证券代码：601607                证券简称：上海医药          编号：临 2018-040
债券代码：136198                债券简称：16 上药 01



                       上海医药集团股份有限公司
         关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


   近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公
司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药”）收到国家药品监督管理局（原国家食
品药品监督管理总局，以下简称“国家药监局”）颁发的关于卡托普利片（以下简称“该
药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B03175），该药品通过仿制药一致性
评价。


一、该药品的基本情况

    药品名称：卡托普利片
    剂型：片剂
    规格：25mg
    注册分类：化学药品
    药品生产企业：常州制药
    原批准文号：国药准字H32023731
    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价


二、该药品的相关信息
   卡托普利片为抗高血压药，主要用于治疗高血压和心力衰竭。2017 年 12 月，常州
制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2017 年，该药品的
销售收入为人民币 7,887 万元。
   截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司、
山东罗欣药业集团股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。根据 IQVIA-CHPA

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数据（由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商）显示，2017
年，该药品医院采购金额为人民币 3,325 万元，其中常州制药占比约为 14.23%。
   截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 308.2 万元。



三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将
获得更大的支持力度。因此常州制药的卡托普利片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该
药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累
了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                                 上海医药集团股份有限公司
                                                           董事会
                                                    二零一八年七月十二日




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