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陈进

西南证券

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工作经历: 执业证号:S1250517100002...>>

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恒瑞医药 医药生物 2019-07-12 67.70 -- -- 67.73 0.04% -- 67.73 0.04% -- 详细
前列腺癌重磅产品,国内首仿获批。阿比特龙由强生公司开发(商品名为Zytiga),用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,于2011年4月在美国获批上市。醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙,阿比特龙是雄激素合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);该产品与泼尼松或泼尼松龙合用,用于治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。凭借优异的疗效,阿比特龙自上市以来就受到了好评,很快成为欧美市场前列腺肿瘤的主流用药。自上市以来,阿比特龙销售额呈现快速上升的趋势,2018年全球销售额35亿美元,近两年受竞品影响,呈现平稳状态。2015年,阿比特龙在中国获批(商品名为泽珂)。前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型,也是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症。公司醋酸阿比特龙片于2017年8月向国家药监局提交注册申请,是国内首仿产品,在原研产品推广的基础上,先发优势明显,有望实现快速放量。 不断完善肿瘤产品线,与PD-1有望实现更多协同。公司当前以创新药研发为主要方向,尤其是抗肿瘤创新药,带量采购政策背景下,公司更加坚定以创新药研发为核心方向。在抗肿瘤领域,公司对主流原研抗肿瘤药进行仿制,不断完善并协同整个肿瘤线发展。5月底,公司超级重磅产品PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)正式获批,成为第三家获批的国产PD-1企业。国内每年新增肿瘤患者430万,有180万患者死亡,因此PD-1国内市场拥有庞大的患者基数,拥有数百亿元的市场空间。从治疗效果来看,PD-1未来将普遍采取联合治疗的方式,联用效果更优。因此,公司确保拥有更全面的肿瘤产品线,未来均有可能与PD-1/PD-L1进行联合用药。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为54倍、41倍、33倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药明康德 医药生物 2019-05-30 55.97 -- -- 87.66 11.17%
69.40 23.99% -- 详细
推荐逻辑: 新药研发行业难度加大迫使医药厂家转向与研发外包企业合作,且外包行业重心正转移至亚太;药明康德深耕医药研发外包市场,已经完成技术积累,研发能力位于世界前列,同时公司战略眼光长远,完成全产业链布局,未来增长趋势明确。 公司是行业领军企业,发展前景广阔。 公司是国内最早成立的一批医药外包研发企业,在创始之初便拥有接轨国际巨头的技术能力,尤其是在临床前 CRO 和CDMO 领域一直处于行业领先地位。目前公司是业内少有的可以做到覆盖新药研发全产业链的医药研发外包企业。并且在公司投资的 52家企业中,大部分为医药行业前沿领域,为公司未来的发展提供了充足的空间。 医药外包行业为医药行业带来“优化配置革命”。 人类对健康的追求从未停歇,医药企业需要不断地开发新药。医药外包行业能够帮助医药企业克服新药研发成本过高的发展瓶颈,促进社会资源重新整合优化配置。未来更多的医药企业将加强与医药研发外包企业的合作,行业发展前景可观。 同时, 近期我国出台了一系列政策来促进创新药发展,也进一步让中国医药研发外包市场发展迎来东风。 公司主营业务发展稳定,未来利润增速有保障。 公司临床前 CRO 业务在过去三年的复合增速达到了 25.0%,由于全球的医药研发活动正向中国和其他低成本国家转移,因此我们认为该板块收入未来三年将继续维持高速增长。美国区实验室收入(器械、细胞和基因疗法外包服务) 增速在 2018年有所下降, 但是伴随欧洲器械的再注册启动以及全球细胞和基因疗法的快速增长,该板块在 2019年收入增长有望提速。公司的 CDMO 板块在过去三年的复合增速为 28.4%,公司订单和产能仍处于上升期,我们认为该板块将有望获得 30%以上的增速。 盈利预测与投资建议。 我们预计 2019-2021年 EPS 分别为 2.15元、 2.77元、3.48元,对应 PE 分别为 37倍、 29倍、 23倍。 医药外包行业目前正属于快速上升期,药明康德是全球医药研发外包行业的龙头,充分受益于全球创新药浪潮,维持“买入”评级。 风险提示: 美国区实验室器械检测服务仍不达预期的风险; CMO 新建管线产能过剩的风险; 汇率波动的风险;外包服务行业增速或不及预期的风险。
