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李沄

华泰证券

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丽珠集团 医药生物 2020-02-20 39.52 49.59 29.48% 38.74 -1.97% -- 38.74 -1.97% -- 详细
业绩稳健,管线推进,目标价49.59-53.01元,维持“买入”评级 公司公告阿立哌唑/奥曲肽微球临床申报注册获得NMPA受理,进一步夯实微球管线,看好未来产品集群百亿市场空间。考虑疫情催化(1月销售数据显示抗病毒颗粒销售靓丽),西药制剂整体稳定(艾普及IVF品种等),诊断试剂新品(Elisa及胶体金)进入应急审评通道,有望1周后上市,成为大规模人群快速筛查新方案。我们维持公司全年20%业绩增速及19-21年EPS预测1.42/1.71/1.98元,给予20年PE 29-31倍(品种抗集采风险能力强,且试剂与微球管线有望加速兑现,给予可比公司20年24倍PE20-30%溢价),目标价49.59-53.01元,推荐买入。 微球平台:高壁垒蓝海品种,看好百亿市场空间 丽珠拥有全球领先的CMC及质控管理体系,管线丰富(曲普-1个月和亮丙-3个月预计3月开启3/1期临床),公司指引微球产品集群从21年有望陆续兑现,看好贡献百亿销售峰值。本次受理临床产品:1)阿立哌唑(精神分裂症药物)国内仅普通制剂,尚无微球或长效产品上市(18年全球长阿立哌唑普通剂型+长效销售额达15亿美金);2)奥曲肽微球(治疗肢端肥大症/胃肠胰内分泌肿瘤,月制剂,vs普通剂型一天三次),国内仅原研诺华上市(IQVIA 18年国内终端销售额1.1亿元vs 18年全球销售额16亿美元),及长春金赛获批临床,看好公司国产第一梯队进军十亿级重磅。 疫情影响:中药受益,西药趋缓,综合预期1Q仍有小幅增长 我们预计公司1Q收入实现小幅增长,全年仍有望冲击20%利润增速,1Q一过性影响体现在:1)西药预计增速趋缓,疫情期间部分科室门诊量下降,对于艾普针剂入院及IVF品种销售有阶段性影响,但考虑刚性制剂在疫情后需求有望快速恢复,预计全年整体板块仍能实现25%左右收入增速(艾普两剂型新医保驱动下,有望2020年合并实现50%+收入增速);2)中药板块1Q20整体有望收窄下滑幅度,主因抗病毒颗粒满产满销(1月完成10万盒销售,基本相当于往年的1/3,还有9万盒的订单在手),参芪扶正预计全年销量下滑幅度持续收窄。 试剂盒带来新期待 丽珠三类试剂盒产品均已进入国家应急通道报批,预计1周左右上市:1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光):月产能达20万人份,全组份冻干技术单人份包装,可与2-8℃运输保存且方便快捷(30分钟),1月27日递交国家局应急审批;2)IgM/IgG酶联免疫试剂盒:月产能200万人份,降低早期病人核酸检测的假阴性,且过程方便易操作(无需P3实验室);3)IgM/IgG胶体金试剂盒:月产能200万人份。用于体外血清检测,过程仅需15分钟,适用于早期人群的大样本初筛,与RNA核酸检测试剂盒形成良好补充。 风险提示:试剂盒临床数据或获批进度不达预期,疫情持续发酵影响IVF后续表现。
药明康德 医药生物 2020-02-20 113.11 133.01 18.01% 113.50 0.34% -- 113.50 0.34% -- 详细
全球领先的药物研发平台,目标价133.01-143.53元 公司2月17日发布公告,拟以3000万美元投资北海康成(其中2000万美元认购本次新发优先股,1000万美元为未来依据认股权证所能够认购优先股的最高金额)。本轮投资完成后,公司持有北海康成13.11%股份,其中通过全资子公司WuXi AppTec (HongKong) Limited持股5.61%,通过药明基金一期持股7.50%。考虑到公司小分子CMO/CDMO商业化项目加速落地、临床CRO与细胞&基因疗法CDMO高速增长,我们维持公司19-21年EPS1.24/1.48/2.00元,分部估值法下2020年合理估值为2196.22-2369.86亿元,对应目标价133.01-143.53元,维持买入评级。 北海康成:专注于首创罕见病药物的创新医药平台 北海康成及其子公司最早成立于2012年,专注于罕见病药物的开发,拥有多个罕见病产品管线,其中Hunterase(治疗亨特综合征)正处于申报生产阶段,另有治疗溶酶体贮积病、血液疾病、代谢紊乱病等5个项目处于临床前阶段。此外公司康普舒(口腔含漱液,用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎)2018年4月在中国获批上市,奈拉替尼(HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗)2019年11月在香港获批上市。本轮募集资金主要用于加速、扩展北海康成原研和引进的罕见病产品管线,进一步扩建商业运营平台和能力,并增加营运资金。 布局前沿科技,打造健康产业生态圈 公司对医药大健康行业进行前瞻性的投资,投资领域主要集中于:1)创新生物技术;2)人工智能;3)变革性技术;4)医疗保健信息技术;5)医疗保健服务。截至1H19,公司共计对61家企业&基金进行风险投资,同时拥有10家联合营企业。风险投资使公司进一步接触到更多医药健康生态系统的参与者并保持科学前沿地位,同时带来丰厚回报。 分部估值法2020年目标市值2196.22-2369.86亿元 我们基于调整后的non-IFRS口径归母净利润,采用分部估值法计算公司公允价值:1)传统CRO与CMO/CDMO业务估值1938.98-2112.62亿元:我们预计公司传统业务2020年实现经调整non-IFRS归母净利润28.94亿元,给予67-73x PE(2020年行业平均PE为61x,考虑到公司的龙头地位及业绩增长可持续,我们给予10%-20%溢价);2)使用风险调整的DCF估值法测算DDSU业务估值165.79亿元;3)VC估值91.45亿元:截至9M19公司风险投资账面价值为36.58亿元,给予2.5xPB(根据公司既往投资退出收益计算)。 风险提示:投资标的后续发展受技术水平、行业发展、监管形势等多重因素影响,存在无法达到投资预期的风险;估值溢价较高的风险;投资标的短期内无法盈利的风险。
