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众生药业 医药生物 2023-11-03 18.30 -- -- 20.10 9.84%
20.10 9.84%
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众生药业股份发布 2023年三季度业绩公告: 2023年 Q3实现营业收入20.71亿元,同比增长 4.02%;归母净利润 2.79亿元,同比增长12.37%;扣非后归母净利润 3亿元,同比增长 12.33%。 投资要点 复方血栓通胶囊进入集采,有望进一步打开市场单看三季度, 公司营收 5.89亿元,同比下降 11.48%,环比下降19.92%;归母净利润 0.71亿元,同比增长 52.58%,环比增长 2.56%。 2022年广东六省联盟中成药集采中,众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。 2023年 5月,全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。 此次集采中选价格为 12.62元/盒/30粒,进入集采后, 有望争取更多市场份额。 流感药物 III 期入组结束, ZSP1273即将报产除来瑞特韦片外,公司目前共有 7个创新药项目处于临床试验阶段,主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。 其中 ZSP1273片已结束III 期临床试验入组, 初步统计分析结果显示 昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间, 相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。 为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了 ZSP1273颗粒剂,并申请开展 ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。 GLP-1类药物 RAY1225取得优于 TZP 的药代结果RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物, GLP-1/GIP 双靶点药物, 目前正在开展 I 期临床研究,在临床前研究中, RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比 Tirzepatide 更优的药代特性。诺和诺德 2023年半年报显示, GLP-1类药物在减重市场销售收入为 181.48亿丹麦克朗,同比增长 158%;糖尿病市场销售收入为 547.36亿丹麦克朗,同比增长 49%。 根据诺和诺德 2023年半年报显示北美糖尿病处方量 GLP-1药物占据 13.3%,预期 GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到 157.64亿元; 一项回顾性分析显示, 2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为 2%,而 2023年最新调查显示 16%美国人愿意自费支付减肥药物,因此我们选 9%作为中性假设渗透率, 预期 GLP-1药物减重市场规模可以达到 1414.53亿元。 RAY1225注射液作为创新型双靶点药物,且具备更优的药代特性, 如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。 盈利预测公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采,价格下降,多地近期落地执行,因此对公司收入和利润进行了下调处理,我们预测公司2023-2025年收入分别为 29.79、 33.26、 37.28亿元, 归母净利润分别为 3.62、 4. 14、 4.75亿元, EPS 分别为 0.42、 0.48、 0.56元,当前股价对应 PE 分别为 43.5、 38.0、 33.1倍, 维持“买入” 投资评级。 风险提示药品渗透不及预期, 产品价格波动风险, 药品临床试验不及预期, 药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。
众生药业 医药生物 2023-10-23 17.55 -- -- 18.85 7.41%
20.10 14.53%
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众生药业始创于 1979年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制 药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于 09年正式步入资本 市场,上市代码为 002317,简称“众生药业”。 公司产品覆盖眼 科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域。 随着秋冬季流感以及支原体肺炎的高发,利好公司发热、头痛、 咳嗽咳痰、咽痛等产品,如布洛芬片、对乙酰氨基酚片、氢溴酸 右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、众生丸系列等。 财务表现看,2023年上半年,公司实现营业收入 14.82亿元,同 比增长 11.80%;实现归母净利润 2.09亿元,同比增长 3.12%; 实现扣非后归母净利润 2.29亿元,同比增长 22.12%;单看第二 季度,公司实现营业收入 7.36亿元,同比增长 13.15%;实现归 母净利润 0.69亿元,同比下降 45.81%;实现扣非归母净利润 1.01亿元,同比增长 64.38%。2023年上半年公司扣非归母净利 润高于归母净利润主要是:非经常性损益为-2084万元,上年同期 为+1440万元。