药明康德 医药生物 2019-05-02 56.55 -- -- 84.50 6.05%
69.40 22.72% -- 详细
业绩总结:2019年一季度实现营业收入27.7亿元,同比增长29.3%;归母净利润3.9亿元,同比增长33.0%;扣非后净利润为4.9亿元,同比增长87.5%。 主营业务维持高速增长,投资收益贡献可观业绩。报告期内公司各主要业务板块均实现强劲增长,特别是临床CRO业务。收入高速增长带来可观业绩,但值得注意的是本报告期内净利润受到投资收益、公允价值变动及股权激励费用等因素的较显著影响:1)投资收益同比增加2.2亿元,主要受益于基石药业2019年2月份IPO带来WuXiHealthcareVenturesIILP持有收益增加;2)报告期内投资标的公允价值同比减少,投资的UnityBiotechnology、HuaMedicine等公司公允价值变动带来的-1.3亿当期损益;3)2019Q1公司股权激励费用3200万,较上年同期增加2500万。扣除股权激励费用、汇率波动相关损益等因素的影响,经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长28.3%至5.19亿元,体现公司核心主营业务维持健康高速的发展。同时公司业绩先行指标-员工人数也维持一定增长,人才储备计划完善:2018年底公司共有17730名员工,2019Q1增至18163名,增长2.4%。 一体化平台渐成,跟随药物分子发展阶段扩大服务战略有望逐步落地。公司2018年助力客户完成27个小分子创新药的IND申报工作,并获得17个项目的临床试验批件(CTA);公司共累计完成55个项目的IND申报工作,并获得34个项目的CTA。未来10年是国内创新药高速发展阶段,公司将充分受益于国内创新药高速发展带来的红利。伴随目前公司已有临床前及临床早期项目的推进,公司有望绑定客户获得工艺优化验证、临床CRO以及商业化生产等后期环节的订单,带来里程碑金及销售提成等形式的更多可观收益。 公司具国际视野和科学高度,布局新兴行业为未来发展提供助力。公司近年来以联、合营企业模式投资中电药明、云鹊医、WuXiMedImmune、药明巨诺、Phagelux等涵盖医药健康数据、医生教育、创新药方向的公司,保证进一步接触到更多医药健康生态系统的参与者并保持科学前沿地位,为未来收益提供保障。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为2.15元、2.69元、3.38元,对应PE为42倍、33倍、27倍。维持“买入”评级。 风险提示:汇率波动的风险,CRO行业增速或不及预期的风险,可供出售金融资产价格波动的风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-04-18 65.50 -- -- 68.48 4.55%
70.47 7.59%
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事件:公司2019年第一季度年实现营业收入49.7亿元,同比增长28.8%;实现归母净利润11.9亿元,同比增长25.6%;扣非后净利润为11.5亿元,同比增长27.8%。 Q1收入增长加速明显,全年收入与业绩增长加速趋势确定。2019Q1实现收入与归母利润分别为49.7亿、11.9亿,同比增长28.8%、25.6%,分别高于2018Q1收入与业绩同比增速7.1、8.7个百分点,销售分线改革与新品种获批销售是2019Q1收入与业绩增速加快的主要原因。2019年预计摊销股权激励费用2亿元,受激励费用摊销的影响,2019Q1归母净利润同比增速为25.6%,低于收入增速。2018年,公司新获批19K、紫杉醇(白蛋白结合型)、吡咯替尼三个重磅品种,以及受新进医保品种推动作用,以非布司他、艾瑞昔布为首的慢病产品实现高速增长,是公司2019Q1收入高增长的主要原因。 持续高研发投入,2019年将持续获得收获。2019Q1,公司研发投入6.6亿元,同比增长56.7%,占收入比例13.3%。2018年是公司创新药研发重要年份,19K、紫杉醇(白蛋白结合型)与吡咯替尼三个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2019年,公司有望持续拥有创新药获批上市,PD-1单抗目前已完成所有技术审评工作,有望于2019H1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1;瑞马唑仑处于审评审批阶段,有望于2019Q4获批上市。此外,PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期,有望于2020年申报上市,这些新品种的陆续获批将推动公司持续成长。 创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;我们认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2019Q1,公司累计申报22个创新药品种,在研创新品种总数超过30个,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为53倍、40倍、32倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药石科技 医药生物 2019-04-03 75.21 -- -- 100.60 2.65%
