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肖汉山

民生证券

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工作经历: 执业证号:S0100517080005,曾就职于天风证...>>

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天宇股份 医药生物 2019-03-01 26.30 -- -- 33.00 24.95%
42.32 60.91%
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一、事件概述 2月24日,公司发布2018年度业绩快报:公司营业总收入、归母净利润分别为14.67亿、1.67亿元,同比增长23.45%、66.48%。EPS为0.92元。 二、分析与判断 沙坦类原料药涨价促进2018年四季度业绩大幅增长 公司四季度业绩大增,营收、归母净利润分别为4.63亿、8792.2万元,环比增长29.74%、129.64%,我们认为主要源于沙坦类原料药的快速增长。由于上游原材料涨价,公司核心原料药品种缬沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦等自2018年三季度以来均处于涨价轨道,而多个缬沙坦原料药厂家的杂质事件更导致了缬沙坦的价格进一步走高。此外,本报告期公司闲置募集资金理财收益较上年同期增加,推高利润。 沙坦类量价齐升,2019年上半年业绩有望持续走高,CEP证书带来弹性 考虑到杂质事件仍在发酵,沙坦类原料药供需结构仍在调整,且公司订单单价提前确认,我们认为2019年上半年沙坦类原料药价格仍将维持在高位。从量的角度来看,公司缬沙坦、氯沙坦钾和厄贝沙坦的新产能均有望在一季度落实,有效占领杂质事件后的沙坦类原料药供应缺口。整体来看,受益量价齐升,2019年上半年公司业绩有望持续走高。此外,公司已于2018年11月完成欧盟要求的整改,目前EDQM等相关部门仍在审核公司答复,有望在今年一季度完成。考虑到公司已和多个欧盟客户洽谈了订单,预计CEP证书的恢复有望给公司业绩带来可观弹性。 丰富研发储备奠定长期成长基础 公司产品管线丰富,储备了抗哮喘、抗凝血、抗心衰、前列腺素等一系列产品,沙库巴曲完成DMF备案,西格列汀、利伐沙班等重磅品种的原料药完成商业化,多个品种处于待验证或研发阶段,营造长期成长动力。 三、投资建议 公司作为沙坦类原料药的领军企业,将受益供需结构变化和杂质事件导致的量价齐升,丰富产品储备奠定长期成长。预计18~20年EPS 0.92、1.93、2.31元,对应PE为28、13和11倍。公司19年估值低于可比公司,首次覆盖,给予推荐评级。 四、风险提示: CEP证书恢复时间不确定;原料药出现未知杂质;上游原材料大幅涨价。
量子生物 食品饮料行业 2019-01-11 15.05 -- -- 17.60 16.94%
19.19 27.51%
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合并睿智化学,微生态与医药外包服务协同发展 2018年量子生物并购睿智化学后,打造了国内医药外包服务的又一家领军上市公司。公司已形成外包服务+微生态营养+微生态医疗的三足鼎立业务格局。 睿智化学:CRO与CMO并行,化学和生物兼具,产能瓶颈即将打开 受益仿制药的推行和研发难度的提升,CRO和CMO等医药外包服务企业面临发展契机。我国外包服务行业受技术、人才、成本等优势驱动,近年来成长迅速,2017年国内CRO和CMO市场规模增速分别达到21%和16%,现已成为全球范围不可忽视的新药研发地区。睿智化学深耕化药CRO,并逐步延伸至生物CRO、小分子CMO和大分子CDMO,其中生物大分子业务尤为突出,占营收比例逐步提升,2018年前三季度生物CRO和大分子CDMO收入同比增长8.4%和185.9%。此外,公司通过非公开发行募资扩大产能,生物药CDMO反应器规模将从450L提升至10450L,有利于业务扩张并提升行业集中度。预计未来公司将保持化学板块稳定发展的同时快速推进生物板块业务,实现“CRO+CMO”一体化服务。 量子高科:国内益生元领跑者,打造微生态营养和医疗全体系 肠道微生态在人体内的重要作用近年来得到重视,其失调与包括糖尿病、炎性肠病、心血管病在内的多种慢性病有关,益生元、细菌移植等微生态调节方式有助于平衡肠道微生态,有效应对慢性疾病。量子高科是全球范围内极少数掌握酶工程、菌种选育、工艺开发、分析检测等全产业链核心技术的益生元企业,拥有低聚果糖和低聚半乳糖两大核心品种,其中在低聚果糖领域份额优势明显。目前公司已是多家500强食品企业的供应商,并将通过定增进一步扩充产能。量子医疗聚焦微生态医疗,提供以肠道菌群为靶点干预和治疗慢性病的服务,并借睿智化学的专业性推动微生态医疗的标准性验证,业务正处于厚积薄发阶段。 投资建议 睿智化学的CRO业务处于行业领先地位,CMO业务快速成长;量子生物益生元业务稳定增长,微生态医疗与CRO业务协同有望促进未来放量。预计2018~2020年公司EPS为0.41、0.68、0.84元,对应PE为37、22、18倍。目前公司估值(TTM)63倍,但并购睿智化学后对应2019年PE 22倍,与可比公司相比已处于合理估值区间。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 非公开发行进度不及预期;外包服务人力成本提升;益生元推广不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74%
