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陈进

西南证券

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工作经历: 执业证号:S1250517100002...>>

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亿帆医药 基础化工业 2019-09-02 12.93 -- -- 14.11 9.13% -- 14.11 9.13% -- 详细
业绩总结:公司2019H1实现营业收入25.2亿元,同比增长8.3%;实现归母净利润4.9亿元,同比增长-10%;扣非净利润4.3亿元,同比增长-16.7%。 医药收入维持高速增长,Q2收入与业绩增长明显。2019Q2实现收入与归母利润分别为13.8亿、3.4亿元,同比增长28.3%、57.8%,环比增速均实现大幅逆转,Q1收入与业绩均为负增长。2019H1公司医药产品收入17.8亿元,同比增长34.3%,维持快速增长;原料药收入5.9亿,同比增长-29.3%;高分子产品1.5亿元,与2018同期基本持平。从泛酸钙行业报价来看,2019年价格持续提高,当前是355元/KG,处于相对高位;因此,公司原料药业务收入2019年会出现持续增加的趋势。2019H1,公司综合毛利率为43.6%,低于去年同期4.9个百分点,主要原因是医药业务毛利率下降1.3%,原料药与高分子业务毛利率略有增长。2019H1销售费用率为11.3%,高于去年同期1.1个百分点;管理(9.5%)+研发费用率为12%,高于去年同期3.3个百分点。 创新药领域持续推进。2019H1公司研发投入6193万元,公司创新生物药项目进展顺利。F-627国内III期临床病人已于2019年6月底全部出组,临床试验工作基本完成。为提升中美同步申报的确定性,经公司内部审慎决定,针对F-627国内外同时开展的III临床试验的抗体检测筛选、检测与统计方法与美国FDA进行沟通,并得到确认后再最终进行全部数据统计与分析,预计最快于2019年底出具国内III期临床试验总结报告;F-627国际第二个III期临床试验于2019年6月在5个国家的47个临床中心完成了全部病人入组。随着F-627国内外III临床试验收尾工作逐渐完成,公司已基本完成国内外BLA所需的临床前安全评价试验报告,相关临床、生产环节的总结报告也正在进行中。已基本完成F-652在研项目在美国开展的GVHD适应症IIa临床试验,公司已补充提交F-652在研项目GVHD的孤儿药资格申请资料,预计9月收到反馈。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.90元、1.11元、1.33元,对应PE分别为13倍、11倍、9倍。泛酸钙原料价格回暖有望驱动公司业绩大幅反弹,全球资源的不断整合以及健能隆创新药的研发不断突破,或将推动公司进入快速成长阶段,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-09-02 77.88 -- -- 81.37 4.48% -- 81.37 4.48% -- 详细
业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 100.3亿元,同比增长 29.2%; 实现归母净利润 24.1亿元,同比增长 26.3%;扣非后净利润 22.9亿元,同比增长 25.2%。 收入增长加速,新品种放量驱动持续成长。 2019Q2实现营收与归母净利润分别为 50.6亿元、 12.2亿元,同比增长 29.6%、 27%,同比增速均高于 2018Q2。 2019H1收入增长加速主要原因有: 1)公司销售分线后,激活了各线产品的销售, 以艾瑞昔布、非布司他为主的综合线产品快速放量增长; 2)近两年新获批的重磅品种销售贡献明显, 19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)获批后分别取得了明显的收入。 上半年期间费用率保持稳定, 2019H1销售费用率为36.4%,与 2018H1基本持平;管理费用率为 23.5%,高于 2018同期 2.1个百分点,主要系研发费用快速增长所致。 持续高比例研发投入,重磅 PD-1获批上市。 2019H1,公司研发投入为 14.8亿元,占营收 14.8%比例,同比增长 49%。 2019H1新增 5个 1类创新药临床申报,包含 3个 1类化药和 2个 1类生物药;截止目前,公司累计申报的 1类新药数量已经超过 50个,国内遥遥领先。公司多年的研发投入与积累将于 2019年持续得到体现,公司重磅品种 PD-1单抗于 5月份获批,并于 7月底正式上市销售; PD-1的新适应症正在有序推进中,单药肝癌治疗适应症已经报产,和阿帕替尼联用治疗肝癌适应症在美国开展 III 期临床。超短效全麻药瑞马唑仑报产有序推进中,有望于 2019底获批。 国际化战略持续推进。 