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张金洋

国盛证券

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工作经历: 执业证书编号:S0680519010001,曾就职于中国银河证券、东兴证券。...>>

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丽珠集团 医药生物 2021-12-08 35.72 -- -- 43.60 22.06%
43.65 22.20%
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艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心。12月3日,医保局发布新版医保目录,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》;12月6日,公司公告H股回购实施。 注射用艾普拉唑钠医保续约成功,为后续业绩稳健增长奠定基础。根据2021年医保谈判结果,注射用艾普拉唑钠医保续约医保支付标准为71元(10mg/支),相较之前支付价降幅54%。适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,于2019年11月通过谈判首次纳入2019年版《医保目录》。作为公司TOPLINE品种,艾普拉唑为公司贡献强劲收入,未来持续放量;与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势;艾普针降价后药物经济学价值更加显著,患者获益更多。对标艾普拉唑口服剂型目前市场占比,预计艾普针后续市场潜力巨大。 港股回购充分彰显公司信心。12月6日公司共计回购H股2,655,500股,占目前本公司已发行H股股份总数0.85%,约占本公司股份总数的0.28%。最高价为26.65港元/股,最低价为24.70港元/股,支付资金总额为港币6725万元。近期港股整体表现不佳,公司及时回购股份,起到维护股价、维护广大股东利益、稳定投资者信心的作用,也充分彰显公司未来信心。 公司研发加速推进,公司微球和单抗品种确定性,疫苗将提供额外业绩弹性。生物药领域共有 7个项目在研,注射用重组人促性素已获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,已经报生产,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α-2b Fc 融合蛋白(I期临床)、重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III 期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批)。 盈利预测与估值。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。暂不考虑新冠疫苗弹性,我们预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9%、20.5%、17.2%,对应PE分别为17x,14x,12x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
昊海生科 2021-12-07 140.33 -- -- 148.28 5.67%
148.28 5.67%
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事件:公司发布公告,全资子公司昊海发展与厦门南鹏集团有限公司、李志毅、南鹏集团有限公司签署《转让协议书》,约定厦门南鹏及李志毅分别将其持有的厦门南鹏光学有限公司45%股权及 6%股权转让给昊海发展。本次交易完成后,昊海发展以合计人民币 7000万元的对价获得南鹏光学 51%的股权。公司将通过此次交易经南鹏亨泰获得亨泰光学股份有限公司角膜塑形镜 “亨泰Hiline”(“OK 镜”)、 硬性角膜接触镜(“RGP”) 等产品在中国大陆地区的独家代理经销权,有效期限至 2026 年1月。 OK镜产品线不断丰富,2款独家经销+2款自主研发。在2021年3月,公司通过与亨泰光学的协议,获得了其高端角膜塑形用硬性透气接触镜(OK镜)迈儿康myOK(透氧率达141)于中国大陆地区、期限为10年的独家经销权;以及儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权。本次公司再下一城,获得了“亨泰Hiline”(“OK 镜”)、 硬性角膜接触镜(“RGP”) 等产品在中国大陆地区的独家代理经销权。至此,公司已亨泰光学于大陆地区注册的全部产品的独家经销权,实现OK镜高端产品和中端产品,以及离焦框架镜,RGP硬镜等产品组合。另外,公司自主研发的两款OK镜产品,透氧率125 的已经在2020年三季度完成临床入组,按时间推算,2021年底前后有望完成临床,2022年有望报产;另一款透氧率180(全球透氧率最高)的OK镜也已启动研发。 公司OK镜近2年有望跻身一线梯队。根据公司公告,南鹏光学负责推广及销售的台湾亨泰OK镜产品2018年于中国大陆地区的市场占有率达15%;亨泰光学OK镜2018-2019年在中国的销量分别达到约18万片和20万片。考虑到近两年的增长,以及高端产品迈儿康myOK今年由昊海代理后的潜在放量,我们判断,昊海旗下代理OK镜的销售量将在未来1-2年突破30万片,在自主研发产品上市后,跻身国内OK镜市场一线梯队。 增厚公司收入利润,扩展公司渠道和销售团队。根据公司公告,南鹏光学及南鹏亨泰合并数据,2020年收入1.18亿元,净利润0.11亿元,经公司测算目标公司所属集团 2020 年度的亨泰光学标的产品完整代理经销业务未经审计净利润约人民币 2100 万元;按照51%比例,我们预计2022年公司将增厚1000万元以上归母净利润。南鹏光学自2015年起代理销售亨泰光学的OK镜产品已搭建了一支稳定、高效的经销商队伍,建立了较为完整的销售渠道,使亨泰光学产品在医生和消费者之中形成了良好的口碑。昊海将南鹏光学团队并入公司,将明显增强公司渠道力和推广能力。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为4.5亿元、6.3亿元、8.6亿元,对应增速分别为95.0%,41.4%,36.0%;EPS分别为2.55元、3.61元、4.91元,对应PE分别为51x、36x、27x。维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期;市场竞争加剧;产品受政策影响降价;新产品研发不及预期;并购终止及并购标的业绩不及预期。