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一、事件概述 11月29日,公司发布公告:75mg和25mg规格的硫酸氢氯吡格雷片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、分析与判断 低份额,大空间,一致性评价助推放量 硫酸氢氯吡格雷片是使用最广泛的抗凝血药物之一,目前其国内市场容量达百亿级。样本医院的数据显示,2017年75mg和25mg规格的氯吡格雷销售规模分别约为15.53亿和9.52亿,乐普的两个规格的产品的市场份额分别约为4.0%和21.5%,有较大提升空间。通过一致性评价后,公司产品质量对标原研,在临床使用和医保支付等方面获得政策支持,有望利用公司临床和零售药店的双平台营销优势加速放量。 两大品种均享价格优势,有望中选带量采购 氯吡格雷及时通过一致性评价后,公司有望成为12月6日带量采购的主要受益者之一。最近的中标价格显示,75mg规格,乐普的价格约为赛诺菲的40%、信立泰的72%;25mg规格,乐普的价格约为信立泰的67%。此外,公司两个规格的阿托伐他汀钙片也已通过一致性评价,且同样是带量采购名单品种;目前公司10mg规格阿托伐他汀在样本医院的市场份额约为3.93%,中标价约为嘉林药业的85%、辉瑞的46%,20mg规格产品的市占率约0%,中标价约为嘉林药业的98%、辉瑞的70%。带量采购规定符合申报条件的企业数≥3家的品种取价低者中选,乐普的两个品种四种规格均为同品规最低,有望最终中选。带量采购的采购量约为市场份额的50%,远高于公司产品的当前份额,2019年公司氯吡格雷和阿托伐他汀的销量有望跨越性增长。 药品器械双重布局,持续打造心血管领域大平台 阿托伐他汀和氯吡格雷相继通过一致性评价是公司在心血管药品领域发展的里程碑,公司将以此为基础,加强与其他推广中的心血管药品的协同,目前苯磺酸氨氯地平和缬沙坦的一致性评价申报已获受理。在器械板块,AI-ECG Platform已获FDA注册批准,可降解支架NeoVas有望年内上市。公司在心血管领域实现药械双重布局,持续扩张。此外,公司继续扩大降糖和肿瘤免疫治疗布局,将成为未来新的业绩增长点。 三、投资建议 两大品种通过一致性评价,公司有望成为带量采购受益者。预计18~20年EPS为0.78、1.01、1.32元,对应PE为40、31和23倍;公司为国内稀缺的平台型企业,未来业绩增速确定性高,估值已处于近期低点,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 药品降价幅度超预期;可降解支架获批进展不及预期;一致性评价进展低于预期。
华东医药 医药生物 2018-12-03 33.83 -- -- 37.47 10.76%
37.47 10.76%
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一、事件概述 11月27日,公司发布公告:全资子公司中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)(卡博平)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、分析与判断 适用于中国人群的一线降糖药 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,可有效降低餐后血糖;纳入超过6000名受试者的ACE研究证实阿卡波糖可显著降低糖尿病前期患者新发糖尿病的风险。阿卡波糖的机理使之适用于以碳水化合物为主食的东亚人群,现已被纳入2017年版中国2型糖尿病防治指南推荐的单药治疗方案,且为2017年版国家医保甲类药品和2018年版国家基药品种,是我国用量最大的非胰岛素类降糖药之一;2017年,其市场规模约为70亿元。 卡博平领衔国产阿卡波糖,2017年收入约20亿元 阿卡波糖主要通过放线菌多级分批发酵制成,拥有较高的技术壁垒,目前仅有原研公司拜耳、中美华东和绿叶宝光药业(胶囊剂)获得生产批件,四家公司获原料药批件。2017年,卡博平的销售收入约20亿元,样本医院市场份额约29%,仅次于原研产品的68.75%。申报方面,绿叶宝光的阿卡波糖胶囊一致性评价完成药学和临床审评,北京万生、美时化学的阿卡波糖片报产中,石药欧意、千金湘江等公司的产品处于BE阶段。 通过一致性评价助推进口替代,产能优势+渠道下沉维持长期成长性 卡博平首家通过一致性评价,质量对标原研,且中标价约为原研的66%,临床使用和医保支付方面也受到政策支持,有望加速对原研品种的进口替代。此外,公司近年来加大卡博平在基层的推广力度,渠道持续下沉;通过一致性评价后,本品在基层的认可度进一步提升,有助于加速其放量,并维持产品的生命周期。在带量采购环境下,公司和丽珠新北江签订阿卡波糖原料战略采购协议,确保产能供应,强化对未来其他可能获批的同类产品的优势。从公司糖尿病全领域布局角度来看,卡博平通过一致性评价为后续降糖产品的研发积累了经验,进一步强化公司做大糖尿病治疗的战略,巩固了公司在国内口服降糖药领域的领先地位。 三、投资建议 公司阿卡波糖通过一致性评价,有望加速其原研替代。预计18~20年EPS为1.52、1.89、2.34元,对应PE为22、18、15倍。公司核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,研发进展顺利,海外布局推进,近期估值处于低位,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 核心产品降价;研发进度不及预期;商业板块回暖较慢。