2019H1,仿制药中,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批,此外,还向美国 FDA 递交了一个原料药申请,向新兴市场如新西兰递交了一个原料药申请;创新药方面,抗 PD-1抗体联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的 III 期国际多中心临床试验在美国开展。截至目前,公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 18个制剂产品在欧美日获批。 盈利预测与评级。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.22元、 1.60元、 2.03元,对应 PE 分别为 63、 48、 38倍。 销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级风险提示: 肿瘤药集中采购降价、 药品研发进度不达预期等风险。
药石科技 医药生物 2019-08-27 65.00 -- -- 74.26 14.25% -- 74.26 14.25% -- 详细
业绩总结:公司2019H1 实现营业收入 2.9 亿元,同比增长 37.8%;实现归母 净利润6927 万元,同比增长30.3%;扣非净利润6532 万元,同比增长35.3%。 产品收入维持高速增长,技术服务收入减少影响业绩。2019Q2实现收入与归母利润分别为1.4亿、3576万,同比增长24.2%、8.1%,环比增速均有较明显下降,主要由于技术服务收入大幅减少。2019H1公司技术服务收入543万元,同比下降86%;若不考虑技术服务收入,上半年公司产品销售收入同比增长66%。从产品结构来看,2019H1公司最大产品类别芳香杂环类收入1.2亿元,同比增长202%,是公司收入增长最强核心;特殊饱和环类和四元环类收入增速也较高,分别为61%和54%。2019H1,公司综合毛利率为56.4%,维持在行业高水平,与去年同期持平。2019H1销售费用率为3.8%,低于去年同期0.5个百分点;管理+研发费用率为21.8%,与去年同期基本持平。 以研发为核心,不断保持在砌块领域的领先优势。公司业务与传统的CRO/CMO 企业相比,具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。公司是以小分子砌块研发为基础的高技术型企业,研发生产模式以自主研发生产为主,少量定制研发生产为辅。公司的产品有别于传统的CRO 公司,公司的药物分子砌块产品绝大部分为自主研发,不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户。2019H1公司研发投入2975万元,同比增长63%,研发费用占营业收入比例为10.2%,占比依然是CRO/CMO行业之最。在研发领域,分子设计团队在2019年上半年强化新颖独特分子砌块的设计以及新合成方法的开拓,共设计4000余个分子砌块,开发合成了1000多个有特色的分子砌块;2019年上半年提交了8个CN专利申请和1个PCT专利申请。 盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为1.35 元、1.89 元、2.63 元, 对应PE 为49 倍、35 倍、25 倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO 行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
海正药业 医药生物 2019-08-27 10.13 -- -- 11.48 13.33% -- 11.48 13.33% -- 详细
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入56.7亿元,同比增长6.3%;实现归母净利润0.5亿元,同比增长254.5%,其中以政府补助和非流动资产处置损益为主的非经常性损益为4717万元。 收入与业绩回暖趋势明显,毛利率有较大提升。2019Q2实现收入与归母利润分别为28.7亿、0.2亿,同比增长14.3%、415%。2019H1公司收入实现正增长,主要得益于非海正药品收入实现正增长,海正和非海正药品的收入同比增长8.8%和5%,而2018年同期增速分别为35%和-24%。2019H1公司扣非业绩实现扭亏为盈,主要得益于公司核心品种的高增长以及综合毛利率的提升。核心品种安佰诺销售持续稳步增长,2019H1销售突破24万支,同比增长162%。2019H1,公司综合毛利率为46.1%,同比提升4.3个百分点,销售费用率为25.4%,高于去年同期3.5个百分点;管理费用率为6.3%,低于去年同期3.2个百分点。 加大研发力度,多个重磅产品即将获批。2019H1,公司研发投入1.9亿元,同比增长0.2%。公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等领域。早期研发方面,公司重点围绕肿瘤免疫治疗和ADC药物布局组合产品,其中3个全创新抗体类分子确定为候选分子,进入工艺开发及临床前研究,其他临床阶段产品还有门冬胰岛素、英夫利西单抗和甘精胰岛素等均按计划稳步推进。