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李惜浣

信达证券

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 证书编号:S1500512040001,曾任职于某医药上市公司研究院、东海证券研究所,现任职于信达证券研究发展中心,从事医药行业研究。...>>

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天坛生物 医药生物 2018-06-14 20.65 -- -- 20.45 -0.97%
20.45 -0.97% -- 详细
剥离疫苗、专注血制品业务。公司控股股东为了解决内部同业竞争问题进行资产重组,重组后,剥离公司原有疫苗业务,专注于血制品业务,是中国生物旗下唯一的血制品业务平台。重组前后,公司控股股东和实际控制人未发生改变。 血制品业务竞争力大幅度提高。重组后,考虑上海血制、武汉血制和兰州血制的贡献,公司采浆量、浆站数量、产品种类及销售能力均领先同行业其他企业。血制品行业属于资源型行业,收入规模严重依赖于原材料-人血浆;盈利能力严重依赖于可生产产品种类;在两票制背景下,销售能力也是评估企业的一大重要指标。因此,公司血制品业务竞争力大幅度得到提高。 白蛋白和静丙批签发领先行业,凝血因子占比较小。考虑上海血制、武汉血制和兰州血制的贡献,2017 年公司人血白蛋白和静丙批签发领先同行业其他企业;乙肝特免、破伤风特免2017 年批签发量位居行业前列,狂犬病特免没有批签发;凝血因子类产品中,仅有纤维蛋白原和凝血酶原复合物有批签发,但是占比较小,虽然具有凝血因子VIII 的生产批文,但是2017 年并没有批签发。重组后,公司通过内部协同,倚靠销售优势,有望提高免疫球蛋白和凝血因子类产品的产量和销量。 多种产品在研,有望抢占新的市场。为了提高血浆利用率,公司不断研发新的产品。利用层析工艺生产的静丙处于临床试验准备中;静注巨细胞病毒人免疫球蛋白处于II 期临床试验中; 重组人凝血因子VIII 已获批临床,这几种产品目前国内均无生产厂家,有望成为国内首家推出企业。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020 年营业收入分别为24.70 亿元、27.24 亿元、29.36 亿元;归属于上市公司股东的净利润分别为5.19 亿元、6.06 亿元、7.24 亿元;按照当前股本670,106,928.00 计算摊薄EPS 分别为0.77、0.90 和1.08 元;市盈率PE 分别为35、30、25 倍。参照血液制品行业平均市盈率,公司当前市盈率低于可比公司平均值,给予公司“增持”评级。 股价催化剂:新获批同意设置浆站、产品研发获得新进展。 风险因素:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险;内部协同不及预期。
康恩贝 医药生物 2018-06-07 7.36 -- -- 7.68 2.13%
7.77 5.57% -- 详细
2017年以来公司业绩高速增长。剔除珍诚医药并表因素后,2017年公司营业收入、归母净利润分别增长31.75%、61.23%;2018年一季度,营业收入和归母净利润分别增长62.51%、41.75%,高速增长趋势得以延续。公司2017年4月推动的大品牌大品种工程取得了显著效果,贡献了主要增量收入。在两票制等政策影响下,公司销售费用率增加、应收账款增加。 大品牌大品种工程效果显著。执行大品牌大品种工程营销改革之后,公司大品牌大品种工程系列产品大部分销售额得到大幅度提高。2017年大品牌大品种系列产品销售收入为37.01亿元,同比增长37.98%,扣除高开的贡献后,可比增长20.12%;2018年一季度大品牌大品种工程销售收入为12.8亿元,同比增长81.85%。2017年,新增加了4个过亿品种,分别是“金笛”复方鱼腥草合剂、“康恩贝”麝香通心丸、“金康速力”乙酰半胱氨酸片和“珍视明”眼健康系列;此外,丹参川芎嗪注射液销售额破10亿,肠炎宁系列产品销售额破5亿。 持续布局生物药。继公司合资控股成立杭州贝罗康、参股四川辉阳生命工程股份有限公司、远东超级实验室有限公司后,公司收购嘉和生物21.05%股权,持续布局生物药。嘉和生物主营业务为单抗及生物制品的研发及生产,控股股东为沃森生物。目前,重点在研单抗产品有10个,其中抗HER2人源化单抗、英夫利昔单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药处于III期临床试验中,对应原研药全球市场销售额都是几十亿美元,属于大品种。 丹参川芎嗪注射液呈现企稳回升态势。2017年,参川芎嗪注射液销售数量同比下降约10%,销售收入为10.35亿元,同比增长65.72%,剔除高开因素后,同比下降10.99%。通过进一步开发基层市场及民营市场,销售下降得到扭转,呈现企稳回升态势,2018年一季度销量同比增长6.68%,实现销售收入3.7亿元,同比增长161.12%,剔除高开因素可比口径增长7.68%。 医药电商业务经营良好。公司在天猫、京东等电商平台开设了“珍视明”品牌旗舰店,围绕“珍视明”品牌,开发眼健康新市场。此外,前列康系列产品聚焦阿里健康和京东两大平台。2018年一季度,公司医药电商销售收入为6465万元,同比增长85%。 盈利预测:鉴于公司大品牌大品种工程效果显著、医药电商业务经营良好、核心品种丹参川芎嗪注射液呈现企稳回升态势以及公司持续布局生物药领域,我们预测公司2018-2020年全面摊薄后EPS分别为0.30、0.35和0.39元,给予“增持”评级。
