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艾德生物 医药生物 2019-03-27 53.80 -- -- 56.80 5.20%
56.60 5.20%
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公司四季度已经恢复增长,Q4收入同比增速为46.5%、归母净利同比增速63.6%,我们认为第四季度高增长得益于三季度海外订单因故延迟确认,海外业务同比增速47%,全年业绩增速符合预期。在研发方面,报告期内研发投入0.78亿,同比增长54.12%,收入占比17.84%,保证了公司后续产品线的积累。销售费用率39.15%,预计19年仍将保持该水平。 公司是肿瘤分子诊断领域产品线最全的企业,具有适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于多基因检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、IHC、核酸提取等产品线,可以满足各种肿瘤基因检测的临床需求。从癌种角度,公司产品覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤等的检测。同时对于肺癌等公司拥有单基因和多基因多种检测产品,如肺癌EAR三联检、EARKB五联检,KNBP肠癌四联检,BRCA三阴性乳腺癌/卵巢癌/胰腺癌试剂盒,以及9基因靶点的PCR试剂盒和10基因靶点的NGS试剂盒。尤其公司的10基因NGS试剂盒是严格按照伴随诊断标准获批适用2大癌种的试剂盒,是目前上市的NGS伴随诊断试剂盒中覆盖靶点最全的产品,足以证实公司在NGS领域的研发能力。在I-O治疗检测领域,找到适合且稳定的生物标志物并将其产品化是最难的环节,公司及子公司已开始布局肿瘤免疫治疗药物相关标志物及数据分析软件的研究工作,并成立了IVD产品研发团队和数据分析软件开发团队,对免疫治疗相关生物标志物进行全面的评价和数据积累,相应开发正在推进中。 公司在国内十三个城市设有营销中心,公司销售团队200多人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入400多家大中型医疗机构,并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴,是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰的合作伙伴。2018年以来国家对进口抗癌药实施零关税,加快创新药的进口上市以及临床试验审批制,抗癌药医保谈判降价等政策,都加速了公司所在赛道产品放量增长。估值 由于2019年公司将重点地推肺癌三联、五联检以及BRCA试剂盒,将加速公司在这几大癌肿的盈利能力,略微调高19、20年盈利预测,预计公司2019-2021年归母净利分别为1.66、2.19、2.89亿,对应EPS为1.15、1.52、2.01元,对应PE分别为47、36、27倍,维持买入评级。 评级面临的主要风险 行业竞争加剧;公司产品放量不及预期。
振兴生化 医药生物 2019-03-01 27.81 -- -- 29.13 4.75%
31.53 13.38%
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新老股东更替之后公司进入新的发展阶段。核心资产双林生物质地优秀,拥有13个浆站,2018年预计采浆量达到400吨。受限于历史上原大股东振兴集团的债务纠纷和公司治理问题,双林生物一直无法全力发展。随着历史问题彻底解决,新股东入主(浙民投、佳兆业分列第一、二大股东),两大股东在核心利益上一致,公司迎来历史性发展机遇。 公司逐步走上正轨,采浆量和血浆综合利用能力有较大改善空间。仅靠内部挖掘,预计2020年采浆量就可以达到530吨,同时不排除未来外延式发展。2017年双林吨浆利润为36万元,低于行业平均水平(约50万元/吨)。随着规模效应提升带来的毛利率提升、老产品生产得率持续提升、新产品逐步获批上市(凝血因子VIII、纤维蛋白原)、经营中加强管控带来的跑冒滴漏的减少,将带动吨浆利润水平稳步提升。而非经常性损失的减少和其他子公司亏损的减少将使得合并报表利润更具弹性。 学术推广带动静丙等快速增长。以往,在长期高景气度的市场环境中,多数国内血制品企业缺乏培育终端销售能力以及学术推广能力的动力。以静丙、纤维蛋白原为代表的产品在国内的学术推广极为不足,广泛的适应症未被开发,未来具备较大的市场空间。目前处于转型期的血制品企业更应该抓住契机,打通终端直销渠道、加强学术推广和产品宣传,占领市场份额。新股东入主之后,我们对于公司未来的销售充满期待。 评级面临的主要风险 公司管理改善的进度,深度,持续性低于预期。 估值 由于18年成本费用高于预期,19-20年投浆量预期略下调,我们下调18-20年净利润预测至1.02亿、2.26亿、3.08亿,同比+374%、121%、36%。对应市盈率72倍、33倍、24倍,维持增持评级。
