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李敬雷

国金证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 证书编号:S1130511030026,复旦大学金融学硕士,2008年4月加入国金证券。获奖纪录:2009年新财富最佳分析师第二名;2009年水晶球奖第二名代表作:《维生素行业专题研究报告》;2008年新财富最佳分析师第五名。...>>

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老百姓 医药生物 2019-05-14 60.10 -- -- 65.37 8.77%
65.37 8.77% -- 详细
继续推进全国布局,华东区域增长迅速:截至2019Q1报告期末,公司拥有直营门店3,466家,加盟门店749家,经营网络覆盖21个省级市场,是全国性的医疗连锁龙头。2018年公司深耕重点省份,其中华东区域营收增长47.16%,各区域发展更为均衡。 布局处方外流,DTP药房发展亮眼。公司通过DTP药房、院边店布局、慢病管理等承接外流处方,其中DTP药房数量、品种数量以及销售额均呈现高速发展趋势,前二者2018年均实现翻倍。 实施限制性股票激励计划,形成核心人才长效激励机制:计划覆盖共207人,考核指标以2018年净利润为基数,2019-2021年净利润增长率不低于20%、45%、70%,换算为同比增速则分别为不低于20%、20.83%、17.24%,考核指标较高,有助于绑定员工利益,推动业绩增长。 发行可转债,增强物流与信息化能力:公司发行可转债3.27 亿,用于医药健康产业园建设项目以及大健康智慧服务平台建设,有助于发展和提升公司硬件设施,用以适应未来更好的发展。 盈利预测与投资建议 在集中度提升和处方外流两大行业趋势下,公司均进行了积极布局。此外,公司在硬件上发行可转债提升物流和信息化水平,在软件上实施股权激励绑定员工利益。作为全国性的连锁药店龙头企业,我们给予公司2019-2021年EPS分别为1.89/2.29/2.76元,对应PE32/26/22倍,维持增持评级。 风险提示 外延并购不确定性;院边店开设低于预期;老店同店增速放缓风险;新店培育期拉长风险;医保支付价对于药店品种价格存在负面影响风险。
美亚光电 机械行业 2019-04-26 27.04 -- -- 29.48 9.02%
33.19 22.74% -- 详细
事件: 美亚光电发布2019年第一季度报告,2019年Q1业绩表现靓丽。 报告期内,公司2019年Q1实现收入2.11亿元,同比增长36.1%;实现归属于上市公司股东净利润0.61亿元,同比增长40.6% 简评: 2019年Q1公司营业收入实现高增长,各业务板块发展良好。我们预计,在海外业务带动的下,公司色选机板块整体恢复较好;高端医疗影像业务依旧维持稳健增长,春季展会团购活动开展顺利,口腔CBCT订单充足。 2019年Q1公司整体毛利率稳中有升,各项费用率控制优异,整体盈利质量仍维持在较高水平。相比2018Q1,公司综合毛利率提升2.9%,我们认为,综合毛利率的提升与公司高端医疗影像设备发展带来的业务结构优化密切相关。同时,公司注重费用控制,各项费用率基本趋稳,整体净利率较去年同期略微提升1%。 创新驱动下,公司产品线持续丰富完善。配套扩充设备产能计划稳步推进,奠定未来成长基础。 乘势口腔产业链价值重构机遇,国产品牌卡位突破打开进口替代成长空间。当下,口腔医疗发展趋势出现转向,在受益消费需求扩容与数字化辅助诊疗设备的快速发展下,使口腔行业的可复制性极大提升。在更加依赖资本进行配置的高端口腔医疗影像设备中,国产CBCT高性价比尤为突出,进口替代趋势出现,在下游口腔服务端与患者终端相互驱动,开启口腔医疗机构硬件配置升级新周期,成长空间广阔。 投资建议及盈利预测: 由于当下游民营口腔医疗发展快速,整体行业正处于设备及硬件配置升级的新周期,且2019年公司将进一步拓展高端医疗影像设备的市场。我们预计公司2019年至2021年实现归属母公司净利润分别为5.51亿,6.71亿、8.14亿,对应EPS分别为0.82元、0.99元、1.20元,对应当前股价分别给予估值P/E32.6倍、26.8倍、22.1倍,维持“增持”评级。 风险提示: 色选机行业需求下降的风险;民营口腔医疗机构发展放缓的风险;口腔CBCT设备竞争加剧的风险;在研产品审评审批与导入市场进度低于预期;医患社会问题、医疗事故的风险等。
