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潘海洋

天风证券

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片仔癀 医药生物 2020-08-25 207.98 -- -- 293.98 41.35%
293.98 41.35%
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上半年业绩增长15.84%,实现稳健快速增长公司公告2020年半年报:实现营收32.46亿元,同比增长12.16%;归母净利润8.65亿元,同比增长15.84%;归母扣非后净利润8.58亿元,同比增长15.21%,整体业绩符合市场预期。经营净现金流5.47亿元,同比下降40.53%,主要是报告期支付各项税费的现金流出增加以及期末公司定期存款增加,不作为现金及现金等价物列示所致。公司整体经营质量良好,片仔癀提价效应显现,同时扩展安宫等经典品种,日化业务持续高速发展,“一核两翼”战略效果显现,公司发展前景向好。 核心片仔癀持续增长,毛利率企稳分版块看,医药制造业收入13.95亿元,同比增长17.01%,毛利率下降1.34pp至77.98%;其中代表核心片仔癀业务的肝病用药收入13.50亿元,同比增长16.80%,考虑到提价效应逐步显现,预计折算量增长在10%左右。随着疫情的逐步控制,对终端销售负面影响预计将逐步消除,同时在公司持续强化营销和渠道下,全年有望延续良好的增长趋势:1、精准布局体验馆、提升服务质量,公司未来拟将体验馆布局精准融入高级消费品的经销商网络,进一步拓展新渠道、新客群部落、新消费者,扩大市场增量,截至2019年底,全国的片仔癀体验馆总数超过200家。公司还加强提升体验馆“三精一体(精心运营、精准营销、精诚服务+体验)”服务质量。体验馆的持续精耕细作将带动公司产品销量持续提升,此外,公司积极在海外推广体验馆模式,拓展增量市场;2、深挖市场消费潜力,开展精准终端活动,参与各类高端客户交流推介会、行业协会等会议,努力提升片仔癀认知度,推进片仔癀用户粉丝化、粉丝部落化,促进市场增量和扩大市场总容量;公司将贯穿“全员品牌营销年”的思路,动销终端,精准推广。2020年,全国各地共计开展线下终端活动500余场,活动质量进一步提高,宣传推广人群更为精准,活动效果更为明显。3、提升学术推广精度,科学阐述片仔癀贡献,提升市场对片仔癀的认可和信赖,。公司积极推进片仔癀增加治疗肝癌功能主治申报工作;继续深入开展片仔癀治疗肝癌药效与免疫机制研究、片仔癀治疗带状疱疹、膝关节置换术后等临床研究及药理毒理、临床、质量标准等40余项研究课题。 日化业务收入4.53亿元,同比增长49.37%,毛利率同比下降9.33%至64.09%。公司的控股子公司在化妆品护肤板块有“片仔癀”“皇后”等多个品牌,正完善布局“3+3+1”产品线提升产品梯队。 公司的控股子公司在日化口腔板块以“口腔清火”为核心定位,逐步推出“片仔癀清火系列”“片仔癀源木清系列”“片仔癀专效深养系列”产品。子公司福建化妆品公司收入3.30亿元,净利润0.74亿元,对公司净利润贡献进一步提升;运营牙膏的片仔癀上海家化公司收入0.76亿元,净利润851万元,实现持续的盈利。其他领域,医药流通收入13.83亿元,同比下降0.28%,毛利率下降0.38pp至8.47%,收入下滑预计主要是受到疫情影响,后续有望恢复增长。食品板块尚在发展早期,收入660万元,同比增长46.36%。 公司1季度肝病用药毛利率下降3.36pp至78.09%,上半年肝病用药毛利率79.49%,同比下降1.71pp,毛利率从季度变化看,已经企稳。公司1月21日宣布片仔癀锭剂国内市场零售价格从530元/粒上调到590元/粒,供应价格相应上调约40元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。在新冠疫情背景下预计一季度提价效应并不充分,二季度预计提价已逐步显现,将有力的对冲上游成本压力,提升公司盈利能力。同时基于持续的成本压力,片仔癀存在持续的提价预期。 外延拓展经典名方大品种,布局化药创新药协同发展公司此前向龙晖药业有限公司进行出资控股,并取得龙晖药业51%的股权。出资控股龙晖药业有利于丰富公司的产品管线,获得安宫牛黄丸(双天然)及西黄丸(双天然)等高市场价值传统经典中成药,促进公司“一核两翼”战略发展。公司近期公告具有自主知识产权的化学药品1类创新药PZH2111片、PZH2109胶囊临床申请获得国家药监局受理,前者用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤,后者用于非酒精性脂肪性肝炎。公司布局创新药,尤其是肝、胆领域相关创新药,有助于和公司现有片仔癀产品协同,加大公司肝胆领域的优势,提升竞争力。 看好公司持续的发展,维持“买入评级”预计公司2020-2022年EPS分别为2.85、3.58、4.45元,对应PE分别为73、58、47倍,公司2020年继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,提价有望增厚业绩,日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级。 风险提示:龙晖药业管理整合风险、提价或影响终端销量;经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预
华兰生物 医药生物 2020-08-12 60.00 -- -- 60.90 1.50%
65.00 8.33%
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上半年营收同比-1.15%,扣非后归母净利润同比+0.72% 公司发布2020年半年报,上半年实现收入13.87亿元,同比-1.15%,归母净利润5.12亿元,同比+0.94%,扣非后归母净利润4.65亿元,同比+0.72%。Q2实现收入7.09亿元,同比+0.31%,归母净利润2.64亿元,同比+6.86%,扣非后归母净利润2.22亿元,同比-0.11%,整体表现符合预期。公司经营状况表现良好,经营性现金流净额为4.72亿元,同比-12.63%。 加大献浆动员及挖掘浆站潜力,二季度采浆和销售逐渐恢复 上半年由于疫情因素,静丙有所受益,白蛋白等产品销售受到影响。公司着力推进对献浆员的宣传动员工作,进一步挖掘现有浆站的采浆潜力,第二季度采浆量逐步恢复到正常水平。