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乐普医疗 医药生物 2017-10-10 21.77 27.51 20.87% 23.50 7.95% -- 23.50 7.95% -- 详细
事件: 公司公告股东中船重工七二五所拟以所持有的乐普医疗部分股票为标的非公开发行可交换公司债券,拟募集资金规模不超过人民币30亿元(含30亿元)。 点评: 发行可交换债或有利于提振股价。2014年公司完成混合所有制改革,国退民进,蒲忠杰先生通过不断增持,成为公司实际控制人,但中船重工目前持有公司19.96%股份,为最大单一股东。中船重工负债率较高,今年半年报显示资产负债率为69.09%,目前正停牌拟发行股份进行重大资产重组,我们估计为缓解资金压力,公司拟以所持有的乐普医疗部分股票为标的非公开发行可交换公司债券以募集不超过人民币30亿元(含30亿元)。 从目前来看,我们估计非公开发行可交换债券从公告方案到完成发行一般需要1-2月(假设一次性审核通过),通常转股价格会比现价溢价20%-30%,如溢价发行,一方面可优化公司持股结构,另一方面,或有利于提振股价。研发持续推进即将进入收获期下半年多重利好。公司继续推进核心器械产品研发及临床注册工作,其中,完全可吸收支架已经申报生产,并进入创新器械优先审评通道,预计一年左右获批,左心耳封堵器预计2017年下半年临床试验结束。药品方面,公司全力快速推进药品质量一致性评价研究,其中,氯吡格雷、阿托伐他汀已经在CDE申报BE,预计6-12月内完成一致性评价,阿托伐他汀一致性评价进度领先对手。盈利预测及投资建议。我们预计2017-19年公司EPS分别为0.53、0.69、0.90元,年均复合增速30%+。考虑未来3年成长的可预见性,参照恒瑞、爱尔等龙头公司估值,可以先提估值,估值拔到2018年40倍,目标价27.51元,“买入”评级。风险提示。研发、并购整合不达预期,价格下跌风险、政策风险。
乐普医疗 医药生物 2017-10-02 21.77 -- -- 23.50 7.95% -- 23.50 7.95% -- 详细
一、事件概述。9月25日,公司发布公告:中国船舶重工集团公司第七二五研究所拟以所持有的公司部分股票为标的非公开发行可交换公司债券,募集资金规模不超过人民币30亿元。 二、分析与判断。若可交换债券发行顺利完成,董事长将有望成最大单一持股股东 目前,中船重工旗下的七二五所和中船重工科技投资公司分别持有公司19.96%和2.28%的股权,董事长蒲忠杰及其一致行动人合计持有公司27.76%的股权,其中蒲忠杰先生单一持有12.87%的股权。我们认为,此次七二五所以所持有部分股票作为标的非公开发行可交换公司债券可以看着是中船重工央企混合制改革的继续,若可交换债券发行顺利完成,董事长蒲忠杰有望成为公司单一持股的最大股东,有益于进一步提升公司经营效率和管理质量。 公司未来业绩增长确定性高,可交换债券有望成为积极认购对象。公司业绩目前正处于快速增长阶段,心血管健康全生态平台大战略进展顺利,远期成长逻辑充分。我们认为,得益于可交换债的债股双重属性以及乐普未来持续成长性较高等特点,此次可交换债有望成为市场积极认购对象,未来换股期内换为股票概率较大。此外,鉴于公司成长确定性较高,七二五所发行的可交换债的换股价格大幅低于当前股价的概率较小,对公司当前股价或有一定的支撑作用。? 雅培事件短期影响较大,长期依旧看好乐普可降解支架前景 前期,雅培宣布停止销售可吸收支架,对可降解支架市场前景造成了一定的负面影响,受该事件影响,公司股价亦有一定幅度的调整。但经分析可发现,雅培此次停售主要处于其自身的商业考虑,非可降解支架本身因素。此外,多项临床试验以及国内权威专家观点表明,可降解支架若使用情形和操作步骤适当,其临床试验结果将显著改善。我们认为,可降解支架短期会受到雅培事件的一定影响,但可降解支架作为革命性的支架产品,临床获益率高,势必是长期发展趋势。该事件或对乐普可降解支架审批和市场推广将带来一定的困难,但雅培的退出也为公司占领市场提供了一个极佳的机遇,有益于公司在支架领域的长期发展。 三、盈利预测与投资建议 我们预计公司2017至2019年EPS分别为0.52、0.69和0.92元,对应PE分别为41、31和23倍,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 可降解支架审批不及预期;起搏器放量低于预期;核心药品一致性评价低于预期。
乐普医疗 医药生物 2017-09-29 20.95 -- -- 23.50 12.17% -- 23.50 12.17% -- 详细
事件:公司发布公告,持股5%以上大股东中船重工725所拟以所持有的部分股票为标的非公开发行可交换公司债,募集资金规模不超过30亿元。 投资要点: 大股东725所拟发行可转债,董事长蒲总将成为单一大股东。目前,725所持有公司3.56亿股,占总股本比例19.96%,本次非公开发行债转股拟募集资金规模不超过30亿元。按《上市公司股东发行可交换公司债券试行规定》(2008年)规定,暂以目前前20个交易日平均价格计算(22.09元/股),对应1.36亿股,占总股本的7.62%。预计发行后,725所持有供公司股份比例不低于12.34%,董事长蒲总以12.87%的股权比例将成为公司单一大股东。 预计若发行成功后大股东短期减持可能性较小,可转债短期对公司股价影响有限。725所本次拟募集30亿资金,缓解资金压力,预计短期减持可能性较小。此外,据《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》第9条,上市公司大股东在3个月内通过证券交易所集中竞价交易减持股份的总数,不得超过公司股份总数的1%。预计短期出现大量流通股减持的可能性小,对股价影响有限。 公司心血管平台逐步完善,给予买入评级。预计2017-19年盈利预测EPS为0.52、0.68、0.89元,公司心血管平台逐步完善,器械、药品产品线逐渐丰富,未来业绩高增长拥有多重保障,维持“买入”。 风险提示:可转债发行的不确定性、高值耗材招标降价幅度超预期、业务规模扩张导致费用增加过快、外延并购整合的风险。
乐普医疗 医药生物 2017-09-28 20.92 25.10 10.28% 23.50 12.33% -- 23.50 12.33% -- 详细
七二五研究所非公开发行可转债,募资不超过30亿元 公司股东中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)所拟以所持有的本公司部分股票为标的非公开发行可交换公司债券,计划募集资金金规模不超过人民币30亿元(含30亿元),该事项已通过国务院国有资产监督管理委员会的核准,尚待取得深圳证券交易所的无异议函。截至本公告披露之日,七二五所持有本公司股份355,614,824股,占总股本比例为19.96%。 上半年业绩亮眼,支撑公司高速发展步伐 公司上半年业绩亮眼,2017上半年实现收入21.82亿,同比增长30.23%,归母净利4.95亿,同比增长31.23%,扣非后归母净利4.90亿,同比增长32.20%。其中器械板块收入12.36亿,占比56.61%,同增长18.58%,实现净利3.66亿;药品板块收入8.31亿,占比38.07%,增长50.78%,实现净利2.55亿;医疗服务和移动医疗合计占比5.32%,收入0.83亿,增长49.91%。器械板块毛利率65.16%,同比提高2.55%,主要是介入导管室业务放量;药品板块毛利率67.28%,同比提高8.32%。公司预计前三季度归母净利同比增长35%-40%。 各业务板块多点开花,全面提升盈利能力 器械板块:全降解聚合物支架大规模临床试验数据收集已经完成,即将准备申报注册,自主知识产权的双腔起搏器已完成13省的招标工作。上半年支架系统实现收入5.90亿,同比增长17.15%,其中Nano 支架增长43.48%。封堵器收入0.49亿,心血管高值耗材海外收入0.69亿,同比增长25.54%。 药品板块:硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙两个核心药品在上半年继续保持业绩快速增长。酸氢氯吡格雷收入3.32亿,增长57.72%,阿托伐他汀收入1.47亿,增长122.69%,原料药业务收入2.16亿。 医疗服务板块:已签约药店诊所479家,其中投入运营255家,日均接诊量超过六百人次,2017年上半年接受远程医疗服务的患者累计超过七万人次;优加利“心安宝”远程心电监测系统已在全国建立了106个远程心电大数据中心和1297个心电远程监测工作站。 维持“增持”评级 预计2017-2019年EPS 分别为0.51、0.69和0.90元,对应PE 分别为41、31和23倍,短期受雅培停产心脏支架影响股价略有波动,对应目标价调整至25.10元,维持“增持”评级。 风险提示:市场竞争激烈,产品降价风险,新产品研发进展不及预期。
