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贝达药业 医药生物 2024-04-23 37.23 42.61 8.67% 39.18 5.24% -- 39.18 5.24% -- 详细
事件: 贝达药业公布 2023年年报和 2024年一季报。 2023年实现收入 24.56亿元(同比+3.35%),实现归母净利 3.48亿元(同比+139.33%),实现扣非归母净利 2.63亿元(同比+768.85%); 2024年一季度实现收入 7.36亿元(同比+38.40%),实现归母净利 0.98亿元(同比+90.95%) ,实现扣非归母净利0.90亿元(同比+390.39%)。业绩符合预期。 业绩符合预期,新药上市和进入医保驱动业绩增长公司 2023年以及 2024年 1季度均实现增长, 我们认为主要是由于贝美纳的 1线适应症 2023年 1月进入医保、 赛美纳 2023年 5月上市并于当年 12月进入医保,以及贝安汀的销售带动所贡献。 PDB 数据库显示 2023年前三季度贝美纳收入同比增长 116%,贝安汀收入同比增长 97%。公司三代 EGFRTKI 赛美纳于 2023年 5月上市并于同年纳入医保, 1线适应症也于 2023年10月获得批准, 有望在埃克替尼后成为公司新的业绩增长点。 靶向药术后辅助、双抗、眼科产品潜力大公司 2023年研发费用 6.40亿,占收入比重达 26.06%。贝美纳的术后辅助适应症国内已完成 II-IIIB 期受试者入组, 1线适应症上市申请获得 FDA受理; 赛美纳的术后辅助适应症于 2023年 1月获批开展临床,同时联合MCLA-129(EGFR/c-Met 双抗) 推进 EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌 I 期临床;与 EyePoint 合作的 EYP-1901于眼科疾病的适应症临床获得 NMPA 批准。以上研发项目有望为贝达药业提供远期业绩驱动力。 盈利预测、估值与评级考虑到 2023年限制性股票激励计划的费用摊销(主要在 2024和 2025年)和研发人员数量的变动,我们调整预测, 预计公司 2024-2026年营业收入分别为 27.09/30.92/33.36亿元, 同比增速分别为 10.30%/14.14%/7.90%,归母净利润分别为 2.74/3.99/4.80亿元, 同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29%, EPS 分别为 0.65/0.95/1.15元/股, 3年 CAGR 为 11.32%。鉴于公司研发储备丰富, 参照可比公司估值,我们给予公司 2024年 65倍 PE,目标价 42.61元,维持 “增持”评级。 风险提示: 埃克替尼下滑风险;恩沙替尼出海不及预期;国内新药研发不及预期
人福医药 医药生物 2024-04-02 19.40 34.75 69.02% 20.50 5.67% -- 20.50 5.67% -- 详细
事件: 公司发布 2023年年报,全年实现收入 245.25亿,同比增长 9.79%,实现归母净利润 21.34亿,同比下降 14.07%,实现扣非归母净利 18.22亿,同比增加 17.72%,业绩符合预期。 公司公布 2023年利润分配预案, 拟每 10股派现金红利 4.6元(含税)。 以麻药为核心的多个业务实现增长公司各项业务势头良好。麻醉药产品 2023年实现收入 67亿(同比+16%),其中非手术科室实现收入 20.3亿(同比+39%),手术科室同比增 8%。 维吾尔民族药收入超 10亿,同比增 37%。 美国仿制药出口业务实现收入 20.3亿(同比+14%)。甾体药物企业葛店人福 2023年实现收入 11.94亿,同比增18%。 癌症疼痛中麻药有拓展前景2022-2024年人福医药的盐酸羟考酮缓释片、氨酚羟考酮片、 盐酸氢吗啡酮缓释片先后获批上市。三个产品可以覆盖中度、重度疼痛,我们预计在癌症疼痛治疗中可以满足不同患者的需求,增加人福医药在非手术科室的收入。 归核战略下负债率优化归核战略中,公司年内完成宜昌妇幼医院股权、华泰保险股权等资产和产业投资基金退出的工作, 公司整体资产负债率由年初 50.19%降低至44.49%。公司基本完成医疗服务资产的出售工作并降低金融类资产总量,有利于聚焦主业。 盈利预测、估值与评级由于归核进程和我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 263.18/282.82/303.75亿, 同比增速分别为 7.31%/7.46%/7.40%,归母净利润分别为 24.66/28.28/32.05亿, 同比增速分别为 15.51%/14.71%/13.30%, EPS分别为 1.51/1.73/1.96元/股, 3年 CAGR 为 14.52%。 公司为麻药行业龙头企业, 参照可比公司估值,我们给予公司 2024年 23倍 PE,目标价 34.75元,维持 “买入”评级。 风险提示: 大股东资金占用;麻醉用药壁垒减弱;新药上市和推广不及预期; 癌痛和内镜市场拓展不及预期的风险