非经常性损益主要来自于 1)公司持有的纳入交易 性金融资产的股票发生公允价值变动导致下跌 4870万元;2)非 流动资产处置损益带来收益 2166万元。 从盈利能力看,2023年上半年公司毛利率为 61.69%,同比下降 4.42个百分点,产品收入结构波动以及集采是公司毛利率下降的 主要原因,预计下半年公司毛利率环比应有提升。 从期间费用率看,2023年上半年,公司销售费用率为 34.26%, 同比下降 1.87个百分点;研发费用率为 3.61%,同比下降 0.79个百分点,管理费用率为 5.13%,同比略微下降 0.72个百分点。 财务费用率为 0.91%,回归到正常水平。 分板块看,2023年上半年,公司化药营收 5.39亿元,同比增长 45.86%;中药营收 8.08亿元,同比微降 5.24%,中药材及中药饮 片营收 1.06亿元,同比增长 42.68%;原料药及中间体营收 0.24亿元,同比增长 19.28%。 中成药板块分产品看,复方血栓通是公司中成药管线的第一大品 种,主要用于眼科视网膜静脉阻塞等眼底血管疾病以及心血管科 稳定性劳累型心绞痛。 公司拥有多个剂型,包括复方血栓通胶囊 及软胶囊,复方血栓通片以及复方血栓通滴丸。其中,复方血栓 通胶囊是公司的独家品种;复方血栓通胶囊和片剂是国家基本药 物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,药物经济学
众生药业 医药生物 2023-01-04 28.50 -- -- 29.68 4.14%
29.68 4.14%
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众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216 片按临床方案要求完成III 期临床全部病例数入组。 投资要点RAY1216 片获批在即2022 年 11 月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于当月入组首例患者,目前完成III 期临床全部1360 例病例入组,研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中,RAY1216 片是国内第二家获批III期临床的以3CL 蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物,有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III 期临床试验主要终点为28 天临床症状的持续改善,考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市,我们预计2023 年Q1 将完成III 期临床实验及EUA 申请相关工作。 RAY1216 片有望成为BEST IN CLASS前期的剂量探索性研究(IIT 研究)中,RAY1216 片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒 RNA 载量、缩短病毒核酸转阴时间,具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。与已经上市的同为3CL 靶点的Paxlovid 比较,RAY1216 片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的 PF-07321332(Paxlovid 复方组分之一)片的2-3倍,而且 RAY1216 可开发单方用药,减少因使用利托那韦而导致的副反应,RAY1216 具备成为最佳新冠口服药物的潜力。 新冠特效药需求将持续存在根据美国疾病控制和预防中心周五的数据,在截至12 月24日的一周内,Omicron 亚变体XBB 约占美国 COVID-19 病例的 18.3%,显著高于前一周的 11.2%。从美国感染趋势来看,随着新冠毒株的持续变异,在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生,新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后,相继达到感染高峰,民众亲身经历新冠感染全过程,无症状感染比例被重新定义,未来随二次感染的发生,对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时60 岁以上人群感染新冠,发展成重症、危重症的比例较高,2022 年9 月发表在NEJM 的研究表明,Paxlovid 可有效降低65 岁及以上的老年人的住院风险 (降低73%) 或死亡风险 (降低79%),60 岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。 盈利预测在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下,我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为26.83、29.65、32.85 亿元,EPS 分别为0.45、0.50、0.55 元,当前股价对应PE 分别为60.5、54.5、49.4 倍,给予“买入”投资评级。 风险提示临床试验进展不及预期,疫情发展的不确定性,中成药销售不及预期等风险。
众生药业 医药生物 2022-11-08 27.00 -- -- 41.30 52.96%
41.30 52.96%
