上海医药:关于子公司获得药品GMP证书的公告2018-01-10
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-002
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)
下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)及上
海中西三维药业有限公司(以下简称“上药中西”)分别收到江苏省食品药品监
督管理局及上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号分
别为 JS20170734 及 SH20170053。
一、 GMP证书相关信息
企业名称:上药康丽(常州)药业有限公司
地址:常州市武进区洛阳镇戴溪街
证书编号:JS20170734
认证范围:原料药(阿昔洛韦、更昔洛韦、生产线4)
有效期至:2022 年 12 月 25 日
企业名称:上海中西三维药业有限公司
地址:上海奉贤区星火开发区民乐路 158 号
证书编号:SH20170053
认证范围:原料药(氟比洛芬酯)
有效期至:2022 年 12 月 26 日
二、 该GMP涉及的生产情况
本次上药康丽 GMP 证书获认证生产线 1 个,主要用于生产阿昔洛韦及更昔洛
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韦原料药。截至目前工程累计投入约人民币 600 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 生产线 4 42500kg 阿昔洛韦、更昔洛韦
本次上药中西GMP证书获认证生产车间1个,为原料药车间,截至目前工程累
计投入约人民币2,739.11万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 原料药车间 30kg 氟比洛芬酯
三、 同类产品的市场情况
相关制剂主要生 市场同类产品销售情况
序号 药品名称 相关制剂的功能主治
产厂家 (2016 年 1-12 月份)
1 阿昔洛韦 用于单纯性疱疹病毒脑 辅仁药业集团有 公司尚无法获得该原料药
原料药 炎、疱疹病毒角膜炎及 限公司、四川科 及其同类产品的市场销售
外生殖器感染、艾滋病 伦药业股份有限 数据。IQVIA-CHPA 数据显
的水痘带状疱疹病毒感 公司、山东博士 示阿昔洛韦相关制剂医院
染和巨细胞病毒感染, 伦福瑞达制药有 采购金额为 4,911 万元。
慢性乙型肝炎等 限公司等
2 更昔洛韦 用于严重免疫功能低下 湖北科益药业股 公司尚无法获得该原料药
原料药 所致的盲性巨细胞病毒 份有限公司、南 及其同类产品的市场销售
性视网膜炎、艾滋病、 京海辰药业股份 数据。IQVIA-CHPA 数据显
器管移植、恶性肿瘤等 有限公司、湖北 示更昔洛韦相关制剂医院
远大天天明制药 采购金额为 29,576 万元。
有限公司等
3 氟比洛芬 用于术后及癌症的镇痛 由北京泰德制药 公司尚无法获得该原料药
酯原料药 股份有限公司独 及其相关制剂的市场销售
家生产 数据。
注:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA(艾美仕市场咨询有限公司)提供,IQVIA 是全球领先的
医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药康丽及上药中西通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医
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药及其子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高
公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年一月十日
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