华兰生物 医药生物 2018-06-05 34.74 -- -- 36.40 4.78%
37.59 8.20% -- 详细
四价流感病毒裂解疫苗预计率先上市。(1)公司成人型四价流感病毒裂解疫苗于2013年7月开始申请临床试验,2015年4月取得临床试验批件,2017年7月申报生产文号,2018年5月获得药品注册生产现场核查合格报告。待国家药监局核发生产文号,预计今年下半年上市;研发的适用于6月至35月龄人群的儿童型四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前CDE正在审评中。(2)本次研发的四价流感病毒裂解疫苗包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,具备年产3000万人份的生产能力。(3)公司是国内首家获得生产现场核查合格的企业,四价流感病毒裂解疫苗有望率先上市。(4)公司此前已经拥有流感病毒裂解疫苗和甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产批文,流感病毒疫苗市场占有率国内第一;四价流感疫苗上市销售之后,将进一步巩固公司在流感病毒疫苗领域的市场地位。 有望成为第四家EV71型疫苗生产企业。(1)EV71型疫苗从2016年5月开始上市销售,目前国内只有武汉所、北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所生产销售EV71型疫苗,包括人二倍体细胞和Vero细胞两种类型,其中EV71型疫苗(人二倍体细胞)只有中国医学科学院医学生物学研究所有批签发;三家都销售EV71型疫苗(Vero细胞)。(2)2017年,国内总共批签发了1702.52万支EV71型疫苗(Vero细胞),武汉所、北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所分别占22.31%、36.76%、40.93%市场份额;2018年至今,国内共批签发了1085.22万支EV71型疫苗(Vero细胞)。按每支170元中标价格算,对应销售额大概为29亿元。(3)公司EV71型疫苗(Vero细胞)获得临床试验批件,有望成为国内第四家生产企业,全面销售之后,销售额大概率过亿。 流脑疫苗产品线即将丰富。(1)国内流脑疫苗包括A群脑膜炎疫苗、A群C群脑膜炎疫苗、ACYW135群脑膜炎疫苗三种,其中,二价流脑疫苗(A群C群脑膜炎疫苗)2017年具有批签发的生产厂家只兰州所、玉溪沃森。公司已经获得生产批件,待取得GMP证书之后,即可生产,预计今年下半年开始销售。(2)公司拥有四价流脑疫苗(ACYW135群脑膜炎疫苗)生产批文,2017年国内总共批签发了395.65万瓶,其中华兰生物批签发了89.24万瓶,占总批签发量的22.55%,占比最大的是绿竹生物。公司二价流脑疫苗即将上市,上市之后,公司流脑疫苗产品线即将丰富。 又一单抗产品获得临床试验批件。(1)公司是国内唯一一家获得“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”临床受理企业,有望抢先上市、占领市场,该产品对应靶点为CTLA-4。(2)截止目前,公司有6种单抗获得临床试验批件,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液、重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液,其中前四种已经处于临床试验中。(3)除了已经获得临床试验批件的单抗产品外,还有帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临床批件,进一步丰富公司未来单抗产品线。 血制品业务盈利能力有所下滑。(1)公司2017年浆站数量上升到24家,采浆量增加至1100吨左右,不考虑天坛生物并购中生三所的贡献,公司采浆量仍居于行业第一。(2)参考2018年至今的批签发数据,人血白蛋白进口比例提升至64.27%,国产白蛋白面临更大的降价压力。(3)从各种血制品中标价格看,各种产品终端价格都有所下滑;同时随着居民收入提高,采浆成本也预计有所提高,导致行业毛利率有所下滑。(4)主要是白蛋白和静丙贡献公司血制品营业收入,在进口比例进一步提高的情形下,产品有降价风险。目前,两种产品在三级医院饱和度较高,为了降低进口产品的冲击,需要将渠道下沉到二级医院、基层医院以及民营医院。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.93元、1.02元、1.16元,维持公司“增持”评级。
华兰生物 医药生物 2018-05-07 28.90 -- -- 37.65 29.07%
