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乐普医疗 医药生物 2018-09-13 33.11 -- -- 32.19 -2.78% -- 32.19 -2.78% -- 详细
中短期我们看好公司:(1)阿托伐他汀在国家医保局主导的带量采购政策下快速放量,进一步提升市场份额;后续氯吡格雷顺利通过后同样受益。(2)完全可降解支架进展顺利,预计年底之前获批是大概率事件。(3)旗下乐普生物的PD-1单抗已进入二期临床,后续存在加速申报上市的可能。我们认为公司在药品和器械两大板块的成长潜力依旧很大,心血管全产业链平台布局的发展空间广阔。前期市场调整后公司目前股价具备投资吸引力,维持强烈推荐评级。 阿托伐他汀通过一致性评价,有望在带量采购政策下加快放量。乐普阿托伐他汀在7月通过一致性评价。阿托伐他汀作为曾经的全球处方药销售霸主,国内市场容量过100亿,目前仅原研辉瑞、北京嘉林和乐普旗下新东港获批片剂(分散剂和胶囊剂型市场较小,未来主流市场仍将是片剂),17年辉瑞样本医院销售额10亿,仍有7%增速,我们预计终端销售超过50亿。北京嘉林17年收入22亿,增长55%,剔除高开因素,销量增长13%,销售额约16亿,今年5月通过一致性评价,仅领先乐普2月左右。乐普17年销售3.6亿,增速118%。根据国家医保局的带量采购政策,我们测算11个试点城市约占国内公立医疗机构药品使用量的25%,按照带量采购放出60-70%的采购量测算,如果成功进入11市的带量采购,将至少占领了全国15%以上的市场份额,我们认为乐普作为追赶者,大概率会抢占11个试点城市带量采购份额,若成功则市场份额将带来极大提升。 可降解支架若成功获批,极大提升器械板块业绩弹性。公司18H支架业务收入7亿,增21%,增长动力主要来自:(1)PCI手术量的提升(我们估计未来增速约15%左右);(2)高附加值Nano支架占比的不断提升,18H达到45%。公司支架业务大的业绩弹性无疑来自于可降解支架的上市放量。我们预计可降解支架大概率会在年底前获批。 乐普生物逐步构建完善的肿瘤免疫产品线,PD-1单抗进展最快。公司旗下乐普生物围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药 (溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品,产品线中拥有PD-1单抗、PD-L1单抗和3个ADC药物以及溶瘤病毒。其中PD-1单抗于17年8月获批临床,并已完成一期临床,临床结果优异,目前已经进入II期临床试验。为加快开发进度,公司同时开展了3个II 期临床试验,分别为:(1)国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床试验。(2)PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液联合 XELOX(卡培他滨+奥沙利铂) 一线治疗晚期胃癌及胃食管交界癌。(3)PD-1单克隆抗体HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌。同时公司还就PD-1单抗联合溶瘤病毒治疗实体瘤和黑色素瘤进行了临床申报。从目前审评政策来看,产品临床数据足够优异,可以二期临床数据申报上市,乐普的PD-1单抗目前同时开展多个2期临床试验,如果出现优异结果,不排除加速上市的可能。 展望未来,我们认为公司器械和药品板块的增长动力仍然强劲。原因在于:(1)器械:核心支架业务价格维护能力强,无须过分担心价格压力,加上高端Nano支架占比提升叠加PCI手术15%左右行业增长。公司支架仍可保持快速增长。完全可降解若顺利获批,有望带来巨大弹性。另有双腔起搏器、IVD、左心耳封堵器等产品梯队支撑成长。(2)药品:一致性评价稳步推进。继阿托伐他汀之后,氯吡格雷也有望在今年通过一致性评价。目前国家医保局主导的带量采购政策给通过一致性评价的品种带来极好的放量机会,公司产品的现有市场份额均不高,极有可能通过带量采购实现市场份额的快速扩大。此外,公司在胰岛素、PD-1单抗、溶瘤病毒等重大治疗领域的提前布局奠定长期成长基础。 推出员工持股计划,强化激励。公司员工持股计划资金总额不超过6亿,其中员工自筹不超过3亿,以8月10日收盘价32.39元估算持股规模约1852万股。存续期24个月,锁定期12个月。参与对象包括各业务线高管及不超过187名核心和骨干员工。公司积极建设心血管全产业链平台,同时向肿瘤治疗领域延伸以寻找未来新增长点,核心人才不可或缺,推出员工持股计划,有利于留住核心人才,激发员工活力。 维持强烈推荐评级。我们持续看好公司心血管全产业链平台的成长空间,维持盈利预测18年-19年净利增43%、33%,我们看好公司在器械和药品两大板块的持续高成长带来的业绩快速增长,未来产品梯队丰富,足以支撑长期成长性,前期股价回调后当前估值对应18和19年分别为47倍和36倍,具备投资价值,维持强烈推荐。 风险提示:产品价格下跌及放量不达预期,业务整合风险,产品研发进展不达预期。
乐普医疗 医药生物 2018-09-12 33.10 -- -- 33.74 1.93% -- 33.74 1.93% -- 详细
大市场大品种才能支撑公司持续高速发展。我们纵观全球医药市场的国际化大公司,当规模上升到一定阶段,往往需要过50亿级的大品种才能进一步带动业绩的增长,而目前全球医药市场中,抗肿瘤新药的研发依然是回报较高的领域,也是近年来对国际前十大外资制药巨头业绩拉动最快的领域,其中肿瘤免疫的临床治疗效果显著提升,肿瘤免疫已成为抗肿瘤新药中新品上量最快的领域之一,2017年代表性品种Opdivo销售已经达57.79亿美元。中国肿瘤免疫市场也同样具有孕育过50亿级超重磅品种的潜力。公司业绩要保持快速增长,除了继续深耕心血管市场之外,必须开辟一个更大更具有大品种潜力的市场,肿瘤免疫是我们认为最合适的领域。公司已经通过并购合作等多种方式重点布局。2018年1月19日,公司筹备组建的乐普生物科技有限公司,注册资本金10亿元,公司实际控制人蒲忠杰先生持股80%,上市公司持股20%。 两大路径开展免疫治疗领域的布局,加快追赶步伐。截至目前,全球已上市的肿瘤免疫治疗的5个创新药已有2个已经在国内上市,对于国内计划布局肿瘤免疫的公司,效率是最为关键的,目前从起步开始构建肿瘤免疫的平台已经错过最好的时机,并购合作是追赶外资原研合适方式。公司目前通过两个路径进行布局,一是乐普总部直接战略投资境内外高技术壁垒的新型生物制药项目;二是以乐普生物科技有限公司(以下简称“乐普生物”)为平台,全面建设公司统一规划的生物药物的研发、生产和销售平台。 前瞻性布局,追赶有准备。乐普生物成立后,蒲忠杰先生将近年来布局的肿瘤免疫治疗产品,以成本价注入乐普生物,通过控股公司泰州翰中生物等公司,公司已经形成系列的产品梯队。 其中PD-1创新型单抗药物于2017年8月获得CFDA临床批件(批件号:2017L04642),并已完成一期临床,临床结果优异,目前已经进入II期临床试验。为加快上市,同时开展了三个II期临床试验:①国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床试验。