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乐普医疗 医药生物 2019-02-18 22.63 28.20 32.15% 23.30 2.96% -- 23.30 2.96% -- 详细
维持“增持”评级。公司发布2018年业绩预告,预计计提商誉和长期股权投资减值1.23亿元,扣除减值影响后,我们此前预测仍在公司预告业绩区间内。考虑减值影响,下调2018年EPS至0.72元(原为0.77元),维持2019-2020年预测EPS0.94/1.24元。考虑带量采购对仿制药板块估值水平影响,下调目标价至28.2元,对应2019年PE30X,维持增持评级。 业绩稳健增长,现金流大幅增加。预计2018年实现归母净利润11.69-13.49亿元(+30-50%),实现扣非归母净利润9.99-11.79亿元(+17.1%-38.2%),预计计提减值前扣非归母11.22-13.02亿元(+31.5%-52.6%),整体经营稳健。经营性净现金流预计同比大幅增加50%以上,预计与新东港并表及加强OTC拓展后回款加快有关。 重磅创新品种渐入收获期。公司可降解支架3年期数据良好,目前正在审评中,有望在2019H1获批上市;甘精胰岛素已完成三期临床试验,正处在临床报告审核、注册资料完备阶段,有望在2019H1报产;门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素于2019年1月获批临床,糖尿病领域布局初现雏形;PD-1/PD-L1临床试验稳步推进,不断丰富公司产品管线。 布局创新业务,快速成长有望持续。公司作为"器械+药品"龙头,在销及在研品种梯队丰富,药品“原料+制剂”一体化优势明显,同时不断加强院外渠道建设,制剂业务有望保持稳健增长。重磅器械品种渐入收获期,有望提升公司创新器械业务比重,推动业绩快速增长,提升长期竞争力。 风险提示:产品注册进度不及预期,并购项目整合效果不及预期。
乐普医疗 医药生物 2019-02-04 20.58 31.68 48.45% 23.30 13.22% -- 23.30 13.22% -- 详细
内生业绩维持高增长,现金流大幅增长 以业绩预告中值计算,2018年公司归母净利润和扣非归母净利润分别为40%和28%,若扣除1.2亿商誉和长期股权投资减值的影响,公司2018年和2018年Q4扣非归母净利润增速均在35%以上。公司运营稳定,经营性净现金流同比增幅50%以上。医疗器械板块业务继续保持较快稳定增长;药品板块除制剂业务业绩仍保持快速增长外,原料药业务也取得显著增幅。 可降解支架和胰岛素均步入收获期 目前公司可降解支架审评进度领先国内其他竞争对手(以进口支架作对照的产品)3-4年时间,我们预计获批时间临近;第二代可降解支架正在积极研发中,有望引领冠脉介入治疗的下一个时代。公司目前已布局二代和三代胰岛素、阿卡波糖、DPP-4、GLP-1、SGLT-2 等主流降糖药类型,其中甘精胰岛素有望于上半年报产,2020年获批;门冬胰岛素和二代胰岛素近期获临床批件,有望于2021年获批。 药品带量采购影响最悲观预期已过去 近期国办发文引导社会形成稳定预期,带量采购中标价格在短时间联动到全国所有省份的可能性不大,带量采购对药品板块影响的最悲观预期已过去。近期披露的广东省第三次药品竞价交易中标结果显示,未联动4+7城市中标价格,乐普医疗药品共有7个品种9个品规中选,独享2.1亿元采购额。公司阿托伐他汀和氯吡格雷已通过一致性评价,并正在推进多个药品的一致性评价工作,2019年药品板块业绩仍有望实现高速增长。 看好公司长期发展前景 目前公司多个重磅产品将步入收获期,可降解支架、甘精胰岛素、药物球囊、左心耳封堵器、AI心电、PD-1等产品将陆续获批。未来几年将是公司的创新器械和创新药品种快速丰富期,预计2018-2020年归母净利润增速为40%、31%和30%,对应PE为28、21和16倍,维持买入评级。 风险提示 在研产品获批进度不及预期,耗材降价风险高于预期。
乐普医疗 医药生物 2019-02-04 20.58 -- -- 23.30 13.22% -- 23.30 13.22% -- 详细
