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公司公告

海尔生物:2019年年度报告摘要2020-03-26  

						                            2019 年年度报告



公司代码:688139                                  公司简称:海尔生物




                   青岛海尔生物医疗股份有限公司
                       2019 年年度报告摘要




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一 重要提示
1   本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

    划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2   重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅年

度报告全文第四节“经营情况讨论与分析”。

3   本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,

    不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


4    公司全体董事出席董事会会议。




5    安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。




6   经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    本次利润分配预案为:公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.80 元(含税)。截至 2019

年 12 月 31 日,公司总股本 317,071,758 股,以此计算合计拟派发现金红利 57,072,916.44 元(含

税)。本年度公司现金分红占 2019 年度归属于母公司股东净利润的 31.35%。

    如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励

授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总

额比例不变,相应调整每股分配比例。

7   是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况


1   公司简介

公司股票简况
□适用 □不适用
                                      公司股票简况
 股票种类        股票上市交易所及板块   股票简称            股票代码        变更前股票简称
A股            上海证券交易所科创板 海尔生物            688139          /


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公司存托凭证简况
□适用 √不适用


联系人和联系方式
联系人和联     董事会秘书(信息披露境内代表)                    证券事务代表
  系方式
    姓名     黄艳莉                                   许楠
  办公地址   青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园      青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园
    电话     0532-88931777                            0532-88931777
  电子信箱   haierbiomedical@haierbiomedical.com      haierbiomedical@haierbiomedical.com




2   报告期公司主要业务简介

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

    公司始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,是基于物联网转型的生物安全领域综

合解决方案服务商,主要为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供覆盖

-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存储解决方案;同时,基于用户升级迭代的智能化、

信息化管理需求,提供创新性的物联网场景综合解决方案。

    公司始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革。自突破生物医疗低温技术并打破国

外垄断以来,公司获得行业内唯一国家科技进步奖,并牵头或参与起草 9 项国家、行业标准和 1

项世界卫生组织(WHO)国际标准,基本涵盖了全部生物医疗低温存储产品,推动了行业的规范

发展。面对物联网时代的挑战与机遇,公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融合,开

创性地推出以物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的综合解决方案,支持中国临床

用血技术规范升级和疫苗管理升级,引领生物医疗产业变革。

    公司始终秉承“让生命更美好”的愿景及“以用户最佳体验为中心”的理念,已经成为全球

生物医疗低温存储龙头企业,产品及解决方案已应用于全球 100 余个国家和地区。在国内市场,

覆盖近万家医院、药企、高校等科研机构、疾控、检测机构等医疗健康领域终端用户,包括中国

人民解放军总医院(301 医院)、上海瑞金医院、四川华西医院、药明康德、上海复旦大学等众多

知名机构;在国际市场,海外销售网络布局不断完善,并与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童

基金会(UNICEF)建立了长期持续的合作关系。

    公司主要产品及应用场景如下:



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应用                                      储品存
         机构            储品类型                       存储周期       主要产品或服务
场景                                      储温度


