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国海证券

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工作经历: 证券投资咨询执业资格证书编码:S0350517060001,曾就职于国信证券和国泰君安证...>>

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艾德生物 医药生物 2018-11-23 50.90 -- -- 50.90 0.00%
50.90 0.00%
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事件: 2018年11月20日,艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健?)获批,用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。 投资要点: 作为我国首个跨癌种的NGS 检测产品,维惠健? 将带动推动分子伴随诊断的发展。维惠健? 不仅是艾德推出的首个基于NGS 技术的检测产品,更是目前我国批准的首个跨癌种NGS 伴随诊断产品,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市、及未来3-5 年可能上市的靶向药物所要检测的基因。NGS 产品的获批,提升了分子标记物在癌症诊疗中的地位,也推动了未来NGS 在分子伴随诊断中的应用。靶向药时代刚来临的时候,靶点少、靶向药不多,单个基因检测即可满足临床用需求;如今的精准医疗时代下,随着各类预后性靶点和治疗性靶点研究的深入,和各靶点药物的快速上市,分子检测成为“刚需”。NGS 作为可以边合成边测序的高通量测序技术,可以通过一个样本获取多种基因类型的信息,效率高,在肿瘤伴随治疗领域的应用将逐步扩大, 并推动分子伴随诊断行业的发展。 艾德生物继续维持先发优势,行业竞争力得到巩固。作为我国目前首个跨癌种NGS 伴随诊断产品,维惠健? 有望继续巩固提升公司在伴随诊断市场的行业地位。主要来自以下三个方面:①国内首家NGS 十基因联测,先发优势明显,在多基因联合诊断的趋势刚出现时,就及时铺垫市场,累计渠道经验,培养医生分子检测理念和品牌使用习惯。对比其他同业竞争者,目前拥有获批NGS 产品的三家公司靶点覆盖程度没有艾德生物全面,广州燃石覆盖包括EGFR 在内的4 个基因靶点,诺禾致源覆盖包括EGFR 在内的6 个基因靶点,南京世和覆盖包括EGFR 在内的6 个基因靶点,对比之下,艾德生物10 个靶点覆盖更全,先发及竞争优势明显;② 十个基因、两个癌种,覆盖所有已上市、近3-5 年要上市药物的靶点,产品使用患者群基数大, 未来产品遭遇更迭的可能性小,先发的同时,稳固未来市场,减少产品被替代的可能性;③ 产品线拓宽,目前公司产品线覆盖PCR、FISH、NGS 等技术平台,检测业务多元化,可迎合各类患者的不同需求,NGS 产品与PCR 产品互为补充,PCR 产品用于少于10 个基因的检测,NGS 产品用于多于10 个基因的检测。目前PCR 检测费用约在几百到千元,NGS 的检测费用则为六千到上万不等,未来还需思考如何改进NGS 技术控制成本、发展试剂盒相关业务创造新增长点。 肺癌、结直肠癌患者群基数大,指南明确分子检测指导下,NGS 十基因检测市场空间广阔。《Cancer Statistics in China,2015》显示, 我国每年肺癌新增患者数为73.3 万人,其中非小细胞肺癌占比85%, 每年结直肠癌新增患者数为37.63 万人,这两类癌种皆为高发病癌种,患者基数大,皆可成为NGS 十基因检测产品未来的受益患者, NGS 产品未来市场空间广阔。 指南的明确指导,为两类癌症患者进行分子检测提供循证医学证据和推广卖点。1)从肺癌治疗领域来看,美国国立综合癌症网络(美国国立综合癌症网络,National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南早已将EGFR/ALK/ROS1/BRAF 等靶点检测作为NSCLC 患者用药前的必须,同时,美国病理学家协会(CAP)、国际肺癌研究协会(IASLC)和美国分子病理学学会(AMP)三大权威机构也在2017 年底对共同发布的分子检测指南中表明,有条件的实验室除了将EGFR/ALK/ROS1(EAR)靶点作为所有肺癌患者的必检基因外,BRAF/MET/HER2/KRAS/RET 也应与EGR 同时检测。2)从结直肠癌治疗领域来看,美国国立综合癌症网络(美国国立综合癌症网络,National Comprehensive Cancer Network,NCCN) 指南对于KRAS、NRAS、BRAF V600E+、PIK3CA 等靶点不同的突变情况进行了对应的用药指导,同时,2018 年4 月发布的《结直肠癌分子生物标志物检测专家共识》中明确了KRAS、NRAS和BRAF 基因检测的临床价值。 盈利预测与评级:公司是国内伴随诊断行业的领军龙头企业,产品线涵盖PCR、FISH、NGS 等多个平台,种类齐全且对应靶点具有临床价值和布局前瞻性,2010 年以来公司注册产品进展顺利,实现持续放量,目前检测试剂业务占据公司营收九成以上。凭借扎实的研发基础和渠道优势,有望受益于精准医疗时代下分子伴随诊断行业的高速增长。预计2018-2020 年公司归母净利润分别为1.28 亿元、1.71 亿元、2.30 亿元,EPS 分别为0.89 元、1.19 元和1.60 元,对应当前价的PE 分别为57、43、32 倍。未来随着新产品上市,我们预计公司将维持高增长状态,维持增持评级。 风险提示:产品降价风险、市场推广不达预期、竞争环境加剧、新产品推广不达预期。
众生药业 医药生物 2018-11-22 8.99 -- -- 9.48 5.45%
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二甲双胍国内第二,一致性评价战略领先。盐酸二甲双胍为降糖药的大品种,生产企业数量众多,其中盐酸二甲双胍片批文122件,公司是第二家通过一致性评价的企业。除盐酸二甲双胍片以外,还有异烟肼片、盐酸小檗碱片、利巴韦林片等十余个品种处于研发进程中,其中包括豁免BE品种3个,我们预计年内获批,而且获批次序均处于国内领先。 通过一致性品种,蓄力新业绩增量。根据米内网统计,二甲双胍片(含缓控释及肠溶片)2015至2017年销售总额分别为人民币22.0175亿元、25.9586亿元和30.8131亿元,其中进口品牌施贵宝份额超过70%。目前通过一致性评价为四环医药和华南药业,而石药集团和华海药业则以通过FDA认证方式直接视同通过,处于备案申请的企业仍有3家,若未来7家仿制药企业分割70%的市场,华南药业获得10%的份额,年销售额预计3亿元。除二甲双胍外,公司推进的一致性评价品种,已有销售基数小,市场份额小,通过一致性评价后借助带量采购等机遇实现放量,有望成为公司业绩的新增量。 