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华兰生物 医药生物 2018-06-14 35.70 -- -- 33.50 -6.16% -- 33.50 -6.16% -- 详细
2018年6月8日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局批准。根据药品注册相关规定,四价流感病毒裂解疫苗在取得生产批件和GMP认证后可生产和销售。 四价流感疫苗如期获批,有望大幅增厚公司业绩。 2017年12月以来至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。之前,我国市场上的流感疫苗均为三甲流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV性病毒外,还包含BY性流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型,国家药品监督管理局在今年积极指导企业加快四价流感疫苗的研发进程和上市应用。2017年国内流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,公司的三价疫苗批签发数超600万支,市场份额位居首位。公司此次获批的疫苗主要适用于3岁及以上人群,作为首批四价流感病毒裂解疫苗的企业,随着流感高峰季节的来临,有望实现产品对三价流感疫苗的快速替代。公司目前疫苗公司具备年3000万人份四价流感疫苗的生产能力,随着产品获批生产,今年有望大幅增厚公司业绩。 血液制品业务稳定发展。 2017年受两票制、药占比控制以及进口人血白蛋白持续增加影响,血液制品市场总体表现从紧缺向平衡转变。公司目前正积极加强对于、三线城市和三级甲等医院的销售策略调整以及布局,在行业供需仍存在缺口、经销渠道的理顺稳定以及二、三线城市的推广下,预计公司未来血液制品业务仍有望向好发展。 疫苗和单抗研发产品线夯实公司未来成长基础。 公司疫苗和单抗研发产品线丰富,适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)取得临床试验批件。单抗产品中,目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗的临床试验批件,并正在按计划开展临床试验,重磅产品的储备有望为公司贡献新的利润增长点。 投资策略。 我们预测公司2018-2020年收入30.41亿元、35.57亿元和41.21亿元,同比增长39.7%、17.0%和15.8%,归母净利润分别为11.42亿元、13.52亿元和15.88亿元,同比增长40.0%、18.4%和17.4%,EPS分别为1.23元、1.45元和1.71元,对应PE为28倍、24倍和20倍,给予“推荐”评级。
华兰生物 医药生物 2018-06-14 35.70 -- -- 33.50 -6.16% -- 33.50 -6.16% -- 详细
根据卫计委法定传染病发病报告情况,2017年12月和2018年3月流感报告发病数接近61万人,相比去年同期增长400%。2017年底至2018年初流行的优势病毒是乙型Y系。WHO2018-2019年推荐四价疫苗组分为甲型H1N1、H3N2和乙型Y系、V系;三价疫苗组分为甲型H1N1、H3N2和乙型V系。因此四价流感疫苗可涵盖更多的流感流行型别,有望为接种者提供更好保护。 公司连续多年流感疫苗批签发规模居于行业顶尖,2010年-2015年批签发量均在900-1000万支左右,2017年批签发流感疫苗超过730万支(含0.5ml和0.25ml规格),位列行业第一。 目前国内四价流感疫苗仅有华兰生物和长生生物于2018年6月获批,其余厂商均为三价品种。考虑到2017-2018年之交的流感疫情高潮,我们认为不仅今年国内流感疫苗接种和销售总量有望显著上升,同时公司凭借四价流感疫苗品种优势,有望实现公司市场份额的提升。 盈利预测和投资建议: 我们预计公司原有业务18-20年EPS分别为1.05、1.27、1.54元,同比增长21%、20%、22%。 由于四季度是流感接种高峰,我们预计此次疫苗获批,将对公司全年业绩产生积极影响。根据公司历史流感疫苗销售情况:如果疫苗公司2018、2019年实现四价流感疫苗销售700万支、900万支(即四价流感疫苗成为公司流感疫苗主要品种),且单支成本和费用绝对值和三价流感疫苗水平接近,定价在100元左右,我们预计18、19年四价流感疫苗可分别贡献归母净利润2.36亿元和3.04亿元。我们后续将根据公司生产和批签发情况,调整公司盈利预测。
华兰生物 医药生物 2018-06-14 35.70 -- -- 33.50 -6.16% -- 33.50 -6.16% -- 详细