海普瑞 医药生物 2023-09-01 11.46 13.07 44.42% 12.45 8.64%
12.97 13.18%
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事件: 公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 27.13亿,同比下降 27.82%; 实现归母净利 1.23亿,同比下降 75.87%,实现扣非归母净利 0.80亿,同比下降 84.21%。业绩低于预期。 肝素行业去库存,以及君圣泰金融负债的公允价值变动变动影响业绩上半年公司肝素原料药实现收入 6.98亿,同比下降 56.63%,主要是由于部分 API 客户的肝素制剂市场竞争力及优势出现变化,依据需求调整方案,暂缓原料药采购所致。制剂实现收入 15.47亿,同比下降 3.41%, 主要是由于行业去库存影响,公司在非欧美海外市场的制剂业务需求下降。CDMO业务实现收入 3.95亿,同比下降 15.55%,主要是由于大额的 mRNA 疫苗相关的关键酶服务合同已完结所致。此外,由于君圣泰申请 IPO,估值变化带来的金融负债公允价值变动,导致海普瑞本期投资损失较多。 新药、制剂产品多项进展公司在研品种 Oregovomab 报告期内完成 III 期临床入组,其在中国台湾区域的商业化权利授权给友华生技。公司依诺肝素肝素制剂在国家第八批带量采购中中标,低基数下有望在 2024年迎来快速增长。海外销售方面,公司依诺肝素制剂全球销售已突破 2亿支(2022年),显示出良好的制剂出口销售能力,目前已和正大天晴达成合作协议,于美国市场代销后者的福沙匹坦二葡甲胺;依托自身良好的海外销售实力,未来或将承接更多的国内企业产品海外代销业务。 盈利预测、估值与评级由于肝素行业去库存以及君圣泰的估值变化带来的亏损,我们预计公司2023-25年收入分别为 58.35/64.07/70.37亿(原预测 2023/24年分别为90.17/106.50亿),对应增速分别为-18.50%/9.80%/9.83%,归母净利润分别为 4.39/7.99/8.86亿(原预测 2023/24年分别为 13.49/17.01亿),对应增速分别为-39.66%/82.11%/10.84%,EPS 分别为 0.30/0.54/0.60元/股,三年 CAGR 为 6.82%。鉴于公司肝素制剂出口前景好,叠加成本改善,参照可比公司估值,我们给予公司 2024年 24倍 PE,目标价 13.07元,维持“买入”评级。 风险提示:原材料涨价风险;制剂产品跌价风险;CDMO 订单不及预期; 创新药开发不及预期
贝达药业 医药生物 2023-08-28 50.00 54.79 39.73% 59.12 18.24%
63.09 26.18%
详细
事件: 公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 13.14亿,同比增长 4.83%; 实现归母净利 1.48亿,同比增长 56.58%,实现扣非归母净利 0.88亿,同比增长 46.51%。公司二季度实现收入 7.82亿,同比增长 16.99%,实现归母净利 0.97亿(去年同期 0.11亿)。业绩符合预期。 产品收入结构调整,期待贝福替尼上市对埃克替尼进行补充上半年公司埃克替尼销量同比下降 4.21%,恩沙替尼销量同比增长 12.02%,贝安汀销量同比增长 162.26%。目前三代 EGFR-TKI 快速增长的情况下,埃克替尼通过术后辅助治疗适应症延长产品生命周期,并且公司于 5月份获批三代药物贝福替尼(二线适应症),增强公司在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者治疗中的优势。恩沙替尼是国内 ALK 靶点首个进入医保的国产创新药,其 1线治疗适应症于 2023年新纳入医保,期待后续上量。 肺癌肾癌乳腺癌等多领域布局上半年公司研发费用 3.35亿(研发费用率同比增长 0.16个百分点)。公司恩沙替尼 ALK 阳性非小细胞肺癌 1线治疗纳入医保,用于肾癌的伏罗尼布片于 6月获批上市。在研产品方面,EGFRxcMet 双抗联合贝福替尼用于晚期非小细胞肺癌的适应症获批开展临床,贝福替尼术后辅助治疗适应症获批临床,同时 1线适应症注册申请获得受理。4月份 CDK4/6抑制剂 BPI-16350用于 HR+/HER2-乳腺癌的 III 期临床完成受试者入组。 盈利预测、估值与评级我们预计公司 2023-25年收入分别为 28.63/37.15/ 47.84亿,对应增速分别为 20.48%/29.75%/28.77%,归母净利润分别为 3.13/4.08/5.30亿,对应增速分别为 115.36%/30.40%/29.74%,EPS 分别为 0.75/0.98/1.27元/股,三年 CAGR 为 54.04%。鉴于公司三代肺癌靶向药上市,并广泛布局其他癌种,参照可比公司估值,我们给予公司 2024年 56倍 PE,目标价 54.79元,维持 “增持”评级。 风险提示:恩沙替尼、贝福替尼销售不及预期;埃克替尼专利到期风险
