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贺菊颖

中信建投

研究方向: 医药行业

联系方式:

工作经历: 证书编号:S1440517050001,复旦大学管理学硕士,2011年进入广发证券发展研究中心。曾供职于中信证券和广发证券...>>

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艾德生物 医药生物 2019-06-25 51.39 -- -- 52.95 3.04% -- 52.95 3.04% -- 详细
与顶级新药研发公司合作,进一步提升肿瘤伴随诊断领先优势 LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向药物领域的明星企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年1月被美国制药公司礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。此次LOXO选择艾德艾惠健和维惠健两款产品作为LOXO核心品种RET抑制剂LOXO-292在亚洲的合作伴随诊断试剂,充分反映艾德在肿瘤伴随诊断领域的绝对竞争优势。 LOXO-292是一种强效、口服、高度选择性RET激酶抑制剂,拟用于转染期间重排激酶异常的肿瘤患者,当前Loxo-292正在进行全球多中心I/II期临床。根据临床I期数据,Loxo-292在RET融合突变肿瘤患者中展现出77%的客观应答率(ORR),并于2018年9月被FDA授予突破性疗法地位,预计2020年上市。考虑到国内新药审批进度大幅提升,预计Loxo-292在美国上市不久后有望在日本及国内上市,公司作为伴随诊断试剂供应商有望充分受益。 新项目新产品未来不断增加推动公司业绩保持高速增长的逻辑将持续兑现 公司是国内肿瘤伴随诊断领域获批产品最多,检测靶点最全的诊断试剂公司,已在国内获批22项产品。此次与LOXO公司合作,有望率先进入RET基因检测市场。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。据估计,RET融合存在于大约2%的NSCLC、10%-20%的乳头状甲状腺癌(PTC)和其他类型甲状腺癌、以及其他癌症(如结直肠癌)亚组中;RET点突变存在于大约60%的MTC中。LOXO-292作为first-in-class的选择性RET激酶抑制剂,未来上市有望带来新的基因检测需求,公司作为亚洲区域合作公司有望在竞争中取得显著优势。 肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持买入评级 艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计2019-2021年盈利分别为1.77亿、2.30亿和2.94亿元,同比增长38.8%、30.1%和27.8%,考虑2019-2021年股权激励费用摊销因素,预计2019-2021年盈利分别为1.45亿、2.04亿和2.83亿元,同比增长15%、40%和38.2%,当前股价对应2019-2021年市盈率分别为49、35和25倍,考虑到肿瘤基因检测市场前景、及公司在此领域的龙头地位,我们维持买入评级。 风险提示 1.肿瘤基因检测服务价格大幅下降致试剂出厂价下降; 2.PCR检测产品竞争加剧致价格和毛利率下滑; 3.公司NGS市场推广进度不及预期; 4.新产品研发及上市进度不及预期。
安科生物 医药生物 2019-06-12 15.94 -- -- 17.04 6.90% -- 17.04 6.90% -- 详细
生长激素龙头公司之一,市场份额行业第二 生长激素作为治疗矮小症主要用药,是药品中的消费升级品种。行业过去三年复合增速在30%以上,目前在主要销售范围在经济发达地区,随着人均收入水平提升和治疗意识普及,未来空间广阔。安科生物多年来深耕生长激素市场,目前在整体市场中份额排名已提升至第二,占据样本医院的市场份额约为16%,其中在粉针剂型市场中排名第一。 生长激素产能投入使用,预计恢复快速增长 2018年公司营业收入14.6亿元,同比增长33%,由于GMP认证等因素生长激素产能受限,净利润有所下滑。公司新生产线已于今年投入使用,可恢复快速增长。