分板块来看,血制品收入13.87亿元,收入同比+0.31%,和去年同期持平,其中白蛋白收入4.60亿元,同比-9.81%,静丙收入5.25亿元,同比+11.21%,其他血制品收入4.01亿元,同比+0.36%,预计下半年通过加强销售推广,公司血制品有望实现稳健增长。疫苗收入-579万元,上半年公司四价流感疫苗已获批签发130万支,随着疫情期间居民防控意识的提升,预计下半年流感疫苗有望再创新高。 2020上半年公司费用率保持平稳,销售费用率有所下降。毛利率为59.74%,同比+0.5个pp,净利率为36.44%,同比+0.93个pp,期间费用率为19.47%,同比+0.61个pp。其中销售费用率为6.17%,同比-1个pp,管理费用率为7.89%,同比+0.91个pp,财务费用率为-0.34%,同比-0.18个pp。 血制品、疫苗、单抗研发逐步推进,公司发展动力十足 上半年,公司血制品、疫苗、单抗研发逐步推进,研发费用率5.7%,同比+0.88个pp。采用层析纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重去除病毒工艺技术研制的三种规格新一代静丙获批临床;新药重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液已经申报临床研究并被受理。疫苗公司的破伤风疫苗接受了NMPA的生产现场核查,狂犬病疫苗等疫苗处在药品注册过程中;基因公司已有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床,德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床,正在按计划开始临床试验。公司研发管线丰富,发展动力十足,未来随着产品逐步落地,公司有望获得更多业绩增量。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 公司为血制品和四价流感疫苗龙头企业,预计随着居民防控意识的提升,公司疫苗业务有望实现快速增长。预计2020-2022年净利润分别为16.13、19.44、23.24亿元,对应PE分别为69、57、48倍,看好公司未来发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品质量控制风险、原材料供应不足、新设浆站申请获批不及预期、新产品未能顺利取得注册证、成本增加的风险、项目投资风险。
丽珠集团 医药生物 2020-08-11 58.50 -- -- 56.99 -2.58%
56.99 -2.58%
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公司公告拟分拆丽珠试剂于A股上市公司公告拟分拆控股子公司丽珠试剂于A股上市。分拆完成后,公司股权结构不会发生变化,且仍将维持对丽珠试剂的控制权。通过本次分拆,丽珠试剂作为公司下属诊断试剂及设备供应商独立上市,通过上市融资增强资金实力,丽珠试剂的发展机遇与创新能力将进一步提升,进而有助于提升公司未来的整体盈利水平。 丽珠试剂专注于诊断试剂及设备,新冠抗体检测试剂盒带来业绩弹性截至预案公告日,公司直接持有丽珠试剂39.43%股权,为丽珠试剂的控股股东。丽珠试剂自1989年成立至今一直专注于诊断试剂及设备的研发、生产及销售,已构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台,在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力,部分产品占有率居于国内领先地位。与此同时,丽珠试剂在植根中国之基础上积极放眼全球,截至2019年底,公司共有14个产品在欧盟获得15个医疗器械证书,其中6个通过TUV国际认证现场检查。2020年新冠病毒疫情爆发以来,公司IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)作为重点抗疫产品,为国内防疫抗疫工作提供健康保障供应,同时积极响应全球供应(欧洲、美洲、非洲等地)。 分拆之举有助于提升丽珠试剂的发展机遇与创新能力本次分拆上市有利于:①进一步提升丽珠试剂的品牌知名度及社会影响力,优化丽珠试剂的管理、经营体制,提升丽珠试剂的管理水平;②有利于提升丽珠试剂经营与财务透明度及公司治理水平,有利于资本市场对公司不同业务进行合理估值,使公司优质资产价值得以在资本市场充分体现,实现股东利益最大化。③有利于丽珠试剂拓宽融资渠道,进一步加大研发、运营的投入,从而巩固丽珠试剂的市场竞争力,深化公司在诊断试剂产业链的战略布局。 看好创新长期发展,维持“增持”评级公司发布十年中长期合伙人计划,艾普拉唑系列、亮丙瑞林等持续放量,研发管线持续推进,考虑到新冠试剂盒以及抗病毒颗粒带来业绩弹性,2020-2022年净利润由之前的15.1/17.6/20.7亿元上调为17.1/19.6/23.5亿元,对应PE为32/28/23倍,看好公司已有产品的持续放量和创新药布局,维持“增持”评级。 风险提示:本次分拆上市的审批风险;艾普拉唑等化学制剂增长低于预期;主要品种具有集采降价的风险;研发管线进度低于预期;中药业务下滑超预期;原料药价格回落导致业绩下滑
凯莱英 医药生物 2020-08-11 226.00 -- -- 279.77 23.79%
295.00 30.53%
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公司上半年业绩增长37.63%,二季度超预期恢复高增长公司公告2020年半年报:实现营收12.66亿元,同比增长15.81%;实现归母净利润3.16亿元,同比增长37.63%,归母扣非后净利润2.77亿元,同比增长36.82%,超市场预期。其中Q2营收7.9亿元,同比增长28.20%;环比增长66.23%;归母净利润2.08亿元,同比增长51.24%;扣非后归母净利润1.84亿元,同比增长50.28%,环比增长达到96.70%,实现超预期恢复增长。随着国内疫情的控制,公司海外订单持续快速增长,研发生产在二季度快速回归正轨,报告期内公司欧美大客户深度持续提升,订单加快增长,同时国内业务亦继续突破,通过持续加大新技术应用,进一步降本增效,公司盈利能力明显提升。 临床阶段及商业化阶段均稳健增长,国内业务表现靓丽公司临床阶段定制研发生产收入4.16亿元,同比增长17.65%,毛利率提升3.40pp 至45.16%;商业化阶段收入7.37亿元,同比增长9.72%,毛利率提升5.25pp 至48.68%。技术服务收入1.11亿元,同比增长63.69%。分地区看:中国大陆收入1.40亿元,同比增长达到138.12%,毛利率提升24.29pp至31.56%,国外区域收入11.26亿元,同比增长8.84%,毛利率提升4.51pp至50.84%。