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江琦

中泰证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: SAC执业证书编号:S0740517010002,上海交大生物工程学士,经济学硕士,2010年加入中投证券研究所,负责生物制药行业研究。曾供职于中投证券和海通证券。...>>

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安科生物 医药生物 2018-01-26 26.16 -- -- 27.00 3.21%
28.65 9.52%
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事件:2018年01月24日,公司公告与江苏奥赛康药业股份有限公司签订《技术转让合同书》,以5,000万元购买其治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)”的临床研究批件及相关技术。 点评:进一步丰富公司单抗产品线,精准医疗版块发展又进一步。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。2004年2月26日获FDA批准上市,2010年2月26日进入中国,商品名Avastin/安维汀。贝伐珠单抗作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年,2016年实现销售收入67.15亿美元,全球销售排名第7、单抗品种第4。2017年7月19日,CDE发布《关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知》,首次基于单品种制定了贝伐珠单抗生物类似药的临床研究策略和评价要点。此次公司以5,000万元购买贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术,后续需要在产品上市后的第一个10年和第二个10年内按照产品年度销售额的一定的比例每年向奥赛康药业支付销售提成。公司计划按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》要求开展临床试验。我们预计公司后续将快速推进该产品的临床研发,按照类似药研发顺利完成临床Ⅰ期和临床Ⅲ期后即可申报上市,研发进度有望缩短。若贝伐珠单抗顺利上市,后续将为公司业绩提供新的增长点,提升公司核心竞争力和可持续发展能力。 维持对于安科生物的核心逻辑:(1)主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持50%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等大品种处于临床Ⅲ期。(2)优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。子公司博生吉安科的CAR-T产品研发顺利,已经申报临床获得受理。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗正式进入Ⅲ期临床,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产受理,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。
鱼跃医疗 医药生物 2018-01-25 20.90 -- -- 22.45 7.42%
24.94 19.33%
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事件:公司公告拟以人民币5.5亿元收购卞雪莲持有的上海中优医药38.3775%的股份,收购完成后,公司将持有中优医药100%的股份。 收购中优医药少数股权,一方面可以有效整合资源,另一方面可以进一步增厚业绩。中优医药属于传染病防控与感染控制的细分领域,主要业务是手部与皮肤消毒产品、器械与物表消毒产品、消毒配套器材与系统的销售,2017年中报时实现营业收入1.73亿元,利润0.3亿元。公司于2016年底以现金8.63亿元收购中优医药61.6225%股份,本次收购少数股权,基本没有溢价(整体估值14亿元),收购完成后,中优成为公司全资子公司,有利于公司资源优化配置,同时公司可以根据业务发展需要,适时加大对中优的资源投入与业务整合。根据中优2018-2019年的业绩承诺(2018年为1.12亿,2019年为1.42亿),假设收购于2018年年中完成,可增厚公司利润约2000万元。 我们再次强调鱼跃的推荐逻辑,我们认为公司两大重要变化(产品高端化和销售线上化)有望驱动公司内生20%以上快速发展,强整合能力有望通过持续外延不断丰富产品线,提高长期竞争力(上械、中优、德国Amsino Medical 以及优科骨科极大提高公司在医用临床领域的竞争力),打造医疗器械平台化龙头企业。 盈利预测与估值:暂不考虑本次收购中优的少数股权,我们预计2017-2019年公司收入34.26、41.23、49.61亿元,同比增长30.13%、20.34%、20.34%,归属母公司净利润6. 12、7.86、9.88亿元,同比增长22.24%、28.53%、25.69%,对应EPS 为0.61、0.78、0.99。目前公司股价对应2018年26倍PE,考虑到公司内生产品增速稳定,外延并购整合效果良好,管理持续优化提效,再加上公司未来有继续外延丰富产品线的预期,我们认为公司合理估值区间为2018年30-35倍PE,合理价格区间为23.4-27.3元,维持“买入”评级。 风险提示:产品推广不达预期风险,外延并购整合不大预期风险。