华兰生物 医药生物 2019-02-27 38.90 -- -- 45.88 17.94%
46.93 20.64%
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2018年公司实现营业收入32.17亿,根据我们的预测,预计公司血制品收入为24.10亿、同比增长15.48%,其中增速最快的品种为特免和凝血因子,预计这两类品种合计同比增速超过60%。根据中检院数据,2018年凝血因子八批签发量同比增长了19.54%,狂免批签发量同比增速为65.26%。预计血制品业务的毛利率接近62%,虽然血制品业务由于两票制的影响销售费用大幅提升(预计血制品业务销售费用率为8.26%),但是由于收入规模的上升管理费用率下降,因此血制品业务的净利率下降较少,预计血制品业务实现净利9.47亿元。 对于疫苗业务预计实现收入超过8亿元,同比增长187%,毛利率超过70%,净利率预计接近32%。预计四价流感疫苗实现销量500万支、三价流感疫苗销售320万支。我们认为2019年公司的四价流感疫苗仍然为独家品种,预计2019年流感疫苗业务可以保持55%-60%的收入增速,预计流感疫苗销量为1100-1200万支。 评级面临的主要风险 四价流感疫苗竞争加剧,静丙及白蛋白销量不及预期。 估值 公司四价流感疫苗竞争格局良好,预计2019年仍为独家,血制品业务销售费用率企稳对利润的边际影响减小,我们小幅调整盈利预测,预计公司2018-2020年归母净利为11.40、14.68、17.20亿,对应EPS为1.23、1.58、1.85元,对应PE为30、23、20倍,维持买入评级。
信立泰 医药生物 2019-02-01 19.31 -- -- 26.36 32.46%
28.34 46.76%
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支撑评级的要点 仿制药长期降价趋势比较明确,由于“4+7”带量采购的影响,预计11个试点城市占氯吡格雷全国医院市场销量的14%左右,平均降价幅度近60%。 若2019年全国其他城市跟进降价趋势(但不保证量),假设其他城市降幅平均为25%,则公司的氯吡格雷在全国总体的平均降价幅度为30%,由于“4+7”集采对量有保证,预计2019年销售量至少增长30%。并假设2019年之后氯吡格雷价格每年的平均降幅为10%、量的自然增长在5%左右。 通过测算2019年氯吡格雷的毛利率为88%、2020年为87%、此后平均每年降低1%左右;其销售收入2019年下滑9%、2020年下滑5.5%,此后每年下滑3%-5%左右。 公司对抗血小板聚集原研药物替格瑞洛的核心专利挑战成功,并已经于2018年8月以首仿身份获批上市(给予1.5年窗口期);注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[20μg]已提交上市申请;降血糖药物苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究;重组人角质细胞生长因子(rhKGF)冻干粉针、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白已完成II期临床;抗心衰创新药S086(沙库巴曲阿利沙坦钠)、生物药重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液申报临床获CDE受理;甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等项目申报生产获CDE受理,目前分处于不同的审评阶段。 评级面临的主要风险 全国其他城市跟进降价,氯吡格雷竞争加剧,新药上市进度低于预期。 估值 公司核心产品氯吡格雷受“4+7”带量采购降价影响,对2019年业绩造成一定的影响,因此短期下调公司的盈利预测和估值评级,预计公司2018-2020年归母净利为14.91、14.82、15.88亿,对应EPS为1.43、1.42、1.52元,对应PE为14、14、13倍,调整评级由买入至增持。