报告期内,公司共计完成303个项目,其中商业化阶段项目24个,临床阶段项目100个(其中临床Ⅲ期23个),技术服务项目179个,有力助推全球创新药研发产业的进程。截至报告期末公司累计服务的美国五大制药公司创新药项目数量占上述制药公司公布的临床后期研发管线的比例进一步提升至27%;在商业化阶段项目方面,报告期内公司相较2019年新增确认收入的欧美跨国制药公司商业化项目3个,报告期内确认收入的商业化项目中有8个项目对应的突破性重磅新药的销售峰值曾超过或预计在未来5-8年内将超过10亿美元。;部分海外大客户目前订单规模相较2019年已实现翻倍增长。随着国内业务进入收获期,国内业务实现高增长,公司国内NDA 项目在手订单超过20个。 报告期内,公司持续加大连续性反应、酶催化等新技术在研发生产中的应用,以降低各项成本;公司生产经营恢复正常后产能利用率持续保持较高水平,特别是凯莱英制药较去年同期产能利用率显著提升;上半年公司主营业务毛利率提升4.40%,其中,国内业务毛利率提高24.29%。盈利能力的提升公司净利润加速增长。费用方面:期间费用率为21.63%,较去年小幅下降0.07pp,管理、销售、财务费用率分别为18.77%、3.32%、-0.45%,分别变化+0.35pp、-0.11pp、-0.30pp。 持续推进打造创新药一体化服务生态圈公司在继续夯实小分子CDMO 成熟业务竞争优势基础上,前瞻性的布局多肽、多糖及寡核苷酸等化学合成大分子、生物酶、制剂等成长型业务,推动创新药临床研究业务发展,加快布局生物大分子等战略型业务。公司开创性整合创新药临床研究优势资源,打造具备国际水平临床研究设计、信息化数据采集与管理、临床研究管理等综合服务能力的药物临床研究创新服务平台,公司在上海金山建立了生物大分子研发实验室,稳步推进生物大分子业务发展,持续推进新市场、新业务布局,提升“CMC+临床研究”综合服务能力,筑建创新药一体化服务生态圈。 看好公司持续发展及战略扩张,维持买入评级我们预计公司2020-2022年EPS 分别为3.16、4.15及5.42元,对应PE 分别为69、52及40倍。公司业绩有望持续快速增长,业务板块拓展思路清晰,公司基于小分子CDMO 领域的竞争优势,逐渐延伸服务链条至核酸、多肽、多糖等化学大分子和生物药CDMO,以及临床研究服务等领域,看好公司打造创新生产一站式服务体系的发展前景,维持“买入评级”。 风险提示:新冠疫情影响超预期,海外创新药销售低于预期,国内创新药产业发展进度低于预期,公司 CRO、大分子类等业务拓展进度低
智飞生物 医药生物 2020-08-06 164.43 -- -- 178.31 8.44%
178.31 8.44%
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上半年收入增长39%,业绩增长31% 公司公告2020年半年报:营收69.94亿元,同比增长38.80%;归母净利润15.05亿元,同比增长31.18%;归母扣非后净利润15.13亿元,同比增长达到28.58%,整体业绩略超市场预期。经营净现金流4.00亿元,同比增长145.51%,经营质量良好。展望全年,公司有望在HPV带动下实现高增长,而EC试剂、微卡疫苗等自主大产品有望开启公司发展新阶段。 HPV疫苗持续高增长,自有产品完成优化升级 从收入结构看,公司非免疫规划疫苗收入69.75亿元,同比增长39.56%,毛利率下降2.48pp至38.34%。从产品方面看,能够代表HPV疫苗等代理产品的母公司收入66.47亿元,同比增长达到47.63%,是公司上半年业绩增长的主要驱动力。上半年批签发看:9价HPV达到216万支,同比增长达到83.13%,4价HPV疫苗366.44万支,同比增长达到29.80%,预计全年亦将延续良好的增长态势。其他代理方面五价轮状疫苗批签发217万支,同比增长24.66%,23价肺炎疫苗本期没有批签发。 自有产品方面预计由于AC-Hib三联苗的空缺,整体收入有所下降,但公司自有产品已经完成优化升级,截至报告期末,预充装ACYW135多糖疫苗已中标22个省级单位,预充装AC结合疫苗已中标27个省级单位,预充装Hib疫苗已中标23个省级单位,升级优化产品的广泛准入,为自主产品推广销售奠定了基础,新升级的产品亦将提升公司自有产品的盈利能力。报告期内三联苗由于再注册未通过未有批签发(去年同期299万支),ACYW135流脑多糖批签发179万支,同比增长达到292%,Hib批签发111万支,同比增长292%,AC结合疫苗批签发147万支,同比增长541%,这些产品的发力预计将有力的补足三联苗的空缺,推动自有产品实现良好的表现。重磅产品结核类诊断试剂宜卡是今年第二季度获批的自研新产品,公司正积极推进该产品的市场准入工作,目前,该产品已顺利准入海南、江西2个省份,未来有望成为公司增长新驱动力。 管线持续推进,公司将迎来自有大产品的收获期,开启发展新阶段 公司研发管线持续推进并不断丰富,上半年公司研发投入金额为1.40亿元,同比增长37.03%,报告期内公司自主研发项目共计28项,其中进入注册程序的项目16项。公司在研产品涉及新冠、流脑、结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。重点产品方面重组结核杆菌融合蛋白(EC)药品已获批并上市,重磅品种母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已报产,有望年内获批上市,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,若假设按照1%的渗透率计算,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元。 公司还有结核病预防矩阵系列产品(冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等)、15价肺炎结核疫苗、冻干人用狂苗(MRC-5细胞)等处于临床研究的不同阶段,同时公司处在临床前研究方面的还有重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、重组B群脑膜炎球菌疫苗等潜力大品种。 在新冠疫苗方面,公司合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验过程中,公司的重组亚单位新冠疫苗借助工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为94、71、57倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,推动新冠疫苗研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗开启公司新阶段。维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发的不确定性,EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期。
