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李敬雷

国金证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 证书编号:S1130511030026,复旦大学金融学硕士,2008年4月加入国金证券。获奖纪录:2009年新财富最佳分析师第二名;2009年水晶球奖第二名代表作:《维生素行业专题研究报告》;2008年新财富最佳分析师第五名。...>>

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药明康德 医药生物 2020-02-25 112.55 -- -- 118.85 5.60% -- 118.85 5.60% -- 详细
事件 近日,公司发布公告,拟通过全资子公司药明基金一期参与罕见病药物创新平台北海康成的股权认购。本轮投资完成后,药明康德持有北海康成13.11%股权。其中认购优先股169万股(认购金额2000万美元),同时北海康成还将向药明基金一期发行认股权证,药明基金一期有权在最高1000万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。 简评北海康成(CANBRIDGE PHARMACEUTICALS INC.):北海康成及其子公司最早成立于2012年,是专注于首创罕见病药物的创新平台型biotech,拥有多个罕见病产品管线,有两款肿瘤产品康普舒?和奈拉替尼已分别在中国大陆和香港地区上市,另有治疗亨特综合征的Huterase?产品,正在新药报批阶段。本轮募集资金主要用于加速、扩展北海康成原研和引进的罕见病产品管线,进一步扩建商业运营平台和能力,并增加营运资金。北海康成的创始人、首席执行官薛群博士(James Qu Xue,美籍公民),曾任美国健赞公司(Gezyme)高管及健赞中国区第一任总经理。公司2018年度/2019年前三季度北海康成营业收入分贝为86/140万美元,净利润分别为-2380/1130万美元。 新药研发大生态圈进一步扩充至罕见病领域:罕见病领域有着巨大的临床未满足需求,北海康成专注于首创罕见病药物的研发,具备多个罕见病药物管线,是国内罕见病领域的龙头医药企业之一,投资北海康成有助于公司进一步完善在罕见病领域的生态圈布局,提升公司综合竞争力。 投资建议我们预计2019-2021年公司的归母净利润分别为22.26/28.08/35.68亿元,同比增长-2%/26%/27%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、海外投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
凯莱英 医药生物 2020-02-18 176.68 -- -- 199.88 13.13% -- 199.88 13.13% -- 详细
2020年度非公开发行预案主要事项:①发行对象为1名特定对象,高瓴资本;②募集资金总额不超过23.1亿元,全额用于补充公司流动资金;③发行价格123.56元/股,不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%;③发行数量不超过1870万股,锁定期18个月。 引入战略投资者,优化股东结构,促进公司长远发展:本次非公开发行的对象为高瓴资本,本次非公开发行后,高瓴资本将成为公司持股5%以上股东。高瓴资本在全球医疗行业,尤其是创新药领域有非常广泛的赛道布局,包括百济神州、天境生物、基石药业、信达生物、君实生物、再鼎医药、创胜生物、海和药物、加科思及众多海外创新药公司。后续凯莱英将与高瓴资本在全球创新药领域建立全面、深入的战略合作关系,一方面凯莱英将为高瓴资本及其相关投资的创新药企提供高质量的一站式CMC研发和生产服务,另一方面高瓴资本将依托其全球的创新药赛道布局提升凯莱英服务创新药公司的广度和深度,在核酸、生物药CDMO及创新药临床CRO服务等新业务领域开展深入战略合作。 本次非公开发行,有利于增强公司资金实力,为公司战略发展提供保障:中国CDMO行业快速发展,公司的服务领域、服务能力、订单数量快速增长,本次募集资金有助于公司进一步扩大产能、加大研发投入力度、拓展新业务领域,提升公司综合CMC一站式服务能力,巩固和提升公司的技术领先地位、市场份额和行业地位。 盈利调整及投资建议 我们预计2019-2021年公司的归母净利润分别为5.71/7.34/9.60亿元,同比增长33%/29%/31%,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。
