上海医药:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2018-07-14
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2018-042
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公
司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到江苏省食品药品监督管理局颁发
的《药品 GMP 证书》,证书编号 JS20180848。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:常州制药厂有限公司
地 址:常州市劳动东路518号
证书编号:JS20180848
认证范围:片剂(固体制剂一车间、二车间)、硬胶囊剂、原料药[(氢氯噻嗪)、
(盐酸索他洛尔、盐酸可乐定、依那普利拉、替米沙坦)]
有效期至:2023年7月9日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次认证涉及车间 4 个,为固体制剂一车间、固体制剂二车间、氢氯噻嗪车间、综
合车间。截至目前本次认证的工程累计投入约人民币 131 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 固体制剂一车间 30 亿片 卡托普利片
2 固体制剂二车间 30 亿片 复方利血平片
3 氢氯噻嗪车间 300 吨 氢氯噻嗪原料药
4 综合车间 1吨 盐酸索他洛尔原料药
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三、主要产品的市场情况
序 药品 治疗领域或 注册
剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况
号 名称 功能主治 分类
上海旭东海普药业 IQVIA-CHPA 数 据 显
有限公司、山东罗 示,2017 年,卡托普
卡托普 治疗高血压 化学 欣药业集团股份有 利 片 医 院 采 购 金 额
1 片剂
利片 和心力衰竭 药品 限公司、中美上海 3,325 万元,其中常
施贵宝制药有限公 州 制 药 占 比 为
司等 14.23%。
IQVIA-CHPA 数 据 显
亚宝药业集团股份
示,2017 年,复方利
有限公司、石药集
复方利 早期和中期 化学 血平片医院采购金
2 片剂 团欧意药业有限公
血平片 高血压病 药品 额 195 万元,其中常
司、杭州民生药业
州 制 药 占 比 为
有限公司等
32.70%。
苏州立新制药有限
IQVIA-CHPA 数 据 显
氢氯噻 公司、亚宝药业集
示,2017 年,氢氯噻
3 嗪原料 原料药 / / 团股份有限公司、
嗪相关制剂医院采
药 浙江华海药业股份
购金额 775 万元。
有限公司等
鲁南贝特制药有限 IQVIA-CHPA 数 据 显
盐酸索 公司、山东罗欣药 示,2017 年,盐酸索
4 他洛尔 原料药 / / 业集团恒欣药业有 他 洛 尔 相 关 制 剂 医
原料药 限公司、西安力邦 院采购金额 1,430 万
制药有限公司等 元。
数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服
务提供商。
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四、对上市公司影响及风险提示
本次常州制药通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当
期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,
满足市场需求。
由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、
供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年七月十四日
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