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众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药 RAY1216片获得 III 期临床试验组长单位伦理批件。 投资要点 乘快速通道, 临床快速推进众生睿创是公司下属的创新药平台, 而 RAY1216是睿创第 7个推向临床的创新药品种,此前公司已有抗流感病毒药物ZSP1273的临床研发经验。 RAY1216从 2020年立项, 2021年进入临床前开发, 2022年 5月Ⅰ期首例临床入组,到目前获得 III 期临床批件,研发快速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中, RAY1216是国内第二家获批 III 期临床的以 3CL 蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物。公司的研发得以快速推进主要基于:①作为治疗新冠治疗用药, 纳入药监局的特别审批程序;②临床试验组长单位广州医科大学附属第一医院拥有丰富的呼吸类药物研究经验和临床资源。③近期国内新冠感染病例增加, 据国家卫健委数据统计, 2022年 10月 15日- 11月 3日,新冠肺炎确诊病例平均日增加339例。 RAY1216片 III 期临床研究拟入组 1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者,以目前国内的临床条件,我们预计 2023年 Q1将完成入组。 RAY1216具备 BEST IN CLASS 潜力在前期的剂量探索性研究(IIT 研究)中, RAY1216片单药组、 RAY1216片/利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒 RNA 载量,缩短病毒核酸转阴时间,与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。 与已经上市的同为 3CL 靶点的 Paxlovid 比较, RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的 PF-07321332(Paxlovid复方组分之一) 片的 2-3倍,而且 RAY1216可开发单方用药,减少因使用利托那韦而导致的副反应, RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力。 适用治疗市场,具备超重磅品种潜力Paxlovid 是全球销售规模最大的口服新冠药物, 自 2021年12月-2022年 10月,美国 ASPR 已分发了 800多万人份的Paxlovid,生产企业辉瑞预计 2022年销售额将超过 200亿美元。目前 Paxlovid 已在国内上市, 定价为 2300元一疗程。 我们预计 RAY1216片上市定价低于 1000元 1疗程, 并有望成为国家和地方主要的储备用药。 抗流感新药 ZSP1273有望完成 III 期临床ZSP1273自 2022年 5月开始 III 期临床首例入组。 由于今年夏季流感高发,病例入组迅速,目前入组病例已经过半。 根据 CDC 检测数据, 2022年 6月-7月,南方省份哨点医院ILI%为 4.3%~7.5%,显著高于 2020年和 2021年同期水平(2.7%~3.3%和 3.3%~4.3%)。新冠疫情发生以来,长期戴口罩等行动在短期限制了流感病毒传播,同时也减少了人群对流感的预存免疫力,致使 2022年南北半球流感发生率大幅回升, 预计冬春季流感期间, 剩余病例将完成入组。 盈利预测在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下,我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为 26.83、 29.65、 32.85亿元, EPS分别为 0.45、 0.50、 0.55元,当前股价对应 PE 分别为55.2、 49.8、 45.1倍,给予“买入” 投资评级。 风险提示临床试验进展不及预期,疫情发展的不确定性,中成药销售不及预期等风险。
众生药业 医药生物 2022-08-08 15.35 -- -- 16.32 6.32%
41.30 169.06%
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众生药业是国内老牌中药企业,在主业发展同时,公司积极谋求转型,虽然众生药业是国内老牌中药企业,在主业发展同时,公司积极谋求转型,虽然2015年化药普药并购扩张的探索在年化药普药并购扩张的探索在2020年形成大额商誉减值,但2018年布局的创新药平台推进顺利,目前已即将进入收获期;叠加中药政策周期到来,主业回暖,公司有望在近两年进入转型成功后的新时代。 年布局的创新药平台推进顺利,目前已即将进入收获期;叠加中药政策周期到来,主业回暖,公司有望在近两年进入转型成功后的新时代。 创新药管线丰富,众生睿创价值有望持续提升。众生睿创是公司旗下创新药研究平台,成立于2018年10月,聚焦于研发流感、禽流感、特发性肺纤维化和NASH等重大疾患的全新疗法;众生睿创于2020年底完成B轮融资,投后估值27.8亿元,公司持股62.51%。目前有6个创新药处于临床试验阶段,其中,国内首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273和首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601和已经分别处于临床III期、II期。ZSP1273是针对甲型流感的潜在Best-in-Class药物,我们预期在2023年提交NDA,未来有望成为抗流感市场20亿级别全新大单品。ZSP1601片是具有全新作用机制的用于治疗NASH的一类创新药物,属于First-in-class药物,我们预计销售峰值有望达15亿。此外,新冠3CL蛋白酶抑制剂RAY1216的I期临床试验已发布阶段性结果,试验完全达到预期试验目的,并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验提供了充分的依据,在新冠小分子药3CL蛋白酶抑制剂方向进展居于前列;如果项目顺利,后续II/III期临床有望在2023年完成,并提交NDA。 主业稳健,中药迎来发展新契机,疫情后业绩迅速反弹。