预计18年内生保持30%左右较高增长。以预告中位数估算,18Q1到18Q4单季度归母净利润同比增速分别为31%、92%、37%、-28%。业绩增速的波动主要是因为18Q2处置了Viralytics的13.04%股权,完成了新东港45%股权收购并表,18Q4确认了资产减值。剔除以上不可比因素,预计公司18年各季度内生保持30%左右较高稳健增长。分板块看,预计医疗器械业务继续保持15%左右稳定增长;药品板块中,制剂业务和原料药业务均实现较快增长。在本次带量采购中,虽然阿托伐他汀、氯吡格雷未中选,但其市占率较低,预计19年仍将保持较快增长。此外,缬沙坦、氨氯地平、倍他司汀即将通过一致性评价,有望在下一批次带量采购中放量。 持续研发高投入,即将进入收获期。公司18Q1-3研发费用2.64亿,同比增长72%。一系列重磅产品有望于19年陆续获批:器械方面,包括可降解支架、药物球囊、AI系列产品、左心耳封堵器、纳米膜封堵器、第二代血栓弹力图仪等;药品方面,包括甘精胰岛素、DPP-4、GLP-1等。从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。公司已储备了PD-1/PDL-1、溶瘤病毒等潜力品种,并完成了新药孵化、早期基金、CMC、CMO/CDMO等药品研发、生产全周期的布局。其中乐普参股的君实生物PD-1已经国产首家获批。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。考虑到减值影响大于预期,我们下调18年EPS预测为0.71元(原为0.78元),维持19、20年EPS预测为0.94/1.21元,分别同比+41%/31%/29%,现价对应18/19年PE为28/21倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2019-02-04 20.58 -- -- 23.30 13.22% -- 23.30 13.22% -- 详细
业绩符合预期,持续高增长 公司预计2018年度实现归母净利润11.69~13.49亿(+30%~50%),预计全年非经常性损益约1.70亿元,预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元,预计经营性净现金流同比增长50%以上。假设取预告业绩增速区间中值(+40%),2018Q4实现归母净利润2.38亿(+47.31%),业绩保持高增长,基本符合预期。 “器械+药品”双轮驱动,商誉减值测算审慎 预计公司医疗器械板块保持20%左右平稳增长,公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”已获美国FDA批准,可降解支架在国内获批是大概率事件。氯吡格雷和阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价,有望加速进口替代,继续推动药品板块保持高速增长。基于现阶段的审慎评估,预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元,其中投资海南明盛达、北京永正制药商誉减值约4500万,参股北京雅联百得计提减值约7800万元。公司商誉主要产生于2015年之前,乐普药业、新东港、宁波秉坤等几家大型企业运营正常,无计提减值风险,整体可控。 糖尿病管线快速扩充,在研产品申报顺利推进 辽宁博鳌的甘精胰岛素已完成3期临床,处于注册准备阶段,预计上半年申报生产。门冬胰岛素注射液30和精蛋白锌重组人胰岛素预混注射液30获得临床批件,公司已拥有速效、中效、长效三款胰岛素产品。阿卡波糖片(苏州信泰)和利拉鲁肽注射液(成都圣诺)按新4类申报生产已获受理,进一步充实公司在糖尿病治疗领域的产品布局。 风险提示:产品招标降价超预期;在研产品进展低于预期;商誉减值风险。 投资建议:维持“买入”评级 预测公司2018-2020年EPS分别为0.73/0.98/1.29元,增速45%/34%/32%,当前股价对应PE分别为27/20/15X。公司是国内心血管领域龙头,“器械+药品”进口替代趋势明显,推动业绩高增长,公司业务向糖尿病、肿瘤免疫治疗和人工智能方向延伸,可降解支架、三代胰岛素等创新产品有望陆续获批,股份回购和高管团队增持提高安全边际,看好公司长期发展,维持“买入”评级。
乐普医疗 医药生物 2019-02-01 19.88 -- -- 23.30 17.20% -- 23.30 17.20% -- 详细