益丰药房 医药生物 2019-01-31 44.36 -- -- 58.24 31.29%
61.66 39.00%
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支撑评级的要点税改对公司的影响:公司平均综合增值税率为6.5%,小规模纳税人增值税率(加附加税)是3.5%。2018年3月国家提出的增值税改方案中,将小规模纳税人年销售额标准从80万提升到500万,由于小规模纳税人实行简易征收税率降为3%,预计毛利率将提升2%-3%。2019年1月最新的《关于小规模纳税人免征增值税政策有关征管问题的公告》对于月销售额未超过10万元的小规模纳税人免征增值税,对于新开门店一般前两年月收入不及10万元/月,一般新店占全部门店的20%-25%,预计毛利率可以提升0.5%-1%。上述税改政策足以抵消员工社保成本增加的影响。 公司继续并购,巩固华东、中南市场龙头地位,并不断拓展北方市场。截止2018年Q3,公司共有门店3242家,覆盖了九个省份,其中中南地区1495家、华东地区1256家、华北地区491家。2018年,预计新建门店480-500家,并购门店350-400家,门店数量将保持在30%的高增速,预计2019年公司仍会增加900-950家门店(含自建和并购),未来三年门店数量的复合增速在25%左右。 评级面临的主要风险与医院统一的医保支付价对毛利率的影响,医保控费趋严,并购及自建门店数量及增速不达预期。 估值公司前三季度净利增速40%以上,18年11月并购石家庄新兴药房,看好近三年业绩增长动力,上调盈利预测,我们预计公司2018-2020年归母净利为4.22、5.66、7.46亿,对应EPS为1.17、1.56、2.06元,对应PE为39、29、22倍,连锁药店整体逻辑向好、公司增长稳健,维持增持评级。
大参林 批发和零售贸易 2019-01-30 39.56 -- -- 46.90 18.55%
51.43 30.01%
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公司零售业务主要集中于广东中西部, 2014-2016年广东市场收入占比为87.4%、86.0%和84.1%,目前已进入广西、河南、江西、福建、浙江等省,其中广西、河南市场已实现盈利。我们下调公司2018-2020年归母净利至5.35、6.11、7.05亿,对应PE 为30、26、23倍,调整至增持评级。 支撑评级的要点公司主要深耕华南地区,截止2018Q3华南市场共有门店3080家,比年初增加门店480家,华东地区门店209家,华中地区387家。公司深耕广东市场,公司总营收的84%来自于广东,公司在广东省单店收入、坪效远高于行业平均水平,门店数占广东省总数的5.20%,但营收规模占广东药品零售市场的15.86%,广东市场提升空间潜力仍较大;广西、河南市场处于高增长期,在广西、河南市场份额分别为4.7%和2.1%,但从公司在该省的份额/在该省的门店占比倍数看在2-2.5之间,从广东省的高渗透情况看,该比例可以达到3以上,因此广东省外的市场仍存在较大的提升空间。 由于广东省2018年5月发布了《关于进一步加强基本医疗保险基金安全监管工作意见》,其中强调了零售药店的监管,严禁药店通过医保卡购买非药品类日用品,对公司的业绩产生了一定的影响。公司前三季度收入增速19%,但扣非净利增速仅9%,由于门店的增加,销售费用的增长(公司销售费用率同比提高2.4%)影响了业绩的增速。 评级面临的主要风险与医院统一的医保支付价对毛利率的影响,医保控费趋严,并购及自建门店数量及增速不达预期。 估值由于广东省医保合规审核趋严,公司门店数大幅增加,随之销售费用同步上升,我们下调公司盈利预测和评级,预计公司2018-2020年归母净利为5.35、6.11、7.05亿,对应EPS 为1.34、1.53、1.76元,对应PE 为30、26、23倍,下调评级至增持。
艾德生物 医药生物 2018-12-28 42.20 -- -- 41.49 -1.68%
58.99 39.79%
