一、事件概述。 公司重磅产品“全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”(NeoVas)已向国家食品药品监督管理总局申报了医疗器械注册申请,并于2017 年8 月8 日获得注册受理。 二、分析与判断。 可降解支架进入创新审批通道,产品上市有望提速。 公司可降解支架Neovas 已获总局受理,将按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行注册审批,予以优先办理,有望于2018 年获批上市,成为国内首家获得全降解支架产品注册证的国产企业。根据临床试验数据表明,Neovas 全降解支架性能已达到国际领先水平,与雅培的 XIENCE 金属药物支架临床效果相当,充分证实了 NeoVas全降解支架的安全性与有效性。Neovas 支架此次进入国家创新审批通道,有望加速产品上市速度,最快将于明年上半年获批上市,成为国内首家获批企业。 可降解支架临床认可度较高,长期替代是必然趋势。 相比于金属支架,可降解支架对于患者的益处较多如可恢复血管内皮功能、可二次植入等。前期受雅培ABSORB BVS 的不良事件影响,市场对四代可吸收支架产生了一定的疑义。但目前的临床试验结果显示,操作规范的可降解支架植入手术可使患者获得良好的治疗效果,国内权威心血管专家对可降解支架也多是持有正面肯定态度。参考之前三代支架的替代速度,我们认为临床试验结果认可度高的可降解支架可实现对前三代支架的替代,实现快速放量。 公司器械平台优势明显,可降解支架助提升盈利能力。 可降解支架Neovas 进入创新审批通道,成为国内首个可降解支架获批产品已是大概率事件。就目前国内可降解支架研发的进展看,公司获批速度略落后于雅培,但领先国内主要竞争对手微创二年左右。公司有望借助原有强大的销售渠道优势和产品先发优势,迅速抢占国产可降解支架市场,实现产品快速放量,拉动业绩增长提速。我们预计NeoVas 支架的终端售价将在3 万元左右,是公司金属支架价格的一倍以上,NeoVas 支架的上市将对支架业务的盈利能力提升效果明显。 三、盈利预测与投资建议。 我们预计公司2017-2019 年EPS 为0.52、0.70 和0.95 元,对应市盈率41、30 和22 倍,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示。 可降解支架审批不及预期;起搏器放量低于预期;核心药品一致性评价低于预期。

一、事件概述。 8 月7 日,公司发布2017 年半年报:上半年实现收入11.82 亿元,同比增长32.69%,归母净利润4.10 亿元,同比增长30.21%,扣非净利润4.06 亿,同比增长30.00%,每股收益为0.24 元,公司上半年业绩略超预期。 二、分析与判断。 胰岛素增长略超预期,器械板块短期波动较大。 报告期内,公司实现营业收入11.82 亿元,同比增长32.69%,归母净利润为4.10亿元,同比增长30.21%。其中,重组人胰岛素实现营业收入9.12 亿元,同比增长25%以上,较2016 年16.38%的增速大幅提升,略超预期,我们认为主要系基层销售体系进一步加强建设所致,下半年可能叠加新版医保调整等因素,预计胰岛素全年增速有望保持25%左右。器械板块受试纸短期生产工艺调整影响,收入增速19.76%,未达预期,预计下半年增速有望大幅提升,带动全年收入提升。房地产业务实现8456 万元,助力公司整体收入增速提升。 二季度销售费用率有所提升,整体费用率维持良好。 报告期内,公司销售费用率和管理费用分别为23.11%和9.43%,与去年同期基本持平。其中,二季度销售费用率为24.44%,较一季度的21.66%和去年同期的22.51%均有小幅提升,拉高了上半年整体销售费用率,主要系二季度加大基层市场推广力度所致,预计下半年有望回落。二季度管理费用率环比持平,预计全年维持稳定 甘精胰岛素报产在即,后续储备产品线丰富。 公司甘精胰岛素已完成III 期临床试验,预计近期将上报生产。此外,公司在研胰岛素产品梯队梯还队包括门冬胰岛素(III 期临床试验已进入总结阶段)、地特胰岛素(临床申请)和赖脯胰岛素(临床前研究阶段);GLP-1 利拉鲁肽和度拉糖肽处于临床前研究;琥珀酸曲格列汀已于5 月份获得临床批件;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片预计将于下半年开始生物等效性相关临床试验。 三、盈利预测与投资建议。 预计公司2017~2019 年EPS 分别为0.50、0.63 和0.79 元;对应PE 为35X、28X 和22X,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 二代胰岛素销售下滑,三代胰岛素审批低于预期,慢病管理平台建设不及预期。

