事件描述 近日,CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,公司又有六个品种纳入,分别为:左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、赛洛多辛胶囊、恩替卡韦片、替米沙坦片、阿立哌唑片。 事件评论 六个品种新纳入优审,海外转报国内不断加速。上周末,公司公告缬沙坦片获得药监局批准,标志着公司首个海外转报国内品种正式落地,路径彻底打通。今日,公司再次发布公告,左乙拉西坦片等6个品种又被纳入优先审评。接连的业务进展反映出,公司海外数十个品种回归国内的大潮正在不断加速。截至目前,公司除缬沙坦已获得批准外,累计还有11个品种获得了药监局的优先审评资格,优审数量位居国内第一。 重磅品质优先,优审品种获批后潜力巨大。目前,公司在美国市场已拥有超过50个ANDA,且仍在不断获批中。除已纳入优审的部分品种外,公司仍有数十个品种符合优审条件,且公司正积极准备申报优审。从申报策略来看,公司采取了重磅品质优先的策略。本次获得优审资格的六个品种中,恩替卡韦、替米沙坦、左乙拉西坦的国内市场规模均超过10亿元,拉莫三嗪和阿立哌唑也具有较大市场潜力。我们估计,按照目前的策略,公司后续陆续将有大品种申报国内优审。 此外,缬沙坦的获批,标志着口服制剂海外转报国内的路径已经彻底打通。我们估计,后续公司优审品种的审评周期有望缩短。鉴于目前公司处于优先审评的品种市场规模普遍较大,一旦批量化获批,有望为国内制剂业务带来明显拉动。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。预计公司2018-2020年归母净利润为7.82、10.19、13.54亿元,分别同比增长22.37%、30.31%、32.82%,对应EPS为0.75、0.98、1.30元,当前股价对应2018-2020年PE分别为38X、29X、22X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 产品国内优先审评进度不达预期; 2. 国外产品获批进度不达预期。

我国胰岛素市场将依然处于高景气阶段我国胰岛素市场依然处于高景气阶段且潜在销售空间巨大。使用人数增加及人均使用量提升是当前胰岛素市场快速增长的主要驱动因素。数据显示,2017年我国胰岛素实际销售额超200亿元;静态测算,目前我国胰岛素市场潜在规模接近700亿元。行业潜在销售空间巨大。 受益新医保、分级诊疗和外资退出,二代胰岛素有望稳定增长2017年新医保调整,二代胰岛素乙类报销转甲类报销,三代胰岛素依然属于乙类报销但是附加有症状限制。在价格优势与医保助推的双轮驱动下,二代胰岛素有望在基层稳定增长。 外资由于三代胰岛素增长更快和二代胰岛素国内竞争相对激烈的原因,多家企业选择退出二代竞争,公司市场份额有望进一步提升。 三代胰岛素是长期趋势,通化东宝获批在即与二代胰岛素相比,三代胰岛素无低血糖风险。长期来看,三代胰岛素替代二代胰岛素是大趋势。 我国三代胰岛素目前处于快速发展期且内资企业市场占有率低,内资企业仅甘李和联邦两家,国产化率较低。我们预计,公司的甘精胰岛素有望今年下半年获批;门冬胰岛素有望今年下半年报生产、明年获批。进度显著领先国内其他拟布局三代胰岛素的药企。 自研+收购,扩充糖尿病研发管线公司自研管线里有4种胰岛素类似物和GLP-1,其中进度较快的依次为甘精胰岛素、门冬胰岛素和利拉鲁肽。今年公司与Adocia 公司签订协议获得了超速效型胰岛素类似物 Lispro 在中国的权益,研发管线进一步扩宽。 首次覆盖,给予“买入”评级我们认为,国内胰岛素市场仍处于高景气阶段,公司二代胰岛素增长稳定,三代胰岛素获批在即,看好公司未来发展。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为10.86、14.13、17.66亿元,分别同比增长29.78%、30.19%和24.95%,对应EPS 为0.53、0.69、0.86元;当前股价对应2018-2020年PE 分别为49X、38X、30X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1. 二代胰岛素在基层销售情况不及预期; 2. 三代胰岛素研发及上市进度不及预期。

