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公司公告

安图生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2020-01-08  

						证券代码:603658             证券简称:安图生物            公告编号:2020-005



              郑州安图生物工程股份有限公司
             关于取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到河南省药

品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

     一、医疗器械注册证的具体情况

编                                     注册证
          产品名称      注册证编号                          预期用途
号                                     有效期


                            豫械注准             本产品用于分枝杆菌的培养、
 1     分枝杆菌培养瓶                    5年
                        20192400545              增殖。


     截至 2018 年 12 月 31 日,分枝杆菌培养瓶产品累计已发生的研发投入约为

177 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内外同行业多个
厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书,例如碧迪、梅里埃、珠海贝索等。

     三、对公司业绩的影响

     上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司

现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册

证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。

     四、风险提示
   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                               郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2020 年 1 月 7 日