目前公司已形成收入和利润贡献的业务中,中成药和化药是两大核心,中药毛利占比约75%,化药毛利占比约23%。心脑血管类产品复方血栓通系列、脑栓通胶囊是公司中药核心产品;在疫情影响逐步消除、中药政策支持效果显现下,2021年中成药恢复迅速,实现营收15.61亿元,同比+34.45%,创近年新高。2021年,公司整体实现营收24.29亿元,同比+28.13%,归母净利润2.78亿元,同比+165.08%。2022Q1,公司营收6.76亿元,同比+9.73%,归母净利润0.75亿元,同比+31.41%,继续保持恢复趋势。 激励有望带动公司加速成长。激励有望带动公司加速成长。2022年2月,公司接连发布股票激励计划和员工持股计划,价格均为5.58元/股,总规模1154万股,占比1.42%,对象为公司董监高、中层及业务骨干。22-24年解锁要求为以21年为基数,22年营收增速不低于10%或净利润增速不低12%,23年营收增速不低于21%或利润增速不低于25%,24年营收增速不低于33%或利润增速不低于40%。 盈利预测:盈利预测:预计2022-2024年,公司归母净利润分别为3.47亿元、4.21亿元、5.04亿元,同比增长分别为25.1%、21.2%、19.8%,对应PE35/28/24X;对公司进行分部估值,中成药、化药、其他板块采用可比公司估值,创新药板块采用DCF估值,测算得公司2022-2024年合理市值分别为152.01亿元、177.14亿元、187.92亿元,相比当前市场存在一定提升空间。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
众生药业 医药生物 2022-03-24 16.99 -- -- 19.12 12.54%
19.55 15.07%
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公司简介。众生药业始创于1979年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于09年正式步入资本市场,上市代码为002317,简称“众生药业”.公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。 公司传统业务为中成药的生产与销售。2019年公司实现营业收入25.32亿元,中成药销售占比56.19%。其中复方血栓通、脑栓通为公司的两大主导产品。 创新药转型起步早。2009年上市后,公司开始逐步与国内科研院所,药明康德等科研企业合作,布局化药领域,属于国内向创新药转型较早的企业之一。目前公司的化药占比稳定在4-5成。创新药管线布局稳步推进。 2021年扭亏为盈。公司年度业绩预告显示,公司2021年预计实现归属于上市公司股东的净利润在3.3亿元-3.9亿元之间,扣非后归属于上市公司股东的净利润为3.5亿元-4.1亿元,同比大幅扭亏,预计每股收益为0.41元到0.49元。大幅扭亏的原因是:上年业绩受商誉减值计提影响导致亏损,2021年该影响消除;与此同时,2021年良好的疫情管控使得公司各主导产品销售有所恢复。 1273项目进展。受到疫情之后流感人数同比减少因素的影响,公司1273三期临床项目还在入组中,预计三期临床项目入组进度将延后至2022年末。国外临床已于3月份获得美国FDA药物临床试验批准通知书,从国内目前的临床结果看,1273在病毒抑制能力和耐药性方面都有较好的优势,后续随着疫情的缓解,有望在根据国外开展临床试验。该项目的临床试验总项目负责人为钟南山院士,后续临床条件一旦成熟,预计成功率较高。 NASH领域药物进展。公司在NASH领域布局了6个产品,分别是ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008及RCYM001、RAY001以RAY002布局了覆盖肝脂肪,炎症,纤维化等不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中ZSP1601已完成Ib/IIa期临床试验,试验获得了积极结果,达到了主要终点,支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验,在国内研发进展位于第一梯队。 NASH市场空间巨大。非酒精性脂肪肝炎(简称NASH)是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态,主要特征为肝脂肪变性、气球样变和炎症,伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病数。 NASH病理较为复杂,新药开发难度较大。目前只有印度在2020年3月批准了ZydusCadila的PPARα/γ激动剂Saroglitazar用于该适应症据。统计显示,中国约有5000万NASH患者,目前该病在全球尚且没有治疗药物批准上市,预计国际NASH的市场规模在2025年能达到350-400亿美元。 其他创新药进展。用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP1603项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,首例受试者已经入组,属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线,用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开展Ⅰ期临床试验。同时,公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验。眼科研发管线,治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新药ZSYM011是公司在眼科领域创新药物的重要布局,该项目靶点验证相对完整,可口服治疗DME,在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。 公司2月12日公布了《限制性股权激励计划草案》。草案拟以前期回购股份对公司中层管理人员、核心技术以及业务骨干合计79人进行股权激励,拟授予的限制性股票数量为584万股(3月1日公告调整为578万股),约占激励计划草案公告时公司股本总额81,446.11万股的0.72%(调整后占比0.71%)。详情见表1和表2。股权激励的实施有利于公司管理层和核心员工团结一心,推进公司业绩增长。 盈利预测,预计公司2021年每股收益0.42元,2022年0.47元,2023年0.53,对应3月21日收盘16.34元,2021年、2022年、2023年市盈率分别为38.90倍,34.77倍和30.83倍。 考虑到公司在呼吸类创新药领域的先发优势,给予公司“买入”的投资评级。风险提示:广东联盟集采丢标,疫情发展超于预期,创新药研发紧密度低于预期