事件: 乐普医疗发布公告2018年业绩预告:预计归属于上市公司股东的净利润11.69-13.49亿元,同比增速30%~50%;经营性净现金流同比增幅50%以上;预计商誉和长期股权投资共发生减值损失合计约1.23亿元;预计非经常性损益约为1.7亿元。 投资要点: 保持高质量增长趋势,业绩符合预期。2018年公司归母净利增速预计30%~50%,其中包含1.7亿非经常性损益和1.23亿的商誉减值。2017年公司商誉减值和非经常性损益分别为1859和4609万元,扣除商誉减值和非经常性因素影响,我们预计2018年实际主业增速区间为35%~56%。对比前3季度扣非增速40.50%,公司Q4主业业绩延续高增长趋势,符合我们预期。2018年公司经营性现金流同比增幅50%以上,我们预计公司收入增速50%+,对比Q3单季度,Q4收入进一步提速。各业务中,预计医疗器械收入增长15%+,药品收入增速75%+。净利增速略低收入增速,主要原因是财务成本增加和商誉减值影响。 商誉影响可控,不改高增长趋势。2018年公司预计计提商誉减值损失合计1.23亿元,其中包括1)收购明盛达全额商誉1002.89 万元;2)收购乐普药业(北京)有限责任公司部分商誉(34%计提比例)3500万元;3)参股北京雅联百得科贸有限公司部分商誉(52%计提比例)7800万元。此次计提的两家控股公司均为公司从经营战略考虑而并购的企业,占公司全部商誉的比例不高。截止2018年Q3,公司商誉合计为22.14亿元,其中大部分来自并购宁波秉琨(5.33亿),新东港药业(3.74亿)和乐普药业(3.11亿),目前三家公司均保持快速增长趋势,目前无计提风险减值的问题。从公司收购乐普药业等系列整合案例来看,公司的平台优势突出,整合带来并购标的利润增量要远高于商誉减值影响。 创新器械平台有望进入收获期。公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。目前公司在介入器械临床领域的在研产品梯队丰富,2019年将是公司介入产品的重要收获期,其中核心重磅产品--完全可降解支架目前已经处于药证审批的最后阶段,其他介入产品药物球囊和左心耳封堵器也已进入临床研究阶段。在AI领域,心电图人工智能自动分析系统(AI ECG Platform)已获得FDA批准,国内注册也在推进中。 仿制药短期稳定,长期竞争优势具备。阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷是公司制剂业务的两大核心品种,目前销售主要集中在药店和基层渠道,在“4+7”带量采购试点城市的医院销售比例低。从近期山东和广东的药品挂网招标的情况来看,阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷价格均并未联动4+7带量采购价格,而目前试点区域中上海对未中标的非最高价品种降幅为10%以上,对公司价格影响也不大。我们预计在带量采购试点扩大之前,公司的制剂产品可继续保持增长。长期来看,公司的阿托伐他汀钙具备从原料药到制剂的一体化产业链,产能规模逐步扩大,有足够的成本优势参与未来的竞争。公司还有阿卡波糖,甘精胰岛素、门冬胰岛素等多个在研品种,其中阿卡波糖已申报注册,甘精胰岛素处于三期临床阶段,门冬胰岛素获批临床。 盈利预测与评级:创新器械有望逐步扭转预期,维持买入评级,我们认为已有仿制药品种的竞争力和后续产品梯队依然能支撑制剂板块的利润稳定,同时,公司研发的创新器械和药品进入收获期后,将成为公司新的增长动力。考虑商誉减值的影响,下调公司208-2020年盈利预测为0.72元,0.93元和1.22元,对应动态PE分别为27.33、21.21、16.15倍。随着完全可降解支架和心电图AI获批,创新器械收入比例的提升,公司长期成长趋势逐步确立,维持公司买入评级。 风险提示:产品推广不及预期、新品研发不及预期、产品降价幅度超过预期,核心品种销售不及预期,公司业绩不达预期。
乐普医疗 医药生物 2019-01-25 20.06 -- -- 23.30 16.15% -- 23.30 16.15% -- 详细