乐普医疗 医药生物 2017-09-27 20.95 25.10 10.28% 23.50 12.17% -- 23.50 12.17% -- 详细
事件。 乐普医疗公告,持股5%以上股东中船重工725所拟以所持有乐普医疗的股票为标的非公开发行可交换债券,募集资金不超过30亿元。该事项已通过国资委核准,尚待取得深交所无异议函。 预计年底发出,蒲忠杰董事长将成为第一大股东。 本次发行是央企中船重工混合所有制改革的深化。预计可交换债换股价格不低于20.42元,有望在年底前发出。目前725所持有公司股份3.56亿股,占总股本19.96%。预测发行后,725所持有公司股份将不低于2.09亿股,占总股本11.71%。届时蒲总将成为公司单一持股第一大股东,公司治理结构进一步优化。 预计大股东中船重工未来三年不再出现减持。 本次发行拟为中船重工725所募集资金30亿元,预计未来三年大股东中船重工不再会通过减持或者其他方式在二级市场进行融资。从而有利于维护公司中长期股价。 大股东发行可交换债带来配置机遇,继续维持“买入”评级。 我们维持对公司2017-19年EPS0.51/0.66/0.86元的预测,同比增长34%/30%/30%,当前股价对应的估值为41/32/24倍。公司受益于行业发展趋势,业绩成长确定性高,大股东发行可交换债带来机构长期配置的机遇。我们继续“买入”评级,目标价25.1-26.5元。
乐普医疗 医药生物 2017-09-27 20.95 -- -- 23.50 12.17% -- 23.50 12.17% -- 详细
预计发行可交换债券交换后股份占总股份7.64% 根据《规定》,公司债券交换为每股股份的价格应当不低于公告募集说明书日前20 个交易日公司股票均价和前一个交易日的均价。我们以当前价格估计交换股份数量,取前20 交易日均价(22.05 元)和前一日股价(21.1 元)高者,以30 亿金额计算,预计交换股份300000/22.05=13605 万股,占总股本7.64%。考虑到业绩增长和估值切换,目前价格可能低于实际发行日价格,该计算交换股份占比为上限值。 可交换债换股减持受限制,短期对公司冲击有限 无论是可交换债换股时间条件还是换股后减持限制,都决定了发行可交换债短期不会导致大量流通股减持情况发生。根据《上市公司股东发行可交换公司债券试行规定》,可交换债发行1 年后方可交换为股票。根据证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》,无论是“因司法强制执行、执行股权质押协议、赠与、可交换债换股、股票收益互换”等方式减持股份的,均受“上市公司大股东在3 个月内通过集中交易减持股份的总数不得超过股份总数的1%”的减持新规限制。也就是说,即使七二五所发行的可交换债换股上市交易,短期内对公司的冲击有限。 国有股份退出释放流动性,中长期大股东增持或引入战略投资者可能性增加 中船重工集团作为公司的发起设立方,在公司的早期发展过程中发挥了重要作用。上市后,中船重工作为财务投资者在解禁后陆续减持了部分公司股票,此次发行可交换债券也符合国资退出的方向。公司实际经营由董事长蒲忠杰先生控制,国有股份减持对公司经营并未造成影响。与国有股份陆续减持退出相对应,公司董事长蒲忠杰先生自上市以来一直在增持公司股票,目前直接持有12.87%股份,并不排除未来进一步增持的可能性。国有股份退出释放了公司股票流动性,提高了大股东增持股份或引入战略投资者的可能。 投资建议:乐普高增长逻辑不变,继续强烈推荐“买入” 我们认为该可转债发行事件对公司长期增长无负面影响,乐普医疗是白马股中增速最高、主业确定性最强、一致性评价药品板块弹性最大的优质个股;预计可降解支架的2年期随访结果良好,与雅培Absorb IV 一年期数据相互印证,较大概率能够获批;国有股份以可转债的方式减持,进一步释放了业绩成长潜力。我们维持盈利预测和投资评级,预计2017-2019 年归母净利润 9.55/13.82/18.89 亿,对应EPS0.54/0.78/1.06 元,对应当前股价PE 为39.4/27.2/19.9X,继续推荐“买入”。
乐普医疗 医药生物 2017-09-18 21.13 -- -- 23.50 11.22% -- 23.50 11.22% -- 详细
9月8日,雅培公司官方宣布,由于Absorb(全降解支架,BVS)市场销售额较低,出于商业考虑,将在所有国家全面停止销售Absorb,并转向下一代BVS研究。 9月10日晚,公司召开线上电话会议,就雅培停售Absorb的市场影响进行解读。9月11日公司股价下跌5.84%,9月12-13日持续盘整。 我们深入研究了ABSORBII/III/Japan/China的RCT试验发表在《NewEngland》、《Lancet》等顶级医学学术期刊的研究成果,发现ABSORBChina的3年随访结果最好,可证实BVS非劣效性。经过对试验过程和随访相关数据的分析发现: (1)ABSORBChina患者病变部位血管尺寸最符合BVS植入要求。与ABSORBII/III/Japan组相比,ABSORBChina参考血管直径均值最大,且患者间血管尺寸相差最小; (2)ABSORBChina最严格遵循PSP原则,尤其是满足“充分预扩张”要求。ABSORBIII的预扩张率和扩张压力未知;ABSROBII虽然预扩率达100%,但扩张压力未知;ABSORBJapan预扩张率为100%,但预扩压力在BVS和DES组间无显著差异,且低于ABSORBChina;ABSORBChina真正做到充分预扩:预扩张率接近100%,并且其中BVS组预扩张压力显著高于DES组。 我们认为雅培Absorb不良事件发生率上升并非产品技术问题,而是植入操作过程中未遵循血管尺寸选择和PSP原则。雅培公司只是经验性地提出PSP原则,却忽略了告知医生理论依据和判据,导致医生在临床植入BVS时依从性较差,尤其是对于“充分预扩充”原则,抑或未满足“充分”、抑或未满足“预扩充”要点,而且在前期的RCT试验中忽略患者血管尺寸问题。ABSORBChina吸取了ABSORBII/III的经验教训,在受试者招募中入组患者血管直径最符合BVS植入要求,且在植入过程中严格遵循PSP原则,尤其是在“充分预扩张”环节,因此3年随访结果证实非劣效性。 虽然雅培可降解支架退市短时间对公司构成舆论负面影响,但我们仍长期看好NeoVas的光明前景。Absorb退市非产品问题,只要重视医生教育、选择合适血管尺寸、严格遵循PSP原则,BVS即可达到对DES非劣效性,并可凭借患者长期受益优势实现对DES的逐步替代。除NeoVas上市带动公司业绩实现跨越式增长外,我们仍坚定看好公司转型为心血管全生态大健康平台型企业后的业绩高增长态势。 (一)AbsorbII/III不良事件率上升非产品问题,而系操作不当所致。 (1)BVS植入中需遵循血管尺寸选择和PSP原则。 PSP原则(其中充分预扩最重要)可保证BVS与原血管壁充分接触,可有效降低不良事件发生率。人体血管大多是不规则圆形,横截面上形状千奇百怪。因此在支架撑开过程中会有一些部分未与血管接触。对于DES支架,由于其较强的延展性,扩张后贴壁率较高。即使DES支架与血管接触不充分,但由于其长期存在,未贴壁部分可在支架上重新内皮化形成新的血流通道,所以血栓形成的风险较小。而对于BVS支架,若有20-30%的支架部位未与血管壁接触,2-3年后BVS消失,未贴壁部位形成的较薄内皮将成为隐患,导致不良事件发生率升高。因此,为保证BVS与原血管壁充分接触,雅培提出PSP原则,即植入过程中充分预扩张(Pre-dilatation)、选择合适的支架尺寸(Sizeappropriately)和后扩张(Post-dilatation)。PSP原则中充分预扩张尤为重要,可最大程度将血管扩张为正圆形,有效降低不良事件发生率。 此外,由于BVS支架较厚,将提升急性血栓发生概率,因此并不适用于病变血管直径较小(RVD<2.5mm)的患者。 (2)ABSORB系列随机对照临床试验及随访数据分析。 我们深入研究了ABSORBII、ABSORBIII、ABSORBJapan和ABSORBChina随机对照试验发表在《NewEngland》、《Lancet》等顶级医学学术期刊的研究成果,发现与ABSORBII/III/Japan相比,ABSORBChina的3年随访结果最好,BVS组和DES组间的靶病变失败率、支架内血栓率均无显著性差异,证实BVS非劣效性。