2018中报,公司实现收入77.61亿元、归母净利润19.1亿元、扣非归母净利润18.28亿元,同比分别增长22.32%、21.38%和18.1%。经营性现金净流量13.27亿元、EPS0.51元。公司报告期计提股权激励费用1.61亿元。若扣除激励费用影响,预计公司归母净利润同比增长约30%。公司业绩略超预期。 2018Q2,公司实现收入39.04亿元、归母净利润9.6亿元、扣非归母净利润9.24亿元,同比分别增长22.94%、26.09%和20.55%。预计公司创新药、制剂出口带动业绩保持快速增长。公司2018年上半年各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下三个方面:1)创新成果的收获。阿帕替尼、艾瑞昔布纳入医保,对公司业绩增长起到了拉动作用;2)制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售稳步增长,推动了公司的营业收入和利润增长;3)公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。 公司毛利率保持稳定,管理费用率提高1.07个百分点。2018上半年,公司毛利率86.61%,同比微升0.03个百分点;销售费用率36.09%,同比微升0.17个百分点;管理费用率21.36%,同比提高1.07个百分点,预计主要是由于公司加大研发投入,以及确认股权激励费用;财务费用率-0.65%,同比微降0.03个百分点。 研发投入9.95亿元,创新药进入收获期,有望带动业绩增速加快。2018上半年,公司研发投入9.95亿元,同比增长27.26%,占收入比重12.82%。公司推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,无论从投入金额还是投入比例,均处于行业领先地位。公司的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。公司创新药进入收获期,众多品种有望于年内获批上市:吡咯替尼上市申请处于现场核查,有望于近期获批;抗PD-1单抗上市申请在审评审批中;甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请已经完成药理、毒理审评,药学待审评。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.83亿元、52.55亿元、68.49亿元,同比分别增长23.83%、31.94%和30.34%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

公司公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议,公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。 Mesoblast是国际领先的干细胞疗法公司,2个对外授权的产品已实现上市,多个品种处于II、III期临床试验。Mesoblast公司成立于2004年,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。截止2017年6月30日,Mesoblast在全球拥有75名员工。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。 引进在研的干细胞疗法,心脑血管产品线再添新军。1)成品干细胞MPC-150-IM属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一,为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,在12个月的随访期间,85%的患者经MPC-150-IM治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD,进一步的临床治疗),而对照组的患者仅为40%。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展;2)干细胞产品MPC-25-IC目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元,同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间35.35-40.4元,维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。

贝达药业以创新药为核心,是国内为数不多的同时拥有国际水平的研发标准和国内一流的学术推广的公司。公司深耕肿瘤,尤其是发病率最高的非小细胞肺癌领域,产品质量领先、组合丰富、协同性强,有望借助埃克替尼的成熟渠道,在获批上市后快速放量。 1.公司研发标准高,主要产品均对标国际市场已上市品种,重磅新品种即将进入收获期-:1)公司已上市品种埃克替尼和阿斯利康吉非替尼头对头,疗效非劣、安全性更优,峰值销售有望超过17亿元;2)公司今年有望在国内申报上市的品种恩沙替尼优于辉瑞的克唑替尼、看齐罗氏的阿来替尼,国内峰值有望超过20亿元;3)公司III期临床品种Vorolanib对比全球已上市品种在疗效、安全性有潜在优势,有望于2020年获批上市;4)公司III期临床品种贝伐珠单抗和原研药头对头临床,有望于2020年获批上市,进度国内前3; 2.公司自建专业化学术推广团队,为后续品种奠定坚实的基础。公司打造了一支高度执行力的市场销售团队,不仅具有强大的学术推广能力,而且在激烈的市场竞争中不断将学术的影响转化为产品和公司的认可,相互促进,协同塑造了贝达药业的品牌形象。公司在研品种多为肿瘤药,尤其是肺癌用药。强大的学术推广团队,有望帮助后续产品快速进入市场,提高产品竞争力。 公司大力投入研发,通过“自主研发+项目引进”,构建丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,后续有望陆续进入后期临床开发阶段,奠定公司中长期核心竞争力。2017年,公司研发投入3.81亿元,同比增长135.69%,占公司收入比重高达37.09%。目前公司的在研项目超过30项,其中8项已经进入临床试验阶段。各临床研究项目均在有序推进,BPI-2009C、BPI-9016M、BPI-15086、BPI-3016等项目的临床研究也在按计划推进n盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼医保放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为2.71亿元、3.19亿元、3.99亿元,同比分别增长5.09%、17.72%和25.11%。我们给予埃克替尼利润30至35倍估值,对应2018年市值81至95亿元。我们预测公司即将上市的重磅创新药恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗和帕尼单抗国内市场DCF对应2018年的价值约为188亿元(R=10%)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值269至283亿元,对应目标区间67.08至70.57元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。

