意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

*ST东洋:关于子公司取得医疗器械注册证的公告2024-01-16  

证券代码:002086             证券简称:*ST 东洋        公告编号:2024-004


                   山东东方海洋科技股份有限公司
               关于子公司取得医疗器械注册证的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
    虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



     特别提示:
     1. 质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的丙
戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱法)的投产及对公司业
绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
     2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响,
请广大投资者注意投资风险。
     请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资
者理性投资。


     山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司质谱生物科技
有限公司自主研发的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱
法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体
外诊断试剂),具体情况如下:
      一、产品信息

产品名称        丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱法)

注册证编号      鲁械注准 20242400056
注册人名称      质谱生物科技有限公司

注册证有效期 2024 年 1 月 10 日至 2029 年 1 月 9 日

预期用途        用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的含量。
      二、对公司的影响
     上述产品获准上市,进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领


                                       1
域的产品线。
    但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
    同时,本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
    三、风险提示
    鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及
对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
    上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务,请广大投资者注意投资风险。


    敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告。


                                         山东东方海洋科技股份有限公司
                                                      董事会
                                                 二〇二四年一月十六日




                                  2