事件 公司公告,门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R获得临床试验通知书。 简评 胰岛素研发进展顺利,甘精胰岛素有望于明年获批 我国胰岛素市场规模超150亿元,大中城市以三代胰岛素占主导地位,而市县级及县级以下区域市场仍以重组人胰岛素即二代胰岛素为主。公司参股的辽宁博鳌正在研发三代胰岛素(胰岛素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素)及二代胰岛素(基因重组蛋白质药物重组人胰岛素)。其中甘精胰岛素有望于上半年报产,2020年获批;门冬胰岛素和二代胰岛素近期获临床批件,有望于2021年获批。 降糖药布局完善,多个产品进入审评阶段 公司目前已布局二代和三代胰岛素、阿卡波糖、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等主流降糖药类型。其中阿卡波糖的注册申请已获受理,DPP4苯甲酸阿格列汀片、GLP-1艾塞那肽(短效)、GLP-1利拉鲁肽正在注册审评中,SGLT2卡格列净片预计于19年上报CDE。 可降解支架申报进度领先,已经布局而代可降解支架 公司Neovas可降解支架3年期临床试验数据优秀,近期可降解支架专家评审会议已召开,我们预计获批时间临近。目前Neovas审评进度领先,其他在研厂家方面,山东华安的可降解支架已完成3年期临床试验,微创医疗和先健科技的可降解支架正在进行临床试验。公司已布局适应症更广的第二代可降解支架,目前正在积极研发中。 步入新动能收获期,继续看好公司的投资价值 目前公司多个重磅产品将步入收获期,可降解支架、甘精胰岛素、药物球囊、左心耳封堵器、AI心电、PD-1等产品将陆续获批。未来几年将是公司的创新器械和创新药品种快速丰富期,丰富的产品线布局为长期增长提供了保障,继续看好公司的投资价值。我们预计公司2018-2020年实现营业收入同比增长33.9%/31.0%/28.5%,归母净利润同比增长48.8%/31.3%/29.7%,PE分别为27/21/16倍,维持买入评级。 风险提示 耗材降价程度高于预期,可降解支架审评和药品一致性评价进度不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-13 24.47 -- -- 24.40 -0.29%
24.40 -0.29% -- 详细
两个品种均有望中标带量采购 氯吡格雷目前已有信立泰和乐普医疗通过一致性评价,阿托伐他汀目前已有嘉林药业和乐普医疗通过一致性评价,预计这两个产品均有3个厂家参与带量采购竞标。公司的药品市场价为原研的一半左右,若原研药品大幅降价其他地区药品价格有大幅降价的压力;公司的阿托伐他汀具备原料药制剂一体化优势,竞价优势更为明显。 公司两个药品有望迎来市占率和净利率双提升 氯吡格雷和阿托伐他汀钙片的市场份额均超过100亿元,预计2019年4+7带量采购中,这两个药品的采购量均占全国市场10%左右的份额,占11个城市30%左右的份额。目前乐普医疗氯吡格雷在11个城市的市场份额为5%左右,阿托伐他汀的份额为2%左右,若在此次带量采购中中标,公司两个药品在11个城市中的市场份额将大幅提升。同时由于乐普的药品为经销,若公司中标净利率将有所提升。 公司近期有望迎来多个催化剂 阿托伐他汀具备原料药制剂一体化优势,中标带量采购将实现市场份额大幅增长;氯吡格雷有望于近期通过一致性评价;可降解支架临床试验数据良好预计于近期获批;甘精胰岛素预计明年初报产。我们看好公司的长期增长潜力:2019年可降解支架和AI心电有望开始贡献业绩增量,2020年公司其他一致性评价品种获批并贡献业绩增量,糖尿病和肿瘤药物线多个创新药有望陆续获批。 盈利预测 我们预计公司2018-2020年实现营业收入同比增长33.9%/31.0%/28.5%,归母净利润同比增长48.8%/31.3%/29.7%,PE分别为32/24/19倍,维持买入评级。 风险提示 耗材降价程度高于预期,可降解支架审评和药品一致性评价进度不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74% -- 详细
氯吡格雷通过一致性评价,国产替代趋势逐渐清晰:近日《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站发布,要求2018年12月6日申报材料,当天下午信息公开并完成议价谈判确认。中标品种数明确为1家,采购周期为12个月。按照目前议价谈判确认中标资格,氯吡格雷通过一致性评价者大于三家,低价者中标,乐普无论在75mg还是25mg当中价格均具备优势,预计将以价换量产生较大的业绩增量。 带量采购利好一致性评价:上海市医疗机构第三批集中带量招标采购中标结果显示,中标企业全部为仿制药厂家,除山德士之外,其余全为本土仿制药企业。