康惠制药:关于获得药品GMP证书的公告2019-07-18
证券代码:603139 证券简称:康惠制药 公告编号:2019-028
陕西康惠制药股份有限公司
关于获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到陕西省药品监
督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP 证书相关信息
企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
地 址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
认证范围:酒剂(含中药前处理及提取)
有效期至:2024 年 06 月 24 日
证书编号:SN20190362
二、生产线和涉及产能及品种
本次《药品 GMP 证书》认证涉及酒剂生产线,具体情况如下:
序号 生产线名称 设计产能 代表产品
1 酒剂生产线 36 万瓶/年 七味天麻药酒
三、主要产品的市场情况
序号 产品名称 注册分类 剂型 功能主治 市场同类产品情况
七味天麻药酒为公司独家
七味天麻 益肾安神。用于神
1 中药 酒剂 品种, 2018 年该产品实现
药酒 经衰弱,失眠多梦。
销售收入 179 万元。
注:以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
四、对上市公司的影响
本次为公司原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,本次酒剂生产线通过
GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,表明公司酒剂生产线符合 GMP 相关要求,
有利于公司在保证产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,更好地满足市场
需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不会对公司业绩产生重大影响。
但由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素的影响,存在较大不确定
性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
陕西康惠制药股份有限公司董事会
2019 年 7 月 18 日