注射用更昔洛韦钠国内正式获批,海外转报国内再下一城。注射用更昔洛韦钠是公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。2014年以来,公司的更昔洛韦钠已经相继获得荷兰、德国、法国、英国等国的批准。借助欧美认证优势,公司的注射用更昔洛韦钠2016年9月获得了优先审评资格,并于近期获得了批准。这是公司继注射用阿奇霉素之后,第二个借助优先审评通道从海外回归国内的注射剂品种,反映出公司海外注册和国内转报已开始形成良性循环。 注射用更昔洛韦钠定价空间较大,有望具备较好盈利能力。注射用更昔洛韦钠主要用于治疗巨细胞病毒视网膜炎,以及器官移植患者巨细胞病毒预防。原研企业为罗氏,目前其在各省的中标价格超过500元/支。 由于公司的更昔洛韦钠符合欧美认证,我们预计将较快获得一致性评价(公司注射用阿奇霉素近期已获得了国内一致性认定)。这也就意味着,公司的更昔洛韦钠在后续各省招标中有望与原研罗氏处于同一质量层次,具备巨大的定价空间,并有望实现较好的盈利能力。 制剂出口业务逐步进入收获期。2017年12月,公司依替巴肽注射液通过了荷兰药监局的审评,获得了欧盟市场的准入资格。2018年3月,公司左乙拉西坦注射液获得了美国FDA的批准。一个个产品的获批,在不断验证公司的海外注册能力,并提升公司海外业务的盈利前景。 维持“买入”评级。我们认为,未来几年公司业绩在制剂出口和国内制剂业务的双重拉动下,有望实现持续快速增长。预计公司2018-2020年归母净利润分别为1.80、3.54、5.67亿元,同比增长83.23%、96.04%、60.28%,对应EPS为1.48、2.89、4.64元,当前股价对应2018-2020年PE为46X、23X、15X。维持“买入”评级。

缬沙坦国内获批,海外转报国内通道正式打通。公司的缬沙坦片2015年6月获得FDA批准,目前在美国市场的市占率已经排名第一。由于符合欧美认证,公司的缬沙坦片2016年12月获得了国内优先审评资格,并于近期获得了正式批准。 我们认为,缬沙坦的获批,标志着口服制剂海外转报国内的路径已彻底打通。目前,公司在美国拥有超过50个ANDA文号,其中约40个产品处于美国已经获批但国内尚未批准的状态。未来,这些品种有望参照缬沙坦的路径,批量化回归国内,大幅提升公司国内制剂的发展潜力。 缬沙坦国内市场巨大,进口替代空间广阔,有望为公司带来较明显的业绩增厚。根据公司公告,2017年缬沙坦在IMS中国医院药品数据库的销售规模约17.17亿元。同时,按照中康资讯的统计2017年缬沙坦在药店终端的销售规模也已经突破10亿元。考虑到IMS的医院样本数据还需要放大,我们预计缬沙坦全国市场的总规模有望达到35亿+量级。 公司的缬沙坦片由于符合欧美认证,有望很快获得一致性认定,并在后续招标、定价等环节享受到系列的政策利好。鉴于目前公司是唯一一家缬沙坦通过一致性评价的企业,我们认为公司的缬沙坦片具有快速放量的条件,并为公司带来较明显的业绩增厚。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。预计公司2018-2020年归母净利润为7.82、10.19、13.54亿元,分别同比增长22.37%、30.31%、32.82%,对应EPS为0.75、0.98、1.30元,当前股价对应2018-2020年PE分别为36X、27X、21X。维持“买入”评级。

