关于浙江司太立制药股份有限公司向特定
对象发行股票申请文件的审核问询函
之回复报告
保荐机构（主承销商）
中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号
二〇二三年八月
上海证券交易所：
贵所于 2023 年 6 月 15 日印发的《关于浙江司太立制药股份有限公司向特定
对象发行股票申请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕409 号）
（以下简称“审核问询函”）已收悉。浙江司太立制药股份有限公司（以下简称
“司太立”、“公司”或“发行人”）与国泰君安证券股份有限公司（以下简称
“国泰君安”、“保荐机构”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简
称“会计师”、“申报会计师”）、北京金诚同达律师事务所（以下简称“发行
人律师”）等相关方本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就审核问询函所提问题逐
条进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。
如无特别说明，本审核问询函回复所使用的简称与尽职调查报告中的释义相
同；以下回复中若出现各分项数值之和与总数尾数不符的情况，均为四舍五入原
因造成。
本审核问询函回复中的字体格式说明如下：
问询函所列问题 黑体（加粗）
对问题的回复 宋体（不加粗）
对募集说明书、问询函回复及其他申报文件
楷体（加粗）
的修改、补充
7-1-2
目 录
1. 关于本次募投项目 ......................................................................................... 4
2. 关于前次募投项目 ....................................................................................... 33
3. 关于融资规模及效益测算 ........................................................................... 38
4. 关于经营情况 ............................................................................................... 81
5. 关于行政处罚 ............................................................................................. 128
6. 其他 ............................................................................................................. 145
7-1-3
1. 关于本次募投项目
根据申报材料：1）本次募集资金拟用于“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影
剂系列原料药项目”“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”和补充流
动资金；2）本次募投项目将对碘造影剂原料药产能进行扩产，补齐碘佛醇、碘
美普尔、碘普罗胺等原料药产能，同时将新增部分碘化合物及以往涉及过的
CMO/CDMO 产品。
请发行人说明：（1）本次募投项目是否涉及新产品、新技术，并结合人员、
技术、设备、经验及相关产品生产所需证书与批文取得情况等，说明募投项目
实施的可行性，并对上述情况进行风险提示；（2）本次募投项目与公司现有业
务和前次募投项目的区别与联系；（3）结合行业现状及发展趋势、竞争格局、
下游客户需求、同行业公司及发行人现有及在建拟建产能、产能利用率、在手
订单及客户拓展情况等因素，说明本次募投项目的必要性、产能规划的合理性
以及产能消化措施。
请保荐机构核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人情况说明
（一）本次募投项目是否涉及新产品、新技术，并结合人员、技术、设备、
经验及相关产品生产所需证书与批文取得情况等，说明募投项目实施的可行性，
并对上述情况进行风险提示
1、本次募投项目是否涉及新产品、新技术
（1）年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
本项目产品均为造影剂原料药，应用领域多为心血管、动脉、尿路等造影
以及 CT 增强检查，区别在于各造影剂产品适应症略有不同，粘度、亲水性、渗
透压等安全性指标不同，以及儿童、老年人等特殊适用人群不同。各产品的应
用领域、功能特点及是否属于新产品、新技术应用的情况如下：
7-1-4
本次募投
原料药名 新产品、新技术情
计划产能 应用领域 功能特点
称 况判断
（t/a）
心血管造影、动脉造影、尿路造
影、静脉造影、颈、胸和腰段椎
目前适应症最广的碘造影剂。
管造影、经椎管蛛网膜下腔注射
碘海醇 600 适应症包括窦道造影、胃肠道
后 CT 脑池造影、子宫输卵管造影、
造影、“T”型管造影
涎腺造影、PTC、窦道造影、胃肠
已有产业化生产，
道造影、“T”型管造影等
不属于新产品，未
心脑血管及尿路造影、动脉造影、 目前唯一等渗碘造影剂，安全
碘克沙醇 400 应用新技术
静脉造影、CT 增强检查 性好
心血管造影、动脉造影、尿路造
目前同等浓度下粘度最低的碘
影、静脉造影、颈、胸和腰段椎
碘帕醇 250 对比剂，老年用药无需调整剂
管造影、经椎管蛛网膜下腔注射
量，安全性好
后 CT 脑池造影
目前亲水性最高的碘对比剂， 新产品，已有中试
心血管造影、动脉造影、尿路造
碘佛醇 100 急性不良反应发生率低，安全 生产，仅在原有中
影、静脉造影、CT 增强检查
性好 间体产品拓展一
心血管造影、动脉造影、尿路造 步反应，涉及技术
目前具有最高碘浓度的碘造影
碘美普尔 100 影、静脉造影、子宫输卵管造影、 属公司成熟领域，
剂,显影质量清晰
涎腺造影 未应用新技术
新产品，已有中试
生产，工艺路线与
目前唯一推荐用于新生儿静脉
心血管造影、动脉造影、尿路造 碘帕醇产品相似，
碘普罗胺 100 尿路造影、对肝损伤患者无需
影、静脉造影 涉及技术属公司
调整剂量的碘造影剂
成熟领域，未应用
新技术
注：低粘度、亲水性高的造影剂安全性较好；等渗（即溶液与血浆渗透压相同）和低
渗（即溶液渗透压低于血浆正常渗透压水平）造影剂安全性较好。
本次募投项目中，“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目”一
方面对碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等公司已有大品种造影剂原料药产品继续扩产，
另一方面补全碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等近年快速增长的造影剂产品的原料
药产能。本项目中，碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇原料药公司已有产业化生产，尚
未实现产业化生产的产品包括碘佛醇原料药、碘美普尔原料药、碘普罗胺原料药，
属新产品。上述新产品公司已有中试产品产出，不存在应用新技术的情况。
其中，碘佛醇、碘美普尔原料药产品实质上是公司已有产业化生产的中间体
产品碘佛醇水解物的反应链延伸产物，在化学反应上仅增加一步烷基化反应，该
反应与公司现有的碘海醇原料药产品较为相似，区别在于用于反应的侧链和部分
7-1-5
原辅料及反应条件有所不同，属公司成熟工艺。
碘普罗胺原料药产品其生产工艺与公司现有的碘帕醇原料药产品较为相似，
均以三碘异酞酰氯为起始物料，在三碘异酞酰氯的 5-位氨基酰化、1,3-位酰氯的
酰化、分离纯化方法等工艺难点极为相似，区别在于用于反应的侧链及部分原辅
料及反应条件有所不同，均属公司成熟技术领域。
（2）年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
本项目各产品的应用领域、功能特点及是否属于新产品、新技术应用的情
况如下：
计划产能
产品名称 应用领域 新产品、新技术情况判断
（t/a）
已有产业化生产，不属于新产品，未应
碘化物 2,000 制造碘造影剂的中间体
用新技术
生产可降解塑料、半芳香尼龙、 新产品，已有中试生产；工艺难度低；
呋喃二甲酸 4,950
不饱和树脂等新材料的中间体 项目难点在于碘原料价格控制及碘回
生产农药（康宽）原药的中间 收技术，碘回收技术属公司成熟技术领
康宽中间体 600
体 域，未应用新技术
已有产业化生产，不属于新产品，未应
洛索洛芬钠 100
用新技术
新产品，已有中试生产；工艺来源于公
消炎镇痛药的原料药 开文献，难度低；项目难点在于自动化
氟比洛芬 60 生产系统设计，属公司成熟技术领域，
不属于变革性的技术应用，不涉及新技
术
注：原药是指加工前的农药，可对应医药产业链中的原料药概念
本次募投项目中，“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”主要
依赖公司长期在碘化学领域累积的技术工艺及 CMO/CDMO 领域培育的客户合
作关系新增部分碘化合物及 CMO/CDMO 产品。本项目中，碘化物、洛索洛芬钠
原料药公司已有产业化生产，尚未实现产业化生产的产品包括呋喃二甲酸（碘代
物 C）、康宽中间体和氟比洛芬。上述新产品公司已有中试产品产出，不存在应
用新技术的情况。
其中，呋喃二甲酸（碘代物 C）、康宽中间体产品进行的反应工段较短，仅
碘化反应、插羰反应两步，反应过程简单。产品产业化生产难点在于参与反应的
原料碘规模大、碘回收比例高。公司在国内碘采购方面拥有规模化优势，碘回收
7-1-6
技术也属公司成熟领域。
氟比洛芬产品系市场上上市多年的成熟品种，其工艺技术来源于公开文献。
该产品原料药生产涉及重氮化工艺、格式反应危险工艺，难点在于需要全流程自
动化设计。公司产线整体自动化程度高，在全流程自动化设计方面已积累丰富经
验，相关技术属公司成熟领域。
综上所述，本次募投项目新产品公司均有中试产品产出，工艺流程与公司现
有产线相似度较高，攻克项目难点所需技术均属公司成熟领域。故上述新产品产
线的投建不属于变革性的技术应用，不涉及新技术。
2、公司人员、技术、设备、经验储备及相关产品生产所需证书与批文取得
情况
（1）人员储备情况
经过多年的发展，公司建立了完善的法人治理结构和管理制度，内部治理采
取职能型组织结构，各大职能组织有效运行。人员方面，公司拥有一只生产人员
超 800 人，技术人员超 400 人的庞大团队，在有机合成工程师、工艺开发工程师、
质量检测工程师、设备员、车间管理人员与操作人员等岗位中，公司以自有培养
为主、社会招聘为辅形成了一批关键骨干人员，专业领域涵盖化学工程、分析化
学、精细化工、化工设备、仪表控制等。
本次募投项目将根据项目建设的实际需要，从已有骨干人员团队中专门组建
机构及经营生产队伍，负责项目的规划、立项、设计、组织和实施，结合社会招
聘对项目欠缺岗位进行合理补充。在项目的经营管理方面公司将制定行之有效的
各种企业管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。
（2）技术储备
公司技术基础扎实，在造影剂及碘相关化合物领域有较强的研发实力。公司
技术中心拥有省级企业研究院、省级企业技术中心、省级工程技术中心、省级博
士后工作站等研发平台，现有研发技术人员 400 余人，其中硕士及以上学历 81
人。公司获得过多项研究奖，如台州市科技进步一等奖、国家火炬计划项目、国
家重点新产品等。公司重视科研成果的转化，公司及下属子公司授予专利共计
7-1-7
55 项，其中发明专利 34 项，实用新型 18 项，外观设计 3 项。公司持续研发并
积累了多项本次募投项目拟应用的储备技术，主要情况如下：
技术名称 技术先进性 研发完成时间 现有产品应用情况 技术水平
一、年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
碘海醇、碘帕醇原
分离小分子有机溶剂和水，达到浓缩低浓度料 料药产线以及碘佛
纳滤浓缩 国内行业
液的目的，避免使用高能耗的浓缩方式，工序 2021 年 12 月 醇、碘美普尔原料
技术 先进技术
节能 90%以上、节省时间 90%以上 药中试产线已有应
用
用于较高浓度溶液的蒸馏浓缩，与传统的减、 碘海醇、碘帕醇原
常压浓缩釜相比，由于设备蒸发面积大，浓缩 料药产线以及碘佛
薄膜蒸发 国内行业
时间短，同时物料接触高温时间也短，避免了 2021 年 12 月 醇、碘美普尔原料
技术 先进技术
产品的高温长时间分解，使用该技术后，浓缩 药中试产线已有应
同等量溶剂，同工序可节能 50%以上 用
研究产品的转晶、析晶工艺曲线，引入自控化
碘海醇、碘帕醇、
重结晶设备、三合一设备（过滤、洗涤、干燥），
晶型控制 左氧氟沙星、盐酸 国内行业
程序结晶温度控制精确，且过程管道化、密闭 2021 年 12 月
技术 左氧氟沙星原料药 先进技术
化、智能化，单一工序节约人力 60%，更高效
产线已有应用
地生产出高质量且稳定的产品
针对高浓度含碘原料液，特异性开发出高回收
碘回收技 碘回收中试产线已 国内行业
率的还原/氧化化学制备法，碘回收工艺的体系 2022 年 3 月
术 有应用 先进技术
化应用预计能够一定比例降低公司综合成本
二、年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
用于较高浓度含溶剂的蒸馏浓缩，与传统的减、
洛索洛芬钠原料药
常压浓缩釜相比，由于浓缩效果好，浓缩时间
超重力旋 产线、碘普罗胺原 国内行业
短，同时物料接触高温时间也短，避免了产品 2021 年 12 月
转床技术 料药中试产线已有 先进技术
的高温长时间分解，使用该技术后，浓缩同等
应用
量溶剂，单一工序可节能 50%以上
用于催化氢化和插羰等反应，具有反应转化率 洛索洛芬钠原料药
金属催化 高，反应杂质少，催化剂用量少和可重复利用 产线、沙坦类原料 国内行业
2021 年 12 月
技术 等特点，单一工序综合成本下降 20%，节省时 药中间体中试产线 先进技术
间 30%以上 已有应用
用于产品的干燥，可以有效防止物料粘壁和变 洛索洛芬钠原料
闪蒸干燥 质，干燥后产品呈均匀粉状，可省去粉碎操作； 药、中间体三碘异 国内行业
2021 年 12 月
技术 具有效率高，可连续生产的特点，单一工序可 酞酰氯产线已有应 先进技术
以节省时间 70%以上，节约人力 50%以上 用
晶型控制 国内行业
同上 2022 年 3 月 同上
技术 先进技术
7-1-8
技术名称 技术先进性 研发完成时间 现有产品应用情况 技术水平
碘回收技 国内行业
同上 2022 年 3 月 同上
术 先进技术
除上述技术外，不存在实施本次募投项目所必备的其他重大技术，本次募
投项目所必备的全部重大技术均已在公司产品中试/生产中有所应用。因此，公
司已拥有实施本次项目的技术储备，能够保障本项目的顺利实施以及研发成果的
顺利转化。
（3）设备储备情况
本次募投项目作为新建项目，在实施过程中，将采购各类生产及辅助设备，
并结合过往生产经验合理规划产线，进一步提升生产效率。本次募投项目主要产
品的生产工序与现有产品具有相似性，公司现有生产线的部分设备也同样适用于
本次募投项目产品的生产。公司经过多年的生产经营，与上游设备供应商已建立
良好的合作关系，并针对设备的安装、调试、使用、维修以及生产线的布局和规
划积累了相当成熟的经验，能够保证相关设备符合募投项目的需求。
（4）经验储备情况
公司自 2003 年开始从事 X 射线造影剂的研发、生产及销售，至今已 20 年。
另外，公司依靠自身在碘相关化学领域积累的供应链、工艺技术及市场销售优势，
自 2020 年度开始从事定制化医药中间体/原料药业务，目前 CDMO 板块已成为
公司重要业务分部。公司从设立之初的数十吨原料药产能，产品结构以碘海醇原
料药为主的成长期企业，逐步发展为目前近 1,800 吨原料药产能，产业链贯穿“中
间体-原料药-制剂”，产品覆盖市场造影剂主要品种的国内造影剂领域龙头企业，
并根据国内外客户需求开发成功多种 CDMO 产品。公司在产能扩张、产品结构
拓展等方面有较为丰富的经验储备。
（5）相关产品生产所需证书与批文取得情况
根据国内《药品注册管理办法》及国外当地的药品注册法规，公司对非规范
市场可以直接销售原料药，规范市场销售则需通过当地相应审批手续，中间体产
品则需要配合原料药厂商完成相应备案。本次募投项目产品的目标销售市场、必
7-1-9
备的批件/证书以及目前公司的审批进展如下：
序 目标销售
产品名称 产品类型 必备的批件/证书 审批进展
号 市场
一、年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
1 碘海醇 原料药 已通过境内原料药关联审评；
通过欧盟 CEP 注册、美国 DMF
2 碘克沙醇 原料药
注册；通过韩国、印度等亚洲
3 碘帕醇 原料药 国家注册
已通过境内原料药登记；已申
境内的 CDE 原料药 报境内原料药关联审评，预计
4 碘佛醇 原料药 中国、欧
关 联 审 评 、 境 外 2023 年四季度完成；境外注册
洲、亚洲、
FDA 注册、CEP 注 预计 2025 年上半年完成
美国等
册 已通过境内原料药关联审评；
5 碘美普尔 原料药 境外注册预计 2025 年上半年完
成
境内注册预计 2025 年下半年完
6 碘普罗胺 原料药 成；已申报欧盟 CEP 注册，预
计 2023 年四季度完成
二、年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
配合下游客户完成 项目生产后才能进行变更；预
1 碘化物 中间体 国内，法国
变更 计 2025 年末可以销售
配合下游客户完成 项目生产后才能进行变更；预
2 呋喃二甲酸 中间体 国内
变更 计 2025 年末可以销售
配合下游客户完成 项目生产后才能进行变更；预
3 康宽中间体 中间体 国内
变更 计 2025 年末可以销售
境内的 CDE 原料药
已通过境内原料药登记；已取
4 洛索洛芬钠 原料药 国内，日本 关联审评、日本的
得日本 MF 注册号
MF 注册
境内的 CDE 原料药 境内原料药备案预计 2027 年上
5 氟比洛芬 原料药 国内，日本 关联审评、日本的 半年完成；境外申请注册预计
MF 注册 2026 年下半年完成
注 1：中间体产品的境内销售、出口不需要特定的注册批件/证书，需配合原料药端客
户完成其自身的注册变更程序；
注 2：境内销售原料药产品需在国家药品监督管理局药品评审中心完成原料药登记程序，
销售用于制造一致性评价药品的原料药，则需与制剂企业共同完成一致性评价关联审评流
程；
注 3：境外销售的原料药产品需根据出口国药品监管部门要求完成相应的准入程序，东
南亚、拉丁美洲、非洲等地的发展中国家传统上认为是非规范市场，不需要现场审计流程，
产品获批时间较短；发达国家一般被认为是规范市场，美国、欧洲、日本市场销售原料药
产品分别要获得 FDA 批准、CEP 证书及 MF 注册号。
7-1-10
截至本回复报告出具之日，公司本次募投项目所涉及的产品工艺均已完成研
发，各原料药产品正在按计划申请注册上市。“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影
剂系列原料药项目”项目计划完工时间为 2024 年 12 月。“年产 7,710 吨碘化合
物及 CMO/CDMO 产品项目”项目计划完工时间为 2025 年 12 月。经对比，本次
募投项目的主要产品预计审批程序完成时间与项目计划完工时间整体不存在重
大差异。项目完工后公司将根据产品审批进度陆续开展境内、境外非规范市场
和境外规范市场的销售，预计产品审批程序不会影响项目整体盈利的实现。
目前，公司本次募投项目各产品中试结果良好。本次募投项目中的中间体
产品对外销售不需履行额外审批程序，配合下游客户完成登记即可。原料药产
品方面，本次募投项目中大部分产品已注册，其他正在履行或需要履行注册流
程的产品与公司已有产品工艺类似，不存在应用新技术的情况，注册过程困难
度较低。
另外，公司在造影剂等领域具有较强的研发实力及丰富的药品注册经验，
已注册产品覆盖基本全部主流造影剂品类；造影剂产品以外，公司也拥有洛索
洛芬钠、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等产品的注册文件。基于目前各产品的
审核进度，公司结合自身的技术储备、历史经验、产品效用判断，项目所涉及
的原料药及中间体产品符合国家药品监督管理局等机构的审核标准，后续取得
批文不存在实质性障碍，预计可以在国际和国内市场中生产销售。
综上，该项目的实施具有可行性。
3、募投项目实施的可行性及风险提示情况
受人均 CT 保有量快速提升等因素带动，我国造影剂市场处于快速增长过程。
另外，与日本、美国等发达国家相比，我国医学影像诊断设备人均保有量较低，
造影剂人均用量仍有较大提升空间。公司从事造影剂行业已超过 20 年，在碘供
应链规模及稳定性、相关工艺技术水平、客户及全球市场开拓等方面，公司均拥
有相对竞争优势。
本次募投项目中，虽然部分产品公司以往未进行过产业化销售，属于新产品，
但仍属于公司已有业务板块覆盖的领域。年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列
7-1-11
原料药项目的实质是根据公司对造影剂市场增长和竞争格局的研判，补全产能不
足、产品类别不全的短板；年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目实质
是公司根据目标客户的需求，结合自身在碘产业链中的供应链优势、技术工艺优
势，对市场亟需的、技术经济指标优异的产品进行横向复刻。上述募投项目相关
产品与公司原有产品差异不大，相关拓展均不属于变革性的技术应用，不涉及新
技术。公司在人员团队、技术能力、设备选型及运营经验方面都已较为成熟，本
次募投项目实施的可行性较高。
公司已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“一、（一）
募集资金投资项目的实施风险”中披露如下：“本次募集资金投资于造影剂原料
药及中间体、碘化合物及 CMO/CDMO 产品的产能建设项目。上述项目的实施有
利于公司经营规模的扩大，促进公司经营业绩的提升。但是，本次募集资金投资
项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程等存在着一定不确定性。同时，
公司对募集资金投资项目在工艺技术、设备选型、工程建设方案等方面均经过细
致分析和遴选，但在项目具体实施过程中，工程进度、工程质量、投资成本变动
等因素也存在一定的不确定性。产品价格的变动、新的替代产品出现、竞争对手
的情况及管理、销售等措施能否匹配等因素均将对项目的预期收益产生影响。因
此，公司本次发行募集资金投资项目能否成功实施存在一定的不确定性。”
另外，公司已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“一、
（四）项目投产风险”中就公司取得原料药上市批文的不确定性补充了风险提示，
具体如下：
“截至本募集说明书公告之日，公司本次募投项目所涉及的产品工艺均已完
成研发，但部分产品正在按计划准备申请注册，暂未取得相关上市批文、备案，
预计相关批文、备案取得时间与募投项目的完工时间没有重大差异，且该类批文、
备案的取得不存在实质性障碍。若上述产品相关批文、备案无法取得或取得进度
不如预期，则将对该项目的投产进度、效益实现产生一定的不利影响。”
（二）本次募投项目与公司现有业务及前次募投项目的区别与联系
1、本次募投项目与公司现有业务的区别与联系
7-1-12
公司本次募投项目产品的具体应用领域及功能特点见本题回复“一、发行
人情况说明”之“（一） 1、本次募投项目是否涉及新产品、新技术”。
本次募投项目紧紧围绕公司主营业务展开，年产 1,550 吨非离子型 CT 造影
剂系列原料药项目对碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等公司已有大品种造影剂原料药
产品继续扩产，补全碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等近年快速增长造影剂产品的
原料药产能。随着公司战略逐步推进，造影剂制剂业务不断扩大，产品品类逐
步补全，上述造影剂原料药产品在对外直接销售的同时，也会用于公司自身制
剂产品的生产。
年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目依赖长期在碘化学领域累积的
技术工艺及 CDMO 领域培育的客户合作关系新增部分碘化合物及扩产以往涉及
过的 CDMO 产品。项目具体产品均计划以对外销售为主。
本次募投项目投产的具体产品均属于公司主营业务范畴。本次募投项目投产
后，公司整体供应能力将大幅提升，产品结构进一步优化。
2、本次募投项目与公司前次募投项目的区别与联系
发行人前次募集资金投资项目与本次募集资金投资项目关于项目产品的对
比如下：
本次募集资金投资项目
序号 承诺投资项目 主要产品
年产 1,550 吨非离子型 CT 造 造影剂原料药：碘海醇 600t/a；碘克沙醇 400t/a；碘帕醇 250t/a；
1
影剂系列原料药项目 碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺各 100t/a
碘相关中间体：碘化物 2,000t/a；呋喃二甲酸（碘代物 C）
年 产 7,710 吨 碘 化 合 物 及
2 4,950t/a；康宽中间体 600t/a
CMO/CDMO 产品
CDMO 产品：洛索洛芬钠 100t/a；氟比洛芬 60t/a
3 补充流动资金 -
前次募集资金投资项目
序号 承诺投资项目 主要产品
年产 1,500 吨碘化物及研发
1 碘相关中间体：碘化物 1,500t/a
质检中心项目
年产 300 吨碘佛醇、5 吨钆
2 造影剂原料药：碘佛醇 300t/a、钆贝葡胺 5t/a
贝葡胺造影剂原料药项目
年产 400 吨碘海醇、200 吨
3 造影剂原料药：碘海醇 400t/a、碘帕醇 200t/a
碘帕醇项目
7-1-13
4 环保设施提升改造项目 -
5 补充流动资金 -
注：2021 年 9 月 15 日，经公司 2021 年第一次临时股东大会审议，将原计划投入“年
产 195 吨定制医药中间体项目”和“年产 1200 吨三碘异酞酰氯项目”中的剩余募集资金
11,026.37 万元全部用于“年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目”的建设。
由上表可知，前次募投项目和本次募投项目均投资于造影剂原料药、碘化学
及 CDMO 产品，两次募投项目的产品领域及核心技术相同。
相较于前次募投项目，本次募投项目一方面继续对碘海醇、碘克沙醇、碘帕
醇等优势原料药产品扩产，补全了碘美普尔、碘普罗胺等原料药产品，结合未来
造影剂市场的增长及竞争态势，消除未来市场竞争中可能面临的原料药产能制约。
另一方面对 CDMO 板块产品横向拓展，结合目标客户的需求研判，充分发挥公
司在碘原料规模化采购、碘化学相关工艺技术的竞争优势，增强板块盈利能力。
（三）结合行业现状及发展趋势、竞争格局、下游客户需求、同行业公司
及发行人现有及在建拟建产能、产能利用率、在手订单及客户拓展情况等因素，
说明本次募投项目的必要性、产能规划的合理性以及产能消化措施
1、造影剂行业的行业现状、发展趋势、竞争格局及下游客户需求
（1）国内外造影剂市场增长情况
1）全球造影剂市场稳步增长，出口替代空间大
造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，目前的使用量保持在一个较高
的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增
长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高，市场增长率高于发达国家。IMS
数据显示，由于新兴国家市场需求增长的带动，全球造影剂市场规模从 2016 年
的 49.99 亿美元增长至 2021 年的 66.72 亿美元，年复合增速达到 5.94%。未来，
随着经济的持续发展、社会老龄化程度的提高，预计上述国家市场仍将保持高速
增长，市场规模进一步扩大。
7-1-14
全球造影剂市场规模（亿美元）
80 22.72% 25%
70 20%
60 9.07% 15%
6.66%
50 10%
4.93%
40 5%
66.72
30 58.16 61.03 0%
49.99 53.32 54.37
20 -5%
-10.91%
10 -10%
0 -15%
2016 2017 2018 2019 2020 2021
市场规模 增长率
数据来源：IMS 数据库
从全球市场的竞争格局来看，造影剂制剂竞争格局仍以原研厂家为主导，各
原研厂家在全球范围内的市占率和销售渠道广度均占绝对优势，造影剂原研厂家
的原料药出口替代市场广阔。
根据 IMS 数据推算，2021 年度，全球主要碘造影剂（包括碘海醇、碘克沙
醇、碘帕醇、碘佛醇、碘美普尔及碘普罗胺）原料药用量超过 10,000 吨，最近
5 年的复合增长率为 6.05%。
2）国内造影剂市场快速扩容
虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无
治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市
场准入管控。受益于政策红利及人均可支配收入的增加，我国 CT、MRI 等医学
影像设备保有量快速增长，同时造影剂市场规模迅速扩张。据米内网数据显示，
自 2016 年至 2021 年，我国医院市场主要造影剂规模由 94.97 亿元增长至 167.94
亿元，年复合增长率为 12.1%。尽管我国医学影像设备保有量增长迅猛，但人均
保有量与美、日等发达国家相比仍有较大差距，未来我国医学影像设备及造影剂
需求空间仍较大。
7-1-15
国内医院市场主要造影剂市场规模（亿元）
180 25%
20.50%
150 20%
18.30%
120 15%
12.95%
10.21%
90 167.94 10%
149.20 148.68
135.38
60 112.35 5%
94.97
30 -0.35% 0%
0 -5%
2016 2017 2018 2019 2020 2021
主要造影剂市场规模 增速
数据来源：米内网
中国CT保有量及增速
50 25%
21.43%
40 20%
13.65% 16.67%
14.41%
30 12.21% 15%
47.6
20 40.8 10%
33.6
29.6
23.0 25.8
10 5%
0 0%
2016 2017 2018 2019 2020 2021
CT保有量（千台） 增速
数据来源：医工研习社
在造影剂制剂市场快速扩张的背景下，造影剂原料药市场需求也快速增长。
米内网数据显示，2021 年国内前五大 X 射线碘类造影剂（包括碘海醇、碘克沙
醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺）原料药市场规模约为 3,300 吨，五大品种原
料药最近 5 年复合增长率约为 11.03%。
（2）造影剂制剂的竞争格局
1）国内造影剂制剂预计将进入全面带量采购时代
目前碘海醇、碘克沙醇及碘帕醇三个核心造影剂品种已纳入带量采购范围，
7-1-16
据中信建投测算，全球范围内，上述三种产品占造影剂市场比重超 50%。根据相
关政策及以往带量采购入围产品情况，当同一产品一致性评价通过家数超过 2
家时（不含原研），该产品则很有可能被纳入带量采购范围。目前，碘佛醇、碘
普罗胺及碘美普尔等全球主流造影剂均有 1 家企业以上完成一致性评价（不含原
研），另有若干企业正在申请中，合理预期未来 3-5 年带量采购品类将在造影剂
行业中全面铺开。另外，由于造影剂产品应用仅限于医院影像科诊断，无法在药
店、电商等平台销售，常态化集采政策在造影剂行业内全面铺开后，下游制剂绝
大部分销售渠道将被纳入带量采购生态环境中。
表：未纳入带量采购的主要造影剂产品一致性评价进度
药品名称 申请厂家 最新进度
恒瑞医药 批准
碘佛醇 上海司太立 申报
成都倍特药业股份有限公司 申报
上海司太立 批准
重庆圣华曦药业股份有限公司 申报
碘美普尔
成都倍特药业股份有限公司 申报
成都克莱蒙医药科技有限公司 申报
上海司太立 申报
钆贝葡胺 成都倍特药业股份有限公司 申报
北陆药业 申报
成都倍特药业股份有限公司 批准
重庆圣华曦药业股份有限公司 申报
碘普罗胺 正大天晴 申报
广州康臣药业有限公司 申报
重庆煜洋药业有限公司 申报
注：申报为完成生物等效实验（BE）后，批准前最后一个阶段。
2）带量采购模式下单产品中标企业数量有限
由于造影剂行业专业性程度较高，目前市场竞争者主要包括司太立、恒瑞医
药、扬子江药业、北陆药业、正大天晴及各品种原研厂家，各品种中标企业一般
3-4 家。已集采造影剂品种中标情况如下：
7-1-17
药品名称 纳入带量采购批次及时点 中标企业 采购周期
碘海醇注射剂 扬子江、司太立、GE 医疗（原
第五批，2021 年 6 月 2年
（30g/100ml） 研）
碘海醇注射剂 北陆药业、司太立、GE 医疗（原
第五批，2021 年 6 月 2年
（35g/100ml） 研）
碘克沙醇注射剂 正大天晴、司太立、GE 医疗（原
第五批，2021 年 6 月 3年
（32g/100ml） 研）、扬子江
碘帕醇注射剂 北陆药业、上海博莱科信谊（原
第七批，2022 年 7 月 3年
（32g/100ml） 研）、正大天晴、司太立
注：碘海醇注射液目前仍在带量采购执行期间，预计 2023 年四季度以省级、省际联盟
为单位陆续进行续期。
3）带量采购系造影剂原料药企业进入制剂市场的历史机遇
带量采购政策执行前，各制剂厂商主要通过建设销售团队、组织学术研讨会、
医药代表拜访等方式进行产品推广。司太立等原料药供应商由于发展销售职能的
经济成本和管理成本过于高昂无法快速拓展制剂业务。
带量采购政策落地后，司太立由于产业链长，原料药供应能力和成本控制能
力强，在集采投标过程中拥有优势，在保证中标的情况下还能根据自身成本收益
曲线主动锚定中标价格及中标次序。在年度基本供应量完成过程中，司太立的销
售团队已和中标地区医院建立起较为牢固的合作关系并培养其用药习惯，保持了
可观的额外供应量，制剂业务中标后销售收入产生了大幅增长。故带量采购政策
为司太立等原料药厂商进入制剂市场提供了快速渠道，目前发行人子公司上海司
太立系我国唯一一家纳入带量采购的三种核心造影剂制剂全部中标的企业。
（3）造影剂原料药的竞争格局
由于我国造影剂制剂带量采购趋势及市场集中度较高的情况，制剂厂商对原
料药需求的质量稳定性和供应能力要求较高，加之一致性评价及关联审评制度也
提高了制剂厂商对原料药厂商原料需求的稳定性和战略合作的重要性，更换原料
药供应商的难度较大，制剂厂商与原料药厂商的合作关系一般较为稳定。
目前，造影剂制剂厂商的原料药需求主要通过自产、国内采购、国外进口等
模式解决。近年来，各制剂厂商采购模式、比重已趋于稳定，根据公司市场部门
信息搜集，2022 年度我国主要造影剂品种的原料药采购格局如下：
7-1-18
一、集采产品
制剂产品 制剂厂商及其市占率 原料药主要来源
扬子江，11.70% GE 医疗（原研）
司太立，31.89% 司太立
碘海醇
GE 医疗（原研），43.21% 自产
北陆药业，13.19% 自产+司太立
正大天晴，16.18% 司太立
司太立，17.85% 司太立
碘克沙醇
GE 医疗（原研），23.52% 自产
扬子江，42.45% GE 医疗（原研）
北陆药业，47.32% 国外进口
上海博莱科信谊（原研），28.59% 自产
碘帕醇
正大天晴，13.32% 司太立
司太立，10.77% 司太立
二、非集采产品
制剂产品 制剂厂商 原料药主要来源
恒瑞医药 自产、部分中间体外购自司太立
碘佛醇
加栢（原研） 自产
碘普罗胺 拜耳（原研） 自产
碘美普尔 博莱科（原研） 自产
注：集采产品市占率按集采中标年约定采购量测算
可以看出，上海司太立原料药需求全部通过自产解决，除此之外，发行人还
对正大天晴、北陆药业等中标企业保持了一定比重的原料药供应。非集采产品中
也对主要制剂厂商恒瑞医药销售碘佛醇水解物等中间体产品。
2、CDMO 产品市场情况
除碘化物为造影剂板块中间体外，年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产
品项目中其他产品的市场情况如下：
康宽（20%氯虫苯甲酰胺悬浮剂）由美国杜邦公司研制，全球市场规模 16
亿美元，其中巴西以 3.86 亿美元销售额位列第一，中国销售额为 1.32 亿美元。
康宽原药国内专利于 2022 年 8 月到期，国内各原药厂家规划产能 5,000 吨。康
宽中间体系合成全球第一大杀虫剂康宽原药的必要中间体，市场空间广大。
7-1-19
呋喃二甲酸是一种敏感性强，稳定性好的化工中间体，可用于生产可降解塑
料、半芳香尼龙、不饱和树脂等，短期可作为石油基高分子的改性剂，市场潜力
巨大。根据新思界产业研究中心数据统计，在 2019 年全球呋喃二甲酸市场规模
已经达到 15 亿元左右，全球市场总需求在 10 万吨级，预计到 2025 年将突破 20
亿元，行业发展前景较好。
洛索洛芬钠由日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Co., Ltd.）首先研制开
发，是一种非甾体抗炎药。洛索洛芬钠与临床上同类药物相比，其特点主要体现
在：更强（临床效果好）、更快（口服 30 分钟血浆浓度即达峰值）、更安全（副
作用小）、适应症广泛。在国内有胶囊、片剂、颗粒、贴膏等多种剂型获批上市。
根据米内网数据库统计，2022 年洛索洛芬钠制剂院内市场规模首次突破十亿大
关，扩张至 12 亿元。
氟比洛芬是一种新型的非甾体芳基丙酸类解热镇痛消炎药，其消炎作用为阿
司匹林 250 倍，镇痛作用是阿司匹林 50 倍，目前氟比洛芬已纳入前四批国采目
录。根据米内网的数据，国内 2021 年度氟比洛芬制剂总销售额为 22.70 亿元，
其中氟比洛芬凝胶贴膏的市场规模为 13.66 亿元。
综上，公司本次募投项目中选择的 CDMO 产品市场规模可观，项目必要性
强，产能规划合理。
3、同行业公司的产能扩展计划
根据能公开获取的市场数据，近年来，同行业公司在造影剂原料药及中间体
领域的产能及扩产计划具体情况如下：
公司名称 现有产品产能（吨） 预计扩充产能 扩充产能计划投产时间
兄弟科技 2023 年 1 月取得九环评字
年产 1,150 吨造影
[2023]4 号《九江市生态环境局关于
剂原料药项目，具
实施产能 400t/a，具体产品 江西兄弟医药有限公司年产 8,000
兄弟科技 体产品包括碘海
包括碘克沙醇和碘佛醇原 吨 原料 药及中 间体建 设项 目一 期
（002562.SZ） 醇、碘克沙醇、碘
料药、中间体 （年产 1,150 吨碘造影剂原料药及
佛醇、碘普罗胺和
中间体项目）环境影响报告书的批
碘美普尔原料药
复》。建设期为 36 个月
北陆药业 钆特酸葡胺等超声造影剂 沧 州 三 期 原 料 生 北陆药业 2022 年 2 月取得沧港审环
（300016.SZ） 产能 20.9t/a；子公司海昌药 产项目，具体产品 字[2022]07 号《沧州临港经济技术
7-1-20
公司名称 现有产品产能（吨） 预计扩充产能 扩充产能计划投产时间
业拥有碘海醇原料药实施 包 括 钆 布 醇 原 料 开发区行政审批局关于北京北陆药
产能 200 吨 药 13.6t/a，钆特酸 业股份有限公司沧州分公司沧州三
葡胺 17t/a 期原料生产项目环境影响报告书的
批复》。建设期为 2 年
造影剂原料药企业中，北陆药业产品多集中在钆类磁共振造影剂，X 射线造
影剂主要为碘海醇，其产品多为自用，与发行人不形成直接竞争。兄弟科技为行
业新进企业，其造影剂原料药存量产能较小，在建项目的产品方案与发行人本次
募投项目类似，综合判断兄弟科技战略定位于发行人在造影剂原料药市场的跟随
者。
由上表可知，造影剂原料药行业新进企业较少，行业进入门槛较高。其次，
目前国内造影剂整体需求增速较快，在市场需求带动下，国内造影剂企业扩增原
料药产能的积极性较强，而发行人在技术储备、市场开拓、规模化生产、管理能
力等多方面较竞争对手有明显的竞争优势。综上，公司本次募投项目新增产能规
模具有合理性，消化风险较为可控。
4、现有及在建拟建产能、产能利用率、未来产能规划
（1）产能利用率情况
报告期内，公司本次募投项目涉及的三种在产原料药产能利用情况具体如下：
产品 2023 年 2023 年
指标 2022 年度 2021 年度 2020 年度
名称 第二季度 第一季度
生产能力（吨） 261.25 261.25 1,045.00 1,045.00 1,027.50
碘海醇
生产量（吨） 268.64 196.05 884.23 709.41 561.73
原料药
产能利用率 102.83% 75.04% 84.62% 67.89% 54.67%
生产能力（吨） 112.50 112.50 450.00 450.00 367.00
碘帕醇
生产量（吨） 49.88 31.54 228.11 278.12 145.41
原料药
产能利用率 44.34% 28.04% 50.69% 61.81% 39.62%
碘克沙 生产能力（吨） 75.00 75.00 300.00 300.00 300.00
醇原料 生产量（吨） 74.91 34.80 277.88 362.72 220.67
药 产能利用率 99.88% 46.40% 92.63% 120.91% 73.56%
注 1：其中碘海醇 265t/a、碘帕醇 150t/a、碘克沙醇 100t/a 产能属 2012 年建生产线，相
关工艺的经济效益指标逐渐不能满足市场需求，公司拟根据生产计划及新产能投产情况陆续
7-1-21
淘汰；
注 2：最近一期生产能力根据年度产能简单折算，实际由于季节性等因素会有所增减。
最近三年，公司部分造影剂原料药产品产能利用率未达饱和状态，主要原因
为“年产 1540 吨非离子型 CT 造影剂、450 吨左氧氟沙星及 100 吨洛索洛芬钠原
料药技改项目”于 2020 年完工投产，生产效率爬坡需要一定时间。另外，部分
产线属 2012 年建生产线，相关工艺经济指标逐渐不能满足市场需求，公司综合
在手订单、原料价格等多方面因素，部分年份未保持该部分产能处于饱和利用
状态。除上述整体因素外，公司具体年度产能利用率变化分析如下：
2022 年度，公司碘帕醇、碘克沙醇原料药产能利用率有所下降，主要由于
安全换证、设备检修等因素持续影响 1-2 个月生产时间，整体产能损失导致产能
利用率有所下降；另一方面，由于下游市场结构性调整、经济下行等因素导致全
年造影剂需求被抑制，存货消化难度增大，2022 年下半年公司也适度放松了生
产排班计划。由于公司碘帕醇原料药出口比例较高，该产品 2022 年度受全球经
济下行影响相对严重；在 2023 年全球经济回暖的大背景下，碘帕醇原料药外销
恢复较快，截至 2023 年 6 月 30 日公司碘帕醇原料药出口在手订单余额超过 1.08
亿元。另外，公司尝试通过参股境外制剂工厂、合作销售等方式重点提升欧洲市
场渗透率并突破美国市场，预计碘帕醇原料药后续产能利用率同比会有较大提升。
2023 年一季度，公司各品种造影剂原料药产能利用率较低，主要受新年假
期及宏观经济下行影响，工厂人员不足导致排班效率降低。从 2023 年二季度开
始，后续排班恢复正常，产能利用率较第一季度已有所恢复。
（2）在建拟建项目产能情况
截至 2023 年 6 月 30 日，除本次募投项目外，公司涉及造影剂原料药的在建、
拟建项目情况如下：
新增产能
公司名称 项目名称 项目状态 产品类型
（t/a）
1、其他在建、拟建项目
年产 5 吨碘普罗胺、40 吨 JSQ、3 千克瑞
司太立 在建 5 原料药
加德松项目
就造影剂原料药产能建设而言，公司在建、拟建项目仅包含 5t/a 碘普罗胺原
7-1-22
料药，且与本次募投项目不存在重复建设的情况。
截至 2023 年 6 月 30 日，除本次募投项目外，公司不存在其他投资额超过
5,000 万的涉及“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”中具体产品
的在建/拟建项目。
（3）公司碘造影剂原料药未来整体产能规划
根据公司已有产能、前次募投项目新增产能、本次募投项目新增产能及其他
在建、拟建项目情况，三年后预计公司原料药产品整体产能情况如下：
单位：t/a
前次募投项目投 本次募投项目投 三年后预计公司
产品名称 2022 年度产能
产后新增产能 产后新增产能 整体产能
碘海醇 1,045 220 335 1,600
碘克沙醇 300 - 300 600
碘帕醇 450 100 100 650
碘佛醇 - 300 100 400
碘美普尔 - - 100 100
碘普罗胺 - - 100 105
合 计 1,795 620 1,035 3,455
注 1：前次募投项目中，年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目替换年产 180 吨碘海醇、
100 吨碘帕醇项目产能，新增碘造影剂原料药产能为 320t/a；
注 2：本次募投项目建设过程中，公司原有产能碘海醇 265t/a、碘帕醇 150t/a、碘克沙
醇 100t/a 产能属 2012 年建生产线，相关工艺的经济效益指标逐渐不能满足市场需求，公司
拟根据生产计划及新产能投产情况陆续淘汰，故本次募投项目新增碘造影剂原料药产能为
1,035t/a；
注 3：除前次募投项目和本次募投项目，公司拟建项目“年产 5 吨碘普罗胺、40 吨 JSQ、
3 千克瑞加德松项目”还包括 5t/a 碘普罗胺产能，故三年后碘普罗胺预计公司整体产能为
105t/a。
碘海醇目前仍系全球第一大碘造影剂品种，研发时间最早且临床适用症最广。
根据 IMS 数据，2021 年度全球碘海醇原料药用量超过 4,000 吨。公司 2022 年度
碘海醇原料药销售及领用量为 841.75 吨，最近三年单产品销售及领用量复合增
长率为 20.69%，结合全球市场规模及公司市场渗透率持续增长的态势，预计 3-5
年内本次募投项目建成后公司碘海醇原料药整体产能消化情况较好。2023 年第
二季度，公司碘海醇原料药产能利用率已超 100%，现有产能已较难满足公司生
7-1-23
产经营需求。根据公司产能规划，三年后碘海醇原料药预计新增产能 555t/a。
除 产 品 市 场 增 长 可 以 帮 助 公 司 消 化 一 部 分 产 能 外 ， 公 司 与 原 研 厂 家 GE