我们认为此次带量采购的核心是通过以价换量,利好有价格优势的国产企业,带量采购将明显降低医药公司的销售费用,价格低的企业将实现低毛利、低销售费用的方式,真正实现节省企业的交易成本,净化流通环境,降低药价。 盈利预测与投资评级:我们预计2018年-2020年,公司营业收入分别为62.14亿元、83.01亿元和110.21亿元,归母净利润分别为13.66亿元、18.20亿元和24.09亿元,对应EPS分别为0.77元、1.02元和1.35元。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种。与此同时,公司又在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向。鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74% -- 详细
一、事件概述 11月29日,公司发布公告:75mg和25mg规格的硫酸氢氯吡格雷片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、分析与判断 低份额,大空间,一致性评价助推放量 硫酸氢氯吡格雷片是使用最广泛的抗凝血药物之一,目前其国内市场容量达百亿级。样本医院的数据显示,2017年75mg和25mg规格的氯吡格雷销售规模分别约为15.53亿和9.52亿,乐普的两个规格的产品的市场份额分别约为4.0%和21.5%,有较大提升空间。通过一致性评价后,公司产品质量对标原研,在临床使用和医保支付等方面获得政策支持,有望利用公司临床和零售药店的双平台营销优势加速放量。 两大品种均享价格优势,有望中选带量采购 氯吡格雷及时通过一致性评价后,公司有望成为12月6日带量采购的主要受益者之一。最近的中标价格显示,75mg规格,乐普的价格约为赛诺菲的40%、信立泰的72%;25mg规格,乐普的价格约为信立泰的67%。此外,公司两个规格的阿托伐他汀钙片也已通过一致性评价,且同样是带量采购名单品种;目前公司10mg规格阿托伐他汀在样本医院的市场份额约为3.93%,中标价约为嘉林药业的85%、辉瑞的46%,20mg规格产品的市占率约0%,中标价约为嘉林药业的98%、辉瑞的70%。带量采购规定符合申报条件的企业数≥3家的品种取价低者中选,乐普的两个品种四种规格均为同品规最低,有望最终中选。带量采购的采购量约为市场份额的50%,远高于公司产品的当前份额,2019年公司氯吡格雷和阿托伐他汀的销量有望跨越性增长。 药品器械双重布局,持续打造心血管领域大平台 阿托伐他汀和氯吡格雷相继通过一致性评价是公司在心血管药品领域发展的里程碑,公司将以此为基础,加强与其他推广中的心血管药品的协同,目前苯磺酸氨氯地平和缬沙坦的一致性评价申报已获受理。在器械板块,AI-ECG Platform已获FDA注册批准,可降解支架NeoVas有望年内上市。公司在心血管领域实现药械双重布局,持续扩张。此外,公司继续扩大降糖和肿瘤免疫治疗布局,将成为未来新的业绩增长点。 三、投资建议 两大品种通过一致性评价,公司有望成为带量采购受益者。预计18~20年EPS为0.78、1.01、1.32元,对应PE为40、31和23倍;公司为国内稀缺的平台型企业,未来业绩增速确定性高,估值已处于近期低点,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 药品降价幅度超预期;可降解支架获批进展不及预期;一致性评价进展低于预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74% -- 详细
事项: 公司公告子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过仿制药一致性评价。 平安观点: 抗血小板药龙头产品,原研仍占半壁江山: 氯吡格雷是抗凝药物中的抗血小板用药,用于防治动脉血栓性疾病,在全球市场广为使用。根据PDB国内样本医院数据,氯吡格雷长期占据抗血小板药销售总额的75%以上,对应总体市场规模超100亿元。 氯吡格雷原研药波立维的专利保护期截止于2012年,但在我国医院中,原研氯吡格雷的使用仍然非常普遍。按销售量统计(全部折合为75mg规格),波立维的市占率在45%以上;按销售额统计,其市占率则高达60%。进口替代空间巨大。 国内第二家完成一致性评价,有望受益于带量采购试点: 9月,由4个直辖市和7个大型城市共同参加的带量采购试点正式展开。