模式与品种独特,创新价值有望被发掘。公司目前在研的品种主要在1期临床阶段,但充分利用目前创新药的优先评审制度,可大幅缩短临床的周期。公司目前研发的ZSP1273为RNA聚合酶抑制剂,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感,由于目前流感病发病率高,而且治疗观察的周期短,大约3周时间,考虑到目前仅有磷酸奥司他韦一个有效药物,耐药性等问题出现,临床治疗亟需新靶点新药物,若ZSP1273二期效果显著,有望申请提前上市。我们预计研发周期可能1~2年完成,最快2019年有望出结果。若ZSP1273能快速上市,将是公司创新研发平台的有力实证。同时,公司整合创新药以知识产权出资作价成立众生睿创生物科技有限公司,一方面引入增量资金降低研发项目风险,另一方面为创新药价值评估提供参考。 盈利预测和投资评级:短期业绩平稳,创新落地有望带来估值的弹性,维持买入评级。预计公司业绩保持平稳趋势,2018-2020年EPS分别为0.57、0.64、0.69元,对应PE为14、13、12倍。公司目前处于由传统中药企业向创新药企业转型阶段,短期业绩平稳,长期有众多在研创新品种做支撑,若ZSP1273等创新药能顺利快速上市,将充分证明公司研发模式,带动公司估值的提升,维持公司买入评级。 风险提示:先强药业等并购企业经营风险;原材料三七价格波动;新药研发的不确定性风险。
健康元 医药生物 2018-11-22 8.02 -- -- 8.65 7.86%
8.65 7.86%
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事件: 健康元发布公告,公司及全资子公司深圳太太药业有限公司获得富马酸福莫特罗吸入溶液和布地奈德吸入混悬液的临床试验批件。 投资要点: 国内尚无富马酸福莫特罗吸入溶液上市,在研厂家甚少,公司有望成为首家。富马酸福莫特罗是一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂,由于其特有的速效长效作用机制,及吸入溶液剂量灵活、吸入效果受吸气模式影响较小等优点,被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其针对年幼和年老的病人,以及不适合其他吸入制剂者。富马酸福莫特罗吸入溶液原研厂家为Mylan,2007年在美国获批上市,2017年销售规模在2亿美元左右。对富马酸福莫特罗这个品种,国内市场尚无吸入溶液的剂型上市,且尚无其他公司进行申报,公司竞争格局优异。阿斯利康和正大天晴的富马酸福莫特罗粉吸入剂分别于2000年和2010年在国内获批上市。吸入溶液剂型的主要应用场景是在医院进行的雾化治疗,而粉吸入剂主要用于院外治疗,二者之间并不构成直接竞争关系。 布地奈德吸入混悬液市场潜力大,公司有望争取国内首仿。布地奈德是一种具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物,通过抗炎作用而治疗哮喘。布地奈德是COPD/哮喘患者用药中销售额占比最大的品种。根据PDB数据,在平喘/COPD治疗药物中,布地奈德的市场份额为29.4%。2017年我国布地奈德吸入混悬液的销售额为42.8亿元,同比增速21%,市场规模大且仍处于快速增长的过程中。布地奈德吸入混悬液原研厂家是阿斯利康,2001年在我国获批上市,到目前为止仍是我国布地奈德吸入混悬液市场的唯一厂家。虽然布地奈德吸入混悬液市场规模大,但由于研发和生产壁垒均较高,国内进行申报的企业数量只有5家。其中,公司和正大天晴是进展最快的2家,都已进入临床试验阶段。考虑到公司在呼吸吸入制剂领域布局深入、首席科学家金方教授在呼吸吸入制剂领域有着丰富的积累,我们认为公司有望争取成为国内布地奈德吸入混悬液的首仿厂家。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂已报产,左旋沙丁胺醇吸入溶液有望获批免临床直接上市,另有重磅品种布地奈德混悬液和舒利迭仿制药已经进入临床,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2018-2020年公司归母净利润分别为7.72亿元、9.05亿元、11.25亿元,EPS分别为0.40元、0.47元和0.58元,对应当前价的PE分别为21、18、14倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE试验结果不如预期;市场开拓不如预期;产品价格下降;研发失败风险;监管标准变化风险。
复星医药 医药生物 2018-11-05 26.70 -- -- 29.37 10.00%
30.78 15.28%
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事件: 复星医药发布2018年三季报:2018年前三季度公司实现总收入181.42亿元,同比增长39.99%,实现归母净利润20.94亿元,同比减少13.44%,实现扣非后归母净利润15.92亿元,同比减少14.22%;2018年三季度单季度公司收入62.83亿元,同比增长36.39%,实现归母净利润5.34亿元,同比减少26.91%,实现扣非后归母净利润3.91亿元,同比减少33.44%。 投资要点: 公司收入和经营性现金流增长稳健。公司收入端今年内生增长保持在20%以上,剔除2017年新并购企业的可比因素影响后,公司2018年前三季度营业收入较2017年同口径增长21.99%。前三季度经营活动现金流20.88亿,同比增长21.15%。(1)业绩增长较好的企业:公司前三季度各板块主要企业保持高速增长的态势,制药板块的江苏万邦、药友、Gland以及器械诊断板块的亚能生物等企业收入和净利润增幅达到25%及以上。公司新并购企业运营情况稳定,Glandpharma和Tridem经营情况良好,其中Glandpharma的依诺肝素已经在9月末获得FDA的上市批准。禅城医院今年在一季度之后恢复增长,预计全年收入增长可恢复为正。(2)业绩增长相对差的企业:制药板块企业奥鸿药业由于受到辅助用药奥德金的影响,业绩下滑明显,预计净利润下滑约30%。达芬奇手术机器人虽然需求强劲,但前三季度的配额尚未下达,因此装机数受到影响,相应耗材的销售也受到影响。(3)具体分板块来看,我们预计公司2018年前三季度制药板块收入同比增长50%左右,剔除2017年新并购企业等可比因素之后,收入同比增长28.5%,剔除两票制影响之后的收入增速为13%;医疗服务板块收入同比增长19%左右;医疗器械和诊断板块收入同比增长14%左右。 研发投入快速上升,对短期利润端产生压力。公司2018年前三季度公司研发费用共计11.14亿,同比增长59.13%,三季度单季度研发费用为4.05亿,同比增长69.65%。公司2018年前三季度累计研发投入18.67亿,同比增长96%。制药业务研发投入16.83亿,占制药业务营业收入的12.36%。研发投入快速增长主要由于公司有多个单抗类似药、单抗创新药、小分子创新药、仿制药一致性评价的项目在同步进行中。