Healthcare AS 已建立联系，目前已完成产品现场审计，在洽谈年供货规模约
500 吨，后续会根据宏观市场及客户需求择机供货；另外，公司碘海醇原料药正
在关联恒瑞医药制剂产品执行美国 ANDA 申请，以美国造影剂原料药年消化量
1,200 吨，结合 20%的目标渗透率初步计算，公司碘海醇原料药的美国市场年消
化量目标为 240 吨。基于目前碘海醇原料药产能利用率较高的情况，公司亟需
扩产碘海醇原料药产能配合上述两方面市场开拓计划的落地。
目前公司碘克沙醇原料药产能利用率较高，虽然 2022 年度受下游制剂竞争
结构变化生产量、销售量均有所下降，但产能利用率仍超过 90%，未来随着经济
下行趋势改善、下游市场竞争态势稳定，公司短期即将面临产能受限的瓶颈，该
产品产能需求较为明显。
2022 年度，公司领用及境内销售碘帕醇原料药合计约 150 吨，基于国内造
影剂市场持续增长的态势，公司计划持续维护境内客户，通过提高制剂端市场渗
透率增加上海司太立对原料药的消化规模，目标 3-5 年内领用及境内销售碘帕醇
原料药 250 吨。碘帕醇海外市场较为广阔，根据 IMS 数据，2021 年度全球碘帕
醇原料药用量约为 2,200 吨，其中欧洲、美国市场需求均在 600 吨以上，市场份
额仍由原研厂家为主，替代空间大。碘帕醇原料药 2022 年境外销售受全球经济
下行影响较为严重，公司外销规模约 55 吨，排除经济下行影响 2021 年度公司外
销规模在 150 吨以上。公司拥有美国、欧洲地区销售碘帕醇原料药的必备批件，
生产成本较原研厂家比也具备一定优势，未来拟尝试通过参股境外制剂工厂、合
作销售等方式提升欧洲市场渗透率并突破美国市场。目标 3-5 年内将欧洲和美国
碘帕醇原料药销售规模均提升至 200 吨水平。
根据药融云数据，碘佛醇注射液系我国 2022 年度销售额第一的造影剂产品，
仅恒瑞医药一家企业的原料药需求就超过 1,200 吨。结合该产品的市场需求及一
致性评价通过情况，合理判断碘佛醇注射液即将被纳入带量采购范围，公司正积
极推进碘佛醇制剂的一致性评价工作。未来 3-5 年该产品纳入带量采购后，公司
碘佛醇原料药一方面自产制剂领用，一方面对其他中标企业销售，预计产能能得
7-1-24
到良好消化。
碘美普尔与碘普罗胺目前为非集采造影剂品种，根据 IMS 数据，2021 年全
球市场用量分别在 500-750 吨范围内，国内市场用量也增速较快。另外，公司同
时也在推进上述两种产品的制剂一致性评价工作，若后续集采并中标后也会产生
较大规模的原料药领用生产制剂需求。为应对上述两方面需求，公司对碘美普尔、
碘普罗胺原料药的产能规划是合理的。
5、客户拓展情况
造影剂是碘资源的最主要应用领域之一，作为国内最大的造影剂原料药供应
商，发行人是我国碘采购量最大的企业之一，根据 Wind 和海关总署数据，2022
年度中国碘进口数量达 6,226.95 吨，发行人同期碘采购数量超过 2,000 吨。突出
的碘采购规模和与境外碘出口商的长期合作关系，使得发行人在碘采购稳定性和
价格方面均取得一定优势。凭借上述优势，公司在碘相关产业的客户拓展方面也
有较强优势和粘性。
就造影剂国内市场的主要产品而言，发行人已和有外部采购需求的包括正大
天晴、恒瑞医药、北陆药业在内的大部分制剂厂商建立起合作关系，并作为该产
品的主要供应商供货。详细国内客户开拓情况详见本题“一、（三）、1、（3）
原料药的竞争格局”。海外市场方面，公司销售范围也覆盖日本 Fuji、韩国 Daihan
Pharmaceutical、德国 Midas 等国内外主流造影剂制剂生产及销售企业，持续为
公司提供出口订单。2022 年度，由于全球经济下行，公司部分原料药产品海外
销售受到影响。未来随着全球经济回暖，公司凭借完整的境外销售批件，具备竞
争力的成本控制能力，通过尝试参股境外制剂工厂、合作销售等方式提高欧洲市
场渗透率，并突破美国市场瓶颈，预计将呈现出较为可观的外销规模。
另外，公司年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目中的产品方案主
要针对具体客户需求确定。项目中非造影剂产品的客户拓展情况如下：
产品名称 客户拓展情况
已经建立了亚洲、欧洲以及美国的多个客户的联系，目前已完成产品送
呋喃二甲酸（碘代物 C）
样，目前持续推进验证工作
康宽中间体 康宽原药国内专利于 2022 年 8 月到期，专利到期前境内企业由于专利
7-1-25
产品名称 客户拓展情况
保护无法生产康宽原药，专利到期后国内多家农药原药企业集中投产，
根据相关报道，国内原药企业初步规划产能共计在 5,000 吨以上。目前
已有 8 家企业持有原药证书，公司已和其中多家厂商建立联系
报告期内对日本客户已有销售，但由于产能限制无法满足该客户需求，
洛索洛芬钠
该产品扩产主要用于承接该客户更多订单
氟比洛芬 已与日本客户建立联系
综上，公司本次募投项目中选择的 CDMO 产品均具备目标客户或目标市场，
相关产品市场规模可观，能充分发挥公司相对竞争优势，避免同质化竞争，项目
必要性强，产能规划合理。
6、在手订单情况
报告期内，公司造影剂板块销售收入及在手订单变化情况如下：
单位：万元
2023 年 1-6 月 2022 年度/2022 2021 年度/2021 2020 年度/2020
项目
/2023 年 6 月底 年末 年末 年末
销售收入 88,824.49 175,281.19 174,313.18 121,360.33
在手订单（造影剂板块） 64,299.39 32,974.11 35,899.11 15,331.28
其中：碘海醇原料药 22,919.03 12,677.64 9,961.84 8,194.26
碘帕醇原料药 10,881.10 8,461.99 8,162.71 3,046.06
碘克沙醇原料药 1,254.25 1,859.57 6,627.19 724.57
报告期内，公司造影剂板块在手订单波动增长，截至最近一期末，公司造影
剂板块在手订单为 64,299.39 万元，客户需求较为旺盛。本次募投项目涉及的造
影剂原料药产品中，2021 年末碘克沙醇原料药在手订单较多，主要原因为在国
际形势变化的背景下，部分国家企业停止向伊朗出口商品，公司当年通过贸易
商江西和瑞向伊朗出口订单增加，期末剩余未执行在手订单 6,290.50 万元。
此外，本次募投项目 CDMO 产品中，洛索洛芬钠已有产业化生产，截至最
近一期末，公司洛索洛芬钠产品在手订单金额为 1,070 万元，对应原料药量约 10
吨，客户需求旺盛，但公司产能已达上限无法承接额外订单，亟需扩产。
在订单方面，公司在手订单周期较短，且本次发行募投项目产能建设周期较
长，故目前在手订单无法对应本次募投项目新增产能。但如前所述，本次募投项
7-1-26
目产品市场空间增速较快，公司竞争优势突出，客户储备充足且需求旺盛，预计
能够消化本次募投新增产能。
7、本次募投项目的具体产能消化措施
根据公司战略规划，本次募投项目的具体产能消化措施如下：
（1）年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
1）公司目标成为国内造影剂制剂全品类供应商，自供将成为公司原料药产
能消化主要渠道之一
据米内网数据显示，自 2016 年至 2021 年，我国医院市场主要造影剂规模由
94.97 亿元增长至 167.94 亿元，年复合增长率为 12.1%，规模较大且增速较快。
另外，随着带量采购政策在造影剂行业逐步深化，预计造影剂制剂终端消费市场
受集采影响程度将逐步增加，以司太立为主的造影剂原料药厂商已切入制剂市场
并以此为基点逐步拓展其市场渗透率。未来，公司会继续加大带量采购产品的市
场推广力度，并积极参与非集采产品的一致性评价和带量采购，努力提高制剂销
售规模的同时能够显著带动原料药产能的消化。综合行业及公司情况研判，合理
预期在未来 3-5 年国内造影剂市场规模将稳定在 200 亿以上，在带量采购政策持
续推进的背景下，市场竞争者规模将稳定在 3-5 家水平，发行人国内造影剂制剂
目标市场在 20-25 亿元，以此推算自产制剂的需求未来将成为公司原料药产能的
主要消化渠道之一。
2）稳固已集采品种，储备未集采品种，提高对其他造影剂制剂企业的原料
药渗透率
由于市场集中度高、一致性评价及原料药关联审评制度等因素，造影剂制剂
厂商和对应原料药企业的合作关系较为稳定。在目前造影剂制剂带量采购的中标
企业中，公司已和正大天晴、北陆药业等建立起原料药供应关系，其中正大天晴
中标碘克沙醇、碘帕醇两种注射剂产品，相应产品原料药供应需求基本由发行人
满足。行业内其他企业中，公司也与恒瑞医药建立了较为牢固的合作关系，报告
期内持续向其供应造影剂原料药、中间体等多种产品。后续公司目标持续维护已
中标产品客户关系，寻求进一步提高对其原料药渗透率；另一方面以本项目为契
7-1-27
机，补全未集采产品产能，从原料药端深入参与恒瑞医药、倍特药业等企业的制
剂研发和评审。未集采产品纳入带量采购后，公司将就该等产品与上述客户形成
较为牢固的供应关系。
3）结合出口、合作销售等方式提高海外市场渗透率
IMS 数据显示，2021 年全球造影剂市场规模为 66.72 亿美元，海外市场规模
广阔。由于海外厂家的长期技术积累及全球产业链的完整程度，中国企业全球造
影剂市场渗透率不高，部分产品国内企业的海外市占率不足一成。发行人造影剂
原料药拥有美国、欧盟、日本、印度、韩国、俄罗斯在内的多国注册证书，且和
日本 Fuji、韩国 Daihan Pharmaceutical、德国 Midas 在内的欧洲、日本、韩国多
家主流造影剂制剂生产及销售企业保持较大规模的供货关系。未来公司计划通过
合作销售等方式重点拓展包括北美、非洲在内的海外市场，凭借公司规模性生产
及成本优势，进一步提高造影剂原料药的海外渗透率。
4）本项目一定程度作为拟淘汰产能的补足
目前，公司有碘海醇 265t/a、碘帕醇 150t/a、碘克沙醇 100t/a 产能属 2012
年建生产线，相关工艺的经济效益指标逐渐不能满足市场需求，公司拟根据生产
计划及新产能投产情况陆续淘汰。本项目有较部分将作为拟淘汰产能的补足。
（2）公司年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
本项目中的产品方案主要针对具体客户需求确定，其产能消化措施主要为跟
踪把握对应目标客户需求，具体情况详见本题“一、（三）、2、CDMO 产品市
场情况”及“一、（三）、5、客户拓展情况”。
综上所述，本次募投项目产能消化措施具有可行性。
8、公司业务整体发展目标及具体规划
（1）造影剂制剂国内市场发展目标及规划
受益于 CT 等医学影像设备保有量快速增长，近年来我国造影剂市场规模增
长迅速。在我国集采常态化持续推进的背景下，预计未来我国造影剂制剂将形成
以集中采购为主要销售模式，少数核心产品高度覆盖终端市场的产业链生态。在
7-1-28
带量采购政策逐步推进过程中，除终端制剂售价有所下降外，产业链各环节竞争
态势剧变也将释放出较多市场空白。纳入带量采购后的产品竞争核心，将重新从
销售能力回归价格和质量稳定性，这为原料药企业进入制剂市场提供了良好机遇。
针对上述市场态势，公司未来核心业务仍将围绕放射科领域开展，通过销售推广
提高已中标产品的终端渗透率，并积极推进未集采品种的一致性评价。除此之外，
在核磁共振造影、超声造影等产品类别，以及脂质体、微泡等造影剂剂型改良的
热点领域，公司持续采用自研、合作研究、产品引进、投资参股等多种方式进行
技术培育。未来，发行人目标成为国内全造影剂产品领先供应商。
（2）造影剂原料药国内市场发展目标及规划
其次，造影剂原料药产能建设有规模化碘原料供应、工艺及技术、碘回收及
成本控制等难点，行业内企业固有的外销产能以及新进企业扩产产能均较少。从
需求端看，恒瑞医药、正大天晴、扬子江等以制剂销售见长的其他中标、拟中标
企业完全自建原料药供应线的可能性较小，随着终端市场增长，其外购原料药的
需求预计仍将继续提升。公司计划持续扩张产能、补全品类，并以质量稳定性、
成本可控性为未来工艺改良的重点，目标在国内其他造影剂品种中标企业原料药
供应中保持绝对主导地位。
（3）造影剂产品海外市场发展目标及规划
与国内市场相比，造影剂海外市场规模更大，但境内企业海外市场渗透率较
低。在以往经营中，公司已在欧洲、日本、韩国等国家形成较为成熟的业务模式，
未来将以北美、非洲为市场开拓重点。除采用合作销售等方式拓展境外制剂销售，
公司拟更深层次融入境外原研企业的供应链生态，应客户需求采用原料药及各环
节中间体结合的多梯次供应策略。公司目标成为海外造影剂制剂厂家的重要供应
商。
（4）碘回收工艺应用目标及规划
2021 年末开始，全球碘价快速上涨，由此加剧了全球造影剂市场的不确定
性，公司在承受成本压力同时也面临机遇。碘价上涨属全球范围的系统性影响，
公司由于碘采购规模大、与供应商合作稳定性强，采购量及价格方面影响相对较
7-1-29
小，成本和稳定性占优使公司在投标、价格谈判时拥有相对优势。除造影剂外，
碘价上涨的影响同时也外溢至如呋喃二甲酸、康宽中间体等工艺涉及碘的其他化
工产品，公司也能结合客户需求凭借自身碘采购能力、产品复制能力横向拓宽造
影剂外产品品类，推进多元化发展战略。最后，公司碘回收相关工艺开发多年，
碘价上涨使其重要性、必要性提升。未来公司目标提升碘回收工艺应用范围，持
续巩固公司在生产中的规模化成本优势。
9、本次募投项目的必要性、产能规划的合理性
全球造影剂市场空间较大，我国造影剂市场增长迅速，原料药产品整体供不
应求。竞争格局方面，近年来我国造影剂主要品种陆续被纳入带量采购范围中，
预计未来 3-5 年带量采购品类将在造影剂行业中全面铺开；本次募投能强化公司
原料药供应能力，为未来多品种参与带量采购巩固成本优势，必要性较强。公司
整体处于造影剂原料药供应市场的领先地位，在同行业公司积极投产造影剂原料
药产能的背景下，发行人本次募投项目扩增造影剂原料药产能必要性强。结合公
司目前产能利用率、在建产能规划以及未来 3-5 年的原料药产品目标销售/领用
规模，公司未来整体产能规划合理性较强。目前，公司在手订单旺盛，客户拓展
情况较好，能够有效支持整体产能规划的实现。公司造影剂原料药的产能消化措
施可实施性较强。
本次募投项目中的 CDMO 产品的产能规划主要依据公司对目标客户需求的
跟踪把握，对应性较强。相关产品均属于市场空间广阔的产品，公司已和目标客
户完成了初步接洽。部分产品公司已取得客户订单，但由于产能受限待本次募投
项目建成后才能扩大合作规模。公司 CDMO 产品产能消化措施可实施性较强。
综上，本次募投项目的必要性较强，公司产能规划的合理性较强。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、对发行人技术人员就本次募投项目是否涉及新产品、新技术，与发行人
现有产品、前次募投项目产品的异同进行了访谈；
7-1-30
2、查阅了本次募投项目的可行性研究报告；
3、就发行人人员储备、技术储备、设备储备和经验储备情况进行了访谈；
4、询问发行人产品注册部门人员，公开查询国家药品监督管理局、药品审
评中心官网，了解相关产品生产所需证书及其申请情况；取得并比对目前已有注
册证书的情况；
5、查阅了造影剂等行业相关研究报告；
6、检索了同行业公司现有及在建、拟建项目情况；
7、获取了发行人现有产品的产能、产量情况说明；询问生产人员产能利用
率及其波动原因；
8、获取了发行人在手订单及客户拓展情况说明；
9、询问发行人管理人员，本次募投项目产能消化的具体措施。
（二）核查意见
经核查，保荐机构认为：
1、“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目”中新产品包括碘佛
醇、碘普罗胺、碘美普尔三类未产业化销售的原料药；“年产 7,710 吨碘化合物
及 CMO/CDMO 产品项目”中新产品包括呋喃二甲酸（碘代物 C）、康宽中间体
和氟比洛芬原料药三种产品尚未实现过产业化销售的产品；上述新产品公司均已
有中试产品产出，不存在应用新技术的情况；
2、公司具备实施本次募投项目必须的人员、技术、设备、经验储备；公司
已完成全部产品的技术研发；公司正在推进募投产品目标市场需要的注册证书相
应注册工作，预计该类批文、备案的取得不存在实质性障碍；募投项目实施的可
行性较强，且发行人已在募集说明书中对相关风险进行了明确披露；
3、本次募投项目产品与公司现有业务和前次募投项目产品属于同一领域，
本次募投项目投产后，公司整体供应能力、供应稳定性将提升，产品结构进一步
优化，有利于增强盈利能力；
7-1-31
4、本次募投项目具有必要性，产能规划具有合理性，发行人针对新增产能
具有有效的消化措施。
7-1-32
2. 关于前次募投项目
根据申报材料，1）发行人 2020 年非公开发行股票募集资金金额 65,289.93
元，截至 2022 年 12 月 31 日，部分项目仍在建设中，尚未使用完募集资金；2）
前次募投项目中，因市场外部环境变化和工艺路线变更，“年产 195 吨定制医
药中间体项目”和“年产 1200 吨三碘异酞酰氯项目”发生变更，项目剩余募集
资金 11,026.37 万元全部用于“年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目”的建设；
3）年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心项目中的研发质检中心建设，年产 300
吨碘佛醇、5 吨钆贝葡胺造影剂原料药项目、年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇
项目以及环保设施提升改造项目均发生了延期，调整后项目达到预计可使用状
态日期均为 2023 年 5 月。
请发行人说明：（1）前次募集资金具体使用情况，与前期募集资金使用计
划是否存在差异；（2）前次募投项目出现延期的原因，目前的进展情况及与变
更后计划是否一致，是否存在实施障碍或无法实施的风险，是否能达到项目预
期效益；（3）“年产 195 吨定制医药中间体项目”和“年产 1200 吨三碘异酞
酰氯项目”变更前后非资本性支出的金额及占比情况。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人情况说明
（一）前次募集资金具体使用情况，与前期募集资金使用计划是否存在差
异
公司前次募集资金用于“年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心项目”、“年
产 300 吨碘佛醇、5 吨钆贝葡胺造影剂原料药项目”、“年产 195 吨定制医药中
间体项目”、“年产 1,200 吨三碘异酞酰氯项目”、“环保设施提升改造项目”、
“年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目”、“补充流动资金”，项目拟使用募
集资金总额为 65,289.93 万元。其中“年产 195 吨定制医药中间体项目”和“年
产 1,200 吨三碘异酞酰氯项目”项目因实际市场需求、环保政策以及预计未来收
益等各方考虑，项目变更为“年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目”。
7-1-33
2023 年 5 月 31 日，公司出具《关于募集资金投资项目结项并将节余资金永
久补充流动资金的公告》，前次募投项目已全部结项，节余资金共计 1,529.75
万元（包含理财和利息收入共计 1,427.58 万元）用于永久性补充流动资金。截至
2023 年 5 月 31 日，公司前次募集资金具体使用情况如下：
单位：万元
调整后承诺
调整前承诺 实际投资 二者差额
募投项目 投资金额 备注
投资金额 金额（B） （C=A-B）
（A）
年产 1500 吨碘化物及研发质检
13,200.00 13,200.00 13,278.61 -78.61 已结项
中心项目
年产 300 吨碘佛醇、5 吨钆贝葡
17,500.00 17,500.00 17,776.22 -276.22 已结项
胺造影剂原料药项目
年产 195 吨定制医药中间体项目 8,000.00 63.56 68.56 -5.00 已变更
年产 1200 吨三碘异酞酰氯项目 3,089.93 - - - 已变更
环保设施提升改造项目 3,500.00 3,500.00 2,902.60 597.40 已结项
年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕
- 11,026.37 11,150.50 -124.13 已结项
醇项目
补充流动资金 20,000.00 20,000.00 20,000.00 - 已结项
合计 65,289.93 65,289.93 66,706.24 -
前次募投项目结项时存在部分节余，主要原因系募投项目建设过程中，在保
证项目建设质量前提下，公司严格控制募集资金支出，充分考虑资金结算及其他
有效资源的综合利用，同时加强了对项目费用的控制、监督和管理，相应减少了
部分项目的开支。另外，为提高募集资金的使用效率，在确保不影响募投项目建
设和募集资金安全的前提下，公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得
了一定的投资收益以及募集资金存放期间产生了一定的利息收益。
综上，前次募集资金具体使用情况与使用计划不存在差异。
（二）前次募投项目出现延期的原因，目前的进展情况及与变更后计划是
否一致，是否存在实施障碍或无法实施的风险，是否能达到项目预期效益
1、前次募投项目出现延期的原因
前次募投项目延期情况如下：
延期项目 原计划完工时间 变更后完工时间
年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心项目中的 2022 年 7 月 2023 年 5 月
7-1-34
延期项目 原计划完工时间 变更后完工时间
研发质检中心建设
年产 300 吨碘佛醇、5 吨钆贝葡胺造影剂原料
2022 年 7 月 2023 年 5 月
药项目
年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目 2022 年 6 月 2023 年 5 月
环保设施提升改造项目 2022 年 7 月 2023 年 5 月
以上项目出现延期的原因是因为募投项目整体工程量较大，受国内公共卫生
事件影响，项目的建设施工、设备采购、物流运输等多方面工作受到一定影响，
导致项目建设及辅助设施的施工进度较原计划有所滞后，经公司 2022 年 8 月第
四届董事会第二十五次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过，公司决定将
上述募投项目完工时间调整至 2023 年 5 月。
2、目前的进展情况及与变更后计划是否一致
前次募投项目均已于 2023 年 5 月 31 日前完工结项，截至本回复报告出具之
日前次募投项目均已投入生产或试生产。前次募投项目目前情况与变更后计划基
本一致。
3、是否存在实施障碍或无法实施的风险，是否能达到项目预期效益
前次募投项目中，“年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心项目中的研发质检
中心建设项目”中碘化物生产线已于 2022 年 7 月达到预定可使用状态，根据公
司年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心项目可研报告，该项目全部达产后预计新
增年净利润 4,800.59 万元，2022 年度年产 1,500 吨碘化物生产线实现净利润
5,184.20 万元，项目已达到预计效益。2023 年 1-6 月，受上游原材料涨价带来的
成本压力及市场环境变化等因素，该项目上半年实现净利润 2,082.77 万元，2023
年下半年公司将通过扩大相关原料药自用及外销的方式，积极推进项目排产及
消化，力争全年达到预期效益。
其余前次募投项目均处于生产和试生产阶段，项目实施不存在实施障碍。上
述项目生产线由于建设完成时间较短，产能处于释放阶段，项目效益无法完全体
现。截至报告期末，造影剂行业已有碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇三种注射液被纳
入带量采购范围，而发行人子公司上海司太立是我国唯一一家三个品种全部中标
的企业，未来自供将成为公司原料药产能消化的重要渠道。同时，公司将进一步
7-1-35
提高对其他造影剂制剂企业渗透率，并结合出口、合作销售等方式提高海外市场
渗透率，相关产品所涉及的原料药市场环境与预期不存在重大差异，后续公司将
积极推进项目产能的释放与消化，预计能够达到预期效益。
（三）“年产 195 吨定制医药中间体项目”和“年产 1,200 吨三碘异酞酰氯
项目”变更前后非资本性支出的金额及占比情况
变更前后公司募投项目资本性支出及非资本性支出金额情况如下：
单位：万元
变更前拟使用募 变更后拟使用募 拟投入非资本 实际使用募集资 实际投入非
募投项目
集资金投资额 集资金投资额 性支出金额 金金额 资本性支出
年产 1,500 吨碘化物及研发质检中心
13,200.00 13,200.00 - 13,278.61 -
项目中的研发质检中心建设
年产 300 吨碘佛醇、5 吨钆贝葡胺造
17,500.00 17,500.00 - 17,776.22 -
影剂 原料药项目
年产 195 吨定制医药中间体项目 8,000.00 63.56 - 68.56 -
年产 1200 吨三碘异酞酰氯项目 3,089.93 - - - -
环保设施提升改造项目 3,500.00 3,500.00 - 2,902.60 -
年产 400 吨碘海醇、200 吨碘帕醇项目 - 11,026.37 - 11,150.50 -
补充流动资金 20,000.00 20,000.00 20,000.00 20,000.00 20,000.00
节余并永久补流资金 - - - 1,529.75 1,529.75
合计 65,289.93 65,289.93 20,000.00 66,706.24 21,529.75
公司前次募集资金总额和净额分别为 67,200.00 万元和 65,289.93 万元，“年
产 195 吨定制医药中间体项目”和“年产 1200 吨三碘异酞酰氯项目”变更前后
非资本性支出的金额均为 20,000.00 万元，占前次募集资金总额的比例为 29.76%。
2023 年 5 月，公司将募集资金投资项目结项后募集资金专户中节余的
1,529.75 万元（包含理财和扣除银行手续费的利息收入）永久性补充公司流动资
金，用于公司日常经营及业务发展需要。因此，前次募投项目变更后公司前次募
集资金实际用于非资本性支出的金额（含利息）共计为 21,529.75 万元，占前次
募集资金总额的比例为 32.04%，相较前次募集资金总额的 30%超出了 1,369.75
万元。根据相关要求，公司将超出部分在本次募集资金总额中予以扣除。
7-1-36
2023 年 7 月 4 日，公司召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于
调整公司向特定对象发行股票方案的议案》；2023 年 8 月 28 日，公司召开第五
届董事会第四次会议，审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的
议案》，公司已将本次募集资金总额由 205,000.00 万元调整为 148,000.00 万元。
上述资金规模调整已包含前次募集资金实际用于非资本性支出的金额较前次募
集资金总额 30%超出的 1,369.75 万元。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序：
1、查阅公司前次募集资金使用台账、可研报告、前次募集资金使用情况报
告及鉴证报告等资料；
2、实地查看前次募投项目的建设情况，并对相关负责人进行访谈，了解前
次募投项目的建设进展、变更及建设延期的原因。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及申报会计师认为：
1、公司前次募集资金投资项目整体投入进度良好，前次募集资金实际使用
情况与计划不存在差异；
2、前次募投项目部分项目出现延期具有合理原因，目前情况与变更后计划
基本一致，不存在实施障碍或无法实施的风险，各项目已达到或预计可达预期效
益；
3、公司已真实披露前次募集资金中资本性支出、非资本性支出以及补充流
动资金占前次募集资金总额的比例，补充流动资金等非资本性支出在变更后占前
次募集资金总额的比例为 32.04%，相较前次募集资金总额的 30%超出了 1,369.75
万元。根据相关要求，公司已将超出部分在本次募集资金总额中予以扣除。
7-1-37
3. 关于融资规模及效益测算
根据申报材料，1）公司本次发行募集资金总额不超过 205,000.00 万元，
扣除发行费用后用于年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目、年产
7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目和补充流动资金；2）各募投项目投产后
年均销售收入 161,505.42 万元、150,050.00 万元，税后利润为 21,380.16 万元、
13,523.20 万元；3）截至 2023 年 3 月 31 日，公司货币资金余额 77,873.09 万
元。
请发行人说明：（1）募投项目投资金额的具体内容、测算依据及过程，说
明单位建筑造价、单位设备投入的合理性，建筑面积、设备数量与新增产能的
匹配关系；（2）结合日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营
积累、目前资金缺口、公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情
况，分析本次募集资金规模的合理性；（3）结合本次募投项目中非资本性支出
的金额情况，测算本次募投项目中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟
募集资金总额的比例，是否超过 30%；（4）效益测算中销量、单价、毛利率、
期间费用率、净利率等关键测算指标的确定依据，预测的期间费用率较报告期
历史水平偏低的合理性，本募效益测算结果是否谨慎合理；（5）结合募投项目
的盈利测算、长期资产的折旧摊销情况，说明募投项目投产对公司经营业绩的
影响；（6）公司针对上述事项履行的决策程序及信息披露情况。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人情况说明
（一）募投项目投资金额的具体内容、测算依据及过程，说明单位建筑造
价、单位设备投入的合理性，建筑面积、设备数量与新增产能的匹配关系
1、年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
（1）项目投资金额的具体内容
本项目投资总额为 180,423.51 万元，拟使用募集资金 105,000 万元，具体投
7-1-38
资构成情况如下：
单位：万元
占总投资金 拟使用募集 是否为资本
序号 项目名称 投资总额
额的比例 资金 性支出
一 固定资产投资 149,791.86 83.02% -
1.1 土建工程 27,038.34 14.99% 是
1.2 设备购置费 60,870.78 33.74% 105,000 是
1.3 安装工程 15,416.92 8.54% 是
1.4 工程建设其他费用 35,952.35 19.93% 是
1.5 预备费 10,513.47 5.83% - 否
二 建设期利息 3,746.07 2.08% - 否
三 铺底流动资金 26,885.58 14.90% - 否
合计 180,423.51 100.00% 105,000 -
（2）测算依据及测算过程
1）土建工程费
本项目拟建于浙江省仙居县经济开发区现代区块徐家岙村地块，该地块用地
面积 105,792 平方米（合 158.7 亩）。建设内容主要为车间、检测大楼及附属建
筑，土建工程费为 27,038.34 万元，土建工程费由建筑面积及单位基建造价确定，
具体情况如下：
建设单价 投资额
序号 名称 单位 工程面积
（元/平方米） （万元）
1 检测大楼 平方米 8,449.02 5,084.28 4,295.72
2 控制楼 平方米 861.66 6,580.32 567.00
3 车间 平方米 51,610.42 2,779.44 14,344.80
4 仓库及罐组 平方米 10,941.00 2,816.27 3,081.28
5 厂区公用设施[注 1] 平方米 12,641.81 - 4,749.54
合计 - 84,503.91 - 27,038.34
注 1：厂区公用设施包括机修动力车间、消防泵房及水池、污水处理及 RTO、初期雨水
池及事故水池、门卫等；
注 2：该项目厂区为新建厂区，故拟建设公用设施面积较大。
2）设备购置费
7-1-39
本次项目的设备购置费合计为 60,870.78 万元，主要为各生产车间生产设备、
碘回收车间设备及附属设备等。系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及
经第三方设备供应商询价取得的市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
一 碘海醇水解物生产线
1 酰化釜 9 1,371,600
2 醇解釜 18 3,519,000
3 脱色釜 9 4,797,000
4 析晶釜 22 11,234,000
5 计量罐 16 228,800
6 压滤机 6 1,218,000
7 干燥机 10 30,000,000
8 粉碎机 11 3,410,000
9 过滤器 9 275,400
10 浓缩器 5 2,675,000
11 真空泵 37 1,480,000
小计 152 60,208,800
二 碘佛醇原料药生产线
1 溶解釜 1 350,000
2 烷基化釜 1 65,000
3 中转釜 2 162,000
4 重结晶釜 2 560,000
5 浓缩脱色釜 1 58,000
6 脱盐釜 1 58,000
7 干燥机 2 1,584,000
8 混合机 1 474,000
9 三合一 2 3,800,000
10 刮膜蒸发器 1 190,000
11 过滤器 3 38,000
12 纳滤系统 1 882,000
13 超滤系统 1 515,000
14 硅胶柱系统 10 80,000,000
小计 29 88,736,000
三 碘美普尔原料药生产线
1 缩合釜 2 250,000
2 重结晶釜 2 560,000
3 浓缩脱色釜 1 58,000
4 脱色釜 1 400,000
5 脱盐釜 1 58,000
6 中转罐 1 50,000
7 干燥机 3 2,058,000
7-1-40
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
8 三合一 2 3,800,000
9 刮膜蒸发器 2 380,000
10 过滤器 6 108,000
11 电渗析系统 1 500,000
12 纳滤系统 3 2,722,000
13 超滤系统 1 515,000
14 硅胶柱系统 10 80,000,000
小计 36 91,459,000
四 碘普罗胺原料药生产线
1 酰化釜 1 76,000
2 预处理釜 2 136,000
3 浓缩脱色釜 2 185,300
4 析晶釜 1 390,000
5 蒸馏釜 1 103,500
6 脱水釜 1 103,500
7 脱盐釜 1 76,000
8 溶解釜 1 350,000
9 胺化釜 1 130,500
10 浓缩釜 1 350,000
11 结晶釜 1 384,000
12 回收釜 1 130,500
13 打浆釜 2 324,000
14 酰胺化釜 2 207,000
15 高位釜 3 334,600
16 热水罐 2 60,000
17 储罐 19 1,214,000
18 冰水制备罐 2 136,000
19 淋洗罐 1 25,000
20 原料罐 2 80,000
21 SIP 罐 1 40,000
22 中转罐 10 588,000
23 接受罐 13 415,800
24 主料罐 2 108,000
25 缓冲料罐 1 68,000
26 冰水高位槽 1 40,000
27 母液罐 2 114,000
28 母液槽 1 13,000
29 高位槽 3 30,000
30 真空烘箱 1 30,000
31 离心机 2 1,362,000
32 干燥机 2 1,138,000
33 粉碎机 1 300,000
7-1-41
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
34 压滤机 1 244,000
35 混合机 1 136,000
36 刮膜蒸发器 4 760,000
37 自动料粉输送器 2 200,000
38 过滤器 6 115,000
39 分水器 1 5,000
40 电渗析系统 1 500,000
41 超滤系统 1 82,000
42 纳滤系统 4 1,840,000
43 自动溶媒配液系统 2 6,000,000
44 硅胶柱系统 5 40,000,000
小计 115 58,924,700
五 碘帕醇原料药生产线
1 双酰氯釜 2 70,000
2 萃取釜 3 1,050,000
3 处理釜 2 150,000
4 浓缩釜 6 289,000
5 胺解釜 3 457,200
6 水解釜 1 180,000
7 脱色釜 2 800,000
8 脱盐釜 2 394,400
9 浓缩析晶釜 2 700,000
10 活化釜 1 41,000
11 离心机 1 432,000
12 干燥机 1 200,000
13 整粒机 1 200,000
14 过滤器 6 180,000
15 温控装置 2 430,000
16 真空泵 14 444,000
17 热水加热系统 1 100,000
18 电渗析系统模组 1 500,000
19 纳滤系统 3 1,904,000
20 超滤系统 1 1,500,000
21 硅胶柱系统 7 4,200,000
22 自动配液系统 2 8,000,000
小计 64 22,221,600
六 碘海醇原料药生产线
1 溶解釜 1 350,000
2 烷化釜 8 1,219,200
3 中止釜 2 304,800
4 脱色釜 3 520,000
5 重结晶釜 2 900,000
7-1-42
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
6 脱盐釜 2 250,000
7 计量罐 3 230,000
8 干燥机 3 7,500,000
9 混合机 1 500,000
10 投料器 13 4,350,000
11 过滤器 6 200,000
12 薄膜蒸发器 3 130,000
13 三合一 3 7,500,000
14 真空泵 11 550,000
15 制备柱 10 70,000,000
16 预柱 2 8,000,000
17 树脂柱 3 2,100,000
18 超滤系统 1 440,000
19 纳滤系统 4 2,900,000
20 电渗析系统 2 12,000,000
小计 83 119,944,000
七 碘克沙醇原料药生产线
1 溶解釜 4 1,400,000
2 双聚釜 10 3,630,000
3 脱色釜 4 1,076,000
4 重结晶釜 3 960,000
5 脱盐釜 2 394,400
6 计量罐 7 95,000
7 三合一 2 5,000,000
8 自动称量包装机 2 3,000,000
9 干燥机 2 5,000,000
10 混合机 2 1,000,000
11 过滤器 6 296,000
12 薄膜浓缩器 7 1,575,000
13 真空泵 9 183,200
14 电渗析系统 2 1,000,000
15 超滤系统 4 1,760,000
16 纳滤系统 6 4,510,000
17 硅胶纯化系统 9 72,000,000
小计 81 102,879,600
八 碘回收工艺线
1 投料釜 2 136,200
2 浓缩釜 4 1,600,000
3 中止釜 9 612,900
4 接收釜 9 612,900
5 配料釜 1 68,100
6 储罐 5 328,000
7-1-43
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
7 接收罐 8 744,000
8 吸附罐 16 2,400,000
9 离心机 2 120,000
10 过滤器 9 135,000
11 三合一 2 3,000,000
12 纳滤系统 1 1,000,000
13 真空系统 1 530,000
小计 69 11,287,100
九 公用设备
1 空压机 5 1,480,000
2 干燥机 5 210,000
3 制冷压缩机组 7 5,520,000
4 制氮机组 3 1,800,000
5 变压器 4 100,000
6 高压配电柜 10 362,000
7 低压配电柜 40 1,868,000
小计 74 11,340,000
十 环保设备
1 RTO 设备 1 9,000,000
2 铁碳芬顿高级氧化系统 1 200,000
3 污水处理加药系统 2 3,600,000
4 厌氧处理系统 1 950,000
5 生化处理系统 1 2,800,000
6 污泥处理系统 2 3,400,000
7 供气处理系统 2 1,900,000
小计 10 21,850,000
十一 其他附属设备
1 冷凝器 214 10,700,000
2 投料器 8 4,000,000
3 过滤器 84 2,100,000
4 进料泵 18 144,000
5 转料泵 54 432,000
6 输送泵 127 1,905,000
7 隔膜泵 22 176,000
小计 527 19,457,000
合计 1,240 608,307,800
3）安装工程
本项目安装工程包括机电安装及其他基础设施安装两部分。机电安装按照设
备购置费的 12%计算，其他基础设施安装包括合成区暖通、DCS 系统、自控系
7-1-44
统、环氧地坪及防腐保温安装，分别按照市场单价根据需求面积、套数及点位进
行估算，合计金额 15,416.92 万元。
4）工程建设其他费用
工程建设其他费用包括主要材料费和固定资产其他费用，合计 35,952.35 万
元，其中主要材料费 23,167.18 万元，固定资产其他费用 12,785.16 万元。
①主要材料费
本项目中，主要材料费为 23,167.18 万元，主要用于购买生产、辅助及公用
工程涉及的管道、阀门、线缆、桥架、灯具、消火栓、通风管及各类配件等，主
要材料费具体明细如下：
编号 工程项目名称 金额（万元）
一 检测及控制楼 816.05
1 C 检测大楼 647.30
2 C 控制楼 168.75
二 生产车间 18,596.72
1 C1 车间 2,787.43
2 C2 车间 2,496.20
3 C3 车间 3,328.27
4 C4 车间 3,744.31
5 C5 车间 3,744.31
6 C6 车间 2,496.20
三 仓库及辅助车间 1,970.56
1 C1 动力车间 1,248.10
2 C1 甲类库 13.44
3 C2 甲类库 6.40
4 C3 甲类库 25.60
5 C4 甲类库 25.60
6 C 综合仓库 244.80
7 C 甲类危废库 57.60
8 C 丙类固废库 11.52
9 C1 罐组 168.75
10 C2 罐组 168.75
四 其他公用设施 1,783.85
1 C1 门卫 1.60
2 C2 门卫 0.96
3 初期雨水池及事故应急池 3.50
4 污水处理区域 450.00
5 C 消防泵房及水池 56.25
7-1-45
编号 工程项目名称 金额（万元）
6 电信工程 200.00
7 厂区给排水及消防 338.56
8 厂区线缆及道路照明 232.76
9 厂区外管及外管架 405.00
10 厂区自控桥架及线缆 95.22
主要材料费合计 23,167.18
②其他工程建设费用
工程建设其他费用含土地使用费、建设单位管理费、勘察设计费等，合计
12,785.16 万元。具体情况如下：
序号 项目 金额（万元）
1 土地使用费 5,554.50
2 勘察设计费 2,305.51
3 建设单位管理费 1,928.13
4 工程监理费 989.82
5 临时设施费 491.61
6 联合试运转费 368.24
7 市政公用设施配套费 300.00
8 评价检测费 280.00
9 工程保险费 233.21
10 提前进厂费 96.00
11 培训费 150.00
12 办公用具购置费 88.14
合计 12,785.16
5）预备费
本项目预备费按固定资产费用、无形资产费用、其他资产费用之和扣除土地
费用及勘察设计费用的 8%计取，金额为 10,513.47 万元。
6）建设期利息
由于本次发行募集资金到位时间及最终募集资金规模不确定，且本项目投资
7-1-46
金额较大，建设期可能出现需要银行借款周转的情况。故公司以建设期第一年年
中、第二年年中分别借入银行借款 35,050.99 万元、52,576.48 万元，以 4.75%的
年化利率预测必要建设期利息共计（35,050.99*3/2+52,576.48/2）*4.75%=3,746.07
万元。
7）铺底流动资金
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进
行，配置铺底流动资金 26,885.58 万元。
2、年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
（1）项目投资金额的具体内容
本项目投资总额为 56,266.08 万元，拟使用募集资金 15,000.00 万元，具体
投资构成情况如下：
单位：万元
占总投资金额 拟使用 是否为资本性
序号 项目名称 投资总额
的比例 募集资金 支出
一 固定资产投资 49,266.08 87.56% -
1.1 土建工程 14,071.32 25.01% 是
1.2 设备购置费 28,157.51 50.04% 15,000 是
1.3 安装工程 4,128.66 7.34% 是
1.4 工程建设其他费用 1,000.00 1.78% 是
1.5 预备费 1,908.58 3.39% - 否
二 铺底流动资金 7,000.00 12.44% - 否
合计 56,266.08 100.00% 15,000 -
（2）测算依据及测算过程
1）土建工程费
本项目拟建于江西樟树盐化工业基地，工程总占地面积 43,412.76 平方米。
建设内容主要为车间、综合办公楼、中控室及其他公用建筑，土建工程费为
14,071.32 万元，土建工程费由建筑面积及单位基建造价确定，具体情况如下：
7-1-47
建设单价 投资额
