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胡博新

华鑫证券

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工作经历: 登记编号:S1050522120002。曾就职于国信证券股份有限公司、国泰君安证券股份有限公司、国海证券股份有限公司、东兴证券股份有限公司。药学专业, 10年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。...>>

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诺思兰德 医药生物 2023-12-04 18.12 -- -- 18.66 2.98%
18.90 4.30%
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诺思兰德发布 2023年三季度业绩公告: 2023年前三季度,实现营收 4781.7万元,同比下降 14.89%;归母净利润-4864.9万元, 2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元, 2022年同期为-5430.8万元。 投资要点 业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力2023年前三季度,公司实现营收 4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元, 上年同期为-5452.2万元。 单看第三季度,公司实现营收 1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。 2023年 9月, 公司 0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品 GMP 符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。 截至 2023年 8月, 公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种) 等 7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。 NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访, 静息痛组Ⅲ期入组完成公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中, 缺血性溃疡适应症患者(240例) 于今年 6月完成入组, 公司计划 12月完成全部随访,并预计于 2024年 2季度提交申报,有望 2025年取得药品注册批件; 同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于 11月24日完成了该适应症组 300例患者入组。 NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI), CLI 属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其 5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。 目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。 NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好, 其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。 据统计,目前我国外周动脉疾病患者超 5000万人, 产品市场应用前景广阔。 募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司 2023年计划募资 2.31亿元, 其中, NL003Ⅲ期、 NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入 0.43亿元和 0.14亿元; 生物工程新药产业化项目拟投入 1.04亿元,项目落地后有望实现 120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力, 新药产业化落地蓄势待发。 公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至 2023年 11月, 公司在研 11个生物工程新药,包括 5个基因治疗药物和 6个重组蛋白质类药物,覆盖 13种适应症。 盈利预测基于审慎性考虑,暂不考虑增发对业绩及股本的影响, 预测公司 2023-2025年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83亿元, EPS分别为-0.26、 -0.39、 -0.41元,当前股价对应 PE 分别为-70.4、 -46.6、 -43.6倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力, 维持“买入” 投资评级。 风险提示研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险
金迪克 医药生物 2023-11-29 35.66 -- -- 35.65 -0.03%
35.65 -0.03%
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金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。 目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。 由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。 投资要点 公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于 2019 年 11 月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自 2023 年 7月 15 日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季 9-12 月,2023Q3 公司没有营收。2023 年 11 月 4 日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计 11 月获批签发后销售收入将获回升。 