华东医药 医药生物 2018-11-13 37.50 -- -- 38.27 2.05%
38.27 2.05%
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Sinclair:技术领先的全球化医美公司 Sinclair是一家从事医美产品研发、生产、销售的全球化医美公司,现拥有超过200人的国际化管理运营团队,其主要产品包括Silhouette埋线系列(包括可吸收埋线Soft/Instalift和不可吸收Refine乳房埋线)、Ellansé注射用长效微球、PerfectHA玻尿酸及代理品种Sculptra微球等,产品效果良好且作用持久,不良反应发生率远低于同类产品。目前Sinclair的产品已销售至全国55个国家和地区,其中在美国、巴西、韩国、英国、法国、西班牙、墨西哥、德国等采用自营模式,并通过38家分销商在中东、东欧、亚太、俄罗斯和除巴西外拉美地区销售。2018年上半年,Sinclair实现营收2125.6万英镑,同比增长5.66%,其中Silhouette埋线系列、Ellansé长效微球和PerfectHA玻尿酸分别贡献收入790万、500万、450万英镑,同比增长8%、19%、7%。 15亿元完成要约收购,深度布局医美领域,推进国际化 公司于9月18日向Sinclair发布正式现金收购要约,收购价格32便士/股,合计1.69亿英镑(合15.2亿元),10月25日公告在法院会议和Sinclair股东大会上获得多数通过,协议安排于11月5日当天正式生效。通过并购Sinclair,公司实现了医美产品线的扩充,目前Ellansé已在国内展开注册,预计其他产品将在2019年及后续2~3年注册上市,未来有望和子公司华东宁波代理的玻尿酸产品伊婉产生协同,进一步巩固在国内医美领域的优势。根据弗若斯特沙利文的研究,2017年我国医美市场规模近1000亿元;在消费升级环境下,医美行业有望加速发展,预计未来增速在25%以上。公司为国内医美产品销售领先企业,布局持续深化,有望受益行业的快速发展,成长空间广阔。另一方面,本次并购推进了公司的国际化战略,协助公司在全球范围内的技术布局、合作与推广。 投资建议 本次并购巩固了公司在国内医美领域的布局,同时推进国际化战略。预计18~20年EPS为1.52、1.89、2.34元,对应PE为25、20、16倍。公司核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,研发进展顺利,海外布局推进,近期估值处于低位,维持“推荐”评级。 风险提示: 核心产品降价;研发进度不及预期;商业板块回暖较慢。
智飞生物 医药生物 2018-11-09 43.25 -- -- 46.30 7.05%
46.30 7.05%
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一、事件概述 11月5日,公司发布公告:公司与默沙东签署HPV疫苗(包括四价和九价HPV疫苗)相关协议,进一步调整和确定了其综合基础采购额,2019、2020、2021年上半年的协议基础采购额分别为55.07亿、83.30亿、41.65亿元。 二、分析与判断 明确基础采购量,最高有望贡献近30亿净利润 公司与默沙东于2017年9月和2018年5月两度签署协议,锁定了两款HPV疫苗在中国大陆区域的独家经销权。本次签署协议后,公司的基础采购额进一步明确。以代理疫苗50%的成本率和16%~17%的净利润率计算,2019、2020和2021年上半年协定采购的HPV疫苗有望分别为公司贡献净利润18.7亿、28.3亿、14.2亿。 HPV疫苗获批后放量迅速,合力覆盖16~45岁人群,巩固市场领先地位 四价和九价HPV疫苗自2017年5月、2018年5月陆续获批后快速上量。其中四价HPV疫苗2018年已获批签发380万支,预计全年批签发450万支,贡献净利润超过6亿元。九价HPV疫苗已在四川、海南、浙江、山东、广东、上海等十余个省市中标,迄今获批签发30.5万支,保守估计全年批签发量在50万支以上,贡献利润超过1亿元。目前四价疫苗获批用于20~45岁人群,九价疫苗则覆盖16~26岁女性,两者形成年龄梯队的互补,进一步巩固公司在宫颈癌预防市场的优势。 核心品种稳定放量,新品梯队潜力逐步兑现 除HPV疫苗外,公司三联苗持续稳定放量,今年已获批签发480.5万支,五价轮状疫苗上市后获批8.4万支,带来可观业绩弹性。研发管线方面,母牛分枝杆菌疫苗报产已纳入优先审评名单,有望明年初上市;诊断试剂EC报产获受理,未来有望用于合计4000万人的初高中及大学入学体检人群和部分自主体检人群,市场空间超过20亿;多款结核疫苗均处于临床阶段,公司已在结核检测免疫领域形成闭环。其他潜力重磅品种亦进展顺利,15价肺炎结合疫苗和冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)临床准备中,痢疾双价结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均处于临床阶段。 三、投资建议 公司签署HPV疫苗采购协议,提升未来业绩确定性。预计18~20年EPS0.91、1.59、1.97元,对应PE为42、24、20倍;公司2019年估值低于疫苗行业可比公司,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 行业政策变动;产品批签发进度不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-10-23 39.41 -- -- 45.33 15.02%