原定于10月末确定参加招标的药品,后因方案协调调整因素,材料申报截止日推迟至12月。此次乐普的氯吡格雷获批,恰是赶上了本轮带量采购试点。 截止目前,除乐普外,氯吡格雷仅有信立泰的“泰嘉”(25/75mg)通过了一致性评价,也就意味着竞争将在原研、信立泰、乐普3家企业中展开。从销售量看,25mg规格市场中,信立泰市占率为78%,乐普为27%;75mg规格市场中,原研赛诺菲占88%,乐普占10%,信立泰占2%。乐普存量业务较少,对以价换量模式的容忍度更高。再加上价格方面,目前医院端销售的氯吡格雷乐普已经比信立泰便宜了25%,进一步降价的压力也小于信立泰和原研。综合考虑以上情况,我们认为乐普拿下带量采购试点的动力最强,获益也最明显。 产品迭出,支持公司快速发展: 公司丰富的产品线为其后续高速发展提供支持。器械端,可降解支架临床数据良好,有望较快获批;药品端,阿托伐他汀同样已通过一致性评价,有望从带量采购试点中获取更大市场份额,另有抗高血压药、抗糖药等在临床中,将在未来几年中陆续推出,实现心血管药物的广泛覆盖。 维持“强烈推荐”评级:公司的心血管平台正日趋成熟,多项重磅产品进入或即将进入收获期,为公司短、中期发展奠定基础。公司未雨绸缪并行布局肿瘤治疗,打开长期成长空间。维持公司2018-2020年EPS为0.75、0.95、1.24元的预测,对应2019年32.6xPE,具显著性价比,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1) 产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2) 产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3) 产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74% -- 详细
事件:公司公告全资子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 药品业务核心品种氯吡格雷通过一致性评价,有望借政策东风继续放量。硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药,作为公司药品板块的战略性品种,2017年销售额占公司药品业务的近40%;目前国内市场主要参与竞争的企业包括原研赛诺菲和首仿企业信立泰,两者合计占据了市场80+%的市场份额,公司市占率约10+%,根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持,公司的氯吡格雷是国内第二家通过一致性评价的仿制药,使公司获得了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上竞争的机会,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现该药品的快速放量;与此同时,根据4+7城市药品集中采购文件,申报时间为2018年12月6日,这也意味着公司氯吡格雷有望参与到本次带量采购环节。 药品业务有望受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇。氯吡格雷是公司第二个通过一致性评价的品种,另一重磅品种阿托伐他汀已于2018年7月通过,此外公司还有缬沙坦、氨氯地平等多个品种有望在未来1-2年内通过,公司药品业务已进入收获阶段。 公司核心业务器械、药品竞争力持续提高,2018年是公司收获初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期数据良好,有望于2018年年内获批;2、药品端两大核心品种阿托伐他汀、氯吡格雷均已通过一致性评价,有望受益于带量采购等政策的实施,其他还有多个品种有望在1-2年内通过;3、创新药中甘精胰岛素、PD-1/PD-L1等临床进展顺利,有望持续提高公司长期竞争力。 盈利预测与估值:我们预计2018-20年公司收入60.52、80.17、103.59亿元,同比增长33.38%、32.46%、29.21%,归母净利润13.49、17.54、23.51亿元,同比增长50.10%、29.97%、34.02%,对应EPS为0.76、0.98、1.32。目前公司股价对应2019年31倍PE,考虑到公司心血管平台效应显著,未来多个品种进入收获期,带来公司中长期高成长性,我们给予公司2019年35-40倍PE,公司的合理价格区间为34-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
