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公司公告

上海医药:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2018-07-14  

						证券代码:601607                 证券简称:上海医药              编号:临 2018-042

债券代码:136198                 债券简称:16 上药 01



                           上海医药集团股份有限公司
               关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
   大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


       近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公
司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到江苏省食品药品监督管理局颁发
的《药品 GMP 证书》,证书编号 JS20180848。


一、GMP 证书相关信息

       企业名称:常州制药厂有限公司
       地     址:常州市劳动东路518号
       证书编号:JS20180848
       认证范围:片剂(固体制剂一车间、二车间)、硬胶囊剂、原料药[(氢氯噻嗪)、
(盐酸索他洛尔、盐酸可乐定、依那普利拉、替米沙坦)]
       有效期至:2023年7月9日


二、该 GMP 涉及的生产情况
       本次认证涉及车间 4 个,为固体制剂一车间、固体制剂二车间、氢氯噻嗪车间、综
合车间。截至目前本次认证的工程累计投入约人民币 131 万元。

 序号           生产线名称            年产能                 代表品种
   1        固体制剂一车间       30 亿片        卡托普利片
   2        固体制剂二车间       30 亿片        复方利血平片
   3        氢氯噻嗪车间         300 吨         氢氯噻嗪原料药

   4        综合车间             1吨            盐酸索他洛尔原料药


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三、主要产品的市场情况

序    药品             治疗领域或   注册
               剂型                              主要生产厂家       市场同类产品情况
号    名称              功能主治    分类
                                               上海旭东海普药业 IQVIA-CHPA 数 据 显
                                               有限公司、山东罗 示,2017 年,卡托普
     卡托普            治疗高血压   化学       欣药业集团股份有 利 片 医 院 采 购 金 额
1              片剂
     利片              和心力衰竭   药品       限公司、中美上海 3,325 万元,其中常
                                               施贵宝制药有限公 州 制 药 占 比 为
                                               司等                14.23%。
                                                                   IQVIA-CHPA 数 据 显
                                               亚宝药业集团股份
                                                                   示,2017 年,复方利
                                               有限公司、石药集
     复方利            早期和中期   化学                           血平片医院采购金
2              片剂                            团欧意药业有限公
     血平片            高血压病     药品                           额 195 万元,其中常
                                               司、杭州民生药业
                                                                   州 制 药 占 比 为
                                               有限公司等
                                                                   32.70%。
                                               苏州立新制药有限
                                                                   IQVIA-CHPA 数 据 显
     氢氯噻                                    公司、亚宝药业集
                                                                   示,2017 年,氢氯噻
3    嗪原料   原料药       /         /         团股份有限公司、
                                                                   嗪相关制剂医院采
     药                                        浙江华海药业股份
                                                                   购金额 775 万元。
                                               有限公司等
                                               鲁南贝特制药有限 IQVIA-CHPA 数 据 显
     盐酸索                                    公司、山东罗欣药 示,2017 年,盐酸索
4    他洛尔   原料药       /         /         业集团恒欣药业有 他 洛 尔 相 关 制 剂 医
     原料药                                    限公司、西安力邦 院采购金额 1,430 万
                                               制药有限公司等      元。
     数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服
务提供商。




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四、对上市公司影响及风险提示
    本次常州制药通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当
期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,
满足市场需求。
    由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、
供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。




                                                 上海医药集团股份有限公司
                                                           董事会
                                                    二零一八年七月十四日




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