我们认为主要有以下原因: (1)ABSORBChina入组患者病变部位血管直径尺寸最符合BVS植入要求。 与ABSORBII/III/Japan组相比,ABSORBChina参考血管直径(RVD)均值最大,且患者间血管尺寸相差最小; (2)ABSORBChina最严格遵循PSP原则,尤其是满足“充分预扩张”要求。ABSORBIII的预扩张率和扩张压力未知;ABSROBII虽然预扩率达100%,但扩张压力未知;ABSORBJapan预扩张率为100%,但预扩压力在BVS和DES组间无显著差异,且低于ABSORBChina;ABSORBChina真正做到充分预扩:预扩张率接近100%,尤其是其中BVS组预扩张压力显著高于DES组。 对四组RCT试验数据分析结果如下: AbsorbII: 3年随访结果显示BVS未达到非劣效性。根据3年随访结果,复合终点中包含TV-MI在内的TLF数据具有显著性差异(BVS10%vs.XIENCE5%,P=0.04),并且BVS组的晚期管腔丢失未达到预期的非劣效结果(BVS0.37mmvs.XIENCE0.25mm,p=0.78)。 此外,两组间的硝酸甘油诱导的血管舒张并无显著性差异(BVS0.047mmvs.XIENCE0.056mm,P=0.49),表明在该指标上BVS相对DES的优效性并未达到。 试验结果不及预期系受试者病变血管直径较小、且扩张不充分导致。首先,对两组受试者病变血管RVD分析,发现患者RVD较小。其次,BVS组的植入中/后扩张压力和扩张用球囊直径均显著小于DES组,我们推测大概率系医生担忧BVS支架延展性问题。 此外,虽然BVS组预扩率达到100%,但扩张压力未知,扩张结果无判据。但从术后结果来看,BVS组的RVD、MLD和直径狭窄率均显著差于DES组,再考虑到BVS组支架植入中/后的较小扩张压力,我们认为该组的预扩压力可能也较小,即未遵循“充分预扩”原则。 AbsorbIII: 2年随访结果显示BVS组TLF显著高于DES组,但排除小血管(RVD<2.25mm)后未见显著性差异。2017年3月ACC年会上公布的ABSORBIII2年随访结果,BVS组的TLF显著高于DES组(10.9%vs.7.8%,P=0.03),并且其中靶血管心肌梗死率显著升高(7.3%vs.4.9%,P=0.04)。然而,上述指标排除小血管样本(RVD<2.25mm)后未见显著性差异。对于安全性结果,虽然BVS组支架内血栓率高于DES组(1.9%vs.0.8%),但不具有统计学差异。ACC2017年会同一天美国FDA发出警告,指出BVS植入可能有增加心脏不良事件的风险,该风险主要体现于小血管(<2.25mm)。 受试者仍包含小血管患者,且试验过程中对PSP步骤记录不完整。首先,通过RVD数据发现受试者中仍有小血管患者,占比达19%。其次,在PSP过程中,文献正文及补充材料均未提及预扩张相关情况,且在后扩张中虽然BVS组比例高于DES组,但扩张压力无显著性差异。但BVS组的植入后MLD显著低于DES组,我们认为可能与支架延展性和厚度有关。 雅培Absorb上市具有里程碑式意义,但在产品商业推广中出现战略性错误。与金属支架相比,BVS可实现血管再造。因此近10年前,BVS即被认定为心血管支架未来的发展方向。雅培作为全球心血管支架行业的领导者,2011年其全降解支架Absorb上市具有里程碑式意义。从技术层面考虑,Absorb无任何问题:2016年经FDA批准进入美国市场时,安全性方面9票赞成、1票反对;有效性方面10票赞成;获益-风险方面9票赞成、1票弃权。但在商业推广的角度,雅培出现战略性错误:没有强调BVS对于患者的巨大长期收益,任由舆论将不良事件发生率作为BVS的主要判据。雅培在产品推广中忽略了BVS的巨大长期收益,加之多个IV临床试验中医生对血管尺寸选择和PSP原则的依从性不高,导致不良事件发生率升高。任凭媒体将不良事件发生率作为BVS的主要判据,从而在患者人群中形成较差印象。 在DES支架市场面临被波士顿科学侵吞的风险下,雅培战略性放弃BVS,转向DES主战场。首先,雅培支架系统相关产品全年销售额接近26亿美元,其中Absorb销售占比不到1%,而其研发成本和推广成本远高于DES支架。其次,Absorb负面消息不断,对近千亿美金市值的企业发展造成影响;此外,随着波士顿科学的Synergy支架迅速推广,雅培的DES支架市场面临被侵吞的风险。在“前路不明,后有追兵”的情况下,雅培决定暂停Absorb销售,转向研发第二代BVS,并将主要精力集中在DES市场。 雅培事件短期内对公司构成部分舆论负面影响。我们认为在舆论的主导下,该事件对公司构成一定的负面影响,主要如下: (1)NeoVas上市时间可能延后2-3个月。NeoVas原计划明年6-7月获批,根据现状,公司需要花费更多的时间和精力与审评中心沟通。考虑到评审委员大多为科学家,加之BVS是国家科技部、中国制造2025的重要产业方向,对BVS的上市决策不会有影响,但预计将延后2-3个月。公司目前使用1年期的RCT数据申报,预计今年年底会将560例的2年数据补齐,同时还将补齐825例单组试验数据; (2)推广成本加大。BVS在临床使用中会提升医生的操作复杂性,Absorb退市后公司需要投入更多的销售成本教育、培训和监督医生,以让其形成良好的BVS植入习惯。根据目前国内市场支架占有率情况,3.0-3.5mm支架占需求的70%,2.5mm占18%,4.0mm占10%,预计公司将把推广精力首先集中在3.0mm和3.5mm的支架上。 雅培事件长期来看对公司构成利好。公司BVS研发技术仅次于雅培,目前1年非劣效结果证明NeoVas支架能达到国际领先水平,充分证实其安全性和有效性。我们认为主要利好如下: (1)NeoVas将独享国内BVS市场。BVS市场空间广阔,虽然公司推广成本加大,但投入和产出将匹配,培训亦将加强医生黏性,预计未来3年公司有望独享产品国内市场。 (2)加快NeoVas国际化进程。雅培Absorb已在台湾、香港、东南亚、印度及欧洲市场销售,存在一定的医生和患者人群。公司将加快推进CE认证,填补上述国家市场因Absorb退市带来的市场空缺,满足Absorb现有市场的医生需求。 (3)为Nano支架欧洲市场放量带来机会。5年前Nano支架在欧洲的临床试验结果良好,但当时公司判断BVS是未来发展趋势,因而暂停Nano在欧洲的临床和推广工作。现在Absorb退市,亦为Nano国际市场推广带来机会。 虽然雅培可降解支架退市短时间对公司构成舆论负面影响,但我们仍长期看好BVS的光明前景,只要重视医生教育、选择合适的血管尺寸、严格遵循PSP原则,BVS即可达到对DES的非劣效性,并可凭借BVS的长期受益优势实现对DES的逐步替代。除NeoVas上市带动公司业绩实现跨越式增长外,我们仍坚定看好公司转型为心血管全生态大健康平台型企业后的业绩高增长态势。公司心血管器械产品线齐全,重磅新品除NeoVas外,首款国产双腔起搏器已获批上市,左心耳封堵器有望2018年获批上市,将乘医保控费东风加速进口替代过程,助推业绩跨越式增长。公司药品板块产品极具成长潜力,凭借创新的医疗机构+药店OTC推广团队,真正掌控基层医疗机构和药店终端,迅速实现产品放量,同时有望在两票制全面推开的背景下实现量价齐升。同时公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,实现心血管大健康全产业链各细分板块的无缝衔接,助推各板块协同发展。我们判断公司业绩将维持高增长态势,预测2017-2019年归母净利为9.17/13.17/17.37亿元,EPS为0.51/0.74/0.97元,对应PE为42/29/22倍。维持“推荐”评级。
乐普医疗 医药生物 2017-09-15 21.48 -- -- 23.50 9.40% -- 23.50 9.40% -- 详细