受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1 表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长公司作为流感疫苗的新军,产品自 2020 年上市销售以来,市场占有率稳定在 10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020 年营业收入 5.89 亿元,2021 年和 2022 年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为 3.91 亿元和 3.18 亿元。2023Q1 公司营业收入增长至 1.06亿元,同比增长 751.94%,净利润 3634.62 万元。主要是2023Q1 国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分 2022Q4 因接种不便受到影响的用户需求在 2023Q1 实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。 成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感 疫苗销售放量据统计,目前我国流感疫苗渗透率 3%左右,低于欧美 50%和欧亚国家 20-30%的接种率。中国约 14 亿人口,按照 20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约 3 亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为 1000 万人份/年,新车间建成后可新增产能 3000 万人份/年,合计 4000 万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行 GMP 验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。 盈利预测推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中 2021- 2022 年流感流行季接种率不足 3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在 10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。 公司因 2023 年 7 月遭特大暴雨影响生产环境,造成 2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司 2023 年和 2024 年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公 2023E-2025E 年收入分别为 1.73、7.68、13.84 亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31 亿元,EPS 分别为-0.10、1.90、3.50 元,当前股价对应PE 分别为-346.3、18.4、10.0 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险
益方生物 医药生物 2023-11-20 16.03 -- -- 17.39 8.48%
17.39 8.48%
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益方生物科技股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。 2023年三季度单季实现营收 0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。 投资要点贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期2023年前三季度公司实现营收 1.27亿元,Q3单季度实现营收 0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代 EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于 2023年 5月获 NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经 EGFR-TKI 治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于 2023年 10月获批上市。公司与贝达药业于 2018年 12月达成了研发与商业化合作,获得 2.3亿美元的首付款和里程碑付款。 随着 2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加 2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。 KRAS G12C 抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。 Garsorasib 是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。2023年 5月,Garsorasib 的 关键注册性 II 期临床完成患者入组。2023年 10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了 Garsorasib 在 KRASG12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI, 2.73,NA)。此外,Garsorasib 在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。 2023年 8月,公司就 Garsorasib 与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司 Garsorasib 在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进2023年前三季度研发费用 3.49亿元,同比下降 7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有 10余个项目处于临床阶段:用于治疗 ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的 D-0502处于 III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的 TYK2抑制剂D-1553处于 II 期临床,D-0120处于 IIb 期临床,D-2570已完成 I 期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。 