证券代码：002007         证券简称：华兰生物          公告编号：2023-020



                   华兰生物工程股份有限公司

   关于参股公司子公司取得药物临床试验批准通知书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
  有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    2023年7月6日，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工
程（河南）有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家药品监督管理局下发的
《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01285），由基因公司申报
的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，
基因公司申报的重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液符合药品注册的有关要
求，同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床
试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。
    根据药品注册相关的法律法规要求，基因公司在取得上述药物临床试验批准
通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上
市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市容易
受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务。
    特此公告。


                                       华兰生物工程股份有限公司董事会
                                                2023年7月7日