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亿帆医药 基础化工业 2024-04-24 11.53 -- -- 12.83 11.27% -- 12.83 11.27% -- 详细
具体事件。 2023年实现营业收入 40.68亿元(同比+6.03%,下同),归母净利润-5.51亿元(-388.19%),扣非归母净利润-5.33亿元(-689.66%)。 2023Q4实现营业收入 11.38亿元(+2.71%);归母净利润-6.98亿元(-5,697.59%); 扣非归母净利润-6.46亿元(-1,168.81%)。 减值落地以及研发费用增加影响当期利润表现, 公司化药、生物药板块增长亮眼。 2023年国内医药产品拆分来看,中成药收入 9.34亿元(+5.92%),化药收入8.87亿元(+40.71%),生物药收入 0.83亿元(+45.54%)。费用端, 2023年毛利率 47.84%(-0.79pct),销售费用率 27.51%(+0.38pct),管理费用率 9.43%(-0.85pct),研发费用率 7.68%(+2.72pct)。 培育“大产品”集群,持续推动医药产品快速增长。 2023年公司医药产品(自有)收入 20.10亿元(+21.72%)。 公司力争在 2024年实现海外过亿产品 2个,过5千万产品 4个,并计划围绕亿立舒打造产品组合,在亚太市场和新兴市场引进8-10个新品种; 实现国内过亿产品 9个,过 5千万产品 9个;年底实现首个合成生物学产品具备试生产条件。 创新管线迎来收获, 50亿峰值亿立舒进入兑现期。 1)中美欧三地销售放量在即: 在中国,于 23.6首批发货,同年纳入医保;在美国、欧洲,分别于 23. 11、 24.3获批。 2)我们预计 24年亿立舒将完成 MAH 转移,贡献 7200万里程碑收入。 3)市场规模看, CIN 市场规模 70亿美元,亿立舒销售峰值有望超 50亿元。 F-652有望于 2024年启动关键性临床研究,各适应症稳步推进。 F-652(IL22)2023年已完成 ACLF 在中国的 II 期(剂量探索),显示其具有更显著的临床疗效趋势; AH 适应症 II 期临床试验已获 CDE 批准, FDA 亦在进行其 II 期临床批件审核。 2024年公司计划完成 F652ACLF 关键性临床试验方案,并启动入组,同时完成 AH II 期临床 30%病人招募工作。 丁甘交联玻璃酸钠注射液可显著提高患者顺应性,有望成为 20亿级别大单品。 丁甘交联玻璃酸钠注射液 Hyruan ONE 是 LG 公司的创新产品,由公司引入国内,于 2020年 8月完成国内 III 期临床试验研究,并于 2023年 4月获批,正式在中国境内获准上市。 2023年 12月, Hyruan ONE 被纳入国家医保目录,该产品可实现 6个月给药一次,缓解膝关节疼痛,有望较快在中国市场实现普及。 公司持续加大研发投入力度,丰富研发管线,为打造大品种集群奠定基础。 创新药方面, 2款布局欧美的产品处于临床前阶段;生物类似物方面,三款三代胰岛素处于临床前阶段, 有望进一步丰富海外管线,助推创新国际化转型。中药方面,创新中药断金戒毒胶囊处于临床 I 期,复方银花解毒颗粒儿童流行性感冒(风热证)III 期临床入组已超 150例;麻芩消咳颗粒获新加坡的中成药注册批文,成为公司第二个成功实现海外注册的中药核心产品。 盈利预测与估值。 我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024有望迎来业绩反转,预计 2024-2026年归母净利润为5.74/7.27/9.43亿元,增速为 204%/27%/30%,对应 PE 为 23X/18X/14X。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。
凯因科技 医药生物 2024-04-15 25.76 -- -- 28.98 12.50% -- 28.98 12.50% -- 详细
公司发布 2023年年报。 公司 2023年实现营业收入 14.12亿元,同比增长 21.73%;归母净利润 1.17亿元,同比增长 39.71%;归母扣非净利润 1.23亿元,同比增长 124.62%。 单独看 Q4, 公司实现营业收入 4.10亿元,同比增长 26.74%,归母净利润 0.26亿元,同比增长 74.98%,扣非归母净利润 0.28亿元, 2022年同期为-456万元。 公司发布2024年一季报。公司2024年第一季度实现营业收入2.13亿元,同比增长10.34%;归母净利润 0.22亿元,同比增长 4.75%;归母扣非净利润 0.20亿元,同比下滑 4.21%。 观点: 2023全年凯力唯实现超高速增长,后续放量有望加速。 2023Q1-4各季度营业收入同比增速保持加快趋势,核心品种凯力唯临床需求偏刚性,受宏观行业因素影响较小; 2024Q1同比增速有所放缓,我们认为来自于金舒喜省际联盟集采尚未执行,渠道库存清理影响前置;叠加春节假期, Q1在全年各季度营收中一般也偏低。 利润端, 2023Q1-4同比增速快于收入, 2024Q1我们认为公司保持基层重点推广但尚未充分转化为销售,增速有所放缓,但后续我们预计放量还将逐季加速。 分产品类型来看, 2023年公司化学药收入同比增长 92.66%,核心品种凯力唯实现大幅增长,销售额同比增长超过 200%。安博司销售量实现翻倍以上增长、凯因益生销售量稳步提升;生物制品收入同比下降 12.68%,主要来自集采影响,金舒喜销售量同比下降。 分治疗领域来看, 抗病毒领域收入 10.86亿元同比+21.25%,抗肺纤维化领域收入 1.44亿元同比+70.92%,抗炎领域收入 1.58亿元同比-0.13%。 财务指标方面, 公司 2023年整体毛利率 84.34%,同比下降 2.95pp,主要由于生物制品销售略承压,毛利下降 3.18pp; 销售费用率 56.19%,相比 2022年同期 61.72%下降 5.53pp,销售收入快速增长产生规模效应,绝对额同比增长 10.82%; 2023年研发费用率 9.51%,相比 2022年同期 9.85%下降 0.34pp,绝对额同比增长 17.52%; 2023年管理费用率 7.29%,相比 2022年同期 11.83%下降 4.54pp,绝对额同比下降 24.99%;经营性现金流同比下降5.55%。公司各项财务指标表现良好。 长效干扰素乙肝功能性治愈即将申报,抗病毒&免疫管线继续推进。 公司基于四大技术平台,已发展了围绕病毒性肝炎(丙肝/乙肝)、肝脏肿瘤、病毒感染和免疫等疾病领域的多元平台。亮点包括以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,自主研发布局重组蛋白、单克隆抗体、 siRNA 等。 2023年公司研发投入总计 1.73亿元,同比增长 12.45%,占比营收 12.22%。目前培集成干扰素α-2用于低复制期慢性 HBV 感染 3期临床试验项目完成全部受试随访、出组,我们预计 24Q2-Q3有望申报;针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045项目和治疗带状疱疹的 KW-051项目处于 2期临床, KW-059治疗肝上皮样血管内皮瘤、 1类新药 KW-027处于 1期临床。 盈利预测与投资建议。 公司丙肝创新药凯力唯经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、 2、 3、 6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性,可在进一步渠道拓展中冲击 10亿级别销售额; PEG 长效干扰素预计 2025年上市, 将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。 基于公司经营现状,我们下调盈利预测。 预计 2024-2026年归母净利润分别为 1.58亿元/2.09亿元/2.82亿元,同比增速分别为 35.5%、 32.4%、 34.8%,对应 PE 分别 36X/27X/20X,维持“买入”评级。 风险提示: 销售不及预期的风险; 新药研发不及预期的风险; 行业政策的风险等。