美诺华 医药生物 2020-02-12 24.49 -- -- 25.09 2.45% -- 25.09 2.45% -- 详细
业绩简评今日,公司控股子公司宣城美诺华拟与南京先声东元制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。将于 3月 31日前完成注册验证申报批的生产,并向先声制药交付该验证批产品。 点评阿比多尔流感刚需品种,对原料药产能需求较大,目前原料预计紧缺:阿比多尔片,适应症为 A/B 型流感病毒等引起的上呼吸道感染,属于预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。阿比多尔制剂目前拥有批件的企业包括:先声药业(分散片)、石药欧意(片剂)、江苏吴中(片剂)、石四药(胶囊)、江苏涟水(颗粒)等 6家。根据样本医院销售数据,该品种销售体量目前相对较小。 2019nCoV 肺炎疫情潜在可能有效药物,公司与先声双赢,为公司增厚业绩:此次武汉新冠病毒肺炎,阿比多尔预计与疫情治疗有一定的相关性,市场需求释放。另外,流感疫情对于阿比多尔的需求较大,整体市场需求未来将进一步增加。目前与公司合作的先声制药,本身有阿比多尔分散片片在售,与公司原料药战略合作未来也将保证阿比多尔片剂上游原料药供应,我们预计该品种未来有望成为流感市场的大品种,今明两年增厚公司业绩。 公司与先声合作,未来有望拓展抗病毒领域及其他领域在研管线:前期,公司与先声药业的合作证明这一点,子公司宣城美诺华(年产 1600吨原料药项目)获先声药业投资 1.12亿元,先声药业获得 49%股份,公司放弃未来增资优先认购权。此次,公司与先声制药就阿比多尔原料药的合作协议,为双方未来在抗病毒领域其他品种(伐昔洛韦、利巴韦林、扎那米韦等)的合作,以及肿瘤、抗感染、风湿免疫、心血管等重磅领域的合作,打造了良好的基础和开端,期待公司与先声制药未来在更多的品种上实现合作协议,实现双赢。 盈利预测及投资建议考虑到特色原料药业务的快速增长,燎原业绩并表,以及未来与先声制药合作制剂一体化等战略进展顺利。我们预计 2019-2021年 EPS 分别为1.00/1.40/1.87元,对应 PE 分别为 23.9/17.1/12.8倍。 风险提示先声制药阿比多尔未来销售存在不确定性;医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛利率影响存在不确定性;汇率波动,公司海外业务存在不确定性;产品研发申报不达预期;制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等项目。
贝达药业 医药生物 2020-01-23 76.45 -- -- 84.56 10.61% -- 84.56 10.61% -- 详细
核心品种埃克替尼发货及终端口径继续放量,整体业绩符合预期:埃克替尼同比继续放量,预计全年增速有望达25-30%左右同比增速。预计埃克替尼18Q3开始降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显。另外,根据样本医院销售数据,4+7集采试点城市埃克替尼增速稳健,短期整体趋势良好。国家带量采购扩面谈判,易瑞沙及齐鲁仿制药进入带量采购,对于一代EGFR TKI药物价格体系预计长期将产生较大冲击,我们认为一代TKI长期来看整体市场将承压,建议关注公司三代EGFR T790M突变新药临床进展。 恩莎替尼进入优先审评有望今年上半年获批,三代EGFR T790M新药有望今年申报生产:目前,恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,该品种是ALK靶点TKI药物,以ALK阳性NSCLC二线临床结果报产,预计今年上半年获批上市。另外,去年公司与益方生物合作EGFR T790M三代TKI药物,目前处于二期临床,预计上半年入组完成,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,今年销售预计超30亿元;国产首家申报上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316,预计公司该品种有望今年下半年有条件申请上市。 