公司13价肺炎结合疫苗正处于临床总结报告阶段。近日获得中国食品药品检定研究院关于“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,公司自主研发的13价肺炎结合疫苗临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。我们预计18年1月份可申报生产批件,作为儿童急需的疫苗品种有较大概率纳入优先审评。辉瑞的13价肺炎疫苗在国内仅获批47.5万剂严重缺货,预计明年批签发过百万,供需紧张不会有太大改观,预计公司的13价肺炎疫苗18年获批后,19年快速抢占国内市场。 13价肺炎结合疫苗潜力大。13价肺炎结合疫苗位居全球十大药品销售排行榜,辉瑞的年销售额近60亿美元。辉瑞在国内中标价698元/剂,沃森生物的13价质量标准和工艺与欧美媲美,定价策略方面不会比辉瑞差多少,产能2000万剂,获批推向市场后将很快达到销售峰值,同时公司在和盖茨基金会接触,未来其可能会采购沃森产品。 公司23价肺炎多糖疫苗明年有望4亿收入。公司23价肺炎多糖疫苗前10月已经获得93万剂批签发,中标价约200元/支,8月初已正式推向市场,市场上共3家成都所、默沙东和沃森,竞争格局好,预计公司17年销售不低于50万剂,我们判断凭借剂型优势(预灌封)和强大的销售网络,公司的23价肺炎多糖疫苗在2018年销售超200万剂,收入超4亿。 云南工投不断增持,彰显对公司发展信心。云南工投不断增持沃森股份,目前仅占12.99%,不排除进一步增持可能。云南工投在董事会席位较多,会按照市场化原则支持公司做大做强。

公司公布三季报:前三季度营业收入26.48亿元,同比增20.79%;归母净利4.87亿元,同比增28.31%;扣非净利润4.69亿元,同比增26.1%。受益于生长激素行业快速扩容,金赛药业保持快速增长,长效生长激素与重组促卵泡素是未来增长的重要动力,继续维持强烈推荐评级。 制药业务继续保持强劲增长。公司前三季度营业收入26.48亿元,同比增20.79%;归母净利4.87亿元,同比增28.31%;由于房地产业务尚未结算,前三季度制药业务收入增长55.31%(上半年增速50.27%),净利润增长65.97%,收入和利润继续保持强劲增长。毛利率提升约10.8个百分点,预计主要是疫苗一票制高开影响;营业成本同比减少1.81亿元,降低36.46%。主要原因是前三季度房地产公司结算项目较少所致;销售费用同比增加4.37亿元,增长65.66%,主要原因是制药业务销售快速增长所致。 生物药板块未来增长动力足。我们预计金赛药业和百克生物延续上半年快速增长态势,预计金赛药业继续保持50+%增速。生长激素产品继续保持高速增长态势,表明金赛药业营销改革取得明显成效,不断加大市场开发力度,增加销售人员,扩大了地级市场覆盖率,患者平均用药时间有所延长,呈现出良好的可持续增长势头。注射用重组人生长激素产品增加新产品规格及新适应症,也助推了公司拳头产品的增长。同时,公司长效生长激素还在四期临床,预计全年收入超过2亿,待四期临床结束后预计长效生长激素市场有比较大的提升空间。目前,国内生长激素市场约30亿,随着生长激素消费升级及患者渗透率的提高,预计生长激素市场未来有百亿市场空间潜力,金赛药业是唯一拥有粉针剂、水剂、长效生长激素的公司,竞争优势明显。公司的重组促卵泡素已在9个省市中标,我们预计17年销售7000万,随着加大销售队伍建设和学术推广,预计在辅助生殖领域的销售格局即将打开。百克生物前三季度收入翻倍以上增长,水痘疫苗批签发373万剂位列第一,狂犬疫苗批签发15.89万人份。 维持强烈推荐评级。公司在生长激素领域处于绝对领先地位。核心子公司金赛药业主要产品高增长,重磅产品长效生长激素和重组促卵泡素市场潜力大,预计17-19年EPS3.94、5.10、6.41元,对应PE41、32、25倍,“强烈推荐-A”投资评级。

公司公布三季报收入同比上升14.7%,净利同比增33.85%,业绩保持快速增长。公司的康柏西普获批新适应症并纳入国家医保,聘请INC Research担任康柏西普美国III期临床CRO,拟海外收购以色列公司以进军青光眼治疗市场,未来增长可期,维持“审慎推荐-A”的投资评级。 收入、净利保持平稳增长,Q3利润明显提升。公司17年前三季度实现收入21.0亿元,同比上升14.7%,归母净利同比增33.85%,扣非归母净利润4.2亿元,同比上升34.2%,业绩延续了17H1的平稳增长表现;分季度来看,17Q3公司收入同比上升9.6%,较17Q2同比少增3.9%,但17Q3公司扣非归母净利润同比增长41.3%,较17Q2同比多增37.9%。由于各地执行新医保目录在9月后,我们预计朗沐在四季度开始放量,带动公司业绩快速增长。 各项期间费用率均有所改善,盈利能力稳中向好。17年前三季度公司毛利率90.5%,同比提升0.2%,延续了近年来稳中有升的走势。在期间费用率方面,总体来看,17年前三季度期间费用率66.6%,同比下降2.7%,表明公司费用管控能力正进一步提升;分项来看,公司销售费用率、管理费用率及财务费用率均有所改善,分别同比下降2.4%、0.1%及0.2%。 康柏西普在海外临床进展顺利。