药明康德 医药生物 2020-01-14 91.96 108.48 -- 115.28 25.36%
115.28 25.36% -- 详细
全球领先的药物研发平台,目标价 108.48-117.24元 公司搭建起覆盖全产业链的药物研发一站式服务平台,赋能全球新药研发。 考虑到:1)公司小分子 CMO/CDMO 商业化项目加速落地推动业务快速 增长;2)临床 CRO 与细胞&基因疗法 CDMO 高速增长;3)“长尾客户” 和中国客户日益增加的研发需求;公司业绩有望提速发展,远超行业平均 水平。我们预计公司 19/20/21三年收入有望实现 27.4%的年复合增速,对 应 EPS 为 1.24/1.48/2.00元,分部估值法下 2020年合理估值为 1791.06-1935.76亿元,对应目标价 108.48-117.24元,给予买入评级。 CMO/CDMO 业务:公司高增长的强力支撑 公司为国内 CMO/CDMO 的行业标杆(多次零缺陷通过 FDA 审查;首个获批 MAH 合作的 CMO/CDMO),服务项目数量持续上升(9M19:900+ vs 2012: 228),收入实现快速增长(2012-2018CAGR=25.8%)。截至 9M19,公司共 计拥有约 843个临床早期项目,40个 III 期项目和 17个商业化项目,晚期项 目(III 期和商业化)正处于迅速转化并放量的阶段。CMO/CDMO 板块提速 (19/20/21三年收入 CAGR=33.1%),有望成为公司整体增长的重磅引擎。 多点开花,潜力业务蓬勃兴起 公司三大潜力业务蓄势待发:1)临床 CRO 业务实现跨越式增长,2019年收入有望翻番至 11.7亿元(19/20/21三年收入 CAGR=59.4%)。公司在 主力业务 SMO 快速增长的同时通过并购 pharmapace 加强数统业务,未 来有望持续并购以强化海外临床能力;2)基因&细胞疗法市场 2019年强 势恢复,并有望在 2021年获得三期临床订单实现强劲增长。在其驱动下, 公司美国实验室业务 19-21年有望实现 31.6%的复合增长;3)DDSU 开 辟新型商业模式,截至9M19公司累计助力客户完成71个IND申报(9M19: 16个),DDSU 有望在 2022年收到首笔销售分成,实现商业模式的验证。 分部估值法 2020年目标市值 1791.06-1935.76亿元 我们基于调整后的 non-IFRS 口径归母净利润,采用分部估值法计算公司 公允价值:1)传统 CRO 与 CMO/CDMO 业务估值 1533.82-1678.52亿元: 我们预计公司传统业务 2020年实现经调整 non-IFRS 归母净利润 28.94亿 元,给予 53-58x PE(2020年行业平均 PE 为 53x,考虑到公司的龙头地 位及业绩增长可持续,我们给予 10%溢价);2)使用风险调整的 DCF 估 值法测算 DDSU 业务估值 165.79亿元;3)VC 估值 91.45亿元:截至 9M19公司风险投资账面价值为 36.58亿元,给予 2.5xPB(根据公司既往投资退 出收益计算)。 风险提示:1)新药研发市场融资环境恶化;2)行业竞争加剧导致服务价 格下行;3)无法成功保护客户或自身知识产权。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 42.75 11.62% 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
2019年业绩超预期,目标价42.75-47.88元,维持“买入”评级 丽珠今日公告归母净利润12.45-13.53亿元(同比增速15-25%,已考虑预提激励费用奖励基金),归母扣非净利润11.37-12.31亿元(增速20-30%),核心业绩增长超市场预期。我们认为高速增长的主要驱动来自:1)原料药利润大幅增长(9M19含汇兑增速估算超50%);和2)艾普/亮丙等核心产品放量。我们预计丽珠19/20年持续超20%业绩增速,上调19-21年EPS预测至1.42/1.71/1.98元(前次1.36/1.62/1.87元),给予20年PE 25-28倍(考虑产品抗集采风险能力强,单抗/微球管线丰厚,给予可比公司20年23倍PE10-20%溢价),目标价42.75-47.88元,推荐买入。 艾普拉唑:新医保驱动,看好以量换价加速替代 我们看好艾普片剂/针剂明年合计实现超50%收入增速,主因:1)片剂医保新增反流性食道炎提供更多增量空间;2)注射剂顺利进入医保且降幅偏低(降幅39% vs谈判品种平均降幅61%),且降价后相比主流品种仍有显著优势(日均费用156元vs泮托/奥美/兰索/雷贝的日均费用分别为57/51/100/93元),有望借助医保之力加速市场替代(1H19艾普占比样本医院销售额5.4%,而注射剂占比PPI市场70%份额,替代空间较大)。 