2019Q3业绩符合预期,公司成本费用率保持稳定:2019年前三季度实现收入21.75亿元(+33.38%),归母净利润2.79亿元(+43.98%);其中Q3单季度实现收入8.48亿元(+24.70%),归母净利润1.01亿元(+23.21%),基本符合此前预期。2019Q3公司毛利率58.81%,费用率37.64%,均与上半年基本持平;其中销售费用率28.76%,较2019H1提升2.36个pp,主要是制剂销售力度提升。 2019迎配置证发放高峰,核药中心网络持续完善:截至2019年上半年,全国已有23个省市公布了管理细则,其中10个省市已公布配置名单,共计78台,其中已有25台完成装机。预计2019下半年迎来配置证发放和装机高峰期,安迪科18F-FDG将随之加速放量。2019上半年公司新建聊城和柳州2个核药中心,同时通过收购广东回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋,快速新增4个核药中心,目前公司核药中心网络持续完善,有利于自有和引进核药品种的放量。 原料药受益非洲猪瘟,肝素粗品库存提升:受非洲猪瘟影响,肝素原料药价格维持上升趋势,公司增加了粗品库存,2019三季度末公司存货总额8.07亿元,较年初增加33.59%,原料药收入约8亿元。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。维持预计2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。

NeoVas带动器械板块业绩加速,药品增速有所放缓: 公司Q3单季度实现营收19.59亿元(+20.17%),实现归属净利润4.57亿元(+36.91%),扣非后归属净利润为4.09亿元(+31.98%)。 从业务分类看,Q3公司核心业务医疗器械板块共实现收入9.07亿元(+31.67%),增长提速源于可吸收支架NeoVas的起量。截至Q3,NeoVas已进入超过600家医院,推广进度符合之前预期。药品板块则因为多项因素增速有所放缓,其中:原料药板块实现收入1.41亿元(-6.93%),因产品交付进度问题有所下滑;制剂板块实现收入8.30亿元(+12.56%),核心品种中氯吡格雷受到带量采购影响量增价降,收入同比下降,阿托伐他汀钙公司未参与上轮带量采购,继续保持较快增长。公司Q3整体毛利率为71.30%(-3.02PP),主要系受到氯吡格雷带量采购影响。 费用率方面,Q3公司销售费用率为26.27%(-3.10PP),带量采购的执行同样也降低了销售费用率;管理费用率为10.51%(-1.33PP),研发费用率为5.44%(-0.22PP)。 在研产品丰富,保障未来增长动力: 药品与器械的增长主要由产品的升级迭代和领域开拓驱动。公司在研产品丰富,有望在未来陆续问世,为公司后续增长提供支持。器械方面,公司在自身优势的心血管领域备有药物球囊、多款封堵器、新一代起搏器、植入式除颤器、TAVR等,覆盖了大部分该领域的重要或创新产品,同时还有腔镜吻合器、多个IVD品种、外周球囊导管等其他器械领域的创新产品在研。 药品方面,公司旗下博鳌生物的甘精胰岛素及其制剂已经报产,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖、倍他司汀等重磅级药物一致性评价已接近完成,更有类似SGLT-2、DPP-4、PD-L1等创新药物在研。 高值耗材集采与药品不同,应理性看待: 继药物首次带量采购后,市场一直担忧高值耗材的集采与带量采购也会如仿制药一样激烈。经过这段时间江苏等地区的试点,我们认为高值耗材与药品的差异决定了两者在集采或带量采购时也会产生不同,市场应理性看待。 高值耗材缺乏客观的“一致性”验证,主要通过型号分类和临床主观感受区分,实际执行时品规较多、质控健全且口碑领先的龙头企业拥有很大优势,很难出现“光脚取代穿鞋”的情况。另一方面,高值耗材的出厂价和进院价中间价差较大,集采主要挤压的是渠道利润,对出厂价影响有限。 维持“强烈推荐”评级:公司从心脏支架向多领域延伸,现覆盖心血管器械、检验、手术器械、心血管药品、医疗服务等多个领域,并积极介入创新药研发,已形成以心血管为主的综合平台。公司正从仿制药红利时期向创新器械放量时期转变,深厚的研发管线为其后续的增长带来保障。维持公司2019-2021年EPS为0.92、1.22、1.57元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度;2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响;3)产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。