众生药业 医药生物 2021-08-12 8.89 11.22 -- 9.65 8.55%
10.50 18.11%
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公司业绩持续向好,2021年半年度业绩同向上升。根据公司发布的2021年半年度业绩预告,公司预计上半年实现归母净利润2.8-3亿元,同比增长46.09%-56.53%。公司目前主营中成药、化学药销售,2020年中成药业务收入11.61亿元,占比61.22%,其中中成药毛利率达到75%以上。公司继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”营销策略,助力2021年业绩稳步提升。 公司布局抗流感创新药研发的,国内首个进入临床的RNA聚合酶抗流感药物。公司与药明康德共同研发的ZSP1273片是治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,目前处于Ⅲ期临床研究中。ZSP1273抗病毒活性优于同靶点化合物和奥司他韦,有成为Best-In-Class药物的潜力。根据公司公告,钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作;同时公司已与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议,双方除了在ZSP1273项目上开展II/III期临床研究合作之外,还将围绕公司拥有自主知识产权的两个项目――预防及治疗甲型流感创新药物ZSP1273和治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603,共同开发吸入剂型。 NASH新靶点创新药管线成型,进军非酒精性脂肪肝炎蓝海。众生药业在NASH管线有四项在研项目,ZSP0678、ZSP1601分别进入I期临床试验和Ib/IIa期临床试验阶段;ZSP1601作为国家重大新药创制项目,有望成为First-In-Class药物。作为全球最常见的慢性肝病,亚洲国家普通成人NAFLD患病率在25%左右,10%~30%患者发展成NASH,但目前没有针对NASH的药物在全球范围内获批上市,GlobalData预测2019-2029年NASH治疗市场CAGR达到68.8%,2026年全球NASH市场规模250亿美元。 投资建议:预计公司2021-2023年实现营收22.75、27.78、34.31亿元,实现归母净利润4.28、5.33、7.62亿元,PE16.95/13.59/9.52X,每股EPS0.53、0.65、0.94元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险、临床试验进度或结果不及预期
众生药业 医药生物 2021-02-09 8.21 -- -- 9.22 12.30%
9.35 13.89%
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广州众生药业始创于 1979年,前身为两家东莞地区的镇办企 业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于 09年正式步入资 本市场,上市代码为 002317,简称“众生药业”。公司传统业务为中成 药的生产与销售,重点产品为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评 为广东省名牌产品以及广东省自主创新产品。 2009年上市后开始逐步与 国内科研院所,药明康德等企业合作,布局化药领域。目前公司产品覆 盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。 2020年一季度受到疫情因素影响,公司业绩下滑较快,二季度后业绩逐 季改善。前期由于医药行业形势变化以及公司自身战略方向调整,公司 大幅计提了先强药业的减值损失,后期继续大幅减值的可能性较小。 1273项目进展。 受到疫情之后流感人数同比减少因素的影响,公司 1273三期临床项目还在入组中,近期甲型流感病例没有显著增加态势, 预计 三期临床项目入组进度将延后。 NASH 领域药物为市场空白,空间巨大。 非酒精性脂肪肝炎(简称 NASH) 是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态,主要特征为肝脂肪变性、气球样 变和炎症,伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导 致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病,数据 统计显示,中国约有 5000万 NASH 患者,目前该病在全球尚且没有治疗 药物批准上市,预计国际 NASH 的市场规模在 2025年能达到 350-400亿 美元。公司在 NASH 领域布局了 3个 Me too 产品( ZSP0678, ZSYM008, RCYM001)和一个创新药 ZSP1601, 布局了覆盖肝脂肪,炎症, 纤维化等 不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中 ZSP1601已处于 IIa 期临床阶段,下半年有望结束 IIa 期, 2022年有望进入 IIb 期。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目在稳步推进。公司此次公告显示拟以 自有资金 5000万-1亿元来进行回购,回购价格不高于 14元/股,截至 2月 8日,公司的收盘价为 8.39元,回购条款彰显了公司管理层对未来发 展的信心。 维持公司此前的盈利预测, 预计公司 2020年每股收益为-0.47元、 2021年 0.49元, 2022年 0.52元,对应 2月 8日收盘 8.39元, 2021年和 2022年市盈率分别为 17.12倍, 16.13倍。 维持公司“增持”的投资评级