三生国健 医药生物 2023-08-28 18.47 27.07 27.99% 21.52 16.51%
25.48 37.95%
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公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 4.78亿,同比增长 40.28%; 实现归母净利 0.95亿(去年同期-0.07亿),实现扣非归母净利 0.84亿(去年同期-0.29亿)。公司二季度实现收入 2.70亿,同比增长 50.19%,实现归母净利 0.61亿(去年同期-0.08亿),业绩符合预期。 业绩表现靓丽,益赛普、赛普汀快速增长公司上半年收入增长强劲,主要得益于益赛普和赛普汀的增长。益赛普实现收入 3.04亿(同比+24.98%),产品受益诊疗需求恢复,以及 3月份新批准的预充针剂型推广。赛普汀上半年实现收入 1.09亿(同比+60.46%),产品在 2023版 CSCO 乳腺癌诊疗指南中被列为 HER2晚期乳腺癌治疗的 1级推荐用药,并在医保中解除与长春瑞滨联合使用的限制,已覆盖 1300多家医院,鉴于乳腺癌的广阔市场,赛普汀快速增长。此外,CMDO 同比增长191.69%,健尼哌同比增长 34.27%。 多项自身免疫病和炎症领域药品研发推进公司 IL-17A 靶点药物在 4月份完成 III 期临床患者入组;我们预计年内III 期临床主要数据(12周)读出;IL-4Rα靶点药物用于中重度特应性皮炎的 II 期临床在 8月份达到主要临床终点,且治疗 COPD 适应症的 II 期临床 IND 申请获得受理;IL-5药物哮喘适应症 II 期临床于 7月完成患者入组;IL-1β药物急性痛风性关节炎的 II 期临床达到主要终点;IL-33靶点药物 COPD 的 IND 申请递交并获得受理。我们认为 2024-2026年公司将陆续有自身免疫和炎症领域的新药进入到 NDA 阶段。 盈利预测、估值与评级我们预计公司 2023-2025年收入分别为 10.00/11.78/13.98亿,增速分别为 21.14%/17.83%/18.66%,归母净利润分别为 1.20/1.34/1.75亿(暂不考虑资产转让的投资收益),增速分别为 142.98%/12.22%/29.89%,3年 CAGR为 52.43%,EPS 分别为 0.19/0.22/0.28元。DCF 绝对估值法测得在研管线价值 135亿,可比公司 2023年平均估值 23倍(对应现有业务估值 27.6亿),叠加转让资产获得现金合计 167.04亿。公司聚焦自免,分部估值法我们给予公司目标价 27.07元,维持“买入”评级。 风险提示:阿达木生物类似药集采;自免药物研发/销售不及预期;自免类药物竞争格局恶化的风险
人福医药 医药生物 2023-08-25 21.89 32.16 56.42% 24.68 12.75%
27.36 24.99%
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事件: 公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 123.83亿,同比增长 17.06%; 实现归母净利 13.24亿,同比减少 11.92%,实现扣非归母净利 10.71亿,同比增长 27.28%。公司二季度实现收入 61.57亿,同比增长 14.15%,实现归母净利 6.58亿,同比增长 11.88%。业绩符合预期。 麻药收入 Q2实现 20%左右同比增长核心子公司宜昌人福上半年实现收入 40.28亿(同比+19.64%),实现净利润 12.12亿(同比+18.26%),Q2延续了 Q1快速增长,Q2实现收入 20.55亿(同比+21.6%),实现归母净利 6.35亿(同比+19.4%)。上半年在多科室推广的思路下,麻醉药品实现收入 33.6亿(同比+22%),其中非手术科室实现收入 11亿(同比+57%)。其他业务表现良好,甾体类产品企业葛店人福上半年收入同比增长 41%、新疆维药收入同比增 52%,美国仿制药业务实现收入 9.52亿,同比增长约 20%;检测诊断企业北京医疗收入同比增 28%。 归核战略结果显现,麻醉科产品进一步丰富归核聚焦方面,公司出售宜昌妇幼保健医院 66%股权,实现 0.49亿投资收益,资产负债率由期初的 50.19%降低至报告期末的 48.63%,归核聚焦战略成果已显现,本期利息费用 1.73亿,比去年同期减少 0.93亿。