公司在研发投入取得积极进展,多个大品种已经申报上市,包括紫杉醇(白蛋白)结合型、阿达木单抗、海折麦布三个重磅产品都已经进入报生产状态,大概率在未来1年内获批。这三个大品种行业竞争格局良好,获批后有望成为10亿级的重磅品种,是驱动公司未来快速成长的核心品种。 盈利预测与评级。预计公司2019-2021年EPS分别为0.10元、0.17元、0.33元。目前公司已有包括紫杉醇(白蛋白结合型)、阿达木单抗、海折麦布三个重磅品种报产,有望在未来1年内陆续获批销售,驱动公司进入新的快速发展轨道。虽然公司当前PE107倍,远高于行业可比公司平均30.6倍PE水平,但公司作为国内传统主流药企,全方位实力依然雄厚,随着多个大品种的陆续获批,未来业绩改善空间很大。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:固定资产持续大规模减值、药品研发进度不达预期等风险。
康缘药业 医药生物 2019-08-22 16.00 -- -- 17.55 9.69%
17.55 9.69% -- 详细
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入22.6亿元,同比增长22.6%;实现归母净利润2.4亿元,同比增长20.4%。 收入与业绩增长加速,银杏二萜内酯等新品种增长突出。2019Q2实现收入与归母净利润分别为11.8亿、1.3亿,同比增长24.6%、22.6%。公司收入与业绩加速增长的主要是由银杏二萜内酯、金振口服液、桂枝茯苓胶囊等新品种的快速放量驱动。公司最大单品热毒宁受医院二次议价、二级医院以下销售受限等政策影响下,销售收入基本趋于平稳。样本医院数据显示,公司右美同比增速超过30%,是公司过亿品种中增速最快单品。2019H1,公司综合毛利率为79.6%,同比提升4.4个百分点,主要得益于银杏二萜内酯、金振口服液等品种的快速放量。2019H1销售费用率为49.2%,高于去年同期3.1个百分点;管理费用率为3.6%,与去年同期基本持平。 以中药为核心,加大研发投入,积极布局化药创新药领域。2019H1公司研发投入2.7亿元,同比增长49%,研发费用占营业收入比例为11.8%,绝对数额与占收入比例均已达到国内主流药企的水平。在研发领域,公司以中药产业为核心的同时积极的布局化学药产业;2016年9月,公司和南京华威医药成立合资子公司“康缘华威”,公司持股60%,作为公司化药研发平台。公司已经取得了显著的研发成果,2019H1公司获得2个1类化学创新药临床批件,在研1类化药总数已达6个,涉及抗肿瘤、老年痴呆、精神分裂等重大适应症。此外,公司持续围绕已上市中药大品种,开展循证医学临床再评价研究和基础研究,完成金振口服液等多个品种的物质基础及作用机制研究,稳步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.88元、1.10元、1.32元,未来三年归母净利润将保持22%的复合增长率。受益于新进医保,银杏二萜内酯、金振口服液等品种快速放量,驱动公司短期业绩快速增长;化药平台的布局,为公司中长期发展提供众多仿制与创新药品种。参考中药行业估值情况,行业可比公司平均估值2019年为13.8倍PE,公司当前PE18倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:热毒宁销售持续受临床限制而下滑、药品研发进度不达预期等风险。
恩华药业 医药生物 2019-08-02 12.34 -- -- 13.54 9.72%
13.54 9.72% -- 详细
业绩总结:公司 2019年上半年实现营业收入 20.1亿元,同比增长 12.4%;实现归母净利润 3.2亿元,同比增长 22.9%。 主营收入与业绩增长平稳,工业保持快速增长。2019Q2实现收入与归母利润分别为 10.5亿、1.96亿,同比增长 11.5%、22.4%。2019H1,工业与商业收入分别为 13.6亿、7.2亿元,同比增速为 18.5%、3%。其中,麻醉类与精神类增速明显,同比增速分别为 16.9%和 23.6%,是公司核心增长点。工业增速强劲的主要原因为右美托咪定进入医保后持续放量,以及二线精神类药物的快速放量;样本医院数据显示,公司右美同比增速超过 30%,是公司过亿品种中增速最快单品。2019H1,公司工业与商业板块的毛利率均有明显提升,同比提升3.1%和 4.1%。2019H1销售费用率为 31.3%,高于去年同期 2.8个百分点;管理费用率为 4.6%,低于去年同期 2.2个百分点。 研发投入稳定,各项目有序进行。2019H1公司研发投入 7698万元,同比增长13.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,取得了显著的研发成果。 公司在研项目 60余项,一致性评价、仿制药开发、创新药研发进展均有序进行。 