序号 名称 单位 工程面积
（元/平方米） （万元）
1 车间 平方米 27,290.00 2,165.80 5,910.46
2 仓库及罐区 平方米 10,589.76 4,578.31 4,848.32
3 综合办公楼及中控室 平方米 5,389.00 4,493.15 2,421.36
4 厂区公用设施 平方米 144.00 - 891.20
合计 - 43,412.76 - 14,071.32
2）设备购置费
本次项目的设备购置费合计为 28,157.51 万元，主要包括生产线设备、公用
设备、环保设备及其他辅助设备等。系根据公司设计产能设备需求、历史采购价
格及经第三方设备供应商询价取得的市场价格测算。本项目设备购置费具体情况
如下：
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
一 年产 100t 洛索洛芬钠生产线
1 反应釜 6 2,100,000
2 分层釜 1 300,000
3 浓缩釜 6 2,100,000
4 结晶釜 4 1,400,000
5 溶解釜 2 700,000
6 调节釜 1 350,000
7 接收罐 4 100,400
8 离心机 6 3,084,000
9 真空机组 2 35,000
10 过滤器 2 19,000
11 换热器 4 114,000
12 回收塔 2 3,500,000
13 废气吸收塔 1 155,800
14 纳滤系统 1 1,000,000
15 超滤系统 1 300,000
16 纯化水系统 1 4,000,000
17 DCS 控制系统 1 6,000,000
18 精烘包系统 1 8,000,000
小计 46 33,258,200
二 年产 60t 氟比洛芬生产线
1 溴化釜 2 700,000
2 反应釜 6 2,100,024
3 水解釜 4 1,400,020
7-1-48
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
4 萃取釜 2 700,006
5 浓缩釜 4 1,400,022
6 调节釜 2 700,018
7 接收罐 2 50,200
8 离心机 4 2,056,000
9 真空机组 2 35,000
10 过滤器 2 19,000
11 换热器 4 114,000
12 回收塔 1 1,000,000
13 废气吸收塔 1 155,800
14 DCS 控制系统 1 12,000,000
15 精烘包系统 1 8,000,000
小计 38 30,430,090
三 年产 5,000t 呋喃二甲酸（碘代物 C）生产线
1 碘化釜 10 4,000,000
2 结晶釜 20 8,000,000
3 插羰釜 10 4,000,000
4 酸化釜 10 4,000,000
5 储罐 46 9,202,000
6 接收罐 2 50,200
7 计量罐 2 700,000
8 离心机 20 21,000,000
9 真空机组 9 362,000
10 过滤器 10 300,000
11 换热器 50 1,755,000
12 称重传感器 40 2,340,000
13 隔膜泵 4 37,200
14 磁力泵 5 60,000
15 真空泵 12 1,782,000
16 回收塔 3 9,000,000
17 喷淋塔 4 752,000
18 防爆电动葫芦 10 185,000
19 包装系统 2 4,000,000
20 DCS 控制系统 1 10,000,000
21 废气吸收塔 2 600,000
小计 272 82,125,400
四 年产 2,000t 碘化物生产线
1 酯化釜 5 2,000,000
2 回收釜 2 700,000
3 结晶釜 16 6,340,000
4 交换釜 3 1,050,000
5 中和釜 3 1,050,000
7-1-49
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
6 配酸釜 3 450,000
7 反应釜 4 1,280,000
8 酸化釜 2 800,000
9 碘化釜 8 3,200,000
10 脱色釜 1 400,000
11 冷却釜 1 400,000
12 储罐 25 4,852,000
13 计量罐 6 1,580,000
14 真空机组 2 81,000
15 压滤机 2 1,100,000
16 离心机 2 1,600,000
17 干燥机 1 3,000,000
18 不锈钢分水器 4 200,000
19 换热器 12 441,000
20 称重传感器 12 702,000
21 回收塔 2 5,500,000
22 吸收塔 1 300,000
23 喷淋塔 2 376,000
24 隔膜泵 4 37,200
25 磁力泵 5 60,000
26 真空泵 6 891,600
27 防爆电动葫芦 3 55,500
28 包装系统 1 2,000,000
29 DCS 控制系统 1 12,000,000
小计 139 52,446,300
五 年产 600t 康宽中间体生产线
1 碘化釜 2 800,000
2 结晶釜 2 800,000
3 离心机 4 4,200,000
4 插羰釜 2 1,600,000
5 浓缩釜 1 200,000
6 回收釜 2 290,000
7 反应釜 1 300,000
8 接收罐 1 111,000
9 计量罐 2 700,000
10 储罐 14 2,802,000
11 双氧水高位罐 1 7,000
12 真空机组 7 281,000
13 称重传感器 6 351,000
14 换热器 10 334,500
15 过滤器 1 9,500
16 成品烘箱 1 450,000
7-1-50
序号 设备名称 数量（台/套） 总价（元）
17 回收塔 1 2,000,000
18 喷淋塔 1 188,000
19 隔膜泵 4 37,200
20 磁力泵 5 60,000
21 真空泵 4 594,400
22 防爆电动葫芦 2 37,000
23 包装系统 1 2,000,000
24 DCS 控制系统 1 7,000,000
小计 76 25,152,600
六 公用设备
1 空压机 5 2,540,000
2 乙二醇机组 2 1,000,000
3 冷水机组 2 3,000,000
4 蒸发器 2 800,000
5 省功器 2 700,000
6 制氮设备 1 200,000
小计 14 8,240,000
七 环保设备
1 RTO 设备 1 15,000,000
2 中和罐 6 1,320,000
3 储罐 1 25,100
4 接收罐 6 322,400
5 真空缓冲罐 2 14,000
6 真空机组 2 35,000
7 浓缩器 4 12,500,000
8 废水输送泵 2 2,000
小计 24 29,218,500
八 其他辅助设备
1 冷凝器 248 12,400,000
2 投料器 6 3,000,000
3 过滤器 95 2,375,000
4 进料泵 18 144,000
5 转料泵 58 464,000
6 输送泵 143 2,145,000
7 隔膜泵 22 176,000
小计 590 20,704,000
合计 1,199 281,575,090
3）安装工程
本项目安装工程包括机电安装及其他基础设施安装两部分。机电安装按照设
备购置费的 8%计算，其他基础设施安装包括合成区暖通、自控系统、环氧地坪
7-1-51
及防腐保温安装，分别按照市场单价根据需求面积、套数及点位进行估算，合计
金额 4,128.66 万元。
4）其他工程建设费用
其他工程建设费用含土地使用费、建设单位管理费、勘察设计费等，合计
1,000.00 万元。具体情况如下：
序号 项目 金额（万元）
1 土地使用费 50
2 勘察设计费 245
3 工程管理费 180
4 工程监理费 95
5 临时设施费 40
6 前期准备费 30
7 联合试运转费 50
8 评价检测费 260
9 工程保险费 50
合计 1,000.00
5）预备费
本项目预备费按按固定资产费用、无形资产费用、其他资产费用之和扣除土
地费的 4%计取，金额为 1,908.58 万元。
6）铺底流动资金
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进
行，配置铺底流动资金 7,000 万元。
3、单位建筑造价、单位设备、建筑面积、设备数量与新增产能的合理性
公司从近年来医药行业上市公司首次公开发行、再融资披露的募投项目中，
选取投产内容为原料药及中间体的、产品方案及投产规模与本次发行募投项目相
近的已公开披露项目，比较说明发行人本次募投项目单位建筑造价、单位设备、
建筑面积、设备数量与新增产能的合理性。具体情况如下：
（1）单位建筑造价的合理性
7-1-52
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目建筑工程费为 27,038.32
万元，备案总建筑面积 84,503.91 平方米；年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO
产品项目建筑工程费为 14,071.32 万元，总建筑面积 43,412.76 平方米。
公司本募投项目与同地区可比上市公司披露的相关募投项目单位建筑造价
对比分析情况如下：
建筑面积 建筑工程费 单位建筑造价
证券代码 公司名称 项目名称
（平方米） （万元） （元/平方米）
688076.SH 诺泰生物 原料药制造与绿色生产提升项目 26,345.00 12,280.86 4,661.55
抗病毒等特色原料药多功能生产
600521.SH 华海药业 12,335.00 3,300.00 2,675.31
平台
年产 3,685 吨医药及中间体、
605177.SH 东亚药业 35,631.00 7,219.00 2,026.04
4,320 吨副产盐项目（一期）
瑞博（苏州）制药有限公司原料
18,823.00 9,114.90 4,842.43
药 CDMO 建设项目
603456.SH 九洲药业 瑞博（台州）制药有限公司创新
药 CDMO 生产基地建设项目（一 74,926.78 41,513.00 5,540.48
期工程）
兄弟科技年产 8,000 吨原料药及
002562.SZ 兄弟科技 中间体建设项目一期（年产 1,150 75,580.00 14,685.10 1,942.99
吨碘造影剂项目）
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影
84,503.91 27,038.34 3,199.66
剂系列原料药项目
603520.SH 发行人
年产 7,710 吨碘化合物及
43,412.76 14,071.32 3,241.29
CMO/CDMO 产品项目
如上表所示，公司同行业上市公司募投项目建筑工程单位造价区间为
1,942.99-5,540.48 元/平方米，其中兄弟科技年产 1,150 吨碘造影剂项目公用部分
多依托厂区已建设施，该部分设施构成项目面积但不体现新增造价，故单位建筑
造价较低。由于厂区所处地域、属于新建或改建项目、是否有无菌生产要求等要
素不同，各可比公司募投项目建筑工程单位造价存在一定差异。公司年产 1,550
吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目和年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO
产品项目建筑工程单位造价分别为 3,199.66 元/平方米和 3,241.29 元/平方米，与
同行业同类项目不存在明显差异，具有合理性。
7-1-53
（2）单位设备投入的合理性
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目设备购置费 60,870.78 万元，
达产后新增造影剂原料药产能 1,550 吨；年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO
产品项目设备购置费 28,157.51 万元，达产后新增原料药、中间体产能合计 7,710
吨。本次募投项目单位设备投入与同行业同类项目的比较情况如下：
设备购置费 预计年营业 设备投入对
证券代码 公司名称 项目名称
用（万元） 收入（万元） 应收入
688076.SH 诺泰生物 原料药制造与绿色生产提升项目 5,948.82 26,783.50 4.50
抗病毒等特色原料药多功能生产平
600521.SH 华海药业 18,138.63 168,203.63 9.27
台
年产 3,685 吨医药及中间体、4,320
605177.SH 东亚药业 8,541.00 39,790.00 4.66
吨副产盐项目（一期）
瑞博（苏州）制药有限公司原料药
44,441.10 70,000.00 1.58
CDMO 建设项目
603456.SH 九洲药业 瑞博（台州）制药有限公司创新药
CDMO 生产基地建设项目（一期工 71,538.00 137,500.00 1.92
程）
兄弟科技年产 8,000 吨原料药及中
002562.SZ 兄弟科技 间体建设项目一期（年产 1,150 吨碘 27,968.28 115,364.62 4.12
造影剂项目）
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系
60,870.78 161,505.42 2.65
列原料药项目
603520.SH 发行人
年产 7,710 吨碘化合物及
28,157.52 150,050.00 5.33
CMO/CDMO 产品项目
注：设备投入对应收入=预计年营业收入/设备购置费用，单位：万元/万元。
如上表所示，公司同行业上市公司募投项目单位设备投入对应收入区间为
1.58-9.27，该指标主要与项目工艺链长短、工艺路线和设备选型有关。一般而言，
工艺链长的项目单位设备投入对应的收入金额较小，主要因为产出同样产品工艺
链长的项目生产环节多，设备需求大；工艺路线和设备选型方面，自动化程度高、
能效级别高的设备及工艺虽然项目投资大，但能在运营期不同程度节约人力、原
料及能耗成本。
7-1-54
公司年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目单位设备投入对应的
收入为 2.65 万元/万元。该项目以碘、碘酸钾、硝化物等初级化工产品为起始物
料，以各类原料药为产成品，工艺链较长；另外，该项目自动化程度较高，工艺
及设备选型能效高，故项目单位设备投入对应收入在同行业区间中偏低。前次募
投项目中同类造影剂原料药项目“年产 300 吨碘佛醇、5 吨钆贝葡胺造影剂原料
药项目”单位设备投入对应的收入为 2.52 万元/万元，基本可比。
年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目单位设备投入对应的收入为
5.33 万元/万元，较高原因为项目包含的呋喃二甲酸（碘代物 C）、康宽中间体
等产品公司工艺段较短，产品呈现收入规模大但毛利不高的特点。
综上，本次募投项目的单位设备投入与同行业同类项目不存在明显差异，具
有合理性。
（3）建筑面积与新增产能的匹配关系
公司单位面积产能与同行业同类项目比较情况如下：
单位产能对
建筑面积 预计产能
证券代码 公司名称 项目名称 应的建筑面
（平米） （t）
积（平方米/t）
688076.SH 诺泰生物 原料药制造与绿色生产提升项目 26,345.00 465.00 56.66
抗病毒等特色原料药多功能生产平
600521.SH 华海药业 16,043.00 330.00 48.62
台
年产 3,685 吨医药及中间体、4,320
605177.SH 东亚药业 35,631.00 470.00 75.81
吨副产盐项目（一期）
瑞博（苏州）制药有限公司原料药
18,823.00 315.00 59.76
CDMO 建设项目
603456.SH 九洲药业
瑞博（台州）制药有限公司创新药
74,926.78 356.00 210.47
CDMO 生产基地建设项目（一期）
兄弟科技年产 8,000 吨原料药及中间
002562.SZ 兄弟科技 体建设项目一期（年产 1,150 吨碘造 75,580.00 1,150.00 65.72
影剂项目）
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系
603520.SH 发行人 84,503.91 1,550.00 54.52
列原料药项目
7-1-55
单位产能对
建筑面积 预计产能
证券代码 公司名称 项目名称 应的建筑面
（平米） （t）
积（平方米/t）
年 产 7,710 吨 碘 化 合 物 及
43,412.76 7,710.00 5.63
CMO/CDMO 产品项目
上述项目中，九洲药业的“瑞博（台州）制药有限公司创新药 CDMO 生产
基地建设项目（一期工程）”单位产能的建筑面积明显高于其他项目，主要原因
为其建设产能主要为沙库巴曲缬沙坦钠等高端仿制药的原料药及中间体产品，产
品单价高于其他公司产品。其余项目单位产能对应的建筑面积分布在 48.62 平方
米/吨-75.81 平方米/吨水平，受工艺复杂程度、产品销售单价等因素影响差异较
大。
公司年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目单位产能对应的建筑
面积为 54.52 平方米/吨，与同行业大部分项目不存在明显差异。年产 7,710 吨碘
化合物及 CMO/CDMO 产品项目单位产能对应的建筑面积为 5.63 平方米/吨，主
要原因为产品方案中呋喃二甲酸、康宽中间体产品合计产能 5,550 吨，公司从事
的工段较短，工艺简单，同等建筑面积的车间可以产出规模较大的产品；另外，
呋喃二甲酸（碘代物 C）、碘化物、康宽中间体属大宗产品，产能规模较大但销
售单价较低。
综上，本次募投项目的建筑面积与新增产能比例是合理的。
（4）设备数量与新增产能的匹配关系
公司产品生产所涉及的设备较多，根据不同原料药产品的生产要求，既包括
单价较高的全自动生产设备，也包括单价较低的通用设备，拟投资的设备数量与
新增产能之间不存在直接关系。为了更好说明拟投资设备与新增产能的关系，主
要从设备投入与新增产能进行匹配，详见本题“一、（一）、3、（2）单位设备
投入的合理性”。
（二）结合日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、
目前资金缺口、公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情况，分
析本次募集资金规模的合理性
7-1-56
1、结合公司日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、
目前资金缺口，本次募集资金规模具有合理性
截至 2022 年末，公司货币资金及交易性金融资产余额为 66,243.98 万元，剔
除前次募投项目存放的专项资金等受限资金，公司可自由支配的货币资金为
54,746.52 万元。综合考虑公司日常运营需要、公司货币资金余额及使用安排等，
公司目前的资金缺口为 289,438.00 万元，具体测算过程如下：
单位：万元
项目 计算公式 金额
截至 2022 年 12 月 31 日货币资金、交易性金融资产余额 ① 66,243.98
其中：后续明确投入前次募投项目金额（扣除永久补流金
② 3,211.35
额）
银行承兑汇票保证金等受限资金 ③ 8,286.11
可自由支配资金 ④=①-②-③ 54,746.52
未来三年预计归母净利润 ⑤ 45,653.61
其中：现金分红所需资金 ⑥ 17,275.27
剩余自身经营利润积累 ⑦=⑤-⑥ 28,378.34
最低现金保有量 ⑧ 51,221.15
未来三年新增营运资金需求 ⑨ 58,543.32
已审议的投资项目资金需求 ⑩ 262,798.39
总体资金需求合计 =⑧+⑨+⑩ 372,562.86
总体资金缺口 ④+⑦- -289,438.00
注：上表中未来归母净利润金额仅用于资金缺口测算，不构成业绩预测或承诺。
公司可自由支配资金、未来三年预计自身经营利润积累、总体资金需求各项
目的测算过程如下：
（1）可自由支配资金
截至 2022 年 12 月末，公司货币资金及交易性金融资产余额为 66,243.98 万
元，剔除期后投入前次募投项目中的金额（不含项目结项后永久补流金额）
3,211.35 万元以及银行承兑汇票保证金等受限资金 8,286.11 万元之后，剩余公司
7-1-57
可自由支配的资金规模为 54,746.52 万元。
（2）未来三年预计自身经营利润积累和现金分红所需资金
2020-2022 年度公司营业收入复合增长率达到 24.86%，基于谨慎性假设公司
未来三年营业收入增长率预测保持均为 18%；
假设未来三年每年的归母净利润率与 2021-2022 年度的总和扣非归母净利润
率（2021 年度至 2022 年度扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润总和
/2021 年度至 2022 年度营业收入总和=5.08%）相同；
由于 2022 年度亏损无法测算利润分配率，故假设未来三年每年的利润分配
率均与 2021 年度的利润分配率 37.84%一致。
经测算，公司未来三年预计归母净利润合计 45,653.61 万元（未来归母净利
润金额仅用于资金缺口测算，不构成业绩预测或承诺），其中现金分红所需资金
为 17,275.27 万元，剩余自身经营利润积累为 28,378.34 万元。
（3）总体资金需求
1）最低现金保有量
最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，根据
最低现金保有量=年付现成本总额/货币资金周转次数计算。货币资金周转次数
（即“现金周转率”）主要受营业周期（即“现金周转期”）影响，净营业周期
系外购承担付款义务，到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期，故
净营业周期主要受到存货周转期、应收款项周转期及应付款项周转期等的影响。
净营业周期的长短是决定公司现金需要量的重要因素，较短的净营业周期通常表
明公司维持现有业务所需货币资金较少。
根据公司 2022 年度财务数据测算，公司在现行运营规模下日常经营需要保
有的最低货币资金金额为 51,221.15 万元，具体测算过程如下：
单位：万元
项目 计算公式 金额
最低现金保有量（万元） ①=②/③ 51,221.15
2022 年度付现成本总额（万元） ②=④+⑤-⑥ 178,716.04
7-1-58
项目 计算公式 金额
2022 年度营业成本（万元） ④ 161,878.79
2022 年度期间费用总额（万元） ⑤ 46,270.57
2022 年度非付现成本总额（万元） ⑥ 29,433.32
货币资金周转次数（现金周转率） ③=360/⑦ 3.49
现金周转期（天） ⑦=⑧+⑨-⑩ 103.18
存货周转期（天） ⑧ 107.38
应收款项周转期（天） ⑨ 123.35
应付款项周转期（天） ⑩ 127.55
注：1、期间费用包括管理费用、研发费用、销售费用以及财务费用；
2、非付现成本总额包括当期资产减值准备、信用减值损失、固定资产折旧、无形资产
摊销、长期待摊费用摊销及使用权资产摊销；
3、存货周转期=360*平均存货余额/营业收入；
4、应收款项周转期=360*（平均应收账款账面余额+平均应收票据账面余额+平均应收
款项融资账面余额+平均预付账款账面余额+平均合同资产账面余额）/营业收入；
5、应付款项周转期=360*（平均应付账款账面余额+平均应付票据账面余额+平均合同
负债账面余额）/营业成本。
2）未来三年新增营运资金需求
2020 年至 2022 年，公司营业收入复合增长率为 24.86%。结合公司报告期内
业绩增长情况以及下游市场未来快速发展趋势的判断，谨慎假设公司 2023 年至
2025 年营业收入增速有所放缓，按 18%复合增长率继续增长。各项经营性流动
资产项目、经营性流动负债项目占营业收入的比例保持 2022 年度水平，同时假
设公司未来三年仅通过自身生产经营产生的现金流量运营，不考虑可能发生的外
部融资行为。
根据上述假设，采用销售百分比法测算公司的未来三年流动资金需求情况如
下：
单位：万元
占营业收入 2023 年度 2024 年度 2025 年度
项目 2022 年度
的比重 （预计） （预计） （预计）
营业收入 213,124.00 100.00% 251,486.32 296,753.86 350,169.55
应收票据 16,734.44 7.85% 19,746.64 23,301.03 27,495.22
7-1-59
占营业收入 2023 年度 2024 年度 2025 年度
项目 2022 年度
的比重 （预计） （预计） （预计）
应收账款 54,384.01 25.52% 64,173.14 75,724.30 89,354.67
存货 73,858.25 34.66% 87,152.73 102,840.22 121,351.46
预付账款 1,173.31 0.55% 1,384.51 1,633.72 1,927.79
经营性流动资产合计 146,150.01 68.58% 172,457.01 203,499.27 240,129.14
应付票据 18,012.93 8.45% 21,255.26 25,081.20 29,595.82
应付账款 36,050.57 16.92% 42,539.67 50,196.81 59,232.24
合同负债 1,043.89 0.49% 1,231.79 1,453.51 1,715.14
经营性流动负债合计 55,107.39 25.86% 65,026.72 76,731.53 90,543.20
流动资金占用额（经营资
91,042.62 42.72% 107,430.29 126,767.75 149,585.94
产-经营负债）
2023-2025 年流动资金需 2025 年流动资金占用-2022 年流动资金占用
求 =149,585.94-91,042.62=58,543.32 万元
注：1、经营性流动资产=上一年度营业收入×（1+销售收入增长率）×经营性流动资
产销售百分比；
2、经营性流动负债=上一年度营业收入×（1+销售收入增长率）×经营性流动负债销
售百分比；
3、流动资金占用额=经营性流动资产-经营性流动负债；
4、新增流动资金缺口=本年年末流动资金占用金额-上年年末流动资金占用金额。
5、上述营业收入增长的假设及测算仅为说明本次发行募集资金规模的合理性，不代表
公司对 2023-2025 年经营情况及趋势的判断，亦不构成公司对投资者的盈利预测和实质承诺。
3）已审议的投资项目资金需求
截至本回复报告出具之日，除本次发行及前次发行募投项目外，公司已审议
的投资额超过 5,000 万元的项目如下：
单位：万元
截至 2022 年 12 月末
项目名称 实施主体 计划投资金额
已投资金额
年产 5 吨碘普罗胺、40 吨 JSQ、3
浙江司太立 11,506.61 7,858.24
千克瑞加德松项目
司太立中心建设项目 浙江司太立 20,000.00 426.09
碘造影剂全环节联动智能化改造
上海司太立 11,583.86 8,697.34
项目
合计 43,090.47 16,981.67
7-1-60
截至 2022 年 12 月 31 日，上述重大项目资金需求为 26,108.80 万元，加上除
补充流动资金外本次募投项目资金需求 236,689.59 万元，合计资金需求为
262,798.39 万元。
（4）公司总体资金缺口情况
通过上述分析，综合考虑公司目前可自由支配资金、总体资金需求、未来三
年自身经营积累可投入自身营运金额等因素，公司总体资金缺口为 289,438.00
万元，超过本次募集资金总额 148,000.00 万元，公司本次募集资金规模具有合
理性。
2、结合公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情况，本次募
集资金规模具有合理性
（1）年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
除配套制剂产线外，近年来目标以销售为主的造影剂原料药项目仅兄弟科技
“年产 1,150 吨碘造影剂项目”一个，该项目与公司“年产 1,550 吨非离子型 CT
造影剂系列原料药项目”情况对比如下：
公告时 拟投入募集
公司名称 募投项目 投资总额 建设项目
点 资金金额
兄弟科技年产 8,000
吨原料药及中间体建 每年新增碘海醇、碘克沙醇、
2023 年
兄弟科技 设项目一期（年产 69,018.62 56,000.00 碘佛醇、碘美普尔、碘普罗
2月
1,150 吨碘造影剂项 胺原料药产能 1,150 吨
目）
年产 1,550 吨非离子 每年新增碘海醇水解物、碘
2022 年
发行人 型 CT 造影剂系列原 180,423.51 105,000.00 帕醇、碘佛醇等原料药产能
8月
料药项目 合计 1,550 吨
1）融资规模方面，就造影剂原料药行业而言，公司此次“年产 1,550 吨非
离子型 CT 造影剂系列原料药项目”融资规模较大，主要原因为该项目完全为新
厂区建设，产能规模较大、产业链较长且工艺自动化程度、能效均较高，虽然必
要投资金额较大但运营期人工、制造费用成本有所节省，利润相对可观。考虑到
公司在造影剂原料药行业中的领先地位，加上内部收益率、投资回收期等经济指
标与医药行业其他公司无重大差异，本项目融资规模合理性较强；
7-1-61
2）产能扩张方面，公司整体处于造影剂原料药供应市场的领先地位，产能
扩张速度快于其他竞争对手。兄弟科技 2023 年 2 月公告预案，拟新增投产碘海
醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺在内的 1,150 吨原料药产能。发行
人本次年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目产能扩张规模略大于兄
弟科技，产品结构基本一致，结合发行人已有的市场地位，本项目产能扩张规模
合理性较强。
（2）年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
本项目产品集中在医药原料药及中间体板块，本项目与可比公司对比情况如
下：
单位：万元
拟投入募集
公司名称 时点 募投项目 投资总额 建设项目
资金金额
地克珠利、增效醚、二嗪农、
2023 年 原料药制造与绿色生
诺泰生物 27,301.11 21,049.71 癸氧喹酯等 4 个原料药合计
6月 产提升项目
年产 465 吨
2023 年 抗病毒等特色原料药 培哚普利、雷米普利等 16 个
华海药业 37,081.57 23,000.00
5月 多功能生产平台 原料药合计年产 291 吨
莫西沙星、酮康唑、新康唑
年产 3,685 吨医药及
2023 年 等 5 个原料药及头孢美唑酸
东亚药业 中间体、4,320 吨副产 37,801.00 34,000.00
5月 侧链、美罗侧链等 3 个中间
盐项目（一期）
体合计年产能 470 吨
建设连续化、自动化、智能
瑞博（苏州）制药有
化原料药 CDMO 生产线，年
限公司原料药 652,00.00 560,00.00
产吨盐酸安舒法辛、福瑞他
CDMO 建设项目
2022 年 恩等创新药产品 315 吨
九洲药业
8月 瑞博（台州）制药有
建设创新药 CDMO 生产基
限公司创新药
130,151.00 120,000.00 地，年产 EMC、HMPA、
CDMO 生产基地建
NIR80 等创新药产品 356 吨
设项目（一期工程）
每年新增原料药洛索洛芬
年产 7,710 吨碘化合
2023 年 钠、氟比洛芬及中间体碘化
发行人 物及 CMO/CDMO 产 56,266.08 15,000.00
5月 物、呋喃二甲酸(碘代物 C)、
品项目
康宽产能合计 7,710 吨
“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”主要投资于碘相关及
7-1-62
CDMO 模式下的原料药及中间体产品。由上表可见，近 3 年医药行业上市公司
纷纷融资以包含 CDMO 在内的各种模式进行原料药、中间体的产能扩张、新产
品研发以及产业化。本项目在融资规模方面与同行业项目不存在较大差异。
产能扩张方面，本项目新增产能较大，主要原因为产品方案中呋喃二甲酸、
康宽中间体产品合计产能 5,550 吨，公司从事工段较短，工艺简单，另外上述产
品均属市场体量成规模的大宗中间体，本项目产能规模较大有合理性。
综上所述，在国内医药行业特别是造影剂行业快速发展，同行业上市公司纷
纷进行产能扩张、新产品研发及产业化的大背景下，发行人本次融资的融资规模
和产能扩张具有合理性。
（三）结合本次募投项目中非资本性支出的金额情况，测算本次募投项目
中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟募集资金总额的比例，是否超过
30%
发行人本次募投项目中属于补充流动资金项目的拟投入募集资金的金额及
占比情况如下：
单位：万元
序号 募投项目 非资本性支出内容 募集资金拟投入金额
预备费 -
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系
1 建设期利息 -
列原料药项目
铺底流动资金 -
年产 7,710 吨碘化合物及 预备费 -
2
CMO/CDMO 产品项目 铺底流动资金 -
3 补充流动资金 补充流动资金 28,000.00
合计 28,000.00
拟募集资金总额 148,000.00
实际补充流动资金总额占拟募集资金总额的比例 18.92%
由上表可知，本次募投项目中实际补充流动资金金额占募集资金总额比例为
18.92%，未超过 30.00%。
（四）效益测算中销量、单价、毛利率、期间费用率、净利率等关键测算
7-1-63
指标的确定依据，预测的期间费用率较报告期历史水平偏低的合理性，本募效
益测算结果是否谨慎合理
1、年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
（1）效益测算过程
假设宏观经济环境、造影剂市场情况及公司经营情况没有发生重大不利变化。
本项目建设期（不含前期准备阶段）为 24 个月，项目在建设完成后第 1 年能够
达产；本项目效益测算周期为 10 年，效益测算如下：
单价：万元
第 5 年至
序号 项目 第1年 第2年 第3年 第4年
第 10 年
1 营业收入 161,505.42 161,505.42 161,505.42 161,505.42 161,505.42
2 营业税金及附加 - 122.42 780.13 780.13 780.13
3 总成本费用 142,740.39 141,507.48 140,234.23 138,938.61 138,578.08
3.1 营业成本 120,687.28 120,687.28 120,687.28 120,687.28 120,687.28
3.2 期间费用 22,053.11 20,820.21 19,546.95 18,251.33 17,890.80
4 利润总额 18,765.04 19,875.52 20,491.06 21,786.68 22,147.21
5 所得税 2,814.76 2,981.33 3,073.66 3,268.00 3,322.08
6 净利润 15,950.28 16,894.19 17,417.40 18,518.68 18,825.13
本项目正常达产后可形成年均销售收入约 161,505.42 万元、年均税后净利润
约 18,173.13 万元，毛利率 25.27%，内部收益率约 15.28%。
（2）关键测算指标的确定依据
1）营业收入估算
本项目营业收入根据项目中各原料药产品达产后产能，结合预计产品售价估
算得出，估算表如下：
预估销售单价 预估销售收入
序号 产品名称 产能（t/a）
（万元/吨） （万元）
1 碘海醇 600 68.37 41,023.01
2 碘克沙醇 400 146.29 58,516.81
7-1-64
预估销售单价 预估销售收入
序号 产品名称 产能（t/a）
（万元/吨） （万元）
3 碘帕醇 250 104.35 26,086.28
4 碘佛醇 100 113.69 11,369.47
5 碘美普尔 100 122.54 12,254.42
6 碘普罗胺 100 122.54 12,254.42
合计 1,550 - 161,505.42
注：碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇产品参考公司往期售价；碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺
缺乏市场大宗交易，按小规模销售价格折价予以测算。
综上，本项目进入运营期后预计年均可实现营业收入 161,505.42 万元。
2）单价的具体确定依据
本项目产品单价是依据行业发展趋势、市场竞争情况、发行人报告期内产品
价格确认的，单价水平具有合理性，与单价相关的效益测算情况如下：
预估销售单价 参考销售单价 参考销售
序号 产品名称
（万元/吨） （万元/吨） 单价说明
发行人该产品 2021 年度平均单价
1 碘海醇 68.37 68.71
及 2022 年度平均单价孰低
发行人该产品 2021 年度平均单价
2 碘克沙醇 146.29 145.70
及 2022 年度平均单价孰低
发行人该产品 2021 年度平均单价
3 碘帕醇 104.35 104.02
及 2022 年度平均单价孰低
4 碘佛醇 113.69 - 市场上缺乏可公开取得的产业化
销售价格，公司中试销售价格均
5 碘美普尔 122.54 -
在 2,000 元/kg 以上，根据中试产
6 碘普罗胺 122.54 - 品折价测算
综上所述，发行人本次募投项目产品确定的单价总体谨慎合理。
3）营业成本的确定依据
本项目营业成本主要根据目前设备生产方案的物料采购明细、预计人员投入
等情况确定，具体测算过程如下：
单价：万元
7-1-65
项目 第 1 年至第 10 年
材料成本 98,157.47
燃料及动力费 3,988.92
人工成本 3,000.00
制造费用 15,540.88
其中：折旧摊销费 11,579.94
修理费及其他制造费用 3,960.94
营业成本 120,687.28
本项目营业成本由材料成本、燃料和动力费、人工成本和制造费用构成，其
中，①材料成本主要根据达产年生产预测的产品产量，按产品生产工艺所需消耗
的各类原材料用量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出；②直接燃料和动
力费系根据当前实际生产经验与燃动力市场价格因素确定；③人工成本根据建设
项目人员定岗安排，结合公司的薪酬福利制度、项目建设当地各类员工的工资水
平等因素确定；④制造费用中的固定资产折旧以及无形资产摊销按照国家有关规
定采用直线法计提折旧或摊销，修理费及其他制造费用系参考发行人历史水平并
结合当前实际生产经验进行预测。本项目确定的营业成本总体较为合理。
4）毛利率的确定依据
本项目产品毛利率是根据产品销量、单价及相关生产成本计算得出的，同时
参考公司目前销售的相关产品毛利率，在秉持合理谨慎的原则上进行了一定调整，
具体情况如下：
项目 2022 年度 2021 年度 2020 年度 本项目测算值
造影剂板块毛利率 25.91% 38.91% 45.10% 25.27%
由于原料碘进口价格快速上涨等原因，报告期内公司造影剂板块毛利率持续
下降。基于上游碘行业供应情况，公司合理判断目前碘价进一步上升的可能性较
小，且合理预期未来碘价将进入价格修复周期。公司基于谨慎性原则，对本项目
毛利率的测算按照 2022 年度水平确定，具有合理性。
5）净利率的确定依据
本项目净利率是根据本项目产品毛利率，在扣除各项费用后计算得出，其中
7-1-66
期间费用、税金及附加、所得税费用等各项费用，是公司根据公司最近三年的期
间费用率，及相关法律法规规定的适用税率，并根据项目实际情况基于合理性、
谨慎性原则确定。
①期间费用率较报告期历史水平偏低的合理性
本项目期间费用主要包括销售费用、管理费用与研发费用，根据公司最近两
年相关费用率并结合项目实际情况进行调整，具体情况如下：
年产 1,550 吨非离子 供参考指标
项目 型 CT 造影剂系列原
料药项目 2021 年公司实际 2022 年公司实际
销售费用率 1.00% 0.98% 3.32%
6.54%（扣除关键管理人员工 6.83%（扣除关键管理人员工
管理费用率 5.50%
资、业务招待费 5.46%） 资、业务招待费 5.59%）
6.23%（用于工艺改进研发项 6.22%（用于工艺改进研发项
研发费用率 4.00% 目的研发费用占营业收入比 目的研发费用占营业收入比
例 4.29%） 例 3.82%）
合计 10.50% 13.76% 16.37%
销售费用率方面，公司 2022 年度销售费用率较高，主要原因是造影剂制剂
产品集采中标后业务推广费增加，考虑到本项目产品均为原料药及配套中间体产
品，故销售费用率预估水平接近 2021 年度，预估为 1%。
管理费用率方面，本项目投产后，预计不会新增关键管理人员；另由于募投
产品目标客户均已在持续维护中，预计管理费用中不会新增业务招待费。故管理
费用率预估略低于公司整体水平，与公司 2021 年度、2022 年度扣除关键管理人
员工资、业务招待费后管理费用率接近。
研发费用率方面，本项目主要产品、工艺及技术研发已经成熟，后续研发费
用主要集中在工艺更新、完善方面，支出比率预计低于公司整体水平。2021 年
度和 2022 年度，公司用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例分别为
4.29%和 3.82%，与项目研发费用率接近。
综上所述，本项目期间费用率较报告期历史水平偏低具有合理性。
②税费方面
7-1-67
本项目销项税按营业收入的 13%计取，本项目税金及附加包括城市维护建设
税、教育费附加、地方教育费附加，城市维护建设税按照 5%进行测算，教育费
附加按照 3%进行测算，地方教育费附加按照 2%进行测算。实施主体系高新技
术企业，所得税率按 15%计算。
2、年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
（1）效益测算过程
假设宏观经济环境、造影剂市场情况及公司经营情况没有发生重大不利变化。
本项目建设期（含前期准备阶段）为 34 个月，项目在建设完成后第 1 年能够达
到预计产能的 70%，第 2 年能达到预计产能的 85%，第 3 年及之后各年能达到
预计产能的 100%；本项目效益测算周期为 10 年，效益测算如下：
单价：万元
序号 项目 第1年 第2年 第 3 年至第 10 年
1 营业收入 105,035.00 127,542.50 150,050.00
2 营业税金及附加 12.62 636.79 870.87
3 总成本费用 97,441.62 116,548.78 135,655.93
3.1 营业成本 86,412.95 103,156.81 119,900.68
3.2 期间费用 11,028.68 13,391.96 15,755.25
4 利润总额 7,580.76 10,356.93 13,523.20
5 所得税 1,137.11 1,553.54 2,028.48
6 净利润 6,443.65 8,803.39 11,494.72
本项目正常达产后可形成年度销售收入约 150,050.00 万元、年度税后净利润
约 11,494.72 万元，毛利率 20.09%，内部收益率约 14.93%。
（2）关键测算指标的确定依据
1）营业收入估算
本项目营业收入根据项目中各原料药产品达产后产能，结合预计产品售价估
算得出，估算表如下：
预估销售单价 预估销售收入
序号 产品名称 产能（t/a）
（万元/吨） （万元）
7-1-68
预估销售单价 预估销售收入
序号 产品名称 产能（t/a）
（万元/吨） （万元）
1 洛索洛芬钠 100 85 8,500.00
2 氟比洛芬 60 95 5,700.00
3 呋喃二甲酸（碘代物 C） 4,950 15 74,250.00
4 碘化物 2,000 26 52,000.00
5 康宽中间体 600 16 9,600.00
合计 7,710 - 150,050.00
注：碘化物售价参考公司往期销售价格预估，其余产品参考市场报价、市场往期价格预
估。
综上，本项目完全达产后预计年度可实现营业收入 150,050.00 万元。
2）单价的具体确定依据
本项目产品单价是依据行业发展趋势、市场竞争情况、发行人报告期内产品
价格确认的，单价水平具有合理性，与单价相关的效益测算情况如下：
预估销售单价 参考销售单价 参考销售
序号 产品名称
（万元/吨） （万元/吨） 单价说明
1 洛索洛芬钠 85 115.93 参考海关进出口数据单价
2 氟比洛芬 95 141.59 参考海关进出口数据单价
呋喃二甲酸（碘代 参考化工产品线上销售平台百
3 15 14.87
物 C） 度爱采购网公布的供应商报价
参考公司碘化物规模化外销订
4 碘化物 26 30.29
单价格
参考公开报道中，亚太实业
5 康宽中间体 16 15.93
2022 年度外销单价中间值
综上所述，发行人本次募投项目产品确定的单价总体谨慎合理。
3）营业成本的确定依据
本项目营业成本主要根据目前设备生产方案的物料采购明细、预计人员投入
等情况确定，具体测算过程如下：
单价：万元
7-1-69
项目 第1年 第2年 第 3 年至第 10 年
材料成本 52,783.50 64,094.25 75,405.00
燃料及动力费 12,401.73 15,059.25 17,716.76
人工成本 4,560.00 4,560.00 4,560.00
制造费用 16,667.72 19,443.32 22,218.92
其中：折旧费 3,679.71 3,679.71 3,679.71
修理费及其他制造费用 12,988.01 15,763.61 18,539.21
营业成本 86,412.95 103,156.81 119,900.68
本项目营业成本由材料成本、燃料和动力费、人工成本和制造费用构成，其
中，①材料成本主要根据达产年生产预测的产品产量，按产品生产工艺所需消耗
的各类原材料用量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出；②直接燃料和动
力费系根据当前实际生产经验与燃动力市场价格因素确定；③人工成本根据建设
项目人员定岗安排，结合公司的薪酬福利制度、项目建设当地各类员工的工资水
平等因素确定；④制造费用中的固定资产折旧以及无形资产摊销按照国家有关规
定采用直线法计提折旧或摊销，修理费及其他制造费用系参考发行人历史水平并
结合当前实际生产经验进行预测。本项目确定的营业成本总体较为合理。