兴齐眼药 医药生物 2024-03-27 223.50 -- -- 245.97 10.05% -- 245.97 10.05% -- 详细
事件: 公司发布《推动“质量回报双提升”行动方案》的公告,主要措施为: ( 1)坚守初心,聚焦主业;( 2)坚持研发创新,巩固竞争优势;( 3)完善公司治理、提高规范运作水平;( 4)坚持以投资者为本,与投资者共享发展成果; ( 5)践行 ESG 理念,实现高质量可持续发展。点评: 公司基本面优质,成长爆发性强。青少年近视防控成为新蓝海,低浓度硫酸阿托品获批上市, 1-2 年内预计没有其他竞品上市,公司业绩或将迎来新增长,随着渗透率逐渐提升,未来增长潜力巨大。国内眼科药物龙头,低阿获批业绩或迎爆发。 公司专注眼科药物研发生产,产品覆盖眼用抗菌、干眼治疗药等十余个眼科药物细分类别。公司营收增长稳健,近三年( 2020 年-2022 年) 营业收入复合增长率为 34.72%,归母净利润的复合增长率为 55.12%。公司长期坚持研发创新,近三年研发投入占比营业收入均超过 10%, 22 年达到 15.22%,已拥有常规眼用制剂、眼用凝胶等七个工艺技术平台。公司产品硫酸阿托品滴眼液在 24 年 3 月获批注册上市,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。临床研究结果表明低浓度阿托品在控制及延缓近视方面具备明显优势。作为大单品,低浓度阿托品的上市有望带动业绩爆发式增长, 2024 年收入有望达到约 15 亿,预计峰值超过 60 亿。公司干眼症环孢素类治疗药物润兹具有疗效好、安全性高的优势,有效填补了国内环孢素类治疗药物的市场空白,在 21 年底进入医保目录,渗透率不断提高。现金分红回报投资者,不断完善公司治理结构。 公司自上市以来连续实施现金分红,累计派发现金红利 10 次,金额达到 3.58 亿元, 充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系,维护了中小股东的权益, 让广大投资者切实享受到公司的发展成果和持续回报。公司严格按照法律法规及监管要求,建立内控管理和信息披露制度, 从多元化角度拓展披露渠道、增强披露内容的详实程度等方面提升上市公司整体治理水平。 投资逻辑再梳理: 1) 公司是眼科药物龙头公司,旗下环孢素滴眼液逐步放量,凝胶剂板块销售回暖,具备良好发展基础。 2) 大单品低浓度阿托品滴眼液是近视领域重点药物,目前国内尚无近视适应症同类竞品上市,原有互联网销售基础良好,当前已经获批将为公司带来较大业绩弹性。盈利预测: 预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.61 亿元、 3.98 亿元、6.15 亿元,增速分别为 23.3%, 52.4%, 54.5%,对应 PE 分别为 108x、71x、 46x。维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险
君实生物 医药生物 2023-10-31 49.00 -- -- 47.14 -3.80%
47.14 -3.80%
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事件:君实生物发布 2023 年三季报。 公司 2023 年前三季度实现营业收入 9.86 亿元,同比下滑19.04%;归母净利润-14.07 亿元, 2022 年同期为-15.95 亿元;扣非归母净利润-13.59 亿元, 2022年同期为-16.47 亿元。单独看 Q3, 公司实现营业收入 3.17 亿元,同比增长 16.31%;归母净利润为-4.09 亿元, 2022 年同期为-6.82 亿元;扣非归母净利润为-3.88 亿元, 2022 年同期为-7.01 亿元。君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国 FDA 批准上市。 本次获批的 2 项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,包括特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗、单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。观点: 产品销售收入同比增长,特瑞普利单抗 FDA 获批进军国际市场。收入端, 公司 23Q1-Q3 营业收入分别为 2.55 亿元、 4.15 亿元、 3.17 亿元,同比增速分别为-59.47%、 30.97%、 16.31%。 其中 Q3 环比 Q2 收入下滑主要由于宏观行业变化,学术推广和院内销售受阻;利润端, 2023Q1-3 及 Q3 单季归母净利润均实现减亏, 主要由于费用端控制良好。特瑞普利单抗收入同比增长, 新适应症申报有望进一步实现放量。 2023Q1-3 公司产品销售收入8.92 亿元(同比+67.8%),其中特瑞普利单抗营收 6.68 亿元(同比+29.7%)、民得维营收 1.24亿元、阿达木单抗营收 9940 万元。 分季度看,特瑞普利单抗在 2023Q1-3 分别实现营收 1.96 亿元、 2.51 亿元、 2.21 亿元, 同比增速分别为 77.84%、 33.66%、 1.83%。 研发方面, 特瑞普利单抗广泛期小细胞肺癌一线疗法 sNDA 获 NMPA 受理、一线治疗黑色素瘤 III 期临床到达主要终点,产品潜在市场价值不断提升。FDA 获批实现出海里程碑,商业化区域、适应症有望继续拓展。 本次上市批准使特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物、 FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,也是公司第二款通过 FDA 批准在美国实现商业化的产品;针对鼻咽癌、食管鳞癌在欧盟和英国监管机构的上市申请正在审评中。 公司已就特瑞普利单抗与 Coherus、 Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技等海外合作伙伴在超过 50 个国家达成商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区; Coherus 即将推进特瑞普利单抗与靶向肿瘤微环境的 IO 药物(如casdozokitug 和 CCR8 抑制剂 CHS-114)联合使用,进一步拓展特瑞普利单抗在美国及全球其他国家地区市场价值空间。