37.59 30.07% -- 详细
行业竞争加剧,导致毛利率下降、期间费用率升高。2018年1季度受到市场行情变化的影响,血液制品行业竞争加剧,成本、费用较上年同期大幅增加,公司主要产品面临较大的降价压力;2018年1季度公司毛利率61.36%,相比去年同期下降4.2个百分点;销售费用率10.17%,相比去年同期增加4.02个百分点。公司预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为-20%-10%。 公司已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11个品种、34种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。除了血制品业务之外,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司主要从事疫苗的研发、生产和销售;参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物。 依靠内生增长不断提升浆站数量和采浆能力。通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。目前公司共有单采血浆站24家,其中广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家;2017年实现采浆近1100吨。2017年,公司生产的人血白蛋白占国产批签发量的14%、静注人免疫球蛋白占国内批签发量的14%,主要血液制品批签发量居于行业前列;其中人凝血因子VIII占国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 随着产品线的不断丰富,疫苗公司的综合竞争力有望进一步提高。华兰生物疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。目前多个疫苗产品处于在研或注册过程中,H7N9流感疫苗处于II期临床;吸附破伤风疫苗和四价流感疫苗已完成临床试验正在申报生产,其中四价流感病毒裂解疫苗被CDE列为优先审评品种;2018年3月公司的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得生产批件,正在等待GMP检查公示并取得GMP证书。 布局单抗业务打开公司的长远发展空间。公司目前在研的单抗品种均为重磅产品,贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗处于临床研究阶段;德尼单抗于2017年10月申报临床并被受理;帕尼单抗、伊匹单抗处于临床前研究阶段。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.93元、1.02元、1.16元,维持公司“增持”评级。 风险因素:产品价格下降风险;血制品行业政策风险;在研产品研发的不确定性;新设浆站不及预期;行业事件风险。
康芝药业 医药生物 2018-05-04 11.11 -- -- -- 0.00%
11.88 6.93% -- 详细
高毛利的自产产品增长稳定,产品结构变化提升公司盈利能力。2017年公司自产产品销售收入2.62亿,同比增长11.88%,毛利率61.03%;代理产品销售收入2.13亿,同比下降8.23%,毛利率20.18%。从产品系列来看,儿童腹泻与消化系列销售收入1.69亿,同比增长1.28%;儿童退热系列5376万,同比下降21.99%;儿童止咳化痰系列4384万,同比增长8.81%;成人药1.65亿,同比增长14.47%。今年一季度,公司销售毛利率提升至44.66%,比去年同期提高6.8个百分点,带来公司业绩的大幅增长。 部分产品受益于新版医保目录调整。2017年公布的新版医保目录中,公司新增丙戊酸钠糖浆(4个批文)、硫酸锌口服液(22个批文)、川贝枇杷糖浆(超200个批文)、小儿腹泻散(2个批文)、复方板蓝根颗粒(超100个批文)5个品种;同时,尼美舒利分散片(10个批文)、尼美舒利胶囊(13个批文)、硫酸特布他林片(8个批文)等3个品种由乙类调整为甲类;头孢氨苄胶囊、盐酸小檗碱片、阿司匹林片等药品取消了限制。 研发项目的阶段性成果将对公司未来发展产生积极影响。2017年公司的在研项目尼美舒利缓释片补充申请项目获得临床批件、儿童氢溴酸右美沙芬膜(3.75mg)项目获得临床批件,利巴韦林颗粒补充申请项目获得补充申请批件。2015年开始公司与上海巴斯德研究所合作研发手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠,2018年3月,注射用苏拉明钠临床注册申请获得总局受理。 拟通过重大资产重组向下游医疗服务领域布局。因筹划重大资产重组事项公司已于2017年12月6日起停牌,公司拟以现金方式购买广州市恒康医药有限公司70%股权、云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司两家公司的控股权。目前有关各方已签订投资合作框架协议,正式协议尚未签署;公司于2018年3月28日公告向对方支付诚意金2000万元,以进一步加快股权收购进程。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.14元、0.18元、0.20元,维持公司“增持”评级。 风险因素:重大资产重组的重大不确定性;两票制推进带来公司销售模式调整的风险;主要产品竞争加剧及招标降价的风险。