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国外的伴随诊断是与新药临床同步审批的,而国内没有真正意义上的新药,所以国内都是进口药上市销售一段时间在临床应用中有了试剂盒数据积累CFDA才获批,所以试剂盒的放量是滞后于进口药的上市时间(艾德的10基因靶点NGS产品由于审批标准和靶点的多样所以审批较燃石和世和慢),如2017年公司的结直肠癌试剂盒增长60%多是因为进口的爱必妥(西妥昔单抗)2016年下半年开始纳入多省的大病医保目录增长明显。 艾德在国内尤其PCR技术平台的技术和市场领先优势明显,国内PCR竞争对手主要是北京雅康博和罗氏诊断(COBAS)。2017年广东省人民医院290人的临床,验证了COBAS、艾德super-arms还有最新的数字PCR三个技术平台灵敏度与疗效预测性的对比,证实了艾德技术平台筛选出来的患者在服用靶向药物后应答率达到64%,是三个中最高的。 公司基本覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌各个技术平台的伴随诊断产品。10基因靶点基于NGS平台的试剂盒(可用于ILLUMINA平台)于11月获批,覆盖了未来3-5年可能涉及到的治疗靶点。另外还有9基因基于PCR平台的试剂盒已于8月获批,目前公司已经形成PCR+NGS的产品组合,基本可以覆盖所有肿瘤患者的检测需求。另外,针对乳腺癌的PCR试剂盒预计明年初获批,专门针对HER2阴性三阴乳腺癌患者。目前治疗乳腺癌的新药奥拉帕尼于8月上市,该药也可以治疗卵巢癌,其上市也会带动公司在乳腺癌、卵巢癌领域的增长。 评级面临的主要风险 NGS竞争加剧,公司产品销售不达预期。 估值 由于公司三季度社保缴纳基数提高及员工薪酬上涨、管理费用增加,以及明年对新产品的市场投入加大,因此下调盈利预测,预计2018-2020年净利润1.24、1.63、2.14亿元(同比+32%/32%/31%),对应每股收益分别为0.86、1.13、1.48元,对应PE48/37/28,维持买入评级。
昭衍新药 计算机行业 2018-12-28 47.88 -- -- 53.49 11.72%
79.94 66.96%
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支撑评级的要点 业绩持续高增长,经营质量行业最优。公司前三季度收入同比+43.58%,扣非归母净利润同比+52.38%,经营净现金流1.21亿(+76.78%,该指标持续性高于净利润),公司预收款3.61亿(+35.29%),我们推测公司在手订单在9亿左右,公司未来业绩高增长有保障。 业务布局逐渐拓宽,打破成长天花板。市场认为公司主业药物安全评价市场空间限制了公司成长的天花板,我们认为可以从两个维度来看待问题:一是“存量思维”--药物安全评价业务行业受益于加大研发创新研发投入,未来三年内行业复合增速保持20%以上增长,作为药物安全性评价的龙头昭衍新药以2017年的收入规模3亿估算,在安评领域的市场份额仅为5%左右,还有很大提升空间。公司不断提升在安评领域的服务能力,眼科服务能力初具规模,吸入毒理已完成多个药物的整套安评实验,公司还完善了系统的CAR-T以及溶瘤病毒等创新药物的评价技术体系,支持了特殊药物评价的需求;二是“增量”思维--公司在产业链上下游延伸打破原有天花板,公司已公告对外投资成立子公司昭衍鸣讯、昭衍医药,分别进入药物警戒服务领域、药物临床试验领域;新拓展业务还包括实验动物模型研究、非药物评价领域(7月份通过CNAS认证检查),此外,公司在美国子公司昭衍加州今年在市场开拓有重大突破,海外业务也能提供增量。公司不断拓展业务范围,培育新的利润增长点,打破市场对其成长“天花板”的误解。 评级面临的主要风险 项目进度慢于预期;新投资项目推进速度、盈利不达预期。 估值 我们预计2018-20年净利润1.16亿、1.64亿、2.38亿,对应估值45X、31X、22X。公司作为药物安全评价领域龙头,业绩持续高增长,估值进入合理区间,维持买入评级。
振兴生化 医药生物 2018-12-28 25.99 -- -- 28.16 8.35%
29.60 13.89%