1.事件: 6月11日晚,国家药品监督管理局发布要闻:华兰生物控股子公司华兰疫苗及长生生物的四价流感病毒裂解疫苗已于6月8日获批上市,该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。 2.我们的分析与判断 (一)国内市场均为三价流感疫苗,无法同时覆盖两种B型病毒,存在天然缺陷 引起季节性流感的病毒主要包括四种亚型:甲型H1N1、H3N2,乙型Yamagata和Victoria。流感的主要临床表现包括发热、头痛、肌痛、乏力、咳嗽等,严重时可合并肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克等,甚至导致死亡。流感病毒可分为甲、乙、丙型,但引起季节性流感的主要为甲型和乙型病毒,共包括4种亚型,其中甲型为H1N1和H3N2亚型,乙型病毒为Yamagata和Victoria。 目前国内均为三价流感疫苗,无法同时覆盖乙型流感病毒的Yamagata和Victoria系,存在天然缺陷。三价流感疫苗全球始于1978年,国内始于2001年,主要覆盖H1N1、H3N2甲型病毒和两种乙型流感病毒中的一种,具体的亚型取决于每年流感季WHO根据监测情况给出的推荐意见。但是这种二选一的做法存在一定的不足,原因如下: (1)WHO无法保证对流感优势株的准确预测。以美国为例,2007-2008年三价流感疫苗根据WHO推荐选择了乙型流感病毒的Victoria系,但当季95%以上的乙型病毒为Yamagata系。无独有偶,去年WHO公布的北半球2017-2018流感疫苗的组分建议为两种甲型病毒加乙型Victoria,而去年冬季我国流感疫情监测结果显示国内流行的B型病毒主要为Yamagata系。WHO统计数据也显示,年初以来全球85%的乙型流感由Yamagata系病毒引起。由于三价流感疫苗的组分取决于WHO推荐,类似的预测失误将会导致严重的流感疫情。 (2)多种亚型流感往往共同流行。根据既往的流行特点,不同地区或国家流行的流感优势株可能会存在差异,同一地区也会出现多种亚型流感病毒共同流行的特点。就乙型流感病毒而言,不同亚型疫苗之间基本不存在交叉防护,所以即便WHO准确地预测了当年的优势菌株,三价流感疫苗依然不能保护感染非优势乙型流感病毒的患者,而只能减轻流感疫情。多种亚型病毒共同流行与优势乙型亚型病毒预测的准确性问题,导致三价流感疫苗存在天然缺陷,无法针对乙型流感提供完整、有效的防护。 (二)美国疾控中心数据证明四价流感疫苗将有效替代三价产品 四价流感疫苗将完善对乙型病毒的防护,可有效替代三价产品。不同于三价流感疫苗,四价产品无需在Yamagata与Victoria两种亚型之间抉择,可以完整地覆盖引起季节性流感的4种亚型病毒。参照美国市场,我们认为四价流感疫苗将大幅替代三价产品:美国四价流感疫苗于2012年经FDA批准上市,根据美国疾控中心(CDC)预测,2017-2018年将生产约1.51-1.66亿剂流感疫苗,其中四价流感疫苗约1.19亿剂,占比高达70-80%。 (三)华兰四价流感疫苗系国内首批获批上市,前瞻性学术推广+充足产能将保证业绩释放 华兰生物四价流感疫苗研发进度国内领先,成人型产品系首批获批上市,儿童型产品已报产。华兰疫苗子公司研发的四价流感疫苗于2013年7月申请临床试验,2015年4月取得药物临床试验批件,2017年7月申报生产文号,2018年4月接受药品注册生产现场核查,核查过程中抽取了6批四价流感疫苗样品送中国食品药品检定研究院进行检测。5月获得样本检验合格报告。6月8日获批上市。目前国内市场仅有华兰生物和长生生物的成人型四价流感疫苗获批上市。另有金迪克的成人型产品、华兰和长生生物的儿童型产品已报产并处于审评审批阶段。同时,还有长春所、武汉所的产品处于III期临床之中。 公司四价流感疫苗具备产能优势,且已提前在全国各地进行学术宣传推广,大概率今年流感季前实现上市销售,有望显著增厚业绩。根据公告,华兰疫苗子公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,产能充足。同时,为加速产品放量,公司在产品获批之前率先开展学术宣传推广,已在北京、广州、武汉、长沙、重庆、西安等13个地区开展“新型季节性流感疫苗研究及应用研讨会”。我们认为短期内国内四价流感疫苗有望迅速实现超过10亿元销售规模,且扩容空间巨大:(1)根据中检所数据,2017年流感疫苗合计批签发约2200万剂(以0.5ml规格折算)。假定80%批签发产品实现销售,且四价流感疫苗替代80%的现有产品,则四价流感疫苗有望实现销售1400万支。(2)三价流感疫苗(0.5ml规格)中标价约50元,假设四价产品中标价100元,则对应销售额超过14亿元。(3)以批签发数据计算,目前国内流感疫苗接种率不足2%。若接种率每提升1%,将增加销售额约14亿元。根据公司的产能优势和在学术推广上的前瞻性布局,我们认为公司四价流感疫苗大概率在流感季来临前完成生产和批签发,并上市销售。我们测算如下:根据去年三价流感疫苗单次最大批签发数量和两次批签发间隔,同时考虑到四价产品相对三价产品更长的生产周期,我们认为公司四价流感疫苗今年有望销售400万支,按100元/支计,对应销售额4亿元。假设净利率50%,则对应净利润2亿元,对应归母净利润1.5亿元。假设2019-2020年四价流感疫苗保守按30%、20%增长,则对应收入分别为5.2亿元和6.24亿元,对应归母净利润1.9亿元和2.3亿元。 3.投资建议 我们认为公司四价流感疫苗国内首批获批,大概率今年流感季前实现上市销售,有望凭借产能优势和前瞻性地学术宣传推广显著增厚业绩。同时,公司血制品业务已触底,并在营销改革的推进下逐季略有好转。作为血制品龙头企业,公司有望凭借产品线齐全、产品结构调整能力强等优势,率先实现业绩回暖。此外,单抗业务研发进展顺利,丰富的在研产品梯队有望贡献业绩弹性。我们上调盈利预测,预计2018-2020年归母净利润为11.12/13.50/16.57亿元,对应EPS为1.20/1.45/1.78元,对应PE为29/24/19倍。维持“推荐”评级。 4.风险提示 四价流感疫苗生产、批签发不及预期,销售不及预期;血制品营销改革不及预期;血制品价格降幅超预期;单抗药物研发失败风险。
江琦 1 1
华兰生物 医药生物 2018-06-13 35.59 -- -- 35.72 0.37% -- 35.72 0.37% -- 详细