从研发来看,近年来持续高比例投入,2018年公司研发费用为8732万元,增速24.44%。2019年一季度公司研发费用为2127万元,同比增长35.97%。持续的研发投入为公司未来产品线提供了保障。 生长激素水针预计近期获批上市,补全剂型提升市场份额 目前安科生物在生长激素市场中市场份额排名第二,与行业第一在产品上的主要差距为缺少高端水针制剂。公司的水针制剂目前处于制证阶段,有望近期获批上市。随着生长激素水针上市和推广,公司在生长激素领域的市场份额有望提升。 积极布局肿瘤免疫治疗,下半年催化剂不少 公司积极布局肿瘤免疫治疗,在研Her2单抗为赫赛汀类似药,正在进行III期临床,有望在三季度完成入组、2020年上半年报产,处于国内第一梯队,销售峰值有望达到5-10亿元。VEGF单抗已开展III期临床试验,是公司第二个进入临床III期的肿瘤治疗单抗。此外还积极布局PD1单抗、双抗、CAR-T细胞治疗和溶瘤病毒治疗。CAR-T细胞治疗预计下半年获得临床批件;溶瘤病毒与PD1、CAR-T等联合使用,有积极进展。 盈利预测与投资评级 我们预计安科生物2019-2021年的归母净利润分别为3.67、5.04和6.57亿元,对应增速为39.3%、37.4%和30.4%,折合EPS为0.37、0.51和0.66元,维持“买入”评级。 风险提示 新品种获批时间难以预计,行业竞争激烈程度强于预期。
同仁堂 医药生物 2019-05-06 30.66 38.25 32.31% 30.66 0.00%
30.66 0.00% -- 详细
事件 公司发布2019年第一季度报告2019年一季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为39.11亿元、3.49亿元和3.45亿元,分别同比增长6.73%、10.18%和9.65%,实现每股收益0.26元,每股经营性现金流0.31元,略超我们此前预期。 简评 经营稳健,费用率小幅下降,业绩两位数增长 2019年一季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为39.11亿元、3.49亿元和3.45亿元,分别同比增长6.73%、10.18%和9.65%,业绩实现两位数增长。 母公司主要业务为公司医药工业,母公司一季度实现收入8.93亿元,同比增长8.24%,净利润1.67亿元,同比增长9.87%,公司工业板块受产能影响继续维持稳健增长,其中核心品种安牛继续保持双位数增长;子公司同仁堂科技实现收入14.86亿元,同比增长8.47%,归母净利润2.18亿元,同比下滑1.80%,公司现代中药业务平台由于费用增长小幅拖累当期业绩。医药商业板块经营稳健,继续保持稳健增长。 公司位于大兴生物医药产业园区的生产基地现已实现近200个品种文号的转移工作,该基地现已经进入竣工审计阶段。2019年是公司质量整顿年,重点在于提升经营质量,未来将更加聚焦主业,保障长期健康发展。
云南白药 医药生物 2019-05-06 84.28 96.51 19.09% 86.51 0.01%
84.29 0.01% -- 详细
药品渠道压力尚存,业绩稳健增长 2019年一季度公司实现收入业绩两位数增长,业绩稳健增长,我们估计:1)母公司主要业务单元为药品事业部,母公司Q1收入同比下滑18.51%,主要由于经过Q4单季大幅增长后渠道压力尚存,利润端同比下滑70.34%,主要由于理财收益减少所致;2)健康产品事业部在牙膏的带动下实现两位数增长,表现强劲;3)中药资源事业部实现稳健增长;4)省医药公司持续深耕云南省内市场,背靠母公司强大资金优势,保持两位数快速增长。 短期来看,公司吸并方案已通过证监会核准批复,员工持股计划已通过股东大会表决,未来渠道调整后有望迎来恢复性增长;长期来看,重大资产重组落地将为公司注入新的活力,带来管理层激励机制的持续改善和外延并购的拓展可能,翻开公司发展的新篇章。 药品回款及垫资导致经营活动现金流净额下滑,其余财务指标基本正常 2019年一季度,公司销售毛利率为28.30%,同比降低2.16个百分点,主要由于低毛利率医药商业业务占比提升所致;销售费用率为11.9%,同比降低2.56个百分点,整体销售费用得到较好控制,牙膏业务单元控费效果表现优异;管理费用同比增长38.98%,主要由于职工薪酬增加所致,管理费用率为1.66%,同比下降0.07个百分点,基本正常;财务费用率为0.71%,同比增长0.11个百分点,基本正常;预收款项同比减少71.20%,主要由于药品事业部及健康品事业部的预收货款减少;应收账款同比增长66.73%,主要由于商业板块增加导致;经营活动产生的现金流量净额同比下降188.35%,主要由于一季度公司药品板块下滑及商业板块经营所需垫资增加导致经营性现金流入和流出出现4亿左右差值;其它财务指标基本正常。