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乐普医疗 医药生物 2018-07-20 38.02 40.20 8.41% 37.48 -1.42% -- 37.48 -1.42% -- 详细
阿托伐他汀为重磅降脂药品种,根据PDB数据库,阿托伐他汀钙片2017年的销售额为22亿元(我们预计医院终端市场规模超100亿元,国内总规模超过150亿元),近年来增速为8%左右,其中进口品牌辉瑞的市场份额超过74%,嘉林药业为17%,新东港药业为1.4%。此前仅有嘉林药业的10mg和20mg阿托伐他汀钙片通过一致性评价,我们预计公司10mg和20mg两个规格产品通过一致性评价后,将为公司学术推广提供重要支持,利好进口替代。 目前公司氯吡格雷75mg和25mg产品均已于6月向CDE申报一致性评价,目前正在审评过程中,预计下半年获批。根据PDB数据库2017年的数据,目前赛诺菲、信立泰和乐普医疗的市场份额分别为70%、29%、11%,其中信立泰氯吡格雷75mg和25mg产品分别于17年12月和18年4月通过一致性评价。公司近几年氯吡格雷市场份额持续提升,下半年通过一致性评价后有望加速抢占竞争对手市场份额。其他产品方面,我们预计苯磺酸氨氯地平、缬沙坦等多个产品将于下半年提交一致性评价申请。 根据公司此前发布的预告,2018年1-6月归母净利润预计为7.43亿到8.42亿元,较同期增长50%至70%,扣非归母净利润较同期增长30%至40%之间。我们预计公司药品板块增速为50%左右,器械板块增速超过20%。短期来看公司具有药品一致性评价通过、可降解支架获批等催化剂,长期来看胰岛素、肿瘤药、AI心电等业务将提供充足动力,我们继续看好公司的投资价值。 我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为60.54、79.62和103.58亿元,分别同比增长33.4%、31.5%和30.1%;归母净利润分别为11.90、15.92和21.13亿元,分别同比增长32.4%、33.8%和32.7%;折合EPS分别为0.67、0.89和1.19元/股,PE分别为60、45和34倍,维持买入评级。
乐普医疗 医药生物 2018-07-20 38.02 -- -- 37.48 -1.42% -- 37.48 -1.42% -- 详细
持续“品种+渠道”延伸拓展的心血管平台型龙头。依托优秀支架产品,公司构建起心内科渠道。此后,公司在补充心内科器械的同时涉足心血管药品。依靠药品,公司构建起院外药店渠道。目前,依靠全方位的渠道优势,公司正逐步补充心血管产品线,心血管龙头已经崭露头角。在不同的领域持续地延伸拓展,足以证明公司的优秀能力。 器械主业多点开花,龙头地位稳固。在心血管支架行业规模平均15%增速的基础上,公司产品线持续迭代更新,近年仍保持近20%较高增速。可降解支架Neovas随机对照试验2年期随访数据符合预期,该产品已于17年8月进入创新医疗器械特别审批通道,我们认为后续获批是大概率事件。同时在封堵器、起搏器、AI等领域,公司同样在实现从跟随到引领的跨越。 药品大品种布局,静待政策利好。阿托伐他汀顺利通过一致性评价。该品种是心血管领域的第一大品种,国内市场容量近160亿,辉瑞占比近60%,乐普仅6%。乐普定价仅为辉瑞40%,将持续受益于后续配套政策。氯吡格雷一致性评价申请已获CDE受理,预计大概率将于18年底前获批。虽然这两大品种新省份中标放量红利接近尾声,但一致性评价红利将接棒下一程。公司在心血管药品领域布局深远,几乎囊括了所有大品种。随着国家医保局的组建,我们预计各种形式的带量采购将在全国推广,检验科的集采模式可能会延伸到药剂科。公司心血管布局完善,互补性强,未来与国家、医院、药店等层面谈判时,将具有明显的竞争优势。 从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。 盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两个最大的药品细分领域,平台化战略稳健,远期空间大。暂不考虑可降解支架等在研品种,我们维持预测18-20年EPS为0.70、0.92、1.21元,分别同比增长38%/32%/32%,现价对应18年PE为55倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 41.38 11.60% 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