②PD-1单克隆抗体HX008注射液联合XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)一线治疗晚期胃癌及胃食管交界癌。单臂II临床试验。③PD-1单克隆抗体HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌的II期临床试验。PD-L1创新型单抗药物已于2018年6月上报的临床试验申请已获受理,目前已获CFDA临床批件(批件号:2018L02964),进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。 三个抗体偶联药物(ADC),靶点分别为EGFR(MRG003)、HER2(MRG002)和CD20(MRG001),其中MRG003已开始I期临床试验,MGR002也已获得CFDA临床批件,MGR001获得CFDA的临床受理。 溶瘤病毒--组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件,进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。 从目前进展来看,公司已有新药进入II期临床的关键阶段,而且从适应症的选择来看,公司做了精心的布局,考虑到了优先评审的规则,选择适合作为符合孤儿药政策的适应症,利用单臂临床试验加快进度,有希望加快临床进度,赶超临床研究的第一梯队。考虑肿瘤免疫与化疗药物的联用优势低价优势,同步开展药品联用。虽然公司在肿瘤免疫布局较晚,但是通过战略优化布局,依然有希望在申报节奏上占据优势。 从技术起点来看,公司实现治疗方案或者品种具备bestinclass的潜力,在ADC中,MRG003临床前对第三代EGFR小分子抑制剂耐药、EGFR单抗耐药和KRAS突变的多种癌症细胞显著疗效;MRG002在赫赛汀耐药的乳腺癌和胃癌模型中显示显著疗效。PD-1单克隆抗体与溶瘤病毒联合使用,提高对晚期实体瘤的反应效率。 完善生物药平台,技术孵化+CMC+CMO/CDMO。公司构建生物药平台,分为三部分并承担技术孵化,CMC和CMO/CDMO,基本贯穿大分子创新药临床之外的前端的工作。其中孵化器平台已经开始组建,乐普航嘉(上海)创业孵化器管理有限公司与上海乐普生物投资已先后设立。CMC平台由公司参股的杭州皓阳生物技术有限公司为技术开发和转化主体,该公司由先进抗体制药公司基因泰克、安进的前技术核心团队创立,具有丰富治疗性抗体开发经验。生产基地(CMO/CDMO)设上海和北京两地,其中上海乐普生物生产基地已完成了土地招拍挂工作,计划2020年9月建成单抗产品2条3*2000L生产线。北京乐普生物公司开始设备采购,计划2019年9月建成单抗产品2*2000L的生产线。 盈利预测和投资评级:即将迎来在研新品收获期,维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%,随着新品种落地进入收获期,增长提速。预计2018-2020年盈利预测EPS为0.70、1.00、1.33元(基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,以及可转债转股后对EPS摊薄的影响)。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,维持买入评级。 风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、其他不可预知的风险。
乐普医疗 医药生物 2018-09-07 32.48 -- -- 34.14 5.11% -- 34.14 5.11% -- 详细
事件: 1)发布乐普生物肿瘤免疫治疗项目进展公告,同时承诺每6 个月定期公告最新进展; 2)发布员工持股计划进展公告,已于9 月4 日通过大宗交易方式从宁波厚德(与公司实控人蒲忠杰先生系一致行动人)买入公司股票2070 万股,占比1.16%,成交价28.86 元/股,总计5.97 亿元,锁定期12 个月。 点评: 肿瘤免疫治疗产品和产业布局如火如荼。在心血管领域全线产品布局已经初具雏形,稳步推进的过程中,公司开辟了第二战场--肿瘤治疗,为公司下一步发展奠基。公司主要通过两条途径完成布局:1)乐普总部侧重于直接战略投资境内外高技术壁垒的新型生物制药项目,目前已参股了包括君实生物在内的至少4 个新型生物制药公司;2)乐普生物则围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1 和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。目前,公司已累计投资8 亿元,通过并购+合作模式储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新药孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO 等药品研发、生产全周期的布局。 员工持股计划+高管持续增持,彰显信心。6 亿规模员工持股计划覆盖200 人,有助于绑定核心人员。另外,包括董事长蒲忠杰先生、高级副总经理郭同军先生等在内的公司核心高管持续增持,彰显信心。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78、0.94、1.21元,同比+55%、19%、29%,现价对应18、19年PE为42、35倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-09-07 32.48 -- -- 34.14 5.11% -- 34.14 5.11% -- 详细
事件:实际控制人一致行动人通过大宗交易转让2070万股(占总股本的1.16%)给公司员工持股计划,价格为28.86元/股,锁定一年。员工持股计划落地,深度绑定公司和员工利益。此次员工持股计划的股票来源为实际控制人蒲忠杰董事长的一致行动人宁波厚德通过大宗交易转让,转让价格为28.86元/股,相对前收盘价折价9.98%,相对当日收盘价折价11.72%。员工持股计划总规模为6.0亿,覆盖了公司董监高及不超过187名核心骨干员工,覆盖面广,有助于深度绑定公司和员工利益,激发员工积极性。 肿瘤免疫治疗项目快速推进,有望成为新的业绩增长点。在肿瘤免疫治疗领域,公司一方面直接战略投资高技术壁垒的生物制药项目,另一方面与实际控制人蒲忠杰先生筹建的乐普生物(公司持股20%,董事长蒲忠杰持股80%)为平台。乐普生物已经在肿瘤免疫治疗领域拥有多个创新产品进入临床阶段:1)PD-1单抗已完成I期临床并同时启动3个II期临床试验,涉及胃癌、胃食管交接癌等多种实体瘤,并申报溶瘤病毒+PD-1联合治疗临床申请。2)PD-L1单抗已进入I期临床,适应症为晚期实体瘤。3)抗体偶联药物ADC有3个产品,分别靶向EGFR、HER2、CD20,分别处于I期临床、临床获批、临床申报受理中。4)溶瘤病毒进入I期临床,对OH2具有广谱抗癌效应。除了在研产品管线以外,乐普生物还拥有生物药早期开发、CMC、CMO/CDMO平台,形成了从研发到生产的产业链布局。 