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张天翼

中泰证券

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江琦 5
复星医药 医药生物 2018-01-31 40.10 55.65 39.44% 41.16 2.64% -- 41.16 2.64% -- 详细
2018年1月29日,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批),公司控股子公司“利妥昔单抗注射液”上市申请被纳入优先审评公示名单。国内首个生物类似药上市进入最后冲刺阶段。 利妥昔单抗进展又进一步!公司利妥昔单抗进入最后冲刺:1月29日,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,利妥昔单抗拟纳入优先审评名单;1月26日,药监局公布申请临床核查的药品名单,利妥昔单抗已经申请临床核查。我们预计利妥昔单抗后续临床核查结束、技术审评环节结束、后续再经过GMP认证、现场检查,即进入最后的等待生产批件和新药证书阶段。我们预计公司利妥昔单抗有望在年内获批!这是公司第一个大分子单抗药物,也是国内首个生物类似药。利妥昔单抗是治疗非霍奇金淋巴瘤最有效的药物,2016年,利妥昔单抗全球市场规模超73亿瑞士法郎、国内城市公立医院市场规模超23亿元。公司利妥昔生物类似药累计研发投入超过3亿元,技术难度大、壁垒高,作为首仿药市场潜力超30亿元(40%市场份额)。利妥昔单抗拟纳入优先审评,不仅是对公司单抗大分子产品技术的实力证明,更是公司药品产品线向新药、治疗性新药转型的转折点! 公司大分子单抗药物布局齐全,类似药系列处于国内前列。1)生物类似药:曲妥珠单抗处于全球多中心III期临床试验,年内有望得到有效性数据并申报生产;阿达木单抗类似药已经开展银屑病III期临床试验中,预计年内有望申报;贝伐珠单抗非小细胞肺癌I期临床、WAMD临床试验申请获得受理;帕妥珠单抗类似药临床试验申请获得受理;2)生物创新药:抗PD-1单抗在美国、台湾获批临床试验,国内临床试验申请获得受理;抗EGFR单抗和抗VEGFR2单抗在大陆、台湾和美国获批临床试验;抗PD-L1、CTLA-4单抗等生物创新药处于临床前研究,后续产品梯队丰富。 多个小分子创新药申报临床试验,后续有望成为新的看点。公司复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501、FCN-437c获批临床试验。 收购Gland,获得通过FDA认证的注射剂产品和生产线,预计后续将申请进口产品注册,公司有望成为国内注射剂仿制药的龙头企业。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为31.22倍、25.32倍和21.49倍。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
江琦 5
恒瑞医药 医药生物 2018-01-19 73.70 79.95 11.15% 78.75 6.85% -- 78.75 6.85% -- 详细
公司公告:1)小分子创新药SHR9549获得CFDA批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素INS068获得美国FDA药品临床试验资格。 创新药雌激素受体拮抗剂SHR9549获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390联合用药。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于2002年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER阳性的乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂palbociclib联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的ER阳性与HER2阴性乳腺癌。氟维司群于2010年6月在国内获批进口。根据米内网数据,2016年全国城市公立医院氟维司群市场规模4,886万元,同比增长50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂AZD9496,目前处于I期临床试验阶段。公司SHR9549也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390处于I期临床,未来有望和SHR9549联合用于乳腺癌治疗,协同性强。 创新药长效胰岛素INS068在美国获批临床,有望进军超170亿美元国际市场。INS068是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗1型和2型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来GLP-1激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016年全球甘精胰岛素销售额约123亿美元、德谷胰岛素销售额约7.7亿美元、地特胰岛素销售额约42.6亿美元,三大长效胰岛素2016年全球合计销售额约173.3亿美元。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、39.58亿、51.6亿,同比分别增长21.23%、26.09%和30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2018-01-18 46.20 55.65 39.44% 45.82 -0.82%