重磅产品阿托伐他汀通过一致性评价 7月17日晚公司公告,公司控股子公司新东港药业核心产品阿托伐他汀20mg和10 mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为北京嘉林(18年5月15日通过)之后,第二家阿托伐他汀产品通过一致性评价的企业。我们上调盈利预测,预计公司18-20年EPS分别为0.72/0.98/1.27元,同比增长43%/36%/30%。我们上调目标价至40.38-41.82元,维持“买入”评级。 通过一致性评价有望加快阿托替代原研药,持续放量 阿托伐他汀是心血管领域第一大用药,我国目前市场容量近160亿元。市场共有辉瑞、北京嘉林、天方药业、乐普等6家企业,其中原研药立普妥仍占60%市场份额,处于垄断地位。2017年,公司阿托伐他汀实现营收3.64亿元(含高开影响,+117.64%),终端市占率约为6%。在本次通过一致性评价后,凭借强大的基层销售能力和产品价格优势(终端价格仅约为原研药40%),依托OTC和临床两大营销平台,我们认为公司阿托伐他汀将持续放量,加速对原研药替代过程,公司目标3年后市占率提高至20-30%。 其他药品研发和一致性评价推进顺利 除了阿托伐他汀之外,公司在心血管、糖尿病等领域其他药品一致性评价和研发进展顺利:1)另一重磅产品氯吡格雷申报材料已获CDE承办,公司预计其将于今年10-11月份通过一致性评价;2)氨氯地平已完成BE实验并准备申报,缬沙坦处于BE实验阶段;3)三代甘精胰岛素处于临床三期,公司预计2018年底报产,门冬和重组人胰岛素临床申报获受理。 器械板块管线深厚,可降解支架获批在即 公司预计可降解支架NeoVas于今年8-9月份获批,领先其他竞品2-3年,届时其将成为世界上唯一一款可降解支架(雅培产品已退市),市场前景广阔且净利率高,有望成为公司未来业绩强劲驱动力。公司预计左心耳封堵器于4Q18申请注册,2019年底获批生产。AIECG Platform有望分别于2018年内和1Q19取得FDA和CE注册。 国产创新器械龙头,维持“买入”评级 通过一致性评价对药品销售具有积极作用,我们上调盈利预测,预计18-20年归母净利润为12.85/17.41/22.67亿元(前值为12.57/16.65/21.10亿元),对应EPS分别为0.72/0.98/1.27元,同比增长43%/36%/30%,当前股价对应18-20年PE估值为53x/39x/30x。鉴于公司在“心血管+糖尿病+肿瘤”三大领域的全面深远布局,研发管线丰富深厚,我们认为公司理应享受一定的估值溢价,给予2018年56x-58x的PE估值(18年可比公司PE平均估值为41x),上调目标价至40.38-41.82元,维持“买入”评级。 风险提示:药品、耗材招标降价超预期;关键研发推进不达预期。
江琦 1 1
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
事件:公司公告控股子公司浙江新东港药业的阿托伐他汀钙片20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 阿托伐他汀钙片通过一致性评价,市占率有望借政策东风大幅提高。阿托伐他汀钙片是心血管疾病治疗领域的第一大药,主要用于血脂控制,国内市场容量近160亿,是目前公司药品业务中两大重磅品种之一;国内市场上主要竞争者有6家,其中原研辉瑞的市占率近60%,国内首仿嘉林药业占比超过20%,公司由于上市时间较晚,2017年市占率仅3%不到(预计2018年6%左右);根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持,公司的阿托伐他汀是国内第二家通过一致性评价的仿制药,具备了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上重新出发的机会,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现其快速放量,公司力争3年内将其市占率提高到20%以上。 药品业务有望受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇。阿托伐他汀是公司通过一致性评价的第一个品种,另一重磅品种氯吡格雷已于2018年5月底完成申报,同时缬沙坦、氨氯地平等品种有望在2018年内完成BE实验,公司药品业务进入收获阶段。 公司已打造成一个围绕心血管领域器械、药品、服务相互协同的平台型企业。1、原有支架业务增长稳定,重磅品种可降解支架有望在2018年获批,器械板块持续保持较强竞争力;2、药品板块受益于一致性评价进入收获期;3、服务领域领先政策布局带来强先发优势,已建成专科医院+远程医疗+慢病管理的综合医疗服务平台。 盈利预测与估值:不考虑可降解支架及出售参股澳洲公司带来的收益,我们预计2018-20年公司收入58.18、73.95、93.19亿元,同比增长28.22%、27.09%、26.02%,归母净利润12.66、16.83、22.08亿元,同比增长40.84%、32.89%、31.19%,对应EPS为0.71、0.94、1.24。目前公司股价对应2018年53倍PE,考虑到公司可降解支架有望于2018年获批,同时药品业务受益于一致性评价的进程,2018年有望成为公司的收获初年,带来公司中长期高成长性,可以给予估值溢价,我们给予公司2018年50-55倍PE,公司的合理价格区间为35-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
