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马帅

安信证券

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工作经历: 证书编号:S1450518120001,曾就职于广发证券...>>

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英诺特 医药生物 2024-02-02 25.88 36.83 1.01% 38.10 47.22% -- 38.10 47.22% -- 详细
国内回顾: “管控政策优化后第一年”, 呼吸道传染病流行严重: 2023年,我国流感报告发病数达到了 1252.82万人,每十万人发病率高达 888.73。从哨点医院报告的流感样病例数据来看, 流感病例一年四季均存在,但存在集中爆发的特点, 我国流感样病例在 2022年末及 2023年 3月出现了两次爆发高峰,之后一直保持在明显高于往年的水平,并从 10月开始至今再次处于高爆发期,期间流感病毒、RSV、肺炎支原体、副流感病毒的流行此起彼伏,呈接力式爆发。 海外观察: “管控政策优化后第二年”, 呼吸道感染仍然高发: 2021年下半年美国各地基本复工复学, ILI 上报数进入高峰, 2022年全年(解除管控的第一年)上报数达到 2019年的接近两倍, 2023年(解除管控的第二年)较上年略有下降,但仍显著超出疫情前水平。 我们从需求和供给两方面判断,美国新增加的医疗机构同样面临广泛的呼吸道传染病就诊需求,行业或从疫情前的“供不应求”过渡到“供需紧平衡”。 临床呼吁速度快、门槛低的联检产品, POCT 广泛覆盖院内、院外场景: 呼吸道感染人数多、分布广、病程短的特点要求门诊检测速度快、门槛低,而其混合感染比例高、症状类似而用药不同的特点要求临床多进行联合检测。此外,儿科门急诊因其特殊性,尤其呼吁速度快、门槛低的联合检测。 POCT 速度快、对人员和场地要求低、方便进行多指标联检、便于大规模流行时的筛查, 在儿科门急诊、基层医疗机构具有广泛的需求。 同时,得益于国内居民的对居家测呼吸道疾病的认识程度明显提高,以及快速诊断的结果被纳为流感确诊病例的诊断依据,院外市场的渗透率也在不断提升。 公司在 POCT 联检赛道处于先发位置,并拥有较高研发壁垒: POCT 呼吸道病原体检测赛道中强力竞争对手较少。 从各家上市公司的产品布局来看,大厂商在呼吸道病原体检测领域投入较小,多集中在核酸检测、化学发光等传统实验室领域,且很大一部分仅在新冠检测方面推出了商业化产品。尤其在联检产品领域,行业内仅英诺特开发了多款能同时检测三种以上病原体抗原/抗体的胶体金产品,其独家流感肺支三联检产品有望在 2023年肺炎支原体感染爆发的大背景下贡献显著增量。 三类证+联检技术构筑研发高壁垒。首先是传染病检测需获得三类医疗器械注册证,除开特殊情况下程序放宽的新冠检测,常规呼吸道病原体检测在报证上所花的时间和资金投入较其他项目更大。其次是多指标联检技术存在较高的研发难度,英诺特花费 4-5年时间实现关键技术突破并成功推出了多款国内独家联检产品。 公司卡位儿童门急诊市场,未来成长空间广阔: 公司洞察市场特点,以儿童门急诊为切入点,成功推动非新冠呼吸道检测产品进入了国内众多区域性重点儿童医院,覆盖的妇幼、儿童专科医院数量不断增长,单医院销售额也不断提升。从销售情况来看,公司联检产品的销售额及销售占比不断提升,全血呼吸道五联、流感病毒三联、呼九联等拳头产品受到市场广泛欢迎,公司的市场开拓策略获得初步成功。同时,流感抗原三联、肠道三联等新品的推广亦给企业提供了增长动力。 投资建议: 我们预计公司 2023-2025年营业收入分别同比增长 3.5%、 36.7%、53.4%;非新冠业务收入分别同比增长 146.4%、 57.1%、 53.4%;归母净利润分别同比增长 0.1%、 66.1%、 52.7%, 成长性突出;首次给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价 36.83元,相当于 2024年 20倍的动态市盈率。 风险提示: 假设及预测不及预期的风险、市场对呼吸道病原体检测产品的需求不及预期的风险、公司在研项目上市进程不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险。
迈瑞医疗 机械行业 2024-01-31 269.10 345.90 16.46% 305.00 13.34% -- 305.00 13.34% -- 详细
事件:公司公告拟收购惠泰医疗控制权。 2024年1月28日,迈瑞医疗发布公告,拟通过全资子公司深迈控收购惠泰控股股东和其他股东合计持有的惠泰约1412万股股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元。本次交易完成之后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控,实际控制人将变更为李西廷先生和徐航先生。 本次收购有助于迈瑞医疗在医疗器械大细分赛道实现横向拓展,进一步增强公司作为平台型企业的院内市场资源与服务的整合能力和解决方案的输出能力,并为长期发展带来新的增长极。 根据中国医疗器械蓝皮书,2021年我国心血管介入器械市场规模达432亿元,占国内高端植介入医疗器械的36.2%。根据公司公告,我国心血管疾病患病率呈持续上升趋势,现患人数预估为3.30亿,死亡率居首位。此前迈瑞医疗在多条业务线均涉及心血管有关细分领域,如超声、IVD心脏标志物检测等。公司也曾在公告中表示将持续以临床客户需求为导向,开发完善心血管相关的临床解决方案,可见公司对于心血管领域布局的重视和未来发展潜力的看好。通过本次收购横向拓展心血管耗材赛道,公司的可及市场空间有望大幅提升,对于业绩长期快速增长有重要意义。 惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业,通过与迈瑞强强联手,有望进一步提升在电生理、冠脉通路、外周血管介入领域的市场地位,与迈瑞医疗实现双赢。 根据公司公告,惠泰医疗在电生理、冠脉通路、外周血管介入等核心业务领域拥有国内领先的技术创新能力,从原材料到产品的耗材研发、生产能力和工艺均有布局。电生理全球可及市场空间超过100亿美元、其中国内超过100亿元人民币,冠脉通路和外周血管介入产品全球可及市场空间超过200亿美元、其中国内超过150亿元人民币,行业增速相较于其他已经较为成熟的医疗器械领域更快。在本次交易完成后,迈瑞医疗在研发和营销体系等各方面的资源统合,有望赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价345.9元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为18.1%、21.7%、20.0%,净利润的增速分别为20.7%、20.5%、20.2%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为345.9元,相当于2024年30倍的动态市盈率。 风险提示:医疗设备采购的政策影响;海外业务的不确定性;新产品放量的不确定性。