通化东宝 医药生物 2018-04-23 21.17 -- -- 31.20 22.02%
27.51 29.95% -- 详细
事件:2018年4月18日通化东宝发布年报,2017年公司实现营业收入25.45亿元,比上年同期增长24.75%;实现利润总额9.73亿元,比上年同期增长28.20%;实现归属于母公司所有者的净利润8.37亿元,比上年同期增长30.52%。 点评: 营业收入超25亿,业绩略超我们预期。2017年公司实现营业收入25.45亿元,同比增长24.75%;归属于母公司所有者的净利润为8.37亿元,同比增长30.52%,略超我们预期。其中,核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂产品销售收入为19.21亿元,同比增长20.18%,毛利率为88.61%,比上年增加了0.82个百分点,主要系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场所致;医疗器械销售收入为2.72亿元,同比增长16.66%,主要是瑞特血糖试纸(GS260)、舒霖笔、采血针(0.23mm*4mm)等销量增幅较大所致。此外,报告期内商品房销售收入为2.14亿元,同比增长209.94%。 多个在研项目取得重大进展,有望进一步巩固公司在糖尿病领域的龙头地位。为了进一步巩固公司在糖尿病领域的龙头地位,公司不断研发新的产品、优化产品结构。主要研发项目包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,其中四种胰岛素类似物取得了重大研发进展。甘精胰岛素于2017年10月申报生产,现处于核查审评阶段;门冬胰岛素已完成临床试验,正在进行结题和盖章,预计2018年完成总结报告、申报生产;地特胰岛素于2017年10月获得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段;赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R/50R已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017年11月提交了临床申请,目前处于审评阶段。公司在研激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,其中利拉鲁肽注射液于2017年11月获得临床受理;度拉糖肽注射液在2017年度完成了临床申报用三批中试生产,全面开展了质量研究、药效学药代动力学研究及药物安全性评价,计划在2018年年底前递交临床试验申请。此外,Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液获批慢性乙肝适应症;重组人胰岛素于2017年10月、11月分别获得波兰、德国临床试验批准,目前两个国家的III期临床试验研究均在进行中。甘精胰岛素和门冬胰岛素有望于今年陆续上市,成为公司新的业绩增长动力,进一步巩固公司在糖尿病领域的龙头地位。 糖尿病慢病管理平台有序推进。公司与合作伙伴共同建立的糖尿病慢病管理平台以“你的医生APP”为核心,逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前,已有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台受益的病人达75万余人次。另一方面,公司通过以慢病管理为基础、以提供糖尿病胰岛素治疗整体解决方案为出发点的全方位营销模式,拉动公司产品销售增长。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.53元、0.65元、0.79元,维持公司“增持”评级。
华兰生物 医药生物 2018-01-04 28.10 -- -- 29.02 3.27%
30.68 9.18%
详细
核心推荐理由: 1、公司实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11 个品种、34 种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。除了血制品业务之外,公司还同时布局疫苗和单抗业务,实现生物制品领域三大板块布局。公司实际控制人为安康先生。 2、血制品行业将持续处于高景气。在中国,血制品行业属于特殊监管行业,国家对产品进口、原料血浆、单采血浆站、血液制品企业、产品等方面提出了严格的要求,行业政策监管严格,新增竞争者概率较低;我国用于血制品生产的原料血浆采集范围、采集频率、单次采浆量受到政策严格控制,原料血浆一直处于供不应求状态,随着医保报销范围扩大、分级诊疗推动基层医疗机构放量,血制品将继续维持供不应求状态;上游浆站是血制品企业最核心的资产,未来新设浆站审批趋严,导致部分血制品企业通过外延并购方式不断扩张浆站资源,提高企业核心竞争力。 