投资建议 公司的阿托伐他汀是国内第二家通过一致性评价,我们认为在一致性评价大背景下,公司有望凭借临床+零售药店双营销平台,依靠低价优势和制剂原料一体化优势,进一步推动产品放量,加速进口替代过程。总体来看,公司已发展成为心血管大健康全生态平台型企业。首先,我们认为器械板块原有产品有望保持稳定增长,且以NeoVas为代表的里程碑式新品获批,将推动业绩实现跨越式增长。其次,药品板块在抗凝、降压和降脂领域的布局持续完备,且销售团队真正掌控基层医疗机构和药店终端,覆盖范围持续扩大,未来有望凭借创新推广方式和一致性评价利好实现量价齐升。同时,降糖药平台已初步构建,未来有望成为新的利润增长点。再次,公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。最后,公司战略布局肿瘤免疫治疗领域并搭建行业竞争壁垒,未来有望成为业绩长期高速增长的新动能。我们认为公司业绩将维持高增长态势,考虑到新收购新东港45%的股权在二季度并表,我们预计2018-2020年归母净利为12.99/18.07/24.27亿元,EPS为0.73/1.01/1.36元,对应PE为52/37/28倍。维持“推荐”评级。 风险提示 研发进度不及预期,整合不及预期,产品降价风险。
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- --
朱国广 2 2
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
事件:阿托伐他汀钙片10mg 和20mg 规格均通过一致性评价。 阿托伐他汀通过一致性评价高速放量值得期待,氯吡格雷等重磅品种也将陆续通过一致性评价。阿托伐他汀钙片是应用最广的降脂药,市场规模接近160亿元。从市场竞争格局来看,目前主要有6家企业,原研药占比超过60%,嘉林药业占比超过20%,新东港市占率仅6%。新东港是第二家通过一致性评价的阿托伐他汀制剂企业,与原研药质量和疗效相当,处在相同起跑线上。从市场竞争策略来看,新东港的阿托伐他汀定价仅为原研药的40%,凭借价格优势+基层渠道及OTC渠道营销优势,将实现快速放量。2017年公司阿托伐他汀收入3.7亿,同比增长118%,估计2018年仍将实现翻倍以上增长。阿托伐他汀是公司第一个通过一致性评价的重磅品种,后续还有氯吡格雷等重磅品种陆续通过一致性评价,借助政策红利快速抢占市场份额,推动公司业绩快速增长。 持续完善心血管产品线,保障业绩持续高增长。在心血管领域,公司通过自主研发和外延并购持续扩张产品线,覆盖了器械、药品、服务、新型业态的多维度全方位发展,获得更多患者并提供全方位心血管健康管理产业链。心血管产品线重磅产品包括:首个国产双腔起搏器正在全国大规模推广放量;国内首个完全可降解支架NeoVas有望在2018Q3获批上市;心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform 预计将在2018 年获得美国FDA 批准上市;左心耳封堵器已完成1年临床随访预计Q4将申请注册;100亿级别的重磅产品氯吡格雷和阿托伐他汀正在高速放量,30-50亿级的品种苯磺酸氨氯地平、缬沙坦,另外还有更多10亿级别的品种形成丰富的产品组合。器械+药品协同推动业绩高增长。 战略布局肿瘤免疫治疗和降糖药产品线,打造新的业绩增长点。在肿瘤免疫治疗领域,公司布局了包括临床检验、伴随诊断、单抗治疗、溶瘤病毒等综合性治疗平台,适应症包括胃癌、肺癌、乳腺癌等高发肿瘤。其中进展最快的参股子公司君实生物的PD-1单抗已获得CFDA上市申请受理。在糖尿病领域,公司已经基本完成各类降糖药的布局,如α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、DPP-4抑制剂西格列汀和阿格列汀、重磅胰岛素(甘精、门冬)、GLP-1抑制剂(艾塞那肽、杜拉鲁肽)等,形成了口服+注射剂的全产品线布局,能够满足各类糖尿病患者的治疗。我们预计未来5年内肿瘤免疫治疗和糖尿病领域的多个重磅产品将陆续获批,成为公司新的业绩增长点。 盈利预测与投资建议。预计2018-2020 年EPS 分别为0.78 元、1.03 元、1.37 元,对应PE 分别为49 倍、37 倍、28 倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
郑薇 4
乐普医疗 医药生物 2018-07-19 38.38 -- -- 38.28 -0.26% -- 38.28 -0.26% -- 详细