事件:2018年6月11日,CFDA药品监管要闻显示已于6月8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。 点评:四价流感疫苗顺利获批上市,有望提供新的利润增长点。 2017-2018流感季中国流感疫情高发超出想象,四价流感疫苗预防效果更佳。2017-2018年中国流感样病例就诊比(ILI%)在2018年第一周达到6%左右,远超历年的3%左右水平。WHO监测数据显示,2017-2018流感季中国呼吸道疾病流感阳性率超过30%,和非洲部分地区并列第一。而2017-2018年全球范围以A型H3N2和B型流感为主,A型流感中H3N2占比约69.9%,B型流感中Yamagata系占比约85.2%。但我国目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推荐的北半球三价疫苗,针对A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。CFDA公告显示,2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。我们认为,四价流感疫苗涵盖的流感病毒类别更全面,对流感的预防保护作用更好。 四价流感病毒裂解疫苗的上市是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充,我们预计四价流感疫苗市场空间可达21.6亿元,看好流感疫情多发推动的流感疫苗接种率提升。我们预计国内四价流感疫苗的定价在80-100元左右,若按照目前三价流感苗2000-2700万人份、替代率60%-80%计算则市场空间可达21.6亿元,若接种率提升则流感疫苗市场有望进一步扩容。 华兰生物作为首批四价流感病毒疫苗获批企业之一,产品有望于2018年下半年正式上市销售,提供新的利润增长点。华兰生物作为国内流感疫苗的领头羊生产企业,具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,后续有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。 血制品业务处于底部,后续随着销售推进有望逐步改善。2017年随着两票制推行血制品行业经销商出现很大调整、经营压力加大,血制品销售渠道收窄。公司积极调整销售策略,2017年三季度和四季度库存基本维稳、没有明显恶化,价格没有明显下滑。2018年第一季度实现营业收同比增长4.44%。公司加大学术推广力度,加强销售队伍建设,2018年一季度销售费用率达到10.17%。与2017年第四季度相比,公司归母净利润环比小幅增长2.78%。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为34.60、42.96、51.23亿元,同比增长46.09%、24.17%、19.27%,归属母公司净利润13.35、15.93、19.83亿元,同比增长62.64%、19.30%、24.53%,对应EPS为1.44、1.71、2.13元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量增长的可持续性强,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗即将正式上市销售、提供新增长点,维持“买入”评级。 风险提示:四价流感疫苗销售不及预期的风险;采浆量不及预期的风险;血制品业务毛利率进一步下降的风险;疫苗业务品种较为单一的风险;单抗业务研发投入过大影响利润的风险。
郑琴 6
华兰生物 医药生物 2018-06-05 35.07 44.10 37.47% 36.74 4.76% -- 36.74 4.76% -- 详细
血制品行业温和复苏,高景气周期有望开启。2017年血制品行业在两票制、药占比等政策影响下开启渠道调整之路,但我们认为血制品原料血浆作为稀缺资源,行业终端需求并没有改变,政策中短期渠道调整不改长期高景气,目前整个行业已呈现温和复苏态势。1、供给端:2017年全国采浆量达8000余吨,理论上全国采浆量达到15000吨达到国内供需平衡,目前我们还需要进口白蛋白满足国内需求,一旦进口白蛋白比例(2017年60%左右)有所控制收敛,则利好国内血液制品企业。2、需求端:根据PDB样本医院统计数据,几类主要血制品的用量和平均单价均在2017年达到较高水平。我们认为这也说明终端需求并未改变,血液制品的适应症大多是临床刚性用药,2015年6月份价格管制放开以来,终端价逐步上涨,目前趋于稳定。 我国流感疫苗渗透率低,四价疫苗市场空间广阔。我们预计四价流感疫苗一旦上市将快速替代三价疫苗的市场份额。我国流感疫苗接种率仅2%-3%,不足美国的1/20。若将来四价疫苗完全替代,假设中标价为100元,则渗透率每增加1%,市场空间将增加13.9亿元左右,弹性极大。我国已有十余家企业开展了四价流感疫苗的注册申报工作,其中华兰生物与长生生物两家进展最快,预计将于近期获批,三季度有望上市销售。 公司血制品未来重视产品结构调整与国际接轨,以及渠道建设。1、产品结构调整:我们发现我国血制品无论在供给端还是需求端都已出现了产品结构调整的变化趋势。公司提前布局,2017年已完成凝血因子终端产能提高,率先做出血制品结构战略性调整,我们预计未来还会逐步开发静注丙球蛋白适应症。2、营销角度:公司积极应对两票制做出调整,推进销售队伍建设,加强与医院终端的直接对接。 公司四价流感裂解疫苗上市在即,疫苗板块有望发力。根据2018年5月16日公司公告,公司四价流感疫苗现已通过药品注册生产现场核查、获得样品检验合格报告,我们预计生产文号获批在即。公司是目前三价疫苗市占率最高的国内企业,具备渠道优势。我们估算四价疫苗上市后有望为公司带来10.5亿元营收增量和3.15亿元净利润,同时由于四价流感疫苗壁垒较高,目前有望在18-19年获批上市的其他企业仅3家,竞争格局较好,我们预计四价流感疫苗将在未来2-3年持续为公司贡献利润。 盈利预测:我们看好公司作为血液制品行业龙头企业,具备血制品两大核心--强大的上游浆源掌控能力和丰富的产品线。预计2018-2020年EPS分别为1.26、1.59、1.98元。考虑公司所处细分领域的高景气,以及可比公司估值,给予2018年35倍的PE,对应目标价44.10元。维持“买入”评级。
