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江琦 9
乐普医疗 医药生物 2019-07-12 25.39 34.00 33.18% 25.86 1.85% -- 25.86 1.85% -- 详细
事件:公司公告 2019年中报业绩预告, 预计实现归母净利润增速 40-50%,扣非净利润增速 35-45%。 业绩符合预期, 内生增长强劲。 公司 2019年上半年归母净利润增速取中值为45%,扣非净利润增速 40%,继续延续了一季度的快速增速,剔除公司出售君实生物股权等非经常损益以及 2018Q2起新东港并表范围扩大影响, 我们预计公司增速中值在 34%,继续保持了快速增长;其中公司 2019Q2单季度预计实现扣非净利润增速取中值为 40%, 我们预计是公司可吸收支架于 3月下旬开始实现销售带来的积极作用。 政策影响逐步消化中,可吸收支架有望快速上量。 公司制剂业务中核心产品氯吡格雷和阿托伐他汀自“ 4+7”带量采购实施后院内销售受影响增速放缓,但OTC 端继续保持快速增长,整体制剂业务保持相对稳定的增长,再加上原料药端国内外需求持续强劲,整体药品板块逐步消化了政策影响, 继续保持快速增长; 与此同时, 可吸收支架于 3月下旬实现销售,目前已在 18个省挂网,我们预计全年有望实现 2万支销售。 公司心血管平台搭建完成,创新器械、药品多业务进入收获期。 1、器械端公司在介入、瓣膜、起搏器等多领域布局多个创新医疗器械品种,形成良好的梯度研发管线; 2、 仿制药业务中未来仍有 10+品种有望通过一致性评价,带来持续的现金流量; 3、创新药中甘精胰岛素已于 2019年 6月报产, 门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素 已于 2019年 1月获批临床试验,肿瘤药PD-1/PD-L1以及溶瘤病毒等临床试验进展顺利,公司长期竞争力持续提高。 盈利预测与估值: 我们预计 2019-2021年公司收入 84.83、 110.32、 141.72亿元,同比增长 33.46%、 30.04%、 28.47%,归母净利润 17.47、 22.80、 30.02亿元,同比增长 43.35%、 30.51%、 31.66%,对应 EPS 为 0.98、 1.28、 1.68。 目前公司股价对应 2019年 27倍 PE, 考虑到公司心血管平台效应显著,未来器械、药品陆续进入收获期,带来较强成长性,我们给予公司 2019年 35-40倍 PE,公司的合理价格区间为 34-40元, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2019-07-12 25.39 -- -- 25.86 1.85% -- 25.86 1.85% -- 详细
业绩略超市场预期,内生实现增长35%-45%。 根据预告,归属于上市公司股东的净利润为11.3亿-12.1亿,中值为11.7亿,同比增长44%。考虑到非经常性损益项目对归属于上市公司股东的净利润的贡献约为2.3亿元-2.43亿元,与去年同期的1.39亿元相比亦有明显增加。预计公司合并口径扣除非经常性损益的归属于上市公司股东的净利润较上年同期有35%至45%之间的增长。 器械业务快速增长,Neovas销售带来新业绩增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增长,新研发上市的生物可吸收支架(NeoVas)自3月下旬实现销售以来贡献强劲的新业绩增长;原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长;制剂业务在国家集采开始后受到一定影响,医疗机构的营销增长有所放缓,但OTC渠道的成长较为显著,整体制剂业务保持了相对稳定的增长 盈利预测与投资评级:我们预计2019年-2021年营业收入为88.09、122.47、155.83亿元,归母净利润分别为20.32、29.89、39.27亿元,同比增长66.8%、47.1%、31.4%。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种,在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
郑薇 7
乐普医疗 医药生物 2019-07-12 25.39 -- -- 25.86 1.85% -- 25.86 1.85% -- 详细