点评:阿托伐他汀通过一致性评价企业第二家,提升抢占市场优势 公司产品阿托伐他汀20mg和10m通过仿制药质量和疗效一致性评价,是继2018年5月22日公布的第四批一致性评价通过名单中北京嘉林的阿托伐他汀10mg/20mg后,第二家阿托伐他汀通过一致性评价的企业。产品通过一致性评价,其在药品招标采购、医保支付等方面就更具备优势,浙江新东港将利用这一优势更快的抢占市场份额。 体量尚小,目标很大,力争市占率20%-30% 在公告中公司说明,目前市场上6家阿托伐他汀厂商竞争近160亿的市场容量,原研药辉瑞立普妥市占率近60%,浙江新东港排名第4,仅占6%的市场份额。公司在公告中表示,力争经过3年的努力将阿托伐他汀市占率提高至20%-30%。我们认为这是公司对自家产品具有充分的信心,新东港供应世界近50%的他汀原料药,公司此前阿托伐他汀销售收入主要依赖10mg剂型,且市场价格为原研药的40%。在公司业绩中,公司的阿托伐他汀2016、2017年销售额增速分别为167.24%和117.65%,这得益于公司的临床和零售药店双营销平台的营销优势。公司的阿托伐他汀通过一致性评价后,有望对市场份额和销售额的增长产生积极影响。 一致性评价稳步推进,带动药品板块业绩增长 公司药品板块中核心重磅产品为硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀。阿托伐他汀现已通过评价,硫酸氢氯吡格雷也早已完成BE试验,申报评审已获CDE受理,整体进度稳步推进。2017年,阿托伐他汀销售收入占总营收的8.02%,硫酸氢氯吡格雷销售收入占总营收的14.99%,合计占总营收的23.01%,药品板块销售收入占总营收的38.39%。阿托伐他汀通过一次性评价,有望进一步带动整个药品板块业绩增长。 维持“买入”评级 公司平台化效应明显,以大病种为核心,目前重心围绕心血管疾病,构建器械、药品、服务等全产业链条,公司迎来新产品迭代周期,心血管药品是未来短期内业绩主要增长点,我们预计EPS为0.70、0.93、1.20元,维持“买入”评级。 风险提示:国家对通过一致性评价药品政策的落实力度和进程,将为药品的推广带来不确定性;市场竞争加剧风险;药品生产质量风险等。
乐普医疗 医药生物 2018-07-18 38.98 -- -- 39.74 1.95% -- 39.74 1.95% -- 详细
事件:2018年7月13日,CFDA显示,公司子公司新东港药业阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)一致性评价已获得CFDA制证并发送批件,成为国内第二家通过一致性评价的阿托伐他汀钙药企。 重磅药品阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价,维持药品业务竞争力。阿托伐他汀钙原研为辉瑞的立普妥,国内主要有北京嘉林、新东港药业的阿托伐他汀钙片以及天方药业的阿托伐他汀钙胶囊。5月15日,北京嘉林10mg和20mg阿托伐他汀钙片顺利通过一致性评价,成为该品种国内首家通过一致性评价企业。乐普子公司新东港顺利通过成为国内第二家通过一致性评价的企业,随着一致性评价各省招标使用等方面政策逐步落地,公司有望通过进口替代在阿托伐他汀钙这个大品种市场中获得较高的市占率。氯吡格雷一致性评价获CDE受理,公司药品业务稳步推进。 器械板块稳健增长,Neovas可降解支架上市带来新的增长点。高端Nano已经完成所有省份覆盖,我们预期随着Nano占比不断提升,公司支架系统有望实现收入和毛利率双升。公司现已形成以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局。重磅产品NeoVas向SFDA申报的医疗器械注册申请已于年8月获得注册受理。 盈利预测与投资评级:暂不考虑完全可降解支架等上市以及新东港收购的股权所增厚的业绩,我们预计2018-2020年,公司营业收入分别为亿元、77.34亿元和98.89亿元,归母净利润分别为12.24亿元、亿元和21.03亿元,对应EPS分别为0.69元、0.92元和1.18元。我们认为公司“药品+器械+服务”三位一体的发展路径清晰,在心血管治疗领域器械和药品均储备空间大的重磅品种。于此同时,公司又在IVD、医疗服务等领域取得了突破,并积极布局了糖尿病、血液净化、生物创新药等大病种和医药发展大方向。鉴于公司业绩的高速增长与未来的市场空间,我们维持公司的“买入”评级。 风险提示:新品研发和上市低于预期;药品销售和招标价格低于预期。
江琦 1 1
乐普医疗 医药生物 2018-07-13 36.50 -- -- 39.74 8.88% -- 39.74 8.88% -- 详细
积极推动商业健康险在心血管领域的应用,有助于提高公司慢病管理、医疗服务领域的竞争优势。公司已于2017年12月参与发起设立人寿保险股份有限公司,占10.4895%股份,本次将在心血管领域进行深层次合作,北京人寿将积极开发针对心血管特定疾病保险、手术意外险和24小时实时心电血压监测服务等创新型健康保险产品,公司将依托自身产业链平台优势及专业的心血管病全生命周期保障优势提供慢病管理、医疗服务等各类增值服务,打造完备的“互联网+健康管理”的服务和信息闭环,长期来说将对公司在心血管等慢病领域的业务布局带来积极引导,提高市场核心竞争力。 