4）毛利率的确定依据
本项目产品毛利率是根据产品销量、单价及相关生产成本计算得出的，同时
参考公司目前销售的相关产品毛利率，在秉持合理谨慎的原则上进行了一定调整，
具体情况如下：
项目 2022 年度 2021 年度 2020 年度 本项目测算值
CDMO 板块毛利率 16.65% 39.63% 41.15% 20.09%
报告期内，公司 CDMO 板块毛利率波动较大，主要原因为①板块内各期产
品结构差异较大，且不同产品毛利率差异也较大；②医药化工行业大宗原料价格
上升导致单位成本上升。考虑到本项目中呋喃二甲酸（碘代物 C）、康宽中间体
产品预计产能较大，预计收入占比高，但由于其工艺步骤较短，毛利率不高；另
外结合大宗原料价格波动趋势进行谨慎性预测，综合考虑本项目毛利率测算值为
以往三年板块毛利率的偏低水平，相关测算具有合理性。
7-1-70
5）净利率的确定依据
本项目净利率是根据本项目产品毛利率，在扣除各项费用后计算得出，其中
期间费用、税金及附加、所得税费用等各项费用，是公司根据公司最近三年的期
间费用率，及相关法律法规规定的适用税率，并根据项目实际情况基于合理性、
谨慎性原则确定。
①期间费用率较报告期历史水平偏低的合理性
本项目期间费用主要包括销售费用、管理费用与研发费用，根据公司最近两
年相关费用率并结合项目实际情况进行调整，具体情况如下：
年产 7,710 吨碘化合物 供参考指标
项目 及 CMO/CDMO 产品
项目 2021 年公司实际 2022 年公司实际
销售费用率 1.00% 0.98% 3.32%
6.54%（扣除关键管理人员 6.83%（扣除关键管理人员
管理费用率 5.50% 工 资 、 业 务 招 待 费 后 工 资 、 业 务 招 待 费 后
5.46%） 5.59%）
6.23%（用于工艺改进研发 6.22%（用于工艺改进研发
研发费用率 4.00% 项目的研发费用占营业收 项目的研发费用占营业收
入比例 4.29%） 入比例 3.82%）
合计 10.50% 13.76% 16.37%
销售费用率方面，公司 2022 年度销售费用率较高，主要原因是造影剂制剂
产品集采中标后业务推广费增加，考虑到本项目产品均为原料药、中间体等
CDMO 产品，故销售费用率预估水平接近 2021 年度，预估为 1%。
管理费用率方面，本项目投产后，预计不会新增关键管理人员；另由于募投
产品目标客户均已在持续维护中，预计管理费用中不会新增业务招待费。故管理
费用率预估略低于公司整体水平，与公司 2021 年度、2022 年度扣除关键管理人
员工资、业务招待费后管理费用率接近。
研发费用率方面，本项目主要产品、工艺及技术研发已经成熟，后续研发费
用主要集中在工艺更新、完善方面，支出比率预计低于公司整体水平。2021 年
度和 2022 年度，公司用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例分别为
7-1-71
4.29%和 3.82%，与项目研发费用率接近。
综上所述，本项目期间费用率较报告期历史水平偏低具有合理性。
②税费方面
本项目销项税按营业收入的 13%计取，本项目税金及附加包括城市维护建设
税、教育费附加、地方教育费附加，城市维护建设税按照 5%进行测算，教育费
附加按照 3%进行测算，地方教育费附加按照 2%进行测算。实施主体系高新技
术企业，所得税率按 15%计算。
3、募投项目效益测算结果是否谨慎合理
年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目正常达产后可形成年均销
售收入约 161,505.41 万元、年均税后净利润约 18,173.13 万元，毛利率 25.27%，
内部收益率（税后）约 15.28%，投资回收期（税后，含建设期）为 7.09 年，预
期经济效益良好。
年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目正常达产后可形成年度销售
收入约 150,050.00 万元、年度税后净利润约 11,494.72 万元，毛利率 20.09%，内
部收益率（税后）约 14.93%，投资回收期（税后，含建设期）为 7.65 年，预期
经济效益良好。
本次发行募投项目效益测算结果与同行业可比上市公司相关项目对比情况
如下：
内部收 投资回收期
项目
证券代码 公司名称 项目名称 毛利率 净利率 益率（税 （税后，含
类型
后） 建设期）
原料药制造与绿色生产提升
688076.SH 诺泰生物 原料药 27.61% 13.63% 13.70% 7.49 年
项目
抗病毒等特色原料药多功能 9.78%
600521.SH 华海药业 原料药 26.51% 23.76% 7.08 年
生产平台 [注 1]
年产 3,685 吨医药及中间体、 原料药、
605177.SH 东亚药业 35.86% 20.34% 17.51% 7.43 年
4,320 吨副产盐项目（一期） 中间体
瑞博（苏州）制药有限公司原
603456.SH 九洲药业 原料药 - 19.00% 15.15% 8.30 年
料药 CDMO 建设项目
7-1-72
内部收 投资回收期
项目
证券代码 公司名称 项目名称 毛利率 净利率 益率（税 （税后，含
类型
后） 建设期）
瑞博（台州）制药有限公司创
新药 CDMO 生产基地建设项 原料药 - 20.54% 14.25% 8.75 年
目（一期工程）
原料药、
300016.SZ 北陆药业 沧州三期原料生产项目 - - 19.99% 7.65 年
中间体
兄弟科技年产 8,000 吨原料药
002562.SZ 兄弟科技 及中间体建设项目一期（年产 原料药 - - - -
1,150 吨碘造影剂项目）
年产 1,550 吨非离子型 CT 造
原料药 25.27% 11.25% 15.28% 7.09 年
影剂系列原料药项目
603520.SH 发行人
年产 7,710 吨碘化合物及 原料药、
20.09% 7.66% 14.93% 7.65 年
CMO/CDMO 产品项目 中间体
注 1：华海药业抗病毒等特色原料药多功能生产平台净利率数据未直接披露，按照已披
露项目收入、项目总成本结合实施主体所得税率估算；
注 2：九洲药业瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 建设项目、瑞博（台州）制药
有限公司创新药 CDMO 生产基地建设项目（一期工程）暂未披露项目毛利率数据；
注 3：北陆药业沧州三期原料生产项目暂未披露毛利率、净利率数据
注 4：兄弟科技年产 8,000 吨原料药及中间体建设项目一期（年产 1,150 吨碘造影剂项
目）暂未公告毛利率、净利率、内部收益率及投资回收期数据。
如上表所示，公司年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目和年产
7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目的内部收益率、投资回收期均处于同
行业同类募投项目内部收益率区间内。在已披露毛利率、净利率的同行业可比项
目中，公司本次募投项目的毛利率、净利率偏低，主要原因为目前主要原材料
碘采购价格处于历史高位，公司基于谨慎性原则适当增加了营业成本的估计金
额。除此之外，年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目毛利率、净利率较
低的原因还包括该项目产品方案中呋喃二甲酸、康宽中间体产品合计产能 5,550
吨，规模较大但公司从事的工段较短，工艺简单，项目呈现营业收入大但毛利
率较低的特点，进而导致项目净利率较低。综上，相关测算具有谨慎性。
综上，本项目各项效益测算指标合理。
7-1-73
（五）结合募投项目的盈利测算、长期资产的折旧摊销情况，说明募投项
目投产对公司经营业绩的影响
1、长期资产的折旧摊销情况
本次募投项目的测算过程中，固定资产及无形资产均使用直线法计提折旧或
摊销，其中建筑物按 20 年折旧，残值率为 3%；设备及硬件按 10 年折旧，残值
率为 3%；新增土地使用权按 50 年摊销，无残值；其他工程建设费用等固定资产
支出按 10 年折旧，无残值。
各项目新增的长期资产折旧与摊销情况具体如下：
单位：万元
第 6 至 10
项目 原值 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年
年
一、年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目
房屋建筑 24,805.82
折旧与摊销 1,203.08 1,203.08 1,203.08 1,203.08 1,203.08 6,015.40
设备及硬件 88,513.84
折旧与摊销 8,585.84 8,585.84 8,585.84 8,585.84 8,585.84 42,929.21
其他固定资产 16,890.96
折旧与摊销 1,689.10 1,689.10 1,689.10 1,689.10 1,689.10 8,445.48
土地使用权 5,095.87
折旧与摊销 101.92 101.92 101.92 101.92 101.92 509.60
折旧与摊销小计 11,579.94 11,579.94 11,579.94 11,579.94 11,579.94 57,899.69
二、年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目
房屋建筑 12,909.49
折旧与摊销 - 626.11 626.11 626.11 626.11 626.11 3,130.55
设备及硬件 28,571.82
折旧与摊销 - 2,771.47 2,771.47 2,771.47 2,771.47 2,771.47 13,857.33
其他固定资产 2,908.58
折旧与摊销 282.13 282.13 282.13 282.13 282.13 1,410.66
折旧与摊销小计 - 3,679.71 3,679.71 3,679.71 3,679.71 3,679.71 18,398.54
7-1-74
第 6 至 10
项目 原值 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年
年
折旧与摊销合计 - 15,259.65 15,259.65 15,259.65 15,259.65 15,259.65 76,298.23
注 1：上述第 1 年、第 2 年……第 n 年分别指各募投项目投产后第 1 年、第 2 年……第
n 年，募投项目投产前在建工程未转固，不用计提相关折旧与摊销，对公司经营业绩没有影
响；
注 2：年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目设备及硬件折旧包括设备、安
装和主材折旧。
2、本次募投项目折旧及摊销对公司经营业绩的影响
结合本次募投项目的投资进度、项目收入预测，本次募投项目折旧摊销对公
司未来经营业绩的影响如下：
单位：万元
项目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 …… 第 10 年
募投项目折旧
15,259.65 15,259.65 15,259.65 15,259.65 15,259.65 …… 15,259.65
摊销总额
一、对营业收入的影响
现有营业收入 213,124.00 213,124.00 213,124.00 213,124.00 213,124.00 …… 213,124.00
募投项目新增
266,540.42 289,047.92 311,555.42 311,555.42 311,555.42 …… 311,555.42
营业收入
预计营业收入 479,664.42 502,171.92 524,679.42 524,679.42 524,679.42 …… 524,679.42
折旧摊销占预
计营业收入比 3.18% 3.04% 2.91% 2.91% 2.91% …… 2.91%
重
二、对净利润的影响
现有净利润 10,830.11 10,830.11 10,830.11 10,830.11 10,830.11 …… 10,830.11
募投项目新增
22,393.93 25,697.58 28,912.12 30,013.40 30,319.85 …… 30,319.85
净利润
预计净利润 33,224.04 36,527.69 39,742.23 40,843.51 41,149.96 …… 41,149.96
折旧摊销占预
45.93% 41.78% 38.40% 37.36% 37.08% …… 37.08%
计净利润比重
注 1：现有营业收入及净利润为发行人 2022 年度报告披露金额，并假设未来保持不变。
假设第 1-10 年的净利润率与 2021-2022 年度的总和净利润率（2021 年度至 2022 年度扣除非
经常性损益后归属于母公司股东的净利润总和/2021 年度至 2022 年度营业收入总和=5.08%）
相同；
7-1-75
注 2：未考虑未来经营过程中可能的扩产或产能淘汰情况；
注 3：上述测算不构成公司对投资者的盈利预测和实质承诺。
根据上表分析，尽管本次募投项目新增固定资产及无形资产未来每年将产生
一定折旧摊销成本，且在项目投产首年将给公司净利润带来较大压力，但随着募
投项目产能的逐步释放，项目达产后新增净利润将大幅超过长期资产的折旧摊销
成本。
综上，本次募投项目未来新增的折旧摊销不会对公司未来经营业绩造成重大
不利影响。
（六）公司针对上述事项履行的决策程序及信息披露情况
发行人已就本次证券发行履行了《公司法》《证券法》及中国证监会、上海
证券交易所规定的决策程序，并及时履行了相关信息披露义务；2023 年 5 月 30
日，发行人收到上海证券交易所出具的《关于受理浙江司太立制药股份有限公司
沪市主板上市公司发行证券申请的通知》（上证上审[再融资][2023]353 号）；2023
年 5 月 31 日，发行人以临时公告的形式披露了本次发行相关的募集说明书、发
行保荐书、上市保荐书、法律意见书及财务报告。
相关决策具体情况如下：
（1）2022 年 8 月 24 日，发行人召开第四届董事会第二十五次会议，公司
董事会审议通过了《关于公司非公开发行 A 股股票方案的议案》《关于<浙江司
太立制药股份有限公司非公开发行 A 股股票预案>的议案》《关于公司非公开发
行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告的议案》等与本次发行相关的议案。
（2）公司独立董事已就公司非公开发行 A 股股票募集资金项目可行性分析
报告发表明确意见如下：“本次非公开发行 A 股股票募集资金投资项目符合公
司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方向。募集资金投资项
目的实施具有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的发展，增强公司持
续盈利能力，提升公司的核心竞争力。我们同意上述议案的内容，并同意将上述
议案提交公司股东大会审议。”
（3）2023 年 4 月 16 日，发行人召开第四届董事会第三十次会议，公司董
7-1-76
事会审议通过了《关于修订公司 2022 年度向特定对象发行股票方案的议案》《浙
江司太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿）》《关于
公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）的议案》
等与本次发行相关的议案。
（4）2023 年 5 月 9 日，发行人召开 2022 年年度股东大会，公司股东大会
审议通过了《关于公司向特定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告的议案》
《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次向特定对象发行股票相关事宜的
议案》等与本次发行相关的议案，相关议案经出席会议的有表决权股东所持表决
权的三分之二以上通过，发行人就中小投资者的表决情况进行了单独计票并披露。
（5）公司独立董事已就公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金
项目可行性分析报告（修订稿）发表明确意见如下：“公司编制的《浙江司太立
制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告（修
订稿）》内容真实、准确、完整。本次向特定对象发行 A 股股票募集资金投资
项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方向。募集
资金投资项目的实施有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的发展，增
强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力，符合公司和全体股东的利益。我
们同意该议案的内容，并同意将该议案提交公司股东大会审议。”
（6）2023 年 7 月 4 日，发行人召开第五届董事会第二次会议，公司董事会
审议通过了《关于修订公司 2022 年度向特定对象发行股票方案的议案》《浙江
司太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票预案（二次修订稿）》《关
于公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告（二次修订稿）
的议案》等与本次发行相关的议案。
（7）公司独立董事已就公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金
项目可行性分析报告（二次修订稿）发表明确意见如下：“公司编制的《浙江司
太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告
（二次修订稿）》内容真实、准确、完整。本次向特定对象发行 A 股股票募集
资金投资项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方
向。募集资金投资项目的实施有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的
7-1-77
发展，增强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力，符合公司和全体股东的
利益。我们同意该议案的内容。”
（8）2023 年 8 月 28 日，发行人召开第五届董事会第四次会议，公司董事
会审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》《关于<浙江司
太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票预案（三次修订稿）>的议案》
《关于公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报告（三次修订
稿）的议案》等与本次发行相关的议案。
（7）公司独立董事已就公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金
项目可行性分析报告（三次修订稿）发表明确意见如下：“公司编制的《浙江
司太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集资金使用可行性分析报
告（三次修订稿）》内容真实、准确、完整。本次向特定对象发行 A 股股票募
集资金投资项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发
展方向。募集资金投资项目的实施有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营
业绩的发展，增强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力，符合公司和全
体股东的利益。我们同意该议案的内容。”
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序：
1、访谈发行人管理层及相关部门负责人，了解本次募投项目的基本情况和
经营前景，以及对营运资金、生产设备的需求情况等；
2、取得本次募投项目可行性研究报告，结合发行人目前的生产经营情况，
了解并复核募投项目的投资明细，非资本性支出情况，效益测算过程及各项测算
指标等；
3、结合发行人历次募集资金项目可行性研究报告，以及同行业可比公司的
年度报告、招股说明书、募集说明书、项目环境影响评价报告书（公示稿）等公
开资料，对本次募投项目的测算依据、效益结算结果，融资规模及产能扩张情况，
单位建筑造价、单位设备投入，建筑面积、设备数量与新增产能的匹配性等方面
7-1-78
进行对比分析；
4、查阅发行人报告期内的定期报告、财务报告及本次募投项目可行性研究
报告，结合发行人经营业绩、现金流量等情况，复核发行人总体资金缺口的测算
过程及依据；
5、结合募投项目的投资明细及发行人长期资产折旧摊销的计提政策，了解
本次募投项目新增折旧摊销对公司经营业绩的影响；
6、查阅发行人关于本次募投项目的董事会、监事会、股东大会等相关决议
及公告，了解本次发行的决策程序及信息披露情况。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及申报会计师认为：
1、本次募投项目分为“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目”、
“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”；上述两个项目募集资金投
资的具体内容均为建设投资，测算依据及过程合理、准确；上述两个项目的单位
建筑造价、单位设备投入具有合理性，建筑面积、设备数量与新增产能相匹配；
2、结合发行人日常营运需要、货币资金余额、资金使用安排、日常经营积
累等情况，发行人存在一定资金缺口，在造影剂行业快速发展，同行业上市公司
接连进行产能扩张的背景下，公司作为行业龙头融资扩产节奏合理。本次募投项
目的产能扩张和融资规模情况与同行业可比公司类似项目不存在重大差异，本次
募集资金规模具有合理性；
3、“年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药项目”、“年产 7,710 吨
碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”的非资本性支出均由公司以自有或自筹资金
予以解决；本次募投项目中实际补充流动资金金额为 28,000.00 万元，占募集资
金总额比例为 18.92%，未超过 30%；
4、本次募投项目效益测算中的各项关键测算指标是发行人根据自身目前的
生产经营及业务发展情况，结合行业发展趋势和市场竞争情况，以及发行人历史
情况确定的，本募效益测算结果谨慎合理；
7-1-79
5、本次募投项目投产后新增净利润预计可以覆盖新增长期资产的折旧摊销
成本，将为发行人带来持续性收益，本次募投项目投产不会对发行人经营业绩造
成重大不利影响；
6、发行人针对本次向特定对象发行 A 股股票项目已履行相关决策程序和信
息披露义务。
7-1-80
4. 关于经营情况
根据申报材料，1）报告期内，发行人营业收入逐年增长，而 2022 年净利
润出现大幅亏损。2022 年，发行人实现归属于母公司所有者的净利润-7,584.57
万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-9,793.52 万元，分别
较上年同比减少 123.43%和 131.81%，主营业务毛利率较 2021 年度下降了 13.10%。
发行人 2022 年度业绩下滑主要系主要原料碘的价格上涨、商誉减值准备计提、
期间费用增加、带量采购政策执行等所致。2）2022 年末及 2023 年 3 月末，公
司存货账面价值分别较上年末增长 22,099.10 万元和 4,776.51 万元，同比增加
42.70%和 6.47%。3）2022 年销售费用、管理费用大幅增加，主要为增加了大额
的产品推销费，为支付给第三方推广服务商的终端学术推广费用、业务招待费
和咨询服务费。
请发行人说明：（1）公司报告期内收入增长但净利润下滑、毛利率逐期下
滑的原因，与同行业可比公司变动趋势是否一致，量化分析各相关因素对发行
人生产经营的影响；（2）上述相关因素是否已消除或改善，是否对公司未来生
产经营或持续经营能力产生重大不利影响，并量化分析后续集采对发行人经营
业绩的影响，并完善相关风险提示；（3）2022 年末，发行人商誉减值准备计提
情况，商誉减值测试关键参数的合理性，是否准确；（4）结合在手订单、库龄
情况、生产及销售模式等，分析最近一年一期存货余额增长较快的合理性，存
货跌价准备计提是否充分；（5）2022 年销售费用、管理费用大幅增加的合理性，
是否存在利益输送、商业贿赂的情形。
请保荐机构及申报会计师核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）公司报告期内收入增长但净利润下滑、毛利率逐期下滑的原因，与
同行业可比公司变动趋势是否一致，量化分析各相关因素对发行人生产经营的
影响
7-1-81
近年来，我国造影剂行业整体呈现增长趋势，报告期内公司营业收入持续增
长。2020 年至 2021 年，公司盈利水平保持稳步增长，当期净利润与营业收入变
动趋势一致；最近一年及一期，公司营业收入同比均有所增加，但净利润出现下
滑；报告期内公司综合毛利率逐期下滑，2023 年 1-6 月，公司主营业务毛利率
已有所回升。具体情况如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
营业收入 108,387.83 213,124.00 199,991.69 136,708.72
综合毛利率 23.56% 24.04% 37.40% 43.99%
主营业务毛利率 25.40% 24.81% 37.91% 43.68%
净利润 3,527.03 -7,192.59 32,976.84 25,359.73
以下具体分析最近一年及一期收入增长但净利润下滑、报告期内毛利率整体
变动的原因：
1、最近一年及一期收入增长但净利润下滑的原因，量化分析各相关因素对
发行人生产经营的影响
2021 年至 2023 年 1-6 月，公司主要利润表指标如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
营业收入 108,387.83 213,124.00 199,991.69
营业成本 82,848.77 161,878.79 125,194.13
综合毛利率 23.56% 24.04% 37.40%
综合毛利额 25,539.06 51,245.21 74,797.56
减：期间费用 21,510.09 46,270.57 34,689.22
减：信用及资产减值损失 321.58 12,536.11 1,267.34
其中：商誉减值损失 - 11,474.78 -
加：税金及附加、投资收益、公允价
值变动收益、营业外收支、所得税费 -180.38 368.87 -5,864.16
用等其他损益
净利润 3,527.03 -7,192.59 32,976.84
2022 年度，公司收入增长但净利润下滑的原因如下：（1）受带量采购政策
等影响，下游市场产生结构性调整，导致公司产品结构发生变化；（2）以碘为
7-1-82
代表的原材料价格上升，导致产品成本上升；（3）下游产品由于带量采购政策
锁定了终端制剂的中标价格，公司相关原料药产品在集采执行初期销售价格有所
下降，同时公司的成本压力无法及时、充分向下游有效传导；（4）子公司海神
制药计提了大额商誉减值损失；（5）由于开拓制剂业务和汇率波动等因素，期
间费用有所增加。上述因素中，（1）-（3）事项导致公司毛利率下降，并导致
公司净利润下滑，（4）-（5）事项导致公司净利润下滑。公司毛利率下降、计
提大额商誉减值损失、期间费用增加因素对 2022 年度税前利润影响金额绝对值
分别为 23,552.35 万元、11,474.78 万元和 11,581.34 万元。
2023 年 1-6 月，导致公司 2022 年毛利率下降的部分因素仍存在，公司最近
一期综合毛利率为 23.56%，较 2022 年度进一步下降了 0.48 个百分点，毛利率
下降因素是导致公司最近一期收入增长但净利润下滑的主要因素。2023 年第二
季度国内外造影剂市场持续回暖，部分原料药、中间体产品平均销售价格有所
上升，发行人通过开拓非集采海外市场客户、提高中间体售价等方式，将原料
价格上涨的成本压力逐步向下游传导，公司 2023 年 1-6 月主营业务毛利率为
25.40%，较 2023 年 1-3 月上升 3.50 个百分点。
（1）毛利率因素
报告期内，发行人综合毛利率分别为 43.99%、37.40%、24.04%和 23.56%，
呈下降趋势。2023 年 1-6 月，发行人主营业务毛利率为 25.40%，较 2023 年 1-3
月上升 3.50 个百分点，受经济回暖因素已经开始回升。公司造影剂板块营业收
入占主营业务收入的比重基本在 90%以上，造影剂板块毛利率变动对公司毛利率
变动影响较大，因此下文主要针对造影剂板块进行分析。
1）产品结构方面
2021 年至 2023 年 1-6 月，公司造影剂板块分产品的收入明细及占比如下：
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
产品名称 收入 比重 收入 比重 收入 比重
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
造影剂制剂 24,924.00 28.06 39,744.47 22.67 23,623.44 13.55
造影剂原料药 29,537.88 33.25 72,281.08 41.24 122,049.15 70.02
造影剂中间体 34,362.61 38.69 63,255.64 36.09 28,640.59 16.43
7-1-83
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
产品名称 收入 比重 收入 比重 收入 比重
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
造影剂板块合计 88,824.49 100.00 175,281.19 100.00 174,313.18 100.00
公司造影剂制剂、原料药板块产品主要为碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三类造
影剂，毛利率远高于中间体产品毛利率。2021 年至 2023 年 1-6 月，公司造影剂
制剂、原料药合计收入金额分别为 145,672.59 万元、112,025.55 万元和 54,461.88
万元，合计占比分别为 83.57%、63.91%和 61.31%，呈下降趋势。
最近一年及一期，公司造影剂板块制剂、原料药及中间体产品的收入结构变
化对造影剂板块毛利率的影响量化分析如下：
2023 年 1-6 月 2022 年度 2023 年 1-6 月比 2022 年度
收入结构变 分类毛利率变
项目 化对业务毛 化对业务毛利
收入占比 A 毛利率 B 收入占比 C 毛利率 D 合计
利率的影响 率的影响
E=A*D-C*D F=A*B-A*D
造影剂制剂 28.06% 32.95% 22.67% 33.71% 1.82pp -0.21pp 1.60pp
造影剂原料药 33.25% 31.50% 41.24% 37.11% -2.96pp -1.87pp -4.83pp
造影剂中间体 38.69% 14.88% 36.09% 8.22% 0.21pp 2.58pp 2.79pp
造影剂板块合计 100.00% 25.48% 100.00% 25.91% -0.93pp 0.50pp -0.44pp
2022 年度 2021 年度 2022 年度比 2021 年度
收入结构变 分类毛利率变
项目 化对业务毛 化对业务毛利
收入占比 A 毛利率 B 收入占比 C 毛利率 D 合计
利率的影响 率的影响
E=A*D-C*D F=A*B-A*D
造影剂制剂 22.67% 33.71% 13.55% 43.09% 3.93pp -2.13pp 1.80pp
造影剂原料药 41.24% 37.11% 70.02% 45.72% -13.16pp -3.55pp -16.71pp
造影剂中间体 36.09% 8.22% 16.43% 6.44% 1.27pp 0.64pp 1.91pp
造影剂板块合计 100.00% 25.91% 100.00% 38.91% -7.96pp -5.04pp -13.00pp
注：pp 代表百分点，即表示变化的绝对值。
2022 年度和 2023 年 1-6 月，公司造影剂板块毛利率分别较上一年度下降了
13.00 个百分点和 0.44 个百分点。其中，收入结构变化对造影剂板块毛利率的影
响分别为-7.96 个百分点和-0.93 个百分点，是导致造影剂板块毛利率下降的主要
因素之一。
7-1-84
最近一年及一期，造影剂制剂、原料药合计收入占比分别较上一年度下降了
19.66 个百分点和 2.60 个百分点，主要原因为 2022 年度开始集采政策导致下游
市场结构性调整，以碘佛醇为代表的非集采品种挤占公司碘克沙醇、碘帕醇等集
采产品市场规模，使得当期公司造影剂制剂、原料药合计收入占比下降。另一方
面，公司顺应市场竞争变化大力开拓碘佛醇相关业务，拓展相关中间体销售，使
得最近一年及一期造影剂中间体收入占比提升较大，中间体产品收入增长亦使得
报告期内造影剂板块收入呈上升趋势，而中间体产品毛利率较低，拉低了造影剂
板块毛利率水平。
综上所述，上述收入结构变化导致最近一年及一期公司造影剂板块毛利率有
所下滑。
2）产品成本方面
2021 年至 2023 年 1-6 月，公司造影剂产品各期收入、主营业务成本及其料
工费结构的具体情况如下：
单位：万元
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
项目 占造影剂 占造影剂板 占造影剂板
金额 板块收入 金额 块收入的比 金额 块收入的比
的比例 例 例
造影剂板块收入 88,824.49 100.00% 175,281.19 100.00% 174,313.18 100.00%
造影剂板块成本 66,193.34 74.52% 129,858.30 74.09% 106,482.98 61.09%
-直接材料成本 50,187.19 56.50% 98,459.43 56.17% 78,121.50 44.82%
-直接人工成本 3,322.67 3.74% 6,523.73 3.72% 5,062.65 2.90%
-制造费用 9,016.76 10.15% 17,921.04 10.22% 16,844.60 9.66%
-燃料动力费 3,666.72 4.13% 6,954.09 3.97% 6,454.24 3.70%
由上表可见，2021 年至 2023 年 1-6 月，公司造影剂产品成本占其收入的比
例分别为 61.09%、74.09%和 74.52%，整体呈现上升趋势，其中造影剂板块直接
材料成本占其收入的比例分别为 44.82%、56.17%和 56.50%，直接材料成本增加
是造影剂板块最近一年及一期成本上升的主要因素。
7-1-85
造影剂的原材料主要由精碘、各碘化合物、日常生产所需的化工原料等构成，
其中公司精碘及其他各碘化合物的采购金额占原材料采购比重最大。针对精碘，
公司积极与上游供应商形成战略合作关系，并通过长短期供货协议结合的方式确
保核心原料供应链稳定。报告期内公司始终向国外主要碘生产商和代理商采购高
纯度原料碘，公司合作供应商包括但不限于 SQM Europe N.V.、Independent Iodine
Ltd.、Arnold Suhr Netherlands B.V.、Maruzen Chemicals Co., Ltd.等。
在供需双向变动的背景下，国际市场碘价格自 2021 年末开始产生了爆发式
的增长。在碘供给方面，自 2021 年年末以来，受经济下行影响全球主要碘出口
国智利、日本在扩产和井矿开挖的进度方面远低于预期，并且当年产量较同期有
所下降。需求方面，造影剂及偏光片为碘原料下游主要应用领域，2021 年以来
碘下游产业 X 射线造影剂市场和偏光片市场的需求明显回升，需求快速增长。
根据海关总署的数据，2023 年 4 月我国碘进口均价为 6.75 万美元/吨，较 2021
年 12 月数字增加 94.74%。
2022 年度，公司原料碘平均采购价格较上一年度增长了 42.88%；2023 年 1-6
月，公司原料碘平均采购价格较 2022 年度进一步增长了 54.30%。原料碘价格的
大幅上涨导致各造影剂产品最近一年及一期直接材料成本呈现上升趋势，进而导
致公司造影剂板块毛利率有所下降。
3）带量采购及产品单价方面
在制剂产品方面，2021 年下半年起，造影剂行业中碘海醇、碘帕醇和碘克
沙醇三种注射液陆续被纳入带量采购范围，被纳入带量采购范围后下游制剂价格
大幅下降，从而压缩了制剂厂商的利润空间。由于公司在带量采购政策执行前国
内制剂业务规模较小，因此下游制剂产品销售价格大幅下降对公司业绩影响相对
较小。
造影剂行业执行集采的产品信息、产品中标批次、执行集采的时间、集采前
后价格变化情况如下：
集采产品 产品中标批次及时间 执行集采期间 集采前销售单价 集采后销售单价
碘海醇注射剂 2021 年 9 月陆续开
第五批，2021 年 6 月 173-310 元/瓶 78-107 元/瓶
（30g/100ml） 始，周期两年
7-1-86
碘海醇注射剂 2021 年 9 月陆续开
第五批，2021 年 6 月 197-310 元/瓶 85-105 元/瓶
（35g/100ml） 始，周期两年
碘克沙醇注射剂 2021 年 9 月陆续开
第五批，2021 年 6 月 544-622 元/瓶 175-194 元/瓶
（32g/100ml） 始，周期三年
碘帕醇注射剂 2022 年 11 月陆续开
第七批，2022 年 7 月 293-297 元/瓶 91-142 元/瓶
（32g/100ml） 始，周期三年
注：“集采前销售单价”为下游产品各厂商挂网最低销售单价，“集采后销售单价”为
下游产品中标厂商中标单价，上述销售单价均为四舍五入后含税终端售价（包含配送费）。
在原料药方面，由于下游制剂厂商的利润空间被压缩，公司相关原料药产品
在集采执行后单位价格出现下降情况，从而导致产品毛利率下降。另一方面，由
于下游造影剂制剂产品带量采购后锁定了终端制剂的中标价格，公司受原材料价
格上涨带来的成本压力无法及时、充分向下游客户有效传导，亦对公司毛利率亦
造成了不利影响。
2022 年度，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药销售单价分别较上一年度下
降 1.34%、9.93%和 1.49%；2023 年 1-6 月，碘帕醇原料药销售单价相较上一年
度下降了 10.09%，主要系下游制剂产品分别在 2021 年 6 月及 2022 年 7 月被纳
入带量采购范围所致，变动幅度根据下游客户结构不同、被纳入集采时间不同等
因素存在差异。2023 年 1-6 月，发行人碘海醇、碘克沙醇原料药销售单价分别
相较上一年度上升了 6.15%和 15.43%，主要系公司积极开拓非集采海外市场客户，
持续与客户协调沟通碘价大幅上涨所连带造影剂市场的系统性成本压力，将部分
成本压力传导至下游。
（2）期间费用因素
2021 年至 2023 年 1-6 月，公司期间费用率情况如下：
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
销售费用率 3.87% 3.32% 0.98%
管理费用率 5.59% 6.83% 6.54%
研发费用率 6.01% 6.22% 6.23%
财务费用率 4.37% 5.34% 3.59%
合 计 19.85% 21.71% 17.35%
7-1-87
由上表可见，2022 年度公司期间费用率较上一年度上升 4.37 个百分点，主
要系销售费用率和财务费用率上升所致。最近一期，公司各期间费用占收入比例
相较上一年度均保持平稳或下降，不存在进一步大幅上升的情况。
1）销售费用率：2022 年度，公司销售费用较上一年度增加 5,113.71 万元，
销售费用率上升 2.34 个百分点，主要系发行人大力推进制剂产品业务，在集采
使公司进入终端市场的基础上，提升市场推广力度，并自建销售团队维护用以获
取更多额外采购量、拓展其他影像科产品销售机会所致。
2）财务费用率：2022 年度，公司财务费用较上一年度增加 4,204.69 万元，
财务费用率上升 1.75 个百分点，主要系公司在 2022 年度经营业务过程中，美元、
欧元汇率波动带来的汇兑损失增加及借款增加导致的利息支出增加所致。
（3）资产减值损失因素
2022 年度，发行人资产减值损失为-12,461.31 万元，主要系当期发行人子公
司海神制药主营产品上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，导致
报告期内毛利率较上年同期下降明显，根据商誉减值测试结果，计提了商誉减值
损失 11,474.78 万元所致。具体详见本题“一、（三）2022 年末，发行人商誉减
值准备计提情况，商誉减值测试关键参数的合理性，是否准确”。
2、毛利率整体变动的原因
（1）最近一年及一期毛利率下滑的原因
最近一年及一期毛利率下降分析具体详见本题“一、（一）、1、（1）毛利
率因素”。
（2）2021 年度较 2020 年度毛利率下滑的原因
2021 年度，公司造影剂板块毛利率较上一年度变动的量化分析如下：
2021 年度 2020 年度 2021 年度比 2020 年度
收入结构变 分类毛利率变
项目 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 化对板块毛 化对板块毛利
合计
A B C D 利率的影响 率的影响
E=A*D-C*D F=A*B-A*D
造影剂制剂 13.55% 43.09% 2.37% 50.99% 5.70pp -1.07pp 4.63pp
7-1-88
造影剂原料药 70.02% 45.72% 79.96% 50.80% -5.05pp -3.55pp -8.60pp
造影剂中间体 16.43% 6.44% 17.67% 18.52% -0.23pp -1.98pp -2.21pp
造影剂板块合计 100.00% 38.91% 100.00% 45.10% 0.42pp -6.61pp -6.18pp
注：pp 代表百分点，即表示变化的绝对值。
由上表可见，2021 年度公司造影剂板块毛利率较上一年度下降了 6.18 个百
分点，主要系分类毛利率下降所致，产品结构变化影响较小。综合来看，2021
年度公司造影剂板块毛利率下降的主要原因为：1）产品直接材料成本上升；2）
带量采购及产品单价变动，具体分析如下：
1）产品成本方面
2020 年至 2021 年，公司造影剂产品各期收入、主营业务成本及其料工费结
构的具体情况如下：
单位：万元
2021 年度 2020 年度
项目 占造影剂板块 占造影剂板块收
金额 金额
收入的比例 入的比例
造影剂板块收入 174,313.18 100.00% 121,360.33 100.00%
造影剂板块成本 106,482.98 61.09% 66,629.56 54.90%
-直接材料成本 78,121.50 44.82% 46,022.19 37.92%
-直接人工成本 5,062.65 2.90% 4,134.17 3.41%
-制造费用 16,844.60 9.66% 11,672.02 9.62%
-燃料动力费 6,454.24 3.70% 4,801.17 3.96%
由上表可见，2020 年至 2021 年，公司造影剂产品成本占其收入的比例分别
为 54.90%和 61.09%，呈现上升趋势，其中造影剂板块直接材料成本占其收入的
比例分别为 37.92%和 44.82%，直接材料成本增加是造影剂板块成本上升的主要
因素。
自 2021 年初开始，大宗化工原料价格处于周期性上升趋势，公司造影剂原
材料甲醇、醋酐、二甲基乙酰胺、无水乙醇 2021 年度平均采购价格分别较上一
年度上升了 44.34%、100.54%、85.12%和 12.13%，从而导致各造影剂产品 2021
年直接材料成本有所上升；另一方面，2021 年海神制药由于设备老化等原因逐
7-1-89
步淘汰中间体碘海醇水解物的老旧产能，并采取外购成本较高的对应水解物弥补
产能空缺，导致当期碘海醇产品的直接材料成本有所上升。
2）带量采购及产品单价方面
2021 年 6 月，造影剂行业中碘海醇、碘克沙醇注射液被纳入带量采购范围，
被纳入带量采购范围后下游制剂价格大幅下降，压缩了制剂厂商的利润空间。因
此，公司相关原料药产品在集采执行后单位价格亦出现下降情况，从而导致产品
毛利率下降。2021 年度，碘海醇、碘克沙醇原料药销售单价分别较上一年度下
降 5.03%和 2.63%，单价变动趋势与碘海醇、碘克沙醇注射液于 2021 年 6 月被
纳入第五批带量采购范围的时间一致。
3、与同行业可比公司变动趋势一致
（1）同行业可比公司业绩变动情况
北陆药业和恒瑞医药主要从事制剂产品生产，其相关可比板块同样以造影剂
制剂产品为主，而发行人主要从事造影剂原料药及中间体业务，与北陆药业和恒
瑞医药的产品结构和产业链分工存在差异，因此受带量采购政策、原材料涨价等
因素的影响程度不同。
报告期内，发行人与同行业可比上市公司对比板块的收入及利润比较情况如
下：
单位：万元
公司代码 公司名称 对比板块 项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
对比剂 营业收入 未披露 51,175.64 63,568.98 63,873.88
板块 毛利润 未披露 28,553.56 40,123.86 43,641.57
300016.SZ 北陆药业
营业收入 43,803.11 76,588.19 84,390.14 82,733.76
全板块
净利润 495.60 -462.11 10,891.18 15,399.59
造影剂 营业收入 未披露 272,873.13 326,958.64 363,025.16
板块 毛利润 未披露 178,790.28 236,197.25 262,854.51
600276.SH 恒瑞医药