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019–2021年实现营业收入分别为298.44亿元、333.59亿元和373.06亿元,归母净利润分别为36.56亿元、40.37亿元和44.52亿元,分别同比增长10.6%、10.4%和10.3%,折合EPS分别为3.51元/股、3.88元/股和4.27元/股,对应PE分别为24.5X、22.2X和20.1X,维持买入评级。 风险提示 消费品行业竞争激烈;新进入的股东与管理团队的磨合时间长于市场预期;外延并购进度和力度难以预期。
安图生物 医药生物 2019-05-06 63.91 -- -- 67.88 6.21%
67.88 6.21% -- 详细
事件 安图生物发布2019年一季报2019年一季度公司实现营业收入5.48亿元,同比增长31.85%,归母净利润1.21亿元,同比增长26.10%,扣非净利润1.18亿元,同比增长30.14%,经营性现金流净额为1.09亿元,同比下降3.64%。 简评 业绩略超预期,国产流水线提升长期估值 公司2019年一季度继续保持快速增长,考虑到2018Q1业绩高基数(归母净利润增速42.43%,扣非归母净利润增速52.88%),2019Q1扣非净利润增速超过30%,极为难得,略超出市场预期。 公司业绩高增长动力主要来自化学发光业务,预计继续保持40%以上的高增长,一季度装机超过220台,全年有望实现1000台新增装机目标;2019年公司全力推动首条国产全自动检验流水线的推广装机工作,预计目前已实现签单超过15条,有望在二季度实现批量装机,全年有望实现签单40条;微生物检测与酶联免疫、板式发光产品继续保持稳定,百奥泰康生化试剂与佳能生化仪销售逐渐磨合,生化业务预计在2019年加速释放业绩。 当前公司业务已覆盖免疫、生化、微生物诊断,并拥有全自动流水线和质谱高端产品,销售规模和技术实力显著超出绝大部分国内诊断公司,2019年以检验流水线为核心的生化和免疫诊断业务将成为公司新的业绩增长点,国产首条全自动大型流水线提升公司估值。
复星医药 医药生物 2019-05-02 28.18 -- -- 28.18 0.00%
28.18 0.00% -- 详细
事件4月29日晚,公司发布一季度报告,实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为67.30亿元、7.12亿元、5.29亿元,相比2018年同期分别增长17.67%、0.92%和0.53%,实现EPS 为0.28元/股。 简评收入增长较为稳健,费用增长拖累利润端增长公司营收增长较为稳健, 复星医药一季度营收增长为17.67%,相较去年同期基本维持稳定的增长。利润端来看,公司归母净利润和扣非归母净利润基本与去年同期持平,主要是由于各项期间费用的增长影响了利润增长。公司毛利率相较去年同期增长1.53个百分点,预计其中仍然有部分两票制高开的影响,另外公司经营性现金流同比有所下降,相较去年同期下降12.40%。 公司一季度实现投资收益为3.28亿元,相比去年同期增长32.56%,其中联合营企业的收益为3.02亿元,同比增长23.42%。 参股的国药控股一季度归母净利润增速为28.42%,对公司业绩有较大贡献。 医疗产业覆盖面广,国际化底蕴优秀,具备全球发展潜力复星医药主营业务覆盖制药、器械、服务三大板块,同时参股国药控股,内部业务之间相互协同能力强。 作为复星集团健康生态的主体,公司无论是管理层还是发展战略都具备国际化底蕴。公司目前仿制药板块承受一定压力,但是积极投入研发,向创新药进行转型。复星医药建立了以复宏汉霖(生物药)、复星凯特(细胞疗法)、直观复星(手术机器人)、复星弘创(first-in-class 创新药)、复创医药(小分子创新药)、星泰(新型制剂研发)等为主体的完善研发体系,分工明确。凭借强大的平台优势和创新投入,我们预计公司未来各项业务在协同发展的情况下有望持续向好,有成为国际化医药公司的潜力。 盈利预测及投资评级我们预计复星医药2019-2021年实现归母净利润31.6、37.0、44.1亿元,增速分别为16.6%、17.3%、19.0%,对应当前股价的PE 为23、20、17倍,维持“买入”评级。 风险提示①新药研发进度不及预期; ②公司并购扩张不及预期; ③在售品种行业竞争激烈,带来业绩下滑。