我们维持公司的推荐逻辑:1、公司已打造成一个心血管全病程管理的平台型企业,涵盖了心血管疾病患者诊疗、病程管理所需要的医疗器械、药品、医疗服务的大部分相关产业,不考虑可降解支架获批带来的收益,现有业务有望保持公司未来三年业绩持续30%以上增长;2、可降解支架全球领先,并有望于2018年获批,贡献较强的业绩弹性和中长期成长性;3、阿托伐他汀有望于短期通过一致性评价,氯吡格雷已申报,还有多个品种有望年内完成BE实验,未来有望凭借差异化的销售策略促使公司受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇。 盈利预测与估值:不考虑可降解支架及出售参股澳洲公司带来的收益,我们预计2018-20年公司收入58.18、73.95、93.19亿元,同比增长28.22%、27.09%、26.02%,归母净利润12.68、16.85、22.10亿元,同比增长40.99%、32.97%、31.14%,对应EPS为0.71、0.95、1.24。目前公司股价对应2018年51倍PE,考虑到公司可降解支架有望于2018年获批,同时药品业务受益于一致性评价的进程,2018年有望成为公司的收获初年,带来公司中长期高成长性,可以给予估值溢价,我们给予公司2018年50-55倍PE,公司的合理价格区间为35-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2018-06-29 34.44 -- -- 39.74 15.39% -- 39.74 15.39% -- 详细
外延并购开启成长之路,打造“心血管+肿瘤”健康产业平台 公司以冠脉支架业务起家,2014年由国有控股变更为民营控股后,确定了外延并购战略,目前已形成了医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,并战略布局肿瘤个性化诊疗平台,搭建肿瘤免疫治疗平台,未来将逐步形成“心血管+抗肿瘤”两个平台的发展战略。 支架业务增长稳健,可降解支架利润弹性巨大 国内PCI例数持续增长,乐普作为支架行业第一梯队,市场份额稳定。随着价格较高的Nano支架销售占比持续提升,公司支架业务有望继续保持快速增长。公司可降解支架两年期随访结果表现良好,预计下半年获批,假设可降解渗透率于2020年达到5%,参考国内目前可降解支架的的研发进展以及相关企业的具体情况,预计2020年NeoVas占有率可达90%,参考出厂单价1.4万元,预计2020年销售额可达10亿元以上,净利润可达6.5亿元。 两大核心药品持续高增长,多款重磅药品打开长期成长空间 公司两大核心药品氯吡格雷和阿托伐他汀收入增长迅速,2017年收入规模分别为6.80亿和3.64亿元,增长率高达54%、118%。氯吡格雷和阿托伐他汀作为两大百亿级产品,有望受益于一致性评价进一步提升市场份额,继续维持高增长。氨氯地平、缬沙坦等30至50亿级产品,目前一致性评价工作正在积极推进,有望借助现有销售渠道接力放量。此外,公司收购的甘精胰岛素目前处于III期临床,预计今年年底可申报生产,艾塞那肽预计今年可获批生产,糖尿病领域产品将陆续进入收获期。 投资建议与盈利预测 公司是国内较为稀缺的平台型医药企业,心血管健康平台愈发完善,抗肿瘤健康平台持续加码,短期增长稳健,未来成长空间广阔。预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.58、17.83、23.28亿元,EPS分别为0.76、1.00、1.31元,对应PE分别为46X、35X、27X,估值低于同类上市公司平均水平,维持强烈推荐。 风险提示 支架行业竞争加剧;可降解支架获批进展不及预期;药品一致性评价进展低于预期;核心药品大幅降价。
郑薇 4
乐普医疗 医药生物 2018-06-07 38.96 48.82 31.66% 39.58 1.59%
39.74 2.00% -- 详细
心血管产业链平台价值凸显,以大病种策略介入新领域 十年来,乐普通过内生和外延,由单一器械业务发展成为心血管健康全产业链平台,未来将延续大病种战略继续拓展业务,聚焦于糖尿病、肿瘤治疗、智能医疗等领域,平台化价值构建公司核心竞争力,业绩高增长大概率实现,结合公司历史估值、可比公司估值,我们认为可以给予估值溢价。 支架引领器械业务发展,可降解支架充满期待 当前我国心血管器械市场规模约为257亿元,未来三年有望保持13-15%增速增长,与药品市场的比例为1:9,相比于海外市场器械:药品为3:7,我国器械市场还有巨大的发展空间。支架及封堵器发展最为成熟,进口替代程度高,国产品牌占据主要的市场份额。 乐普早期业务集中于心脏支架和封堵器,目前已经获得一定的市场地位,同时乐普在可降解支架和左心耳封堵器上研发走在世界前列,乐普品牌影响力凸显。若可降解支架今年获批,我们预计18-20年乐普支架业务(含NeoVas)实现收入16.3、23.6、33.6亿元,同比增长39.1%、44.7%、42.6%。 两大药品夯实业绩增长,丰富研发储备未来可期 通过外延并购,乐普收购新帅克、新东港获得两大重磅药品氯吡格雷、阿托伐他汀,目前氯吡格雷的一致性评价申请已获CDE受理,阿托伐他汀已经通过BE试验,目前已进入报产审批阶段,两大药品有望成为公司短期业绩主要增长点,2018年氯吡格雷和阿托伐他汀预计分别实现收入10.5亿元(+54.9%)和5.86亿元(61.2%),17-20年CAGR分别为45.9%和61.3%。