行业配置竞赛,LED 车灯渗透提速 车灯作为汽车重要饰件与功能件,逐步经历从卤素到氙气再到LED 灯的品种升级。LED 车灯价值是卤素灯的4 倍。自2009 年推广,目前全球LED 已经达到15%渗透率。国内相较于海外升级滞后,主要来自于同款合资车型的配置削减和自主品牌的低渗透。随着合资车型对标海外配置以及自主品牌上攻,预计国内LED 车灯到2020 年渗透率将从目前的10%提升到30%,带动车灯市场规模从420 亿元提升到570 亿元。星宇目前主要配套合资A 级车和一线自主,正处LED 车灯渗透风口浪尖,将迎来LED 配置的爆发期。 格局渐变,星宇有望成为新的“一极” 小糸车灯在国内市占率常年超过30%,其他公司包括海拉、法雷奥、马瑞利等公司均占比在7-9%之间。小糸车灯拆分后华域视觉和日本小糸的市占率分别约为26%和10%,格局更加均衡。星宇股份从2007 市占率2.5%提升到目前约10%,排名前三。市占率的提升主要源于独立第三方身份、持续的研发投入和快速的服务响应。公司扎根一汽大众、一汽丰田等客户市场,并持续拓展吉利、奇瑞捷豹路虎等新的客户,市占率有望向上。 成长路径:客户+产品的二级飞跃 客户端:公司上市以来从奇瑞到一汽大众、一汽丰田再到奥迪宝马,客户质量实现了两次飞跃。一汽大众是公司第一大客户,占比40%。2018/2019 年一汽大众迎来最强新品周期,将带来23 款新车,包括多款配备LED 的SUV车型。新车不仅将带来量的支撑,更是带来高价车灯的配置。产品端:从小灯占比超过40%到大灯后灯占比超过70%,大灯从卤素到LED,产品结构实现两次升级。公司向高端持续突破也带来了高增长。市场端:目前公司海外收入占比为2%,2016 年公司获得宝马F45/46 全球平台配套,进军更广袤的市场。客户、产品、市场保障了公司具有极大的增长空间。 投资建议 星宇股份客户和产品的持续升级,充分享受行业LED 浪潮,凭借公司的核心竞争优势有望成为国内车灯领域“一极”。未来走向海外,有望铸造全球车灯巨头。预计2018-2020 年归母净利润 6.27、8.10 和10.48 亿,EPS 分别为2.27、2.94 和3.83 元,对应PE 27X、21X 和16X,给予“买入”评级。 风险提示: 1. LED 灯渗透不达预期; 2. 行业销量大幅下滑。

事件描述 公司发布公告,氯吡格雷片(75mg和300mg规格)已获得美国FDA批准文号。这是继坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片之后,2018年公司在美国获批的第三个品种。 事件评论 氯吡格雷片市场规模巨大,获批有望带来显著积极影响。氯吡格雷片专利到期前曾是全球年销售额最高的药品之一,目前美国已经有较多仿制药获批。伴随价格调整,2017年美国氯吡格雷片的市场规模约为1.11亿美元。氯吡格雷片在美国获批有望为公司美国业务带来一定的增量。 我们认为,公司氯吡格雷片在美国获批,更大的意义在于未来国内市场的开拓。目前,氯吡格雷片在国内市场仍然维持着良好的竞争格局,仅有赛诺菲、信立泰、乐普三家企业获批。2017年PDB样本医院氯吡格雷片的销售额约为23.95亿元,以此推算,我们估计氯吡格雷片全国终端市场规模约为70亿元以上,市场规模巨大。借助优先审评通道,我们预计公司的氯吡格雷片有望较快完成审批过程并在国内上市。 海外获批和国内优审形成良性循环,公司在中美两大市场的产品线有望不断丰富。2017年,公司在美国累计获得了10个品种的ANDA,创出历史新高。今年以来,公司累计有3个品种美国获批,我们预计全年的获批品种数量有望维持在10个左右。大量品种的获批,使公司海外产品线快速丰富。与此同时,借助优先审评通道,公司海外产品管线也在快速复制回国内,使国内产品线大幅丰富。海外和国内的产品审批正在形成良性循环,并带动公司盈利能力快速体现。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。预计公司2018-2020年归母净利润为7.83、10.51、14.06亿元,分别同比增长22.53%、34.13%、33.79%,对应EPS为0.75、1.01、1.35元,当前股价对应2018-2020年PE分别为50X、37X、28X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品获批进度不及预期; 2.产品销量不及预期。