3、依靠内生式增长成为血制品龙头企业之一。公司依靠内生式增长不断增加浆站数量,目前拥有23家单采血浆站(包括6家分站);2016年采浆量高达1020吨,同比增长41%;单个浆站平均采浆量高达44吨,浆站数量和采浆能力均居行业前列。公司可生产11个品种、34种规格血制品,血浆利用水平也居行业前列;人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白、凝血八因子、静丙等主要产品批签发量均位于行业前列。 4、公司疫苗品种较为单一。受山东疫苗事件影响,我国疫苗流通渠道进行整改,实行“一票制”和全程可追溯制度。公司目前已上市的疫苗产品仅有流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,品种较为单一,其中流感病毒裂解疫苗和四价流脑疫苗批签发量领先行业。随着多个产品即将申报生产,疫苗品种即将丰富。 5、积极布局单抗业务。单抗药物是当前生物药中增长最快的细分领域,由于单抗在治疗癌症过程中,具有副作用小优势,将成为治疗癌症等疾病的主流药物。公司目前获批临床试验批件的在研品种均为重磅产品,主要竞争对手是正大天晴和通化东宝两家企业。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预测摊薄EPS 分别为0.86、0.97和1.05 元,给予公司“增持”评级。 风险提示:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险。
华兰生物 医药生物 2017-12-06 28.05 -- -- 28.97 3.28%
29.04 3.53%
详细
核心推荐理由: 1、公司实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11个品种、34种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。除了血制品业务之外,公司还同时布局疫苗和单抗业务,实现生物制品领域三大板块布局。公司实际控制人为安康先生。 2、血制品行业将持续处于高景气。在中国,血制品行业属于特殊监管行业,国家对产品进口、原料血浆、单采血浆站、血液制品企业、产品等方面提出了严格的要求,行业政策监管严格,新增竞争者概率较低;我国用于血制品生产的原料血浆采集范围、采集频率、单次采浆量受到政策严格控制,原料血浆一直处于供不应求状态,随着医保报销范围扩大、分级诊疗推动基层医疗机构放量,血制品将继续维持供不应求状态;上游浆站是血制品企业最核心的资产,未来新设浆站审批趋严,导致部分血制品企业通过外延并购方式不断扩张浆站资源,提高企业核心竞争力。 3、依靠内生式增长成为血制品龙头企业之一。公司依靠内生式增长不断增加浆站数量,目前拥有23家单采血浆站(包括6家分站);2016年采浆量高达1020吨,同比增长41%;单个浆站平均采浆量高达44吨,浆站数量和采浆能力均居行业前列。公司可生产11个品种、34种规格血制品,血浆利用水平也居行业前列;人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白、凝血八因子、静丙等主要产品批签发量均位于行业前列。 4、公司疫苗品种较为单一。受山东疫苗事件影响,我国疫苗流通渠道进行整改,实行“一票制”和全程可追溯制度。公司目前已上市的疫苗产品仅有流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,品种较为单一,其中流感病毒裂解疫苗和四价流脑疫苗批签发量领先行业。随着多个产品即将申报生产,疫苗品种即将丰富。 5、积极布局单抗业务。单抗药物是当前生物药中增长最快的细分领域,由于单抗在治疗癌症过程中,具有副作用小优势,将成为治疗癌症等疾病的主流药物。公司目前获批临床试验批件的在研品种均为重磅产品,主要竞争对手是正大天晴和通化东宝两家企业。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预测摊薄EPS 分别为0.86、0.97和1.05元,给予公司“增持”评级。 风险提示:血制品行业政策风险;产品价格下降风险;在研产品研发进度不及预期;新设浆站不及预期;行业事件风险。
华兰生物 医药生物 2017-11-21 29.60 -- -- 30.69 3.68%
30.69 3.68%