营业收入 1,116,837.90 2,127,527.07 2,590,552.64 2,773,459.87
全板块
净利润 229,040.58 381,507.09 448,402.69 630,889.31
603520.SH 司太立 造影剂 营业收入 88,824.49 175,281.19 174,313.18 121,360.33
7-1-90
公司代码 公司名称 对比板块 项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
板块 毛利润 22,631.15 45,422.90 67,830.20 54,730.77
营业收入 108,387.83 213,124.00 199,991.69 136,708.72
全板块
净利润 3,527.03 -7,192.59 32,976.84 25,359.73
注 1：除上述 2 家公司外，兄弟科技（002562.SZ）亦布局造影剂原料药业务，由于其
造影剂业务收入占比相对较小且定期报告未单独披露造影剂板块财务数据，因此本题回复未
将其纳入可比公司进行分析。
注 2：数据来源于同行业可比公司定期报告
报告期内，同行业可比公司可比板块收入呈下降趋势，与发行人收入趋势存
在差异，主要系北陆药业和恒瑞医药主要从事造影剂制剂生产，两家可比公司的
优势产品明显，收入易受优势产品的市场空间和竞争态势变化影响。而发行人原
料药及中间体业务比重较高，因此相较同行业可比公司，发行人可以根据下游制
剂市场变化及时调整原料药、中间体产品结构，终端市场及其竞争情况对公司影
响相对较小。
报告期内，同行业可比公司可比板块毛利润呈下降趋势，发行人最近一年及
一期变动趋势与同行业可比公司一致，2021 年度变动趋势存在差异，主要系 2021
年带量采购政策执行后，同行业制剂公司由于产品中标后销售单价下降或未中标
等情况，导致其可比板块 2021 年度收入有所下降，从而使得其可比板块毛利润
亦呈现同比下降趋势。对于发行人来说，2021 年制剂产品中标带量采购后，形
成了收入增量和利润增量，因此带动了造影剂板块收入及毛利润的提升。
综上，发行人上述经营数据与同行业可比公司可比板块有所差异，存在合理
原因。
（2）同行业可比公司毛利率变动情况
报告期内，发行人与同行业可比上市公司对比板块的毛利率比较情况如下：
公司代码 公司名称 对比板块 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
对比剂板块 未披露 55.80% 63.12% 68.32%
300016.SZ 北陆药业
全板块 49.54% 55.39% 63.29% 66.58%
造影剂板块 未披露 62.52% 72.24% 72.41%
600276.SH 恒瑞医药
全板块 84.16% 83.61% 85.56% 87.93%
7-1-91
公司代码 公司名称 对比板块 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
造影剂板块 25.48% 25.91% 38.91% 45.10%
603520.SH 司太立
全板块 23.56% 24.04% 37.40% 43.99%
数据来源：同行业可比公司定期报告
由于北陆药业和恒瑞医药主要从事造影剂制剂生产，原料药产能较小，且产
品结构以非集采产品为主，故毛利率整体高于发行人。
2021 年度及 2022 年度，同行业可比公司对比板块毛利率均出现了不同程度
的下滑，主要原材料价格上涨及集采定价制约等因素均对同行业可比公司对比板
块的当期业绩产生负面影响。其中，2021 年度发行人外购了成本较高的水解物
导致毛利率下降幅度大于同行业可比公司；2022 年度北陆药业对比剂板块毛利
率下降 7.32 个百分点，恒瑞医药造影剂板块毛利率下降 9.72 个百分点，发行人
造影剂板块毛利率下降 13.00 个百分点，降幅高于同行业可比公司，主要系公司
为应对原料价格上涨及市场环境变化，提高毛利率较低的中间体收入占比所致。
综上所述，发行人毛利率变动趋势与同行业可比公司情况一致。
（二）上述相关因素是否已消除或改善，是否对公司未来生产经营或持续
经营能力产生重大不利影响，并量化分析后续集采对发行人经营业绩的影响，
并完善相关风险提示
1、上述相关因素已逐步消除或改善，不会对公司未来生产经营或持续经营
能力产生重大不利影响
（1）产品结构变化后续对公司生产经营的影响
结构性层面由于集采导致下游市场结构性调整的背景下，公司针对境内业务
一方面大力拓展目标医院集采约定量之外的增量制剂销售，另一方面公司顺应市
场竞争变化大力开拓碘佛醇相关业务，拓展相关中间体销售，保持了造影剂板块
销售的整体增长态势；针对境外业务，公司将持续拓展国外非集采市场，凭借完
整的境外销售批件，具备竞争力的成本控制能力，通过合作销售等方式提高欧洲
市场渗透率，并突破美国市场瓶颈。
7-1-92
未来，随着经济下行趋势缓解、更高比例产品进入带量采购生态，以及公司
产品种类的进一步完善，公司主营业务收入预计有进一步上升空间。公司产品结
构变化不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
（2）原料碘波动价格研判及其后续对公司生产经营的影响
公司原料碘采购主要以向智利、日本等国进口为主。国际碘原料市场集中度
较高，智利由于其独特的碘矿石禀赋目前为低杂质高端碘原料的最主要国家，根
据 SQM 年度报告，2022 年度 SQM 产能即占全球碘供应能力的 33%左右。
一方面，国际碘价依赖于 SQM 等大型碘出口企业的产能规划，以 2012 年
和 2022 年为例，当出现外部扰动导致需求与碘供应商产能计划错配时，国际碘
价将呈现价格快速上涨的情况。当价格偏离原有均衡后，碘供应企业为获取高价
的剩余价值，并在长期保证整个产业链良性增长，自身具备扩产降价的倾向。另
一方面，智利等拥有大量碘原料储备的国家同时存在较多中小型碘矿企业，碘价
较低时由于其较高的维护成本其产能处于被抑制状态，碘价升高时该等中小碘矿
则会主动提高产能利用率，帮助修复国际碘出口价格。根据供应商、发行人采购
人员访谈，虽然本次碘价上涨短期仍将维持 6 万美元/吨以上的高价，但类似 2012
年碘价上涨的情况，价格不会始终保持在极端高位，预计未来将持续下降。
从竞争角度看，原料碘价格周期性上涨对于发行人有结构性机遇。一方面，
碘价格上涨对整个造影剂行业属于系统性冲击，而发行人系国内造影剂厂家中原
料药供应能力最强、品种最全的企业，在应对系统性风险时较竞争对手有更多空
间，有机会在市场变化时扩大份额。另一方面，发行人为国内最大的碘采购商之
一，根据 Wind 和海关总署数据，2022 年度中国碘进口数量达 6,226.95 吨，发行
人同期碘采购数量超过 2,000 吨，并且随着业务量逐步扩大，碘原料需求及采购
量将进一步增加。作为国内最大的碘采购商之一，发行人在碘价格保持高位、国
内市场优质碘货源紧缺的情况下，始终能够保证稳定的采购量用于生产。若未来
碘价格开始高位回落，发行人亦能凭借一手供应商资源率先获取低价货源。
综上，公司主要原材料价格上涨对公司业绩的负面影响虽短期内仍将存在，
但由于碘价目前已经处于历史高位，上述因素对于公司业绩的影响程度正在逐步
平滑并改善，不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
7-1-93
（3）集采后续对公司生产经营的影响
1）发行人已集采品种后续市场研判
鉴于带量采购政策已推行较长时间，造影剂行业已有碘海醇、碘帕醇和碘克
沙醇三种注射液被纳入带量采购范围，而发行人子公司上海司太立是我国唯一一
家三个品种全部中标的企业，目前造影剂产品市场格局趋于稳定。截至本回复出
具日，发行人主要原料药及制剂产品均已被纳入带量采购范围，因此后续带量采
购政策对发行人主要产品销量、价格影响有限。
另一方面，发行人碘海醇、碘克沙醇原料药 2023 年 1-6 月销售单价相较上
一年度上升 6.15%和 15.43%，主要系公司积极开拓非集采海外市场客户，持续与
客户协调沟通碘价大幅上涨所连带造影剂市场的系统性成本压力，将部分成本压
力传导至下游，从而使得当期产品销售单价有所提升。
根据 Wind 样本医院统计数据，上述三类造影剂产品占造影剂市场规模超
50%，已集采各品种被纳入带量采购范围及约定采购周期如下：
药品名称 纳入带量采购批次及时点 中标企业 采购周期
碘海醇注射剂
第五批，2021 年 6 月 扬子江、司太立、GE 医疗（原研） 2年
（30g/100ml）
碘海醇注射剂 北陆药业、司太立、GE 医疗（原
第五批，2021 年 6 月 2年
（35g/100ml） 研）
碘克沙醇注射剂 正大天晴、司太立、GE 医疗（原
第五批，2021 年 6 月 3年
（32g/100ml） 研）、扬子江
碘帕醇注射剂 北陆药业、上海博莱科信谊（原
第七批，2022 年 7 月 3年
（32g/100ml） 研）、正大天晴、司太立
注：碘海醇注射液目前仍在带量采购执行期间，预计 2023 年四季度以省级、省际联盟
为单位陆续进行续期。
由上表可知，2023 年开始，已纳入带量采购范围的造影剂产品将陆续开始
续约谈判。根据第一、三批，第二、四批已到期带量采购产品续期情况，政策方
面，除少数省份要求参与投标企业申报价格不超过上一轮集采最高中标价格外，
多数省份续期谈判不会约定政策上限。中选企业稳定性方面，仍以原中标企业为
主，新进企业占比不高。以第二、四批集采续约为例，共计 126 家企业中标，新
7-1-94
进企业 37 家，占比 29%。中选价格方面，较多重点企业中选产品出现涨价情况，
幅度多数在 15%以内。
表：重点企业带量采购续期涨价情况
本轮中选价（元 上轮中标价（元
重点企业 续期中标品种 价格增幅
每片/瓶） 每片/瓶）
恒瑞医药 加巴喷丁 0.1300 0.1200 8%
齐鲁制药 帕瑞昔布 2.4706 1.7500 41%
正大天晴 卡格列净 1.9963 1.7663 13%
华海药业 安立生坦 22.6456 20.0000 13%
氟康唑 0.2560 0.2497 3%
科伦药业 福多司坦 0.6758 0.6550 3%
帕瑞昔布 2.8600 2.8200 1%
数据来源：华安证券研究所
针对造影剂行业，由于碘价上涨为行业系统性因素，第五批集采投标时业内
企业均未能对后期碘价进行完全预判，导致中标价格普遍不高。2023 年及 2024
年相关产品采购周期到期后，预计碘海醇、碘克沙醇注射液集采中标价格将根据
未来原材料价格进行调整。另外，发行人 2022 年 7 月中标碘帕醇注射剂，中标
价格为 140.4 元/瓶，上述价格系根据碘原料涨价后的供需情况谈判形成，若后续
碘原料价格周期性回落，该产品、对应原料药及中间体将会进一步提升公司利润
水平。
未来，发行人中标的碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液将陆续进行集采续约
谈判，续约谈判后中标价格将进行调整。以 2022 年度作为基准年度，假设产品
成本和年销售量数据与基准年度一致的前提下，产品续约谈判后平均销售价格分
别较基准年度变动-15%至 15%，对发行人未来年收入及业绩影响的量化分析如
下：
单位：元/瓶、万元
产品 项目 基准值 降价 15%情况 降价 7.5%情况 涨价 7.5%情况 涨价 15%情况
碘海醇注 销售单价 75.15 63.88 69.51 80.78 86.42
射液 收入 18,399.21 15,639.33 17,019.27 19,779.16 21,159.10
碘克沙醇 销售单价 156.89 133.36 145.12 168.65 180.42
7-1-95
产品 项目 基准值 降价 15%情况 降价 7.5%情况 涨价 7.5%情况 涨价 15%情况
注射液 收入 15,059.54 12,800.61 13,930.08 16,189.01 17,318.48
碘帕醇注 销售单价 136.23 115.79 126.01 146.44 156.66
射液 收入 4,887.74 4,154.58 4,521.16 5,254.32 5,620.90
合计影响金额 - -5,751.98 -2,875.99 2,875.99 5,751.98
注：碘帕醇注射液由于 2022 年 7 月被纳入带量采购范围，产品销售周期截至本回复报
告出具之日未满一个完整会计年度，因此其年销售数量以 2023 年上半年年化后销售数量进
行测算。
由上表可见，若在极端情况下未来发行人碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液
续约中标价格均较基准年度降价 15%，对发行人未来年收入及业绩的影响金额测
算值为-5,751.98 万元，绝对值占发行人 2022 年度营业收入和毛利润的比例分
别为 2.70%和 11.22%，影响程度较小。
2）发行人未集采品种后续市场研判
截至本回复出具日，发行人其余产品的药品审批及一致性评价进度情况如下：
同类竞品通过（或视同 同类竞品首家通过 已申报尚未
产品名称 公司产品审评进展
通过）一致性评价家数 一致性评价时间 获批的家数
2023.02
碘美普尔注射液 已获批件 1 3
（上海司太立）
2021.03
碘佛醇注射液 审评中 1 2
（恒瑞医药）
2022.08
碘普罗胺注射液 审评前准备 1 3
（成都倍特）
钆贝葡胺注射液 审评中 - - 3
2022.03
钆布醇注射液 审评中 2 6
（恒瑞医药）
2021.07
钆喷酸葡胺注射液 审评前准备 2 2
（北陆药业）
上述产品未来预计被纳入带量采购范围的时间及市场规模情况如下：
预计集采后的市
产品名称 预计集采时间 公司预计市占率
场规模
碘美普尔注射液 2026 年 6亿 15%
碘佛醇注射液 2025-2026 年 30 亿 15%
7-1-96
预计集采后的市
产品名称 预计集采时间 公司预计市占率
场规模
碘普罗胺注射液 2026 年 15 亿 15%
钆贝葡胺注射液 2027 年 1亿 15%
钆布醇注射液 2024 年 0.4 亿 5%
根据碘佛醇、碘普罗胺及钆贝葡胺等规模较大的造影剂产品一致性评价进度，
预计未来 3-5 年将纳入带量采购范围，带量采购品类将在造影剂行业中全面铺开。
另外，由于造影剂产品应用仅限于医院影像科诊断，无法在药店、电商等平台销
售，因此常态化集采政策在造影剂行业内全面铺开后，下游制剂绝大部分销售渠
道将被纳入带量采购生态环境中。同时，造影剂行业带量采购政策的全面执行也
将提升各造影剂品种原料药的需求，带动造影剂原料药行业规模持续增长。
带量采购政策执行前，各制剂厂商主要通过建设销售团队、组织学术研讨会、
医药代表拜访等方式进行产品推广。司太立等原料药供应商由于发展销售职能的
经济成本和管理成本过于高昂无法快速拓展制剂业务。
带量采购政策落地后，司太立由于产业链长，原料药供应能力和成本控制能
力强，在集采投标过程中拥有优势，在保证中标的情况下还能根据自身成本收益
曲线主动锚定中标价格及中标次序。报告期内，公司中标产品纳入集中带量采购
后相关造影剂制剂产品收入大幅提升，中标之后产品订单稳定、数量较大，且原
料药均由公司自主供应，在保证产品质量的同时能够有效控制单位成本。在年度
基本供应量完成过程中，司太立的销售团队已和中标地区医院建立起较为牢固的
合作关系并培养其用药习惯，保持了可观的额外供应量；另一方面，公司产品被
纳入带量采购能够提升公司品牌影响力，有利于现有产品的放量及收入的可持续
性增长，对公司长远发展产生积极影响。预计上述造影剂产品未来被纳入带量采
购范围后，公司将具备中标的有利竞争力。
综上所述，随着造影剂集采续期价格调整、新造影剂产品纳入带量采购范围，
集采因素不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
（4）商誉减值准备后续对公司生产经营的影响
7-1-97
由于上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，子公司海神制药
2022 年度计提了商誉减值损失 11,474.78 万元。截至 2023 年 4 月，我国碘进口
均价为 6.75 万美元/吨，较 2021 年 12 月数字增加 94.74%。自 2000 年起，中国
进口碘均价最高值为 2012 年 2 月的 7.18 万美元/吨，当前大宗市场碘价已经处于
历史高位，2022 年末的商誉减值测试已充分考虑了集采影响对产品销售端及当
前碘价处于高位对产品成本端的负面影响。截至本回复报告出具之日，相关商誉
不存在进一步减值迹象，不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利
影响。
（5）期间费用增加后续对公司生产经营的影响
2022 年度起，发行人销售费用规模增幅较大，主要增长内容为产品推广费。
未来，随着碘帕醇制剂的销售放量，以及碘海醇、碘克沙醇的增量销售规模进一
步上升，销售费用上升的同时预计会给发行人带来更多利润。
针对财务费用上升情况，发行人已考虑采取必要的外汇管理措施，例如使用
远期外汇合约等金融工具降低汇率波动风险。另外，随着本次发行募集资金到位，
公司固定资产投资主要融资来源将发生较大改变，利息支出规模将大幅降低。
综上，公司期间费用增加因素不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生
重大不利影响。
（6）2023 年上半年整体经营情况较第一季度有所改善
2023 年第二季度，国内外造影剂市场持续回暖，发行人整体经营情况较第
一季度有所改善。一方面，发行人通过开拓非集采海外市场客户等方式，将原
料价格上涨的成本压力逐步向下游传导，提高碘海醇原料药、碘克沙醇原料药
及其他中间体的销售单价，导致 2023 年第二季度综合毛利率、主营业务毛利率
分别较第一季度上升了 6.37 个百分点和 7.07 个百分点。另一方面，2023 年第
二季度发行人持续推进造影剂制剂集采供应，制剂销售收入较第一季度增长了
57.45%，但销售费用增长比例仍能保持在相对可控范围。上述因素持续作用下，
发行人 2023 年第二季度净利润较第一季度增长 178.19%，净利率增加了 3.36 个
百分点，公司整体经营情况持续改善。
单位：万元
7-1-98
项目 2023 年第二季度 2023 年第一季度 变化比率/毛利率变化
一、毛利率指标情况
综合毛利率 26.89% 20.52% 6.37pp
主营业务毛利率 28.97% 21.90% 7.07pp
二、销售费用及制剂销售收入情况
制剂销售收入 15,242.90 9,681.10 57.45%
销售费用 2,304.14 1,895.44 21.56%
三、净利润及净利率指标情况
净利润 2,594.43 932.60 178.19%
净利率 5.01% 1.65% 3.36pp
注：pp 代表百分点，即表示变化的绝对值。
2、量化分析后续集采对发行人经营业绩的影响
具体分析详见本题“一、（二）、1、（3）集采后续对公司生产经营的影响”。
3、针对性的完善风险提示
公司已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“二、（二）
药品集中采购政策可能对公司经营业绩造成不利影响的风险”中进行了风险提示，
具体如下：
“2019 年 1 月，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品
集中采购和使用试点方案的通知》，要求在全国 11 个城市从通过质量和疗效一
致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和
使用试点。2019 年 9 月，国家医保局等九部门联合发布《关于国家组织药品集
中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，提出组织试点城市之外相关地区
以省为单位形成联盟，委托联合采购办公室，开展跨区域联盟集中带量采购，带
量采购从 11 个城市试点扩展至全国。
截至本募集说明书公告之日，发行人主要产品碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇均
已纳入带量采购范围且发行人子公司上海司太立是我国唯一一家三个品种全部
中标的企业，因此目前带量采购政策对发行人经营业绩的影响已较充分反映。发
行人仍有储备产品碘美普尔注射液，在研产品碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液等，
未来若在相关产品带量采购政策实施的背景下，发行人不能成功中标或以较低价
7-1-99
格中标，亦或是当前已中标带量采购产品在续期谈判时出现降价情况，将会使得
发行人前期研发投入无法实现合理收益，从而对发行人的经营业绩产生不利影
响。”
（三）2022 年末，发行人商誉减值准备计提情况，商誉减值测试关键参数
的合理性，是否准确
1、2022 年末，发行人商誉减值准备计提情况
（1）本期商誉减值测试迹象判断
按照《企业会计准则第 8 号——资产减值》的规定，公司应当在资产负债表
日判断是否存在可能发生资产减值的迹象。对企业合并所形成的商誉，公司应当
至少在每年年度终了进行减值测试。
根据《会计监管风险提示第 8 号—商誉减值》的规定，发行人 2022 年末是
否存在商誉减值迹象的判断如下：
减值迹象 是否出现 具体情况描述
现金流或经营利润持续恶化或明显低于形成商 主要原料碘采购价格持续上涨，导致其
誉时的预期，特别是被收购方未实现承诺的业 是 综合毛利率下降，未来可回收金额小于
绩 资产组账面价值。
所处行业产能过剩，相关产业政策、产品与服
务的市场状况或市场竞争程度发生明显不利变 否 -
化
相关业务技术壁垒较低或技术快速进步，产品
与服务易被模仿或已升级换代，盈利现状难以 否 -
维持
核心团队发生明显不利变化，且短期内难以恢
否 -
复
与特定行政许可、特许经营资格、特定合同项
目等资质存在密切关联的商誉,相关资质的市
否 -
场惯例已发生变化，如放开经营资质的行政许
可、特许经营或特定合同到期无法接续等
客观环境的变化导致市场投资报酬率在当期已
否 -
经明显提高，且没有证据表明短期内会下降
经营所处国家或地区的风险突出，如面临外汇
否 -
管制、恶性通货膨胀、宏观经济恶化等
7-1-100
综上，发行人子公司海神制药由于 2022 年度主要原料碘采购价格持续上涨，
导致其综合毛利率下降，2022 年末商誉存在减值迹象。
（2）商誉减值测试计算过程
1）本次商誉减值测试的评估对象和评估范围
发行人与子公司海神制药均主要从事碘造影剂原料药的研发、生产及销售，
双方均为碘造影剂原料药领域的领先企业。司太立公司在收购海神制药公司之后，
双方在经营业务上形成较强的协同效应，尤其是在碘帕醇原料药的生产经营方面
协同效应最为突出，且并购交易对价中已考虑了该协同效应的价值。因此本次对
其商誉进行减值测试时，经协商一致，将海神制药公司资产组组合与司太立公司
碘帕醇资产组一并列入评估范围，并与前次商誉减值测试资产组认定口径保持一
致。
2）资产组组合的账面价值
截至 2022 年末，上述商誉相关的资产组组合账面构成如下：
单位：元
海神制药资产组组合 公司碘帕醇资产组 资产组组合合计数
资产类型
[注 1] [注 2] （公司合并报表口径）
一、流动资产 369,611,082.43 18,885,736.30 388,496,818.73
二、非流动资产 273,287,236.81 43,924,797.86 317,212,034.67
其中：固定资产 153,638,432.80 42,863,208.34 196,501,641.14
在建工程 46,287,355.58 / 46,287,355.58
使用权资产 47,383.79 / 47,383.79
无形资产 63,051,653.71 1,061,589.52 64,113,243.23
长期待摊费用 582,212.18 / 582,212.18
其他非流动资产 9,680,198.75 / 9,680,198.75
不含商誉资产总计 642,898,319.24 62,810,534.16 705,708,853.40
三、流动负债 73,308,894.19 / 73,308,894.19
四、非流动负债 34,217.87 / 34,217.87
负债合计 73,343,112.06 / 73,343,112.06
相关商誉（对应 100%股权） / / 548,967,776.66
7-1-101
海神制药资产组组合 公司碘帕醇资产组 资产组组合合计数
资产类型
[注 1] [注 2] （公司合并报表口径）
资产净额（含商誉）合计 / / 1,181,333,518.00
注 1：海神制药资产组组合数据系根据基准日财务数据调整形成，包含了预测期初营运
资金，剔除了溢余资产、非经营性资产和负债、付息债务、递延收益及递延所得税负债、因
尚未完工投产而未纳入盈利预测的新产线对应固定资产及在建工程等。
注 2：由于公司碘帕醇产品与其他产品的客户及原材料供应商基本重叠，难以分割相关
应收应付款项等流动资产及负债，因此仅将相关碘帕醇库存商品和在产品、碘帕醇生产线对
应的设备、房产及土地使用权纳入资产组范围，相关预测期初营运资金在营运资金的变动中
考虑。
3）资产组组合的可回收价值
资产组组合的可回收价值的具体计算过程如下：
单位：万元
2028 年
项目\年份 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年
及以后
海神制药资产组组合：
一、营业收入 62,852.82 69,941.66 71,291.11 71,886.22 70,373.19 70,373.19
减：营业成本 54,749.69 59,256.56 58,238.64 56,117.20 51,857.11 51,857.11
税金及附加 164.18 195.33 316.06 355.23 389.24 389.24
销售费用 187.08 204.16 208.50 211.21 209.13 209.13
管理费用 2,196.49 2,560.36 2,573.50 2,631.58 2,572.62 2,572.62
研发费用 2,504.76 2,713.92 2,822.88 2,913.53 2,936.72 2,936.72
财务费用（不含
34.72 37.33 38.39 38.86 38.67 38.67
利息支出）
加：信用减值损失 -62.85 -69.94 -71.29 -71.89 -70.37 -70.37
二、营业利润 2,953.05 4,904.06 7,021.85 9,546.72 12,299.33 12,299.33
加：营业外收入 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
减：营业外支出 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
三、息税前利润 2,953.05 4,904.06 7,021.85 9,546.72 12,299.33 12,299.33
加：折旧摊销 3,068.71 3,433.52 3,374.24 3,215.97 2,930.80 2,930.80
减：资本性支出 11,356.38 2,434.62 879.47 448.50 656.17 2,802.96
减：营运资金补充 -988.00 2,116.00 124.00 -332.00 -1,360.00 0.00
四、税前现金流 -4,346.62 3,786.96 9,392.62 12,646.19 15,933.96 12,427.17
7-1-102
2028 年
项目\年份 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年
及以后
公司碘帕醇资产组：
一、销售收入 20,246.40 21,312.00 22,377.60 23,443.20 23,976.00 23,976.00
减：销售成本 18,688.89 19,259.65 19,678.86 19,903.28 19,442.14 19,442.14
税金及附加 130.20 137.05 143.90 150.76 154.18 154.18
销售费用 85.17 89.51 93.99 98.46 100.70 100.70
管理费用 2,044.59 2,152.20 2,259.81 2,367.42 2,421.22 2,421.22
财务费用（不含
20.22 21.50 22.77 23.05 23.68 23.68
利息支出）
加：资产减值损失 -20.25 -21.31 -22.38 -23.44 -23.98 -23.98
二、营业利润 -742.92 -369.22 155.89 876.79 1,810.10 1,810.10
加：营业外收入 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
减：营业外支出 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
三、息税前利润 -742.92 -369.22 155.89 876.79 1,810.10 1,810.10
加：折旧摊销 714.01 714.01 714.01 714.01 687.45 687.45
减：资本性支出 2,184.97 53.56 334.09 18.27 597.89 747.35
减：营运资金补充 4,434.00 394.00 431.00 459.00 324.00 0.00
四、税前现金流 -6,647.88 -102.77 104.81 1,113.53 1,575.66 1,750.20
资产组组合合计：
税前现金流合计 -10,994.50 3,684.19 9,497.43 13,759.72 17,509.62 14,177.37
税前折现率 10.59%
折现期 0.50 1.50 2.50 3.50 4.50 /
折现系数 0.9509 0.8599 0.7775 0.7031 0.6357 6.0032
现金流现值 -10,454.67 3,168.03 7,384.25 9,674.46 11,130.87 85,109.59
委 估资产 组组合 可
106,012.53
回收价值
经资产评估机构评估，海神及司太立碘帕醇生产线相关资产组包含商誉的账
面价值为 118,133.35 万元，资产组的可回收价值为 106,012.53 万元，小于包含商
誉资产组的账面价值，商誉发生减值。具体情况如下：
项目 金额（万元）
7-1-103
项目 金额（万元）
海神资产组组合账面价值（不含商誉） 56,955.52
司太立碘帕醇资产组账面价值 6,281.05
资产组组合账面价值 63,236.57
商誉原值 54,612.47
资产组组合（含商誉） 118,133.35
资产组组合可回收价值（税前口径） 106,012.53
100%股权商誉减值 12,120.82
首次取得控制权时 94.67%对应商誉减值 11,474.78
2、商誉减值测试关键参数的合理性和准确性
（1）海神制药资产组
1）近三年及本次商誉减值测试海神制药的主要指标、关键参数选取情况如
下：
历史数据 预测数据
项目/年份 2028 年
2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年
及以后
营 业收入
33,892.33 56,999.27 61,228.40 62,852.82 69,941.66 71,291.11 71,886.22 70,373.19 70,373.19
（万元）
收入增长率
（ 同比上 36.43% 68.18% 7.42% 2.65% 11.28% 1.93% 0.83% -2.10% 0.00%
年）
营 业成本
22,003.65 40,116.29 47,521.75 54,749.69 59,256.56 58,238.64 56,117.20 51,857.11 51,857.11
（万元）
毛利率 35.08% 29.62% 22.39% 12.89% 15.28% 18.31% 21.94% 26.31% 26.31%
期间费用率
（不含利息 12.59% 7.25% 7.46% 7.83% 7.89% 7.92% 8.06% 8.18% 8.18%
支出）
税前折现率 - - - 10.59% 10.59% 10.59% 10.59% 10.59% 10.59%
税后折现率 - - - 9.59% 9.59% 9.59% 9.59% 9.59% 9.59%
注：2019 年 11 月底海神制药收到台州市生态环境局出具的《责令停产整治告知书》（台
环责停告字[2019]5-1006 号），责令对海神制药公司前期调查发现的环境违法行为进行停产
整治。海神制药按照相关主管部门要求开展各项整治工作，于 2020 年 3 月初完成整改并已
通过验收恢复生产。由于停业整顿过程中的生产设备、房屋等折旧摊销均计入管理费用，因
此导致 2020 年管理费用大幅增加。
7-1-104
2）具体指标选取依据、来源及合理性
①营业收入
本次测试的营业收入预测，系通过各类产品业务的预测收入相加得到，除金
额较小的其他业务收入外，各类主要产品的预测收入均根据未来各年销售量乘以
销售单价得出。其中，2024 年预估营业收入同比前一年增加 11.28%，主要系公
司加大对欧洲、美国等市场的开拓，客户逐步完成导入，同时由于上海司太立中
标集采后自用原料药需求进一步提升，预计 2024 年起将加大对海神制药的碘帕
醇原料药的销售及领用量所致。2024 年度之后，预测收入基本保持平稳。
②营业成本及毛利率
本次测试时营业成本的预测主要通过各产品的销售收入与销售毛利率计算
得出。受供需错配影响，自 2022 年以来海神制药主要原材料进口碘价格大幅上
涨，因此在 2023 年毛利率预测时，根据目前材料价格及人工、折旧等情况得出
的各产品单位成本，结合各产品预计销售单价计算确定各产品 2023 年毛利率水
平。
其中因进口碘价格主要系于 2022 年下半年快速大幅上涨，并在 2023 年初仍
维持了上涨趋势，故预计海神制药 2023 年全年使用的进口精碘平均价格较 2022
年有大幅的上涨，导致 2023 年毛利率较 2022 年大幅下降。
根据进口碘价格历史周期趋势，在进口碘价格高位之后相关供应将大幅增加，
从而引导进口碘价格逐步回落，因此预测未来各产品毛利率将自 2024 年开始逐
年回升。
③期间费用率（不含利息支出）
海神制药的期间费用主要为销售费用、管理费用、研发费用和财务费用（不
含利息支出）。销售费用主要由职工薪酬、运杂费、产品推广费、办公及差旅费、
折旧摊销费和其他费用等组成。管理费用主要由职工薪酬、办公及差旅费、业务
招待费、折旧摊销费、汽车费用、咨询服务费、房租、职工福利费和其他费用等
组成。研发费用主要由研发人员薪酬、研发材料费用、折旧摊销费和其他费用等
7-1-105
组成。财务费用（不含利息支出）主要由利息收入和手续费等组成。预测时主要
根据各项费用的近年实际情况及预测期收入情况进行预测。
期间费用率（不含利息支出）预测值较 2022 年数据略高，略低于近三年平
均值，处于合理区间范围。
④折现率
本次测试先计算出税后口径的折现率，根据《企业会计准则第 8 号--资产减
值》中的相关规定，为与现金流预测的口径保持一致，将 WACC 计算结果调整
为税前口径。其中税后折现率的各项参数情况具体如下：
项目 参数
所得税税率 15%
市场无风险报酬率（Rf） 3.02%
市场风险溢价（Rm-Rf） 6.81%
β 系数 0.8527
企业特定风险（Rc） 1.50%
权益资本成本（Ke） 10.33%
负债成本（Kd） 3.65%
有息负债占投资资本的比重 10.27%
股东权益占投资资本的比重 89.73%
折现率（税后 WACC） 9.59%
折现率（税前） 10.59%
其中，无风险报酬率采用评估基准日时的长期国债报酬率的平均值；市场风
险溢价为 10 年平均的沪深 300 指数几何平均收益率相对无风险报酬率的风险溢
价；系数为根据基准日近 2 年医药制造业上市公司的 Beta 计算调整而来；债务
资本成本 采用基准日适用的一年期银行贷款市场利率（LPR），权数根据医药
制造业上市公司平均资本结构作为目标资本结构计算取得。
根据《企业会计准则第 8 号--资产减值》中的相关规定，商誉减值测试采用
税前现金流，与其口径保持一致，折现率相应也采用税前口径；同时，根据国际
会计准则 ISA36--BCZ85 指导意见，无论税前、税后现金流及相应折现率，均应
7-1-106
该得到相同计算结果。即采用税后折现率折现税后现金流的结果与采用税前折现
率折现税前现金流的结果应当相同。本次测试根据上述原则将税后折现率调整为
税前折现率口径。
综上，本次测试的各项具体指标取值合理，相关关键参数选取准确，商誉减
值测试结果具有合理性。
（2）发行人碘帕醇资产组
1）近三年及本次商誉减值测试发行人碘帕醇资产组的主要指标、关键参数
选取情况如下：
历史数据 预测数据
项目/年份 2028 年
2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年
及以后
营 业收入
9,774.21 19,229.43 15,884.49 20,246.40 21,312.00 22,377.60 23,443.20 23,976.00 23,976.00
（万元）
收入增长率
（ 同比上 -20.24% 96.74% -17.39% 27.46% 5.26% 5.00% 4.76% 2.27% 0.00%
年）
营 业成本
6,867.34 14,950.64 13,483.57 18,688.89 19,259.65 19,678.86 19,903.28 19,442.14 19,442.14
（万元）
毛利率 29.74% 22.25% 15.11% 7.69% 9.63% 12.06% 15.10% 18.91% 18.91%
期间费用率
（不含利息 12.03% 9.73% 10.15% 10.62% 10.62% 10.62% 10.62% 10.62% 10.62%
支出）
税前折现率 - - - 10.59% 10.59% 10.59% 10.59% 10.59% 10.59%
税后折现率 - - - 9.59% 9.59% 9.59% 9.59% 9.59% 9.59%
2）具体指标选取依据、来源及合理性
①营业收入
本次测试的营业收入预测，系根据碘帕醇未来各年销售量乘以销售单价得出。
2022 年由于下游市场结构性调整、经济下行等因素导致全年造影剂需求被抑制，
公司当年碘帕醇原料药的收入出现一定程度的下降，但经过多年的发展及良好的
客户关系，预计在 2023 年全球经济回暖的大背景下，公司将通过自用、加大向
其他客户销售以及开拓新客户等措施，恢复碘帕醇产品的销售收入，因此 2023
7-1-107
年预测收入将恢复正常水平。2023 年之后，随着市场需求的逐步释放，预测收
入将小幅增长。
②营业成本及毛利率
本次测试时营业成本的预测主要通过销售收入与销售毛利率计算得出。在
2023 年毛利率预测时，根据目前材料价格及人工、折旧等情况得出的单位成本，
结合预计销售单价计算确定 2023 年毛利率水平。
其中因进口碘价格主要系于 2022 年下半年快速大幅上涨，并在 2023 年初仍
维持了上涨趋势，故预计公司碘帕醇资产组 2023 年全年使用的进口精碘平均价
格较 2022 年有大幅的上涨，导致 2023 年毛利率较 2022 年大幅下降。
根据进口碘价格历史周期趋势，在进口碘价格高位之后相关供应将大幅增加，
从而引导进口碘价格逐步回落，因此预测未来各产品毛利率将自 2024 年开始逐
年回升。
③期间费用率（不含利息支出）
公司碘帕醇资产组的期间费用主要为销售费用、管理费用、研发费用和财务
费用（不含利息支出）。其中销售费用、管理费用和研发费用采用比例预测法，
以未来各年公司碘帕醇销售收入的一定比例预测，该比例主要参考公司历史实际
水平。财务费用（不含利息支出）主要由利息收入和手续费等组成。预测时主要
根据各项费用的近年实际情况及预测期收入情况进行预测。
期间费用率（不含利息支出）预测值接近近三年平均值，处于合理区间范围。
④折现率
折现率的计算过程与海神制药资产组相同，详见本题“一、（三）、2、（2）
具体指标选取依据、来源及合理性”。
综上，本次测试的各项具体指标取值合理，相关关键参数选取准确，商誉减
值测试结果具有合理性。
3、商誉不存在进一步减值的迹象
7-1-108
截至 2023 年 4 月末，我国碘进口均价已达到 6.75 万美元/吨，较 2021 年 12
月数字增加 94.74%。自 2000 年起，中国进口碘均价最高值为 2012 年 2 月的 7.18
万美元/吨，当前大宗市场碘价已经处于历史高位，2022 年末的商誉减值测试已
充分考虑了集采影响对产品销售端及当前碘价处于高位对产品成本端的负面影
响。截至本回复报告出具之日，相关商誉不存在进一步减值迹象。
（四）结合在手订单、库龄情况、生产及销售模式等，分析最近一年一期
存货余额增长较快的合理性，存货跌价准备计提是否充分
1、结合在手订单、库龄情况、生产及销售模式等，分析最近一年一期存货
余额增长较快的合理性
（1）公司报告期各期末存货结构
报告期各期末，公司存货账面价值构成情况如下：
单位：万元
2023 年 6 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
原材料 32,115.73 31.81% 27,472.94 37.20% 23,616.57 45.63% 20,895.55 38.95%
在产品 26,455.80 26.20% 24,011.59 32.51% 18,720.41 36.17% 16,324.57 30.43%
库存商品 42,058.26 41.66% 20,592.62 27.88% 8,186.63 15.82% 13,442.91 25.05%
委托加工
332.17 0.33% 1,781.10 2.41% 1,235.53 2.39% 2,990.87 5.57%
物资
合计 100,961.96 100.00% 73,858.25 100.00% 51,759.14 100.00% 53,653.91 100.00%
公司存货主要为原材料、在产品和库存商品。2022 年末及 2023 年 6 月末，
公司存货账面价值分别较上年末增长 22,099.10 万元和 27,103.71 万元，同比增
加 42.70%和 36.70%。
（2）公司主要生产及销售模式情况
1）公司覆盖全产业链，各环节均存在安全备货
2021 年下半年开始，造影剂行业已有碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇三种注射
液被纳入带量采购范围，而发行人子公司上海司太立三个品种均中标，将产业链
延伸至制剂端。目前，公司已具备“中间体-原料药-制剂”的完整一体化产业链，
7-1-109
生产的部分中间工序产品既可用于下道工序继续生产，也可直接对外销售。公司
较长的产业链结构导致产品在每道工序过程中都需保证安全备货量，从而导致公
司最近一年及一期存货期末金额有所增加。
另一方面，自 2021 年末碘原料价格增长迅速，同时其他大宗原材料市场价
格整体处于高位，导致公司库存造影剂相关原材料单价上升，期末原材料账面价
值上升。碘价上升的伴随着精碘市场的供需错配，导致原材料采购难度增大，为
保证各环节各产品的稳定生产，公司相应增加了碘造影剂相关原材料的备货。
2）CDMO 与制剂板块，公司根据在手订单及预期需求增加备货
公司根据下一年度的市场研判和与客户沟通的预期需求制定年度和月度销
售计划，实际生产过程中将考虑客户短期需求情况调整排产计划。
在 CDMO 板块，公司基于在特色原料药领域的竞争优势和客户资源，2022
年底取得了 CDMO 业务海外客户 ILC 产品的大额订单，因此，公司为保障产品
供应相应增加了备货。
在制剂板块，发行人 2022 年 7 月中标碘帕醇注射液带量采购，公司根据 2023
年销售计划扩大其备货规模；另外，碘海醇、碘克沙醇制剂 2021 年中标后销售
规模持续上升，公司一定程度上亦增加了上述制剂的备货规模。
3）原料药销售受下游市场结构变化及经济下行影响
针对造影剂国内市场，由于公司主要产品基本已纳入带量采购范围，因此目
标客户较为明确，主要采取直接销售模式；针对国际市场，由于市场范围广阔，
公司产品主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区，
因此公司采用直接销售和通过经销商销售相结合的销售模式，均为买断销售。
2022 年度，行业整体需求层面由于经济下行，造影检查减少，加之四季度
影像科造影产能由不适用造影剂的感染科挤占，造成全年造影剂市场规模未有明
显提升。另一方面，由于集采政策导致下游市场结构性调整，以碘佛醇为代表的
非集采品种挤占公司碘克沙醇、碘帕醇等集采产品市场规模，导致公司造影剂相
关原料药产品当期销售规模出现一定程度下滑，下游市场结构性调整导致公司当
期部分产品销售不及预期，期末存货金额有所上升。
7-1-110
（3）公司在手订单情况
报告期各期末，公司存货金额与在手订单的匹配情况如下：
单位：万元
项目 2023 年 6 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
存货金额 100,961.96 73,858.25 51,759.14 53,653.91
在手订单金额 67,169.39 36,560.30 42,334.64 16,416.14
占比 66.53% 49.50% 81.79% 30.60%
报告期各期末，公司存货的在手订单覆盖率分别为 30.60%、81.79%、49.50%
和 66.53%，各期间覆盖率有所波动。
2020 年，公司存货的在手订单覆盖率为 30.60%，显著低于其他年度，主要
系公司在当年年末研判下一年度医院影像科等终端应用场景将从当期经济下行
的趋势中初步恢复，造影剂市场需求预计整体呈增长趋势。另一方面，公司预计
造影剂产品将逐步被纳入带量采购范围，同时公司根据“中间体-原料药-制剂”
的一体化战略也将进军制剂领域，主要原料药新增了大量自用需求。因此公司在
2020 年末增加了备货量，导致当期末在手订单覆盖率较低。
2021 年，公司当期销售情况良好，实现营业收入 199,991.69 万元，较上年
同比增长 46.29%，当期各造影剂制剂厂商普遍预计造影剂市场需求将持续呈增
长态势，因此公司期末在手订单较多，覆盖率高达 81.79%。
最近一年及一期，公司存货的在手订单覆盖率分别为 49.50%和 66.53%。由
于公司主要原材料碘价格爆发式的增长，同时其他大宗原材料市场价格整体处于
高位，导致公司库存造影剂相关原材料单价上升，从而使得各期存货期末金额有
