证券代码：601607                证券简称：上海医药            编号：临2019-005
债券代码：136198                债券简称：16 上药 01
债券代码：155006                债券简称：18 上药 01




                        上海医药集团股份有限公司
             关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


       近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“信谊”）收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《治疗用生物制品（双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三
联活菌散）GMP 证书》，证书编号 SH20180071。



一、GMP 证书相关信息
    企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
    地址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路 905 号
    证书编号：SH20180071
    认证范围：治疗用生物制品（双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散）
    有效期至：2023 年 12 月 24 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
       该 GMP 证书涉及认证车间 1 个，为微生态车间，截至目前工程累计投入约人
民币 14611 万元。
                                            年产能
 序号              生产线名称                                  代表品种
                                            （合计）

           培菲康车间/微生态车间胶
   1                                     96000 万粒    双歧杆菌三联活菌胶囊
           囊剂生产线

                                        1
                培菲康车间/微生态车间散
     2                                      12000 万支        双歧杆菌三联活菌散
                剂生产线

                                            相 当 于 4.5
                                                              长型双歧杆菌（6-1 株）菌粉、
                                            亿 胶 囊 和
                培菲康车间/微生态车间原                       嗜酸乳杆菌（YIT2004 株）菌
     3                                      7000 万支散
                料菌粉生产线                                粉、粪肠球菌（YIT0072 株）
                                            剂的原料配
                                                            菌粉
                                            套产能


三、同类产品的市场情况
序       药品名      注册      功能主治            主要生产
                                          剂型                     市场同类产品情况
号         称        分类      /适应症               厂家


                            主治因肠道                          IQVIA 数据显示，2017
         双 歧 杆 生 物 菌群失调引                 晋 城 海 斯 年双歧杆菌三联活菌胶
                                          胶囊、
1        菌 三 联 制品      起的急慢性             制 药 有 限 囊医院采购金额 42,899
                                          散剂
         活菌               腹泻、便秘             公司         万元，其中上药信谊
                            等                                  26,607 万元

数据来源：IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商


四、对上市公司影响及风险提示
         本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。


         特此公告。


                                                       上海医药集团股份有限公司
                                                                     董事会
                                                          二零一九年一月十六日




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