在研管线稳步推进,期待新药上市丰富现有产品线:目前在研管线中进入临床的新药,共有10个一类新药、1个生物类似物、以及1个生物药7类品种。其中恩莎替尼申报生产并处于优先审评,生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA,贝伐珠单抗生物类似物已完成临床试验,有1个处于III期临床(CM082),有1个进入II期临床(BPI-D0316);BPI-17509、BPI-23314 等项目陆续进入临床研究阶段。公司在研管线储备丰富,未来可期。 盈利预测与投资建议 我们给予公司2019-2021年EPS分别为0.54/0.65/0.80元,对应PE 约144.5/119.4/97.7倍(相比上次盈利预测,2020-2021年分别上调了6.6%/8.1%,主要由于埃克替尼快速放量及新药上市贡献业绩导致)。 风险提示 埃克替尼及其他一代TKI药物受三代TKI竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性,未来有可能继续加大;带量采购的影响存在不确定性。
片仔癀 医药生物 2020-01-22 130.40 -- -- 137.73 5.62% -- 137.73 5.62% -- 详细
业绩简评 公司发布业绩快报,营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为57.45亿元、13.74亿元、13.60亿元,同比增长20.54%、20.24%、21.01%,符合预期。 公司公告,主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从530元/粒上调到590元/粒,供应价格相应上调约40元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。 经营分析 业绩符合预期,核心品种稳健增长: 公司业绩主要来自于核心产品片仔癀的销量增长,具备“五百年传承+双绝密+可使用天然麝香”的强产品力。 ? 同时,公司加大科研投入,进行主产品的二次开发,2019年9月,片仔癀治疗肝癌临床研究成果发布,临床研究显示片仔癀在减轻患者疼痛、稳定肝功能、改善临床症状方面有明显作用。 产品提价,助推渠道积极性: 近年,原材料涨价、人工成本上涨的背景下,片仔癀产品毛利有小幅下滑,2019年前三季度肝病用药(主要构成为片仔癀)毛利率下降2.03%至81.26%,故存在涨价预期。 本次上调价格中,零售价上调60元,供货价上调约40元,更多让利于渠道商,从而更好激发渠道商推广、营销动力。 由于公司核心产品片仔癀锭剂主要面向高端消费者,对产品提价相对不敏感。且由于公司采取先款后货的制度、渠道存货较少,我们看好片仔癀提价后带来量价齐升。 盈利预测和投资建议 我们预计2019-2021年EPS为2.28/2.91/3.48元,当前股价对应PE为55/43/36倍,维持“增持”评级。 风险提示 提价导致销量下滑;天然麝香原料供给不足;人工养麝低于预期;体验馆渠道开拓低于预期;品牌投放效果低于预期;高估值风险。
凯莱英 医药生物 2020-01-03 129.66 -- -- 171.30 32.11%
199.88 54.16% -- 详细
业务横向拓展,布局生物大分子CDMO:研发中心的启用,标志着凯莱英开始为客户提供生物创新药研发及GMP生产等服务,正式将业务版图扩张至生物药CDMO领域,“CMC+临床研究服务”一站式服务能力进一步增强。 整体看,公司竞争力提升:公司业务稳定快速推进,项目储备、在手订单、生产排产情况良好,中报以来我们看到公司的业务竞争力稳步提升:preIND阶段的CMC布局、临床项目方面的快速拓展(人才引进+项目快速拓展)、客户拓展与认可度提升。2019Q1以来,毛利率季度环比改善,2019Q1-2019Q3毛利率分别为44.12%/44.25%/45.15%,我们认为主要受益于海外项目毛利率的回复。 全年来看,CDMO的商业模式存在一定季度波动,2019Q2收入高增长(单季度收入增速高点),同时下半年高基数(上半年有过春节的因素,一般下半年收入较多,上下半年存在一定差异),客观来说Q3-Q4单季度收入增速环比可能出现小幅下滑,全年业绩预告符合预期。 公司成长确定性强:短期来看,目前泛小分子CDMO细分领域整体保持高景气,预计公司整体仍会保持业绩高速增长态势;中期看,公司preIND阶段的CMC项目、早期临床项目快速增长(与之匹配的是,公司加强了相关关键人才的引进),项目梯队日益丰富完备,新药研发漏斗效应明显,后续增长动力强劲;长期看,公司的CDMO业务逐渐产业升级,中间体→API→制剂,在全球医药创新制造价值链中的份额切分稳步提升。 盈利调整及投资建议 我们预计2019-2021年公司的EPS分别为2.47/3.17/4.15元,同比增长33%/29%/31%,维持“买入”评级。 风险提示 下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。
