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乐普医疗 医药生物 2019-09-05 27.33 -- -- 28.59 4.61% -- 28.59 4.61% -- 详细
心血管行业全产业链布局,平台型企业放大竞争优势 公司在心血管器械领域深耕多年,技术储备丰富,产业链布局全面。制剂与原料药领域均有丰富的管线积累,是国内心血管领域产品线布局最为全面的平台型企业,具有强大的销售能力与品牌影响力。医疗服务及新型业态板块布局庞大,轮廓已初步呈现。未来有望依托平台型企业协同效应,实现强者恒强。 可降解支架首家获批,创新产品线引领介入无植入时代 NeoVas成为首个获批的国产可降解冠脉支架产品,与金属药物洗脱支架具有相似的安全性与有效性;植入3年后,NeoVas具有良好的供血、内膜覆盖效果,在血管舒张弹性恢复上优效于金属药物支架。技术上领先国内同类产品3年以上,有望凭借公司在心血管领域的渠道优势快速放量,利润弹性巨大。尽管高值耗材集采临近落地,但主要对渠道利润构成压力,公司独占性的创新产品有助于维护价格体系。 药品板块不宜过度悲观,OTC渠道大有可为 氯吡格雷与阿托伐他汀在4+7带量采购中未能中标,导致市场对公司仿制药板块业绩过度悲观。短期来看乐普在4+7区域药品收入占比不高,且新一轮集采扩大范围,公司若中标可结合原料制剂一体化优势寻求院内市场新机遇;中期来看OTC渠道将成为处方药销售重要战场,公司在OTC渠道布局较早,未来有望凭借丰富的管线储备持续导入新品种;长期来看治疗性药物渗透率将提升,行业增长长逻辑无忧。 风险提示 可降解支架替代进程不及预期,或高值耗材集采降价幅度大幅超过预期;后续带量采购进程公司仍未能中标,或OTC渠道竞争压力加剧;在研产品进度不及预期。 投资建议:可降解支架及OTC渠道驱动增长,维持“买入”评级 我们认为前期市场对于4+7带量采购对公司的影响过度悲观,而2019年半年度的业绩证明了公司具有较强的抗压能力。可降解支架销售已经初见成绩,对业绩支撑作用较强。预计19~21年归母净利润达到17.14/22.45/29.89亿,对应EPS达到0.96/1.26/1.68元,对应当前股价PE为28.8/22.0/16.5X。我们认为公司作为高增长慢病平台,合理估值560~650亿,对应股价为31.42~36.47元,相对当前股价差距13%~32%,继续推荐“买入”。
乐普医疗 医药生物 2019-09-03 26.91 -- -- 28.59 6.24% -- 28.59 6.24% -- 详细
事件: 公司发布2019年中报,2019年上半年,公司实现营业收入39.21亿元,同比增长32.71%;实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,同比增长42.68%;经营活动产生的现金流量净额为7.03亿元,同比增长31.59%。 事件点评: 业绩保持快速增长,主要板块发展势头良好。1)2019年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,同比增长42.68%,保持快速增长。其中报告期内确认与君实生物相关的已实现投资收益和未实现浮动收益金额20,692.37万元,对归属于上市公司股东的净利润的贡献为17,588.52万元。若剔除上述非经常性业务的影响,公司扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润91,956.58万元,同比增长37.21%。2)公司主要板块发展势头良好。公司业务规模最大的医疗器械业务实现营业收入17.46亿元,同比增长25.06%,实现净利润5.44亿元,同比增长23.10%;药品板块实现营业收入20.34亿元,同比增长43.49%,实现净利润6.21亿元,同比增长42.82%。 医疗器械业务稳定增长,NeoVas支架贡献凸显。1)医疗器械业务实现营业收入174,617.74万元,同比增长25.06%,保持稳定增长。其中支架系统营业收入151,816.83万元(同比+27.13),支架系统中冠脉支架产品营业收入79,848.10万元(同比+24.99%);封堵器系列产品营业收入6,812.05万元(同比+12.55%),继续保持市场领先地位;起搏器营业收入2,239.38万元(同比+54.98%),公司自主研制的双腔起搏器已纳入京津冀区域联盟采购目录及省际联盟采购目录,先后完成在浙江、山东两个省份的备案采购工作。截止报告期末,该产品上市后临床试验工作进展顺利,已在27个省份完成招标采购及病例植入;公司体外诊断业务持续稳定增长,实现营业收入18,869.77万元(同比+24.97%);吻合器等外科器械营业收入15,210.78万元(同比+17.03%),其中,腔内切割吻合器及其组件系列产品销售收入7,203.44万元(同比+22.80%)。2)NeoVas支架贡献凸显,未来放量可期。公司核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册,生物可吸收支架开启了公司PCI技术进入“介入无植入”的新时代。NeoVas支架为国内首个上市的生物可吸收支架,我们估计国内竞品最快在2020年上市,公司有望享有2年左右的市场独占期。NeoVas自2019年3月下旬上市销售以来,市场推广进展顺利,先后在河南、山东等28个省份内的300多家医院完成病例植入。