上海医药:关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2019-11-15
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-088
债券代码:155006 债券简称:18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公
司上海上药杏灵科技药业股份有限公司(以下简称“上药杏灵”)收到上海市食
品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号:SH20190067。
一、GMP 证书相关信息:
企业名称:上海上药杏灵科技药业股份有限公司
地 址:上海市青浦区沪青平公路 3500 号
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯)
有效期至:2024 年 10 月 31 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次认证为生产线,本次仅为 GMP 证书更新,无改造费用。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 原料药 12 吨 银杏酮酯
2 片剂 1.8 亿片 银杏酮酯片
3 硬胶囊剂 7200 万粒 银杏酮酯胶囊
4 颗粒剂 8800 万袋 银杏酮酯颗粒
三、同类产品的市场情况
1、产品概况
1
注册 上药杏灵 2018 年销售额
序号 药品名称 功能主治 剂型 主要生产厂家
分类 (万元,人民币)
银杏酮酯
1 / / 原料药 14,207.50
原料药
银杏酮酯 本品用于血瘀
2 片剂 3,133.12
片 型胸痹及血瘀
上药杏灵独家
银杏酮酯 中成 型轻度脑动脉
3 硬胶囊剂 7.37
胶囊 药 硬化引起的眩
银杏酮酯 晕;冠心病、心
4 颗粒剂 16.20
颗粒 绞痛。
2、市场情况
IQVIA 数据显示,银杏酮酯制剂 2018 年在中国二三级医院采购金额共计
44,608 万元,其中上药杏灵和控股子公司浙江九旭药业有限公司的银杏酮酯片、
胶囊、颗粒、滴丸四个剂型金额合计 17,290 万元,占银杏酮酯制剂医院用药市
场的 38.76%,排名第一。
数据来源:IQVIA(全球领先的医疗战略研究服务提供商)。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药杏灵通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股
子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高上药杏
灵产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环
保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年十一月十五日
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