盈利预测推荐逻辑: (1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性: 公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力; (2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和 D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。 (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。 我们预测公司 2023-2025年收入分别为 1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS 分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应 PE 分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
众生药业 医药生物 2023-11-03 18.30 -- -- 20.10 9.84%
20.10 9.84%
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众生药业股份发布 2023年三季度业绩公告: 2023年 Q3实现营业收入20.71亿元,同比增长 4.02%;归母净利润 2.79亿元,同比增长12.37%;扣非后归母净利润 3亿元,同比增长 12.33%。 投资要点 复方血栓通胶囊进入集采,有望进一步打开市场单看三季度, 公司营收 5.89亿元,同比下降 11.48%,环比下降19.92%;归母净利润 0.71亿元,同比增长 52.58%,环比增长 2.56%。 2022年广东六省联盟中成药集采中,众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。 2023年 5月,全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。 此次集采中选价格为 12.62元/盒/30粒,进入集采后, 有望争取更多市场份额。 流感药物 III 期入组结束, ZSP1273即将报产除来瑞特韦片外,公司目前共有 7个创新药项目处于临床试验阶段,主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。 其中 ZSP1273片已结束III 期临床试验入组, 初步统计分析结果显示 昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间, 相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。 为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了 ZSP1273颗粒剂,并申请开展 ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。 GLP-1类药物 RAY1225取得优于 TZP 的药代结果RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物, GLP-1/GIP 双靶点药物, 目前正在开展 I 期临床研究,在临床前研究中, RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比 Tirzepatide 更优的药代特性。诺和诺德 2023年半年报显示, GLP-1类药物在减重市场销售收入为 181.48亿丹麦克朗,同比增长 158%;糖尿病市场销售收入为 547.36亿丹麦克朗,同比增长 49%。 根据诺和诺德 2023年半年报显示北美糖尿病处方量 GLP-1药物占据 13.3%,预期 GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到 157.64亿元; 一项回顾性分析显示, 2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为 2%,而 2023年最新调查显示 16%美国人愿意自费支付减肥药物,因此我们选 9%作为中性假设渗透率, 预期 GLP-1药物减重市场规模可以达到 1414.53亿元。 RAY1225注射液作为创新型双靶点药物,且具备更优的药代特性, 如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。 盈利预测公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采,价格下降,多地近期落地执行,因此对公司收入和利润进行了下调处理,我们预测公司2023-2025年收入分别为 29.79、 33.26、 37.28亿元, 归母净利润分别为 3.62、 4. 14、 4.75亿元, EPS 分别为 0.42、 0.48、 0.56元,当前股价对应 PE 分别为 43.5、 38.0、 33.1倍, 维持“买入” 投资评级。 风险提示药品渗透不及预期, 产品价格波动风险, 药品临床试验不及预期, 药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。
普蕊斯 医药生物 2023-10-31 70.49 -- -- 75.12 6.57%
75.12 6.57%
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项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长公司主营业务为 SMO 服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。 主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至 2023 年 H1,公司已累计承接超过 2700 个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等 24 个领域。 依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可, 公司新增不含税合同金额持续增长, 2020-2022 年新增不含税合同金额的 CAGR 为 40.87%。 2023 年 H1 新增不含税合同金额为 6.3 亿元,同比增长 32.94%。 