智飞生物 医药生物 2018-01-24 33.57 -- -- 34.00 1.28%
41.73 24.31%
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事件:2018年1月22日,公司发布2017年度业绩预告。预计2017年实现归母净利润4.2-4.5亿元,同比增长1191.50%-1283.75%;非经常性损益金额约为90万元,预计扣非净利润同比增长1194.27%-1286.52%。 点评:业绩超出预期,全球独家品种AC-Hib 三联苗放量顺利,看好2018年HPV 疫苗和三联苗销售。2017年山东疫苗事件对行业的影响已解除,公司全力推进包括AC-Hib 三联苗在内的二类苗销售工作,依托行业领先、覆盖全国的自建疫苗销售队伍,2017年销售工作顺利、业绩同比实现大幅增长。我们认为2017年疫苗行业拐点、核心大品种进入获批周期,2018年将进入放量期,持续看好大品种多、销售能力强的智飞生物,2018年HPV 疫苗和AC-Hib 三联苗销售有望推动公司业绩继续高速增长。 维持智飞生物推荐逻辑: (1)默沙东4价HPV 疫苗2017年中检院公布已批签发约35万支,目前已在22个左右省市中标。公司全力推进HPV 疫苗销售工作,我们看好2018年HPV 疫苗放量。HPV 疫苗市场空间大,1%渗透率即有300万人份。公司通过全我们中性预计HPV 疫苗市场空间可达336亿,预计2018年智飞HPV 疫苗全年顺利销售。 (2)全球独家重磅品种AC-Hib 三联苗优势大,2018年继续放量。AC-Hib 三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib 疫苗接种次数,降低不良反应概率,且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018有望销售600万支。 (3)预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III 期的疫苗,我们预计2018年上半年有望申报上市。预计国内每年有130万人罹患结核病(世界第二)、高危人群6000万,国内结核病预防存量空间大。 (4)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大,全球销售超过12亿美元。目前申报上市进展顺利,我们预计有望在2018年获批上市。 (5)公司参股10%重庆智睿投资,布局单抗创新药、生物类似药和细胞治疗等,长期发展值得期待。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为15.24、60.70、84.70亿元,同比增长241.67%、298.38%、39.54%,归母净利润为4.30、12.15、17.83亿元,同比增长1223.35%、182.30%、46.74%,对应EPS 为0.27、0.76、1.11元。考虑到公司核心产品AC-Hib 疫苗销售放量且2018年全年4价HPV 疫苗销售,给予2018年50倍PE、合理估值38元,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib 疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。
九强生物 医药生物 2018-01-19 14.58 -- -- 16.50 13.17%
17.97 23.25%
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事件:公司公告2017年年度业绩预告,预计实现归母净利润2.72-2.99亿元,同比增长0%-10%。 生化业务经营趋势向好,2017年保持超行业增速的稳定增长。2017年前三季度,公司归母净利润增速为负,四季度在2016年同期获得雅培转让款约100万美金的情况下,单季度利润增长范围在8%-41%,整体业务趋势向好;2017年全年扣除非经常损益和雅培转让款影响,预计利润增长区间在9%-20%,超过生化行业年均6%-7%的行业增速。考虑到2016年仪器端一笔2000万左右收入的流水线订单,我们预计2017年公司主要业绩增长点仍然在生化试剂端,公司独家品种“小而密”低密度脂蛋白以及即将获批的系列血型卡产品有望于2018年放量,为公司的生化业务带来可持续的增长。 雅培合作项目有望于2018年开始贡献业绩。公司于2016年和雅培签订技术转让协议,采用一次性转让款+海外注册里程碑款+全球销售分成的合作形式,其中一次性转让款主要在2016年结算,我们预计2018年将有1-2批试剂完成海外FDA和CE认证,公司有望开始获得部分里程碑款和销售分成,对2018年公司业绩带来积极贡献。 引入战投带来外延预期。