一、事件概述 2017年8月4日,公司发布2017年半年报。2017H1公司经营稳定,实现营业收入12.54亿元,同比增长5.96%;归母净利润0.43亿元,较上年同期增长65.17%;扣非后净利润0.38亿,同比增长67.63%;基本每股收益0.13元。 二、分析与判断 工业:制剂产能释放及原料药涨价等因素推动板块快速增长 工业板块上半年收入2.11亿元,同比增长26.13%。制剂:实现收入近1亿(+23%),毛利率39%,主要原因是震元制药产能释放、产品梯队逐步建立;分产品来看,腺苷蛋氨酸去年只有3个月销售期,规模已达上千万元左右,目前国内竞争对手只有海正药业,未来3年内竞争格局有望保持稳定,预计今年销量翻番;氯诺昔康16年销售额5000万左右,其他如伏格列波糖和盐酸托烷司琼都有不同程度的增幅。原料药:实现收入1.09亿(+23%),毛利率25%,主要原因是独家产品的原料药价格持续上涨及通过欧盟的认证出口,我们预计涨价趋势还将持续。分产品来看,西索米星和奈替米星这两个品种或将逐步转向以国外市场为主,制霉素今后有望成为主打产品。 商业批发:积极对接医院,提供增值服务应对行业挑战 商业批发去年营业收入达21亿,增长15%,今年上半年药品事业部收入与上年持平,药材分公司营收较上年同期增长22.33%。除了药品供应和配送,公司还对医院提供了灵活的增值服务,以应对“两票制”和医院二次议价等挑战。 商业零售:收入突破4亿,DTC药房和零售门店继续拓展 商业零售上半年实现营业收入2.31亿,同比增长12.72%,通过门店扩张及拓展慢病管理服务等方式实现快速发展,目前震元堂在绍兴市占率约1/3,预计公司今年还将在绍兴空白地区进行布局。在DTC药房方面,公司去年开设3家DTC药房,今年上半年DTC药房同比增长82.37%;坐堂医方面,震元堂作为绍兴空头企业,医生资源雄厚,坐堂医能够有效带动中药销售,促进药店客流量和客单价的提升。 健康服务:母婴护理中心优势明显,将实现连锁发展 子公司同源健康的震元堂母婴护理中心是绍兴地区唯一高端月子中心,去年收入691万元,2017H1通过内部增加房间数实现收入537万元,全年有望突破1000万。目前绍兴地区有5家母婴护理中心,其余4家均为民营,在实力和规模上公司的月子中心具有绝对竞争优势。未来,月子中心将立足绍兴向周边扩散,实现连锁化发展,成为公司大健康产业的重要一环。 三、盈利预测与投资建议 我们预计公司2017-2019年EPS为0.24、0.31、0.38元;对应PE为42、32、27倍,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示 原料药和制剂价格下降;零售门店扩张不及预期;中医坐堂模式推广不及预期。

一、事件概述。 8月2日,公司发布2017年半年报:上半年实现收入5.83亿元,同比增长34.30%,实现归母净利润1.91亿元,同比增长29.57%。 二、分析与判断。 业绩符合预期,费用率较一季度下降明显。 报告期内,公司实现收入5.83亿元,同比增长34.30%,主要系并入盛世君晖生化产品线以及磁微粒化学发光试剂高速增长所致,实现归母净利润1.91亿元,同比增长29.57%。其中,二季度实现收入3.41亿元,同比增长41.05%,实现归母净利润1.24亿元,同比增长32.67%。费用方面,上半年销售费用率为17.46%,较一季度的23.19%下降25个百分点,管理费用率为位16.02%,较一季度的17.98%下降11个百分点。 化学发光继续保持高增长,流水线业务前景可期。 报告期内,公司磁微粒化学发光试剂收入保持高速增长,预计增长50%,预计微生物和代理产品同比均增长20%以上,新并入的盛世君晖生化业务实现5000万左右收入。