公司公告: 1)2018中报业绩预告,实现归母净利润1.97-2.33亿元,同比增长65%-95%;其中非经常性损益4500-5000万元。 2)控股子公司FrontageHoldingsCorporation于2018年6月29日获其联席保荐人高盛(亚洲)有限责任公司和MerrillLynchFarEastLimited告知,FrontageHoldingsCorporation首次公开发行股票并在香港联交所主板上市的上市申请文件已于2018年6月29日递交至香港联交所。FrontageHoldingsCorporation上市尚需取得香港联交所的批准。 公司业绩超预期!公司2018上半年,实现归母净利润1.97-2.33亿元,同比增长65%-95%;其中非经常性损益4500-5000万元;扣非净利润1.47-1.88亿元,同比增长41%-80%。我们预计,公司临床服务受益于创新药和仿制药一致性评价不断推进,收入实现高速增长;临床咨询保持20%以上快速增长;公司毛利率稳定提升。 公司68.65%控股子公司方达医药香港上市申请已经递交香港联交所,有望完善管理层激励机制,保持团队稳定。方达医药是CMC和生物分析平台,将受益于仿制药一致性评价,业绩有望保持快速增长。未来,随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业务的上海方达将会获取更多订单,带动方达医药业绩保持快速增长。 公司未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展,国际多中心临床有望实现突破。一方面,随着药品审评审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速;另一方面,随着中国加入ICH,临床研究和国际接轨,国际多中心临床试验有望快速增长。公司订单将迎来升级,临床服务毛利率和人均产出均有望提升。公司已经在欧洲设立子公司进行国际多中心临床网路布局,我们预计公司未来有望继续在欧洲、美国进行布局。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年,公司归母净利润分别为4.51亿元、6.33亿元和8.89亿元,同比分别增长49.98%、40.11%和40.58%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,将长期受益于创新药产业发展。我们给予公司2019年55-60倍PE,对应目标区间69.3-75.6元,维持“买入”评级。 风险提示:政策执行不达预期;外延并购不达预期。

公司公告,硫培非格司亭获得CFDA核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。 硫培非格司亭是公司第一个获批上市的生物创新药,有望广泛应用于肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症。硫培非格司亭是公司自主研发的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。 硫培非格司亭是长效粒细胞刺激因子,将受益于国内升白药产品升级。升白药主要包括短效升白药和长效升白药,短效升白药半衰期段(约2小时),每个化疗周期需要给药5至10针,使用不方便;长效升白药通过将重组人粒细胞刺激因子聚乙二醇化(PEG化),提高其半衰期(15至80小时),每个化疗周期仅需给药1至2针,极大的提高了用药的便利性。根据安进公司长效升白药Neulasta和短效升白药Neupogen销售情况,长效升白药占收入比重持续提高,2017年已经达到89.2%。目前,国内短效升白药生产企业约17家,而长效升白药仅有石药百克(山东)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白获批上市。根据米内网数据,2016年国内长效升白药市场规模仅1.09亿元,占比4.85%。随着2017年医保目录调整、长效升白药进入国家医保乙类目录,预计将保持快速增长,加速对短效升白药的升级换代。我们预计,公司硫培非格司亭后续有望通过价格谈判纳入医保,将受益于国内升白药产品升级。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间81.99元至87.4元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