药石科技 医药生物 2020-01-03 68.33 -- -- 77.94 14.06%
93.40 36.69% -- 详细
TT-00420相关课题:TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂,本课题是由上海交通大学医学院附属新华医院作为责任单位,药捷安康、浙江大学医学院附属第二医院、复旦大学作为主要参加单位的联合申报项目。2019年11月获得FDA孤儿药地位,用以治疗胆管癌,该项目目前在中美两地开启了全球多中心临床I期剂量爬坡实验,计划在2020年开启针对三阴乳腺癌等实体瘤的临床Ib/II剂量扩展实验。TT-00920:高活性、高选择性的PDE9A抑制剂,用于治疗慢性心衰。临床前动物心衰模型中,TT-00920展示出优异的体内疗效,可显著改善心衰动物的左心室功能,逆转心肌细胞病理性重构。 积极关注公司新药研发平台的拓展进度:公司在前端新药研发业务的布局主要通过全资子公司南京安纳康生物科技,开发了基于多种生物物理、化学实验技术的先导化合物分子/细胞水平药效评价平台,细胞生物学研究等多项专业功能平台,包含激酶、磷酸酶、PPI和表观遗传学等热门领域靶点,覆盖了当前主流创新药物开发方向。同时安纳康生物科技构建了全新计算机模拟分子设计对接、虚拟化合物库筛选、片段化合物库以及DNA编码化合物库筛选为基础的创新结构药物筛选发现平台。后续新药研发类业务的落地(如出售或合作开发Hit、Lead、PCC)或将带来一定业绩弹性和商业模式上的转变,直接增厚利润、带来估值的提升(新药研发平台价值重构)。 投资建议 不考虑新药研发带来的业绩弹性,预计2019-2021年EPS分别为1.15/1.57/2.27元,对应PE分别为60/44/30倍,维持“增持”评级。 风险提示 下游产品研发、销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险。
药明康德 医药生物 2020-01-03 92.49 -- -- 106.50 15.15%
118.85 28.50% -- 详细
事件 公开资料显示,近日药明康德通过全资孙公司苏州康路生物科技有限公司完 成对广东春盛生物科技发展有限公司和广州春盛生物研究院有限公司全部股 权的收购,积极将测试事业部业务拓展至非人灵长类实验动物的繁育和养 殖。 简评 春盛生物:公开资料显示,广东春盛成立于 2011年,位于广州市从化区鳌 头镇,主要从事非人灵长类实验动物食蟹猴的饲养、繁殖和研究服务工作; 广州春盛成立于 2016年,主要从事高品种非人灵长类实验动物食蟹猴的繁 育、销售,非临床评价研究等业务。广东春盛占地约 1300亩,有完善的动 物饲养区、实验区、检疫区、饲料加工区、动物医院、生活行政区及其他相 关配套设施,目前食蟹猴饲养规模达 2万余头。我们预计本次收购完成后, 药明康德将成为国内食蟹猴饲养规模最大的企业之一。 非人灵长类实验动物需求旺盛,供给相对紧缺:食蟹猴、恒河猴等非人灵长 类动物为药物临床前研究服务业务中常用的实验动物,同时也是国家二级保 护动物,繁育、销售和使用均需要国家审批,供给相对有限,近年来随着国 内新药研发需求的不断增加,食蟹猴相对紧缺,其价格由 2014年的 6600元/只左右提升至目前的 2万元/只以上。本次的收购将有利于药明康德稳定 非人灵长类实验动物供应链、成本控制,保障测试事业部业务的积极快速拓 展。 药明康德临床前 CRO 业务板块不断开疆扩土:①毒理学实验室扩容 80% (2.4万平方米),募投项目苏州药物安全评价中心扩建项目总规划新增 8.7万平方米建筑面积,预计 2022年全部落地,扩建完成后将更好地满足全球 客户对药物安全评价的需求;②积极布局非人灵长类实验动物战略资源,有 利于成本控制,并能够有效保障高端实验动物的高质量供给。 投资建议 我们预计 2019-2021年公司的归母净利润分别为 22.43/28.59/36.53亿元, 同比增长-1%/27%/28%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP 保护风险、海外投资风 险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