产品开发方面,艾司氯胺酮、纳布啡(术后镇痛和产科镇痛)、瑞芬太尼(重症监护镇痛)申报生产,1类新药 RFUS-144注射液获批美国开展临床。 盈利预测、估值与评级考虑到归核的进程,我们预计公司 2023-25年收入分别为 239.30/258.19/279.94亿,对应增速分别为 7.13%/7.89%/8.42%,归母净利润分别为 21.88/25.51/29.80亿,对应增速-11.92%/16.59%/16.81%,三年 CAGR 为 6.26%,EPS 分别为 1.34/1.56/1.83元/股,PE 分别为 17/14/12倍。参考可比公司估值水平,给予公司 2023年 24倍 PE,目标价 32.16元,维持“买入”评级。 风险提示:大股东资金占用;麻醉用药壁垒减弱;新药上市和推广不及预期
东诚药业 医药生物 2023-08-25 13.45 17.10 32.25% 19.06 41.71%
20.15 49.81%
详细
事件: 公司发布 2023年中报,上半年实现收入 17.85亿,同比增长 1.13%,实现归母净利 1.84亿,同比增长 9.23%,实现扣非归母净利 1.73亿,同比增长6.21%,公司 Q2单季度实现收入 9.35亿,同比增长 5.56%,实现归母净利1.34亿,同比增长 17.91%。业绩符合预期。 核药和制剂驱动业绩增长上半年公司核药业务实现收入 5.02亿(同比+19.18%),制剂业务实现收入2.63亿(同比+18.44%),驱动业绩增长;原料药实现收入 9.53亿(同比-11.85%),主要是由于肝素原料药的价格和销量处于近期低位所致,Q2肝素原料药业务收入同比降幅相比 Q1已收窄。分产品来看,核药产品中,18FFDG 实现收入 2.15亿(同比+18.48%),云克注射液实现收入 1.24亿(同比+22.66%),碘密封籽源实现收入 0.83亿(同比+51.28%)。制剂产品中,氢化可的松琥珀酸钠实现收入 0.74亿(同比+325%)。 看好公司在核素生产、研发方面的布局生产布局方面,公司报告期内正电子核药中心投入运营 2个,已投入运营20个正电子为主核药中心和 7个单光子为主的核药中心,8个正电子核药中心正在建设,预计 2023年底投入运行的核药中心超过 30个,规模领先。 产品开发方面,公司在研发的核药包括氟[18F]思睿肽、氟[18F]纤抑素 、177Lu-LNC1003、177Lu-LNC1004、99mTc 标记替曲膦产品、Tau 蛋白正电子摄影示踪剂等品种,未来在治疗和诊断场均有拓展潜力。 盈利预测、估值与评级由于核素药物销售恢复、肝素原料药 2023出口低位,我们预计公司 2023-25年收入分别 34.96/37.63/40.63亿,对应增速分别为-2.42%/7.61%/8.00% , 归 母 净 利 润 分 别 为 4.03/4.91/5.82亿 , 对 应 增 速 分 别 为31.22%/21.70%/18.50%,PE 分别为 27/22/19倍,三年 CAGR 为 23.69%。鉴于公司为核药龙头企业,参照可比公司估值,我们给予公司 2023年 35倍PE,目标价 17.10元。维持 “买入”评级。 风险提示:肝素价格不及预期;核药研发和核药中心建设不及预期
丽珠集团 医药生物 2023-08-24 33.69 39.58 2.89% 36.50 8.34%
36.50 8.34%
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事件: 公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 66.90亿,同比增长 6.15%; 实现归母净利 11.35亿,同比增长 11.50%,实现扣非归母净利 10.94亿,同比增长 4.52%。公司二季度实现收入 32.77亿,同比增长 16.06%,实现归母净利 5.53亿,同比增长 19.04%。业绩符合预期。 化学制剂和中药贡献增长分板块看,2023Q2化学制剂实现收入 18.56亿(同比+22.75%),其中消化道产品实现收入 8.33亿(同比+18.66%),促性激素类产品实现收入 8.00亿(同比+32.30%),得益于院内诊疗活动恢复,扭转一季度同比下滑的态势;Q2中药业务实现收入 4.01亿(同比+82.97%),延续了一季度高增长,参芪扶正聚焦肿瘤治疗领域和阳康人群,覆盖扩大。其他业务则出现回调,Q2原料药实现收入 7.86亿(同比下降 5.23%),诊断试剂实现收入 1.33亿(同比下降 18%)。 研发逐步转化,长期成长值得期待5月份公司艾普拉唑新增“预防重症患者应激性溃疡出血”适应症,曲普瑞林微球获批前列腺癌适应症;1月份公司获批用于类风湿性关节炎的托珠单抗生物类似药并新增加适应症。