富祥药业 医药生物 2020-08-05 21.44 -- -- 22.84 6.53%
22.84 6.53%
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上半年收入增长达38%,业绩增长达92% 公司公告2020年半年报,上半年实现营收8.16亿元,同比增长37.82%;实现归母净利润2.19亿元,同比增长92%;归母扣非后净利润2.08亿元,同比增长95.77%,符合此前的业绩预告。上半年经营净现金流2.09亿元,同比增长136.67%,体现了良好的经营质量。公司订单趋势良好,全年有望延续高增长态势。 盈利能力进一步提升,运营质量优秀 上半年公司整体毛利率达到44.21%,同比提升超过4pp,通过良好的运营管控,公司盈利能力进一步提升。分板块看:原料药收入3.18亿元,同比增长34.36%,毛利率提升8.33pp至51.78%;中间体收入4.94亿元,同比增长达到40.76%,毛利率提升2.29pp至39.10%。制剂业务处于起步阶段,目前体量尚小,收入337万元,同比下降34%,毛利率下滑3.04pp至80.35%。公司目前主要产品价格有望保持稳定,部分产品如各类培南中间体市场供货较紧张,4-AA产品未来价格或将震荡向上,有望进一步提升公司盈利能力。 继续推进定增拓下游,扩品类,制剂业务新进展 公司修改发行方式,继续推进10.64亿元定增项目拓下游、扩品类:公司继续推进定增项目,用于1、富祥生物医药项目(高效培南类抗生素建设项目),2、年产616吨那韦中间体、900吨巴坦中间体项目,通过实施项目,公司将加快实现产业链优化升级,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略。而通过那韦类中间体项目的实施,公司将在现有巴坦、培南产业等抗生素产业链布局的基础上,实现病毒类中间体的品类扩张,利于公司长期发展,利于公司打造抗感染综合提供商龙头的目标。公司报告期内阿加曲班获得批准,标志着公司在制剂领域的经营尝试,又获得了新的进展。 无菌产品生产能力有望达成,产品高标准有望受益于注射剂一致性评价 除了募投项目以外,公司相关的酶抑制剂无菌粉及混粉项目有望在2020年内达到生产条件,标志着产品体系的升级,是公司发展的里程碑事件。无菌原料药相较公司现有产品附加值更高,有望进一步提升公司盈利能力,公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等规范市场大客户,公司无菌产品的落地有望打开进入美国医药巨头供应链体系的大门,为中长期发展奠定坚实基础。公司延伸制剂领域,不断拓展产业链盈利空间,在海外外包转移和国内集采的背景下公司上下游(中间体-原料药-制剂)一体化优势明显。 国内注射剂一致性评价已启动,公司药品质量标准高,他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA的GMP符合性调查(即日本PMDA认证),使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。在一致性评价及药品关联审评审批政策背景下,客户倾向于一开始即选择高标准原料药进行申报,公司相关产品的竞争力有望持续凸显。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.87、1.13及1.45元,对应PE分别为23、18及14倍。公司开启定增拓培南下游、扩品类,积极拓展制剂领域,为未来贡献增量并提升估值。公司深耕高端抗生素领域,不断拓展全球医药巨头合作机会,我们看好公司的发展,维持“买入”评级。 风险提示:定增进展低于预期,上游原材料价格上涨超过预期;市场竞争激烈,公司产品销量及价格表现低于预期;环保事故风险;人民币升值汇率风险,新冠疫情对产品销售拉动效果低于预期。
康泰生物 医药生物 2020-07-27 215.68 -- -- 249.31 15.59%
249.31 15.59%
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2020半年度扣非后同比+3.53%,单二季度扣非后同比+68.8%公司发布2020年半年报,上半年实现收入8.7亿元,同比+7.71%,归母净利润2.6亿元,同比+0.63%,扣非后归母净利润2.54亿元,同比+3.53%。二季度实现收入6.93亿元,同比+48.63%,归母净利润2.57亿元,同比+62.44%,扣非后归母净利润2.52亿元,同比+68.8%。受益于接种意愿的提升,公司单二季度收入和业绩实现了快速增长。公司经营性现金流净额为0.26亿元,同比-79.15%,主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响,销售回款减少。 收入分领域看,上半年一类苗收入1715万元,同比-50.6%,二类苗收入8.52亿元,同比+10.4%,二类苗收入占比由去年同期的95.7%提升至98%,高毛利率产品占比的提升推动了毛利率整体的提升。公司上半年毛利率为92.88%,同比+1.58个pp,净利率为29.87%,同比-2.1个pp,期间费用率保持稳定,为57.66%,同比+1.47个pp。 上半年公司独家产品四联苗批签发表现强劲,疫情影响减弱使得下半年有望维持强势增长公司独家产品四联苗2020M1-6批签发同比表现强劲。①肺炎疫苗:23价肺炎多糖疫苗于2019年8月首获批签发,2020M1-6批签发167.6万剂,全部来自于5、6月份。②四联苗:批签发约312万支,大幅增长245%,同比表现强劲,其中6月份单月达到58万支。③乙肝疫苗:由于转移生产基地再注册,1-6月无批签发,同比减少约2141万支。公司6月份获得乙肝疫苗的药品补充申请批件,公司已成功完成乙肝疫苗生产场地的变更,下半年批签发有望逐步恢复。④Hib疫苗:批签发约123万支,同比+16%。 公司新冠疫苗研发四条路线同时推进,拟在深圳建设新型高效疫苗研发生产基地新冠疫情爆发后,康泰生物四条疫苗研发技术路线(灭活、mRNA、DNA、重组VLP疫苗)同时推进,当前重点研发的新冠灭活疫苗已经获得高滴度和抗原性的毒株,建立了三级种子库,正开展工艺研究和质量研究,全力加快推动临床试验。