45.82 -0.82% -- 详细
2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。 治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。 我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市(first-in-class)的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)Jazz Pharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。 从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
江琦 5
恒瑞医药 医药生物 2018-01-08 71.55 79.95 11.15% 78.75 10.06%
78.75 10.06% -- 详细
公司公告,与美国Arcutis公司达成协议,将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(SHR0302)有偿许可给Arcutis,许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。 授权SHR0302,公司最多可获得共2.23 亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。Arcutis成立于2016年,主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售。根据协议,Arcutis将获得SHR0302在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis将向公司支付: 首付款:Arcutis在2017年7月支付公司10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内,Arcutis将向公司支付首付款40万美元。从协议签订日起,Arcutis公司将获得18个月的评估期,进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当Arcutis决定正式引进SHR0302时,Arcutis需再向公司支付150万美元; 里程碑:当SHR0302进入美国Arcutis的III期临床试验时,公司可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后,Arcutis向公司支付累计不超过1,750万美元的里程碑款;SHR0302年销售额达到不同的目标后,Arcutis向公司支付累计不超过2亿美元的里程碑款; 销售提成:SHR0302在美国、欧盟和日本上市后,公司按照约定比例从其年销售额中获取提成。 2016年,全球JAK抑制剂市场规模超23亿美元,处于快速增长期。JAK-STAT 信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多种不同的致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。目前,全球上市的JAK抑制剂包括辉瑞的XELJANZ、Incyte/诺华的Jakafi/Jakavi、以及Incyte/礼来的Olumiant。2016年,XELJANZ和Jakafi/Jakavi合计收入23.61亿美元;2017Q1-Q3,XELJANZ、Jakafi/Jakavi和新获批上市的Olumiant合计收入23.31亿美元,处于快速增长期。2017年3月16日,辉瑞的XELJANZ在国内获批上市。 公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,自己保留口服剂型所有权益。SHR0302是公司自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,能提供更大的治疗窗。公司已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期临床试验,适应症为类风湿性关节炎。此次公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis,预计将用于特应性皮炎、银屑病等适应症,和Arcutis品种协同性强。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
江琦 5
华东医药 医药生物 2018-01-04 54.50 70.20 26.83% 58.18 6.75%
58.18 6.75% -- 详细