所上升；另一方面，公司碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇制剂均中标集采，公司根据
集采约定量及预计增量的备货金额不体现在合并口径的在手订单金额中。
综上所述，报告期各期末公司存货的在手订单覆盖率存在波动具备合理性，
与存货的增长趋势相匹配。
（4）公司存货库龄结构
报告期各期末，公司不同库龄结构的存货情况如下：
单位：万元
7-1-111
库龄情况
日期 存货分类 金额 1 年以内
1 年以内 1-2 年 2-3 年 3 年以上
占比
原材料 32,453.97 29,345.22 2,069.65 520.16 518.95 90.42%
在产品 26,455.80 24,856.95 1,352.34 100.30 146.20 93.96%
2023 年
库存商品 43,038.49 41,674.92 932.88 243.46 187.23 96.83%
6 月末
委托加工物资 332.17 331.84 0.33 - - 99.90%
合计 102,280.43 96,208.93 4,355.20 863.92 852.38 94.06%
原材料 27,867.86 25,387.05 1,827.87 101.40 551.55 91.10%
在产品 24,011.59 23,746.50 0.23 214.17 50.69 98.90%
2022 年
库存商品 21,384.50 19,884.07 1,293.26 157.37 49.80 92.98%
末
委托加工物资 1,781.10 1,781.10 - - - 100.00%
合计 75,045.05 70,798.72 3,121.36 472.94 652.04 94.34%
原材料 23,644.24 22,555.75 473.90 404.69 209.90 95.40%
在产品 18,720.41 17,905.05 645.70 143.18 26.48 95.64%
2021 年
库存商品 8,491.85 8,159.20 277.53 55.12 - 96.08%
末
委托加工物资 1,235.53 1,081.06 - - 154.47 87.50%
合计 52,092.03 49,701.06 1,397.13 602.99 390.85 95.41%
原材料 20,918.43 19,610.59 880.70 107.95 319.18 93.75%
在产品 16,324.57 15,888.90 409.19 26.48 - 97.33%
2020 年
库存商品 13,608.47 12,889.11 719.35 - - 94.71%
末
委托加工物资 2,990.87 2,728.83 - - 262.05 91.24%
合计 53,842.34 51,117.43 2,009.25 134.43 581.23 94.94%
公司报告期各期末存货主要集中在 1 年以内，各期末占比分别为 94.94%、
95.41%、94.34%和 94.06%，各期比例均稳定在 90%以上。最近一年及一期末，
存货金额增加主要系 1 年以内原材料、在产品、库存商品等各类存货期末金额增
加所致。公司通过以年度和月度销售计划为基础，同时考虑客户需求情况制定排
产计划并进行灵活调整的方式组织原材料采购、各环节生产、分产品销售，整体
7-1-112
“采购-生产-销售”周期通常在 1 年以内，相关存货增长情况符合公司生产模式
特点。
（5）公司最近一期末库存商品及预计消化情况
2023 年 6 月末，公司存货账面价值为 100,961.96 万元，较 2022 年末进一
步增长 36.70%，其中公司库存商品账面金额较上一年末增长了 21,465.64 万元，
系最近一期末存货金额增长的主要原因。
最近一期末，公司库存商品金额增加主要系因第二季度市场回暖，公司根
据各产品在手订单及自用制剂自供需求量相应生产备货所致，2023 年 6 月末公
司造影剂原料药、造影剂中间体、CDMO 板块在手订单覆盖率分别为 233.40%、
145.61%和 147.31%，期末在手订单覆盖率较高，各产品库存商品及在手订单具
体如下：
单位：万元
库存商品余额 2023 年 6 月
2023 年 6 月末
项目 末在手订单
2023 年 6 月末 2022 年 12 月末 在手订单金额
覆盖率
碘海醇 3,616.78 2,616.96 22,919.03 633.69%
碘克沙醇 6,829.48 2,534.27 1,254.25 18.37%
碘帕醇 4,572.52 2,385.16 10,881.10 237.97%
造影剂 原料药小计 15,018.78 7,536.39 35,054.37 233.40%
板块
中间体 20,084.33 6,549.73 29,245.02 145.61%
制剂 4,820.46 4,270.56 - -
造影剂板块
39,923.57 18,356.68 64,913.95 162.60%
合计
CDMO 板块 1,948.34 1,718.13 2,870.00 147.31%
其他板块 1,166.58 1,309.70 - -
注 1：制剂产品系公司根据集采情况备货，无在手订单对应
注 2：在手订单覆盖率=在手订单金额/库存商品余额
最近一期末，公司碘克沙醇原料药库存商品余额较上一年末有所增加，期
末在手订单覆盖率较低，主要系：公司碘克沙醇原料药境内销售途径主要包括
上海司太立领用和销往正大天晴。一方面，2023 年一季度由于经济下行因素终
端制剂消费量不及预期，正大天晴调整其生产计划放缓了碘克沙醇原料药的采
7-1-113
购，导致公司碘克沙醇原料药期末存货有所上升；另一方面，正大天晴一般按
月下订单，而上海司太立的原料药领用也不形成在手订单，导致该产品在手订
单及其覆盖率均较低。由于终端制剂消费市场在 2023 年二季度已恢复，正大天
晴对公司采购期后已正常，加上公司自身制剂销售规模稳中有升，预计碘克沙
醇原料药库存商品未来将得到有效消化。
公司已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“三、（五）
存货减值风险”中进行了风险提示，具体如下：
“公司存货主要由原材料、在产品和库存商品构成，报告期各期末，公司
存货账面价值分别为 53,653.91 万元、51,759.14 万元、73,858.25 万元和
100,961.96 万元，占流动资产的比例分别为 27.75%、25.10%、34.01%和 45.24%。
截至 2023 年 6 月末，公司在手订单金额为 67,169.39 万元，在手订单覆盖率达
66.53%，覆盖率良好。若未来发生经济下行或下游客户需求发生较大变动等情
形，公司不能消化库存，可能存在存货减值的风险，并对公司的业务发展、财
务状况及经营业绩产生不利影响。”
2、存货跌价准备计提的充分性
（1）公司存货跌价准备的会计政策
公司按照企业会计准则相关规定，资产负债表日的存货按照成本与可变现净
值孰低计量。公司在对存货进行全面盘点的基础上，对于存货因被淘汰、全部或
部分陈旧过时或销售价格低于成本等原因导致成本高于可变现净值的部分，计提
存货跌价准备。
存货可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时预计将要发生的成本、销
售费用以及相关税费后的金额。公司在确定存货的可变现净值时，以最近的市场
参考价格为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。公
司按照单个存货项目计提存货跌价准备，资产负债表日，以前减记存货价值的影
响因素已经消失的，存货跌价准备在原已计提的金额内转回。具体产品来看，对
于制剂类存货近效期 6 个月及已过有效期的全额计提减值准备；对于原料药、中
7-1-114
间体考虑到复检合格可以继续使用，按成本与可变现净值孰低法计提存货跌价准
备。
报告期各期末，公司对存在减值迹象的原材料、在产品、库存商品、委托加
工物资计提了存货跌价准备。
（2）公司存货跌价计提情况
公司按照企业会计准则相关规定，资产负债表日的存货按照成本与可变现净
值孰低计量。公司在对存货进行全面盘点的基础上，对于存货因被淘汰、全部或
部分陈旧过时或销售价格低于成本等原因导致成本高于可变现净值的部分，计提
存货跌价准备。
公司报告期各期末计提的存货跌价准备情况具体如下：
单位：万元
项目 2023 年 6 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
存货跌价准备金额 1,318.47 1,186.81 332.89 188.43
其中：原材料 338.24 394.93 27.67 22.88
在产品 - - - -
库存商品 980.23 791.88 305.22 165.55
委托加工物资 - - - -
存货跌价准备
1.29% 1.58% 0.64% 0.35%
计提比例
报告期各期末，公司根据《企业会计准则》的要求对期末存货进行跌价准备
减值测试，存货跌价准备分别为 188.43 万元、332.89 万元、1,186.81 万元和
1,318.47 万元，存货跌价准备计提充分、谨慎。
2022 年末，公司存货跌价准备金额较上一年末有所增加，主要系 1）2022
年末公司根据存货减值测试，对长期积压未使用、库龄较长，预计可变现净值低
于账面成本的硅胶填料、大孔吸附树脂等原材料存货计提了跌价准备 394.93 万
元；2）针对上海司太立不合格品库的库存商品全额计提跌价 465.30 万元。
（3）同行业可比公司存货跌价准备计提情况
公司代码 公司名称 2023 年 6 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
300016.SZ 北陆药业 0.08% 1.05% 0.84% 3.27%
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600276.SH 恒瑞医药 0.98% 1.32% 1.15% 0.99%
603520.SH 司太立 1.29% 1.58% 0.64% 0.35%
数据来源：同行业可比公司定期报告
如上表所示，同行业可比公司计提的存货跌价准备比例均较低，除北陆药业
2020 年末存货跌价准备计提比例较高外，报告期内公司计提存货跌价准备比例
与同行业可比公司基本一致。
综上所述，公司已对存在减值迹象的原材料、在产品、库存商品及委托加工
物资计提了存货跌价准备。公司存货跌价准备计提方法准确并且计提充分。
（五）2022 年销售费用、管理费用大幅增加的合理性，是否存在利益输送、
商业贿赂的情形
1、2022 年销售费用增加的合理性
（1）销售费用增加的合理性
报告期内，公司销售费用明细及其占比情况如下：
单位：万元
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
产品推销费 3,523.94 83.91% 6,030.36 85.16% 880.22 44.73% 315.95 32.52%
职工薪酬 384.87 9.16% 737.15 10.41% 716.30 36.40% 409.43 42.14%
办公及差旅费 51.28 1.22% 63.21 0.89% 67.46 3.43% 48.49 4.99%
业务招待费 32.43 0.77% 53.07 0.75% 60.99 3.10% 85.89 8.84%
其他 207.07 4.93% 197.62 2.79% 242.73 12.34% 111.80 11.51%
合计 4,199.58 100.00% 7,081.41 100.00% 1,967.70 100.00% 971.56 100.00%
报告期内，公司销售费用分别为 971.56 万元、1,967.70 万元、7,081.41 万元
和 4,199.58 万元，主要由销售人员的工资薪酬和产品推销费等构成，其中产品
推销费主要为上海司太立支付给第三方推广服务商的终端推广费用。
近年来，我国陆续出台了“带量采购”、“两票制”和“一票制”等药品
流通政策。上述政策的出台压缩了药品流通的营销环节，加速了我国医药行业
7-1-116
由营销竞争向供应竞争转变的进程，有效降低了药品流通的销售费用。发行人
历史上是一家以造影剂原料药为核心的医药生产企业，带量采购政策实施前，
发行人缺乏药品流通环节中商业推广和商务营销的能力和经验。带量采购政策
实施后，发行人依托造影剂全产业链优势成功中标集采，进入国内制剂销售领
域。
公司目前国内制剂销售全部为集采产品。根据国家带量采购相关政策，保
证稳定供应是集采药品销售的最主要要求。与非集采药品在销售环节主要执行
营销性质工作不同，公司在销售环节需要执行以下事务性推广工作：① 实时跟
踪终端库存变化，结合终端需求及其库存督促配送商发货，保证医院终端用药
稳定；② 反馈患者用药情况，跟踪处理用药过程中的不良反应病例；③ 通过
终端渠道拜访配合学术会议，介绍公司造影剂产品使用特点并逐步树立“司太
立”品牌在市场的口碑。
鉴于公司初步接触制剂销售缺乏相关经验，发行人目前主要将上述推广工
作委托给第三方服务商执行，随着与第三方服务商合作范围扩大，公司产品推
广费快速上升。另外，发行人适当扩增了销售部门人员，以实施收款、处理购
销票据和第三方服务商日常管理工作，因此 2021 年起开始销售费用中的职工薪
酬也有较大幅度增加。上述两方面因素造成报告期内公司销售费用增长较快。
报告期内，公司内销制剂主要为碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和碘帕醇
注射液的集采销售，产品售价及各省份对应基础供应量在集采谈判时就已确定，
因此公司造影剂产品的推广工作主要集中于终端机构的日常维护而非商务营销。
公司凭借集采进入终端制剂市场后，渠道覆盖范围增加，需维护的各地终端机
构数量及日常维护的工作量亦大幅增加。在此情况下，公司扩大了与第三方服
务商合作家数，使得报告期内产品推广费增加较多，带动销售费用整体增长。
公司报告期内造影剂制剂收入和销售费用具体变化情况如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
造影剂制剂收入 24,924.00 39,744.47 23,623.44 2,881.95
销售费用 4,199.58 7,081.41 1,967.70 971.56
7-1-117
公司产品推广费变化情况及增长合理性具体详见见本题回复“一、发行人
情况说明”之“（五）1、（2）产品推广费增加的合理性”
报告期各期，发行人与同行业可比上市公司销售费用率对比情况如下：
公司代码 公司名称 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
300016.SZ 北陆药业 23.33% 27.49% 33.73% 32.32%
600276.SH 恒瑞医药 32.94% 34.54% 36.22% 35.34%
603520.SH 司太立 3.87% 3.32% 0.98% 0.71%
注：数据来源于同行业可比公司定期报告。
报告期内，公司销售费用率低于同行业上市公司。主要系公司收入结构以
中间体及原料药产品为主，制剂产品为辅。中间体及原料药产品主要通过直销
或经销模式将产品销往药品生产企业或贸易商，市场推广维护工作量相对较少，
其过程中的销售费用支出远低于制剂产品。
综上所述，发行人报告期内销售费用增长主要系公司造影剂产品中标带量
采购后，国内制剂销售业务区域扩大。为保证集采供应顺利推进，需要执行的
渠道维护等工作增加较多，公司委托开展推广工作的第三方服务商范围增加。
销售费用增长具备合理性。
（2）产品推广费增加的合理性
报告期内，公司产品推广费以内销制剂推广费为主，主要内容系与第三方
服务商结算的推广费，实际工作内容涵盖终端库存跟踪、反馈患者用药情况、
终端渠道拜访及组织学术会议等。其他推广费的内容主要为原料药、外销制剂
等产品的推广费用，报告期各期发生额相对较低。报告期内，公司造影剂制剂
板块收入与产品推广费均呈现增长，具体情况如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
一、产品推广费 3,523.94 6,030.36 880.22 315.95
其中：内销制剂推广费 3,354.83 5,474.02 579.17 -
其他推广费 169.11 556.34 301.05 315.95
二、内销制剂收入 23,325.13 34,381.69 20,616.77 176.99
7-1-118
项目 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
三、内销制剂推广费率 14.38% 15.92% 2.81% -
注：制剂推广费率=内销制剂推广费/内销制剂收入
发行人历史上是一家以造影剂原料药为核心的医药生产企业，带量采购政
策实施前，发行人缺乏药品流通环节中商业推广和商务营销的能力和经验。带
量采购政策实施后，发行人依托造影剂全产业链优势成功中标集采，进入国内
制剂销售领域。公司初步接触制剂销售阶段缺乏相关经验，目前主要委托第三
方服务商执行推广工作。2021 年度、2022 年度和 2023 年 1-6 月，报告期各期
合并前五大第三方服务商的推广服务费变化情况如下：
单位：万元
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
四川百美欣医药科技有限公司、四川百
558.67 15.85% 729.28 12.09% 22.01 2.50%
逸医药科技有限公司合计
杭州纤陌健康管理有限公司、仙居安途
476.60 13.52% 380.37 6.31% 308.23 35.02%
健康管理有限公司合计
台州市森垚企业管理咨询有限公司、杭
79.61 2.26% 831.65 13.79% 150.96 17.15%
州广来科技有限公司合计
河北策选人力资源服务有限公司、河北
302.63 8.59% 543.88 9.02% - -
中世创联人力资源服务有限公司合计
郑州英冠健康管理有限公司 152.70 4.33% 447.63 7.42% 73.14 8.31%
台州若君信息服务有限公司 258.37 7.33% 361.60 6.00% - -
乌鲁木齐森迈健康管理有限公司 212.05 6.02% 254.50 4.22% - -
厦门润民医药科技有限公司 189.82 5.39% 116.36 1.93% 17.97 2.04%
合 计 2,230.45 63.29% 3,665.27 60.78% 572.31 65.02%
注 1：2023 年 1-6 月，台州市森垚企业管理咨询有限公司、杭州广来科技有限公司合
计推广费有所下降，主要系上述企业在所在省份的推广工作未达预期，公司减少与其的合
作规模所致；
注 2：2021 年，公司处于集采供应开展初期，与大部分服务商合作开始于年末或次年
年初，因此部分主要服务商当年无推广费用或推广费用金额较小。
报告期内，公司内销制剂推广费增长较快；另外，2021 年度，公司内销制
剂推广费率较低。上述指标变动的具体原因及合理性分析如下：
1）为保证集采执行顺畅，公司持续扩大与第三方服务商合作规模
7-1-119
带量采购的政策内涵为集中全国各省、各区域公立医院的药品需求量，作
为谈判筹码换取药品生产厂商较低的销售价格。在此过程中，药品生产厂商虽
然面对药品销售价格大幅下降的不利影响，但同时也能节省以往在流通环节取
得前述需求量需要投入的大量营销费用。严格来说，集采产品的营销环节在集
采中标时已经结束，后续医院实际使用仅是根据自身用药需求对已签署“订单”
的执行。为保证集采执行顺畅，防止供应过程中由于渠道管理不善导致部分地
区或医院少供、断供情形出现，也防止医院终端对新进造影剂制剂品牌“司太
立”的药品质量、不良反应处理能力等不了解导致潜在需求受损，公司选择与
造影剂专业领域的第三方服务商合作开展市场推广及维护工作。报告期内，公
司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液陆续中标集采，公司持续扩
大与第三方服务商合作范围以增加终端渠道的覆盖度，导致产品推广费持续上
涨。
2）2021 年处于集采业务开展初期，市场推广工作陆续开展，合作服务商数
量少，覆盖度低，因此推广费低；2022 年开始全面与服务商合作，覆盖度高，
推广费与制剂收入均增长
2021 年 9 月国家集采开始供货后，公司陆续在部分重点省份与第三方服务
商开始合作，但 2021 年度合作的服务商整体数量较少，开始合作的时间较晚，
终端渠道覆盖度较低，因此当年产品推广费不高。虽然 2021 年内由于终端对集
采约定量的执行，公司实现了一定的内销制剂收入，但随着业务的发展，亟需
建立体系化市场推广工作，增加终端渠道覆盖度，以保证未来业务的持续顺利
推进。
2022 年起，公司进一步提高终端渠道维护等事务性推广工作的重视程度，
全面与第三方服务商建立合作，高度覆盖终端渠道，因此推广费用出现较大幅
度增长。2021 年度、2022 年度和 2023 年 1-6 月，公司委托第三方服务商维护
各级医院家数分别为 1,670 家、3,177 家和 3,623 家，呈持续上升趋势。2022
年度和 2023 年 1-6 月，公司分别实现内销制剂销售收入 34,381.69 万元和
23,325.13 万元，处于持续快速增长过程中，公司重视终端渠道维护的供应策略
取得较好的成果。
7-1-120
综上所述，发行人由于造影剂制剂中标集采快速进入制剂市场。为保证集
采供货顺畅执行，以及潜在市场顺利转化，2022 年度和 2023 年 1-6 月，公司持
续扩大了第三方服务商合作范围，导致最近一年及一期产品推广费持续增加，
上述变动存在合理性。
2、2022 年管理费用增加的合理性
（1）2022 年管理费用增加的合理性
报告期内，公司管理费用明细及其占比如下：
2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
项目 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
职工薪酬 1,896.78 31.31 5,105.32 35.09 4,002.77 30.58 3,580.79 25.50
资产折旧及摊销 1,363.09 22.50 2,564.00 17.62 3,124.46 23.87 3,077.86 21.92
业务招待费 380.21 6.28 2,164.98 14.88 1,481.40 11.32 1,490.61 10.62
咨询服务费 377.65 6.23 2,139.19 14.70 897.31 6.86 600.68 4.28
机物料消耗及维
144.35 2.38 418.08 2.87 362.01 2.77 255.42 1.82
修费
保险费 427.40 7.05 375.89 2.58 408.28 3.12 431.91 3.08
办公及差旅费 141.82 2.34 304.18 2.09 305.16 2.33 287.50 2.05
水电汽费 133.98 2.21 269.44 1.85 248.31 1.90 140.59 1.00
汽车费用 133.71 2.21 168.95 1.16 246.07 1.88 196.24 1.40
其他 1,059.20 17.48 1,039.37 7.14 2,013.52 15.38 3,979.42 28.34
合计 6,058.20 100.00 14,549.40 100.00 13,089.29 100.00 14,041.01 100.00
报告期内，公司管理费用分别为 14,041.01 万元、13,089.29 万元、14,549.40
万元和 6,058.20 万元，主要由公司管理人员的工资薪酬、折旧摊销、业务招待
费、咨询服务费等构成。2022 年度管理费用较上一年度增加 1,460.11 万元，同
比增长 11.15%，主要原因如下：
1）2022 年度咨询服务费较上一年度增加 1,241.88 万元，同比增加 138.40%，
主要系：①2022 年度发行人因先进制造业中央资金补贴事项向专业咨询服务机
构支付了相关咨询费，咨询机构主要服务内容包括提供先期项目材料的疏理，人
员答辩培训，项目答辩材料编制，资金报告的拟录，及县、市、省、中央各级评
7-1-121
审的辅导等；②由于筹划本次发行、收购子公司少数股权、出售仙居热电等资本
运作事项，导致当期律师、评估机构等中介机构费用较上一年度有所提升；③2022
年度，公司扩大人才招聘规模，导致当期支付的人才招聘费用及猎头咨询费用较
上一年度有所提升。
2）2022 年度职工薪酬较上一年度增加 1,102.55 万元，同比增加 27.54%，主
要系①公司加大人才引进力度，扩大人才招聘规模，当期职工薪酬及职工福利费
增加；②仙居热电公司当期计提辞退福利费。
3）2022 年度业务招待费较上一年度增加 683.58 万元，同比增加 46.14%，
主要系各项目沟通、客户供应商维护等事项，当期公司高管人员招待活动有所增
加，从而导致业务招待费增长较多。
（2）同行业可比公司管理费用率情况
报告期内，发行人与同行业可比上市公司管理费用率对比情况如下：
公司代码 公司名称 2023 年 1-6 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
300016.SZ 北陆药业 8.38% 11.19% 9.36% 9.48%
600276.SH 恒瑞医药 9.71% 10.84% 11.04% 11.06%
603520.SH 司太立 5.59% 6.83% 6.54% 10.27%
数据来源：同行业可比公司定期报告
报告期内，公司管理费用率整体低于同行业可比上市公司，公司 2021 年管
理费用率较上一年度下降 3.73%，主要系公司 2021 年度营业收入大幅增长后，
持续保持成本管理，强化预算执行监督，严格把控各项费用支出所致。
3、2022 年销售费用、管理费用大幅增加是否存在利益输送、商业贿赂的情
形
（1）制定与销售费用和管理费用有关的内控制度
公司充分认识到反对利益输送、商业贿赂等行为的必要性和重要性，公司在
销售推广环节建立了严格的活动申请、合同审批、资金拨付、核销等内部控制管
理制度，在业务报销环节建立了严格的报销申请、部门审核、分管审核、财务审
核、总裁办审核等多重审核内部控制制度，在上述费用管控环节中应用的主要内
7-1-122
控制度有：《合同管理制度》《资金管理制度》《员工商务费用报销制度》等。
相关制度规范公司开展销售业务、日常费用报销以及与市场推广商之间的业务行
为，明确严格遵照国家相关法律和有关法规、规章，进行正当商业交往，坚决杜
绝任何可能存在或潜在的利益输送和商业贿赂行为，不以任何不正当手段、利益
驱动或诱导而获得商业合作或销售机会。
（2）执行反利益输送、商业贿赂有关的控制措施
在日常经营管理过程中，公司严格按照法律法规、公司规章制度规范经营，
并从多方面防范不当行为发生。一方面，公司要求重点部门人员、销售人员签署
《员工行为规范承诺书》，承诺不进行利益输送、商业贿赂，不从事违规的销售
活动；另一方面，公司定期考核推广服务商的工作内容，并要求推广服务商签署
反商业贿赂廉洁承诺书，明确要求推广服务商保证业务合法合规开展，禁止发生
利益输送、商业贿赂等不正当行为。
（3）报告期内公司不存在利益输送、商业贿赂的情形
通过企业信用信息公示系统、信用中国网站、中国裁判文书网网站、中国执
行信息公开网网站、百度等公开网站进行查询，报告期内，发行人的销售推广服
务费及咨询服务费主要支付对象不存在因利益输送、商业贿赂被有权机关立案调
查或受到处罚的情形。
根据公司及子公司所在地主管部门出具的合规证明，公司董事、监事、高级
管理人员出具的调查表、公安机关出具的无犯罪记录证明，并通过中国裁判文书
网、国家企业信用信息公示系统等公开网站查询，报告期内，公司及其董事、监
事、高级管理人员不存在因利益输送、商业贿赂被有权机关立案调查或受到处罚
的情形。
根据对公司报告期内主要客户、主要推广服务商及新增咨询机构访谈，公司
出具相关承诺函，并结合公司银行流水核查，抽查公司销售费用、管理费用的大
额支出凭证等手段。公司报告期内相关费用的开支不涉及利益输送、商业贿赂，
不存在支付给无关第三方的情形。
7-1-123
综上所述，公司销售及管理费用率正常，与同行业可比公司不存在不合理的
重大差异；公司业务开展不存在利益输送、商业贿赂等不正当行为。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序：
1、访谈发行人管理层及相关部门负责人，了解公司的整体经营情况，业绩
变动情况、相关背景及应对措施，公司的生产、销售及采购模式，与主要客户及
供应商的合作情况，以及所处行业的整体情况等；
2、获取报告期内发行人的定期报告、审计报告等相关资料，通过 Wind 等
工具及互联网查询相关原材料市场价格走势，复核发行人收入成本、存货、期间
费用等明细表，并针对相关项目的变动情况进行分析；
3、获取报告期内同行业公司定期报告、审计报告等公开资料，对比分析发
行人与上市公司的经营业绩、主要财务指标、可比板块主要财务数据、存货跌价
准备计提、销售费用率、管理费用率情况；
4、了解发行人目前新产品的注册及审批情况；
5、公开查阅一致性评价、集中带量采购、原料药关联审评审批等医药行业
政策，了解行业的整体变化和发展趋势，了解相关政策对发行人带来的影响；
6、获取公司聘请的第三方评估机构商誉减值测试过程，分析复核 2022 年测
试方法、主要参数及指标的合理性；复核商誉减值的计算过程是否符合相关规定、
商誉减值结果是否正确；
7、获取报告期内发行人的在手订单台账，将在手订单与发行人存货进行匹
配性分析；
8、获取报告期内发行人的存货库龄表及存货跌价准备测试表，了解存货跌
价准备的测试过程；
7-1-124
9、获取并查阅发行人销售及报销相关内部控制制度，销售人员及主要部门
人员签署的《员工行为规范承诺书》样本，与主要市场推广商签署的协议；
10、获取并查阅了发行人销售费用和管理费用的大额支出凭证，对报告期内
主要市场推广供应商及新增咨询服务机构执行了访谈程序；查阅并对公司及子公
司的主要账户银行流水进行了资金流水核查，核查是否与市场推广商及其他机构
除正常商业往来外存在利益输送或商业贿赂情况；通过公开渠道查询了主要市场
推广商的相关情况，取得了发行人及主要控股子发行人所在地主管部门出具的合
规证明，取得了由公安部门出具的发行人董监高、实际控制人等主要人员的无犯
罪记录证明，通过网络核查方式检索了企业信用信息公示系统、信用中国网站、
中国裁判文书网网站、中国执行信息公开网网站、百度等公开网站查询发行人、
销售推广服务费及咨询服务费主要支付对象的相关情况；查阅了发行人与重点推
广商医药代表人员的授权书及备案材料；发行人目前执行的各项推广活动的定
价标准；发行人对推广商考核机制、结算机制、终端销售管理等相关材料；推
广费对应的相关发票及原始凭证；将推广商主要人员名单与发行人主要关联方、
员工名单进行对比，分析是否推广商主要人员与发行人是否存在关联关系或前
员工等情形。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及申报会计师认为：
1、2020 年至 2021 年，公司盈利水平保持稳步增长，当期净利润与营业收
入变动趋势一致；最近一年及一期，公司营业收入同比均有所增加，但净利润出
现下滑，其中 2022 年度主要原因系毛利率下降、期间费用增加及资产减值损失
增加；2023 年 1-6 月主要原因系毛利率下降。
2、报告期内，公司毛利率逐期下滑。最近一年及一期，公司毛利率下滑的
主要原因系（1）受带量采购政策等影响，下游市场产生结构性调整，导致公司
产品结构发生变化；（2）以碘为代表的原材料价格上升，导致产品成本上升；
（3）下游产品由于带量采购政策锁定了终端制剂的中标价格，公司相关原料药
产品在集采执行初期销售价格有所下降，同时公司的成本压力无法及时、充分向
下游有效传导。2023 年第二季度国内外造影剂市场持续回暖，部分原料药、中
7-1-125
间体产品平均销售价格有所上升，发行人通过开拓非集采海外市场客户、提高
中间体售价等方式，将原料价格上涨的成本压力逐步向下游传导，公司 2023 年
1-6 月主营业务毛利率为 25.40%，较 2023 年 1-3 月上升 3.50 个百分点。2021
年度，公司毛利率较上一年度下降主要系（1）产品直接材料成本上升；（2）带
量采购及产品单价变动；
3、导致公司净利润及毛利率下滑的主要因素影响程度正在逐步改善，不会
对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响，公司已在募集说明书中
针对后续集采对发行人经营业绩的影响完善了相关风险提示；
4、报告期内，公司与同行业可比公司可比板块的利润及毛利率变动趋势基
本一致，营业收入变动趋势不一致主要系产品结构差异，存在合理性；
5、2022 年末，发行人商誉减值准备的计提具有合理性，在所有重大方面符
合《企业会计准则第 8 号——资产减值》、《会计监管风险提示第 8 号——商誉
减值》的相关规定。本次商誉减值测试的各项具体指标取值合理，相关关键参数
选取准确，商誉减值测试结果具有合理性；
6、最近一年及一期末，发行人存货余额增长具备合理性，与发行人经营模
式、发展阶段相匹配；报告期各期末，公司存货的在手订单覆盖率有所波动，主
要系造影剂市场情况变化、公司对未来市场研判备货、原材料价格上涨等因素，
具备合理性，与存货的增长趋势相匹配；公司报告期内一年以内库龄的存货占比
维持在 90%以上，符合公司生产及销售模式特点；报告期内，公司存货跌价准备
计提比例与同行业可比公司基本一致，存货跌价准备计提充分；
7、2022 年销售费用、管理费用大幅增加具备合理性，不存在利益输送、商
业贿赂的情形。
8、发行人报告期内销售费用及产品推广费增长具有合理原因。公司已根据
《医药代表备案管理办法（试行）》对重点服务商执行了相关备案制度，未来
会持续扩大、贯彻医药代表备案制度的执行。发行人、控股股东及实际控制人
等不存在通过推广活动进行商业贿赂或变相利益输送的情形，不存在涉嫌商业
贿赂被调查或被处罚的情形。公司各项推广活动的开展频次等情况合理。发行
7-1-126
人严格执行支付结算报销流程，推广活动中出具及获取的各类发票、相关原始
凭证真实、完整、有效。发行人不存在通过推广活动代垫成本和费用，或存在
资金直接或间接流向客户后虚增销售收入的情形。发行人全部销售推广职能由
第三方承担。发行人目前已制定第三方服务商的选取标准，相关定价机制、考
核机制、结算机制、终端销售管理等制度的设计与执行健全有效，第三方与发
行人销售部门的权责划分清晰。主要第三方服务商成立时间，服务的主要内容，
与发行人合作历史，部分服务商主要为发行人服务，销售规模变化等情况具有
合理性，不存在异常；第三方服务商与发行人及其主要关联方或前员工不存在
关联关系，未与发行人存在异常资金往来、利益输送等情形。
7-1-127
5. 关于行政处罚
根据申报材料，报告期内，发行人及其子公司受到多次安全生产、环保等
方面的行政处罚。
请发行人说明：（1）最近 36 个月所受行政处罚是否构成重大违法行为，
是否存在导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社会
公共利益的重大违法行为，发行人的具体整改措施及有效性；（2）发行人各生
产环节所面临的安全风险及发行人的应对措施、涉及的环境污染情况及发行人
的环保措施，发行人整改措施是否已涵盖所有产品各生产环节的安全风险和环
境污染，环保和安全生产相关的内控制度是否建立健全并有效运行。
请保荐机构及发行人律师对上述事项进行核查并发表意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）最近 36 个月所受行政处罚是否构成重大违法行为，是否存在导致严
重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社会公共利益的重大
违法行为，发行人的具体整改措施及有效性
1、最近 36 个月所受行政处罚是否构成重大违法行为，是否存在导致严重
环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社会公共利益的重大违
法行为
根据《证券期货法律适用意见第 18 号》第二条的规定，“重大违法行为是
指违反法律、行政法规或者规章，受到刑事处罚或者情节严重行政处罚的行为。
有以下情形之一且中介机构出具明确核查结论的，可以不认定为重大违法行为：
（1）违法行为轻微、罚款金额较小；（2）相关处罚依据未认定该行为属于情节
严重的情形；（3）有权机关证明该行为不属于重大违法行为。违法行为导致严
重环境污染、重大人员伤亡或者社会影响恶劣等的除外”。“对于严重损害上市
公司利益、投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为，需根据行为性质、
主观恶性程度、社会影响等具体情况综合判断。在国家安全、公共安全、生态安
全、生产安全、公众健康安全等领域存在重大违法行为的，原则上构成严重损害
7-1-128
社会公共利益的违法行为。上市公司及其控股股东、实际控制人存在欺诈发行、
虚假陈述、内幕交易、操纵市场等行为的，原则上构成严重损害上市公司利益和
投资者合法权益的违法行为”。发行人及其子公司报告期内受到的行政处罚不构
成重大违法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公
司利益或社会公共利益的重大违法行为，具体分析如下：
（1）发行人之“仙应急罚〔2020〕30-1 号”行政处罚
根据当时有效的《中华人民共和国安全生产法》（2014 修正）第一百零九
条的规定，“发生生产安全事故，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担
相应的赔偿等责任外，由安全生产监督管理部门依照下列规定处以罚款：（一）
发生一般事故的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；……情节特别严重的，
处一千万元以上二千万元以下的罚款”。发行人因“安全生产主体责任落实不到
位，未对设备进行经常性维护、保养和定期检测”被处以罚款 48 万元人民币，
该等违法行为不属于前述法律所规定的“情节特别严重”的情形，同时，发行人
已足额缴纳罚款并完成整改，并取得仙居县应急管理局出具的《证明》，认定该
行政处罚已执行完毕，并确认该违法行为不属于重大安全生产事故。
综上所述，发行人之“仙应急罚〔2020〕30-1 号”行政处罚不构成重大违法
行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社
会公共利益的重大违法行为。
（2）发行人之“仙应急罚〔2021〕34 号”行政处罚
根据当时有效的《浙江省安全生产条例》第四十四条的规定，“生产经营单
位违反本条例第十八条第一项、第四项、第五项或者第十九条第一项、第三项、
第四项规定的，责令限期改正，可以处二万元以上十万元以下罚款；逾期未改正
的，责令停产停业整顿，并处十万元以上二十万元以下罚款，对其直接负责的主
管人员和其他直接责任人员处二万元以上五万元以下罚款”。发行人因“动火作
业前未落实相关内部审签手续”被责令限期改正，处以罚款 2.5 万元人民币，属
于所违反法规中较低档次的行政处罚，同时，发行人已足额缴纳罚款并完成整改，
并取得仙居县应急管理局出具的《证明》，认定该行政处罚已执行完毕，并确认
该处罚不属于重大行政处罚。
7-1-129
综上所述，发行人之“仙应急罚〔2021〕34 号”行政处罚不构成重大违法
行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社
会公共利益的重大违法行为。
（3）发行人之“仙公（城派）行罚决字[2022]00953 号”行政处罚
根据《危险化学品安全管理条例》第八十一条第一款第（五）项的规定，“有
下列情形之一的，由公安机关责令改正，可以处 1 万元以下的罚款；拒不改正的，
处 1 万元以上 5 万元以下的罚款：……（五）剧毒化学品、易制爆危险化学品的
销售企业、购买单位未在规定的时限内将所销售、购买的剧毒化学品、易制爆危
险化学品的品种、数量以及流向信息报所在地县级人民政府公安机关备案的”。
发行人因“未在规定的时限内将所销售、购买的易制爆危险化学品的数量以及流
向信息备案”被责令改正，处以罚款 0.5 万元人民币，属于所违反法规中较低档
次的行政处罚，同时，发行人已足额缴纳罚款并完成整改，并取得仙居县公安局
城关派出所出具的《证明》，确认发行人该处罚事由已整改完成，并确认该违法
行为情节轻微，从轻做出处罚。
综上所述，发行人之“仙公（城派）行罚决字[2022]00953 号”行政处罚不
构成重大违法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市
公司利益或社会公共利益的重大违法行为。
（4）海神制药之“台环罚字〔2021〕13 号”行政处罚
根据《中华人民共和国水污染防治法》第八十三条第二项的规定，“违反本
法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正或
者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，
报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（二）超过水污染物排放
标准或者超过重点水污染物排放总量控制指标排放水污染物的”。海神制药因“废
水氨氮排放超标”被处以罚款 33 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行
政处罚，上述违法事实不属于“情节严重”的情形，不存在被相关部门责令停业、
关闭的情况，同时，海神制药已足额缴纳罚款并完成整改，并取得台州市生态环
境局临海分局出具的《说明》，认定海神制药上述行政处罚已执行完毕。
7-1-130
综上所述，海神制药之“台环罚字〔2021〕13 号”行政处罚不构成重大违
法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或
社会公共利益的重大违法行为。
（5）海神制药之“临应急罚〔2022〕133 号”行政处罚
根据《中华人民共和国安全生产法》（2021 年修正）第一百一十四条第（一）
项的规定，“发生生产安全事故，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担
相应的赔偿等责任外，由应急管理部门依照下列规定处以罚款：（一）发生一般
事故的，处三十万元以上一百万元以下的罚款；……发生生产安全事故，情节特
别严重、影响特别恶劣的，应急管理部门可以按照前款罚款数额的二倍以上五倍
以下对负有责任的生产经营单位处以罚款”。海神制药因“未对承包商进行施工
资质审查，未督促监理单位开展监理工作，组合池 1、2 在取得建设工程规划许
可证和建筑工程施工许可证前擅自施工建设，对该次事故发生负有次要责任”被
处以罚款 65 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行政处罚，不属于“情
节特别严重”的情形，同时，海神制药已足额缴纳罚款并完成整改，并取得临海
市应急管理局出具的《证明》，确认海神制药上述行政处罚已执行完毕，认定海
神制药上述事故属于《生产安全事故报告和调查处理条例》第三条规定的“一般
事故”，不属于重大安全生产事故。
综上所述，海神制药之“临应急罚〔2022〕133 号”行政处罚不构成重大违
法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或
社会公共利益的重大违法行为。
（6）海神制药之“台环（临）罚〔2023〕8 号”行政处罚
根据《中华人民共和国水污染防治法》第八十三条第三项规定，“违反本法
规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正或者
责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，
报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭：……（三）利用渗井、渗坑、
裂隙、溶洞，私设暗管，篡改、伪造监测数据，或者不正常运行水污染防治设施
等逃避监管的方式排放水污染物的”。海神制药因“以稀释排放方式向外排放废
水”被处以罚款 47 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行政处罚，上述
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违法事实不属于“情节严重”的情形，不存在被有关部门责令停业、关闭的情况，
同时，发行人已足额缴纳罚款并完成整改，并取得台州市生态环境局临海分局出
具的《说明》，认定该行政处罚已执行完毕。
综上所述，海神制药之“台环（临）罚〔2023〕8 号”行政处罚不构成重大
违法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益
或社会公共利益的重大违法行为。
（7）海神制药之“临应急罚〔2020〕47 号”行政处罚
根据《危险化学品安全管理条例》第八十条第一款第（五）项的规定：“生
产、储存、使用危险化学品的单位有下列情形之一的，由安全生产监督管理部门
责令改正，处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；拒不改正的，责令停产停业整顿
直至由原发证机关吊销其相关许可证件，并由工商行政管理部门责令其办理经营
范围变更登记或者吊销其营业执照；有关责任人员构成犯罪的，依法追究刑事责
任：……（五）危险化学品的储存方式、方法或者储存数量不符合国家标准或者
国家有关规定的”。海神制药因“危险化学品储存数量不符合国家标准”被处以
罚款 5 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行政处罚，同时，海神制药已
足额缴纳罚款并完成整改，并取得临海市应急管理局出具的《整改复查意见书》，
同意海神制药通过整改复查。
综上所述，海神制药之“临应急罚〔2020〕47 号”行政处罚不构成重大违
法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或
社会公共利益的重大违法行为。
（8）海神制药之“临应急罚〔2020〕198 号”行政处罚
根据当时有效的《中华人民共和国安全生产法》（2014 修正）第九十四条
第（二）项的规定，“生产经营单位有下列行为之一的，责令限期改正，可以处
五万元以下的罚款；逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上十万元