两个持续:背靠充沛现金流,业绩企稳 我们看好以下指标趋稳:1)持续的业绩增长:公司全年扣非归母增速在20-30%(vs 1-3Q+20.3%,环比提速显著),考虑参芪扶正/NGF负面影响逐渐收敛,且公司的产品结构利于抵御带量冲击,我们预计19-20年业绩增长在20%左右;2)持续的现金流及营销实力:公司账面现金充沛(3Q19账面现金74亿元),经营性净现金稳定(3Q19 14亿元),营销团队覆盖城市医院/地县级医疗机构/零售终端,看好持续现金获得为研发提供保障。 两点变化:优化经营效率,推动研发提速 我们看好两点改善:1)执行力强化:公司深度调整管理班子,加速调整销售强化和研发精细化分工,我们看好公司在创新转型之际攻坚克难;2)管线有望加强兑现:我们估算19年研发投入7-8亿元,重点项目包括rhCG(公司指引1H20拿到生产批件)、IL-6R(3期临床已入组100多例)、PD-1在做化/放疗NSCLC的同时探索加速上市、亮丙瑞林(3个月)微球有望以PD替代PK作为临床终点,2021-2022年或成产品密集报产新周期。 一项激励:上下一心,共享成长果实 公司近期发布中长期事业合伙人草案(为期10年,2019-2028),针对核心管理人员进行激励,将在公司业绩复合增速15%基础上超额累进计提激励基金(复合增速在低于15%/15-20%/20%以上三种情况下,分别超额提取0%/25%/35%的激励基金),充分展现公司对业绩稳定增长的信心,有望激发员工长期经营积极性,为公司稳健发展提供了安全边际。 风险提示:参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
长春高新 医药生物 2020-01-07 470.11 512.07 4.72% 526.00 11.89%
526.00 11.89% -- 详细
金赛全年业绩超预期,目标价512.07-590.85元,给予“买入”评级 公司发布2019年盈利预告,归母净利润16.1-18.1亿元,同比增长60-80%(11-12月金赛29.5%股权并表),我们预计房地产贡献1.5亿利润,百克/华康稳定增长,推算金赛全年净利润18-20亿元(同比增速60-77%),增长持续超预期(我们预测50-60%增速)。我们预计公司20年继续兑现超30%业绩增长,上调19-21年EPS预测7.97/13.13/16.28元(因股本变动及并表口径差异上调13%/45%/47%,实际以净利润为基准上调4%/6%/7%),给予20年39-45倍PE(考虑生物药/新制剂平台,给予可比20年30倍PE30%-50%溢价),目标价512.07-590.85元,推荐买入。 金赛:生长激素再创佳绩,看好长效推高毛利率 金赛全年业绩增速估测在60-80%(金赛19年前10个月实现16.15亿净利润,我们预计全年净利润规模在18-20亿元),2020年有望继续维持超35%收入增速,基于:1)金赛主导国内生长激素水针市场(2018年市占率60%以上),多年推广已形成品牌壁垒(超1600销售队伍,覆盖全国2000余处方医生),竞品渠道拓展仍需时间;2)配合隐针电子笔+多规格选择,患者使用便利;3)长效享便捷性优势(一周一次),预计卡式瓶明年上市后配合电子笔提高患者舒适度,推高整体毛利率;4)因生长激素院外购买比例较高,预计通过加大终端覆盖和推广长效降低或有集采影响。 疫苗:批签发逐步恢复,新品或增厚2020业绩 我们预计公司疫苗板块收入基本持平,主因疫苗行业整体批签发收紧+狂苗因厂区重建批签发较少(中检所数据表明2019年迈丰狂苗市占率仅1%,同比下滑5pct)。痘苗随着新厂区投产,8月集中获得大量批签发,9-12月回归批签发水平(中检所数据表明2019批签发数量同比增长3%,市占率提升5pct至37%),整体呈现恢复性增长苗头;鼻喷流感疫苗受审批进度和WHO疫苗毒株发放时间和季节性销售影响,预计投产延期至2020年6月,增厚2020年业绩。我们预计华康维持稳定,全年收入增速有望达5%。 房地产贡献稳定现金流,生物药/新制剂布局提速 房地产预计2019年贡献1.5亿左右利润,后续或受益多项优质资产储备,看好持续贡献现金流。公司自2019年来加快对外投资步伐:1)布局双抗平台,有望与安沃泰克及金赛单抗(VEGFR、IL-1β等)/微球(曲普瑞林、奥曲肽等)平台形成生物药产业集群;2)根据神经痛专家共识,利多卡因贴剂对应40万/年患者群,叠加新剂型(水凝胶透皮贴载药量大,皮肤相容性好)及竞争格局优势(国内仅北京泰德凝胶贴膏获批),看好利润增量。 风险提示:水针降价或销售不达预期,疫苗新品推出不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-12-26 32.69 38.88 1.51% 39.58 21.08%
42.05 28.63% -- 详细
员工激励/股东回报计划出台, 目标价 38.88-42.12元,维持“买入”评级丽珠昨日晚间发布中长期事业合伙人草案(为期 10年) 及 2019-2021股东回报规划,充分展现公司稳扎稳打,夯实业绩的决心, 有望激发员工积极性和股东信心。 考虑明年艾普适度降价享受医保红利, 参芪/NGF 收入占比下降, 我们预计公司 2020年有望实现超 20%的业绩增长, 并维持前次对公司 19-21年的 EPS 预测 1.36/1.62/1.87元及 20年估值区间 24-26倍,目标价 38.88-42.12元,维持买入评级。 解读: 股权激励提振员工积极性, 股东回报规划夯实信心我们对两大方案的解读如下: 1)中长期事业合伙人草案。即公司针对核心管理人员进行为期 10年的激励考核( 2019-2028年),在复合增速 15%基础上超额累进计提激励基金( 复合增速在低于 15%/15-20%/20%以上三种情况下,分别超额提取 0%/25%/35%的激励基金),此举体现公司对业绩稳定增长的信心,有望激发员工长期经营积极性; 2) 2019-2021股东回报规划。