上海医药:下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2017-11-11
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-046
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到上海市
食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20170032。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海上药中西制药有限公司
地 址:上海市嘉定区外青松公路 446 号
证书编号:SH20170032
认证范围:原料药(右佐匹克隆)
有效期至:2022 年 9 月 7 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为原料药车间,截至目前工程累计投入
约人民币 14.2 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 原料药生产线 100kg 右佐匹克隆
1
三、涉及产品的市场情况
药品 相关制剂的功 相关制剂市场情况(2016
序号 主要生产厂家
名称 能主治 年 1-12 月)
上药中西右佐匹克隆原
料药主要用于自身配套
右佐 催眠药物,具 上药中西、天津天士
制剂生产。
匹克 有镇静、抗焦 力帝益药业有限公
1 IQVIA-CHPA 数据显示右
隆原 虑、抗惊厥和 司、成都康弘药业集
佐匹克隆片医院采购金
料药 肌肉松弛作用 团股份有限公司等
额为 13,791 万元,其中
上药中西 496 万元。
数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司(原名 IMS)提供,IQVIA 是全球
领先的医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药中西通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其子公
司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质
量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一七年十一月十一日
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