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公司公告

上海医药:下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2017-11-09  

						证券代码:601607             证券简称:上海医药          编号:临2017-045
债券代码:136198             债券简称:16 上药 01



                      上海医药集团股份有限公司
         下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海福达制药有限公司(以下简称“福达制药”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20170033。




一、 GMP 证书相关信息
     企业名称:上海福达制药有限公司
     地 址:上海市奉贤区南桥镇运河北路 1000 号
     证书编号:SH20170033
     认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌)
     有效期至:2022 年 9 月 7 日




二、 该 GMP 涉及的生产情况
     该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为针剂车间,截至目前工程累计投入
约人民币 396 万元。
序号      生产线名称                      年产能    代表品种

1         小容量注射剂(非最终灭菌) 3000 万支      硫酸沙丁胺醇注射液




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三、 同类产品的市场情况
序    药品名称      剂型      主要生产厂家    国内同类产品销售情况
号                                            (2016 年 1-12 月)
1     硫 酸 沙 丁 胺 注射剂   上海禾丰制药有 IMS-CHPA 显示硫酸沙丁胺醇
      醇注射液                限公司、苏州弘 注射液医院采购金额为人民
                              森药业股份有限 币 31,902 万元。
                              公司、齐鲁制药 其中福达制药的医院采购金
                              有限公司等      额为 4.35 万元。
     数据来源:IMS-CHPA 数据由 IMS-Health 提供,IMS-Health 是全球领先的医
药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。


四、对上市公司影响及风险提示
     本次福达制药通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其
子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司
产品质量和生产能力,满足市场需求。
     但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


     特此公告。




                                              上海医药集团股份有限公司
                                                         董事会
                                                 二零一七年十一月九日




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