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公司公告

济民制药:关于公司获得《药品GMP证书》的公告2019-08-29  

						证券代码:603222             证券简称:济民制药           公告编号:2019-059




                    济民健康管理股份有限公司
          关于公司获得《药品GMP证书》的公告


     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任。


     近日,济民健康管理股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省药品监
督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:

     一、GMP证书相关信息
     企业名称:济民健康管理股份有限公司
     地 址:台州市黄岩区北院路888号
     认证范围:大容量注射剂
     证书编号:ZJ20190100
     发证日期:2019年8月21日
     有效期至:2024年8月20日

     二、GMP证书所涉及生产线情况

          生产线名称                年产能                 主要生产品种
二车间E线大容量注射剂(直立式聚   8000万袋   葡萄糖注射液、氯化钠注射液、 葡萄糖氯化钠
丙烯输液袋)                                 注射液、乳酸钠林格注射液


     三、主要产品的市场情况

序   主要生产     剂型                治疗领域             主要生产厂     市场情况
号     品种                                                    家
                            (1)补充能量和体液;用于各种     四川科伦药业     公司该产品2019
                            原因引起的进食不足或大量体液
                            丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉    股份有限公司、 年未形成销售。

                            内营养,饥饿性酮症。              华润双鹤股份     公司尚无法从公
                            (2)低糖血症;
     葡萄糖注    大容量注                                     有限公司、石四   开渠道获悉其他
1                           (3)高钾血症;
       射液        射剂
                            (4)高渗溶液用作组织脱水剂;     药集团有限公     生产企业相关产
                            (5)配制腹膜透析液;
                            (6)药物稀释剂;                 司               品的生产或销售

                            (7)静脉法葡萄糖耐量试验;                        数据。
                            (8)供配制 GIK(极化液)液用。
                            各种原因所致的失水,包括低渗
                            性、等渗性和高渗性失水;高渗
                            性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗
     氯化钠注    大容量注
2                           或低渗氯化钠可纠正失水和高渗
       射液        射剂
                            状态;低氯性代谢性碱中毒;外
                            用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口
                            等;还用于产科的水囊引产。
     葡萄糖氯               补充热能和体液。用于各种原因
                 大容量注
3    化钠注射               引起的进食不足或大量体液丢
                   射剂
         液                 失。
                            调节体液、电解质及酸碱平衡药。
     乳酸钠林    大容量注
4                           用于代谢性酸中毒或有代谢性酸
     格注射液      射剂
                            中毒的脱水病例。
注:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官网。



    四、对上市公司影响及风险提示
    本次获得《药品GMP证书》系公司大容量注射剂以直立式聚丙烯输液袋的包装
形式首次通过认证,大容量生产剂的生产能力将进一步扩充,不会对公司当前经
营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    特此公告。




                                           济民健康管理股份有限公司董事会
                                                 二〇一九年八月二十九日