百克生物 医药生物 2024-01-18 53.19 71.89 33.62% 55.95 5.19%
55.95 5.19% -- 详细
事件:公司发布32023年年度业绩预告。2023年,公司预计实现营业收入17.6-18.7亿元,同比增长64.3%-74.5%;归母净利润4.7-5.3亿元,同比增长158.9%-192.0%;扣非归母净利润4.6-5.2亿元,同比增长175.9%-211.8%;Q4单季度来看,公司预计实现营业收入5.17-6.27亿元,同比增长151.2%至204.7%;归母净利润1.39-1.99亿元,扣非归母净利润1.34-1.94亿元,同比扭亏。2023年公司收入规模及归母净利润双升主要系公司新品带状疱疹减毒活疫苗获批上市后贡献了可观的业绩增量。 带疱疫苗推广顺利推进,四大优势助力快速放量。公司的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月底获批上市,并于4月取得首次批签发,与Shingrix相比具有不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少、价位接受度高等四大优势。据中检院及各地方检验所的数据,公司的带状疱疹减毒活疫苗批签发稳步推进,2023年4月以来已累计获批26批次。在准入及销售方面,截至2023年末,该产品已完成30个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种。 公司针对该产品已逐步制定了完善的营销策略,通过拓宽官媒、新媒体等宣传途径开展数字化营销,通过网络平台进行接种预约,实现线上、线下覆盖,随着公司着力推进带状疱疹疫苗的营销工作,公司业绩有望再上新台阶。 多元化布局研发管线,公司竞争力有望进一步提升。据公司投资者关系记录,截至2023年12月15日,公司组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作,全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究;人二倍体狂犬疫苗以及全人源抗破伤风毒素单克隆抗体已获得临床试验申请批准,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗则计划于2024年开展临床试验申报工作。未来随着公司在研产品逐步进入收获期,有望满足更多消费者的需求,为公司的中长期发展逐步贡献新的利润增长点。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价71.89元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为69.8%、46.9%、22.3%,净利润的增速分别为173.0%、49.7%、34.0%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为71.89元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示:疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、市场竞争加剧的风险。
天士力 医药生物 2024-01-03 15.98 23.50 36.95% 17.14 7.26%
17.44 9.14% -- 详细
深度调整期结束,有望迎来资产价值重估。 上市公司前身为1994年成立的天使力联合制药公司,1998年重组正式成立天士力制药集团,公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大领域,逐步发展为以现代中药为核心,以化学药和生物药为两翼的医药龙头企业。2017-2022年公司进入深度调整期,由于渠道库存周期调整、国际化受挫、医药商业拖累、医保谈判和集采压力、对外投资减值等负面影响,公司业绩陷入较大波动。2022年以来公司风险逐步出清,业绩实现触底反弹,2023年前三季度公司实现营业收入65.71亿元,同比增长7.15%;实现扣非归母净利润10.54亿元,同比增长36.97%。随着医药商业板块的逐步剥离,公司主营业务结构不断优化,2023Q1-Q3公司医药工业收入体量55.77亿元,同比增长10.61%。2020年以来公司应收账款周转天数大幅下降,经营性现金流持续转正,各项经营指标趋势向好,我们认为深度调整期已经结束,公司发展进入新时期,有望迎来资产价值重估的机遇。 中药价值重估:掌握三大基药品种,中药创新能力领先。 在现代中药板块,公司具备完善的产品矩阵,一线品种是心脑血管领域的三大基药——复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸,二线产品包括注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等,近年来新上市的品种包括坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒等。(1)复方丹参滴丸:公司第一大单品,在心脑血管口服市场占据重要地位;新获批的糖尿病视网膜病变适应症,经过测算我们预计有望带来10亿级别的市场空间;国际化峰回路转,美国FDA慢性稳定型心绞痛、急性高原反应两个适应症皆已进行至Ⅲ期临床阶段,其中急性高原反应的Ⅲ期临床已经完成,我们预计2024年有望申报上市。(2)养血清脑颗粒(丸):主要用于治疗偏头痛,市场份额大幅领先,同时二次开发阿尔茨海默病适应症,目前正在开展Ⅱ期临床,有望打造第二增长曲线。