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安科生物 医药生物 2018-08-02 16.96 -- -- 17.12 0.94% -- 17.12 0.94% -- 详细
新适应症增强高成长基础 努南综合症(Noonansyndrome,NS)是一种先天性遗传疾病,估计发生率为1/1000至1/2500活产婴儿。特征表现包括独特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心脏病,SHOX基因是引起身材矮小的核心调控位点之一,据统计我国14周岁以前儿童有2.3亿左右,矮身材患病率为3%左右,约有700万矮小症患者,其中接受生长激素治疗的不足15%,此次以基因位点为适应症获批有助于从不接受治疗的矮小症儿童患者当中获取病人数,同时叠加怒南综合征的增加,有望加快生长激素渗透率。 生长激素持续高增长,干扰素走出拐点 公司是国内粉针生长激素龙头,与金赛药业都是国内生长激素行业的中流砥柱。伴随国内儿童家长对生长激素使用认知的提高,以及消费升级带来的渗透率提升有望持续保持高增长,2018年Q1公司生长激素保持50%以上增速,公司生长激素水针剂型下半年有望获批,长效生长激素预计2020年获批。水针价格预计是粉针的一倍,剂型替换有望推动公司毛利提升,未来三年公司生长激素板块有望保持持续高增长。公司干扰素产品今年由于科室更换及流感疫情走出拐点,有望走出拐点。 中德美联业务多元化发展,有望成为公司收入第二增长极 中德美联是一家从事国家核酸检测法医领域的龙头企业,主要提供基因检测试剂盒以及技术服务,公司针对罪犯建立染色体库,未来三年主要增量来自于Y染色体库建设以及代理Verogen产品。目前全国全面推动建设Y库,有望在未来三年完成全面建库,总体市场规模约为80亿,以公司目前20%的市占率计算对公司收入弹性显著。Verogen产品的定位则是对目前公安部一代测序仪的替换,以目前一代测序一起市场存量来看有整个市场10亿增量空间。 研发储备丰富,大分子单抗及CAR-T产品进展顺利 公司大分子单抗储备主要是Her-2、VEGF与PD-1单抗,Her-2单抗是国内研发第一梯队,目前处于临床三期,年底完成病人入组,预计2020年报产。VEGF单抗目前处于临床一期,预计今年年底进入临床三期。PD-1单抗目前处于临床前研究,预计下半年申报临床批件。公司参股的博生吉处于CAR-T细胞免疫治疗的第一梯队,已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,2018年1月,博生吉申报“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的临床试验获得CDE受理,目前处于排队待审评的状态。同时公司公告与德国Miltenyi(默天旎)生物技术有限公司签署了《合作备忘录》,双方将在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入14.36亿元、19.08亿元、25.79亿元,增速分别为30.99%、32.88%、35.18%。归属母公司净利润3.79亿、5.21亿、7.42亿元,增速分别为36.58%、37.57%、42.34%。预计2018-2020年公司EPS为0.38、0.52、0.74元/股,对应PE为55.59、40.41、28.39。
安科生物 医药生物 2018-07-17 19.21 22.37 32.84% 19.84 3.28%
19.84 3.28% -- 详细
7月12日,公司发布2018年半年度业绩预告。公告称,公司2018年上半年归属于上市公司股东净利润为1.28至1.60亿元,较上年同期相比增长10.59%至38.24%;归属于上市公司股东的扣非净利润为1.18至1.45亿元,较上年同期相比增长21.25%至48.99%。 业绩维持稳定增长。根据公司发布的2018年半年度业绩预告,公司上半年营收和净利润均保持持续、稳定和健康的增长态势。生物药是公司传统主业,近年来生物药的良好增长趋势也奠定了公司稳健的增长势头。并且,公司在现有业务的基础上,在研发领域也积极投入,产品线储备丰富,为公司的可持续发展奠定基础。 