阿托伐他汀通过一致性评价高速放量值得期待,氯吡格雷等重磅品种也将陆续通过一致性评价。阿托伐他汀钙片是应用最广的降脂药,市场规模接近160亿元。从市场竞争格局来看,目前主要有6家企业,原研药占比超过60%,嘉林药业占比超过20%,新东港市占率仅6%。新东港是第二家通过一致性评价的阿托伐他汀制剂企业,与原研药质量和疗效相当,处在相同起跑线上。从市场竞争策略来看,新东港的阿托伐他汀定价仅为原研药的40%,凭借价格优势+基层渠道及OTC渠道营销优势,将实现快速放量。2017年公司阿托伐他汀收入3.7亿,同比增长118%,估计2018年仍将实现翻倍以上增长。阿托伐他汀是公司第一个通过一致性评价的重磅品种,后续还有氯吡格雷等重磅品种陆续通过一致性评价,借助政策红利快速抢占市场份额,推动公司业绩快速增长。 盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为0.78元、1.03元、1.37元,对应PE分别为42倍、32倍、24倍。公司业绩持续高增长,重磅产品有望陆续获批,员工持股对公司长期发展坚定看好,维持“买入”评级。 风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、其他不可预知的风险。
江琦 3
乐普医疗 医药生物 2018-09-07 32.48 -- -- 34.14 5.11% -- 34.14 5.11% -- 详细
事件:公司公告关于乐普生物肿瘤免疫治疗项目的进展。 以乐普生物为基石,围绕肿瘤免疫治疗,将产业平台和产品平台有机结合。公司于2018年1月组建乐普生物,公司董事长蒲忠杰先生持股80%,公司持股20%,乐普生物成立后将蒲忠杰先生近年来布局的肿瘤免疫治疗产品以成本价注入,成为未来公司在肿瘤免疫治疗方向的核心平台,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。 多个重磅生物药进入临床阶段,创新药物产品平台初步搭建。公司通过控股的翰中生物及厚德奥科获得PD-1和PD-L1单抗,其中PD-1已经进入临床II期(同时开启三个II期试验),PD-L1在临床I期;参股滨会生物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得临床批件,进入临床I期,公司正在组织进行PD-1单抗与溶瘤病毒联合临床试验申报,主要适应症为晚期实体瘤、黑色素瘤等。与此同时,公司控股的美雅柯生物拥有三个ADC药物,分别靶向EGFR(I期)、HER2(获临床批件)和CD20(临床受理),肿瘤免疫创新药物平台已经初步搭建。 搭建产业平台完善创新药研发生产配套设施。公司投资筹建上海单抗生产基地(2条3*2000L单抗生产线)和北京生产基地(2*2000L单抗生产线),参股杭州皓阳生物,提供生物药开发和转化服务;组建孵化器乐普航嘉,目前已遴选准备入驻三个新靶点药物研发创新团队,并设立乐普生物投资,以采取股权投资+合作优先权(项目开发、CMC、CDMO/CMO)的方式为入驻团队提供专项资金支持。 盈利预测与估值:不考虑可降解支架及投资收益,我们预计2018-20年公司收入58.18、73.95、93.19亿元,同比增长28.22%、27.09%、26.02%,归母净利润12.66、16.83、22.08亿元,同比增长40.84%、32.89%、31.19%,对应EPS为0.71、0.94、1.24。目前公司股价对应2018年46倍PE,考虑到公司心血管平台效应显著,器械、仿制药、创新药等陆续进入收获期,带来公司中长期高成长性,可以给予估值溢价,我们给予公司2018年50-55倍PE,公司的合理价格区间为35-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2018-09-07 32.48 -- -- 34.14 5.11% -- 34.14 5.11% -- 详细
事件:公司发布乐普生物肿瘤免疫治疗项目最新进展公告,乐普生物围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。产业平台和产品平台的协同作用,实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。 目前已有PD-1、PD-L1、溶瘤病毒、ADC药物等产品,处于国内研发第一梯队,有望成为肿瘤治疗药物的重要参与者。 肿瘤免疫治疗多项目取得进展,研发进度国内领先 PD-1/L1:截至目前,全球共有5款PD-1/L1单抗药物获批,2017全年BMS的Opdivo销售额超过49亿美元,默沙东的Keytruda销售额超过38亿美元,2017年全年PD-1/L1抗体药物全球销售额累计已经超过90亿美元,未来预计将超过300亿美元。乐普生物控股公司泰州翰中同时开展了三个II期临床试验,并计划申报PD-1单克隆抗体与溶瘤病毒联合临床试验,主要适应症为晚期实体瘤、黑色素瘤等。乐普生物控股公司厚德奥科的PD-L1创新型单抗药物目前已获CFDA临床批件,进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。 在当前国内众多企业纷纷布局PD-(L)1单抗药物,开展众多临床试验的情况下,乐普生物通过创新性地开启国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的临床试验,能够在适应症方面有效形成差异化竞争,十分有望在未来众多企业的竞争中脱颖而出。 ADC药物:兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,目前在销售的ADC药物有两款,分别为2011年上市的Takeda和SeattleGenetics的Adcetris(CD30抗原)和2013年上市的罗氏旗下Genentech的kadcyla(HER2抗原)。Kadcyla和Adcetris上市后销售额一路高歌猛进,2017年Kadcyla全球销售额约为9.4亿美元,Adcetris销售额约为3.5亿美元,每年依然保持高速增长。ADC药物研发壁垒高,乐普生物控股上海美雅柯拥有抗体偶联药物(ADC)开发平台,已有两个ADC药物处于临床试验阶段,一个获得CFDA的临床受理。 维持“买入”评级 从全年来看,18-20年净利润我们预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若考虑投资收益,18-20年净利润预计为13.6亿元(+51.6%)、16.5亿元(+21.0%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.76、0.93、1.20元。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验不可预测因素风险、并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、产品获批不达预期等
乐普医疗 医药生物 2018-09-03 31.42 45.54 53.64% 34.14 8.66% -- 34.14 8.66% -- 详细