(3)芪参益气滴丸:销量保持高速增长,连续多年纳入多部指南,同时二次开发慢性心衰和糖尿病肾病两个适应症,目前都在开展Ⅱ期临床。公司高度重视中药创新药的研发,截至2023年中报,中药研发管线共布局26款产品,其中19个项目处于临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段,临床后期阶段项目密集,中药创新能力行业领先。 化生价值重估:集采风险出清,普佑克新适应症取得积极进展。公司化学药和生物药的经营主体分别为子公司帝益药业和天士力生物。(1)帝益药业:核心品种替莫唑胺胶囊(蒂清)集采风险基本出清,我们认为化药板块明年有望触底反弹,化药研发管线“仿创结合”,共布局57款产品,多个项目处于临床试验阶段,多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。(2)天士力生物:核心品种注射用重组人尿激酶原(普佑克),主要治疗急性ST段抬高型心肌梗死,是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原。普佑克正在开发急性缺血性脑卒中适应症,研究成果(JAMANetworkOpen)显示,与目前临床广泛使用的阿替普酶相比,普佑克的溶栓效果基本相当,同时安全性更高(再出血风险更低),Ⅲ期临床验证性研究目前入组顺利,我们预计2024年有望申报上市,根据测算,我们预计脑卒中适应症有望带来10亿级别的市场空间。 投资建议:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为92.49亿元、102.06亿元、113.14亿元,归母净利润分别为11.75亿元、14.10亿元、16.66亿元,对应的EPS分别为0.78元、0.94元、1.11元。 考虑到天士力具备行业领先的创新能力,临床中后期研发管线较多,长期成长性较佳,我们给予2024年25倍PE估值,对应6个月目标价23.50元/股,首次给予买入-A的投资评级。 风险提示:新产品或新适应症获批不及预期;产品市场推广不及预期;药品集采降价的风险;假设与测算不及预期。
百克生物 医药生物 2024-01-03 53.19 71.89 33.62% 55.95 5.19%
55.95 5.19% -- 详细
百克生物:研发能力出色,已布局多款新型疫苗品种。公司前身百克药物研究所于2004年成立,在多年的发展中,公司通过“自主研发+技术引入”双轮驱动持续提高研发能力,现已搭建了五大核心技术平台,覆盖人用疫苗研发及产业化全流程;目前共有水痘减毒活疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗3款产品在售,16项产品在研,产品布局覆盖多种疾病,可满足广泛的人群需求。2023年Q2以来,公司新品带状疱疹减毒活疫苗上市销售并逐步放量,公司业绩有望进入新的增长期。 带状疱疹疫苗:国内市场增量空间广阔,公司产品放量可期。目前尚无针对带状疱疹的特效药,接种疫苗是最有效可行的预防手段,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix为全球销售额前10的疫苗大单品。相较于美国60岁以上人群40%以上的接种渗透率,我国批签发口径40岁以上人群的渗透率仅为0.4%,带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。公司产品感维于2023年1月获批上市,与Shingrix相比具有不良反应率更低、适用人群年龄范围更广、接种针次少、价位接受度高等四大优势,同时先发优势显著,有望实现快速放量。 流感疫苗:国内独家鼻喷流感疫苗,在研品种值得期待。公司的鼻喷流感疫苗是纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,产品具有生产效率高、依从性高、可诱导三重免疫等优势,新流感疫苗预防接种技术指南发布后,该产品针对3~8岁儿童的依从性优势更为突出。同时,公司的液体流感疫苗已进入Pre-NDA阶段,该产品有望进一步将适用人群扩大至3~59周岁,并且增加疫苗的使用便捷性;佐剂流感疫苗计划明年申报临床研究,重点覆盖60岁以上及3岁以下人群,有望与鼻喷剂型相配合实现流感疫苗产品组合的全人群覆盖。 其他在研疫苗:多元化布局研发管线,助力公司长期可持续发展。 公司百白破疫苗采用全新组分技术,可控性和安全性好,正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作;在狂犬病领域,公司已布局了三代狂苗、狂犬单抗多款产品,上市后或逐步推进国内相关产品的升级换代。此外,公司的重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于明年开展临床试验申报工作;组分百白破成人疫苗、RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个项目的临床前研究工作也在积极推进中。未来在研项目的陆续投产有望在中长期助力公司业绩稳健增长。投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价71.89元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为73.5%、43.8%、22.3%,净利润的增速分别为148.5%、64.5%、34.0%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为71.89元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示:疫苗市场推广不及预期、市场竞争加剧的风险、新生儿数量下滑超预期的风险、新型疫苗研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化的风险、监管政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险、预测及假设不及预期的风险。
迈威生物 医药生物 2023-12-07 29.36 39.49 29.48% 31.87 8.55%
31.87 8.55% -- 详细