华兰生物 医药生物 2018-06-05 35.07 -- -- 36.74 4.76% -- 36.74 4.76% -- 详细
四价流感病毒裂解疫苗预计率先上市。(1)公司成人型四价流感病毒裂解疫苗于2013年7月开始申请临床试验,2015年4月取得临床试验批件,2017年7月申报生产文号,2018年5月获得药品注册生产现场核查合格报告。待国家药监局核发生产文号,预计今年下半年上市;研发的适用于6月至35月龄人群的儿童型四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前CDE正在审评中。(2)本次研发的四价流感病毒裂解疫苗包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,具备年产3000万人份的生产能力。(3)公司是国内首家获得生产现场核查合格的企业,四价流感病毒裂解疫苗有望率先上市。(4)公司此前已经拥有流感病毒裂解疫苗和甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产批文,流感病毒疫苗市场占有率国内第一;四价流感疫苗上市销售之后,将进一步巩固公司在流感病毒疫苗领域的市场地位。 有望成为第四家EV71型疫苗生产企业。(1)EV71型疫苗从2016年5月开始上市销售,目前国内只有武汉所、北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所生产销售EV71型疫苗,包括人二倍体细胞和Vero细胞两种类型,其中EV71型疫苗(人二倍体细胞)只有中国医学科学院医学生物学研究所有批签发;三家都销售EV71型疫苗(Vero细胞)。(2)2017年,国内总共批签发了1702.52万支EV71型疫苗(Vero细胞),武汉所、北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所分别占22.31%、36.76%、40.93%市场份额;2018年至今,国内共批签发了1085.22万支EV71型疫苗(Vero细胞)。按每支170元中标价格算,对应销售额大概为29亿元。(3)公司EV71型疫苗(Vero细胞)获得临床试验批件,有望成为国内第四家生产企业,全面销售之后,销售额大概率过亿。 流脑疫苗产品线即将丰富。(1)国内流脑疫苗包括A群脑膜炎疫苗、A群C群脑膜炎疫苗、ACYW135群脑膜炎疫苗三种,其中,二价流脑疫苗(A群C群脑膜炎疫苗)2017年具有批签发的生产厂家只兰州所、玉溪沃森。公司已经获得生产批件,待取得GMP证书之后,即可生产,预计今年下半年开始销售。(2)公司拥有四价流脑疫苗(ACYW135群脑膜炎疫苗)生产批文,2017年国内总共批签发了395.65万瓶,其中华兰生物批签发了89.24万瓶,占总批签发量的22.55%,占比最大的是绿竹生物。公司二价流脑疫苗即将上市,上市之后,公司流脑疫苗产品线即将丰富。 又一单抗产品获得临床试验批件。(1)公司是国内唯一一家获得“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”临床受理企业,有望抢先上市、占领市场,该产品对应靶点为CTLA-4。(2)截止目前,公司有6种单抗获得临床试验批件,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液、重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液,其中前四种已经处于临床试验中。(3)除了已经获得临床试验批件的单抗产品外,还有帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临床批件,进一步丰富公司未来单抗产品线。 血制品业务盈利能力有所下滑。(1)公司2017年浆站数量上升到24家,采浆量增加至1100吨左右,不考虑天坛生物并购中生三所的贡献,公司采浆量仍居于行业第一。(2)参考2018年至今的批签发数据,人血白蛋白进口比例提升至64.27%,国产白蛋白面临更大的降价压力。(3)从各种血制品中标价格看,各种产品终端价格都有所下滑;同时随着居民收入提高,采浆成本也预计有所提高,导致行业毛利率有所下滑。(4)主要是白蛋白和静丙贡献公司血制品营业收入,在进口比例进一步提高的情形下,产品有降价风险。目前,两种产品在三级医院饱和度较高,为了降低进口产品的冲击,需要将渠道下沉到二级医院、基层医院以及民营医院。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.93元、1.02元、1.16元,维持公司“增持”评级。
华兰生物 医药生物 2018-06-04 36.31 43.05 34.20% 36.74 1.18% -- 36.74 1.18% -- 详细