美国雅培公司:因商业原因,拟停产可降解支架产品AbsorbGT1,现有临床试验将继续进行。 国信医药观点:1)雅培产品此前命途多舛。自2016年之后因临床结果中多项指标劣于自身药物涂层支架,市场出现普遍质疑。欧盟、澳洲、美国监管机构先后发出限制使用范围、无强制性警示函等限制措施。2)商业原因停产并不代表技术方向确定失败。临床结果的差距存在患者筛选、是否遵循PSP手术规程等多种原因,在小血管患者占比少,大量遵循PSP规范的操作模式的AbsorbChina的3年期结果和AbsorbIV的一年期初步结果良好。3)乐普临床吸收了雅培的经验教训,数据良好。乐普的支架的技术路线虽然与雅培一样,都是聚合物支架,但是在临床试验的设计和手术规范上均吸收了雅培的经验教训,数据良好。4)预计乐普未来可降解支架的学术推广费用会上升,同时市场份额将扩大。原计划雅培更早国内获批,乐普可以采取此前的跟随性学术推广策略,可降解支架市场占比40%,但随着雅培的退出,预计市场份额可以提升至70%,同时学术推广费用将有所上升。投资建议:由于在我们此前模型中可降解支架占比较小,同时我们根据相关最新临床结果,认同可降解支架大概率可获得与药物涂层支架比较的非劣效结果,考虑到可降解支架植入物最终消失的无可比拟的优势,我们维持盈利预测和投资评级。预计2017-2019年归母净利润9.55/13.82/18.89亿,对应EPS0.54/0.78/1.06元,对应当前股价PE为42.5/29.4/21.5X,继续推荐“买入”。 已上市可降解支架数量仍然不多,且适应症受限制。已上市可降解冠状动脉支架主要是雅培的AbsorbGT1和美国Elixir公司的DESolve支架。AbsorbGT1现在商业使用已经超过15万人,但是在17年3月AbsorbIII实验结果认为血管内血栓风险高于药物涂层支架后,在欧盟被限制在已注册的临床地点使用,预计在2018年将重新评估其安全性。而FDA也正在重新调查Absorb的安全性,并推荐避免将可降解支架应用于直径<2.5mm的病变血管。 可降解支架临床结果与手术质量、患者入组标准、病变直径等因素关系巨大。早期支架血栓与介入操作相关因素(支架贴壁不良或扩张不充分、长支架置入、血管重构、血管夹层、发生慢血流及无复流等)及患者因素(高龄、合并疾病、急性冠脉综合征直接支架置入、射血分数低等)相关性更大,超过器械本身因素。以疗效远好于AbsorbII的AbsorbChina试验为例,高润霖院士就指出主要是因为ABSORB-China研究选择直径相对较大(平均2.81mm)的病变,而其他AbosrbBVS研究中,例如ABSORB-Japan、ABSORBII,和ABSORBIII研究中病变血管直径参考值设在2.6mm或2.7mm,考虑到Absorb支架的支架壁厚度为157μm,直径过小的病变血管可能带来不良反应。 可降解支架带来潜在凝血风险,但是实验数据和设计需要进一步验证。今年应该是雅培可降解支架Absorb充满争议的一年。自16年获得FDA批准后,16年AbsorbII报告支架血栓生成高于对照Xience(雅培,药物洗脱支架)。在17年3月公布的AbsorbIII的三年随访数据和同月NEJM发布的AIDA类似结果更是引发了FDA的公开信以及欧盟对Absorb支架应用机构的范围限制。但是我们也注意到17年5月公布的最新AbsorbChina和AbsorbJapan的数据,第二到三年期间的血栓发生率其实均很低。AbsorbChina的整体血栓发生情况更是远好于AbsorbIII的结果,这也从一个侧面说明,针对可降解支架这一新生事物,具体的手术流程和患者、血管情况筛选的影响我们还远未探索清晰。判断可降解支架一定会带来不符合风险收益比的血栓风险仍过于草率。 投资建议:维持评级,继续推荐买入。由于在我们此前模型中可降解支架占比较小,同时我们根据相关最新临床结果,认同可降解支架大概率可获得与药物涂层支架比较的非劣效结果,考虑到可降解支架植入物最终消失的无可比拟的优势,我们维持盈利预测和投资评级。预计2017-2019年归母净利润9.55/13.82/18.89亿,对应EPS0.54/0.78/1.06元,对应当前股价PE为42.5/29.4/21.5X,继续推荐“买入”。
乐普医疗 医药生物 2017-09-13 21.28 27.00 18.63% 23.50 10.43%
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雅培AbsorbGT1停止销售对公司NeoVas申报影响有限,可降解支架发展趋势不可阻挡:9月8日,美国雅培公司宣布停止第一代生物可吸收支架(AbsorbGT1)的销售,全球可吸收支架的探路者选择暂时退出舞台。我们认为,雅培本次终止AbsorbGT1的销售,仅是商业上的选择,与技术本身无关,长期来看可降解支架替代金属支架的行业趋势并未改变。雅培Absorb支架2010年在欧洲上市,2016年在美国上市,合计销售额预计在15亿美元左右,仅占雅培血管器械业务7年来收入总额的7%,作为雅培苦心经营多年的划时代产品,这一销售业绩并不乐观,并且,由于临床数据上的瑕疵(早期实验设计的因素,作为探路者所必须承担的风险)以及FDA黑框警告等事件因素,该产品始终处于学术界、产业界舆论的风口浪尖,公司形象维护压力巨大。整体来看,Absorb支架生产成本高,推广费用大,但未能带来相应的投资回报,从商业角度来看,AbsorbGT1留在市场上的意义已经微乎其微。因此,技术层面上来说,预计AbsorbGT1停止销售对乐普NeoVas的申报影响有限,可能审批周期会受事件催化有所拉长,但可降解支架的发展前景仍是乐观的,并且随着雅培的暂时退出,竞争格局显著优化,公司在国际市场上获得了弯道超车的契机。 “PSP”置入技巧和充分的医生教育是解决可降解支架不良事件的关键,汲取雅培经验,公司有望在探路过程中走得更远:“PSP”置入技巧是(1)球囊预扩张(2)选择合适血管尺寸(3)高压后扩张)三种临床操作的总称,对解决可降解支架的靶病变失败风险意义重大。可降解支架相比金属支架缺少永久支撑作用,未贴璧部分溶解后,内皮的脱落可能导致远期风险的发生。因此,“PSP”技术与可吸收支架的远期预后密切相关。ABSORBII和ABSORBIII研究中,分别有19.1%和18.3%的小血管应用(2.25mm以下),后扩张的比例不到70%。完全PSP植入的比例仅有10%,这被普遍认为是导致不良事件发生率提升的关键因素。ABSORBIII2年期数据排除小血管因素后,靶病变失败率与XIENCE支架未见显著性差异。而在TCT官网披露的ABSORBIV最新研究结果中,降低小血管置入、提高后扩张比例后,1年期数据结果良好。总结来看,可降解支架未来的使用注定不只是现有金属产品的迭代,由于其降解特性,在临床的操作质控、医生的培训教育方面还有大量工作要完成。受益于雅培前期经验教训,乐普NeoVas支架在实验阶段已有条件充分考虑相关因素,有望在可降解支架的探路过程中走得更远。 高值耗材价格谈判整体来看利大于弊,有望成为Nano支架进一步扩大市场份额的催化剂:9月7日,卫计委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》,将冠脉支架系统纳入谈判试点品种。这次事件并不孤立,早在2004年,卫计委便在八省市启动过高值耗材集采的试点,2008年亦有过尝试,从结果来看,造成支架产品的小幅降价对公司业绩影响并不显著,而像2012年大幅度的行政强制降价我们认为基本不会再次出现(Partner从10800降至8040元);另一方面,既然是谈判,降低价格所换取的是更广阔市场的准入通行证,公司目前正值Nano支架替代Partner的关键时期,受制于各省招标进度,Nano进驻各省市场是一个缓慢的过程,本次谈判有望成为高毛利Nano支架加速替代先代产品的催化剂;再者,从报表收入来看,公司支架平均出厂价仅4000元左右,渠道加成较高,本次谈判有望直接带来集采订单,渠道商话语权减弱,渠道利润有望成为终端降价的缓冲垫。综上,我们认为,本次支架产品集采价格谈判预计降价幅度会在合理范围,出厂价影响预计较小,Nano市场有望进一步做大,行业集中度有望提升,龙头价值愈发凸显。 投资建议:NeoVas可降解支架获批时间预计有所后延,前期推广力度增大预计带动销售费用率短期上升。我们预计,公司2017~2019年收入增速分别为28.79%、30.21%、31.24%,EPS分别为0.52/0.68/0.91元,相对当前股价,PE分别为44X、34X、25X。维持买入-A的投资评级,未来12个月目标价为27.00元。 风险提示:可降解支架审批进度不达预期。
乐普医疗 医药生物 2017-09-01 22.39 -- -- 23.65 5.63%
23.65 5.63% -- 详细