公司公告,磺达肝癸钠注射液ANDA申请获得美国FDA审评批准,可以生产并在美国市场销售。根据IMS数据,2017年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953万美元、全球市场销售额约为1.9亿美元。 磺达肝癸钠适用范围广,公司产品是美国第3个获批的仿制药。磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III(ATIII)介导的因子Xa,显现抗凝血效应,适用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防),髋关节置换手术,膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT),以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。2001年11月,MYLANIRELAND公司磺达肝癸钠原研药在美国获批上市;此外,FDA还批准了3款磺达肝癸钠仿制药,分别由DRREDDYSLABS(2011年7月)、AUROBINDOPHARMA(2017年12月)和公司申报。根据IMS数据,2017年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953万美元、全球市场销售额约为1.9亿美元。 公司磺达肝癸钠已经纳入优先审评(首仿),后续国内有望首仿上市。磺达肝癸钠于2013年1月在国内获批上市,并于2017年纳入国家医保(乙类),限下肢关节置换手术患者。根据米内网城市公立医院数据,2016年,磺达肝癸钠国内市场销售额约为5000万元,同比增长15.55%。目前,公司磺达肝癸钠已经递交上市申请,并于2016年纳入优先审评(首仿药,公示日期2016年10月10日)。我们预计,公司品种被FDA批准上市,表明公司产品质量、申报材料均符合FDA规范。我们预计,公司磺达肝葵钠后续有望在国内获批,首仿上市。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间106.57元至113.59元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

事件:公司公告,创新药口服小分子GnRH(促性腺激素释放激素)受体拮抗剂SHR7280获批临床试验,拟用适应症为雌激素依赖性疾病(子宫纤维瘤、子宫内膜异位、前列腺癌等)。 公司创新药研发紧跟国际最前沿,SHR7280有望优于亮丙瑞林。GnRH受体拮抗剂通过抑制垂体前叶GnRH受体,迅速降低循环促性腺激素黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH),从而抑制女性雌激素和男性睾酮,可以改善女性子宫纤维瘤、子宫内膜异位症状,降低男性前列腺癌患者前列腺特异性抗原(PSA)水平。目前,国内外尚无GnRH受体拮抗剂获批上市;研发进展较快的同类产品有武田开发的Relugolix(TAK-385)(III期临床)、艾伯维开发的Elagolix(III期临床)和韩国SK化工株式会社开发的SKI2670(I期临床)。GnRH受体拮抗剂有潜力用于子宫纤维瘤、子宫内膜异位、前列腺癌等适应症。 1.子宫纤维瘤:武田日本III期临床试验表明,Relugolix对照亮丙瑞林,达到了非劣效的首要临床终点;Relugolix对照安慰剂,能显著减轻子宫纤维瘤引起的疼痛;艾伯维III期临床试验表明,Elagolix能显著减少子宫纤维瘤引起的出血,达到了首要临床终点; 2.子宫内膜异位:武田II期临床试验表明,Relugolix能显著减轻子宫内膜异位引起的疼痛;艾伯维III期临床试验表明,Elagolix对照安慰剂,能显著减轻子宫内膜异位引起的疼痛。艾伯维已于2017年9月向FDA递交上市申请并获得优先审评(PDUFA日期2018Q3); 3.前列腺癌:武田II期临床试验表明,Relugolix能降低血清睾酮到去势水平并显著降低前列腺特异性抗原(PSA); 4.GnRH受体拮抗剂的优势:1)给药方便。亮丙瑞林需要通过肌肉或皮下注射给药,而GnRH受体拮抗剂可以口服给药;2)疗效优势。与亮丙瑞林等GnRH激动剂不同,GnRH受体拮抗剂不会引起促性腺激素分泌的短暂增加(会导致临床症状的初始恶化)3)停药后患者迅速恢复正常。GnRH受体拮抗剂停药后,效果迅速下降,激素水平迅速恢复到基线。我们认为,海外临床研究已经充分验证GnRH受体拮抗剂的疗效。公司SHR7280作用机制成熟,有望优于亮丙瑞林(2016年国内城市公立医院市场规模12.48亿元,同比增长12.41%)。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元。我们给予公司对应目标区间106.57元至113.59元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