政策推动 SMO 行业发展药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求, SMO 行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充 CRC 人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国 SMO 服务市场规模由 2015 年的 11 亿元人民币增加至 2021 年的 69 亿元人民币,年复合增长率为 35.3%,预计 2030 年进一步达到350 亿元人民币, 2021-2030 年的年复合增长率为 19.8%。 疫情因素消退,毛利率修复公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势, 2014-2022 年营收 CAGR 为44.29%, 2014-2022 年归母净利润 CAGR 为 40.38%,其中 2020 年、2022 年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。 2023 年 H1 疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复, 2023 年 H1 毛利率同比恢复提升 3.71 个百分点,公司毛利率有望持续回升。 2023 年 Q3 公司实现营收 5.44 亿元,同比增长35.53%;归母净利润 1.01 亿元,同比增长 164.05%。 盈利预测政策催化 SMO 行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 8.69、 11.33、 13.98 亿元, 归母净利润分别为 1.39、 1.91、 2.47 亿元, EPS 分别为 2.28、 3.13、 4.05元,当前股价对应 PE 分别为 29.5、 21.5、 16.6 倍, 首次覆盖, 给予“买入” 投资评级。 风险提示新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。
仙琚制药 医药生物 2023-10-30 11.25 -- -- 12.56 11.64%
13.40 19.11%
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仙琚制药发布 2023年三季度业绩公告: 2023年前三季度实现营收 32.37亿元,同比下降 6.24%;归母净利润 4.72亿元,同比下降 10.89%;扣非归母净利润为 4.62亿元,同比下降 7.32%。 投资要点 业绩环比改善, 制剂集采风险即将释放完毕2023年前三季度,公司累计实现营收 32.37亿元,同比下降6.24%;归母净利润 4.72亿元,同比下降 10.89%;扣非归母净利润为 4.62亿元,同比下降 7.32%,主要系受黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液集采影响。 按单季度看,公司三季度业绩呈环比改善态势, 归母净利润为 1.70亿元,环比增长0.65%。随着存量产品起量、新品逐步落地,凭借在甾体激素领域的综合平台优势地位, 公司制剂业务有望回归稳健增长通道。 原料药规范市场有序开拓, 静待盈利能力持续提升受终端价格下降、阶段性高价库存影响,原料药行业短期承压,而公司凭借产业链和产能优势, 保持强劲成长韧性。 2023年前三季度,公司陆续经历了 WHO 检查、 FDA 审计、 巴西 ANVISA 检查、 日本 PMDA 检查等官方审计工作,国内外客户审计工作也在有序推进。同时,公司积极参加 10月举办的欧洲原料药展览会,持续增加客户触达。 随着公司原料药规范市场拓展持续推进, 盈利水平有望持续提升。 产品管线持续丰富, 贡献业绩长期增长动力2023年 10月,公司黄体酮软胶囊、 贝前列素钠片等 4款产品的注册申请陆续获受理,新产品布局有序推进。 截至 2023年三季报发布日, 公司共拥有一致性评价获批品种 8个,新仿制获批品种 4个,同时仍有 9项产品正在申报中。 此外,舒更葡糖钠注射液、庚酸炔诺酮注射液等产品正稳步导入市场; 黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂等重要产品的研发也正积极推进; 重磅单品奥美克松钠目前已经进入 III 期临床尾声,有望于 2024年获批上市。 公司产品管线持续丰富, 长期增长动力强劲。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 43.1、 48.8、 56.3亿元,EPS 分别为 0.66、 0.80、 0.99元,当前股价对应 PE 分别为17.1、 14.0、 11.3倍。 考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头, 伴随存量产品起量、新品逐步落地, 业绩有望恢复快速增长。 维持“买入” 投资评级。 风险提示新品研发不及预期、市场推广不及预期、 客户新订单获取不达预期、 临床进展不及预期、集采影响超预期。
人福医药 医药生物 2023-10-30 22.93 -- -- 24.89 8.55%
27.36 19.32%
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人福医药发布 2023年三季度业绩公告: 2023年前三季度,实现营收 181.12亿元,同比增长 11.42%;归母净利润 17.69亿元,同比下降 20.5%;扣非归母净利润为 15.03亿元,同比增长 18.79%。 投资要点 盈利能力稳健, “归核聚焦”成效突出2023年前三季度, 公司累计实现营收 181.12亿元,同比增长 11.42%; 归母净利润 17.69亿元,同比下降 20.5%; 扣非归母净利润为 15.03亿元,同比增长 18.79%。按单季度看,公司三季度实现营收 57.29亿元, 同比增长 0.92%;归母净利润 4.45亿元,同比下降 38.37%;扣非归母净利润为 4.32亿元,同比增长 1.95%;归母净利润下降幅度较大,主要系上年同期出售了金融资产股权所致。 公司整体业绩表现稳健, 基本符合预期。 2023年前三季度,公司费用率水平相对稳 定 , 销 售 费 用 率 、 管 理 费 用 率 、 财 务 费 用 率 分 别 为18.56%、 6.69%、 1.17%。 截至 2023年三季报发布日,公司资产负债率为 46.55%, 降幅显著。 随着“归核聚焦”工作持续推进, 公司业务结构、 资产结构将不断优化, 经营质量有望持续提升。 管线布局持续深化, 产品注册稳步推进公司已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导地位, 同时有序开展创新药、仿制药的研发, 丰富管线储备尽显长期增长活力。 公司多款药物临床在研, 其中, 白热斯丸已进入 II 期临床试验, 盐酸艾司氯胺酮注射液等产品均进入审评阶段。 