4月销量延续高增长态势。上汽集团4月销量为56.91万辆,同比增长13.52%(Q1:+10.06%),延续高增长态势。分品牌来看,上汽大众发力明显,4月销量为16万辆,同比增长15.07%,相比一季度增速1.79%明显提速;上汽通用与上汽乘用车均维持高速增长,上汽通用4月销量为17.12万辆,同比增长18.03%(Q1:+14.52%),上汽乘用车4月销量为6.23万辆,同比增长49.71%(Q1:+54.20%)。 上汽大众增长提速,上汽通用保持较快增长。上汽大众:4月销量为16万辆,同比增长15.07%,Q1增速为1.79%。去年渠道库存压力较大,上汽大众控制产销进度,去年同期基数较低,导致今年4月提速明显。 高端车型途观(L)和途昂仍保持稳定销量,一季度分别累计销量为7.6万台和2.3万台。上汽通用:4月销量为17.12万辆,同比增长18.03%,Q1增速为14.52%。别克GL8与凯迪拉克高增长延续,一季度销量分别同比增长15.5%、59.3%。 自主新车持续放量,保持高增长。上汽乘用车4月销量为6.23万辆,同比增长49.71%,Q1增速为54.20%。去年年底RX3、MG6陆续上市,一季度累计分别实现2.1万台和2.4万台,带来新的增量。RX5仍保持较好水平,一季度累计实现6.8万台。随着近期RX8上市,以及未来荣威MarvelX上市,上汽乘用车再添生力军。 科技上汽,立于浪潮之巅。3月上汽集团在新能源领域与英飞凌成立合资公司,布局IGBT。在智能驾驶领域,与TTTech签署合资协议,携手研制iECU布局汽车大脑。公司在智能电动具有坚实的基础,新浪潮中将保持极强竞争力。合资新车周期带来业绩支撑,自主品牌崛起提供弹性,业绩将进入上行通道。预计2018/19/20公司EPS分别为3.27/3.57/3.99元,对应PE分别为9.8/8.9/8.0倍。

销量增速大幅超越行业,高端车型放量驱动收入快速增长。公司2018Q1收入增长21.68%,增加425亿。主要由于:1)销量增速超越行业。2018Q1根据中汽协披露乘用车销量2.56%,上汽集团实现销量增长10.06%;2)产品结构升级,高端车型保持较好销量。大众辉昂、途昂、途观L销量分别同比新增0.58、2.12和2.32万辆,凯迪拉克新增销量2.35万辆。另外,自主乘用车和华域汽车分别带来62.95亿和62.46亿的收入增量。新兴业务如车享家等也贡献增量。 自主盈利逐步向上,母公司报表亏损加大主要系财务影响。母公司报表来看,2018Q1自主品牌亏损(母公司净利润-投资收益)由去年同期的3.91亿上升到目前8.68亿,但环比2017Q4-18.3亿有所收窄。母公司的毛利率从17.3%提升到17.6%,期间费用率提高1pct,主要是财务费用率增加了3.47pct,金额同比增加了约4.83亿,母公司亏损扩大为财务影响。我们预计自主品牌在销量持续爬升下,已逐步接近盈亏平衡。 合资企业盈利整体稳健。合营和联营企业投资收益为70.03亿,同比下滑1.9%。但从合并报表来看,毛利率仅下降0.1pct、期间费用率下降0.27pct,整体盈利能力健康。另一方面,包含上汽大众销售、通用销售公司的少数股东损益同比增长33%,剔除华域一次性收益的影响仍有10%以上增长。预计合资公司(销售+制造)盈利仍保持稳健增长。 产品周期支撑盈利稳定,高股息带来较高投资价值。合资新车周期仍在延续,带来业绩支撑。大众持续SUV化,全年将推出3款SUV。通用MPV+豪华品牌持续升级,且19年将进入产品大年。自主品牌崛起提供弹性,主力车型保持较高销量,RX8正式上市带来新的增量。上汽集团分红为62.13%,股息率超过6%,有较高的投资价值。因资产价值重估带来一次性收益,上调2018年盈利预测,预计2018/19/20公司EPS分别为3.27/3.57/3.99元,对应PE分别为9.75/8.93/8.00倍。

事件描述 公司披露2018年一季报。报告期内,公司实现营收12.39亿元,净利润1.62亿元,扣非净利润1.42亿元,分别同比增长9.69%、15.56%、25.34%,EPS为0.16元。扣非净利润增速维持在良好状态,基本符合预期。 事件评论 美国业务已接近盈亏平衡点,全年盈利可期。少数股东损益是公司美国业务经营情况的良好参照。2018年一季度,公司少数股东损益为9.19万元,较去年同期的-1,541万元已实现大幅扭亏。2017年公司在美国累计获批10个ANDA,今年以来又有坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮等两个品种获得批准。大量品种的集中获批,有望带动公司美国业务收入和毛利实现快速增长,我们认为,全年美国业务盈利可期。 国内制剂受益优先审评、一致性评价等系列政策利好,有望加速发展。2017年底,公司7个品种首批通过一致性评价,成为目前国内通过一致性评价品种数量最多的企业。同时,公司的缬沙坦、度洛西汀、多奈哌齐等5个品种正在药监局的优先审评过程之中,一旦获批,借助欧美认证资质也有望直接认定为通过一致性评价。借助国内优先审评、一致性评价等系列政策利好,公司国内制剂业务有望加速发展。 汇兑损益对一季度业绩存在一定影响。一季度公司财务费用4,636万元,较去年同期的1,292万元大幅增长。我们认为主要是由于美元汇率下降带来的汇兑损益所致。在出现较多汇兑损益的情况下,公司仍然实现了25%以上的扣非净利润增长,反映公司处于非常良好的经营态势。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。预计公司2018-2020年归母净利润为7.83、10.51、14.06亿元,分别增长22.53%、34.13%、33.79%,对应EPS为0.75、1.01、1.35元,当前股价对应2018-2020年PE分别为46X、35X、26X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.公司产品获批进度低于预期; 2.公司产品销售不达预期。