46.30 17.48%
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主力品种持续放量,看好九价HPV疫苗、五价轮状疫苗业绩弹性 公司Q3分别实现营收、归母净利润、扣非净利润14.23亿、4.04亿、4.10亿,同比增长339.34%、256.31%、268.51%。两大核心品种销售稳步推进,四价HPV疫苗前三季度获批签发380万支,预计全年达到450万支,贡献约5.4亿利润;AC-Hib三联苗前三季度获批签发480.5万支,预计全年批签发600万支,贡献利润6亿。此外,九价HPV疫苗快速获批后已在海南、广东、浙江、上海、辽宁等省份中标,现已获批签发30.5万支;五价轮状疫苗4月获批,9月首批批签发8.4万支,本品现已在山东、四川、陕西、辽宁等近10个省份中标,Q4有望加速放量。 费用控制卓有成效 前三季度公司销售、管理费用分别为4.72亿、1.84亿,同比增长150.47%、45.16%,销售和管理费用率分别为13.51%、5.26%,预计主要因为新产品陆续获批后销售团队的扩张和研发投入的增长,但销售费用增速仍远低于营收增速。 结核检测免疫渐入收获期,研发梯队长线布局 公司研发稳步推进,现已步入收获期。结核领域,母牛分枝杆菌疫苗报产已纳入优先审评名单,现已完成药理毒理及药学审评,有望明年初上市;诊断试剂EC报产获受理,未来有望用于合计4000万人的初高中及大学入学体检人群和部分自主体检人群,市场空间超过20亿;此外,加强免疫用冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)处于1期临床,皮内注射卡介苗临床申请获批,BDG-PPD处于临床受理阶段,公司已在结核检测免疫领域形成闭环。其他潜力重磅品种亦进展顺利,15价肺炎结合疫苗和冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)临床准备中,痢疾双价结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均处于临床阶段。 投资建议 公司三联苗、四价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗与五价轮状疫苗带来可观业绩弹性,结核免疫检测布局打造未来业绩空间。预计18~20年EPS0.91、1.34、1.60元,对应PE为39、27、22倍;公司估值低于疫苗行业可比公司,维持“推荐”评级。 风险提示: 行业政策变动;产品批签发进度不及预期;研发进展不及预期。
康美药业 医药生物 2018-09-05 20.64 -- -- 21.88 6.01%
21.88 6.01%
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一、事件概述 8月28日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润分别为169.59亿、26.05亿、25.82亿,同比增长27.88%、21.06%、20.32%,EPS为0.528元。 二、分析与判断 智慧药房加速布局推动中药饮片快速扩张,毛利率稳步提升 上半年公司业绩表现稳定,核心业务中药饮片实现收入38.27亿,同比增长41.88%,预计主要受益智慧药房的加速布局;贸易板块稳步增长,其中中药材和药品贸易分别实现营收48.03亿、49.04亿,同比增长26.20%、10.14%;医疗器械配送业务覆盖区域进一步拓展,经营品牌向非骨科和国产品牌领域扩大,上半年实现营收13.45亿,同比增长67.76%;自制药品、保健食品、食品、物业租赁及其他业务分别增长78.78%、7.27%、35.94%、65.94%。上半年经营现金流约4.52亿,同比下降57.57%,主因公司购买商品支付增多。公司毛利率约30.17%,较上年同期提升0.45pct,其中中药饮片毛利率达36.40%,较上年同期增加3.53pct,预计主要来自智慧药房的普及;中药材贸易毛利率25.72%,较上年同期提升1.05pct。 持续推进智慧药房全国搭建,发力拓展器械配送,抢占医疗终端市场 公司通过加大智慧药房和智慧药柜的布局,带动核心业务中药饮片的快速发展;目前公司已和全国数百家医疗结构签约,并在全国大量对接基层社康医疗机构,未来将持续推进智慧药房在在广州、深圳、北京、上海、成都、普宁、昆明、重庆、贵阳、厦门、梅河口等城市的搭建,全年中药饮片有望保持30%以上增速。在智慧药房基础上,公司强化完善“智慧+大健康”医疗体系,一方面整合优质资源构建公司区域性医疗器械销售平台,拓展医药医械配送业务,另一方面深化公立医院改革参与度,投资管理公立医院以补充医疗资源,抢占终端市场,协力打造未来公司围绕中医药和大健康两大产业的全产业链闭环。 三、盈利预测与投资建议 公司中药饮片业务受益行业性增长,智慧药房的扩张加速整合。预计18~20年EPS 1.01、1.22、1.47元,对应PE为20.5、16.9和14.0倍。公司PEG<1,未来业绩确定性强,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 智慧药房搭建进度不及预期。
瑞康医药 医药生物 2018-08-29 12.35 -- -- 12.60 2.02%
12.60 2.02%