博腾股份 医药生物 2021-12-02 106.50 -- -- 102.62 -3.64%
102.62 -3.64%
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事件:2021年11月30日,公司收到美国某大型制药公司的新一批《采购订单》,该等订单为客户某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务订单。公司累计收到相关产品的订单金额合计2.17亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入(20.3亿)的50%。 观点:大订单彰显公司能力,有望拉动业绩快速增长 大订单彰显公司能力,持续获得大客户认可。公司本次订单金额2.17亿美元,超过去年全年收入的50%。公司不断通过技术和服务能力持续巩固与大客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系,本次重大合同的签订就是公司能力的证明,体现服务粘性和业务的领先优势。我们预计今年主要是小部分临床阶段订单的确认,商业化供货的大头在明年。 重大合同的签订再次印证我们的产业趋势判断。CDMO产业转移大趋势确立,高景气度持续。未来三年CDMO行业有望保持较高景气度,本次疫情加速了海外产业向国内的转移(出于供应链稳定的角度,以往选择欧洲供应商的企业有增加中国供应商的趋势),优秀的CDMO公司,兼具技术优势和一体化研发能力,可满足不同类型客户的个性化需求。2020年产业转移以小的意向订单为主,真正的商业化大订单的转移我们认为在2021-2022年到来,所以子领域高景气度持续,优质公司强者恒强。市场普遍认为博腾股份是CDMO二线,但我们认为博腾经过两年持续且深入的CDMO战略转型,公司的技术能力和技术储备、客户覆盖深度广度等均已逐步向一线靠拢,差距越来越小。本次重大合同的签订充分印证我们的判断。CDMO行业是难得的政策避风港,同时受益于产业转移、政策利好及本土创新研发浪潮,目前是黄金增长期,公司借势逐步跻身国内第一梯队。 产能扩充为后续增长提供动力。公司Q3以1.72亿元收购湖北宇阳药业,实现3个原料药CDMO生产基地总产能超过2000m3(中报为1400m3),为业务发展和快速增长奠定坚实基础。 公司投资逻辑再梳理。看三年,公司有望持续快速增长(我们预计收入复合增速30%+,随着产能释放和盈利能力提升,利润增长快于收入增长,利润复合增速40%+)。看五年维度,公司基因和细胞治疗CDMO有望开花结果,如果基因细胞治疗CDMO进展顺利,则有望复制药明生物的辉煌。 盈利预测及投资评级。基于重大合同的签订,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.90亿元、8.88亿元、10.69亿元,增长分别为51.1%、81.1%、20.4%。EPS分别为0.90元、1.64元、1.97元,对应PE分别为111x,61X,51x。基于基因细胞治疗的前瞻性布局,可以给予估值溢价。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:商业化订单波动风险;大客户和核心产品占比增加的风险。
凯莱英 医药生物 2021-11-30 509.70 -- -- 532.49 4.47%
532.49 4.47%
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事件:2021年11月28日,公司宣布全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与某制药公司就持续供应的一款小分子化学创新药物CDMO服务签订新一批《供货合同》,供货时间为2022年度。本次合同金额折合人民币约27.20亿元。 接连签订重磅合同约总计约58亿人民币,公司子小分子CDMO服务实力彰显。 继11月16日签订超4.8亿美元供货合同后,公司再获27.20亿元重磅订单,在小分子CDMO领域实力不断收获客户肯定。作为全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,公司拥有近20年客户声誉和技术经验积累,可提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,核心竞争力优势明显。重磅合同接连签订显示公司服务客户具有极高业务粘性,小分子CDMO服务实力彰显。 大额订单催化公司短期、长期业绩不断提速。本次27.20亿元订单签订金额接近2021年公司前三季度主营总收入(29.23亿元),将进一步催化公司短期业绩爆发。由此积累的服务声誉和行业知名度有助于未来业务版图的持续拓展。我们预计在此订单基础上,公司将收获更多类似商业化项目订单;同时更能积极开拓大分子业务板块,并拓展临床阶段客户、biotech客户项目,实现全业务版图的可持续发展。 公司产能持续加码,业绩放量保障坚实。据中报数据,子公司吉林凯莱英完成新厂房启用,多个车间、厂房实现升级改造,反应釜体积已近3,000m3。 根据现基地新增厂房、车间的建设进度,今年下半年预计在天津、敦化等地区释放产能1,390m3;敦化、镇江基地预计将于明年新增产能1,500m3。连续性反应技术规模化实现反应效率、收率双提升,为公司业绩放量提供坚实基础。 盈利预测及投资评级。考虑重大合同之后,我们再次上调盈利预测,2021-2023年归母净利润分别为9.98亿、18.92亿、21.93亿元,同比增长分别为38.2%,89.6%、15.9%,对应PE分别为116X,61X,53X,维持“买入”评级。 风险提示:客户需求变化风险;市场环境不确定性风险;汇率波动风险。