乐普引领心血管器械走向“介入无植入”时代 公司目前处于发展新阶段,我们认为公司医疗器械龙头地位价值尚未被市场充分认识。 早期冠心病治疗器械以球囊扩张为主,单纯进行球囊扩张治疗存在血管反弹等问题,后续国际上开始出现了裸金属支架,有效对血管起到了支撑的作用,防止血管反弹。乐普作为目前心血管治疗器械的龙头,开启了国内冠脉支架治疗的大门,随后积极进行药物洗脱支架的开发,产品不断更新迭代,市场地位领先。2019年可降解支架NeoVas的上市,标志着技术达到全球领先水平,这是一款具有革命性的产品,将成为乐普持续引领行业的重磅产品。 药物球囊优势明显,国内外已纳入相应治疗指南 除了支架植入产品的布局,乐普同时积极拓展介入领域。2019年6月5日,公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉)获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。根据国家药监局数据库,目前仅有2款用于冠脉的药物球囊产品上市,属于自主创新性产品。如能顺利上市,将有力推进乐普心血管领域新产品布局,丰富产品线。 根据transparency market research报告测算,2017年全球药物球囊市场约为4.2亿美金,预计2026年将增长至18亿美金,2018-2026年CAGR为18%,行业处于快速增长阶段。美国是最大的市场,2017年美敦力和巴德公司占据主要的市场份额。 维持“买入”评级 考虑到非经常性损益,我们预计19-21年公司净利润分别为17.2/23.7/32.1亿元,对应EPS为0.96/1.33/1.80元/股,维持“买入”评级。 风险提示:可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等。
郑薇 7
乐普医疗 医药生物 2019-06-11 20.55 -- -- 24.56 19.51%
25.88 25.94% -- 详细
事件:公司发布公告,自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉),于 2019年 6月 5日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。 根据国家药监局数据库,目前仅有 1款用于冠脉的国产药物球囊产品上市,属于自主创新性产品。如能顺利上市,将有力推进乐普心血管领域新产品布局,丰富产品线。 药物球囊优势明显,国内外已纳入相应治疗指南 药物涂层球囊(DCB)是将普通球囊成形技术(POBA)与药物洗脱技术结合,将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面,膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内,达到抑制平滑肌细胞增生的作用,防止血管再狭窄。相比于药物洗脱支架,DCB 具有无体内异物残留、无支架内血栓形成、双重抗血小板时间短、出血风险小等优点。 DCB 根据治疗部位不同,可分为冠脉药物球囊和外周药物球囊,在冠脉领域,可适用的适应症包括支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变、冠脉夹层等。 随着当前心脏支架植入的增多,支架内再狭窄(ISR)问题日益严重,目前针对 ISR 尚未有最优的治疗方案,使用单纯球囊扩张术后的病灶再次出现ISR 率也高达 27%,预后不理想。在海内外大量的临床数据中,我们可以看到 DCB 在 ISR 上体现出其独特优势,欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲心胸外科学会(EACTS)在 2014年的心肌血运重建指南中已将 DCB 治疗 ISR 列为Ⅰ类推荐,A 级证据。2016年中国专家共识同样推荐 DCB 用于治疗 ISR。 市场增速高,当前处于早期培育阶段 根据 transparency market research 报告测算,2017年全球药物球囊市场约为 4.2亿美金,预计 2026年将增长至 18亿美金, 2018-2026年 CAGR 为 18%,行业处于快速增长阶段。美国是最大的市场,2017年美敦力和巴德公司占据主要的市场份额。 国内目前获批上市的相关产品是垠艺生物的轻舟(用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张,2017年 12月上市)、德国贝朗的球囊产品(用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗,2017年 6月上市),国内市场仍然处于早期培育阶段。 看好公司介入无植入的布局,维持“买入”评级 我们预计 19-21年公司净利润分别为 17.2/23.7/32.0亿元,对应 EPS 为0.97/1.33/1.80元/股,维持“买入”评级。 风险提示:可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等
郑薇 7
乐普医疗 医药生物 2019-05-29 23.82 -- -- 24.03 0.88%