药明康德 医药生物 2020-01-03 92.49 -- -- 106.50 15.15%
118.85 28.50% -- 详细
事件 近期药明康德宣布旗下测试事业部扩建苏州安评中心,其毒理学实验室规模 扩增 80%至 5.4 万平方米。 经营分析 临床前 CRO 业务板块产能不断提升: 本次毒理学实验室扩容的 80%(2.4 万平方米)产能系药明康德上市募投项目之一“苏州药物安全评价中心扩建 项目”(总规划新增 8.7 万平方米建筑面积) 的一部分,我们预计公司该募 投项目将于 2022 年全部落地,扩建完成后将更好地满足全球客户对药物安 全评价的需求,包括中国境内日益增长的安评需求和产业转移、离岸外包式 的海外客户需求,中国区实验室业务的增长动力和成长空间将进一步打开。 高成长确定性:前三季度来看, 公司主营业务保持高速增长态势, 前三季度 毛利率小幅提升、费用率的下降(除此之外,收购合全药业少数股东权益也 对利润增速有小幅提振,合全药业的少数股东权益由 4.77 亿元降至 0.92 亿 元,预计公司所持有的合全药业股权从半年报的 90.69%提升至 98%左 右),我们预计公司全年业绩仍会保持高速增长,毛利率、费用率整体保持 相对稳定,主营业务利润增速与收入大致匹配。 分板块来看,公司各业务条线均保持良好增长态势:①中国区实验室多业务 持续发力;②CDMO 板块,项目数尤其是早期项目稳定增长,三期项目和商 业化项目持续放量,制剂业务超高速增长;③美国区实验室,医疗器械板块 恢复性增长,细胞和基因治疗项目快速增长,偏后期项目显著增多;④临床 业务板块, SMO、 CDS 等业务保持高速增长。 盈利调整及投资建议 我们预计 2019-2021 年公司的归母净利润分别为 22.43/27.43/34.60 亿元, 同比增长-1%/22%/26%,维持“买入”评级。 风险提示 解禁风险、 核心技术人员流失风险、监管风险、 IP 保护风险、 海外投资风 险、 汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
山东药玻 非金属类建材业 2019-12-30 28.16 31.21 -- 33.75 19.85%
37.83 34.34% -- 详细
中国药玻升级大势所趋,多政策助推龙头企业获利: 中硼硅替代空间大:药用玻璃中,具备高耐水性的中硼硅玻璃与药物发生反应的风险较小,但目前国内药玻中中硼硅使用量仅占 7-8%,与在注射剂和生物制剂已普遍使用中硼硅的欧美日等规范市场有较大差距。 随着注射剂一致性评价加速推进,升级替代空间大。 此外,环保要求趋严出清不规范小企业,原辅包关联审评审批促使制剂企业更为慎重选择质量、供应长期稳定的包材企业,进一步推动行业向龙头集中度提升。 山东药玻:药用玻璃行业龙头,多产品全面布局: 玻璃瓶:模制瓶、棕色瓶具备绝对领先地位。公司模制瓶在国内市场占有率超 80%,具有绝对领先地位,其中模抗瓶产能 70余亿只;棕色瓶保守估计市占率超 50%,产能 30亿只,由于保健品及化妆品消费等需求旺盛,公司新增绵竹车间,补充 10亿只产能。 中硼硅玻瓶:布局领先,乘行业东风优化产品结构:目前公司中硼硅模制瓶产能约 2亿只,中硼硅管制系列瓶产能可达 6.87亿只(2018年销量 6788万只)。中硼硅玻璃液态粘度高、生产难度较高,价格可达同规格钠钙玻璃/低硼硅玻璃 3-5倍。公司具备模制瓶生产及技术优势,中硼硅模制瓶拥有更高毛利率。随着产能扩建及未来产品结构优化,将有利于提升公司业绩。 丁基胶塞:行业内规模最大的企业之一。公司丁基胶塞年销售 40-50亿只,占全国市场份额约 10%。公司提供塞子与盖子,有利于为客户提供全套产品,随着产能新增至 60亿只,预计随着市场开拓进一步放量。 客户优势:国内外积极布局,具备大客户基数。公司拥有超 4000家客户,其中制药企业 3000余家,有助于公司在未来的注射剂一致性评价中更快切入玻瓶的替换升级。 盈利预测与投资建议 我们预测公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.78/0.98/1.19,对应当前股价 PE为 36/29/23倍。我们看好公司从事的药用玻璃行业在升级趋势下的高景气,给予公司 2020年 32倍 PE 估值,对应目标价 31.21元,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:减持风险;注射剂一致性评价政策推进低于预期;中硼硅替换进度低于预期风险;产能释放低于预期;原料价格上行风险;竞争加剧风险。
