证券代码：603222 证券简称：济民制药 公告编号：2018-052
浙江济民制药股份有限公司
关于通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江济民制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省食品药品
监督管理局颁发的大容量注射剂、冲洗剂《药品 GMP 证书》。现将相关情况公告
如下：
一、GMP 认证相关信息
企业名称：浙江济民制药股份有限公司
地 址：台州市黄岩区北院路 888 号
证书编号：ZJ20180079
认证范围：大容量注射剂、冲洗剂
有效期至：2023 年 7 月 31 日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
序 生产线名称
年产能 代表品种 适应症
号 （二车间）
大容量注射剂 25000 万瓶/ 1、各种原因所致的失水，包括
(聚丙烯塑瓶、 袋 低渗性、等渗性和高渗性失水；
氯化钠
1 三层共挤输液 2、高渗性非酮症糖尿病昏迷，
注射液
袋) 应用等渗或低渗氯化钠可纠正
失水和高渗状态；3、低氯性代
谢性碱中毒；4、外用生理盐水
冲洗眼部、洗涤伤口等；5、还
用于产科的水囊引产。
1、补充能量和体液，用于各种
原因引起的进食不足或大量体
液丢失(如呕吐、腹泻等)，全静
脉内营养，饥饿性酮症；2、低
葡萄糖
糖血症；3、高钾血症；4、高渗
注射液
溶液用作组织脱水剂；5、配制
腹膜透析液；6、药物稀释剂；7、
静脉法葡萄糖耐量试验；8、供
配制 GIK(极化液)液用。
葡萄糖 1、补充热能和体液；2、用于各
氯化钠 种原因引起的进食不足或大量
注射液 体液丢失。
1、各种原因所致的失水，包括
低渗性、等渗性和高渗性失水；
复方氯化 2、高渗性非酮症昏迷，应用等
钠注射液 渗或低渗氯化钠可纠正失水和
高渗状态；3、低氯性代谢性碱
中毒。
1、组织脱水药；2、降低眼内压；
3、渗透性利尿药；4、作为辅助
性利尿措施治疗肾病综合征、肝
硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白
血症时；5、对某些药物逾量或
甘露醇
毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、
注射液
水杨酸盐和溴化物等)，本药可
促进上述物质的排泄，并防止肾
毒性；6、作为冲洗剂，应用于
经尿道内作前列腺切除术；7、
术前肠道准备。
乳酸钠林 1、调节体液；2、电解质及酸碱
格注射液 平衡药；3、用于代谢性酸中毒
或有代谢性酸中毒的脱水病例。
2 冲洗剂 3000 万瓶/ 生理氯化 主要用于手术、伤口、眼部、黏
袋 钠溶液 膜等冲洗。
三、主要产品市场情况
主要生产厂
序号 药品名称 剂型 规格 市场同类产品情况
家
2017Q3 滚动年全国
总销售额共计
四川科伦药 108.78 亿元，其中
业股份有限 前 3 位分别为：四
100ml:0.9g 、 公司 、石家 川科伦药业股份有
氯化钠注 大容量注
1 250ml:2.25g 、 庄四药有限 限公司 32.17 亿
射液 射剂
500ml:4.5g 公司、华润双 元，石家庄四药有
鹤药业股份 限公司 15.19 亿
有限公司 元，华润双鹤药业
股份有限公司
11.42 亿元。
2017Q3 滚动年全国
总销售额共计
100ml:5g 、 四川科伦药 38.34 亿元，其中
100ml:10g 、 业股份有限 前 3 位分别为：四
250ml:12.5g 、 公司 、 石家 川科伦药业股份有
葡萄糖注 大容量注
2 250ml:25g 、 庄四药有限 限公司 12.67 亿
射液 射剂
250ml:125g 、 公司 、华润 元，石家庄四药有
500ml:25g 、 双鹤药业股 限公司 5.62 亿元，
500ml:50g 份有限公司 华润双鹤药业股份
有限公司 3.92 亿
元。
2017Q3 滚动年全国
总销售额共计 4.03
四川科伦药
亿元，其中前 3 位
250ml:葡萄糖 业股份有限
分别为：四川科伦
葡萄糖氯 12.5g 与氯化钠 公司、华润双
大容量注 药业股份有限公司
3 化钠注射 2.25g 、500ml: 鹤药业股份
射剂 1.37 亿元，华润双
液 葡萄糖 25g 与氯 有限公司、
鹤药业股份有限公
化钠 4.5g 石家庄四药
司 0.42 亿元，石家
有限公司
庄四药有限公司
0.29 亿元。
四川科伦药 2017Q3 滚动年全国
甘露醇注 大容量注 业股份有限 总销售额共计 3.42
4 250ml:50g
射液 射剂 公司 、华润 亿元，其中前 3 位
双鹤药业股 分别为：四川科伦
份有限公司、 药业股份有限公司
上海百特医 0.74 亿元，华润双
疗用品有限 鹤药业股份有限公
公司 司 0.61 亿元，石家
庄四药有限公司
0.53 亿元。
注：1、2017Q3 滚动年指 2017 年前三个季度和 2016 年第四季度销售额之和；
2、数据来源为 IMS 数据，以上数据仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，本次获得 GMP 证书将有利于
提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
投产后各类药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具
有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江济民制药股份有限公司董事会
2018 年 8 月 4 日