一致性评价项目已申报 4个项目(氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴喷丁胶囊);仿制药项目:已申报生产项目 5个(地佐辛注射液、盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊),申报临床或 BE 备案项目 3个(盐酸他喷他多片、盐酸他喷他多缓释片、枸橼酸芬太尼口腔贴片),1个项目完成临床试验即将申报生产(盐酸阿芬太尼注射液);创新药项目:正在开展临床试验项目 3个(D20140305-1、普瑞巴林缓释胶囊、DP-VPA),1个项目美国已完成 III 期临床试验并申报 NDA(TRV-130)。从短期来看,地佐辛、普瑞巴林等多个重磅仿制药品种有望在 1年内获批,补充公司销售产品线;从长期来看,创新药研发将满足公司中长期的成长需求。 盈利预测与投资建议。预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.65元、0.81元、0.99元,对应 PE 分别为 19倍、15倍、12倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种仍将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
昭衍新药 计算机行业 2019-08-01 50.19 -- -- 63.50 26.52%
67.50 34.49% -- 详细
事件:公司公告股票期权与限制性股票激励计划草案,计划通过股票期权激励计划和限制性股票激励计划发行169.9万股A股普通股票。 深度绑定公司核心管理层与技术骨干,稳固国内安评龙头地位。本次激励计划将向董事、高级管理人员及核心技术(业务)骨干总计243人发行总计169.9万股,占当前总股本1.05%,首次授予152.9万股,占本次计划的90%。本计划包括股票期权激励计划和限制性股票激励计划两部分,期权激励计划124.9万股,首次授予112.4万股;限制性股票45万股,首次授予40.5万股。本次期权行权价格为48.11元/股,限制性股票授予价格为24.06元/股。公司已经积累了20多年的药物临床前研究经验,近几年随着国内创新药行业的快速发展,公司近3年共完成了对约1500种新分子的临床前研究、评价试验,是国内安评领域的龙头企业。本次是公司第二次实施激励,相比第一次,激励对象和发行股份数量均大幅增加。更大规模的绑定公司管理层和技术骨干,有利于公司实现快速发展,强化稳固国内的临床前安评业务龙头地位。 国内创新药发展趋势明确,安评CRO服务持续受益。国内创新药已经进入快速发展的阶段,2017-2018年,国内创新药申报IND数量连续超过100个,预计未来每年超过100个国产IND申报量将成为常态。国内创新药IND数量大幅增加必将带动安评行业的快速发展,因此公司未来发展趋势是高确定性的,且产能充足。公司在北京和苏州拥有两个符合国际规范的GLP实验室,是国内最大的同时拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,苏州基地是国内规模最大的药物安全性评价机构之一,为公司业务开展提供了支撑。两个基地合计建设面积约75000平方米,投入使用设施总面积约52600 平方米,足够的产能将保证公司未来几年业务的快速增长需求。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.95元、1.33元、1.77元,对应PE分别为53倍、37倍、28倍。公司是国内最大的药物临床前评价服务商,随着国内创新药产业加快发展,公司将进入快发展阶段,维持“买入”评级。 风险提示:行业竞争格局加剧、创新药产业发展低于预期等风险。
凯莱英 医药生物 2019-07-23 96.34 -- -- 110.05 14.23%
113.45 17.76% -- 详细
事件:公司发布公告,拟定增募资不超过2314.1万股股份,募资不超过23亿元,净额将用于3个项目,分别为天津凯莱英创新药一站式服务平台扩建项目、上海凯莱英(生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目)、吉林凯莱英(创新药CDMO生产基地建设项目),以及补充流动资金。 “API+制剂”一体化服务平台是CDMO行业大势所趋。随着医药行业全球分工趋势发展,以及国内创新药产业的快速崛起,国内外市场对于“API+制剂”一体化服务需求将快速提升。主要需求有:1)海外原研药企大量专利药物到期,使得原研药企需借助CDMO企业的工艺研发和规模生产优势,以应对激烈的市场竞争。2)国内创新药市场井喷式增长。经过约10多年的行业发展积累,国产新药IND申请数量从2012年开始呈现加速增长;2017年国产新药临床申请数量131个,相比2016年增加46%,到2018年数量泽达到224个,同比增长71%。我们预计未来国内创新药申报数量会持续维持在100个/年以上,持续增长的创新药研发与生产需求将刺激国内“API+制剂”一体化服务需求的快速增长。3)MAH制度释放国内制剂CDMO需求,新兴创新药企更加青睐生产服务外包模式。国内已在10个省(市)开展药品上市许可持有人制度(MAH制度)试点,实现上市许可与生产许可的分离,国内CDMO企业可为新兴创新药企提供专业的生产外包服务,充分享受国内创新药市场快速发展的红利。 