上半年收入增长30.23%,扣非净利润增长32.20%。上半年实现收入21.83亿,增长30.23%,归母净利润4.95亿,增长31.23%,扣非净利润4.9亿,增长32.20%,EPS0.28元,符合预期。二季度单季实现收入11.51亿,增长31.21%,归母净利润2.63亿,增长31.29%,扣非净利润2.62亿,增长31.77%。主要受益于药品板块的快速增长。 器械板块快速增长,Nano 支架增长43%。上半年器械收入12.4亿,增长18.6%,净利润3.7亿,增长17.1%;支架系统维持17.2%的快速增长,新一代Nano支架持续对传统产品快速替代,增速高达43.5%;双腔起搏器推广迅速,完成13省事招标工作和27省上市后临床病例植入。完全可降解支架已经完成临床试验阶段的工作并申报生产,预计2018年将获批;上半年新增介入导管室23家,累计覆盖23省193家,带动设备和耗材收入2.7亿,增长32.3%。体外诊断业务收入1.5亿,增长46.4%。预计下半年器械板块仍将维持接近20%的快速增长。 药品板块增长51%,盈利能力大幅提升。公司上半年药品收入8.3亿,增长51%,实现净利润2.5亿,增长71%。核心产品氯吡格雷中标省份达到23个,收入增长57.7%,阿托伐他汀中标省份达到21个,增长123%,带动药品板块毛利率快速提升。按子公司看,乐普药业收入翻倍增长,利润增长69%;新东港实现净利润8955万,增长76.7%。预计随着新标的执行,未来药品板块的高增速将持续2年以上。 经营现金流提升10.25%,毛利率提升4.5个百分点。上半年公司毛利率64.62%,提升4.5个百分点,主要来自高毛利药品带动毛利率提升。期间费用率33.01%,提升2.65个百分点,其中销售费用率19.16%,提升2.89个百分点,管理费用率12.21%,下降0.78个百分点,财务费用率1.63%,提升0.54个百分点,每股经营性现金流0.22元,提升10.25%。 步入黄金期,优质生态型平台公司,维持买入评级。公司四大业务板块齐发力,心血管领域全产业链相互协同,内生+外延高速发展,是A 股为数不多的业绩高速增长,业务模式领先创新的生态型、平台型龙头企业,2016年以来公司进入崭新的高速发展新时期。我们维持2017-2019年EPS 为0.52元、0.67元、0.89元,同比增长36%、29%、33%,对应市盈率42倍、33倍、25倍,维持买入评级。
乐普医疗 医药生物 2017-09-01 22.39 -- -- 23.65 5.63%
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1.事件: 公司发布2017年半年报。2017年上半年公司实现营收21.83亿元,同比增长30.23%;实现归属上市公司股东净利润4.95亿元,同比增长31.23%;实现扣非归母净利润4.90亿元,同比增长32.20%。实现EPS0.28元。其中,2017年第二季度,公司实现营收11.51亿元,同比增长31.21%;实现归母净利2.63亿元,同比增长31.29%;实现扣非归母净利2.62亿元,同比增长31.77%,实现EPS0.15元。 公司各板块业绩增速符合我们的预期。拆分来看,器械板块实现营收12.36亿元(+18.58%),实现净利润3.66亿元(+17.06%),主要系由支架系统、基层医院介入诊疗及心血管科室共建、IVD和外科业务贡献。药品板块中制剂业务实现营收8.31亿元(+50.78%),实现净利润2.55亿元(+70.80%),主要系通过品牌化战略、加强学术推广、掌控销售终端及销售渠道差异化管理所致;医疗服务板块实现营收8249.56万元,同比增长49.91%。 财务方面,销售费用同比增长53.34%,剔除合并范围变化影响后同比增长49.32%,主要系药品销售平台整合、销售团队配置布局、市场推广以及市场销售人员工资增加所致;管理费用同比增长22.39%,剔除合并范围变化影响后同比增长12.18%;财务费用同比增长94.70%,主要系公司融资规模扩大导致利息支出增加;研发投入同比增长36.20%,剔除一致性评价新增1382.39万元以及合并范围变化新增746.56万元外,研发投入同比增加12.7%。 公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利7.36至7.61亿元,同比增长35%-40%;实现扣非归母净利6.96至7.21亿元,同比增长30%-35%。其中第三季度归母净利2.41-2.66亿元,同比增长45%-60%;扣非归母净利约2.06至2.31亿元,同比增长27%-42%。 2.我们的分析与判断 (一)NeoVas注册申请获得受理,大概率18年率先上市 可降解支架技术优势明显,具有划时代意义。与药物洗脱支架(DES)、裸金属支架(BMS)等支架相比,可降解支架(BVS)具有4大优势:(1)血管相容性好,解决金属支架引起内皮增生问题;(2)晚期管腔获得,保持晚期血管的管腔通畅状态;(3)恢复血管内皮功能。2-3年支架完全降解,解除对血管的刚性束缚,恢复血管功能。(4)允许使用非侵入式影像学检查,如CT、MRI等。雅培的Absorb作为全球第一款BVS,2010年获得CE认证、2016年7月获FDA认证,已在全球超过100个国家20万左右患者应用。虽然17年3月公布的ABSORBIII研究2年随访结果显示:与Xience支架相比,接受Absorb患者的靶病变失败率(TLF)显著升高(7.9%vs11.0%,p=0.03),靶血管心肌梗死率(TV-MI)显著升高(4.9%vs7.3%,p=0.04),FDA建议谨慎使用。但分析血管直径大于2.25mm的患者数据发现,接受Abosrb患者的TLF和TV-MI均未显著升高(7.0%vs9.4%,4.8%vs6.5%,p>0.05)。主要是由于BVS直径(140-150微米)大于DES直径(70-80微米),加之医生担心BVS断裂,所以后扩力度不足,管腔空间不够,导致植入BVS的小直径血管患者术后血栓风险升高。因此我们认为对于血管直径大于2.25毫米的患者,BVS与DES不良事件率无显著性差异,且BVS具备恢复血管内皮功能等一系列优势。 NeoVas注册申请已获受理,有望在2018年率先获批上市。2017年8月,公司的重磅产品“全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”(NeoVas)已向CFDA申报注册申请,于8月8日获得注册受理,并将按照创新器械特别审批程序予以优先办理。公司NeoVas的研发进度快于Xinsorb、Firesorb等,预计将于2018年率先获批上市,成为国内首个全降解支架产品。 临床试验表明NeoVas安全性和有效性不劣于Xience支架,且OCT结果更佳,上市后将助力业绩实现跨越式增长。根据随机对照实验,与钴铬合金依维莫司洗脱支架(Cocr-EES)相比,主要临床终点中NeoVas组1年节段内晚期管腔丢失无显著差异,具有非劣效性(P<0.0001);TLF和患者临床不良症状事件发生率亦无显著差异。同时,血流储备分数(FFR)分析结果相当。此外,光学相干断层成像(OCT)结果显示NeoVas的愈合指数更优,内膜覆盖率无明显差异。总得来说,1年非劣效结果证明NeoVas支架能达到国际领先水平,充分证实其安全性和有效性,并且OCT组结果更佳。我们预计该产品有望在2018年拿到国内首家全降解支架注册证,未来三年对公司DES支架的替换率分别为2%、8%和15%,助推业绩实现跨越式增长。 (二)器械板块:继续保持稳定增长 器械板块在支架系统、基层医院业务、体外诊断和外科业务的带动下继续保持稳定增长。公司上半年器械板块实现营收12.36亿元(+18.58%),实现净利润3.66亿元(+17.06%),毛利率提升2.55pp,我们判断主要由支架系统、基层医院业务、IVD和外科业务贡献:(1)支架业务通过调整产品结构保持稳定增长。报告期内支架系统实现营收5.90亿元,同比增长17.15%。其中Nano支架系统销量占比继续稳步提升,营收同比增长43.48%,保证支架系统业务的稳步增速。(2)基层医院业务顺利推进。上半年基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务实现营收2.66亿元,同比增长32.30%。报告期内公司新增签约23家基层医院合作介入导管室,目前已累计签约193家,覆盖全国23个省区,其中投入运营的共计146家。预划2020年前增加360家县医院科室共建,2025年前完成全国800家布局。(3)IVD业务增长较快,产业平台布局不断完备。2017年7月公司已完成恩济和63.65%股权的收购,IVD平台布局进一步完善,现已形成以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局。报告期内公司继续拓展胶体金等POCT设备及配套试剂在相关科室的应用,并加快血栓弹力图二代产品上市进程及学术推广力度,以及通过设备投放与销售相结合的营销方式促进大型全自动酶免设备、全自动血型仪及其配套诊断试剂产品的推广和应用等方式,推动IVD业务的快速发展。上半年共计实现营收1.50亿元,同比增长46.39%。(4)外科业务进入可持续发展轨道。公司自收购宁波秉琨63.05%股权后,以吻合器为切入点进入外科医疗器械领域。