证券代码：603987           证券简称：康德莱         公告编号：2017-062




              上海康德莱企业发展集团股份有限公司

     关于控股子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上
海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到上海市
食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况

    注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
    注册人住所：上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢
    生产地址：上海市嘉定区金园一路 925 号
    产品名称：一次性使用引流管
    注册证编号：沪械注准 20172660569
    产品适用范围：供临床外科引流用，不用于脑室和胸腔引流。
    注册证批准日期：2017 年 09 月 19 日
    注册证有效期至：2022 年 09 月 18 日

    二、对公司业绩的影响

    上述“一次性使用引流管”主要供临床外科引流用。上述二类医疗器械注册
证的取得，是对公司现有产品线的有效补充，有利于丰富公司产品种类,进一步
提高公司市场竞争力。
    截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述二类医疗器械注册证的取得，
短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。
    三、风险提示

   目前尚无法预测上述“一次性使用引流管”产品对康德莱医械及公司未来营
业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




                             上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

                                             2017 年 9 月 29 日