                                          -140℃
                    细菌、细胞、骨髓、
                                            至                                  BIMS 生物
                    组织、核酸
                                          -150℃                     低温保存   样本库信
                                                    使用周期决定
                    骨髓、细胞、病毒、   -50℃至                       箱       息管理系
                                                    存储周期,存储
       国家级研     组织、受精卵          -86℃                                 统
                                                    周期相对较长,
       究机构、高   血浆、蛋白质、临床   -25℃至
生物                                                可达数年或数
       校、医药研   样品                  -40℃                                 U-Cool 冷
样本                                                十年
       发企业、第                         -150℃                                链监控系
  库                细菌、细胞、骨髓、
       三方检测                             至                        液氮罐    统
                    组织
       中心、医院                         -196℃
                    生物安全柜为非存储类产品,是一种在微生物学、
                    生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域
                                                                 生物安全柜/洁净工作台
                    的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全
                    设备,属于实验室生物安全中的基本防护设备
                  需要低温冷藏的药
                                                    药品周转量及
       药品生产、 品:胰岛素制剂、生                                            智能医药
药品                                      2℃至     保质期决定存     医用冷藏
       流通企业, 物制品、靶向肿瘤药、                                          供应链管
安全                                       8℃      储周期,通常为     箱
       医院、药店 部分抗菌注射用药、                                            理系统
                                                    数月
                  部分维生素
       疫苗生产、                         2℃至                      医用冷藏
                           疫苗                     不同疫苗的有                VIMS 疫苗
疫苗   流通企业,                          8℃                         箱
                                                    效期不同,通常              接种管理
安全   终端接种                          -15℃以                     医用冷藏
                        弱毒活疫苗                  为数月                      系统
       单位                                 下                         冷冻箱
                                                    含 ACD-B 的全
                                                    血保存期为 21
       血站及医                                                      血液冷藏
                       全血、红细胞       2-6℃     天;含 CPDA-1
       疗机构                                                          箱
                                                    的全血保存期                IBIMS 血
血液
                                                    35 天                       液信息管
安全
       血浆站,血                                                               理系统
       液制品企                          -18℃以    自血液采集之     低温保存
                           血浆
       业及医疗                             下      日起 1 年          箱
       机构



(二) 主要经营模式

    公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程,实现从客户需求收集、产品定义与设计、采

购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。

    1.采购模式
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     在供应商引入环节,供应商提交注册资料后,公司采购部、质量部等部门对注册供应商进行

资质审核,审核通过后潜在供应商即正式进入供应商库。采购环节,在明确所需原件型号和数量

后,根据新品、老品分类采购。老品一般根据采购历史下单采购;新品通过招标形式采购,由公

司采购部牵头组织开展资料和现场评审,确定合作供应商和备选供应商。

     在采购执行环节,采购部根据未来六周订单预测情况及未来一周锁单情况,制定零部件需求

计划,并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。公司每周评审拟锁定订单满足情况

并锁定未来一周生产订单;锁定后由 SAP 系统向供应商发送入库指示书,供应商按照入库指示书

送货并经公司检验后入库保存。

     2.生产模式

     公司的自产产品生产主要采用以销定产模式,并进行适当备货。市场部门根据在手订单、历

史数据以及销售目标的分析,预测未来六周的订单,生产部门制定未来六周的生产计划,并根据

实际订单情况确定未来一周的生产安排。

     公司有四条产品生产线,分别为恒温产品生产线、超低温产品生产线、异形产品生产线以及

生物安全产品生产线。截至 2019 年底,该四条产品生产线已全部搬迁至青岛高新技术产业开发区。

此外,公司子公司四川海盛杰从事液氮罐产品的生产。

     公司制定了《生产和服务过程控制程序》《过程的监视和测量控制程序》等生产管理制度,对

生产过程中影响产品质量的各种因素进行管理,以保证产品质量符合规定的要求。

     3.销售模式

     公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式,并以经销模式为主,2019 年公司经销收入占

主营业务收入的比例为 84.71%。

     经销管理上,公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等,与选定的经销商签订《合作

经销协议》,并对境内签订协议的经销商进行动态化管理,建立进入及退出机制;并设置专门的部

门负责沟通和服务海外经销商,进行海外市场的拓展。直销管理上,公司直接服务于国内疾控中

心等公共机构、生物医药公司以及国际组织、外国政府等用户的采购需求。


(三) 所处行业情况
1.   行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

     公司所处行业为医疗器械行业,按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-20

17)分类标准,公司所处行业属于第 35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”


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项下的“其他医疗设备及器械制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)

分类,公司属于“专用设备制造业(分类代码:C35)”。

    从应用场景来看,公司是生物安全领域基础设备与方案服务商。公司产品及方案主要应用于

生物样本库、疫苗安全、血液安全、药品及试剂安全等生物安全领域的场景。目前,公司的产品

及方案在下游应用领域被广泛使用,用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、

疾控中心等。

    1.1 行业的发展阶段

    1.1.1 医疗器械行业整体发展情况

    随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高,人

们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平不断增长。根据 Evaluate Med

Tech 发布的报告显示,2019 年全球医疗器械销售规模约为 4,519 亿美元,预计 2024 年将达到 5,950

亿美元,年均复合增长率保持在 5.64%。

    以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并

存,近年来的增长速度高于世界平均水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》统计,2018 年中国医疗

