证券代码：002755             证券简称：奥赛康            公告编号：2024-012




                   北京奥赛康药业股份有限公司
       关于子公司在 2024 年 AACR 年会展示创新药
               ASKC202 临床研究数据的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛
康药业有限公司（以下简称“子公司”）于 2024 年 4 月 8 日在美国癌症研究协会
（American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁报形式首次公布
了新型 cMET 抑制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期（ASKC202-001）剂量递
增临床试验研究数据，相关情况如下：


    一、壁报概要
    摘要编号：CT118
    标题：新型 cMET 抑制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期剂量递增研究
    内容概要：ASKC202-001 是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的 I 期
临床研究，旨在评估 ASKC202 治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性。
截止 2024 年 2 月 23 日，ASKC202 剂量递增试验入组患者均为既往经标准治疗
失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者。在 16 例接受 ASKC202 单药治疗的受试
者中 15 例均为非小细胞肺癌，1 例为肺肉瘤样癌，50%的受试者基线合并脑转
移。
    安全性方面，ASKC202 耐受性良好，所有剂量组均无受试者出现剂量限制
性毒性反应（DLT）。绝大部分治疗相关的不良事件为 1 或 2 级。
    有效性方面，具有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的 14 例患者
中，5 例（ORR 为 35.7%）获得部分缓解（PR）。患者靶病灶较基线时的中位最
佳百分比变化为-51.8%，3 例患者持续缓解时间≥6 个月。截止 2024 年 2 月 23
日，仍有 4 例患者在接受治疗。在 cMET 扩增或错义突变患者中，客观缓解率
（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 62.5%（5/8）和 75.0%（6/8），1 例 cMET
错义突变（p.S186L）患者颅内靶病灶较基线缩小 67%。
    综上，ASKC202 具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度缓解且
持续的抗肿瘤信号。ASKC202 剂量扩展试验正在进行中，公司将进一步探索
ASKC202 与公司在研的第三代 EGFR TKI 进行联合治疗临床试验。


    二、对公司的影响
    目前上市的高选择性 cMET 抑制剂均用于治疗 MET 14 外显子跳跃突变的
非小细胞肺癌，尚没有药物获批用于治疗 cMET 扩增型肿瘤患者。ASKC202 的
开发将进一步完善公司抗肿瘤产品线，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公
司的战略布局起到积极作用。


    三、风险提示
    创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露
义务。


    特此公告。


                                      北京奥赛康药业股份有限公司董事会
                                                        2024 年 4 月 8 日