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公司公告

康惠制药:关于获得药品GMP证书的公告2019-07-18  

						证券代码:603139               证券简称:康惠制药           公告编号:2019-028



                     陕西康惠制药股份有限公司
                    关于获得药品 GMP 证书的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



       近日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到陕西省药品监
督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:

       一、GMP 证书相关信息

       企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
       地    址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
       认证范围:酒剂(含中药前处理及提取)
       有效期至:2024 年 06 月 24 日
       证书编号:SN20190362

       二、生产线和涉及产能及品种

       本次《药品 GMP 证书》认证涉及酒剂生产线,具体情况如下:

 序号           生产线名称             设计产能                代表产品

  1             酒剂生产线             36 万瓶/年            七味天麻药酒


       三、主要产品的市场情况

序号     产品名称   注册分类    剂型        功能主治         市场同类产品情况

                                                          七味天麻药酒为公司独家
         七味天麻                      益肾安神。用于神
 1                    中药      酒剂                      品种, 2018 年该产品实现
           药酒                        经衰弱,失眠多梦。
                                                          销售收入 179 万元。
注:以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
    四、对上市公司的影响

    本次为公司原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,本次酒剂生产线通过
GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,表明公司酒剂生产线符合 GMP 相关要求,
有利于公司在保证产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,更好地满足市场
需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不会对公司业绩产生重大影响。
    但由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素的影响,存在较大不确定
性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。




                                        陕西康惠制药股份有限公司董事会
                                                       2019 年 7 月 18 日