事件:2017Q1-Q3,公司实现收入100.66亿元、归母净利润23.28亿元、扣非归母净利润23.26亿元,分别同比增长21.81%、20.70%和20.11%; EPS 0.83元,经营性现金流量净额22.62亿元。业绩完全符合预期。 2017Q3,公司实现收入37.22亿元、归母净利润7.54亿元、扣非归母净利润7.54亿元,分别同比增长24.68%、22.80%和22.01%,收入增速、归母净利润增速、扣非归母净利润增速分别较中报增加4.5、3.09和2.79个百分点。公司龙头优势逐渐体现,符合我们行业龙头强者恒强的判断。 我们预计公司国内、海外市场均保持快速增长。创新药获批、制剂出口放量有望带动公司业绩保持快速增长。 1. 国内市场,我们预计,创新药阿帕替尼的持续放量带动肿瘤产品线保持20%左右快速增长;碘佛醇和碘克沙醇造带动影产品线保持30%左右快速增长;右美托咪定、吸入用七氟烷带动麻醉产品线保持15%以上快速增长。我们预计,公司重磅创新药19K 和吡咯替尼有望于2018年获批上市, PD-1单抗有望于2019年获批上市。随着公司创新药梯队日渐丰富,国内市场增速有望加快。 2. 海外市场,我们预计,环磷酰胺的稳定增长和七氟烷开始放量,带动海外市场保持15%-20%增长。公司七氟烷于2015年11月在美国获批,是继Baxter 和HALOCARBON 后第三家获得七氟烷ANDA 的企业,市场规模约3-4亿美元。七氟烷由于需要和器械联用,形成销售规模需要1-2年的时间,预计今年开始进入快速增长期。我们预计,随着新品种不断获批,公司海外市场有望保持快速增长。2017年,公司顺阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市;地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市;卡泊芬净在英国和德国获批上市。后续其他产品也有望陆续在海外申报、获批。 公司毛利率费用率保持稳定。2017Q1-Q3,公司毛利率86.55%,同比微降0.3个百分点;期间费用率57.45%,同比微降0.02个百分点。其中,公司销售费用率37.62%,同比下降0.91个百分点;管理费用率20.26%,同比下降0.12个百分点;财务费用率-0.42%,同比增加1.01个百分点,主要是银行存款利息减少及汇率变动影响。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。维持 “买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

事件:公司公告三季度业绩预告,前三季度归母净利润同比增长30-35%,三季度单季度归母净利润同比增长30-35%;同时公告与郑州康泽电子签署战略合作框架协议。 业绩保持快速稳定增长,模式+技术双创新奠定行业竞争优势。公司业绩连续5年保持40%以上高速增长,在整体规模不断扩大的同时,2017年各季度依然保持了30%以上的快速增长,这主要归功于公司持续不断的创新: 模式创新:公司定位以服务为重心,渠道代理+外包+合作共建+精准中心4种模式,相互叠加协同,为检验科提供整体解决方案,各区域产品和服务统一管理运作,服务于各级医疗机构。 技术创新:公司坚持技术创新为企业的重要驱动力,加大对质谱、NGS等高端诊断技术平台和重点专科领域的建设投入,以及上游产品转化能力,提高实验室特检检测能力和对医疗机构的议价权。 与郑州渠道商展开业务合作,提高中部地区服务能力。郑州康泽是西门子、希森美康等国际一线品牌代理商,主要产品线几乎覆盖河南省内所有的大型三级、二级医院,公司与其合作实施“服务+产品”一体化创新业务模式,将进一步提高在河南区域的市场覆盖率,有助于提升公司业绩和盈利能力。 非公开发行提供资金支持,并有望增厚2018-2019年业绩。公司公布2017年非公开发行股票预案,募集资金总额不超过23.74亿元,发行股数不超过1.1亿股,募投项目之一为使用9.984亿元收购广州迪会信64%的股权,假设非公开发行顺利实施,将为公司后续业务模式全国扩张奠定资金基础,同时我们预计公司2018-2019年归母净利润有望增厚到5.36和7.72亿元。 盈利预测与估值:不考虑定增及定增项目收购带来的摊薄和收益,我们预计2017-2019年公司收入53.73、67.92、84.59亿元,同比增长40.52%、26.39%、24.56%,归母净利润3.53、4.78、6.46亿元,同比增长34.50%、35.14%、35.18%,对应EPS 为0.64、0.87、1.17,目前公司股价对应2017年45倍PE,2018年33倍PE,考虑到公司业务模式符合行业趋势,实验室布局逐步进入收获期,整体盈利能力持续提高,且如果非公开发行进展顺利,将为公司各项业务的发展奠定资金基础,我们给予公司2018年40倍PE,目标价34.8元,维持“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不达预期风险,非公开发行风险,应收账款管理风险。