公司公告将聘任INC Research 担任公司在美国市场CRO,主要合作内容包括(1)康柏西普眼用注射液的第 III 期临床试验,(2)向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交生物制品许可申请(“BLA”) 及向其他监管机构申请必要的上市许可,以及(3)从 FDA 及其他监管机构获得上述上市许可。康柏西普为新一代的抗VEGF药物与阿柏西普(EYLEA)类似,比雷珠单抗靶点多疗效更优,阿柏西普2012年上市到16年已经成为全球AMD第一大药物,销售额达到53亿美元,雷珠单抗约33亿美元。我们认为康柏西普在美国获批是大概率,未来将分享国外庞大的AMD药物市场。 海外收购以色列公司,丰富眼科领域产品线。近日,公司董事会审议通过了拟以公司自有资金4672万美元分4阶段收购从事眼科医疗器械研发、生产和销售的以色列IOPtima公司100%股权的决议,并取得其旗舰产品IOPtiMateTM系统(用于治疗青光眼,已获CFDA及多国食药监局许可)在中国的独家经销权。当前,我国青光眼患病率高达2%,青光眼治疗市场扩容可期。我们认为,本次收购协同效应明显,公司可以此为契机进入眼科器械和耗材领域,丰富眼科领域产品线,并稳步推进公司国际化战略。 维持“审慎推荐-A”投资评级。康柏西普目前已经获批AMD和PM两大适应症,新进入医保谈判目录促产品放量,后续还将获批DME、RVO适应症,在美国开展AMD 3期临床,总体来看康柏西普未来市场空间潜力大,海外收购以色列公司,丰富眼科领域产品线。预计17-19年EPS 0.94、1.18、1.48元,对应PE 60、48、38倍,给予“审慎推荐-A”投资评级。 风险提示:康柏西普销售低于预期、美国临床进展不达预期。

公司公布三季报:17年前三季度营业收入7.69亿元,同比增长181.46%;归母净利润2.85亿元,同比增长4118.66%,扣非净利润2.80亿元同比增7951.12%。山东疫苗事件对行业影响基本消除,17年疫苗行业迎来恢复性增长,公司独家产品Hib-AC三联苗快速放量,预计18年代理HPV疫苗成为业绩重要推动力,维持公司“审慎推荐-A”投资评级。 疫苗行业恢复及公司三联苗放量带动公司业绩高速增长。17年前三季度营业收入7.69亿元,同比增长181.46%;归母净利润2.85亿元,同比增长4118.66%。主要是去年山东疫苗事件对行业影响基本消除,各省采购平台建立及恢复招标,17年疫苗行业迎来恢复性增长,预计公司的Hib-AC三联苗快速放量,Hib-AC三联苗前3个季度批签发338.26万剂同比增1423.4%。毛利率下降约4.1个百分点,主要是低毛利率的代理产品所致。前三季度公司存货3.41亿元较期初增长226%,预计主要是采购代理默沙东疫苗产品所致。前三季度,默沙东的23价肺炎多糖疫苗、甲肝疫苗批签发量分别为46.9万剂、24.9万剂。 2018年三联苗稳增长与代理HPV疫苗放量。公司的Hib-AC三联苗一剂多防,减少接种次数,预计17年销售约400万剂约占Hib市场20%,还有一定的提升空间。默沙东的4价HPV疫苗5月在国内获批,17年9月公司与美国默沙东就代理HPV疫苗协议做出了修订和补充,明确了2017年9月至2021年6月的基础采购计划,其中2017年约5.42亿、2018年约13.72亿、2019年约17.84亿、2020年约22.30亿、2021年约6.17亿。目前,四价HPV疫苗已获得进口药品通关单,现处于批签发阶段,待取得正式签发后即可进行销售,已在多个省份中标,中标价为798元/剂。HPV疫苗在国外从06年开始每年销售超过20亿美元,由于国内HPV需求空间较大,我们预计18年HPV疫苗将为公司业绩带来较大弹性。 预计18年代理五价轮状病毒疫苗上市。公司2012年与默沙东签署协议代理其五价轮状病毒疫苗,目前五价轮状病毒疫苗已进入国家药监局优先审评目录,预计18年获批上市。目前,轮状病毒疫苗主要用于预防婴幼儿轮状病毒起的腹泻,目前国内仅有兰州所的单价口服轮状病毒活疫苗(羊株),主要用于预防A群轮状病毒,生产工艺系用羊的轮状病毒减毒株(LLR株)接种新生小牛肾细胞,经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成,效价和保护性较差。目前,国外上市的轮状病毒疫苗主要是默沙东的Rotateq2016年销售额6.52亿美元,GSK的Rotarix2016年销售额4.69亿英镑,合计销售超12亿美元。Rotateq采用的是人-牛病毒基因重配技术,接种3针即可长期免疫,效价和保护性比兰州所的强。兰州所的轮状病毒疫苗13-15年批签发分别为1043万、717万、733万剂,每人口服一剂,预计每年婴幼儿使用人数超过500万,我们预计Rotateq在国内有比较大的空间(按500元/人)。 维持“审慎推荐-A”投资评级。公司独家产品Hib-AC三联苗快速放量,代理的HPV疫苗即将获批签发18年贡献较大业绩弹性,五价轮状病毒疫苗市场空间也较大,预计17-19年EPS0.25、0.68、0.92元,对应PE115、42、31倍,维持“审慎推荐-A”投资评级;

