意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

上海医药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2019-05-17  

						证券代码:601607                     证券简称:上海医药               编号:2019-039
债券代码:155006                     债券简称:18 上药 01



                        上海医药集团股份有限公司
               关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全
资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药一生化”)收到上海
市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20190017。


一、GMP 证书相关信息
      企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
      地 址:      上海市闵行区剑川路 1317 号
      认证范围:小容量注射剂(3 号线)
      有效期至:2024 年 3 月 12 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
      该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为一车间。本次仅为 GMP 证书更新,
无改造费用。
序号           生产线名称               年产能                    代表品种

1        3 号线                 6250 亿支              丹参酮 IIA 磺酸钠注射液等


三、同类产品的市场情况
                 注册   治疗领域或功
    药品名称                             剂型    主要生产厂家   市场同类产品情况(注)
                 分类       能主治

     丹参酮     化学 冠心病、心绞 注射 上 海 上 药 第 IQVIA 数据显示,2018
    IIA 磺酸    药品                剂
                     痛、心肌梗死      一 生 化 药 业 年丹参酮 IIA 磺酸钠
    钠注射液
                                             1
                  的辅助治疗。         有限公司       注射液医院采购金额
                                                      109,092 万元,上药第
                                                      一生化独家。
数据来源:IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。


四、对上市公司影响及风险提示
    本次上药一生化通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控
股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得药品 GMP 证书有利于提高公司产品
质量和生产能力,满足市场需求。
    但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


    特此公告。




                                                  上海医药集团股份有限公司
                                                            董事会
                                                    二零一九年五月十七日




                                   2