77.21 2.66%
详细
业绩总结:公司2018 年实现营业收4.8 亿元,同比增75%;实现归母净利润1.33 亿元,同比增长98.5%;扣非后净利润1.18 亿元,同比增长80.2%。 收入与业绩大幅增长,大客户贡献突出。2018Q4实现收入与归母净利润分别为1.4亿元、3935万元,同比增长79.5%、171%。公司产品竞争性突出,随着销售规模的扩大,2018全年综合毛利率57.8%,低于2017同期4.3个百分点,与CRO/CMO行业同类公司相比,依然处于最高水平。收入的快速增长,期间费用率下降明显,本期销售费用率为4.3%,相比2017同期下降2.2个百分点;管理费用率为12.6%,约为2017同期1/2。海外客户依然是公司最核心的收入来源,2018年海外客户贡献收入3.6亿元,占总收入76%比例。Loxo Onco ogy公司贡献1.5亿元收入,是2018年公司最大的客户,占比31.5%;前五大客户均为海外药企,2018合计贡献2.1亿元收入,占比44.4%。 注重产品研发,研发投入大幅增长。公司业务与传统的CRO/CMO 企业相比, 具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。2018年,公司研发投入总计4435万元,同比增长79.3%,占总收入比例为9.3%,远高于传统CRO/CMO 企业;研发人员数量大幅增长,2018公司研发人员数量为113人,同比增长95%,占公司员工总数比例为22%。 收购浙江博腾,满足千克级以上订单产能需求。随着客户关系不断拓展,客户在研产品的研发不断推进,客户对小分子砌块需求量也在大幅提升,对千克级及以上的砌块产品需求不断增加,公司原有产能很难胜任更多的千克级以上订单。2018年9月份,公司分别收购博腾股份、宁波美诺华持有的浙江博腾27%股权、5.5%股权,合计收购浙江博腾32.5%股权,现已更名为南京药晖生物科技合伙企业(有限合伙)。南京药晖是优质的CMO产能,在未来较长时间内能满足公司快速增长的千克级以上的订单生产需求,为公司快速成长奠定产能基础。 盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为1.75 元、2.46 元、3.42 元, 对应PE 为58 倍、41 倍、30 倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO 行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
凯莱英 医药生物 2019-03-19 92.79 113.47 14.59% 97.78 4.88%
97.32 4.88%
详细
业绩总结:公司2018年实现营业收入18.3亿元,同比增长28.9%;实现归母净利润4.3亿元,同比增长25.5%;扣非后净利润为3.7亿元,同比增长24.2%。 全年收入与业绩增长稳定,主营商业化CDMO业务收入增长势头良好。2018Q4实现收入与归母净利润分别为6.3亿、1.7亿,同比增长19.5%、19.1%,低于前三季度增速水平。商业化阶段CDMO依然是公司增长核心,收入为10.4亿元,同比增长36.3%;临床阶段业务收入5.9亿元,同比增长11.1%;技术服务收入2亿元,同比增长57.7%。海外业务依然占绝对核心地位,2018公司海外收入16.6亿元,占比为90.5%。期间费用率保持健康,2018年销售费用率为4.1%,相比2017增加0.3个百分点;管理费用率为11.3%,相比2017下降5.4个百分点,未来随着收入规模的不断增加,管理费用率有进一步下降空间。2018年,公司综合毛利率46.5%,同比下滑5.3%;其中,临床阶段与商业化CDMO业务毛利率分别为41.2%、46.4%,同比分别下降7.2%、4.7%。 研发投入比例行业最高,CDMO业务技术含量足。2018年,公司研发投入1.6亿元,同比增长59.6%,占收入比例8.5%,同行业占比最高。公司持续开发全球领先绿色制药关键技术,在连续性反应技术方面不断获得突破;在生物酶催化技术方面,公司开发的多酶共固定化的新技术已经在连续反应中成功应用。此外,公司进一步布局化学大分子药领域,扩展公司整体业务,已全面掌握多肽药物的合成、分析、分离与纯化技术;在该领域,公司已进一步扩大多肽、多糖和寡核苷酸化学大分子药物的生产规模,增强在该领域的产品服务竞争力,推动公司整体业务的深入扩展。