目前内部磨合期已基本结束,通过技术改造实现了数量、质量与成本的有效结合,并以加强学术推广、提升品牌影响力等措施实现了业绩突破。报告期内外科器械实现营收9169.1万元,同比增长57.81%,其中核心产品腔内切割吻合器销售业绩大幅提升。 看好未来器械板块业绩提速。(1)NeoVas有望2018年率先上市,带动业绩跨越式增长。(2)双腔起搏器处于快速导入期,未来有望成为新的盈利增长点。目前公司双腔起搏器已完成河南、山西等13个省市招标工作,并已启动上市后临床试验且在27个省份完成病例植入。目前产品处于导入期,市场推广情况良好,计划2017全年销售5000台。未来将凭借价格和品质优势不断提高市场占有率,2018-2020年计划分销销售1万、1.5万和2万台,市占率分别为12%、17%和20%,成为新的盈利增长点。(3)IVD产业凭借渠道优势高速增长。借助公司器械业务已覆盖95%以上医院的渠道优势,IVD业务将在以血栓弹力图仪等重点产品的带动下,呈现高增长态势。(4)左心耳封堵器研发进展顺利。目前已完成临床植入,一年临床随访工作已基本完成,正在进行随访数据的整理工作。产品有望2018年获批,市场竞争格局良好。 (三)药品板块:创新商业模式助力业绩维持高增长 创新商业模式助力药品板块持续高增长。报告期内公司药品板块实现营收8.31亿元(+50.78%),实现净利润2.55亿元(+70.80%),毛利率提升8.32pp。其中原料药业务实现营收2.16亿元(-3.41%),实现净利润0.29亿元(+33.15%),主要系产品结构优化,高毛利原料药占比提升所致;制剂业务实现营收6.15亿元(+87.64%),实现净利润2.26亿元(+77.27%),我们认为主要系公司凭借创新型的制剂推广方式所致:(1)核心品种招标工作进展顺利。氯吡格雷已在北京、黑龙江等23个省份中标,上半年实现营收3.32亿元(+57.72%);阿托伐他汀已在北京、黑龙江等21个省份中标,上半年实现营收1.47亿元(+122.69%);(2)塑造品牌效应,建立完备营销网络。报告期内永正制药、新乡恒久远和河南美华制药均更名以塑造“乐普”品牌优势。同时,公司持续推进“医疗机构+零售药店+第三终端”的药品营销网络建设工作,已在全国31个省份建立营销网络。(3)销售渠道差异化管理,掌控基层医疗机构和药店终端。对于基层医疗机构,公司积极组织学术推广,并消部分地区省级代理,削弱代理商的作用,为产品放量和提价创造空间;对于药店终端,公司通过药店销售人员培训,塑造良好品牌形象。(4)针对不同品种实施精准营销策略。对于氯吡格雷和阿托伐他汀,以临床机构和OTC为主,第三终端为辅的策略;对于缬沙坦,则以OTC和第三终端为主,临床机构为辅的销售策略。 未来药品板块有望量价齐升。公司已构建了包含多款重磅新血管药品供应平台,销售和运营的核心竞争力已初步形成,产业链协同优势显著,未来药品板块有望量价齐升:(1)公司的终端资源优势明显,两票制后低开转高开有望提升利润。(2)左西孟旦、氯沙坦 钾氢氯噻嗪新进国家医保目录,未来有望凭借创新销售模式快速放量。(3)全力快速推进一致性评价工作。一致性评价是目前公司最重要的科研事项,公司成立了专项领导小组,领导、协调、督办该工作。氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙的药学研究及处方工艺优化研究,以及苯磺酸氨氯地平和缬沙坦等核心品种的药学及工艺一致性研究按照原定计划正常推进。按目前进度和预BE结果,上述产品计划于2017年完成一致性评价工作,其他选定药品计划在2018年完成。(四)医疗服务与新型医疗业态布局持续完备公司在医疗服务和新型医疗业态领域的布局可凸显其心血管全产业链闭环效应,促进器械和药品业务协同发展。医疗服务板块布局持续完备,业绩保持快速增长。报告期内公司医疗服务板块实现营收8249.56万元,同比增长49.91%,板块布局进展如下:(1)持续布局三级远程医疗体系,下沉服务通道,增强患者黏性。一二级平台实现高端医疗资源对基层诊所的远程覆盖,同时基层诊所作为药品销售的线下药店,可推进公司产品的销售。目前公司已签约基层药店诊所479家,其中投入运营255家,日均接诊量超过600人次,上半年累计服务超过7万人次。(2)远程心电监测系统市场推广迅速,医院覆盖率快速提升。目前优加利“心安宝”远程心电监测系统已在全国建立106个远程心电大数据中心和1297个心电远程监测工作站,覆盖国内包括安贞医院、解放军总医院等1400余家医疗机构,云平台储存心电数据2700万份。(3)妇幼、心血管和肿瘤领域精准医疗投入持续加大。新型医疗业态处于探索、培育发展阶段。其中,(1)移动医疗发展快速,仍处于培育期。报告期内护生堂电商平台通过重新规划主营产品、优化完善自由品牌产品线等策略,产品毛利提升较大。此外,截至报告期末同心管家APP注册及关注用户达35.6万人,其中活跃用户5.2万人。同时,LBP50全自动臂式电子血压计、电子体温计、Poctor900血糖仪(蓝牙)及血糖、酮体、尿酸检测仪已取得产品注册证;听诊器、血脂分析仪、LBP60A/B/C/D全自动臂式电子血压计及全数字便携式超声诊断仪已申报注册;便携式动脉硬化检测仪、凝血分析仪及智能音乐电子血压计即将完成临床。(2)金融业务增速较快。报告期内实现营收1328.95万元,同比增长53.19%。(3)股权战略投资方面:君实生物的大分子降脂新药PCSK9获得临床批件。并以睿健医疗为切入点,持续推进慢性肾病血液净化领域的产业布局。 (五)海外研发、并购及运营业务持续开拓着眼拓展国际营销渠道,打造国际业务运营平台。为扩宽国际营销渠道,强化对国际区域心血管领域医疗产业链上下游的影响力,报告期内公司以7.4亿元购买T501-0082号宗地使用权,用于公司建设围绕心血管领域医疗产业为核心的国际业务运营平台。该平台将促进公司国际、国内心血管领域业务协调发展,进一步提升公司业务规模和持续盈利能力,保障公司健康可持续发展。 拟不超1.4亿增资欧洲子公司,加快海外研发及并购步伐。2017年5月,公司拟增资境外全资子公司乐普欧洲,增资总额不超过1.4亿美元。乐普欧洲直接持有ComedB.V.70%股权,公司成立之初主要负责乐普器械产品在欧洲国家和地区的注册、CE认证及销售。随着“四位一体式”心血管健康全生态平台初具雏形,公司需要在海外寻找心血管医疗器械、精准医疗、创新药等领域的行业最新技术发展信息和标的资源,为长期可持续发展创造新机会。故计划将其打造为境外创新项目开发平台,加速创新研发和并购步伐。同时,公司将借助该平台在新产品研发、临床试验、产品境外注册及营销网络建设等方面开展多元化国际合作,以进一步完善公司的产业布局和生态链建设,提升公司的核心竞争力。 3.投资建议 公司已初步完成由心血管器械龙头向心血管健康全生态平台型企业的转型。我们认为公司的心血管器械产品线齐全,未来2年具有填补国产空白里程碑式意义的新品陆续获批,有望乘医保控费东风加速进口替代过程,实现业绩跨越式增长;公司通过外延式并购进入心血管用药领域,获得的药品自身极具成长潜力,且销售团队推广能力强,基层渠道优势明显,未来有望量价齐升;同时公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。我们认为公司业绩将维持高增长态势,预测2017-2019年归母净利为9.17/13.17/17.37亿元,EPS为0.51/0.74/0.97元,对应PE为43/30/22倍。维持“推荐”评级。 4.风险提示 器械注册不及预期、药品招标降价风险、外延式并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2017-08-31 22.40 27.00 18.63% 23.65 5.58%