君实生物 2021-11-30 61.00 -- -- 65.00 6.56%
89.68 47.02%
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事件:2021年11月29日,公司宣布特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是继黑色素瘤、鼻咽癌(三线治疗)和尿路上皮癌之后,特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症,也是首个一线治疗适应症。 特瑞普利单抗实现鼻咽癌治疗领域后线到一线的贯穿应用。作为我国华南地区和东南亚地区特色癌种,鼻咽癌临床治疗仍存瓶颈。针对尚未被满足的临床需求,公司开发特瑞普利单抗与传统GP化疗(吉西他滨+顺铂)联合疗法,书写晚期鼻咽癌治疗新变革。2021年2月,特瑞普利单抗获得NMPA批准用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批用于鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。本次鼻咽癌一线治疗适应症获批,特瑞普利单抗实现了在该适应症治疗中由后线到一线的贯穿应用。 创新成果持续闪耀,国际化发展指日可待。特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂与安慰剂联合吉西他滨/顺铂用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的III期临床试验JUPITER-02研究相比标准GP方案实现了PFS, OS, ORR, DoR的显著改善,特瑞普利单抗联合GP方案有望改写复发/转移性鼻咽癌一线治疗标准。JUPITER-02研究已获得国内研究首次入选ASCO大会LBA、《自然〃医学》杂志封面推荐殊荣;特瑞普利单抗成为首个向FDA提交上市申请的国产PD-1单抗,获得FDA无需召开专家会、优先审评鼻咽癌一线、二线及以上治疗适应症BLA,PDUFA日期为2022年4月。 广泛覆盖、前瞻布局,特瑞普利单抗适应症正迎来井喷期。目前,特瑞普利单抗在拓展适应症覆盖方面持续发力,积极拓展适用人群范围,开辟广阔市场空间。前移化的适应症布局真正实现特瑞普利单抗在肿瘤治疗中“全线贯穿”的应用,有利于免疫治疗优势的发挥,符合肿瘤免疫的全球开发趋势。包括肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多个一线、辅助新辅助疗法将于2021~2024年陆续上市,特瑞普利单抗正进入适应症收获井喷期。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82、41.97亿元,同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%;归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元,对应EPS分别为-0.08、-0.19以及0.14元,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险。
九洲药业 医药生物 2021-11-26 57.20 -- -- 63.00 10.14%
63.00 10.14%
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事件。公司公告与Teva 签署《股权转让协议》,拟以自筹资金收购泰华杭州100%的股权,交易价格约为3400万美元(约合人民币2.17亿元)。同时,双方也就《委托制造协议》达成了一致,1年内,九洲药业将通过泰华杭州向Teva 集团供应根据规格要求和Teva 集团专有技术制造的三个产品(适应症主要为高血压治疗、心血管治疗)。 点评:与国际大药企Teva 达成深度合作,公司CDMO 更上一个台阶。 1.与国际大药企Teva 达成深度合作,有望后续持续承接来自Teva 的订单转移。Teva 集团已成立120年,是非专利药和专科药物领域的全球领袖,提供包括几乎所有治疗领域在内的3500多种产品,去年营业收入近167亿美元。我们认为,公司此次与Teva 签订的三个产品仅仅是一个开始,在收购泰华杭州之后,公司有望持续承接来自Teva 的订单转移,为公司长期发展提供有力支撑。 2.收购又一个国际化高端产能,公司CDMO 更上一个台阶。泰华杭州占地115亩,现有员工210名左右,管理团队拥有10年以上的行业经验,生产管理严格按照GMP 标准进行,并多次通过CDE、美国FDA 和欧盟EDQM 审计,具备高效稳定的质量体系和世界级的环保安全管理系统。泰华杭州是公司继诺华苏州工厂之后收购的又一个国际化高端产能,有望助力公司进一步在国际上提升影响力,扩大公司产能的同时,推动公司CDMO 产能水平更上一个台阶。 3.公司投资逻辑再梳理:九洲药业是CDMO 板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。 1)高性价比:公司这个位置对应明年50倍左右,在CDMO 板块里面估值相对较低,还有估值上升的空间;2)高增速:我们预计公司今年业绩增速60%+,明年有望实现35-40%增速,还有超预期的可能性;3)高确定性:诺华三大品种持续放量,并有望承接其他药企新增商业化订单,以及其他临床后期订单有望上市商业化贡献增量,助力公司持续的业绩增长。 盈利预测与估值。预计公司2021-2023年归母净利润分别为6.25亿元、8.59亿元、11.31亿元,对应增速分别为64.2%,37.5%,31.7%,对应PE 分别为71X、52X、39X。维持 “买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