中国客车行业到达天花板了吗? 城镇化率提升促进公交车销量增长,高铁冲击下座位客车需求下滑,国内客车总量增长放缓,但客车由传统燃油车向新能源客车升级,带来单车价值与盈利的显著提升。我国客车产销走在世界前列,出口有较大空间,未来呈现两点趋势:传统客车向亚非拉及中东地区渗透;新能源客车向欧洲地区输出。 宇通的护城河是什么? 专注客车业务二十余载,宇通成长为全球客车龙头,公司已铸就宽广的护城河:规模效应为基础、全产业链布局带来加成、技术创新为核心。宇通的护城河不仅为公司带来稳步成长,而且支撑优于同行的高盈利能力。客车新能源化大趋势下,宇通新能源客车的竞争优势不仅没有弱化,反而进一步增强。 宇通未来收入成长性如何? 宇通收入成长可划分为三阶段,2010年以前跟随行业增长;2010年-2014年依靠市占率提升;2015年起受益客车新能源化。展望未来,宇通主业增长将主要来自三方面:1)国内依靠市占率提升带来超越行业增长,尤其是目前市占率较低的新能源客车;2)客车新能源化趋势下,宇通新能源渗透率会继续提升;3)宇通传统车和新能源车均具备很强竞争力,出口潜力大。 宇通盈利能力变化趋势如何? 市场担心补贴退坡对于单车盈利影响较为负面,2017年宇通单车净利有所下滑但幅度不大,表明补贴退坡对盈利能力的拖累有限。作为新能源客车龙头,宇通不仅能向供应商转嫁退坡,且纯电动客车LCC经济性佳决定用户能接受车企提价,因而宇通所承担退坡相对有限。此外,考虑到新能源单车净利高于传统车,随着新能源渗透率继续提升,助力宇通整体单车盈利稳定。 宇通投资价值如何看待? 过去20年宇通业绩取得25%的复合增长,也为资本市场带来20年40倍的涨幅。展望未来,客车行业增速放缓背景下,宇通将凭借龙头优势和客车新能源化趋势实现业绩稳健增长。宇通作为有宽广护城河的客车龙头,稳健的业绩增速+高分红下长期投资价值凸显。预计2018-2020年EPS分别为1.78、1.93和2.14元,对应PE分别为11.5X、10.6X和9.6X。“买入”评级。 风险提示: 1.新能源客车盈利能力下滑超出预期; 2.座位客车新能源化渗透率提升低于预期。

华域汽车公布2018年一季报:公司一季度实现营业收入402.48亿元,同比增长18.37%;归属母公司利润实现29.11亿元,同比增长90.45%,扣非后归属母公司利润实现16.02亿元,同比增长7.27%。 整体汽车产量同比下滑,华域收入仍实现较快增长。回顾2018年Q1,中国市场狭义乘用车销量同比增长2.56%,产量同比下滑2.27%;北美汽车销量同比增长1.9%;欧洲市场小幅增长。在下游行业产量负增长的背景下,公司收入仍实现18.37%高增长,大幅超越行业,主要原因:1)公司大客户保持较好增长,上汽集团在新品周期下,产销两旺,一季度产量同比增长8.01%;2)上海小糸于2018年3月1日开始并表,将带来1个月收入的并表贡献,上海小糸2016年收入为98.25亿人民币,剔除上海小糸并表因素测算,公司仍实现10%以上增长。 产品结构一定程度变化和原材料价格等因素,导致一季度毛利率有所下降。公司2018Q1扣非后归母利润增速为7.27%。2018Q1毛利率为13.1%,同比下降1.6pct,主要原因:1)2017年钢铝等原材料价格大幅上涨,带来公司成本端上升,持续影响到2018Q1;2)低毛利的金属件业务Q1增长63%,收入占比提升,拉低整体毛利率。2018Q1期间费用率为8.66%,同比下降0.81pct。目前原材料价格整体已有所下降,同时公司通过加强管理,降本增效,后续毛利率有望企稳回升。 收购上海小糸资产重估溢价,非经常损益大幅增加。公司一季度非经常损益为13.1亿元,其中主要是对原持有的上海小糸50%股权在购买日按公允价值进行重新计量,公允价值与原账面价值的差额作为非经常性损益计入当期投资收益,产生一次性溢价9.18亿元人民币。 业绩稳健,全线进军汽车电动化智能化,维持“买入”评级。上汽支撑和客户开拓下,公司业绩将保持稳健增长。公司分红比例为50.51%,股息率约5%,提供良好安全边际。行业转向新能源智能网联发展的背景下,华域汽车的产业地位将进一步提升。预计公司2018/2019/2020利润分别为72.5/80.5/88.8亿,对应PE9.7X/8.7X/7.9X。若考虑新增非经常损益,预计2018年利润将达到85.6亿。