业绩符合预期,维持增持评级。公司发布2018年中报,实现营收29.55亿元(+35.37%),归母净利润8.10亿元(+63.48%),扣非归母净利润6.70亿元(+36.67%),业绩符合预期。考虑投资收益影响,尚未考虑Neovas可降解支架,上调2018年预测EPS至0.77元(原为0.72元),维持2019-2020年预测EPS0.94/1.24元。维持目标价45.54元,对应2019年PE48X,维持增持评级。 器械板块稳健增长。公司2018H1器械板块实现营业收入13.96亿元(+15.56%),净利润4.42亿元(+20.55%)。其中,支架系统超过20%较快增长,Nano支架继续稳健放量,钴基支架快速增长,双腔起搏器已完成23省招标,封堵器收入增速22.88%。可降解支架有望在2018年内获批上市,成为公司器械板块新增长点。 药品板块快速放量。公司2018H1药品板块实现营业收入14.18亿元(+70.63%),净利润4.35亿元(+70.71%)。其中制剂业务营收增速高达94.22%,核心大品种硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片销售收入分别保持70.50%、146.89%高速增长。公司糖尿病、降压领域药品研发稳步推进,持续打造多领域药品平台。 积极布局创新业务,快速增长可持续。公司积极拓展智慧医疗、人工智能、类金融等新型医疗业态,在2018年的多项重要进展正逐渐兑现,充分验证公司强大的平台整合能力,快速增长有望持续。 风险提示:产品注册进度不及预期,并购项目整合效果不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-08-21 31.05 -- -- 35.36 13.88%
35.36 13.88% -- 详细
事件: 1)发布18 年中报,实现收入29.55 亿、归母净利润8.10 亿、扣非净利润6.70 亿,分别同比增长35.37%、63.48%、36.67%,业绩符合预期; 2)发布三季报预告,前三季度归母净利润同比增长49-57%; 3)发布员工持股计划方案,参与对象不超过200 人,总规模不超过6 亿元。 点评: 预计内生继续保持30%左右较高增长。扣除非经常性损益,以及完成新东港45%股权收购并表贡献的约2942万元,估算公司18H1内生增长约31%。以18Q3 预告中位数测算,预计18Q1-3 内生仍保持30%左右较高增长。 器械多点开花,药品两大品种继续放量。支架主业18H1 实现21%较高增长,Nano 支架占比提升到45%。可降解支架Neovas 随机对照试验2 年期随访数据符合预期,我们认为18 年底前获批是大概率事件。18H1,封堵器系列营收6053 万元(+23%),左心耳封堵器预计将于18Q4 申请注册; 双腔起搏器现已在23 个省份中标;IVD 营收1.52 亿元,内生同比增长23%, 分析诊断方面已完成DNA 测序仪、液态活检布局,“生化+免疫”全自动流水线正在研发;外科器械营收1.3 亿元(+42%);AI-ECG 系统已于18 年2 月获FDA 受理,有望于18 年内取得FDA 注册,19Q1 取得欧盟注册, 国内CFDA 注册也在积极推进中。18H1,阿托伐他汀和氯吡格雷分别增长147%和71%,继续放量。 员工持股计划+高管持续增持,彰显信心。6 亿规模员工持股计划将在股东大会(18 年8 月29 日)审议通过后6 个月内完成配置,200 人规模员工持股计划有助于绑定核心人员。另外,包括董事长蒲忠杰先生、高级副总经理郭同军先生等在内的公司核心高管持续增持,彰显信心。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78、0.94、1.21元,分别同比+55%/19%/29%,现价对应18年PE为42倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期
乐普医疗 医药生物 2018-08-21 31.05 -- -- 35.36 13.88%
35.36 13.88% -- 详细
报告期内公司实现营业收入295,463万元,同比增长35.37%;利润总额99,081.24万元,同比增长51.78%;归属于上市公司股东的净利润80,978.50万元,同比增长63.48%;归属于上市公司股东的扣非后的净利润67,019.98万元,同比增长36.67%。 器械主业平稳增长。报告期内,公司医疗器械板块实现营业收入139,623.25万元,同比增长15.56%,实现净利润44,170.03万元,同比增长20.55%,保持了较快的增长态势。其中,支架系统、封堵器快速增长。核心产品支架系统实现营业收入71,200.59万元,同比增长20.76%;封堵器系列产品实现营业收入6,052.59万元,同比增长22.88%。我们判断血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)等高毛利率产品会继续维持快速增长的趋势,驱动医疗器械板块平稳增长。此外,公司的外科产品、体外诊断等同样实现了20%以上的收入增速。介入诊疗及心血管科室合作业务实现营业收入27,108.76万元,同比增长1.81%,整体发展态势平稳。 药品业务增速超出预期。公司的药品业务由原料药和制剂构成,报告期内,药品业务实现营业收入141,766.44万元,同比增长70.63%,净利润43,509.46万元,同比增长70.71%,增速超出市场预期,主要受制剂销售拉动。制剂业务报告期内实现营业收入119,508.66万元,同比增长94.22%,实现净利润40,543.99万元,同比增长79.60%。受环保因素影响,原料药业务增长较慢,营业收入22,257.78万元,同比增长3.28%。随着核心产品阿托伐他汀钙等通过一致性评价,产品的市场竞争力有望进一步增强。一致性评价的质量背书保障药品在招标销售环节占得先机。 投资收益增厚业绩。报告期内,公司出售持有的澳洲Viralytics公司的13.04%股权,实现投资收益15,006.44万元。一次性投资收益的兑现显著增厚公司上半年的业绩。 风险因素:药品降价风险;市场推广低于预期的风险。 我们更新之前的财务预测,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.71元、0.93元和1.22元,对应的动态市盈率分别为46.17倍、35.59倍和26.92倍,考虑到公司持续稳定的内生增长、合理的产业和平台布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。
乐普医疗 医药生物 2018-08-20 31.05 40.20 35.63% 35.36 13.88%
