证券代码：603669            证券简称：灵康药业            公告编号：2017-002



                     灵康药业集团股份有限公司
       关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



       2017 年 2 月 9 日，公司披露了《关于全资子公司药品 GMP 认证的提示性公
  告》（公告编号为：2017-001）。近日，公司下属全资子公司海南美大制药有限公
  司（以下简称“美大制药”）收到海南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP
  证书》。现将有关信息公告如下：
       一、GMP 认证相关信息
       企业名称：海南美大制药有限公司
       地    址：海南省海口市保税区内 C03 号
       证书编号：HI20170007
       认证范围：片剂、硬胶囊剂（一车间）
       有效期至 2022 年 2 月 19 日
       二、GMP 证书所涉的生产车间（生产线）、产能及代表品种情况
       本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为片剂、硬胶囊剂（一车间），工程累
  计投入人民币约 194.25 万元。
序号             生产线名称                  年产能            代表品种
  1        口服固体制剂一车间片剂           8000 万片        依托红霉素片
  2      口服固体制剂一车间硬胶囊剂           1 亿粒           利福平胶囊
       三、代表品种的市场情况

序号   药品名称      剂型   治疗领域                同类药品的市场情况
                                        目前国内获得依托红霉素片生产批文的企业
                                        共 172 家。根据“PDB 药物综合数据库-重点
       依托红霉              抗感染药   城市医院用药数据库”的数据统计依托红霉
 1                   片剂
         素片                    物     素 2015 年和 2016 年前三季度的销售额分别
                                        为 507.31 万元和 392.78 万元，其中占比最
                                          大的为康臣药业(内蒙古)有限责任公司。

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                                     目前国内获得利福平胶囊生产批文的企业共
                                     534 家。根据“PDB 药物综合数据库-重点城
    利福平胶              抗感染药   市医院用药数据库”的数据统计利福平 2015
2                胶囊剂
        囊                    物        年和 2016 年前三季度的销售额分别为
                                     2,856.90 万元和 2,256.03 万元，其中占比
                                       最大的为成都锦华药业有限责任公司。
    四、对上市公司影响及风险提示
    本次获得《药品 GMP 证书》将进一步丰富公司产品种类，有利于提高公司生
产能力，更好的满足市场需求。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品的投
产及投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大的不确
定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                                灵康药业集团股份有限公司


                                                         2016 年 2 月 24 日




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