同时,公司还通过联营企业进行新技术的研发,比如复兴凯特、直观复星等,这部分产生的研发支出反应在财务报表中的投资收益中,这也会对公司的利润产生压力。除了研发投入的快速上升,复宏汉霖因股权激励而进行的股权支付、微医和和睦家等联营企业的亏损、利息费用的增加也是影响公司利润增长的因素。 公司创新能力强,子公司复宏汉霖作为国内单抗药物领域龙头企业,有望从明年开始贡献业绩增量。公司是一个综合性的医疗集团,同时具备强大的创新基因,公司目前正在布局多个先进治疗领域,包括生物类似药、生物创新药、小分子创新药、免疫细胞治疗等。(1)生物类似药、创新生物药领域:公司的利妥昔单抗预计将成为我国首个上市生物类似药,同时也是我国自主研发的第一个真正意义上以生物类似药路径(无需进行II期临床)申报上市的单抗生物药,该品种按照目前申报的进度,预计今年年底或明年年初获批上市。截至目前,除利妥昔单抗之外,复宏汉霖目前在研的生物类似药有5个,其中4个已经进入III期临床;在研的改良型或创新型单抗中,已经有5个产品已经获得临床试验批件,并进入I期临床;同时,复宏汉霖的HLX10+HLX04联合治疗方案是国内首个获得IND申请受理的国产单抗联合治疗方案。(2)小分子创新药:丁二酸复瑞替尼胶囊、PA-824目前正在进行临床I期试验,FCN-411、FN-1501、FCN-437等已经获得临床试验批件,其中部分小分子创新药目前在美国、澳大利亚等多国同时进行临床试验。(3)免疫细胞治疗:CAR-T临床试验正在顺利进行中(无需进行临床I/II/III期试验,只需要做桥接试验),目前正在进行入组。 公司一致性评价进展顺利。公司目前通过一致性评价的品种有4个,苯磺酸氨氯地平片、阿法骨化醇片、草酸艾司西酞普兰片、阿奇霉素胶囊,2017年公司这四个品种的销售额分别为0、7,400万元、758万元、164万元,市场份额均较小。因此将来若能进入带量采购,公司这些产品的市场份额和销售额将会迎来较大提升。 盈利预测和评级:公司业务范围涵盖药品生产制造、医疗服务、医疗器械和诊断等多个领域,是一家综合性的医疗集团。短期内,公司由于研发投入的快速增加,以及辅助用药收入下滑的影响,业绩出现下滑。但长期来看,公司具备强大的创新基因,布局多个先进治疗领域,随着研发项目的顺利推进,我们预计公司未来将不断有新产品上市,改善公司营收结构的同时产生新的业绩增量。公司旗下的复宏汉霖是国内单抗药物领域的龙头企业,复星凯特与美国Kite公司合作引进CAR-T产品,此外公司还拥有重庆医工院、星泰、复创等小分子药物研发平台。其中进展最快的是利妥昔单抗类似药,公司为首访,预计今年年底或明年年初上市。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为28.6亿元、35.6亿元、45.0亿元,EPS分别为1.11元、1.39元和1.76元,对应当前股价PE分别为22、18、14倍。公司未来随着利妥昔单抗等新产品的上市,将逐渐打开成长空间,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:外延并购不达预期、新药研发失败的风险、一致性评价不达预期的风险、整合低于预期、产品降价的风险
益丰药房 医药生物 2018-11-05 49.88 -- -- 54.80 9.86%
54.80 9.86%
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事件: 益丰药房发布2018年三季报:2018 年前三季度公司实现总收入46.66亿元,同比增长36.46%,实现归母净利润3.09亿元,同比增长40.23%,实现扣非后归母净利润2.89亿元,同比增长33.24%。 投资要点: 新兴药房并表,收入快速增长。公司前三季度实现归母净利润3.09 亿元,同比增长40.23%,符合我们的预期。从单季度的业绩来看, 公司Q3 实现收入16.72 亿元,同比增长41.68%,归母净利润8355.48 万元,同比增长27.78%。公司Q3 门店扩张加速,石家庄新兴药房9 月1 日开始并表,助力收入快速增长,同时受新开并购门店增多、医保控费和并购费用增加影响,归母净利润增速有所放缓, 我们认为,随着医保门店占比提升,以及新开并购门店后续整合成熟, 公司业绩有望保持快速增长。 门店数量加速增长。截止2018 年9 月30 日,公司拥有门店3242 家,其中中南地区1495 家,华东地区1256 家,华北地区491 家。第三季度净增门店743 家(新开139 家,收购604 家,加盟14 家, 关闭14 家),扣除收购石家庄新兴药房影响,第三季度仍新增门店252 家,同比提速明显(2017Q3 新增119 家),依然延续了18 年以来较快的开店节奏(2018Q1 新增274 家,Q2 新增186 家)。另外,目前已公告收购,但仍处于交割状态的门店有173 家,为公司后续业绩增长奠定了基础。 石家庄新兴药房收购完成,正式切入华北市场。公司收购石家庄新兴药房事项获证监会无条件通过,收购完成后,公司将持有新兴药房91%股权。新兴药房是河北地区领先的零售药店企业,截止2018 年9 月1 日共拥有门店491 家,9 月并表收入约1 亿元,2018-2020 年承诺扣非归母净利润分别不低于6500/8450/9950 万元,扣除支付现金对价带来的利息费用影响,预计此次收购2019-2020 年将为公司增厚归母净利润不低于4230/5590 万元。 我们认为,新兴药房质地优秀,收购完成后,公司的经营区域进一步拓宽至华北地区,预计未来公司将在新兴药房门店布局的基础上加快完成周边城市和渠道布局,进一步扩大在华北市场的门店布局密度和广度,为公司业绩增长增添新动力。 品种结构优化,各项财务指标保持稳定。公司2018 年前三季度主营业务毛利率38.54%,同比增长0.03pp,主要原因是占比较高的中西成药业务毛利率同比提升了0.72pp,收入占比也从70.19%提升至72.09%。此外公司期间费用率相对稳定,2018 前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分比为27.49%、3.54%、0.26%,分别同比+0.14pp、-0.53pp、+1.01pp。 盈利预测和投资评级:公司是医药零售行业领军企业之一,扩张复制模式成熟,精细化管理成效显著,首次覆盖,给予“买入”评级。考虑新兴药房的并表,预计公司 2018-2020 年EPS 为1.20、1.64 和2.21 元,对应PE 分别为37、27 和20X。公司通过并购快速切入华北市场,区域布局再下一城,同时公司跨省经营和快速高效复制经验丰富、模式成熟,未来在深耕现有区域的同时,继续保持稳健扩张的态势,仍有较大成长潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:门店扩张进度不及预期、新开门店盈利能力不及预期、并购整合不达预期、非公开发行进展不达预期、医保政策调整
美年健康 医药生物 2018-11-02 15.06 -- -- 17.36 15.27%
