济民制药:关于公司获得《药品GMP证书》的公告2019-08-29
证券代码:603222 证券简称:济民制药 公告编号:2019-059
济民健康管理股份有限公司
关于公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,济民健康管理股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省药品监
督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
企业名称:济民健康管理股份有限公司
地 址:台州市黄岩区北院路888号
认证范围:大容量注射剂
证书编号:ZJ20190100
发证日期:2019年8月21日
有效期至:2024年8月20日
二、GMP证书所涉及生产线情况
生产线名称 年产能 主要生产品种
二车间E线大容量注射剂(直立式聚 8000万袋 葡萄糖注射液、氯化钠注射液、 葡萄糖氯化钠
丙烯输液袋) 注射液、乳酸钠林格注射液
三、主要产品的市场情况
序 主要生产 剂型 治疗领域 主要生产厂 市场情况
号 品种 家
(1)补充能量和体液;用于各种 四川科伦药业 公司该产品2019
原因引起的进食不足或大量体液
丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉 股份有限公司、 年未形成销售。
内营养,饥饿性酮症。 华润双鹤股份 公司尚无法从公
(2)低糖血症;
葡萄糖注 大容量注 有限公司、石四 开渠道获悉其他
1 (3)高钾血症;
射液 射剂
(4)高渗溶液用作组织脱水剂; 药集团有限公 生产企业相关产
(5)配制腹膜透析液;
(6)药物稀释剂; 司 品的生产或销售
(7)静脉法葡萄糖耐量试验; 数据。
(8)供配制 GIK(极化液)液用。
各种原因所致的失水,包括低渗
性、等渗性和高渗性失水;高渗
性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗
氯化钠注 大容量注
2 或低渗氯化钠可纠正失水和高渗
射液 射剂
状态;低氯性代谢性碱中毒;外
用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口
等;还用于产科的水囊引产。
葡萄糖氯 补充热能和体液。用于各种原因
大容量注
3 化钠注射 引起的进食不足或大量体液丢
射剂
液 失。
调节体液、电解质及酸碱平衡药。
乳酸钠林 大容量注
4 用于代谢性酸中毒或有代谢性酸
格注射液 射剂
中毒的脱水病例。
注:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官网。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得《药品GMP证书》系公司大容量注射剂以直立式聚丙烯输液袋的包装
形式首次通过认证,大容量生产剂的生产能力将进一步扩充,不会对公司当前经
营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
济民健康管理股份有限公司董事会
二〇一九年八月二十九日