公司注重自主研发,知识产权不断获得突破,技术优势凸显;截至2018年底,公司合计申请国内外专利178项,累计授权专利89项,其中中国授权73项,国外授权16项;报告期内提交PCT申请5项。 重视技术创新,打造千人规模研发团队。公司以人为本,始终专注于技术创新,打造了一支豪华的研发团队。截止2018年底,公司全球员工数量3291人,研发人员1468人,占总人数的44.61%;其中国家“千人计划”专家1名,天津市“千人计划”专家2名,海外跨国公司经验人员77人。公司拥有国内外顶尖专家顾问团队,包括聘请包括诺贝尔化学奖得主、著名研究所教授、跨国制药企业高管在内的多位国际顶尖专家、学者组建技术顾问委员会,在技术领域接轨世界前沿并保持国际领先的技术优势。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为2.46元、3.29元、4.18元,对应PE分别为38倍、29倍、23倍。公司CDMO业务前景广阔,未来3年业绩复合增速达31%,参考可比公司我们给予公司2019年46倍行业平均PE,对应目标价114元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
贝瑞基因 交运设备行业 2019-03-12 42.65 -- -- 47.26 10.81%
47.26 10.81%
详细
投资要点 事件:贝瑞基因全资孙公司雅士能的控股子公司善觅控股拟通过引进新的战略投资者进行融资。本次交易生效后,雅士能对善觅的持股比将会从40.95%下调至38.39%,公司占其董事席位的1/2以下,将不再是善觅控股股东。 战略调整,只为更广阔的发展前景。全球基因测序市场规模将在2020年超过135亿美元,其中肿瘤基因测序占比约60%。因为极高的技术壁垒以及相对较低的市场认知度,前期的资金投入以及研发周期将不可小视。目前善觅集团以香港为基础正快速向亚太、中东地区拓展业务网络,通过增资扩股引进新的战略投资者,符合双方的长期战略发展需求。本次交易将会为公司带来9200~9700万元的非经常性收益,因此公司2019全年业绩大概率超预期。除此之外,在NIPT以及试剂盒产品高效推动下,扣非后归母净利润仍有34%的增长。 上下游全产业延伸。公司长期秉持“内外兼修”的发展理念,积极向外整合基因检测上下游优质资产。2018年公司以2000万元获得信念医药9.52%的股权。信念主营业务为以AAV为载体的基因疗法。今年2月,罗氏提出将以50亿美金收购Spark。Spark的镇店之宝Luxturna,市场上仅有的几种基因治疗药物之一,正是这种技术。可见信念已在国内率先占据优质赛道,也说明公司对基因治疗领域的布局具有超前的国际化眼光。此外,公司对圆基因以及合肥铼科等公司的投资意味着公司已进入消费级基因检测领域,实现基因检测产业链上下游合理延伸的战略布局。 两会政策鼎立支持,肝癌筛查率先受益。第十三届全国人民代表大会明确提出将大力推进预防筛查以及早诊早治。早期癌症治愈率可达90%以上,早筛成为美国癌症死亡率下降27%的主要原因。2018年9月公司发布肝癌早筛先导试验结果验证了该技术的可靠性,有望率先进军2000亿市场。我国癌症检出率比发达国家低3-4倍,因此我们认为整个行业将会乘政策东风迎来一波高潮。 盈利预测与评级。在不考虑非经常性损益的情况下,我们预计公司2018-2020年收入复合增速接近30%,归母净利润为38%。三年EPS分别为0.95元、1.27元、1.74元,对应PE为45倍、34倍、24倍,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤品种临床进展不达预期的风险。
恩华药业 医药生物 2019-03-07 11.87 -- -- 13.78 15.41%
14.10 18.79%
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业绩总结:公司2018 年实现营业收入 38.6 亿元,同比增长 13.7%;实现归母 净利润5.2 亿元,同比增长33%;扣非后净利润为5 亿元,同比增长39.9%。 工业收入与业绩增长明显加速,右美等品种持续放量。2018Q4实现收入与归母利润分别为9.7亿、1亿,同比增长10.8%、105%,2018 年,工业与商业收入分别为24.3、13.8 亿元,同比增速为31.2%、-6.7%,工业收入增长明显加速。工业增速强劲的主要原因为右美托咪定进入医保后持续放量,样本医院数据显示,右美同比增速超过50%,是公司过亿品种中增速最快单品。从各产品领域来看,麻醉、精神和神经类同比增速分别达到39.8%、23.7%、33.8%,增速明显且均衡。期间费用率保持稳定,销售费用率为30.9%,高于去年同期3.2 个百分点;管理费用率为3.9%,同比下降2.9%,研发投入为1.7 亿元,同比增长55%。 新形势下持续推进销售改革,多个重点产品加速放量。仿制药带量采购政策大幅降低了国内仿制药市场的发展预期,在新的形式下,对公司的研发和销售能力要求大幅提高。公司继续深化在产品销售管理方面的改革,在产品分线销售的基础上,不断完善更加有利于调动一线销售人员积极性的销售政策,持续做好对右美托咪定、丙泊酚、度洛西汀、阿立哌唑、瑞芬太尼等新上市产品及新代理品种的市场开发工作,尤其是加强非集采产品的学术推广力度,使这类新产品的销售规模再上新台阶。 