17.36 15.27%
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事件: 美年健康发布2018年三季报:2018年前三季度公司实现总收入58.19亿元,同比增长43.04%,实现归母净利润4.14亿元,同比增长68.18%,实现扣非后归母净利润3.43亿元,同比增长92.30%。 投资要点: Q3增速有所放缓,业绩基本符合预期。公司2018年前三季度实现归母净利润4.14亿元,同比增长68.18%,处于业绩预告期间内(46.85-85.50%),基本符合我们的预期。从单季度看,公司Q3实现收入22.81亿元,同比增长23.60%,归母净利润2.55亿元,同比增长7.22%,扣非归母净利润2.42亿元,同比增长49.10%;Q3业绩增速有所放缓,主要是由于公司放缓分院扩张节奏的同时,加强对合规运营、医质规范方面的力度和管理权重,投入相应的人力物力,对短期内公司收入和净利润的高速增长产生了一定的影响。 各项财务指标表现稳健。公司前三季度毛利率46.34%,同比增长2.59pp,主要由公司个检比例提升、产品结构优化等原因导致。前三季度净利率8.58%,同比增长1.81pp。从期间费用角度看,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为26.06%、7.95%、3.10%,同比分别+1.27pp、-0.74pp、+1.25pp。我们认为,未来随着体检内涵的深化,个检占比和人均客单价的提升,服务品质和医疗质量等级的持续提高,公司盈利能力也将逐步增强。 股份回购计划彰显信心。10月23日,公司控股股东提议回购公司股份3-5亿元,回购价格不超过17元/股,用于员工持股计划或股权激励计划。我们认为,公司分院扩张速度会有所放缓,经营杠杆压力能够得到妥善解决,经营活动也趋于稳健,这次回购充分表明了控股股东对公司未来长期发展的信心。 盈利预测和投资评级:公司是民营体检行业龙头企业,长期受益于医疗服务消费升级和体检渗透率提升,首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司2018-2020年EPS为0.29、0.40和0.56元,对应PE分别为48、34和24X。公司作为民营体检行业龙头企业,门店布局不断下沉,个检占比持续提升,产品结构持续优化,未来在继续先参后控稳健扩张的同时,也将加强合规运营等方面的建设,不断提高服务品质,我们看好公司未来发展,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:分院盈利能力不及预期、快速扩张带来的管理风险、股份回购的不确定性风险、医疗事故风险、行业政策变化风险
健康元 医药生物 2018-11-02 7.35 -- -- 8.65 17.69%
8.65 17.69%
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事件: 健康元发布2018年三季报:2018年前三季度公司实现总收入86.36亿元,同比增长5.22%,实现归母净利润6.41亿元,同比减少68.34%,实现扣非后归母净利润5.71亿元,同比增加41.28%;2018年三季度单季度公司收入28.89亿元,同比增长4.49%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长减少87.3%,实现扣非后归母净利润1.80亿元,同比增长57.5%。业绩增长符合预期。 投资要点:公司自身业务(去除丽珠集团)2018 年三季度业绩增长靓丽。2018 年三季度单季度归母净利润同比增长262.5%,主要由于7-ACA 提价带来较大业绩弹性,并且其它化学药和OTC 业务板块稳定增长。 分板块看:(1)焦作健康元的7-ACA 带来较大业绩弹性:今年上半年7-ACA 销售价格稳定在450 元/kg,处于近1 年半以来的高位。根据Wind 统计,2018 年9 月7-ACA 报价从8 月的450 元/kg 小幅回落到440 元/kg。我们也可以看到公司2018Q3 归母净利润环比有所下降,我们推测这主要是受到7-ACA 价格下滑的影响。(2)海滨制药、保健品和OTC 业务预计仍然维持稳定慢增长的状态。(3)丽珠集团整体收入增速有所放缓,对公司整体业绩有所拖累。 健康元自身业务毛利率水平提升,盈利能力提升。通过将丽珠集团的收入和毛利润拆分出去,可以看到,健康元自身业务的毛利率水平提升明显,从2017 年的58.86%提高到2018 年Q1-Q3 的65.09%。根据目前的市场情况,我们认为健康元目前的合理市值为183 亿元, 仍有45 亿元(+32%)的上升空间(具体计算过程见图3)。 盈利预测和评级:公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂已报产,左旋沙丁胺醇吸入溶液有望获批免临床直接上市,另有重磅品种布地奈德混悬液和舒利迭仿制药已经进入临床,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计2018-2020 年公司归母净利润分别为7.72 亿元、9.05 亿元、11.25 亿元,EPS 分别为0.40 元、0.47 元和0.58 元,对应当前价的PE 分别为18、15、12 倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间,维持买入评级。 风险提示:临床或BE 试验结果不如预期、市场开拓不如预期、产品价格下降、研发失败风险、监管标准变化风险。
安科生物 医药生物 2018-11-02 14.78 -- -- 16.65 12.65%
16.65 12.65%
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事件: 安科生物发布2018年三季报:2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。业绩符合预期。 投资要点: 一、生长激素保持稳定高增速,中德美联业绩开始兑现 2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。其中,Q3单季度实现营收3.91亿元,同比增长37.33%,归母净利润1.02亿元,同比增长31.75%,扣非归母净利润0.99亿元,同比增长33.35%,业绩符合预期,业绩略符合预期。主要源于母公司主业生长激素收入加大新增患者渗透推广,子公司中德美联招标工作Q3逐渐展开,收入、利润在Q3开始放量; 1)分季度来看--Q3业绩加速趋势显著: Q1:实现营收2.80亿元,归母净利润5955万元,扣非后净利润5783万元(同比增长30.47%), Q2:实现营收3.47亿,归母净利润7056万元,扣非后净利润6407万元(同比增长20.88%); Q3:实现营收3.91亿元,归母净利润1.01亿元,扣非后净利润9943万元(同比增长33.85%)。 