公司上市以来,通过收购北京美创新跃,将产品线由生化延伸到了血凝领域,公司已于2017年11月公告股东减持股份用于引入战投,我们预计后续公司通过外延或合作开发的形式继续扩充产品线的进度有望加速,不断提高公司的竞争力。 盈利预测与估值:我们预计2017-19年公司收入6.91、8.19、9.13亿元,同比增长3.48%、18.59%、11.45%,归属母公司净利润2.81、3.41、1.99亿元,同比增长3.43%、21.47%、16.78%,对应EPS为0.56、0.68、0.79元。公司目前股价对应2018年21倍PE,考虑到公司作为生化试剂龙头企业,在行业政策变化时期有望持续保持超行业增速,且雅培合作项目有望于2018年开始贡献业绩,同时引入战投增强外延预期,我们给予公司2018年合理估值区间为25-30倍PE,公司的合理价格区间为17-20.4元,给予“买入”评级。 风险提示:海外合作不达预期,产品研发失败,新产品市场推广不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2018-01-19 73.70 35.01 -- 78.75 6.85%
89.23 21.07%
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公司公告:1)小分子创新药SHR9549获得CFDA批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素INS068获得美国FDA药品临床试验资格。 创新药雌激素受体拮抗剂SHR9549获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390联合用药。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于2002年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER阳性的乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂palbociclib联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的ER阳性与HER2阴性乳腺癌。氟维司群于2010年6月在国内获批进口。根据米内网数据,2016年全国城市公立医院氟维司群市场规模4,886万元,同比增长50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂AZD9496,目前处于I期临床试验阶段。公司SHR9549也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390处于I期临床,未来有望和SHR9549联合用于乳腺癌治疗,协同性强。 创新药长效胰岛素INS068在美国获批临床,有望进军超170亿美元国际市场。INS068是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗1型和2型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来GLP-1激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016年全球甘精胰岛素销售额约123亿美元、德谷胰岛素销售额约7.7亿美元、地特胰岛素销售额约42.6亿美元,三大长效胰岛素2016年全球合计销售额约173.3亿美元。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、39.58亿、51.6亿,同比分别增长21.23%、26.09%和30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
复星医药 医药生物 2018-01-18 46.20 52.25 128.37% 45.82 -0.82%
47.58 2.99%
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2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。 治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。 我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市(first-in-class)的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)Jazz Pharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。 从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
天药股份 医药生物 2018-01-16 4.85 -- -- 5.00 3.09%
5.00 3.09%