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氯吡格雷百亿市场规模,乐普市占率稳步提升 硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药,作为公司药品板块的战略性品种,其仿制药一致性评价、产能扩建、原料药供应保障等一直是公司重点推进的工作。根据PDB数据库,2017年样本医院销量为3.79亿元,近年来销量增速逐渐趋缓,赛诺菲的氯吡格雷在全球销售额持续下滑,2017年全球销售额下降至14.7亿欧元。在国内的市场份额中,乐普凭借性价比优势快速提升市场份额。 根据PDB,从销量占比的角度,2017年乐普药业销量占比为21.52%,2018年Q3进一步提升至22.93%。同时根据米内网数据显示,乐普在乡镇卫生院的市场占有率已达30%以上。 通过一致性评价,助力公司药品推广 乐普药业的氯吡格雷通过一致性评价,与进口品牌、竞争对手(通过一致性评价)处于同一起跑线,有望利用价格、品牌、渠道优势进一步抢占市场份额。如若此次能中标11个城市的国家集采,除了带来业绩增量,还能建立一定的品牌影响力,依靠临床和零售药店双营销平台,推动公司产品在这些城市渗透。 乐普医疗近年来通过内生和外延,基本形成心血管全产业链布局,未来十年还将延续大病种战略继续扩展业务,包括糖尿病领域、肿瘤治疗、智慧智能医疗。 根据各业务板块业绩预测,若不包含投资收益,18-20年净利润预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若考虑投资收益,18-20年净利润预计为13.6亿元(+51.6%)、16.5亿元(+21.0%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.76、0.93、1.20元,对应PE为40X、33X、26X。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,维持“买入”评级。 风险提示:并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、新产品研发失败风险、产品获批不达预期、商誉减值风险、国家集采不中标风险等。
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投资建议 公司的氯吡格雷及时通过一致性评价,同时阿托伐他汀此前已通过一致性评价,我们认为氯吡格雷和阿托伐他汀有很大可能在本次带量采购中胜出,并加速放量。总体来看,公司已发展成为心血管大健康全生态平台型企业。首先,我们认为器械板块原有产品有望保持稳定增长,且以NeoVas为代表的里程碑式新品获批,将推动业绩实现跨越式增长。其次,药品板块在抗凝、降压和降脂领域的布局持续完备,且销售团队真正掌控基层医疗机构和药店终端,覆盖范围持续扩大,未来有望凭借创新推广方式和一致性评价利好加速放量。同时,降糖药平台已初步构建,未来有望成为新的利润增长点。再次,公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。最后,公司战略布局肿瘤免疫治疗领域并搭建行业竞争壁垒,未来有望成为业绩长期高速增长的新动能。我们暂不上调盈利预测,预计2018-2020年归母净利为13.70/17.88/23.68亿元,EPS为0.77/1.00/1.33元,对应PE为40/30/23倍。维持“推荐”评级。 风险提示 未中选,研发进度不及预期,整合不及预期,产品降价风险。
乐普医疗 医药生物 2018-12-03 31.20 37.10 73.85% 33.87 8.56%