全球生物药快速发展,生物药CDMO业务需求旺盛。从20世纪末开始,以单克隆抗体为主的生物药快速发展,在抗肿瘤与自身免疫疾病领域快速发展壮大。根据Frost & Sullivan的统计,2017年全球生物药市场规模为2402亿美元,约占全球药品市场规模的20%,2017-2022年将以11%的年复合增长率发展,增速超过全球药品市场的平均水平。生物药诞生了众多经久不衰的重磅品种,2017年全球销量前100的药品中,生物药占比已达49%。2017年国内生物药市场规模为2185亿元,占中国医药市场规模(约2.45万亿元)的9%左右,预计未来2017-2022年我国生物药年复合增速为17%。国内外生物药快速发展趋势下,国内外重点CDMO企业争相布局,生物药CDMO 业务也必将成为传统CDMO 企业未来业绩增长的重要驱动力。 盈利预测与评级。暂不考虑增发股本的影响,预计2019-2021年EPS分别为2.46元、3.29元、4.18元,对应PE分别为40倍、30倍、23倍。“API+制剂”一体化业务前景广阔,战略布局生物药CDMO业务,打造公司未来成长核心动力,维持“买入”评级。 风险提示:客户订单波动、汇率波动、环保压力增加等风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-07-12 67.70 -- -- 67.73 0.04%
81.37 20.19% -- 详细
前列腺癌重磅产品,国内首仿获批。阿比特龙由强生公司开发(商品名为Zytiga),用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,于2011年4月在美国获批上市。醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙,阿比特龙是雄激素合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);该产品与泼尼松或泼尼松龙合用,用于治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。凭借优异的疗效,阿比特龙自上市以来就受到了好评,很快成为欧美市场前列腺肿瘤的主流用药。自上市以来,阿比特龙销售额呈现快速上升的趋势,2018年全球销售额35亿美元,近两年受竞品影响,呈现平稳状态。2015年,阿比特龙在中国获批(商品名为泽珂)。前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型,也是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症。公司醋酸阿比特龙片于2017年8月向国家药监局提交注册申请,是国内首仿产品,在原研产品推广的基础上,先发优势明显,有望实现快速放量。 不断完善肿瘤产品线,与PD-1有望实现更多协同。公司当前以创新药研发为主要方向,尤其是抗肿瘤创新药,带量采购政策背景下,公司更加坚定以创新药研发为核心方向。在抗肿瘤领域,公司对主流原研抗肿瘤药进行仿制,不断完善并协同整个肿瘤线发展。5月底,公司超级重磅产品PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)正式获批,成为第三家获批的国产PD-1企业。国内每年新增肿瘤患者430万,有180万患者死亡,因此PD-1国内市场拥有庞大的患者基数,拥有数百亿元的市场空间。从治疗效果来看,PD-1未来将普遍采取联合治疗的方式,联用效果更优。因此,公司确保拥有更全面的肿瘤产品线,未来均有可能与PD-1/PD-L1进行联合用药。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为54倍、41倍、33倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药明康德 医药生物 2019-05-30 55.97 -- -- 87.66 11.17%
79.18 41.47%
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推荐逻辑: 新药研发行业难度加大迫使医药厂家转向与研发外包企业合作,且外包行业重心正转移至亚太;药明康德深耕医药研发外包市场,已经完成技术积累,研发能力位于世界前列,同时公司战略眼光长远,完成全产业链布局,未来增长趋势明确。 公司是行业领军企业,发展前景广阔。 公司是国内最早成立的一批医药外包研发企业,在创始之初便拥有接轨国际巨头的技术能力,尤其是在临床前 CRO 和CDMO 领域一直处于行业领先地位。目前公司是业内少有的可以做到覆盖新药研发全产业链的医药研发外包企业。并且在公司投资的 52家企业中,大部分为医药行业前沿领域,为公司未来的发展提供了充足的空间。 医药外包行业为医药行业带来“优化配置革命”。 人类对健康的追求从未停歇,医药企业需要不断地开发新药。医药外包行业能够帮助医药企业克服新药研发成本过高的发展瓶颈,促进社会资源重新整合优化配置。