公司今日公告,全资子公司中美华东在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118获得临床试验批件。HD118最早由美国芬诺密克斯公司研发,2011年美国Sino-Med International公司获得了HD118的全球专利权。2014年,中美华东与Sino-Med International公司签署了技术转让合同,并获得HD118在中国用于治疗2型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。 DPP-4抑制剂是全球糖尿病市场第二大用药,国内市场潜力大。HD118属于DPP-4 抑制剂,通过阻断DPP-4酶的作用来减少胰高血糖素样肽-1(GLP -1)等肠促胰素的分解,达到控制血糖的作用。从全球市场看,2016年DPP-4 抑制剂市场规模约107亿美元,是糖尿病第二大用药,约占糖尿病整体用药市场的27%,仅次于胰岛素。国内目前DPP-4 抑制剂占糖尿病用药市场份额仍较小,但西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀这5款DPP-4抑制剂均被纳入2017年国家新版医保目录,限糖尿病二线用药。参照该类产品在全球市场的良好表现,且随着中国糖尿病用药人群的逐年增加,以及医生和患者对DPP-4类产品认知度的提高,预计后续该类产品在国内的市场份额将会逐步提升,市场潜力大。 公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。创新药HD118、TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。今后公司将以引进全球首创糖尿病一类新药TTP273产品为起点,加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.09亿元、22.7亿元和28.45亿元,同比分别增长25.04%、25.5%和25.34%。公司目前估值对应2018年仅23.19倍。我们给予公司2018年PE30-35倍,对应目标区间70.2元-81.9元,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
江琦 5
泰格医药 医药生物 2017-12-27 34.99 43.50 25.25% 36.20 3.46%
38.90 11.17% -- 详细
2017年12月25日,公司公告2017年业绩预告,实现归母净利润2.81-3.23亿元,同比增长100%-129.9%。其中,非经常性损益金额6,000~7,000万元(上年同期4,314.90万元),主要是公司获得股权投资净收益约5,500万元和政府补贴约1,000万元。按照非经常性损益6,500万元计算,公司2017年实现扣非归母净利润2.16-2.58亿元,同比增长121.84%-164.98%。业绩略超预期。 公司内生增长强劲。2017Q4,公司实现净利润8,094-12,300万元,同比增长97.52%-200.14%;按照2017全年非经常性损益6,500万元计算,2017Q4,公司实现扣非净利润4,675-8,881万元,同比增长690.57%-1401.71%。公司扣非归母净利润同比大幅增长的主要原因是因为:1.公司临床服务触底反弹+订单升级,公司毛利率持续改善;2.公司临床咨询业务保持稳定快速增长;3.公司新增并表子公司捷通泰瑞,预计贡献净利润1,000万元左右;4.2016年同期,公司计提1,941万元资产减值。 公司将长期受益于行业创新意识觉醒,CRO龙头企业发展有望加速。审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速。公司订单将迎来升级,新签订单的快速增长,临床服务毛利率有望回升、人均产出有望提升。 公司的拐点已经来临,未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展。三大看点:1.2015年7月开始的临床试验自查核查对CRO行业的影响结束,2017年是公司业绩的拐点年;2.公司订单升级、人均产出的增加过程正在开始。两方面订单升级,1)创新药物订单快速发展;2)国际多中心临床订单有望增加;3.仿制药一致性评价进入执行阶段,提供增量。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年,公司收入分别为17.01亿元、22.85亿元和29.65亿元,同比分别增长44.79%、34.37%和29.74%;归母净利润分别为3.05亿元、4.36亿元和5.91亿元,同比分别增长116.83%、42.96%和35.49%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,能提供新药开发一站式服务,壁垒高、竞争力强。我们给予公司2018年50倍PE,对应目标价43.5元,维持“买入”评级。
江琦 5
华东医药 医药生物 2017-12-25 53.00 72.30 30.62% 58.18 9.77%
58.18 9.77% -- 详细
公司2017年12月21日公告,全资子公司中美华东通过许可协议,获得美国vTv公司治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。 公司获得全球首创口服小分子GLP-1受体激动剂,预计后续将开展国际多中心临床研究,加快上市进度。TTP273是vTv公司发现的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创(first-in-class),目前在美国已完成IIb期临床研究。TTP273是vTv公司TTP054的第二代产品,低血糖反应较TTP054显著改善。 1. TTP054临床试验结果:根据187名II型糖尿病患者临床研究表明,TTP054对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,患者体重有减轻的趋势,且耐受性良好,胃肠道副反应和安慰剂类似; 2. TTP273临床试验结果:根据174名II型糖尿病患者临床研究表明,TTP273可明显降低糖尿病患者的糖化血红蛋白,且耐受性良好。 