医疗器械板块在原有业务保持稳定增长的基础上,NeoVas支架贡献了新的业绩增长,在冠脉支架销售结构中的占比为10.18%(8128.54万元),公司未来2年的业绩增长,主要来自NeoVas支架的放量增长。 药品板块业绩超预期,原料药增长强劲。1)在国家实施“4+7”集中采购的背景下,公司积极主动迎接挑战,调整药品板块的竞争和营销策略,药品板块实现营业收入20.34亿元(同比+43.49%),实现净利润6.21亿元(同比+42.82%),业绩超预期。其中,制剂业务实现营业收入16.29亿元(同比+36.31%),实现净利润5.39亿元(同比+32.87%);原料药业务实现营业收入4.05亿元(同比+82.05%),实现净利润8,266.75万元(同比+178.77%),增长强劲,主要受益行业环保力度持续加大,行业市场集中度提升。2)公司药品制剂主要分为集采心血管制剂、非集采心血管制剂、非心血管制剂。①集采心血管制剂主要包括硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两个公司药品中的核心产品。报告期硫酸氢氯吡格雷实现营业收入57,116.65万元(同比+0.91%)。其中,硫酸氢氯吡格雷25mg规格通过临床销售渠道实现营业收入41,529.39万元,其中“4+7”区域营业收入5,504.72万元、非“4+7”区域营业收入36,024.67万元;通过OTC销售渠道实现营业收入5,805.54万元;硫酸氢氯吡格雷75mg规格通过誉衡药业(总代理)实现营业收入9,781.72万元。阿托伐他汀钙实现营业收入64,731.84万元(同比+78.79%)。其通过临床销售渠道实现营业收入35,853.94万元,其中“4+7”区域营业收入2,680.81万元、非“4+7”区域营业收入33,173.13万元;通过OTC销售渠道实现营业收入28,877.90万元。报告期内,硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两款参与集采的制剂品种,在“4+7”区域内的销售占乐普药品制剂业务总营业收入的比重为5.02%、占总毛利的比重为5.39%。②非集采心血管制剂包括降血压(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪)、抗心衰(左西孟旦)等心血管制剂药品,仍在市场培育期,上述非集采心血管制剂药品共实现营业收入10,552.73万元,同比增长86.40%。③公司头孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管制剂药品的销售状况良好,非心血管制剂共实现营业收入30,498.20万元,同比增长44.95%。 医疗服务板块仍处于市场培育期。医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分,包括医疗咨询、诊断、治疗、监测、检测、转诊陪诊和家庭医生咨询急救系统医疗服务7个领域。医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块,现阶段提高该板块业务市场占有率,实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的,会造成短期的业务亏损。报告期内,医疗服务板块实现营业收入11,675.19万元,该业务共亏损1,367.36万元。 创新医疗器械获研发不断取得突破,糖尿病、肿瘤免疫产品研发稳步推进。1)创新器械方面,公司核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册;公司人工智能静态心电图辅助诊断软件AI-ECGPlatform,继2018年四季度获得美国FDA批准和欧盟CE认证后,2019年2月获得NMPA注册受理;乐普AI-ECG心电图人工智能自动分析诊断系统是国内首项实现新一代心电图自动分析,公司已将此项技术在全球范围内进行大规模的商业化推广应用;公司重磅产品左心耳封堵器及输送装置项目,已于2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核,预计于2020年初获批上市;完全由公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,并通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。该产品是公司继可降解支架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。2)糖尿病产品方面,2019年6月底,公司已按约定完成博鳌生物55%股权的收购,对其实现控股。博鳌生物甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得NMPA报产申请受理,除甘精胰岛素外,门冬胰岛素注射液和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液临床申请已获批,目前处于临床入组实验中;阿卡波糖与原研一致性的仿制药注册申请获得CDE受理,公司在糖尿病领域的布局初见雏形。