自主疫苗业务较好恢复,公司经营业绩持续改善。2017年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,301万元,较去年同期减亏1.19亿元,同比增长73.43%,二季度较一季度减亏1558万元。山东疫苗事件对行业影响消除后,公司自主产品业务得到较好恢复,业绩显著提升,并已形成持续向好态势。公司自主疫苗产品销售收入1.76亿元,较2016年同比增长88.85%,2017年二季度较一季度环比增长194.65%。公司提前偿还了全部中期票据,财务费用和管理费用分别下降1870万元和3100万元,同比分别降低28.90%和25.25%。 分产品和业务。Hib收入1.09亿元同比增95.57%,其中西林瓶收入5051万元,同比增215%,Hib预灌封收入5854万元,同比增47.37%;AC结合疫苗收入3634万元,同比增116.54%;ACYW135疫苗收入1495万元,同比增35%;AC多糖疫苗收入1541万元,同比增63.1%。 23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩重要推动力。公司23价肺炎多糖疫苗7月底已经获得33.16万剂批签发,8月初已正式推向市场。23价肺炎多糖疫苗国内市场超过10亿元,市场上共3家成都所、默沙东和沃森,竞争格局好,公司凭借剂型优势(预灌封)和强大的销售网络,我们认为公司的23价肺炎多糖会快速放量推动公司业绩增长,预计17年销售不低于50万剂。 主要在研产品进展顺利。13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,正处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期(CIN2)病例样本的最后阶段。九价HPV疫苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段,各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究,进展顺利。另外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。 维持“强烈推荐-A”投资评级。公司是国内新型疫苗和单抗研发领域处于领先地位的企业,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、赫赛汀类似物和类克类似物国内市场潜力巨大,预计4大重磅产品17年起陆续临床揭盲。公司传统疫苗恢复增长,23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩新的推动力。预计17-19年EPS0.01、0.09、0.17元,维持“强烈推荐-A”投资评级。 风险提示:疫苗销售低于预期、新产品研发进度低于预期。

公司公告:获得注射用醋酸奥曲肽微球临床试验批件;获得重组人生长激素注射液临床试验批件,获批进行肾移植前因慢性肾脏疾病(CKD)所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验和因 Prader-Willi 综合征所引起的儿童生长障碍Ⅲ期临床试验,同时免临床试验增加因 Noonan 综合征所引起的儿童生长障碍、因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童生长障碍适应症;国家药监局批准公司生长激素增加 12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶规格的补充申请。维持 “审慎推荐-A”投资评级。 新的适应症和规格将进一步推动公司生长激素增长。公司此次获批的主要是主力品种生长激素水剂2个新适应症Ⅲ期临床,2个新适应症免临床;同时增加12IU规格补充申请,扩大适应症和规格将进一步增强公司生长激素水剂的竞争力,拉大与竞争对手及潜在对手的差距,成为公司水剂产品新的增长点。 布局和扩展长效化制剂平台。公司PEG长效化技术平台处于国内领先地位,并上市了全球第一个长效化PEG生长激素产品,每周注射一次,治疗依从性更好。此次醋酸奥曲肽微球临床批件获批表明公司将布局和扩展长效化制剂平台作为重要的研发方向。醋酸奥曲肽微球为诺华原研,16年销售额超16亿美元,主要用于肢端肥大症,胃肠胰内分泌瘤等,每月注射一次,属于高端的长效化制剂产品。公司临床批件获批表明公司已掌握长效化微球制剂工艺,丰富了公司在高端长效化制剂领域的产品线。 预计17年公司公司业绩仍将快速增长。首先,金赛药业销售人员扩充后,以及新开发的医院新患者带来的生长激素收入增量还会延续,一季度已经出现收入和利润端大幅增长。重组人促卵泡素16年低于预期,主要是生殖专科领域比较封闭,公司组建队伍和学术推广都需要时间,同时受制各地公立医院招标进度,市场推广工作受到影响,16年内6个省份中标,预计17年销售能达到7000万元。预计长效生长激素17年下半年完成四期临床试验,全年有望贡献超8000万的增量收入。预计百克生物和华康药业保持稳定增长,房地产业务后面结算期确认。生长激素市场还有较大潜力,竞争格局稳定。国内生长激素市场空间巨大,目前市场规模才20多亿,16年行业终端同比增速20%以上显示已经走出长沙事件影响,重新恢复增长。诺和诺德的生长激素水剂年初获批,但考虑到国外单位定价是金赛的数倍,预计对金赛影响不大,国内竞争对手的水剂尚未重新申报。金赛是唯一拥有粉针剂、水剂、长效生长激素的公司,竞争优势明显。 公司是国内重组蛋白药物行业龙头,在生长激素领域处于绝对领先地位。核心子公司金赛药业主要产品高增长,重磅产品长效生长激素和重组促卵泡素市场潜力大,预计17-19年 EPS 3.73、4.71、5.82元,对应PE 33、26、21倍,维持审慎推荐-A评级。 风险提示:生长激素产品销售不达预期。