公司各项业务有序推进,未来发展值得期待。公司重磅产品生长激素水针制剂目前已在批产前最后一步生产线考核阶段,预计今年年底能够获批生产上市;CAR-T申报临床已获受理,现阶段国家对细胞免疫治疗药物十分重视,公司产品获批临床也值得期待。单抗业务是公司未来主推的重磅领域,已布局HER-2、VEGF、PD-1等单抗,各单抗的研发工作正有序推进,其中HER-2单抗已处于临床3期,预计明年下半年出组,上市日期指日可待。未来,公司在原有主业生长激素的基础上,叠加单抗这一重磅领域,不断加码生物药,我们看好公司在生物药领域的美好前景。 基于以上判断,我们预测:18/19/20年营业收入分别为14.87/19.51/25.70亿元,归母净利润分别为3.63/4.87/6.52亿元,每股收益分别为0.36/0.49/0.65元,对应市盈率分别为52.20/38.91/29.07倍。我们预测公司2018年市值约为223亿元,由于公司2018年5月4日实施了权益分派转增股本,因此对应目标价稀释为22.37元,维持“买入”评级。
安科生物 医药生物 2018-07-17 19.21 -- -- 19.84 3.28%
19.84 3.28% -- 详细
公司半年度业绩预告,预计2018H1归母净利润1.28-1.6亿元,同比增长11-38%,中值24.4%;归母扣非净利润1.18亿-1.45亿元,同比增长21-49%,中值35.1%。业绩符合预期。 经营分析 半年度非经常性损益对净利润影响少于去年:本期非经常性损益对净利润影响大约820万元;去年同期非经常性损益对利润影响大约1841.6万元,其中去年包括处置福韦公司股权产生的投资收益对净利润影响1392.5万元,因此2018H1扣非净利润增速快于归母净利润增速。 公司主要业务保持较快发展势头:我们初步估计,2018H1生长激素销售增速超过40%,用药人数和新增用药人数增速均超过50%;干扰素销售相较往年增速有明显的提升,预计H1在25%左右;中德美联由于政府订单收入确认存在时间因素,上半年同比基本持平,但全年有望实现30%以上增速;公司整体业绩成长有保障。 新品种研发和上市积极推进:公司生长激素水针已经进入药品注册申报阶段,下半年有望获批;安科博生吉靶向CD19 CAR-T 临床申报已经获得受理,下半年有望获批临床。同时公司HER2单抗和聚乙二醇重组人生长激素III期临床都在积极推进之中,后续催化剂丰富。 盈利调整和投资建议 我们看好公司生长激素和法医检验业务的放量前景,维持前期盈利预测,预计2018年-2020年公司EPS分别为0.36、0.48和0.67元,同比增长30%、32%、40%。 维持“增持”评级 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期。
安科生物 医药生物 2018-07-16 18.84 -- -- 19.84 5.31%
19.84 5.31% -- --
江琦 1
安科生物 医药生物 2018-07-16 18.84 -- -- 19.84 5.31%
19.84 5.31% -- 详细
事件:2018年7月12日,公司公布2018年半年度业绩预告。预计2018年上半年实现归母净利润1.28-1.60亿元,同比增长10.59%-38.24%;实现扣非归母净利润1.18-1.45亿元,同比增长21.25%-48.99%。 点评:基本符合预期,生长激素粉针保持稳健增长。公司上半年扣非增速快于归母净利润增速的原因在于去年同期非经常性损益金额较大、约为1,841.56万元,其中1,392.48万元为处置福韦公司100%股权产生的投资收益。单季度看,2018年第二季度实现归母净利润6835万元-1.00亿元左右,同比增长-0.15%~+46.53%,扣非归母净利润在6017万元-8717万元左右、同比增长14%-64%。我们预计生长激素上半年保持40%以上增长,入组患者保持50%以上增长。中德美联和苏豪逸明业务开展顺利,看好全年实现稳定较好增长。 主营业务后续增长动力强劲,生长激素水针报生产进展顺利。目前生长激素水针已完成所有技术审评,我们预计有望于2018Q3获批上市。生长激素行业高增长,安科生物水针若获批上市将有效补充公司产品线,为公司提供增长新动力。 