贝达药业 医药生物 2019-04-18 42.76 -- -- 44.18 3.06%
44.06 3.04% -- 详细
埃克替尼三季度出现拐点,全年业绩符合预期,未来一代EGFR TKI预计承压:前三季度,公司埃克替尼销量同比增速约29.21%,销售额同比增速约20.74%;其中三季度单季销量同比增速约30.38%,销售额同比增速约28.18%;预计Q3开始埃克替尼降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显。Q4国家4+7带量采购谈判,易瑞沙预计降价75%进入带量采购,对于一代EGFR TKI药物价格体系预计将产生较大冲击,未来我们认为一代TKI整体市场将承压,建议关注公司三代EGFR T790M突变新药临床进展。 恩莎替尼申报上市进入优先审评,三代EGFR T790M新药进入二期临床:目前,公司在研新药恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评目录,该品种是ALK靶点TKI药物,以ALK阳性NSCLC二线临床结果报产,预计2019年获批上市。另外,2018.12月公司与益方生物合作EGFR T790M三代TKI药物,目前该品种处于二期临床,我们预计它将成为国产该靶点前三家上市的企业之一。目前原研品种阿斯利康的奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,销售年额预计超过10亿元,预计公司该品种有望明后年申请上市。 研发投入持续加大,在研管线稳步推进,期待新药上市丰富现有产品线:18年公司研发投入约5.9亿,占收入比例约48.2%,其中约3.04亿元为费用化研发投入。目前在研管线中进入临床的新药,共有9个一类新药、1个生物类似物以及1个生物药7类品种;这些在研品种当中有3个进入III期临床(分别为X-396、CM082、Avastin生物类似物),有1个进入II期临床(BPI-D0316),有2个处于I期临床,以及4个新药获得临床批件。 盈利预测与投资建议 考虑到公司核心品种埃克替尼销售以及研发管线进展情况,我们给予公司2019-2021年EPS分别为0.46/0.51/0.62元,对应PE 92.5/83.3/68.6倍。(由于公司研发管线快速推进,研发费用持续增加,相比于上次预测,我们将2019-2020年EPS预测下调幅度分别为30%和33%)。 风险提示 埃克替尼及其他一代TKI药物受三代TKI竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略,竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性;带量采购的影响存在不确定性。
片仔癀 医药生物 2019-04-17 115.38 -- -- 119.45 3.53%
119.45 3.53% -- 详细
业绩简评 公司发布2018年年报,公司2018年收入47.66亿元,同比增长28.33%;归母净利润11.43亿元、扣非归母净利润11.24亿元,同比分别增长41.62%、44.97%。 经营分析 核心产品片仔癀:2018年销售持续放量 营销上:2018年为公司的“终端动销年”,公司进行了2000余场品牌推广活动,肝病用药同比增长32.07%,主要来自于核心品种片仔癀的销售增长。在渠道建设上,体验馆已覆盖各省,2019年将进一步拓展京津、两湖地区体验馆,覆盖更多高端消费群体;在品牌建设上,公司通过央视、地方卫视、纸媒、新媒体、高铁冠名等多方式精细化塑造,提升品牌力。2019年为公司的“学术建设年”,在产品原有的知名度和名誉度上,加深消费者对产品的疗效认知,更好地了解和使用片仔癀。 制造上:肝病用药2018年毛利率83.02%,较上年减少3.45个百分点,主要系原材料牛黄价、人工等价格上涨,公司积极做好战略储备。 