25.88 8.65% -- 详细
近期我们实地调研公司, 公司目前处于发展新阶段, 我们认为公司医疗器械龙头地位价值尚未被市场充分认识。 乐普引领心血管器械走向“ 介入无植入” 时代 早期冠心病治疗器械以球囊扩张为主,单纯进行球囊扩张治疗存在血管反弹等问题,后续国际上开始出现了裸金属支架,有效对血管起到了支撑的作用,防止血管反弹。乐普作为目前心血管治疗器械的龙头,是我国首批裸金属支架上市的企业,开启了国内冠脉支架治疗的大门,随后积极进行药物洗脱支架的开发,产品不断更新迭代,十几年来始终保持市场领先地位。 2019年可降解支架 NeoVas 的上市, 标志着技术达到全球领先水平,这是一款具有革命性的产品,将成为乐普持续引领行业的重磅产品。 除了支架植入产品的布局,乐普同时积极拓展介入领域。公司药物球囊产品即将完成临床试验随访,药物球囊在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显著的治疗效果和技术优势, 未来将和 NeoVas 协同,共同实现冠心病“介入无植入”新时代。公司还在积极布局下一代介入产品,包括含药剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管,将使得有效性和安全性得到进一步提升,持续引领市场。 以人工智能为核心,构建新商业模式 2018年,公司首个人工智能产品 AI-ECG Platform 获得美国 FDA 批准注册和欧盟 CE 认证,一方面体现了公司布局人工智能在医疗领域应用的价值,另一方面也为心电图仪、移动心电监护 Holter、心电监护仪的技术跨越性发展提供了技术保障。AI-ECG Platform 是国内首项实现产业化的 AI 医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的 AI 医用技术, AI 平台是连接医疗机构与家庭的纽带,未来将成为乐普平台化延伸的重要工具,实现预防诊疗一体化布局。 药品板块受影响较小, 制剂原料一体化+OTC 保持一定市场地位 自去年 4+7带量采购政策后,乐普药品制剂板块影响较小。未来仿制药降价是大趋势,乐普药品具备制剂原料药一体化优势,在价格博弈中更具优势,同时乐普加大在 OTC 领域拓展布局,结合网络医院等平台,迅速扩大OTC 终端占有率,逐步形成品牌优势。同时公司积极推进仿制药一致性评价进程,实现高端仿制,通过心血管药物一揽子营销方式,满足医疗机构采购需求。药品板块仍然可为公司带来大量现金流,从而反哺医疗器械研发投入,真正实现医疗器械领域的快速发展。 风险提示: 可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等
江琦 9
乐普医疗 医药生物 2019-05-02 25.52 -- -- 26.10 1.56%
25.91 1.53% -- 详细
事件:公司公告2019年一季报,实现营业收入18.78亿元,同比增长30.81%,归母净利润5.83亿元,同比增长92.22%,扣非净利润4.16亿元,同比增长39.71%。 业绩符合预期,各项业务均保持快速增长。公司2019Q1收入端继续保持稳定快速增长,归母净利润受出售君实生物股权获得约1.6亿投资收益影响,增速大幅提高,扣非净利润增速高于收入增速则是因为子公司新东港药业并表范围同比扩大影响;从盈利能力上看,综合毛利率73.75%,同比提高1.2pp,我们预计主要原因是可吸收支架等高毛利品种开始放量,以及药品规模上升带来单位成本下降导致,期间费用率受研发投入和市场推广力度加大影响,同比提高1.53%。 器械、药品板块均保持快速增长,可吸收支架进入放量阶段。2019Q1公司医疗器械板块实现收入8.35亿元,同比增长20.98%,其中原有支架、起搏器等品种继续保持稳定增长,新获批的重磅产品可吸收支架于2月底获批后,3月下旬开始销售,实现收入2785万元,放量较快;与此同时,公司药品业务基本未受带量采购影响,其中原料药业务国内外需求持续旺盛实现收入1.85亿元,同比增长86.94%,制剂业务受益于OTC渠道持续经营向好,核心品种氯吡格雷、阿托伐他汀保持稳定增长,整体实现收入7.95亿元,同比增长35.21%。 公司心血管平台搭建完成,创新器械、药品多业务进入收获期。1、器械端公司在介入、瓣膜、起搏器等多领域布局多个创新医疗器械品种,形成良好的梯度研发管线;2、仿制药业务中未来仍有10+品种有望通过一致性评价,带来持续的现金流量;3、创新药中甘精胰岛素有望于2019年上半年报产,门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素已于2019年1月获批临床试验,肿瘤药PD-1/PD-L1以及溶瘤病毒等临床试验进展顺利,公司长期竞争力持续提高。 盈利预测与估值:我们预计2019-2021年公司收入84.83、110.32、141.72亿元,同比增长33.46%、30.04%、28.47%,归母净利润17.47、22.80、30.02亿元,同比增长43.35%、30.51%、31.66%,对应EPS为0.98、1.28、1.68。目前公司股价对应2019年27倍PE,考虑到公司心血管平台效应显著,未来器械、药品陆续进入收获期,带来较强成长性,我们给予公司2019年35-40倍PE,公司的合理价格区间为34-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2019-05-01 26.81 -- -- 26.10 -3.33%