研发投入稳定,研发产品线得到丰富。2018年公司研发投入1.7亿元,围绕着中枢神经类药物布局新品种以及一致性评价研发工作,取得了显著的研发成果。2个产品即将获得生产批件,1类新药DP-VPA片临床进展顺利;2个1类新药申报并获得临床批件(丁二酸齐洛那平、D20140305-1盐酸盐)、2类新药普瑞巴林缓释制剂获临床批件。一致性评价项目中,4个重点品种已申报,其中利培酮普通片已通过一致性评价现场核查,20多个品种处在药学研究的不同阶段。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.65元、0.81元、0.99元,对应PE分别为17倍、14倍、11倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种仍将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-02-19 55.08 -- -- 74.00 11.61%
68.48 24.33%
详细
业绩总结:公司2018年实现营业收入174.2亿元,同比增长25.9%;实现归母净利润40.7亿元,同比增长26.4%;扣非后净利润为38亿元,同比增长22.6%。 全年收入与业绩增长加速,三大主营业务增长势头良好。2018Q4实现收入与归母利润分别为49.6亿、11.5亿,同比增长31.6%、29.5%,销售分线改革与新品种获批销售是Q4收入与业绩增速加快的主要原因。三大业务增长明显,抗肿瘤与麻醉药业务增长加快,造影剂增长稳定。抗肿瘤销售收入73.9亿元,同比增长29.2%;麻醉产品收入46.5亿元,同比增长29.3%,继续保持稳定增长态势;造影剂收入23.2亿元,同比增长22.7%,持续稳固市占率第一地位。受新进医保品种推动作用,以非布司他、艾瑞昔布为首的其他产品实现高速增长,其他线实现30.3亿总收入,同比增长76%。制剂出口与2017基本持平,实现6.5亿收入,同比增长2.2%,主要原因为近两年新获批品种未贡献明显收入。2018年,公司计提股权激励费用3.1亿元,剔除股权激励费用影响后归母净利润同比增长33.2%,呈现明显的加速成长趋势。 研发投入再创新高,创新药2018年喜获丰收。2018年,公司研发投入26.7亿元,同比增长51.8%,占收入比例15.3%,创公司历史新高。2018年是公司创新药研发重要年份,19K与吡咯替尼两个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2018H1,PD-1单抗也以霍奇金淋巴瘤的II期临床数据申报生产上市,目前已完成所有技术审评工作,有望于2019Q1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1。此外,重磅仿制药紫杉醇(白蛋白结合型)成功获批,瑞马唑仑进入申报上市阶段;PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期;2018年新申报8个1类创新药品种,获批创新药临床批件16个,两者数量国内均遥遥领先。 创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;我们认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2018年公司累计申报21个创新药品种,在研创新品种总数达到30个左右,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.47元、1.93元、2.43元,对应PE分别为44倍、33倍、26倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药石科技 医药生物 2019-01-28 60.00 59.56 13.00% 83.80 39.67%
111.00 85.00%
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事件:公司发布2018年业绩预告,本期归属上市公司股东净利润为1.2-1.4亿元,同比增长78%-108%,扣非净利润增长为58%-89%。 业绩超预期,业绩持续高成长。公司2018年归母净利润为1.2-1.4亿元,若按照中值1.3亿计算,同比增速为93.4%,远超过市场64%一致预期;其中,Q4实现0.36亿元归母净利润,同比增长140%。公司连续多年实现收入与业绩的快速增长,2013-2017年,公司营业收入由0.59亿快速增长至2.73亿元,复合增速为46.7%;公司归母净利润由0.18亿快速增长至0.67亿元,复合增速为38.9%,均高于同时期同类公司。 注重产品研发,不同于传统CRO/CMO企业。公司业务与传统的CRO/CMO企业相比,具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。