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东诚药业 医药生物 2023-11-17 18.40 -- -- 19.10 3.80%
19.10 3.80%
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业绩短期承压,维持“买入”评级公司发布 2023 年三季报,2023 年前三季度实现营业收入 25.85 亿元,同比下降5.69%;实现归母净利润 2.86 亿元,同比下降 13.47%;实现扣非归母净利润 2.51亿元,同比下降 22.14%;报告期内,原料药业务板块销售收入 13.47 亿元,同比下降 17.36%,主要因肝素钠销售额减少所致;制剂业务重点产品注射用那曲肝素钙实现收入 1.53 亿元,同比下降 48.14%,主要因那曲肝素钙注射液集采降价导致。核药业务重点产品 18F-FDG 注射液实现收入 3.16 亿元,同比增长 7.85%;云克注射液实现收入 1.92 亿元,同比增长 14.29%。考虑到短期业绩承压,我们下调 2023-2025 年的归母净利润预测为 3.68/4.64/5.28 亿元(原值为 4.06/4.92/5.61亿元),2023-2025 年的 EPS 为 0.45/0.56/0.64 元,当前股价对应 PE 分别为40.8/32.4/28.5 倍。但考虑到公司创新核药研发持续推进,在研阿尔茨海默症诊断药物潜在空间大,后续相关产品有望逐步落地,维持“买入”评级。 创新核药研发持续推进,助力公司实现创新转型在核药领域,公司氟[18F]思睿肽注射液已进入Ⅲ期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成Ⅰ期临床总结报告;177Lu-LNC1003 注射液和 177Lu-LNC1004 注射液的研发也持续推进。我们预计随着核药产品的持续进展,公司核药平台价值将逐步凸显。 阿尔兹海默症诊断药物潜在空间大,后续有望贡献业绩增量根据《中国阿尔兹海默病报告 2021》,2019 年全球现存的 AD 及其他痴呆患病人数约 5162.42 万例,其中中国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314.40 万例。 公司在研阿尔茨海默症诊断药物 18F-APN-1607 注射液目前正处于Ⅲ期临床。 我们预计,如果后续 18F-APN-1607 注射液成功上市,有望为公司贡献业绩增量。 风险提示:PET-CT 新增装机速度、公司核药房扩张速度不及预期;核素药物临床进度不及预期;肝素原料药价格下滑
东诚药业 医药生物 2023-11-16 19.25 -- -- 18.55 -3.64%
19.10 -0.78%
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事项:2023年11月14日,公司全资子公司东诚核医疗与Eckert&ZieglerRadiopharmaProjekteUG(简称“EZP”)签署了《合资协议》,双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。 平安观点:医用同位素进口依赖程度高,合作方为主要供应商之一。根据《2023年核药行业白皮书》,目前医用同位素反应堆集中度非常高,比利时、荷兰、加拿大、美国等少数反应堆供应量占全球90%以上。Eckert&Ziegler集团是全球最大的医疗、科学和工业同位素提供商之一。为德国法兰克福交易所上市企业,2023年前9个月实现收入1.84亿欧元(+11%),其中医疗板块收入0.83亿欧元(+27%),增长主要来自医用放射性同位素的销售。EZP是Eckert&Ziegler下属公司,主要为持股平台,无实际业务经营。 增资入股齐康原帮助东诚提升对上游核素供应把控能力。增资前,EZP持有齐康原100%股权,增资后东诚核医疗和EZP分别持有齐康原50%股权,双方各出资2000万欧元。本次合作,双方将利用各自技术与资源优势,就225Ac、177Lu、68Ge和68Ga发生器等多种医用同位素的研发、生产和销售等达成全面合作。据我们统计,上述核素均为目前国内外核药创新药研发的热门核素。 核素供应是核药生态圈布局重要一环,看好公司龙头地位持续巩固。我们维持公司23-25年净利润分别为3.76亿、4.70亿、6.08亿元的预测,当前股价对应2024年PE为33倍。我们看好公司核药生态圈布局,同时在创新核药、AD诊断等领域不断迎来突破,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)研发进度不及预期:公司创新药研发存在失败或进度不及
东诚药业 医药生物 2023-08-30 13.55 -- -- 19.06 40.66%
20.15 48.71%