核心推荐逻辑: 公司 ADC 平台已得到验证, 看好核心品种Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力。 公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示 BIC 潜力; 考虑到在尿路上皮癌治疗中, NECTIN-4 ADC 联用 PD- 1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法, 且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力, 我们认为多个具备 PD-1/PD-L1且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局, 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。ADC 技术平台得到验证, 核心产品 Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力较大。1) 临床数据方面, 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优异,初步显示出 BIC 潜力。 在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 的 ORR 达到 62%,非头对头比较中优于同类产品 Seagen的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR(约40-44%左右)。2) 海外授权潜力方面, Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。 在尿路上皮癌一线中, Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20 万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。3) 市场空间方面, 海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市后, 中性假设下, 尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元; MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 3.4 亿美元。 国内市场上公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达 22.5 亿元。 多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升; 多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。创新药方面: 除 Nectin-4 ADC 外,公司 ADC 管线中还有 TROP-2 ADC、 B7-H3 ADC 已进入 1 期临床。此外白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段, 自研眼科 VEGF 单抗 9MW0211 目前已在 3 期临床, CD47/PD-L1 双抗 6MW3211、 ST2 单抗 9MW1911、 TMPRSS6 单抗、IL-11 单抗、α -toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。生物类似药方面: 目前阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311(骨质疏松适应症) 已获批上市,地舒单抗 9MW0321(癌症骨转移适应症) 已在 BLA 阶段,阿柏西普在 3 期临床开发阶段。 在国内, 未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。 国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。 投资建议: 在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下, 我们预计公司 2023 年-2025 年的收入分别为 1.6 亿元、 6.5亿元、 13.7 亿元,净利润分别为-7.7 亿元、 -6.3 亿元、 -2.4 亿元; 考虑到公司创新药管线丰富, 未来产品上市前景较好, 维持买入-A 的投资评级。 在相对保守、暂不考虑 Nectin-4 ADC 9MW2821 海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值, 综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为 151.7-163.8 亿元,取平均数则对应估值为 157.7 亿元,对应 6 个月目标价 39.49 元。 风险提示: 创新药研发进展不达预期或者失败风险; 创新药出海进度不及预期的风险; 同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
迈威生物 医药生物 2023-12-07 29.36 39.49 29.48% 31.87 8.55%
31.87 8.55% -- 详细
核心推荐逻辑:公司 ADC 平台已得到验证,看好核心品种Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示 BIC 潜力;考虑到在尿路上皮癌治疗中,NECTIN-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法,且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力,我们认为多个具备 PD-1/PD-L1且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。 ADC 技术平台得到验证,核心产品 Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力较大。 