主要差异有:1)公司主动设计、生产和销售自己的产品,有别于传统CRO/CMO企业被动接受药企订单的模式;2)公司现有分子砌块业务处于创新药研发最早期,在分子设计与合成阶段,下游客户既包含传统创新药企(Abbvie、Celgene等),也包含下游CRO/CMO药企(药明康德、康龙化成等)。 砌块业务仍处于起步阶段,可持续高速成长可期。Sigma-Aldrich公司是全球最大的化合物与生物试剂供应商,是该领域的龙头,产品库拥有25万个产品,多数为小分子化合物;该公司收入规模约28亿美元,净利润约5亿美元。与Sigma相比,药石科技小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间;公司当前砌块库规模仅有4万左右,未来仍将处于一个快速的增长周期,现有砌块业务空间仍然巨大,未来砌块产品库规模有望达到25万,甚至更大的规模。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.18元、1.72元、2.47元,未来三年归母净利润复合增速为59.2%。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO行业,正处于快速成长期,行业平均PE未能反映公司业绩的高成弹性,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们给予公司半年内45倍PE,即86亿目标市值,目标价77.6元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
昭衍新药 计算机行业 2018-11-02 44.74 34.63 -- 51.48 15.06%
54.33 21.43%
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业绩总结:公司2018前三季实现营业收入2.4亿元,同比增长43.6%;实现归母净利润5722万元,同比增长65.1%;扣非净利润为4344万,同比增长52.4%。 国内临床前评价服务领导者,收入与业绩维持高增长。公司是国内最大的药物临床前评价服务商,主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售。 公司同时拥有北京、苏州两大GLP基地,不断提升在创新药、中药、生物药以及干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗产品为代表的创新生物药的非临床评价能力建设。2018前三季度,实现营收与扣非净利润同比增速分别为43.6%、52.4%,Q3实现营收与扣非净利润分别为1.1亿元、2814万元,同比增长46.7%、39.9%。 乘CRO行业东风,做国内临床前评价服务龙头。全球CRO行业市场规模约430亿美元,在整个CRO产业链中,公司可以参与药物筛选(部分)、药物评价、临床研究(部分)、其业务占整个CRO外包市场容量的20%-30%,约85-130亿美元(国内约100亿元)。通过多年的发展,公司成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构之一,为公司业务开展提供了支撑。公司北京与苏州实验室合计建设面积约75000平方米,投入使用设施总面积约52600平方米,满足短期快速发展需求。 专业服务20多年,积累丰富的药物临床前研究经验。2015年至2018年上半年共完成了对近1500种新分子的临床前研究、评价试验,建立了系统的毒理学、代谢和生物分析以及常见疾病药理学的研究和评价技术,并建立了一系列的创新服务能力,包括眼科药物的评价技术、心血管药理和安全药理评价技术、生物安全试验等。公司在承担新药临床前评价项目数量和承担生物类新药临床前评价项目数量上均处于国内领先地位。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.98元、1.38元、1.77元,对应PE为40倍、28倍、22倍。公司是国内最大的药物临床前评价服务商,随着国内创新药产业加快发展,公司将进入快发展阶段。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:行业竞争格局加剧、创新药产业发展低于预期等风险。
药明康德 医药生物 2018-11-02 87.65 -- -- 93.33 6.48%
93.33 6.48%