子公司博生吉CAR-T已申报临床,有望成为获批临床第一梯队。2017年作为细胞疗法元年,海外诺华和Kite CAR-T产品均超预期提前获批上市,国内创新加快、细胞疗法《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式稿已出台。安科生物子公司博生吉CAR-T产品是申报临床第一梯队,有望在2018年获批临床。 优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。 在研产品线靓丽,曲妥珠单抗类似药(临床III期、国内空间52亿)、贝伐珠单抗类似药(I期)、长效生长激素(临床III期)、替诺福韦(申报生产受理)和缩宫素原料药(待审评)等多个大品种靠近临床后阶段。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为13.76、16.57、19.90亿元,同比增长25.54%、20.36%、20.16%,归属母公司净利润3.80、4.85、6.14亿元,同比增长36.78%、27.79%、26.55%,对应EPS为0.38、0.48、0.61元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗处于临床Ⅲ期,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产进入优先审评,维持“增持”评级。 风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险,业务整合情况不及预期的风险。
安科生物 医药生物 2018-06-26 17.66 22.32 32.54% 19.96 13.02%
19.96 13.02% -- 详细
溶瘤病毒布局进展顺利,将进入临床前申报阶段。近日,公司补充公告了受让上海元宋生物(原希元生物)溶瘤病毒的关联交易。2017年6月19日,公司与上海元宋生物签订了《技术转让合同》,拟以人民币1000万元受让其持有的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD-55-IL-24)及所有的相关技术资料和研究成果。此前,公司曾于2016年9月宣布以自有资金3000万元增资希元生物,获得其20%股权。据了解,ZD-55-IL-24研发进展较为顺利,预期将很快进入临床申报阶段。 生长激素水针即将上市,中德美联发展迅速。2017年12月18日,公司重组人生长激素注射液拟被纳入优先审评名单。2018年4月10日,该药物已经进入临床试验数据现场核查阶段,预计将于3季度获批上市。目前,生长激素注射液(水针)只有长春金赛上市销售,竞争格局良好,公司水针上市后将会成为新的业绩增长点。中德美联方面,受益于Y库的建设推进,一季度产销情况良好,随着下半年收入陆续确认,将有力促进公司业绩增长。 肿瘤免疫治疗发展迅速,公司布局齐全。近期来,国内肿瘤免疫治疗(Immuno-oncology,I-O)进展较为迅速。2017年11月2日,首个PD-1抗体BMSNivolumab(Opdivo)申请上市获得受理,并于近日获批上市;2017年12月11日,首个CAR-T疗法南京传奇生物LCAR-B38M注册申报获得CDE受理,并于18年3月获批临床。可以看到,公司在I-O领域布局较为全面,包括CAR-T(临床评审阶段)、PD-1抗体(临床前研究)、溶瘤病毒(即将申报临床)等,有望为公司发展注入新的动力。 财务预测与投资建议 我们预测公司18-20年归母净利润分别为3.57/4.35/5.35亿元,对应EPS为0.36/0.44/0.54元。公司主营业务前景较好,且在I-O领域布局前瞻,在研产品齐全,维持可比公司给予18年62倍PE,对应目标价22.32元,给予“增持”评级。 风险提示 如果在研产品上市进度不及预期,将会极大影响公司竞争力。
叶寅 10
安科生物 医药生物 2018-06-01 18.89 -- -- 18.89 0.00%
19.96 5.66% -- 详细
