上海医药:下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2017-11-09
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-045
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海福达制药有限公司(以下简称“福达制药”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20170033。
一、 GMP 证书相关信息
企业名称:上海福达制药有限公司
地 址:上海市奉贤区南桥镇运河北路 1000 号
证书编号:SH20170033
认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌)
有效期至:2022 年 9 月 7 日
二、 该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为针剂车间,截至目前工程累计投入
约人民币 396 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 小容量注射剂(非最终灭菌) 3000 万支 硫酸沙丁胺醇注射液
1
三、 同类产品的市场情况
序 药品名称 剂型 主要生产厂家 国内同类产品销售情况
号 (2016 年 1-12 月)
1 硫 酸 沙 丁 胺 注射剂 上海禾丰制药有 IMS-CHPA 显示硫酸沙丁胺醇
醇注射液 限公司、苏州弘 注射液医院采购金额为人民
森药业股份有限 币 31,902 万元。
公司、齐鲁制药 其中福达制药的医院采购金
有限公司等 额为 4.35 万元。
数据来源:IMS-CHPA 数据由 IMS-Health 提供,IMS-Health 是全球领先的医
药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次福达制药通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其
子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司
产品质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一七年十一月九日
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