低基数下利润增长更上一层楼,收入受并表口径影响增速略降: 公司Q3单季度实现营收6.94亿元(+23.51%),实现归属净利润1.76亿元(+77.30%),扣非后归属净利润为1.50亿元(+100.68%)。 2018Q3泰格因子公司方达上市费用、外协费用集中确认、收购Concord处于整合期间等综合因素毛利率偏低而费用率偏高,成为利润低点。以上因素在2019Q3都已不再存在,因此利润增速更上了一层楼。收入端增速相比前两季度略有下降则是由于剥离盈利较差的上海晟通,导致并表口径不同所致。抛开以上报表临时性因素,公司Q3继续保持良好的运营态势。 经营性现金流改善,国内新药创新方兴未艾: 公司Q3经营性现金流相比H1有显著改善,不过未达到与扣非净利润完全匹配的程度。另一方面,预收款也始终维持在3亿元+水平。近来市场对相关财务指标的变化较为敏感,我们认为在持续关注这些指标的同时也应适当放宽考察周期,减少过度解读。 从大的创新周期看,近几年国内许多地方仍在追加投向生物医药方向的早期投资(包括国家孵化器等),创新药大周期仍处于方兴未艾的阶段;从小周期看,由于国家鼓励稀缺药品申报,药企都在积极推进在研药物的申报,大量以临床2期申报的药物在上市后依然会有后续的临床试验需要,临床CRO后续业务仍有保障。 维持“推荐”评级:公司作为创新药产业链中间外包环节充分受益于国内创新药崛起的大环境。公司是国内临床CRO领域毫无争议的龙头,行业地位难以撼动,因此能够充分受益于创新药的开发及申报加速的红利。维持2019-2021年EPS为0.94、1.29、1.74元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)临床试验数量的增加和要求的提高使经验丰富的CRA非常抢手,若人员流失较多可能影响业务执行节奏;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球布点,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。

订单周期有影响,Q3仍实现较快增长: 公司Q3单季度实现营收1.74亿元(+35.38%),实现归属净利润0.48亿元(+17.87%),扣非后归属净利润0.45亿元(+20.66%),实现较快增长。受loxo大订单执行周期影响公司季度波动较大,Q3相比Q2(收入+24.22%,归属净利润+8.06%)有所提升。 在药物研发早期,对分子砌块的需求有种类多、单品量少的特点,药石之前的业务以满足这些需求为主,因此季度间业绩增长相对稳定。但当客户药品进入临床后期乃至上市后,对单一结构产品的需求会明显增加,再加上药石收入体量尚小,大订单执行周期会明显影响公司季度业绩。这是公司业务结构变化过程中的必经之路,市场无需过度拘泥于季度波动。 另一方面,公司参股的晖石药业仍在整合过程中,前三季度仍处于亏损状态,以投资收益形式对公司利润产生一定负面影响。7月晖石已通过FDA的cGMP认证,为后续产品向下游延伸打下基础。目前药石的联合创始人吴希罕博士任职晖石药业董事长,主持公司管理工作,预计其与药石的整合速度会加快。 业务拓展方向明确,小荷将露尖角: 公司持续围绕药品创新开拓业务,在持续推出新颖分子砌块的同时,依托山东谛爱与晖石药业向砌块的放大和规模化生产拓展,并意图将产业链进一步向后延伸至cGMP中间体乃至制剂领域。 另一方面,在早期的药物筛选和发现环节,公司也在积极尝试。不排除后续会以先导化合物、新分子实体的权益转让等形式展现到收入端。 维持“推荐”评级:公司管理层均来自新药研发领域,赋予公司很强的创新属性。药石从结构独特、新颖且合成难度较大的分子砌块起步,现已取得业内广泛认同。在成立BD团队主动开拓业务后业绩也取得了快速发展。未来公司将围绕药品创新这一领域,探索更多形式体现自身价值,并在这个过程中快速成长。维持2019-2021年EPS为1.30、1.83、2.53元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若公司BD人员的业务拓展效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。