事件:2017年10月12日,公司公告2017年前三季度业绩预告,预计2017年前三季度实现净利润1.88亿元-2.04亿元,同比增长32.97%-44.28%;其中第三季度实现7,200万元-8,800万元,同比增长27.94%-56.37%。点评:业绩保持稳定较快增长,预计生长激素继续高速增长。2017年前三季度实现净利润1.88亿元-2.04亿元,同比增长32.97%-44.28%;扣除非经常性损益约2,092万元后,净利润增速在29.48%-41.88%左右,公司内生增速稳健。我们预计前三季度生长激素仍保持50%以上高速增长,驱动公司业绩较快稳定增长。此外,我们判断中德美联和苏豪逸明下半年与上半年相比业绩或有所上升,预计全年苏豪逸明2017年有望实现承诺业绩4320万元,中德美联全年有望实现承诺业绩3380万元以上。公司内生经营稳健、并购标的发展符合预期,在研品种HER2单抗正式进入Ⅲ期临床、水针报批生产受理,看好公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业。维持对于安科生物的核心逻辑: (1)内生:主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持30%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等多个品种在临床后期。 (2)公司收购的优质标的苏豪逸明和中德美联2016年开始并表,苏豪逸明2017年净利润承诺不低于4320万元,中德美联承诺不低于3380万元;未来不排除相关业务板块继续外延并购的可能性。 (3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。 盈利预测与投资建议:暂不考虑生长激素水针获批,我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗正式进入Ⅲ期临床,2017年上半年生长激素粉针实现50%以上增长(报表端)、水针报批生产受理,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。

代理的默沙东4价HPV疫苗2017年5月22日国内获批,2018年全年有望顺利销售。代理商智飞生物最为受益,分享国内百亿市场。 重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为14.21、42.70、71.33亿元,同比增长218.58%、200.54%、67.07%,归母净利润为3.63、10.03、14.61亿元,同比增长1017.55%、176.02%、45.69%,对应EPS为0.23、0.63、0.91元。考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,维持目标价28.35-31.5,维持“增持”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。

公司公布2017前三季度业绩预告: 1. 预计2017Q1-Q3实现归母净利润1.89-2.09亿元,同比增长90%-110%;实现扣非净利润1.64-1.72亿元,同比增长79%-88%; 2. 其中2017Q3实现归母净利润7961-8291万元,同比增长270%-290%;扣非净利润5961-6691万元,同比增长158%-190%。2017Q3非经常性损益1600-2000万元,主要是股权投资收益。 业绩点评:符合我们的预期,公司业绩增速逐季走高的趋势有望延续。公司2017Q1归母净利润4338万元、扣非净利润4300万元,同比分别增长7.89%和18.13%;2017Q2归母净利润7625万元、扣非净利润6167万元,同比分别增长100.96%和92.04%;2017Q3归母净利润7961-8291万元、扣非净利润5961-6691万元,同比分别增长同比增长270%-290%和158%-190%。公司业绩增速逐季走高,一方面,因为公司2016年受到行业自查核查影响,业绩基数较低;另一方面,随着行业影响于2016年结束、公司创新药临床试验订单和仿制药一致性评价订单的快速增长、韩国DCIS经营逐渐好转。 利好政策落地,有望带动公司基本面持续改善。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》;2017年10月10日,CFDA《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》。随着政策落地,创新药国内外临床开发有望同步,中国国际多中心临床试验的重要性将大大提高,未来中国国际多中心临床试验项目有望大幅增长。公司已经完成亚太多中心布局。迄今为止,公司共参与了100多项国际多中心临床试验,有丰富的创新药I、II、III期临床试验和新药申报经验,能够提供亚太多中心临床试验服务,并通过子公司美斯达提供数据统计与分析服务,是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一。 1. 公司I期临床试验订单有望大幅增长。由于成本优势和病人资源优势,未来我国有望承接更多创新药I期临床试验,创新药I期临床试验订单有望大幅增长。公司已经提前布局,投资杭州康柏医院,自建I期临床试验基地,有望在政策兑现的过程中抢占先机; 2. II、III期大临床订单升级。公司有临床资源和新药申报的优势,有望更多的参与大型全球多中心临床试验,带动公司收入和毛利率增长; 3. 通过承接国际多中心临床试验,有望获得更多的数据统计与分析订单。 盈利预测与投资建议:我们预计公司临床服务毛利率将继续回升、BE业务保持高速增长、临床咨询保持稳定增长,全年利润增速逐季走高。随着利好政策落地,公司基本面有望持续改善。我们预计2017-2019年,公司归母净利润分别为3.21亿元、4.62亿元和6.34亿元,同比分别增长128.33%、43.99%和37.13%。维持“买入”评级。 风险提示:政策执行不达预期;外延并购不达预期。

