证券代码：688399           证券简称：硕世生物               公告编号：2024-006



                   江苏硕世生物科技股份有限公司
             关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
     记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
     和完整性依法承担法律责任。


          江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日
     收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的医
     疗器械注册证（体外诊断试剂）,具体信息如下:

            一、医疗器械注册证的具体情况
                                                   注册证       注册
序号         产品名称            注册编号                                    预期用途
                                                   有效期       分类
                                                                       本试剂盒用于体外定量检测
       乙型肝炎病毒核酸检测试     国械注准         至 2029 年
 1                                                              三类   人血清、血浆样本中的乙型
        剂盒（荧光 PCR 法）      20243400526       3 月 18 日
                                                                         肝炎病毒（HBV）DNA




            二、对公司的影响


          上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩
     充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
     将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能
     力。

            三、风险提示
                                               1
    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。



                     江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                        2024 年 3 月 22 日




                           2