Q3高增长延续,剔除非主营因素增长仍可观: 公司Q3单季度实现营收41.74亿元(+20.24%),实现归属净利润13.02亿元(+27.04%),扣非后归属净利润12.95亿元(+29.00%)。以Q3单季度营业利润剔除财务费用(利息收入与费用、汇兑损益)及资产减值损失为口径,2019Q3比上年同期增长29.21%,来自主营业务本身的利润增长非常可观。 Q3单季度毛利率为65.17%(-0.26PP),考虑关税的影响,实际变化不大。销售费用率为21.07%(-1.71PP),管理费用率为4.23%(-0.94PP),研发费用率为9.08%(-0.40PP),减费增效仍有空间。 IVD产品线销售提速,超声有望Q4改善: 从产品线看,IVD线增长提速,1-9月收入同比增长超25%,其中Q3单季度血球增长超20%,生化增长近20%,发光估计增长在100%左右。迈瑞的生化免疫级联均绑定生化试剂销售,我们认为其生化产品销售的提速具有可持续性。 其他两个板块中,1-9月生命信息与支持线保持20%以上增长,其中呼吸机、输注泵等手术类产品在Q3增速有提升;同期超声的增速维持在11% -12%水平,考虑到Q4医院采购积极性更高,超声销售有望在Q4改善。 维持“推荐”评级: 公司是国内最大的医疗器械龙头,也是唯一形成多产品线且每条产品线均能单独盈利的器械企业,其强大的研发、营销、销售和运营能力构成了难以撼动的平台优势。公司关注临床实际需求,并将其体现在新产品中,实现可持续的产品更替迭代,有望成长为全球医疗器械巨头。考虑到IVD板块的提速节奏,上调2019-2021年EPS预测为3.85、4.72、5.70元(原3.79、4.67、5.61元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)若市场需求或格局发生明显变化,导致公司销量低于预期或价格有较大幅度下调,可能对公司业绩产生负面影响;2)公司海外收入占比较高,海外销售可能受国际局势或汇率等多重因素影响;3)并购是医疗器械公司常见的产品线拓展途径,若公司在并购或之后的整合过程中遭遇不顺,可能对其业务拓展造成不利影响。

高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。

停产因素影响消除,公司季度业绩迎来拐点:2019年前三季度实现收入9.67亿元(+8.36%),实现归母净利润2.16亿元(+25.09%),基本符合预期。其中Q3单季度实现收入3.75亿元(+38.49%),归母净利润1.02亿元(+150.24%),迎来拐点。我们认为公司上半年业绩下滑主要受2018四季度停产检修和2019年5月份半个月停产影响,目前停产影响业已消除,公司处于满产满销状态。同时报告期内公司顺利通过FDA现场检查并获得韩国他唑巴坦原料药注册证书。 公司利润增速高于收入增速主要是由于成本下降。主要原材料6-APA全年用量在1000吨以上,市场报价由2018年平均230元/千克下降到2019年9月的150元/千克,带动2019年公司毛利率逐季提升,其中2019Q3达到46.58%,较2018Q3提升8.98个pp。 受竞争对手产能影响,主要产品供应紧张,价格维持高位:今年以来公司主要竞争对手相继出现安全问题,导致生产线受到不同程度影响,公司主要产品价格较去年或年初提升明显。其中舒巴坦目前报价700-750元/千克,他唑巴坦报价7500元/千克左右,而4-AA报价1600-1800元/千克,较年初提升50%以上。 积极向下游延伸,他哌混粉项目值得期待:富祥(大连)注射剂车间改造完毕,预计2020Q1获得注射剂药品批文,完成从中间体、原料药到注射剂的跨越。可转债募投项目哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目进展顺利,完成后不仅可以带动哌拉西林销售,还能增加潜在客户的采购。新技术品种方面,公司具备了生产新型酶抑制剂AAI101、阿维巴坦、1800、1801等产品的条件,其中AAI101目前处于三期临床,上市后有望继续由公司供货。 盈利预测与投资评级:因2018Q4进行停产检修和2019年5月份因事故停产半个月,公司上半年业绩受到影响,同时公司股本也发生变化。我们相应地将2019-2021年EPS预测下调为1.14元、1.26元、1.38元(原预测为1.37元、1.56元、1.81元)。当前股价对应2019年PE为15.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。