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业绩总结:2018前三季度实现营业收入69.2亿元,同比增长21.9%;归母净利润19.3亿元,同比增长81.4%;扣非后净利润为12.5亿元,同比增长45.8%。 收入增长稳定,业绩持续超预期增长。2018前三季营收增长21.9%,增速稳中有升;归母净利润同比增长81.4%,大幅高于市场预期,主要受益于投资收益的持续增加。Q3收入与扣非净利润分别为25.1亿元、4.3亿元,同比增长24.8%、81.6%,均呈加速增长趋势。前三季度扣非净利润大幅增长的主要原因有:1)Q3毛利率有明显提升,Q3综合毛利率41.8%,相比2018H1提升1.7个百分点;2)费用率下降,前三季销售费用率与管理费用率较2017同期分别相加0.3、0.8个百分点;3)受人民币持续贬值影响,汇兑收益明显增加使前三季财务费用下降明显,2018前三季财务费用较2017同期下降1.1亿元。 全球CRO服务龙头,畅享国内创新药高速发展红利。公司为全球超过3000家客户提供服务,同时为30多家国内成熟或初创企业提供1类创新药物的研究与开发服务;上半年已助力客户完成8个创新药项目的临床试验(IND)申报工作,并获得8个项目的临床批件,占国内同期创新药申报数量16%比例。公司已累积为国内药企已完成36个项目的IND申报工作,并获得25个项目的临床试验批件。2016年,公司助力正大天晴药业将一款治疗乙肝创新药物的国际开发权许可给强生制药,转让收益总额可达2.53亿美元;此外,国内多家知名药企选择公司作为其创新药研发服商。未来10年是国内创新药高速发展阶段,国内大量缺乏创新源的药企需要公司提供创新药的研发服务,公司将充分受益于国内创新药高速发展带来的红利。 投资收益持续增长。2018H1,公司实现4.3亿元的投资收益;公司投资的华领医药(2552.HK)于Q3正式在港交所上市交易,新增超过2亿元投资收益。公司已投资约50家优质的初创期创新药企,这些企业在成长过程中将实现公允价值的不断增值,公司也将实现持续性的投资收益回报。 盈利预测与评级。受益于控费、毛利率的提升以及财务费用的降低,预计2018-2020年扣非后EPS分别为1.65、2.10、2.68元(原预测为1.54、1.97、2.49元),对应PE为50倍、40倍、31倍。公司作为全球性最大的医药研发服务平台之一,未来将借助高速发展的中国创新药产业,畅享国内创新药高速发展红利。维持“买入”评级。 风险提示:汇率波动的风险,行业竞争加剧的风险,CRO行业增速或不及预期,可供出售金融资产价格波动的风险。
我武生物 医药生物 2018-10-31 32.10 -- -- 38.49 19.91%
39.76 23.86%
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绩总结:公司 2018前三季实现营业收入3.9亿元,同比增长31.4%;实现归母净利润1.9亿元,同比增长27.5%。 国内脱敏市场领导者,收入与业绩进入快速增长期。公司是亚洲最大的变应原药物研发、生产基地,也是国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司。随着脱敏产品的市场推广不断拓展,公司产品“粉尘螨滴剂”销售收入不断获得突破,2018前三季实现营收与归母净利润同比增速分别为31.4%、27.5%,Q3实现营收与归母净利润分别为1.7亿元、8540万元,同比增长30%、22.4%,环比分别下降3.1、5.9个百分点。本期营业成本较上年同期增加1467万元,增幅为166.5%,主要系本期半成品产量减少,成品分摊费用增加所致。期间费用率稳中有降,前三季销售费用率为30.2%,相比2017同期降低0.8个百分点; 本期管理费用率为6.1%,相比2017同期降低0.4个百分点。 新产品研发梯队丰富,部分品种进展顺利。公司现有2个上市产品,即“粉尘螨滴剂”和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”,“粉尘螨滴剂”是公司当前核心收入来源。在脱敏领域,公司进行深度布局,在研品种多达13个,包括黄花蒿粉滴剂、尘螨合剂、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒,以及黄花蒿粉点刺液等9个点刺产品。目前,黄花蒿粉滴剂处于III 期临床,尘螨合剂处于临床II 期,“粉尘螨滴剂”新增特应性皮炎的脱敏适应症进入III 期临床;未来3年,公司产品线将得到明显丰富,市场竞争力得到进一步巩固。 成立干细胞子公司,布局创新医药领域。2018年4月份,公司自筹资金成立上海我武干细胞科技有限公司,通过自行研发和与国内外最先进的干细胞技术及专家合作,在抗衰老和再生医学领域进行重点开拓。布局干细胞领域,不仅逐步丰富公司在研产品线,也将实现公司跨领域发展,实现经营产品多样化。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS 分别为0.84元、1.10元、1.41元,对应PE 为42倍、32倍、25倍。公司是国内最大的脱敏产品研发与生产销售企业,产品市场竞争格局优,随着推广的不断拓展,公司脱敏产品未来将保持高速增长。维持“增持”评级。 风险提示:产品推广销售低于预期、药品研发进度不达预期等风险。
贝达药业 医药生物 2018-10-31 33.07 -- -- 38.20 15.51%
43.89 32.72%