公司公告一季报:收入7.41亿元,归属净利润1.44亿元,同比分别增15.26%、17.17%。一季度业绩放缓主要是房地产项目尚未到结算期,但医药业务超预期,医药收入增长49.42%,净利润增长68.18%。维持“审慎推荐-A”投资评级。 医药工业收入和利润超预期,房地产因尚未到结算期拖累业绩。公司一季度收入7.41亿元,归属净利润1.44亿元,同比分别增15.26%、17.17%,业绩放缓主要是房地产业务尚未到结算期收入同比大幅下降,但医药业务超预期,医药收入增长49.42%,净利润增长68.18%,其中预计金赛药业全线产品销售都有增长,收入增长约58%,净利润增约80%,一季度研发费用确认少导致利润增速快于收入;百克生物由于疫苗流通体制改革后低开转高开因素,以及销量也有增长,收入端预计增速50%,去年Q1基数高,预计利润有所下滑;华康药业收入增超20%,去年利润基数小,导致利润增速较快;房地产尚未到结算期导致收入和利润大幅下降拖累一季度业绩,但预计全年房地产贡献收入和业绩比16年有增长。 预计17年公司公司业绩仍将快速增长。首先,金赛药业销售人员扩充后,以及新开发的医院新患者带来的生长激素收入增量还会延续,一季度已经出现收入和利润端大幅增长。重组人促卵泡素16年低于预期,主要是生殖专科领域比较封闭,公司组建队伍和学术推广都需要时间,同时受制各地公立医院招标进度,市场推广工作受到影响,16年内6个省份中标,预计17年销售能达到7000万元以上。预计长效生长激素17年下半年完成四期临床试验,预计全年有望贡献超8000万的增量收入。预计百克生物和华康药业保持稳定增长,房地产业务后面结算期确认。 维持“审慎推荐-A”投资评级。公司是国内重组蛋白药物行业龙头,在生长激素领域处于绝对领先地位。核心子公司金赛药业主要产品高增长,重磅产品长效生长激素和重组促卵泡素市场潜力大,预计17-19年EPS3.73、4.71、5.82元,对应PE30、24、19倍,维持“审慎推荐-A”投资评级; 风险提示:新品销售低于预期、生长激素竞争激烈。

预计23价肺炎球菌多糖疫苗即将获批。近日公司申报的23价肺炎球菌多糖疫苗上市注册申请(CXSS1400005)的状态,近日已由“在审评”变更为“在审批”,由于公司在去年9月份已补充申报资料,预计此次获批概率大。 23价肺炎多糖疫苗国内竞争格局好,市场规模约10亿元。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。采用疫苗接种可望降低肺炎球菌感染的发病率和病死率,目前有两种肺炎球菌疫苗:23价肺炎球菌多糖疫苗,对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护,其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。对大多数成人和5岁以上儿童有免疫原性和保护作用。另一种是肺炎结合疫苗主要用于2岁以下儿童。目前,国内有3家公司23价肺炎多糖疫苗上市:赛诺菲、默沙东和成都所,赛诺菲14年后就停止批签发,目前国内仅有成都所和默沙东批签发。23价肺炎多糖疫苗15年批签发644万剂,,16年23价批签发369.03万剂,同比下降42.7%(预计疫苗流通整顿对二类苗生产计划和批签发有所影响):其中成都所248.32万剂,默沙东120.71万剂。 23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩重要推动力。按招标价测算国内23价肺炎市场规模约10亿元,沃森生物的23价肺炎多糖疫苗若获批上市后,将成为第3家,市场竞争格局好,凭借公司强大的销售网络,我们认为公司的23价肺炎多糖会快速放量推动公司业绩增长。 维持“强烈推荐-A”投资评级。公司是国内新型疫苗和单抗研发领域处于领先地位的企业,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、赫赛汀类似物和类克类似物国内市场潜力巨大,预计4大重磅产品预计17年陆续临床揭盲。预计17年公司传统疫苗恢复增长,23价肺炎多糖疫苗即将获批成公司业绩新的推动力。预计16-18年EPS 0.05、0.08、0.14元,维持 “强烈推荐-A”投资评级; 风险提示:疫苗销售低于预期、新产品研发进度低于预期。