业绩符合预期。分产品来看,皮质激素实现收入9.35亿元,同比增长20.45%;妇科及计生用药实现收入7.86亿元,同比增长7.29%;麻醉及肌松用药稳定增长,实现收入4.27亿元,同比增长27.65%,该板块收入基数较低,我们预计受益招标和公司营销改革,未来三年收入增速有望维持在25%以上。子公司海盛制药实现收入1.37亿元,同比增长58.70%;实现净利润4,874万元,同比增长425.87%。受益2017年维生素D3价格大幅上涨,海盛制药对公司的利润贡献有所提升。 现有制剂产品维持较快增长,在研制剂产品稳步推进。公司现有制剂业务维持较快增长,其中:妇科计生类制剂产品(主要系黄体酮和其他计生类制剂)销售收入4.94亿元,同比增长4%;麻醉肌松类制剂产品销售收入3.97亿元,同比增长26%;呼吸类制剂产品销售收入1.13亿元,同比增长153%;普药制剂产品销售收入3.6亿元,同比增长5%。公司重磅在研制剂黄体酮阴道凝胶研发工作持续推进,上市后有望凭借较高的吸收效率和更方便的给药途径实现较高定价;奥美克松钠已经于2017年完成一期临床试验,预计2018年临床进度会进一步推进。 2018年NewChem全年并表提供业绩增量,有利于公司拓展规范市场。 NewChem的收购工作于2017年年底完成,对公司2017年业绩贡献很小,2018年全年并表将为公司带来较大业绩增量。此外,NewChem客户均在规范市场,收购完成后提升了公司在全球甾体药物行业的地位。 维持“买入”评级。我们看好公司未来发展,预计公司2018-2020年归母净利润为3.20、3.72、4.67亿元,分别同比增长54.71%、16.43%、25.34%,对应EPS为0.35、0.41、0.51元,当前股价对应2018-2020年PE为29X、25X、20X。维持“买入”评级。

事件描述 公司公布2018年第一季度报告:实现收入9,395万元,同比增长94.80%;归母净利润3,110万元,同比增长200.38%;扣非归母净利润3,073万元,同比增长210.88%,EPS为0.25元。 事件评论 第一季度利润端高增长,净利率提升显著。我们认为,2018年公司第一季度业绩主要的拉动力在于国内口服制剂业务。公司第一大品种地氯雷他定于2017年进入新版全国医保,第二大品种双氯芬酸在产能瓶颈解决后增长加速,推动了公司的业绩增长。2018年第一季度,公司毛利率为82.44%,净利率为33.10%,较2017年第一季度分别提升6.04pct、11.63pct。 国内优先审评稳步推进,有望带来较大业绩增量。国内方面,2017年8月,公司注射用阿奇霉素获得《药品注册批件》,成为公司首个借助优先审评通道从海外回归国内的品种,我们预计该品种2018年销售额有望较快增长。此外,公司的更昔洛韦钠、泮托拉唑钠等海外已经获批的品种也处在优先审评中;一旦通过优先审评回归国内,有望带动国内业务高速增长。 制剂出口业务逐步进入收获期。2017年12月,公司依替巴肽注射液通过荷兰药物评价委员会技术评审,公司的制剂出口能力再获有力验证。海外品种获批能力,是公司未来几年能否快速发展的关键因素。目前公司在欧洲市场已经有更昔洛韦钠、左乙拉西坦、泮托拉唑钠、依替巴肽等产品获批,在美国市场有注射用阿奇霉素获批。未来随着新产品的获批和放量,公司制剂出口业务的收入占比和业绩贡献有望快速提升。 维持“买入”评级。我们认为,未来几年公司业绩在制剂出口和国内制剂业务的双重拉动下,有望实现持续快速增长。预计公司2018-2020年归母净利润分别为1.78、3.18、5.00亿元,同比增长80.44%、78.88%、57.28%,对应EPS为1.45、2.60、4.09元,当前股价对应2018-2020年PE为56X、31X、20X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.国内产品放量不及预期;2.欧美产品获批进度不及预期。