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上半年稳步增长,三季度业绩预告超预期:实现营业收入21.83 亿元,同比增长30.23%;实现归母净利润4.95 亿元,同比增长31.23%;扣非归母净利润4.90 亿元,同比增长32.20%。财务方面,各项指标表现相对稳健,整体毛利率有所提升,财务费用同比增53.34%,主要是部分药品低开转高开所致。此外,公司发布前三季度业绩预告:1-9 月实现归母净利润7.36-7.61 亿元,同比增35-40%,Q3 单季度增速45-60%,超出先前预期,我们预计主要是药品业务高增长所致。 公司作为心血管产业链的整合者,平台效应逐渐凸显,构建了强大的护城河,以合作导管室和基层药店诊所为依托,已成功抢滩登陆国内基层心血管医疗服务市场,为平台创造了稳定的盈利模式。短期来看,公司业绩增速区间已经进入上行通道,估值中枢有望进一步上移。 器械端表现平稳,基层业务快速放量:器械板块实现营业收入12.36亿元,同比增长18.58%,实现净利润3.66 亿元,同比增长17.06%;细分来看,支架业务同比增17.15%,与去年年报增速基本持平,预计略高于行业平均增速,Nano 支架同比增长43.48%,预计占比已经提高至45%以上。双腔起搏器上半年已完成河南、广东等13 个省市的招标工作,需要一个导入的过程,估计目前尚未开始放量。封堵器实现收入4925 万元,同比略微下滑,但仍然保持市场领先地位。值得一提的是,公司器械板块伴随着合作导管室数量的快速增加,在基层医院快速放量,上半年公司新增签约基层医院合作介入导管室23家、已累计签约193 家,覆盖23 个省区,投入运营的已达146 家,通过导管室实现的设备及耗材营业收入达2.66 亿元,同比增32.30%,在公司器械收入占比已达到21.52%。基层PCI 手术于2011 年放开管制,是一个相对新兴的庞大市场,在分级诊疗的政策导向下,未来基层医院整体的潜在支架使用量将不亚于城市医院,而在基层市场快速成长的过程中,公司通过合作导管室实现快速切入和绑定,已经获得先发优势,成为抢滩登陆基层心血管医疗服务市场的排头兵,带动器械业务在基层快速放量。 氯吡格雷、阿托伐他汀双发驱动,药品端继续维持高增长:药品板块实现营收8.31 亿元,同比增50.78%,净利润2.55 亿元,同比增70.80%。其中制剂业务实现净利润2.26 亿元,同比增长77.27%,在药品板块中利润占比达到89%。目前来看,公司在一季报中给出的全年制剂业务增速不低于60%的预测大概率能够实现。氯吡格雷收入3.32 亿元,同比增58%,中标省份23 个,下半年有望继续维持高增长;阿托伐他汀收入1.47 亿元,同比增123%,在基数变大的情况下,超出去年整体增速实属难得,另一方面,我们预计上半年阿托伐他汀的收入绝大部分由OTC 端贡献,下半年医院端有望发力(目前中标21 个省份),面对全国150 亿元的庞大市场,未来增长仍具备充分的想象空间。此外,左西孟旦、氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种新增进入2017国家医保目录,预计下半年有望实现放量。 可降解支架NeoVas 获得注册受理,划时代重磅品种上市更进一步:公司重磅产品“全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”(NeoVas)已于2017 年8 月8 日获得CFDA 注册受理。根据ESC2017年年会披露的1 年期随访结果,与CoCr-EES 组相比,NeoVas 组的主要终点(1 年血管造影所示的节段内晚期管腔丢失)及临床结局均具有非劣效性,OCT 结果更佳,支架覆盖率、贴壁率及愈合指数均更高;FFR 结果、运动能力及心绞痛发生率等均无差异。由此可说明NeoVas支架的安全性和有效性。NeoVas 注册程序将获得优先办理,2018 年2-3 季度上市将是大概率事件。可降解支架能够解决金属支架在血管里永久存留、影响血管弹性的问题,是划时代的产品。目前,国内尚未有可降解支架产品上市销售,即便雅培的Absorb 先于公司上市,NeoVas 也将成为首款国产心脏冠脉全降解支架产品,且相对进口产品大概率存在价格优势,加之公司覆盖全国的营销渠道网络以及多年深耕心脏支架领域所积累的强大品牌力,该产品上市后有望快速上量,对金属药涂支架实现替代。中性预测,2018-2020 年,NeoVas 将分别为公司贡献净利润1.3/5.2/8.0 亿元。 投资建议:将NeoVas 可降解支架2018 年2-3 季度获批纳入预期,我们预计,公司2017~2019 年收入增速分别为28.79%、31.97%、32.06%,EPS 分别为0.52/0.71/0.99 元,相对当前股价,PE 分别为43X、31X、22X。维持买入-A 的投资评级,未来12 个月目标价为27.00 元。 风险提示:可降解支架审批进度不达预期。
乐普医疗 医药生物 2017-08-31 22.40 26.80 17.75% 23.65 5.58%
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事件:公司发布2017年半年报,实现营业收入21.8亿(+30%)、归母净利润5.0 亿(+31%)、扣非后归母净利润4.9 亿(+32%);2017Q2 实现营业收入11.5 亿(+31%)、归母净利润2.6 亿(+31%)、扣非后归母净利润2.6 亿(+32%); 预计2017 年三季报实现归母净利润7.4-7.6 亿,同比增长35%-40%,2017Q3 实现归母净利润2.4-2.7 亿,同比增长45%-60%。 药品器械板块持续高增长,业绩超市场预期。总体来看,公司中报业绩符合市场预期,三季度业绩超出市场预期。分业务来看:(1)医疗器械板块占公司收入比重为57%,2017H1实现收入12.4亿(+19%)和净利润3.7亿(+17%),其中支架系统实现收入5.9亿(+17%),新一代Nano支架同比增长43%。双腔起搏器正在启动上市后临床试验有望逐步实现进口替代。基层医院介入诊疗合作业务处于快速扩张阶段,已累计签约193家医院,新增签约23家,2017H1实现收入2.7亿(+32%)。(2)药品板块占公司收入比重为38%,2017H1实现收入8.3亿(+51%)和净利润2.5亿(+71%),其中制剂业务实现收入6.2亿(+88%)和净利润2.3亿(+77%),原料药业务实现收入2.2亿(-3%)和净利润0.3亿(+33%)。核心品种氯吡格雷实现收入3.3亿(+58%),中标省份扩大到23个;阿托伐他汀钙实现收入1.5亿(+123%),中标省份扩大到21个。总体来看,公司器械和药品板块都延续了高增长态势,核心品种Nano支架、氯吡格雷和阿托伐他汀的高速增长推动业绩持续提升。 打造综合性心血管医疗平台。公司通过持续外延并购不断丰富业务产品线,形成了医疗器械、药品、医疗服务和策略业务四位一体的心血管产业链平台。通过医疗服务、移动医疗、分级诊疗平台为心血管患者提供综合性医疗服务,以心血管医疗器械和药品为主要的收入变现渠道,从而打造产业链闭环。从业绩增长趋势来看,短期看药品板块(主要是氯吡格雷和阿托伐他汀),中期看重磅医疗器械(完全可降解支架和双腔起搏器),长期看心血管生态闭环。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.51元、0.67元、0.87元,对应PE分别为43倍、33倍、25倍。公司未来3年归母净利润将保持30%以上的复合增速,心血管平台未来潜力巨大,维持“买入”评级。给予公司2018年40倍PE,对应目标价为26.80元。 风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
乐普医疗 医药生物 2017-08-31 22.40 -- -- 23.65 5.58%
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公司发布了2017年半年报。报告期内,公司实现营业收入218263.72万元,同比增长30.23%;实现归属于上市公司股东的净利润49533.29万元,同比增长31.23%,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润49036.11万元,同比增长32.20%。公司同时预计1-9月归属于上市公司股东的净利润为73611.66万元-76102.52万元,比上年同期增长35%--40%。 收入增速稳定,全年业绩有望保持高增长。 2017年上半年,公司营业收入同比增长30.23%,继续保持了良好的成长性。分季度来看,2季度单季营业收入同比增长31.21%,相比于1-3月29.16%的增幅有小幅增长,从而使得公司半年度收入增速提升。2017年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润49533.29万元,同比增长31.23%,增速与去年同期相比基本持平。其中1季度和2季度归属于上市公司股东的净利润分别为23197.23万元和26337.07万元,同比增速分别为31.16%和31.29%。根据公司的业绩预告,3季度归属于上市公司股东的净利润为24078.37万元-26559.23万元,1-3季度单季归属于上市公司股东的净利润同比增速分别为45-60%。单季度利润增长呈现出加速态势,为全年业绩的高增长奠定了良好的基础。 医疗器械:多线发力,亮点突出。 