公司前三季度营业收入增17.11%,归母净利润增28.89%,扣非归母净利润增29.85%,EPS 2.49元。前三季度销售费用和管理费用分别同比增24.39%和12.89%,增速减缓。由于增发后偿还了债务,前三季度财务费用同比减48.95%。公司费用控制效果明显,带动利润高增长,维持“强烈推荐-A”投资评级。 费用控制效果明显,利润同比高增长。受招标进度缓慢和降价等因素的影响,公司第三季度实现营业收入66.76亿,同比增长15.65%,增速略低于前三季度的17.11%;第三季度整体毛利率23.05%,略低于前三季度整体的25.23%。第三季度销售费用同比增17.95%,相较于前三季度整体24.39%的增速,增速明显减缓,主要得益于前期投入等。第三季度管理和财务费同比分别下降24.13%和45.03%,费用控制效果明显。第三季度扣非后净利润3.71亿,同比增长45.41%,明显高于前三季度的29.85%的整体增速。 医药工业稳健增长。10亿以上销售额的两个核心品种中,百令胶囊受益江东基地产能的逐渐释放,供应问题正在缓解,预计2016年下半年增速25%左右,全年增速20%-25%;阿卡波糖受益渠道下沉,增速保持在30%左右。免疫抑制系列产品由于较进口产品的价格优势及新科室的推广,整体增速保持在25%左右,2016年销售额有望超11亿。消化类泮托拉唑作为大品种,受降价影响明显,增速保持在15%-17%。 未来增长点丰富,期待海外并购落地。超级抗生素达托霉素已经在上海地区中标,各地招标和市场推广陆续进行。预计2016年底能获得心血管领域布局的重要产品磺达肝葵钠的注册批件。华东宁波代理的玻尿酸上半年销售额已经超2亿,2016年销售额有望破4亿。公司在2015年收购美国克雷默斯城市制药未能成功后,仍积极推动国内外优质医药资源的并购,外延预期强烈。 维持推荐:我们认为公司核心品种的稳健快速增长在当前降价大趋势下为其业绩提供了坚实的保障,未来增长点丰富,并购注入弹性,预测16-18年净利润同比增长29%、24%、22%,EPS2.92、3.62、4.41元,维持“强烈推荐-A”投资评级。风险提示:核心品种增速下滑,新品上市进度低于预期。

山东疫苗事件后,政策修改,疫苗流通企业退出。公司为保证2016年的业绩确定性,决定彻底剥离以山东实杰所代表的疫苗流通业务。我们认为此举对公司估值影响有限:第一,山东实杰优势将以推广和冷链配送的形式传承,作为沃森关联方将继续与公司传统疫苗业务保持协同;第二,公司拥有的国内领先研发平台+重磅产品的核心价值一直未改变,且随重磅产品上市确定性的上升而增加,公司价值长期被低估。此外,云南工投的控股计划代表云南省政府对沃森支持力度加强,对公司2016年的扭亏和未来的发展有着重要作用。 业绩确定性增加,山东实杰优势传承。疫苗流通条例修改后,由于山东实杰2016年资产减值和业绩存在不确定性,公司决定转让所持有的山东实杰全部85%股权。短期来看,山东实杰作为国内最大疫苗流通平台的优势将会以疫苗推广和冷链配送企业的形式得以传承,且关联关系将保证其与沃森业务的协同性,沃森从6月15日起恢复疫苗供货;长期来看,疫苗行业将从渠道主导回归到产品为王的模式,公司作为国内产品力最强的疫苗研发生产企业最大程度的受益国内新型疫苗带来的回报。 国资平台进入,扭亏方式多样。云南工投与公司签订协议,核心内容为股权合作,控股上市公司。通过此举,云南省政府由间接支持转为直接介入,后续对上市公司的支持更加多样化。以2016年公司获得8450万贴息为代表的类似政府支持将会持续改善公司财务状况。同时公司在股权,产品上的操作空间很大,2016年扭亏在望。 四大重磅产品空间大,公司平台+产品价值长期被低估。公司HPV-2、PCV-13、赫赛汀类似物和类克类似物四大重磅产品国内市场规模超过250亿元,未来空间巨大。其中HPV-2和PCV-13已经完成III期临床的全部接种,两大单抗即将进入III期临床试验。四大重磅产品都有望在2017年揭盲,届时产品上市确定性将大大增加。目前公司价值被严重低估,期待未来公司重磅产品的上市及公司价值和市值的重新匹配。 研发水平得到国家认可,生物制药企业唯一代表应邀参加全国科技创新大会。 公司一直重视研发创新,不断加大研发投入,持续发展创新能力。公司已经构建起了坚实的疫苗和单抗领域的研发、中试和产业化的技术平台,成为国内在新型疫苗和单抗药物领域研发领先的企业。公司已储备了包括肺炎疫苗、HPV疫苗、单抗等丰富而重磅的产品线,处于临床研究等不同研发注册阶段,并且进度领先。公司承担了多个国家863计划和重大新药创制专项项目。2016年5月30日,李云春董事长作为生物制药企业唯一代表应邀参加全国科技创新大会,表明公司的研发水平得到国家认可。 “强烈推荐-A”投资评级:看好公司“疫苗+单抗+血制品”大生物药产业布局,期待多个重磅品种的上市和新品种的研发,预计17-18年EPS0.10、0.16元,维持“强烈推荐-A”投资评级。 风险提示:新品进度低于预期。

血制品业务助推公司业绩快速增长。公司2016上半年收入8.67亿元,净利润4.10亿元,同比分别增长30.35%、32.40%。其中血液制品业务收入8.41亿元,同比增33.63%,毛利率63.95%提升1.46个百分点,是公司业绩快速增长的推动力。分产品看:人血白蛋白收入3.43亿元,同比增19.69%,毛利率61.59%提升5.17个百分点;静丙收入3.24亿元,同比增62.61%,毛利率63.46%提升1.54个百分点。血液小制品收入1.74亿元,同比增21.2%,毛利率69.53%。血制品供需紧张,产品价格稳步提升,福建省7月公布的二次价格谈判结果:公司的凝血酶原复合物价格提升36%,静丙和凝血因子等在部分地方也在逐步提价。 血制品批签发量持续快速增长。公司持续开拓新的浆站和提升原有浆站采浆能力,15年在河南、重庆获批设立1家单采血浆站和6家单采血浆站分站,16年获批云阳和浚县浆站。