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事件 公司发布半年度报告,实现营业收入29.55亿元,较上年同期增长35.37%;实现归母净利润为8.10亿元,比去年同期增长63.48%;扣除投资收益和资产减值损失等因素,扣非归母净利润同比增长36.67%。同时,公司预告2018前三季度归母净利润为11.01-11.62亿元,同比增长49-57%;第三季度归母净利润为2.92-3.52亿元,同比增长20%-45%。此外,公司发布第一期员工持股计划(草案),持股对象包括高管及核心骨干员工不少于200人,持股总金融不超过6亿元。 简评 内生维持高增长,新东港并表增厚业绩 扣除公司澳洲Viralytics公司股权处置产生的投资收益1.5亿元,以及荷兰子公司ComedB.V.的因战略协同未达预期而关停产生的一次性损失3200万元,扣非归母净利润同比增长36.67%;公司今年上半年收购新东港药业45%股权,扣除新东港产生的并表利润(二季度开始并表,18年H1净利润1.26亿元,净利润同比增长40.78%),我们预计公司内生增速超过30%,符合我们的预期。公司上半年毛利率为72.80%,相比2017年中报和年报的64.62%、67.23%有明显提升,主要由于两票制影响及规模扩大成本得到均摊所致。 三季度归母净利润保持高增长。公司预告2018年前三季度归母净利润同比增长49-57%,第三季度归母净利润同比增长20%-45%。预计扣除1.5亿元的非经常性损益后,前三季度扣非归母净利润增速为35-45%,其中三季度扣非归母净利润增速为35-55%,维持较高的内生增速。 器械板块维持快速增长,净利润增速有所提升 医疗器械板块仍是公司权重最大的板块(收入占比47%),中报实现营业收入13.96亿元,同比增长15.56%;实现净利润4.42亿元,同比增长20.55%,相比2017年报和2017年H1的17%有所提升。分产品来看,支架业务实现营业收入7.12亿元,同比增长20.76%,其中Nano销售额占比为45%;封堵器业务实现营业收入6053万元,同比增长22.88%,预计市场份额有所提升;体外诊断业务实现营业收入1.51亿元,同比增长23.45%,其中POCT和血栓弹力图为拳头产品;基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务实现营业收入2.71亿元,同比增长1.81%,主要由于短期经销模式调整所致;吻合器等外科器械实现营业收入1.30亿元,同比增长41.75%,市占率进一步提升。 在研产品布局丰富,即将步入收获期。公司上半年公布的Neovas可降解支架2年期临床数据非常优秀,可比拟全球最难挑战的雅培Xience支架,我们预计公司可降解支架将于下半年获批,有望于未来3-5年成长为公司最大的利润来源产品。其他在研产品方面,我们预计左心耳封堵器将于明年获批,可降解封堵器临床试验进展顺利,AI心电产品已提交美国、欧洲和中国注册申请。 药品板块维持高增长,一致性评价助力弯道超车 药品板块是目前成长最快的板块,上半年实现营业收入14.28亿元,同比增长70.63%,实现净利润4.35亿元,同比增长70.71%,与2017年年报和半年报的71%持平。分产品来看,硫酸氢氯吡格雷片实现营业收入5.66亿元,同比增长70.50%,中标省份增至29个;阿托伐他汀钙实现营业收入3.62亿元,同比增长146.89%,2018年7月17日20mg和10mg规格均通过了一致性评价,进口替代将进一步加速。 公司在药品领域的战略布局具备前瞻性,有望实现弯道超车。公司目前已布局心血管药物中的全部主要品类,多产品的联合营销摊薄了单一产品的营销费用,在OTC端形成了较强的竞争优势;公司重视一致性评价工作,随着医保控费和一致性评价政策的逐步推动,公司有望在医院端加速进口替代并实现弯道超车。目前公司一致性评价进展顺利,其中氯吡格雷75mg和25mg产品均已于6月向CDE申报一致性评价,预计下半年获批;苯磺酸氨氯地平已完成临床试验,缬沙坦处于临床试验阶段。在降糖药产品方面,艾塞那肽正处于注册申报阶段,甘精胰岛素有望年内完成申报,两个产品均有望于明年获批;公司已突破了胰岛素的高难度生产壁垒,收率和纯度都已达到行业领先水平;苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑制剂)已完成BE实验并申报生产,卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)正在开展BE实验。 肿瘤药物布局面向5年以后的成长动力,投资成果丰硕 肿瘤免疫治疗领域是公司未来5年以上高速成长的新动能,目前已在全球范围内投资了多个主流技术路径的肿瘤免疫治疗和精准诊断治疗项目,投资成果丰硕。乐普生物PD-1已完成临床一期,临床结果优异,进入临床二期;滨会生物的重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件;君实生物PD-1获得CFDA新药申请受理,其临床数据优异,有望在国内首家生产注册,同时君实生物拟赴香港IPO,相关工作正在进行中。 公司从最初的心血管器械业务成功拓展到心血管药物领域,近年来在肿瘤药物布局方面成果丰硕。我们认为公司已成长为大健康平台型企业,平台壁垒逐渐显现。在业务布局方面,公司注重平衡各业务板块的周期性和互补性,短期业务已步入收获期,长期业务布局体现出良好的发展潜力:短期来看,可降解支架获批、多个药品通过一致性评价将贡献业绩增量;长期来看,AI心电产品、胰岛素和肿瘤药物将提供公司长期业绩动力。在人才管理方面,公司拟实施第一期员工持股计划,通过充分调动员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀管理人才和业务骨干,将为业务的稳定发展提供保障。 财务指标基本正常 销售费用同比增长69.84%,主要由于在药品销售平台的整合、销售团队的配置布局以及市场推广的投入方面都有所增加;管理费用同比增长60.89%,主要系公司持续通过研发投入提升整体竞争力,报告期研发费用化金额同比增加所致;财务费用同比增长173.55%,主要系公司通过发行债券、增加借款等融资规模扩大导致报告期利息支出增加所致;投资活动产生的现金流量净额同比增加93.64%,主要系公司用于构建固定资产、无形资产等投资增加,收购及增资参股公司、投资可供出售金融资产等支付款项增加所致;筹资活动产生的现金流量净额同比增加250.25%,主要系公司银行存款及发行债券融资流入资金21亿元,冲抵收购控股子公司新东港支付的10.5亿元后,使得筹资净流入同比增加9.8亿元。 盈利预测 我们预计公司2018-2020年实现营业收入同比增长33.9%/31.0%/28.5%,归母净利润同比增长48.8%/31.3%/29.7%,PE分别为43.2/32.7/25.3倍,维持买入评级。 风险提示 高值耗材降价风险,可降解支架及药品一致性评价获批进度不达预期风险。
乐普医疗 医药生物 2018-08-20 33.50 -- -- 35.36 5.55%