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事件:公司近期发布了2023年半年报。2023H1:收入17.85亿,同比增长1.1%,归母净利润1.8亿,同比增长9.2%,扣非归母净利润1.7亿,同比增长6.2%。 2023Q2:收入9.35亿,同比增长5.6%,归母净利润1.3亿,同比增长17.9%,扣非归母净利润1.3亿,同比增长19.5%。 2023H1受原料药业务影响收入端承压,核药业务高增带动净利率提升。23H1归母净利率为10.3%,同比提升0.7pct。分业务看。1)原料药业务:收入9.5亿,同比下降11.9%,其中重点产品肝素原料药收入7.9亿,同比下降15%;2)核药业务:收入5亿,同比增长19.2%,其中重点产品18F-FDG收入2.2亿,同比增长18.5%;云克注射液收入1.2亿元,同比增长22.7%;碘[125I]密封籽源实现营业收入0.8亿,同比增长51.3%;3)制剂业务:收入2.6亿,同比增长18.4%,其中重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠收入0.7亿,同比增长325%。 2023Q2原料药下滑放缓,核药业务表现亮眼:23Q2归母净利率为14.3%,同比提升1.45pct。分业务看。1)原料药业务:收入5.4亿,同比下降2.2%,23Q1收入为4.1亿,同比下降21.9%,二季度下滑明显放缓;2)核药业务:18F-FDG收入1.1亿,同比增长12.8%,云克注射液收入0.7亿,同比增长25.5%。公司二季度原料药业务下滑幅度明显收窄,且核药业务持续保持稳健增长,看好经营拐点下公司的长期发展。 核药在研管线丰富,超前布局创新核药前沿领域。据公司2022年年度报告披露,主要管线及进度:铼[188Re]依替膦酸盐注射液(正在出具临床总结报告);Tau蛋白正电子摄影示踪剂(Ⅲ期临床试验);99mTc标记替曲膦产品(完成中检院现场检验);177Lu-LNC1003注射液(美国获批临床)等,且公司以蓝纳成为完全创新核药研发平台,布局多癌症创新系列核药,提前布局核药前沿领域,锁定诊疗核药巨大成长空间。 投资建议:公司处于高壁垒双寡头核药稀缺赛道,核药房布局国内领先,以自研+并购双管齐下构建诊疗核药丰富管线,疫情复苏逻辑显著,随着国内核医学应用渗透、设备加速扩容、公司多管线有望逐步进入收获期,驱动新一轮成长。我们预测2023-2024年归母净利润为3.8/5亿元,维持“买入”评级。 风险提示:原材料采购及价格波动风险;疫情复苏诊疗需求不及预期;核药房投入运营不及预期风险;PET/CT装机量不及预期;核药新品研发不及预期。
东诚药业 医药生物 2023-08-25 13.45 17.10 31.74% 19.06 41.71%
20.15 49.81%
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事件: 公司发布 2023年中报,上半年实现收入 17.85亿,同比增长 1.13%,实现归母净利 1.84亿,同比增长 9.23%,实现扣非归母净利 1.73亿,同比增长6.21%,公司 Q2单季度实现收入 9.35亿,同比增长 5.56%,实现归母净利1.34亿,同比增长 17.91%。业绩符合预期。 核药和制剂驱动业绩增长上半年公司核药业务实现收入 5.02亿(同比+19.18%),制剂业务实现收入2.63亿(同比+18.44%),驱动业绩增长;原料药实现收入 9.53亿(同比-11.85%),主要是由于肝素原料药的价格和销量处于近期低位所致,Q2肝素原料药业务收入同比降幅相比 Q1已收窄。分产品来看,核药产品中,18FFDG 实现收入 2.15亿(同比+18.48%),云克注射液实现收入 1.24亿(同比+22.66%),碘密封籽源实现收入 0.83亿(同比+51.28%)。制剂产品中,氢化可的松琥珀酸钠实现收入 0.74亿(同比+325%)。 看好公司在核素生产、研发方面的布局生产布局方面,公司报告期内正电子核药中心投入运营 2个,已投入运营20个正电子为主核药中心和 7个单光子为主的核药中心,8个正电子核药中心正在建设,预计 2023年底投入运行的核药中心超过 30个,规模领先。 产品开发方面,公司在研发的核药包括氟[18F]思睿肽、氟[18F]纤抑素 、177Lu-LNC1003、177Lu-LNC1004、99mTc 标记替曲膦产品、Tau 蛋白正电子摄影示踪剂等品种,未来在治疗和诊断场均有拓展潜力。 盈利预测、估值与评级由于核素药物销售恢复、肝素原料药 2023出口低位,我们预计公司 2023-25年收入分别 34.96/37.63/40.63亿,对应增速分别为-2.42%/7.61%/8.00% , 归 母 净 利 润 分 别 为 4.03/4.91/5.82亿 , 对 应 增 速 分 别 为31.22%/21.70%/18.50%,PE 分别为 27/22/19倍,三年 CAGR 为 23.69%。鉴于公司为核药龙头企业,参照可比公司估值,我们给予公司 2023年 35倍PE,目标价 17.10元。维持 “买入”评级。 风险提示:肝素价格不及预期;核药研发和核药中心建设不及预期
东诚药业 医药生物 2023-08-25 13.45 -- -- 19.06 41.71%
20.15 49.81%
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事项: 公司公布2023半年报,实现收入17.85亿元(+1.13%),归母净利润1.84亿元(+9.23%),扣非后归母净利润1.73亿元(+6.21%)。公司业绩符合预期。 平安观点: 2023Q2收入转正,利润增速回升显著。分季度来看,2023Q2单季度实现收入9.35亿元(+5.56%),归母净利润1.34亿元(+17.91%),扣非后归母净利润1.31亿元(+19.54%),经营情况明显好转。2023H1公司毛利率44.60%(+4.68pp),我们认为主要是收入结构变化所致,高毛利率的制剂板块收入高于低毛利率的原料药板块。费用率方面,销售费用率16.96%(+2.27pp),管理费用率7.44%(+1.14pp),研发费用率4.70%(+0.87pp),财务费用率-0.50%(-0.06pp),除财务费用率外,期间费用率均有一定程度上升。 