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公司是皮质激素、氨基酸原料药龙头企业,通过收购金耀药业形成原料制剂一体化优势。公司的战略方向由“原料药为主”转变为“原料药与制剂并重”,通过有效整合公司资源,增强公司在皮质激素类和氨基酸类药品市场的综合竞争力,未来有望形成以皮质激素类和氨基酸类药物核心的专科药平台。 甾体激素原料药价格已陆续回暖。本轮甾体激素价格下行已经持续多年,企业盈利能力普遍较差,经过行业洗牌和环保压力的挤压,行业的供需关系得到改善。而且全行业盈利能力弱甚至亏损的状态已经持续很久,短期再打价格战的可能性较小,本轮价格回暖有望维持较长周期,为公司提供较大的利润弹性。 金耀药业的注入,在产业层面上打通了皮质激素和氨基酸的上下游,实现原料药制剂一体化。金耀药业目前拥有丁酸氢化可的松乳膏(尤卓尔)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、小儿复方氨基酸注射液、腹膜透析液等竞争力较强的产品。研发方面注重布局高端制剂,将研发重心放在皮肤科、眼科、呼吸科等外用药上;新品种卤米松乳膏潜力较大。 公司在专科制剂领域,未来将一地研发两地申报,走国内国际双线发展的道路。2013年天药股份成为天津市第一家通过FDA认证的制剂企业,已经申报了甲泼尼龙片美国ANDA,我们预计2018年有望获批。甲泼尼龙片目前美国市场约2亿美元,已有6家仿制药企业获得ANDA批文,我们测算在销量稳定后有望为公司贡献1500万美元左右利润。未来天药股份有望同时具备口服剂、注射剂出口能力。在研发管线里还有十几个品种,未来每年有望有3-4个品种申报美国ANDA,后续制剂出口品种将逐渐丰富。 一致性评价带来行业洗牌,原料药制剂一体化优势有望助力公司抢占竞争优势。两个基药品种醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片已经启动一致性评价工作,有望在2018年底完成,进度有望领先。两个产品天药股份的市占率都很高,2016年合计销售23亿片,但竞争厂家多,导致价格一直很低,未来通过一致性评价的供给侧改革后,市场竞争有望降低,未来有提价机会。 盈利预测和估值讨论:我们预计公司2017-2019年营业收入分别为19.84亿元、22.80亿元和25.61亿元,同比分别增长64.45%、14.92%和12.30%;2017-2019年归母净利润分别为1.16亿元、1.57亿元和1.95亿元,同比分别增长82.11%、35.20%和24.02%。目前公司股价对应2018年PE34倍。鉴于公司专科制剂发展空间较大,原料药盈利能力处在底部有望出现拐点,未来有望通过外延并购和激励改善带来更大成长空间;公司合理估值区间2018年38-42倍PE,合理估值区间为5.32-5.88元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:原料药价格波动的风险;一致性评价进展不达预期的风险;新产品研发失败的风险
恒瑞医药 医药生物 2018-01-12 74.60 35.01 -- 78.75 5.56%
89.23 19.61%
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公司公告,与美国TGTherapeutics达成协议,将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266有偿许可给TG。许可权利包括SHR1459和SHR1266在亚洲以外区域(但包括日本)治疗恶性血液肿瘤的独家开发和销售权利。 公司可获得约3.47亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成:首付款:公司可获得100万美元首付款或同价的TG股权;里程碑:当每个BTK抑制剂进入临床试验不同的阶段后公司可获得累计不超过710万美元里程碑款或同价的TG股权。当每个BTK抑制剂和其它治疗血液肿瘤的药物联用时,或通过海外临床试验证实比伊布替尼或阿卡拉布替尼更加优越时,公司可获得约3800万美元的里程碑款或同价的TG股权。每个BTK抑制剂在许可范围国家获批后,TG向公司支付累计不超过4800万美元的里程碑款;每个BTK抑制剂的销售额达到2.5-10亿美元以上区间,TG向公司支付累计不超过8000万美元的里程碑款,每个目标的金额范围为1000万美元至5000万美元;销售提成:每个BTK抑制剂在国外上市后,公司按照约定比例从其销售额中获取提成。提成比例范围为10%至12%。 BTK抑制剂有望应用于多种适应症。BTK抑制剂可以抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时,抑制BTK激酶可抑制转录因子活化,减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关节炎。目前,全球上市的BTK抑制剂包括强生/艾伯维的伊布替尼以及阿斯利康的阿卡拉布替尼。伊布替尼2013年11月获批上市,目前已被批准用于套细胞淋巴瘤(二线)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(一、二线)、waldenstr?m巨球蛋白血症(二线)、边缘区淋巴瘤(二线)、慢性移植物抗宿主病(二线);2017年10月31日,阿斯利康的阿卡拉布替尼获FDA批准上市,适应症为套细胞淋巴瘤(二线),且临床试验客观缓解率优于伊布替尼(非头对头数据)。2017年11月,伊布替尼在国内获批上市。国内其他在研品种包括百济神州的BGB-3111(II期临床)、导明医药的DTRMWXHS-12(I期临床)、赛林泰的CT-1530(I期临床)、公司的SHR1459(I期临床)和SHR1266(临床前)、艾森生物的AC0058TA、人福医药的WXFL10230486等。 2017Q1-Q3年,全球BTK抑制剂市场规模超32亿美元,同比增长45.37%。2016年,伊布替尼收入28.31亿美元,同比增长110.01%;2017Q1-Q3,伊布替尼收入32.36亿美元,同比增长45.37%。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