量的方面:2015年采浆量720多吨,同比提升超过30%,预计16年采浆量达到1000吨。受益于采浆量和投浆量的快速提升,公司上半年批签发:人血白蛋白批签发99.25万瓶(折算成10g/瓶)同比增58.4%;静丙批签发68.51万瓶(折算成2.5g/瓶)同比增59.2%;凝血因子批签发16.18万瓶(折算成200IU/瓶)同比增51.7%;凝血酶原复合物批签发31.53万瓶(折算成200IU/瓶)同比增61.4%。 维持“强烈推荐-A”投资评级。公司坐拥河南、重庆血浆资源优势,预计16年血制品量价齐升,布局“血制品+疫苗+单抗”大生物药产业链,利好长期发展。预计16-18年EPS 0.84、1.09、1.39元,对应PE 45、35、27倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。 风险提示:采浆量低于预期

公司公布一季报:营业收入4.11亿元,净利润1.92亿元,同比分别增38%、28.63%,扣非后净利润1.70亿元,同比增42.87%。公司公告预计上半年净利润同比增15%~35%,公司是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高,品种最多、规格最全的企业。公司近年新开浆站数量较多,浆量提升方面明显15年同比增超30%。血制品供需紧张,行业景气度高,维持公司 “审慎推荐-A”投资评级。 血制品业务量价齐升助推业绩快速增长。公司目前共有单采血浆站23家(含6家单采血浆站分站),15年在河南、重庆获批设立1家单采血浆站和6家单采血浆站分站。量的方面:2015年采浆量720多吨,同比提升超过30%,预计16年采浆量同比增超过20%。2015年,人血白蛋白批签发164万瓶(10g/瓶)同比增38.9%;静丙批签发89万瓶(2.5g/瓶)同比增14.14%。小制品中特种免疫球蛋白批签发增速较快,破伤风球蛋白、乙肝球蛋白同比增140%、54.9%。2016年一季度,人血白蛋白批签发45.4万瓶(10g/瓶)同比增77.2%,静丙批签发30.5万瓶(2.5g/瓶)同比增53.1%,凝血因子批签发13.5万瓶同比增257.8%,凝血酶原复合物批签发14.6万瓶同比增67.6%。2015年及2016年一季度批签发量快速增长,同时血制品销售价格有提升,助推公司一季度收入和利润快速增长。 “血液制品+疫苗+单抗”的产业战略布局。公司在做强做大血制品业务同时,积极布局单抗和疫苗业务。2015年,公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证,成为我国首家、全球第五家通过流感疫苗WHO预认证的企业,同时积极推进ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO预认证工作,努力开拓国际市场。公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗于2014年申报临床批件。另外帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗临床前研究工作正按计划进行。 维持“审慎推荐-A”投资评级。公司坐拥河南、重庆血浆资源优势,预计16年血制品量价齐升,布局“血制品+疫苗+单抗”大生物药产业链,利好长期发展。预计16-18年EPS 1.27、1.53、1.83元,对应PE 37、31、26倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。 风险提示:采浆量低于预期。

公司公布15年报及16年一季报:2015年营业收入11.57亿元,净利润5.75亿元,同比分别下降6.95%、17.27%,EPS 0.84元,扣非后净利润同比降17.53%。16年一季度营业收入2.59亿元,净利润1.49亿元,同比分别降6.66%、16.75%。同时,公司公告预计上半年净利润增-15%~15%。 主要产品受行业政策负面影响。公司15年及16年一季度收入和利润均呈下降趋势,主要受医保控费招标降价、部分省市限制辅助用药以及医药行业增速放缓等影响。其中,15年第三、四季度收入同比分别下降8.3%、3.6%,净利润同比分别下降21.2%、64%。生物生化药销量增5.22%,但收入9.76亿元,同比降3.6%,预计主要产品贝科能收入略有下滑,预计胸腺五肽等继续受招标降价影响。化学药销量同比下降7.96%,收入同比下降19.47%,毛利率下降12个百分点至64.2%。 重磅品种来那度胺获优先审评资格。2016年4月24日,国家药品审评中心公示拟将来那度胺原料药和胶囊制剂纳入优先审评程序抗肿瘤药物注册申请,入选理由是:临床急需、第一家申请生产。来那度胺由Celgene开发,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤,05年12月获FDA通过快速审批程序批准。适应症不断增加,2006年6月获FDA批准联合地塞米松用于治疗预先接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。