手足口病缺乏有效药物对症治疗,被我国列为丙类传染病,1岁组发病率超过3,000/10万。EV71疫苗是我国自主研发的创新疫苗品种,目前生产企业有昆明所、北京科兴及武汉所。EV71疫苗自2015年12月获批上市后,实现快速销售放量,2017年批签发量近1,500万支,我们测算对应市场规模约25亿元。公司EV71疫苗获批上市后,将进一步丰富疫苗产品管线,提升疫苗业务盈利能力。此外,公司还有CA16型灭活疫苗及EV71型、CA16型双价灭活疫苗处于临床申请评审阶段,上市后有望助力公司实现差异化竞争。 四价流感有望率先上市,血制品业务发展向好。公司是国内首家获得四价流感疫苗样品检验合格报告的企业,有望于6月份获批上市。公司拥有国内最大的流感疫苗生产基地,四价流感疫苗年产能达3,000万人份;2017年三价流感疫苗批签发量超600万人份,市场份额居行业首位。四价流感疫苗保护率明显优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代,进而为公司带来巨大业绩弹性。白蛋白进口、“两票制”等因素使我国血制品行业发展趋缓。但国内人均用量远低于发达国家、二三线市场渗透率极低、同时新医保提高患者可及性,血制品长期供需缺口仍然存在。公司正在不断加强血制品渠道建设,销售人员数量与销售费用率持续增加,随着销售渠道的理顺及二三线市场的有效开拓,血制品业务发展稳步向好。 维持“买入”评级:预计公司2018-2020年EPS分别为1.23元、1.52元、1.83元,对应PE分别为28倍、23倍、19倍,维持“买入”评级。
华兰生物 医药生物 2018-05-22 35.58 -- -- 37.65 5.82%
37.65 5.82% -- 详细
公司公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(3岁以上)已于近日获得样品检验合格报告,之后通过国家药品审评中心药品综合审评后即可,预计该产品于2018年上市;四价流感病毒裂解疫苗(6月-35月龄)已经申请生产文号,目前药品审评中心正在审评中。 点评我国流感高发,疫苗接种率较低。流感是一种传染性强、传播速度快的疾病,近年我国流感发病率上升较快,国家疾控中心监测显示,2017年底-2018年初流感监测哨点医院报告的门急诊流感样病例比例、流感病毒检测阳性率均远远高于过去3年同期水平,全国报告的流感暴发起数显著高于往年同期,流感确诊住院与重症比例也有所上升,是自2009-2010年之后流感发病最高的一次。另据国家卫健委数据显示,2018年1-2月,全国流感报告病例超过41万,死亡人数达到106人,而2017年全年的流感报告病例是45万例,死亡41人。有关专家指出,先进国家的流感疫苗接种率达到70%,但我国由于经济条件、理念等原因,流感疫苗接种率尚不到2%,流感疫苗未来成长空间巨大。 预防效果占绝对优势,公司四价疫苗上市在即。常见感染流感病毒的主要包括甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria 和Yamagata 系。2017年底-2018年初流行的流感优势病毒是乙型Yamagata 系,目前国内上市的三价流感疫苗甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria 系三种成分,而公司的四价流感病毒裂解疫苗覆盖了上述四种流感病毒抗原成分,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。目前疫苗公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,若产品顺利获批,将对公司未来甚至18年度业绩产生积极影响。 建议血制品业务有望改善,不考虑四价流感疫苗销售,我们预计公司2018-2020年EPS 分别为1.05\1.27\1.56元(下调18-19年),对应公司5月16日收盘价35.40元,2018-2020年PE 分别为33.8\27.8\22.7倍,给予“增持”评级。 风险药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期风险;市场竞争风险;应收账款风险。
华兰生物 医药生物 2018-05-22 35.58 -- -- 37.65 5.82%
37.65 5.82% -- 详细
事件: 5月16日,公司发布公告,四价流感疫苗的药品注册生产现场核查通过,公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。 四价流感疫苗审批速度全国最快之一,快速上市抢占市场 公司的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata系(By)的病毒抗原,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。 流感疫苗市场空间广阔,流感疫情将推动其快速增长 从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26元的市场。公司此次获批的产品线产能在3000万支,可以满足现在的市场需求。 盈利预测与投资建议: 我们预计2018-2020年公司销售收入为28.96亿元、35.04亿元和41.81亿元,归属母公司净利润为10.61亿元、12.22亿元和15.11亿元,EPS分别为1.14元、1.31元、1.62元。我们认为,公司四价流感疫苗上市后将大幅度拉动公司业绩增长,血液制品板块改善,公司目前处于底部,未来将迎来业绩增长。因此,我们维持“增持”评级。 风险提示: 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。