众生药业 医药生物 2021-01-06 9.23 -- -- 10.50 13.76%
10.50 13.76%
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扣非后三季度经营稳定,全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业的商誉减值。财报显示,前三季度公司实现营收 13.10亿元,同比下滑 31.72%,实现归母净利润 3.01亿元,同比下滑 18.21%,扣非后归母净利润 1.78亿元,同比下滑 50.19%。经营活动产生的现金流量净额为 3.61亿元,同比增长 24.92%,基本每股收益 0.38元。第三季度各方面经营状况环比数据表现稳定。 单看 Q3的财报数据,公司实现营业收入环比增长 32.68%,扣非后归母净利润略微下滑 1.25%。 第三季度毛利率水平继续攀升,达到 68.28%,较上年同期提升 1.6个百分点。全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业以及部分其他子孙公司的商誉减值。 疫情及医药行业变革诱发商誉大幅减值。公司在 2020年报告期内拟减值的项目分别为:1)全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)拟计提商誉减值准备 7.4亿元至 7.8亿元,主要原因是;该公司主营产品为注射用单磷酸阿糖腺苷和头孢克肟分散片,近年来这些品种经营竞争日趋激烈,上半年受疫情影响销售急剧下降,由于疫情防控已经形成常态化趋势,加之带量采购常态化,公司预判后期该两种产品后期销售很难达到之前预期的销售水平,出于谨慎性原则,对该公司进行大幅商誉减值。未来先强公司将作为公司的原料药生产基地,1273等创新药的原料药都将在先强药业生产,后期商誉继续减值的可能性不大;2)控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(以下简称“逸舒制药”)拟计提商誉减值准备 0.8亿元至 1亿元;主要原因是:受到疫情的影响,公司氯雷他定等主导产品销量下滑较快,另外鉴于技术开发难度和市场环境变化,公司于近期决定终止主要产品奥美拉唑肠溶胶囊等产品的仿制药一致性评价研究工作。后续逸舒制药将作为中成药和化药的生产基地,继续减值的风险不大;3)全资孙公司广州糖网医疗科技有限公司拟全额计提商誉减值准备 892万元。主要原因是,公司于近期重新规划了该孙公司的发展路径,确定了将其仅作为公司零售、基层市场推广业务配套手段的战略定位。综上,公司合计减值金额约为 8.29至 8.89亿元。扣除一次性因素影响,公司四季度业绩呈现环比改善态势。楷体 1273三期临床项目还在入组中,近一个月乙流感染人数呈现增加态势,1-2月是传统的流感高发季节,后续 1273入组有望加速。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目稳步推进进展,考虑到商誉减值的因素影响,下调公司盈利预测,预计公司 2020年每股收益为-0.47元、2021年 0.49元,2022年 0.52元,对应 1月 4日收盘价 9.92元,2021年和 2022年市盈率分别为 20.24倍,19.08倍。考虑到公司大幅商誉减值,2020年出现亏损,创新药管线仍在稳步推进,下调公司评级至“增持”的投资评级,后续可持续关注创新药项目进展情况。
众生药业 医药生物 2020-11-06 12.90 -- -- 13.32 3.26%
13.86 7.44%
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事件: 10月28日,公司发布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营收13.10亿元,同比下滑31.72%,实现归母净利润3.01亿元,同比下滑18.21%,扣非后归母净利润1.78亿元,同比下滑50.19%。经营活动产生的现金流量净额为3.61亿元,同比增长24.92%,基本每股收益0.38元。投资要点: 扣非后三季度业绩环比二季度改善。公司财报显示,第三季度公司实现营业收入5.25亿元,同比下滑14.36%,环比增长32.58%;归属于上市公司股东的净利润为1.10亿元,同比增长66.67%,环比下滑20.86%。扣非后归母净利润为6050.28万元,同比下滑1.2%(二季度同比下滑60.3%);经营活动产生的现金流量净额为0.66亿元,同比下滑16.46%;环比下滑71.55%。剔除掉转让仲强公司100%股权以及爱尔眼科股权变动等收益,第三季度业绩环比继续改善。 从毛利率看,第二季度公司的毛利率有显著改善,第三季度毛利率水平继续攀升,达到68.28%,较上年同期提升1.6个百分点,主要原因是公司的贸易业务缩减以及眼科医院业务的剥离,另外公司的上游原材料价格处于相对低位。l从期间费用率看,第三季度公司的销售费用与管理费用相对较为稳定,财务费用率为0.76%,较上年同期下滑了0.22个百分点,主要原因是公司目前自有现金充沛,同时疫情期间享有贷款优惠政策。 