昭衍新药 计算机行业 2019-05-02 45.00 -- -- 48.30 7.33%
48.30 7.33% -- 详细
事件 4月29日晚,公司发布2019年一季度报告,实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为7442万、1204万、457万元,分别同比增长44.13%、37.27%和-18.13%,实现EPS0.10元/股。 简评 收入增长稳健,扣非净利润受到新业务人员成本等的影响 收入端来看,公司一季度实现收入增速44.13%,保持稳健的提升。利润端来看,公司归母净利润同比增长37.27%,扣非后归母净利润下降18.13%,增速口径的差异主要是公司投资收益上的影响。今年一季度非经常性损益约为747万,其中理财收益616万,相比去年同期增长明显。公司一季度经营活动现金流同比增长132.02%,主营业务现金流方面控制较为良好。根据以往经验,公司一季度在全年业绩占比往往较小。 公司扣非归母净利润下降的主要原因是新业务扩张引起的亏损所致。临床CRO和药物警戒均为公司去年新拓展的业务,目前处于早期投入阶段,今年一季度约有200-300万元的亏损,去年同期公司尚未开展新业务,所以会对整体毛利率和利润端造成影响。另外公司相比去年一季度人员增长100多人,人员成本明显增长,加上新业务亏损预计整体影响550万左右。另外公司一季度约有247万的资产减值损失,主要是计提部分坏账(部分应收账款)以及部分梧州猴场的退役猴子,对利润也有部分影响。 公司一季度毛利率为52.66%,相较去年同期下降2.10个百分点,相较去年四季度(52.62%)基本维持稳定,毛利率主要受到相关原材料及新业务、产能拓展所需的人工成本上涨的影响。我们认为在公司后续业务结构的改变的前提下,毛利率的变动属于合理的范围内。 费用角度来看,公司一季度实现销售(216万,+87.47%)、管理(1951万,+38.54%)、研发(738万,+28.76%)、财务(8.36万,去年同期为-22.73万)费用率分别为2.90%、26.21%、9.92%和0.11%,相较去年同期分别变动0.67、-1.06、-1.18、0.55个百分点。其中销售、管理费用增长较多,主要是公司新业务的拓展所需人员的增长引起相应费用提升。 产能和新业务拓展稳步推进,全年业绩确定性较强 公司在太仓的两栋新楼(10800平)的动物房目前已经具备GLP业务的资质,已经开始逐步进行早期的非GLP业务,预计将在5月底之后逐步开始执行GLP的业务。新产能的扩张将为公司后续业绩提升建立保障。后续公司在梧州、重庆等均将建立新的基地,与原有的北京、太仓基地协同,更好的对全国范围内的安评业务进行覆盖。 公司拥有丰厚的在手订单,可以为后续业务提升提供支撑和保障,公司去年年底在手订单为8亿元左右,我们预计一季度末昭衍新药在手订单的数目为9亿元左右。从公司预收账款来看,一季度增长约10%左右,基本和在手订单增速匹配,处于合理水平。另外,一季度公司存货有较明显的增长,由于公司新产能扩张对应的大量人员数量提升部分可能在一季度尚未完全获得收入的确认,我们预计后续随着公司新产能的增长,业绩放量的可能性较高。 新业务拓展方面,公司临床CRO和药物警戒业务处于早期投入阶段,收入体量较小,目前尚未产生利润,预计全年基本处于盈亏平衡。临床CRO方面,公司在太仓、通化已经在建设有临床中心,预计将在下半年逐步投入使用。药物警戒业务一季度已经和多家公司建立合作,正在逐步向好。我们认为药物警戒和临床CRO和昭衍原本的主营业务关联度较强,目前处于早期阶段,后续有望成为公司的增长点,推动后续的提升。 盈利预测及投资评级 目前国内创新药研发持续火热,安全性评价业务作为新药研发的必须步骤,处于药物研发的前端,且外包比例高。昭衍新药通过多年的积累,在国内安评行业内拥有高口碑,各项资质全面,将优先享受行业红利。同时昭衍通过产能扩增、海外拓展、积极合作等拓展自己的收入来源,作为细分领域龙头有望持续维持高速增长。 我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.52、2.12和2.89亿元,同比增速分别为40.5%、39.2%和36.3%,对应每股EPS为0.95、1.32和1.79元/股,维持“增持”评级。 风险提示 订单数目增长不及预期;产能扩增进度不及预期;临床业务、药物警戒业务及海外业务拓展不及预期。