事件描述 公司发布2017年报,2018Q1业绩预告和期权激励计划。 事件评论 2017年业绩符合预期,埃克替尼18Q1恢复增长。2018Q1埃克替尼销售收入实现23.99%的同比增长,销量同比增长40.35%,公司的创新药渠道销售能力再次得到验证。但由于研发费用占比继续上升和1季度的政府补贴款延后,导致净利润下滑。2018年1季度江苏省将埃克替尼纳入了医保报销,后续埃克替尼将进入广东省医保,我们预计埃克替尼全年销售收入将保持20%以上增速。 多位高管到位,激励高价落地。多位高管到位,激励落地。公司期权激励的行权价格为每股65.53元,价格较高,显示出公司对后续发展的信心。同时本次激励方案主要是基于对埃克替尼的销售考核,公司新任近20位高管入职不久,本次激励主旨是对管理平台的尽快锁定,收入考核目标只是下限而不是上限,未来实际销售额存在明确的上调空间。 2018年是公司创新药从1到N的拐点年,研发管线催化剂丰富。爱沙替尼和帕妥木单抗预计年内提交上市申请;Vorolanib处于中国III期、中美有望启动IO联用试验;贝伐单抗III期,有望前三家获批;3个2期新药(c-met、T790M、银屑病);多个I期以及pre-IND品种。我们认为,公司的创新研发正处于2017年以来的加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显著低估。 预计公司2018-2020年营收12.50、15.36、20.37亿元,归母净利润2.62、3.25、5.64亿元,EPS为0.65、0.81、1.41元。我们认为,公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够真正在2-3年内批量兑现品种的创新药企,看好公司成长为大市值创新药企,维持“买入”评级。

贝达药业:从Biotech到Pharmaceuticals 2003-2016年,公司成为国内第一家成功实现从融资到上市的Biotech。 2017年,公司启动从Biotech到Pharmaceuticals升级,平台式创新药企构架逐渐成型。自主研发提速;Xcovery成为公司国际化平台;成立贝达诊断,打造肿瘤精准医疗闭环;成立贝达梦工厂创新平台;销售团队保证渠道优势。 2018年,公司第2个新药大概率提交上市申请,市场有望对贝达形成一致预期:公司是国内为数不多能够真正不断获批新药的纯创新药企。 创新药管线特色鲜明,高区分度保障未来市场 2017年,贝达药业通过合作并购、自身研发推进和卓越的临床效率,一年时间打造了特色鲜明的创新药研发管线。1)爱沙替尼:独家活性保障份额;黑色素瘤空间超3亿美元。2)Vorolanib:安全性卓越,IO联用空间巨大。3)埃克替尼乳膏:first-in-class品种。4)BPI-3016:首个索马鲁肽me-too,糖尿病领域决胜品种。5)BPI-16350:精心设计的潜在me-better品种。 盈利预测和估值建议 随着各省市医保陆续执行,2018年埃克替尼有望开启以价换量。研发管线催化剂丰富,2个合作新药处于NDA报生产前夕;爱沙替尼预计年内提交上市申请;Vorolanib处于中国III期、美国有望启动联用试验;贝伐单抗III期,有望前三家获批;3个2期新药(c-met、T790M、银屑病);多个I期以及pre-IND品种。我们认为,公司的创新研发正处于2017年以来的加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显著低估。 预计公司2017-2019年营收10.26、12.55、16.70亿元,归母净利润2.62、3.25、4.75亿元,EPS为0.67、0.81、1.18元。我们认为,公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够真正在2-3年内批量兑现品种的创新药企,坚定看好公司的长期成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1.产品销售不达预期; 2.研发进度不达预期。