2018Q1,公司实现收入38.57亿元、归母净利润9.49亿元、扣非归母净利润9.04亿元,同比分别增长21.7%、16.95%和12.28%。公司净利润增速低于收入增速是因为股权激励费用增加。我们预计公司激励费用约8000万元,剔除激励费用,公司归母净利润同比增长约27%、扣非归母净利润同比增长约22%。公司业绩符合预期。 毛利率保持稳定,激励费用带动管理费用率小幅提升。2018Q1,公司整体毛利率86.47%,同比微升0.33个百分点;销售费用率36.26%,同比微升0.42个百分点;管理费用率20.58%,同比提升0.88个百分点;财务费用率-0.61%,保持稳定。 重磅创新药有望陆续获批,带动公司业绩增速加快。公司打造了一支拥有2000多人的研发团队,其中1000多名博士、硕士及100多名外籍雇员,并在美国、日本和中国多地建有研发中心。公司的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,在代表着全球医药产业发展方向的生物技术领域,公司搭建了一系列研发平台,并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物(生物导弹)。目前,公司创新药进入收获期,吡咯替尼已经申请上市并被纳入优先审评;甲苯磺酸瑞马唑仑和抗PD-1单抗已经递交上市申请、拟纳入优先审评。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间106.57元至113.59元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

2018Q1,公司实现收入4.73亿元、归母净利润9590万元、扣非归母净利润6917万元,同比分别增长33.16%、121.07%和60.86%。其中,非经常性损益金额2674万元,主要是台湾汉霖投资收益(2576万元)。公司业绩保持高速增长。 公司订单升级,毛利率同比环比均显著提升。2018Q1,公司毛利率44.93%,同比提升2.13个百分点、环比提升2.4个百分点,预计主要是由于2017年自查核查前的老订单已经基本消化完成,在执行新订单毛利率较高;销售费用率2.81%,同比提升0.1个百分点;管理费用率19.7%,同比提升0.17个百分点;财务费用率1.56%,同比提升1.17个百分点,主要是由于汇兑损益和借款利息增加。 新订单大幅增长,为未来业绩增长奠定基础。公司2017年度新增合同金额24.26亿元,同比增长25.9%。截至2017年12月31日,在未将以签署框架合同为主要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司累计待执行的合同金额为27.74亿元,同比增长38.84%。 公司未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展,国际多中心临床有望实现突破。一方面,随着药品审评审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速;另一方面,随着中国加入ICH,临床研究和国际接轨,国际多中心临床试验有望快速增长。公司订单将迎来升级,临床服务毛利率和人均产出均有望提升。公司已经在欧洲设立子公司进行国际多中心临床网路布局,我们预计公司未来有望继续在欧洲、美国进行布局。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年,公司归母净利润分别为4.53亿元、6.35亿元和8.93亿元,同比分别增长50.45%、40.3%和40.49%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,将长期受益于创新药产业发展。我们给予公司2019年55-60倍PE,对应目标区间69.85-76.2元,维持“买入”评级。 风险提示:政策执行不达预期;外延并购不达预期。