扣除掉贸易类业务大部分剥离带来的收入体量的下降这一因素影响,公司的业务已经恢复至九成以上。一季度受到疫情影响,除发热门诊外的医院门诊量大幅下降,公司呼吸类产品、眼科类产品及抗病毒类及清热解毒产品受到的影响尤为显著,销售下滑明显。6月以后,随着国内疫情的缓解,大部分医院逐渐恢复正常接诊,除涉及到呼吸类的少数药品仍受到一定影响外,复方血栓通系列、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品在三季度已恢复正常销量。 呼吸领域项目进展。呼吸类甲型流感一类创新药ZSP1273由钟南山担任PI,为国内第一个进入临床的RNA聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,从目前的试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥斯他韦。目前已完成二期临床,临床二期实验揭盲结果积极;10月16日,公司公告显示,ZSP1273片Ⅲ期临床试验组长单位临床伦理批件的获得,这标志着ZSP1273片Ⅲ期临床研究进一步取得了实质性进展,并为其成功上市迈出了坚实的一步。肺纤维化治疗领域的药物1603临床I期已经结束,下半年或明年将进入临床二期。 目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目稳步推进进展,公司四季度业绩有望继续改善。维持公司盈利预测,预计公司2020年每股收益为0.46元、2021年0.54元,2022年0.57元,对应11月4日收盘价12.74元,市盈率为27.70倍,23.59倍和22.35倍,公司创新药进展顺利,维持“买入”的投资评级 风险提示:疫情再次爆发,新药研发进度低于预期。
众生药业 医药生物 2020-10-30 12.38 23.38 45.67% 13.32 7.59%
13.86 11.95%
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业务聚焦影响表观业绩,核心业务逐步恢复。公司三季报显示,前三季度公司营收13.1亿元(YoY-31.72%),归母净利润3.01亿元(YoY-18.21%),扣非后归母净利润1.78亿元(YoY-50.19%);单三季度营收5.25亿元(YoY-14.31%),归母净利润1.1亿元(YoY65.47%),扣非后归母净利润6050万元(YoY-1.2%);剔除同期眼科医疗服务和贸易业务影响,公司核心业务受新冠疫情影响下滑幅度有限,并已逐步缩窄,预计四季度将进一步改善。 流感新药流感新药ZSP1273II期数据靓丽期数据靓丽,三期究即将在本轮流感季到来前启动。前期公司公告其抗流感新药ZSP1273II期究顶线数据(Top-ineData)初步结果,在有效性终点、抗病毒终点以及安全性方面均取得积极的数据结果,III期究方案已获得伦理批件,预计将在本轮冬季流感季来临前启动,若究进展顺利,该究将于明年上半年完成;同时针对重症流感以及儿童流感等适应症的究也将陆续启动,该新药有望成为新的流感治疗方案。 创新转型持续推进。目前公司已建立起丰富的发管线,尤其是在呼吸系统疾病及肝脏代谢(以NASH为代表)领域的独特布局,有望诞生重量级产品,助推公司转型创新药企业。除ZSP1273即将启动III期外,治疗NASH等新药项目临床在顺利推进,发效率不断提升。 20-22年业绩分别为0.48元/股、0.47元/股、0.51元/股股。对应当前市值PE分别为25.41x、25.69x、23.74x;考虑公司创新药发管线持续推进,产品开发团队快速成长,流感新药II期数据靓丽,III期即将正式启动;维持合理价值22.05元/股,维持“买入”评级。 风险提示。核心业务恢复不及预期,新药发进度和结果不及预期
众生药业 医药生物 2020-10-29 12.32 -- -- 13.32 8.12%
13.86 12.50%
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事件:公司发布2020年三季报,2020Q1-Q3实现营收13.10亿,同比-31.72%,归母净利3.01亿,同比-18.21%,扣非归母净利1.78亿,同比-50.19%。 三季度经营趋势向好。①公司2020年Q3单季度实现营收5.25亿,同比-14.31%;实现归母净利1.10亿,同比+65.47%。剔除Q3处置子公司以及爱尔眼科股权变动等收益,公司实现扣非归母净利0.61亿,同比-1.2%,同比增速环比Q2(-62.36%)大幅改善。②Q3由于眼科医疗服务业务已剥离,且以众生丸为代表的呼吸线产品受疫情影响持续,经营业绩仍同比下滑,判断Q4有望进一步恢复。 ZSP-1273三期临床将启。①公司ZSP-1273为国内首个完成临床二期的小分子RNA聚合酶抑制剂,二期临床数据优异,其中600mgQD组中位症状缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h,病毒学指标亦显著优于安慰剂组。②1273当前已获得三期临床伦理批件,有望于近日推进三期。若受试者招募顺利,三期临床将于2021年年中获得结果。 NASH管线新药逐步推进。公司于NASH领域布局1项first-in-class+3项fastfollow项目,布局广度和临床进度均居国内前列。其中first-in-class项目ZSO1601已进入Ib/IIa期,该研究设置低/中/高三剂量组,当前处于中剂量组给药阶段。Fast-follow项目ZSP0678处于I期临床阶段,0678已于2020年3月获PBC适应症临床批件,该适应症临床试验时间周期相对NASH适应症较短,有望更快获得临床结果。 盈利预测及投资评级:公司流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.21亿、23.11亿、25.45亿;归母净利润分别为3.75亿、3.79亿和4.11亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元,对应PE分别为26.32、26.15和24.02。维持“推荐”评级。 风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