浙江医药 医药生物 2018-01-09 14.54 18.50 94.94% 16.68 14.72%
18.05 24.14%
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区别于市场的观点:制剂出口、创新药再估值,VE、VA涨价能兑现利润。 公司处在医药制造业务和维生素业务两个大拐点上。回顾公司历史,2011年内以来每年公司都有2亿元左右的研发投入,自2010年以来投资建设新厂区,2018年开始大部分产能有望投入正常生产。公司的累计研发投入(超过15亿)和净资产(约70亿)在同市值水平医药企业中都是最领先的。随着制剂出口、创新药逐渐步入兑现期,医药制造业务有望迎来大拐点。VE经历多年震荡下降后价格出现反弹,VA价格持续大涨、新产能2018年投放,其他小品种产能2018年也将开始释放,维生素业务也迎来大拐点。未来维生素板块将提供良好现金流,制剂出口和创新药有望提供很大业绩弹性。 维生素业绩弹性大:VE、VA价格大涨,新产能投放增大利润弹性。公司VE产能约40000吨(粉),位于全球前列,VE价格多年震荡下行后迎来反弹,带动VE产品盈利能力提升。VE(粉)价格每上涨10元/公斤,增厚公司毛利3.5亿元。近期VA价格大幅上涨,公司5000吨(粉)新产能有望2018年初投产,未来几年产能有望逐步提升。我们预计2018年VA产能约3000吨,价格每上涨100元/公斤,增厚公司毛利3亿元。公司VD3、β-胡萝卜素等小品种维生素产能,2018年也有望投产,贡献部分利润弹性。 制剂出口:稀缺的505(b)(2)高端制剂出口平台,首个品种有望2018年上市。505(b)(2)申请途径可获得较长市场独占期,为企业带来丰厚利润,是制剂出口的最高级形式。公司的“无菌喷雾干燥”技术平台全球领先,在该技术平台下产品有望以505(b)(2)方式切入美国市场,未来每年有望申报1-2个品种。前期申报的万古霉素及达托霉素注射剂审评进展顺利,其中万古霉素有望2018年上市。我们预计万古霉素、达托霉素若顺利获批,峰值利润贡献分别有望达到0.2亿、0.7亿美元。 创新药:已上市全球首个无氟喹诺酮产品,奈诺沙星潜力市场空间超20亿。公司首个1.1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊2016年已获批上市,2018年注射剂有望获批。奈诺沙星是全球首个无氟喹诺酮类药物,相较现有氟喹诺酮具有明显优势。随着氟喹诺酮受到“黑框警告”,无氟喹诺酮迎来推广机遇。喹诺酮类抗生素2016年公立医疗机构市场已达66亿元,每年10%的增长;奈诺沙星有创新药和高定价两大优势,潜力市场空间超20亿。公司抗生素领域销售能力突出,现有重点品种市占率均位列市场前二,有望助力奈诺沙星的上市销售。公司研发持续投入,后续的Her2-ADC等创新药产品颇有看点。 盈利预测与估值:假设2017-2019年VE粉的平均成交价格分别为50元、70元、60元/千克(当前市场报价125元/千克)。假设公司VA粉2017-2019年VA粉的销量为2000吨、3000吨、4000吨,平均成交价格为200元、300元、200元/千克(当前市场报价1350元/千克)。我们预计公司2017-2019年营业收入57.68、73.28、73.22亿元,同比增长9.26、27.04%、-0.08%。归母净利润4.13、11.84和9.09亿元,同比增长-8.23%、186.55%、-23.20%。按照我们的中性预测,公司2018年维生素板块(扣除研发费用等)有望贡献9亿左右利润,参考新和成、金达威等企业估值,可以给予2018年13倍PE,对应117亿市值。2018年医药制造板块有望贡献约3亿左右利润,考虑公司未来有高端制剂出口和创新药等潜在爆发点,给予2018年30倍PE,对应90亿市值。两个板块合计207亿市值。参考可比公司,我们给予公司2018年17-19倍PE,对应股价20.91-23.37元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:维生素产品价格波动的风险、制剂出口产品获批不达预期的风险、新药研发失败的风险;创新药推广不达预期的风险。
润达医疗 医药生物 2018-01-09 13.20 -- -- 14.45 9.47%
16.57 25.53%