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一、事件概述 8 月23 日,公司发布2018 年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润分别为155.07 亿、5.80 亿、5.78 亿,同比增长49.21%、12.88%、14.77%。EPS 为0.386 元,符合我们此前报告的预期。18 年前三季度业绩预期区间为8.31 亿~9.75 亿,同比增长15%~35%。 二、分析与判断 真实利润增速逾43%,器械板块持续性高速增长 上半年公司业绩快速增长,扣除2017 年上半年调整应收款项账龄分析法带来的一次性影响,归母净利润增速达43.55%;Q2 营收、归母净利润、扣非净利润分别为83.78 亿、3.00 亿、2.99 亿,同比增长54.73%、35.12%、36.82%,环比增长17.52%、7.06%、6.96%,单季度营收首次突破80 亿,预计全年将保持业绩逐季增长的趋势。分业务来看,药品、器械分别实现营收96.92 亿、57.74 亿,同比增长21.92%、139.67%;器械业务完成全国31 省覆盖,增长动力十足,其中检验、介入、普耗配送分别实现营收29.05 亿、13.45 亿、4.65 亿。分地区来看,山东营收、毛利分别同比增长6.56%、14.98%,毛利增速高于营收,主因省内器械业务继续保持高速增长,药品业务短期内因两票制执行、医保控费、药品降价等原因增速暂时性放缓,预计下半年将随着SAP 上线和院外市场的布局回暖;山东省外业务高速发展,收入同比增长125.8%,占公司收入比例已达到54.29%。 费用增长合理,单季度现金流大幅改善 报告期内公司销售、管理费用分别为10.18 亿、6.29 亿,同比增长47.37%、90.96%,费用的增长主要源于公司业务的扩张和新市场的开拓。上半年公司经营现金流约为-23.82 亿,其中Q2 约-3402 万,在保障单季度业绩快速增长的同时现金流显著改善。公司毛利率为19.48%,较上年同期增多2.38pct,主因毛利率较高的器械业务占比提升。 受益行业集中度提升,SAP 上线完成将近促管理精细化,账期管理持续强化 公司并购进入收官阶段,未来有望受益器械两票制推进带来的行业整合。期间公司上线SAP,有效改善整合效率,实现物流、资金流、信息流的一体化,对各产品线的不同销售模式实施精细化、信息化管理;上半年SAP 已在178 家子公司上线,预计Q3 完成全集团铺设。财务方面,公司持续强化账期管理和费用控制,并联合银行与山东多家二级以上医院推进供应链金融合作,有效改善现金流。此外,公司大力发展移动医疗信息化服务,将业务扩展至PBM、SPD、HIS 等板块,目前为全国100 余家二级以上医院提供信息化服务,为未来向服务大医保的全国化第三方服务公司发展奠定了基础。 三、盈利预测与投资建议 公司已完成全国布局,有望从两票制带来的行业整合中脱颖而出,并通过SAP 和供应链金融提升管理效率,改善现金流。预计18~20 年EPS 0.88、1.16、1.51 元,对应PE 为13.3、10.1 和7.7 倍。公司PE 处于历史低位,未来持续受益行业集中度提升,维持“推荐”评级。 四、风险提示 业务整合不及预期;器械两票制推行进度不及预期;融资成本升高。
华东医药 医药生物 2018-08-28 45.36 -- -- 47.95 5.71%
47.95 5.71%
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制造业快速增长,商业调整进行中 Q2营收、归母净利润、扣非净利润分别为74.88亿、6.34亿、6.13亿,同比增长7.87%、27.49%、23.20%。分板块来看,上半年制造业实现营收44.21亿,同比增长23.50%,其中中美华东收入和净利润分别为44.11亿、10.58亿,同比增长26.89%、29.90%,预计百令胶囊增速近15%,阿卡波糖和免疫抑制线增速均在30%以上,下半年板块有望进一步加速,全年利润增速超过30%;商业实现营收109.40亿,同比增长3.87%,增速略有放缓,主因两票制影响尚未完全消除、调拨业务流失,同时Q2浙江医保核算并严控药占比压低药价,预计下半年商业负面影响逐步减弱,全年增速在6%~8%左右。 研发投入大幅增长,毛利率显著提升 上半年销售、管理费用分别为23.22亿、5.94亿,同比增长21.40%、43.63%,管理费用增幅较大,主因研发力度加大,上半年公司研发投入2.64亿,同比增长60.56%。公司毛利率30.40%,较上年同期提升3.77pct,其中制造业毛利率86.88%,提升3.26%。 研发进展顺利,加大海外拓展力度 公司近年持续加大新品布局力度。迈华替尼单臂2期临床全面展开,对照多西他赛和针对罕见突变的临床研究将持续推进;HD118一期临床展开,TTP273即将报临床。一致性评价领域,阿卡波糖已提交发补并完成现场核查,有望成为首个通过一致性评价的本类产品;环孢素软胶囊获审评;西格列汀二甲双胍、多潘立酮、曲格列汀等品种BE进展顺利。地特胰岛素临床申请已完成药理毒性、临床、药学等审评,有望年内获批。在医美领域,公司在代理玻尿酸产品伊婉的基础上,筹划收购SinclairPharmaplc,引进真皮填充剂、埋线等品种,预计19年引入国内。此外,公司持续推进药品国际化,完成阿卡波糖、多粘菌素B、莫匹罗星等的欧盟复认证,泮托拉唑ANDA有望今年完成;且先后设立两个美国办事机构,助力海外标的的合作洽谈和新药项目的调研引进。品种上同时发力优质仿制药和创新药,市场上布局国内外,公司打造长期成长潜力。 盈利预测与投资建议 公司核心品种受益医保调整和渠道下沉,继续稳健增长;潜力品种进入加速放量期;研发进展顺利,海外布局持续推进。预计18~20年EPS1.53、1.92、2.40元,对应PE为27.6、22.0和17.6倍。公司营销体系强大,近、中、远期均有业绩增长动力,未来有望重塑估值体系,而当前估值处于近期低位,维持推荐评级。 风险提示 核心产品降价;研发进度不及预期;商业板块回暖较慢。