3)肿瘤免疫治疗方面,公司参股子公司乐普生物旗下共6个产品已取得临床批件进入临床阶段,其中PD-1单抗和PD-L1单抗已经进入2期和3期;已经进入临床的6个产品除以CD20为靶点的ADC产品进行低剂量爬坡外,PD-1单抗、PD-L1单抗、溶瘤病毒、EGFR和HER2产品多个肿瘤适应症临床试验都初步获得其在人体临床研究中的良好的安全性和疗效性。 投资建议: 根据“4+7”带量采购的实际影响和NeoVas支架上市后放量节奏,我们更新了盈利预测,预计公司2019/2020/2021年归母净利润为16.25/20.84/25.28亿元,对应EPS为0.91/1.17/1.42元,对应P/E为29/23/19倍。考虑到公司NeoVas支架业绩贡献凸显,心电图自动分析和诊断系统AI-ECG通过首次GMP审核,药品板块业绩超预期,创新医疗器械获研发不断取得突破,糖尿病、肿瘤免疫产品研发稳步推进,我们维持其“买入”投资评级。 风险提示: 创新医疗器械推广不及预期;高值耗材降价超预期;集中采购全国推进节奏超预期。
乐普医疗 医药生物 2019-09-02 26.91 29.51 10.19% 28.59 6.24% -- 28.59 6.24% -- 详细
业绩增长稳健,符合预期 公司8月27日发布2019年半年报,1H19实现营业收入39.21亿元(+32.71%),归母净利润11.55亿元(+42.68%),扣非归母净利润9.20亿元(+37.21%),业绩符合预期。公司原持有君实生物2200万股权,1H19通过协议转让和做市转让方式累计出售1147.1万股,1H19确认的投资收益与剩余股权公允价值变动收益合计2.07亿元,对公司归母净利润增厚1.76亿元。我们略调整盈利预测,预计公司19-21年EPS为0.92/1.19/1.53元,调整目标价至29.51-31.35元,维持“买入”评级。 毛利率同比提升,现金流情况良好 公司2Q19收入增速为34.51%,相较1Q19环比改善。1H19毛利率为73.31%(+0.51pct),主因高端产品占比提升;1H19销售费用率为24.44%(+0.39pct),管理+研发费用率为14.31%(-0.20pct),财务费用率为3.80%(+0.50pct)。1H19经营活动现金流量净额为7.03亿元(+31.59%),现金流情况良好。1H19净利率为29.56%(+1.02pct),盈利水平持续提升。 器械:可降解支架贡献新增量,传统器械增长稳健 公司器械板块1H19实现收入17.46亿元(+25.06%),其中新产品可降解支架于19年3月下旬开始销售,1H19实现收入8129万元,快速放量,我们预计全年销量有望实现1.5-2万架。原有二代支架产品相对稳健,1H19增速约16%。起搏器、IVD、外科器械等1H19表现靓丽。同时公司研发工作进展顺利:1)公司预计左心耳封堵器有望于2020年初获批上市;2)药物球囊注册申请已获得受理,公司预计有望于2020年上半年获批。药品:原料药快速增长,集采后1H19医院端制剂销售放缓,OTC端稳健药品板块1H19实现收入20.34亿元(+43.49%)。公司制剂业务在国家集采开始执行后(19年3月起)受到一定影响,医院端的收入增长有所放缓,但OTC端的增长仍较为显著。1H19制剂收入为16.29亿元(+36.31%),其中阿托伐他汀收入6.47亿元(+78.79%),氯吡格雷收入5.71亿元(+0.91%)。原料药方面,国内外需求旺盛,1H19实现收入4.05亿元(+82.05%)。公司药品板块在研产品进展顺利:1)甘精胰岛素的报产申请已获得受理(2019年6月);2)阿卡波糖已于19年1月获得药品注册申请受理,我们预计有望于2H19获批。 创新驱动的平台型企业,维持“买入”评级 考虑可降解支架推广提高销售费用,我们略调整盈利预测,预计公司19-21年归母净利润为16.43/21.20/27.30亿元(前值为16.48/21.22/27.41亿元),同比增长35%/29%/29%,当前股价对应19-21年PE估值分别为29x/22x/17x。公司是稀缺的以创新为核心驱动力的平台型企业,且业绩增长稳健,我们给予公司2019年32x-34x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为32x),调整目标价至29.51-31.35元,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险,集采降价风险。
乐普医疗 医药生物 2019-09-02 26.91 -- -- 28.59 6.24% -- 28.59 6.24% -- 详细
事件: 公司发布19年中报,19H1实现收入39.21亿、归母净利润11.55亿、扣非归母净利润9.2亿元,分别同比增长32.71%、42.68%、37.21%;实现EPS0.65元,符合市场预期。 点评: NeoVas开始放量,内生有所提速。19Q1、19Q2收入同比增长31%和35%,归母净利润同比增长92%和13%,扣非归母净利润同比增长40%和35%。收入环比提速原因在于NeoVas可降解支架开始放量;归母净利润环比降速原因在于18Q2和19Q1有较多的非经常性收益;扣非净利润环比略有降速原因在于18年3月份完成新东港剩余45%股权收购,剔除此因素,预计19Q1扣非净利润同比增长30%,19Q2实际环比有所提速。NeoVas于3月下旬开始销售,19H1贡献收入8129万元,开始放量,预计19年NeoVas有望为公司贡献2亿利润。剔除可降解支架,原业务19H1仍实现内生30%的较高增长。