证券代码：603222             证券简称：济民制药      公告编号： 2017-037



                       浙江济民制药股份有限公司
            关于公司收到《医疗器械生产许可证》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。




    浙江济民制药股份有限公司（以下简称“济民制药”或“公司”）于近日收到浙江省
食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，具体如下：
    一、医疗器械生产许可证的具体情况
       许可证编号：浙食药监械生产许 20170061 号
       企业名称:浙江济民制药股份有限公司
       生产地址：台州市黄岩区北院路 888 号
       法定代表人：李丽莎
       企业负责人：田云飞
       生产范围：Ⅲ类 6845－7—透析粉、透析液
       住    所：台州市黄岩区北院路 888 号
       发证部门：浙江省食品药品监督管理局
    有效期限：至 2022 年 11 月 26 日
    发证日期：2017 年 11 月 27 日
    二、产品其他情况
    血液透析浓缩液适用范围：适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析使用。
    三、同类产品的市场状况
    血液透析浓缩液已有 28 家生产企业获得国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册
证。
    （以上数据来源于国家食品药品监督管理总局医疗器械数据库，统计结果可能不尽
完善，仅作参考。）
    四、对公司业绩的影响
    医疗器械生产许可证的取得，是对公司现有产品线的有效补充，丰富公司产品的种
类，进一步提高公司市场竞争力。标志着公司迈入血液透析治疗领域，对公司的经营有
着积极意义。
    本医疗器械生产许可证涉及的产品实际销售情况取决于未来国家医疗政策及公司市
场推广效果，该证的取得目前不会对公司业绩产生影响。
    五、风险提示
    目前尚无法预测血液透析浓缩液对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意
投资风险。
    特此公告。




                                           浙江济民制药股份有限公司董事会
                                                     2017 年 11 月 28 日