报告期内,医疗器械板块实现营业收入123553.07万元,同比增长18.58%,实现净利润36639.96万元,同比增长17.06%。分产品来看,公司通过持续优化支架系列产品的销售结构,进一步促进基层医院介入导管室的建设进程并积极拓展海外业务,支架系统系列产品实现营业收入58960.50万元,同比增长17.15%。支架产品销售收入结构进一步优化,新一代血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)营业收入同比增长43.48%,销售占比持续提升。2016年,我国PCI手术总病例数为666495例,同比增速为17.42%,增速连续两年出现回升,分地区来看北京、山东和广东等东部11个省区的手术量占到了总量的60%左右,未来随着分级诊疗政策的推行和医联体的建立,PCI手术在基层和中西部地区的渗透率将继续提升,有望维持15%左右的增速,公司的支架系列产品将持续受益于行业容量增加。公司持续加强植入式双腔起搏器的学术推广工作,在北京、重庆、杭州等全国主要地区召开了数场上市推广会,并已完成在13个省市的招标工作。2017年4月,该产品启动了上市后临床试验,现已在27个省份完成病例植入,市场推广情况良好。我们认为双腔起搏器将复制公司支架产品进口替代的发展路径,未来将逐步放量。 在基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务方面,公司新增签约基层医院合作介入导管室23家、已累计签约193家覆盖全国23个省区(不含意向签约),其中投入运营的基层医院合作介入导管室共计146家,该项业务实现设备及耗材营业收入26627.43万元,同比增长32.30%,继续保持快速增长的态势。公司持续完善IVD板块,在产品研发、营销网络建设等方面,实现了POCT体外诊断业务与高端医疗检测设备业务的进一步融合,良好的发挥了IVD板块的协同效应。报告期内,公司体外诊断产品实现营业收入10219.46万元,同比增长143.72%。 外科业务经过前期的资源整合,通过提高产品质量、降低产品成本,扩充营销团队、拓展优化销售渠道,加强学术推广、提升品牌市场影响力等措施,收入实现快速增长。报告期内,吻合器等外科器械实现营业收入9169.12万元,同比增长57.81%。 产品研发方面,全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)已完成临床试验阶段的工作,并已向国家食品药品监督管理总局申报了医疗器械注册申请。我们认为,NeoVas上市后有望占据高端市场,公司在支架领域将形成全品类产品线,进一步巩固公司在支架系统领域的领导地位。 药品业务:二线品种储备丰富,核心品种继续高速增长公司持续推进“医疗机构+药店OTC+第三终端”的药品营销网络建设工作,通过实施品牌化战略、把控销售终端,加强产品学术推广及销售渠道差异化管理等工作,提高了自有产品在基层医院及药店端的认可度,实现了药品板块业绩的快速增长。药品业务板块上半年实现营业收入83083.75万元,同比增长50.78%,实现净利润25488.03万元,同比增长70.80%。其中原料药业务实现营业收入21550.19万元,同比降低3.41%,公司通过产品结构调整提高了整体毛利率,实现净利润2913.06万元,同比增长33.15%。制剂业务实现营业收入61533.56万元,同比增长87.64%,实现净利润22574.97万元,同比增长77.27%。分产品来看,硫酸氢氯吡格雷中标省份已经达到了23个,实现营业收入33197.22万元,同比增长57.72%;阿托伐他汀钙招标进展顺利,中标省份已增至21个,由于之前阿托伐他汀钙在OTC渠道的销量占到了50-70%,在新一轮招标完成后产品在医院市场的销售规模有望持续提升;报告期内阿托伐他汀钙实现营业收入14664.55万元,同比增长122.69%,未来在医院端市场和OTC渠道的双轮驱动下,阿托伐他汀钙有望继续保持高速增长。此外公司通过并购储备了苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪等多个降血压重磅药品,左西孟旦和氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种进入新版医保目录,利用公司现有成熟的销售渠道和品牌优势,我们认为二线低基数产品有望逐步放量,公司药品板块的增长动力将更加充足。一致性评价方面,硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙的药学研究及处方工艺优化研究,以及降血压药品苯磺酸氨氯地平和缬沙坦等核心品种的药学及工艺一致性研究按照原定计划正常推进,研究进展顺利。我们认为在一致性评价过后,公司核心品种将迎来进口替代的机遇期。此外公司持续布局于药店和第三终端销售渠道的建设,在处方外流和分级诊疗实施的趋势下,将进一步增强公司药品业务的优势。 费用方面,上半年公司销售费用为4.18亿元,同比增加53.34%,主要是由于药品销售平台整合以及市场推广投入导致费用增加;销售费用率为19.16%,提升了2.88个百分点。管理费用为2.67亿元,同比增加22.39%。一方面是由于新增子公司费用并表因素,另一方面则是研发投入的增加;管理费用率为12.21%,同比小幅下降0.79个百分点。财务费用为0.36亿元,同比增加94.70%,主要是由于利息支出增加所致。从整体来,公司费用率较为稳定,费用的增加主要用于销售渠道建设和研发的投入,也有助于提升公司的竞争力。 公司已经实现了在心血管疾病全产业链领域的布局,涉及器械、药品、诊断和医疗服务等诸多领域。总体来看,公司各项业务均具有较好的成长性,我们预计公司2017-2019年EPS分别为0.53元、0.70元和0.88元,维持“增持”投资评级。
乐普医疗 医药生物 2017-08-30 22.21 -- -- 23.65 6.48%
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一、事件概述。 8月28日,公司发布2017年半年报:上半年收入21.83亿元,同比增长30.23%,归母净利润4.95亿元,同比增长31.23%,每股收益0.28元,业绩符合预期。同时,预告前三季度归母净利润同比增长35%至40%。 二、分析与判断。 延续一季度增长态势,器械+药品齐头并进。 报告期内,公司实现收入21.83亿元,同比增长30.23%,其中Q2收入11.51亿元,同比增长31.21%,较一季度29.16%的增速略有提升。其中,器械板块和药品板块均表现出良好的增长势头,器械收入12.36亿元,同比增长18.58%,净利润3.66亿元,同比增长17.06%,药品板块收入8.31亿元,同比增长50.78%,净利润为2.55亿元,大幅增长70.80%。医疗服务收入0.83亿元,同比增长49.91%,移动医疗尚处于培育期,上半年收入2232万元。 支架收入增长稳健,吻合器业绩实现突破。 报告期内,公司自产心血管耗材产品收入增长稳健,核心产品药物支架收入5.90亿元,同比增长17.15%,主要系产品结构优化以及基层共建所致,高毛利产品Nano 收入增长44%,预计占支架总收入比例提高至45%以上。上半年,吻合器等业绩实现突破,实现收入0.92亿元,同比增57.81%,核心产品腔内切割吻合器销售大幅提升。另外, IVD业务实现快速增长,收入1.50亿元,同比增长46.39%。 核心药品继续高增长,药品板块有望全面开花。 报告期内,公司核心药品招标进展顺利,氢氯吡格雷中标省份增至23个,阿托伐他汀钙中标省份增至21个。上半年,氢氯吡格雷收入3.32亿元元,同比增长57.72%,阿托伐他汀钙收入1.47亿元,同比增长122.69%,两款核心产品拉动药品板块收入增长51%。其他药品氨氯地平、氢氯噻嗪等多个超亿元产品尚未放量,预计随着销售渠道的搭建、乐普品牌的推广以及一致性评价的展开,药品板块的多个品种有望实现全面开花,推动药品业务收入持续高增长。 三、盈利预测与投资建议。 乐普作为国内心血管领域的领先品牌,产品认可度高、渠道优势明显,我们判断在心血管耗材稳健增长的同时,药品和IVD 等业务有望持续放量,预计公司2017-2019年EPS 为0.52、0.69和0.91元,对应市盈率43、32和24倍,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 可降解支架审批不及预期;起搏器放量低于预期;核心药品一致性评价低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名