根据协议,vTv将与中美华东合作开展包括美国、中国及其他亚洲国家的国际多中心临床研究。我们预计随着TTP273中国等地区国际多中心临床推进,TTP273有望直接在中国开展II、III期研究,显著缩短开发流程,加快上市进度。 公司将分阶段支付vTv公司: 1. 许可费用总额3300万美元,其中首付款为800万美元,于许可协议签署,完成相关数据和资料移交并满足协议约定的相关条件后支付;其余许可费用根据国际多中心二期临床研究结果、三期临床研究启动、新药申请获批等节点分期进行支付; 2. 销售里程碑款项累计最高不超过5000万美元,以及在约定的销售分成期间内,该产品的每年净销售额1%-10%的比例区间支付销售分成。 公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括HD118(DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。获得TTP273,将进一步加强公司产品布局。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.42亿元、23.41亿元和29.45亿元,同比分别增长27.34%、27.08%和25.81%。公司目前估值对应2018年仅20.89倍。我们给予公司2018年PE 30倍,对应目标价72.3元/股,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
江琦 5
复星医药 医药生物 2017-12-22 44.11 55.65 39.44% 47.58 7.87%
47.58 7.87% -- 详细
2017年12月20日,公司公告: 1. 控股子公司抗PD-L1单抗临床试验申请获得CFDA受理; 2. 控股子公司复宏汉霖与雅各臣药业就HLX02的独家许可达成合作意向,独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就HLX02开展研发、使用、销售、要约销售、进出口及其他商业化行为; 3. 控股子公司复宏汉霖拟通过新增发行股份募集约1.9亿美元或等值人民币。其中,公司控股子公司复星医药产业出资人民币3.31亿元(折合约5000万美元)认购新增股份,约占本次增资扩股完成后复宏汉霖股份总数的约3.25%; 4. 控股子公司复星医院投资与星双健及复星健控签订《合资合同》,拟共同投资设立卓瑞门诊,其中:复星医院投资拟以人民币2397万元的现金出资,占新公司注册资本的51%。 重磅创新药抗PD-L1单抗申请临床试验获得受理,公司是国内为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的公司。目前,全球上市的抗PD-L1单抗包括罗氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克和辉瑞联合开发的Bavencio(Avelumab)、阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab);2017年Q1-Q3,Tecentriq全球销售额约为3.55亿瑞士法郎。目前,国内尚无同类产品上市。公司是国内为数不多的同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗的公司。公司抗PD-1单抗已经在美国和台湾获批临床试验,国内临床试验申请获得受理。公司有丰富的单抗类似药、创新药梯队,未来有望形成丰富的产品组合,携手开拓市场,竞争力强。 携手雅各臣,开拓港澳市场。公司子公司复宏汉霖拟将第一个欧洲、国内同步开发的生物类似药HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)香港和澳门地区权益授权给雅各臣药业,有望借助雅各臣集团在香港及澳门具有市场优势地位的销售网络,实现在香港和澳门的快速放量。合同有效期10年;协议生效后的2年内,雅各臣药业有权与复宏汉霖另行签订具体合作协议,将关于HLX02的独家许可权利延伸至部分东盟国家。 复宏汉霖独立融资,减轻研发投入压力。复宏汉霖在研项目多、研发投入大,独立融资有助于减轻公司研发投入压力,分担研发风险。复宏汉霖投后估值约15.4亿美元,增资完成后,复星医药仍持有复宏汉霖约62.44%股权。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为34.0倍、27.6倍和23.4倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35倍,对应目标价55.65元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2017-12-12 40.99 55.65 39.44% 47.58 16.08%
47.58 16.08% -- 详细