器械市场规模达到 5304 亿人民币,预计 2019 年我国医疗器械市场规模将突破 6,000 亿元,

2019-2023 年均复合增长率约为 14.41%,高于全球医疗器械市场同期增速。

    1.1.2 公司所属生物安全细分领域的发展情况

    公司是生物安全领域基础设备与方案服务商。生物安全领域是多学科交叉、多场景融汇的综

合性领域,从行业细分来看,生物样本、血液、疫苗和药物研发等均属于生物安全领域范畴,生

物样本库更是保障生物资源和人类遗传资源安全的重要手段之一。公司主要为生物样本库、药品

及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供覆盖-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存

储解决方案,并在此基础上进行物联网技术融合创新,开创性推出物联网血液安全管理、物联网

智慧疫苗接种为代表的解决方案,满足用户智能化、信息化等升级迭代需求。同时,公司自主研

发并生产生物安全柜、洁净工作台、二氧化碳培养箱等实验室基础仪器设备,围绕用户需求提供

涵盖多产品线的综合解决方案。




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    2019 年 10 月,《生物安全法(草案)》首次提请全国人大常委会审议,草案规范、调整的范

围分为八类,分别是:防控重大新发突发传染病、动植物疫情;研究、开发、应用生物技术;保

障实验室生物安全;保障生物资源和人类遗传资源安全;防范外来物种入侵与保护生物多样性;

应对微生物耐药;防范生物恐怖袭击以及防御生物武器威胁。生物安全领域的发展离不开相应仪

器设备的支撑,其中,生物医疗低温存储设备、生物安全防护设备等作为基础仪器设备,是生物

安全领域发展必不可少的重要组成,受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术

的持续迭代进步,市场空间将进一步扩大。

    ①生物医疗低温存储市场:下游应用场景扩容,市场规模持续增长

    一方面受益于样本存储量、人口增长所带来的内生自然增长,另一方面,得益于下游应用场

景的增长扩容,生物医疗低温存储行业的市场规模将持续扩大。根据弗若斯特沙利文报告,中国

生物医疗低温存储市场规模由 2013 年的 7.5 亿人民币增至 2017 年的 12 亿人民币,年复合增长率

为 13.3%。预计到 2022 年,市场规模可达约 30 亿人民币,2017 年至 2022 年的复合年增长率为

19.2%。




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  数据来源:Frost & Sullivan《Global Biomedical Cold Storage Market Study》




    ②物联网技术融合创新带来增量市场:用户需求升级,行业新蓝海开启

    目前,物联网的大规模应用与新一轮科技产业变革融合发展即将迎来爆发期。

    一方面,物联网技术的蓬勃发展带来了生物医疗低温存储行业的新机遇。据赛迪顾问《2018

年中国 5G 产业与应用发展白皮书》预计,2025 年中国物联网连接数将达到 53.8 亿,其中 5G 物

联网连接数达到 39.3 亿。随着行业的高速发展,生物科技相关的生物材料存储系统、流通系统、

信息管理系统规模日益庞大,在尊重科技创新规律的基础上,体现出愈发强烈的自动化、智能化、

信息化趋势。

    另一方面,用户需求持续迭代升级对传统生物医疗存储行业提出了新课题。根据国家统计局、

国家药监局等公开数据显示,截至 2019 年底,全国共有社区卫生服务中心 35000 个,乡镇卫生院

36000 个;医院 30000 余所,其中三级医院超过 2600 所;生物样本库 200 余个;药品生产企业 5000

余家。在国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的“深化生物医学工程技术与信息技

术融合发展”倡议下,以疫苗安全为代表的生物医疗多个场景的用户痛点亟待解决,用户需求驱

动行业将物联网、大数据等新一代信息技术与生物医疗低温存储技术创新融合,提供满足用户多

方面需求的综合性解决方案,在传统的生物医疗低温存储行业之外打开了快速发展的新蓝海。

    ③其他生物安全基础仪器设备市场:产业结构升级,国产化替代加速


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    生物安全领域是跨学科、多场景的综合性领域。除低温存储设备外,生物安全柜、离心机、