公司同时布局多种类的心血管药物,构建心血管药物平台。 全面布局医疗服务和新兴业务,含苞待放支撑乐普长期发展乐普基本形成心血管产业闭环,通过PCI导管室布局基层市场,并且串联各项心血管业务,17-20年CAGR30%。同时以大病种为发展思路,在医疗服务和新兴业务领域全面布局,涉及肿瘤、糖尿病、人工智能、智慧医疗等领域新布局,在乐普原有平台上孵化新业务,支撑乐普未来十年的发展。 乐普处于巨头发展的早期阶段,维持“买入”评级 根据各业务板块业绩预测,18-20年净利润预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,结合A股、美股可比公司估值,2018年给予乐普70倍估值,目标价49元,维持“买入”评级。 风险提示:并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、新产品研发失败风险、产品获批不达预期等,报告包含测算数据,注意投资风险。
乐普医疗 医药生物 2018-05-09 37.81 -- -- 41.69 9.86%
41.53 9.84% -- 详细
Q1业绩快速增长,器械+药品双轮驱动。 从分板块业绩来看:①器械板块收入6.90亿元,同比增长19.62%,其中支架系统、IVD和外科器械继续保持稳定增长。据CCIF统计的2017年PCI情况来看,PCI手术量75万例,同比增长13%;植入支架数量为110.7万架,同比增长11%。我们估计公司支架市场份额略有增长,约为26%,高毛利的GuReater和Nano支架的占比持续增加,公司支架收入增速高于支架数量行业增速,支架收入增速或超过20%;体外诊断、外科产品保持稳定增长,估计与2017年增速持平,分别为30%和50%,IVD产品中,血栓弹力图和NIPT产品均有望保持高速增长。②药品板块收入6.87亿,同比增长72.88%,其中制剂业务在保持高速增长,实现营业收入5.88亿元,同比增长100.91%,原料药业务收入0.99亿元。我们估算,阿托伐他汀收入保持高速增长,增速或超过160%;氯吡格雷收入增速超过70%;缬沙坦、氨氯地平以及氯沙坦钾氢氯噻嗪三大降压药收入增速超过100%。③医疗服务和新兴医疗业态是公司正在培育的业务板块,Q1稳步推进,实现收入5923万元,同比增长5.73%。 从费用端来看:受药品高开影响,销售费用率25.79%,同比增长6.93pp;管理费用率14.29%,同比增长2.31pp,其中研发费用率6.45%,同比增长0.95pp;财务费用率3.16%,同比增长1.51pp,主要系公司融资规模扩大、利息支出增加所致。 Q2增速有望提升,控股子公司新东港45%少数股权Q2开始并表。 公司H1归母净利润同比增长50%-70%,Q2归母净利润4.40亿-5.39亿元,同比增速为67%-105%。公司或将在Q2出售澳洲子公司Viralytics公司13.04%股权,我们预计或将贡献约1.5亿元投资收益。公司于2018Q1通过竞拍获得控股子公司新东港药业的45%股权,并于Q2开始并表,假设每月业绩相等,则Q2有望贡献归母净利润2617万元,则在扣除新东港45%少数股权并表以及出售Viralytics公司股权收益的情况下,2018年Q2归母净利润约为2.64亿-3.63亿元,同比增长0%-38%,我们估计增速居中。公司公告预计上半年扣非后归母净利润30%-40%,对应扣非后归母净利润6.37亿-6.87亿元,则Q2扣非后归母净利润3.39亿-3.89亿元。扣除股权收益和新东港少数股权并表因素后,我们预计Q2公司归母净利润可能受某些费用计提的影响增速放缓,2018H2有望回归高速增长。 重磅产品即将获批,在研产品丰富。 器械板块:核心产品的研发、注册工作继续推进。完全可降解支架NeoVas处于注册审评中,预计将于2018年获批注册生产;左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在2018年四季度申请注册;心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform的医疗器械注册已获得FDA受理,现处于注册审查中,有望在2018年内取得FDA注册;药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。 药品板块:一致性评价取得快速进展,胰岛素临床入组顺利。一致性评价工作按计划稳步推进,2018年1月阿托伐他汀钙已获正式受理,预计下半年获批;硫酸氯吡格雷已完成正式BE试验,预计或将在近期申报评审;降血压药品苯磺酸氨氯地平已完成临床试验;缬沙坦是国内首个申请备案BE的品种,目前已完成药学研究,处于临床试验阶段;氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。