公司12月8日公告,公司控股子公司复星医院投资与自贡市精神卫生中心签订《投资合作框架协议》,就合作建设与打造老年病专科医院达成合作意向。双方拟共同出资设立自贡市老年病医院有限公司(营利性医院,公司占比不低于51%),医院规划占地面积约180亩,预计设置医疗床位2,000张、养老床位1,000张。 公司携手西南一流的老年病专科医院,共同建设国内一流、与国际接轨的三级甲等老年病专科医院,并将其打造成为西南地区一流的老年医养中心。自贡市精神卫生中心老年科为四川省甲级重点专科立项建设项目、精神科为四川省乙级重点学科,年门诊量10万余人次,年收治住院病人1万余人次。医院有职工730人,其中享受国家政府津贴专家1人,省卫生厅学术技术带头人1人,自贡市学术技术带头人2人,西南医科大学硕士生导师1人,四川省名中医1人。拥有卫生专业技术人员627人,其中高级职称55人,中级职称107人。设置编制床位850张,开放床位2300张。设职能科室21个、临床科室21个、医技科室7个,其中临床科室设有精神科重症加强治疗病房(PICU)1个、慢性精神科病房1个、普通精神科病房4个、心身疾病科病房2个、老年科病房12个及普内科、神内科、外科、妇科、中医科病房各1个。医院拥有1.5T核磁共振、飞利浦CT、全自动生化分析仪、进口彩超、CR、经颅磁刺激仪、脑涨落图仪、全自动血球计数仪、视频脑电图、动态脑电图、眼动检测仪、经颅多普勒、MECT治疗仪、心理CT、电子内窥镜、腹腔镜、C臂、妇科LEEP刀、多导睡眠监测系统等设备及神经康复诊疗系统、理疗等康复设备。 公司医疗服务项目不断落地,龙头优势明显。公司在北京、上海、山东、浙江、江苏、湖南、安徽、广东、广西、四川等地布局约20个医院(集团),包括综合医院、肿瘤专科医院、老年病医院、妇儿医院、胸心专科医院、辅助生殖医院等,且大多为优质的三级甲等营利性医院。公司控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018张。我们预计,随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020年有望达到10,000张。 公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头和细胞治疗龙头。1.公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一;2.公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,超过14个项目进行了BE备案。阿法骨化醇、苯磺酸氨氯地平、草酸艾司西酞普兰和盐酸阿米替林有望成为第一批通过一致性评价的仿制药;3.公司携手Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。复星凯特已经遵循国家GMP标准、按照Kite生产工艺设计理念,建成了先进的细胞制备的超洁净实验室,正在全面推进Kite获FDA批准的产品KTE-C19(商品名Yescarta)的技术转移、制备验证等工作。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为32倍、26倍和22倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头。公司作为大型综合型医药集团,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35倍,对应目标价55.65元,维持“买入”评级。
江琦 5
恒瑞医药 医药生物 2017-12-12 66.74 79.95 11.15% 72.30 8.33%
78.75 18.00% -- 详细
公司12月10日公告,已于近期完成吡咯替尼II期临床试验。公司创新药吡咯替尼显著优于对照药拉帕替尼。基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,CFDA同意受理恒瑞医药递交的吡咯替尼有条件上市的申请。 吡咯替尼II期临床试验疗效显著优于拉帕替尼,有望于2018年在国内获批上市。针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者,吡咯替尼联合卡培他滨的客观缓解率为78.5%,拉帕替尼联合卡培他滨的客观缓解率为57.1%。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,客观缓解率提升了约21个百分点。吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1个月,拉帕替尼组的中位无进展生存期为7.0个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长,具有统计学显著意义(P<0.0001)。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%(HR=0.363)。而且在患者疗效改善的同时,耐受性良好。目前,吡咯替尼已经被纳入优先审评,有望于2018年获批上市。 吡咯替尼有望显著优于T-DM1,海外临床值得期待。T-DM1是罗氏研发的ADC药物,由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,商品名为Kadcyla。根据罗氏临床研究,接受过曲妥珠单抗治疗、疾病出现进展的HER2阳性乳腺癌患者,T-DM1组客观缓解率为43.6%,拉帕替尼组为30.8%;T-DM1组中位无进展生存期为9.6个月,拉帕替尼组为6.4个月;-DM1组中位总生存期为30.9个月,拉帕替尼组为25.1个月。通过对比“吡咯替尼VS拉帕替尼”和“T-DM1VS拉帕替尼”数据,我们认为,吡咯替尼疗效有望优于拉帕替尼。目前吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,适应症包括HER2阳性的实体瘤(乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等)。