事件:2017年10月9日,公司公告全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司的“15价肺炎球菌结合疫苗”获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格0.5ml/支,拟使用对象为2月龄以上人群)。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为14.21、42.70、71.33亿元,同比增长218.58%、200.54%、67.07%,归母净利润为3.63、10.03、14.61亿元,同比增长1017.55%、176.02%、45.69%,对应EPS为23、0.63、0.91元。考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,维持目标价28.35-31.5,维持“增持”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。

今日,CFDA发布“第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单”,公司重磅创新药吡咯替尼由于“具有明显临床价值,重大专项”,被列入名单。吡咯替尼有望在名单公示5日后正式纳入优先审评。 吡咯替尼是公司重磅创新药,预计疗效优于竞争对手拉帕替尼,有望成为国内best-in-class品种。我们预计,吡咯替尼申报的临床数据,来自于II期临床试验“使用曲妥珠单抗治疗后或治疗中出现疾病进展的HER2表达阳性复发/转移性乳腺癌患者”,对照药为拉帕替尼。拉帕替尼为GSK研发,并于2015年3月,被诺华收购。拉帕替尼获能显著改善接受曲妥珠单抗治疗、疾病出现进展的HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。拉帕替尼批适应症包括: 1.联合卡培他滨,用于接受曲妥珠单抗治疗出现进展的HER2阳性的乳腺癌患者的治疗; 2.联合芳香酶抑制剂(来曲唑等),用于激素敏感的转移性乳腺癌患者的治疗; 3.联合曲妥珠单抗,用于曲妥珠单抗联合化疗出现进展的HR阴性乳腺癌患者的治疗; 4.联合紫杉醇,用于不适用曲妥珠单抗的HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗。 吡咯替尼通过和拉帕替尼头对头的II期临床数据直接申请上市,并纳入优先审评名单。我们预计,吡咯替尼临床研究结果优于拉帕替尼,有望成为国内HER2阳性乳腺癌二线治疗best-in-class品种。 “新适应症+海外拓展”,吡咯替尼潜在市场有望不断扩大。吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,适应症包括HER2阳性的实体瘤(乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等)。随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。 吡咯替尼有望复制阿帕替尼的成功模式,成为新的重磅品种。拉帕替尼于2014年开始在国内销售。根据米内网数据,2016年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。我们预计,吡咯替尼有望凭借疗效优势,占据主要市场。仅考虑乳腺癌,国内每年新发病患者约27.9万人,其中HER2阳性患者约5.6万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8万元,对于市场空间超过13亿元。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比增长21.23%、18.7%和22.86%。给予“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