规划期内积极采取现金分红,每年现金分配利润不少于当年可供分配利润的 80%, 展现公司对业绩的乐观预期及与股东共享成果的诚意。 艾普拉唑: 以价换量, 喜迎医保新驱动我们预计艾普今明两年实现 10/15亿以上销售额,主因: 1)片剂医保新增反流性食道炎提供更多增量空间; 2)注射剂顺利进入医保且降幅偏低(降幅 39% vs 谈判品种平均降幅 61%),且降价后相比主流品种仍有显著优势( 日 均 费 用 156元 vs 泮 托 / 奥 美 / 兰 索 / 雷 贝 的 日 均 费 用 分 别 为57/51/100/93元),有望借助医保之力加速市场替代( 1H19艾普占比样本医院销售额 5.4%,而注射剂占比 PPI 市场 70%份额,替代空间巨大)。 两个持续: 背靠充沛现金流,业绩企稳我们看好以下指标趋稳: 1)持续的业绩增长:公司 1-3Q19扣非归母增速20.3%( 3Q 单季度+33.1%,环比提速显著),考虑参芪扶正/NGF 负面影响逐渐收敛,且公司的产品结构利于抵御带量冲击,我们预计 2020年业绩增长在 20%左右;2)持续的现金流及营销实力:公司账面现金充沛( 3Q19账面现金 74亿元),经营性净现金稳定( 3Q1914亿元), 营销团队覆盖城市医院/地县级医疗机构/零售终端, 看好持续现金流入为研发提供保障。 两点变化: 优化经营效率, 推动研发提速我们看好两点改善: 1)执行力强化:公司深度调整管理班子,加速调整销售强化和研发精细化分工,我们看好公司在创新转型之际攻坚克难; 2)管线有望加强兑现:今年研发费用预计投入 7-8亿元,重点项目包括 rhCG(公司指引 1H20获批生产)、 IL-6R( 3期临床已入组 100多例)、 PD-1做化/放疗 NSCLC 同时探索加速上市、 亮丙瑞林( 3个月缓释期) 微球有望以 PD 替代 PK 作为临床终点, 2021-2022年或成为产品密集报产周期。 风险提示: 参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2019-12-16 12.80 -- -- 13.26 3.59%
13.26 3.59% -- 详细
甘精胰岛素获批上市 2019年12月11日公司发布公告,甘精胰岛素正式获批上市,自此开启三代胰岛素时代。公司在胰岛素领域深耕多年,具有广泛的医生与患者基础,考虑到去库存后二代胰岛素的良性增长(未来3年销售+10%-13%)与三代上市贡献增量,公司业绩有望迎来拐点。我们维持2019-2021年EPS为0.45/0.55/0.68元,给予2020年29-31倍PE(二轮集采品种扩围超预期,板块估值下行,公司为胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值29x),给予目标价15.95-17.05元,维持买入评级。 胰岛素龙头更进一步,二三代产品协同发展 甘精胰岛素为经典的长效胰岛素制剂,2018年原研企业赛诺菲全球销售额为49.95亿美元。PDB数据库显示,2018年甘精胰岛素样本医院销售额为8.7亿元,我们假设以5倍放大,则终端市场规模约为43亿元,其中原研赛诺菲占据77.1%的市场份额,甘李药业与珠海联邦分别占据22.5%和0.4%的份额。公司在胰岛素领域积淀深厚,强大的基层销售能力叠加甘精胰岛素进入18版基药目录,甘精胰岛素有望快速放量贡献业绩,我们预计2020年销售有望超过1亿元。 胰岛素集采:武汉率先试点,效果有待观察 2019年12月9日,武汉发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》,首次将胰岛素纳入集采。我们认为在当前价格全国联动的形势下,武汉集采效果有待观察:1)武汉市胰岛素使用量占比较小(2018年PDB数据(下同):湖北省采购金额占比仅为5.5%),预计价格降幅较为温和;2)与普药不同,胰岛素仍需销售推广与售后服务。在未来降价的大背景下,由于三代整体用药金额占比更高(81%)且更贵(2019年最新招标价同规格三代价格约为二代3-4倍),三代胰岛素或将面临较大压力,但公司有望凭借产能优势持续攫取市场份额。 胰岛素领域全布局,研发逐步落地 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)门冬胰岛素申请上市,门冬50已完成3期临床,30处于3期临床入组后期阶段;2)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;3)地特胰岛素、赖脯胰岛素与精蛋白锌重组赖脯胰岛素预混(25R/50R)当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:胰岛素全国集采的风险,胰岛素产品大幅降价的风险,二代胰岛素基层增速下滑的风险,产品研发进展低于预期的风险
丽珠集团 医药生物 2019-12-02 32.56 38.88 1.51% 33.15 1.81%
42.05 29.15% -- 详细