1)临床数据方面,公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优异,初步显示出 BIC 潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司 NECTIN-4 ADC9MW2821 的 ORR 达到 62%,非头对头比较中优于同类产品 Seagen的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR(约40-44%左右)。 2)海外授权潜力方面,Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中,Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20 万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司 Nectin-4 ADC 目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。 3)市场空间方面,海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市后,中性假设下,尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元;MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元,欧洲市场销售峰值有望达 3.4 亿美元。国内市场上公司 Nectin-4 ADC9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达 22.5 亿元。 多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升;多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。 创新药方面:除 Nectin-4 ADC 外,公司 ADC 管线中还有 TROP-2ADC、B7-H3 ADC 已进入 1 期临床。此外白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段,自研眼科 VEGF 单抗 9MW0211 目前已在 3 期临床,CD47/PD-L1 双抗 6MW3211、ST2 单抗 9MW1911、TMPRSS6 单抗、IL-11 单抗、α-toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。 生物类似药方面:目前阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311(骨质疏松适应症)已获批上市,地舒单抗 9MW0321(癌症骨转移适应症)已在 BLA 阶段,阿柏西普在 3 期临床开发阶段。在国内,未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。 投资建议:在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下,我们预计公司 2023 年-2025 年的收入分别为 1.6 亿元、6.5亿元、13.7 亿元,净利润分别为-7.7 亿元、-6.3 亿元、-2.4 亿元;考虑到公司创新药管线丰富,未来产品上市前景较好,维持买入-A 的投资评级。在相对保守、暂不考虑 Nectin-4 ADC9MW2821 海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值,综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为 151.7-163.8 亿元,取平均数则对应估值为 157.7 亿元,对应 6 个月目标价 39.49 元。 风险提示:创新药研发进展不达预期或者失败风险;创新药出海进度不及预期的风险;同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
健帆生物 机械行业 2023-11-07 19.12 29.79 31.29% 22.37 17.00%
22.94 19.98% -- 详细
公司发布32023年三季报,3Q3业绩同比、环比均呈现显著改善。 (1)2023年前三季度,公司实现收入14.86亿元,同比减少26.64%;归母净利润4.23亿元,同比减少51.5%;扣非归母净利润4亿元,同比减少50.67%。 (2)2023年单三季度,公司实现收入4.74亿元,同比增长0.5%,环比增长7.8%;归母净利润1.46亿元,同比增长16.6%,环比增长80.5%;扣非归母净利润1.4亿元,同比增长17.26%,环比增长92.86%。 3Q3公司费用端呈现出优化趋势,研发费用率有所上升,销售费用率与管理费用率均明显下降。 (1)2023前三季度,公司实现毛利率80.66%,同比减少2.62pct;净利率28.29%,同比下降14.61pct;研发费用率11.87%,同比提升3.86pct。 (2)2023单三季度,毛利率80.9%,同比下降0.7pct,环比增加0.18pct,基本保持稳定;净利率30.65%,同比增加4.5pct,环比增加12.46pct。费用端拆分来看,2023Q3公司销售费用率24.79%,环比下降13.12pct,管理费用率8.39%,环比下降1.9pct。 费用端的优化也在一定程度上反映了公司渠道库存保持了下降趋势、持续好转。 公司自22022年开始进行的系统性营销改革目前已经初见成效。 2022年开始,公司全面推进经营改革。在团队建设方面,公司全面升级组织架构,设立“省区责任制”,实现扁平化管理;优化人才队伍结构,精兵减政,优化资源投入;变革考核激励,聚焦使用、去库存;加强培训赋能,持续促进销售团队专业化转型。截至中报,公司总员工2603人,较去年同期减少697人,其中营销人员1091人,研发人员565人。在信息化建设方面,公司通过IT手段落实精细化管理,实现业务流程数字化等方面上云、用数和赋能,并运用互联网技术打造慢病管理平台,为患者提供全生命周期增值服务。目前公司业绩环比与同比同时改善证明改革策略已经初见成效,随着一系列变革措施逐渐发挥效用,公司后续业绩有望重回增长轨道。投资建议:买入-A投资评级,12个月目标价29.79元。我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为-19.2%、28.4%、21.7%,净利润的增速分别为-32.3%、33.2%、27.2%;维持给予买入-A的投资评级,12个月目标价为29.79元,相当于2024年30X的动态市盈率。 风险提示:院内政策影响;海外市场的不确定性;新产品研发及推广的不确定性。