Q3业绩加速趋势显著,主要源于子公司中德美联招标顺利推进,Q3开始逐渐贡献业绩。 2)分板块来看--生长激素仍是业绩高增长核心驱动力,中德美联业绩增量从Q3开始逐渐确认: 母公司主业基因工程药物板块(生长激素+干扰素),根据中报统计2018年上半年基因工程药物收入3.26亿元,同比增速28.79%,Q3我们预计增速仍维持稳定,净利润同比增速有望与营收维持平衡。 生长激素方面,渠道建设愈发完善,我们预计1-9月新增患者数量增速有望保持50%+高增长,销售额增长预计维持中报水准(趋近40%),预计全年生长激素销售额有望保持稳定的40%左右高增长;利润贡献方面由于新患推广方面需要采用一定程度的降价和赠药销售策略以及相应的销售推广费用增加,因此我们判断利润端增速将略低于销售额增速;干扰素方面,Q1受流感疫情,收入增速预计在40%左右,Q2、Q3恢复平稳,根据中报统计干扰素上半年维持20%左右增速,前三季度整体收入增速我们预计仍维持稳定,全年亦有望维持20%左右收入增速。 中药子公司余良卿,Q3部分产品因“两票制”改变销售模式,营业收入预计大幅增长,前三季度收入端我们预计同比增长100%左右,考虑到两票制高开后销售费用分摊也大幅增加,净利润预计仍维持历年同比20%左右稳定增速; 化学药子公司安科恒益,前三季度收入我们预计仍维持和中报一致的20%左右稳定增速,今年考虑到安科恒益多品种在研及报产,研发费用预计将增长较多,利润端增速预计将略低于收入增速; 多肽药物子公司苏豪逸明,多肽类原料药需求增长旺盛,但考虑到多肽药物订单主要签订在年中、下半年,收入和利润确认将主要体现在Q4,我们预计苏豪逸明前三季度收入、净利润增长预计应和去年同比基本持平; 法医检测子公司中德美联,中德美联销售受收入确认滞后的影响逐渐消除,前三季度收入预计同比增长14%左右,净利润预计同比增速5%左右,其中第三季度业绩放量开始,净利润增速明显。上半年由于全国维稳工作进行,公安系统招标工作略有延迟,核心业务Y染色体库建设方面,包括安徽、浙江、江苏、山东、湖南、云南在内的多个省份已于近期开标,因此收入和利润预计Q3、Q4将持续体现。随着近期招标推进逐渐落地,我们预计今年有望新进入3个左右省份Y染色体库领域;新增业务代理Verogen的法医检测NGS测序仪方面,预计今年有望进入2个左右省份,全年有望实现至少10台以上销量,每台约100万元利润,因此我们预计中德美联全年有望实现30%+的利润增长,利润贡献有望达到4000万以上,业绩高增长新时期启动。 二、在研项目不断推进,Q4催化剂众多 公司在研项目推进顺利,Q4催化剂众多,创新药估值溢价有望在研发推进的关键时间节点不断体现。 主业方面:生长激素水针已进入现场检查阶段,预计年底到2019年初左右有望获批;长效生长激素临床III期入组已完成,预计2018年内做完临床试验,2019年上半年申报上市; 博生吉方面:首个申报临床的靶向CD19的CAR-T产品当前正处于补充动物实验状态,预计有望于年底左右获得临床试验批件; 生物大分子在研管线方面:公司生物大分子现有在研管线布局了四大品种:曲妥珠单抗类似药、贝伐珠单抗类似药、PD1、帕妥珠单抗类似药,其中曲妥珠类似药临床III期预计年底前完成入组,2019年完成临床试验,2020年申报上市;贝伐珠单抗类似药已经完成一期临床入组,三期临床准备已开展,预计年底左右进入临床III期;PD1有望在年内左右申报临床。 中西药方面:替诺福韦酯已进入现场审核排队序列,预计将于年底前完成现场审核拿到生产批件,有望于2019上半年上市贡献新增量。 三、定增过会助力公司产能和研发建设进入高速发展期 2018年9月18日公司收到其定增方案获证监会审核通过的通知。此次定增募投资金总计约6.8亿元,募投资金用途包括: 1)年产2000万支的重组人生长激素产能建设(约9000万元); 2)HER2抗体药物产能建设(约2.8亿元); 3)精准医疗研发中心(约1.27亿元); 4)补充流动资金(约1.85亿元)。 此次定增有望助力公司一体两翼建设进入高速发展期: 首先,公司核心业务生长激素板块,目前公司的生长激素产能为年产1000万支左右,此次新建的生长激素设计产能为年产量2000万支,即现有产能并线可放大两倍,预计年底投产后将为公司生长激素业务中长期的高速增长提供了充分的产能保证。 其次,生物大分子药物板块,公司的曲妥珠(HER2)单抗类似药目前处于临床3期入组阶段,有望于2019年报产,目前在国内Her2单抗药物申报领域仅排在三生国健和复宏汉霖后边,处于第一梯队。本次定增募投项目包括了新建10万支HER2单抗生产线,满产后将有效保证HER2单抗的生产工作,有望每年贡献7亿元左右收入。 精准医疗研发中心,公司在整个精准医疗产业链布局多年,已经形成了细胞治疗(博生吉)、生物大分子药物、基因诊断测序(中德美联)、溶瘤病毒平台等一系列精准医疗产业链,此次精准医疗研发中心的建设将助力公司进一步打通诊断到治疗的全过程,完成精准治疗一体化平台的研发积累工作。 盈利预测和投资评级:考虑到公司核心品种重组人生长激素水针的申报进度略有延迟,预计有望2018年底到2019年初左右获批上市,2018年尚未开始放量,所以我们下调盈利预测,中长期我们坚定看好公司生长激素高增长和对肿瘤免疫治疗的全面布局,以及基因测序领域实力不断提升。考虑到此次定向增发尚未展开尚存不确定性,因此我们暂不考虑此次定向增发影响,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.48、0.66、0.92元,对应当前股价PE 分别为30.30、22.25、15.97倍,维持“买入”评级。 风险提示:定增实施进度的不确定性,在研产品临床进展不及预期,新品种销售不达预期,现有核心品种销售不达预期,基因测序市场开拓不及预期,公司未来业绩的不确定性。
乐普医疗 医药生物 2018-10-29 27.50 -- -- 32.70 18.91%
33.87 23.16%
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Q3单季度主业加速,内生依然强劲。前3季度,公司实现归母净利11.43亿元,同比大幅增长54.89%,扣除处置澳洲Viralytics部分股权等产生的投资收益,公司扣非净利9.8亿元,同比增长40.50%,主业延续高增长趋势。从单季度看,Q3单季度扣非净利为3.1亿元,对比Q2扣非净利增速42.3%,主业增长进一步加速。主业高增长一部分来自于新东港药业45%少数股权并表(2018年1季度末完成),如果扣除并表影响,Q3单季度内生增长预计36%,依然非常强劲。 药品板块高增长拉动整体增长,器械板块继续并购助力。公司目前业绩增量主要来自药品和器械板块,预计前3季度器械板块利润增速约20%,药品板块利润增速约70%。器械板块保持平稳增长,公司已公告旗下子公司收购宁波秉琨投资控股有限公司35%股权。宁波秉琨为公司旗下吻合器平台,2017年净利润8709万元,预计2018年净利润达到1.2亿元,扣除4.2亿并购的财务成本后预计将继续增厚公司业绩。