Q3销售稳健增长,费用追加影响短期利润率: 公司Q3单季度实现收入1.17亿元(+17.42%),实现归属净利润4344.03万元(+9.74%),扣非后归属净利润为3972.50万元(+18.53%),延续了上半年的稳健增长。 单季度整体毛利率为79.31%(+1.28PP);销售费用率为23.51%(+2.39PP),主要系由于扩充销售和市场团队后的职工薪酬增加及分析仪市场存量增加后折旧同步增加;管理费用率为3.93%(-1.94PP),主要系股权激励摊销的减少;研发费用率为11.14%(+0.44PP),公司近两年产品注册较多,注册费推高了研发费用投入。整体费用率的上升一定程度上影响了公司短期利润率的水平。 甲基化试剂收费办理中,流水线开始落地: 公司重要新产品甲基化试剂目前仍在进行各地的收费办理,在上半年完成广东、海南和湖南的基础上,Q3新增加了上海地区。另外还有北京等5个省市在申报过程中。随着甲基化检测产品在更多省市,尤其是人口密集且经济发达的地区完成收费办理,其将为公司后续业绩带来额外增量。 公司很早意识到IVD综合服务供应的发展方向,因此同日立一起推出可连接流式荧光分析仪的生化免疫流水线。8月第一条流水线已完成装机,现处于验证试用过程中。从合约数量看,后续还将有更多流水线落地,在帮助公司推广流式荧光产品的同时也有望逐步带动生化、发光产品线的销售。 维持“推荐”评级:公司依托于独特的流式荧光技术平台打造了国内领先的肿瘤标志物检测产品。上市后公司产品端向自免疫、心血管、肿瘤早期筛查等更多领域延伸,销售端扩大销售与市场团队,深挖老客户开拓新客户。公司较早意识到了IVD行业向多产品线综合供应的方向发展,因此积极布局流水线及配套的生化、发光检测产品。虽然短期因产品注册等因素拉低了利润率,但从公司发展而言是持续保持竞争力的必经之路。考虑到公司甲基化试剂各省收费办理进度低于预期,调整2019-2021年EPS预测为1.71、2.18、2.74元(原2.00、2.65、3.45元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。

业绩符合预期, 毛利率环比保持稳定: 公司 Q3单季度实现营收 6.50亿元(+45.18%),实现归属净利润 1.37亿元(+31.63%),扣非后归属净利润为 1.35亿元(+33.67%),继续维持高速增长。 Q3单季度整体毛利率为 45.20%,同比上年同期下降 1.46PP,主要是某大型商业化订单拉低了毛利率,但环比 2019年 Q1和 Q2保持稳定并稍有上升,我们判断公司整体毛利率已经趋于稳定,未来利润增长有望能与收入增长更好匹配。 费用率方面: Q3单季度销售费用率为 3.40%(+0.01PP) ; 管理费用率为10.46%(-4.74PP),主要系股权激励摊销减少所致;研发费用率为 8.66%(-1.78PP)。另外因为汇兑和所得税相关临时事项等原因,公司 2019Q3财务费用及所得税费用科目对同比增长率起到一定负面作用。 国内业务运营改善, 产能利用率有望逐步提升: 公司海外业务运营稳健,国内业务处于开拓期,盈利能力尚不理想。由于国内新药审批进度略低于预期,公司为国内 API 规模化生产业务建设的天津 3厂区产能利用率相对较低,因此拉低了国内业务的毛利率(折旧、人员工资等固定成本所致)。 公司已采取措施改善这一情况。在为 NDA 阶段药品留出足够产能的基础上,公司改造了部分天津 3厂区的规模化产能,使其能够适用于稍小规模的产品生产,提升产能利用率的同时加快开拓早、中期临床项目,为后续订单的承接打下基础。公司 Q3国内业务毛利率相比上半年已有显著改善,我们推测随着天津 3厂区产能利用率的提升,公司国内业务运营情况会持续向好。 维持“强烈推荐”评级: 公司身处药物创新大潮及全球外包产业向亚太转移的趋势中,并依托新技术研发应用和严格的 cGMP 体系管理取得了市场龙头地位,在马太效应明显的医药外包行业中持续取得上佳表现。我们继续看好行业及公司的未来表现,维持 2019-2021年 EPS 预测为 2.42、 3.23、4.15元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展; 2)药品的研发失败将导致项目终止, CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量; 3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失; 4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。