凯莱英 医药生物 2021-11-18 458.37 -- -- 532.49 16.17%
532.49 16.17%
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事件:2021年11月16日,公司宣布全资子公司Asymchem,Inc和吉林凯莱英医药化学有限公司与美国大型制药公司就已合作的一款小分子化学创新药物CDMO服务签订新一批《供货合同》。截至该合同签署日,该产品CDMO服务累计合同金额为48,094万美元。合同周期2021-2022年。 重大合同签订彰显公司卓越技术水平,成熟生产服务能力建立大客户粘性。 公司深耕行业20余年,已建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制及项目管理运营体系,本次与客户单项目累计4.8亿美元的持续合作,充分彰显公司的小分子CDMO服务技术已收获海外大型制药企业的肯定,具有卓越的核心竞争力。根据中报披露,按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中,公司现已与15家建立了合作,并连续服务其中的8家公司超过10年。本次合同签订亦显示公司对大客户服务粘性持续,不断巩固小分子CDMO业务领先优势。根据临床推进的节奏,我们预计订单今年主要是根据临床推进的节奏,我们预计订单今年主要是III期临床和少部分商业化,明年是商业化供货为主。 4.8亿美元累计金额已接近公司2020年度总营收,为业绩发展提供坚实动力。 年度总营收,为业绩发展提供坚实动力。2018年以来,公司与该客户产生交易金额分别占当年营收10.07%、10.11%、20.25%,合作规模逐年扩大;本次合作累计金额达4.8亿美元之巨,已接近2020年公司全年的主营收入(31.50亿元)。本次重大服务项目延续将进一步提振公司本年度经营成果,与客户长期稳定合作更将为公司未来业绩发展打下坚实基础。 公司产能为承接订单做好保障。公司产能为承接订单做好保障。根据公司中报披露,中报反应釜体积3000立方,下半年投产1400立方,明年全年投产1500立方,所以理论上是支撑大订单放量的。 大客户的大订单为业绩提供强劲保障。第一大客户给了大订单,对短期业绩爆发提供了强劲助力,有了这个大商业化项目,我们预计公司明年有更多精力开拓更多临床阶段客户和biotech客户,为后续持续增长提供保障。 积极布局积极布局A+H球股两地上市,全球CDMO领先地位再奠基。公司于2021年6月28日向港交所提交招股说明书,积极启动A+H股两地上市模式。11月11日,香港联交所上市委员会已举行上市聆讯,对公司港股发行上市申请进行审议,近期或将于香港主板实现上市,届时将为公司未来发展注入新动力,有利于服务链条延伸、合作领域拓展。“小分子业务势头强劲,新兴业务多点开花”,公司全球CDMO领军地位将得以夯实。 盈利预测及投资评级。基于大合同签订,我们上调盈利预测。预计公司2021-2023年归母净利润分别为9.98亿、16.79亿、19.96亿元,增长分别为38.2%、68.2%、18.9%。EPS分别为4.11元、6.92元、8.23元,对应PE分别为101x,60x,51x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足,我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:风险提示:客户需求变化风险;市场环境不确定性风险;汇率波动风险。
健民集团 医药生物 2021-11-17 53.62 -- -- 64.68 20.63%
86.78 61.84%
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健民集团是拥有四百年历史中华老字号“叶开泰”的传承者。近两年,公司在激励到位,主业加速发展,叠加公司核心资产健民大鹏药业进入收获期的多重催化下发生明显变化。 健民集团是拥有四百年历史中华老字号“叶开泰”的传承者。近两年,公司在激励到位,主业加速发展,叠加公司核心资产健民大鹏药业进入收获期的多重催化下发生明显变化。 业绩显著加速。业绩显著加速。2020年公司实现收入24.5亿元,归母净利润1.48亿元。 自2019年以来,公司利润端增长显著加速,2018-2020年复合增速达35%,2021H1,公司净利润达1.67亿元,超过2020年全年,同比增速192%。 儿科大品种龙牡壮骨颗粒焕发第二春。儿科大品种龙牡壮骨颗粒焕发第二春。2020年,公司儿科收入达6亿元,2018-2020年复合增速达31%,2021H1,公司儿科收入达4.81亿元,同比+119%,主要驱动力是龙牡壮骨颗粒。龙牡壮骨颗粒曾被列为国家一级中药保护品种,累计销售300亿袋。2019年10月,健民集团新一代龙牡壮骨颗粒全新上市,在原料、配方、工艺等方面实现重大升级,同时推动营销改革和提价增效。2020年龙牡壮骨颗粒问鼎2020年中国城市实体药店终端儿科中成药销量排行TOP1,销售规模达4.7亿元。2020年,龙牡壮骨颗粒颗粒收入端增长75%,21H1龙牡壮骨颗粒销量同比+90%。我们预计,该产品至少有望做到10亿+级别的产品,甚至有望挑战20亿元销售规模。 独家体培牛黄,有望成为未来的现象级产品。体外培育牛黄历经30年研制而成,2002年国家技术发明二等奖,是武汉健民大鹏药业拥有专利的独家产品。体培牛黄与天然牛黄功效一致且得到国家药监局认可,被批准在38个临床急重病症用药(包括安宫牛黄丸、片仔癀、牛黄清心丸、西黄丸等)中替代天然牛黄,而人工牛黄则被禁止替代。根据我们测算,2020年国内和全球天然牛黄年产量分别为685kg和4404kg;而国内2021年天然牛黄需求量将达5474kg,未来3年有望保持25%增长,天然牛黄面临供求失衡,缺口不断放大的问题,全球的牛黄产量也难以满足中国市场,国内牛黄价格已从自2016年底的20万元/公斤左右持续上涨至2021年8月的52万元/公斤。