自研创新分子接连推进,正式迈入“全球新”研发阶段。 首款自研 first-in-class 产品抗 BTLA 单抗有望成为首个用于 LS-SCLC 的免疫检查点抑制剂药物。 Tifcemalimab 已获得 FDA 批准开展 III 期MRCT 临床, 拟于中国、美国、欧洲等地入组 756 例患者,有望覆盖不同地域和人种,为全球 LSSCLC 患者带来新的突破性治疗方案。 此外抗 PD-1/VEGF 双抗的 IND 申请获 NMPA 批准并完成首例受试者给药。财务指标方面, 2023Q1-3 公司销售费用率为 56.20%,相比 2022 年同期的 42.17%增加 14.03pp,绝对额同比增长 7.91%;管理费用率为 36.43%,相比 2022 年同期的 34.43%增加 2.00pp,绝对额同比下滑 14.33%;研发费用率为 128.81%,相比 2022 年同期的 134.29%降低 5.48pp,绝对额同比下滑 22.34%,主要由于研发更为聚焦,加强费用管控、优化资源配置。公司 2023 年 Q1- 3 财务费用为-5534 万元, 2022 年同期为-7134 万元基本平稳。公司各项财务指标表现良好。公司创新研发管线获得持续推进,展望 2023 全年,我们预计: 1)特瑞普利单抗有望完成 EMA上市批准前检查; 2)抗 BTLA 单抗 III 期注册临床研究推进,公司 first-in-class 创新能力获得印证; 3) ANGPTL3 siRNA、 PD-1×VEGF 双抗、 CGRP 单抗等新分子推进临床研究。 盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年收入分别为 25.66 亿元、 34.68 亿元、 40.34 亿元,同比增长分别为 76.5%、 35.2%、 16.3%;归母净利润分别为-15.08 亿元、 -6.50 亿元、 -1.05 亿元,对应 EPS 分别为-1.53、 -0.66、 -0.11 元。考虑 Omicron 传播力, VV116 商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示: 研发失败的风险; 项目推进不及预期的风险。
博瑞医药 医药生物 2023-10-30 43.44 -- -- 46.88 7.92%
46.88 7.92%
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件: 公司公告 2023年三季报。 2023年前三季度营业收入 9.15亿元,同比增长 18.46%;归母净利润 1.92亿元,同比降低 2.95%;扣非净利润 1.88亿元,同比增长 3.59%。 2023三季度实现营业收入 3.27亿元,同比增长 20.38%;归母净利润 0.82亿元,同比降低 3.82%;扣非净利润 8.27亿元,同比降低 4.09%。 营收分拆: 产品销售收入: 7.76亿元,同比增长 12.32%。 技术收入: 0.82亿元,同比增长 59.79%。 权益分成: 0.45亿元,同比增长 75.04%。 专利布局逐步完善,关键临床推进顺利: 2023年第三季度,公司新提交国内专利申请 4件,新获得国内专利授权13件,新提交国外专利申请 1件。公司已累计申请专利 418件,其中发明专利 385件;拥有有效专利共 229件,其中发明专利 208件,并进行了全球化布局。 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。 注射用 BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究。 BGM0504注射液减重和 2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件, 2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组。 盈利预测: 公司是 A 股稀缺的减肥药标的,后续研发管线梯队已逐步形成,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 根据三季报情况, 我们调整了盈利预测,由于前三季度收入为 9.15亿,我们预计全年收入与前三季度同比增长保持相近的增长率, 我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 12.36亿元、 14.86亿元、 18.11亿元,同比增长 21.5%、 20.2%、 21.9%;归母净利润分别为 3.49亿元、 4.43亿元、 5.93亿元,同比变化 45.5%、 27.1%、 33.8%; 10月 27日收盘价为 41.31元, 对应 PE 分别为 50倍、 39倍、 29倍。 风险提示: 产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
49.74 13.33%
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恒瑞医药发布 2023年三季报。 公司 2023年前三季度实现营业收入 170.14亿元,同比增长 6.70%;归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 单看 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%;归母净利润 11.66亿元,同比增长 10.57%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%。 观点: 业绩略超预期, 海外合作持续达成,全球化创新成果接连产出。 收入端, 2023Q1-Q3营收分别为 54.92亿元、 56.76亿元、 58.45亿元,同比增长分别为 0.25%、 19.51%、 2.24%,且各季度呈现持续增长趋势。 在宏观行业背景变化影响下公司 Q3营收同比环比稳健增长,略超预期。 利润端, 2023Q1-Q3分别实现归母净利润 12.39亿元、 10.69亿元、 11.66亿元, Q3环比 Q2增长9.01%,主要来自 Q3销售费用收窄(Q1-Q3单季销售费用分别为 16.70亿元、20.09亿元、 17.30亿元, Q3单季销售费用率同比下行 3.55pct)。 财务指标方面, 公司 2023年 Q1-3销售费用率 31.79%,相较 2022年同期的32.37%下降 0.58pct,绝对额为 54.09亿元,同比增加 4.78%;管理费用率 9.85%,相较 2022年同期的 9.21%增加 0.64pct,绝对额为 16.76亿元,同比增加 14.14%; 研发费用率 21.90%,相比 2022年同期的 21.93%下降 0.04pct,绝对额共计 37.25亿元,同比增加 6.52%。 研发投入力度持续加大,项目持续增多,创新研发仍是公司发展重点方向。公司各项财务指标状况良好。 