元宋生物溶瘤病毒研发实力强大,肿瘤治疗平台又一拼图,联合治疗前景广阔。1)溶瘤病毒是一类经过基因工程改造的病毒,这类病毒能够特异性侵入肿瘤细胞并在其中大量复制,在复制过程中裂解肿瘤细胞。此外,溶瘤病毒大量复制后会刺激机体产生免疫反应,募集并活化肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL),进一步对肿瘤产生杀伤作用。与其它肿瘤疗法相比,溶瘤病毒具有复制高效、杀伤效果好、毒副作用小等优势。2)元宋生物董事长刘新垣院士是中国科学院、乌克兰科学院和第三世界科学院院士,于2001年在国际上首创“癌症的靶向基因―病毒治疗(CancerTargetingGene-Viro-Therapy,CTGVT)”及其双基因CTGVT-DG策略,其重组人肿瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)目前处于临床前研究。3)1+1>2,元宋生物溶瘤病毒与公司肿瘤在研产品线(CAR-T/PD-1)高度协同,联合治疗前景广阔。 ZD55-IL-24抗癌基因表达量高,在有效性和安全性上均具有明显优势。1)ZD55-IL-24是一种携带外源性抗癌基因的溶瘤腺病毒,由刘新垣院士结合基因治疗和病毒治疗各自特点,首创的一种癌症的靶向溶瘤病毒基因治疗策略下的产品。2)通过对5型野生型腺病毒基因组进行改造,使其缺失E1B55kD蛋白,得到靶向可复制的溶瘤病毒ZD55,它与ONYX-015最大的不同在于它有一个多克隆位点,可以很方便的插入各种治疗基因。3)ZD55的克隆位点上插入抗癌基因IL-24,得到肿瘤靶向基因-病毒ZD55-IL-24,实现了癌症的靶向基因-病毒治疗策略。随着ZD55大量复制,插入的IL-24基因也能大量表达,增强免疫系统抗肿瘤效果,ZD55-IL-24的抗癌作用会随着溶瘤病毒大量复制而显著增强。 投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK领军者博生吉安科+法医DNA检测龙头中德美联+三七七生物基因检测仪+礼进生物PD-1+元宋生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA+HER-2单抗/HER2-ADC+VEGF单抗)。首个CD19-CAR-T申报临床,曲妥珠单抗类似药启动Ⅲ期临床,迈入研发第一梯队,同时生长激素水针上市申请纳入优先审评,预计最快将于2018年6月上市,注入新的利润增长动力。考虑定增股本流通解禁摊薄影响,我们微调2018-20年EPS预测分别为0.38/0.52/0.73元(原预测2018-19年EPS分别为0.55/0.76元),同比37%/38%/39%,对应PE49/35/26X,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)新药研发进展低于预期。公司有多个品种在研,可能存在临床试验进展不达预期,出现预期外不良反应的风险。2)商誉减值风险。苏豪逸明、中德美联并表形成商誉,如果未来由于市场竞争加剧导致实际利润未达预期,存在商誉减值风险。3)并购整合进展低于预期。为适应精准医疗战略的扩张步伐,对经营和管理能力提出更高的要求。
安科生物 医药生物 2018-05-25 19.61 -- -- 20.31 3.57%
20.31 3.57% -- 详细
生长激素持续高增长,干扰素走出拐点。 公司是国内粉针生长激素龙头,与金赛药业都是国内生长激素行业的中流砥柱。 伴随国内儿童家长对生长激素使用认知的提高,以及消费升级带来的渗透率提升有望持续保持高增长,2018年Q1公司生长激素保持50%以上增速,公司生长激素水针剂型下半年有望获批,长效生长激素预计2020年获批。水针价格预计是粉针的一倍,剂型替换有望推动公司毛利提升,未来三年公司生长激素板块有望保持持续高增长。公司干扰素产品今年由于科室更换及流感疫情走出拐点,有望走出拐点。 中德美联业务多元化发展,有望成为公司收入第二增长极。 中德美联是一家从事国家核酸检测法医领域的龙头企业,主要提供基因检测试剂盒以及技术服务,公司针对罪犯建立染色体库,未来三年主要增量来自于Y染色体库建设以及代理Verogen产品。目前全国全面推动建设Y库,有望在未来三年完成全面建库,总体市场规模约为80亿,以公司目前20%的市占率计算对公司收入弹性显著。