另外,美国FDA和欧盟EMA在2015年2月批准来那度胺和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤,更加说明来那度胺已经取得了全球范围内医生和患者的广泛认可,患者的平均无进展生存期由原先的6~9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。2015年,来那度胺销售58亿美元,同比增16%。2016年一季度收入15.74亿美元,同比增17%。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,发病率估计为2~3/10万,在所有血液肿瘤发病率中第二。目前我国多发性骨髓瘤患者大约有10万人,其中每年新增病例超过两万人。国内,Celgene公司的来那度胺13年获批上市,并在国内申请了一系列专利。多发性骨髓是目前临床急需药物的一个领域,原研药每年治疗费用约60万元,接受援助用药后每年治疗费用约18万元。双鹭药业子公司南京卡文迪许发明了一条全新路线来合成来那度胺及新的晶型,并已获得专利授权。按照国家已发布的注册申请优先审批程序,预计公司的来那度胺胶囊年内获批上市,将成为公司未来业绩重要推动力。 产品储备日益丰富,潜力品种数量多并形成体系。即将上市和申报临床的重磅产品包括成功挑战国际专利的来那度胺(已申报生产)、达沙替尼(已申报生产)、帕马度胺(已获批临床)。在抗感染和肝病用药领域产品储备日益丰富,在抗病毒毒领域拥有国家1类新药阿德福韦酯、1.1类新药阿米福韦(临床前)、富马酸替诺福韦(申报生产)、聚乙二醇重组人干扰素α-2b注射液(PEG-rhIFNα-2b,申报临床)。在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸(待批生产),它与谷胱甘肽、复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。在肝硬化门脉高压引起的上消化道出血治疗中公司也布局了优势品种,奥曲肽、生长抑素都将成为公司该领域的重要品种。在预防和治疗厌氧菌感染用药方面公司拥有注册标准达到发达国家药典(USP、EP、BP、JP等)水准的奥硝唑,其注射液依照ICH指南要求制定了本品在全球范围内最严格的产品标准及限度,预计该产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩有推动作用。在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶,抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠,抗高血压药替米沙坦、萘哌地尔,降血脂药拥有辛伐他汀,储备的众多优势品种还包括4类专利药物烟酸氨氯地平及烟酸氨氯地平系列复方品种、选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮、口服选择性活化Ⅹ因子抑制剂阿哌沙班(已获临床批件)、口服高选择性因子Xa抑制剂利伐沙班、在抗血小板聚集用药领域,公司拥有专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物(抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险),双鹭药业的噻吩吡啶二硫耦合物混合物无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,是一个极具潜力的重磅品种。公司在糖尿病治疗领域、肾病治疗领域等都储备了大量优势产品,共同构成了公司在血液病治疗领域、心脑血管、肝病、糖尿病、肾病等慢性病治疗领域突出的竞争优势。 维持“审慎推荐-A”投资评级。重磅品种来那度胺获优先审评资格,获批上市后将对冲现有品种下滑影响,同时公司依诺肝素、达沙替尼、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、吉西他滨、奥硝唑等品种也在待批生产,对公司未来业绩有利支撑。预计16-18年EPS 0.82、0.99、1.15元,PE 35、29、25倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。 风险提示:贝科能销售低于预期;来那度胺注册进度低于预期。

公司公布15年报及16年一季报:15年营收126.08亿,同比增4.85%,归母净利润24.60亿,同比增16.43%;扣非后净利润16.56亿,同比增24.43%,EPS1.07元;16年一季度收入32.26亿元,同比增15.20%,净利润6.34亿元同比增18.25%。 医药工业稳定增长:2015年制药板块收入89.34亿元,+21.78%(剔除出售邯郸制药以及新并购二叶制药的贡献后,+14.25%);实现分部利润12.37亿元,+13.08%。公司2015年新增2个销售额过亿产品,分别为非布司他片和羟苯磺酸钙,过亿产品总数达到了19个,其中小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽系列等产品销售额均超过人民币5亿元。细分领域来看,心血管系统和抗感染类药品的增速靠前,分别为29.39%和26.15%。