今日,公司公告,控股子公司创新药“重组抗PD-1人源化单抗”获得美国FDA批准,开展用于实体瘤的临床试验。 PD-1单抗临床疗效显著,可适用于多种肿瘤。PD-1单抗可应用于多种肿瘤的治疗,到目前为止,抗PD-1单抗已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌、带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌和胃癌。 PD-1单抗和其他肿瘤治疗方法协同性强,联合用药前景广阔。由于肿瘤免疫治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同,未来有望通过各种不同的组合疗法,产生协同效应,实现肿瘤治疗疗效的突破。 PD-1单抗有望成为最畅销的抗肿瘤药之一。目前,全球有两款PD-1单抗获批上市,分别是BMS的Opdivo(2014年获批)和默沙东的Keytruda(2014年获批)。2016年,Opdivo实现收入37.74亿美元、Keytruda实现收入14.02亿美元。PD1联用其他靶向单抗和替尼药物的研究蓬勃开展,未来PD-1药物有可能成为全球最畅销肿瘤药前十名。 公司生物类似药处于国内前列,单抗产品线丰富,未来PD1联用其他单抗类似药将大大打开市场空间。 公司坚定推进“创新药+国际化”战略,奠定中长期核心竞争力。公司拥有国内领先的生物药研发平台,单抗药物研发历经8年,3个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,预计美罗华类似药明年获批;赫赛汀、修美乐类似药明年完成Ⅲ期临床,2019年有望获批,这将是公司估值提升的新起点。公司共有6个产品获批临床,包括5个生物类似药和1个生物创新药;重组抗VEGFR2全人单抗和重组抗PD-1人源化单抗有望陆续在国内获批临床。公司丰富的单抗产品线梯队有望和PD-1单抗联合,构建组合疗法,共同开拓市场。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。目前对应2018年整体估值20.8倍,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

近日,公司公告,控股子公司复星医院投资与绵阳市第三人民医院签订《投资合作框架协议书》,双方就绵阳三院高新区医院混合制医院建设项目达成合作意向。双方将整合优势资源,共同打造现代化医院管理体制和运行模式,完成绵阳三院高新分院混合所有制医院建设,将其改制成为绵阳妇产儿童医院。绵阳三院高新分院为营利性医院,将按照“三级专科医院”标准建设,预计设置床位560张。复星医院投资以现金出资,占合资公司80%股权;绵阳三院以高新分院现有场地范围内土地、建筑物、设备等相关实物资产出资,占合资公司20%股权。 公司医疗服务持续布局,有望复制禅城医院模式,业绩增速有望加快。1.公司医疗服务整合能力强,收入利润保持快速增长。公司具有医药健康全产业链覆盖、资源协同、投资和管理运营经验、品牌和资金以及国际资源嫁接等方面的优势,投资企业禅城医院、“和睦家”医院已形成一定的品牌和社会效应。2016年,公司医疗服务实现收入16.77亿元,同比增长21.67%;实现分部利润1.49亿元,同比增长96.06%。2017上半年,公司医疗服务实现收入10.12亿元,同比增长34.39%;实现分部利润1.32亿元,同比增长17.75%。2.公司有望复制禅城医院模式。禅城医院是三级甲等综合医院,开设床位1200张。公司2013年11月收购禅城医院60%股权以来,禅城医院净利润保持快速增长,增速逐年加快。2014-2016年,禅城医院净利润复合增长率为27.18%;2017上半年,禅城医院净利润同比增长53.14%。我们预计公司有望在其他医院复制禅城医院模式。3.随着新医院不断落体,医疗服务板块增速有望加快。随着禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018张。随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020年有望达到10000张。随着新医院投入运营,公司以来服务业绩增速有望加快。 单抗生物类似药龙头正在前行,逐步进入兑现期!。公司目前3个单抗在III期临床,我们预计美罗华类似药有望2018年获批;修美乐、赫赛汀类似药有望2019年获批。未来两年,有三个单抗生物类似药大品种有希望获批!同时共8个品种处于临床试验阶段,品种丰富。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。公司主业维持稳定快速增长,单抗生物类似药研发投入7年进入兑现期,目前对应2018年整体估值20.89倍,估值便宜。维持买入评级。