核药板块和制剂板块恢复增长,原料药板块暂时拖累。2023H1公司核药板块收入5.02亿元(+19.18%),其中核心产品18F-FDG收入2.15亿元(+18%),云克注射液收入1.24亿元(+23%),碘[125I]密封籽源收入8327万元(+51%),我们认为伴随医院端诊疗持续恢复和PET/CT装机量持续落地,公司核药板块收入增速有望持续恢复。2023H1公司原料药业务收入9.53亿元(-11.85%),主要受肝素原料药收入下滑影响,肝素原料药收入7.92亿元(-15%);原料药整体毛利率25.36%(+4.02pp),虽然收入下滑,但盈利能力有所提升。2023H1公司制剂板块收入2.63亿元(+18.44%),恢复情况较好,主要是因为注射用氢化可的松琥珀酸钠放量较快所致,该品种收入7365万元(+325%);伴随着那曲肝素钙中标第八批全国集采,以及依诺肝素钠注射液获批上市,预计公司制剂板块有望保持较快增长。 核药管线即将迎来收获期,核药房网络价值亟待重估。2023H1公司研发投入1.63亿元(+118%),其中99mTc标记替曲膦、氟化钠注射液扫描 显像剂、Tau正电子摄影示踪剂等均有望1-2年内报产或获批,公司即将进入核药研发收获期。在1.1创新核药方面,公司依托蓝纳成打造一系列诊疗一体化产品管线,其中氟[18F]思睿肽注射液完成1期临床,氟[18F]纤抑素1期临床即将完成病例入组,177Lu-LNC1003获得FDA临床批件,177Lu-LNC1004海外1期开始病例入组,同时LNC-1007、LNC-1008等多款创新核药即将进入注册申报阶段。截至8月底,公司共有7个单光子核药房,20个正电子核药房,2个其他运营中心,预计2023年底投入运营的核药房将超过30个。伴随着更多核药获批上市,我们认为公司核药房网络价值有望重估。 核药发展前景广阔,维持“强烈推荐”评级。诺华创新核药品种Pluvicto放量持续超预期,有望成为核药领域第一个年销售额超过10亿美金的重磅炸弹,从而大幅提升核药行业发展信心。公司具备完整的核药生态圈布局,竞争优势明显。我们暂维持公司2023-2025年归母净利润分别为4.02亿、5.05亿、6.45亿元的预测,当前市值对应2023年PE仅27倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)研发进度不及预期:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。2)存量品种放量不及预期:公司存量品种,尤其是核药品种存在放量不及预期可能。3)政策风险:比如反腐可能影响PET/CT装机进度。
东诚药业 医药生物 2023-05-05 15.43 18.42 41.91% 16.82 7.82%
16.64 7.84%
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事件: 公司发布2022年年报和2023年一季报。2022年实现收入35.83亿(同比-8.41%),实现归母净利3.07亿(同比+102.75%),实现扣非归母净利2.88亿(同比+121.33%)。2023年一季度实现收入8.51亿(同比-3.32%),实现归母净利润0.50亿(同比-8.77%),实现扣非归母净利0.42亿(同比-21.01%),业绩符合预期。 肝素需求下降,核素药物销售转暖公司肝素需求下降,2022年肝素原料药实现收入17.42亿,同比下降14.37%。2023Q1原料药实现收入4.13亿,同比下降21.90%。核素药物销售转暖,2022年公司氟标药物收入3.75亿,同比下降5.93%,云克注射液收入2.04亿,同比下降36.90%;2023Q1氟标药物实现收入1.06亿,同比增长25.77%,云克注射液实现收入0.55亿,同比增长18.47%。随着医院诊疗秩序恢复,锝标药物、氟标药物均出现恢复性增长。 看好东诚药业的核素药物布局东诚药业已投入运行20个正电子为主核药中心和7个单光子为主的核药中心,预计2023年底投入运行的核药中心超过30个,规模领先。在研产品中,氟化钠注射用骨扫描显像剂正在进行临床总计等工作,铼依替膦酸盐注射用正在出具临床总结报告,99mTc标记替曲膦已完成中检院检查;Tau蛋白正电子摄影示踪剂已完成中检院的现场检查,后续东诚药业的检测和治疗类核素药物有望继续丰富。 盈利预测、估值与评级由于肝素原料药2023Q1出口低位,我们预计公司2023-25年收入分别34.96/37.63/40.63亿(原预测2023/24年分别为43.27/47.06亿),对应增速分别为-2.42%/7.61%/8.00%,归母净利润分别为4.03/4.91/5.82亿(原预测2023/24年 分 别 为 4.79/5.86亿 ) , 对 应 增 速 分 别 为 31.25%/21.73%/18.52%,PE分别为31/25/21倍,三年CAGR为23.76%。鉴于公司为核药龙头企业,参照可比公司估值,我们给予公司2023年38倍PE,目标价18.62元。维持 “买入”评级。 风险提示:肝素价格不及预期;核药研发和核药中心建设不及预期
东诚药业 医药生物 2023-01-16 18.47 -- -- 20.08 8.72%
20.08 8.72%