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事件:公司公告2017年年报业绩预增公告,归母净利润较上年同期增加8857-12857万元,同比增加76.07-110.43%,扣非净利润较上年同期增加9059-13059万元,同比增加84.34-121.58%。 业绩符合预期,经销商整合顺利,内生增长稳定。公司业务可拆分成内生和外延两部分,根据2017年公司前三季度的经营数据,整合的经销商(杭州怡丹、鑫海润邦、合肥润达、东南悦达和长春金泽瑞)有望完成2017年的业绩承诺,我们预计贡献利润1亿元左右;内生部分我们认为有望延续三季报的增长趋势,增速有望保持在20-30%,整体业绩我们认为有望落在本次预告的中位区间,符合我们一直以来对公司的业绩预期。 集成业务快速异地复制。公司在全国范围一方面通过经销商开展集成业务,另一方面借助国药、柳药的渠道优势提高市场份额,根据2017年三季报的业务开展进度,我们预计公司开展集成业务的医院数量超过260家,其中三级医院占比在30%以上,集成业务占总业务收入约30%左右,在国内处于领先地位。 丰富自产品种提高盈利能力。公司依靠自有生化、糖化血红蛋白、质控等品种逐渐扩大自产品种的销售规模,同时积极布局化学发光(润诺斯)、分子诊断(海吉力)、POCT(RBM、瑞莱)等方向,由于自产产品毛利率较高,随着自产规模的扩大,可以有效提高公司整体盈利能力。 盈利预测与估值:我们预计公司2017-2019年营业收入分别为39.91、56.65和73.21亿元,同比增长84.38%、41.93%、29.25%,归属母公司净利润分别为2.29、3.26、4.23亿元,同比增长96.58%、42.36%、29.69%,对应EPS分别为0.39元、0.56元、0.73元。目前股价对应2018年22倍PE,考虑到公司全国性业务扩张持续加速,经销商收购整合进展顺利,同时非公开发债奠定资金基础,未来存在继续整合渠道的外延预期,我们认为公司2018年合理估值范围在30-35倍PE,合理估值价格区间在16.8-19.6元,维持“买入”评级。 风险提示:供应商相对集中风险、医院招投标风险、应收账款坏账风险。
爱尔眼科 医药生物 2018-01-08 30.65 -- -- 36.84 20.20%
44.13 43.98%
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事件:公司发布公告非公开发行A股股票上市公告书,本次非公开发行新增股份62,328,663股,将于2018年1月8日上市发行,净募集资金17.01亿元,发行价格27.6元/股;发行对象和认购金额分别为高瓴资本10.26亿元,信诚基金3.50亿元,董事长陈邦3.44亿元,其中陈邦所认购股票限售期为3年,其余投资者为1年。 点评:公司即将完成非公开发行,董事长高比例认购和长锁定期彰显其对公司未来发展的强大信心,其中高瓴资本作为国内最优秀的产业资本之一,其认购金额超10亿元,显示出一流投资者对爱尔长期发展价值的充分认可。 顺利完成再融资将有利促进公司业务的健康发展。本次非公开发行募集资金主要用于总部大楼建设、2家医院迁址扩建项目、9家眼科医院收购项目和公司信息化建设;其中公司总部大楼项目将大幅缓解目前湖南爱尔紧张的医疗供应情况,同时将为公司总部科教研一体化提供良好的环境保障;重庆和哈尔滨2个省会医院迁址扩建将有效解决目前接诊容量不足的问题,进一步释放2家医院的业务增长潜力;而滨州、佛山等9家眼科医院已于2017年1月实现注入,它们已经成为公司当年和未来几年的重要盈利增长点。 公司目前体内拥有眼科医院75家(国内),所控制并购基金拥有眼科医院超过125家,未来几年体系外的眼科医院有望实现持续注入,给公司提供持续发展动力。有投资者担心后续医院注入需要继续再融资,我们认为中短期无需此方面的担心,以2017年新注入的9家医院为例,按照2017年半年营收情况9家医院全年归母利润有望超4000万,交易对价合计约6亿元,对应当年估值不到15倍PE,若未来3年内每年注入的医院体量与2017年相仿,公司每年经营性现金流超10亿元,依赖公司现金流即可充分满足交易需求。 盈利预测和投资建议:我们预计2017-2019年公司收入分别为56.3亿元、77.0亿元、96.3亿元,同比分别增长40.7%、36.9%、25.0%;归母净利润分别为7.9亿元、10.9亿元、14.1亿元,同比分别增长41.4%、37.8%和30.2%;考虑股本摊薄对应EPS分别为0.52元、0.69元和0.90元。维持买入评级。 风险提示事件:医院经营不达预期和市场竞争风险,体外医院的运营和注入进度不及预期的风险,白内障、屈光、视光等业务市场规模发展不及预期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-01-08 71.55 35.01 -- 78.75 10.06%
89.23 24.71%
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公司公告,与美国Arcutis公司达成协议,将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(SHR0302)有偿许可给Arcutis,许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。 授权SHR0302,公司最多可获得共2.23 亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。Arcutis成立于2016年,主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售。