证券代码：688399         证券简称：硕世生物           公告编号：2023-022



                    江苏硕世生物科技股份有限公司
             关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
     记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
     和完整性依法承担法律责任。


          江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日
     收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的医
     疗器械注册证（体外诊断试剂）,具体信息如下:

            一、医疗器械注册证的具体情况
                                               注册证     注册
序号      产品名称           注册编号                                  预期用途
                                               有效期     分类
                                                                 本试剂盒适用于体外定量
       EB 病毒核酸检测试      国械注准     至 2028 年 8
 1                                                        三类   检测外周血样本中 EB 病毒
       剂盒（荧光 PCR 法）   20233401154       月9日
                                                                           DNA




            二、对公司的影响


          上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩
     充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
     将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能
     力。

            三、风险提示
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    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。



                     江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                        2023 年 8 月 12 日




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