Q3符合预期,制氧机去库存进入尾声: 公司Q3单季度实现营收10.55亿元(+10.18%),实现归属净利润1.80亿元(+13.55%),扣非后归属净利润1.74亿元(+15.40%),延续上半年的稳健增长态势。天猫旗舰店收归自营后,公司前三季度毛利率(41.92%,+1.76PP)与销售费用率(13.75%,+1.18PP)均有小幅上升。由于医院总包项目尚未执行完毕,对经营现金流的影响仍然持续,但年底前大概率能收到部分回款。 从渠道看,公司线上销售前三季度增长速度约为25%,Q3的提升较为明显(2019H1时增速接近20%);而线下销售由于制氧机清库存因素继续维持小幅下滑态势。目前公司制氧机库存已到达较低水平,去库存周期进入尾声,公司整体线下销售有望改善。 新建产能陆续落地,后续增长得到保障: 公司在丹阳的新建产能陆续落地,现已有部分产线完成搬迁工作。若能顺利度过调试期,诸如血糖仪及配套试纸等热门产品的产能限制将被打开,也有助于提升公司整体增速。 上手厂经过2018年的调整后运营有所改观,前三季度收入端增长约20%左右。其在丹阳的新产能部分有望在2020年启用,缓解目前产能跟不上订单的困境。中优同样在2018年时遇到了产能不足的困扰,今年9月一条新产线开始启用,为销售的快速增长带来保障。后续消毒产品产量能够充分满足对公市场后,公司还将向消费级市场开拓。 维持“强烈推荐”评级:公司作为国内领先的小型医疗设备及耗材供应商,拥有难以撼动的龙头地位。公司传统业务在产品迭代中保持稳健增长,上械、中优经过整合开始释放潜力。随公司制氧机业务去库存基本完成,丹阳新产能陆续落地,公司后续增长具有较高的确定性。维持2019-2021年EPS为0.85、1.02、1.22元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)业务整合风险:外延扩张后若整合不顺可能影响并购效果;2)产品销售不及预期风险:若公司新品销售不能及时上量,可能影响产品迭代节奏;3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。

受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019年前三季度公司实现收入6.85亿元(+30.24%),归母净利润7746万元(+24.34%);其中2019Q3单季度收入2.29亿元(+24.19%),归母净利润2467万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3公司原料药业务收入约2000万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。 高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa因子抑制剂,2018年全球销售额约67.65亿美元,国内样本医院销售额5.67亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂,2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021年EPS预测下调为0.86元、1.01元和1.24元(原预测分别为0.90元、1.17元和1.48元),当前股价对应2019年PE为33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

川宁公司是抗生素中间体龙头企业,满足分拆上市标准:8月23日,证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》并向社会公开征求意见,提出子公司分拆上市的7项条件,川宁公司均满足。川宁是抗生素中间体头部企业,其硫红、7-ACA、6-APA、青霉素工业盐的产能位于行业TOP5内。2018年实现收入32.86亿元,净利润6.09亿元。如能分拆上市,川宁公司将获得资本市场单独的有效定价,融资渠道得以拓宽,信息披露更加完善,再加上员工持股的利益绑定,有望提高公司经营效率。 降低母公司资产负债率,聚焦药物制剂业务:自2017年以来,公司资产负债率持续高于55%。如川宁能引入外部投资者及后续分拆上市,将有助于缓解母公司融资负担,提高偿债能力。公司的新药板块需要较大资金投入,仿制药板块正处于快速放量期。川宁的分拆上市可让母公司更加聚焦于药物制剂业务,推动制剂板块快速发展。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为28X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。