药品板块的高增长来自阿托伐他汀和氯吡格雷中标省份扩大,目前处于销售上量阶段。目前阿托伐他汀钙已通过一致性评价,氯吡格雷已完成BE且已递交审批,预计年内获批,有望赶上7+4个城市的带量采购,药品板块公司具备产业链的成本优势,市场份额提升的弹性大。 完全可降解支架即将完成,其3年期临床数据即将公布,为药品注册落地提供更有力支持。公司研发的完全可降解支架Neovas,目前已开展3年期的随机多中心临床试验(入组病例560例),其中两个主要城市的连续前166位病人的试验组(NeoVas,83人)和对照组(CoCr-ESS,83人)数据已公布,进一步证明了NeoVas 支架的有效性和安全性,预计后续560例数据也将在年内公布,届时将更有力支持完全可降解支架的审批落地。 海内外整合并举,加速肿瘤免疫治疗落地。公司以并购方式快速切入肿瘤免疫治疗市场,并结合技术和临床需求,国内外并举地快速推进。国内方面,公司以乐普生物为整合平台,目前已落地整合进入临床阶段品种,包括PD-1、PD1-1、ADC融合蛋白和溶瘤病毒等。国外方面,已参与美国RgenixC轮融资,其在研产品RGX-104为全球独创的抗肿瘤新靶点药物,未来有望与公司研发的肿瘤免疫药物联用。 即将迎来在研新品收获期,继续看好心血管平台的综合竞争力,维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年复合增速超30%,外延整合能力优异,并表也持续增厚业绩,展望2019-2020年,完全可降解支架上市有望带来业绩更大的弹性,2018-2020年预测EPS为0.76、0.97、1.30元(不考虑带量采购的影响),对应PE为36X,28X和21X。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,布局长远,面向带量采购等政策的不确定性,公司更有能力快速调整策略获得未来增量市场的机遇,维持买入评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期。
迪瑞医疗 医药生物 2018-10-29 12.61 -- -- 14.55 15.38%
14.55 15.38%
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Q3业绩增长稳定,环比Q2提速,符合预期。由于2017年Q2公司转让参股公司武汉兰丁10%股权,公司前3季度净利增速只有16.38%,但扣非净利增速25.35%,符合我们的预期。单季度Q3扣非净利增速28.47%,环比Q2进一步提升。公司收入增速为8.14%,环比Q2也继续提升。净利增速大于收入增速,主要是器械板块增长较慢,而盈利较高试剂业绩增长更快,而且管理费用率同比大幅下降9.75个百分点。 仪器研发奠定基础,期待妇科产品培育成新增长点增量。公司是国内为数不多的以仪器研发见长的体外诊断公司,2018年3月公司发布了妇科分泌物分析仪和化学发光分析仪两项重磅新品,是继生化、免疫、尿液、血细胞之后新增的两大领域,覆盖医院检验科50%以上的检测项目。随着新产品的上市,公司全自动产品线已逐渐完善,凭借较强的仪器研发实力,向打造全自动化流水线实验室迈进一步。新产品推广方面,公司在尿液检测已有较好的品牌基础,FUS-1000全自动尿液分析系统上市切合基层医疗结构的需求销售拓展迅速,前3季度公司尿液分析试剂增长保持20%+。GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统兼具检测方便性和经济效益双重优势,前三季度装机预计到40台以上,推广期结束后2019年有望带动配套耗材收入逐步上升。CM-180全自动化学发光免疫分析仪,采用了国际主流吖啶酯标记化学发光检测技术,目前处于和进口品牌做临床对照阶段,已开始实现销售。试剂配套方面,已获批化学发光试剂约38项,未来将陆续增加至80项以上。 启动回购计划,彰显对未来的信心。公司发布回购计划书,拟使用1000~5000万的自有或自筹资金回购股份,回购股格不超过21元/股。受大盘影响,公司估值逐步下移,目前2018年动态PE不足20X,相对于我们的预测,公司3年PEG已小于1。公司启动回购,也彰 显了对未来发展的信心。 盈利预测和投资评级:公司具有卓越研发能力保持竞争力,长期业绩成长有新产品支撑。公司卓越的仪器研发能力,促使公司能持续推出新产品,“仪器+试剂”捆绑模式能保持生化试剂等业务持续增长。2018年妇科分泌物分析、化学发光等新产品进入市场推广阶段,有望成为长期的新增长点。预计2018-2020年EPS分别为0.72元、0.87元和1.09元,对应PE分别为17、14和12倍,考虑到公司新产品在不断丰富,我们对公司维持买入评级。 风险提示:产品价格下降风险、研发进展不达预期、销售推广不达预期。
一心堂 批发和零售贸易 2018-10-25 21.71 -- -- 24.81 14.28%
24.81 14.28%
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Q3收入加速增长,业绩基本符合预期。2018年前3季度归母净利润4.19亿元,同比增速32.46%,处于业绩预告区间内(20%-50%),基本符合我们的预期。从单季度看,Q3收入增速19.30%,相较Q2提升4.32个百分点,单季收入增速加快,主要由于Q3新增门店大幅高于Q2导致;归母净利润增速26.30%,受新开门店数量增多、促销力度加大等影响,单季增速环比有所下降。 新建门店提速,继续坚定扩张步伐。截止2018年9月30日,公司共拥有门店5471家,其中云南3421家、广西526家、四川642家、贵州188家、重庆173家、山西287家、海南208家、天津7家、河南9家、上海10家;其中山西地区单季新增门店55家,较以往季度有大幅提升,进一步巩固了在山西地区的行业地位。公司前3季度新建门店631家,由于城市改造及战略性区位调整等因素,关闭门店116家,搬迁门店110家;其中第3季度门店扩张提速,净增门店207家(较Q2多98家),预计全年新增门店超过600家。公司在整治门店、提升单店盈利能力的同时,也加大了自建门店拓展力度,继续坚定扩张的步伐,同时随着未来并购成本下降,公司门店扩张有望进一步提速。 各项费用控制良好,净利率有所提升。公司前3季度毛利率为40.87%,同比小幅下降0.07pct,但净利率却提升了0.67pct,达到6.31%。主要原因在于期间费用的显著下降,其中销售费用率26.97%,同比下降1.04pct,管理费用率4.11%,同比下降0.56pct,财务费用率0.53%,同比下降0.21pct。随着公司城乡立体化布局的不断推进和门店治理调整的深入,我们认为,公司的经营管理能力会持续改善,规模效应将进一步显现,盈利能力也将得到提升。 公司是医药零售行业的龙头企业之一,长期享受行业集中度提升和处方药外流的红利,首次覆盖,给予“买入”评级。我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.97、1.24和1.51元,对应PE分别为22、17和14X,公司门店治理调整提质增效,城乡立体化布局协同性强,受益于行业集中度提升和处方药外流有较大的成长潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:门店扩张进度不及预期、新开门店盈利能力不及预期、并购整合不达预期、行业政策变化风险。