创新药持续获批,商业化梯队日益丰富。 根据中报披露信息,公司在研自主创新药超过 80个,加速推进国内外 270多项临床研究。 目前公司已有 13款自研创新药、 2款引入创新药获批, 10款产品处于审评阶段, 14款产品处于 III 期临床研究阶段。 未来一年我们预计 SHR8554(MOR)、 HR20033(SGLT2/二甲双胍) 、SHR8058(NOV03)、 SHR8028(环孢素 A)、 IL-17A 单抗、 PCSK9单抗等创新药有望获批。 海外合作陆续落地, 创新成果接连读出。 2023年初以来,公司已就 SHR2554(EZH2)、 SHR-1905(TSLP)、吡咯替尼(HER1/2/4)、卡瑞利珠单抗(PD-1)+阿帕替尼肝癌疗法达成境外合作授权,同时在海外推进 15款创新药的 16项临床研究。 2023ESMO 大会公司共有 13款创新药 36项研究入选, HRS-4642(KRASG12D)、 SHR-A2009(HER3ADC)首次发布早期临床研究数据。 公司已逐渐走出集采的集中影响。 随着创新药商业化梯队持续丰富, 创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。 公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期, 但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。 盈利预测与投资评级。 预计公司 2023-2025年营收分别为 238.35亿元、 268.24亿元、 306.38亿元,同比增长分别为 12.0%、 12.5%、 14.2%; 归母净利润分别为 45.10亿元、 52.15亿元、 60.47亿元,同比增长分别为 15.5%, 15.6%、 16.0%,对应 PE 分别为 61X, 53X, 46X, 我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示: 国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等
凯因科技 医药生物 2023-10-27 24.39 -- -- 32.89 34.85%
37.63 54.28%
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凯因科技发布 2023 年三季报。 公司 2023 年前三季度实现营业收入 10.02 亿元,同比增长 19.79%,归母净利润 0.90 亿元,同比增长 31.96%, 扣非归母净利润0.95 亿元, 同比增长 60.37%。单看 Q3,实现营业收入 4.34 亿元,同比增长 26.10%,归母净利润 0.52 亿元,同比增长 66.56%,扣非归母净利润 0.53 亿元,同比增长 54.70%。观点: 收入利润超预期, 核心产品营收持续高增长。收入端, 2023Q1-3 分别实现营业收入 1.93 亿元、 3.76 亿元、 4.34 亿元,同比增速分别为 12.34%/17.02%/26.10%,其中 Q3 环比 Q2 营业收入增长 15.32%,在宏观行业变化背景下产品销售延续快速增长趋势, 不断拓展销售终端,新上市核心产品持续放量。 利润端, Q3 环比 Q2 增长 201.40%,主要由于 Q3 销售费用率及管理费用率相比 Q2 显著下降,公司销售、运营效率有效提升。财务指标方面, 2023 年 Q1-3 销售费用率 57.84%,相较 2022 年同期的 61.64%下降 3.80pct,绝对额为 5.80 亿元,同比增加 12.40%;管理费用率 7.02%,相较 2022 年同期的 11.95%下降 4.93pct,绝对额为 7032 万元,同比下降 29.67%;研发费用率 6.80%,相比 2022 年同期的 8.35%下降 1.55pct,绝对额共计 6820万元,同比下降 2.38%。公司各项财务指标状况良好。重点创新药研发项目持续推进, 全面拓展肝病、抗感染市场。 根据公司 2023 年中报披露, 培集成干扰素α -2 注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的 III 期临床试验已完成全部受试者入组和 48 周用药,进入随访阶段; 肝上皮样血管内皮瘤临床适应症获批开展临床试验; 1 类新药 KW-027 推进 I 期临床试验, 可实现血清HBsAg 抗原水平降低; 针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045 项目处于临床 I 期阶段; 治疗带状疱疹的 KW-051 项目处于临床 II 期阶段; 推进 KW-040 临床前相关研究。盈利预测与投资建议。 公司丙肝创新药凯力唯经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、 2、 3、 6 型” ,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性,可能在进一步渠道拓展中冲击 10 亿级别销售额; PEG 长效干扰素预计 2024-2025 年上市, 将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。 基于公司经营现状,我们上调盈利预测。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 1.25 亿元/1.97 亿元/2.77 亿元,同比增速分别为 50.2%、 56.9%、 41.2%,对应 PE 分别为 34X/22X/15X,维持“买入” 评级。 风险提示: 销售不及预期的风险; 新药研发不及预期的风险; 行业政策的风险等
丽珠集团 医药生物 2023-10-26 34.00 -- -- 36.07 6.09%
36.97 8.74%
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丽珠集团发布 2023年三季报。 公司 2023年前三季度实现营业收入 96.55亿元,同比增长 1.76%,归母净利润 16.02亿元,同比增长 6.29%,归母扣非净利润 15.76亿元,同比增长 4.41%。 单看 Q3,实现营业收入 29.65亿元,同比下滑 6.93%,归母净利润 4.67亿元,同比下滑 4.55%;扣非净利润 4.82亿元,同比增长 4.18%。 观点: 业绩符合预期, 后续多个大品种有望拉动第二成长曲线。 收入端, 2023Q3环比 Q2下滑, 主要由于宏观环境影响下学术推广活动减少、产品入院及销售有所延迟; 且 2023H1中药、生物制品由于补益、治疗相关需求增加, Q3回归常规水平。 利润端增速快于收入,公司单 2023Q3销售费用为8.47亿元,低于 2023Q1/Q2的 9.65/10.02亿元。 分板块来看: 化学制剂实现收入 51.53亿元,同比下降 4.71%。 其中消化道产品实现收入 22.79亿元,同比下降 12.93%; 促性激素实现收入 21.88亿元,同比增长 4.94%; 精神产品实现收入 4.30亿元,同比增长 7.60%; 抗感染实现收入 2.43亿元,同比下降 18.57%。 