25.91 -3.36% -- 详细
事件:公司2019年Q1实现营业收入18.78亿元,同比增长30.81%;实现归属上市公司股东的净利润5.83亿元,同比增长92.22%,扣非后净利4.16亿元,同比增长39.71%;实现经营活动产生的现金流净额2.57亿元,同比增长28.53%;EPS为0.33元。 Q1业绩高速增长,符合预期。报告期内,医疗器械板块和药品板块均实现快速扩张,实现整体营收18.78亿元,增幅30.81%,其中医疗器械板块收入8.35亿元,同比增加20.98%,原有业务保持稳定增长,NeoVas可降解支架于3月下旬实现营收2785万元,业绩放量显著;原料药业务受益于国内外旺盛需求,实现营收1.85亿元,同比增长86.94%;制剂业务依然实现快速增长,贡献收入7.95亿元,同比增长35.21%,其中OTC渠道销售稳步提升。销售费用为4.90亿元,同比增长32.34%,主要是市场推广力费用增加所致;研发费用为1.09亿元,同比增长36.20%,系公司不断加强器械产品、原料药以及其他新项目研发投入所致。由于公司仍持有君实生物1100万股股权,导致报告期内公司公允价值变动收益1.32亿元。 器械板块可降解支架市占率不断提高,药品板块核心品种保持高速增长。NeoVas作为国内唯一获批的可降解支架将有望在形成自我产品更替的同时,进一步扩大产品市占率,夯实公司市场地位。NeoVas可降解支架在2019年2月正式上市,3月下旬贡献收入2785万元,按照市场需求估计,2019年销量有望达到5万例,实现约5亿元利润,进一步拉动公司业绩在2019年新一轮高增长。硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙片两个核心药品在报告期内继续保持快速增长;另有治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪新增进入2017国家医保目录,并分别在21个省完成招标采购工作,将逐渐成为公司业绩新增长点。高毛利原料药在业务中比例稳步提高,随着原料药的结构持续优化,整体板块利润将进一步提高。 新产品有望密集落地,肿瘤领域临床实验有序推进。左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前随访数据的整理工作进展顺利,预计在2019年获批;药物洗脱球囊已完成全部临床入组,已完成造影随访工作,预计2019年二季度完成申请注册;切割球囊在临床入组阶段,计划2019年完成申报注册;纳米膜封堵器已于2018年申报注册,预计2019年内获批;化学发光设备和大多数试剂也将在2019年注册上市;三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已经完成临床三期试验,预计2019年上半年有望报产。 同时,公司以参股方式切入肿瘤领域,通过国内外双管齐下加速产品落地。参股公司君实生物PD-1产品已经获批上市;乐普生物三项PD-1单克隆抗体产品均顺利开展二期临床试验;美国Rgenix公司针对肿瘤免疫靶点LXR/ApoE的RGX-104已经开展与Opdivo联用治疗包括卵巢癌和非小细胞肺癌在内多种癌症的1b/2期临床试验;针对新靶点SLC6a8的RGX-202已经开始针对胃肠癌症的1期临床试验。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为83.98亿元、108.91亿、141.92亿元;归母净利润分别为17.07亿元、22.60亿元和29.61亿元;EPS分别为0.96元、1.27元和1.66元,对应PE分别为27.7X、20.9X和16.0X。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1、NeoVas销售不及预期;2、带量采购对药品销售的影响;3、研发进度不及预期。
郑薇 7
乐普医疗 医药生物 2019-05-01 26.81 -- -- 26.10 -3.33%
25.91 -3.36% -- 详细