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核心观点:1)高成长+高壁垒,双寡头竞争核药市场:核药渗透率低、政策扶持核医学设备扩容,奠定核药高成长性,潜在市场规模达数百亿级,由于核药的特殊性,行业多重准入壁垒铸就优质竞争格局;2)公司核药业务布局全面,盈利性与成长性兼顾:重点核药产品盈利显著,疫情后业绩回暖,核药房数量及网络化布局国内领先,PET-CT 装机持续扩容,公司核药房业务将显著受益。在研核药管线丰富,超前布局前沿领域,未来有望进入收获期;3)原料药业务行业领先,制剂业务多管线布局:疫情带动肝素钠原料药海外需求,毛利率有望逐步回升,制剂业务短期承压,疫后复苏+抗凝血产品线逐步丰富有望推动业绩增长。 高成长+高壁垒,双寡头竞争核药市场:1)下游市场渗透率低,诊疗需求增长显著:中国核医学人均支出、每万人核医学检查人数、 PET/CT 每百万人保有量等指标均远低于发达国家或国际平均水平,而 PET/CT、SPECT 检查总次数以及核素总治疗数增长明显,未来随着居民消费能力的提升,市场增长空间广阔;2)政策扶持核医学设备配置装机:近年来国家重视核医学发展,相关政策不断利好核医学设备数量增加,不断加速 PET/CT 配置证下发及装机量提升;3)行业准入壁垒高,双寡头格局存续时间长:核药行业具有行业资格壁垒、原材料供应壁垒、高科技壁垒、品牌效应壁垒等四大壁垒,确保公司及中国同辐的核药双寡头格局将继续存续。 公司核药业务布局全面,盈利性与成长性兼顾:1)重点核药产品盈利显著,疫情后业绩有望回暖:公司核药产品线完整,布局诊疗一体化及精准医疗,核药业务毛利率高达 80%,盈利能力显著,多款核药产品收入受疫情影响,预计疫情后业绩持续回暖;2)核药房数量及布局国内龙头地位,有望显著受益 PET/CT 扩容:目前运营的核药房已超过 20个,覆盖 PET/CT 规划数量多的发达地区,未来三年投入运营的核药房将超过 30个,带动公司核药产品销售,PET/CT 扩容+医保纳入有望拉动 18F-FDG 等放量及核药房盈利能力;3)核药在研管线丰富,超前布局创新核药前沿领域:公司目前 8款主要在研管线,3款产品进度靠前,上市后可更快的形成放量,以蓝纳成为完全创新核药研发平台,布局多癌症创新系列核药,持续自研+收并购,提前布局核药前沿领域,锁定诊疗核药巨大成长空间。 原料药业务行业领先,制剂业务多管线布局:1)疫情带动肝素钠原料药海外需求,毛利率有望逐步回升:公司是专业的肝素 API 生产商和硫酸软骨的全球供应商,销售网络遍布全球 40多个国家和地区,随着原料供给改善毛利率有望回升;2)制剂业务盈利能力强,丰富抗凝血产品线驱动未来业绩增长:公司制剂业务毛利率高达 80%,近 5年毛利复合增速为 20.83%,受疫情影响制剂业务短期承压,抗凝血产品线逐步丰富,带动制剂业务销售收入恢复快速增长。 投资建议:公司处于高壁垒双寡头核药稀缺赛道,核药房布局国内领先,以自研+并购双管齐下构建诊疗核药丰富管线,疫情复苏逻辑显著,随着国内核医学应用渗透、设备加速扩容、公司多管线有望逐步进入收获期,驱动新一轮成长。我们预测 2022-2024年公司营收分别为 39.6/43.7/48.1亿元,归母净利润分别为4/5.2/6.5亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 原材料采购及价格波动风险;疫情复苏诊疗需求不及预期;核药房投入运营不及预期风险;PET/CT 装机量不及预期;核药新品研发不及预期。
东诚药业 医药生物 2023-01-12 18.52 -- -- 20.08 8.42%
20.08 8.42%
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公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书,用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。 平安观点: FAP靶点前景广阔,177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中,如胃癌、食管癌、肺癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低,具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外,其化学结构在经过伊文思蓝(EB)修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。 蓝纳成为公司完全创新核药研发平台,在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台,首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床,其中治疗性核药为中美双报。2022年7月,氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床,是蓝纳成首个1.1类核药临床批件,为靶向PSMA的诊断核药;2022年12月,氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床,是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床,标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。 