降血糖药品方面,三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已获临床批件,进入临床试验阶段,临床入组顺利,预计2018年可以报产;三代门冬胰岛素、二代胰岛素药品重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请获得CFDA受理;降糖药艾塞那肽已进入申报注册阶段,预计2018年可获批报产。 维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%。基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,公司对Viralytics股权出售增加约1.5亿元投资收益,以及可转债转股后对EPS摊薄的影响,预计2018-2020年盈利预测EPS为0.70、1.00、1.33元。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,从2018年起公司将陆续迎来在研新品的收获期,增长更具弹性,平台竞争力也有望得到有力的印证,估值有望提升。 风险提示:产品注册进度不达预期;高值耗材招标降价幅度超预期;业务规模扩张导致费用增加过快;公司相关产品销售不达预期;外延并购整合的风险;收购进展不达预期;可转债进展不达预期。
江琦 1 1
乐普医疗 医药生物 2018-05-04 37.05 -- -- 41.69 12.10%
41.53 12.09% -- 详细
事件:国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》。 公司领先于政策的布局有望带来先发优势。政策提出了促进互联网与医疗健康深度融合发展的一系列政策措施,包括:1、健全“互联网+医疗健康”服务体系;2、完善“互联网+医疗健康”支撑体系;3、加强行业监管和安全保障;我们梳理了政策中提到的具体措施和公司已有布局之间的对应关系,可以看到公司多年来看似并不赚钱的业务,比如心血管专科医院群、远程心电监测、慢病管理系统、医药电商等均获得了政策的明确鼓励支持,有望使公司的在接下来的行业“互联网+”发展中占据先发优势。 围绕心血管专科,打造专科医院+远程医疗+慢病管理的综合医疗服务平台。医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分,其中较为成熟的就是合肥高新心血管病医院模式,上接北京阜外医院等国家级医疗中心,下通县级及以下基层医疗机构,有效实现线上线下诊疗一体化,我们认为未来公司有望在国内其他地区复制这一模式。其他布局包括以远程心电为特色的心血管患者慢病管理及家庭护理综合解决方案,受益于本次慢性疾病患者放开院外处方和第三方配送的医药电商平台,以及顺应分级诊疗政策的基层共建介入导管室等有望在政策的逐步落地中迎来收获。 我们再次重申公司的推荐逻辑:1、公司已打造成一个心血管全病程管理的平台型企业,涵盖了心血管疾病患者诊疗、病程管理所需要的医疗器械、药品、医疗服务的大部分相关产业,不考虑可降解支架获批带来的收益,现有业务有望保持公司未来三年业绩持续30%以上增长;2、公司储备品种可降解支架、起搏器、心电图AI分析等国内领先,奠定公司创新医疗器械龙头地位,2018年有望进入收获,带来中长期成长性;3、差异化的销售策略有望促使公司受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇,公司药品业务有望实现跨越式发展。 盈利预测与估值:不考虑可降解支架及出售参股澳洲公司带来的收益,我们预计2018-20年公司收入58.18、73.95、93.19亿元,同比增长28.22%、27.09%、26.02%,归母净利润12.68、16.85、22.10亿元,同比增长40.99%、32.97%、31.14%,对应EPS为0.71、0.95、1.24。目前公司股价对应2018年52倍PE,考虑到公司可降解支架有望于2018年获批,同时药品业务受益于一致性评价的进程,2018年有望成为公司的收获之年,带来公司中长期高成长性,可以给予估值溢价,我们给予公司2018年50-55倍PE,公司的合理价格区间为35-40元,维持“买入”评级。 风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
乐普医疗 医药生物 2018-05-03 37.50 37.86 2.10% 41.69 10.76%
41.53 10.75% -- 详细