事件:公司发布2019年一季报,2019Q1实现收入18.78亿元,同比增长30.81%,实现归母净利润5.83亿元,同比增长92.22%,报告期内公司投资收益为4,333.94万元,主要系报告期内公司协议转让上海君实生物医药科技股份有限公司1,100万股股权,由此产生投资收益16,280.00万元,其中在2019年对应的部分为5,232.22万元。2019Q1扣非后归母净利润为4.16亿元,同比增长39.71%,业绩保持高速增长的态势。 2019Q1公司整体毛利率为73.75%,较2018Q1略有提升,净利率为30.80%,主要系投资收益带来的快速提升。 报告期内公司销售费用为48,998.11万元,较上年同期增加11,973.22万元,增幅为32.34%,主要系报告期内公司继续加大产品的市场推广力度,导致市场推广服务费等增加;研发费用为10,868.82万元较上年同期增加2,889.06万元,增幅为36.20%,主要系报告期内公司加强医疗器械产品的研发力度,持续推进原料药的研发以及其他研发项目的继续有序开展所致;财务费用为8,417.17万元,较上年同期增加3,880.42万元,增幅为85.53%,主要系报告期内各项借款债券等的加权平均余额较上年同期尚有较大提高所致。 经营性现金流净额为2.57亿元,同比增长28.53%,经营性现金净流量/营业总收入为13.67,与2018Q1基本持平。 医疗器械板块保持稳健增长,行业需求依然庞大 医疗器械板块实现收入83,459.04万元、同比增长20.98%,其中原有业务继续保持稳定增长,新研发上市的生物可吸收支架(NeoVas)于3月下旬实现收入2,785.47万元。 根据CCIF2019最新数据显示,2018年全年冠心病介入例数为915256例,同比增长21.53%,心脏支架的需求依旧庞大,公司作为国内龙头,将继续充分享受行业红利。 原料药业务国内外需求旺盛,实现收入18,518.71万元、同比增长86.94%。制剂业务实现收入79,458.01万元、同比增长35.21%;其中OTC渠道销售贡献稳步提升。 可降解支架首家获批上市,维持“买入”评级 2019年2月,可降解支架NeoVas获批上市,成为国内首个获批上市的可降解支架,有望在今年带来业绩增量。我们预计19-20年公司净利润为17.2/23.7亿元,对应EPS为0.97/1.33元/股,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期、竞争对手产品上市带来竞争压力、并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险等
乐普医疗 医药生物 2019-04-30 26.02 30.31 18.72% 27.06 3.24%
26.87 3.27% -- 详细
业绩增长强劲,符合预期 公司4月26日发布2019年一季报,1Q19实现收入18.78亿元(+30.81%),实现归母净利润5.83亿元(+92.22%),实现扣非归母净利润4.16亿元,(+39.71%),业绩增长强劲,符合预期。公司1Q19协议转让君实生物1100万股股权,产生投资收益1.63亿元,其中在2019年确认的部分为0.52亿元。剩余的1100万股(原来共持有2200万股)股权按照新的金融工具相关准则确认公允价值变动收益为1.32亿元,两项合计对1Q19表观业绩增厚作用明显。我们维持盈利预测,预计公司19-21年EPS为0.93/1.19/1.54元,保持目标价30.53-32.38元不变,维持“买入”评级。 现金流情况良好,内生增长稳健 公司1Q19销售费用率为26.1%(+0.3pct),管理+研发费用率为14.2%(-0.1pct),财务费用率为4.5%(+1.3pct)。公司1Q19经营活动现金流量净额为2.57亿元(+28.53%),现金流情况良好。公司18年新收购新东港45%股权(当前共持有其98.95%股份),新的45%股权于2Q18开始并表,若扣除该影响,我们预计公司1Q19扣非归母净利润增速约30%。 器械:支架引领增长,研发工作进展顺利 公司1Q19器械板块实现收入8.35亿元(+20.98%),其中新产品可降解支架于19年3月下旬开始销售,1Q19实现收入2785万元,快速放量。同时公司研发工作进展顺利:1))AI ECG Platform产品已于2018年获FDA批准注册和CE认证;2)公司预计左心耳封堵器有望于2019年获得批准注册;3)公司预计药物洗脱球囊有望于2Q19完成申请注册。 药品:一致性评价进展顺利,在研产品有序推进 公司1Q19制剂业务实现收入7.95亿元(+35.21%),原料药业务实现收入1.85亿元(+86.94%)。同时公司一致性评价及研发工作有序推进:1)阿托伐他汀2018年实现收入8.85亿元(+143.30%),该产品已于18年7月通过一致性评价;2)氯吡格雷2018年实现收入11.80亿元(+ 73.49%),该产品已于18年11月通过一致性评价;3)公司预计甘精胰岛素有望于2019年上半年报产;4)阿卡波糖已于19年1月获得药品注册申请受理,我们预计有望于1H19获批;5)氨氯地平、缬沙坦目前正在CDE审评中。 