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事件: 公司发布中报业绩,2018年上半年,公司实现营业收入29.55亿元,同比增长35.37%,实现归母净利润8.10亿元,同比增长63.48%;公司预告2018年Q3归母净利润为2.91亿-3.52亿元,同比增长20%-45%;同时公司发布第一期员工持股计划。 事件点评: 药械双轮驱动,公司内源性增长动力强劲。剔除处置澳洲Viralytics公司13.04%股权的1.50亿利润和关停荷兰子公司Comed约0.32亿损失等项目,公司2018H1扣非归母净利润为6.70亿元,同比增长36.67%,主要由高速增长的药品板块和医疗器械板块贡献。同时公司收购的新东港45%股权于Q2并表,亦起到了增厚业绩的作用,至此公司共持有新东港(现已更名为浙江乐普药业)98.95%股权。 药品板块表现亮眼,支撑业绩快速增长。1)心血管药物快速放量进行中。公司的“医疗机构+药店OTC+第三终端”营销战略效果显著,2018H1药品板块实现营收14.19亿元,同比增长70.63%,实现净利润4.35亿元,同比增长70.71%。两大战略品种实现快速放量,报告期内氯吡格雷销售收入5.66亿元,同比增长70.50%;阿托伐他汀销售收入3.62亿元,同比增长146.89%。2)药品招标取得阶段性成果。报告期内氯吡格雷和阿托伐他汀中标省份分别增至29个和24个。氯沙坦和左西孟旦新增入选17版医保目录,并分别完成21个和23个省份的招标工作。至此公司共有69款药物进入医保。3)仿制药一致性评价推进顺利。阿托伐他汀钙已于2018年7月通过国家药品质量和疗效一致性评价;氯吡格雷已申报评审,于2018年6月获得正式受理;氨氯地平已完成临床试验;缬沙坦处于临床试验阶段。公司合计有22个仿制药品种处在一致性评价的不同阶段。4)持续战略收购快速获得新品种,完善心血管平台。报告期内,公司已完成对辽宁博鳌生物制药有限公司投资2.2亿元,获其40%股权。博鳌甘精胰岛素已全部入组,完成临床入窗随访40%,门冬胰岛素和重组人胰岛素临床申请获CFDA受理,有望通过lejet无针注射器(已完成与全国三级以上200多家医院的合作),抢占胰岛素这一百亿级别的市场;同时艾塞那肽已进入申报注册阶段,2018年有望获批报产。此外,公司间接持有华世通20%股权,获得苯甲酸、阿格列汀、卡格列净、依折麦布等品种,进一步完善心血管和糖尿病领域布局。 稳坐支架龙头,医疗器械管线稳扎稳打。1)自产心血管耗材推广力度加大。报告期内支架产品营收7.12亿,同比增长20.76%;封堵器产品营收0.60亿元,同比增长22.88%;双腔起搏器产品中标省份增至25个,已纳入京津冀区域联盟采购目录,等待核心省份的招标工作。2)核心医疗器械有望进入全面收获期。全降解药物洗脱支架系统(NeoVas)现处于注册审评中,有望在2018年内获得生产注册,考虑到竞品的研发进度,NeoVas至少享有3年市场独占期;可降解封堵器尚处于临床试验阶段,已成功完成全球首例植入手术。此外,心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform注册申请已获FDA受理,有望在2018年内取得FDA注册。3)体外诊断产品和外科器械成长迅速,增加品牌影响力。报告期内公司体外诊断营收1.51亿元,同比增长23.45%;外科器械产品营收1.30亿元,同比增长41.75%。 自研+投资布局免疫治疗,培育长期增长新动能。1)公司投资2亿元参股设立乐普生物,从事蛋白类药物的研发。乐普生物PD-1已完成临床1期,临床结果优异,进入临床2期;上报的PD-L1临床申请已获受理,即将进入临床1期。2)外部投资补充免疫治疗管线。公司以1.14亿元投资滨会生物获得GM-CSF溶瘤病毒,该产品可单独使用或和PD-1/PD-L1联用;公司战略投资1.98亿元参股公司君实生物,后者PD-1产品(特瑞普利单抗)有望在国内首家上市。此外,公司还投资了一系列致力于肿瘤治疗性疫苗、单细胞测序、超高精密蛋白检测、MDSC药物、GR抑制剂、基因治疗等免疫治疗相关的海外高科技公司,将此类产品引入国内将成为公司未来的看点。 投资建议: 暂不考虑可降解支架上市的收入,预计2018-2020年的归母净利润分别为14.02亿元、17.00亿元、21.33亿元,对应EPS分别为0.79元、0.95元、1.20,当前股价对应P/E分别为42倍、35倍、27倍。考虑公司全降解血管支架NeoVas、心电图自动分析和诊断系统AI-ECG平台、左心耳封堵器等创新产品将有望梯次上市,阿托伐他汀一致性评价通过,氯沙坦和左西孟旦新增入选国家医保目录,心血管全产业链生态初具雏形。PD-1药物进入临床2期,PD-L1将开始临床1期,肿瘤免疫治疗研发推进顺利。我们看好公司长期发展前景,维持“增持”投资评级。 风险提示: 可降解支架上市不及预期;药品一致性评价通过不及预期;高值耗材降价超预期;商誉减值风险。
乐普医疗 医药生物 2018-08-17 32.67 -- -- 35.36 8.23%
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业绩保持高增长。公司2018年上半年实现营业收入29.55亿元,同比增长35.37%;归母净利润8.10亿元,同比增长63.48%;扣非后归母净利润6.70亿元,同比增长36.67%,对应EPS 为0.45元,公司业绩符合预期。公司同时预告:前三季度实现归母净利润同比增长49%-57%,其中三季度单季归母净利润增长20%-45%。 器械板块稳定增长。上半年公司器械板块实现营业收入13.96亿元,同比增长15.56%,占总收入比重达47.26%;实现净利润4.42亿元,同比增长20.55%。其中,支架系列产品实现收入7.12亿元,同比增长20.76%;新一代支架产品Nano 收入占比达到45%,升级换代趋势明显。报告期内,公司重磅产品全降解聚合物基体药物洗脱支架系统 NeoVas 处于注册审评中,有望于年内获得生产注册,2019年正式上市。报告期内,公司体外诊断业务以POCT 和血栓弹力图为重点产品实现营业收入1.51亿元,同比增长23.45%。公司外科器械业务以腔内切割吻合器系列为核心产品,实现营收1.30亿元,同比增长22.14%。 药品板块持续快速放量。报告期内,公司药品板块实现营业收入14.18亿元,同比增长70.63%,占总收入比重达47.98%;实现净利润4.05亿元,同比增长79.60%,保持了快速增长势头。其中,制剂业务实现营业收入11.95亿元,同比增长94.22%;实现净利润4.05亿元,同比增长79.60%。主打产品硫酸氢氯吡格雷片实现营业收入5.66亿元,同比增长70.50%,中标省份增至29个。该产品于今年6月申报了药品一致性评价评审并获得受理,有望在年底通过一致性评价。阿托伐他汀钙实现营业收入3.62亿元,同比增长146.89%,中标省份增至24个。该产品已于今年7月通过了一致性评价。公司两大重磅产品正处于快速放量阶段,随着一致性评价的顺利推进,有望抢占更大的市场份额。报告期内,公司原料药业务在面临国家监察力度加大压力下实现营业收入2.23亿元,同比增长3.28%。 推出第一期员工持股计划。公司员工持股计划资金总额不超过6亿,其中员工自筹不超过3亿,存续期24个月,锁定期12个月,参与对象包括各业务线高管以及不超过187名核心和骨干员工。激励计划有利于调动员工的积极性和创造性,提高公司员工的凝聚力,促进公司持续快速发展。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为12.78亿元、17.34亿元、23.16亿元,对应 EPS 分别为0.72元、0.97元、1.30元,当前股价对应PE 分别为48/35/26倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品降价幅度超预期的风险;产品销售推广不达预期的风险;新产品进度不达预期的风险。