康弘药业 医药生物 2018-10-25 39.29 -- -- 42.10 7.15%
42.10 7.15%
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事件: 康弘药业发布2018年三季报:2018年前三季度公司实现总收入21.82亿元,同比增长3.95%,实现归母净利润5.06亿元,同比增长21.84%,实现扣非后归母净利润4.53亿元,同比增长8.60%;2018年三季度单季度公司收入7.99亿元,同比增长9.44%,实现归母净利润1.96亿元,同比增长7.43%,实现扣非后归母净利润1.85亿元,同比下降0.12%。同时,公司发布2018年全年业绩预告,预计归母净利润增长5-35%。业绩基本符合预期。 投资要点: 公司2018年Q3业绩有所恢复,康柏西普持续放量为公司贡献核心增长驱动。从单季度的业绩增速来看,公司2018年Q3收入同比增速9.44%,与2018Q2相比(-6.04%),收入增速有所提高。传统药品业务板块对公司业绩仍所有拖累,我们预计2018Q3公司化学药板块收入增速较低,中药板块收入仍处于下滑的状态。后续伴随公司营销改革的逐步到位,我们预计公司传统药品板块收入将逐渐企稳。康柏西普持续放量为公司贡献核心增长驱动,公司业绩结构持续改善。2018年H1康柏西普收入增速为46%,我们预计全年康柏西普收入增速可达到50%。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显,2017年谈判降价进入医保后放量加速,收入促进效应明显。目前康柏西普在我国老年湿性黄斑病变患者中的渗透率极低,我们预计未来伴随学术推广的逐步深入和患者认知水平的提高,康柏西普的销售收入将保持长期的较高增速。 不断加大研发投入,康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺利。公司2018年前三季度研发费用1.5亿元,同比增长74.8%。我们认为这与公司正在进行的新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关,研发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应症均在进行III期临床,糖尿病所致黄斑水肿(DME)已报生产且已进入优先审评。康柏西普的全球多中心临床试验也在顺利开展中。 公司销售费用率有所下降,管理费用率由于研发费用的提高而有所增加。2018年Q3公司销售费用率49.22%,与2017Q3相比下降0.11pp,基本保持稳定。2018Q3公司管理费用率(包括研发费用)17.41%,与2017Q3相比提高4.12pp,主要由于公司研发费用增加较多。 盈利预测和投资评级:公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药的药企,公司主打产品康柏西普疗效明确,竞争优势明显,市场前景广阔,未来增长趋势确定性高。我们预计公司2018-2020年盈利预测EPS为1.10、1.35、1.67元,对应PE分别为35.51、29.00、23.51倍。公司产品康柏西普进入医保后放量明显,收入贡献不断增加,推动公司业绩结构不断改善,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:销售推广不达预期、医保放量不达预期、中药和化学药收入持续下滑风险、产品价格下降风险。
济川药业 机械行业 2018-10-23 38.82 -- -- 42.38 9.17%
42.38 9.17%
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公司发布2018年三季报:2018 年前三季度公司实现总收入55.44亿元,同比增长31.57%,实现归母净利润13.09亿元,同比增长44.25%,实现扣非后归母净利润12.21亿元,同比增长45.06%;2018年三季度单季度公司收入17.40亿元,同比增长23.93%,实现归母净利润4.66亿元,同比增长43.38%,实现扣非后归母净利润3.96亿元,同比增长33.33%。业绩增长稳健。 投资要点: 公司2018年Q3业绩增长稳健,经营性现金流表现较好。从单季度的业绩增速来看,公司2018年Q3收入同比增速23.93%,比2017年Q3同比增速高出2.1pp;2018年Q3扣非归母净利润同比增速33.33%,比2017年Q3同比增速高出2.5pp。虽然与公司2018年半年报相比,2018Q3单季度收入和扣非后归母净利润同比增速有所下滑,但是与2017Q3单季度相比,增速提高,公司三季度业绩增长稳健。此外,公司2018Q3经营活动产生的现金流量净额为5.35亿元,同比增长90.13%,经营活动产生的现金流量净额增加主要由于公司销售规模扩大,销售回笼增加。 核心品种贡献业绩增长。分品种来看,(1)第一大品种蒲地蓝消炎口服液,我们预计2018Q3收入同比增速为20~25%,即使没有流感疫情的扰动,该产品仍维持较好的增速,我们认为主要原因来自进入医保目录省份数量的增加和销售推广的不断深入,我们预计该产品全年收入增速30%左右。(2)公司第二大品种小儿豉翘清热颗粒,我们预计2018Q3收入同比增速为30~35%,该产品高增长的主要驱动因素为OTC渠道的高速增长和医院儿科专用药的快速增长,我们预计该产品全年收入增速40%左右。二线品种雷贝拉唑预计全年保持10%的稳定增速;蛋白琥珀酸铁口服溶液预计保持翻倍式增长,预计全年收入3亿元以上。此外,公司不断加深在OTC渠道的布局,二线产品在医院逐渐培育成熟后,亦逐步在OTC渠道推广,这也是公司业绩增长的驱动因素之一。 公司在稳定毛利率的同时,控费能力优异,盈利能力不断提升。公司2018年前三季度毛利率84.6%,保持稳定;销售费用率50.76%,比2017Q3下降1.9pp,管理费用率5.72%(此处管理费用包括了单独列出的研发费用,以与上年同期进行比较),比2017Q3下降1.1pp,销售费用率和管理费用率均有所下降,我们认为这主要得益于公司不断提高经营管理效率。 展望2018年全年,我们预计公司将持续受益于新进入医保目录省份的放量、学术营销的进一步深入和OTC渠道推广加速。2018年下半年,蛋白琥珀酸铁、川芎清脑颗粒和黄龙咳喘胶囊新进入的湖南省新版医保目录将于9月开始执行,健胃消食口服液新进入的江苏省医保目录已于7月份开始执行。我们预计2018年下半年,公司核心产品新进入的医保目录省份会继续增加。此外,我们认为公司核心品种主要为生活中常用的中成药,且公司蒲地蓝消炎口服液为独家剂型,小儿豉翘清热颗粒为独家品种,竞争格局好,因此,我们认为公司受近期带量采购等政策影响较小。 盈利预测和投资评级:公司是清热解毒类中成药行业领军企业,销售能力突出,主打产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等内生增长强劲,二线产品蛋白琥珀酸铁、三拗片等持续发力,东科制药正不断利用公司的销售平台优势,实现翻倍式增长,预计公司2018-2020年盈利预测EPS为2.16、2.80、3.57元,对应PE分别为17.37、13.40、10.50倍。同时,公司不断通过外延并购提高研发实力,未来将会在泰兴、南京、上海三地形成三家研发平台,为未来不断开发出优质的产品线奠定基础,公司未来有望迎来估值提升,给予买入评级。 风险提示:销售推广不达预期;产品价格下降;医保控费风险。