我们预计,未来吡咯替尼有望在海外和T-DM1头对头,进军全球乳腺癌市场。随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。 吡咯替尼是公司创新药产品线的新星,有望成为新的重磅品种。拉帕替尼于2014年开始在国内销售。根据米内网数据,2016年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。我们预计,吡咯替尼有望凭借疗效优势,占据主要市场。仅考虑乳腺癌,国内每年新发病患者约27.9万人,其中HER2阳性患者约5.6万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8万元,对应市场空间超过13亿元。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。公司创新药梯队丰富,新品种有望不断落地。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35倍估值,对应2018年市值1304亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252亿,对应目标价79.95元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2017-12-05 38.22 55.65 39.44% 47.58 24.49%
47.58 24.49% -- 详细
2017年11月29日,CFDA食品药品审核检查中心发布《核查中心启动首批仿制药一致性评价品种现场检查工作》。首批启动现场检查的7个品种是在总局药审中心完成立卷审查的基础上开展的。本次检查核查中心共派出6个检查组,分别奔赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。根据总局飞行检查安排,我们预计,公司子公司重庆药友的阿法骨化醇片、江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平片、湖南洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片和盐酸阿米替林片,有望成为第一批通过一致性评价的仿制药。 公司进行一致性评价的仿制药申报进度领先,目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。阿法骨化醇:适用于改善维生素D代谢异常和骨质酥松。根据米内网数据,2016年城市公立医院阿法骨化醇市场规模约4.98亿元,其中梯瓦制药占有61.49%的份额。公司子公司重庆药友排名第4,市场份额6.36%;苯磺酸氨氯地平:适用于高血压和冠心病。根据米内网数据,2016年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约29.19亿元,其中辉瑞制药占有72.07%的份额。公司子公司江苏黄河药业市场份额不足1%;草酸艾司西酞普兰:为抗抑郁治疗的一线用药。根据米内网数据,2016年城市公立医院艾司西酞普兰市场规模约10.73亿元,其中灵北占有46.82%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第5,市场份额不足1%;盐酸阿米替林:适用于焦虑性或激动性抑郁症。根据米内网数据,2016年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约558万元,其中常州四药制药占有71.44%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第2,市场份额28.49%。其他品种:目前,公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,超过14个项目进行了BE备案。预计后续更多品种将进行申报。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。对应整体估值分别为29.72倍、24.11倍和20.46倍。公司是单抗药物龙头、仿制药一致性评价龙头、医疗服务龙头。公司作为医药集团,基本面扎实,未来有望估值和业绩双升。维持“买入”评级。
江琦 5
复星医药 医药生物 2017-11-14 43.84 55.65 39.44% 43.66 -0.41%
47.58 8.53%
详细
公司11月10日公告,公司控股子公司汉霖生技在研产品HLX06(重组抗VEGFR2 全人单抗)在台湾获批临床试验。 公司11月12日公告,控股子公司复星医院投资拟出资人民币9.09亿元受让深圳恒生医院60%的股权(对应2016年PS约4.5倍)。 收购稀缺、优质的恒生医院,医疗服务实现新突破。深圳恒生医院开办于2004 年,是深圳市规模最大的三级民营营利性综合医院之一、拥有辅助生殖牌照、盈利能力强,是不可多得的稀缺的医疗服务机构。恒生医院建筑面积近9.5万平米,共开设超过40个临床医技科室,核定床位数681张,拥有超过800名的专业医生、技术人员及运营管理团队。恒生医院二代辅助生殖中心已于2015年获批,覆盖深圳市宝安区乃至整个深圳市西线市场共计约600万人口。恒生医院2016年就诊人数近60万人,实现主营收入3.26亿元、净利润4037万元。 构建深莞惠综合医疗集团和辅助生殖平台,业绩增速有望加快。1. 恒生医院有望成为公司在深莞惠城市群综合性医疗集团的母体,与广东省佛山禅医院及广州和睦家医院形成珠三角地区的医疗服务网络。