原料药和中间体实现收入 25.87亿元,同比增长 3.55%。 中药制剂实现收入 12.47亿元,同比增长 50.17%; 生物制品实现收入 1.13亿元,同比下降 31.09%。 诊断试剂及设备实现收入 4.68亿元,同比下降 6.88%。 财务指标方面, 公司 2023年前三季度毛利率 63.93%(同比-1.58pp);销售费用率 29.15%(同比-1.44pp);管理费用率 5.04%(同比-0.80pp);研发费用率 10.21%(同比-0.11pp) 。 高壁垒复杂制剂、生物制剂步入收获期。 公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物药研发, 2023Q1-3研发费用 9.86亿元,同比增长 0.72%。 艾普拉唑针剂新增消化道出血适应症,纳入医保目录已满 4年,有望在 2023年底医保谈判中降幅减半;阿立哌唑微球 1M 上市申请已获 CDE 受理; 重组 IL-17A/F 单抗头对头司库奇尤单抗 3期临床已经启动;司美格鲁肽 biosimilar 完成 3期临床入组。 后续基于公司高壁垒微球平台,亮丙瑞林微球(3M)、奥曲肽微球(1M)、戈舍瑞林植入剂等复杂制剂产品有望陆续申报,新品种梯队将持续为公司业绩提供增量。 盈利预测与估值。 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。 结合公司经营现状,我们下调盈利预测。 预计2023-2025年公司收入分别为 129.07亿元、 142.63亿元、 160.31亿元,对应增长率 2.2%、 10.5%、 12.4%; 归母净利润分别为 20.29亿元、 22.70亿元、25.80亿元,对应增长率 6.3%、 11.9%、 13.7%,当前股价对应 PE 为 16X、14X、 13X, 扣除激励费用实际业绩增速更高。 我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险。
诺思兰德 医药生物 2022-11-30 15.25 -- -- 15.79 3.54%
16.28 6.75%
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事件:诺思兰德发布2022 年三季报。公司2022 年前三季度实现营业收入5619 万元,同比增长58.92%;归母净利润-5452 万元,2021 年同期为-3786万元;归母扣非净利润-5431 万元,2021 年同期为-4192 万元。 单看Q3,实现营业收入1990 万元,同比增长58.80%;归母净利润-2089万元,2021 年同期为-1210 万元;归母扣非净利润-2090 万元,2021 年同期为-1383 万元。 眼科药销售快速增长,研发投入加大,符合预期。收入端,公司着力提升销售力度,Q1-3 眼科产品放量提速,实现接近60%的同比增长;利润端相比2021 年同期增亏1666 万元,临床项目推进、研发投入增多;此外公司降低了玻璃酸钠滴眼液售价,利润空间有所压缩,毛利率随之同比下行7.96pp。 财务指标方面,销售费用率40.91%,相较2021 年同期的46.44%下降5.53pp,绝对额为2299 万元,同比增长40.00%,由于产品收入增加导致向商业公司计提市场推广费增多;管理费用率43.20%,相较2021 年同期的64.02%下降20.83pp,绝对额为2427 万元,同比增长7.23%;研发费用率76.12%,相比2021 年同期的85.45%下降9.34pp,绝对额共计4277万元,同比增长41.56%,来自NL005 2b 期项目启动和股权激励计划实施。 公司财务指标状况良好。 项目进展持续,NL003 有望成为基因治疗重磅单品。针对下肢缺血广阔市场,NL003 项目的300 例静息痛和240 例缺血性溃疡的随机双盲对照3 期临床同时进行,有望成为数十亿级别基因治疗大单品。针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的NL005 项目,2a 期数据已读出积极结果,2b 期临床持续推进。 基于裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台,公司产品特点鲜明、已成梯队,竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的13 款生物工程新药,覆盖15 种适应症,已有3 款产品进入临床研究阶段。公司在基因治疗领域精耕细作,核心产品NL003 具备重磅产品潜力、价值转换可期。 盈利预测及投资评级。根据公司经营现状,我们调整盈利预测,预计2022-2024 年营收分别为0.77 亿元、0.98 亿元、1.24 亿元,同比增长率为35.0%、28.2%、26.3%;预计2022-2024 年归母净利润分别为-0.78 亿元、-1.06 亿元、-1.26 亿元。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;临床试验进展不及预期的风险;产品注册风险;市场开拓不及预期的风险;技术升级迭代风险;核心技术人员流失和人才引进的风险;行业政策变动风险;药品价格政策调整风险;研发技术服务及原材料供应风险。
凯莱英 医药生物 2022-10-03 140.35 -- -- 160.57 14.41%
174.55 24.37%
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凯莱英与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签订《关于投资建设“生物医药研发生产一体化基地项目”之投资协议》。公司拟投资40-50亿元人民币在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。泰兴管委会以挂牌方式将位于泰兴经济开发区总面积400亩的地块公开出让给凯莱英,作为项目建设用地并保障配套设施。 凯莱英拟变更部分募集资金用途并新增募投项目。公司拟变更2020年非公开发行募集资金项目“凯莱英生命科学技术(天津)有限公司创新药一站式服务平台扩建项目”及“生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目”的用途,并将上述项目剩余资金全部投入至本次新增募集资金投资项目“凯莱英医药集团(天津)股份有限公司化学大分子项目”和“凯莱英医药集团(天津)股份有限公司绿色关键技术开发及产业化项目”。 观点:一步一个脚印,各部分战略规划稳步推进本次投资和产能建设有助于提升公司服务响应能力。发挥公司多年积累形成的技术优势和可持续进化的研发平台优势,有助于公司借长三角区位优势辐射国内创新药优质客户,拓展并深度参与国内外创新药公司、生物技术公司的合作,强化头部客户带动力。 募集资金使用调整有望加快公司新兴业务板块发展。公司拟将剩余未投入的募集资金53257.10万元中的40,000.00万元用于本次拟新增募集资金项目“凯莱英医药集团(天津)股份有限公司化学大分子项目”,将13,257.10万元用于“凯莱英医药集团(天津)股份有限公司绿色关键技术开发及产业化项目”的建设。