正海生物 机械行业 2018-10-23 45.30 -- -- 59.66 31.70%
60.80 34.22%
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Q3保持高增长,业绩符合预期。2018年前3季度净利6515万元,同比增速68.56% ,扣非净利为6400万元,同比增速69.04%,处于业绩预告区间的上限(+70%),符合预期。从单季度看,Q3单季度扣非增速48.86%,环比Q2略有加速,收入单季度增速为25.24%,环比Q2提升2.98个百分点,核心产品销售略有提速。考虑到公司销售模式转变,代理比例大幅提升,净利增速大于收入增长,我们预计前3季度各类产品合计销量同比增长50%。 分享行业红利,继续看好口腔修复膜的持续增长。公司口腔修复膜主要下游为种植牙市场,增长空间潜力大,市场增速超过30%。公司加大经销销售以加速抢占市场,部分区域也从直销改为代理,前3季度预计口腔修复膜预计销量增速50%,骨材料增速150%,生物膜增速20%。 品种规格众多,力争利润率稳定。品种规格齐全是公司产品的核心优势之一,也是公司在长期招标降价中,继续保持利润稳定的重要因素。公司在原有ZY-2×3等17个规格型号增加为方形、长方形和圆形等规格,目前变更申请已获得药监局审批。从毛利率变化看,Q3单季度毛利率93.51%,同比去年略下滑1.28个百分点,主要是销售模式调整的影响。 研发项目进展顺利,品种市场潜力较大。公司各研发项目持续推进:活性生物骨完成临床试验总结,正在准备注册申请材料;引导组织再生临床试验入组有效推进;止血材料、新一代生物膜等项目进入新的研发阶段;子宫内膜产品正常推进临床预试验。2018年4月,公司与东华大学签订技术开发合同,拟在齿科修复材料方面进行研发合作,并联合建立“正海-东华杂化材料研发中心”。公司目前在研产品基本属于创新满足临床需求或者进口替代类别,上市有望获得巨大的市场潜力。 盈利预测和投资评级:公司是口腔服务产业链的重要细分国产龙头,确定性分享行业高增长红利,维持买入评级。公司已预告2018年全年业绩增长区间在40~60%,预计Q4核心产品继续保持快速增长,考虑到投资收益等尚未确认,我们维持盈利预测,预计2018-2020年EPS分别为1.20元、1.62元和2.13元,对应PE分别为36X、27X和20X,公司的口腔修复产品是国产独家,受益于行业增长及进口替代趋势有较大的成长潜力,按照PEG计算,当前估值已具备较高吸引力,维持“买入”评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期。
华兰生物 医药生物 2018-10-18 36.20 -- -- 39.35 8.70%
40.51 11.91%
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伊匹单抗获批临床,诺奖明星分子CTLA-4布局处于第一梯队。CTLA-4是肿瘤免疫反应的负调节明星分子,是2018年诺贝尔生理学或医学奖获得者James P.Allison获奖主要成就。伊匹单抗(Ipilimumab)2017年全球销售规模约12.44亿美元,在治疗肾细胞癌、黑色素瘤等多种肿瘤上取得了良好的效果,特别是在晚期肾细胞癌中,与PD-1联用的总生存期和中位无进展生存期均显著高于原一线用药舒尼替尼。国内市场目前原研尚未上市,国产获批临床仅8家,时间基本不足一年,仅2家开展单抗类似药一期临床试验(其余均为较难开发的双抗和融合蛋白),公司布局时机恰当有望抢占前三家市场地位。 布局RANKL抗体(德尼单抗),切入骨骼代谢疾病海量市场。RANKL在骨骼代谢中发挥关键调节作用,德尼单抗(Denosumab)是Amgen公司开发的首款RANKL抑制剂,骨质疏松、骨转移瘤两个主要适应症方向2017年全球市场销售额高达35亿美元以上。我国骨骼代谢类疾病患者基数庞大,根据《中国骨质疏松杂志(2018年2月第24卷第2期)》统计,我国骨质疏松的总平均患病率为13%,患者基数估算可达1.69亿左右;骨转移瘤方面,据我国2015年的癌症调查数据,我国每年新增乳腺癌患者27.2万人(21.9%骨转移比率),肺癌患者每年新增73.3万人(20.52%骨转移比率),粗略估算二大适应症的骨转移患者基数每年即21万人左右。国内市场原研德尼单抗尚未上市,类似药、me too创新药研发基本处于一期临床,华兰布局时机恰当,尚未拉开时间差距。 华兰大生物布局日趋完善,单抗子公司中长期管线估值有望逐渐体现。华兰生物目前主营业务主要分为三大领域,血制品(母公司+浆站)、疫苗(疫苗子公司)、抗体药物(华兰基因工程公司),大生物布局日趋完善。其中,华兰基因工程子公司由董事长女儿安文琪任总经理,接班人主导运营足见抗体药物业务在战略上是公司未来核心方向之一。华兰基因2013年从成立即采取了最合理的后发先至发展策略,发展初始阶段管线布局主要通过license in 方式获得以提升时间效率,2013年开始公司先后委托勃林格殷格翰(BI)开发了贝伐单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等生物类似药,截止目前华兰基因管线已公告7个品种,4个进入临床试验阶段,其中贝伐单抗已处于三期临床阶段,曲妥珠、利妥昔、阿达木处于一期临床,伊匹单抗和德尼单抗刚刚获批临床,此外帕尼单抗也已提交临床试验申请,预计将于近期获批临床,整体管线丰富度有望加速跻身国内生物药研发第二梯队,整体估值有望随着管线丰富度和深度的持续推进逐渐体现。 盈利预测和投资评级:公司血制品业务去库存已初见成效,我们预计血制品行业已呈现触底迹象,四价流感疫苗今年获批将带来公司未来几年业绩的高速增长,中长期单抗公司管线持续推进有望为公司大生物医药布局打开估值天花板,预计2018年-2020年EPS分别为1.29、1.55、1.72元,对应PE分别为27.80、23.14、20.85倍,维持买入评级。 风险提示:血制品行业复苏不达预期;流感疫苗销量不及预期;在研产品研发进度不达预期;血制品、疫苗行业突发事件风险;公司核心产品销售不达预期;公司业绩不达预期;系统性风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名