此外,重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液、司美格鲁肽、曲普瑞林微球(子宫内膜异位症)均处在 III 期临床阶段;阿立哌唑微球完成 I 期多次给药临床试验和数据分析,完成与CDE 的沟通,准备申报生产。BD 方面,公司引进钾离子竞争性酸阻滞剂(PCAB)和凝血酶抑制剂,扩充了产品种类。 盈利预测、估值与评级我们预计公司 2023-2025年收入分别为 134.91/146.81/160.97亿,增速分别为 6.82%/8.83%/9.65%,归母净利润分别为 21.79/24.42/27.12亿,增速分别为 14.13%/12.06%/ 11.04%,EPS 分别为 2.33/2.61/2.90元,PE 分别为 14/13/11倍,3年 CAGR 为 12.42%。鉴于公司差异化的微球产品开发,参照可比公司估值,我们给予公司 2023年 17倍 PE,目标价 39.58元,维持 “增持”评级。 风险提示:艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期;微球产品获批不及预期
恒瑞医药 医药生物 2023-08-22 37.96 50.26 15.17% 44.53 17.31%
49.74 31.03%
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事件:公司发布2023年中报,上半年实现收入111.68亿,同比增长9.19%,实现归母净利23.08亿,同比增长8.91%,实现扣非归母净利22.43亿,同比增长11.68%,公司Q2单季度实现收入56.76亿,同比增长19.51%,实现归母净利10.69亿,同比增长21.17%。业绩符合预期。 Q2经营表现好,创新药贡献增长,仿制药销售企稳公司二季度收入同比近20%增长,一是创新药收入达到49.62亿(含税),相比2022年全年的新药收入占比提升,报告期内达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净新入医保,阿得贝利、瑞格列汀、奥特康唑获批上市;二是仿制药销售企稳,医院机构诊疗复苏背景下需求释放,抵消掉紫杉醇(白蛋白结合型)、阿比特龙集采续约未中标和降价因素、以及第七批集采因素的影响。 短期来看剩余大品种中仅卡泊芬净有集采风险,仿制药集采的影响减弱。 新药储备丰富提供长期业绩驱动力2023年公司吡咯替尼获批乳腺癌晚期1线治疗、达尔西利获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌的1线治疗,今年或将通过谈判加快渗透。目前已进入NDA的产品有6个,包括PCSK9药物(高胆固醇血症)、JAK1抑制剂(特应性皮炎)、IL-17A药物(银屑病)、环孢素A(干眼病)、NOVO3(干眼病)、HRX0701(糖尿病),为远期增长提供驱动力。 产品出海持续推进出海进程方面,2月公司将EZH2抑制剂对外授权给TreelineBiosciences,获得1100万美元首付款,8月公司将广谱的哮喘药TSLP抗体对外授权给OneBio获得2500万美元首付款和近期里程碑。产品申报方面,公司的卡瑞利珠+阿帕替尼用于晚期肝癌治疗的上市申请已经被美国FDA受理,且该研究在Lancet上发表。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-25年收入分别为253.97/294.78/337.69亿,对应增速分别为19.37%/16.07%/14.56%,归母净利润分别为47.74/55.28/63.08亿,增速分别为22.22%/15.79%/14.11%,EPS分别为0.75/0.87/0.99元/股,三年CAGR为17.32%。鉴于公司新药布局丰富,参照可比公司估值我们给予2024年58倍PE,目标价50.26元,维持“买入”评级.风险提示:创新药出海不及预期;药品谈判降价超预期;销售研发不及预期
三生国健 医药生物 2023-07-25 18.23 27.07 27.99% 20.86 14.43%
24.76 35.82%