众生药业 医药生物 2020-10-29 12.32 -- -- 13.32 8.12%
13.86 12.50%
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三季报净利润显著改善, 前三季度毛利率同比上升 公司发布三季报,前三季度营收 13.10亿元,同比下降 31.72%,实现归母净利润 3.01亿元, 同比下降 18.21%,扣非后归母净利润 1.78亿元,同比下降 50.19%,主要系上半年公司的产 品销售受新冠肺炎疫情影响减少所致。其中第三季度营收 5.25亿元,同比下降 14.31%,实现 归母净利润 1.10亿元,同比增长 65.47%。 前三季度毛利率为 64.92%,同比增加 1.32pp,净利率为 22.81%,同比增加 3.47pp。期间费 用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为 4.68亿、 8461.82万、 5821.75万、1487.37万,占总收入的比例为 35.75%、6.46%、4.44%、1.14%,较去年同期-21.92pp、 -1.76pp、 +4.33pp、 -19.55pp。 上半年疫情带来较为负面影响, Q3主要产品销售基本恢复正常销量 随着国内疫情的有效控制,大部分医院陆续恢复正常接诊,各级医疗机构及零售药店的业务 逐渐恢复,公司主要产品的市场销售在本报告期基本恢复正常销量。受新冠肺炎疫情影响, 公司抗病毒类及清热解毒类产品销售在疫情初期有短暂拉升。但随着全民防护意识加强、社 交行为变化和疫情有效及时控制,上半年呼吸系统管线产品和抗病毒类产品销售下滑明显。 同时由于疫情期间各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降,眼科及慢性疾病科 室受到的影响尤为显著,公司主要产品的终端需求受到明显影响,公司下属眼科医院也曾应 疫情防控要求而暂停诊疗服务,对销售带来了较为负面的影响。 随着国内疫情的有效控制, 各级医疗机构诊疗业务逐渐恢复,公司产品的市场销售逐步恢复, 我们预计复方血栓通系列、 脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品已基本恢复正常销量。 前三季度公司研发费用同比上升, ZSP1273获得 III 期临床伦理批件 前三季度公司研发费用 5821.75万元,占营收 4.44%,研发费用率同比上升 1.54pp。 公司新 药研发管线多元化布局,涵盖了眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域。 用于治 疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药 ZSP1601已经完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报 告,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的 Ib/IIa 期正在进行中。 用于治疗非酒精性脂肪性肝 炎的一类创新药 ZSP0678片目前正在开展Ⅰ期临床试验,其于 2019年 12月提交了用于原发 性胆汁性胆管炎的新适应症申请,并于 2020年 3月获批临床。 用于治疗特发性肺纤维化的 一类创新药 ZSP1603已完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告。 ZSP1273是具有明确作 用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治 疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。 2020年 10月, ZSP1273片获得用于治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期 临床伦理批件, Ⅲ期临床研究计划在全国 70-80家临床研究中心开展。 流感新药即将步入三期临床,看好公司创新药兑现维持“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成 功。公司在呼吸、 NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药 ZSP1273二期临床试验获 得了积极结果, 10月获批 III 期临床伦理。随着公司流感新药 III 期临床大规模入组预期,未 来数据发布及报产预期,有望对公司形成积极影响;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有 望转型成功。我们预计公司 2020-2022年归母净利润分别为 4.01亿元( +26.19%)、 4.37亿元 ( +8.89%)、 4.74亿元( +8.50%),维持“买入”评级。 风险提示: 新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险
众生药业 医药生物 2020-09-02 15.93 -- -- 16.42 3.08%
16.42 3.08%
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盈利预测。考虑到疫情的影响,下调公司盈利预测,预计公司2020年每股收益为0.46元、2021年0.54元,2022年0.57元,对应8月26日收盘价15.47元,市盈率为33.63倍,28.65倍和27.14倍,公司创新药进展顺利,维持“买入”的投资评级。 风险提示:疫情再次爆发,新药研发进度低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名