事件:公司公告2017年非公开发行股票预案,募集资金总额不超过23.74亿元,发行股数不超过1.1亿股,募投项目之一为使用9.984亿元收购广州迪会信64%的股权。 收购广东大型IVD经销商,有助于加速华南区尤其是广州区域的实验室布局和市场渗透。广州迪会信是广东省最大的进口体外诊断产品代理商之一,主要代理罗氏、希森美康、BD、西比亚等品牌产品,2016年实现营业收入9.10亿元,净利润1.61亿元,本次公司以9.984亿元收购迪会信64%股权,对应2016年为10倍PE,估值合理。本次交易以公司非公开发行股票为实施前提,我们预计最快可能在明年二季度左右,交易完成后,公司将积极推动广东地区实验室业务布局,并以“服务+产品”的一体化模式创新与整合式营销为差异化竞争策略,在华南市场实现产业链融合发展 非公开发行助力公司提升服务能力,巩固行业地位。本次非公开发行除收购广州迪会信以外,其他募投项目包括诊断业务平台服务能力提升及研发、冷链物流中心仓储设备技术改造、医疗诊断数据存储分析应用平台技术开发及设备改造、诊断试剂产业化及补充流动资金,在现有实验室基础上进一步完善硬件设施、丰富实验室检测项目,同时加强物流仓储能力和大数据存储分析能力,提升公司在第三方实验室行业的竞争力;诊断试剂的产业化则是为了实现公司在IVD行业的全产业链布局,尤其是在分子诊断、测序等特检领域,进一步降低成本、提高公司可持续发展能力。 盈利预测与估值:不考虑本次定增及收购带来的摊薄和收益,我们预计2017-2019年公司收入53.51、67.75、84.52亿元,同比增长39.94%、26.61%、24.74%,归母净利润3.51、4.60、6.12亿元,同比增长33.49%、31.27%、32.83%,对应EPS为0.64、0.84、1.11,目前公司股价对应2017年42倍PE,2018年32倍PE,若考虑本次发行及收购顺利,发行后股本预计增至6.61亿,假设迪会信于2018年6月并表,则公司2017-2019年归母净利润为3.51、4.76、6.62亿元,目前股价摊薄后对应2018年31倍PE,考虑到公司业务模式符合行业趋势,实验室布局逐步进入收获期,整体盈利能力持续提高,如果非公开发行进展顺利,将为公司各项业务的发展奠定资金基础,我们给予公司2018年40倍PE,目标价33.6元,维持“买入”评级。 风险提示:实验室盈利时间不达预期风险,质量控制风险,应收账款管理风险。

今日,公司公告,利妥昔单抗生物类似药获得上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。利妥昔单抗生物类似药后续还需获得新药证书批准文号及通过GMP认证,方可上市销售。 国内第一个生物类似药距离上市又进一步,看好公司研发一步一步兑现。新药上市需取得“生产取可证、新药证书、GMP认证”。公司第一个生物类似药获得《药品生产许可证》,标志着公司单抗药生产线完全符合监管部门的要求,是公司单抗药上市的重要里程碑。我们预计,公司将于年内公布利妥昔单抗生物类似药临床试验结果并申请上市,单抗生物类似药龙头一步一步开始兑现! 公司利妥昔单抗生物类似药有望成为首仿,市场空间超过20亿元。利妥昔单抗是现有CD20抗体中疗效最为显著的首创药物,2016年全球销售额约76亿美元。利妥昔单抗联合CHOP化疗可显著提升侵袭性非霍奇金淋巴瘤ORR至83%、CR至76%;显著提高7年总生存率至53%(化疗仅为36%)。我们预测国内利妥昔单抗市场空间可达75亿元,目前国内渗透率仅31%左右,国外85%以上,随着医保纳入有很大提升空间。公司利妥昔单抗生物类似药研发进度最为领先,有望成为首仿上市,获得30%以上市场份额,市场空间超过20亿元。 未来2年有望获批3个大品种生物类似药,丰富的在研产品梯队值得期待!公司单抗药研发始于2009年,目前整体年研发投入超过10亿元,2017上半年研发投入继续快速增长。公司目前有3个单抗药处于III期临床试验,我们预计利妥昔单抗生物类似药有望于2018年获批;曲妥珠单抗、阿达木单抗生物类似药有望于2019年获批。未来两年,公司有3个单抗生物类似药大品种有希望获批!同时共有8个品种处于临床试验阶段,产品梯队丰富。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。公司目前对应2018年整体估值仅20.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,有望迎来增速拐点。 招标推进和医保调整带动二线产品放量,销售改革提升效率,业绩有望逐季改善。一线品种咪达唑仑和依托咪酯市场成熟,预计公司将继续保持市场主导地位,跟随市场保持平稳增长。右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑等二线品种在新省份陆续中标,右美托咪定、阿立哌唑受益医保目录调整,叠加公司的销售分线改革,二线品种有望快速放量,带动公司业绩逐季改善。 自主研发和国内外合作保持续航能力。公司研发投入不断增长,专注中枢神经领域,不断丰富品种,形成产品集群。同时,公司先后与美国立博公司、美国努瓦克斯制药有限公司、英国Zysis Ltd.及以色列Mapi 公司签署了合作协议,不断推进国际合作,加快创新产品的研发合作,在创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局。 盈利预测与估值:我们预计公司2017-2019年实现收入34.05、37.73和41.80亿元,同比分别增长12.82%、10.81%和10.78%;归母净利润3.88、4.87和6.10亿元,同比分别增长25.12%、25.61%和25.22%。市场一直给公司以估值溢价,即使在公司利润增速下滑到15-20%区间的2015年和2016年,公司的当年PE 也是维持在30倍以上。恩华的高估值溢价主要是由于公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上。我们认为公司依然维持原来的成长路线,而且受益于招标、医保,二线品种开始放量,业绩呈逐季向好趋势,可以给予公司估值溢价。公司目前股价对应2017-2018年PE 分别为36和29倍,考虑到公司的高壁垒和成长性,同时业绩逐季向好的拐点显现;参考可比公司估值,我们给予公司2018年35倍PE,对应股价16.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示事件:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;产品销售不达预期的风险。