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三生国健:深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企公司成立于2002年,是国内第一批抗体类创新药企业,业务涵盖制药和上游CDMO。2022年实现收入8.25亿,自免药/肿瘤药/CDMO业务占比分别为64%/19%/12%。公司是国内最早进入自免赛道的药企,2005年就上市国内首款TNF-α抑制剂益赛普,2022年在该靶点抑制剂国内市场占比达27%。 自身免疫性疾病药物成长空间大细胞介导的3种免疫导致自身免疫病、炎症、过敏等多种疾病,发病人群广泛。其中银屑病、特应性皮炎疾病等具备数百万~数千万人的高发病基数,相关生物药年均治疗费用2~7万元,但中重度疾病治疗的新生物药渗透率均不足15%。随着国内自免药物的医保覆盖扩大以及自免药费用的下降,部分品种国内上市仅3-4年销售额突破30亿元,彰显了自免赛道投资价值。 差异化创新:前瞻性布局自身免疫病和炎症赛道公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物,研发进度在同靶点产品中均位居国内前三,其中3月份完成IL-4Rα产品的2期临床患者入组和IL-5产品的2期临床启动,4月份完成IL-17产品的3期临床患者入组。公司预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市,参考同靶点药物海内外销售情况,我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元,充分享受自免行业增长红利。 商业化:新剂型、学术推广和研发费用节省助力业绩增长公司上市产品中,益赛普3月新增预充式水针剂型,患者可居家使用,极大提升依从性,预计2023年销售额将实现10%以上增长;赛普汀上市后通过循证医学证据积累,在CSCO指南中和曲妥珠同为Her2阳性乳腺癌晚期1线治疗用药,预计2023年销售额将实现40%以上增长。此外,转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿,增厚业绩。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-2025年收入分别为10.00/11.78/13.98亿,增速分别为21.14%/17.83%/18.66%,归母净利润分别为1.20/1.34/1.75亿(暂不考虑资产转让的投资收益),增速分别为142.98%/12.22%/29.89%,3年CAGR为52.43%,EPS分别为0.19/0.22/0.28元。DCF绝对估值法测得在研管线价值135亿,可比公司2023年平均估值23倍(对应现有业务估值27.60亿),叠加转让资产获得现金合计167.04亿。公司聚焦自免,分部估值法我们给予公司目标价27.07元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:阿达木生物类似药集采;自免药物研发/销售不及预期;自免类药物竞争格局恶化的风险
东诚药业 医药生物 2023-05-05 15.43 18.42 42.46% 16.82 7.82%
16.64 7.84%
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事件: 公司发布2022年年报和2023年一季报。2022年实现收入35.83亿(同比-8.41%),实现归母净利3.07亿(同比+102.75%),实现扣非归母净利2.88亿(同比+121.33%)。2023年一季度实现收入8.51亿(同比-3.32%),实现归母净利润0.50亿(同比-8.77%),实现扣非归母净利0.42亿(同比-21.01%),业绩符合预期。 肝素需求下降,核素药物销售转暖公司肝素需求下降,2022年肝素原料药实现收入17.42亿,同比下降14.37%。2023Q1原料药实现收入4.13亿,同比下降21.90%。核素药物销售转暖,2022年公司氟标药物收入3.75亿,同比下降5.93%,云克注射液收入2.04亿,同比下降36.90%;2023Q1氟标药物实现收入1.06亿,同比增长25.77%,云克注射液实现收入0.55亿,同比增长18.47%。随着医院诊疗秩序恢复,锝标药物、氟标药物均出现恢复性增长。 看好东诚药业的核素药物布局东诚药业已投入运行20个正电子为主核药中心和7个单光子为主的核药中心,预计2023年底投入运行的核药中心超过30个,规模领先。在研产品中,氟化钠注射用骨扫描显像剂正在进行临床总计等工作,铼依替膦酸盐注射用正在出具临床总结报告,99mTc标记替曲膦已完成中检院检查;Tau蛋白正电子摄影示踪剂已完成中检院的现场检查,后续东诚药业的检测和治疗类核素药物有望继续丰富。 盈利预测、估值与评级由于肝素原料药2023Q1出口低位,我们预计公司2023-25年收入分别34.96/37.63/40.63亿(原预测2023/24年分别为43.27/47.06亿),对应增速分别为-2.42%/7.61%/8.00%,归母净利润分别为4.03/4.91/5.82亿(原预测2023/24年 分 别 为 4.79/5.86亿 ) , 对 应 增 速 分 别 为 31.25%/21.73%/18.52%,PE分别为31/25/21倍,三年CAGR为23.76%。鉴于公司为核药龙头企业,参照可比公司估值,我们给予公司2023年38倍PE,目标价18.62元。维持 “买入”评级。 风险提示:肝素价格不及预期;核药研发和核药中心建设不及预期
