证券代码：601607            证券简称：上海医药          编号：临2018-002
债券代码：136198            债券简称：16 上药 01



                    上海医药集团股份有限公司
              关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）
下属全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（以下简称“上药康丽”）及上
海中西三维药业有限公司（以下简称“上药中西”）分别收到江苏省食品药品监
督管理局及上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号分
别为 JS20170734 及 SH20170053。



一、 GMP证书相关信息
企业名称：上药康丽（常州）药业有限公司
地址：常州市武进区洛阳镇戴溪街
证书编号：JS20170734
认证范围：原料药（阿昔洛韦、更昔洛韦、生产线4）
有效期至：2022 年 12 月 25 日


企业名称：上海中西三维药业有限公司
地址：上海奉贤区星火开发区民乐路 158 号
证书编号：SH20170053
认证范围：原料药（氟比洛芬酯）
有效期至：2022 年 12 月 26 日



二、 该GMP涉及的生产情况
    本次上药康丽 GMP 证书获认证生产线 1 个，主要用于生产阿昔洛韦及更昔洛

                                     1
韦原料药。截至目前工程累计投入约人民币 600 万元。
序号               生产线名称           年产能                    代表品种
1                  生产线 4             42500kg                   阿昔洛韦、更昔洛韦



        本次上药中西GMP证书获认证生产车间1个，为原料药车间，截至目前工程累
计投入约人民币2,739.11万元。
序号               生产线名称           年产能                    代表品种
1                  原料药车间           30kg                      氟比洛芬酯



三、 同类产品的市场情况
                                                     相关制剂主要生     市场同类产品销售情况
序号       药品名称     相关制剂的功能主治
                                                         产厂家         （2016 年 1-12 月份）
    1     阿昔洛韦     用于单纯性疱疹病毒脑          辅仁药业集团有   公司尚无法获得该原料药
          原料药       炎、疱疹病毒角膜炎及          限公司、四川科   及其同类产品的市场销售
                       外生殖器感染、艾滋病          伦药业股份有限   数据。IQVIA-CHPA 数据显
                       的水痘带状疱疹病毒感          公司、山东博士   示阿昔洛韦相关制剂医院
                       染和巨细胞病毒感染，          伦福瑞达制药有   采购金额为 4,911 万元。
                       慢性乙型肝炎等                限公司等
    2     更昔洛韦     用于严重免疫功能低下          湖北科益药业股   公司尚无法获得该原料药
          原料药       所致的盲性巨细胞病毒          份有限公司、南   及其同类产品的市场销售
                       性视网膜炎、艾滋病、          京海辰药业股份   数据。IQVIA-CHPA 数据显
                       器管移植、恶性肿瘤等          有限公司、湖北   示更昔洛韦相关制剂医院
                                                     远大天天明制药   采购金额为 29,576 万元。
                                                     有限公司等
    3     氟比洛芬     用于术后及癌症的镇痛          由北京泰德制药   公司尚无法获得该原料药
          酯原料药                                   股份有限公司独   及其相关制剂的市场销售
                                                     家生产           数据。

        注：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA（艾美仕市场咨询有限公司）提供，IQVIA 是全球领先的
医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。



四、对上市公司影响及风险提示
        本次上药康丽及上药中西通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医
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药及其子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高
公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
    但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。


    特此公告。




                                               上海医药集团股份有限公司
                                                         董事会
                                                   二零一八年一月十日




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