Verogen产品的定位则是对目前公安部一代测序仪的替换,以目前一代测序一起市场存量来看有整个市场10亿增量空间。 研发储备丰富,大分子单抗及CAR-T产品进展顺利。 公司大分子单抗储备主要是Her-2、VEGF与PD-1单抗,Her-2单抗是国内研发第一梯队,目前处于临床三期,年底完成病人入组,预计2020年报产。VEGF单抗目前处于临床一期,预计今年年底进入临床三期。PD-1单抗目前处于临床前研究,预计下半年申报临床批件。公司参股的博生吉处于CAR-T细胞免疫治疗的第一梯队,已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,2018年1月,博生吉申报“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的临床试验获得CDE受理,目前处于排队待审评的状态。同时公司公告与德国Miltenyi(默天旎)生物技术有限公司签署了《合作备忘录》,双方将在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。 盈利预测及估值。 预计公司2018-2020年实现营业收入14.36亿元、19.08亿元、25.79亿元,增速分别为30.99%、32.88%、35.18%。归属母公司净利润3.79亿、5.21亿、7.42亿元,增速分别为36.58%、37.57%、42.34%。预计2018-2020年公司EPS为0.38、0.52、0.74元/股,对应PE为55.59、40.41、28.39。
安科生物 医药生物 2018-05-15 20.26 22.32 32.54% 21.32 5.23%
21.32 5.23%
详细
非公开发行内含员工持股计划,募资9.95亿元加码生物治疗。近日,公司发布了非公开发行股票预案,发行对象包括公司第2期员工持股计划在内的不超过5名特定对象。具体来看,发行数量不超过公司总股本的10%,募资金额不超过9.95亿元,主要用于重组人生长激素生产线扩建、HER-2单抗产业化、精准医疗创新中心和多肽药物的研制及产业化项目。值得注意的是,员工持股计划认购价格即为最终发行价格,存续期长达60个月(锁定3年),覆盖员工比例高达40%。我们认为,此次募资加码生物治疗(包括员工持股计划)将有力促进公司发展。 主营业务稳健,研发扎实推进。截至2018Q1,公司生长激素仍保持高速增长,新增患者情况良好。与此同时,生长激素水针被正式纳入优先审评,加速获批上市后有望成为新的增长点。研发方面,公司生长激素新报2项适应症(Noonan综合征和SHOX基因缺少但不伴GHD患儿适应症)获得CFDA受理、HER-2单抗3期临床顺利推进、博生吉安科CAR-T疗法申报临床获得受理、购买获得奥赛康重组抗VEGF单抗临床批件。 “一主两翼”布局,有望成为“生物治疗”领域龙头。公司以生物药为主体(生长激素、单抗药物、基因工程药物),中药化药和转化医学(中德美联、博生吉以及相关医疗技术的布局)分别作为两翼。值得注意的是,公司基因测序和肿瘤免疫疗法相关布局在未来可能与生物药主业协同发展,即形成“生物药+基因检测+免疫细胞治疗”格局,进而有望成长为“生物治疗”领域龙头企业。 财务预测与投资建议 我们预测公司18-20年归母净利润分别为3.57/4.35/5.35亿元,对应EPS为0.36/0.44/0.54元。公司主营业务前景较好,且在I-O领域布局前瞻,维持可比公司给予18年62倍PE,对应目标价22.32元,给予“增持”评级。 风险提示 如果生长激素成长不及预期,则会对公司整体业绩产生不利影响。
安科生物 医药生物 2018-05-09 21.01 -- -- 21.72 3.38%
21.72 3.38%