2023年 9月以来, HWH486胶囊等 3款产品获批临床, 度他雄胺软胶囊等 3款产品获批上市, 恩扎卢胺软胶囊等 2款产品美国 FDA 暂定获批。 随着在研产品陆续商业化落地,公司盈利能力有望持续提升。 pUDK-HGF 上市在即,下肢缺血市场前景广阔公司基因治疗新药 pUDK-HGF 注射液主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI), 目前处于临床Ⅲ期阶段。 CLI 属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其 5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足。 pUDK-HGF 为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,有望实现对传统疗法的重要补充。据统计, 目前我国外周动脉疾病(PAD)患者超 5000万人, pUDK-HGF 顺利上市后有望成为公司重要业绩增长点。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 243、 273、 302亿元, EPS分别为 1.40、 1.63、 1.86元,当前股价对应 PE 分别为16.4、 14.1、 12.3倍。 公司是国内麻药龙头企业,具备丰富研发管线储备,看好后续新品放量, 维持“买入” 投资评级。 风险提示市场竞争风险, 市场推广不及预期,新品研发不及预期, 新药上市后效果不及预期, 行业政策及政府监管风险。
安科生物 医药生物 2023-10-26 9.66 -- -- 10.95 13.35%
10.95 13.35%
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安科生物股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 20.21亿元,同比增长 18.44%;实现归母净利润 6.54亿元,同比增长 10.12%;扣非归母净利润 6.31亿元,同比增长 11.79%。 2023年三季度单季实现营收 7.34亿元,同比增长 17.28%; 实现归母净利润 2.58亿元,同比增长 3.29%;扣非归母净利润 2.48亿元,同比增长 2.18%。 投资要点生长激素销售保持增长态势,驱动公司前三季度业绩稳健增长2023年前三季度公司实现营收 20.21亿元,同比增长18.44%;实现归母净利润 6.54亿元,同比增长 10.12%。主要是 2023年 1-9月,公司主营产品生长激素销售保持增长态势,收入同比增长 28.45%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务继续向好,共同推动公司业绩增长。 若剔除 2022Q3冲回的计提信用减值,2023Q3归母净利润增长可达 18.73%,业绩增速符合预期2023Q3单季实现营收 7.34亿元(+17.28%),归母净利润2.58亿元(+3.29%)。Q3单季归母净利润增速较低的原因是:①2023Q3公司新增限制性股权激励的费用摊销 1809.52万元,2023年 1-9月合计新增股权激励费用摊销 5428.56万元,整体降低了公司净利润的增长幅度;②公司 2022年9月收回借款、冲回计提的信用减值损失 2300万元,增厚了 2022Q3净利润,降低了 2023Q3净利润的同比增速。 若剔除上述因素对净利润的影响,公司 2023年 1-9月归母净利润同比增长 21.89%,2023年 7-9月归母净利润同比增长18.73%,业绩增长符合预期。 持续加大研发投入,现有产品不断升级,多种抗肿瘤创新药物持续推进,曲妥珠单抗获批在即公司持续加大新品开发工作,2023年 1-9月研发费用 1.53亿元(+41.69%),主要集中于:①加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012吸入用溶液于 2023年 10月获得药品注册申请受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素 α2b 喷雾剂已进入Ⅱ 期临床;Fc 融合蛋白注射液准备开展 II 期临床;②推进 HER2单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗在上市注册审批阶段;抗 VEGF 人源化单克隆抗体准备报产;宫缩抑制剂醋酸阿托西班注射液上市许可申请于近期获得受理。 盈利预测公司主营产品生长激素销售持续增长,子公司经营持续向好,新品种陆续研发申报临床,驱动公司业绩稳健增长,我们预测公司 2023-2025年收入分别为 29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为 9.27亿元、11.59亿元、14.26亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85元,当前股价对应 PE 分别为 17.7、14.1、11.5倍,维持“买入”投资评级。 风险提示生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
九典制药 医药生物 2023-10-26 25.01 -- -- 30.05 20.15%
37.88 51.46%
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利润率持续提升,业绩保持高增长2023 年前 3 季度,公司实现收入 18.93 亿元,同比增长18.37%;归母净利润 3.10 亿元,同比增 48.76%;扣非后归母净利 润 2.89 亿元,同比增长 43.24%,基本每股收益 0.90元/股。从单季度看, Q3 收入同比增长 18.83%,扣非后归母净利增同比增长 43.06%。 2023 年 Q3 净利润率为 16.38%,对比 22 年 Q3 提高 3.35pp。 贴膏需求相对刚性,主力产品保持平稳增长公司核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏为医保目录用药, 2022 年中标广东联盟药品集采采购,且止痛为相对刚性需求,在 3季度医疗反腐背景下, 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售依然保持平稳增长。部分区域集采中标后,销售费用得以降低,第 3 季度公司销售费用率为 42.71%,对比第二季度显著下降。 医保谈判机遇,新品种强化品牌效应2023 年新获批酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿,独家剂型,目前定价高于洛索洛芬钠凝胶, 该品种已进入医保谈判目录,若公司酮洛芬凝胶贴膏产品顺利纳入医保, 2024 年放量可期。