公司发布1季报,1季度实现收入14.36亿元,同比增长39.18%,实现净利润3.03亿元,同比增长30.70%,扣非净利润2.98亿元,同比增长30.24%,符合此前1季报预告30%~40%区间,实现经营性现金流净额2.0亿元,同比增长26%。1季度,公司毛利率和销售费用率均出现大幅提升,我们判断是药品板块部分销售低开转高开所致,Q1研发费用9256万元,同比大幅增长63.17%,财务费用4537万元,同比大幅增长166%,上述费用大幅增长是公司1季度利润增速低于收入增速的主要原因。 分业务板块看,医疗器械板块实现收入6.9亿元,同比增长19.62%,药品板块实现收入6.9亿元,同比增长72.88%,其中制剂收入5.9亿元,同比增长101%,我们预计和测算,即使扣除低开转高开影响,制剂收入真实增速也超过60%,继续保持高速增长。 公司同时发布中期业绩预告,预计中报业绩增速50%~70%,净利润区间为7.43~8.42亿元。我们判断,公司中报业绩表观高增长主要有三大因素:1)根据公告,2季度开始公司收购的新东港49%少数股权开始并表,将显著增厚公司净利润;2)公司在Q2将出售澳洲Viralytics公司13.04%股权,扣除成本和税收后,产生较大程度的投资收益;3)自2018年5月1日起执行的增值税税率调整政策,预计亦将对公司报告期的盈利有一定正面贡献。预计上半年扣除非经常性损益的净利润较上年同期有30%至40%之间的增长。中报的高增长将为全年业绩较快增速奠定良好基础。 仿制药一致性评价进度方面,有22个品种处在BE的不同阶段。根据财报披露,其氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙已完成BE,其中阿托伐他汀已经于1月份申报CDE(CDE网站可查),并获得正式受理,我们预计,今年上半年有望通过一致性评价;氯吡格雷在报产资料准备阶段;苯磺酸氨氯地平已完成BE,也在生产资料准备阶段;缬沙坦BE已开始备案。投资参股的中美华世通产品苯甲酸阿格列汀(DDP4)已报生产,卡格列净(SGLT-2)、非布司他、依折麦布都在BE过程中,阿卡波糖正在准备BE备案。艾塞那肽在生产注册审评阶段。 新产品方面,可降解支架已经于2017年8月申报注册,我们预测有望2018年获得生产注册,左心耳封堵器预计2018年四季度申请注册,在2019年底有望获得生产注册。AI-ECGPlatformFDA有望2018年取得FDA注册,2019年一季度取得欧盟注册。药品领域,重磅糖尿病药物甘精胰岛素临床入组进入尾声,预计2018年12月报产,门冬和重组人胰岛素在CFDA报临床阶段。左西孟旦和氯沙坦钾氢氯噻嗪新进入2017年医保目录,其中公司拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪全国独家规格(100mg/25mg),目前已经在23个省份中标,我们看好未来这两个品种放量潜力。 乐普医疗是我们持续推荐的标的,我们于2017年6月20日发布了46页重磅《乐普医疗深度报告:重磅药品及全降解支架有望相继驱动公司持续高增长,搭建心血管及慢性病全产业链闭环成长空间巨大》,并于此后持续发布了数十篇深度跟踪报告。我们在此申明,将乐普医疗提升为我们首推标的之一。 我们再次重申看好公司强大的业务布局与整合能力,公司目前已经整合了从设备到耗材、药品、试剂等心血管慢性病全产业链资源,作为公司“器械、药品、服务、新型医疗”四位一体生态系统的关键一环,药品业务成为了拉动公司短中期业绩增速的核心引擎。公司从最早的单一医疗器械公司,通过一系列并购,不断丰富药品板块的产品线,并实现了药品持续高速增长,公司不仅具有并购和整合能力,更具有整合以后做大做强的能力,公司对行业发展趋势把握精准,较早布局县级以下医院、OTC和第三终端等,是国内较早建立OTC销售队伍的专科处方药企业,通过与基层医院合作介入导管室等模式,及在医疗服务领域合作等模式,全方位拉动药品板块销售增长。 目前,“心血管+糖尿病+抗肿瘤”三轮驱动的药品板块全景图已逐渐清晰:短期关注“氯吡格雷”、“阿托伐他汀”一致性评价预期获批后的进口替代逻辑;中期关注其他心血管产品的一致性评价及艾塞那肽等新品种的获批情况;长期关注糖尿病、抗肿瘤管线品种的“后续巨大潜力”。 我们再次重申和提示,公司大概率成为“一致性评价”原研替代逻辑下受益标的之一:公司氯吡格雷2012年上市,由于定价较低,且坚持“走基层”的营销策略,与波立维、泰嘉错位竞争,在二级及以下医院的推广取得良好成效,但在三甲医院的推广中仍面临较大阻力。 借助一致性评价,公司有望实现在高端市场的弯道超车。根据CDE官网信息,公司氯吡格雷75mg规格已完成BE实验,2018年上半年有望申报评审。阿托伐他汀作为公司心血管领域另一核心品种,根据CDE官网信息,1月份已经申报并获得受理进入评审阶段,预计今年年中左右有望获批。截至2017年上半年,辉瑞立普妥仍处于垄断地位,价格比公司阿托伐他汀高出近一倍。若今年年内一致性评价顺利落地,公司凭借价格优势及心血管领域强大的销售管线,有望充分享受原研替代的红利。 投资建议:我们预计,公司2018~2020年净利润增速分别为37%、36%、34%,EPS分别为0.69/0.94/1.26元,相对当前股价,PE分别为52X、38X、29X,维持买入-A的投资评级。随着公司药品板块治疗领域的多元化发展及管线品种的不断丰富,药品端业务整体估值有望上移,且考虑到公司外延式并购增厚,及后续多个新产品获批上市,有望保持高增长给予2018年业绩55倍PE,未来6个月目标价38元。 风险提示:药品一致性评价进展不达预期;药物的研发上市需要通过多项行政审批及长期大量的资金、高素质人力的投入,过程存在较多不确定性。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名