艾普针剂放量在即,目标价38.88-42.12元,维持“买入”评级 11月28日国家医保局公布医保谈判结果,艾普注射剂成功纳入,有望以相对温和降价迎接广阔市场放量(艾普针剂降价39.1%vs70个新增药品的平均降幅60.7%)。公司艾普拉唑9M19共实现销售收入7.54亿元(Yoy+67.2%),其中注射剂实现收入约7千万元,医保有望驱动增长持续加速,我们维持19年EPS1.36元,上调20-21年EPS至1.62/1.87元(前次为1.58/1.82元的盈利预测),给予20年估值区间24-26倍(考虑公司现有管线集采风险较小,而艾普医保获益在即,在可比公司20年22倍均值上给予10-20%溢价),目标价38.88-42.12元,维持买入评级。 艾普针剂:降幅相对温和,以价换量空间大 我们认为艾普针剂此番进入医保,在PPI类药物品间替代之中大有可为,主因:1)不通过CYP2C19酶代谢,临床为其突变人群用药首选(中国此类人群占比约20%),相比其他同类产品优势独特;2)注射剂以39%价格降幅进入医保,相比同类PPI仍有价格优势(降价后日均费用156元/10mg,相较于泮托/奥美/兰索/雷贝的日均费用分别为57/51/100/93元);3)加速300亿PPI市场品种更替,1H19艾普拉唑在PDB样本医院销售额占比5.4%(vs2015年占比1.5%),而注射剂为PPI市场主流剂型(销售额占比约七成),我们预计艾普将借助医保之力快速攫取市场份额。 两个持续:背靠充沛现金流,业绩企稳 我们看好公司实现两点持续:1)持续的业绩增长:公司1-3Q19实现扣非归母净利润9.6亿元(Yoy+20.3%,3Q单季度Yoy+33.1%,环比提速显著),我们预计今明年业绩增长强势依旧,在当前4+7冲击仿制药盈利能力的大环境下,公司的产品结构体现出较强的风险抵御能力;2)持续的现金流及营销实力:公司账面现金充沛(3Q19账面现金74亿元),经营性净现金稳定(3Q1914亿元),强大的营销团队深度覆盖城市医院、地县级医疗机构及零售终端,获得现金的能力为后续的研发输血,提供充分资金保障,此亦为当前制药企业竞争实力体现,也是丽珠长期保持的核心优势。 两个强化:改善管理效率,加快研发推进 公司呈现以下改善:1)执行力强化:公司深度调整管理班子,唐总裁上任后加速调整,包括销售的强化,和研发精细化分工(开发、CMC、临床、QA/QC、CDE沟通等各环节安排专人到岗),我们看好公司在创新转型之际攻坚克难;2)管线有望加强兑现:今年研发费用预计投入7-8亿元,重点项目包括rhCG(公司指引1H20拿到生产批件)、IL-6R(3期临床已入组100多例)、PD-1在做化/放疗NSCLC的同时继续探索加速上市可能、微球与CDE沟通有部分新进展(有望以PD替代PK作为临床终点),2021-2022年有望成为产品密集报产的新周期。 风险提示:参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2019-11-04 26.24 30.02 44.88% 27.45 4.61%
27.45 4.61%
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业绩基本符合预期 公司发布2019年三季报,实现收入276.28亿元(+19.06%yoy),归母净利润22.13亿元(+22.33%yoy),扣非净利润20.80亿元(+16.59%yoy)。其中3Q实现收入93.79亿元(+19.03%yoy),归母净利润6.17亿元(+19.61%yoy),符合市场预期。公司在仿制药集采冲击下谋求转型,加大研发投入与医美业务开拓,考虑到研发投入增加与二轮带量采购预期,我们下调公司19-21年EPS预测至1.58/1.89/2.24元(前值1.62/1.97/2.37元),给予19年PE19-20x,给予目标价30.02-31.60元,维持买入评级。 经营整体稳健,加磅药物研发 1-9M19公司:1)受益于商业毛利率的提高与工业业务占比的提升,毛利率+2.82pp;2)受商业板块业务调整的影响,经营性净现金流-35.6%yoy,但现金流入端依旧稳健(+8.2%yoy);3)受市场推广、职工薪酬增长、Sinclair并表等因素影响,三项费用支出大幅增加(销售费用率+1.99pp、管理费用率+0.58pp、财务费用率+0.22pp);3)研发投入7.12亿元(+52.8%yoy),我们预计全年绝对值有望超10亿元。 工业板块增长强劲 1-9M19中美华东表现依旧强劲(收入+29.88%yoy,净利润+26.99%yoy)。从收入端来看,同比去年:1)受益于新进基药与基层推广加强,百令胶囊增长提速(+16%),基层与零售端占比超50%;2)阿卡波糖+32%;3)免疫产品线整体+30%,其中环孢素超过15%,吗替+30%,他克莫司+40%;4)泮托拉唑整体+20%;5)二线品种加速放量,吲哚布芬全年有望冲击1.5亿销售额,达托霉素保持翻倍增速,预计收入接近亿元,吡格列酮二甲双胍受益于医保持续提速,全年有望超3.5亿。我们预计公司工业板块19年利润有望保持25%以上的增长。 商业端大幅回暖,医美业务蓄势待发 医药商业受益于区域龙头集中度提升,收入增长加速至16%,由于高毛利业务占比提升,全年利润增速有望保持20%;医美业务今年为整合年,宁波分公司收入略有下滑,Sinclair有望实现40%以上增长,但考虑管理层激励费用全年预计亏损约3000万元。2020年有望成为医美板块的转折年,宁波分公司整合再启航有望实现10~20%增长,Sinclair的重磅长效微球填充物即将申报NDA,有望于明年下半年获批,成为重要增长驱动。 阿卡波糖集采:降价影响收入,凭借产能抢占份额 我们预计二轮集采将于2H20正式开始,在降价大趋势下阿卡波糖销售收入预计将出现近20%的下滑,但公司在阿卡波糖集采之战中仍然占优,基于:1)当前仅公司与四川绿叶两家过评,考虑原研企业三家竞争格局尚好;2)医保局明确表示将依据企业申报产能调整采购量,公司拥有阿卡波糖原料药近半数产能(考虑丽珠共计约200t),占据主动地位;3)阿卡波糖咀嚼片有望通过谈判进入医保,承接阿卡波糖原有市场。 风险提示:产品降价的风险;研发进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2019-10-25 17.04 18.70 53.78% 17.07 0.18%
17.07 0.18%