上游天然麝香:人工养麝和扶贫结合获得认可,公司基本保持配给与生产匹配,总体原材料库存稳定。 产业投资:2019年重点转向产业兼并,推动产业扩张 2019年,公司将重点转向产业兼并,加快扩张大健康产业规模,寻找合适的兼并目标,助推主业发展。 公司具备产业投资经验:公司此前已通过“上市公司+PE”的模式设立若干基金,2018年的投资收益约9,462.92万元,同比增长98.89%。 公司资金较为充裕:根据2018年年报,公司货币资金27.87亿元,占总资产比重为41.85%,可为外延扩张提供有力资金支持。 盈利调整:我们看好片仔癀的稀缺价值,预计公司2019-2021年EPS为2.51/3.21/4.10元,对应PE为47/37/29倍。 投资建议:公司近年在渠道和品牌建设上进行创新,核心品种片仔癀持续放量;同时,日化、流通板块保持较高增长。维持“增持”评级。 风险提示:销售增速过快导致麝香原料供给不足;人工养麝低于预期;体验馆渠道开拓低于预期;品牌投放效果低于预期;高估值风险。
美亚光电 机械行业 2019-04-04 27.52 -- -- 28.96 2.62%
33.19 20.60% -- 详细
事件: 美亚光电发布2018年度报告,全年业绩实现稳健增长。 报告期内,公司实现总营业收入12.40亿元,比去年同期增长13.33%;实现归属于上市公司股东的净利润4.48亿元,同比增长22.82%。 简评: 2018年全年总体业绩平稳增长,公司核心业务板块表现趋稳。其中高端医疗影像业务发展强劲,业务结构持续优化。 2018年公司各业务板块毛利率稳中有升,协同业务结构优化下,综合毛利率有所提升,整体盈利质量仍维持在较高水平。 创新驱动下,公司产品线持续丰富完善。配套扩充设备产能计划稳步推进,奠定未来成长基础。 乘势口腔产业链价值重构机遇,国产品牌卡位突破打开进口替代成长空间。当下,口腔医疗发展趋势出现转向,在受益消费需求扩容与数字化辅助诊疗设备的快速发展下,使口腔行业的可复制性极大提升。在更加依赖资本进行配置的高端口腔医疗影像设备中,国产CBCT高性价比尤为突出,进口替代趋势出现,在下游口腔服务端与患者终端相互驱动,开启口腔医疗机构硬件配置升级新周期,成长空间广阔。 社会办医政策持续利好,口腔医疗迎新一轮黄金发展期。2019年以来,国家层面发布多项重磅鼓励政策,无论在口腔下游服务端或上游高端制造业均有先行指导意义。 投资建议及盈利预测: 由于当下游民营口腔医疗发展快速,整体行业正处于设备及硬件配置升级的新周期,且2019年公司将进一步拓展高端医疗影像设备的市场。综合考虑当前2018年公司高端医疗影像设备业务发展现状对营收的拉动,我们略微上调2019年净利润预测幅度9.6%,对应最新公司2019年至2021年实现归属母公司净利润分别为5.51亿。6.71亿、8.14亿,对应EPS分别为0.82元、0.99元、1.20元,对应当前股价分别给予估值P/E 34.2倍、28.0倍、23.1倍,维持“增持”评级。 风险提示: 色选机行业需求下降的风险;民营口腔医疗机构发展放缓的风险;口腔CBCT设备竞争加剧的风险;在研产品审评审批与导入市场进度低于预期;医患社会问题、医疗事故的风险等。
片仔癀 医药生物 2019-03-12 101.70 -- -- 120.74 18.72%
124.05 21.98%
详细
业绩简评 公司发布2018年业绩快报,公司2018年收入47.98亿元,同比增长29.19%;归母净利润11.28亿元、扣非归母净利润11.09亿元,同比分别增长39.83%、43.03%。 经营分析 核心产品片仔癀2018年销售持续放量: 2018年为公司的“终端动销年”,核心产品片仔癀延续2017年高增长,借助体验馆、药店等多渠道,全年销售量增长预计高于30%。在大众推广上,除了在CCTV和地方卫视进行宣传外,公司冠名G356(厦门-北京)、G3003(厦门-香港西九龙),向政、商、公、旅人群准确投放。 2019年为公司的“学术建设年”,在产品原有的知名度和名誉度上,加深消费者对产品的疗效认知,更好地了解和使用片仔癀;在原料上,人工养麝和扶贫结合获得认可,生产与配额匹配,保持总体原材料库存稳定;在渠道上,进一步拓展京津、两湖地区体验馆,提高片仔癀对更多人群的可及性。 