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公司公告

上海医药:下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2017-11-11  

						证券代码:601607              证券简称:上海医药             编号:临2017-046
债券代码:136198              债券简称:16 上药 01



                       上海医药集团股份有限公司
          下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到上海市
食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20170032。




一、GMP 证书相关信息
      企业名称:上海上药中西制药有限公司
      地 址:上海市嘉定区外青松公路 446 号
      证书编号:SH20170032
      认证范围:原料药(右佐匹克隆)
      有效期至:2022 年 9 月 7 日



二、该 GMP 涉及的生产情况
      该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为原料药车间,截至目前工程累计投入
约人民币 14.2 万元。

序号      生产线名称       年产能                    代表品种

 1       原料药生产线       100kg                    右佐匹克隆




                                       1
三、涉及产品的市场情况

          药品     相关制剂的功                        相关制剂市场情况(2016
序号                               主要生产厂家
          名称         能主治                          年 1-12 月)
                                                       上药中西右佐匹克隆原
                                                       料药主要用于自身配套
          右佐     催眠药物,具 上药中西、天津天士
                                                       制剂生产。
          匹克     有镇静、抗焦   力帝益药业有限公
  1                                                    IQVIA-CHPA 数据显示右
          隆原     虑、抗惊厥和 司、成都康弘药业集
                                                       佐匹克隆片医院采购金
          料药     肌肉松弛作用   团股份有限公司等
                                                       额为 13,791 万元,其中
                                                       上药中西 496 万元。
      数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司(原名 IMS)提供,IQVIA 是全球
领先的医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。


四、对上市公司影响及风险提示
      本次上药中西通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其子公
司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质
量和生产能力,满足市场需求。
      但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


      特此公告。




                                                     上海医药集团股份有限公司
                                                              董事会
                                                     二零一七年十一月十一日




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