2017年公司实现收入16.87亿元、归母净利润3.01亿元、扣非归母净利润2.4亿元、同比分别增长43.63%、114.01%和146.05%。非经常性损益主要是投资收益4891万元。经营性现金净流量3.15亿元,同比增长64.12%。EPS0.6元。拟每10股派发股利2元(含税)。业绩符合预期。 公司内生增长强劲,收入利润增速逐季走高。分季度看,2017年Q1/Q2/Q3/Q4,公司收入同比分别增长29.45%/33.16%/52.2%/57.52%、归母净利润同比分别增长7.88%/100.96%/275.21%/145.59%、扣非归母净利润同比分别增长18.13%/92.04%/181.16%/1090.36%。公司报告期新增子公司捷通泰瑞,并表收入5673万元、并表净利润1650万元。剔除并表因素,公司2017年实现收入7.35亿元、净利润1.16亿元、扣非净利润1.01亿元、同比分别增长38.8%、102.28%和129.12%。 毛利率提升费用率下降,利润增速快于收入增速。2017年,公司整体毛利率42.94%,同比增加4.91个百分点,主要是由于临床服务触底反弹,毛利率提高;公司销售费用率2.36%,同比下降0.69个百分点,主要是由于,销售团队整合管理,提高效率;管理费用率16.96%,同比下降2.56个百分点,主要是由于1)去年同期办公场所扩租产出的一次性装修费用、新增医疗器械安评检验中心的筹建期费用偏高;2)2017年公司营业收入增长较快,房租等固定管理费用的增长较少;财务费用率0.69%,同比增加0.72个百分点,主要是由于汇兑损益和利息费用增加。 临床服务收入增长73.17%,其中BE增长190.79%。公司临床服务业务实现收入8.2亿元,同比大幅增长73.17%。其中BE业务实现收入1.81亿元,同比增长190.79%左右;I-IV等临床、注册业务实现主营业务收入6.39亿元,同比增长55.37%。2017年公司临床服务毛利率39.14%,同比提高13.96个百分点;其中2017H2,公司临床服务实现收入4.89亿元,同比增长85.65%;毛利率39.53%,同比提升20.4个百分点、环比提升0.96个百分点,主要是由于临床试验自查核查影响逐步减弱,原合同逐步消化、新签高毛利订单逐渐进入执行阶段,以及子公司DCIS毛利率提高。 临床咨询保持稳定增长,毛利率稳步提升。公司临床咨询实现收入8.26亿元,同比增长20%;毛利率48.53%,同比微增1.39个百分点。其中SMO实现收入1.31亿元,同比增长74.32%;数据管理与统计分析实现收入2.48亿元,同比增长20.52%;方达BIO和CMC实现收入3.35亿元,同比增长16.11%;医学影像实现收入1796万元,同比增长58.13%。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年,公司归母净利润分别为4.53亿元、6.35亿元和8.93亿元,同比分别增长50.45%、40.3%和40.49%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,将长期受益于创新药产业发展。我们给予公司2019年55-60倍PE,对应目标区间69.85-76.2元,维持“买入”评级。 风险提示:政策执行不达预期;外延并购不达预期。

2018年4月23日,CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》,4个抗PD-1单抗上市申请被纳入优先审评,分别是默沙东的帕博利珠单抗、公司的抗卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪单抗。加上此前被纳入优先审评的百时美施贵宝的纳武单抗,5个抗PD-1单抗上市申请有望全部获得优先审评。2018将是国内抗PD-1单抗上市元年。 公司公告,创新药AR受体拮抗剂SHR3680将于近期开展III期临床试验。 2018年是国内抗PD-1单抗上市元年,国产产品和进口产品上市时间差距不大,国内企业有望占据主要市场!根据递交上市申请时间,包括恒瑞医药、君实生物、信达生物在内的国产抗PD-1单抗和进口品种仅相差不到6个月,预计未来获批上市时间也将差距不大。国产品种有望和进口品种在同一起跑线展开竞争、并且凭借性价比优势,占据主要市场。考虑到抗PD-1单抗优异的疗效和联合用药的巨大潜力,我们假设抗PD-1单抗一线治疗市场渗透率为50%、二/三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用10万元,则国内抗PD-1单抗市场潜力约461亿元。未来,随着新适应症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破,抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。恒瑞医药作为国内肿瘤药龙头,卡瑞利珠单抗有望占据20%以上市场份额,市场潜力超80亿元。 公司前列腺癌创新药进入III期临床试验。AR受体拮抗剂SHR3680拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。目前全球已有比卡鲁胺(第一代)、恩杂鲁胺(第二代)和Apalutamide(新一代)等5个AR拮抗剂上市,2017年全球市场规模约32.77亿美元;国内仅有第一代AR拮抗剂获批上市,2017年市场规模约1.09亿美元。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间106.57元至113.59元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