二氧化碳培养箱、高压蒸汽灭菌器等设备均为进行生物技术研究、开发和应用,保障实验室生物

安全的必备设备,广泛应用于分析化学、生物医学、实验室技术、生物工程等场景,是生物安全

领域的基础仪器设备。以生物安全柜为例,生物安全柜产品是微生物学、生物医学、生物制品等

领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备,也是实验室生物安全中最基本的安

全防护设备之一,规范化、标准化地使用能够对人员、环境、受试样品提供保护。其重要性程度

认知不断提高,法规制度逐渐完善,行业增速有望进一步提升。

    同时,随着科学技术蓬勃发展,生物安全对民众健康、国家安全和人类发展的重要性日益提

高,因此,也对生物安全细分领域的基础仪器设备提出了更高的要求,在国家政策引导和市场发

展规律的双重作用下,通过自主创新实现国产化替代成为行业的大势所趋。2014 年,国务院发布

《关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务的通知》,强调做好基本医疗器械产品国

产化工作;2015 年,国务院印发《中国制造 2025》,并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重

点突破发展的十大领域之一;2018 年,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2018 年下半

年重点工作任务的通知》,再次强调“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”。

    安全是国民经济与社会健康持续发展的前提,生物安全已成为国家安全的一个重要组成内容,

产业结构升级和国产化替代加速都为生物安全基础仪器设备市场赢得了更为广阔的发展空间。

    1.2 行业增长的主要驱动因素

    1.2.1 下游应用场景持续扩容

    随着生物医疗行业的高速发展,生物制药、精准医疗、医学检验等领域发生了巨大的变革,

取得高速增长。生物医疗低温存储设备等基础设备,在下游应用领域的应用需求也越来越大。




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    生物制药:生物制药是国家重点支持的战略性新兴产业,根据弗若斯特沙利文数据显示,中

国生物药的市场规模由 2012 年的 627 亿元人民币增长至 2016 年的 1527 亿元人民币,年复合增长

率为 24.9%,预计到 2021 年市场规模将达 3269 亿人民币,在生物药研发、流通及销售环节均需

要低温存储等基础设备作为支持。

    医学检验:医学检验实验室可分为医院内部实验室、独立医学实验室(ICL)和诊所附设实

验室。随着医改和分级诊疗的推进,中国 ICL(独立医学实验室)市场发展迅猛。2017 年市场规

模约为 148 亿元,2009-2017 年复合增长率约为 41.57%,但市场渗透率仅为 5%左右,对比发达国

家成熟市场 30%以上的渗透率,行业市场将有望进一步提升。

    CRO:目前全球约半数的制药企业通过 CRO 开展Ⅰ~Ⅲ期药物临床试验,随着我国药品监管

政策趋严,2015 年后一系列医药改革政策促进国内企业研发投入不断加大,我国临床 CRO 市场

规模随之水涨船高。根据国家统计局数据,从 2010 年至 2017 年,国内 CRO 的市场规模从 79 亿

元上升到 559 亿元,近 5 年复合增长率达到 24%。

    精准医疗:2016 年科技部提出中国精准医疗计划,即到 2030 年前,我国将在精准医疗领域

投入 600 亿元,其中中央财政支出 200 亿元,企业和地方财政配套 400 亿元。2018 年中国精准医

疗行业市场规模达到 552 亿元,同比增长率达到 16.2%。在政策、技术、市场需求以及资本等多

方因素的合力助推下,预计未来几年我国精准医疗行业市场规模将保持快速增长的趋势。

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    细胞治疗:细胞治疗产业主要分为干细胞医疗及免疫细胞医疗。仅在干细胞医疗领域,根据