未来更多的医药企业将加强与医药研发外包企业的合作,行业发展前景可观。 同时, 近期我国出台了一系列政策来促进创新药发展,也进一步让中国医药研发外包市场发展迎来东风。 公司主营业务发展稳定,未来利润增速有保障。 公司临床前 CRO 业务在过去三年的复合增速达到了 25.0%,由于全球的医药研发活动正向中国和其他低成本国家转移,因此我们认为该板块收入未来三年将继续维持高速增长。美国区实验室收入(器械、细胞和基因疗法外包服务) 增速在 2018年有所下降, 但是伴随欧洲器械的再注册启动以及全球细胞和基因疗法的快速增长,该板块在 2019年收入增长有望提速。公司的 CDMO 板块在过去三年的复合增速为 28.4%,公司订单和产能仍处于上升期,我们认为该板块将有望获得 30%以上的增速。 盈利预测与投资建议。 我们预计 2019-2021年 EPS 分别为 2.15元、 2.77元、3.48元,对应 PE 分别为 37倍、 29倍、 23倍。 医药外包行业目前正属于快速上升期,药明康德是全球医药研发外包行业的龙头,充分受益于全球创新药浪潮,维持“买入”评级。 风险提示: 美国区实验室器械检测服务仍不达预期的风险; CMO 新建管线产能过剩的风险; 汇率波动的风险;外包服务行业增速或不及预期的风险。
药明康德 医药生物 2019-05-02 56.55 -- -- 84.50 6.05%
69.40 22.72%
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业绩总结:2019年一季度实现营业收入27.7亿元,同比增长29.3%;归母净利润3.9亿元,同比增长33.0%;扣非后净利润为4.9亿元,同比增长87.5%。 主营业务维持高速增长,投资收益贡献可观业绩。报告期内公司各主要业务板块均实现强劲增长,特别是临床CRO业务。收入高速增长带来可观业绩,但值得注意的是本报告期内净利润受到投资收益、公允价值变动及股权激励费用等因素的较显著影响:1)投资收益同比增加2.2亿元,主要受益于基石药业2019年2月份IPO带来WuXiHealthcareVenturesIILP持有收益增加;2)报告期内投资标的公允价值同比减少,投资的UnityBiotechnology、HuaMedicine等公司公允价值变动带来的-1.3亿当期损益;3)2019Q1公司股权激励费用3200万,较上年同期增加2500万。扣除股权激励费用、汇率波动相关损益等因素的影响,经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长28.3%至5.19亿元,体现公司核心主营业务维持健康高速的发展。同时公司业绩先行指标-员工人数也维持一定增长,人才储备计划完善:2018年底公司共有17730名员工,2019Q1增至18163名,增长2.4%。 一体化平台渐成,跟随药物分子发展阶段扩大服务战略有望逐步落地。公司2018年助力客户完成27个小分子创新药的IND申报工作,并获得17个项目的临床试验批件(CTA);公司共累计完成55个项目的IND申报工作,并获得34个项目的CTA。未来10年是国内创新药高速发展阶段,公司将充分受益于国内创新药高速发展带来的红利。伴随目前公司已有临床前及临床早期项目的推进,公司有望绑定客户获得工艺优化验证、临床CRO以及商业化生产等后期环节的订单,带来里程碑金及销售提成等形式的更多可观收益。 公司具国际视野和科学高度,布局新兴行业为未来发展提供助力。公司近年来以联、合营企业模式投资中电药明、云鹊医、WuXiMedImmune、药明巨诺、Phagelux等涵盖医药健康数据、医生教育、创新药方向的公司,保证进一步接触到更多医药健康生态系统的参与者并保持科学前沿地位,为未来收益提供保障。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为2.15元、2.69元、3.38元,对应PE为42倍、33倍、27倍。维持“买入”评级。 风险提示:汇率波动的风险,CRO行业增速或不及预期的风险,可供出售金融资产价格波动的风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-04-18 65.50 -- -- 68.48 4.55%
70.47 7.59%
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事件:公司2019年第一季度年实现营业收入49.7亿元,同比增长28.8%;实现归母净利润11.9亿元,同比增长25.6%;扣非后净利润为11.5亿元,同比增长27.8%。 Q1收入增长加速明显,全年收入与业绩增长加速趋势确定。2019Q1实现收入与归母利润分别为49.7亿、11.9亿,同比增长28.8%、25.6%,分别高于2018Q1收入与业绩同比增速7.1、8.7个百分点,销售分线改革与新品种获批销售是2019Q1收入与业绩增速加快的主要原因。2019年预计摊销股权激励费用2亿元,受激励费用摊销的影响,2019Q1归母净利润同比增速为25.6%,低于收入增速。