药明康德 医药生物 2019-05-02 79.68 -- -- 84.50 6.05%
87.43 9.73% -- 详细
盈利预测及投资评级 综合考虑各方面影响,我们预计药明康德2019-2021年实现归母净利润分别为21.3亿元、26.7亿元和34.4亿元,对应增速分别为-5.6%、25.3%和28.6%;如果不考虑公允价值变动的影响,预计归母净利润增速约为23.2%、28.3%和29.3%,维持“增持”评级。 风险提示 投资收益出现大幅波动;新药研发数量不及预期;行业竞争激烈;中美贸易影响及汇率波动影响。
华兰生物 医药生物 2019-05-01 28.39 -- -- 44.55 3.63%
29.80 4.97% -- 详细
业绩符合预期,血制品业务增速明显加快 公司业务立足于血液制品和疫苗制品,考虑到流感疫苗业务销售季节性,一季度对收入贡献极少,公司业绩增长主要来自于血制品业务增长,2019Q1收入增速预计超过25%,明显高于2018年15.89%的增速,我们判断是行业需求回暖:2018年Q1控制药占比政策致血制品终端使用不畅,业务低基数,Q3之后各地逐渐放开药占比考核,终端需求回暖。从渠道调研情况来看,行业自2017年调整以来,2018年三季度起血制品价格出现企稳回升趋势,今年一季度部分地区已有产品价格上调,公司作为行业龙头地位稳健,2019年有望受益血制品需求回暖;另一方面,疫苗业务在2018年尚未释放全部产能,今年在Q1流感疫情严重的背景下,有望实现满产800万支销售,公司整体业绩有望继续保持快速增长。 财务指标稳健,经营性现金流大幅提升 2018年公司毛利率为66.55%,同比上升5.19个百分点,预计主要是血制品逐步实行两票制,部分地区出厂价格提升,净利率为36.59%,同比增长0.2个百分点,预计主要是疫苗业务亏损减少,血制品业务净利率保持稳定。公司2019Q1存货为13.24亿元,同比增加6000万元,环比2018年底增加1.2亿元,预计主要是采浆环比加快、库存浆增加,经营性现金流净额1.88亿元,同比增长366.09%,反映公司经营质量十分优秀,财务管理非常稳健。 国产生物制品行业龙头,维持增持评级 华兰生物发展战略明确,行业地位领先,从血制品到疫苗、及单抗药物的生物制品全品类创新发展思路清晰,我们预计2019-2021年盈利分别为13.84、16.50和18.97亿元,同比增长21.5%、19.3%和14.9%,当前股价对应2019-2021分别为30、25和22倍PE,维持增持评级。 风险提示 1.血制品安全性问题及单采血浆站监管风险; 2.疫苗产品风险及行业舆论风险; 3.新产品研发和上市进度不达预期; 4.原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高,带来毛利率下降风险。
泰格医药 医药生物 2019-05-01 68.99 -- -- 71.50 3.64%
74.89 8.55% -- 详细
盈利预测及投资评级 公司是国内临床CRO龙头,行业景气度高,享受国内创新药政策和行业红利,我们预计2019年-2021年公司归母净利润分别为6.66、9.08和12.34亿元,对应的增速分别为41.1%、36.2%和35.9%,维持“买入”评级。 风险提示 在手订单数量增长低于预期;新药研发数量不及预期;行业竞争激烈;投资收益不及预期。
安科生物 医药生物 2019-04-29 14.86 -- -- 15.79 6.26%
17.04 14.67% -- 详细