恩华药业 医药生物 2018-08-27 17.47 -- -- 18.15 3.89%
18.15 3.89%
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一、事件概述 8月19日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润分别为18.66亿、2.62亿、2.61亿,同比增长11.18%、25.20%、25.12%。EPS为0.2595元,符合我们此前报告的预期。18年前三季度业绩预期区间为3.96亿~4.65亿,同比增长15%~35%。 二、分析与判断 潜力品种加速放量驱动工业快速增长,全年业绩趋势向上 Q2营收、归母净利润、扣非净利润分别为9.39亿、1.60亿、1.60亿,业绩同比环比均有显著提升。工业仍为公司发展核心动力,上半年实现营收11.43亿,同比增长24.96%,占公司营收比例61.28%,较上年同期增长6.76pct。分产品来看,麻醉、精神、神经类分别实现收入5.79亿、4.11亿、0.60亿,同比增长39.11%、27.37%、33.01%,主要来自于右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀、瑞芬太尼等潜力品种的快速放量,预计上半年增速均在50%以上。商业上半年收入6.95亿,同比下降8.23%,占营收比例下调7.88pct。考虑到传统品种的稳定增长和二线品种的加速,预计公司下半年业绩持续向好。 费用增长合理,高毛利品种放量拉动工业毛利率 上半年销售、管理费用分别为5.32亿、1.26亿,同比增长15.90%、4.30%,增速显著低于业绩增速,费用控制卓有成效。公司毛利率52.92%,其中工业板块81.61%,较上年同期提升1.09%,主因右美托咪定、加巴喷丁等高毛利率品种加速上量,两者亦带动麻醉类和神经类产品毛利率分别提升2.28%、2.53%。 内生外延加强研发储备,股权激励出台尽显长期成长性 在现有产品销售稳定增长的同时,公司加大研发力度,持续巩固在中枢神经用药的领先地位。舒芬太尼报产以儿童药理由纳入优先审评,最快有望年底上市,地佐辛、羟考酮报产已获受理;一类新药DP-VPA进展顺利,用于治疗急、慢性精神分裂症的两个一类新药丁二酸齐洛那平和D20140305-1临床申报获受理。一致性评价方面,氯硝西泮处于审评阶段,利培酮完成BE,阿立哌唑、阿芬太尼、氯氮平、利培酮分散片、普瑞巴林等品种BE进行中。另一方面,公司外延成果累累,协议引进了帕利哌酮、oliceridine两大潜力品种,设立苏州恩华和上海恩元奠基海外优质产品引进,近日又公告子公司恩华络康将在研抗抑郁药别孕烯醇酮水溶性前药EL-3016以4000万转让予常州四药,研发能力受认可。此外,公司于5月出台股票激励计划,彰显管理层信心,业绩考核指标即为归母和扣非净利润18~20年增速不低于20%、44.60%、74.97%,增强业绩确定性。 三、盈利预测与投资建议 公司传统品种表现稳定,潜力品种随着医保导入和新标执行进入高速增长期,内生外延储备丰富研发管线。预计18-20年EPS 0.47、0.59、0.72元,对应PE为34.2、27.7和22.6倍。公司为中枢神经用药领军企业,业绩确定性强,有一定溢价空间,维持谨慎推荐评级。 四、风险提示 产品降价;研发进度不及预期。
信立泰 医药生物 2018-08-23 30.10 -- -- 31.81 5.68%
31.81 5.68%
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一、事件概述 8月20日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润分别为22.67亿、7.90亿、7.63亿,同比增长11.42%、8.12%、7.31%。EPS为0.75元。18年前三季度业绩预期区间为11.49亿~12.58亿,同比增长5%~15%。 二、分析与判断 制剂板块促业绩稳定增长,研发投入继续扩大 Q2营收、归母净利润、扣非净利润分别为11.41亿、3.74亿、3.66亿,同比增长7.36%、5.76%、6.30%。业绩稳定增长,主因制剂板块的持续成长,上半年实现营收19.37亿,同比增长16.61%,占公司营收比重从上年同期的81.65%提升至85.46%;分地区来看,华南地区收入3.54亿,同比增长22.14%,预计主因氯吡格雷重返广东市场后放量。公司销售费用5.82亿,同比增长11.66%;管理费用3.01亿,同比增长32.32%,主因研发费用增长,研发投入增速亦达到34.16%。公司毛利率80.49%,较上年同期略有提升。 政策驱动+市场准入,现有心血管品种成长动力十足 政策大力支持通过一致性评价品种的使用,多个省份出台配套政策,医保局更推动集采试点支持通过评价的仿制药与原研产品直接竞争。泰嘉两个规格为首个通过一致性评价的氯吡格雷产品,受益政策红利,公司借机推动其在二、三级医院的覆盖力度,同时加强基层零售渗透,促进其销售再获动力。阿利沙坦酯进院数量持续增长,加速放量;比伐芦定已进入河南、宁夏、山东、安徽、四川等省市医保,销量持续走高。此外,替格瑞洛已于近期获药品注册批件,为国内首仿,与现有抗栓产品互补,未来市场空间广阔。 内生外延,药械梯队双重发力 公司在药械领域持续发力,布局心血管、糖尿病、肿瘤等大空间领域。