本次变更募集资金金额占公司2020年非公开发行股票实际募集资金净额的比例为23.41%。募集资金的变更是根据项目建设、募集资金的使用规则及效率的一个更新。生物大分子业务板块于2022年3月通过增资扩股方式引入外部投资者,鉴于此,公司变更了募投项目。 未来将小分子的优势扩展到化学大分子,前景可期。本次调整有助于切实提高募集资金使用效率,进一步提升公司战略新兴业务板块的服务能力。 公司长期投资逻辑:看行业,作为持续蓬勃发展的创新药产业链中不可或缺的CDMO产业龙头,凯莱英有望迎来高速发展。随着全球整体新药研发生产外包渗透率不断提高,我国CDMO 行业受益于产能转移、利好政策和本土创新热潮,有望迎来快速发展期;看三年,凯莱英已建立技术水平和客户资源优势,大药企、Biotech 公司、国内客户共同推动业绩增长;看五年,夯实小分子,进军大分子,国内CRO+CDMO一体化发展,方向正确叠加经验丰富的管理层和强大的执行力,凯莱英有望跻身全球CDMO 第一梯队。 盈利预测与估值。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为26.73亿元、27.47亿元、30.48亿元,同比增长分别为150.0%,2.7%、11.0%,对应PE 分别为19X,19X,17X。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足,我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO 战略执行情况低于预期风险。
药石科技 医药生物 2022-08-15 84.20 -- -- 86.60 2.85%
94.47 12.20%
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药石科技发布2022年中报。2022年上半年收入7.35亿元,同比增长18.23%;归母净利润1.53亿元,同比下滑59.84%;扣非净利润1.51亿元,同比增长4.15%。 Q2单季度收入3.99亿元,同比增长18.91%;归母净利润0.82亿元,同比下滑73.59%;扣非净利润0.86亿元,同比增长6.78%。 收入逐季向好Q2创新高,产能持续释放有望推动Q3迎来利润增速拐点 2022年上半年整体业绩符合预期。收入端,Q2单季度收入接近4亿元,创单季度新高,环比持续改善。公司2021年上半年大订单集中确认、叠加Q2晖石的投资收益,基数较高。2021年Q3开始,产能受限叠加大订单确认周期的影响,公司单季度收入环比出现下滑。今年Q1和Q2开始环比收入改善,并持续创新高。后续随着产能持续释放,我们预计今年Q3和Q4收入环比会持续向好。 利润端,Q2扣非利润8591万元,也是单季度扣非新高。扣非利润增速低于收入增速的原因有折旧的影响(3651.82万元,2021年同期是1666.83万元,增幅83.97%),人才储备带来的支出增加(人力资源相关支出2.35亿元,2021年同期为1.06亿元,增幅82.16%),另外研发投入也大幅度提升。除此之外公司2022年上半年发行了可转债,会产生相应费用,我们预计也有一定影响。 梳理年报亮点如下: ? 前端业务导流效应显现,CDMO业务发展迅速。CDMO业务实现收入5.55亿元(+9.96%),占比75.61%;2022上半年为7个客户10个化合物提供制剂CDMO服务,订单金额突破2800万元;? CMC一体化项目接连突破。2020年至今累计已承接API项目70个,29个来自国外客户,13个进入III期及商业化阶段;11个制剂项目中8个位原料药-制剂一体化,3个进入III期至商业化阶段;? 客户拓展积极。公斤级以上终端客户(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)数166家,同比增长58%;销售额500万以上客户数35家,同比增长30%。 ? 产能建设高速推进。浙江晖石501、502车间共计计划新增反应釜体积近260立方米,且503车间有望于2023上半年投入使用,有利于突破产能瓶颈、提升客户需求承接能力。 ? 平台技术持续升级。新药筛选技术平台三大核心小分子化合物库快速扩容,超大虚拟动态化合物库容已超700亿,寡核苷酸、ADC、PROTAC新型小分子布局延伸服务链条;绿色化学低碳技术研发应用加速。 公司核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现。立足分子砌块,夯实CDMO业务布局,完善药物发现技术服务平台,全面提升新药发现、开发及商业化一站式服务能力。 盈利预测与投资评级。预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.78亿元、5.44亿元,7.62亿元,增长分别为-22.4%、43.9%、40.1%。EPS分别为1.89元、2.72元,3.82元,对应PE分别为45x,31x,22x,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响产能延后投产;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险等。
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 -- -- 32.25 1.42%
40.00 25.79%
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丽珠集团发布2022年上半年报告。2022年上半年实现营业收入63.03亿元,同比增长1.08%,归母净利润10.18亿元,同比下滑4.23%,归母扣非净利润10.46亿元,同比增长13.73%,实现EPS 1.09元。 Q2单季度营业收入28.24亿元,同比下滑2.15%,归母净利润4.64亿元,同比下滑14.47%,归母扣非净利润4.85亿元,同比增长11.64%。 化学制剂板块受疫情影响,疫苗、微球等重点研发项目推进顺利。 公司收入利润符合预期。收入端,2021Q4艾普谈判降价54.49%后,上半年公司总营收仍维持正增长,体现稳健的抗风险能力;而Q2略有下行主要是处方药受疫情限制销售放量;利润端,Q2归母利润我们预计主要是受到所持有资产市值波动负向影响;扣非利润增速在多重压力下仍接近14%,公司具备持续稳定的盈利能力。 分版块来看:化学制剂板块总计营收36.74亿元(-1.52%)表现稳健。其中消化道板块有所下滑(-8.16%),我们预计与2021Q4艾普谈判降价、2022Q2部分城市疫情反复地区管控有关;促性激素板块(+6.82%)在疫情压力下维持上行势头,精神药物板块(+36.26%)快速增长表现亮眼;原料药总计收入17.29亿元(+18.26%)保持快速增长、盈利能力稳步提升(毛利率同比提升6.94pct),高端抗生素、高端宠物药海外放量提速;中药板块总营收4.91亿元(-19.60%),我们预计与参芪扶正下滑有关,诊断试剂版块3.46亿元(-11.43%)对比去年较高基数有所下滑。 公司研发加速推进。2022年上半年公司整体研发投入6.39亿元,同比增加17.22%;占比营收达到10.14%(同比提升1.40pct),其中重组新冠融合蛋白疫苗V-01已申请序贯紧急使用和附条件上市。