两翼增速亮眼,进一步带动品牌: 片仔癀化妆品作为经典国货品牌,线下以CS渠道为核心,着重布局开发KA渠道、OTC渠道;线上1-9月天猫、京东等线上电商销售额1.62亿元,同比增长40.86%; 公司流通板块片仔癀宏仁作为福建省前十大流通企业,2018年预计实现较高收入增速。 投资收益较高增长:公司2018年的投资收益约8,701.90万元,2017年的投资收益约4,757.78万元,同比增长82.90%。 盈利调整:我们调整盈利预测,预计2018-2020年EPS为1.87/2.50/3.30元,当前股价对应PE为54/40/30倍。 投资建议:公司通过擦亮品牌、拓展体验馆等方式,使“国宝秘药”为更多人所知、为更多人所用,维持“增持”评级。 风险提示:销售增速过快导致麝香原料供给不足;人工养麝低于预期;体验馆渠道开拓低于预期;品牌投放效果低于预期;高估值风险。
康弘药业 医药生物 2019-03-04 40.60 -- -- 52.35 28.94%
58.30 43.60%
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公司整体业绩基本符合预期,表观增速预计受到一次性费用计提影响:公司2018年实现收入约29.17亿元,同比增速约4.7%,实现归母净利润约6.95亿元,同比增速约7.88%,实现基本每股收益约1.04元。公司业绩增速基本符合预期,表观增速预计与公司计提相关诉讼费用有关,我们预计剔除诉讼费用计提影响,业绩增速符合预期。另外,我们预计研发投入加大对利润增速影响较大,政府补贴体量较大影响扣非增速。而创新生物药康柏西普凭借医保放量收入增速超预期,根据样本医院终端数据,我们预计全年增速超60%。上半年康柏西普在美国的III期临床试验获得FDA临床试验特别方案评审,预计7月份已开始入组患者。 中成药化药增速预计低于预期,预计与销售改革有关:我们预计化药和中成药业绩放缓预计与公司销售队伍改革有关,明年增速有望企稳。化药阿立哌唑和文拉法辛竞争格局较好,且均为首仿,另外阿立哌唑目前正在进行一致性评价,有望成为该通用名第一个一致性评价品种;中成药舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保,体量较小,未来弹性较大。我们预计明年中成药和化药增速有望企稳。 研发投入持续加大,临床进展稳步推进:公司前三季度研发投入约1.51亿元,同比增速约74.8%,Q3单季度研发投入约6377.9万元,同比增速超100%,我们预计全年研发费用依然保持较高增速,投入持续加大。另外,公司在研管线品种进展顺利,稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于Ic期临床、KH906滴眼液获得临床批件、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。 盈利预测及投资建议 公司业绩稳定,康柏西普借助医保有望继续快速增长。我们预计2018-2020EPS分别为1.03/1.38/1.64元,对应PE分别为38.6/28.9/24.3倍。 风险提示 康柏西普医保放量和美国临床不达预期;化药中成药销售改革不确定;研发进展低于预期;18年6月约89%的首发原股东限售股权减持进展不确定;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购对化药收入影响不确定。
爱尔眼科 医药生物 2019-03-04 33.50 -- -- 34.23 2.18%
38.15 13.88%
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事件 爱尔眼科发布2018年业绩快报,业绩符合预期。 报告期内,公司实现收入80.15亿元,较2017年同期增长34.42%;实现归属于上市公司股东净利润10.09亿元,较2017年同期增长35.82%,实现扣非后归属于上市公司股东的净利润10.88亿元,较2017年同期增长40.20%。 简评: 公司2018年收入端与利润端均符合预期,高增长态势延续。我们预计公司各业务板块增速良好,2018年公司持续在屈光、白内障、视光等核心业务进行医疗技术迭代升级,综合实力持续提升。