2023年起公司核药研发管线进入落地期,核医学龙头价值有望持续体现,维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外,公司其他核药研发项 目同样进展顺利,锝标体曲膦处于审评阶段,预计23年下半年获批;18F-NaF处于Ⅲ期临床末期,预计即将提交NDA;铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声;18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日,国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,我们认为核药审评审批体系将持续完善,新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期,业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药处于高位运行,有价格下跌风险。2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响,存在不及预期可能。3)研发进度不及预期风险:公司在研产品较多,存在进度不及预期可能。
东诚药业 医药生物 2022-12-14 16.55 -- -- 19.28 16.50%
20.08 21.33%
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公司12月8日公告,全资子公司烟台益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买Aprinoia Therapeutics Inc.和苏州新旭医药所持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F-APN-1607)产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。 12月11日公司公告,下属公司米度生物拟以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XING IMAGING LLC 100%股权。 平安观点: AD诊断市场空间广阔,获得18F-APN-1607中国大陆权益进一步扩充核药研发管线。根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年中国现存的AD及其他痴呆病人数为1314.4万例,患者人群庞大。18F-APN-1607是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断AD的核药,与临床现有诊断方式相比,具有:1)靶点优势,可实现早期诊断;2)对Tau靶点专一性强;3)对非AD-Tau相关疾病如PSP、CBD具有检测能力等优势。目前18F-APN-1607正在进行三期临床,我们认为其最快有望2024年上市,成为公司业绩新增长点。在AD认知度持续提升和新型治疗药品持续获批的背景下,该品种市场空间广阔。 收购XING IMAGING LLC 100%股权,进一步完善核药生态圈。XINGIMAGING LLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,主要服务包括新型PET药品的制备质控技术、PET扫描服务及影像阅片管理等服务。截至2022年9月,其收入为567万美元,净利润为194万美元,大幅超过2021年收入(369万美元)和净利润(87万美元)水平。根据业绩对赌安排,其2023、2024年收入分别不低于1576.4万、2010.5万美元,新签署合同金额分别不低于4195.5万、4834.2万美元,增长可观。XINGIMAGING LLC与米度生物具有显著战略协同性,本次收购旨在进一步加强公司核药临床影像服务能力,持续完善核药生态圈。 2023公司核药研发管线迎来落地期,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022年三季报可以看出公司核药品种增速呈现回升态势,我们认为公司2023年开始核药研发管线真正迎来落地期,公司业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅26倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药价格仍处于高位运行,存在价格下跌风险;2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多种因素影响,存在放量不及预期可能;3)研发进度不及预期风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。
东诚药业 医药生物 2022-12-12 16.55 -- -- 19.28 16.50%
20.08 21.33%