以下的罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元
以下的罚款：……（二）危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、
建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员未按照规定经考核合
7-1-132
格的”。海神制药因“主要负责人未按照规定经考核合格”被责令限期改正，处
以罚款 4 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行政处罚，同时，海神制药
已足额缴纳罚款并完成整改，并取得临海市应急管理局出具的《整改复查意见书》，
同意海神制药通过整改复查。
综上所述，海神制药之“临应急罚〔2020〕198 号”行政处罚不构成重大违
法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或
社会公共利益的重大违法行为。
（9）海神制药之“临应急罚〔2021〕5 号”行政处罚
根据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》第三十七条第（三）项的规
定，“建设单位有下列行为之一的，责令改正，可以处 1 万元以下的罚款；逾期
未改正的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚款：……（三）未组织有关单位和专家
研究提出试生产（使用）可能出现的安全问题及对策，或者未制定周密的试生产
（使用）方案，进行试生产（使用）的”。海神制药因“未制定试生产方案即进
行试生产”被处以罚款 0.98 万元人民币，属于所违反法规中较低档次的行政处
罚，同时，海神制药已足额缴纳罚款并完成整改，并取得临海市应急管理局出具
的《整改复查意见书》，同意海神制药通过整改复查。
综上所述，海神制药之“临应急罚〔2021〕5 号”行政处罚不构成重大违法
行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社
会公共利益的重大违法行为。
（10）海神制药之“临应急罚〔2021〕233 号”行政处罚
根据《中华人民共和国安全生产法》（2021 修正）第九十七条第（七）项
的规定，“生产经营单位有下列行为之一的，责令限期改正，处十万元以下的罚
款；逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上二十万元以下的罚款，
对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处二万元以上五万元以下的罚
款：……（七）特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得相应资格，
上岗作业的”。根据《中华人民共和国安全生产法》第一百零一条第（四）项的
规定，“生产经营单位有下列行为之一的，责令限期改正，处十万元以下的罚款；
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逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上二十万元以下的罚款，对其
直接负责的主管人员和其他直接责任人员处二万元以上五万元以下的罚款；构成
犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任：（四）未建立安全风险分级管控制度
或者未按照安全风险分级采取相应管控措施的”。海神制药因“未建立安全风险
分级管控制度；特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得相应资格
即上岗作业”被责令限期改正，处以罚款 4.5 万元人民币，属于较低档次的行政
处罚。同时，海神制药已足额缴纳罚款并完成整改，并取得临海市应急管理局出
具的《整改复查意见书》，同意海神制药通过整改复查。
综上所述，海神制药之“临应急罚〔2021〕233 号”行政处罚不构成重大违
法行为，不属于导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或
社会公共利益的重大违法行为。
报告期内，发行人及其子公司受到的行政处罚均已执行完毕，相关罚款金额
和措施均属于处罚依据的法规中较低档次的行政处罚，违法事实均不属于“情节
严重”的情形，且违法行为未导致严重环境污染、重大人员伤亡或存在社会影响
恶劣的情形。
除上述情形外，发行人及其子公司自报告期初至本回复报告出具之日不存在
其他在国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大
违法行为，且发行人及其控股股东、实际控制人也不存在欺诈发行、虚假陈述、
内幕交易、操纵市场等行为。
综上，发行人及其子公司报告期内受到的行政处罚不构成重大违法行为，发
行人报告期内不存在导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利
益或社会公共利益的重大违法行为。
2、发行人的具体整改措施及有效性
针对上述行政处罚，发行人及其子公司具体整改措施如下：
处罚决定书
处罚主体 处罚事由 具体整改措施及有效性
文号
仙应急罚 安全生产主体责任落实 公司采取了设备检测、进行应急演练、完善安
发行人 〔2020〕 不到位，未对设备进行 全生产管理制度、加强员工安全生产教育培
30-1 号 经常性维护、保养和定 训、对相关人员进行追责等有效措施积极整
7-1-134
处罚决定书
处罚主体 处罚事由 具体整改措施及有效性
文号
期检测 改，并于 2020 年 11 月 19 日足额缴纳 48 万元
罚款。
根据仙居县应急管理局出具的《整改复查意见
书》，发行人已整改完毕，同意发行人恢复生
产。
按要求积极整改，并于 2021 年 9 月 18 日足额
仙应急罚
动火作业前未落实相关 缴纳 2.5 万元罚款。
发行人 〔2021〕34
内部审签手续 根据仙居县应急管理局出具的《证明》，发行
号
人该行政处罚已执行完毕。
仙公（城派） 未在规定的时限内将所 按要求积极整改，并于 2022 年 7 月 28 日足额
行罚决字 销售、购买的易制爆危 缴纳 0.5 万元罚款。
发行人
[2022]00953 险化学品的数量以及流 根据仙居县公安局城关派出所出具的《证明》，
号 向信息备案 发行人该处罚事由已整改完成。
公司采取了完善废水检测制度、更换部分设
施、增加硝化设施系统、加强人员配置等有效
台环罚字
措施积极整改，并于 2021 年 11 月 11 日足额
海神制药 〔2021〕13 废水氨氮排放超标
缴纳 33 万元罚款。
号
根据台州市生态环境局临海分局出具的《说
明》，海神制药该行政处罚已执行完毕。
未对承包商进行施工资
公司采取了完善安全生产管理制度、加强员工
质审查，未督促监理单
及外来承包商安全生产教育培训、对相关人员
位开展监理工作，组合
临应急罚 进行追责、严格开展安全生产风险辨识等有效
池 1、2 在取得建设工程
海神制药 〔2022〕133 措施积极整改，并于 2022 年 10 月 11 日足额
规划许可证和建筑工程
号 缴纳 65 万元罚款。
施工许可证前擅自施工
根据临海市应急管理局出具的《证明》，海神
建设，对该次事故发生
制药该行政处罚已执行完毕。
负有次要责任
公司采取了完善废水操作规程、新建并投运废
水处理设施、有关人员问责处理、更换主管人
台环（临）
以稀释排放方式向外排 员等有效措施积极整改，并于 2023 年 4 月 27
海神制药 罚〔2023〕8
放废水 日足额缴纳 47 万元罚款。
号
根据台州市生态环境局临海分局出具的《证
明》，海神制药该行政处罚已执行完毕。
按要求积极整改，将所有危化品按照国家标准
临应急罚 进行存放，并于 2020 年 5 月 18 日足额缴纳 5
危险化学品储存数量不
海神制药 〔2020〕47 万元罚款。
符合国家标准
号 根据临海市应急管理局出具的《整改复查意见
书》，同意海神制药通过整改复查。
按要求积极整改，主要负责人周虎已按规定取
临应急罚
主要负责人未按照规定 得安全生产知识和管理能力考核合格证，并于
海神制药 〔2020〕198
经考核合格 2020 年 12 月 18 日足额缴纳 4 万元罚款。
号
根据临海市应急管理局出具的《整改复查意见
7-1-135
处罚决定书
处罚主体 处罚事由 具体整改措施及有效性
文号
书》，同意海神制药通过整改复查。
按要求积极整改，并于 2021 年 2 月 7 日足额
缴纳 0.98 万元罚款，且于 2021 年 6 月 21 日进
临应急罚
未制定试生产方案即进 行年产 1,500 吨碘化物等产品项目的试生产评
海神制药 〔2021〕5
行试生产 审。
号
根据临海市应急管理局出具的《整改复查意见
书》，同意海神制药通过整改复查。
按要求积极整改，制定了安全生产风险分级管
特种作业人员未按照规
控制度并招聘了拥有特种作业操作证的加氢
临应急罚 定经专门的安全作业培
工艺操作人员，并于 2022 年 1 月 5 日足额缴
海神制药 〔2021〕233 训并取得相应资格即上
纳 4.5 万元罚款。
号 岗作业；未建立安全风
根据临海市应急管理局出具的《整改复查意见
险分级管控制度
书》，同意海神制药通过整改复查。
根据上表，发行人及其子公司报告期内受到的行政处罚涉及事项均已落实整
改措施，并经处罚出具部门同意通过整改复查或经处罚出具部门确认行政处罚已
执行完毕，发行人及其子公司采取的上述整改措施切实有效。
（二）发行人各生产环节所面临的安全风险及发行人的应对措施、涉及的
环境污染情况及发行人的环保措施，发行人整改措施是否已涵盖所有产品各生
产环节的安全风险和环境污染，环保和安全生产相关的内控制度是否建立健全
并有效运行
1、发行人各生产环节所面临的安全风险及发行人的应对措施、涉及的环境
污染情况及发行人的环保措施
（1）发行人各生产环节所面临的安全风险及发行人的应对措施
发行人产线涉及产品的全流程环节主要包括：项目建设阶段、准备阶段、反
应阶段、精制阶段、后处理阶段、废物处理和回收阶段以及危险化学品储存。其
中，准备阶段主要涉及原料准备、投放及输送；反应阶段为核心生产环节，针对
不同的产品发行人采取相应的反应及工艺；精制阶段为对粗品进行分离精制后成
为产品；后处理阶段主要为产品包装等；废物处理及回收阶段为对反应过程中涉
及的废物进行回收。
发行人及其子公司各生产环节所面临的安全风险及风险防范措施具体如下：
7-1-136
主要风险 风险防
生产环节 风险防控措施
事项 控类别
1、按照国家相关法规要求制定了承包商管理制度，并严格按
照制度对承包商全过程（选用、入厂、施工、退场、续用等
监控预 环节）进行管理，并明确监理单位工作职责；
警机制 2、建立了各类人员证件到期预警体系，定期开展各类证件检
查，提前安排将到期人员进行培训并考试合格，确保各类人
员满足上岗要求。
1、严格按照《建筑设计防火规范》（GB50016-2014，2018
年版）、《化工企业总图运输设计规范》（GB50489-2009）
等相关规范实施项目建设；
合规风险
安全防 2、按照要求开展热分解测试等风险评估工作，定量确定工艺
控风险 参数，依据风险评估结果完善项目自动化安全控制措施，并
形成联锁，以便最大限度的使各种工艺指标处于可控状态；
3、制定《建设项目环境保护合法化程序》等相关制度，严格
按照合法化环保程序开展项目建设。
项目建设
1、积极开展相关审批部门沟通工作，于项目建设阶段取得必
操作规 要建设工程规划许可证、建设工程施工许可证等；
范措施 2、制定《试生产安全管理制度》等相关制度，制定试生产计
划并严格执行试生产工作，确保生产过程运行安全及可控性。
针对特殊作业执行过程，发行人现场配备了有毒、可燃气体
监控预
检测仪、LEL 检测仪等监测设备，针对一级以上动火作业，
警机制
发行人进行了全过程录像等措施。
安全防 配备了相对应的防护面罩、防护手套、防护服、长管呼吸器
控设施 等防护用品，现场配置了消防应急救援设施。
特殊作业风险
针对不同类型的特殊作业制定了《动火作业管理规定》、《高
处作业管理规定》等规范操作规程并进行定期修订，明确特
操作规
殊作业相关内部审签手续，制定《风险分级管控制度》，细
范措施
化风险归责情况，避免出现无证作业、作业资料不齐全、作
业现场管控不规范等情况。
储存区域、输送区域安装可燃气体检测、有毒气体检测等安
监控预
全装置以提醒操作人员，实现生产过程流程监控，有效应急
警机制
处理泄漏并控制安全风险。
安全防 投料间、抽料间等设置了有毒可燃报警连锁强制通风设施，
控设施 针对物料储存丙类综合仓库，设置了消防喷淋系统。
1、准备、投放、
原料准 1、针对不同产品的要求均制定了规范操作规程，明确了相应
输送过程中有
备、投放 产品的物料投放要求，如投放比例、重量、投放速率等，并
毒物质泄漏风
及输送环 实行双人复核制度避免物料错领错用；
险，可能造成人
节 2、为操作人员配备了符合要求的个人防护设备，以保障操作
员吸入中毒等 操作规
人员操作过程中的安全性；
范措施
3、严格落实质量管理体系制度，执行来料验收与产品测试程
序，确认相关物料的保质期与复测期，防止原料品质问题引
发安全风险；
4、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
7-1-137
主要风险 风险防
生产环节 风险防控措施
事项 控类别
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
反应区域安装可燃气体检测、有毒气体检测等安全装置以提
监控预
醒操作人员，实现生产过程流程监控，有效应急处理泄漏并
警机制
控制安全风险。
1、在设备上装有反应联锁，将反应釜内温度、压力与夹套热
源、冷却水进水阀形成联锁关系，能够实现特定情况下停止
进料操作，并安装反应釜内温度、压力超标时的自动停止及
泄压装置；
安全防 2、在生产环节设置安全阀、爆破片等安全装置，能够实现超
1、化学反应风 控设施 压时进行安全泄压；
化学反应 险 3、在生产环节安装紧急冷却系统，控制反应釜内温度、压力；
环节 2、反应物料危 4、生产设备与泄放系统直接连接，可以实现泄压；
险性风险 5、对设备进行经常性维护、定期保养及检测，确保设备正常、
安全运作。
1、针对化学反应类型制定反应工艺的各项参数，包括反应温
度及压力、反应物配料比等；
2、针对不同工艺反应的特性，发行人已为操作人员配备符合
操作规
要求的个人防护设备，以保障操作人员操作过程中的安全性；
范措施
3、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
1、在生产环节中设置温度、压力显示及报警装置、可燃气体
有毒气体报警系统以提醒操作人员，有效应急处理泄漏并控
监控预 制安全风险；
警机制 2、做好静电跨接，设备做好惰性气体防护，消除静电安全隐
患；
3、设置液位远传高报、高位槽称重远传高报以提醒操作人员。
1、在生产环节设置安全阀、爆破片等安全装置，能够实现超
1、压力及温度 安全防 压时进行安全泄压；
过高，可能引发 控设施 2、对设备进行经常性维护、定期保养及检测，确保设备正常、
分离精制
爆炸事故 安全运作。
环节
2、化学物质泄 1、制定了规范操作规程，对设备进行经常性维护、保养和定
漏 期检测，对过滤洗涤干燥设备卡兰进行探伤检测和结构完整
性评估；
2、针对分离精制类型制定各项参数，包括温度及压力等；
操作规
3、为操作人员配备符合要求的个人防护设备，以保障操作人
范措施
员操作过程中的安全性；
4、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
后处理环 1、包装过程中， 监控预 对包装间等后处理环节设置了烟感监测探头、视频监控等监
7-1-138
主要风险 风险防
生产环节 风险防控措施
事项 控类别
节 可能造成人员 警机制 控预警设施。
吸入物料粉尘 1、选用粉尘防爆类型电器，防止粉尘爆炸事故；
2、粉尘爆炸风 2、做好静电跨接，消除静电安全隐患；
险 安全防
3、设置除尘系统，降低操作人员接触粉尘的风险；
控设施
4、对设备进行经常性维护、定期保养及检测，确保设备正常、
安全运作。
1、为操作人员配备符合要求的个人防护设备，以保障操作人
员操作过程中的安全性；
操作规
2、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
范措施
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
1、车间区域安装可燃气体检测、有毒气体检测等安全装置以
提醒操作人员，实现生产过程流程监控，有效应急处理泄漏
监控预 并控制安全风险；
警机制 2、设置温度压力远传及超温超压报警以提醒操作人员；
3、废水排放口、污水站安装在线监控系统，建立内部自测体
系，以达到监控预警目的。
1、设置蒸汽切断阀，能够停止热量输入，降低压力或温度；
2、安装冷凝器冷却水调节阀，能够自动调解精馏塔温度和压
力，避免压力、温度过高；
3、在设备上设置有安全阀、爆破片等安全装置，能够实现超
废物处理 安全防
废物处理反应 压时进行安全泄压；
及回收环 控设施
风险 4、设备与排放系统直接连接，可以实现泄压；
节
5、在设备装有温度显示及高报警及联锁，能够控制进料；
6、对设备进行经常性维护、定期保养及检测，确保设备正常、
安全运作。
1、针对回收类型制定回收工艺的各项参数，包括反应温度及
压力、回流比等；
2、为操作人员配备符合要求的个人防护设备，以保障操作人
操作规
员操作过程中的安全性；
范措施
3、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
1、根据安全评价报告设置了各类仓库安全储存信息表，并严
格按照品种、数量要求储存危险化学品；
监控预 2、为储存储罐设置温度、压力、液位显示及报警装置以提醒
危险化学
警机制 操作人员，有效应急处理超温、超压及超液位的安全风险；
品贮存、 危险化学品风
3、贮存、使用区域安装可燃气体检测、有毒气体检测等安全
运输、使 险
装置以提醒操作人员，有效应急处理泄漏并控制安全风险。
用环节
1、根据国家相关法律法规、规范要求安装配备了相应的安全
安全防
技防设施；
控设施
2、在储存储罐上装有联锁，将储罐内液位与输送泵形成联锁
7-1-139
主要风险 风险防
生产环节 风险防控措施
事项 控类别
关系，能够实现特定情况下停止泵料操作。
1、制定了《危险化学品管理程序》、《易制毒、易制爆化学
品安全管理制度》等规范操作规程，明确需在规定的时限内
将所销售、购买的易制爆危险化学品的品种、数量以及流向
信息向政府部门备案；
2、明确相应产品的物料贮存要求，并实行双人复核制度避免
物料错领错用；
操作规 3、为操作人员配备了符合要求的个人防护设备，以保障操作
范措施 人员操作过程中的安全性；
4、严格落实质量管理体系制度，执行来料验收与产品测试程
序，确认相关物料的保质期与复测期，防止化学品品质问题
引发安全风险；
5、通过对操作人员定期进行培训及考核的方式提高操作人员
的操作水平和安全防范意识，降低操作人员误操作产生的安
全风险。
（2）发行人各生产环节所涉及的环境污染情况及相应环保措施
发行人及其子公司各生产环节涉及的环境污染情况及环保措施如下：
污染物类
污染防治类别 主要污染物 环保应对措施
别
进行前端分类预处理，经预处理后进入 RTO 蓄热
VOC
式热力焚烧炉焚烧后排放。
环保设施
含氯有机废气经大孔树脂及活性炭碳纤维吸脱附
VOC、含氯废气
装置处理后排放。
废气
RTO 排气筒安装在线监控、厂界 VOC 安装在线监
监控预警
控，配有超标预警装置。
建立了废气岗位操作规程，并严格按操作规程执行
操作规范
操作。
各车间废水分质分类经过预处理后，进污水处理设
环保设施 COD、氨氮、总氮
施通过生化处理，最后通过 MBR 膜系统达标排放。
废水排放口安装在线监控系统，污水站安装全过程
废水 监控预警 监控系统，同时建立内部自测体系，以达到预警目
的。
建立废水处理岗位操作规程，并严格按操作规程执
操作规范
行操作。
设备选型考虑采购低噪音设备，车间内部部分点位
环保设施
噪音 墙体设置吸音棉，厂界采用树木等隔音。
监控预警 根据自行监测要求，委托第三方每季度进行监测。
高沸物、废活性 按标准建设了危废储存仓库，并委托有资质的单位
固废 环保设施
炭、废包装材料、 定期进行处置。
7-1-140
污染物类
污染防治类别 主要污染物 环保应对措施
别
废液等
从产生点位至危废仓库安装视频监控，物料称量采
监控预警
用浙固码系统，可扫描二维码查询。
建立了固体废物污染防治制度，转移时开具转移联
操作规范
单。
2、发行人整改措施是否已涵盖所有产品各生产环节的安全风险和环境污染
如前述，发行人及其子公司从项目建设，原料准备、投放及输送、化学反应、
分离精制、后处理、废物处理及回收等主要生产环节的安全风险防控措施不断进
行相应整改和提升，同时对主要生产环节所涉及的污染物及应对措施也进行了不
断升级，上述就主要生产环节所面临的安全风险的应对措施以及就涉及的环境污
染情况的环保措施已覆盖所有产品各生产环节的安全风险和环境污染。
3、环保和安全生产相关的内控制度是否建立健全并有效运行
环保和安全生产方面，发行人及其子公司依托 EHS 管理体系，并设立 EHS
部门，负责部署、指导发行人及其子公司的 EHS 工作，组织指导、督促各部门
贯彻落实政府关于 EHS 的工作要求，负责对发行人及其子公司的安全生产工作
进行策划、决策、监督和检查，履行安全生产管理职责，对安全生产工作负有组
织实施、综合管理和日常监督的责任，健全本单位全员安全生产责任制、安全生
产规章制度和安全操作规程，并督促实施、开展安全生产宣传教育培训工作、建
立落实安全生产风险分级管控制度，并负责职责范围内的较大风险的管控工作；
负责制定公司环保管理制度并负责公司环境监督和确保环保设备正常运行，杜绝
污染，确保“三废”正常排放。
发行人从安全生产责任制、隐患排查治理、特殊作业管理、环境保护责任制、
废弃物管理、环境突发事件应急响应管理等多方面入手，建立并完善了包括但不
限于《危险化学品管理程序》《危险化学品建设项目安全生产合法化程序》《易
燃易爆危险物品和场所防火防火防爆安全管理制度》《特种设备及特种作业人员
管理制度》《建设项目环境保护合法化程序》《三废处置安全管理制度》等多项
制度。报告期内，发行人及其子公司环保和安全生产有效运行。
7-1-141
公司已在生产经营方面建立了较为完善的内控制度并有效执行，发行人报告
期内虽存在发行人及子公司受到行政处罚的情形，但前述违法行为均不属于内控
制度缺失或运行无效导致的重大违法行为，不属于因内部控制制度严重不能适应
发行人管理要求的情形，亦非发行人公司治理机制中股东大会、董事会、监事会、
独立董事、董事会秘书、董事会专门委员会不能有效履行职责所致。
4、其他方面内部控制措施及执行情况
就整体内控管理体系方面，公司除了建立《公司章程》、《股东大会议事
规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》及相关配套制度外，还在
业务主体或子公司层面分别建立了相应的制度管理体系。发行人严格按照企业
内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制：建立和完善符合现
代管理要求的公司治理结构和内部组织结构，通过科学有效的决策机制、执行
机制和监督机制，合理保证公司达到或实现各项经营管理目标；建立切实有效
的风险防控体系，抑制舞弊现象的发生，合理保证公司资产和经营活动的安全；
建立良性的公司内部经营环境，合理保证公司运作符合法律法规以及公司管理
制度的规定。
发行人已出具《内部控制评价报告》，认为公司在组织机构、发展战略、
人力资源、社会责任、企业文化、预算管理、资金活动、采购业务、资产管理、
进出口业务、销售业务、研究与开发、工程项目、存货管理、财务报告、合同
管理、信息系统等方面不存在财务报告内部控制重大风险，未发现非财务报告
内部控制重大缺陷。发行人会计师已对发行人内部控制进行审计，并出具《内
部控制审计报告》，认为发行人于 2022 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本
规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
综上所述，发行人已建立健全的内部控制制度，拥有较为完善的法人治理
结构，相关制度及内部控制措施健全并有效执行。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及发行人律师执行了以下核查程序：
7-1-142
1、取得并查阅了公司行政处罚的《行政处罚决定书》，取得了发行人出具
的关于受到行政处罚情况的说明文件；
2、通过国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查、信用中国、浙江省
及台州市各政府部门官方网站以及中国证监会、上交所官方网站进行查询；
3、对比发行人在整改前、整改期间和整改后的经营情况，评估相关整改措
施的合理性及相关整改措施执行的有效性；
4、查阅发行人《危险化学品管理程序》《特种设备及特种作业人员管理制
度》《建设项目环境保护合法化程序》等安全生产和环保相关制度，配合访谈
EHS 部门负责人员，梳理发行人各生产环节所面临的安全风险和污染情况，以
及发行人针对上述情况所采取的应对措施，评估发行人环保和安全生产相关内部
控制运行有效性；
5、取得了相关政府部门出具的关于合法合规的证明文件。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
1、发行人及其子公司最近 36 个月所受行政处罚不构成重大违法行为，不存
在导致严重环境污染、严重损害投资者合法权益、上市公司利益或社会公共利益
的重大违法行为。发行人及其子公司针对最近 36 个月所受到的行政处罚涉及事
项均已落实整改措施，并经处罚出具部门同意通过整改复查或经处罚出具部门确
认行政处罚已执行完毕，发行人及其子公司采取的相应整改措施切实有效；除上
述已披露行政处罚外，发行人及其子公司自报告期初至本回复报告出具之日不
存在其他在国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域
的重大违法行为，且发行人及其控股股东、实际控制人也不存在欺诈发行、虚
假陈述、内幕交易、操纵市场等行为。
2、发行人及其子公司已针对各生产环节所面临的安全风险制定应对措施，
针对各生产环节所涉及的环境污染情况采取必要环保措施。发行人对各生产环节
所面临的安全风险均执行了应对措施，对涉及的环境污染情况均执行了环保措施，
发行人整改措施已涵盖所有产品各生产环节的安全风险和环境污染，环保和安全
7-1-143
生产相关的内控制度建立健全并有效执行。除环保、安全相关的内控制度外，发
行人已建立健全的内部控制制度，拥有较为完善的法人治理结构，相关制度及
内部控制措施健全并有效执行。
7-1-144
6. 其他
6.1 根据申报材料，截至报告期末，公司不存在财务性投资。截至 2023
年 3 月 31 日，发行人长期股权投资金额为 9,350.43 万元，其他权益工具投资
金额为 4,000.00 万元。发行人参股公司中，仙居县聚合金融服务有限公司主营
业务为中小企业还贷周转（仅限仙居县），属于类金融业务。
请发行人说明：（1）结合发行人投资的企业与发行人主营业务的具体协同
关系，围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的情况等，说明部分
被投资企业未界定为财务性投资的具体依据；报告期内仙居县聚合金融服务有
限公司的业务内容及经营情况；（2）公司最近一期末是否持有金额较大、期限
较长的财务性投资（包括类金融业务）情形；（3）自本次发行相关董事会决议
日前六个月起至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况，
相关财务性投资是否已从本次募集资金总额中扣除。
请保荐机构及申报会计师核查并发表明确意见，并就发行人是否符合《证
券期货法律适用意见第 18 号》第 1 条、《监管规则适用指引—发行类第 7 号》
第 1 条的相关规定发表明确意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）结合发行人投资的企业与发行人主营业务的具体协同关系，围绕产
业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的情况等，说明部分被投资企业未
界定为财务性投资的具体依据；报告期内仙居县聚合金融服务有限公司的业务
内容及经营情况
1、结合发行人投资的企业与发行人主营业务的具体协同关系，围绕产业链
上下游以获取技术、原料或渠道为目的的情况等，说明部分被投资企业未界定
为财务性投资的具体依据
截至 2023 年 6 月 30 日，公司投资的企业的基本情况及与公司主营业务的协
同情况如下：
7-1-145
序 持股比例 账面价值
被投资企业 是否属于财务性投资
号 （%） （万元）
1 仙居县聚合金融服务有限公司 36.00 1,980.71 是
嘉兴聚力司太立股权投资合伙企
2 38.65 0.00 是
业（有限合伙）
3 上海研诺医药科技有限公司 6.41 1,945.72 否
4 上海予君生物科技发展有限公司 9.09 3,614.17 否
5 浙江健立化学有限公司 15.00 1,613.23 是
6 上海致根医药科技有限公司 14.99 4,000.00 否
7 上海唯斯德医疗科技有限公司 15.00% 未出资 是
8 临海市求知安全培训有限公司 5.88% 未出资 是
截至报告期末，公司对外投资的上海予君、研诺医药、致根医药属于围绕产
业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，符合公司主营业务及战
略发展方向，不属于财务性投资，具体分析如下：
1）上海予君
上海予君系公司 2021 年 11 月参股的公司，主要从事创新药的 CRO/CDMO
业务和医药中间体开发、生产和质量的整体解决方案业务，创始人员医药行业经
验丰富，具备一定技术实力和国内外客户资源。公司投资上海予君系基于公司主
营业务及战略发展方向，加快自身产业布局，加强碘造影剂下游客户开拓和
CDMO 业务渠道建设。
报告期内，根据上海予君快速响应下游客户需求进行的定制化 CMO，公司
向其销售吡咯并三嗪、二甲基-氮杂双环己烷等关键中间体，同时通过上海予君
医药行业内的广泛资源，通过其采购原料 boc-肼，使得公司 CDMO 业务保持持
续开拓、良性发展和经济效益最大化。
综上，公司对上海予君的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠
道为目的的产业投资。
2）研诺医药
7-1-146
研诺医药系公司 2021 年 1 月参股的公司，专注于创新复杂注射剂的研发与
商业化，聚焦肿瘤、造影和麻醉领域，已有多个 2.2 类、1 类创新复杂注射剂完
成成药性评价，即将进入临床申报阶段，其核心技术团队有十年以上的高端制剂
研发、临床、生产及销售经验，拥有脂质体药物研发平台、载药乳剂研发平台、
缓控释微球研发平台及纳米粒药物技术平台，全面覆盖药物传输系统的市场需求。
研诺医药的微球药物平台已布局了多个品种，并开发了多款自主知识产权
的专业设备，公司与研诺医药就六氟化硫脂质微泡产品展开仿制药的研发合作，
目前相关产品已完成中试阶段，处于产业化阶段，完善了公司在超声造影领域
产品结构，有助于公司完成造影剂领域全面布局，同时助力公司未来切入高端复
杂制剂领域。上述合作有助于发挥双方的资源和专业优势，加快公司的产业布局，
增强竞争力。
综上，公司对研诺医药的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠
道为目的的产业投资。
3）致根医药
致根医药是一家以新药研发为主的公司，致力于小分子创新药物研发，聚焦
严重精神疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等领域中未被满足的临床需求，研发 First
In Class 或 Best in Class 化学创新药物。致根医药的主要在研药物在药效、代谢
和安全性等方面均具有明显优势，市场竞争环境良好，市场前景广阔。
一方面，致根医药拥有艾沙康唑、瑞加德松等制剂产品的技术储备，上海
司太立已有相关制剂产品立项，拟与其展开技术合作；另一方面，致根医药以
其研发能力优势，在公司自研产品面临技术障碍时，提供必要的技术支持，有助
于公司夯实研发实力、提升研发效率。因此，公司对致根医药的投资属于围绕产
业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资。
综上所述，发行人投资上海予君、研诺医药和致根医药均属于围绕产业链上
下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，符合公司主营业务及战略发展
方向。发行人未将以上投资认定为财务性投资符合《证券期货法律适用意见第
18 号》的相关规定。
7-1-147
2、报告期内仙居县聚合金融服务有限公司的业务内容及经营情况
（1）聚合金融的业务内容及经营情况
聚合金融基本情况如下：
公司名称 仙居县聚合金融服务有限公司
注册资本 5,000 万元人民币
法定代表人 李建芳
成立日期 2016-06-27
住所 浙江省台州市仙居县南峰街道景凤路 2 号一楼
经营范围 中小企业还贷周转（仅限仙居县）
截至 2023 年 6 月 30 日，聚合金融股权结构如下：
股东名称 出资额（万元） 持股比例（%）
浙江司太立制药股份有限公司 1,800 36.00
浙江仙琚制药股份有限公司 1,000 20.00
李建芳 600 12.00
仙居县国有资产投资集团有限公司 500 10.00
浙江鼎源投资开发有限公司 500 10.00
仙居县大卫世纪城商品混凝土有限公司 300 6.00
王喜明 300 6.00
合计 5,000 100.00
基于仙居县人民政府相关精神，多举措降低中小企业融资成本、促进地方经
济发展的目的，聚合金融由仙居县人民政府发起，总商会牵头，仙居国资委、司
太立、仙琚制药、浙江鼎源投资开发有限公司等公司组建成立，专为仙居当地的
中小企业解决银行“还贷难、续贷难”等问题，主要客户为仙居当地的中小企业，
主要提供的服务内容为以还贷周转为主的金融服务。
报告期内，聚合金融主要资产状况、经营情况如下：
单位：万元
2023年1-6月 2022年度 2021年度 2020年度
项目
/2023年6月30日 /2022年12月31日 /2021年12月31日 /2020年12月31日
资产总额 5,631.14 6,048.08 5,857.71 5,824.72
负债总额 432.57 469.23 602.50 606.59
所有者权益 5,198.57 5,578.85 5,255.22 5,218.13
7-1-148
营业收入 16.33 527.45 845.20 857.59
净利润 -4.28 322.57 554.08 576.90
注：最近一期财务数据未经审计。
截至 2023 年 6 月末，聚合金融注册资本金 5,000 万元，资产总额 5,631.14
万元，负债总额 432.57 万元，净资产 5,198.57 万元，公司资产负债率为 7.68%，
不存在债务偿付能力的风险。
（2）聚合金融决策管理机制，发行人不参与聚合金融的日常经营管理
聚合金融股东会系其权力机构，设执行董事一名、监事一名、经理一名，均
由股东会选举产生。发行人于 2016 年作为主发起人之一，与其他发起人共同投
资设立仙居县聚合金融服务有限公司，而后未进一步进行投资。截至报告期末，
发行人持有聚合金融股权比例为 36%，发行人仅出于财务性投资目的，未曾参与
聚合金融的日常经营管理，对其股东会不具有控制权，对其执行董事、经理委派
不具备决策权。聚合金融为发行人的参股公司，未被纳入发行人合并报表范围，
其类金融业务并非由公司运营。
（3）聚合金融股权转让情况
根据聚合金融于 2023 年 3 月 17 日召开的 2022 年度股东会决议，聚合金融
计划于 2023 年停止新增业务，收回前期借贷资金并履行工商注销程序。2023 年
8 月 17 日，聚合金融召开股东会审议通过司太立将所持聚合金融 36%股份转让
给胡锦生。
2023 年 8 月 21 日，发行人召开了第五届董事会第三次会议，审议通过了《关
于向关联方转让股权的议案》，公司拟将持有的聚合金融 36%的股权全部转让给
公司关联方胡锦生先生。由于聚合金融已停止新增业务，本次交易定价参考聚
合金融 2023 年 6 月末未经审计净资产，并经双方协商合理确定交易价格为 1,980
万元。相关关联交易定价公允合理，不存在损害非关联股东利益的情形。发行
人第五届监事会第三次会议审议通过了该议案，独立董事发表了事前认可及独
立意见，该事项无需发行人股东大会审议通过。
2023 年 8 月 18 日，发行人与胡锦生签署了《股权转让协议》，双方同意发
行人将其持有的聚合金融贷 36%的股权转让给胡锦生，转让价格 1,980 万元。2023
7-1-149
年 8 月 25 日，聚合金融办理完毕股权变更的工商登记手续，发行人不再持有聚
合金融的股权，聚合金融已彻底剥离完毕。
本次交易商业目的明确，上市公司通过本次交易剥离非主营资产，提高经
营管理效率，专注主营业务，交易真实，对价合理，分期付款安排及期限系双
方友好协商的结果，符合商业惯例，不构成对上市公司的非经营性资金占用。
因此，发行人不存在经营类金融业务的情况，符合《监管规则适用指引——
发行类第 7 号》的相关规定。
（二）公司最近一期末财务性投资及类金融业务情况
根据《注册管理办法》、《证券期货法律适用意见第 18 号》、《监管规则
适用指引——发行类第 7 号》等相关规定对财务性投资及类金融业务的认定标准，
截至 2023 年 6 月 30 日，公司可能涉及财务性投资（包括类金融业务）的会计科
目和对外投资承诺列示如下：
单位：万元
是否涉 涉及财务
项目 账面价值 主要内容 及财务 性投资金
性投资 额
其他应收款 1,273.27 押金保证金、应收暂付款 否 -
其他流动资产 6,274.06 待抵扣增值税进项税额及预付税金 否 -
仙居县聚合金融服务有限公司、嘉兴
聚力司太立股权投资合伙企业（有限
长期股权投资 9,153.84 合伙）、上海研诺医药科技有限公司、 是 3,593.94
上海予君生物科技发展有限公司、浙
江健立化学有限公司
其他权益工具投
4,000.00 上海致根医药科技有限公司 否 -
资
其他非流动资产 8,353.94 预付工程设备款、上海研诺出资款 否 -
上海唯斯德医疗科技有限公司、临海
对外投资承诺 - 是 200.00
市求知安全培训有限公司
1、其他应收款
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人其他应收款金额为 1,273.27 万元，主要由
7-1-150
押金保证金、应收暂付款构成，不属于财务性投资。
2、其他流动资产
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人其他流动资产金额为 6,274.06 万元，主要
由待抵扣增值税进项税额及预付税金构成，不属于财务性投资。
3、长期股权投资
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人长期股权投资金额为 9,153.84 万元，具体
内容为：
单位：万元
长期股权 是否属
序 出资 持股
公司名称 出资时间 投资账面 主营业务情况 于财务
号 金额 比例
价值 性投资
仙居县聚合金融 2016 年 7 月 1,000.00 仙居县内中小企业资金纾
1 36.00% 1,980.71 是
服务有限公司 2016 年 8 月 800.00 困、还贷周转
嘉兴聚力司太立
2 股权投资合伙企 2020 年 12 月 7,973.58 38.65% 0.00 股权投资 是
业（有限合伙）
上海研诺医药科 2021 年 1 月 2,000.00 肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛
3 6.41% 1,945.72 否
技有限公司 2023 年 5 月 2,800.00 等复杂注射剂的研究与开发
2021 年 12 月 1,140.00 主要从事创新药的 CDMO 业
上海予君生物科
4 9.09% 3,614.17 务，同时进行自主原料药的 否
技发展有限公司 2022 年 3 月 2,660.00
工艺开发
浙江健立化学有 2022 年 3 月 900.00 锂电池电解液、六氟磷酸锂
5 15.00% 1,613.23 是
限公司 2022 年 6 月 900.00 等催化剂研发、生产和销售
注：截至 2023 年 6 月末，公司对上海研诺增资 2,800 万元尚未完成工商变更，期末未
将该增资确认为长期股权投资。
（1）仙居县聚合金融服务有限公司
公司对仙居县聚合金融服务有限公司的投资属于财务性投资，公司基于响应
仙居县人民政府相关精神，多举措降低中小企业融资成本、促进地方经济发展的
目的于 2016 年 6 月作为主发起人，与其他发起人共同投资设立仙居县聚合金融
服务有限公司，本次投资公司以现金出资 1,800 万人民币，持有仙居县聚合金融
服务有限公司 36%股权。
7-1-151
仙居县聚合金融服务有限公司（以下简称“聚合金融”）基本情况如下：
公司名称 仙居县聚合金融服务有限公司
注册资本 5,000 万元人民币
法定代表人 李建芳
成立日期 2016-06-27
住所 浙江省台州市仙居县南峰街道景凤路 2 号一楼
经营范围 中小企业还贷周转（仅限仙居县）
聚合金融股东会系其权力机构，设执行董事一名、监事一名、经理一名，均
由股东会选举产生。发行人仅出于财务性投资目的，未曾参与聚合金融的日常经
营管理，对其股东会不具有控制权，对其执行董事、经理委派不具备决策权。聚
合金融为发行人的参股公司，未被纳入发行人合并报表范围，其类金融业务并非
由公司运营。聚合金融并非人民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持
牌机构，其主营业务为中小企业还贷周转（仅限仙居县）。因此，聚合金融涉及
类金融业务。
报告期内，发行人持有聚合金融 36%股权，不对聚合金融形成控制，截至
2023 年 6 月 30 日该项股权以 1,980.71 万元作为长期股权投资核算。截至本报
告出具之日，发行人已将持有聚合金融 36%股权全部对外转让并完成工商变更。
（2）嘉兴聚力司太立股权投资合伙企业（有限合伙）
公司对嘉兴聚力的投资属于财务性投资，公司基于围绕产业链开展投资的同
时获取投资收益的目的于 2020 年 11 月联合国投聚力投资管理有限公司（以下简
称“国投聚力”）、国投聚力并购股权投资基金（上海）合伙企业（有限合伙）
（以下简称“国投并购”）、德清耀佳投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简
称“德清耀佳”）以及国投聚力跟投员工陈兆松、王英、罗金宝、钟丞、夏境宏
共同发起设立的该有限合伙型产业基金。公司计划长期持有该项股权。
嘉兴聚力基本情况如下：
公司名称 嘉兴聚力司太立股权投资合伙企业（有限合伙）
注册资本 100,000 万元人民币
执行事务合伙人 国投聚力投资管理有限公司
7-1-152
成立日期 2020-11-30
浙江省嘉兴市南湖区东栅街道南江路 1856 号基金小镇 1 号楼
住所
162 室-40
一般项目：股权投资、投资咨询。(除依法须经批准的项目外，
经营范围
凭营业执照依法自主开展经营活动)
根据《嘉兴聚力司太立股权投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，国投
聚力为本合伙企业的发起合伙人，担任合伙企业之普通合伙人、执行事务合伙人
及基金管理人，其已在中国证券投资基金业协会登记为私募基金管理人，管理人
登记编码为 P1068064。嘉兴聚力不单独设立投资决策委员会，全体合伙人委托
国投聚力作为执行事务合伙人负责投资决策、投资文件签署、投后管理、投资退
出等投资事宜。公司为嘉兴聚力的有限合伙人，仅承担出资义务，对嘉兴聚力无
直接管理权限，有关投资的各项事宜已委托执行事务合伙人国投聚力执行。
故发行人无法控制嘉兴聚力，不能将其纳入合并报表范围，仅作为长期股权
投资入账，该长期股权投资属于财务性投资。截至 2023 年 6 月 30 日，公司对嘉
兴聚力股权以长期股权投资核算，由于其对外投资业务实现的投资收益分配，期
末账面价值为 0 元。
（3）上海研诺医药科技有限公司
公司对上海研诺的投资系围绕产业链上下游以获取技术为目的的产业投资，
不属于财务性投资。上海研诺专注于创新复杂注射剂的研发与商业化，聚焦肿瘤、
造影和麻醉领域，已有多个产品完成成药性评价，即将进入临床申报阶段，其核
心技术团队有十年以上的高端制剂研发、临床、生产及销售经验。公司持有其股
权目的主要为加强双方在药物研发等多方面的合作。2021 年 1 月，公司与上海
研诺及其原股东共同签署了《增资协议》。本次增资完成后，上海研诺注册资金
由原 500.00 万元增至 543.47826 万元。公司出资 2,000.00 万元（其中 43.47826
万元认缴新增注册资本，其余部分计入资本公积）。2023 年 5 月，公司对上海
研诺进一步增资 2,800 万元并于 2023 年 8 月完成工商变更。公司计划长期持有
该项股权。
上海研诺基本情况如下：
7-1-153
公司名称 上海研诺医药科技有限公司
注册资本 678.0195 万元人民币
法定代表人 毛文学
成立日期 2015-05-12
住所 上海市闵行区新骏环路 158 号 1 幢 303 室
医药科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、
技术咨询，医疗器械经营，实验室试剂、化妆品、日用百货的
经营范围
销售，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，
经相关部门批准后方可开展经营活动】
截至 2023 年 6 月 30 日，公司持有的上海研诺 6.41%股权以 1,945.72 万元
作为长期股权投资核算。
（4）上海予君生物科技发展有限公司
公司对上海予君的投资系围绕产业链上下游以获取技术为目的的产业投资，
不属于财务性投资。上海予君长期专注主产品的技术积累和突破，擅长多项特种
技术，如烷基化技术，超低温反应，臭氧反应等，目前其处于持续投入期，尚未
具备商业化能力。公司基于在造影剂催化剂工艺的布局，增强行业内竞争力的目
的于 2021 年 11 月与上海予君及其原股东共同签署了《投资协议》，本次投资完