根据协议,Arcutis将获得SHR0302在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis将向公司支付: 首付款:Arcutis在2017年7月支付公司10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内,Arcutis将向公司支付首付款40万美元。从协议签订日起,Arcutis公司将获得18个月的评估期,进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当Arcutis决定正式引进SHR0302时,Arcutis需再向公司支付150万美元; 里程碑:当SHR0302进入美国Arcutis的III期临床试验时,公司可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后,Arcutis向公司支付累计不超过1,750万美元的里程碑款;SHR0302年销售额达到不同的目标后,Arcutis向公司支付累计不超过2亿美元的里程碑款; 销售提成:SHR0302在美国、欧盟和日本上市后,公司按照约定比例从其年销售额中获取提成。 2016年,全球JAK抑制剂市场规模超23亿美元,处于快速增长期。JAK-STAT 信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多种不同的致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。目前,全球上市的JAK抑制剂包括辉瑞的XELJANZ、Incyte/诺华的Jakafi/Jakavi、以及Incyte/礼来的Olumiant。2016年,XELJANZ和Jakafi/Jakavi合计收入23.61亿美元;2017Q1-Q3,XELJANZ、Jakafi/Jakavi和新获批上市的Olumiant合计收入23.31亿美元,处于快速增长期。2017年3月16日,辉瑞的XELJANZ在国内获批上市。 公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,自己保留口服剂型所有权益。SHR0302是公司自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,能提供更大的治疗窗。公司已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期临床试验,适应症为类风湿性关节炎。此次公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,预计将用于特应性皮炎、银屑病等适应症,和Arcutis品种协同性强。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
嘉事堂 医药生物 2018-01-08 28.50 -- -- 28.83 1.16%
28.83 1.16%
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事件:公司发布简式权益变动报告书,公司第一大股东中青实业控股股东由团中央变更为光大集团。根据财政部批复,共青团中央将其持有的中青实业100%国有产权划转至光大集团。鉴于中青实业持有嘉事堂16.72%股权,中青实业为嘉事堂第一大股东。本次划转后,嘉事堂第一大股东的控股股东将由共青团中央变更为光大集团。 点评: 光大集团实力雄厚,公司业务发展有望迎来新机遇。光大集团是国资委直属央企,世界500强企业,拥有光大金融和光大实业两大平台,旗下拥有一定医疗和大健康资产;我们认为公司控股股东划归光大集团后,公司的管理体制机制和资本运作能力有望进一步改善,尤其是公司在医药商业领域的融资行为有望得到控股股东的有力支持,例如ABN、PBM和供应链金融等业务,双方具有广泛的合作空间。 公司发展目标明确,未来3年要保持中高速增长,争取再造嘉事堂。公司今年北京地区医药商业同比增长超25%,大幅超越地区不到5%的整体增速;高值耗材经营继续快速增长,全年有望接近80亿销售额,心内科龙头继续强化;前期新介入IVD领域,给公司带来潜力增长点。收购蓉锦医药西南地区商业成为公司发展新支点,目标5年收入50亿。 盈利预测和投资建议:我们预计2017-2019年公司收入分别为147亿元、187亿元和232亿元,同比分别增长33.6%、27.4%和24.2%;归母净利润分别为2.75亿元、3.71亿元和4.75亿元,同比分别增长23.1%、35.2%和28.0%;对应EPS分别为1.10元、1.48元和1.90元。维持买入评级。 风险提示事件:器械招标降价毛利率下滑风险;外埠地区业务拓展不达预期。
华东医药 医药生物 2018-01-04 54.50 37.03 13.07% 58.18 6.75%
67.89 24.57%