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业绩低于预期 公司9M19实现营业收入20.57亿元(+2.41%yoy),归母净利润6.88亿元(+0.08%yoy),其中3Q实现营业收入6.23亿元(+14.1%yoy),归母净利润1.56亿元(+3.4%yoy)。受清理库存与销售费用增加(加大市场推广)的影响,公司业绩低于预期。考虑到二代胰岛素的降价与甘精胰岛素上市推广费用的增加,我们预计公司19-21年归母净利润增长10.1%/21.8%/22.5%,下调公司19-21年EPS至0.45/0.55/0.68元(VS前值0.51/0.63/0.78元),给予2020年34-36倍PE(胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值34x),给予目标价18.70-19.80元,维持买入评级。 经营质量整体平稳,销售费用大幅提升 1)公司2019年前三季度毛利率保持较高水平,较去年同期上升2.8pct;2)9M19公司经营性净现金流为9.47亿元,同比增长32.5%;3)三季度公司进一步控制渠道库存,库存回归至年初水平(应收账款与票据9M195.99亿VS1H19:6.86亿VS2018:5.99亿);4)公司加大甘精胰岛素上市前的推广力度,前三季度销售费用率相较去年同期增加4.1pct,对业绩形成拖累。 核心业务增长稳健 1)受去年低基数影响,3Q19胰岛素产品在进一步清库存基础上金额同比增长约40%(数量~50%),9M19金额整体增长~15%;2)9M19器械板块整体增长~6%,其中针头增长较快(50%+),试纸(-1%)与注射笔(-3%)销售不佳;3)9M19房地产收入确认减少至9000万元(9M18:2.54亿)。考虑到1H18的渠道压货与2019全年房地产结算减少,我们预计公司2019年收入减缓至个位数增长,但核心业务保持稳健,其中二代胰岛素保持10%以上的良性增长。 研发步入收获期 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)甘精胰岛素生产现场检查与抽样工作已完成,当前处于最终注册阶段,我们预计年底前有望获批;2)门冬胰岛素申请上市,门冬50已完成3期临床,30处于3期临床入组后期阶段;3)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;4)地特胰岛素与赖脯胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素获批进度低于预期;产品研发进展低于预期。
长春高新 医药生物 2019-10-25 427.00 452.16 -- 496.76 16.34%
500.08 17.11%
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3Q业绩大幅超预期,目标价452.16-489.84元,给予“买入”评级 公司1-3Q19实现收入54.4亿元(+31.5%yoy),归母净利润12.4亿元(+47.9%yoy),3Q归母净利润5.1亿元(+76.8%yoy),归母扣非增速+51%yoy。1-3Q制药业务利润增长50%,超出此前40%业绩增速预期,主因生长激素提速及疫苗恢复增长。我们预计全年业绩约40%增长,上调19-21年EPS预测至8.36/10.79/13.20元(前次8.04/10.42/12.74元),如金赛整体20年并表,20-21年EPS为12.56/15.47元,给予20年36-39倍PE(因重组理顺机制,且生物药/新制剂平台初具规模,给予可比公司20年30倍PE20%-30%溢价),目标价452.16-489.84元,给予买入评级。 金赛:生长激素3Q提速,长效预计推高毛利率 据我们估测,金赛1-3Q19业绩增速超50%,我们看好金赛19年全年有望实现45%以上业绩增速,基于:1)根据市场调研,1-3Q纯销及新患入组增速都在40%/30%以上;2)销售队伍增加(当前超1600人),渗透2000余名处方医生,提高人均单产;3)长效生长激素获得再注册批件,预计卡式瓶后续上市后配合电子笔使用推高整体毛利率,看好成人生长激素缺乏症(临床II期收尾)市场空间。 百克:疫苗增长逐步恢复,中长期看新品驱动 百克1-3Q估测下滑幅度收窄,此前下滑主因疫苗行业整体批签发收紧(中检所数据表明,截至9M19狂苗批签发同比减少23%,痘苗同比减少36%),且上半年厂房搬迁产能受限;但预计3Q单季度环比提振,主因8月百克痘苗随着新厂区投产,集中获得大量批签发(3Q19vs2Q19环比增速23%),截至9M19市占率同比提升3pct至35%(中检所数据),呈现恢复性增长苗头。狂苗因新厂区重建,预计2H19-1H20批签发数量较少。鼻喷流感疫苗有望于年内获批成为中长期新驱动,全年预计百克业绩恢复去年同期水平。华康前三季度估测稳健增长,预计全年5%收入增速。 房地产贡献稳定现金流,生物药/新制剂提振估值 我们估测公司房地产业务3Q单季度确认收入逾1亿(1H19确认收入5.4亿),后续或受益多项优质资产储备,看好持续贡献现金流。公司自今年来加快对外投资步伐,近期布局双抗平台,有望与安沃泰克形成生物药产业集群;根据神经痛专家共识,利多卡因贴剂对应40万/年患者群,叠加新剂型(水凝胶透皮贴载药量大,皮肤相容性好)及竞争格局优势(国内仅北京泰德凝胶贴膏获批),看好新利润增量。 风险提示:重组方案落地受阻,水针降价或销售不达预期,疫苗新品推出不达预期。
恩华药业 医药生物 2019-10-24 11.35 14.49 23.21% 12.31 8.46%
12.31 8.46%