收购百奥泰康工作现已完成,补齐了生化试剂方面的短板,将与东芝生化仪器迅速提升公司在生化领域的竞争力。全自动生化免疫流水线业务有望明年上市,临床实验室配置的能力有望将进一步提升。 投资安图廊健医疗,顺应IVD 行业新模式。 报告期内,公司投资设立河北安图廊健,主要从事医疗器械销售等。此次投资IVD流通领域,是公司顺应新经济新模式发展趋势的一种尝试,有利于增强对下游销售渠道的掌控,对现有产品线有良好的协同效应,同时可以提升公司一线的服务能力。 我们认为,在IVD 行业大整合、大变革的背景下,掌握终端销售渠道对企业发展具有重大意义,可有效降低产品销售风险,增强公司整体竞争力。 三、盈利预测与投资建议。 公司发光产品继续保持高速增长,补齐了生化业务短板,并开始尝试进入IVD流通领域,我们看好公司长期发展,预计公司2017~2019年EPS 分别为1.05、1.43和1.94元;对应PE 为38X、28X 和21X,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 发光产品销售低于预期;产品研发低于预期;生化诊断业务整合低于预期。

一、事件概述。 近期我们调研了一心堂,与公司管理层就行业发展现状、两票制及公立医院药品零差率等政策对公司的影响,以及公司的门店布局情况进行了交流。 二、分析与判断。 小区域高密度深耕西南,15-16年大量新增门店有望今年起贡献利润。 一心堂的门店目前覆盖了7个省份,公司坚持小区域高密度布局的策略,以西南地区为主,在云南、四川、海南、广西等地居于龙头地位,具备高议价权。云南:截止到17年3月底,共有门店2887家,门店数量接近饱和,将从外延扩张转向提高店效等内生增长为主;海南:公司将重点布局,目前拥有165家门店,市占率约15%左右,通过并购及自建方式,市占率还有较大提升空间;四川:区域内连锁率低,公司截止17年3月低拥有326家门店,加上并购整合项目,当前能达到市占率约5%左右,是四川规模最大的连锁机构,整合空间巨大,有望成为仅次于云南的第二大市场。14年公司新增门店较少,这使得公司在15年缺乏高速增长的基础,且2015年新增了873家门店,业绩压力较大。但根据公司招股书披露,新建门店通常在第14-16个月实现单月盈利,第26月左右实现累计盈利,因此我们推测,15-16年新增的1400多家门店将从今年开始累计释放利润。同时,公司16年末及17年Q1货币资金分别达到15.95、11.11亿元;拟定增15.2亿的项目中有2.7亿元将用于在云贵地区增加340家门店,充裕的现金流将为年内门店突破5000家提供支持和保障。我们预计今年是一心堂业绩拐点,收入增速有望达到20%左右,净利润增速预计将超过10%。 院边店和医保门店占比较高,保证门店客单价和客流量稳定增长。 衡量零售药店增长潜力的两个重要指标是院边店和医保门店占比。据统计,院边店平均比非院边店收入高约50%。一心堂的4259家门店中,约有407家药房布局在成规模的医院周边,占总数的9.56%;还有大部分门店布在社区医院周边,能够维持客流量和客单价的稳定增长。此外,截止今年3月底公司医保门店达到3427家,占门店总数的80%;由于医保回款时间一般在3个月以内,且财务风险较小,因此对公司财务并无造成不良影响。 扩展非药产品及服务,提升客户黏性。 除了门店扩张提高市占率外,公司也在持续不断地通过丰富产品结构、扩展服务模式向纵深发展。例如,在非药品领域重点发展器械、保健品和中药饮片,同时,积极优化母婴、眼镜、药妆等健康业务,开展会员消费、慢病管理、全家健康管理等服务,通过多元化发展,提高营业收入以及维持现有毛利率水平。 三、盈利预测与投资建议。 我们看好零售药店行业及公司增长潜力,预计公司2017-2019年的EPS分别为0.76、0.84、0.94元,对应PE分别是24、22、19倍,维持“强烈推荐”评级。