2018年,公司新获批19K、紫杉醇(白蛋白结合型)、吡咯替尼三个重磅品种,以及受新进医保品种推动作用,以非布司他、艾瑞昔布为首的慢病产品实现高速增长,是公司2019Q1收入高增长的主要原因。 持续高研发投入,2019年将持续获得收获。2019Q1,公司研发投入6.6亿元,同比增长56.7%,占收入比例13.3%。2018年是公司创新药研发重要年份,19K、紫杉醇(白蛋白结合型)与吡咯替尼三个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2019年,公司有望持续拥有创新药获批上市,PD-1单抗目前已完成所有技术审评工作,有望于2019H1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1;瑞马唑仑处于审评审批阶段,有望于2019Q4获批上市。此外,PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期,有望于2020年申报上市,这些新品种的陆续获批将推动公司持续成长。 创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;我们认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2019Q1,公司累计申报22个创新药品种,在研创新品种总数超过30个,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为53倍、40倍、32倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药石科技 医药生物 2019-04-03 75.21 -- -- 100.60 2.65%
77.21 2.66%
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业绩总结:公司2018 年实现营业收4.8 亿元,同比增75%;实现归母净利润1.33 亿元,同比增长98.5%;扣非后净利润1.18 亿元,同比增长80.2%。 收入与业绩大幅增长,大客户贡献突出。2018Q4实现收入与归母净利润分别为1.4亿元、3935万元,同比增长79.5%、171%。公司产品竞争性突出,随着销售规模的扩大,2018全年综合毛利率57.8%,低于2017同期4.3个百分点,与CRO/CMO行业同类公司相比,依然处于最高水平。收入的快速增长,期间费用率下降明显,本期销售费用率为4.3%,相比2017同期下降2.2个百分点;管理费用率为12.6%,约为2017同期1/2。海外客户依然是公司最核心的收入来源,2018年海外客户贡献收入3.6亿元,占总收入76%比例。Loxo Onco ogy公司贡献1.5亿元收入,是2018年公司最大的客户,占比31.5%;前五大客户均为海外药企,2018合计贡献2.1亿元收入,占比44.4%。 注重产品研发,研发投入大幅增长。公司业务与传统的CRO/CMO 企业相比, 具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。2018年,公司研发投入总计4435万元,同比增长79.3%,占总收入比例为9.3%,远高于传统CRO/CMO 企业;研发人员数量大幅增长,2018公司研发人员数量为113人,同比增长95%,占公司员工总数比例为22%。 收购浙江博腾,满足千克级以上订单产能需求。随着客户关系不断拓展,客户在研产品的研发不断推进,客户对小分子砌块需求量也在大幅提升,对千克级及以上的砌块产品需求不断增加,公司原有产能很难胜任更多的千克级以上订单。2018年9月份,公司分别收购博腾股份、宁波美诺华持有的浙江博腾27%股权、5.5%股权,合计收购浙江博腾32.5%股权,现已更名为南京药晖生物科技合伙企业(有限合伙)。南京药晖是优质的CMO产能,在未来较长时间内能满足公司快速增长的千克级以上的订单生产需求,为公司快速成长奠定产能基础。 盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为1.75 元、2.46 元、3.42 元, 对应PE 为58 倍、41 倍、30 倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO 行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
凯莱英 医药生物 2019-03-19 92.79 113.47 2.17% 97.78 4.88%
97.32 4.88%