2. 公司可借助恒生医院二代辅助生殖中心打造深圳乃至华南的三级辅助生殖专科医院平台,做大做强该区域妇产儿、辅助生殖学科群。 HLX06有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力。全球上市的VEGFR2靶点单抗药有礼来的Cyramza(Ramucirumab);国内尚无已上市的抗VEGFR2单抗。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期,2016年收入6.14亿美元,同比增长60.01%。 1. 胃癌:“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月; 2. 结直肠癌:“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月; 3. 非小细胞肺癌:“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。 复星医药董事长升任复星高科董事长。复星高科是复星医药控股股东,持有复星医药37.54%股权。陈总升任复星高科意味着复星全球合伙人模式的日趋成熟、复星年轻一代管理团队将承担更多、更大责任。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为34倍、28倍和23倍,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
江琦 5
复星医药 医药生物 2017-11-06 42.96 55.65 39.44% 45.50 5.91%
47.58 10.75%
详细
2017Q1-Q3,公司实现收入129.60亿元、归母净利润24.19亿元、扣非归母净利润18.56亿元、同比分别增长21.83%、11.13%和11.70%。公司扣非净利润占比达76.70%。经营性现金净流量17.23亿元,同比增长13.12%。EPS0.99元。公司业绩稳定增长。其中,2017Q3,公司实现收入46.07亿元、归母净利润7.30亿元、扣非归母净利润5.87亿元、同比分别增长24.48%、7.92%和8.35%。公司Q3业绩略低于预期,主要是因为:1.国药控股Q3归母净利润8.95亿元,同比下降16.11%;2、研发费用7亿,同比增长45.9%。2017Q1-Q3,公司加大研发投入,研发费用7.00亿元,同比增长45.90%,主要是由于公司加大对单抗生物创新药和生物类似药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集中投入。 公司内生增长强劲,扣除国药控股影响,公司扣非归母净利润8.37亿元,同比增长26.77%。2017Q1-Q3,公司联营企业国药控股实现归母净利润36.60亿元,同比仅增长1.54%。主要原因有两点:1、上半年调拨业务受影响,而两票制带来的集中度提升效应尚未显现;2、去年同期有一笔土地转让收益今年同期没有影响了整体利润增速。我们认为两票制执行后,医药流通行业集中度将提升,国控将受益,Q3为全年低点。 预计剔除两票制影响,公司毛利率、费用率保持稳定。公司毛利率58.39%,同比提升4.60个百分点,预计主要是受两票制影响,低开转高开;销售费用率29.53%,同比提升4.72个百分点,预计主要是低开转高开,费用提高;管理费用率14.40%,同比微升0.06个百分点;财务费用率3.05%,同比微升0.05个百分点。 单抗生物药持续兑现,第一个重磅品种利妥昔单抗类似药申报生产,进度超出预期。公司利妥昔单抗完成临床Ⅲ期临床,申报生产批件,事件进度超出预期;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于临床Ⅲ期,进展快速。利妥昔单抗生物类似药申报生产已经获得受理,预计明年将获批;曲妥珠、阿达木单抗类似药预计明年完成Ⅲ期临床,2019年有望获批。公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药;PD-1单抗等产品有望陆续在国内获批临床。公司丰富的单抗产品线梯队有望和PD-1单抗联合,构建组合疗法,共同开拓市场。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。对应整体估值分别为31倍、25倍和21倍。公司已经完成从医药投资公司向医药控股集团转变,正在向创新药企业转变过程中,未来随着研发进展,基本面的持续兑现,估值有望提升,同时主业业绩维持稳定快速增长。给予2018年整体估值35倍,目标价55.65元,维持“买入”评级。
江琦 5
天士力 医药生物 2017-10-27 37.60 41.91 23.74% 40.26 7.07%
40.26 7.07%
详细