一、事件概述。 7月11日,公司发布公告称:正在筹划第一期员工持股计划,持有股票累计不超过公司总股本的10%,涉及股票拟通过二级市场购或其他合法方式取得。 二、分析与判断。 上市以来首次员工激励,计划草案后续推出。 此次准备筹划的员工持股计划,是公司登陆资本市场六年以来,第一次推出员工激励计划,累计持股不超过总股本的10%体现了此次激励力度之大。本次持股计划将有利于完善员工激励体系,充分调动员工的积极性和创造性,促进公司持续健康发展。公司将在该计划确定后,根据相关规定出具明确的持股计划草案。 创新打造核心竞争力,员工持股计划彰显公司信心。 公司在深圳、硅谷等地设有五大研发中心,国内设有约30个办事处,同时在香港、美国、德国、俄罗斯、印度等地设有销售子公司。公司在胎监、心电等传统领域具有十年以上的经验,拥有国一流的研发团队,IVD 领域以林朝博士和石西增博士为首的高水平研发团队,彩超团队来自阿克松核心研发团队,公司整体研发实力可达国际水平。此次员工激励计划体现了公司对自身产品竞争力的信心。 市场预期差极大,利润拐点逐步确定。 近年来,公司收入持续增长,但受研发投入影响,利润端表现远低于预期,市场对研发的新产品能否放量存疑颇大,市场预期持续下滑。但是,2013年以来,公司新产品持续推出,15年多款重磅产品推出,16年收入增速明显提升。同时,研发费用投入经过前期的快速增长后逐步放缓,2016年研发投入比下降明显。我们认为,公司收入已进入新的快速增长期,利润拐点已在2016年开始显现,今年一季度进一步确立,未来三年将进入利润爆发期。 三、盈利预测与投资建议。 公司高度重视产品创新,研发实力处于国际水准,收入增长进入快车道,利润即将迈入爆发期。预计公司2017-2019年EPS 分别为0.15、0.25、0.38元,对应PE 为58、36、23倍,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 员工持股计划不及预期;新产品放量低于预期;研发费用控制不及预期。

一、事件概述。 6月16日,公司发布公告称:近期完成了甘精胰岛素注射液 III 期临床试验,拟将进行药品生产申报。 二、分析与判断。 甘精胰岛素报产在即,将成国产企业第一梯队。 公司甘精胰岛素于2014年获得临床试验批件,2017年5月14日审核通过了临床试验总结报告,目前正在21家医院进行结题和盖章工作,并将计划近期进行报产。 甘精胰岛素作为国内三代胰岛素的主要品种,国内市场主要由赛诺菲和甘李药业占据,珠海联邦于2017年1月获得了生产批件,公司有望成为国内第四家甘精胰岛素企业。参考国内其他企业的研究进度,公司将与甘李、联邦共同成为国内甘精胰岛素生产企业的第一梯队,市场竞争格局良好。 临床试验结果与原研一致,三代有望复制二代成功。 临床试验结果表明,公司甘精胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)一致,这将为公司与原研药品直接竞争奠定理论基础。公司在胰岛素领域已耕织多年,积累了丰富的渠道优势以及良好的品牌口碑,可助甘精胰岛素快速实现放量,弥补在获批进度上的劣势。未来,随着三代胰岛素的上市,将丰富公司在胰岛素领域的产品线,不仅可在基层胰岛素用药升级过程中帮助公司平稳过渡,也可为拓展其他市场增添竞争力。 后续产品储备丰富,奠定长期稳定发展基础。 除了甘精胰岛素即将报批外,在研品种梯队健全,门冬胰岛素III 期临床试验已进入总结阶段,地特胰岛素和赖脯胰岛素分别处于临床申请和临床前研究阶段; GLP-1利拉鲁肽和度拉糖肽处于临床前研究;瑞格列奈已完成BE 预实验,试验结果符合预期;琥珀酸曲格列、磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片研究也在积极推进。 三、盈利预测与投资建议。 预计公司2017~2019年归母净利润分别为8.36、10.36、13.03亿元,EPS 分别为0.49、0.61和0.76元;对应PE 为35X、28X、23X,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 二代胰岛素销售下滑,三代胰岛素审批低于预期,慢病管理平台建设不及预期。