创新驱动的平台型企业,维持“买入”评级 我们维持盈利预测,预计公司19-21年归母净利润为16.48/21.22/27.41亿元,同比增长35%/29%/29%,当前股价对应19-21年PE估值分别为28x/22x/17x。公司是稀缺的以创新为核心驱动力的平台型企业,理应享受一定估值溢价,且考虑可降解支架快速放量对业绩增厚作用明显,我们给予公司2019年33x-35x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为30x),保持目标价30.53-32.38元不变,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期,在研产品进度不及预期。
林小伟 3 7
乐普医疗 医药生物 2019-04-09 27.45 -- -- 28.28 2.28%
28.08 2.30%
详细
内生保持30%左右较高增长。以预告中位数测算,公司18Q1到19Q1单季度归母净利润同比增速分别为31%、92%、37%、-53%、90%。业绩增速的波动主要是因为18Q2处置了Viralytics的13.04%股权,完成了新东港45%股权收购并表,18Q4确认了资产减值,19Q1君实生物相关投资贡献净利润1.6亿。剔除以上不可比因素,预计公司18Q1到19Q1各季度内生均保持30%左右较高稳健增长。 心血管:NeoVas获批,研发投入进入收获期。保守测算,19年NeoVas有望为公司贡献超2亿利润,到2021年有望贡献10亿利润。公司18年研发投入4.72亿,同比增长63%。一系列重磅产品有望于19年陆续获批,包括可降解支架、药物球囊、AI系列产品、左心耳封堵器、纳米膜封堵器、第二代血栓弹力图仪、甘精胰岛素、DPP-4、GLP-1等。 肿瘤线:布局如火如荼。公司正积极布局肿瘤治疗,为公司下一步发展奠基。目前,公司已通过并购+合作模式储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新药孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO等药品研发、生产全周期的布局。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。考虑到19年君实生物投资贡献利润超预期,Neovas顺利获批,我们上调19-20年EPS预测为0.99/1.31元(原为0.94/1.21元),新增21年EPS预测为1.71元,分别同比+45%/32%/31%,现价对应19-21年PE为29/22/16倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2019-04-05 27.81 -- -- 28.28 0.96%
28.08 0.97%
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业绩持续高增长,符合市场预期 2018全年实现营收63.56亿元(+40.08%),归母净利润12.19亿元(+35.55%),连续三年保持30%以上的业绩高增长,经营性现金流净额15.01亿元(+64.33%),公司财务状况良好,收益质量较高。其中四季度单季营收17.72亿元(+42.05%),归母净利润0.75亿元(-53.21%),公司营业收入保持逐季度提升,2018Q4单季度净利润增速下滑是基于公司的审慎评估,商誉和长期股权投资共发生减值损失1.29亿元。 NeoVas支架业绩弹性巨大,药品板块进口替代持续放量 支架系统维持20%左右平稳增长,封堵器、起搏器国内领先,IVD、外科器械和其他自产器械产品等收入稳定增长。创新产品NeoVas支架获批上市有望带来巨大的业绩弹性,对冲药品板块潜在降价悲观预期。公司药品板块仍高速增长,未来将采取更加灵活的价格策略参与集采竞争,逐渐丰富品种,同时加强在OTC、第三终端等渠道的推广力度,加速进口替代。 研发费用大幅提升,进入创新产品收获期 人工智能AI-ECG心电诊断软件系统获得美国FDA和欧盟CE认证,国际第二代生物可吸收支架NeoVas获得国家药监局批准上市。未来2-3年内,公司将陆续迎来新一代药物球囊、可吸收封堵器、介入生物瓣膜、微型起搏器、人工智能AI-ECG心电诊断硬件设备等重大创新医疗设备的上市。公司药品板块也将迎来甘精胰岛素等重磅品种上市,以及公司通过股权投资布局的PD-1/PD-L1单抗、溶瘤病毒、液态活检等肿瘤免疫治疗产品也有望取得临床的积极进展。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;仿制药降价幅度超预期;高值耗材降价超预期。 投资建议:维持“买入”投资评级,合理估值区间37~40元 预计公司2019-2021年EPS分别为0.96/1.26/1.68元,当前股价对应PE分别为29.3/22.5/16.8x。考虑公司是国内心血管创新器械龙头,进入创新产品收获期,NeoVas支架带来巨大业绩弹性,药品板块进口替代继续放量,人工智能、精准医疗布局完善,继续维持“买入”投资评级,未来二年期合理估值预期为37~40元(对应2021年PE22~24x)。