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事件: 1) 公司下属公司米度生物于2022 年12 月10 日签署了《股份购买协议》, 以 3,020 万美元的交易金额收购XING IMAGING LLC 100%股权。 2) 全资子公司烟台益泰拟以现金800 万美元、1,400 万人民币及200 万美元的里程碑款购买Aprinoia 和新旭医药持有的用于PET 影像诊断类药物Tau 蛋白正电子摄影示踪剂产品(18F-APN-1607)的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。 点评: 强化核医学影响布局,创造全新利润增长点:XING IMAGING LLC 是一家核药转化及临床试验影像CRO 服务公司, 利用新型PET 药品的制备质控技术、利用新型PET 药品的PET 扫描服务及影像阅片管理经验,协助国际药企在临床试验期间精准影像诊断CRO 服务。主要服务包括新型PET 药品中试转化;临床试验伴随诊断的新型PET 药品生产制备;新型PET 药品PET/CT 影像扫描服务; PET 影像阅片管理服务。XING IMAGING 2021 年营业收入3,690.46 千美元,2022Q1~Q3 营业收入5,666.79 千美元;2021 年净利润865.64 千美元,2022 年Q1~Q3 净利润1,937.92 千美元。交割条件满足后十(10)个工作日内,公司将支付首付款2,920 万美元; 后期根据业绩完成情况分期支付100 万美元;业绩对赌考核安排为2023 年收入1,576.40 万美元,累计签署业务合同4,195.50 万美元,2024 年营业收入2,010.50 万美元,累计签署业务合同4,834.20 万美元。XING IMAGING 与米度生物在核心能力和业务范畴上具有显著的战略协同性,公司将通过此次收购加强核药临床影像服务能力,打造新的核药临床转化网络,完善核医药产业布局,增加新的利润增长点。 取得18F-APN-1607 独家权利,推动阿尔茨海默诊断进入全新时代:18F-APN-1607 能够与脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂。 该产品在诊断过程中具有显著优势: 1、靶点优势,可以实现更早诊断; 2、化学结构专一性, 18F-APN-1607 对 Tau 靶点专一性强; 3、18F-APN-1607 可同时结合 3R 和 4R Tau 亚型,因此对于非 AD-Tau 相关疾病,如PSP、 CBD 具有检测潜力。公司此次引入该产品获得阿尔茨海默症诊断药物方面的研发优势,将成为公司核药产品梯队的重要补充,将在未来创造丰厚的业绩贡献,目前该产品正在国内推进III 期临床试验(CTR20212222),在2022 年2 月入组了首例受试者,2022 年以来的试验推进受到新冠疫情较大影响,预计随着防疫措施优化,该产品的临床试验将恢复正常推进,有望在2023 年完成试验。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2022~2024 年归母净利润为3.91/5.03/6.62 亿元,同比+158.26%/28.60%/31.44%,现价对应EPS 为35/27/21 倍,维持“买入”评级。 风险提示:PETCT 等设备装机量低于预期;核药房布局建设低于预期;肝素原料药价格波动的风险。
东诚药业 医药生物 2022-10-31 17.11 21.83 68.18% 18.49 8.07%
20.08 17.36%
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事件:公司发布三季报,2022年前三季度实现收入27.41亿,同比下降1.93%,实现归母净利3.30亿,同比增长26.17%,实现扣非归母净利3.22亿,同比增长27.93%。第三季度,公司实现收入9.76亿,同比增长0.71%,实现归母净利1.62亿,同比增长51.22%,实现扣非归母净利1.59亿,同比增长53.62%,业绩符合预期。 肝素业务持续贡献业绩,核素业务改善2022Q3公司原料药实现收入5.49亿,同比增长4.49%,今年上半年生猪出栏同比增长8.4%,猪小肠相对充足,我们预计三季度延续二季度的趋势,毛利率同比提升,收入的增长主要来自销量的增长。核药业务上,FDG单季度实现收入1.10亿,同比增长9.40%,环比增长11.65%;云克注射液单季度实现收入0.67亿,降幅收窄。 核药业务值得期待10月份公司在重庆和昆明的核药房投入运营,公司新增2个销售正电子药物的核药房。产品布局上,与ImaginAb合作引进Zr89核素药物用于判断癌症免疫疗法疗效,参股APRINOIATherapeutics布局阿尔兹海默症的诊断。核素药物在检测和治疗上均具备拓展潜力;最近1月的贴息贷款政策利好医疗设备,若后续相关设备配置证增加,有利于东诚药业的核素药物销售。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-24年收入分别为40.01/43.27/47.06亿,对应增速分别为2.27%/8.16%/8.75%,CAGR为6.35%,净利润分别为3.76/4.79/5.86亿,对应增速分别为148.33%/27.23%/22.36%,CAGR为56.80%,EPS分别为0.46/0.58/0.71元。鉴于公司为核药稀缺标的,而核素药物在检测诊断、治疗上均有拓展潜力,参照可比公司估值,我们给予公司2023年38倍PE,目标价22.06元,维持“买入”评级。 风险提示:肝素价格/成本不及预期;核药研发不及预期;核药中心建设不及预期
东诚药业 医药生物 2022-10-28 17.62 -- -- 18.49 4.94%
20.08 13.96%