今日,公司公告,与印度Gland现有股东及相关方签署《第三次修正案》,将交易调整为:公司出资不超过10.913亿美元收购Gland约74%股权,其中包括Gland依诺肝素于美国上市销售所支付的不超过2,500万美元的或有对价。本次交易终止日延长至2017年10月3日。 预计交易将于近期完成交割,Gland有望于4季度开始并表,将增厚公司业绩。根据印度外商投资相关政策,本次交易调整方案无需提交印度外国投资促进委员会(FIPB)、印度经济事务内阁委员会(CCEA)审核批准。根据约定,各方将于交割先决条件达成后的第17天进行交割。Gland有望于2017年4季度并表。Gland2017财年(2016Q2-2017Q1)收入约14.92亿元,同比增长9.88%;净利润约4.14亿元,同比增长31.92%。我们预计,Gland2017全年(自然年)净利润有望达到5亿元,未来随着新品种不断获批上市,有望保持25%左右增速。 Gland是高水准制剂出口企业,从未收到过FDA警告信。Gland有丰富的产品储备,确保未来保持快速增长,同时重磅品种依诺肝素正在申请美国上市。Gland有丰富的产品储备,包括100个在审评ANDA品种和71个在筹备ANDA品种。我们预计不考虑依诺肝素2017年(自然年)5亿净利润,如依诺肝素获批业绩将超预期。美国依诺肝素共有4家生产企业。Teva生物类似药2014年11月上市第1年,销售收入超过13亿美元。Gland依诺肝素正在申请美国上市,我们保守预计上市首年有望获得1亿美元以上的市场份额,净利润1500-2000万美元,Gland业绩增速有望显著加快。 Gland擅长在以美国为主的法规市场的药品注册申报及销售能力,将成为公司重要的国际化药品生产制造及注册平台。我们认为,公司和Gland产品协同和互补效应强,未来公司的产品(尤其是单抗等品种)有望借助Gland的成熟体系进入全球市场;同时Gland获得FDA等机构认证的产品有望通过公司的渠道开拓国内市场。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。公司主业维持稳定快速增长,单抗生物类似药研发投入7年进入兑现期,通过收购Gland进入规范国家市场,估值有望持续提升,目前对应2018年整体估值19.5倍,扣非估值24倍。我们给予2018年扣非30倍PE,对应目标价37.98元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