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公司大股东更换,彻底解决历史遗留问题,核心资产双林生物非常优质, 吨浆利润有较大改善空间,新产品和潜在外延带来积极弹性。首次覆盖给予增持评级。 支撑评级的要点 血制品行业处于复苏的阶段。 以白蛋白为代表的血液制品行业渠道恢复畅通,渠道和上市公司库存逐步消化,行业进入弱复苏阶段。以白蛋白为代表的血制品非医保部分占比较大,近期被纳入辅助用药名录并不改变行业整体供需关系。血制品行业仍具备较强的资源属性,供需平衡属于紧平衡。 大股东更换之后公司进入新的发展阶段。 核心资产双林生物非常优质,拥有13 个浆站,2018 年预计采浆量达到400 吨。受限于历史上原大股东振兴集团的债务纠纷和公司治理问题, 双林生物一直无法全力发展。随着历史问题彻底解决,新股东入主(浙民投、佳兆业分别为第一大和第二大股东),两大股东虽然理念有分歧,但在核心利益上一致(把公司做强做大),公司迎来新的历史性发展机遇。 公司吨浆利润有较大提升空间、新产品和潜在外延带来积极弹性。 2017 年公司吨浆利润仅为33 万元,不仅远低于行业龙头(华兰约83 万元/吨),也低于行业平均水平(约50 万元/吨)。随着公司经营走上正轨,老产品生产得率持续提升,新产品在2019-2020 年有望获批上市(八因子凝血因子、纤维蛋白原),经营过程中管控加强带来的跑冒滴漏的减少,将带动公司利润率水平稳步提升。 评级面临的主要风险 第一、二大股东理念分歧影响到公司正常经营,管理改善低于预期。 估值 假设2018-2020 年投浆量保持年均15%的增长,利润增速略高于收入增速。预计2018-2020 年净利润1.15 亿/2.29 亿/3.38 亿,对应PE60 倍/30 倍/21 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。
普洛药业 医药生物 2018-12-28 7.53 -- -- 8.09 7.44%
11.59 53.92%
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行业供给出清,价格稳定上行 原料药大部分品种价格近两年随产能收紧稳定上行,由于环保压力持续,新增产能难以进入,供给偏紧,竞争格局趋于稳定,具有良好提价基础,短期难以颠覆,同时一致性评价和关联审评对原料药质量要求提高,原有劣币充斥市场的局面不复存在,优质原料药企可享受质量带来的价值提升,因此景气度仍可保持,且过往原料药的周期属性将减弱,有望迎来业绩估值双升。前三季度归母净利润增长67.67%,预计全年50%以上高增长。 海外市场增长及价格持续性更强 公司有近半原料药销往海外市场,一年或多年长单为主,因此今年海外销售尚未充分体现涨价优势,明年订单执行价格将明显上涨。且由原材料价格上涨压缩毛利,明年转嫁成本后利润将进一步释放。 公司内部整合收效明显 去年管理层换届后对子公司和人员进行全面整合,除生产外的采购、财务、人力、销售等均统一整合到API中间体、CDMO、制剂三个事业部中,裁减冗余人员近1/10。三季度净利率5.44%,比去年同期高出2.75个百分点,盈利能力明显提升。 评级面临的主要风险 原料药价格波动的风险;CMO业务开拓低于预期的风险;制剂大幅降价的风险。 估值 公司前三季度高增长奠定全年基础,全年上佳表现可期。我们预计2018-2020年净利润3.92/5.05/6.53亿元,EPS0.33/0.43/0.55元,当前股价对应PE22.2/17.3/13.3倍。维持买入评级,继续重点推荐。
美年健康 医药生物 2018-12-28 15.18 -- -- 16.02 5.53%
19.30 27.14%
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支撑评级的要点 截止目前,公司体内外合计有570余家体检门店,在营449家,美年健康体系在营门店359家,慈铭70家门店,其中控股60家,美兆和奥亚合计20家,预计年2018年体检人次近3000万。到2020年体内外门店数量达到1000家,体检人次6000-7000万左右,每年门店的增速为35%、体检人次增速41%。一般单店的初始投资在1500万元以上,目前盈亏平衡期为1年,而且在三四线城市的获利能力更强,净利率可达到20%-40%,远高于二线城市15%左右的净利率。 目前团检占比70%、个检占比30%,团检的客单价为404元(提高了4%)、个检客单价为588元(提高了10%)。随着个检占比的提高及心脏冠脉核磁、基因检测、胶囊胃镜、AD早期检测等新体检手段的丰富,客单价每年可以提高10%左右,根据我们的测算在体检人次、费用率不变的前提下客单价每提高10%,净利润也相应增长22%左右。 2017年10月11日慈铭完成过户纳入公司合并范围,2016、2017年慈铭收入为12.80、16.09亿,净利为1.3、1.63亿(2016年并表3600万、2017年并表8000万);美年收入30.82、46.24亿,净利3.03、4.52亿。2018年预计慈铭归母净利为2.04亿(收入20.11亿)、美年归母净利为6.07亿(含参转控的投资收益1.51亿,美年收入60.11亿)、美因基因并表2000万净利。 评级面临的主要风险 医疗事件风险,行业竞争加剧。 估值 由于广州门店事件,公司费用端的提升及后续内生增长稳健性的需要,我们下调2018-2020年归母净利润27%/34%/35%至8.32亿/10.94亿/14.54亿(同比+35.5%/31.6%/32.9%),EPS0.27/0.35/0.47,根据目前医疗服务板块整体的PE水平(49.91X),以及医疗服务板块内生增长的稳健属性在医药行业中存在配置需求,维持“增持”评级。