心血管系统主要是前列地尔干乳销售快速增长;抗感染类药品主要是二叶制药并表及青蒿琥酯抗疟系列销售额的销售额翻倍(+125.92%)。抗肿瘤类药物亦表现不俗,增速达21.29%,主要受益于注射用培美曲塞和比卡鲁胺的稳定增长。中枢神经系统类药物由于奥鸿药业完善原料供应链管理、实施生产设施季节性检修而停产小牛血清去蛋白注射液,销售额同比下降了11.60%。剔除AlmaLasers收入后,公司海外收入2015年达10亿左右,+23%左右,制剂和原料药业务国际化稳定增长。2015年文拉法辛和喹硫平缓释胶囊分别实现美国和加拿大的销售。 医疗服务:2015年该业务收入13.78亿,+16.26%。其中禅城医院收入9.90亿,+13.13%。控股的禅城医院、济民医院、广济医院及钟吾医院合计核定床位2770张。公司继续布局医疗服务领域,包括参与设立温州老年病医院和启动建设台州浙东医院,整合医养资源;参与设立齐鲁医管和星双健医疗投资,外延并购预期强烈。同时公司积极探索新的医疗服务模式,包括参与挂号网新一轮融资、领投“名医主刀”A轮融资和参股美国日间手术中心SovereignMedical30%股权。2015年,“和睦家”医院继续保持在北京、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位,青岛和睦家医院于报告期内开业、广州和睦家医院也在加紧建设中。 医疗器械:2015年器械制造业务收入17.24亿,+14.69%。其中AlmaLasers收入6.88亿,+10.79%。器械代理业务收入5.29亿,+21.48%,大部分收入和增长来自“达芬奇手术机器人”的代理及其手术量增加后耗材销售额的增长。2015年,AlmaLasers产品获得5项新的欧盟CE认证和FDA的510(k)认证,在大力开发中国、印度等新兴市场的同时有望在美国、欧盟等传统市场取得增长。 参股的国药控股稳健增长。参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务快速增长。2015年,国药控股实现营业收入人民币2270.69亿元、净利润人民币56.96亿元、归属净利润人民币37.61亿元,分别较2014年增长13.46%、25.15%和30.81%。2015年,国药控股下属分销网络已覆盖中国31个省市;其直接医院客户数已达13310家(仅指分级医院,包括最大、最高级别的三级医院1847家)。国药控股医药分销业务实现收入2158.54亿元,较2014年增长12.74%。与此同时,国药控股医药零售业务保持增长,实现收入人民币87.29亿元,较2014年增长47.85%;零售药店网络进一步扩张,2015年其旗下国大药房已拥有零售药店3080家。 维持“审慎推荐-A”投资评级。预计医药工业保持稳健增长,在医疗服务领域持续布局。预计16-18年EPS1.26、1.48、1.69元,PE15、13、11倍,维持审慎推荐-A评级风险提示:医药工业核心产品销售低于预期。

公司公布15年报及16年一季报:15年营收11.55亿,-5.10%,归母净利润2.10亿,-27.86%;扣非后净利润1.83亿,-33.57%,EPS0.41元。16年一季度收入3.42亿元,净利润5587万元,同比分别增14.25%、10.53%。 海外出口下滑及血筛招标延后影响公司15年业绩。公司15年营收11.55亿,同比下降5.10%,剔除剥离采血管业务影响收入同比下降1.5%,归母净利润2.10亿,同比下降27.86%。业绩下滑原因是:由于个别原材料供应商违约导致公司出口产品HIV金标试纸生产工艺面临变更,影响出口业务开展,致使出口业务收入下降约4800万元。由于各地招标工作延后,导致核酸血筛业务收入下降,公司自产仪器和部分诊断试剂业务的销售出现了下滑。同时,公司加大新产品研发投入使管理费用同比增加。 诊断试剂业务有所下滑,出口业务将恢复,化学发光潜力较大。公司体外诊断试剂15年收入5.08亿元,同比下降10.76%,其中生化试剂略下降,15年核酸诊断试剂收入约1亿元受招标拖累,在延后至2015年末陆续展开的各地招标过程中,公司先后在江苏、广西、河北、甘肃、吉林等省集中采购中竞标成功,同时在广东、浙江等省非集中采购市场中也取得较好成绩,2016年度会陆续贡献经营业绩,一季度生化试剂和分子诊断试剂实现较好经营业绩,分别同比增长18%和206%。公司大力发展化学发光业务,已经累计获得26项注册证书,仪器及试剂已进入浙江、福建、山东等十七个省市实现了正常销售,未来有较大增长潜力。公司完成了WHO对公司出口产品工艺变更的现场审查和技术文档审核,目前正在加紧沟通,全力推进WHO在满足审核流程的前提下,尽早批复最终审核结果,争取尽快恢复国际业务增长。 维持“审慎推荐-A”投资评级。公司作为IVD最早上市的龙头企业,产品线最全,集成优势最明显,在酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT等领域处于行业领先,在市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发专业深度等具有综合性优势,预计16年诊断试剂业务恢复较快增长,预计16-18年EPS0.47、0.57、0.67元,对应PE41、34、29倍,维持审慎推荐评级;风险提示:出口业务低于预期、核酸试剂销售低于预期。