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募投项目合理且具备高价值:本次公司募投项目与前期业务布局有高度一致性,紧密契合生长激素、单抗、多肽药物、精准医学等条线的业务推进需要,针对性强。公司目前生长激素水针报产并进入优先审评,长效生长激素III期临床临床入组完成,HER2单抗III期临床入组顺利,细胞治疗、法医检验、多肽制药等业务也保持高速发展,公司在相关领域已经拥有了优势平台,已经证明了自己的能力。同时这些领域也是当前医药领域发展和投资的热点方向,募投项目具备高创新价值。 如能顺利完成发行将解决公司业务推进最大挑战:公司布局眼光敏锐,执行能力优秀,特别是在精准医疗领域形成了涵盖细胞治疗、单抗、二代测序、溶瘤病毒的完整且高质量的系统性布局。公司进一步发展最大的挑战,也是市场的主要关注点之一,是公司如何解决上述多个领域研发和市场化的资金需求。如此次增发顺利完成,将为公司总体战略的实现增添重要筹码。 员工持股计划参与,提升凝聚力的同时彰显信心:公司第2期员工持股参与人为包括董事长宋礼华、副总姚建平、郑卫国在内的公司部分董事、高级管理人员及其他符合条件的员工,合计666人,覆盖面广泛。员工持股参与定增不仅有利于公司统一管理层及员工与上市公司股东的利益诉求,提升公司内部凝聚力与主动性,也彰显了公司对自身价值和发展前景的坚定信心。 投资建议 我们看好公司生长激素和法医检验业务的放量前景,暂不考虑2017年度权益分派转增股本的影响,预计2018-2020年EPS分别为0.51、0.67、0.94元,同比增长30%、32%、40%。维持“增持”评级 风险提示 生长激素水针获批不达预期;CAR-T和单抗研发费用超预期;两票制变革带来财务成本上升;生长激素的行业监管风险。
安科生物 医药生物 2018-05-08 19.85 -- -- 21.72 9.42%
21.72 9.42%
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安科生物 医药生物 2018-05-07 19.85 34.45 104.57% 21.72 9.42%
21.72 9.42%
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事件:公司拟非公开发行不超过9.95亿元,员工持股计划认购不超过1亿元。 员工持股参与定增看好公司长期发展,加码高端生物药保障长期发展。此次非公开发行募集资金不超过9.95亿元,其中员工持股计划认购金额不超过1亿元,其他不超过4个发行对象通过竞价确定。员工持股计划包括不超过661名非董监高员工,认购份额9194万元,而且需要锁定三年,非常看好公司长期发展。此次非公开发行募集资金主要用于加码高端生物药产业化建设。1)2000万支生长激素生产线扩建:主要是因为生长激素保持50%左右的快速增长,且水针制剂有望下半年获批、长效制剂有望2019年获批,产品放量速度或进一步加快。生产线扩建能够保证生长激素的稳定供应。2)HER2单抗产业化项目:HER2单抗已进入III期临床阶段,预计2019年有望上市,在国内申报企业中排名靠前。3)精准医疗创新中心:完成抗体药物+细胞治疗+靶向基因病毒治疗+精准诊断4个技术平台建设,为公司精准医疗产业发展和爆发打下坚实的基础。4)多肽制剂研发和产业化:多肽药物市场空间大,苏豪逸明拥有40多种多肽原料药,向下游研发和生产多肽制剂具有明显协同作用,有望快速实现产业化。 生长激素水针剂型有望下半年上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016年增速达到35%,2017H1增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看,生长激素粉针有7家,水针(公司此次申报产品)仅2家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1家。金赛药业由于拥有三种剂型2016年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评,下半年有望获批上市。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。 CAR-T细胞治疗临床有望下半年获批,产业化进度处在行业前列。国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。博生吉已申报临床,预计下半年有望获批。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.53元、0.73元、1.04元,对应PE分别为52倍、38倍、26倍,维持“买入”评级。考虑到下半年公司重磅产品生长激素水针生产申报和CAR-T临床申报有望获批,参考国内创新药企业估值,给予2018年65倍PE,目标价34.45元。 风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。