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业绩总结:公司2018年实现营业收入18.3亿元,同比增长28.9%;实现归母净利润4.3亿元,同比增长25.5%;扣非后净利润为3.7亿元,同比增长24.2%。 全年收入与业绩增长稳定,主营商业化CDMO业务收入增长势头良好。2018Q4实现收入与归母净利润分别为6.3亿、1.7亿,同比增长19.5%、19.1%,低于前三季度增速水平。商业化阶段CDMO依然是公司增长核心,收入为10.4亿元,同比增长36.3%;临床阶段业务收入5.9亿元,同比增长11.1%;技术服务收入2亿元,同比增长57.7%。海外业务依然占绝对核心地位,2018公司海外收入16.6亿元,占比为90.5%。期间费用率保持健康,2018年销售费用率为4.1%,相比2017增加0.3个百分点;管理费用率为11.3%,相比2017下降5.4个百分点,未来随着收入规模的不断增加,管理费用率有进一步下降空间。2018年,公司综合毛利率46.5%,同比下滑5.3%;其中,临床阶段与商业化CDMO业务毛利率分别为41.2%、46.4%,同比分别下降7.2%、4.7%。 研发投入比例行业最高,CDMO业务技术含量足。2018年,公司研发投入1.6亿元,同比增长59.6%,占收入比例8.5%,同行业占比最高。公司持续开发全球领先绿色制药关键技术,在连续性反应技术方面不断获得突破;在生物酶催化技术方面,公司开发的多酶共固定化的新技术已经在连续反应中成功应用。此外,公司进一步布局化学大分子药领域,扩展公司整体业务,已全面掌握多肽药物的合成、分析、分离与纯化技术;在该领域,公司已进一步扩大多肽、多糖和寡核苷酸化学大分子药物的生产规模,增强在该领域的产品服务竞争力,推动公司整体业务的深入扩展。公司注重自主研发,知识产权不断获得突破,技术优势凸显;截至2018年底,公司合计申请国内外专利178项,累计授权专利89项,其中中国授权73项,国外授权16项;报告期内提交PCT申请5项。 重视技术创新,打造千人规模研发团队。公司以人为本,始终专注于技术创新,打造了一支豪华的研发团队。截止2018年底,公司全球员工数量3291人,研发人员1468人,占总人数的44.61%;其中国家“千人计划”专家1名,天津市“千人计划”专家2名,海外跨国公司经验人员77人。公司拥有国内外顶尖专家顾问团队,包括聘请包括诺贝尔化学奖得主、著名研究所教授、跨国制药企业高管在内的多位国际顶尖专家、学者组建技术顾问委员会,在技术领域接轨世界前沿并保持国际领先的技术优势。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为2.46元、3.29元、4.18元,对应PE分别为38倍、29倍、23倍。公司CDMO业务前景广阔,未来3年业绩复合增速达31%,参考可比公司我们给予公司2019年46倍行业平均PE,对应目标价114元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
贝瑞基因 交运设备行业 2019-03-12 42.65 -- -- 47.26 10.81%
47.26 10.81%
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投资要点 事件:贝瑞基因全资孙公司雅士能的控股子公司善觅控股拟通过引进新的战略投资者进行融资。本次交易生效后,雅士能对善觅的持股比将会从40.95%下调至38.39%,公司占其董事席位的1/2以下,将不再是善觅控股股东。 战略调整,只为更广阔的发展前景。全球基因测序市场规模将在2020年超过135亿美元,其中肿瘤基因测序占比约60%。因为极高的技术壁垒以及相对较低的市场认知度,前期的资金投入以及研发周期将不可小视。目前善觅集团以香港为基础正快速向亚太、中东地区拓展业务网络,通过增资扩股引进新的战略投资者,符合双方的长期战略发展需求。本次交易将会为公司带来9200~9700万元的非经常性收益,因此公司2019全年业绩大概率超预期。除此之外,在NIPT以及试剂盒产品高效推动下,扣非后归母净利润仍有34%的增长。 上下游全产业延伸。公司长期秉持“内外兼修”的发展理念,积极向外整合基因检测上下游优质资产。2018年公司以2000万元获得信念医药9.52%的股权。信念主营业务为以AAV为载体的基因疗法。今年2月,罗氏提出将以50亿美金收购Spark。Spark的镇店之宝Luxturna,市场上仅有的几种基因治疗药物之一,正是这种技术。可见信念已在国内率先占据优质赛道,也说明公司对基因治疗领域的布局具有超前的国际化眼光。此外,公司对圆基因以及合肥铼科等公司的投资意味着公司已进入消费级基因检测领域,实现基因检测产业链上下游合理延伸的战略布局。 两会政策鼎立支持,肝癌筛查率先受益。第十三届全国人民代表大会明确提出将大力推进预防筛查以及早诊早治。早期癌症治愈率可达90%以上,早筛成为美国癌症死亡率下降27%的主要原因。2018年9月公司发布肝癌早筛先导试验结果验证了该技术的可靠性,有望率先进军2000亿市场。我国癌症检出率比发达国家低3-4倍,因此我们认为整个行业将会乘政策东风迎来一波高潮。 盈利预测与评级。在不考虑非经常性损益的情况下,我们预计公司2018-2020年收入复合增速接近30%,归母净利润为38%。三年EPS分别为0.95元、1.27元、1.74元,对应PE为45倍、34倍、24倍,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤品种临床进展不达预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名