药石科技 医药生物 2019-11-13 69.45 -- -- 72.74 4.74%
78.23 12.64%
详细
事件 近日,药石科技参股公司药捷安康( 2014年由公司创始人杨民民、吴希罕先生创立,目前药石科技持股 12.42%) 的首个临床产品 TT-00420获得FDA 的“孤儿药”地位,用以治疗胆管癌,该项目的后续临床开发或将加速。 简评 关于 TT-00420: TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂,包括通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。临床前研究发现, TT-00420对胆管癌,特别是没有明显驱动基因突变的胆管癌,有着非常好的抑制肿瘤生长作用,这部分病人在全球并没有有效的治疗手段存在,属于巨大的未满足临床需求。 TT-00420治疗胆管癌是药捷安康发现的继治疗三阴乳腺癌后另一个重大适应症。该项目是药石科技体系下进展最快的一个新药研发项目。 项目进展: 药捷安康已经在中美两地开启了 TT-00420的全球多中心临床 I期剂量爬坡实验,计划在 2020年开启针对三阴乳腺癌和胆管癌的临床 Ib/II剂量扩展实验。 积极关注公司新药研发类业务的拓展: 公司多年深耕分子砌块业务,具备较强化学合成能力和对新药研发较深的理解,在既有分子砌块业务基础上具有较强新药研发业务延展性。 目前已布局多个新药研发平台型技术,包括DEL、 FBDD、 VS 等。后续新药研发类业务的落地(如出售或合作开发Hit、 Lead、 PCC) 或将带来一定业绩弹性和商业模式上的转变, 直接增厚利润、带来估值的提升(新药研发平台价值重构)。 投资建议 不考虑新药研发带来的业绩弹性, 预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.15/1.57/2.27元, 对应 PE 分别为 63/46/32倍,维持“增持”评级。 风险提示 下游产品研发、 销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险 ,大客户依赖风险
药石科技 医药生物 2019-11-06 75.95 -- -- 76.33 0.50%
76.33 0.50%
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业绩简评 公司发布2019年三季报,2019年1-9月份分别实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润4.62亿元/1.17亿元/1.11亿元,同比分别增长36.88%/24.90%/1.11%,业绩略超预期。 经营分析 收入端超预期:公司2018年获得了LOXO的大订单,2018Q3收入同比增长73.91%;2019Q3在去年高基数的基础上仍保持强劲增长势头,单季度收入同比增长35.38%,单三季度收入超预期。 整体看,公司竞争力持续提升:①分子砌块业务持续快速增长,全球市占率持续快速提升;②后端CDMO类业务进展顺利,山东谛爱保持高产能利用率,晖石药业业务整合拓展顺利,吴希罕先生担任晖石药业董事长后,经营情况逐季度向好,7月份零缺陷通过FDA的cGMP,预计全年亏损敞口缩小;③前端既有分子砌块业务基础上,公司不断拓展新药研发类布局,主要建立新的新药研发技术平台,涉及多种新技术如DEL、FDBB、VS等。 研发费用快速增长,构建高技术壁垒,护城河不断加深:公司历来中试研发,始终保持较高的研发投入强度,前三季度研发费用5009万元,同比增长76%,我们预计公司在分子砌块研发、CDMO生产工艺开发和新药研发平台建设方面的持续高强度研发投入有助于提升公司在各业务板块的持续竞争力。 盈利调整 考虑到今年公司进行股权激励产生的相关费用,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.66/2.27/3.29,盈利预测相应下调了17%/20%/17%。 投资建议 考虑到公司的CDMO和新药研发等新业务的拓展前景,后续会有较大业绩弹性和估值提升空间,维持“增持”评级。预计2019-2021年EPS分别为1.15/1.57/2.27元(暂未考虑新药研发带来的业绩弹性),对应PE分别为63/46/32倍。 风险提示 下游产品研发、销售不达预期,原材料涨价,汇率波动,安全生产与环保,新业务拓展不达预期,核心技术人员流失,解禁风险,大客户依赖风险