公司后续储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等 10 个外用制剂品种,预计将陆续获批。公司在零售和线上渠道产品快速上量,随着更多品种上市,将形成更强的品牌效应,降低医院渠道集采和竞品上市的风险。 盈利预测公司是国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一,并先后获批两个凝胶贴剂品种, 随着产品陆续丰富,其平台价值有望逐步获得认可, 考虑销售效率提升, 销售费用率下降,上调 2023-2025 年业绩, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 28.44、 34.67、 40.94 亿元, 归母净利润分别为3.82、 5.13、 6.46 亿元, EPS 分别为 1.11、 1.49、 1.87 元,当前股价对应 PE 分别为 22.7、 16.9、 13.5 倍, 维持“买入” 投资评级。 风险提示研发进展不及预期,竞争加剧风险,集采价格降幅超预期,产品销量不及预期等风险。
百克生物 医药生物 2023-10-24 60.38 -- -- 68.50 13.45%
68.50 13.45%
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国产带状疱疹疫苗成功上市,打破国外垄断局面国内引进水痘疫苗较晚,带状疱疹目标人群儿童期处于未接种水痘疫苗时期,老年期诱发带状疱疹的概率处于较高水平,带状疱疹潜在感染人群基数大。 公司带状疱疹疫苗最终定价为 1369元, GSK 带状疱疹疫苗两针为 3216元, 具备价格优势。公司带状疱疹疫苗的副作用发生率仅为 14.34%,远低于 GSK 疫苗。 公司获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于 40岁及以上成人, 40-50岁为首次获批人群。目前上市带状疱疹疫苗仅有 2家, 公司借助“目标人群优势+价格优势+安全性优势” 有望快速打开市场。 公司带状疱疹疫苗 4月首次获得批签发,贡献了 Q2的主要增量,截止 2023年 10月 15日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发 23批次,预计 69-92万支左右,目前已完成 20余省份的招标准入。公司带疱疫苗供货稳定,覆盖空白年龄层,辅以公司销售能力的加持,我们预计带疱疫苗 2023年可贡献 6-8亿元的营收。 存量业务稳步回升疫情放开后,水痘疫苗批签发量有望恢复。 2022年受到新冠疫苗接种影响, 水痘疫苗接种延后,水痘疫苗 2022年整体批签发量较 2021年同比下降 8.49%。截止 2023年 10月 15日,水痘减毒活疫苗批签发 212批次,百克生物市占率33.02%,显著高于 2022年批签发占比 24.43%。随疫情放开及 2针策略在各省的不断推进,我们预计 2023年水痘疫苗批签发量有望稳步回升。公司鼻喷流感疫苗预计将于 Q3展开批签发工作,过去三年由于新冠疫苗接种、疫情防控、流感病例下滑造成流感疫苗接种受阻, 截止 2023年 10月 15日,鼻喷流感疫苗批签发 5批次, 目前负面因素出清,流感疫苗接种认知进一步提升下,我们预计公司流感疫苗将会实现良好弹性。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 18. 12、 23.06、 30.06亿元, 归母净利润分别为 3.92、 5.86、 8.42亿元, EPS 分别为0.95、 1.42、 2.04元,当前股价对应 PE 分别为 63.8、42.6、 29.7倍, 考虑到带状疱疹疫苗尚处于市场开拓期,且竞争格局良好,未来可为公司带来增量, 维持“买入”投资评级。 风险提示产品结构单一, 出生率下滑风险, 流感疫情不及预期,疫苗销售不及预期,市场竞争加剧和政策变动等风险。
智飞生物 医药生物 2023-10-11 57.04 -- -- 67.00 17.46%
70.27 23.19%
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智飞生物股份发布公告:公司与葛兰素史克公司(GSK)于2023年 10月 8日签署了《独家经销与联合推广协议》。双方主要就 GSK 研发生产的欣安立适?(重组带状疱疹疫苗)的供应、经销与联合推广达成合作。GSK 将指定智飞生物为中国大陆地区的独家进口商和经销商。约定最低年度采购金额在未来三年分别为 34.4亿,68.8亿和 103亿元。该协议初始期三年,初始期结束后的协议延长存在可能性。 此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 投资要点 GSK 欣安立适为国内首个上市的带状疱疹疫苗,临床试验保护效力优秀GSK 重组带状疱疹疫苗欣安立适?于 2019年首次在中国获批上市,也是国内首款获批用于预防 50岁及以上成人带状疱疹的疫苗。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白 E 和 AS01B 佐剂系统,临床效果优秀。2023年 8月,葛兰素史克公布的上市后 IV 期临床试验(ZOSTER-076)数据显示,欣安立适对中国大陆 50岁及以上成人具有 100%保护效力。 国内带状疱疹疫苗接种率低,渗透率有巨大的增长空间。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起,是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病。据统计,中国 50岁以上人群每年新发带状疱疹约 156万人,带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最 常 见 的 并 发 症 , 发 病 率 占 带 状 疱 疹 患 者 的 5%-30%,与患者的年龄相关。 中国带状疱疹疫苗的接种率仍处于很低水平。据数据显示,2021年,50岁及以上人口的带状疱疹接种率,中国仅有0.1%,远低于欧盟以及美国,后者分别是 5.2%、26.8%。 2022年,GSK 的带状疱疹疫苗全年实现近 30亿英镑(+72%)收入,是 GSK 销售额最高的单品,德国和中国市 场均实现翻倍增长。我们认为,随着人们对带状疱疹疫苗认知度的提升,其在中国的渗透率有巨大的增长空间。 公司销售能力强劲,此次战略合作代理带状疱疹疫苗,助力公司业绩长期增长公司已持续多年代理默沙东的四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗等,2022年代理产品营收达 349.7亿元,同比增长 67.09%。公司已成功打造行业内极具竞争力的市场营销团队,人数超过 3400人,覆盖全国超过 3万个基层卫生服务点。此次协议的签订,协议总金额合计达 206亿元,新增代理品种带状疱疹疫苗有望为公司业绩增长贡献新力量;同时,标志着公司的市场推广能力和综合实力已获得全球范围内更多合作伙伴的认可,未来更多优质创新产品有望通过公司的营销网络实现从科技创新到社会效益、商业价值的转化。 盈利预测公司销售能力强劲,此次与 GSK 的合作,为公司业绩增长贡献新力量。考虑到公司新增带疱疫苗业务,我们调高 2024年和 2025年的盈利预测,预测公司 2023-2025年收入分别为485.91、639.95、756.43亿元,归母净利润分别为 93.73亿元、124.20亿元、146.55亿元,EPS 分别为 3.91、5.17、6.11元,当前股价对应 PE 分别为 15.0、11.3、9.6倍,维持“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