前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》显示,2019 年中

国干细胞医疗产业市场规模预计为 785 亿元,2024 年该市场规模有望超过 1300 亿元。

    在以上应用领域,只有拥有标准化、高质量、临床资料齐全的生物样本,再经过精准的大样

本验证,才会产生精准的转化研究成果,最终实现临床精准医学实践。而随着这些领域的不断扩

容,样本数量的增长将对生物医疗低温存储等基础设备产生更高的要求和更广的需求,给行业带

来新的市场增长机会。

    1.2.2 政策利好支持行业规范化提升

    近年来,国家先后颁布出台了一系列的政策及法律法规,促进了生物安全领域相关基础仪器

设备的规范化提升。同时,大力支持新兴技术与生物医学工程技术及医疗健康服务相融合,推动

产业升级。

    ①生物医疗低温存储日趋规范化。为确保存储安全,相关主管部门制定了法律法规及行业规

范,对生物医疗专用存储设备的类型及其存储温度进行规范,要求或引导生物样本库、血站、医

院、疫苗接种单位等采购专用生物医疗存储设备,并推动低温存储行业企业研发、生产标准化、

规范化的产品。

    在生物样本库领域,为规范和推进我国组织生物样本库的标准化建设,2013 年 11 月,中国

医药生物技术协会组织生物样本库分会发布了《生物样本库关键设备、常见强检计量器具、关键

物料清单》,其中对储存样本的专用低温保存箱进行了界定。在血液安全领域,国家卫生计生委于

2015 年发布《血站技术操作规程》,对血液冷藏箱等血站关键设备做出了明确规定。江苏、浙江、

安徽和深圳等地相继出台了输血科、血库和储血室的建设与管理规范,明确要求医疗机构的输血

科和血库必须配备血液冷藏箱(4±1℃)等专用设备。在疫苗安全领域,根据 2019 年 6 月 29 日

经全国人大常委会表决通过的《中华人民共和国疫苗管理法》,接种单位应当具有符合疫苗储存、

运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。在药品试剂安全领域,《药品经营质量管理规范

(2016 修正)》对药品与试剂的低温保存做出了相关规定。

    ②生物安全领域相关基础设备的配备及使用日趋规范化。为防止生物危害,确保生物安全,

相关主管部门制定了系列法律法规及行业规范,对生物安全相关设备的配备及使用进行规范。2004

年,国家发布了国务院 424 号令《病原微生物实验室管理条例》和国家标准《实验室——生物安


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全通用要求》GB19489-2004,明确指出生物安全柜作为一种微生物实验室的主要安全设备,对保

护实验室工作人员是必不可少的。2019 年 10 月,《生物安全法(草案)》首次提请十三届全国人

大常委会第十四次会议审议,聚焦生物安全领域主要问题,为建立完善我国生物安全法律体系奠

定了基础,生物安全的立法也必将推动整个产业的升级,带动行业发展。

     1.2.3 技术进步推动行业发展升级

     近年来,物联网、人工智能、5G、大数据等一系列前沿技术日益成熟,生态链成本不断下降,

应用场景愈加广泛,成为行业发展的关键驱动力,行业展现出愈发强烈的自动化、智能化、信息

化趋势。2019 年 12 月,《疫苗管理法》正式施行,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程

提出了特别的制度和规定,要求建立疫苗电子追溯系统,实现生产、流通和预防接种全过程最小

包装单位疫苗可追溯、可核查。此外,“十三五”国家科技创新规划指出“推动信息技术与医疗健

康服务融合创新,推进“互联网+”健康医疗科技示范行动;“十三五”国家战略性新兴产业发展

规划指出“深化生物医学工程技术与信息技术融合发展,加快行业规制改革,积极开发新型医疗

器械,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式,促进智慧医疗产业发展。”