事件 公司发布2019年一季度报告,实现营业总收入3.47亿元,比去年同期增长24.16%;营业利润为7,460.06万元,比去年同期增长5.26%;利润总额为7,443.22万元,比去年同期增长6.21%;归属于母公司股东的净利润6,634.37万元,比去年同期增长11.41%。 点评 业绩符合预期,一季度经营触底 公司业绩符合预期,其中1月份生长激素产能受到较大影响,公司生产车间已通过GMP再认证,生产在2月份已恢复,预计一季度生长激素收入与去年同期基本持平,其中2-3月生长激素恢复高增长。我们认为暂时的产能波动不改变生长激素成长趋势和公司的行业地位,预计二季度生长激素将恢复高增长,一季度为生长激素经营底部。此外,基因检测子公司中德美联同比增速预计达到50%,苏豪逸明、余良卿等业务均实现快速增长,干扰素在呼吸科雾化推广驱动下仍实现稳健增长。 阶段性费用投入拖累业绩,二季度将有改善 一季度,公司营业成本同比增长35.24%,成本增长显著高于收入增长,主要原因是GMP认证投入的阶段性支出较高,预计在二季度将恢复正常水平。公司财务费用同比增长194.04%,主要原因是银行借款利息较高,公司一季度已完成非公开发行、并获得政府补助,预计二季度财务费用将显著下降。除此之外,研发费用同比增长35.9%,高于收入增速,研发支出比例进一步提升。我们认为,随着公司收入增速提升及费用正常化,二季度业绩或有显著改善。 研发继续推进,生长激素水针现场现场检查基本完成 一季度,公司继续加大研发,加快在研产品的申报注册。其中,替诺福韦酯正式上市,PD-1单抗临床申请获受理,加快精准医疗中心建设,公司生长激素水针已完成三合一审评,进入最后审评审批阶段,预计在上半年获批上市,长效生长激素有望年内报产。我们认为,随着生长激素水针剂型的上市,公司生长激素增长有望进一步提速。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为3.7亿元、5.1亿元和6.6亿元,对应增速分别为40.1%、37%和31%,EPS分别为0.37元/股、0.51元/股和0.66元/股,维持买入评级。 风险提示 药品审批进度不及预期;子公司业绩不及预期。
恩华药业 医药生物 2019-04-24 12.43 -- -- 12.49 -0.08%
12.42 -0.08% -- 详细
事件 4月19日晚,恩华药业发布2019年一季度报告,实现营收、归母净利润、扣非后归母近利润分别为10.49亿、1.26亿和1.26亿元,分别同比增长13.31%、23.64%和23.93%,实现EPS为0.12元/股。 简评 一季度增长符合预期,医药工业增长促进整体利润提升 公司一季度收入和利润均继续维持稳健的增长,利润端增长相对较快,主要是公司业务结构持续改善,高毛利率的医药工业收入持续增长,业务增速高于医药商业板块,使公司整体毛利率保持提升。我们预计公司一季度医药工业增长情况保持良好。公司一季度实现毛利率57.29%,相较去年同期增长3.38个百分点。另外,公司经营活动现金流同比增长68.07%,一季度获得销售回款情况良好。 费用方面,公司一季度销售(3.49亿,+16.87%)、管理(4638万,+37.05%)、研发(4026万,+16.82%)、财务(-345万,去年同期为-547万)费用率分别为55.56%、7.37%、6.40%和-0.55%,较去年同期分别改变-1.56、0.91、-0.18、0.50个百分点,其中管理费用增长较多,主要是由于公司报告期内计提了较多股权激励费用的影响。 一致性评价稳步推进,后续发力新药研发 公司主要品种的一致性评价进度继续稳步推进。预计2019年主要品种多个主要的品种均能通过一致性评价,在招标采购中享有一定的优势。目前公司利培酮片已经通过了一致性评价,利培酮分散片、氯氮平片、盐酸右美托咪定注射液正在进行一致性评价申报。氯硝西泮、加巴喷丁、阿立哌唑等品种正在进行BE试验。 后续新品种储备丰富,为公司带来持续增长动力。公司后续品种储备丰富,其中地佐辛、舒芬太尼、羟考酮、戊乙奎醚等品种有望在今年获批,其他如普瑞巴林、富马酸喹硫平、奥氮平、阿芬太尼、他喷他多、鲁拉西酮、阿戈美拉汀等品种仍有望持续拓展公司的神经系统产品线。 公司在保证仿制药能够持续拓展的情况下,积极布局新药研发,向创新药领域积极转型。目前公司1类新药DP-VPA(一种丙戊酸的磷脂衍生物,用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍)临床进展顺利,精神类新药丁二酸齐洛那平片和D20140305-1盐酸盐均已经获批临床,后续仍有多个一类新药处在临床前研究阶段,主要涉及精神障碍用药和麻醉及辅助用药品种。同时公司引进如TRV-130、普洛特林等新药品种,积极推动创新药品种研发。 精麻药龙头企业,预计受到第二轮集采影响较小 恩华药业是国内精麻药领域的龙头企业,精麻药领域受到政府管制相对拥有一定的壁垒,目前带量采购未涉及管制药品,预计在集采等政策下预计相对其他领域影响较小。