证券代码：603229           证券简称：奥翔药业     公告编号：2019-055



                 浙江奥翔药业股份有限公司
                   关于获得 GMP 证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省药品监
督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：

    一、GMP 证书相关情况
    证书编号：ZJ20190126
    企业名称：浙江奥翔药业股份有限公司
    地址：浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道 5 号
    认证范围：原料药（恩替卡韦、双环醇）
    有效期至：2024 年 11 月 10 日
    二、GMP 证书所涉及的生产车间情况
    本次认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦
200 公斤/年、双环醇 6 吨/年。
    三、主要生产品种简介
    恩替卡韦，主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙
型肝炎感染，由百时美施贵宝公司原研。
    双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的氨
基转移酶升高，由北京协和药厂原研。
    四、对公司影响及风险提示
    本次获得《药品 GMP 证书》，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，有利于提
升公司行业影响力和竞争力，对公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、
满足市场需求及未来稳健发展均有着积极意义。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的产品未
来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                         浙江奥翔药业股份有限公司董事会
                                                       2019 年 12 月 5 日