康弘药业 医药生物 2019-11-05 32.74 -- -- 40.55 23.85%
40.66 24.19%
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业绩简评 昨日,公司发布2019三季报,收入约24.1亿元,同比增10.4%;归母利润约5.5亿元,同比增9.1%;扣非利润5.04亿元,同比增11.3%。业绩符合预期,中化药业绩企稳,增速环比改善,预计朗沐美国三期临床进展顺利。 点评 整体业绩符合预期,康柏西普稳定增长,期待今年医保谈判结果:公司Q3单季收入增速11.48%,逐季改善;归母利润Q3单季同比8.1%;经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%;公司产品销售逐季改善,现金流较好。另外,康柏西普预计11月份将进行今年医保谈判,此次谈判公司康柏西普将与拜耳阿柏西普和诺华雷珠单抗共同参与谈判,该三个品种均为VEGF靶点眼底注射治疗wAMD或DME大分子品种,目前价格较为接近,期待谈判后公司康柏西普继续放量。 预计中化药业务逐步企稳,毛利率持平,销售费用率同比下降:公司前三季度中化药业务逐步企稳,根据样本医院数据预计中化药同比增速预计0-5%,之前公司销售改革中化药业务均有较大幅度下滑,预计销售改革趋于完毕,中化药增速企稳增长。其次,前三季度毛利率约92.3%,预计同比持平;销售费用率约49.5%,同比下降2.6%。另外,前三季度公司经营性净现金流Q3同比354.5%,前三季度同比161.7%,预计公司经营性净现金流在逐季改善,Q4有望保持。 研发投入同比提升,临床进展稳步推进,一致性评价已有收获,美国临床进展顺利:前三季度研发费用约1.87亿元,同比提升约3600万,预计与公司KH903品种临床推进等因素有关。公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药KH903目前处于II期临床、KH906滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗KH901和治疗阿尔兹海默症新药KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,预计已备案完毕;右佐匹克隆预计完成BE并备案完毕。最后,公司康柏西普在美国开启的三期临床进展顺利,预计入组患者数已过半,符合预期。 盈利预测及投资建议 我们预计2019-2021EPS分别为0.91/1.10/1.28元,对应PE分别为34.4/28.4/24.5倍。 风险提示 朗沐医保放量和美国临床不确定;朗沐医保谈判价格不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 23.71 -- -- 24.97 5.31%
26.78 12.95%
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昨日, 公司发布 2019年三季报, 实现收入约 129.6亿,同比约 5.94%;归母利润约 9.14亿,同比约-10.7%;扣非归母约 8.1亿,同比增速约-14.7%。 业绩基本符合预期,川宁承压,仿制药销售环比放量。 经营分析 川宁业绩 Q3单季大幅下滑,预计与公司主动下降核心中间体品种价格有关: 川宁业绩 Q3单季预计大幅下滑,单季利润不足 1000万,主要原因来自硫红价格下降,预计目前价格约 300元/公斤左右。 其次,由于下游客户中间体库存产生,预计公司对下游长期客户给予补偿款,影响当期业绩。 另外,川宁今年开始 5年将执行 15%的增值税率, 导致当期川宁利润收到影响。 我们预计明年川宁业绩有望企稳回升。 仿制药销售符合预期, 预计季度环比持续放量: 预计 Q3仿制药业务销售额继续放量, 预计 2019Q1、 Q2、 Q3环比加速,仿制药销售放量。上半年科瑞舒销售额约 2.2亿元, 百洛特销售额约 1.69亿元,多特+多蒙捷等肠外营养品种销售额约 1.79亿元,其他新获批 23个仿制药销售额约 1.73亿元; 前三季度仿制药销售额有望达到 12亿元。 