首轮集采中,公司右美托咪定在试点地区本身占比较小,对业绩影响不大,预计后续仍能实现一定增长。同时我们分析了目前以前已经通过一致性评价的品种,预计如果对新通过的品种进行第二轮集采,对恩华的主要品种影响有限。未来2-3年,预计公司后续新品种不断上市实现规模放量,预计业绩仍能够维持较为稳健的增长态势。 盈利预测及投资评级我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为6.49、8.11、10.09亿元,同比增长23.6%、25.0%和24.5%,对应EPS分别为0.64、0.79和0.99元,维持买入评级。 风险提示 集采等政策对公司品种价格和市占率产生大幅影响;招标进展不及预期;新药研发不及预期;一致性评价工作不及预期。
药明康德 医药生物 2019-04-24 91.02 -- -- 90.38 -0.70%
90.38 -0.70% -- 详细
事件 2019年4月18日,药明康德发布公告,拟以港股IPO募集资金对全资子公司上海药明注册资本增资30亿元。上海药明拟收购合全药业的少数股权,完成后合全药业将成为上海药明的全资子公司。 简评 合全药业是国内小分子CMO/CDMO领域的龙头企业,其在2015年在新三板挂牌并首次完成股票发行,之后在2016年完成增资募股,目前合全总市值为213亿,其中药明康德全资子公司上海药明持有合全药业85.71%的股份。本次公司收购计划拟使用的收购金额上限为不超过31亿元,其中与关联方之间的交易总金额不超过2.75亿元,本次对少数股东权益的收购价格为每股48.00元/股。上海药明作为本次收购的执行方,药明康德拟使用港股IPO募集资金对其注册资本增资30亿元,完成后上海药明的注册资本增加至60亿元。此前2018年12月19日,药明康德就已经对上海药明进行了20亿元的增资。 本次收购完成后,合全药业将成为上海药明的全资子公司,药明康德将间接持有其100%的股权。2018年,合全药业实现营业收入27.06亿元,实现归母净利润5.98亿元,如果假设少数股东权益全部完成收购,按照上海药明持有的85.71%的股权进行计算,影响药明康德2018年利润表中少数股东权益为0.85亿元,占药明康德归母净利润和扣非后归母近利润的比例为3.78%和5.48%,预计将会对药明康德归母净利润表观数字有所提升。 此前合全药业虽然在也为药明康德控股子公司,但是在签订和接收订单角度往往需要分开进行,本次进一步完成股权收购后,可以有更多和更方便的全流程签单和业务协同机会,对内部各部门的业务协同也有帮助,有助于药明康德整体一体化的业务运行,充分体现药明小分子领域从药物发现到商业化生产的全业务覆盖平台优势。 我们认为药明康德作为母公司已经在A股和港股完成IPO,分别募集资金21.3亿人民币和75.5亿港元的资金,融资能力方面已经较为全面。本次收购合全药业股权完成后,合全药业可以节省不必要的行政及挂牌成本,同时其控制权进一步集中,能够更加专注主业的发展,对公司长期发展、运营效率均将有提升作用。 我们依旧维持对公司之前的判断,药明康德在医药外包领域占据国内龙头地位,其高估值溢价的来源在于:①行业中全球整合资源能力最强:借助平台优势拥有整合全球资源的能力,明显优于国内竞争对手;②优秀的前瞻性布局的眼光:发展过程中不断进行前瞻性新兴业务布局,巩固未来行业龙头地位;③一体化业务模式:提供药物早期研发到生产的一体化服务,拥有行业内最好的订单和客户粘性;④平台孵化能力:建立“资本、研发、生产的一体化平台”,拥有优秀的创新孵化能力;⑤产业资本的认同度及协同效应:在医药和资本行业内拥有极高的认可度,对业务开展有协同促进效应。 盈利预测及投资评级 综合考虑各方面影响,我们预计药明康德2019-2021年实现归母净利润分别为21.3亿元、26.7亿元和34.4亿元,对应增速分别为-5.6%、25.3%和28.6%;如果不考虑公允价值变动的影响,预计归母净利润增速约为23.2%、28.3%和29.3%,维持“增持”评级。 风险提示 投资收益出现大幅波动;新药研发数量不及预期;行业竞争激烈;中美贸易影响及汇率波动影响。
康龙化成 医药生物 2019-04-23 38.71 -- -- 39.20 1.27%
39.20 1.27% -- 详细