公司公告预计投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等。根据深圳特区报,市政府同意将康泰生物新冠病毒疫苗生产车间项目列为应急救灾工程。对于项目用地、建设等审批手续和土地整备等工作,简化流程、容缺审批,确保项目8月底前建成具备生产条件。 研发管线稳步推进,13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评上半年公司研发投入同比+13.56%,稳步推进13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等多个项目的研发工作。13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评,有望在2022年初上市,吸附无细胞百白破联合疫苗获得药品注册批件,乙肝疫苗完成生产场地变更并获得补充申请批件,Hib疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的要求并获得药品补充申请批件。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级预计公司13价肺炎疫苗和二倍体狂苗在2022年上市为公司贡献收入和业绩,预计2020-2022年EPS为1.23、1.89、3.18元,对应PE分别为163、106及63倍。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件
健康元 医药生物 2020-07-27 20.98 -- -- 21.35 1.76%
21.35 1.76%
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吸入用布地奈德混悬液获批,视同通过一致性评价 公司公告吸入用布地奈德混悬液获得NMPA核准签发的《药品注册证书》,规格为2ml:0.5mg,注册分类为化药4类,视同通过一致性评价。这是公司继去年4月复方异丙托溴铵溶液、10月盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批后,公司第三个获批的吸入制剂,该重磅产品的获批表明公司在打造吸入制剂领军企业又迈出了关键的一步。 布地奈德2019年中国公立医疗机构终端销售额超80亿元,公司具有一定先发优势 布地奈德是一种具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物,通过抗炎作用治疗哮喘。吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。吸入用布地奈德混悬液是公司自主研发产品,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。 米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端布地奈德销售额为82.51亿元,同比增长6.47%,原研厂家阿斯利康独占98.08%的市场份额。根据PDB样本医院数据,布地奈德所有剂型销售额从2012年的5.0亿元上升到2019年的15.31亿元,其中吸入混悬溶液2019销售额14.36亿元,放大到全国医院销售额近50亿元。截至7月23日,国内获批布地奈德混悬液的企业仅有原研阿斯利康、正大天晴和健康元,公司是继正大天晴后第二个获批的国内企业,具有一定先发优势,有望快速占据一定市场份额,预计销售峰值有望超过15亿元。 国内哮喘人群达4750万人,且有逐年增长趋势 《健康中国行动》(2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。根据《支气管哮喘基层诊疗指南(2018年)》,近年哮喘患病率在全球范围内有逐年增长的趋势。亚洲地区哮喘流行病学调查数据显示,亚洲的成人哮喘患病率在0.7%~11.9%,平均不超过5%,近年来平均哮喘患病率有上升趋势。《柳叶刀》发表我国学者完成的大规模人群研究「中国成人肺部健康研究」(CPHStudy)的另一项重要成果,明确我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数达到4570万。此外,有研究表明中国轻度哮喘占全部哮喘患者的75%左右,轻度哮喘同样会影响患者生命质量,导致活动受限、误工。虽然目前哮喘尚不能根治,但长期规范化治疗可使大多数哮喘患者达到良好或完全的临床控制,减少复发乃至不发作。 重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期 公司注重研发投入,2019年研发费用占比7.6%,研发费用在SW医药300多家医药企业中排名第7,处于行业前列。公司深入布局吸入制剂,已有3个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,未来2年进入产品收获期,成为吸入制剂领域的领军企业,我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到2025年公司呼吸板块产品收入将超过50亿元,净利润有望超过12亿元,利润体量堪比目前的健康元。 除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗平台中注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段,其中重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床,处于III期临床实验中;HER2单抗处于Ib期临床,入组已完成;PD1单抗也处于Ib期临床,目前已启动四个临床中心;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额9.26亿元,3个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球(1个月)正在申报上市,阿立哌唑微球获批临床。脂微乳平台中ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发管线持续推进,有望奠定公司长远发展基础。 看好公司吸入制剂发展,维持“买入”评级 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健的增长,研发管线持续推进,公司布地奈德吸入混悬液获批时间略超预期,预计公司2020/2022年净利润10.96、12.90、15.66亿元,EPS分别为0.56、0.66及0.80元,对应PE分别为37、32、26X,维持“买入”评级。 风险提示:吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。