随着经营规模不断的扩大,公司品牌影响力持续增强,各核心业务竞争优势稳固,诊疗人次不断提升。 公司2018年单四季度表现稳定。我们预计2018年单四季度实现营业收入18.9亿元,同比增长约20%左右;实现扣非归母净利润1.67亿左右,同比增长约40%左右。剔除海外业务,我们预计公司内生增长维持良好态势。 分级连锁模式兑现复制,成长路径充分验证:公司异地扩张与网络布局延续。随着网络下沉,公司逐步渗透到基层,多层次的服务体系有效提升了整体竞争力。并购基金助力下,公司体系外医院储备丰富,体外项目的有序注入下使得公司成长路径得到充分验证,维持稳定增长。 社会办医政策再利好,眼科医疗迎新一轮黄金发展期:近日,国家发展改革委等十八部门联合印发《加大力度推动社会领域公共服务补短板强弱项提质量促进形成强大国内市场的行动方案》。文件提出,支持社会力量深入包括眼科专科医疗在内的12项细分服务领域。文件重点指出将督促各地落实社会办医疗机构跨部门全流程综合审批指引,精简优化审批流程,有望提升眼科专科医疗的扩张复制效率。 盈利预测和投资建议 我们持续看好爱尔眼科的异地复制能力,同时看好未来公司将继续围绕眼科专科业务打造生态平台、服务于国民眼科健康管理。我们预计公司2018年至2020年归属母公司净利润分别为10.08亿、13.44亿、18.0亿,对应EPS分别为0.42元、0.56元、0.76元,维持“买入”评级。 风险提示 医患社会问题风险;网络下沉进度风险;医疗事故风险;并购基金医院延迟注入的风险;县级医院建设进度低于预期的风险等。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 55.08 -- -- 74.00 11.61%
68.48 24.33%
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整体业绩符合预期,肿瘤和麻醉增速较高,造影及制剂出口有所放缓:肿瘤线同比约29.23%,麻醉线同比约29.25%(预计布托啡诺超预期),造影线同比约22.67%,制剂出口同比约2%(预计与FDA新ANDA获批有关)。收入环比改善,Q1-Q4收入端单季同比分别为21.7%、22.9%、26.2%、以及31.6%。我们预计季度收入环比改善的原因主要与传统品种超预期及新品陆续获批有关,例如新药硫培非格司亭注射液19K(2018.5.8获批)、马来酸吡咯替尼片(2018.8.12获批)、白蛋白紫杉醇注射剂(2018.8.27获批)。另外,预计股权激励费用(预计约3.12亿)、肿瘤药增值税调整影响、以及研发投入加大等因素对于整体业绩产生部分影响。 吡咯替尼如期上市贡献业绩;重磅品种PD1获批在即,临床适应症较多优势较大:乳腺癌小分子新药吡咯替尼该品种已于8月份获批,销售峰值有望达到30亿。另一重磅创新药品种PD-1目前申报生产并处于优先审评序列中,我们预计近期有望结束审评审批并获批上市。目前国内已有两家外资和两家国产PD-1获批上市,公司有望第一梯队获批上市。公司PD1在做临床数量预计超20个,今年有望报产多个较大适应症,进度较为领先。 研发费用投入持续加大,临床早期潜力品种值得重点关注:公司全年研发费用约26.7亿元,占收入比例约15.3%,同比约51.8%。下半年SHR0302获批FDA临床、SHR1702、INS068、SHR1701等获临床批件、SHR1210联合阿帕替尼FDA三期临床等。我们预计新进临床品种当中不乏重磅新药,建议关注处于临床中的CDK46、PD-L1/TGFβ、PD-L1等新药进展。 盈利预测与投资建议 考虑到公司创新药集中上市销售贡献业绩,以及国内外优质仿制药陆续获批,业绩稳定增长,我们维持公司“买入”评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.42/1.79/2.24元,对应PE分别为45.3/35.9/28.8倍。 风险提示 仿制药带量采购存在不确定性。创新药后续研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种临床及获批存在不确定性。抗癌药零关税进入中国的影响存在不确定性。预付、投资收益、营业外支出等项目的变动存在不确定性。