代理疫苗放量,Q3高增长持续: 公司Q3单季度实现营收26.27亿元(+84.64%),实现归属净利润6.16亿元(+52.39%),扣非后归属净利润为6.21亿元(+51.36%)。代理疫苗的持续放量确保了公司Q3继续高速增长。 从前8个月的批签发情况来看:4价HPV疫苗上市数量与上年同期基本持平,而9价HPV疫苗则额外增加了142万支,再加上2018年12月批签发的91万支9价HPV疫苗中估计相当一部分是在2019年实现销售,其放量是当年业绩快速增长的核心因素之一;另一方面,五价轮状疫苗2019年前8个月获批299万支,上年同期仅获批8万支(获批上市后的第一批),推测其为公司2019年前三季度的收入贡献约8亿元增量。 AC-Hib停产影响短期业绩表现,结核整体解决方案有望陆续问世: 公司自产核心产品AC-Hib2019年前8个月共取得428万支的批签发。考虑到水针剂型注册证到期时间和中检院批签发节奏,我们估计停产前生产的三联苗基本已完成了批签发,推算现有库存在300万支左右,能够维持半年左右的销售。公司计划加大预充型ACYW135流脑多糖苗的推广,对冲三联苗停产的影响。公司冻干型AC-Hib也已经申报注册。 公司计划打造的结核整体解决方案中的重要产品预防用微卡及配套EC检测试剂在注册中,如果现场核查顺利通过的话估计很快能够取得上市许可。此外公司还有成人卡介苗等产品在研。 维持“推荐”评级:智飞生物系国内疫苗龙头企业,产品线中不论是自研还是代理均有重量级产品处于放量阶段,而公司强大的销售能力也使得放量过程非常迅速。公司三联苗暂停生产对短期业绩产生了一定负面作用,但中长期看冻干剂型获批后这块业务有望很快恢复。维持2019-2021年EPS为1.56、1.89、2.60元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)新产品上市审批时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;2)如果公司产品因推广或生产不达预期导致不能完成销售任务,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗的市场需求。

行业分析:中期关注行业集中度提高,长期关注处方外流 大连锁药店具有成本和品牌优势,比小连锁和单体药店的利润率更高;行业监管趋严,以及兼并收购导致行业竞争加剧,加速了单体药店和小连锁药店的淘汰速度,行业集中度将持续提高。 近三年以来,公立医药限制“药占比”,取消药品加成等政策落地执行,导致了处方外流。公立医院在全国药品销售占比从2017年的68%下降到2019H1的67%,药店和基层医疗终端的占比各上升了0.5个百分点。假设我国50%的门诊处方外流,则估算出市场规模近3000亿。参照日本处方外流持续了近30年时间,预计国内的处方外流也是一个漫长的过程,连锁药店有望持续受益。 公司分析:全国布局占据优势地区,区域聚焦推动未来增长业绩增长优异,八年复合增速超过20%。从2009年到2018年,公司收入从26.8亿元增长到94.7亿元,年复合增速达到15%;归属母公司净利润从2011年的0.99亿元增长到2018年的4.35亿元,年复合增速达到23.5%,公司过往业绩表现亮眼。 门店分布全国19省市,增长后劲充足。公司门店分布于全国19个省市,其中华东和华中地区门店数量分别达到1000家以上,是门店数量最多的区域,华东和华中是我国经济富裕区域,药品零售行业前景良好。此外,在目前行业增速放缓、监管趋严的背景下,连锁药店跨省扩张难度加大,公司在19个省市的早期布局已在当地打下良好的基础,具有较大外延扩张空间。 收购整合能力强,外延收购成效突出。收购是连锁药店扩张的重要方式,公司每年新增的门店中,收购和自建约各占一半。经过多年的经验累积,公司在收购标的选择、合作谈判、并购后的整合激励机制等方面形成了成熟的运作模式,收购后整合成功率高,收购成为可复制的持续增长路径。 从全国覆盖到区域聚焦,有望促进盈利能力持续提升。公司覆盖的19个省市中,其中11个省份是市占率靠前的优势省份。从2019年开始,公司聚焦优势省份做深做透,经营战略从广覆盖向区域聚焦推进。从连锁业态的角度看,区域密集型布局具有以下优势:1、充分发挥品牌效应,获客能力增强。2、摊薄运营费用。3、聚焦大品类,提高上游议价能力。因此区域聚焦可帮助连锁药店提高盈利能力。 实施普惠限制性股票激励,员工动力充足。公司2019年度限制性股票激励计划已授予161.11万股给207名员工,其中只有7名高管,其余均为核心普通员工。授予价为30.12元/股,平均每位员工出资23万元,相当于二三线城市居民两三年的收入,对员工的充分激励将极大提升其工作动力。该次激励计划绑定的业绩承诺为2019年-2021年每年净利润增速不低于20.0%、20.8%、17.2%。 给予“推荐”评级:随着行业集中度持续提高,以及处方外流带来的增量,头部连锁药店预计将维持5-10年的可观增长。公司作为全国药店龙头企业,以往业绩表现优异,未来增长空间较大,区域聚焦的策略助力深耕已布局省份,提高公司盈利能力。预计公司2019年-2021年EPS为1.86/2.31/2.84元,对应PE分别为41X/33X/27X。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示 1、行业政策变化风险。随着新医改的逐步深入,药品零差率、两票制、医保支付方式改革等系列政策同时落地执行,行业监管日趋严格。新医改政策体系涉及面广,在实施过程中可能不断进行调整,存在一定不确定性。 2、市场竞争加剧的风险。随着行业集中度的提升,零售企业之间的竞争日趋激烈。公司新开门店的盈利能力可能不如老店。此外,公司并购整合若出现意外情况,可能导致收购门店业绩不及预期。 3、药品安全风险。医药流通行业对药品安全的要求非常高,药品的运输、储存均需特定条件,如果质量控制的某个环节出现疏忽,则可能造成药品安全风险。