     科技进步催生用户新的需求,促进行业向更高的层次发展,进一步打开了市场空间。



2.   公司所处的行业地位分析及其变化情况

     生物医疗低温存储设备属于医疗器械,受到产品及生产、经营的注册或备案管理,同时,产

品研发、生产的技术水平、工艺要求具有一定门槛,整体而言,市场参与者相对较少,市场格局

较为稳定。产品线完整、综合实力较强的企业,包括赛默飞世尔科技、普和希健康医疗等境外企

业,以及海尔生物、中科美菱等境内企业。这些企业的产品基本涵盖了血液冷藏箱、药品冷藏箱、

低温冷藏箱(含超低温保存箱)等。

     公司拥有涵盖-196℃至 8℃的低温存储产品以及生物安全柜、二氧化碳培养箱等丰富的产品

组合,能够全方位满足用户的多样化需求。根据弗若斯特沙利文的报告显示,公司 2017 年在全球

生物医疗低温存储市场排名第三,市场份额为 10.7%;在中国生物医疗低温存储市场的占有率为

35.8%,位居行业首位。

     市场竞争力基于技术领先。公司自主创新的核心技术体系获得行业内唯一国家科技进步奖,

累计获得省级以上科技奖励 10 余项,并有 20 余项技术成果被鉴定为国际领先水平;牵头或参与

起草生物医疗低温存储行业 9 项国家、行业标准,基本涵盖了全部生物医疗低温存储产品。此外,


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公司通过不断突破技术制高点,参与到航天航空等国家重大工程,并入选世界卫生组织 PQS 全球

采购目录。

     方案创新推动模式升级。公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融合,开创性地推

出物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的物联网综合解决方案,在满足用户存储需

求的基础上,进一步满足用户智能化、信息化等需求迭代升级。创新方案不仅为临床用血管理和

疫苗接种安全管理等医疗产业升级提供有力支撑,而且通过构筑共创共赢的生态体系,可以为公

司从“网器产品”到“场景方案”、从“触点”到“城市网”、从“一次性交易”到“打造终身用户”的模式升

级、成为物联网时代的生态品牌奠定基础。


3.   报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

     3.1 生物安全立法加快,公共卫生体系建设投入增加

     新医改实施以来,按照“保基本、强基层、建机制”要求,国家不断加大对基层医疗卫生机构

建设的支持力度,近年来,各级政府也把加强公共卫生项目建设作为政府民生工程,不断加大投

入力度。

     《生物安全法(草案)》于 2019 年 10 月提请十三届全国人大常委会第十四次会议审议,设专

章规定了生物安全能力建设,主要体现为通过加大经费投入、基础设施建设、人才培养,鼓励和

扶持自主研发创新、科技产业发展等途径对生物安全工作给予财政资金支持和政策扶持等,草案

多方面内容与公共卫生体系建设密切相关,在此背景下,公共卫生体系建设将得到长期重视,国

家在改善群众就医环境、提高医疗服务能力、保障广大民众健康等方面的投入也会持续增加,对

产业的进一步发展起到积极的促进作用。

     3.2 新技术蓬勃发展,行业数字化进程加速

     各医疗健康应用场景的发展带来了用户需求的迭代升级。以生物样本库为例,传统样本管理

依靠人工,既存在信息记录错误或者遗漏的隐患,频繁人工存取也影响了整个生物样本库的稳定

性,无法匹配生物样本数量的快速增长和有效管理需求,使用户对生物样本库的数字化、自动化

管理提出更高的要求。

     而以物联网、5G 为代表的新技术发展推动了场景方案的创新和迭代,大大加速了行业数字化

进程,有力支撑“十三五”国家战略性新兴产业发展规划等医疗产业信息化升级的政策落地。在生

物医疗低温存储领域,由于下游各应用场景对存储的智能化、信息化要求提升,疫苗流通环节需

要建立全流程可追溯的存储体系,血液存储和生物样本库信息化存储管理要求不断提升,需通过

物联网模块、信息化管理系统与低温存储设备进行融合,以满足用户需求、解决用户痛点。随着
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国家物联网基础设施的发展、技术的日趋成熟、下游商业模式的完善以及物联网软硬件成本的下