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业绩符合预期 公司10月22日发布2019年三季报,9M19实现营业总收入31.98亿元(+10.68%yoy),归母净利润5.21亿元(+23.34%yoy),其中3Q实现营业总收入11.0亿元(+7.52%yoy),归母净利润1.99亿元(+24.11%yoy),扣非净利润1.99亿元(+27.21%yoy),业绩符合预期。考虑到公司:1)加速推进一致性评价工作,二线品种(市占率尚低)未来有望借助集采进一步扩大市场份额;2)仿制药管线产品逐步上市贡献业绩,我们维持公司19-21年EPS0.63/0.76/0.91元及目标价14.49-15.75元(中值对应19-21年PE24/20/17x),维持买入评级。 毛利率持续提升,现金流大幅增加 1)受益于高毛利工业业务占比的不断提升,公司整体毛利率呈现抬升趋势(1Q57.3%VS2Q61.0%VS3Q63.2%),盈利能力持续加强;2)受益于工业业务销售规模与商业业务回款的增加,公司9M19经营性净现金流同比增长133.9%。 工业业务保持快速增长 9M19公司工业板块收入增速接近20%(母公司收入+20.8%yoy):1)成熟品种咪达唑仑与依托咪酯受益于新适应症开发(临终关怀)与新规格上市,我们预计保持20%以上增长;2)右美受集采影响增速下滑,我们预计增速约为15%yoy;3)二线品种保持快速放量趋势,我们预计瑞芬太尼+20%yoy,阿立哌唑+90%yoy,度洛西汀+45%yoy,加巴喷丁+30%yoy。公司二线品种市占率尚低,未来有望借助集采进一步扩大市场份额,实现进口替代,我们预计20年二线品种收入仍有望保持高速增长(度洛西汀+30%、阿立哌唑+50%)。 集采多空交织,研发加快落地 1)一致性评价加速推进:公司当前利培酮片已通过一致性评价,右美、氯氮平、氯硝西泮、利培酮(分散片)、咪达唑仑、加巴喷丁6个品种提交补充申请;2)仿制药逐步上市:戊乙奎醚(处于生产检查阶段,我们预计春节前后获批)、舒芬太尼(发补阶段,11月前提交资料)、地佐辛(发补阶段,11月前提交资料)、羟考酮(发补阶段,11月前提交资料)、普瑞巴林(申报生产)等品种有望陆续获批;3)创新药管线有序推进:TRV130(麻醉镇痛)海外已申报NDA,DP-VPA(抗癫痫、偏头痛)进行2期临床,抗精神病1类新药D20140305-1开展1期临床。 风险提示:带量采购核心产品降价的风险,产品研发进展不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-10-24 29.05 30.02 -- 33.69 15.97%
38.98 34.18%
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前三季度业绩符合预期,目标价30.02-36.34元,维持“买入”评级 公司10月22日发布三季报,实现营收73.0亿元(+6.6%yoy),归母净利润10.4亿元(+10.7%yoy),扣非归母净利润9.6亿元(+20.3%yoy,其中3Q单季度增速33.1%),业绩增速基本符合我们预期。考虑艾普受益新医保后续持续放量,重点监控品种参芪及NGF收入占比下降,我们维持全年15-20%的业绩增速预测,维持19-21年EPS预测至1.36/1.58/1.82元,给予2020年估值区间19-23倍(可比公司20年均值在21倍),调整目标价在30.02-36.34元,维持买入评级。 西药板块:艾普受益医保或再提速,辅助生殖增速稳健 西药板块9M19收入39.3亿元(+17%yoy),我们看好全年增速约20%,预测基于:1)消化道9M19销售额13.8亿元(+44%yoy),主因艾普贡献7.5亿销售额(+67%yoy),其中片剂9M19实现6.8亿元销售额,同比增长54%,看好新医保纳入反流性食道炎适应症提供增量空间;针剂翻6倍多至7500万元销售额,后续或受益新医保实现更高速成长,我们看好两剂型年内合10亿销售;2)促性激素9M19实现15%销售额增速,其中促卵泡素(+6.5%yoy)及亮丙(+25%yoy)有望2019生殖大年实现10%/25%增速;3)雷贝及伏立康唑受销售调整分别增长15%和6%,预计后续企稳。 参芪及NGF收入占比下降,看好原料药及诊断试剂恢复性增长 参芪9M19销售额达6.7亿元(下滑幅度在18.5%,受纳入重点监控目录及医保加限影响,单季度下滑22%),我们预计随着其收入占比下降,叠加销售改革和基层覆盖因素,全年跌幅维持在15-20%,实现约8亿销售额。NGF受重点监控目录及移除医保目录双重负面影响,9M19下滑15%,全年预计继续呈现两位数下滑。原料药板9M19年实现17.7亿元销售额(+1.8%yoy),看好特色原料药占比加重毛利率持续改善,收入端有望恢复10%增长;诊断业务9M19实现13%左右销售额增速,看好今明两年随着化学发光、多重检测和分子核酸新品逐步上市,明年开始恢复性增长。 “单抗+微球”平台:创新重磅有序推进 丽珠年内集中梳理管线,后续有望背靠充沛现金流(预计年内投入7-8亿研发费用),推动创新重磅陆续上市(公司指引到2020年约有2-3个品种处临床III期),其中单抗平台:1)rhCG有望1H20年拿到生产批文,有望凭借高毛利实现2-3亿销售额;2)Perjeta的me-too正在Ib阶段,预计1H20直接开始III期(HER2阳性新辅助及晚期乳腺癌);3)IL-6R国内进度第一,III期进行中,看好2021年报产。微球平台曲普瑞林(1个月)I期进行中,预计年底启动III期,2021年报产。后续更有临床前三大重磅(双抗、肿瘤疫苗和干扰素广谱抗癌药),看好提升管线整体创新性。 风险提示:参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