凯莱英 医药生物 2023-11-03 100.29 220.50 114.22% 110.22 9.90%
110.22 9.90% -- 详细
事件:2023年10月30日公司发布了2023年第三季度报告,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%;实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%。 剔除大订单影响后,223023年前三季度公司收入快速增长:收入端,2023年前三季度公司实现营收63.83亿元,同比下降18.29%。 其中,小分子CDMO业务和新兴业务分别实现营收55.65亿元(-22.01%)和8.13亿元(+21.05%)。若剔除大订单影响,公司整体收入同比增长24.51%。利润端,2023年前三季度公司实现归母净利润22.10亿元,同比下降18.77%,公司业绩同比下降主要受大订单高基数影响所致。 强化GLP--11、KRAS、JAK、2TYK2等热门靶点项目储备,为公司中长期发展奠定基础:公司强化重磅项目的储备,根据公司公告,截止至2023H1,临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段项目分别达224个、52个、34个。其中,临床Ⅲ期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等诸多热门靶点,为公司持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的归母净利润分别为27.17亿元、27.59亿元、34.52亿元,分别同比增长-17.7%、1.5%、25.1%;预计2023年EPS为7.35元/股,给予当期PE30倍,对应6个月目标价为220.50元/股,给予买入-A的投资评级。 风险提示:订单增长不达预期、订单交付不及预期、新兴业务发展不及预期、行业景气度不及预期、海外政策变动风险等。
药明康德 医药生物 2023-11-02 71.00 117.30 101.24% 75.38 6.17%
75.38 6.17% -- 详细
事件:2023年10月30日公司发布了2023年第三季度报告,2023年前三季度公司实现营收295.41亿元,同比增长4.04%;实现归母净利润80.76亿元,同比增长9.47%。各大核心板块稳步发展,推动公司利润稳步提升收入端,2023年前三季度公司实现营收295.41亿元,同比增长4.04%。其中,化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务、国内新药研发服务部分别实现营收212.41亿元(+2.0%)、48.54亿元(+16.2%)、18.95亿元(+6.5%)、10.28亿元(+11.6%)、4.91亿元(-26.9%)。利润端,2023年前三季度公司实现归母净利润80.76亿元,同比增长9.47%,业绩实现稳健增长。各业务版块发展稳健,TIDES业务高景气尤为突出公司各核心板块持续稳健发展,根据公司公告,预计2023年公司将实现2%-3%的收入增长。 剔除特定商业化生产项目后,预计同比增长25%-26%。其中,(1)化学业务方面,剔除特定商业化生产项目后,2023年前三季度该业务收入同比增长31.0%。TIEDS业务2023年前三季度实现38.1%的强劲增长。截止到2023年9月末,TIDES业务在手订单同比增长245%,看好TIDES业务持续高景气。(2)测试业务方面,其SMO业务保持国内行业领先地位,2023年前三季度其收入同比增长高达31.0%;其药物安全性评价业务在亚大区行业领先,2023年前三季度其收入同比增长26.9%。(3)生物学业务方面,2023年前三季度新分子种类相关收入同比增长35%,公司持续强化新分子种类相关的生物学能力,驱动该业务快速发展。投资建议:我们预计公司2023年-2025年的归母净利润分别为95.37亿元、116.15亿元、140.15亿元,分别同比增长8.2%、21.8%、20.7%;2024年给予公司当期PE30倍,预计公司2024年EPS为3.91元/股,对应12个月目标价为117.30元/股,给予买入-A的投资评级。 风险提示:订单增长不达预期、订单交付不及预期、行业景气度不及预期、海外政策变动风险等。
荣昌生物 医药生物 2023-11-02 45.21 76.61 59.17% 53.56 18.47%
53.56 18.47% -- 详细
事件:公司发布2023年三季报。前三季度公司实现营业收入7.69亿元,同比增长35.08%;实现归母净利润-10.31亿元;实现扣非归母净利润-10.60亿元。其中2023年Q3单季度实现营业收入3.47亿元,同比增长58.28%;实现归母净利润-3.27亿元;实现扣非归母净利润-3.33亿元。 泰它西普国内外多项临床顺利推进,未来海外市场值得期待。 在国内,系统性红斑狼疮(SLE)已获批上市,类风湿关节炎(RA)已在上市申请阶段,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)等适应症的3期临床正在进行中。在海外,系统性红斑狼疮(SLE)的3期临床正在顺利推进中,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)3期临床已获FDA批准。 海外自身免疫疾病领域市场庞大,未来泰它西普在海外市场的放量值得期待。 维迪西妥单抗海外UUCC一线33期临床启动,国内多个适应症取得进展。目前海外合作伙伴Seagen已启动维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗HER2阳性尿路上皮癌一线治疗3期临床试验,未来相关临床推进值得关注。在国内,除已经获批上市的尿路上皮癌后线、胃癌后线外,目前还有联用特瑞普利单抗尿路上皮癌一线、联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀胃癌一线、HER2低表达乳腺癌等多项3期临床正在开展,未来上市后有望进一步扩大产品覆盖患者人群。 其他多个创新药持续推进,不断丰富公司后期产品管线。