体培牛黄凭借功效、产能、性价比等优势,有望成为未来的现象级产品。 健民大鹏潜在价值达健民大鹏潜在价值达345亿元,健民集团股权价值在115亿元左右。亿元左右。目前健民大鹏药业体外培育牛黄年产量达到5吨,2020年收入4.82亿、净利润2.90亿,净利率60.15%,2011-2020净利润实现CAGR41%。动态看,假设牛黄(天然+体培)需求按现在趋势持续,3年后(24年)即超过10吨,假设体培牛黄满足80%需求,即约8吨;替代人工牛黄2.5%的用量,即5吨,则总体规模将达13吨,相比目前3吨+的销量约4倍左右量增长空间,即使不考虑提价带来的利润率提升,按照目前60%的净利率,净利润也有望达11.6亿元,给予30X的保守估值,健民大鹏药业价值为348亿元(对应22年66X),健民集团股权价值在117亿元左右。考虑天然牛黄需求的快速增长,健民大鹏的前景和价值不可限量。 盈利预测:盈利预测:预计2021-2023年,公司实现归母净利润3.2,4.4,5.8亿元,同比增长119%,36%,31%。对应PE25/18/14X。我们认为,公司目前股价存在明显低估,给予公司22年主业2.7亿归母净利润20X估值,即54亿元,叠加健民大鹏117亿元测算股权价值,综合合理价值约为171亿元。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:风险提示:增长过度依赖核心大单品;健民大鹏药业增速放缓;OTC市价竞争加剧;原材料价格上涨导致毛利降低
药明康德 医药生物 2021-11-02 141.38 -- -- 146.00 3.27%
148.80 5.25%
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公司公告2021年三季报:前三季度,公司实现收入165.2亿元,同比增长39.84%;归母净利润35.62亿元,同比增长50.41%;归母扣非后净利润31.06亿元,同比增长87.81%;经调整Non-IFRS归母净利润38.1亿元,同比增长55.7%。第三季度,实现收入59.85亿元,同比增长30.58%;归母净利润8.87亿元,同比增长36.23%;归母扣非后净利润9.79亿元,同比增长87.28%;经调整Non-IFRS归母净利润13.6亿元,同比增长37.8%。 三季报符合预期,主营增长持续强劲,新业务快速成长:公司前三季度尤其是第三季度,在去年同期高基数下实现快速增长,主要来自于化学业务与测试业务的强劲增长驱动,同时以中国区细胞与基因治疗CTDMO、新分子种类及生物药相关生物学业务为代表的新能力新业务快速成长,为后续公司持续高增长提供弹性。此外,经调整Non-IFRS利润增速持续高于收入增速,体现了公司规模效应与产能利用率持续提升下,实现业务快速增长的同时盈利能力同步提升。 1)化学业务:收入36.5亿元(同比+33.3%)。其中小分子药物发现收入16.2亿元(同比+37.1%)、CDMO收入20.4亿元(同比+31.5%)。尤其是CDMO服务在去年同期高基数下增长依旧强劲,报告期内涉及新药物分子1548个(临床三期47个,临床二期235个,临床一期及临床前1229个、已获批上市37个)。此外,已完成瑞士库位工厂收购并表。 2)测试业务:收入12.3亿元(同比+37.4%)。其中实验室分析及测试收入8.09亿元(同比+39.8%,若剔除器械检测实现同比+46.7%;毒理学服务同比+72%,保持国内龙头地位;极具一体化优势的WIND服务平台前三季度签约服务项目123个,单项目金额均值达到1.1-1.5百万美金),临床CRO及SMO收入4.19亿元(同比+33.3%,临床CRO前三季度合计服务项目超过200个,协助客户完成14项临床研究申请获批和5项上市申请申报;SMO业务能力持续拓展,期末团队接近4500人(同比+42%),遍布全国153家城市约1000家医院)。 3)生物学业务:收入5.04亿元(同比+22.4%)。DNA编码化合物库持续领先(截止期末DEL化合物分子数量超过900亿个,分子支架6000个,分子砌块35000个)。包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、载体平台、创新药递送系统等的新分子种类相关新生物能力持续提升(前三季度,新分子种类及生物药相关收入同比+56%,占生物学业务板块比重期末增至13.3%) 4)细胞及基因疗法CTDMO业务:收入2.83亿元(同比+14.7%)。其中,中国区CTDMO服务增长迅速(同比+223%),部分缓解了美国区服务下降的冲击。服务平台方面,公司为326个项目提供测试服务,为61个项目提供开发与生产服务(包括临床前和临床一期项目45个,临床二期项目6个,临床三期10个)。 5)国内DDSU业务:收入3.11亿元(同比+10.5%)。报告期内,完成16个项目的IND申报同时获得12个临床试验批件。截止期末,累计完成136个项目的IND申报(70%以上的项目临床进度位列中国同类候选药物中的前三位)同时获得临床试验批件(处于上市申请阶段1个,临床三期阶段1个,临床二期阶段14个,临床一期阶段73个)。期待相关产品上市后,公司获得相关销售收入分成。 盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为43.3亿元、59.8亿元、80.8亿元,同比增长46.3%、38.0%、35.2%;对应PE分别为95x、69x、51x。我们坚好公司作为新药研发生产外包服务龙头,基于一体化平台赋能全球客户持续快速增长,同时在全方位能力建设布局下持续引领CRDMO新时代,维持“买入”评级。 风险提示:全球疫情持续影响业务经营风险,医药研发服务需求下降风险,市场竞争加剧风险,核心技术人员流失风险,汇率变动风险。
健友股份 医药生物 2021-11-01 38.40 -- -- 44.98 17.14%
44.98 17.14%