乐普医疗 医药生物 2018-08-16 34.66 41.08 38.60% 35.36 2.02%
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2018年中报业绩符合预期 8月13日公司发布2018年中报,1H18实现营业收入29.55亿元(+35.37%),归母净利润8.10亿元(+63.48%),扣非归母净利润6.70亿元(+36.67%),业绩符合预期。公司公告预计2018前三季度归母净利润增长49-57%,扣非归母净利润增长35-45%,同时公告员工持股计划,彰显对公司发展的信心。我们看好公司在心血管领域的全产业链布局,调整盈利预测,预计18-20年EPS为0.76/1.00/1.30元。我们调整目标价为41.08-42.61元,维持“买入”评级。 毛利率显著提升,三项费用率同比上升 公司1H18毛利率同比上升8.18pct,主要是因为高毛利产品在收入中占比提升。1H18销售费用率同比上升4.88pct,主要是因为公司加大产品的市场推广力度。1H18管理费用率同比上升2.30pct,主要是因为公司加大研发投入。1H18财务费用率同比上升1.67pct,主要是因为利息支出增加。 器械:支架引领器械板块发展,重磅产品有望梯次上市 公司1H18器械板块实现营收13.96亿元(+15.56%),实现净利润4.42亿元(+20.55%),其中支架系列产品实现营收7.12亿元(+20.76%)。公司在研产品重磅,即将进入全面收获期:1)可降解支架NeoVas已处于注册审评阶段,公司预计于18年下半年获批生产;2)公司预计左心耳封堵器将于4Q18申请注册;3)公司预计AI ECG Platform有望于18年下半年取得FDA注册。我们预计公司器械板块全年收入增速在20%左右。 药品:一致性评价进展顺利,在研产品管线优秀 公司1H18药品板块实现营收14.18亿元(+70.63%),实现净利润4.35亿元(+70.71%),其中制剂业务实现营收11.95亿元(+94.22%),增长强劲。公司一致性评价及研发工作有序推进:1)阿托伐他汀1H18实现营收3.62亿元(+146.89%),该产品已于18年7月通过一致性评价,下半年增长有望提速;2)氯吡格雷1H18实现营收5.66亿元(+70.50%),该产品已申报评审并获得正式受理;3)氨氯地平、缬沙坦公司预计将在年内申报评审,甘精胰岛素III期临床试验已完成入组。 心血管平台型龙头,维持“买入”评级 公司业绩增长强劲,催化剂繁多。我们调整盈利预测,若不考虑Viralytics股权的处置收益及关停ComedB.V.产生的一次性损失,预计18-20年归母净利润为12.37/17.85/23.13亿元。若考虑一次性投资损益,则预计18-20年归母净利润为13.56/17.85/23.13亿元(前值是12.85/17.41/22.67亿元),同比增长51%/32%/30%,当前股价对应18-20年PE估值为44x/34x/26x。我们认为公司是国内稀缺的平台型医药企业,理应享受一定估值溢价。我们给予公司2018年54x-56x的PE估值(可比公司2018年平均PE估值为43x),调整目标价为41.08-42.61元,维持“买入”评级。 风险提示:产品上市进度低于预期;药品一致性评价进程低于预期。
乐普医疗 医药生物 2018-08-16 34.66 -- -- 35.36 2.02%
35.36 2.02% -- 详细
内生增长强劲,高增长延续。2018年上半年公司扣非净利为6.7亿元,增速为36.67%,公司前期已发布业绩预告和业绩快报,中报符合公布业绩的区间,扣非业绩保持了快速增长趋势,也符合预期。考虑扣非业绩中包含了新东港45%股权收购的业绩增量,扣除并购影响,业绩增速预计31%,和Q1增速一致。虽然业绩基数逐年提高,但公司的产品市场潜力(3个超百亿+3个30~50亿潜力药品+器械平台)和优异的销售整合能力,一直支撑公司内生的快速增长。 药品器械并驾齐驱,双引擎保障。上半年公司器械和药品利润比例已经较为接近,其中器械板块实现净利润4.42亿元,同比增长20.55%,药品板块实现净利润4.35亿元,同比增长70.71%。药品板块增长快得益于硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙片随着中标省份增加和基层渠道拓展带来的增量,上半年增速分别为70.50%和146.89%。 (1)器械业务:稳定发展速度。营业收入13.96亿元,同比增长15.56%,实现净利润4.42亿元,同比增长20.55%。其中: ①自产心血管耗材(支架系统、起搏器、封堵器等)收入7.12亿,同比增长20.76%,其中新一代的无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)占支架收入的45%。封堵器系列收入6053万元,同比增长22.88%。双腔起搏器系列中标省份增至23个,并已纳入京津冀区域联盟采购目录。 ②基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务收入2.71亿元,同比增长1.81%,整体业务保持稳定发展的态势。 ③体外诊断产品(POCT+血栓弹力图)。受益心血管类临床检测需求增加,营业收入1.51亿元,同口径情况下同比增长23.45%。 ④外科产品(吻合器):产品升级和管理调整,进入增长恢复阶段,收入1.30亿元,同比增长41.75%,实现净利润0.42亿元,同比增长22.14%。 (2)药品业务:品种潜力+独特销售模式--增长最快。 营业收入14.18亿元,同比增长70.63%,实现净利润4.36亿元,同比增长70.71%。其中,药品制剂业务实现营业收入11.95亿元,同比增长94.22%,实现净利润4.05亿元,同比增长79.60%。 ①硫酸氢氯吡格雷:上半年完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至29个,主要依靠基层和OTC渠道增量拓展,上半年收入5.66亿元,同比增长70.50%。2018年6月8日,该药品75mg和25mg规格申报了药品一致性评价评审并获得受理,预计2018年年底获批,国家医保局已开展药品集中采购的研讨,若按照最低中标,量价结合的规则,对公司最为有利。 ②阿托伐他汀钙:完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至24个;上半年阿托伐他汀钙制剂营业收入36,206.02万元,同比增长146.89%。2018年7月17日,该药品20mg和10mg规格均通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。公司兼具有原料药+制剂一体化产业链优势,后续招标采购工作,阿托伐他汀钙将继续放量增长。 ③其他品种:氯沙坦钾氢氯噻嗪已先后完成在河南、山东、浙江、河北、广东等21个省份的招标工作,实现营业收入2,457.95万元,同比增长308.52%;左西孟旦已先后完成在贵州、山东、北京、福建、四川、河南等23个省份的招标工作,销售业绩良好。 