成后，上海予君公司注册资金由原来 555.56 万增至 611.1159 万元，公司出资 3,800
万元（其中 55.5559 万元认缴注册资本，其余部分计入资本公积），将持有投资
完成后上海予君 9.0909%的股权。公司计划长期持有该项股权。
上海予君基本情况如下：
公司名称 上海予君生物科技发展有限公司
注册资本 611.1159 万元人民币
法定代表人 吴明明
成立日期 2016-08-03
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路 1800 弄 1 号
住所
5幢5层
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术
转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；基
础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；
经营范围
生物基材料制造；化工产品生产（不含许可类化工产品）；合
成材料制造（不含危险化学品）；塑料制品制造；生物化工产
品技术研发；生物质液体燃料生产工艺研发；第一类医疗器械
7-1-154
销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品
销售（不含危险化学品）；新型催化材料及助剂销售；生物基
材料销售；合成材料销售；塑料制品销售；健康咨询服务（不
含诊疗服务）；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准
的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
截至 2023 年 6 月 30 日，公司持有的上海予君 9.09%股权以 3,614.17 万元
作为长期股权投资核算。
（5）浙江健立化学有限公司
健立化学主要从事锂电池电解液、六氟磷酸锂等催化剂研发、生产和销售，
公司对其投资属于财务性投资，公司基于围绕产业链开展投资的同时获取投资收
益的目的于 2022 年 2 月与公司股东胡健及自然人李永进共同投资设立健立化学。
公司计划长期持有该项股权。
健立化学基本情况如下：
公司名称 浙江健立化学有限公司
注册资本 12,000 万元人民币
法定代表人 胡健
成立日期 2022-02-24
住所 浙江省台州市仙居县福应街道丰溪西路 21 号
一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品
经营范围 销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口（除
依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
截至 2023 年 6 月 30 日，公司持有的健立化学 15.00%股权以 1,613.23 万元
作为长期股权投资核算。
4、其他权益工具投资
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人其他权益工具投资金额为 4,000.00 万元，为
上海致根医药科技有限公司之少数股权。公司对上海致根医药科技有限公司的投
资系围绕产业链上下游以获取技术为目的的产业投资，不属于财务性投资。致根
医药主要聚焦于能切实解决临床需求的创新药物研发及高难度仿制药研发。公司
看好其业务发展前景，故进行有关技术、人才布局，该投资属产业投资。公司于
2022 年 1 月 8 日工商变更登记前完成了对上海致根医药科技有限公司的资产出
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资，公司计划长期持有该项股权。
上海致根医药科技有限公司基本情况如下：
公司名称 上海致根医药科技有限公司
注册资本 166.6333 万元人民币
法定代表人 吴金韦
成立日期 2021-11-23
住所 上海市浦东新区蓝靛路 1199 号 2 幢二层
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术
转让、技术推广；生物化工产品技术研发；自然科学研究和试
经营范围 验发展；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治
疗技术开发和应用）；工程和技术研究和试验发展（除依法须
经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
5、其他非流动资产
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人其他非流动资产金额为 8,353.94 万元，主
要由预付工程设备款和公司对上海研诺的增资款构成，不属于财务性投资。
6、对外投资承诺
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人涉及对外投资承诺具体如下：
单位：万元
序 账面 认缴 实缴 是否财务 财务性投
公司名称 注册资本
号 价值 出资 出资 性投资 资金额
1 上海唯斯德医疗科技有限公司 1,000.00 - 150.00 - 是 150.00
2 临海市求知安全培训有限公司 850.00 - 50.00 - 是 50.00
（1）上海唯斯德医疗科技有限公司
2022 年 10 月 12 日，公司子公司上海司太立与陈飚、海南元一医疗科技有
限公司、上海海律企业管理中心（有限合伙）共同投资设立上海唯斯德医疗科
技有限公司（以下简称“唯斯德”）并完成工商登记，公司持有唯斯德 15.00%
股权，对应认缴出资额 150 万元，唯斯德未来拟从事医疗器械、高端制剂等产
品的引进、注册、商业化业务。截至本回复出具之日，唯斯德尚未实际开展经
营业务，发行人对唯斯德尚未实际出资。
7-1-156
唯斯德基本情况如下：
公司名称 上海唯斯德医疗科技有限公司
注册资本 1,000 万元人民币
法定代表人 陈飚
成立日期 2022-10-12
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云樱路 98 号 2 幢二层
住所
218 室
许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门
批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、
技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械
销售；实验分析仪器销售；电子专用材料销售；第一类医疗器
经营范围 械销售；试验机销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；
药物检测仪器销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；
会议及展览服务；租赁服务（不含许可类租赁服务）；贸易经
纪；销售代理；电子产品销售；化妆品零售；物联网应用服务；
信息技术咨询服务；医学研究和试验发展。（除依法须经批准
的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
由于唯斯德成立以来尚未实际开展经营业务，基于谨慎性考虑，公司将该
投资按认缴金额认定为财务性投资。
（2）临海市求知安全培训有限公司
2023 年 5 月 31 日，公司子公司海神制药与浙江万盛股份有限公司、台州仙
琚药业有限公司、浙江荣耀生物科技股份有限公司等公司共同投资设立临海市
求知安全培训有限公司并完成工商登记，公司持有临海市求知安全培训有限公
司 5.88%股权，对应认缴出资额 50 万元，截至本回复出具之日，临海市求知安
全培训有限公司尚未实际开展经营业务，发行人对临海市求知安全培训有限公
司尚未实际出资。
临海市求知安全培训有限公司基本情况如下：
公司名称 临海市求知安全培训有限公司
注册资本 850 万元人民币
法定代表人 徐锦飞
成立日期 2023-05-31
浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区医化园区南洋三路
住所
与东海第三大道交叉口往北 100 米
7-1-157
一般项目:业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许
可的培训）;特种作业人员安全技术培训;安全咨询服务;技术服
经营范围
务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除
依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）。
临海市求知安全培训有限公司主营业务为向园区内相关企业提供安全培训，
由于临海市求知安全培训有限公司成立以来尚未实际开展经营业务，基于谨慎
性考虑，公司将该投资按认缴金额认定为财务性投资。
综上所述，公司最近一期末财务性投资金额为 3,793.94 万元，占归属于母
公司股东净资产比例为 2.17%，不存在持有金额较大的财务性投资（包括类金融
业务）情形，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》及相关法规的要求。
（三）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施
的财务性投资及类金融业务的具体情况，相关财务性投资是否已从本次募集资
金总额中扣除
1、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施的财
务性投资及类金融业务的具体情况
本次发行的首次董事会决议日为第四届董事会第二十五次会议决议日（2022
年 8 月 24 日）。根据《注册管理办法》、《证券期货法律适用意见第 18 号》、
《监管规则适用指引——发行类第 7 号》等相关规定对财务性投资及类金融业务
的认定标准，自本次发行的首次董事会决议日前六个月（2022 年 2 月 24 日）至
本回复报告出具之日，发行人实施或拟实施的财务性投资（包括类金融投资）情
况如下：
（1）财务性投资
1）投资浙江健立化学有限公司
经公司于 2022 年 2 月 16 日召开的第四届董事会二十一次会议审议通过，公
司以自有资金 1,800 万元人民币，与实际控制人胡健先生（关联方）、自然人李
永进先生共同投资设立浙江健立化学有限公司（董事会审议时原定名浙江新立化
学有限公司），公司持有健立化学 15.00%股权。2022 年 2 月 24 日，健立化学工
商登记完成，台州市市场监督管理局向健立化学颁发《营业执照》。公司分别于
7-1-158
2022 年 3 月和 6 月向健立化学支付投资款 900 万元、900 万元，至此公司对健立
化学 1,800 万元投资款已全部支付。
健立化学主要经营锂电池电解液、六氟磷酸锂等添加剂的研发、生产和销售。
由于健立化学主要经营业务与发行人医疗业务属不同行业，故公司对健立化学的
投资构成财务性投资。
2）投资上海唯斯德医疗科技有限公司
2022 年 10 月 12 日，公司子公司上海司太立与陈飚、海南元一医疗科技有
限公司、上海海律企业管理中心（有限合伙）共同投资设立上海唯斯德医疗科
技有限公司（以下简称“唯斯德”）并完成工商登记，公司持有唯斯德 15.00%
股权，对应认缴出资额 150 万元，唯斯德未来拟从事医疗器械、高端制剂等产
品的引进、注册、商业化业务。截至本回复出具之日，唯斯德尚未实际开展经
营业务，发行人对唯斯德尚未实际出资。
由于唯斯德成立以来尚未实际开展经营业务，基于谨慎性考虑，公司将该
投资按认缴金额认定为财务性投资。
3）投资临海市求知安全培训有限公司
2023 年 5 月 31 日，公司子公司海神制药与浙江万盛股份有限公司、台州仙
琚药业有限公司、浙江荣耀生物科技股份有限公司等公司共同投资设立临海市
求知安全培训有限公司并完成工商登记，公司持有临海市求知安全培训有限公
司 5.88%股权，对应认缴出资额 50 万元，截至本回复出具之日，临海市求知安
全培训有限公司尚未实际开展经营业务，发行人对临海市求知安全培训有限公
司尚未实际出资。
临海市求知安全培训有限公司主营业务为向园区内相关企业提供安全培训，
由于临海市求知安全培训有限公司成立以来尚未实际开展经营业务，基于谨慎
性考虑，公司将该投资按认缴金额认定为财务性投资。
除投资健立化学、唯斯德、临海市求知安全培训有限公司外，自本次发行相
关董事会决议日前六个月起至本回复报告出具之日，公司不存在其他实施或拟实
施的财务性投资。
7-1-159
（2）类金融业务
自本次发行相关董事会决议日前六个月起至本回复报告出具之日，公司不存
在实施或拟实施融资租赁、融资担保、商业保理、典当及小额贷款等业务的情形。
本次募集资金不存在直接或变相用于类金融业务的情形。
2、相关财务性投资已从本次募集资金总额中扣除
2023 年 7 月 4 日，公司召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于
调整公司向特定对象发行股票方案的议案》；2023 年 8 月 28 日，公司召开第五
届董事会第四次会议，审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的
议案》，公司已将本次募集资金总额由 205,000.00 万元调整为 148,000.00 万元，
上述资金规模调整已包含扣除了本次发行相关董事会决议日（2022 年 8 月 24 日）
前六个月起至本回复报告出具之日公司实施的对健立化学财务性投资 1,800 万元、
唯斯德认缴出资额 150 万元、临海市求知安全培训有限公司认缴出资额 50 万元，
本次调整在董事会授权范围内，无需提交公司股东大会审议。据此，公司已将相
关财务性投资 2,000 万元从本次募集资金总额中扣除。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序：
1、查阅《上市公司证券发行注册管理办法》、《证券期货法律适用意见第
18 号》、《监管规则适用指引——发行类第 7 号》等法律、法规和规范性文件
中等关于财务性投资及类金融业务的相关规定及问答，了解财务性投资（包括类
金融业务）认定的要求并进行逐条核查；
2、查阅公司信息披露公告文件、定期报告、相关科目明细清单、对外投资
情况和投资协议/合同等文件，并向公司相关人员了解对外投资的具体情况、原
因及目的，通过公开渠道查询被投资企业的工商信息，了解被投资企业的经营范
围及主营业务等；
7-1-160
3、核查自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今公司是否存在实施或
拟实施的财务性投资，核查关于修改本次发行方案的相关审议程序和信息披露内
容，确认相关财务性投资已从本次募集资金总额中扣除；
4、查阅公司购买理财产品的相关协议或凭证文件，了解公司购买相关金融
资产的原因，核查是否属于财务性投资；
5、测算最近一期末财务性投资总额占公司归属于母公司股东净资产规模比
例情况，核查公司是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资
产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形；
6、查阅上海予君、研诺医药、致根医药的业务资料，了解上述投资标的与
公司业务的关联性和协同性，以及公司通过上述投资获取技术、原料或渠道的具
体情况；
7、查阅聚合金融的工商档案、相关内部制度、报告期内财务报告等资料，
了解公司参股聚合金融的具体情况；查阅了聚合金融股东会决议文件、发行人与
胡锦生签署的《股权转让协议》、仙居县市场监督管理局出具的《变更登记情
况》文件，并通过国家企业信用信息公示系统了解聚合金融的最新工商信息状
况；访谈了胡锦生，了解胡锦生受让聚合金融股份的具体情况；
8、取得公司出具的关于符合《监管规则适用指引——发行类第 7 号》相关
规定的承诺函。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及申报会计师认为：
1、截至报告期末，公司对外投资的上海予君、研诺医药、致根医药属于围
绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，符合公司主营业务
及战略发展方向，发行人未将以上投资认定为财务性投资符合《证券期货法律适
用意见第 18 号》的相关规定；公司对聚合金融、嘉兴聚力、健立化学、唯斯德、
临海市求知安全培训有限公司的投资属于财务性投资。
7-1-161
2、聚合金融为发行人的参股公司，未被纳入发行人合并报表范围，其类金
融业务并非由公司运营。因此，发行人不存在经营类金融业务的情况，符合《监
管规则适用指引——发行类第 7 号》的相关规定；
3、截至报告期末，发行人不存在持有金额较大的财务性投资（包括类金融
业务）情形，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》《监管规则适用指引——
发行类第 7 号》的相关规定；
4、自本次发行相关董事会决议日前六个月至本回复报告出具之日，公司存
在新投入或拟投入的财务性投资业务的情形，即支付了对健立化学的投资款
1,800 万元、唯斯德认缴出资额 150 万元、临海市求知安全培训有限公司认缴出
资额 50 万元，已履行了决策程序并在本次募集资金中进行了扣除，符合《证券
期货法律适用意见第 18 号》《监管规则适用指引——发行类第 7 号》的相关规
定；
5、发行人已完成对聚合金融股权的对外转让工作。
7-1-162
6.2 根据申报材料，公司控股股东、实际控制人胡锦生、胡健二人合计
直接持有公司股份 12,526.53 万股，累计质押股份 6,327.00 万股，占二人合计
直接持股的 50.51%，占公司总股本的比例为 18.45%。
请发行人说明：（1）胡锦生和胡健股份质押的原因及合理性，质押资金计
划用途是否与实际资金流向相一致，以及约定的质权实现情形；（2）结合胡锦
生和胡健的财务状况及清偿能力、股价波动的情况等，说明是否存在较大的平
仓风险，是否可能影响控制权稳定以及相应的应对措施。
请保荐机构及发行人律师核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）实际控制人股份质押的原因及合理性，质押资金计划用途是否与实
际资金流向相一致，以及约定的质权实现情形
截至本回复报告出具之日，发行人实际控制人胡锦生合计股份质押 3,169.50
万股，融资余额 21,650.00 万元；实际控制人胡健股份质押 3,080.00 万股，融资
余额 20,000.00 万元。上述融资余额系两位股东对原始质押融资后历年续期、更
新的最新余额，与原始融资金额存在一定差异。实际控制人胡锦生、胡健最新融
资余额、原始融资金额及约定用途的具体情况如下：
股东姓 最新融资余 原始融资金
质权人 质押期限 原始融资约定资金用途
名 额（万元） 额（万元）
国泰君安 2021.11.29- 用于投资仙居县圣塘庄园旅游开
14,000.00 5,000.00
[注 2] 2024.7.4 发项目
合计融资 8,000 万元，其中 5,000
胡锦生 国泰君安 2020.6.29-2 万元用于偿还收购海神制药的过
7,650.00 8,000.00
[注 3] 024.6.27 桥资金；3,000 万元用于投资仙居
县圣塘庄园旅游开发项目
小计 21,650.00 13,000.00 -
国泰君安 2021.3.30-2 偿还在中建投信托的质押负债，穿
20,000.00 30,000.00
胡健 [注 4] 024.3.29 透用于前期收购海神制药股权
小计 20,000.00 30,000.00 -
7-1-163
股东姓 最新融资余 原始融资金
质权人 质押期限 原始融资约定资金用途
名 额（万元） 额（万元）
合计 41,650.00 43,000.00 -
注 1：上表质押期限起始日为原始质押融资起始日，截止日为最新质押融资截止日。原
始融资余额和原始融资约定资金用途填写的是最新质押合同的初次质押情况，最新融资余额
一列为截至本回复出具日最新融资余额情况；
注 2：该笔质押原始融资金额与最新融资余额不一致的原因为 2023 年 7 月 5 日，胡锦
生股权质押 2,087 万股，融资 14,000 万元用于偿还该笔 5,000 万质押融资及表中胡健质押融
资借款 10,000 万元；
注 3：该笔质押原始融资金额与最新融资余额不一致的原因为 2023 年 6 月 28 日，胡锦
生股权质押 1,082.5 万股，融资 7,650 万元用于偿还该笔 8,000 万质押融资；
注 4：该笔质押原始融资金额与最新融资余额不一致的原因为 2023 年 7 月 6 日，胡健
利用胡锦生 2023 年 7 月 5 日质押融资取得资金，提前偿还了该笔质押融资资金 10,000 万元。
1、实际控制人股份质押的原因及合理性
胡锦生向国泰君安质押股票原始融资额 13,000 万元，用于协助胡健偿还收
购海神制药形成的过桥资金及家庭投资。
胡健向国泰君安质押股票原始融资额 30,000 万元，主要用于偿还 HK South
West Group Limited（胡健先生配偶卢唯唯女士控制的公司，中文名称：香港西
南国际集团有限公司（以下简称“西南国际集团”））向 Hovione Holding Limited
购买 IMAX 香港及相关公司股权（核心资产即为海神制药 100%股权）支付对价
（收购价格为 1.268 亿美元，约合 8.34 亿元人民币）所形成的负债。
为执行海神制药并购计划，2017 年 12 月，胡健之妻卢唯唯控制企业西南国
际集团收购 IMAX 香港及相关公司股权（核心资产即为海神制药 100%股权），
收购对价为 1.268 亿美元（约合 8.34 亿人民币）。2017 年 11 月，胡锦生、胡健
分别与中建投信托有限公司签署《股权收益权买入返售合同》，合计借款不超过
90,000.00 万元为上述并购事项提供资金支持。
上述负债产生后，胡锦生、胡健结合自身资金使用计划以及资金持有成本，
陆续使用发行人 2018 年 11 月以支付现金方式取得西南国际集团持有的海神制药
82.91%股权对价、自行筹措的过桥资金、国泰君安质押融资款陆续对上述两笔负
债的本金和财务费用进行偿还。胡锦生股权质押融资用于投资仙居县圣塘庄园旅
游开发项目、偿还收购海神制药的过桥资金，胡健质押融资用于偿还在中建投信
7-1-164
托的质押负债的合理性均较强。
2、质押资金计划用途是否与实际资金流向相一致
根据实际控制人胡锦生、胡健的资金流水资料，胡锦生 2021 年 11 月质押融
资 5,000.00 万元，约定用途为投资仙居县圣塘庄园旅游开发项目，资金流水显示
质押资金计划用途与实际资金流向相一致。
胡锦生 2020 年 6 月质押融资 8,000.00 万元，约定用途为偿还收购海神制药
的过桥资金以及投资仙居县圣塘庄园旅游开发项目，资金流水显示质押资金计划
用途与实际资金流向相一致。
胡健 2021 年 3 月质押融资 30,000.00 万元，约定用途为偿还在中建投信托的
质押负债，穿透用于前期收购海神制药股权，资金流水显示质押资金计划用途与
实际资金流向相一致。
3、约定的质权实现情形
根据胡锦生、胡健分别与国泰君安证券签订的《股票质押式回购交易业务协
议》《股票质押式回购交易协议书》等文件，上述股份质押约定的质权实现情形
主要为：
“（1）甲方在购回日未按约定购回标的证券，且甲乙双方未就延期购回达
成一致的，乙方有权认定甲方构成违约；
（2）乙方依据协议约定要求甲方提前购回，但甲方未提前购回的，乙方有
权认定甲方构成违约；
（3）当标的证券履约保障比例低于约定的最低比例，且甲方未按照本协议
第四十一条的约定采取履约保障措施的。该情形一旦发生，即使甲方后续采取相
关履约保障措施，乙方仍有权认定甲方构成违约；
（4）证券交易所认定的其他情形；
（5）发生本协议第三十条约定情形的，且甲方未按约定提前购回的，视为
甲方违约。”
7-1-165
（二）结合胡锦生和胡健的财务状况及清偿能力、股价波动的情况等，说
明是否存在较大的平仓风险，是否可能影响控制权稳定以及相应的应对措施
1、胡锦生和胡健的财务状况及清偿能力
结合胡锦生、胡健的家庭资产和个人信用情况，胡锦生、胡健具备足够的清
偿能力，具体如下：
实际控制人胡锦生、胡健除直接和间接持有发行人股票（以 2023 年 6 月 30
日司太立收盘价 16.68 元/股测算，合计控制的发行人股票市值约 22.83 亿元）外，
胡锦生、胡健还持有浙江仙居农村商业银行股份有限公司 1.88%股份、健立化学
25%股份，以及长兴忻忻聚力企业管理咨询合伙企业（有限合伙）30%合伙份额、
珠海横琴鼎泓华新投资合伙企业（有限合伙）1.30%合伙份额，必要时可以处置
所持有的上述公司股权或合伙企业合伙份额，以及其他动产或不动产等偿还贷款
本息。
根据胡锦生、胡健提供的说明，胡锦生、胡健财务及信用状况良好，具备较
强的债务清偿能力。根据中国裁判文书网、中国执行信息公开网、信用中国、全
国法院被执行人信息查询系统等公开网站，胡锦生、胡健不存在贷款逾期，不存
在尚未了结的重大诉讼、仲裁，也未被列入失信被执行人名单，信用状况良好。
综上所述，发行人控股股东和实际控制人胡锦生、胡健的财务状况及清偿能
力较好，具有良好的资信能力和履约能力。
2、公司股价波动情况
最近一年，公司股票收盘价格（不复权）波动情况如下：
7-1-166
最近一年司太立（603520.SH）收盘价
35.00
30.00
25.00
20.00
15.00
10.00
5.00
-
最近一年，在医药行业整体估值下行、原材料涨价、集采持续推进等多种因
素综合作用下，公司股价持续下行，最低股价约 16 元/股。公司实际控制人胡锦
生、胡健也在此过程中根据市场情况进行补质押，覆盖比例始终维持在较高水平。
3、说明是否存在较大的平仓风险，是否可能影响控制权稳定以及相应的应
对措施
（1）不存在较大的平仓风险
在近一年来公司持续走低的情况下，截至 2023 年 6 月 30 日司太立股票收盘
价为 16.68 元/股，近 60 个交易日收盘价均价为 17.18 元/股，以近 60 个交易日收
盘价均价测算相关质押股票覆盖比例情况如下：
股东 质押数量 质押股份市 融资金额 覆盖比
质权人 预警线 平仓线
姓名 （万股） 值（万元） （万元） 例
国泰君安 2,087.00 35,854.66 14,000.00 256.10% 160% 140%
胡锦生
国泰君安 1,082.50 18,597.35 7,650.00 243.10% 160% 140%
胡健 国泰君安 3,080.00 51,374.40 20,000.00 256.87% 160% 140%
由此可见，实际控制人胡锦生、胡健股权质押融资金额覆盖比例较高，股票
质押被强制平仓风险较小。报告期内，公司实际控制人相关股权质押未发生被强
制平仓的情形。
（2）实控人股权质押对公司控制权的稳定影响有限
7-1-167
对上述股票质押进行股价下跌情景压力测试，主要假设为：（1）以 2023
年 6 月 30 日近 60 个交易日收盘价均价为 17.18 元/股为基准；（2）在市场极端
环境下，发行人股价在 17.18 元/股基础上，下跌基准价格的 10%-50%；（3）以
触及补仓条件当日负债情况计算补仓数量，并以最低需补仓数进行补仓。
质押数占发
股价累计下 假设股价（元 需补充质押股 补质押后累计质押 质押数占实际控
行人总股本
跌幅度 /股） 数（万股） 数（万股） 制人持股比例
比例
10% 15.46 - 6,249.50 51.29% 18.22%
20% 13.74 - 6,249.50 51.29% 18.22%
30% 12.03 - 6,249.50 51.29% 18.22%
40% 10.31 - 6,249.50 51.29% 18.22%
50% 8.59 1,508.36 7,757.86 63.67% 22.62%
注：需要补充质押股数按照补仓至预警线计算；上述补充质押数及累计质押数均为两位
实际控制人合计数。
由上表可知，即使发行人股价在 17.18 元/股的基础上再下跌 10%、20%、30%、
40%均不会触及实控人补充质押；若发行人股价在目前 17.18 元/股基础上再下跌
50%，则会触发实控人需补充质押 1,508.36 万股的情形，累计质押股数占实控人
持股比例、占总股本比例仅会小幅上升，实控人及其一致行动人仍持有未质押股
份约 5,111.59 万股。
因此，在近期收盘价均价下，实控人覆盖比例远高于预警线和平仓线，即便
在极端情况下，实控人仍有一定数量的未质押股份可供补质押，实控人股权质押
平仓风险整体可控，实控人股权质押对公司控制权的稳定影响有限。
（3）维持控制权稳定的措施
发行人控股股东、实际控制人已制定维持控制权稳定的措施，具体如下：
①将控制股份质押比例在合理水平，若因市场出现极端情况而导致公司股价
大幅下跌，将采取追加保证金、提前还款或补充质押等措施避免强制平仓情形的
出现；
②密切关注二级市场股价，提前进行风险预警，必要时提前与相关质权人进
行协商，达成合理解决方案，避免发生平仓风险；
7-1-168
③将依法、合规、合理使用股份质押融资资金，降低资金使用风险，确保有
足够的偿还能力，并合理规划融资安排；
④按照约定及时足额偿付贷款本息；
⑤必要时处置所拥有的其他公司股权或合伙企业合伙份额、动产或不动产等
偿付贷款本息，确保被质押股份不被强制平仓。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及发行人律师执行了以下核查程序：
1、获取发行人控股股东及其一致行动人股票质押协议、征信报告；
2、取得并核查发行人控股股东、实际控制人股份质押资金流入、流出的银
行账户交易记录，未发现异常；
3、取得发行人实际控制人、控股股东及其一致行动人出具的关于股票质押
用途的承诺函；
4、取得发行人控股股东、实际控制人及一致行动人持有的其他对外投资企
业财务报表；
5、查询发行人近期的股票价格变动情况；
6、查询中国裁判文书网、全国法院被执行人信息查询系统、信用中国等网
站，了解发行人控股股东及其一致行动人信用状况、是否存在违约负债余额的情
况以及不良类或关注类的负债、是否存在被列入失信被执行人名单的情形。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及发行人律师认为：
1、截至本回复报告出具之日，实际控制人胡锦生、胡健股票质押主要为偿
还收购海神制药形成的债务，部分用于家庭投资及消费，具有合理性，质押资金
计划用途与实际资金流向相一致；
7-1-169
2、实际控制人胡锦生、胡健财务状况、信用状况良好，具有较强的债务清
偿能力；发行人最近一年股价持续下行，发行人控股股东及其一致行动人履约保
障能力较强，股票质押被平仓的风险较低，股权质押融资金额覆盖比例较高，发
行人控股股东、实际控制人已制定维持控制权稳定的相关措施，控制权变更风险
较小。
7-1-170
6.3 根据申报材料，“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”的
实施主体为江西司太立制药有限公司（以下简称江西司太立），系发行人持股
98%的控股子公司，少数股东为王珏、吴晓东两名自然人。本项目由发行人向江
西司太立提供借款方式实施，少数股东不提供同比例借款。
请发行人说明：（1）王珏、吴晓东与发行人合作的背景、原因和商业合理
性；（2）通过江西司太立实施募投项目的原因、必要性和合理性。
请保荐机构及发行人律师对上述事项进行核查，并就是否符合《监管规则
适用指引——发行类第 6 号》第 8 条的相关规定发表明确意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）王珏、吴晓东与发行人合作的背景、原因和商业合理性
截至本回复报告出具之日，江西司太立的股权结构如下：
认缴出资额 实缴出资额
股东名称 出资方式 出资比例（%）
（万元） （万元）
司太立 现金 6,664 98.00 6,664
王珏 现金 68 1.00 68
吴晓东 现金 68 1.00 68
除发行人外，江西司太立少数股东分别为自然人王珏、吴晓东。两位自然人
股东的基本情况如下：
吴晓东，男，1973 年 4 月出生，身份证号码为 320525197304******，住所
为南京市秦淮区剪子巷，中国国籍，无境外永久居住权。现任南京杰运化工有限
公司总经理及法定代表人。
王珏，女，1982 年 9 月出生，身份证号码为 330721198209******，住所为
杭州市西湖区，中国国籍，无境外永久居住权。现任上海司太立行政部行政专员。
发行人与两位自然人合作的背景、原因和商业合理性如下：
江西司太立少数股东吴晓东为公司主要客户南京杰运化工有限公司之实际
7-1-171
控制人，南京杰运化工有限公司为医药化工行业的贸易商，公司向其销售包括洛
索洛芬钠在内的原料药、中间体产品。吴晓东自 1995 年起从事医药化工行业的
贸易业务，从业期间积累了较多的国内外客户资源并对终端客户的需求敏感性较
强，与司太立合作多年。2011 年，吴晓东设立南京杰运化工有限公司，南京杰
运化工有限公司成立之初就与司太立保持良好的合作关系。同年，江西司太立成
立并定位于原料药、中间体产品的生产。考虑到吴晓东及南京杰运对终端客户需
求的控制能力，公司同意吴晓东共同出资设立江西司太立。吴晓东少数股东身份
及双方合作关系保持至今。
江西司太立少数股东王珏为上海司太立行政人员；其丈夫李永进任职于江西
司太立，负责公司 CDMO 板块客户开发、产品研发、生产落实等全流程业务。
李永进自浙江大学毕业后，即作为合伙人参与设立了浙江新三和医药化工股份有
限公司、宁波药腾医药科技有限公司并持续从事医药化工板块 CDMO 业务，在
行业内享有声誉，并持续维护多家境外医药原研客户，2015 年李永进夫妇进入
发行人任职，将持续维护的多家 CDMO 板块客户引入发行人。江西司太立发起
股东之一苗沂为李永进多年好友，2016 年苗沂由于离职，拟将自身持有江西司
太立股权转让给李永进之妻王珏，发行人鉴于李永进之工作贡献及客户把控能力
同意上述转让。王珏少数股东身份及王珏、李永进在公司任职情况保持至今。
经访谈确认，江西司太立少数股东吴晓东、王珏及王珏的丈夫李永进及其亲
属不存在担任公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的情况。
三位自然人不存在通过其职务或通过其控制的其他主体侵害江西司太立权益的
情形。综合上述原因，发行人与上述自然人的合作具有商业合理性。
（二）通过江西司太立实施募投项目的原因、必要性和合理性
为提升整体业绩增长动能，公司凭借以往在造影剂仿制药产品开发中形成的
研发能力外溢，在国内碘进口供应链中占据的相对优势，加之公司在 20 多年海
外开发过程中积累的客户资源，逐步开发拓展了 CDMO 业务板块。江西司太立
在公司“中间体-原料药-制剂”的全造影剂产业链中主要定位于各类碘化物等造
影剂中间体环节，在以碘相关化学品为代表的各类中间体产品中有较多的产品研
发经验。另外，由于产品定位于造影剂上游，碘、碘酸钾等原料的采购主要通过
7-1-172
江西司太立进行，其在碘相关原料的采购方面有较强的议价优势。最后，除供给
其他基地的原料药生产外，江西司太立的大部分造影剂中间体产品通过出口实现
外销，其对境外客户的 CDMO 需求有比较准确的掌握。综合上述几方面原因，
在公司战略板块中 CDMO 业务主要通过江西司太立开展。
“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”属 CDMO 模式，产品
方案以碘相关中间体为主、抗生素原料药为辅，通过江西司太立实施符合其在公
司整体中的板块定位、供应链优势及客户需求敏感性。另外，除江西司太立位于
江西外，公司其他生产基地分别位于上海、浙江，选取江西司太立实施募投项目
在人员素质水平及技术经济指标匹配度、地方产业集聚及产业导向等方面均有优
势。综合上述原因，发行人选取江西司太立实施“年产 7,710 吨碘化合物及
CMO/CDMO 产品项目”具有必要性和合理性。
（三）募投项目符合《监管规则适用指引——发行类第 6 号》第 8 条的相
关规定
《监管规则适用指引——发行类第 6 号》第 8 条关于募投项目实施方式的具
体规定及“年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”是否符合相关规定
的情况如下表所示：
年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO
具体规定
产品项目
一、为了保证发行人能够对募投项目实施进行有效控制，原
则上要求实施主体为母公司或其拥有控制权的子公司。但是，
以下两种情形除外：（一）拟通过参股公司实施募投项目的，
需同时满足下列要求：1.上市公司基于历史原因一直通过该参 符合。本项目的实施主体江西司太立为
股公司开展主营业务；2.上市公司能够对募集资金进行有效监 发行人拥有控制权的子公司。
管；3.上市公司能够参与该参股公司的重大事项经营决策；4.
该参股公司有切实可行的分红方案。（二）国家法律法规或
政策另有规定的。
二、通过新设非全资控股子公司或参股公司实施募投项目的，
保荐机构及发行人律师应当关注与其他股东合作原因、其他
不适用。江西司太立非发行人新设非全
股东实力及商业合理性，并就其他股东是否属于关联方、双
资子公司或参股公司。
方出资比例、子公司法人治理结构、设立后发行人是否拥有
控制权等进行核查并发表意见。
三、通过非全资控股子公司或参股公司实施募投项目的，应 符合。根据江西司太立少数股东王珏、
当说明中小股东或其他股东是否同比例增资或提供贷款，同 吴晓东出具的《承诺函》，王珏、吴晓
7-1-173
年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO
具体规定
产品项目
时需明确增资价格和借款的主要条款（贷款利率）。保荐机 东同意发行人通过提供借款方式向江
构及发行人律师应当结合上述情况核查是否存在损害上市公 西司太立投入募集资金实施募投项目，
司利益的情形并发表意见。 上述借款由江西司太立按照市场利率
向发行人支付利息，两位少数股东将不
会同比例对江西司太立提供借款。不存
在损害上市公司利益的情形。
四、发行人通过与控股股东、实际控制人、董事、监事、高
级管理人员及其亲属共同出资设立的公司实施募投项目的，
发行人和中介机构应当披露或核查以下事项：（一）发行人
应当披露该公司的基本情况，共同设立公司的原因、背景、
不适用。江西司太立非与控股股东、实
必要性和合规性、相关利益冲突的防范措施；通过该公司实
际控制人、董事、监事、高级管理人员
施募投项目的原因、必要性和合理性；（二）共同投资行为
及其亲属共同出资设立的公司。
是否履行了关联交易的相关程序及其合法合规性；（三）保
荐机构及发行人律师应当核查并对上述事项及公司是否符合
《公司法》第一百四十八条的规定、相关防范措施的有效性
发表意见。
由上表可知，发行人前述募投项目的实施符合《监管规则适用指引——发行
类第 6 号》第 8 条的相关规定。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构及发行人律师执行了以下核查程序：
查阅江西司太立的营业执照、公司章程、工商档案、增资及合作协议文件等，
查询江西司太立在国家企业信用信息公示系统和企查查的公示信息，了解江西司
太立的基本情况、股权结构、法人治理结构情况；
2、访谈发行人的相关负责人，了解江西司太立的经营范围及其演变历史，
了解江西司太立的技术积累情况，核查发行人通过江西司太立实施“年产 7,710
吨碘化合物及 CMO/CDMO 产品项目”的原因、必要性和合理性；
3、访谈发行人的相关负责人及江西司太立少数股东王珏、吴晓东及王珏丈
夫李永进，了解合作背景和其他相关情况；
4、查阅王珏、吴晓东签署的《承诺函》，了解“年产 7,710 吨碘化合物及
7-1-174
CMO/CDMO 产品项目”的募集资金使用安排；
5、查阅发行人关于本次向特定对象发行股票的董事会、股东大会会议决议
公告，了解募集资金投资项目的审议程序；
6、查阅《浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行 A 股股票募集资金
使用可行性分析报告（修订稿）》公告，了解本次募投项目情况；
7、查阅《监管规则适用指引——发行类第 6 号》第 8 条的相关规定。
（二）核查意见
经核查，保荐机构及发行人律师认为：
1、江西司太立不属于为实施募投项目而新设的公司，发行人对江西司太立
拥有控制权；江西司太立的其他股东不属于发行人的关联方，与发行人不存在除
本项目外其他特殊安排；发行人与其他股东的合作具有商业合理性；发行人通过
江西司太立实施募投项目具有必要性、合理性；
2、根据江西司太立少数股东王珏、吴晓东出具的《承诺函》，王珏、吴晓
东同意发行人通过提供借款方式向江西司太立投入募集资金实施募投项目，上述
借款由江西司太立按照市场利率向发行人支付利息，两位少数股东将不会同比例
对江西司太立提供借款。上述情况均不存在损害上市公司利益的情形；
3、经逐条核查，发行人前述募投项目的实施符合《监管规则适用指引——
发行类第 6 号》第 8 条的相关规定。
7-1-175
6.4 根据申报材料，发行人及其子公司拥有部分住宅用地和商业用地。
请发行人说明：（1）住宅用地和商业用地的取得情况和具体用途；（2）
公司及其子公司是否从事房地产业务。
请保荐机构核查并发表明确意见。
回复：
一、发行人说明情况
（一）住宅用地和商业用地的取得情况和具体用途
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人及子公司持有的住宅用地和商业用地具体情
况详见尽职调查报告“第三章 发行人业务与技术的调查”之“四、发行人的主
要固定资产和无形资产”之“（一）固定资产”及“（二）无形资产情况”。其
中，发行人及其子公司共拥有 44 处用途为“住宅”的建筑物及土地使用权，分
别位于浙江仙居和江西樟树，临近公司仙居和江西生产基地，对应建筑面积合计
2,486.00 平方米，系公司为吸引人才、向员工提供职工宿舍购入持有，目前均用
于职工宿舍使用；共拥有 30 处用途为“商业”的房屋建筑物及土地使用权，其
中 29 处位于上海，临近公司上海生产基地，对应建筑面积合计 3,656.89 平方米，
同系吸引人才、向员工提供职工宿舍购入持有，目前均用于职工宿舍使用，1 处
位于浙江仙居，土地面积 12,732.00 平方米，用于公司拟建设的总部办公大楼，
目前尚处于建设中。
综上，公司目前持有的住宅用地和商业用地及其对应的房屋建筑物均系公司
根据职工宿舍需要或办公需要购入持有，公司不存在利用该等土地从事房地产开
发业务的情况。
（二）公司及其子公司是否从事房地产业务
《中华人民共和国城市房地产管理法（2019 年修正）》第二条规定：“在
中华人民共和国城市规划区国有土地（以下简称“国有土地”）范围内取得房地
产开发用地的土地使用权，从事房地产开发、房地产交易，实施房地产管理，应
当遵守本法……本法所称房地产开发，是指在依据本法取得国有土地使用权的土
7-1-176
地上进行基础设施、房屋建设的行为。”
《城市房地产开发经营管理条例（2020 年第二次修订）》第二条规定：“本
条例所称房地产开发经营，是指房地产开发企业在城市规划区内国有土地上进行
基础设施建设、房屋建设，并转让房地产开发项目或者销售、出租商品房的行为。”
《房地产开发企业资质管理规定（2022 年修正）》第三条规定：“房地产开发
企业应当按照本规定申请核定企业资质等级。未取得房地产开发资质等级证书
（以下简称“资质证书”）的企业，不得从事房地产开发经营业务。”
截至本回复报告出具之日，发行人及其子公司经营范围均不涉及房地产开发
相关业务类型，不具有房地产开发资质，不涉及房地产开发、经营、销售等房地
产业务。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：
1、根据发行人提供的不动产登记信息查询结果并核查发行人及其子公司房
屋建筑物、土地使用权权证，核实不动产情况；
2、查阅发行人及其子公司的《营业执照》并检索国家企业信用信息公示系
统中公示的发行人及其子公司经营范围；
3、查阅国家关于开展房地产开发业务的相关法规要求；
4、获取并查阅发行人出具的说明。
（二）核查意见
经核查，保荐机构认为：
1、发行人及其子公司持有的住宅用地、商业用地均系根据公司职工宿舍需
要或办公楼需要购入并持有，公司不存在利用该等土地从事房地产开发业务的情
况；
2、发行人及其子公司经营范围不涉及房地产开发相关业务类型，不具有房
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地产开发资质，未涉及房地产开发、经营、销售等房地产业务。
7-1-178
保荐机构整体意见
对本回复材料中的公司回复，本机构均已进行核查，确认并保证其真实、完
整、准确。
（本页无正文）
7-1-179
本页无正文，为《关于浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票申
请文件的审核问询函之回复报告》之签字盖章页）
浙江司太立制药股份有限公司
年 月 日
7-1-180
发行人董事长声明
本人已认真阅读《关于浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票申
请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，确认本回复报告不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性承担相应法
律责任。
董事长、法定代表人：
胡 健
浙江司太立制药股份有限公司
年 月 日
7-1-181
本页无正文，为《关于浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票申
请文件的审核问询函之回复报告》之签字盖章页）
保荐代表人：
戴嘉鑫 何 欢
国泰君安证券股份有限公司
年 月 日
7-1-182
保荐机构法定代表人声明
本人已认真阅读《关于浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票申
请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、
本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，审
核问询函的回复不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真
实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
法定代表人：
贺 青
国泰君安证券股份有限公司
年 月 日
7-1-183