盈利预测及投资评级 我们预计2019-2021年康龙化成实现归母净利润4.75、6.40、8.50亿元,分别同比增长39.9%、34.8%和32.9%,对应当前PE分别为47、35、26倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 公司在手订单增长低于预期;国内新药研发投入下降;市场竞争激烈。
恒瑞医药 医药生物 2019-04-18 65.50 -- -- 68.48 4.55%
68.48 4.55% -- 详细
业绩基本符合我们的预期,收入保持快速增长 公司营业收入继续延续去年四季度的高速增,实现28.77%的增长,体现出公司新产品不断获批带来的业绩增量明显。归母净利润增速为25.61%,略低于收入增速,主要是受到研发费用高增长的影响。经营活动现金流同比减少13.79%,从现金流量表来看,职工薪酬和支付其他与经营相关的现金增长较多。 公司毛利率为86.38%,基本与去年同时持平;公司销售(17.76亿,+26.95%)、管理(4.47亿,+20.48%)、财务(-573万,去年同期-2363万)费用率分别为35.75%、9.01%、-0.12%,相较去年分别变动-0.51、-0.62、+0.50个百分点。其中销售、管理费用率有所降低,部分受到股权激励费用摊销下降的影响。 研发投入充分,后续创新药产品线丰富 研发费用同比增长迅速,为公司一季度研发费用为6.62亿元,相较去年同期增长56.57%,占整体收入的比例为13.32%,研发费用率相较去年一季度增长2.37个百分点。恒瑞医药目前在研品种众多,多个品种处于研发后期,单单PD-1单抗就开展多个III期临床试验,同时后续新品种也在不断投入临床研发阶段,研发费用率相对较高。我们认为目前的研发高投入将为公司未来5-10年发展打下坚实的基础。 多年持续地创新药研发投入目前已经开始进入收获阶段。2018年恒瑞医药有多个重磅产品相继上市,包括吡咯替尼、白蛋白紫杉醇、19K等。在后续新药研发管线中,PD1单抗、瑞马唑仑已经报产,预计将在2019年上市。其余包括瑞格列汀、恒格列净、海曲泊帕、贝伐珠单抗类似物均处在III期临床阶段,后续有望报产。我们预计2019年对于恒瑞而言仍将是创新药的收获之年。 PD1单抗蓄势待发,国际多中心临床申报顺利 公司PD-1单抗目前已经完成补充材料的审评,预计有望在二季度获批,仍属于国内第一梯队。国内PD-1单抗市场巨大,预计整体空间接近400亿元。恒瑞的卡瑞利珠单抗适应症布局广泛,且凭借和自身阿帕替尼的联用,在肺癌、肝癌、胃癌等大适应症上疗效和研发进度均有一定领先优势。根据目前申报的适应症,卡瑞利珠单抗的国内销售额有望突破70亿元。 去年年底,恒瑞已经与FDA就卡瑞利珠单抗单抗与阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌的国际多中心III期临床试验完成沟通,目前公司已经收到FDA的回复函,FDA已经完成了对临床试验方案的安全性审查,III期临床试验可以进行。PD-1单抗的海外拓展是公司创新药海外布局的又一重要一步,此前公司SHR1210、SHR-A1403、SHR1316、SHR0302等多个创新药品种在海外推进临床试验,对于疗效显著的创新药品种的海外布局已经有充分的布局,并有多个创新药品种的开发权益进行了海外授权,为公司后续的国际化拓展奠定基础。 研发、销售、国际化均属国内一流,制药行业龙头地位稳固 总结恒瑞医药的优势,公司拥有国内一流的肿瘤、麻醉、造影产品线。公司拥有完整强大的研发体系,创新药管线布局丰富,多个重磅品种相继获批将为公司带来业绩增量,且后续研发管线具有良好的可持续性。公司制剂出口和海外创新药布局也稳步推进,在国内占据领先位置。此外,公司拥有专业、系统的销售团队,规模和实力在国内领先,可以实现新品种上市后的迅速放量。恒瑞医药在品种、研发、国际化、销售等方面均属国内一流,国内制药行业的龙头地位稳固。 盈利预测及投资评级 我们预计恒瑞医药2019-2021年的归母净利润为51.23、64.62、81.93亿元,对应增速分别为26.2%、26.2%和26.7%,折合EPS分别为1.16、1.46、1.85元/股,对应PE为56、44、35倍,维持“买入”评级。 风险提示 创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;国内招标政策对药品价格有负面影响。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名