华兰生物 医药生物 2018-05-18 35.79 43.05 34.20% 37.65 5.20%
37.65 5.20% -- 详细
事件 近日,华兰疫苗公司成人型四价流感疫苗(适用于3岁及以上人群)获得样品检验合格报告。同时,儿童型四价流感疫苗(适用于6-35月龄人群)已申报生产,目前正在审评中。 点评 公司是国内首家获得四价流感疫苗样品检验合格报告的企业,后续通过药品审评中心的综合审评后,即可获批上市。预计公司四价流感疫苗有望于5月底6月初获批上市,在18-19年流感季实现完整年度销售。 四价流感有望率先上市,业绩弹性值得期待。2017年底至2018年初,国内爆发严重流感疫情,民众对流感疫苗认知度加深,2018年流感疫苗市场需求有望迎来爆发。公司拥有国内最大的流感疫苗生产基地,四价流感疫苗年产能达3,000万人份;2017年三价流感疫苗批签发量超600万人份,市场份额居行业首位。四价流感疫苗保护率明显优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代,进而为公司带来巨大业绩弹性。 持续加强销售渠道建设,血制品业务发展向好。白蛋白进口、“两票制”等因素使血制品行业发展趋缓。但国内人均用量远低于发达国家、二三线市场渗透率极低、同时新医保提高患者可及性,血制品长期供需缺口仍然存在。市场推广能力或将成为血制品企业继采浆量后的又一核心竞争力。2017年公司浆站增至24家,采浆量近1,100吨,采浆能力稳健提升。同时,公司正在不断加强渠道建设,销售人员数量与销售费用率持续增加,随着销售渠道的理顺及二三线市场的有效开拓,血制品业务发展稳步向好。 维持“买入”评级:预计公司2018-2020年EPS分别为1.23元、1.52元、1.83元,对应PE分别为29倍、23倍、19倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,产品研发及销售渠道开拓不及预期等。
朱国广 2 9
华兰生物 医药生物 2018-05-17 36.50 -- -- 37.65 3.15%
37.65 3.15% -- 详细
事件:控股公司华兰疫苗公司研发的四价流感病毒裂解疫苗通过生产现场核查。 四价流感疫苗获批在即,Q4业绩或将大爆发。2017年底至2018年初,我国流感流行形势严峻,门急诊流感样病例比例和流感病毒检测阳性率均高于过去三年同期水平,全国报告的流感暴发起数也显著高于往年同期,流感确诊住院与重症病例数也有所上升,其中流行的优势病毒是乙型Yamagata系(By)。目前在销售的流感疫苗为三价流感疫苗,但对By株缺少免疫。华兰生物研发的四价流感疫苗对By株能够形成有效免疫。从研发进度来看,目前仅华兰生物和长生生物进入生产现场核查阶段。华兰生物已通过生产现场核查,后续通过CDE综合评审和药监局批准后可上市销售,预计最快将于2018年5-6月份获批上市。经过生产+批签发+铺货后2018Q4销售接种,Q4业绩有望大爆发。 2018年保守估计四价流感疫苗有望贡献6亿收入和3亿净利润。2009年甲型H1N1流感大流行,国家紧急批准相关疫苗上市。2009年其他流感疫苗批签发数量为3787万人份,H1N1甲流疫苗当年获批后批签发量即达到7510万人份出现爆发式增长,其中华兰生物批签发数量约为2974万人份。参照历史经验,2018年四价流感疫苗也进入优先审评且进度超预期,预计近期有望获批在年底出现业绩大爆发。从量来看,近年来流感疫苗年平均批签发量为2700万人份,保守估计四价流感疫苗批签发量达到2000万人份左右,华兰生物和长生生物各一半即1000万人份。三价流感疫苗为40元/支,假设四价流感疫苗定价为2倍即80元/支。华兰在2018年的四价流感疫苗收入有望达到1000万*80=8亿,50%净利率测算为4亿净利润,持股比例75%为上市公司贡献3.2亿净利润。 血制品长期需求持续存在,行业拐点有望到来。从供需格局来看,2017年PBD样本医院数据显示白蛋白、静丙、纤原、8因子的终端销售增速分别为8%、9%、36%、40%,分别高于批签发增速约8pp、14pp、43pp、23pp,表明血制品需求仍然保持旺盛,随着学术推广力度加大+基层医院开发,血制品行业仍将保持快速增长。从上市公司报表数据来看,血制品收入增速有所回升,应收账款增速大幅度放缓,表明公司营销渠道逐步理顺、去库存成效逐步显现。销售人员基本到位已开展学术活动,销售费率向上增长空间不大。随着收入规模持续扩大和销售费率基本稳定,净利润增速有望回升,迎来行业和公司业绩拐点。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.05元、1.29元、1.57元,对应PE分别为33倍、27倍、22倍。如考虑四价流感疫苗在Q4贡献3亿净利润新增量,2018年备考净利润约12.8亿,对应PE仅25倍左右。估值极低,投资价值凸显。考虑到四价流感疫苗获批进度和销量尚不确定,暂不调整盈利预测,仍然维持“增持”评级。 风险提示:血制品行业政策或发生变动的风险;血制品竞争激烈或导致降价的风险;四价流感疫苗获批或销售低于预期的风险。
华兰生物 医药生物 2018-05-17 36.50 -- -- 37.65 3.15%
37.65 3.15% -- 详细