安图生物 医药生物 2018-12-24 50.02 -- -- 53.38 6.72%
67.97 35.89%
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事件 公司与芬兰Mobidiag Oy签署协议认购其3,846,153份R类股份,总认购出资额9,999,997.8欧元,增资后占总股份10.12%,相关期权完全行权后,完全稀释持股比例为8.48%。同时双方共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,安图出资800万欧元持股65%。 点评 Mobidiag总部位于芬兰,主要从事分子诊断产品的设计、研发、生产和销售。公司旗下主要拥有两大成熟技术平台:Amplidiag和Novodiag。 Mobidiag 将授予合资公司在中国区域基于Novodiag技术平台的,对于人类感染性疾病(脓血症除外)的独占性许可使用权,以及人类非感染性疾病的有限制性的独占性许可使用权。 我们认为分子诊断POCT是整个体外诊断领域具有重大市场潜力的子领域之一,POCT化能有效降低分子诊断的应用门槛和使用局限性,具备突破性优势;但也同时对生产企业研发集成能力和成本控制能力提出了很高要求,国内市场目前尚处于缺位状态,国际市场也处于早期推广和普及进程中。 公司及早布局国际分子诊断前沿技术,有望在这一领域的国内市场培育中占得先机。Mobidiag产品如能够顺利导入国内,结合公司自有分子诊断产品研发管线,公司在化学发光、微生物、生化之后的又一IVD子领域布局正逐步丰满,有望进一步打造多产品线、综合型体外诊断国产领先企业。 盈利预测和投资建议 暂不考虑此次合作和发行可转债对公司财务费用和净资产的影响,我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。 近期由于版块波动等原因,公司股价回调,估值性价比进一步突出。维持“增持”评级。 风险提示 本次合作尚需后续推进,存在不确定性;发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期
迈瑞医疗 机械行业 2018-12-07 119.89 -- -- 116.30 -2.99%
138.80 15.77%
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事件 公司与深圳市光明区政府就公司总部及制造基地项目于2018年12月5日签订了《战略合作框架协议》。 经营分析 根据公告框架协议内容,公司将在光明区投资建设迈瑞总部大厦、研发中心及生产基地。光明区政府将在2019年6月底前为其供应占地面积约7.5万平方米的生产用地和约2万平方米研发总部用地。公司应将注册地址变更至光明区,并将其在深圳注册的生产经营性企业注册地址均设在光明区。 公司目前注册地设在深圳市南山区,同时在光明区建有生产基地位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查,并于2018年初通过认证机构SGS的ISO14001(环境管理体系)和OHSAS18001(职业健康安全管理体系)的认证审核,公司2018年登陆创业板募投项目中也编列有“光明生产基地扩建项目”。 公司如能实现此次战略合作,有望享受当地政府优质便捷服务及可能的相关优惠政策,优化、扩充产能,丰富产品结构,加强技术研发能力,以较为理想的成本进一步夯实提升公司研发和制造能力,巩固国内医疗器械龙头领先优势。 盈利调整和投资建议 我们看好公司作为国内医疗器械龙头的综合领先优势,考虑公司募集资金影响,我们预计公司2018-2020年EPS分别为3.14、3.84、4.72元,同比增长47%、22%、23%。 给予“增持”评级。 风险提示 目前已经签订框架协议仅为战略性约定,合作尚存在不确定性;汇率波动风险;渠道库存风险;期间费用率上升;商誉风险;未决诉讼风险;贸易摩擦升级对海外业务造成影响;国内市场降收费、降价影响公司产品毛利率;应收账款和存货周转放慢风险。
艾德生物 医药生物 2018-11-27 47.55 -- -- 50.90 7.05%
51.68 8.69%