复星医药 医药生物 2023-05-03 32.01 37.96 66.49% 32.74 2.28%
32.74 2.28%
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事件:复星医药发布2023年一季报,一季度实现收入108.71亿,同比增长4.68%,实现归母净利9.87亿,同比增长116.17%,实现扣非归母净利9.19亿,同比增长14.78%,业绩符合预期。 业绩符合预期,新品次新品快速增长一季度公司的净利润和归母净利同比快速增长,一是由于新品和次新品收入增长,包括汉斯状(PD-1)、汉曲优(曲妥珠)、小分子的阿伐曲波帕、阿兹夫定收入增长。汉曲优一季度销售5.39亿元(同比+66.7%),汉斯状实现收入2.50亿,3月单月销售额超过1亿元。二是本期的公允价值变动为-1.47亿(2022Q1为-13.58亿),出售BioNTech股权后公允价值变动收窄。 肿瘤、疫苗、医美多项研发有望兑现业绩复星医药的肿瘤、疫苗、医美等研发管线布局有望兑现。汉斯状新增广泛期小细胞肺癌适应症,为全球首个获批该适应症的PD-1药物,其于欧盟上市许可申请获得受理;联合开发的凯普拉生片于国内上市。汉曲优美国上市许可申请获得美国FDA受理,13价肺炎球菌结合苗国内III期临床完成入组;ADC药物FS-1502国内启动乳腺癌的III期临床,RT002(肉毒杆菌毒素)用于中重度皱眉纹国内上市注册申请获得受理。依靠自研和项目引进,复星医药的产品品类丰富。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-25年收入分别为480.82/540.80/604.46亿(原预测2023/24年分别为520.44/584.21亿),对应增速分别为9.40%/12.47%/11.77%,归母净利润分别为51.43/59.39/68.09亿(原预测2023/24年分别为58.34/66.19亿),对应增速分别为37.85%/15.48%/14.66%,EPS分别为1.92/2.22/2.55元/股,三年CAGR为22.20%。鉴于公司研发和投资双轮驱动,参照可比公司估值,我们给予公司2023年20倍PE,目标价38.50元,维持 “增持”评级。 风险提示:创新药销售不及预期;公共卫生相关产品销售波动风险
贝达药业 医药生物 2023-05-01 64.91 74.61 90.28% 73.11 12.48%
73.01 12.48%
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事件:公司发布2023年一季报,2023年一季度实现收入5.32亿,同比下降9.08%,实现归母净利0.51亿,同比下降38.58%,实现扣非归母净利0.18亿,同比下降75.50%,业绩符合预期。 受诊疗活动下降的影响一季度收入稍低一季度收入同比下降9.08%,我们认为一是一季度诊疗活动恢复中,一月份受影响大,影响了抗肿瘤药推广,二是抗病毒治疗(如需)会延后抗肿瘤治疗的开始时间。随着二月份门诊量恢复,预计后续二季度的业绩转好。 本期的研发费用率为32.99%,同比提升14.58个百分点,影响了利润表现。 研发储备丰富,看好贝达在肺癌领域的布局公司研发费用率达到32.99%;在肺癌领域已具备2个肺癌靶向药和1个大分子药物,贝福替尼、伏罗尼布已提交上市申请,预计年内获批上市;贝福替尼开展术后辅助治疗临床,有望进一步拓展适用范围;BPI-460372实现中美双报。医保支付端,大品种埃克替尼为医保内的EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗用药,ALK靶点药物恩沙替尼1线用途也于2023年1月谈判进入医保,看好2023年公司肺癌靶向药的销售。 盈利预测、估值与评级鉴于贝福替尼上市时间,我们预计公司2023-25年收入分别为28.63/37.15/47.84亿(原预测2023/24年分别为40.04/52.41亿),对应增速分别为20.48%/29.75%/28.77%,归母净利润分别为3.14/4.10/5.31亿(原预测2023/24年分别为6.57/7.93亿),对应增速分别为115.69%/30.71%/29.55%,EPS分别为0.75/0.98/1.27元/股,三年CAGR为54.14%。鉴于公司在肺癌领域布局丰富,参照可比公司估值,我们给予公司2024年76倍PE,目标价74.72元,维持 “增持”评级。 风险提示:恩沙替尼销售不及预期;埃克替尼专利到期风险
人福医药 医药生物 2023-04-28 26.83 34.64 68.48% 28.45 5.37%
28.27 5.37%