该板块全年有望销售额超 15亿元,利润有望达到 1.5-2亿元。 仿制药销售逐季放量,符合预期。 研发投入 Q3放缓, 仿制药一致性评价进入收获期,创新药有望明年申报第一个: 公司 Q3研发费用约 2.5亿元, Q2研发费用约 2.8亿元, Q1研发费用约 2.5亿元,整体研发投入趋势放缓。 公司仿制药预计逐步进入收获期,明年有望获批白蛋白紫杉醇、达泊西汀以及奥氮平等仿制药;同时,第一个创新药 PD-L1有望以鼻咽癌申报生产。 创新药进展较快的品种主要包括A167( PD-L1)、 A140( EGFR)、 A168( VEGF)。除以上进展较快新药品种,还包括处于一期临床的 HER2ADC、白蛋白多西他赛、伊立替康脂质体、小分子 JAK 抑制剂、麻醉镇痛新药、以及 TPO 品种等。 盈利预测及投资建议 考虑到公司输液长期稳定增长, 川宁业绩承压, 仿创药上市快速放量贡献业绩,以及创新药临床稳步推进未来可期。未来三年我们给予归母利润约11.0/13.9/17亿元,对应估值约 31.7/24.9/20.4倍。(未来三年归母预测比上次分别下调约 15%、 13%、 15%,主要由于川宁中间体价格波动导致)。 风险提示 在研品种国内外临床进展存在不确定性;仿创药上市后竞争的风险;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;配股进展的不确定性,目前暂未考虑;川宁中间体市场竞争格局复杂,业绩存在不确定性;限售股解禁存在风险。
复星医药 医药生物 2019-11-04 25.62 -- -- 27.93 9.02%
28.13 9.80%
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昨日,公司发布 2019年三季报, 收入 212.28亿,同比增 17.01%,归母净利润 20.64亿元,同比下降约 1.45%(逐级改善);扣非约 17.22亿元,同比增长 8.21%。 业绩逐级改善, Q3单季扣非归母利润增速较好。 经营分析 公司业绩符合预期, 由于部分金融资公允价值变动损益, 扣非业绩 Q3单季表现较好: 公司前三季度收入同比增速约 17.01%, Q3单季度收入增速约12.3%,预计放缓源于达芬奇业务不再并表以及药友辅助用药品种影响;公司前三季度归母同比下降约 1.45%,扣非归母同比增长 8.21%,预计源于拟处置资产处置进度以及所持有的部分金融资产公允价值变动影响, Q3单季非经损益人民币约-719.98万元,较上年同期减少 1.5亿元,前三季度非经损益同比下降约 32.07%,因此 Q3单季扣非业绩同比增长约 41.88%。 工业版块稳定增长表现较好,达芬奇机器人销售环比提速: 整个工业版块预计稳定增长, Q3单季非布司他片、匹伐他汀该片、依诺肝素注射剂、以及达托霉素等产品销量保持较好增速。 根据样本医院数据,我们预计辅助用药品种逐步企稳, 预计未来辅助用药负面影响边际减弱。 新品种方面,曲妥珠单抗已向 CDE 提交上市申请,有望明年初上市,同时该品种申报欧洲上市申请;阿达木单抗生物类似物已申报生产,有望明年初上市销售。 另外,Q3单季预计达芬奇机器人装机进展逐步提速, Q4及明年有望逐步恢复,完成配额装机数量。 复宏汉霖成功登香港生物科技板块,研发投入加大,创新药进展顺利: 公司控股子公司复宏汉霖于 9月 25日成功登陆港股生物科技版块, 预计公司持有复宏汉霖股权比例约 53.76%。 另外, 公司前三季度研发投入约 22.53亿元, 同比增加约 3.86亿元,同比增速约 20.7%, 占收入比例约 10.6%。 目前公司新药研发领域主要平台为复宏汉霖、复创等研发品台,生物类似物申报进展顺利,潜在在研品种,例如 PD-1(三期临床) 及其联合用药方案(一期临床)、 抗 VEGF 生物类似物(三期临床) 等,临床进展顺利,推进速度较快。 盈利预测及投资建议 考虑到工业版块逐步企稳,器械板块逐季提速, 我们给予 2019-2021年EPS 分别为 1.21/1.40/1.63元,对应 PE 估值分别 21.2/18.3/15.7倍。 风险提示 辅助用药目录、 医保调出品种目录、 带量采购等影响对业绩的风险;研发不达预期的风险;创新药上市销售不及预期的风险;财务费用下降不确定。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名