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2018年11月20日,中国药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批程序,正式批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健?)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。该二代测序(NGS)产品获批2大癌种、5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。 NMPA(原CDFA)紧跟国际趋势,2018年以来已有四款产品密集获批,代表NGS伴随诊断产品的突出价值已经获得监管当局的充分认可。四款产品获批的同时,CMDE均公布了其技术审评报告,内容详实,信息全面。我们特对四款产品的技术审评报告进行深度对比解读,供广大投资者参考。 从获批时间上看,四款产品非常接近,基本处于同一起跑线,共享先发机遇;我们认为从总体上评价,国内率先批准的四款NGS伴随诊断产品均具备较高的技术水平和规范的研发及临床试验过程,不仅对肿瘤关键靶点的变异有良好的检测能力,也能对靶向药用药提供可靠的指导信息。 我们认为上述四款产品的获批其最重大意义在于解决了二代测序在临床伴随诊断应用中的“合法身份”问题,从实验室自建项目(LDT)到正式体外诊断产品(IVD)的跨越意味着院内大规模开展成为可能。 在四款伴随诊断NGS产品中,艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)虽然获批略晚于其他三款产品,但在靶点、药物、和癌种覆盖范围上有较明显优势,考虑到当前靶向药物快速获批的态势,未来3-5年内这一优势有望继续被放大。 而在目前已经获批的主流TKI靶向药物检测方面,上述四款产品在性能上大概率差距不大,因此未来商业和服务端的比拼可能有为关键。艾德生物作为国内,拥有规模领先、产品全面、销售和服务能力完善等优点,在行业竞争中大概率取得优势份额。 盈利预测 我们预计公司2018年-2020年EPS为0.87、1.16、1.53元,同比增长33%、33%、32%。维持“增持”评级。 风险提示 市场竞争可能加剧;产品价格下行,毛利率下滑;产品注册和申报不达预期;新品放量不达预期;分析基于CMDE披露,并未做个性化补充考虑
安图生物 医药生物 2018-11-21 61.06 -- -- 63.18 3.47%
63.18 3.47%
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公司体外诊断产品(特别是化学发光免疫试剂和仪器)近年来保持快速增长势头,拉动公司收入利润体量迅速扩大。但公司产能已显现紧张态势,现有生产线布局已经非常紧凑,没有大规模改扩建的空间。我们认为本次募投项目具备合理性,对于公司发展具有长期意义。 项目建设的生产线主要包括磁微粒化学发光检测试剂及微生物检测试剂,建设过程中,公司将采用先进设备提升生产线自动化水平,在扩产的同时提升化学发光和微生物试剂的精密性、稳定性。而公司仪器研发中心的建设,可承担免疫、微生物、分子诊断仪器项目的技术研发工作,项目数量之多、集成化程度之高以及解决方案之全,将在国内体外诊断企业中处于领先地位。 公司采用可转债形式进行融资,且仅对部分项目进行募资,融资金额相对公司市值规模有限,本次公开发行可转债摊薄即期回报的风险相对较小,预计对公司股价的影响相对较小。 公司长期保持研发高投入,截至2018年9月30日,安图生物拥有研发人员855人,占员工总数的31.08%,研发投入和团队规模居于行业前列,有望为公司在体外诊断领域的长期发展打造核心竞争力。 盈利预测和投资建议 鉴于发行价格和具体募资金额尚未确定,暂不考虑发行可转债对公司财务费用和净资产的影响,我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。维持“增持”评级。 风险提示 发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.38 -- -- 16.65 8.26%