药明康德 医药生物 2020-07-27 114.13 -- -- 118.45 3.79%
118.45 3.79%
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上半年业绩增长62%,其中Q2增长111%,超市场预期公司公告2020年半年度业绩快报:其中上半年收入72.31亿元,同比增长22.68%;归母净利润17.17亿元,同比增长62.49%;归母扣非后净利润11.31亿元,同比增长13.91%,超市场预期。单季度看Q2营收40.44亿元,同比增长29.41%,归母净利润14.14亿元,同比增长达到111.46%,归母扣非后净利润7.55亿元,同比增长51.67%,公司逐步从新型冠状病毒肺炎疫情中恢复正常运营,Q2收入及业绩增长相较一季度明显提升,显示出公司强劲的业务发展态势。 中国区实验室和CDMO业务恢复正常,临床CRO逐步恢复中从业务板块上看,公司美国区实验室服务的收入和利润因第二季度美国新冠疫情加重受到较大负面影响,公司中国区实验室和合同研发与生产业务(CDMO)在Q2全面恢复正常运营。同时,随着海外客户订单的较快增长,以及公司产能利用和经营效率的不断提升,公司第二季度实现了强劲的增长。公司临床试验服务(CRO)和现场管理服务(SMO)业务自二季度起也处于逐步恢复中,随着国内疫情的控制,公司临床CRO有望恢复良好的增长。 拟定增65亿元加码合全药业CDMO/CMO产能,抓住机遇快速扩张公司此前公告2020年定增计划,拟募资65亿元加大合全药业产能,有助于公司实现产能扩充,强化全产业链服务能力尤其是CDMO/CMO的服务能力,同时可以提升药物的工艺研发能力,保持技术的先进性,提高研发效率,持续改善客户服务质量,并进一步增强公司的资金实力,为深化“一体化、端到端”的战略布局提供充分保障,增强核心竞争力,持续夯实公司的行业领先地位,从政策和产业发展方向看,创新已成不可阻挡的产业趋势,同时在多层次资本市场不断发展下,创新型企业迎来良好的融资环境,有助于支持其加大研发投入,为外包公司创造了良好的订单条件,整体上看,我国外包行业(CRO/CDMO等)迎来了黄金发展阶段,公司有望充分享受行业的高景气度,持续巩固龙头地位。 看好公司的持续发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别1.06、1.35及1.72元,EPS较上次变化主要是股本变化导致,对应PE分别为95、74及58倍,公司各业务板块全面开花,公司启动定增强化一体化发展,未来领先优势有望进一步扩大,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响下医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,行业竞争加剧的风险,核心技术人员流失的风险,汇率风险
浙江医药 医药生物 2020-07-06 19.81 25.62 180.00% 22.31 12.62%
22.31 12.62%
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“维生素与原料-制剂一体化”双轮驱动,公司业绩可期 公司是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品的重要生产企业。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品乳酸左氧氟沙星注射液、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁在国内市场占有重要地位。2020年一季度由于疫情造成维生素价格大幅上涨,公司业绩实现环比、同比双增长,预计有望持续受益维生素涨价。 公司业绩有望受益于维生素价格上涨,医药制造形成原料药制剂垂直一体化 公司主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业,在国内维生素及抗生素市场占据重要地位。年初疫情以来,维生素A/E市场报价有较大幅度上涨,公司未来业绩有望显著受益。公司医药制造板块涵盖化学原料药及制剂,原料药制剂形成垂直一体化发展。化学原料药主要包括抗耐药抗生素原料药和抗疟疾药,借助原料药的研发能力和产品品质,公司产品线向下游制剂纵向延伸,制剂产品覆盖喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素及糖尿病药。其中公司苹果酸奈诺沙星胶囊为抗生素领域1.1类创新药,抗菌能力强,安全性良好,其通过结构优化,保留了传统氟喹诺酮的优势,降低了潜在风险,该药于2019年11月纳入医保,有望迎来放量增长。 创新药ARX788一期数据靓丽,未来市场空间望达20亿级 近年来,公司自主创新能力迅速壮大,产品研发顺利地实现了从“创仿结合,以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。公司与美国Ambrx合作引进的用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌的Her2-ADC创新药ARX788,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%,即将步入Ⅱ/Ⅲ期,我们预计该药未来国内市场空间有望达到19.4亿元。此外公司还同Ambrx合作引进了CD70-ADC创新药ARX305,进一步丰富创新产品布局。 产品质量保证体系严密,营销网络较为完善 公司具有较强的药物制造及质量控制能力,在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域的产品质量达到了国际先进水平,并参与相关品种的国际质量标准制定,生产质量保证体系严密。公司具有较完善的营销网络及较强的影响能力,拥有先进、高效、专业化的销售团队以及一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户,并且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。 维生素与原料-制剂一体化双轮驱动,看好创新药ADC前景给予“买入”评级 公司现有业务生命营养品有望受益维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展增长稳健。同时,公司重磅创新药ADC一期临床数据靓丽即将步入Ⅱ/Ⅲ期,潜在空间有望接近20亿元。不考虑未获批产品,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元,同比增长254.26%、35.78%、19.67%。结合分部估值结果,我们预计2020年合理目标市值为260.6亿元,对应目标价27.00元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;维生素价格回落风险