事件 公司公布四价流感裂解疫苗注册进展公告,公司四价流感病毒裂解疫苗(适用于3岁及以上人群)目前已经完成现场核查,获得四价流感疫苗样品检验合格报告。相关资料将汇总至国家药品审评中心进行药品综合审评,通过后国家药监局将核发生产文号,四价流感疫苗预计于2018年上市。 适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前药品审评中心正在审评中 分析 公司研发四价流感疫苗于2013年7月申请临床试验,2015年4月取得药物临床试验批件,2017年7月申报生产文号,2018年4月接受药品注册生产现场核查,近日获得样品检验合格报告。考虑2017年底至2018年初,我国流感流行形势严峻,我们认为今年四价流感疫苗上市可能性非常大。 2017年底至2018年初流行的优势病毒是乙型Yamagata系(By)。WHO2018-2019年推荐四价疫苗组分为甲型H1N1、H3N2和乙型By系、Bv系;三价疫苗组分为甲型H1N1、H3N2和乙型Bv系。因此四价流感疫苗可涵盖更多的流感流行型别,有望为接种者提供更好保护。我们估计,考虑这一优势,四价流感疫苗在定价上有望相对传统三价流感疫苗有一定优势。 公司三价流感疫苗连续多年批签发规模处于行业顶尖水平,如四价流感疫苗继续推进并于2018年顺利上市,有望实现放量为公司业绩贡献额外弹性。 根据2017年下半年和2018Q1季度财务数据判断,我们认为公司血制品业务也已经企稳,应收账款及库存情况趋于稳定,有望重回增长轨道。盈利调整 暂不考虑公司四价流感获批对业绩影响,我们预计公司18-20年EPS分别为1.05、1.27、1.54元,同比增长21%、20%、22%。 如四价流感疫苗成功获批放量,业绩有望超预期。 风险提示 四价流感疫苗获批的不确定性;四价流感疫苗定价的不确定性;四价流感疫苗放量的不确定性;血制品销售费用的上升。
江琦 1 1
华兰生物 医药生物 2018-05-17 36.50 -- -- 37.65 3.15%
37.65 3.15% -- 详细
事件:2018年5月15日,公司公告四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)已获得样品检验合格报告,预计于2018年上市。此外6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申报生产,在审评审批中。 点评:四价流感疫苗申报生产进展顺利,我们预计有望在2018年7月左右获批、下半年上市销售,提供新的利润增长点。 2017-2018流感季中国流感疫情高发超出想象,四价流感疫苗预防效果更佳。2017-2018年中国流感样病例就诊比(ILI%)在2018年第一周达到6%左右,远超历年的3%左右水平。WHO监测数据显示,2017-2018流感季中国呼吸道疾病流感阳性率超过30%,和非洲部分地区并列第一。而2017-2018年全球范围以A型H3N2和B型流感为主,A型流感中H3N2占比约69.9%,B型流感中Yamagata系占比约85.2%。但我国目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推荐的北半球三价疫苗,针对A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。疫苗株和流行株不匹配,是导致此次流感疫情严峻的原因之一。我们认为,四价流感疫苗涵盖的流感病毒类别更全面,对流感的预防保护作用更好。 我们预计四价流感疫苗市场空间可达21.6亿元,看好流感疫情多发推动的流感疫苗接种率提升。我们预计国内四价流感疫苗的定价在80-100元左右,若按照目前三价流感苗2000-2700万人份、替代率60%-80%计算则市场空间可达21.6亿元,若接种率提升则流感疫苗市场有望进一步扩容。 华兰生物作为首批四价流感病毒疫苗申报生产企业之一,产品有望于2018年7月左右获批上市销售。目前四价流感病毒疫苗进度最快的是长生生物和华兰生物,我们预计有望于2018年7月左右获批、正式上市销售。华兰生物作为国内流感疫苗的领头羊生产企业,具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,后续有望分享严峻流感疫情后的接种率爆发和新产品的上市红利。 血制品业务处于底部,后续随着销售推进有望逐步改善。2017年随着两票制推行血制品行业经销商出现很大调整、经营压力加大,血制品销售渠道收窄。公司积极调整销售策略,2017年三季度和四季度库存基本维稳、没有明显恶化,价格没有明显下滑。2018年第一季度实现营业收同比增长4.44%。公司加大学术推广力度,加强销售队伍建设,2018年一季度销售费用率达到10.17%。与2017年第四季度相比,公司归母净利润环比小幅增长2.78%。 盈利预测与投资建议:考虑4价流感疫苗上市销售,我们上调2018-2020年公司营业收入为34.60、42.96、51.23亿元,同比增长46.09%、24.17%、19.27%,归属母公司净利润13.35、15.93、19.83亿元,同比增长62.64%、19.30%、24.53%,对应EPS为1.44、1.71、2.13元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,采浆量增长的可持续性强,目前已组建完成血制品销售队伍、积极推进销售;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,四价流感疫苗即将上市销售提供新增长点,上调至“买入”评级。 风险提示:四价流感疫苗获批不及预期的风险;采浆量不及预期的风险;血制品业务毛利率进一步下降的风险;疫苗业务品种较为单一的风险;单抗业务研发投入过大影响利润的风险。
华兰生物 医药生物 2018-05-07 29.17 -- -- 37.65 29.07%
37.65 29.07% -- 详细