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重磅产品氯吡格雷通过一致性评价 公司11月29日发布公告,全资子公司乐普药业的核心产品硫酸氢氯吡格雷75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为信立泰之后,第二家硫酸氢氯吡格雷产品通过一致性评价的企业。我们上调盈利预测,预计公司18-20年EPS分别为0.77/1.03/1.36元,上调目标价至37.10-39.17元,维持“买入”评级。 公司硫酸氢氯吡格雷价格优势明显,有望受益带量采购 公司硫酸氢氯吡格雷产品的获批时间成功赶在带量采购申报材料递交时间(12月6日)之前。与信立泰产品及赛诺菲的原研药品相比,公司氯吡格雷产品具有明显价格优势(PDB数据显示,氯吡格雷25mg产品的中标价格为:赛诺菲15.5元/片;信立泰8.6元/片;乐普医疗6.5元/片),我们预计中标概率较大。公司当前市场份额仍较低(PDB数据显示,2017年75mg规格按销售额计的市场份额不足5%),一旦中标,有望实现快速放量,显著提升市场份额。 阿托伐他汀已通过一致性评价,有望持续放量 阿托伐他汀目前仅有乐普医疗(18年7月通过)和北京嘉林(18年5月通过)两家通过一致性评价。相比辉瑞的原研产品,国产品牌具有明显价格优势(PDB数据显示,以20mg*7规格为例,乐普和嘉林的产品中标价格相当,较辉瑞低30%以上),我们预计中标概率较大。公司当前阿托伐他汀市场份额仍较低,如果中标,有望加速对原研药的替代进程。 后续催化剂繁多,有望陆续进入收获期 公司后续催化剂繁多,有望迎来全新业绩收获期:1)可降解支架NeoVas目前三年期随访已全部完成,公司预计有望于18年下半年获批生产;2)公司预计甘精胰岛素有望于2018年底上报生产;3)公司AI ECG Platform产品已于18年11月获FDA批准,成为国内首项获得FDA批准的人工智能心电产品,我们预计有望于2019年实现全球销售。 全面布局的平台型企业,维持“买入”评级 通过一致性评价对药品销售具有积极作用,我们上调盈利预测,预计18-20年归母净利润为13.72/18.36/24.18亿元(前值为13.56/17.85/23.13亿元),同比增长53%/34%/32%,当前股价对应18-20年PE估值为40x/30x/23x。公司在“心血管+糖尿病+肿瘤”三大领域广泛布局,且研发管线丰富深厚,理应享受一定估值溢价。我们给予公司2019年36x-38x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为27x),上调目标价至37.10-39.17元,维持“买入”评级。 风险提示:产品上市进度低于预期;核心产品销售低于预期。
乐普医疗 医药生物 2018-12-03 31.20 -- -- 33.87 8.56%
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重磅产品氯吡格雷顺利通过一致性评价,市场份额有望快速提升。氯吡格雷2018H销售收入5.7亿,同比增71%,在公司药品板块中占比近40%。2017年样本医院销售额15亿,终端市场过百亿。样本医院数据显示原研赛诺菲份额占比59%,信立泰34%,乐普仅7%。我们判断乐普氯吡格雷在基层医院和零售渠道占比较大,而中大型医院市场更多被赛诺菲和信立泰占据,此次通过一致性评价有望借助带量采购和学术推广在中大型医院抢占更多份额。 两款重磅产品有望通过带量采购快速放量。氯吡格雷与阿托伐他汀是公司药品板块两大重磅产品,2018H收入分别为5.7亿和3.6亿。阿托伐他汀将与嘉林和原研辉瑞共同竞争11市带量采购。3家中乐普是追赶者,全国市场份额仅约4.5%,且具有原料药优势,价格竞争有利。氯吡格雷顺利在12月6日递交带量采购申请材料之前通过一致性评价,将于赛诺菲和信立泰同台竞争。两大品种乐普均是追赶者且市场份额很低,如果成功入围则有望快速放量,带来较大业绩弹性。我们测算,假设18年阿托伐他汀和氯吡格雷在11市份额分别为1%和12%,若降价40%,按照目前公布的采购量,两个产品的两种规格如果都成功入围,有望增厚阿托伐他汀和氯吡格雷收入6.5亿和3亿(注:测算仅供参考,实际收入增厚与产品真实市场份额及降价幅度等相关)。 维持强烈推荐-A投资评级。我们持续看好公司心血管全产业链平台的成长空间,维持盈利预测18年-19年净利增43%、33%,我们看好公司在器械和药品两大板块的持续高成长带来的业绩快速增长,未来产品梯队丰富,足以支撑长期成长性,前期股价回调后当前估值对应18和19年分别为43倍和32倍,具备投资价值,维持强烈推荐-A投资评级。 风险提示:产品价格下跌及放量不达预期,业务整合风险,产品研发进展不达预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名