当前公司其他创新药中进度最快的是RC28,目前湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)适应症已在3期临床阶段;此外,ADC管线中MSLNADCRC88、c-METADCRC108、Claudin18.2ADCRC118等的1、2期临床也在顺利推进中。更早期管线中,双抗RC148、IL-15/IL-15RαFc融合蛋白RC198等的临床开发也在加速推进中,未来有望进一步丰富后期产品管线。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入分别为12.5亿元、20.8亿元、30.3亿元,净利润分别为-13.6亿元、-9.9亿元、-3.6亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价76.61元,首次给与买入-A级投资评级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。
长春高新 医药生物 2022-10-31 162.23 242.85 86.81% 181.30 11.75%
219.42 35.25%
详细
事件:公司发布2022年三季报报。公司2022年前三季度实现营业总收入96.46亿元,同比增长17.1%;实现归母净利润34.65亿元,同比增长10.1%;实现扣非归母净利润34.30亿元,同比增长8.6%。 研发投入持续加大,创新发展有望加速。前三季度公司共投入研发费用9.32亿元,同比增长64.04%。报告期内,公司天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液、EG017片(选择性雄激素受体调节剂)、GS3-007a口服液、EG017软膏等获得药物临床试验批准,从上述产品临床开发进度来看,高增速的研发投入加速了公司在创新产品领域的布局。 金赛药业:生长激素在国内疫情影响下仍保持稳健增长,反映出行业尚有较大增长空间。2022年前三季度子公司金赛药业实现收入78.20亿元,同比增长26.9%;单季度来看,22Q3实现收入28.58亿元,同比增长20.4%。相比较22Q2同比增速18.97%,22Q3同比增速有所提升,表明疫情影响有所缓和。疫情影响下金赛的稳健增长表明当前整个生长激素行业仍有较大增长空间,公司作为行业龙头企业,有望在整个生长激素渗透率进一步提升、生长激素成人适应症拓展、长效制剂替代短效制剂的过程中持续受益。 百克生物:重磅品种带状疱疹疫苗放量在即,有望成为新的业绩增量。2022年前三季度子公司百克生物实现收入8.66亿元,同比降低8.4%;单季度来看,22Q3实现收入4.25亿元,同比增长17.1%。目前公司疫苗管线重磅产品带状疱疹减毒活疫苗已于2022年4月报产,有望于2023年获批上市,成为首个获批上市的国产带状疱疹疫苗。当前国内带状疱疹疫苗领域中,进口品种方面仅有GSK的Shingrix获批上市,而国产品种中多个品种尚在1/2临床阶段距离上市尚早,因此公司带状疱疹疫苗有望在未来3-5年的国产带状疱疹疫苗空窗期中实现高速放量,成为新的业绩增长源。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为22.5%、25.1%、24.4%,净利润增速分别为16.6%、27.1%、26.9%,对应EPS分别为10.83元、13.76元、17.47元,对应PE分别为16.1倍、12.7倍、10.0倍;维持买入-A 的投资评级。 风险提示:生长激素市场竞争加剧的风险,生长激素集采的风险,临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,疫情影响不确定的风险。
恒瑞医药 医药生物 2022-10-31 40.08 46.20 3.68% 42.56 6.19%
45.99 14.75%
详细
事件:公司发布2022年三季报。2022年前三季度公司实现营业收入159.45亿元,同比降低21.06%;实现归母净利润31.73亿元,同比降低24.57%;实现扣非归母净利润30.51亿元,同比降低26.46%。单季度来看,22Q3实现营收57.17亿元,环比增长20.38%;同比-17.16%(相对22Q2同比增速-25.42%有所缓和)。 第五批集采影响基本出清,仿制药业务对公司业绩影响钝化。 (1)已被集采仿制药方面:前三季度对公司业绩影响较大的主要为第五批集采涉及的8个仿制药药品(2020-2021年销售收入分别为44亿元、27.7亿元),考虑到全国范围内第五批集采主要在2021年9-10月份(截止当前已执行约1年左右)开始执行,我们认为第五批集采对业绩的负面影响已基本出清。 (2)集采即将执行的仿制药方面:全国范围内第七批集采将于2022年11月起执行,公司在第七批集采涉及的5个产品中仅有伊立替康是规模较大的品种(2021年样本医院销售额3.7亿元)。 (3)未被集采仿制药方面:根据PDB样本医院数据,2021年公司样本医院销售额大于4亿元、尚未被集采的仿制药(预计对业绩影响较大)仅有3个品种,分别为布托啡诺(独家仿制品种,2021年样本医院销售额4.4亿)、碘佛醇(独家仿制品种,2021年样本医院销售额5.6亿)、七氟烷(4-5家仿制品种,2021年样本医院销售额4.7亿),由于上述药品所处竞争环境有所差异,我们预计上述药品未来可能在不同批次中被集采。 创新药产品已经形成集群,未来长期放量值得期待。目前公司已有11个创新药获批上市,67个创新药在研(其中PD-L1单抗阿得贝利单抗、DPP-IV 抑制剂瑞格列汀、SGLT2/二甲双胍复方HR20033 、CYP51 抑制剂SHR8008 、MOR 抑制剂SHR8554 等5个药物已在NDA阶段,另有12个药物在3期临床)。短期来看,2021年底获批上市的CDK4/6抑制剂阿贝西里、2022年获批上市的AR抑制剂瑞维鲁胺、2022年新增获批适应症的HER2抑制剂吡咯替尼等都有望成为重要的业绩增量来源;中长期来看,管线中尚在NDA阶段、3期临床以及更前期的多个产品未来有望呈梯队批次上市,成为新的业绩增量来源。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为-14.2%、15.7%、15.3%,净利润增速分别为-9.3%、13.2%、14.0%,对应EPS分别为0.64元、0.73元、0.83元,对应PE分别为60.5倍、53.5倍、46.9倍;维持增持-A 的投资评级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。