降,未来物联网与医疗器械制造将进一步融合创新,有力推动产业升级发展。

    3.3 以用户为中心,产业链生态整合提速

    随着经济发展和科技水平的提高,越来越多的用户已经由单一产品需求向场景综合方案体验

需求过渡升级。这就要求行业内公司在提高产品质量与性能的基础上,不断提升场景整体解决方

案竞争力,以满足用户的最佳体验。在此背景下,行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与

产品布局基础,围绕用户需求,整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发

明显。而从行业生命周期来看,目前中国生物安全领域相关设备市场大多仍处在成长期发展阶段,

尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看,创新行业模式,深化生态

融合,满足用户需求持续迭代升级,成为行业长期发展的关键。


3   公司主要会计数据和财务指标

3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
                                                                       单位:元 币种:人民币
                                                              本年比上年
                     2019年              2018年                                   2017年
                                                                增减(%)
总资产          3,039,996,721.73     2,227,751,820.36                 36.46 1,190,679,520.27
营业收入        1,012,520,355.36       841,668,641.72                 20.30    621,407,508.62
归属于上市公      182,061,609.90       113,957,705.34                 59.76     60,391,513.68
司股东的净利
润
归属于上市公      167,340,635.12       55,311,397.95                202.54     31,202,740.99
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
归属于上市公    2,453,448,658.70     1,109,575,586.25               121.12    614,755,535.83
司股东的净资
产
经营活动产生      280,486,898.86      149,001,158.03                 88.24    148,322,687.04
的现金流量净
额
基本每股收益                  0.73                    0.56           30.36              0.35
(元/股)
稀释每股收益                  0.73                    0.53           37.74              0.34
(元/股)
加权平均净资               13.06                     11.89   增加1.17个百分             9.97
产收益率(%)                                                            点
研发投入占营               11.99                     10.74   增加1.25个百分            13.34
业收入的比例                                                             点
(%)


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   3.2 报告期分季度的主要会计数据
                                                                                 单位:元 币种:人民币
                                第一季度            第二季度                第三季度               第四季度
                              (1-3 月份)        (4-6 月份)            (7-9 月份)          (10-12 月份)
   营业收入                   201,021,579.29      239,995,621.59          287,272,058.99         284,231,095.49
   归属于上市公司股东
                               28,695,750.24        54,653,135.89          49,990,962.63          48,721,761.14
   的净利润
   归属于上市公司股东
   的扣除非经常性损益          22,924,398.54        52,437,022.81          42,723,980.57          49,255,233.20
   后的净利润
   经营活动产生的现金
                               45,696,588.50        58,782,963.35           64,071,815.4         111,935,531.61
   流量净额


   季度数据与已披露定期报告数据差异说明
   □适用 √不适用
   4   股本及股东情况

   4.1 股东持股情况


                                                                                                      单位: 股
截止报告期末普通股股东总数(户)                                                                           19,672
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                             14,563
                                        前十名股东持股情况
                                                                                           质押或
                                                                                           冻结情
                                                                          包含转融通         况
                                                        持有有限售
   股东名称        报告期内    期末持股数       比例                      借出股份的                    股东
                                                        条件股份数                         股
   (全称)          增减          量           (%)                       限售股份数                    性质
                                                            量                             份    数
                                                                              量
                                                                                           状    量
                                                                                           态
青岛海尔生物医            0    100,591,463      31.73   100,591,463       100,591,463             0   境内非国
                                                                                           无
疗控股有限公司                                                                                        有法人
上海君和立成投            0     64,207,317      20.25        64,207,317    64,207,317             0   境内非国
资管理中心(有                                                                                        有法人
限合伙)-宁波
                                                                                           无
梅山保税港区奇
君股权投资合伙
企业(有限合伙)