16.65 8.26%
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前三季度公司实现营业收入10.18亿,同比增长39%;实现归属母公司净利润2.32亿,同比增长20%;实现扣非归母净利润2.21亿,同比增长29%;实现经营活动现金流净额1.64亿,同比增长3%。业绩符合预期。 第三季度实现营业收入3.91亿,同比增长37%;实现归属母公司净利润1.01亿,同比增长32%;实现扣非归母净利润0.99亿,同比增长33%;实现经营活动现金流净额0.49亿,同比增长-43%。 经营分析 前三季度公司在收入端继续保持快速成长势头,母公司前三季度营收增长28%,净利润增长26%,扣非利润增长37%,我们初步估计生长激素收入增速在40%左右,干扰素增长20%左右。中德美联订单确认滞后逐步消除,估计前三季度收入增速超过10%,利润增速超过5%,其中第三季度订单确认取得突破,初步估计利润增速超过150%。同时中药板块去年低开转高开同比影响消失,三季度同样恢复利润增长。 2018年9月,公司非公开发行股票申请获得证监会发行审核委员会通过,非公开发行如能顺利完成,将为公司生长激素产线扩建、单抗产业化、精准医疗中心等项目提供宝贵资金支持,对公司长期发展意义重大。 我们认为,在业绩增长的同时,公司的创新价值同样值得重视:公司生长激素水剂已经申报生产,等待现场检查,长效剂型临床试验也在稳步推进之中。公司CD19CAR-T目前临床申请正处于发补阶段,考虑当前政策面对创新审批的鼓励态度,有望年内获批临床;博生吉安科其他在研CAR-T品种未来也有望进入临床申报步骤。公司单抗业务正在积极推进,HER2单抗年内有望完成入组,VEGF单抗也在积极开展III期临床准备。 盈利调整 暂不考虑可能的非公开发行影响,我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.36、0.48、0.68元,分别增长29%、35%、40%。 维持“增持”评级。 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性。
东阿阿胶 医药生物 2018-11-05 40.07 -- -- 46.55 16.17%
46.67 16.47%
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业绩简评 公司公布2018年三季报,公司实现营业收入43.8亿元、归母净利润20.4亿元、扣非归母净利润19.6亿元,同比增长分别为-2.2%、-1.7%、-6.1%。 三季度单季度实现收入14.0亿元、归母净利润3.6亿元、扣非归母净利润3.2亿元,同比增长-9.6%、5.1%、-3.8%。 经营分析 营销改革,重点从“价值回归”到推动放量: 自2005年以来,公司推动“价值回归”,进行数次提价;未来,公司将以营销为中心,推动产品的放量。 18Q3业绩同比下滑,主要系驴皮风波和公司渠道调整影响。公司于去年底提出“构建工商命运共同体”,并开启经销渠道的改革,推进与优质经销商的战略合作、精简中小经销商,清理渠道库存,对销售网络压缩层级。渠道调整短期为公司销售带来负面影响,长期有助于公司的健康持续发展。 阿胶系列毛利率微增,销量有待提振: 母公司主营阿胶块与阿胶浆,2018年前三季度毛利率同比提升4.2pct至75.8%,收入同比增速-6.9%,主要系阿胶浆浆的销量有所下滑。 阿胶糕双品牌“真颜”和“桃花姬”布局快消市场,整体销售平稳。 继续研发投入,拓展“阿胶+”: 公司前三季度研发费用同比增长6.6%,研发费用率同比提升0.2pct至2.8%,进行临床试验并拓展“阿胶+”,以开发更多产品。 盈利调整 依据公司经营情况,我们调整盈利预测,预计公司2018-2020年EPS为3.15/3.27/3.47元,对应当前股价PE为12.3/11.8/11.1倍,维持“增持”评级。 风险提示 销售费用高于预期;渠道整合低于预期;研发投入产出比低于预期;“阿胶+”产品开拓低于预期;销售整合低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名