事件:控股子公司美康百泰与北京和信汇金信息咨询中心拟合资设立北京通用易达科技有限公司。新公司注册资本 1,000万元,其中美康百泰、和信汇金分别出资510万元和490万元,分别占新公司 51%和49%股权。 点评: 新公司将建设成为一家以物流型为主的医疗器械销售公司,进一步优化美康百泰的下游配送网络。美康百泰是公司商业板块净利润最多的子公司,2016年净利润达1.92亿,近年净利润持续保持高增长。美康百泰以进口试剂销售业务为主,是美国贝克曼公司的全球第二大代理商及在中国北区的第一大代理商,同时也是西班牙沃芬公司的全球第一大代理商。美康百泰目前在河南、河北、天津地区分别设有子公司,进口试剂销售规模位居北京市场前三名,行业龙头地位较为突出,经营优势明显。新公司将在北京地区通过整合上下游资源,凭借美康百泰自身在检验试剂领域较强的资源优势,进一步优化美康百泰的下游配送网络。同时,新公司将加大力度引进优质品种,以丰富的品种结构拉动下游医院终端渠道的拓展,实现业务的快速增长。 公司以配送能力为基础的全国性药械推广网络正在加速搭建。公司商业的未来发展核心是药械推广网络的建设,而配送能力是其发展基础。新公司的上游是医疗器械生产企业或国内外大型生产企业一级代理商,下游是北京市各医疗机构平台,新公司将打通医疗器械和医疗机构之间的销售通道,打造上下游之间的现代化物流平台,为客户提供优质、快捷的一站式服务。 高增长、低估值的稀缺标的,逻辑明确:民营化机制的工商贸一体化央企平台,工业板块的持续整合带来快速增长;低资金成本优势带来全国商业平台建设加快;创新模式,打造全国性药品推广平台,三大增长点带来公司持续快速的增长可期。公司是三大医药央企平台之一,集团战略重心调整为发展医药,处于快速扩张期。 低资金成本优势,把握两票制政策机遇,商业平台打造有望加快:低资金成本是公司扩张的核心竞争力之一。同时公司治理结构改善,集团并购决策权下放,结合“两票制”的行业机遇,外延并购将加快,打造全国商业平台。 顺应政策,打造全国药品推广平台:两票制环境下区域性商业推广公司生存环境恶化,为公司整合更高利润空间(净利率可达10个点,远高于传统配送业务)的全国性药品推广网络提供了契机。 盈利预测和估值:预计公司2017-2019年实现收入300亿元、360亿元和432亿元;同比分别增长16.74%、19.88%和19.81%,实现归母净利润12.35亿元、15.73亿元和19.74亿元;同比分别增长30.28%、27.34%和25.51%。 目前公司股价对应2017-2019年的PE 为20倍、16倍和13倍。公司业绩内生增长确定性高,且处于快速扩张期,是稀缺的高增长低估值标的。维持“买入”评级!风险提示:外延并购标的整合不成功的风险,应收账款无法收回的风险。

2017年9月6日,公司公告: 1.公司重组抗VEGFR2全人单抗获得FDA批准,进行实体瘤临床试验。 公司曾于2017年6月9日公告,重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。 2.向Palatin支付1,250万美元许可费用以及至多9,250万美元的销售里程碑,引进多肽药Bremelanotide。公司控股子公司复星医药产业获得美国Palatin许可,在中国独家商业化和非独家开发、制造肽类治疗药物Bremelanotide(包括原料、药物制剂和药物递送装置);以及为区域内开发和商业化之目的,在区域外非独家制造产品。 公司拥有国内领先的生物药研发平台,“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力。目前,全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的Cyramza(Ramucirumab);国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元,同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。 1.胃癌:“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月; 2.结直肠癌:“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月; 3.非小细胞肺癌:“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。 Bremelanotide美国已完成III期临床试验,临床效果确切。预计未来将在中国开展临床试验,和公司产品线协同性强。Bremelanotide是一种全新的黑皮质素4受体激动剂,通过激活脑中的内源性途径调节性欲和性反应,帮助伴有治疗低活跃性性欲障碍的绝经前女性保持正常性欲,目前处于临床开发后期。目前已有超过2500名受试者在超过30个临床试验中使用过Bremelanotide。在名为Reconnect的2个III期临床研究中,Bremelanotide显著改善了受试者的性欲并显著减轻了与低性欲相关的情绪焦虑,达到了首要有效性终点,有望在美国获批上市。关爱女性产品是公司重要产品线之一,已上市销售产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等,和Bremelanotide协同性强,有望共同开拓市场。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为31.73亿元、37.31亿元和43.48亿元,同比分别增长13.08%、17.58%和16.55%。 公司已经完成从医药投资公司向医药控股集团转变,正在向创新药企业转变过程中,未来随着研发进展,基本面的持续兑现,估值有望提升,同时主业业绩维持稳定快速增长。维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。