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事项: 公司公布2022三季度报告,实现收入27.41亿元,同比下降1.93%;实现归母净利润3.30亿元,同比增长26.17%;实现扣非后归母净利润3.22亿元,同比增长27.93%。公司三季报略超市场预期。 其中2022Q3单季度实现收入9.76亿元,同比增长0.71%;实现归母净利润1.62亿元,同比增长51.22%;实现扣非后归母净利润1.59亿元,同比增长53.62%。 平安观点: 单三季度业绩超预期,肝素原料药利润贡献大。公司2022Q3单季度实现收入9.76亿元(+0.71%),归母净利润1.62亿元(+51%),扣非后归母净利润1.59亿元(+54%),超出此前市场预期。我们认为第三季度利润超预期的原因在于肝素原料药延续了上半年毛利率大幅提升的趋势,2022前三季度原料药实现收入16.3亿元(+3%),收入增速略高于上半年。 此外,人民币贬值导致公司单三季度汇兑收益增加,单季度财务费用为-1796万元,而上年同期为763万元,减少约2500万元。2022Q3单季度毛利率46.13%(+0.23pp),净利率18.48%(+3.80pp)。 三季度核药逐步恢复,18F-FDG增速转正。预计2022前三季度核药收入降幅较半年度明显收窄。分品种来看,18F-FDG单三季度收入1.12亿元(+9%),增速回升明显;云克注射液单三季度收入0.67亿元(-21%),下跌幅度较上半年大幅缩窄;锝标记药物前三季度收入0.64亿元(-7%),预计单三季度收入降幅收窄。我们认为伴随PETCT装机量逐步提升以及新建核药房陆续投入使用,核药增速有望逐步回升。 看好核药产品增速回升,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022三季报看到公司核药品种增速呈现逐步回升态势,叠加2023年开始创新研发管线逐步迎来收获期,公司业绩和估值均处于上升趋势。我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿的预测,当前股价对应2023年PE为28倍,维持“强烈推荐”评级。
东诚药业 医药生物 2022-10-12 13.70 -- -- 18.49 34.96%
19.64 43.36%
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2022年 9月 30日,国家药监局综合司公开征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见,共提出 7个方面重点任务。 10月 10日,东诚药业公告,重庆、昆明两个核药房获批投入运营。 平安观点: 核药审评审批获全面支持,利好行业龙头。在 9月 30日国家药监局发布的征求意见稿中,共提出 7方面重点任务,涵盖扩充专家队伍、鼓励药品研发、优化审评机制、完善技术评价体系、加强检验能力、加强生产流通环节监管、推动立法等各方面内容。其中扩充核药审评专家队伍、对核药注册申请给予优先审评审批等措施有望大幅加快核药研发效率,缩短研发周期;在优化审评机制中,重点突出核药的特殊性,提出审评环节设立放射性药品专门通道,给予单独审评序列等,对业界关注的管理分类、申报路径等问题都有望得到解决;完善技术评价体系中注重与国际对接,利好创新核药的 License-in 和 License-out;而加强检验能力和生产流通环节监管,都有利于核药房全国网络化布局的行业龙头。我们认为东诚药业作为行业龙头,将全面受益于核药审评审批体系的逐步完善。 核药房网络再添两城,研发管线落地有望逐步体系核药房战略价值。近期公司新增重庆、昆明两个核药房,截至目前共有正电子类核药房 20个,单光子类核药房 7个,预计未来 2年投入运营的核药房将超 30个,覆盖全国 93.5%的人口。当前公司正电子类核药房以生产[18]F-FDG 为主,产品较为单一。我们认为 2023年开始公司研发管线陆续获批后,核药房可以生产更多品种,提升产能利用效率。另外,凭借网络化核药房布局,公司在承接核药品种引进方面优势明显。核药房基础设施战略价值逐步显现。 看好核药产品增速回升,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。我们认为从 2022年下半年开始,公司核药品种增速有望逐步回升,叠加创新研发管线逐步迎来收获期,业绩和估值均处于上升趋势。我们维持公司 2022-2024年归母净利润分别为 4.09亿、5.30亿、6.80亿的预测,当前股价对应 2022年 PE 仅 27倍,维持“强烈推荐”评级。
东诚药业 医药生物 2022-08-29 13.65 -- -- 14.34 5.05%
18.49 35.46%
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事件: 公司发布 2022年半年报, 实现营业收入 17.65亿元(-3.33%),归属于上市公司股东的净利润 1.69亿元(+8.89%), 扣非后归属于上市公司股东的净利润 1.63亿元(+10.04%)。 疫情对核药业务造成较大负面影响,期待下半年边际改善。 疫情对公司上半年核药业务经营造成较大影响, 核药业务板块销售收入为 4.22亿元,(-20.20%),毛利率为 71.42%,同比下滑 4.79pct。 18F-FDG 实现收入 1.81亿元(-4.32%),主要由于疫情影响正常医院诊疗秩序所致;云克注射液实现营业收入 1.01亿元(-40.74%),主要受疫情影响正常医院诊疗秩序和退出地方医保目录影响。 核药业务各子公司中,南京安迪科(单体公司)实现营业收入 1.26亿元(-11.27%),净利润 4604万元(-26.15%),利润下滑幅度高于收入下滑幅度预计主要是由于: (1)新增核药房尚未达到盈亏平衡; (2) 折旧等固定成本较为刚性导致毛利率下降, 我们认为随着疫情后核药销售回归正常,安迪科盈利能力有望逐步回升。 