智飞生物 医药生物 2020-06-30 99.66 -- -- 161.70 61.73%
193.59 94.25%
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重组新冠疫苗获批临床 公司近期公告全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批临床,根据国内新冠疫苗研发进度看,公司为国内首家进入临床的重组亚单位技术路径新冠疫苗。 临床前研究数据良好,进展位居全球前列 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。重组蛋白疫苗借助基因工程技术,将编码病毒抗原的基因装配到细胞中,借这些细胞胞生产蛋白(新冠肺炎疫苗针对S蛋白),后纯化制成疫苗。公司的重组亚单位新冠疫苗借助工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。 动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。 根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床揭盲,获得军队特需药品批件)等。重组亚单位路径方面,公司的重组亚单位新冠疫苗为国内首家获批临床,全球包括公司在内有三个产品进入临床,进展较快的包括Novavax,处于Ⅰ/Ⅱ临床,Clover生物联合GSK、Dynavax的重组亚单位疫苗进入临床Ⅰ期,从全球进度看,公司在重组亚单位路径的进展也位居前列。若该疫苗研发进展顺利,将有利于公司丰富和优化产品管线,彰显公司研发实力,有利于公司产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。 EC诊断试剂、微卡疫苗有望开启公司发展新阶段 公司此前公告重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批,EC作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。同时与公司研发的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗等产品组成公司结核病“诊、防产品矩阵”,构建公司较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”体系,公司在此领域的竞争优势进一步增强。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)已报产并纳入优先审评,有望在年内获批,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,若假设按照1%的渗透率计算,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元,EC试剂和微卡有望开启公司新的发展阶段。公司持续强化研发2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20%、13.35%、19.37%,根据2019年年报,公司自主研发项目共计28项,包含15价肺炎结合疫苗、4价流脑结合等潜力品种,公司管线的持续丰富及进展有望推动公司长期成长。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为50、37、30倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,推动新冠疫苗研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗有望开启公司新阶段。维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发的不确定性,EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-30 54.49 -- -- 71.50 31.22%
95.90 76.00%
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公司新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗 公司公告作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支,此疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,实现零的突破。 已启动Ⅰ期临床,临床前研究表现良好 根据沃森生物公众号,新冠mRNA疫苗委托树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心作为I期临床试验负责机构,6月25日,Ⅰ期临床试验启动会在树兰(杭州)医院召开。根据公司在中国临床试验注册中心信息,公司mRNA新冠疫苗I期临床试验评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。 公司mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 全球新冠疫苗研发如火如荼,mRNA作为新技术路径开发潜力大 目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。从技术路径看,各有各的优缺点,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使接种者获得免疫保护,因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式,制备产业化优势较为明显。