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公司实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11个品种、34种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。除了血制品业务之外,公司还同时布局疫苗和单抗业务,实现生物制品领域三大板块布局。公司实际控制人为安康先生。 血制品行业将持续处于高景气。在中国,血制品行业属于特殊监管行业,国家对产品进口、原料血浆、单采血浆站、血液制品企业、产品等方面提出了严格的要求,行业政策监管严格,新增竞争者概率较低;我国用于血制品生产的原料血浆采集范围、采集频率、单次采浆量受到政策严格控制,原料血浆一直处于供不应求状态,随着医保报销范围扩大、分级诊疗推动基层医疗机构放量,血制品将继续维持供不应求状态;上游浆站是血制品企业最核心的资产,未来新设浆站审批趋严,导致部分血制品企业通过外延并购方式不断扩张浆站资源,提高企业核心竞争力。 依靠内生式增长成为血制品龙头企业之一。公司依靠内生式增长不断增加浆站数量,目前拥有23家单采血浆站(包括6家分站);2016年采浆量高达1020吨,同比增长41%;单个浆站平均采浆量高达44吨,浆站数量和采浆能力均居行业前列。公司可生产11个品种、34种规格血制品,血浆利用水平也居行业前列;人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白、凝血八因子、静丙等主要产品批签发量均位于行业前列。 公司疫苗品种较为单一。受山东疫苗事件影响,我国疫苗流通渠道进行整改,实行“一票制”和全程可追溯制度。公司目前已上市的疫苗产品仅有流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,品种较为单一,其中流感病毒裂解疫苗和四价流脑疫苗批签发量领先行业。随着多个产品即将申报生产,疫苗品种即将丰富。 积极布局单抗业务。单抗药物是当前生物药中增长最快的细分领域,由于单抗在治疗癌症过程中,具有副作用小优势,将成为治疗癌症等疾病的主流药物。公司目前获批临床试验批件的在研品种均为重磅产品,主要竞争对手是正大天晴和通化东宝两家企业。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2017-2019年营业收入分别为23.21亿元、26.20亿元、28.29亿元;归属于上市公司股东的净利润分别为7.99亿元、9.01亿元、9.79亿元;摊薄EPS分别为0.86、0.97和1.05元;市盈率PE分别为35、31、29倍。参照血液制品行业平均市盈率,公司市盈率低于可比公司平均值,给予公司“增持”评级。
通化东宝 医药生物 2017-11-09 22.85 -- -- 24.25 6.13%
25.41 11.20%
详细
核心推荐理由: 1、业绩同比大幅度增长。公司2017年前三季度共实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017年前三季度销售费用为4.12亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015年全球销售额分别为70.9亿美元、27.21亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014年3月公告称,与美国Dance公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-30 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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事件:2017 年10 月26 日通化东宝发布2017 年三季度财务报告,2017 年前三季度公司实现营业收入18.53 亿元,同比增长25.28%;实现利润总额7.64 亿元,比上年同期增长28.07%;实现归属于母公司股东净利润6.49 亿元,同比增长29.60%。 业绩同比大幅度增长。公司2017 年前三季度共实现营业收入18.53 亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49 亿元, 同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71 亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38 亿元,同比增长28.65%, 业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017 年前三季度销售费用为4.12 亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82 亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13 亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。 甘精胰岛素获批生产、地特胰岛素获批临床。一直以来公司研发主要围绕糖尿病治疗产品,研发进展顺利,尤其是胰岛素类似物,其中甘精胰岛素于2017 年10 月10 日获得生产批文、地特胰岛素于2017 年10 月20 日获得临床试验批件, 取得里程碑式进展。甘精胰岛素原研产品来得时(lantus)于2004 年开始在中国上市,国内还有甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝三家获得甘精胰岛素生产批文;地特胰岛素在国内仅有原研厂家诺和诺德的诺和平获批上市,目前国内有正大天晴、珠海联邦制药、甘李药业进行了注册申报,但都未获得生产批文。