2018年一季度,公司实现收入39.52亿元,同比增长18.06%;归母净利润3.72亿元,同比增长16.77%;扣非归母净利润3.59亿元,同比增长15.6%。EPS0.34元。经营性现金流1.51亿元,同比增长121.04%,主要系票据到期托收和票据贴现高于去年同期。公司业绩符合预期。 公司基本财务数据分析:公司整体毛利率34.33%。同比提升1.58个百分点,主要由于公司医药工业和医药商业毛利率提高;销售费率12.89%,同比提升1.64个百分点,主要由于公司加大市场投入,加强市场网络建设及学术推广;管理费用率6.29%,同比微升0.23个百分点;财务费用率2.7%,同比提升0.96个百分点,主要由于公司有息负债增加。 医药工业保持快速增长,普佑克受益于医保放量,收入超预期。公司医药工业收入14.94亿元,同比增长15.16%;毛利率74.5%,同比提升1.54个百分点。公司核心产品均实现增长:1)复方丹参滴丸、普佑克、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入10.2亿元,同比增长14%。其中生物药普佑克实现收入5035万元,同比增长284.52%。我们预计普佑克全年收入有望达到约4亿元;2)替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入1.73亿元,同比增长17.3%;3)藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入6961万元,同比增长2.18%;4)水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入9006万元,同比增长29.98%。 公司医药商业实现收入24.51亿元,同比增长20.43%;毛利率9.82%,同比提升2.47个百分点。医药商业子公司天士力医药营销资本化运作顺利,已经完成新三板挂牌与资产支持票据发行。未来将受益于两票制,医药商业有望保持较快增长。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.34亿元、17.7亿元、20.4亿元,同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间49.7-56.8元,维持“增持”评级。

2017年,公司实现收入138.36亿元、归母净利润32.17亿元、扣非归母净利润31.01亿元,同比分别增长24.72%、24.25%和19.76%。非经常性损益主要是政府补助1.55亿元,同比增加1.25亿元。经营性现金净流量25.47亿元、EPS 1.14元。公司2017Q1/Q2/Q3/Q4收入同比分别增长18.76%/21.63%/24.68%/33.21%、净利润同比分别增长18.63%/20.89%/22.8%/34.61%、扣非净利润同比分别增长17.43%/21.15%/22.01%/18.73%。公司拟每10股派发现金股利1.30元(含税),每10股送红股2股,以资本公积每10股转增1股。公司收入增速超预期,业绩符合预期。 公司各产品线均保持快速增长。1. 肿瘤药收入57.22亿元,同比增长18.47%;毛利率91.86%,同比提升0.63个百分点。多西他赛和奥沙利铂销量增速显著加快。品种销量方面,阿帕替尼同比增长73.55%、环磷酰胺同比增长18.16%、来曲唑同比增长36.84%、伊立替康同比增长18.18%、替吉奥同比增长10.96%、多西他赛同比增长23.18%、奥沙利铂同比增长19.3%。2. 麻醉药收入36亿元,同比增长19.71%;毛利率89.89%,同比下降0.37个百分点。品种销量方面,右美托咪定同比增长30.66%、吸入用七氟烷同比增长21.59%、顺苯磺酸阿曲库铵同比增长14.93%。3. 造影剂收入18.95亿元,同比增长44.85%;毛利率71.77%,同比提升0.17个百分点。品种销量方面,碘佛醇同比增长20.52%、碘克沙醇同比增长66.4%。4. 其他品种实现收入19.15亿元,同比增长44.23%。我们预计主要是非布司他等品种保持快速增长。 研发投入17.59亿元,创新药进入收获期,有望带动业绩增速加快。2017年,公司研发投入17.59亿元,同比增长48.53%,占收入比重12.71%。公司推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,无论从投入金额还是投入比例,均处于行业领先地位。公司的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。公司创新药进入收获期,吡咯替尼已经申请上市并被纳入优先审评;甲苯磺酸瑞马唑仑已经递交上市申请;抗PD-1单抗有望于近期申请上市。 制剂出口保持快速增长,海外产品线进一步丰富。2017年,公司海外收入6.37亿元,同比增长47.4%。2017至今,公司顺阿曲库铵、多西他赛、卡泊芬净、地氟烷、吸入用七氟烷、右美托咪定陆续在海外获批上市。随着新获批品种不断贡献收入,以及更多品种有望陆续获批,公司制剂出口有望保持快速增长。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元,同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值,对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元,对应目标区间106.57元至113.59元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