药品板块,贝那普利一致性评价申请获受理,匹伐他汀、伊马替尼、奥美沙坦酯、莫西沙星、达泊西汀等报产获受理,特立帕肽报产审评中,有望19年获批;创新药进展顺利,复格列汀临床进行中,抗心衰一类新药S086、降糖药重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液申报临床获受理。器械板块,公司通过外延获得多个优质产品或独家经营权,初步打造产业梯队:AlphaStent药物洗脱冠脉支架系统协同药品巩固PCI领域优势;通过获得Mercator微针系统和雷帕霉素洗脱球囊布局外周血管领域;此外,公司先后获得生物介入瓣并战略布局有源心电生理领域,协助提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。 三、盈利预测与投资建议 公司泰嘉受益政策红利,阿利沙坦酯等潜力品种进入放量期,多领域研发布局助力长线发展。预计18~20年EPS1.58、1.85、2.18元;对应PE为18.8、16.0和13.6倍。公司估值处于底部,受益政策对仿制药的催化作用,未来成长确定性高,维持“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 氯吡格雷竞争加剧;潜力产品放量不及预期;研发进度低于预期。
智飞生物 医药生物 2018-08-20 38.00 -- -- 45.58 19.95%
49.57 30.45%
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一、事件概述 8月13日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润分别为20.72亿、6.82亿、6.85亿,同比增长365.42%、297.22%、306.92%。EPS为0.4265元,符合我们此前报告的预期。 二、分析与判断 AC-Hib三联苗与四价HPV疫苗销售全力推进,上半年业绩快速增长 公司上半年业绩大幅增长,其中Q2实现营收、归母净利润、扣非净利润分别为12.34亿、4.23亿、4.22亿,同比增长336.00%、279.24%、282.66%,环比增长47.14%、62.82%、60.83%。四价HPV为目前业绩的核心驱动力,现已在29个省市中标,上半年获批签发262.5万支,预计全年达到450万支,贡献利润5.4亿。AC-Hib三联苗的销售稳步推进,上半年获批279.6万支,预计全年批签发600万支,贡献利润6亿。公司销售、管理费用分别为2.94亿、1.05亿,同比增长175.08%、32.18%,主因销售团队扩张和研发投入增加。上半年毛利率59.20%,较去年同期下滑33.06pct,主因代理品种增长。 九价HPV疫苗快速上市,五价轮状疫苗获批,业绩潜力逐步兑现 在现有品种的销售稳步推进的同时,公司加快新品种布局,业绩潜力有望快速兑现。九价HPV疫苗受益政策支持,递交进口注册申请后仅1月有余便完成了获批、批签发等流程,公司获得代理权后推动在各省的招标工作,现已在海南、广东、浙江等5个省市中标,迄今已获批10.6万支,预计全年批签发100万支,贡献利润逾2亿。五价轮状疫苗4月19日获进口药品注册证,现已在2个省市中标,未来最高有望贡献5亿利润。 加大结核产业链布局力度,研发梯队进展顺利 公司报告期内将继续加大研发力度。在结核产业链方面,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)报产获受理,现已纳入优先审评名单,有望今年上市;诊断试剂EC完成3期临床,预计年底或19年初上市,有望成为年收入超过20亿的大品种;重组结核疫苗处于1期临床、冻干卡介苗获临床批件,BCG-PPD处于临床受理阶段;通过对三类结核感染人群的精准免疫,未来公司有望领军为国内结核病领域。其他重磅品种亦进展显著,流感裂解疫苗临床现场结束,15价肺炎结合疫苗和冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)临床准备中,痢疾双价结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均处于临床阶段。 三、盈利预测与投资建议 公司三联苗、四价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗与五价轮状疫苗带来可观业绩弹性,结核免疫检测布局打造未来业绩空间。预计18~20年EPS 0.88、1.31、1.58元,对应PE为47、32和26倍;公司后续品种布局形成梯队,且近来受板块回调影响超跌,估值已处于近期低位,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期;行业性风险。
我武生物 医药生物 2018-08-16 41.14 -- -- 45.40 10.35%
45.40 10.35%