一心堂 批发和零售贸易 2018-12-28 18.79 -- -- 20.62 9.74%
27.05 43.96%
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支撑评级的要点 2017年公司各区域盈利情况:2017年云南收入56亿(+22%)、净利2.7亿;重庆收入2.9亿(+190%)、亏损800万;四川收入5.6亿(+180%)、亏损3000万(攀枝花收入1.7亿、盈利900万);广西收入5亿(+25%)、盈利100-200万;海南收入3.6亿(+20%)、盈利2000万;贵州收入1.6亿、略微盈利;山西收入3.2亿(+28%)、盈利240万。 2018上半年各区域门店数:云南3201、四川576、广西518、山西228、海南188、贵州174、重庆160,截止三季报末公司门店数超过5500家。2018年收入端分区域看:云南+20%达到67亿;四川+96%达到11亿;重庆+20%达到3.5亿;广西+22%达到6.1亿;海南+25%达到4.5亿;贵州+15%达到1.84亿;山西+20%达到3.84亿,收入合计:97-98亿,yoy+25%,若按5.5%~5.8%的净利率计算则归母净利5.3-5.6亿,yoy+26%-33%。 “快速扩张+精细化管理”并举。公司经过前几年高速扩张期逐步进入发展速度和经营质量并举的时期,经营质量边际改善点开始出现。尤其四川地区实现扭亏为盈,前台毛利率达到35%以上,四川地区老店增速达到15%(一般老店增速8%-10%)。预计2019年并购放缓,将新增自建门店500-600家,保证2019年的内生高增长。 评级面临的主要风险 并购整合的管理风险;扩张速度低于预期。 估值 预计2018-2020年净利润5.52、7.02、8.84亿元(同比+30%/27%/26%),对应每股收益分别为0.97、1.24、1.56元,对应PE19/15/12,维持买入评级。
康弘药业 医药生物 2018-12-28 35.38 -- -- 38.88 9.89%
52.64 48.78%
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康柏西普目前获批适应症包括wAMD和pmCNV,后续适应症正在拓展中, 阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE 研究。随着营销调整的推进, 明年公司业绩有望重新加速,预计18-20 年EPS1.18/1.52/1.88,维持买入评级。 支撑评级的要点 核心大产品康柏西普保持快速增长,传统中药化药有所拖累。目前非中药和化药仍然贡献公司将近70%的收入和净利润,为了顺应行业发展趋势和释放各产品线活力,公司对业绩占比高的两大板块进行营销调整,非生物药板块收入出现下滑。但公司核心产品康柏西普保持高速增长,自降价约18%进入国家医保谈判目录之后,经过2017Q4、2018Q1 两个季度过渡期,开始放量增长,我们判断康柏西普全年将实现销售额50%以上高增长,全年净利率有望提升至25%以上。 大品种战略持续推进,公司继续强化康柏西普大单品的护城河。公司推动康柏西普适应症不断扩张,目前国内获批的两个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)与继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤。糖尿病黄斑水肿(DME) 已经完成临床试验, 该适应症的注册申请已经由CDE 受理,并正在审核中。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床三期阶段,相关研究正按计划推进。康柏西普于2018 年5 月正式启动在欧美开展的国际多中心三期临床研究,目前病人已开始入组,后续的入组工作正在有序进行中。此外公司积极推仿制药一致性评价工作,国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE 研究。其他药品的一致性评价正在有序开展中。 评级面临的主要风险 产品销售不及预期;产品降价等。 估值 我们预计2018-2020 年实现净利润分别为7.97 亿元、10.23 亿元、12.69 亿元,对应PE30 倍/23 倍/19 倍,维持买入评级。