微球等高壁垒复杂制剂在研项目共7项(报产1项;I 期1项;BE(预)试验2项),生物药在研7项(已上市1项、附条件申报1项、申报1项、Ib/II 期2项、I 期2项),诊断试剂在研98项。我们预计2022年有望上市产品包括:新冠重组蛋白疫苗V01、LZM008(IL-6R)、曲普瑞林微球、鲁拉西酮片、布南色林片。预计2023年上市产品包括:亮丙瑞林微球(3M)、LZM009(PD-1)、阿立哌唑微球(1M)、奥曲肽微球(1M)、艾拉戈利钠片、阿立哌唑长效肌内注射剂等,每年5-6个产品有望拉动公司收入持续增长。 V-01及二价苗V-01D-351在灭活苗后序贯加强接种IIT 临床数据积极。V-01及二价苗相比灭活苗同源加强可诱导更强效的体液免疫反应,V-01D-351在加强免疫后14d 对野生株、Delta、Omicron BA.1毒株的中和抗体几何平均滴度分别达到灭活苗加强针的22.7、18.3、14.3倍,且二价苗较高的中和抗体反应可至少持续至接种后90天;异源V-01加强针在老年受试者中具有同样良好的安全性和免疫原性特征。 数据发布为异源加强接种方案的设计提供了合理依据,V-01、V-01D-351的研发进程有望加速。 盈利预测与估值。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.39亿元、23.61亿元、27.34亿元,增长分别为14.8%、15.8%、15.8%。EPS 分别为2.18元、2.53元、2.92元,对应PE 分别为15x,13x,11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险。
信立泰 医药生物 2022-08-12 25.36 -- -- 26.27 3.59%
36.50 43.93%
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信立泰发布 2022年半年度报告。公司 2022年上半年实现营业收入 16.68亿元,同比增长21.20%,归母净利润 3.48亿元,同比增长 46.94%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.83亿元,增速 29.44%,实现 EPS 0.31元。 Q2单季度:营业收入 7.33亿元,同比增长 20.07%;归母净利润 1.11亿元,同比增长 35.30%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.01亿元,同比增长 43.21%,实现 EPS0.10元。 观点:集采影响消化完全,中报成绩亮眼,创新收获勾勒第二成长曲线2022年上半年收入增长超预期。公司 2022年上半年业绩增长动力主要来自制剂业务板块,在上半年疫情持续影响的情况下依然实现收入、利润高速增长。医药制造业贡献了公司业绩的主体营收,2022上半年总计收入 15.97亿元,总营收占比 95.74%。医疗器械收入 5014万元,占比营收 3.01%。上半年制剂板块超预期增长,上半年营收 14.63亿元,占比营收 87.71%,同比增长 29.59%。 信立坦、泰嘉稳步增长:疫情影响下公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放,信立坦覆盖的广度和深度显著提升;泰嘉临床需求增长,循证医学证据支持适用范围扩大,集采影响逐渐消耗完全。 特立帕肽注射液成功上市,迅速抢占市场份额:新上市特立帕肽注射液搭配专用电子注射笔,迅速抢占市场份额,目前已替代粉针成为主要销售剂型。 公司深耕慢病领域,创新驱动力具有长期可持续性。公司研发投入 4.25亿元,同比增长28.49%,占营收比重 25.49%。 公司目前在研项目共 54项,其中化学药 32项(含创新项目 26个),生物药 14项(含创新项目 10个),医疗器械领域在研项目 8项。 2022年上半年特立帕肽注射液、左心耳封堵器系统获批上市,创新投入已经开始进入收获期。我们预计公司 NDA 产品 SAL0951恩那司他片(HIF-PHI)有望在 2022年底至2023年初获批;SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067复格列汀(DPP4)有望今年底报产,明年获批;SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺(ARB/利尿剂)、S086沙库巴曲阿利沙坦钙(ARNI)、SAL056长效特立帕肽(PTH)处于三期临床,后续陆续获批将形成创新产品梯队。 公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长,相较于肿瘤患者,慢病患者用药时间更长,因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点,预计随着公司慢病产品逐个获批,公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势,创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设,引进高端技术人才,立足未来长远发展,搭建 CADD 平台、siRNA 等创新药物发现技术平台,加强新药立项和前沿技术分析能力; 同时,采取积极的研发策略,集中优势资源,保障重点项目的研发进度,争取新产品能尽快上市。 我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化,创新投入开始进入收获期,未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力,勾勒公司第二成长曲线。 盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期,我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 6.32亿元、7.43亿元、8.83亿元,增长分别为 18.4%、17.6%、18.9%。 EPS 分别为 0.57元、0.67元、0.79元,对应 PE 分别为 44x,38x,32x。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;政策变化带来的价格下降风险;成本上升的风险。
健康元 医药生物 2022-08-12 11.34 -- -- 11.70 3.17%
13.25 16.84%