在研产品提供中长期成长支撑,完全可降解支架提高业绩弹性。公司在药品和器械板块均已形成完整的战略储备梯队。 (1)药品方面,降糖产品预计最早落地,三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已完成全部临床入组,现临床随访工作进展顺利,报告期内已完成临床入窗随访40%;三代门冬胰岛素和二代胰岛素重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请获得CFDA受理。除上述药品外,公司降糖药艾塞那肽(GLP-1)已进入申报注册阶段,预计2018年可获批报产。参股获得阿格列汀(DDP4)、卡格列净(SGLT-2)、依折麦布等品种。 (2)器械方面,全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)现处于注册审评中,有望在2018年内获得生产注册;左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在2018年四季度申请注册;心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform的医疗器械注册已获得FDA受理,现处于注册审查中,有望在2018年内取得FDA注册;药物洗脱球囊已完成全部临床入组,正在进行临床随访工作;可降解封堵器尚处于临床试验阶段。 按照审批程序及目前进度,我们预计NeoVas有望在9月份获批,也是公司目前在研品种中,对公司业绩弹性最大的品种,长期销量有望突破15万条,利润增量超过15亿元,若2018年能获批,2019年器械板块业绩增速将提升。 前瞻储备肿瘤免疫领域。以参股公司乐普生物为平台载体,抗体和重组蛋白CMO服务为盈利来源,收购整合肿瘤免疫治疗领域的潜力品种:①PD-1已完成临床一期,临床结果优异,进入临床二期;②PD-L1临床申请已获受理,即将进入临床一期;③滨会生物的重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件;③参股君实生物,其PD-1获得CFDA新药申请受理,其临床数据优异,有望在国内首家生产注册。 激励加码,坚定信心。公司发布第一期员工持股计划,计划资金总额不超过6亿元,其中员工自愿自筹资金不超过3亿元。在此之前,公司高管已连续多次增持公司股权,此次设立员工持股计划更进一步彰显对未来的信心。 盈利预测和投资评级:即将迎来在研新品收获期,平台支撑千亿市值潜力,维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%,随着新品种落地进入收获期,增长提速。预计2018-2020年盈利预测EPS为0.70、1.00、1.33元(基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,以及可转债转股后对EPS摊薄的影响)。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,中长期具备成为千亿市值潜力,维持买入评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期。
乐普医疗 医药生物 2018-08-16 34.66 -- -- 35.36 2.02%
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整体:高速发展确定性良好,投资收益带来额外增量 公司Q2单季度实现收入15.19亿元(+31.95%),实现扣非归属净利润3.72亿元(+42.30%),始终保持预期中的高速发展。此外,公司因转让溶瘤病毒标的澳洲Viralytics13.04%股权实现投资收益1.50亿元,另对荷兰子公司Comed关停清理产生一次性损失0.32亿元。 医疗器械板块:产品迭代带来持续增长 公司医疗器械板块上半年实现收入13.96亿元(+15.56%),实现净利润4.42亿元(+20.55%),持续的增长动力来自各子版块内的产品迭代。 核心品种支架系统2018H1实现收入7.12亿元(+20.76%),其中Nano支架销售占比已达45%。另外,可降解支架NeoVas在注册审评中,有望在2018年内完成生产注册。 IVD子版块在重点发展生化、免疫产品线,强化发光产品的同时,主打特色的POCT与血栓弹力图产品。上半年实现收入1.51亿元(+23.45%)。 以吻合器为主的外科器械上半年实现收入1.30亿元(+41.75%),其中技术含量较高的腔内切割吻合器实现收入0.59亿元(+142.53%)。 药品板块:渠道放量、一致性评价、新药上市均可带来可观收益 公司药品板块上半年实现收入14.18亿元(+70.63%),实现净利润4.35亿元(+70.71%)。核心产品嫁接乐普多方位渠道后的放量成为短期高增长的核心因素,一致性评价带来的市场格局重构将为乐普的心血管仿制药系列带来巨大机遇,而其他创新药品则是公司长远发展的布局。 核心品种氯吡格雷中标省份增加至29个,上半年实现收入5.66亿元(+70.50%);阿托伐他汀中标省份增加至24个,上半年实现收入3.62亿元(+146.89%)。 一致性评价方面,公司阿托伐他汀(20mg/10mg)两个规格都已于7月通过一致性评价;氯吡格雷(75mg/25mg)已于6月申报评审并获受理;阿格列汀已报产,氨氯地平和缬沙坦也将在年内申报。 公司参股胰岛素企业博鳌生物,甘精胰岛素已完成临床入组,门冬胰岛素及二代胰岛素临床申请也已获受理。此外,公司布局的GLP-1、DPP-4以及SGLT-2也在推进过程中。 新药布局中,参股公司君实生物的PD-1单抗已在上市申请阶段;乐普生物的PD-1进入临床2期,PD-L1临床申请也已获受理;参股公司滨会生物的溶瘤病毒(单纯疱疹病毒)获得临床批件。 服务与新业态业务:布局持续推进,帮助业务实现一体化 公司继续搭建健康管理中心、区域健康管理中心和基层诊所构成的三级远程医疗体系。现已签约近400家药店诊所,实现患者的远程服务超28万人次。依托远程心电监测、AI-ECG人工智能分析等配套技术使远程医疗体系变得更有实用价值。2018H1医疗服务板块实现收入1.09亿元,亏损1840.58万元。 公司投资多项新型医疗业态,支持现有平台发展,并培育新的增长点。包括智慧医疗及人工智能、类金融业务(租赁、保理、短融、商保等)、战略投资(人工智能、免疫治疗等)。 心血管龙头业务拓展顺利,深度布局保障高速增长,维持“强烈推荐”评级:公司核心管理层拥有兼具高度和深度的行业视野,成功围绕心血管疾病的预防与治疗搭建业务平台,并持续强化、更新。 传统器械业务保持较快增长的同时药品板块依然机遇众多,发展迅速。公司在更多细分领域进行布局,为中期、长期储备发展突破口,拥有较好的增长确定性。维持2018-2020年EPS为0.71、0.95、1.27元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3)产品临床/上市节奏不及预期:公司众多产品处于研发阶段,若临床/上市节奏慢于预期,可能减弱公司后续增长动能。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名