行业竞争加剧,导致毛利率下降、期间费用率升高。2018年1季度受到市场行情变化的影响,血液制品行业竞争加剧,成本、费用较上年同期大幅增加,公司主要产品面临较大的降价压力;2018年1季度公司毛利率61.36%,相比去年同期下降4.2个百分点;销售费用率10.17%,相比去年同期增加4.02个百分点。公司预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为-20%-10%。 公司已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。公司以血液制品业务为核心,现拥有11个品种、34种规格血制品产品,是我国血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的血制品企业。除了血制品业务之外,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司主要从事疫苗的研发、生产和销售;参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物。 依靠内生增长不断提升浆站数量和采浆能力。通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。目前公司共有单采血浆站24家,其中广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家;2017年实现采浆近1100吨。2017年,公司生产的人血白蛋白占国产批签发量的14%、静注人免疫球蛋白占国内批签发量的14%,主要血液制品批签发量居于行业前列;其中人凝血因子VIII占国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 随着产品线的不断丰富,疫苗公司的综合竞争力有望进一步提高。华兰生物疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。目前多个疫苗产品处于在研或注册过程中,H7N9流感疫苗处于II期临床;吸附破伤风疫苗和四价流感疫苗已完成临床试验正在申报生产,其中四价流感病毒裂解疫苗被CDE列为优先审评品种;2018年3月公司的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得生产批件,正在等待GMP检查公示并取得GMP证书。 布局单抗业务打开公司的长远发展空间。公司目前在研的单抗品种均为重磅产品,贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗处于临床研究阶段;德尼单抗于2017年10月申报临床并被受理;帕尼单抗、伊匹单抗处于临床前研究阶段。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020年摊薄每股收益分别为0.93元、1.02元、1.16元,维持公司“增持”评级。 风险因素:产品价格下降风险;血制品行业政策风险;在研产品研发的不确定性;新设浆站不及预期;行业事件风险。
华兰生物 医药生物 2018-05-03 28.80 -- -- 37.65 30.73%
37.65 30.73% -- 详细
2018Q1营收增速回归,净利润不达预期 2018Q1公司实现营业收入5.62亿元(+4.44%);实现归母净利润2.07亿元(-18.80%);实现扣非归母净利润1.88亿元(-18.19%)。预计2018H1实现归母净利润3.45~4.74亿元(-20%~+10%)。2017Q1同比营收利润均超过30%增长,基数较高,因此2018全年营收增速已经重新回归20%左右。受销售费用大幅提升影响,净利润率从去年同期46.4%左右大幅下滑至36.4,不达预期。 销售费用大幅提升,存货资产占比有所下降 单季度销售费用提升至10.2%,虽然低于2018Q3和Q4单季度的15.7%和15.2%,但是大幅高于往年同期销售费用率。根据母公司费用(TTM)估计血制品业务费用,Q1销售费用疫苗部分估计占比达一半,血制品仅为稳健提升。 全年血制品销售费用率可能提升至6.5%,而疫苗业务销售费用可能维持在8%左右。18Q1存货占总资产比为13.6%,下降1.6pp,而应收票据和应收账款占总资产比增加0.7pp,表明存货消化有部分新铺设渠道给以了账期优惠。 销售费用提升三阶段扩渠道、推产品、抢市场必不可少 血制品短期销售费用提升主要是抢夺两票制冲击后中间环节被剥离后的真空,这一阶段的销售费用投入对于渠道扩容应该是立竿见影的。我们判断下一步的销售费用提升才会着力在产品学术推广、之后再进入争夺存量市场阶段。销售费用提升有助于帮助血制品行业实现从资源品进入医药品的模式转型并提升吨浆收入,龙头企业投资未来,销售费用提升是未来增长的先导指标。 业绩弹性取决于疫苗业务,血制品预计营收低于利润增速 疫苗业务今年进入收获之年:重磅四价流感可能在下半年获批、海外进入WHO采购有望摊薄产能折旧成本、去年的6682万资产减值有望大幅缩小,带来净利润6~8%的弹性。虽然血制品由于销售费用率逐渐提升侵蚀利润,但是疫苗业务有望抵消下降甚至贡献更多利润。 风险提示 销售费用提升超预期;产品降价超预期。 费用提升阵痛,维持“买入”评级 疫苗公司减亏、四价疫苗上市、海外流感疫苗逐渐上量都对净利润仍然有向上弹性。我们考虑到疫苗、血制品销售费用提升超预期,下调盈利预测,预计2018~2020年实现净利润9.54/12.35/15.23亿,对应当前PE为28.1/21.8/17.6X,继续给以“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名