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015 年全球销售额分别为70.9 亿美元、27.21 亿美元,均为几十亿美元的大品种;我国大约有1 亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。此外,门冬胰岛素即将完成III 期临床试验,门冬胰岛素30/50 也处于III 期临床试验阶段,未来一旦获批生产,将进一步巩固公司在长效胰岛素领域的产品线,提高公司在糖尿病领域的综合实力。 设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance 公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权, 实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014 年3 月公告称,与美国Dance 公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III 期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA 的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。 盈利预测及评级:我们预计2017~2019 年公司营业收入分别为23.89、28.24、33.94 亿元,归属于母公司净利润分别为8.94、10.88、13.32亿元,按最新股本17.11亿股计算每股收益分别为0.52、0.64、0.78元,按照2017年10月25日收盘价计算,对应PE分别为44、36、29倍,维持“增持”评级。 风险因素:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-25 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-13 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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事件:公司于2017 年10 月10 日获得吉林省食品药品监督管理局关于甘精胰岛素(原料药)、甘精胰岛素注射液(制剂)申报生产的受理通知书。 点评: 公司是国内第三家获得甘精胰岛素生产批文的企业。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。原研药商品名为来得时(lantus),生产厂家是法国赛诺菲安万特公司, 2015 年全球销售额为70.9 亿美元。来得时2004 年开始在中国上市,上市以来销售额连续多年位列同类产品的第一位。截止日前,国内已有三家企业获得甘精胰岛素生产批文,其余两家是甘李药业(2005 年获得生产批件)和珠海联邦制药(2017 年获得生产批件)。 除了甘精胰岛素,公司仍有多个胰岛素类似物品种在研。公司研发主要围绕糖尿病治疗领域进行产品开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等。四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液处于III 期临床研究的最后数据整理阶段;门冬胰岛素30/50 注射液处于III 期临床研究阶段;地特胰岛素注射液处于临床试验申请阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6 个规格)处于临床试验申请资料整理阶段。随着各个胰岛素类似物未来相继拿到CFDA 的生产批文,公司在胰岛素类似物领域的竞争力不断得到增强,进一步提高公司的综合实力。 盈利预测及评级:我们预计2017~2019 年公司营业收入分别为23.89、28.24、33.93 亿元,归属于母公司净利润分别为8.94、10.88、13.32 亿元,按最新股本17.11 亿股计算每股收益分别为0.52、0.64、0.78 元,按照2017 年10 月10 日收盘价计算,对应PE 分别为38、31、26 倍,维持“增持”评级。 风险因素:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-09-13 18.98 -- -- 24.25 27.77%
25.30 33.30%
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核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-09-06 18.69 -- -- 23.85 27.61%
24.59 31.57%
详细
核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名