2017Q1-Q3,公司实现收入111.62亿元、同比增长16.14%;净利润11.39亿元,同比增长13.50%;扣非净利润11.14亿元,同比增长13.16%。EPS0.70元;经营性现金流-10.69亿元,同比下降248.01%,主要是因为:1.票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;2.公司医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长所致。公司业绩符合预期。 其中,2017Q3实现收入38.97亿元,同比增长21.36%;净利润3.82亿元,同比增长20.10%;扣非净利润3.73亿元,同比增长19.02%。业绩增速呈加快趋势。 预计公司中药保持稳定,化学药、生物药快速增长。2017Q1-Q3,公司医药工业实现收入44.31亿元,同比增长12.71%,毛利率72.78%,同比下降0.58个百分点;其中2017Q3,医药工业收入15.43亿元,同比增长16.63%,毛利率75.91%,同比提高5.35个百分点。公司医药工业收入增速和毛利率均显著改善,我们预计公司中药品种保持稳定、高毛利化学药、生物药快速增长。公司主要产品收入: 1.复方丹参滴丸、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入30.95亿元,同比增长6.71%。其中,普佑克实现收入5518万元,同比大幅增长22639.68%,主要是由于公司开拓市场、普佑克进入地方新农合及地方抢救目录所致。随着普佑克降价11.5%纳入医保,以及新适应症的不断拓展,预计未来将保持快速增长; 2.替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入4.99亿元,同比增长29.49%; 3.藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入2.24亿元,同比增长16.9%;4.水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入2.67亿元,同比增长56.43%。 预计公司医药商业有望保持快速增长。2017Q1-Q3,公司医药商业收入66.67亿元,同比增长18.72%;毛利率7.56%,同比提高0.81个百分点。其中2017Q3,医药商业收入23.35亿元,同比增长24.46%,毛利率7.82%,同比提高0.89个百分点。预计主要是因为医院直销业务占比提升。 公司费用率保持稳定。2017Q1-Q3,公司销售费用率12.07%,同比下降0.21个百分点;管理费用率5.81%,同比下降0.21个百分点;财务费用率1.98%,同比提高0.17个百分点。公司有丰富的生物创新药、化学创新药研发梯队,涵盖心脑血管、肿瘤、糖尿病、中枢神经等多个领域。公司通过自主研发、合作研发、项目引进等多种模式,创新药管线逐渐成型。目前,治疗腓骨肌萎缩症的PTX3003已经进入欧美III期临床;普佑克脑梗、肺梗等新适应症处于II期临床;投资派格生物的长效GLP-1处于II期临床;上海赛远抗肿瘤品种安美木单抗处于I期临床;创世杰乙肝疫苗获批临床。我们预计未来1-2年,公司更多创新药将陆续进入临床开发阶段。 盈利预测与投资建议:预计公司2017-2019年净利润分别为13.71亿元、15.58亿元、17.54亿元,同比分别增长16.5%、13.69%、12.55%。维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险。
江琦 5
华东医药 医药生物 2017-10-26 53.09 60.25 8.85% 55.91 5.31%
58.18 9.59%
详细
华东医药2017Q1-Q3,实现收入214.51亿元、归母净利润14.89亿元、扣非归母净利润14.80亿元、同比分别增长13.38%、24.58%和24.98%。经营性现金净流量1.26亿元,同比下降72.77%,主要由于公司减少票据贴现、加大采购现金支付、缴纳税费及支付经营性费用同比增加。EPS 1.53元。业绩保持快速增长。 2017Q3,公司实现收入73.60亿元、营业利润5.86亿元、利润总额5.80亿元、归母净利润4.48亿元、扣非归母净利润4.49亿元,同比分别增长10.24%、26.69%、23.73%、20.28%和20.95%。公司Q3归母净利润增速较中报降低的主要原因是Q3管理费用2.62亿元,同比增加1.37亿元(+108.48%),预计主要是由于研发投入增加。 预计公司主力品种、二线品种带动医药工业20%以上快速增长,潜力品种有望进入快速放量期。 1. 预计主力品种百令胶囊(+15%)和阿卡波糖(+28%)保持快速增长。未来,随着百令胶囊渠道下沉以及加大OTC 推广力度,未来增速有望回到18%-20%;2. 预计二线品种泮托拉唑(+20%)、他克莫司(+40%)、吗替麦考酚酯(+30%)、环孢素(+20%)均保持快速增长。免疫移植品种增速加快的主要原因是医保目录调整、适应症放开,以及器官捐献保持增长;3. 预计潜力品种吡格列酮二甲双胍增长100%左右,全年收入有望接近1亿元;达托霉素稳步推进招标进院,全年收入有望超过5000万元。 预计公司医药商业保持10%以上稳定增长。由于受到两票制影响,公司医药工业收入增速阶段性降低。随着公司继续完善在浙江省内的渠道网络,公司医药商业经营业务有望逐步覆盖至全省乡镇一级市场,未来增速有望加快。 医药工业快速增长带动毛利率提升,加大研发投入。2017Q1-Q3,公司毛利率26.16%,同比提高0.93个百分点,主要是由于医药工业收入占比提高;销售费用率13.43%,同比下降0.22个百分点;管理费用率3.15%,同比提高0.46个百分点,预计主要是由于加大研发投入(仿制药一致性评价、创新药临床研究、泮托拉唑FDA 认证等);财务费用率0.18%,同比下降0.23个百分点。 盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.42亿元、23.41亿元和29.45亿元,同比分别增长27.34%、27.08%和25.81%。公司产品线丰富,重磅品种利拉鲁肽、迈华替尼均处于临床开发阶段,目前估值对应2018年仅23.57倍,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名