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一、事件概述 8月13日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润为2.19亿、1.04亿、0.99亿,同比增长32.44%、32.02%、33.02%,EPS为0.3573元。 二、分析与判断 业绩稳定增长,预计全年保持30%以上增速 上半年公司业绩稳定增长,其中Q2营收、归母净利润、扣非净利润分别为1.12亿、0.52亿、0.50亿,同比增长33.01%、28.29%、33.02%。稳定增长的业绩主要来自于脱敏治疗市场规模的持续增长,公司在继续加大广东、湖南、福建等传统优势省份扩张力度的同时,发力开拓华东等地区,上半年华东和除华南华东华中外其他地区的收入分别为5261万和3833万,同比增长40.68%和46.11%;且本品作为国内唯一的舌下变应原免疫治疗产品,医生认可度逐步提升并纳入最新指南,促进未来销售提升,预计全年业绩增速逾30%。 费用控制效果显著,半成品减量略损毛利率 公司销售费用为6940万,同比增长23.43%,公司营销团队稳定成长中;财务费用为-305万,同比增长-63.14%,主因定期存款利息的冲减。公司毛利率约为93.90%,较上年同期下降3.02pct,主因报告期半成品产量减少,成品分摊费用增长。 深耕粉尘螨过敏,布局黄花蒿粉过敏与9项点刺,发展空间广阔 公司深耕脱敏治疗领域,在现有的治疗粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的粉尘螨滴剂基础上,加大新品研发力度。粉尘螨滴剂用于特应性皮炎脱敏性治疗适应症处于3期临床阶段,未来有望再度打开产品天花板;黄花蒿粉滴剂3期临床即将完成,预计今年底或明年初申报,其上市后将覆盖受众较大但目前基础较薄弱的北方省份,未来空间广阔;尘螨合剂处于2期临床阶段。点刺领域,屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒处于现场检查阶段,预计下半年上市;黄花蒿花粉、悬铃木花粉、猫毛皮屑等9项点刺产品已进入耐受性研究临床,未来有望与公司脱敏产品有效协同,成长空间巨大。此外,公司报告期内设立上海我武干细胞等子孙公司,进军干细胞治疗和创新药领域,打造长期业绩弹性;上海凯屹的COPD新药则有望于19年在中美同时申报。 三、盈利预测与投资建议 粉尘螨滴剂销售顺利,驱动业绩稳定增长,屋尘螨皮肤点刺、黄花蒿粉滴剂即将先后上市,打开新的蓝海市场。预计18~20年EPS 0.85、1.11、1.46元,对应PE为48、37和28倍;公司产品竞争格局良好,未来业绩确定性高,可有效支撑其估值,首次覆盖,给予“推荐”评级。 四、风险提示: 主营产品占营收比例较高;粉尘螨滴剂降价;新品研发进度不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-08-15 34.29 -- -- 35.36 3.12%
35.36 3.12%
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一、事件概述 8月13日,公司发布2018年半年度报告:营收、归母净利润、扣非净利润为29.55亿、8.10亿、6.70亿,同比增长35.37%、63.48%、36.67%,EPS为0.45元,符合此前报告预期。 二、分析与判断 内生增速逾30%,器械板块进展稳定,药品板块跨越式增长 Q2营收、归母净利润、扣非净利润分别为15.19亿、5.07亿、3.72亿,同比增长31.95%、92.36%、42.30%,归母净利润增速显著高于扣非,主因Viralytics公司被默克收购与荷兰子公司Comed B.V.关停带来的一次性损益,再扣除Q2并表新东港45%股份,内生增速约为30.7%。分板块来看,医疗器械板块营收13.96亿,同比增长15.56%,其中支架产品营收7.12亿,同比增长20.76%,Nano占比例45%,预计全年继续维持20%左右增速,且公司继续加大双腔起搏器推广力度,现已在23个省市中标;基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务、体外诊断、外科器械分别实现营收2.71亿、1.51亿、0.59亿,同比增长1.81%、23.45%、142.53%。药品板块收入、净利润分别为14.18亿、4.35亿,同比增长70.63%、70.71%,强势增长主要源于招标进院和一致性评价的推进,两大产品氯吡格雷和阿托伐他汀实现营收5.66亿、3.62亿,同比增长70.50%、146.89%。 费用增长合理,战略调整促进毛利率提升 公司销售、管理、财务费用分别为7.10亿、4.29亿、0.98亿,同比增长69.84%、60.89%、173.55%,主因药品销售规模的扩大、研发投入的增加和债权融资规模的增长。公司毛利率72.80%,较上年同期提高8.17pct,主因公司战略性退出部分低毛利业务。 依托心血管,延伸肿瘤免疫,研发实现长短期布局 公司依托心血管平台,建设了完善的研发梯队。器械板块,完全可降解支架预计H2获批,领先竞品3年,尽享先发优势;AI-ECG Platform获FDA受理,国内注册及CE认证推进中;左心耳封堵器进行随访数据整理工作,预计年底申请注册。药品板块,阿托伐他汀通过一致性评价,氯吡格雷补充申请获受理,预计下半年通过评价,苯磺酸氨氯地平和缬沙坦分别完成和处于临床阶段,未来公司有望持续受益一致性评价相关政策和此后有望推出的集中带量采购;降血糖领域,甘精胰岛素临床进展顺利,门冬胰岛素临床申请获受理,艾塞那肽预计年底获批,此外阿格列汀完成BE并报产,卡格列净、阿卡波糖等品种BE进行中。长期来看,公司布局肿瘤免疫,营造成长动力。 三、盈利预测与投资建议 公司受益器械药品双重驱动,短期增长稳健,长期空间广阔。预计18~20年EPS 0.84、0.96、1.25元,对应PE为40、35和27倍;公司为国内稀缺的平台性企业,未来业绩增速确定性高,可有效支撑其估值,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 支架行业竞争加剧;可降解支架获批进展不及预期;一致性评价进展低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名