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公司今日公告,全资子公司中美华东在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118获得临床试验批件。HD118最早由美国芬诺密克斯公司研发,2011年美国Sino-Med International公司获得了HD118的全球专利权。2014年,中美华东与Sino-Med International公司签署了技术转让合同,并获得HD118在中国用于治疗2型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。 DPP-4抑制剂是全球糖尿病市场第二大用药,国内市场潜力大。HD118属于DPP-4 抑制剂,通过阻断DPP-4酶的作用来减少胰高血糖素样肽-1(GLP -1)等肠促胰素的分解,达到控制血糖的作用。从全球市场看,2016年DPP-4 抑制剂市场规模约107亿美元,是糖尿病第二大用药,约占糖尿病整体用药市场的27%,仅次于胰岛素。国内目前DPP-4 抑制剂占糖尿病用药市场份额仍较小,但西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀这5款DPP-4抑制剂均被纳入2017年国家新版医保目录,限糖尿病二线用药。参照该类产品在全球市场的良好表现,且随着中国糖尿病用药人群的逐年增加,以及医生和患者对DPP-4类产品认知度的提高,预计后续该类产品在国内的市场份额将会逐步提升,市场潜力大。 公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。创新药HD118、TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。今后公司将以引进全球首创糖尿病一类新药TTP273产品为起点,加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.09亿元、22.7亿元和28.45亿元,同比分别增长25.04%、25.5%和25.34%。公司目前估值对应2018年仅23.19倍。我们给予公司2018年PE30-35倍,对应目标区间70.2元-81.9元,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
丽珠集团 医药生物 2018-01-04 67.70 36.53 -- 82.80 22.30%
82.80 22.30%
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事件:2018年1月2日,丽珠集团公告,公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请,以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”,意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批! 点评: 稀缺的1.1类原创新药,质子泵抑制剂行业空间大。艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代质子泵抑制剂(PPI),曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。根据米内网数据,六大质子泵抑制剂2016年公立医疗机构销售近250亿元,近三年复合增长率约11%;其中注射剂占比达70%。前五大质子泵抑制剂市场开发相对比较成熟,艾普拉唑作为原创药品,2016年市场占有率仅1%,市场教育和推广空间还很大。 艾普拉唑肠溶片及针剂未来潜力空间超20亿。艾普拉唑肠溶片近年在公司的大力推广之下,增长很快,预计2017年收入有望超过4亿元。而且进入新版国家医保目录,未来增长有望提速。艾普拉唑注射剂未来有望抢占空间更大的注射剂市场。参考艾普拉唑肠溶片的高定价,我们预计艾普拉唑注射剂公司也会采用较高定价策略。再考虑其他注射类PPI市场教育已经较为充分,注射用艾普拉唑未来有更大的空间和更多的学术推广投入,在未来的推广中将有充分优势。目前,前五大PPI年销售收入都超过了25亿元,而且竞争格局都较为激烈;我们认为,艾普拉唑肠溶片及针剂作为原创新药,有好的价格体系,在丽珠相对强大的销售体系下,未来潜力空间超20亿。 生物药+微球平台,加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年上半年完成临床试验;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已获批;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。 盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元,同比增长14.97%、17.32%、19.15%,归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元,同比增长23.21%、23.43、21.91%,对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年31倍,考虑到公司现金充裕,存在外延并购预期,同时向创新药企业转型速度加速,我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍,合理估值价格区间在75.6-86.4元,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名