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健友股份发布2021年三季报。2021年前三季度公司实现营业收入27.80亿元,同比增长28.81%;归属于上市公司股东的净利8.45亿元,同比增长37.77%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润8.23亿元,同比增长39.43%。实现EPS为0.69元。 Q3单季度:公司实现营业收入10.29亿元,同比增长34.92%;归属于上市公司股东的净利2.89亿元,同比增长41.3%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.87亿元,同比增长53.53%。实现EPS为0.24元。 Q3单季度利润扣非增速超过50%大超预期,注射剂国际化业务提供主要动力 收入端:营收保持快速增长,Q3单季度收入增速接近35%较为亮眼。三季报收入按拆分板块来看,我们预计肝素原料药业务收入11亿左右;海外肝素制剂7亿元以上;国内制剂收入约6亿元;海外肝素以外出口制剂收入翻倍以上增长接近2亿元;CDMO收入约1亿,同比翻倍增长。 利润端:前三季度归母净利润增长超35%略超预期,我们认为主要是注射剂制剂出口高速增长拉动。公司经营性现金流良好(连续三几个季度回正,经营趋势较好)。毛利率方面,公司前三季度毛利率为57.01%,较去年59.39%有所下降。公司利润增速快于收入增速主要来自盈利结构的持续改变,制剂占比不断增加,结构升级。 财务指标方面,2021年前三季度:公司销售费用同比增长24.54%,主要是海外制剂出口推广方面的销售费用增加,销售费用率13.27%,相较去年同期的15.30%下降2.03pp。管理费用率2.54%,较去年同期3.65%下降1.11pp,主要是股份支付规模较上年同期减少,此外,与销售相关的子公司 Meitheal 购买的 ANDA 的摊销费用分类到了销售费用中。公司研发费用同比增长6.34%。现金流情况良好,我们认为主要是因为制剂销售极速扩张后,开始形成稳定回款,报告期内收入大于采购,财务指标更加健康。 健友股份及子公司健进制药在第五批全国药品集中采购中中标。我们预计收入增量7亿,利润增量5000万以上。在集采背景下,公司积极参与国家集采,以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注射剂市场。 注射剂国际化持续推进,带动公司长期快速发展。公司前三季度11个注射剂ANDA获得美国 FDA 批准。近三年来,公司以年均获 FDA 十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约 10%的市场份额,其中伊诺肝素自获批以来美国销售额持续增长,中报披露市占率已达到14.86%。 盈利预测与投资评级:基于前三季度经营,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润为11.0亿元、14.8亿元、19.5亿元,同比增长36.3%、34.5%、31.7%,EPS分别为0.91元、1.22元、1.60元,当前股价对应PE为41x、31x、23x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差
长春高新 医药生物 2021-11-01 270.59 -- -- 312.00 15.30%
312.00 15.30%
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事件:公司发布2021年三季报,前三季度,公司收入82.39亿元,同比+28.75%,实现归母净利润31.47亿元,同比+39.25%,扣非归母净利润31.60亿元,同比+43.07%。 2021Q3,公司收入32.76亿元,同比+31.97%,归母净利润12.24亿,同比+28.78%,扣非归母净利润12.38亿元,同比+31.46%。 整体业绩符合预期,疫情对增速产生扰动。公司前三季度实现43%的扣非净利润增长,符合我们的预期;三季度利润端增速相较上半年有所减缓,主要是疫情反复下,公司的主要业务,尤其是百克生物的疫苗受到较大影响,金赛药业在疫情下仍保持快速增长水平; 金赛药业增长强劲,利润率继续提升,理性看待生长激素“地方集采”。2021前三季度,金赛药业收入61.61亿元,同比+45% ,净利润30.42亿元,同比+52.94%;2021Q3,金赛药业收入23.73亿元,同比+38.45%,净利润11.83亿元,同比+37.56%。2021前三季度,金赛药业净利率达49.38%,同比+2.56pct,净利率提升可能为规模效应及长效水针占比提升所致。从单季度趋势看,21Q1-Q3,金赛药业净利润增速分别为65%,70%,38%,Q1有上年低基数原因,Q2在上年高基数情况下实现高增长,显现强劲增长势头;Q3为暑假生长激素旺季,基数较大,且出现江苏、湖南、福建等多地疫情反复,能够实现38%的同比增长已经足够亮眼。结合生长激素其他公司情况看,生长激素处于快速增长期,势头并没有发生变化,随着国内散发疫情得到控制,金赛的高增长有望得到延续。21年9月30日,广东省药品交易所中心公布了《广东省153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,其中包含生长激素,10月21日通知进行价格申报,截止10月26日。目前本次报价已结束,预计近期广东省将组织最终报价及揭标。按照前生长激素水针、粉针竞争格局,以及渠道分布,销售模式,医保占比等因素,我们判断,生长激素全国价格体系(核心要素)不会崩,格局也难以大变,最终大概率是多方可接受的温和降价幅度,公司业绩受影响的幅度有限,无需过分担心。 百克生物受疫情及新冠疫苗接种影响短期承压。2021前三季度,百克生物收入 9.45 亿元,同比-12.09%,净利润 2.33 亿元,同比-30.24%;2021Q3,百克生物实现收入3.63亿元,同比-24.84%,净利润0.95,同比-41.72%。我们判断,百克生物收入和利润下滑,主要是3月起在全国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控中心的库房和接种人员等资源较为紧张,叠加三季度疫情反复,对公司核心产品水痘疫苗的批签发和接种造成一定影响所致。