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业绩总结:公司2018前三季实现营业收入9.3亿元,同比增长20.7%;实现归母净利润1.5 亿元,同比增速-27.4%;扣非后净利润1.3 亿元,同比增速-17.7%。 Q3 收入与利润增速明显提升,凯美纳销量增速进一步提高。2018Q3 营业收入归母净利润分别为3.5 亿、8109 万元,同比增长28.2%、22.2%,明显高于Q1 与Q2 收入与利润同比增速,主要得益于凯美纳销量的进一步提高。1-9 月份, 凯美纳实现销量的29.2%增长,而Q3 销量同比增速为30.4%,呈加速放量趋势。受研发投入和无形资产摊销费用的增加,前三季归母净利润同比下降27.4%,但下降幅度相比2018H1(下滑51.4%)已明显收窄。公司收入增长明显,归母净利润下滑主要原因有:1)核心产品进入医保,凯美纳降价54%进入医保;2)公司多个产品处于不同临床研究期,导致研发投入持续增加;3)报告期内无形资产摊销、股权激励费用增加。 多个产品研发稳定推进,X-396国内即将申报生产。公司核心在研产品X-396研发工作稳步推进,与克唑替尼头对头的全球III期临床试验正在按计划推进当中。X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,预计2018年底申报生产,并有望于2019年获批上市。公司自主研发的、用于乳腺癌适应症治疗的创新药BPI-16350胶囊已于2018年6月获得临床批件。目前,公司研发管线中有三个品种处于Ⅲ期临床研究中,CM082肾癌和MIL60的Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利。2018年7月,全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获得CFDA受理,其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,报告期内,公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为0.43 元、0.43 元、0.52 元, 对应PE 为76 倍、75 倍、63 倍。公司是国内创新药研发型药企代表之一,创新药研发管线丰富,各品种研发进展顺利,埃克替尼受降价及竞争产品的短期影响不改公司未来发展趋势,维持“增持”评级。 风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2018-10-31 56.93 -- -- 67.85 19.18%
68.24 19.87%
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业绩总结:公司 2018前三季实现营业收入124.6亿元,同比增长23.8%;实现归母净利润29.1亿元,同比增长25.1%。 业绩超市场预期,Q3收入与业绩增长加速。2018前三季营收与归母净利润同比增速分别高于2017同期2.0、4.4个百分点,高于市场预期。前三季公司多个大品种获批上市销售以及新进医保品种的放量,驱动2018Q3营收与归母净利润增长加速;Q3收入与归母净利润分别为47亿元、10亿元,同比增长26.2%32.9%,均呈加速增长趋势。期间费用率保持稳定,2018前三季销售费用率为37.2%,低于2017同期0.4个百分点;管理费用率为22%,高于2017同期1.7个百分点,主要是研发投入增多所致。 新进医药目录品种加速放量。公司艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他等多个产品新进目录;阿帕替尼进入首批医保谈判目录并成功进入国家医保,实现以价换量。根据IMS 的2018H1数据,阿帕替尼、艾瑞昔布、非布司他销售额同比增长77%、134%、138%,充分体现医保对产品放量加速作用。医保定期谈判机制未来将明显推动公司新获批产品的放量,2018年,公司新获批19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白),即将获批的PD-1等重磅品种,均有望于2019年通过谈判形式进入医保目录,实现快速放量,强势推动公司进入新的发展周期。 研发投入持续增加,多个重磅创新药已陆续获批上市。2018前三季,公司研发投入为17.4亿元,占营收14%比例,同比增长39.7%。年初至9月底,公司新增8个1类创新药临床申报,全年预计申报1类创新药数量超过10个;公司多年的研发投入与积累在2018年得到集中体现,基本实现创新转型的战略目标,全年将有多个重磅创新药获批上市。2018前三季,公司已经获批硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼两个重磅创新药,PD-1单抗预计12月获批;此外,上半年瑞马唑仑成功报产,有望于2019Q1获批;CDK4/6靶向药物成功开展II/III 期临床,有望于2019年申报上市。 盈利预测与评级。Q3收入与业绩呈加速趋势,预计2018-2020年EPS 分别为1.10、1.43、1.93元(原预测为1.06、1.41、1.84元),对应PE 为52倍、40倍、29倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名