楚天科技 医药生物 2023-09-29 12.40 -- -- 12.45 0.40%
12.45 0.40%
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楚天科技发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营收33.56亿元,同比增长16.92%;归母净利润2.67亿元,同比下降-10.82%;扣非归母净利润2.68亿元,同比下降8.81%。 投资要点营收稳步增长,盈利有望持续提升2023年上半年,公司实现营收33.56亿元,同比增长16.92%,市场开拓成效显著。其中,配液、层析设备、超滤系统、微球等生物工程解决方案营业规模增长明显,生物工程解决方案及单机实现营收6.02亿元,同比增长32.8%。此外,公司无菌制剂、制药用水、固体制剂等生产设备性能优异,客户认可度高、在手订单充足,报告期内无菌制剂解决方案及单机、制药用水装备及工程系统集成、固体制剂解决方案及单机分别贡献营收8.98亿元/4.51亿元/3.04亿元,各同比增长30.04%/102.33%/67.5%。报告期内,公司归母净利润为2.67亿元,同比下降-10.82%,随着公司集团采购规模效应的释放、成本竞争力的提升,产品盈利能力有望进一步提升。 海外市场开拓成效亮眼,新品推广积极推进报告期内,公司发挥国际SSC海外市场优势,通过投入使用全球客户中心、举办国际客户开放日等系列活动,实现国内外客户现场考察访问频次的大幅提升,海外订单稳步增长。 2023年上半年,欧洲区实现收入3.84亿元,同比增长62.1%,海外市场开拓顺利。同时,楚天思优特与数十家客户建立了订单合作,楚天微球、楚天思为康均实现订单量进一步增长。复杂制剂领域多款产品推向市场,核药国内布局领先,有望实现医药端向医疗端的延伸。 生物前端竞争力持续提升,制药产业链建设步伐加快2023年上半年,公司生物医药与生命科学板块建设进展顺利。其中,公司于4月设立楚天科仪,主营高端离心机等科学仪器,重点发力生物工程前端卡脖子项目;同时,楚天思为康推出细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,为细胞药物提供全工艺流程的设备解决方案;此外,公司设立生物制药工艺中心,进一步巩固生物医药领域竞争优势。 2023年6月,公司还设立了楚天净邦,主营净化工程、EPC工程等。截至中报发布日,公司业务涵盖制药制水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等九大板块,已形成从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链,具备水剂类、固体制剂类整体解决方案能力,“一纵一横一平台”产品布局持续完善。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为76.91、91.92、109.40亿元,EPS分别为1.11、1.37、1.66元,当前股价对应PE分别为11.3、9.2、7.6倍。公司是国内制药设备龙头企业之一,制药产业链完整,生物工程前端竞争力突出,看好后续新产品放量。首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
威高骨科 机械行业 2023-09-29 40.76 -- -- 43.34 6.33%
43.34 6.33%
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威高骨科发布 2023年半年度公告:2023年上半年,实现营业收入 8.05亿元,同比下降 33.42%;归母净利润 1.12亿元,同比下降 74.25%;扣非归母净利润 1.07亿元,同比下降 74.94%。 投资要点集采影响逐步出清,业绩有望企稳回升2023年 上 半 年 , 公 司 实 现 营 收 8.05亿 元 , 同 比 下 降33.42%,归母净利润 1.12亿元,同比下降 74.25%,主要受脊柱类耗材集采执行影响。伴随骨科耗材集采相继落地,产品价格降低有望刺激潜在手术需求增长;公司凭借产线全、品牌多的优势,市场份额有望进一步提升。截至中报,公司拥有超 20000种不同规格的产品,涵盖骨科植入医疗器械、骨科手术医疗器械及组织修复领域,是国内骨科医疗器械产品线最齐备的公司之一。 销售模式转型提速,运营效率持续提升公司营销网络成熟而广泛,伴随集采政策常态化推进,公司积极推进销售模式转型,市场份额进一步扩大。同时,通过搭建仓储物流信息化系统,实现了运营效率的提高,此外,海星关节业务全面实施配送加服务的销售模式,并且在空白医院推行“合伙人”战略,有力支撑了终端业务量的提升。 截至中报,公司与超过 2300家经销商建立了合作关系,客户覆盖超过 4500家医院,业务范围覆盖全国主要地区和地级市医院,产品认可度持续提升。 在研项目稳步推进,产品布局持续完善2023年上半年,公司持续发力研发,积极推进研发中心建设,组建完成武汉研发中心项目组,可顺利承接骨科新材料等项目的落地。同时,公司稳步推进在研项目,新产品领域持续取得突破。其中,运动医学产线的可吸收界面螺钉、全缝线锚钉,神经外科产线的聚醚醚酮颅骨板、颅骨接骨板、固定钉等多个产品先后取得注册证。此外,2023年 5月公司完成对浙江量子医疗器械有限公司的股权收购,进一步拓展脊柱微创领域业务。报告期内,公司研发投入为 6171.9万元,同比增长 2.22%。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 21.81、27.04、33.26亿元,EPS 分别为 1.52、1.87、2.32元,当股价对应 PE 分别为 26.6、21.6、17.4倍。公司为骨科领域龙头企业之一,产线齐备、品牌力强,有望持续受益集采产品降价带来的需求放量,看好后续市场份额的进一步提升。首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险