一、事件概述。 2017年6月9日,公司发布公告称,全资子公司中美华东分别从参股公司九源基因、新药研究院处受让了利拉鲁肽和地西他滨新药技术。中美华东将获得上述药物的所有权。 二、分析与判断。 利拉鲁肽:GLP-1类似物中最畅销品种,具备10亿规模潜力。 利拉鲁肽为丹麦诺和诺德公司原研开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(商品名:诺和力),用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制。据统计,2016年全球治疗糖尿病药物中GLP-1受体激动剂增长最快,金额达59亿美元,而利拉鲁肽因与人内在的GLP-1的同源性高达97%,成为最畅销的GLP-1类似物,诺和力2011-2015年在国内的销售复合增速达到230%,专利将于2017年到期。目前,九源基因是国内唯一获得该产品临床批件的企业,结合中美华东在糖尿病用药领域深耕细作所具备的销售渠道和推广经验,利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后公司在糖尿病领域的另一个10亿元以上的品种。截至目前,公司已有4个糖尿病药物上市品种,约19个在研品种,其在糖尿病领域的核心竞争力将不断增强。 地西他滨:丰富公司抗肿瘤产品线,延续进口替代优势。 地西他滨注射剂的原研公司为美国MGI(商品名:达珂),主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS),为目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂。2015年地西他滨全球销售额为2.81亿美元,同比增长0.86%;国内样本医院显示的2009-2015年销售复合增长率约125%,并且随着该产品列入国家医保目录,市场价格将下浮,市场增长空间将会进一步扩大。尽管地西他滨在国内已有包括原研在内的8家企业在生产,公司已经开始了地西他滨的生产招标工作,加上已有的内科血液系统300人的销售团队,有实力在抗肿瘤领域抢占更多的市场份额。 基层布局应对医改新政,省内医药商业市场网络建设加速。 公司顺应分级诊疗的趋势深耕基层,加上“两票制”的推行,公司作为浙江地区商业龙头,市占率有望提升。公司计划用3~5年时间,加快完成全省医药商业市场网络建设,药品配送在全省各地市的市场占有率达到25%以上,并实现以全省配送为主,总代理与特色大健康产业为辅的商业结构转变。 三、盈利预测与投资建议。 预计公司2017~2019年EPS为1.90、2.34、2.95元;对应PE分别为26、21、17倍。我们看好公司未来发展空间和潜质,继续维持“强烈推荐”评级。

一、事件概述。 公司拟对境外全资子公司LepuMedical(Europe)(乐普欧洲)进行增资,增资总额不超过14,000万美元。将搭建境外创新项目开发平台,围绕心血管医疗器械、精准医疗、创新药物等领域开展创新项目的研究及投资业务。 二、分析与判断。 境外公司具有资源和地域优势,将加速国际化进程。 公司目前已成为国内医疗器械龙头企业,实施国际化战略正当时。通过在欧洲子公司的平台建设,有助于公司把握国际先进技术趋势,促进对国外技术和标的的引进和合作。同时,公司可借助国外平台,开展研发、临床试验以及注册等工作,实现公司产品的全球销售。2015年全球医疗器械市场规模接近4000亿美元,市场容量超过国内市场10倍以上,通过布局全球市场,将打开公司未来成长空间,保持长期可持续发展。 器械新产品不断获批,18年有望实现加速发展。 公司双腔起搏器16年已获批,打破进口垄断,17年有望逐步实现临床推广和销售放量,18年将逐渐贡献利润,有望复制支架的进口替代发展路径,成为又一心血管器械大品种。可降解支架明年有望获批,毛利水平远高于目前药物支架,将促进支架产品升级,18、19年有望迎来爆发式增长。左心耳封堵器新获得优先审批资格,处于国内领先地位,公司在心血管器械领域的产品线不断丰富,进一步强化龙头地位。 心血管药物受益于一致性评价,18年也有望加速进口替代。 近几年公司制剂业务继续保持快速增长,氯吡格雷和阿托伐他汀两大核心品种,均是心血管领域大品种。凭借公司在心血管领域的资源优势,有望在18年较早通过一致性评价,在与其他仿制药厂家的竞争中获得优势。目前公司氯吡格雷市场份额约4%,阿托伐他汀不足1%,在医保支付标准及一致性评价的推动下,进口替代空间巨大。同时,氨氯地平、左西孟旦等新品种,有望凭借一致性评价以及医保目录调整等实现放量。 三、盈利预测与投资建议。 预计公司2017-2019年EPS为0.52、0.69、0.94元,对应市盈率39、29、22倍,给予“强烈推荐”评级。