凯莱英 医药生物 2018-12-28 68.01 -- -- 75.88 11.57%
98.33 44.58%
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海外业务拥有良好客户基础,国内贡献增量市场 公司是辉瑞、默沙东、艾伯维、BMS、礼来等全球巨头药企的长期供应商,已形成长期客户粘性和优化的项目结构,全年承接项目300余个,其中商业化项目近30个,可有效分散单个项目波动风险。近两年国内业务迅速崛起,2017年国内收入由2016年的2400万增加至1.15亿(收入占比由2.17%提高到8.11%),2018H收入增长127.14%,服务客户37个,洽谈合作218家,订单数量和收入贡献迅速增长,提供更大增量空间。 一站式服务框架已逐渐成型 公司大分子研发生产基地已在金山建设中,临床中心提升CRO服务能力。同时公司下半年以来已与CRO巨头科文斯、国内安评龙头昭衍新药、创新领军者复星医药达成战略合作,借力提升自身一站式服务实力。 投资基金推动新药孵化,提高前期渗透率 已参与投资设立“全球创新药中国投资基金”和“三一众志投资基金”,发掘培育国内外早期新药项目,并实现早介入早绑定,抓住更多机遇。 评级面临的主要风险 国际贸易摩擦加剧的风险;国内创新药市场增长放缓的风险;客户项目研发失败或销售低于预期的风险;汇率波动的风险。 估值 公司受益国内创新药热潮带来的外包需求的迅速提升和海外市场的稳健增长,业务高速成长,大分子业务有望成为新的利润增长点,若MAH放开或商业化项目转换加速有超预期可能。预计公司2018-2020年净利润分别为4.53/6.12/8.26亿元,对应EPS为1.97/2.66/3.59元,对应市盈率31.7/23.5/17.4倍,维持买入评级,继续重点推荐。
安科生物 医药生物 2018-12-28 13.88 -- -- 13.66 -1.59%
16.78 20.89%
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公司是国内生长激素领域Top2 企业,原有粉针产品进入加速放量期,同时水针和长效产品预计于2019 年上市,可补足原有短板,形成完整产品线,加速放量。司法鉴定业务受益于近几年全国各地Y 染色体建库业务开展,有望带来过亿的收入增量。单抗和细胞治疗等业务经过前期研发投入, 预计可在2020 年前后陆续形成业绩贡献。首次覆盖,给予买入评级。 支撑评级的要点 生长激素水针和长效产品即将上市,进一步拉动收入增长 生长激素前期市场教育逐渐显效,新入组患者增长提速,粉针保持40% 左右增速。水针产品目前处于现场核查阶段,预计可于2019 年Q1 获批; 长效生长激素也已完成III 期临床,预计也可于明年报产。新产品将补齐公司产品线,加速推动销售增长。 司法鉴定业务增速恢复,未来三年Y 染色体建库带来增量空间 Y 库建设带来额外市场空间,部分省份已开始在各地区开展招标工作, 中德美联有望获得亿元以上市场。另外在酒精检测、司法DNA 鉴定及民用亲子鉴定方面均有较大成长空间。 CAR-T 和单抗、溶瘤病毒等肿瘤治疗产品处于国内一线 CD19 的CAR-T 产品于2017 年12 月提交临床申请,预计年内可获批,在国内企业中位于第一梯队。同时后续计划以每年申报至少一个新产品的进度逐步完成CAR-T 产品线。另外公司Her-2 和VEGF 处于临床III 期, 并有PD-1 等产品在临床期,在单抗、细胞治疗等疗法方面走在国内较领先位置,有望成为公司成长的另一大助推力。 评级面临的主要风险 新品销售不达预期的风险;审评审批慢于预期的风险;中德美联收入确认延迟的风险。 估值 我们预计公司2018-2020 年净利润3.62/4.85/6.39 亿元,EPS0.36/0.49/0.64 元,当前股价对应PE 37.5/28.0/21.2 倍。首次覆盖,给予买入评级,重点推荐。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名