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青岛海智汇赢股            0    32,103,659    10.13        32,103,659   32,103,659        0   境内非国
权投资管理有限                                                                               有法人
公司-青岛海创                                                                      无
睿股权投资基金
中心(有限合伙)
天津海盈康企业            0    12,261,689     3.87        12,261,689   12,261,689        0   境内非国
管理合伙企业                                                                        无       有法人
(有限合伙)
天津海创盈康企            0    11,517,739     3.63        11,517,739   11,517,739        0   境内非国
业管理合伙企业                                                                      无       有法人
(有限合伙)
中国医药投资有            0     8,989,024     2.84         8,989,024   8,989,024         0   国有法人
                                                                                    无
限公司
北京中财龙马资            0     8,132,927     2.57         8,132,927   8,132,927         0   境内非国
本投资有限公司                                                                               有法人
-宁波梅山保税
                                                                                    无
港区龙汇和诚投
资管理合伙企业
(有限合伙)
何雪萍             6,710,000    6,710,000     2.12                0        0             0   境内自然
                                                                                    无
                                                                                             人
寻常(上海)投     3,486,607    3,486,607     1.10                0        0             0   境内非国
资管理有限公司                                                                               有法人
                                                                                    无
-汇玖 3 号私募
证券投资基金
国泰君安证裕投     3,170,718    3,170,718     1.00         2,526,818   3,170,718         0   国有法人
                                                                                    无
资有限公司
上述股东关联关系或一致行动的说明                 1、截止本公告披露之日,公司前十名股东中,海创
                                                 睿将其持有的海尔生物 10.13%的表决权全部委托给
                                                 海尔集团公司行使,除此之外,公司未接到上述股东
                                                 有存在关联关系或一致行动协议的声明。
                                                 2、公司未知上述流通股股东之间是否存在关联关系
                                                 或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》
                                                 中规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明           不适用
   存托凭证持有人情况
   □适用√不适用
   4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
   √适用 □不适用




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4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用




4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
1   报告期内主要经营情况
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    2019 年是公司发展历史上意义重大的一年。

    在资本市场上,公司于 2019 年 10 月首次公开发行股票并成功登陆科创板,迈入全新的发展

阶段。以此次新股发行上市为契机,结合募集资金投资项目的建设,公司得以整合优势资源,加

速业务拓展,扩大全球品牌影响力。

    在经营管理上,公司聚焦科技生态战略,以生物医疗低温存储为基本点,深化国内外业务布

局,实现市场竞争力稳步提升;以物联网解决方案为发力点,推动物联网技术与低温存储技术深

度融合,实现物联网业务快速增长;以生物安全领域的综合解决方案为制高点,加大研发投入与

产品创新,从存储向生物安全柜、二氧化碳培养箱等多元产品持续布局,实现公司业务的横向拓

展。在人单合一模式的驱动下,公司坚持以用户最佳体验为中心,吸引利益攸关方聚焦用户体验

的持续迭代进行共创,建立共赢增值的生态圈,创物联网时代生态品牌。

    2019 年,公司各项经营指标呈现良好增长态势,实现营业收入 101,252.04 万元,同比增长

20.30%;利润总额 21,108.63 万元,同比增长 51.67%;归母净利润 18,206.16 万元,同比增长

59.76%。



2   面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用



3   公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
    2017 年,财政部颁布了修订的《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会

计准则第 23 号——金融资产转移》、《企业会计准则第 24 号——套期保值》以及《企业会计准则

第 37 号——金融工具列报》(统称“新金融工具准则”)。本集团自 2019 年 1 月 1 日开始按照新修

订的上述准则进行会计处理,根据衔接规定,对可比期间信息不予调整,首日执行新准则与现行

准则的差异追溯调整 2019 年年初未分配利润或其他综合收益。详情请见本年报“第十一节财务报

告五、重要会计政策及会计估计 41、重要会计政策和会计估计的变更”。

4   公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用


5   与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。


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√适用□不适用

    合并财务报表的合并范围以控制为基础确定。包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司,

是指被本公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及本公司所控制的结构化主

体等)。




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