分板块看,19H1器械板块实现收入17.5亿元(同比+25%);药品板块实现收入20.3亿元(同比+43%),其中制剂收入16.3亿元(同比+36%),继续较高增长原因在于新品放量和OTC渠道拉动。 研发投入进入收获期,打造创新器械产品群。公司19H1研发投入2.82亿,同比增长45%。除了可降解支架已经于19年3月获批,一系列重磅产品有望自19年起陆续获批,包括药物球囊、AI系列产品、左心耳封堵器、纳米膜封堵器、第二代血栓弹力图仪、甘精胰岛素、DPP-4、GLP-1等。 肿瘤线布局如火如荼。公司正积极布局肿瘤治疗,为公司下一步发展奠基。目前,公司已储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO等药品研发、生产全周期的布局。 盈利预测与投资评级:公司布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持19-21年EPS预测为0.99/1.31/1.71元,分别同比+45%/32%/31%,对应19-21年PE为27/20/16倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品及支架降价超预期;NeoVas放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2019-09-02 26.91 -- -- 28.59 6.24% -- 28.59 6.24% -- 详细
事件:2019年H1公司实现营业收入39.21亿元,比上年同期增长32.71%;归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,比上年同期增长42.68%;实现扣非净利润9.20亿元,同比增长37.21%,符合预期。其中公司2019Q2实现营业收入20.43亿元,同比增长34.51%;实现归属于上市公司股东的净利润5.73亿元、同比增长13.03%;实现扣非净利润5.03亿元,同比增长35.21%。 NeoVas生物可吸收支架上市即爆发,成为带动器械板块增长的又一动力。2019年H1医疗器械板块收入增长25.06%,净利润增长23.10%,NeoVas带动下增长动力强劲。公司支架系统实现营业收入9.09亿元,同比增长27.64%,增速显著快速2018年同期水平。其中,冠脉支架产品实现营业收入7.98亿元,同比增长24.99%;配套辅助耗材(球囊导管、导丝等)实现营业收入1.10亿元,同比增长50.79%。在2019年2月NeoVas生物可吸收支架获批上市后的4个月,即完成8128.5万元,达到冠脉支架收入的10.18%。 药品板块应对行业新变化,实行原料药+制剂一体发展模式,报告期内保持快速增长。2019年药品行业政策出台了“4+7”带量采购政策执行之后,公司积极应对,顺应变革,制定了原料药+制剂一体发展的大战略,同时借助“药店OTC+医疗机构+第三终端”的全面销售渠道,在药品板块保持了高速的增长。公司药品板块实现营业收入20.34亿元,同比增长43.49%。其中,制剂业务实现营业收入16.29亿元,同比增长36.31%,实现净利润5.38亿元,同比增长32.87%;原料药业务实现营业收入4.05亿元,同比增长82.05%,实现净利润8266.75万元,同比增长178.77%。 毛利率稳步攀升,费用控制良好,净利润率提升迅速。毛利率逐年攀升,2019年H1毛利率达到73.31%。公司费用控制良好,管理费用率为15.11%,销售费用率24.44%,整体呈现下降趋势。在毛利率提升和费用率下降带动下,公司的净利润率快速上升,2019年1-6月达到29.56%。 盈利预测与投资评级:我们预计2019年-2021年营业收入为88.09、122.47、155.83亿元,归母净利润分别为20.32、29.89、39.27亿元,同比增长66.8%、47.1%、31.4%。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种,在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
乐普医疗 医药生物 2019-09-02 26.91 -- -- 28.59 6.24% -- 28.59 6.24% -- 详细
业绩增长符合预期。公司2019上半年实现营业收入39.21亿元,同比增长32.71%;归属于上市公司股东净利润11.55亿元,同比增长42.68%;扣非后归属于上市公司股东净利润9.20亿元,同比增长37.21%,对应EPS0.65元。其中,第二季度实现营业收入20.43亿元,同比增长34.51%;实现归母净利润5.73亿元,同比增长13.03%。公司业绩快速增长,符合预期。 器械板块优势明显,重磅新品NeoVas发力。报告期内,公司器械板块实现营收17.46亿元(+25.06%),实现净利润5.44亿元(+23.10%);其中,冠脉支架产品实现营收7.98亿元(+24.99%),支架品种结构不断优化,Nano占比提高至45.83%;全新可降解支架NeoVas自3月份上市以来推广顺利,目前已在28个省份的300多家医院销售,报告期内实现营收约8000万元;公司封堵器、起搏器、体外诊断产品与外科器械等也保持了良好增长态势。报告期内,公司自主研发的药物洗脱球囊(冠脉)于今年6月获NMPA受理,预计明年上市,上市后将与NeoVas形成互