乐普医疗 医药生物 2019-04-03 27.96 -- -- 28.50 1.21%
28.30 1.22%
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业绩增长符合预期。公司2018年实现营业收入63.56亿元,同比增长40.08%;归属于上市公司股东净利润12.19亿元,同比增长35.55%;扣非后归属于上市公司股东净利润10.50亿元,同比增长23.06%,对应EPS0.68元。剔除商誉计提和长期股权投资的减值以及非经常性业务,归属于上市公司股东的净利润为11.66亿元,同比增长36.68%。同时,公司发布2019年Q1季度业绩预报,预计实现归母净利润5.46-6.06亿元,同比增长80%-100%,扣非净利润同比增长30%-50%。 器械板块稳步增长,药品板块持续高增长。报告期内,公司器械板块实现营收29.07亿元(+15.31%)。其中,支架系统实现营收14.13亿元(+20.66%),产品结构不断优化,Nano占比达45.19%;封堵器、起搏器、体外诊断及外科器械等自产器械也维持良好增长。由于代理配送业务毛利相对较低且回款较慢,公司放缓该项业务的发展,报告期内该项业务实现营收4.15亿元(-0.64%)。器械板块整体增速因此小幅下降,但毛利率同比上升1.40pp,净利润维持稳定增长。 报告期内,公司药品板块实现营收31.72亿元(+82.09%),保持快速增长势头,毛利率同比大幅提升。其中制剂业务实现营收26.49亿元(+93.21%),两大重磅品种硫酸氯吡格雷和阿托伐他汀分别实现营收8.00亿元(+73.49%)和8.85亿元(+143.30%),仍处于快速放量阶段。两大品种虽被纳入集采范围,但由于产品在非4+7区域占比较高以及公司对OTC市场的多年深耕,且两个品种在4+7区域内的销售仅占公司制剂板块总营收的9.89%,对公司整体影响较小。除此之外,公司在制剂领域布局较广,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和左西孟旦等心血管药物处于市场培育期,具有较高增速;头孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管药销售情况良好。报告期内,原料药业务实现营收5.23亿元(+41.01%),高毛利品种的营收占比稳步提升。 Neovas成功上市,研发项目顺利推进。2019年2月,国际第二代生物可吸收支架NeoVas成功获批上市;2018年11月,人工智能AI-ECG心电分析诊断软件系统获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证,公司产品种类不断丰富,在器械领域的核心竞争力不断增强。未来公司还将有多项器械品种陆续上市,器械板块有望保持稳定增长态势。在新药研发方面,甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已完成三期临床,预计于2019年上半年报产,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖等药品的一致性评价顺利推进,公司药品板块将不断注入新血液。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为16.31亿元、21.22亿元、27.39亿元,对应EPS分别为0.92元、1.19元、1.54元,当前股价对应PE分别为28.9/22.3/17.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品降价幅度超预期的风险;产品销售推广不达预期的风险;新产品进度不达预期的风险。
乐普医疗 医药生物 2019-04-02 27.04 30.31 18.72% 28.50 4.66%
28.30 4.66%