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事件:人福医药发布2023年一季报,一季度实现收入62.26亿,同比增长20.08%,实现归母净利6.65亿,同比减少27.24%,实现扣非归母净利5.08亿,同比增长63.89%,业绩超预期。 公司业绩超预期,受益诊疗活动恢复公司Q1收入同比增20%,主要是宏观经济复苏、医院恢复正常诊疗服务、门诊和手术量提升带动所致。参考其他精麻企业,我们预计ICU科室气管插管、以及2月中旬以后门诊手术的恢复、流感等对感冒退烧药的带动推动收入增长。Q1公允价值变动收益(2023Q1为0.9亿,去年同期0.02亿)、管理费用率下降(2023Q1管理费用率5.9%,去年同期为6.9%)、归核聚焦带来的财务费用率下降(2023Q1比去年同期下降0.4个百分点)亦驱动业绩增长。 看好人福医药作为麻药龙头的长期表现人福医药的资产负债率2023Q1已经降低至47.08%(22Q1为54.69%),主要归核聚焦计划取得阶段成果。产品端,一类中药白热斯丸、一类化药RFUS-144、三类化药普瑞巴林缓释片、右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂、氨酚羟考酮缓释片、芬太尼口腔贴片、芬太尼透皮贴剂等产品获批开展临床试验。现有的瑞马唑仑、阿芬太尼、羟考酮缓释制剂,叠加在研品种,为人福医药提供长期业绩驱动力。 盈利预测、估值与评级考虑到归核的进程,我们预计公司2023-25年收入分别为239.30/258.19/279.94亿,对应增速分别为7.13%/7.89%/8.42%,归母净利润分别为21.89/25.55/29.86亿,对应增速-11.87%/16.69%/16.91%,三年CAGR为6.33%,EPS分别为1.34/1.56/1.83元/股,PE分别为21/18/15倍。参考化药行业整体估值水平,给予公司2023年26倍PE,目标价34.86元,维持“买入”评级。 风险提示:大股东资金占用;麻醉用药壁垒减弱;新药上市不及预期
博瑞医药 医药生物 2023-04-26 23.75 27.74 -- 24.35 2.01%
24.23 2.02%
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事件: 博瑞医药发布2022年年报和2023年一季报。2022年实现收入10.17亿,同比减少3.33%;实现归母净利2.40亿,同比减少1.77%;实现扣非归母净利2.14亿,同比减少4.76%。2023Q1实现收入3.05亿,同比增长22.77%,实现归母净利0.71亿,同比增长16.48%,实现扣非归母净利0.70亿,同比增长15.58%。业绩符合预期。 2022年度业绩承压,一季度受流感带动制剂表现好分业务看,2022年原料药实现收入7.77亿(同比-12%),制剂实现收入1.00亿(同比+102%),海外权益分成0.51亿(同比-6%),技术收入0.84亿(+25%),米卡芬净集采和流感对于制剂销售低基数的博瑞医药起到了拉动作用,原料药则由于抗真菌类产品价格下降、恩替卡韦需求下降减少。 2023Q1实现收入3.05亿(同比+23%),制剂销售0.47亿(同比+196%),受流感带动明显;原料药销售2.21亿(同比+7%),销售转好。 原料药、仿制药、新药储备丰富,增长动力强劲创新药端,多肽类降糖药BGM0504完成Ia期临床给药和观察,长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于I期临床;仿制药端,羧基麦芽糖铁注射液进入中试阶段,布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入粉雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂处于中试阶段。产品注册方面,恩替卡韦、阿加曲班、奥司他韦干混悬剂2022年取得生产批文,2023Q1伏立康唑、艾立布林取得注册证书。 后续随着吸入制剂和铁剂的申报,博瑞医药的制剂产品有望更加丰富。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-25年收入分别为12.09/14.46/17.52亿(原预测2023/24年分别为16.16/20.24亿),增速分别18.81%/19.67%/21.13%,归母净利润分别为2.88/3.46/4.31亿(原预测2023/24年分别为3.80/4.86亿),增速分别为20.14%/20.11%/24.63%,EPS分别为0.68/0.82/1.02元/股,三年CAGR为21.55%。鉴于公司在原料药和制剂开发的优势,参照可比公司估值,我们给予公司2023年41倍PE,目标价27.88元。维持 “增持”评级。 风险提示:原料药研发不及预期;制剂销售不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名