不同路线并行推进研发,从国家角度看,提升了疫苗成功上市的几率。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。 全球来看,牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物(Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床)等。mRNA疫苗方面,进展最快的Moderna/NIAID,已经处于Ⅱ期临床,并期望在7月份启动Ⅲ期临床,其他的还有BioNTech的mRNA疫苗在临床Ⅰ/Ⅱ期,伦敦帝国理工学院、Curevac的RNA疫苗处于Ⅰ期临床。mRNA疫苗以Moderna为代表,其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现,但局限于有限样本量,其后续开发需要继续跟踪,作为新兴的疫苗技术,mRNA新冠疫苗的潜力亦值得期待,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力,奠定长期技术升级基础。公司除了mRNA路径外,还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
沃森生物 医药生物 2020-06-17 52.40 -- -- 68.18 30.11%
95.90 83.02%
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二价HPV疫苗报产受理,公司HPV疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。 公司2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过37亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。 根据临床方案,我们预计公司2价HPV先获批9-30岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30岁人群,定价上我们假设为329元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9- 14、15-26、17-30各年龄段稳态渗透率分别为2%/0.5%/0.5%,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015年9月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV疫苗,供应时间至少为60个月,公司的二价HPV疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支,合作mRNA疫苗加速研发公司重磅的13价肺炎结合疫苗截止6月第一周批签发总计达到近100万支,其中6月首周批签发28.3万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期
天士力 医药生物 2020-06-16 14.71 -- -- 19.44 32.15%
19.97 35.76%
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商业板块剥离,轻装上阵,有望显著改善公司经营质量公司公告重庆医药以14.89亿元收购天士力子公司天士营销99.9448%的股权,通过商业业务资产出售,公司将进一步聚焦医药工业,提升经营质量和资金利用效率。由于公司商业毛利较低,整体对公司利润影响相对有限,交易成功后参考2019年归属于上市公司股东净利润仅从10亿下降至9亿元。而商业剥离后公司财务及运营质量出现显著改善,2019年天士力总应收账款84.3亿元,其中天士营销应收账款达到58.7亿元,占据主要部分,通过商业部分天士营销的剥离,公司的现金流、运营质量、资产负债率等将显著改善。 启动子公司天士力生物的科创板的上市,有望推动生物创新药板块发展公司公告了分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司至科创板上市的预案。其2018年增资扩股估值为18.95亿美元(约133亿人民币,按照汇率1:7),天士力母公司直接间接合计持股92.37%,独立上市后将有望促进公司生物制药板块的发展。天士力生物核心品种普佑克成功纳入2019年国家医保目录,有望显著提升可及性和渗透率。普佑克脑梗适应症III期临床目前已完成临床入组,年内有望进行新药申报。同时弗若斯特沙利文报告也显示具有最大患病人数的脑梗人群2018年在0-4.5小时时间窗患者救治比例仅为14%,有近60%患者救治时间窗在4.5-6小时。根据公司2019年年报,普佑克急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床(包括0-4.5h、4.5-6h两个时间窗)和急性肺栓塞Ⅱ期临床完成入组,若试验成功获批,4.5-6小时普佑克竞争优势将显著体现,同时脑梗适应症临床顺利推进,也有望创造新的利润增长点。 公司轻装上阵有望促进发展,维持“买入”评级预计公司2020-2022年EPS分别为0.69、0.78及0.88元,对应PE为21、18、16倍。公司剥离商业板块有望显著提升公司报表和经营质量,同时推动子公司天士力生物科创上市有望推动公司生物创新药板块加速发展,公司持续深入布局大生物制药创新平台的战略发展,公司“四位一体”成果不断落地,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;“四位一体”布局相关项目进展低于预期,天士力生物分拆科创板上市低于预期
沃森生物 医药生物 2020-05-14 43.42 -- -- 48.00 10.55%
95.90 120.87%
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与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗 公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期 新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。看好公司的长期发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名