公司业务布局全面向好,创新+高端仿制+原料药多轮驱动: 2019年公司迎来创新元年,通过与 NMS 协调发展,引进首个创新药项目 I111b,该渠道打通后创新活水将源源不断,助力公司创新转型。经过多年深耕细作,公司高端仿制药研发迎来收获季,兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。 2018年底公司原料药子公司镇江德瑞投产,2019H1实现收入 3759万元,成长新的利润增长点。同时在安庆规划 160亩的原料药及中间体生产基地,并成立原料药子公司安庆汇辰,原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好,已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。 收购国际优质创新资源 NMS,开启创新和国际化进程: 2018年 3月公司参与收购意大利优质创新机构 NMS,目前持股约 16.84%,与控股股东合计持有约 44.88%股权。 NMS 成立于 1965年,创新积淀深厚,业务涵盖药物研发、临床前 CRO、临床 CRO 和 CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流,历史上发明多款重磅品种,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与 NMS 协同大幕已经拉开, 首个引进的创新品种 IDH抑制剂项目已经落地。目前 NMS 的 A 轮融资接近尾声, 独立上市流程已经启动,公司将受益于 NMS 上市带来的估值提升。 现有产品布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出: 海辰药业现有品种布局丰富,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高, 2018年合计占比 80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持 15%以上的增速,高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大, 2019H1头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为 19.88%、 102.13%、 55.15%,头孢西酮作为新型一代头孢,替加环素作为超级抗生素,竞争格局较好,未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响,近几年呈缓慢下滑趋势,但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代 PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。 高端仿制药研发管线丰富,迎来收获季: 公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看: 长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在 30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量。 兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在 5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计 2019获批上市后带来可观增量。 利伐沙班是全球首个口服 Xa 因子抑制剂, 2018年全球销售额约 67.65亿美元,国内样本医院销售额 5.67亿元,同比增长 35.82%,国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。 替格瑞洛作为更加新型的 ADP 受体拮抗剂, 2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于 2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 盈利预测与投资评级: 公司各项业务全面向好,与 NMS 协同大幕拉开,创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司 2019-2021年 EPS 调整为 0.90元、1.17元和 1.48元(原预测分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元),当前股价对应 2019年 PE 为 35.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地, 2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响; 2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3)并购整合不及预期:当前 NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。