凯莱英 医药生物 2022-10-28 149.06 180.62 75.48% 160.57 7.72%
174.55 17.10%
详细
事件:2022年10月27日公司发布了2022年三季度报告,2022Q1-Q3公司实现营收78.12亿元,同比增长167.25%;实现归母净利润27.21亿元,同比增长291.58%,业绩延续高增长。 2022Q1-Q3归母净利润同比增长291.58%,业绩延续高增长: 2022Q1-Q3公司分别实现营收和归母净利润78.12亿元和27.21亿元,分别同比增长167.25%和291.58%。其中,2022Q3公司分别实现营收和归母净利润27.70亿元和9.81亿元,分别同比增长138.25%和269.40%。得益于重大订单的快速交付,公司业绩延续高增长。 “双轮驱动”战略的引导下,各项业务持续蓬勃发展: 在“双轮驱动”战略的引导下,公司将服务能力从小分子领域积极拓展至化学大分子、生物大分子、制剂、临床CRO等新领域,目前小分子CDMO和新兴业务均持续快速发展。其中,小分子CDMO业务目前项目持续增长且漏斗效应明显。截止至2022H1,该业务临床前/临床早期、临床III期、商业化阶段项目数量分别为172个、48个、34个,分别同比增长49.57%、33.33%、21.43%。新兴业务在手项目日渐丰富,截止至2022H1,化学大分子业务、制剂业务、临床研究服务新承接或新签署项目分别为50项、100项、170项,生物大分子CDMO业务在手订单超2.6亿元,新兴业务持续蓬勃发展。 投资建议:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润31.93亿元、27.12亿元、30.41亿元,分别同比增长198.6%、-15.1%、12.1%;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:订单增长不及预期、新产能投产不达预期、汇兑损益影响、新兴业务进展不及预期等。
天坛生物 医药生物 2022-10-28 21.20 25.00 -- 24.66 16.32%
25.74 21.42%
详细
事件:公司发布2022年三季报。2022年前三季度,公司实现营业收入29.13亿元,同比增长3.36%;归母净利润6.01亿元,同比增长7.67%;扣非归母净利润5.83亿元,同比增长5.64%;归母净利润增长主要受益于产品销量增加以及2021年6月对成都蓉生增资后持股比例的增加。Q3单季度,主要受处于亏损阶段的西安回天开始并表及永安厂区开始投产计提折旧的影响,公司利润同比小幅下滑:实现营业收入10.22亿元,同比增长1.54%;归母净利润2.16亿元,同比下降2.39%;扣非归母净利润2.09亿元,同比下降5.23%。 公司前三季度毛利率基本持平,净利率小幅上升。2022年前三季度,公司毛利率为48.72%,同比下降0.03pct;净利率为28.36%,同比上升0.32pct;期间费用率为16.14%,同比上升1.04pct,其中销售费用率为6.79%,同比下降0.03pct;管理费用率为8.07%,同比上升0.55pct,主要系公司加强管理队伍建设和新开业浆站带来人员及薪酬增加所致;研发费用率为2.79%,同比上升0.28pct;财务费用率为-1.51%,同比上升0.24pct。单Q3来看,公司实现毛利率48.61%/-1.59pct,净利率29.02%/-0.90pct,销售费用率6.87%/-0.18pct;管理费用率7.91%/+0.32pct;研发费用率2.24%/-0.36pct;财务费用率-1.19%/+1.52pct。 公司采浆规模优势显著,产能建设稳步推进。截至2022年8月,公司在营单采血浆站(含分站)数量达59 家,筹建浆站数量达23家,2022 H1采集血浆1,015吨,浆站数量及血浆采浆规模均持续保持国内领先。同时,公司已于今年9月完成了对西安回天的相关收购及增资工作,此举有助于公司布局陕西省血液制品业务,若后续西安回天生产经营恢复顺利,公司规模将进一步提升。在产能建设方面,公司加快项目建设,成都蓉生永安项目已完成白蛋白和静丙等产品的生产场地变更等工作并于2022年8月开始投产;截至中报,昆明血制云南项目的建筑工程和安装工程已进行首尾和整改,厂房设施、设备验证完成安装确认(IQ)及运行确认(OQ);兰州血制的兰州项目完成设计、勘察和监理等项目的招标工作及临建搭设,上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨,未来随着云南项目和兰州项目逐步建成投产,公司的综合实力将持续提升。 产品管线不断丰富,终端网络与海外拓展有望助力销售增长。公司多项在研项目进展顺利,重组八因子、10%层析静丙、纤原和PCC共4项完成临床研究的项目已提交上市注册申请;皮下注射人免疫球蛋白及静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)研究已进入Ⅲ期临床,在研进度国内领先;纤原的研究也已进入Ⅲ期临床阶段;注射用重组人凝血因子VIIa的Ⅰ期临床已完成。随着在研产品的逐步上市,公司的吨浆利润有望不断提升。同时,公司持续推进终端医院网络建设,2022H1公司覆盖销售终端总数达21,543 家,同比增长9.08%,其中药店覆盖8,487 家,同比增长15.90%;医疗机构覆盖13,056 家,同比增长6.61%。此外,公司加强国际化经营团队建设,加快推进静丙、乙免、狂免等多品种的海外注册工作,此后也将根据研发进程有序开展拟上市产品的国际注册准备,各产品陆续在海外上市销售后有望为公司贡献新的业绩增量。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为5.3%、18.2%、22.0%,净利润增速分别为8.6%、18.5%、22.4%,对应EPS分别为0.50元、0.59元、0.73元,对应PE分别为41.8倍、35.2倍、28.8倍;维持买入-A的投资评级。 风险提示:产能建设进度不及预期、新产品研发进度不及预期、产品市场推广及销售不及预期、国际化业务拓展不及预期、新冠疫情的发展存在不确定性。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名