除了现有水痘疫苗和鼻喷流感疫苗外,狂犬疫苗有望22年复产;潜力新品带状疱疹疫苗已经完成Ⅲ期临床,我们预计该品种有望在年内报产,22年下半年获批,带动百克生科业绩加速增长。 华康药业回暖,房地产下滑。2021前三季度,华康药业实现收入4.68亿元,同比+11.16%;实现净利润0.38亿元,同比+8.57%。子公司高新地产实现收入6.36亿元,同比+1.11%;实现净利润0.79亿元,同比-37.30%。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为42.3亿元、56.8亿元、73.6亿元,对应增速分别为38.8%,34.4%,29.5%;EPS分别为10.45元、14.04元、18.19元,对应PE分别为26x、20x、15x。维持“买入”评级。 风险提示:生长激素增长放缓;新药研发进度不及预期;新上市产品推广不及预期;药品集采降价。
云南白药 医药生物 2021-10-29 89.20 -- -- 92.29 3.46%
110.05 23.37%
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事件:公司发布2021年三季报,前三季度公司收入283.63亿元,同比+18.52%,实现归母净利润24.50亿元,同比-42.38%,扣非归母净利润29.31亿元,同比-7.96%。 2021Q3,公司收入92.79亿元,同比+9.98%,归母净利润6.49亿,同比-63.94%,扣非归母净利润10.46亿元,同比-21.70%。 21Q3业绩低于预期,激励费用及投资收益影响表观利润。公司21Q3,归母净利润和扣非净利润均出现不同程度的下滑,低于我们此前的预期。三季度业绩低预期的原因分两方面,一是投资收益的扰动,Q3公允价值变动损益及处置金融资产投资收益为-4.7亿元,上年同期为+4.0亿元。另一方面,21Q3公司整体毛利率由上年同期30.79%降至26.15%,明显拉低了净利润。据中国经济周刊报道,近期,中药价格出现了明显上涨,个别品种涨价幅度甚至达到200%到300%。据每日财经,全球日化用品龙头宝洁公司2022财年第一财季报告,显示消费者对个护产品需求增长的同时,供应链成本上升也在吞噬公司利润,后续多条产品线(包括口腔产品)仍有涨价的预期。我们判断,公司毛利率下滑可能与中药材以及其他公司生产用原物料(如包装物、牙膏原材料)成本提升有关。 前三季度总体扣非端实现两位数增长。据公司公告,前三季度公司确认股份支付费用 8.66 亿元(员工激励),上期无。剔除该部分费用影响,公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 36.67 亿元,同比增长 15.14%。按照扣非端整体情况看,公司前三季度业务仍实现了稳健增长,与收入端18.52%的同比增速匹配。 静待新产品、新业务发力。近年来,公司先后推出三七口服液、泰邦动态干扰电治疗仪、“双菇蘑力”精华水、治愈之茶炫彩CC牙膏、口腔修护含漱液等新品,通过并购金健桥增加家用医疗器械产品线。加强打造“白药生活+”、“云南白药泰邦健康生活体验馆”、“采之汲AI私定肌肤管理中心”等平台,实现渠道拓宽和直达终端及客户,尝试进军美肤和医美领域。 盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为34.7亿元、55.2亿元、61.4亿元,对应增速分别为-37.2%,59.1%,11.2%;EPS分别为2.71元、4.31元、4.80元,对应PE分别为34x、21x、19x。维持“买入”评级。 风险提示:牙膏增速减缓;激励效果不及预期;新业务开展进度不及预期;投资收益波动较大扰动业绩;原材料上涨导致毛利率下滑
智飞生物 医药生物 2021-10-29 146.79 -- -- 152.84 4.12%
152.84 4.12%
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事件:公司发布21年三季报,实现营业收入218.29亿元,同比增长98%;归母净利润84.04亿元,同比增长239%;扣非净利润为84.18亿元,同比增长239%。其中Q3单季度营业收入86.57亿元,同比增长113%;归母净利润29.13亿元,同比增长199%。 公司业绩超市场预期。我们预计21年上半年在自主产品保持高速增长的趋势下,Q3继续延续,同时代理产品HPV和五价轮状,上半年批签发受到影响,Q3预计恢复明显,拉动整体高速增长,全年呈现前低后高的情况。公司业绩上,我们预计主要是非新冠产品贡献业绩超市场预期。 新冠疫苗临床三期数据优异,具备国际竞争力。从智飞生物重组新冠疫苗Ⅲ期临床数据看,整体保护效力在82%左右,不考虑Delta保护效力93%左右,同时对重症保护效力100%,即使针对Delta毒株依然有78%左右保护效力,临床结果具备国际竞争力。良好的Ⅲ期数据在海外疫苗订单中竞争优势明显,同时由于当前全球新冠疫苗产能的短缺,未来海外订单在本身价格已经较好的情况下不排除进一步提价,未来在上行周期中有望附加量价齐升逻辑,并持续强化超预期!新冠疫苗临床三期数据优异,具备国际竞争力。 公司研发管线估值重塑持续进行。研发管线中EC诊断试剂和预防性微卡已获批,后续有望逐渐放量。其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15价肺炎疫苗都处于临床III期阶段,EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗、四价流脑结合疫苗处于临床I期到II期阶段,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力,公司研发管线估值重塑持续进行。 盈利预测:预计新冠疫苗有望继续大幅提升公司业绩,同时我们预计疫情呈现常态化趋势,由于贡献业绩数额较大,我们暂不考虑新冠预测,预计公司2021-2023年归母净利润为47.01亿元、62.29亿元以及81.13亿元,同比增长42%、33%以及30%;EPS分别为2.94元、3.89元以及5.07元。维持“买入”评级。 风险提示:HPV销售低于预期;产品研发进度的不确定性。