长春高新 医药生物 2019-10-21 417.00 433.80 -- 496.76 19.13%
500.08 19.92%
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布局全球热门RSV疫苗,目标价433.80-469.95元,维持“买入”评级 公司10月17日宣布与美国CyanVac成立合资公司,专注研发呼吸道合胞病毒疫苗,我们看好公司抢占热门RSV疫苗赛道,与现有疫苗业务协同。考虑生长激素稳健依旧,痘苗恢复批签发,我们预计公司1-3Q业绩增速超40%,维持19-21年EPS预测8.04/10.42/12.74元,如考虑金赛整体20年并表,则20-21年归母净利润24.1/29.6亿元(基于重组后直接发行股本,EPS为12.05/14.80元),给予20年36-39倍PE(考虑重组有条件通过后理顺公司机制,生物药/新制剂平台初具规模,给予可比公司20年30倍PE20%-30%溢价),目标价433.80-469.95元,维持买入评级。 RSV疫苗赛道蓝海,看好国内领衔布局 呼吸道合胞病毒(RSV)为导致儿童支气管炎及肺炎的重要原因(WHO统计全球每年因RSV引起的急性下呼吸感染新发病例超3300万例),公司此次持股20%(出资600万美元认购合资公司1200万优先股)将获得产品在国内权益(合资公司获得中国以外权益并负责研发),有望在RSV疫苗市场中分一杯羹,主因:1)全球范围内无RSV疫苗上市,当前在研企业超10家(根据Clinical trials,NovavaxIII期实验失败,Pfizer/GSK/J&J等进度最快在临床II期),国内Advaccine完成I期试验,公司布局紧随其后;2)与疫苗业务协同,未来有望凭借公司疫苗销售网络在全国迅速铺开。 金赛:生长激素强劲依旧,长效有望推高毛利率 我们预计金赛9M19有望实现约40%以上收入增速:1)根据市场调研,3Q19生长激素企稳,纯销及新患入组增速都在40%/30%以上;2)销售队伍增加(当前超1600人),渗透2000余名处方医生,提高人均单产;3)长效生长激素获得再注册批件,预计卡式瓶后续上市后配合电子笔使用推高整体毛利率,看好成人生长激素缺乏症(临床II期收尾)市场空间。 痘苗8月恢复批签发,看好新品提供利润增量 百克1-3Q收入增速或有下滑,主因疫苗行业整体批签发收紧(中检所数据表明,截至9M19狂苗批签发同比减少23%,痘苗同比减少36%),且上半年厂房搬迁产能受限。但8月百克痘苗随着新厂区投产,集中获得大量批签发,截至9M19市占率同比提升3pct至35%(中检所数据),呈现恢复性增长苗头。狂苗因新厂区重建,预计2H19-1H20批签发数量较少。鼻喷流感疫苗有望于年内获批成为中长期新驱动,全年预计百克业绩恢复去年同期水平。华康预计稳定,前三季度及全年预计5%左右收入增长。 房地产贡献稳定现金流,生物药新制剂布局加速 房地产业务高端转型加速,看好持续贡献现金流。公司更布局双抗平台,有望与安沃泰克形成生物药产业集群;根据神经痛专家共识,利多卡因贴剂对应40万/年患者群,叠加新剂型(水凝胶透皮贴载药量大,皮肤相容性好)及竞争格局优势(国内仅北京泰德凝胶贴膏获批),看好新利润增量。 风险提示:重组及并表进展不达预期,疫苗产能恢复慢于预期。
通化东宝 医药生物 2019-09-09 18.45 20.40 67.76% 19.35 4.88%
19.35 4.88%
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甘精三合一审评结束,获批在望 药品审评数据库显示,2019年9月4日公司甘精胰岛素三合一审评结束,我们预计将于3-4周后正式获批,公司自此开启三代胰岛素时代。考虑到公司二代胰岛素恢复良性增长(去库存影响消弭)且甘精上市在即,我们维持公司19-21年EPS0.51/0.63/0.78元,给予19年40-42倍PE(可比公司19年PE均值40x,公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,给予估值溢价),给予目标价20.40-21.42元,维持买入评级。 胰岛素龙头进军三代大市场 PDB数据库显示,2018年甘精胰岛素样本医院销售额为8.7亿元,我们假设以5倍放大,则终端市场规模约为43亿元,其中原研赛诺菲占据77.1%的市场份额,甘李药业与珠海联邦分别占据22.5%和0.4%的份额。公司深耕胰岛素领域,强大的基层销售能力叠加甘精胰岛素进入18版基药目录,公司甘精上市后有望迎来放量窗口期,19年预计贡献2-3千万收入,2020年销售有望超过1亿元。 二代增长恢复,业绩迎来拐点 1H19去库存影响逐步消化,公司二代胰岛素增长全线恢复(1H19表观+7.5%yoy,假设库存保持1H18水平则增速接近15%),经营质量全面向好(1H19经营性现金流同比增长27.36%)。我们预计2019-2020年二代胰岛素将保持10%以上的增长。 研发逐步进入收获期 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)甘精胰岛素完成三合一审评,我们预计3-4周后有望获批;2)门冬胰岛素申请上市,年内有望获批,门冬30/50处于3期临床阶段(50入组已完成);3)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;4)地特胰岛素与赖脯胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素获批进度低于预期;产品研发进展低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名