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2018全年业绩稳健增长,符合预期 公司3月28日发布2018年报,2018年实现收入63.56亿元(+40.08%),实现归母净利润12.19亿元(+35.55%),实现扣非归母净利润10.50亿元,(+23.06%),业绩符合预期。公司同时发布2019年第一季度业绩预告,公司预计1Q19实现归母净利润5.46-6.06亿元,同比增长80%-100%(主因1Q19出售君实生物部分股权产生投资收益,公司预计贡献净利润约1.59亿元)。我们调整盈利预测,预计公司19-21年EPS为0.93/1.19/1.54元,调整目标价至30.53-32.38元,维持“买入”评级。 毛利率提升,三项费用率同比上升 公司2018年毛利率为72.75%,同比上升5.52pct,主因高毛利率产品收入占比提升。2018年销售费用率为29.40%,同比上升6.00pct,主因公司药品品种进一步丰富,加大产品市场推广力度。2018年管理费用率为14.23%,同比上升0.72pct,主因公司加大人工智能技术、医疗器械等产品的研发投入。2018年财务费用率为3.55%,同比上升1.19pct,主因公司融资规模扩大,利息支出增加。 器械:支架引领增长,研发工作进展顺利 公司2018年器械板块实现收入29.07亿元(+15.31%),实现净利润7.69亿元(+19.34%),其中支架系列产品实现收入14.13亿元(+20.66%)。公司研发工作进展顺利:1)可降解支架NeoVas已于2019年2月获批上市,有望显著增厚公司业绩;2)AI ECG Platform产品已于2018年获FDA批准注册和CE认证;3)公司预计左心耳封堵器有望于2019年获得批准注册;4)公司预计药物洗脱球囊有望于2Q19完成申请注册。 药品:一致性评价进展顺利,在研产品管线优秀 公司2018年药品板块实现收入31.72亿元(+82.09%),实现净利润7.35亿元(+36.70%)。同时公司一致性评价及研发工作有序推进:1)阿托伐他汀2018年实现收入8.85亿元(+143.30%),该产品已于18年7月通过一致性评价;2)氯吡格雷2018年实现收入11.80亿元(+73.49%),该产品已于18年11月通过一致性评价;3)公司预计甘精胰岛素有望于2019年上半年报产;4)氨氯地平、缬沙坦目前正在CDE审评中。 创新驱动的平台型企业,维持“买入”评级 考虑到公司新产品(可降解支架等)推广提高销售费用率,我们略调整盈利预测,预计公司19-21年归母净利润为16.48/21.22/27.41亿元(19年和20年前值是16.64和21.30亿元),同比增长35%/29%/29%,当前股价对应19-21年PE估值分别为29x/22x/17x。公司是稀缺的以创新为核心驱动力的平台型企业,理应享受一定估值溢价,我们给予公司2019年33x-35x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为32x),调整目标价至30.53-32.38元,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期,在研产品进度不及预期。
乐普医疗 医药生物 2019-04-02 27.04 -- -- 28.50 4.66%
28.30 4.66%
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近日,乐普医疗发布2018年年报,报告期内公司实现营业收入63.56亿元,同比增长40.08%;实现归母净利润12.18亿元,同比增长35.55%;实现扣非归母净利润10.50亿元,同比增长23.06%;EPS为0.68元。同时,公司发布2019年一季报业绩预告,预计2019年一季度实现归母净利润5.46-6.06亿元,同比增长约80%-100%。 盈利预测:分业务来看,我们认为公司器械板块现有业务未来有望保持稳定增长,可降解支架上市后将为公司器械板块增长提供较大动力,且后续布局值得期待。药品业务短期将可能受到带量采购影响,但随着降糖线、仿制药纯增量品种的不断上市,仍将成为公司不可或缺的一项利润来源。同时,人工AI、乐普生物等创新业务也将为公司发展提供增长点。总结来看,公司2019年的高速增长主要依托于可降解支架的快速放量。展望2020年,原有器械业务(新产品:AI-ECG心电诊断设备、化学发光诊断试剂及设备、超声刀、左心耳封堵器、纳米膜封堵器等)稳定增长,现有药品保持稳定、纯增量新药开始贡献业绩,可降解支架的全面推广和药物球囊导管的上市将贡献较大增量。我们调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年的EPS分别为0.97、1.29、1.69元,2019年3月29日股价对应PE分别为27、20、16倍,维持“审慎增持”评级。 风险提示:核心药品销售低于预期;政策影响超预期;重磅新品上市进度低于预期;商誉减值风险。
乐普医疗 医药生物 2019-04-02 27.04 -- -- 28.50 4.66%
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名