贝达药业 医药生物 2021-10-29 80.01 -- -- 92.86 16.06%
92.86 16.06%
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事件。公司发布2021年三季度报告,前三季度公司实现营业收入17.24亿元,同比增长14.37%;归母净利润3.47亿元,同比下降32.50%;扣非净利润3.26亿元,同比增长21.09%。 公司2021年Q3营业收入5.69亿元,同比增长2.42%;归母净利润1.32亿元,同比下降64.39%;归母扣非净利润1.29亿元,同比增长0.46%。 观点:业绩表现稳健,公司未来信心十足。 1.归母端由于去年同期取得的投资收益导致基数较高,扣非端表现稳健。去年Q3由于出售浙江贝达医药科技股权所得的投资收益,导致归母净利润大幅上升,因此今年Q3归母净利润表观下降,但扣非端表现稳健。其中,前三季度埃克替尼销售额约15.74亿元(单Q3约4.94亿元),恩沙替尼销售额约1.20亿元(单Q3约6530万元)。展望全年,埃克替尼有望持续稳健销售,恩沙替尼有望实现放量。 2.股权激励目标彰显公司未来五年十足信心。按照股权激励目标测算,2021-2025年营收分别达到22亿/28亿/37亿/54亿/80亿元以上,对应增速分别为18%/27%/32%/46%/48%。我们认为,看未来五年,随着现有品种持续放量+新品种获批上市贡献增量,公司收入将实现加速增长。 3.公司临床持续推进,多项研发成果值得期待,从1到多新征程。根据研发进度推测: 恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量); MIL60获批上市(销售峰值有望超10亿); 0316已报产,II期数据已出,明年有望上市销售; PD-1与CTLA-4国内临床推进(单药与组合疗法均已获批临床,上市进度有望加速); 082临床持续推进(二线治疗肾癌的III期数据已在ASCO发表); 后续丰富前沿管线推进临床:MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)、BPI-16350(CDK4/6)已进入I期,BPI-421286(KRAS G12C)已获批IND等等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报情况,我们调整了盈利预测。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为22.85亿元、29.30亿元、38.19亿元,同比增长22.2%、28.2%、30.4%;归母净利润分别为4.22亿元、5.46亿元、7.22亿元,同比增长-30.4%、29.4%、32.2%;对应PE分别为82倍、63倍、48倍。 风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
健康元 医药生物 2021-10-28 11.15 -- -- 12.38 11.03%
13.71 22.96%
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事件。公司公告 2021年三季报。公司 2021年前三季度实现营业收入 119.34亿元,同比增长 18.12%;归母净利润 10.09亿元, 同比增长 8.76%; 扣非净利润 9.20亿元,同比增长 14.45%。 2021年 Q3单季度实现营业收入 40.98亿元,同比增长 12.98%;归母净利润 3.21亿元, 同比增长 27.91%; 扣非净利润 3.22亿元,同比增长 52.36%。 观点: 单三季度利润端大超预期,公司经营稳健前行。 1. 按业务板块拆分: 化学制剂: 实现收入 69.07亿元,同比增长 40.96%。 呼吸制剂: 实现收入 2.74亿元,同比增长 957.88%; 抗感染产品: 实现收入 10.53亿元,同比下降 0.19%; 消化道产品: 实现收入 29.93亿元,同比增长 68.66%; 促性激素产品: 实现收入 19.78亿元,同比增长 37.75%; 精神产品: 实现收入 3.06亿元,同比增长 49.77%。 原料药及中间体: 实现收入 34.41亿元,同比增长 17.51%。 中药制剂: 实现收入 8.53亿元,同比下降 10.53%。 诊断试剂及设备: 实现收入 5.52亿元,同比下降 52.64%。 保健品: 实现收入 0.86亿元,同比下降 20.28%。 2.财务状况良好。 公司销售费用率 32.01%,同比上升 2.97pct;管理费用率 5.45%,同比下降 0.79pct;财务费用率-0.36%,同比上升 0.55pct;研发费用率 8.04%,同比上升 1.15pct。毛利率 64.78%,同比上升 0.22pct; 净利率 17.39%,同比下降 4.19%。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进, 后续看点多。 硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。 盈利预测与估值。 我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科新产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。 我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 13.20亿元、 15.65亿元、 18.24亿元,增长分别为 17.8%、 18.6%、 16.6%。 EPS 分别为 0.67元、 0.80元、0.93元,对应 PE 分别为 16x、 14x、 12x,维持“买入”评级。 风险提示: 药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名