公司发布2018年第一季度业绩预告,实现归母净利润9,110-9,978万元,同比增长110%-130%。其中,非经常性损益金额2,400~2,800万元(上年同期38.27万元),预计主要是台湾汉霖投资收益。按照非经常性损益2,600万元计算,公司2018Q1实现扣非归母净利润6,510-7,378万元,同比增长51.4%-71.58%。公司业绩保持高速增长。 公司于近日在罗马尼亚新增子公司OperaContractResearchOrganizationSRL.。本次新增子公司将加速落实公司在欧洲的网络布局,拓展欧洲业务,为公司大规模的开展国际多中心临床试验业务作积极准备。 公司受益于药品研发产业链,是业绩最先兑现的标的。公司为创新药研发和仿制药一致性评价提供临床研究和临床咨询服务,在药品研发临床研究阶段确认收入和利润,是创新药产业链业绩最先兑现的标的。 2018Q1,公司临床试验相关技术服务、统计分析、生物分析等主营业务呈现良好增长趋势,营业收入实现稳步增长。 公司未来3-5年公司将跟随创新药物行业发展快速发展,国际多中心临床有望实现突破。一方面,随着药品审评审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速;另一方面,随着中国加入ICH,临床研究和国际接轨,国际多中心临床试验有望快速增长。公司订单将迎来升级,临床服务毛利率和人均产出均有望提升。此次在欧洲设立子公司是公司国际多中心临床网路布局的新进展,我们预计公司未来有望继续在欧洲、美国进行布局。 盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年,公司归母净利润分别为3.05亿元、4.51亿元和6.1亿元,同比分别增长116.83%、47.95%和35.15%。公司是国内创新药临床服务CRO龙头,能提供新药开发一站式服务,壁垒高、竞争力强。我们给予公司2018年60-65倍PE,对应目标区间54—58.5元,维持“买入”评级。

2017年,公司实现收入278.32亿元、归母净利润17.8亿元、扣非归母净利润17.4亿元、同比分别增长9.66%、23.01%和23.29%。经营性现金净流量16.61亿元,同比增长23.32%。EPS1.83元。公司拟每10股派发现金股利7.2元(含税),同时以资本公积金向全体股东每10股转增5股。 公司业绩基本符合预期。分季度看,2017年Q1/Q2/Q3/Q4,公司收入同比分别增长15.95%/14.21%/10.24%/-1.22%、归母净利润同比分别增长25.11%/28.12%/20.28%/15.55%、扣非归母净利润同比分别增长25.55%/28.22%/20.95%/14.47%。 医药工业主力品种、二线品种带动医药工业快速增长,潜力品种有望进入快速放量期。2017年,公司医药工业收入66.42亿元,同比增长17.7%;毛利率85.76%,同比提升2.08个百分点,预计主要是由于产品规模效应所致。公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司实现收入66.13亿元、净利润13.36亿元,同比分别增长21.71%和21.55%。 1.预计主力品种百令胶囊(+15%)和阿卡波糖(+30%)保持快速增长。 未来,随着百令胶囊渠道下沉以及加大OTC推广力度、以及阿卡波糖一致性评价和进口替代加速,主力品种增速有望保持稳定; 2.预计二线品种泮托拉唑(+20%)、他克莫司(+35%)、吗替麦考酚酯(+30%)、环孢素(+15%)均保持快速增长。免疫移植品种增速加快的主要原因是医保目录调整、适应症放开,以及器官捐献保持增长; 3.预计潜力品种吡格列酮收入约8000万元(+15%);吡格列酮二甲双胍收入约7000万元(+100%);达托霉素收入约3000万元;吲哚布芬收入突破1000万元;奥利司他收入2000万元。 加大研发投入,快速推进制剂研发和国际化。公司研发投入4.62亿元,同比增长74.84%。公司年按照“划小核算单位”、“大平台、小前端”的思路,完成科研组织架构的拆分和优化工作;深化科研与生产的移交管理,完善了沟通协调机制,提高了项目移交生产的效率,全年共取得了2个新药生产批件和6个新药临床批件,科研与营销建立起了产品二次开发的联动机制,8个产品完成BE样品制备。 医药商业保持稳定增长,预计2018年增速有望重回10%以上。公司医药商业收入211.9亿元,同比增长7.36%;毛利率7.43%,同比微升0.14个百分点。我们预计随着两票制不断推进,公司医药商业2018年收入增速有望重回10%以上。 盈利预测与估值:预计2018-2020年公司归母净利润分别为22.37亿元、28.05亿元和35.17亿元,同比分别增长25.7%、25.41%和25.39%。公司主力品种增速稳定、二线品种和潜力品种快速增长,推进创新药和国际化。我们给予公司2018年32-35倍估值,对应目标区间73.6-80.5元,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。