春立医疗 机械行业 2023-09-29 25.55 -- -- 30.00 17.42%
30.77 20.43%
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春立医疗发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营业收入5.41亿元,同比下降5.37%;归母净利润1.26亿元,同比下降19.69%;扣非归母净利润1.10亿元,同比下降29.58%。 投资要点 集采影响逐步出清,手术需求恢复有望拉升业绩2023年上半年,公司实现营业收入5.41亿元,同比下降5.37%,归母净利润1.26亿元,同比下降19.69%,主要受“带量采购”下关节、脊柱产品售价的下降影响。报告期内,集采执行带来的的退换货影响集中释放。公司产品质量优势突出,集采政策常态化下,公司产品渗透率有望持续提高。同时,下半年择期手术需求有望逐步恢复,订单有望实现环比改善。 骨科耗材布局深化,新品陆续落地贡献增长动力公司深度布局骨科耗材,积极推进产品研发,产线持续丰富。其中:关节领域,维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品为国内首批上市,填补了国内市场空白,骨小梁髋臼垫块、3D打印“髋关节假体”先后获证,实现我国3D打印人工假体的突破;脊柱领域,公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统的产品注册证;创伤领域,接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等多款产品获批上市;运动医学领域,公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉等七个注册证。口腔领域,公司已获正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器四个正畸产品注册证和颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板两个颌面外科注册证。 医疗器械布局有序推进,市场拓展能力稳步提高报告期内,公司研发投入持续加大,医疗领域布局稳步扩充。其中研发投入共计7457万元,同比增长3.16%,重点布局了多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发。PRP产品研发方面,公司先后获批上市了全国首家富血小板血浆制备套装、医用离心机以及电动脉冲冲洗器、膝关节骨水泥定型模具等产品。截至中报发布日,公司国内供持有102项医疗器械注册证与备案凭证、19个国际注册证,同时髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核,后续国际市场份额有望持续扩大。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为13.28、17.27、21.76亿元,EPS分别为0.82、1.03、1.30元,当股价对应PE分别为30.4、24.1、19.1倍。公司为骨科领域龙头之一,产品质量突出、创新力强,看好集采政策常态化执行下公司市占率的同步提升与新品放量。首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示新品推广不达预期、集采影响超预期风险、产品价格下降风险、市场竞争加剧风险、原材料成本上升风险、行业政策及监管风险
人福医药 医药生物 2023-09-13 24.29 -- -- 24.89 2.47%
27.36 12.64%
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黄金蓝海,基因疗法即将破局重组质粒肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)为公司子公司光谷人福(人福医药持股81.3%)自主研发的一类生物药,预计有望于2024年上半年NDA。pUDK-HGF为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI)。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足。据统计,目前我国外周动脉疾病(PAD)患者超5000万人,保守估计CLI患者超500万人。我们认为该治疗方法的诞生有望颠覆该领域的传统治疗手段,具备革命性意义。 麻药龙头,“多新品”+“多科室推广”打开长期成长空间宜昌人福早期以芬太尼起家,不断推陈出新,陆续推出了瑞芬太尼和舒芬太尼两大衍生重磅品种,支持了公司中期发展做强。2020年,公司推出阿芬太尼,与现有芬太尼产品线形成强力互补,进而形成国内最为完整的芬太尼系列产品线,增强了公司发展的中坚力量。同时,公司以芬太尼为基,与舒芬太尼和瑞芬太尼同期开发出氢吗啡酮、纳布啡、磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑等重磅品种,补充现有麻药管线,极大增强了市场推广能力,确立了其在麻药市场的龙头地位。同时,宜昌人福拥有强大的销售网络,公司销售人员超6000人,保证了高效研发转化下产品的快速推出和市场推广。战略上,公司顺应行业发展趋势,在保证现有麻醉科室业务增长的基础上,展开多科室推广战略,包括ICU、癌痛镇痛、妇产等,收效明显,进一步打开发展的天花板。行业角度,公司所处麻精药品行业,因其特殊性在上游原料、中游制剂、下游销售均受到非常严格的管制,是医药行业中的高壁垒行业,其核心品种未受集采等政策干扰。我们认为随着公司更多新品获批及多科室推广不断取得进展,公司业绩有望稳中有升。 归核化战略成效显著,聚焦主业2017年开始公司积极进行战略调整,通过实施“归核化战略”聚焦医药核心业务,逐步清理非核心业务和资产,择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,并不断优化公司的业务结构与资产结构。随着公司归核化战略的持续推进,公司的资本结构和费用支出有望得到进一步的优化,为公司制药板块主业长远发展奠定基础。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为243、273、302亿元,EPS分别为1.40、1.63、1.86元,当前股价对应PE分别为17.2、14.8、12.9倍。公司为国内麻药龙头,地位稳固,看好公司新品放量及归核化战略推进,维持“买入”投资评级。 风险提示新品上市不及预期、推广不及预期、产品降价、产品销售不及预期、归核化进展不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名