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事件。公司公告2022年半年报。公司2022年半年度实现营业收入85.65亿元,同比增长9.31%;归母净利润8.01亿元,同比增长16.57%;扣非净利润8.04亿元,同比增长34.47%。2021年Q2单季度实现营业收入39.08亿元,同比增长5.88%;归母净利润3.41亿元,同比增长6.33%;扣非净利润3.47亿元,同比增长31.93%。 公司发布2022年股票期权激励计划(草案)。 1.数量:5500万股,约占本激励计划草案公告时公司股本的2.95%。 2.授予价格&人数:11.24元/股,总人数为430人。 3.考核要求:以2021年扣非净利润为基数,2022-2024年扣非净利润复合增长率不低于15%(剔除激励费用)。 4.激励费用摊销:需摊销总费用约4752.25万元,预计2022-2025年分别摊销886.76/2239.99/1163.79/461.70万元。 观点:扣非端超预期,呼吸科表现卓越,发布股权激励利于长远发展。 1. 按业务板块拆分: 1)丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持股44.80%,实现营业收入62.96亿元,贡献归母净利润约5.13亿元。 2)丽珠单抗:公司持有丽珠单抗55.92%股权,影响归母净利润约-1.40亿元。 3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗):实现营收23.71亿元,同比增长35.81%;实现归母净利润约4.21亿元,同比增长约45.25%;实现归母扣非净利润4.14亿元,同比增长约56.39%。 ? 处方药:实现营收10.60亿元,同比上升约67.76%。其中呼吸领域实现销售收入5.61亿元,同比增长259%;抗感染领域实现销售收入4.88亿元,同比增长约4.75%。 ? 原料药及中间体:实现营收11.50亿元,同比增长21.80%。 ? 保健品及 OTC:实现营收1.51亿元,同比下降5.79%。 2.股权激励力度大、覆盖广,有利于长远发展。此次激励计划纳入了430位公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)人员以及公司董事会认为需要进行激励的相关员工,进一步健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动积极性,有利于公司的长远发展。 3.呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。第五批集采中标了三个吸入制剂(吸入用布地奈德混悬液大规格(2ml:1mg)、吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)、吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)),保障了未来三年吸入制剂板块销售额。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液已获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已报产;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)开展I期临床;莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究;2类新药XYP-001完成临床前研究。公司首次提交1项与吸入产品配套的医疗器械注册申请,实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。 盈利预测与结论。我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科产品贡献增量业绩,呼吸科研发管线持续推进。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为15.37亿元、18.09亿元、21.23亿元,增长分别为15.7%、17.7%、17.4%。EPS分别为0.83元、0.97元、1.14元,对应PE分别为13x,11x,10x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格波动风险。
恩华药业 医药生物 2022-08-02 13.62 -- -- 16.15 18.58%
21.65 58.96%
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公司发布公司发布2022年半年度报告。上半年公司实现营业收入20.01亿元,同比增长7.30%;归母净利润4.48亿元,同比增长8.91%;扣非净利润4.50亿元,同比增长8.02%,实现EPS为0.44元。单看Q2:公司实现营业收入10.09亿元,同比增长4.95%;归母净利润2.59亿元,同比增长6.46%;归母扣非净利润2.60亿元,同比增长4.84%;实现EPS0.26元。 观点:收入端符合预期,麻醉线持续为业绩贡献推力,疫情影响发酵,后续期待研发推进及新品放量。 观点:收入端符合预期,麻醉线持续为业绩贡献推力,疫情影响发酵,后续期待研发推进及新品放量。公司收入整体增长公司收入整体增长7.30%,公司工业板块保持6.76%稳定增长。 稳定增长。上半年国内疫情多点散发,一方面医院门诊、手术、医药消费受到影响;另一方面原料药及能源价格持续上扬。在这种情况下公司业绩依旧维持稳定增长,预计下半年疫情缓和后业绩有望获得较大复苏提振。目前麻醉线是主要的贡献增速板块,随着后续公司新产品落地放量,集采影响逐渐消化,公司将获得新业绩增长动力。 分版块看收入:分版块看收入:麻醉线收入9.78亿元(收入占比提升至48.87%),同比增长12.88%,瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等重要产品快速形成销售规模。 精神线收入5.40亿元,同比下降0.64%,集采影响持续发酵;神经线收入0.84亿元,同比下降2.96%,加巴喷丁集采影响;商业板块收入2.28亿元,同比增长5.81%,保持平稳增长。 利润端稳健增长,前端价格稳定后利润水平有望提高。利润端稳健增长,前端价格稳定后利润水平有望提高。公司业绩增速7.30%,利润端增速8.91%,利润端增长稳健。麻醉线(89.97%)、神经线(75.46%)毛利率有所上涨,其他板块毛利率稳定,公司主要收入板块规模优势逐渐放大。上半年工业收入毛利率84.13%,预计下半年上游原料药及能源价格稳定后利润水平有望进一步提高。 财务指标方面:财务指标方面:公司销售费用率35.70%,相较上年同期35.16%提升0.54pp;公司管理费用率为4.11%,相较上年同期基本持平;公司研发费用同比增长33.4%,研发费用率9.56%,相较上年同期8.40%上升1.16pp,研发投入力度持续加大。 加大研发投入,加快创新药物研发。加大研发投入,加快创新药物研发。公司目前共有20多个在研创新药项目,近年来陆续获批的新产品有戊乙奎醚、舒芬太尼、酸阿芬太尼、羟考酮注射液、度洛西汀肠溶胶囊等。在研重点创新药项目奥赛利定富马酸盐(TRV-130)已经申报生产;改良型新药重点项目有NH510、盐酸(R)氯胺酮鼻喷剂、盐酸(R)氯胺酮注射液等;随着这些产品的获批和上市销售,将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 盈利预测与估值。盈利预测与估值。我们预计2022-2024年归母净利润分别为9.2亿元、11.2亿元、13.6亿元,增长分别为15.1%、22.4%、20.7%。EPS分别为0.91元、1.12元、1.35元,对应PE分别为15x,12x,10x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名