云克药业实现营业收入 1.21亿元(-34.9%),净利润 5311万元(-36.79%),主要是由于云克注射液收入下降,我们认为随着疫情后医院诊疗秩序恢复和自费用药市场开拓,云克药业业绩有望逐步恢复。上海欣科实现营业收入 9160万元(-27.36%),净利润 1087万元(-57.0%),预计疫情后业绩也将迎来修复。 原料药业务向好趋势不改, 毛利率有望保持在较好水平。 2022年上半年公司原料药业务收入为 10.81亿元(+2.69%),毛利率为 21.33%,同比增加 7.40pct,毛利率增加主要是由于肝素粗品价格下降但同时肝素原料药价格仍保持在高位, 我们认为 2022年全年公司原料药业务将保持较好的盈利水平。 普通制剂产品收入 2.22亿元(+9.66%),较为平稳; 目前那屈肝素钙注射液发补资料已提交, 依诺肝素钠注射液现场检查已通过, 肝素钠注射液、达肝素钠注射液注册资料已受理,随着肝素制剂陆续上市,普通制剂产品未来仍有望保持增长。 核药产品研发进展顺利,全国性网络化生产布局即将形成。 2022年上半年公司多个核药研发进展顺利, 氟[18F]思睿肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验; 99mTc 标记替曲膦产品的参比制剂已发布,生产许可证增项办理中,注册工作已启动。 公司正电子类核药房投入运营 3个,目前 10个正电子核药房正在建设中,预计未来两年内公司投入运营的核药房将超过 30个, 全国性网络化生产布局即将形成, 未来公司核药新品种上市后将借助成熟的核药房快速完成市场覆盖。 盈利预测与估值: 我们预计 2022-2024年公司营业收入分别为 40.87、45.83和 51.94亿元,同比增速分别为 4.5%、 12.1%和 13.3%;归母净利润分别为 3.80、 4.69和 5.82亿元,同比增速分别为 151.2%、 23.2%和24.2%,以 8月 26日收盘价计算,对应 PE 分别为 28.8、 23.4和 18.9倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 疫情影响产品销售;原料药盈利能力不及预期;商誉减值。
东诚药业 医药生物 2022-08-29 13.43 -- -- 14.34 6.78%
18.49 37.68%
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事件: 公司发布 2022年半年报,实现营业收入 17.65亿元,同比-3.33%;归母净利润 1.69亿元,同比+8.89%;扣非归母净利润 1.63亿元,同比+10.04%;经营性净现金流3.45亿元,同比-24.30%;EPS 0.21元。业绩略超市场预期。 点评: 核药业务受到疫情影响,原料药拉动业绩增长:2022Q1~Q2,公司单季度营业收入8.80/8.85亿元,同比-1.18%/-5.38%;归母净利润 0.55/1.14亿元,同比-17.90%/+29.25%;扣非归母净利润 0.54/1.10亿元,同比-16.56%/+30.39%。分业务板块来看: 核药业务板块:销售收入 4.22亿元,同比-20.20%;毛利率 71.42%,同比下降 4.79pp。其中重点产品:18F-FDG 营业收入 18,138万元,同比-4.32%,主要由于疫情影响正常医院诊疗秩序所致;云克注射液营业收入 10,140万元,同比-40.74%,主要受疫情影响正常医院诊疗秩序和医保对接影响。2022H1,公司正电子类核药房投入运营 3个,目前 10个正电子核药房正在建设中,预计未来两年内公司投入运营的核药房将超过 30个,基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。 原料药相关产品:销售收入 10.81亿元,同比+2.69%;毛利率 21.33%,同比提升 7.40pp; 制剂产品:销售收入 2.22亿元,同比+9.66%;毛利率 72.16%,同比下降 4.38pp; 加大研发投入力度,布局核医学全产业链平台:2022H1,公司研发投入 0.75亿元,同比+11.46%。氟[18F]思睿肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验;99mTc 标记替曲膦产品的参比制剂已发布,生产许可证增项办理中,注册工作已启动;那屈肝素钙注射液发补资料已提交;依诺肝素钠注射液现场检查已通过;肝素钠注射液、达肝素钠注射液注册资料已受理;其他创新研发项目进展正在按照预期计划进行。公司已经在核医药领域完成了产品线初步布局,现有产品覆盖了国内主流核医药品种,同时也通过加强与 GE 医疗、ImaginAb、新旭生计等公司的合作布局行业前沿的诊断和治疗类核药品种,进一步完善核药产业布局,开拓创新核药的星辰大海,为公司的远期发展奠定坚实的基础。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司 2022~2024年 EPS 为 0.49/0.62/0.82元,同比+156.92%/28.23%/31.70%,现价对应 PE 为 27/21/16倍,维持“买入”评级。 风险提示:PETCT 等设备装机量低于预期;核药房布局建设低于预期;肝素原料药价格波动的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名