安科生物 医药生物 2018-05-04 19.42 -- -- 21.72 11.84%
21.72 11.84%
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生物制品保持高增长,短期因素影响当期利润。 报告期内,公司营收增长40%以上,主要是主营生物制品收入快速增长以及受“两票制”影响,余良卿收入高开等原因所致:预计生长激素产品Q1增速超40%,生长激素产品的快速增长也使得一季度公司毛利率同比大幅提升至81%;干扰素产品受多科室开发以及季节性流感因素提振,一季度实现40%左右增速。一季度公司归母净利增速偏低主要原因是:1.当期销售费用增长较多(+84%);2.子公司苏豪逸明一季度业绩略有下滑。展望18全年,随着生长激素产品市场渗透不断加深、下半年水针有望获批上市等因素下,预计全年生长激素市场增速不低于40%;中德美联由于业绩确认大多集中在下半年度,同时伴随Y库建设顺利推进,预计全年仍将实现30%以上增速。整体来看,对公司贡献利润较多的主要业务板块今年仍将保持较快增长,公司全年利润增速仍有望达30%以上。 在研品种进展顺利,看好公司精准医疗全产业链布局。 新品研发方面:生长激素水针即将迎来现场检查,预计今年下半年有望正式获批上市,同时长效产品有望今年完成全部临床和数据总结;HER-2单抗正在进行3期临床,有望于19年底前完成全部临床和数据统计;贝伐单抗类似物项目已正式启动1期临床,有望年底前正式启动3期;PD-1项目也有望于今年年中正式申报临床。与此同时,博生吉安科CAR-T项目(CD19)的临床申请目前已完成药学评审,有望今年年中左右正式获批,此外博生吉安科还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)及肺癌、胰腺癌等实体瘤的CAR-T产品开发研究,目前也已建立符合GMP要求的CAR-T细胞生产车间以及相应质控体系,同时还与德国默天旎开展战略合作,提升公司CAR-T产品的制备工艺水平和未来市场竞争力。公司还收购湖北三七七30%股权,强化了对基因检测业务上游设备和技术供应领域优势。目前,公司已初步完成从仪器技术、核酸检测服务、靶向单抗药物和细胞免疫治疗技术等精准医疗全产业链布局,未来业务前景广阔。 盈利预测与投资建议:未来几年,看好现有主要品种生长激素产品在市场渗透率提升+剂型多样化(粉针+水针+长效)+适应症拓展等多重因素推动下的市场放量,同时战略性看好公司精准医疗全产业链布局。预计18-19年公司归母净利分别为3.72亿、4.88亿,对应EPS分别为0.52元、0.69元,对应当前股价PE分别为53倍、40倍。继续强烈推荐,维持“买入”评级。
安科生物 医药生物 2018-04-30 19.89 24.51 45.55% 21.72 9.20%
21.72 9.20%
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公司发布1季报,1季度实现收入2.8亿元,同比增长40.5%,我们预计收入较快增速部分来自中药子公司低开转高开所致,实现净利润0.60亿元,同比增长26.2%,扣非净利润0.58亿元,同比增长30.5%,符合市场预期,经营性现金流净额0.39亿元,同比大幅增长158%,改善显著。 分业务看,我们预计和测算,生长激素1季度收入增速40%以上,公司生长激素销售已经步入正轨,渠道建设愈发完善,我们预计全年收入增速有望实现50%以上,呈现前低后高态势;受益于Q1流感行情,我们预计干扰素收入增速也超过40%,但预计全年将实现平稳增长。 综上,1季报母公司收入同比增长35%,毛利率在生长激素带动下进一步提升1.49个百分点至89.45%,销售费用率在规模效应下显著下降3.48个百分点至33.84%,从而净利润同比大幅增长54%,达到0.57亿元,体现了公司最核心业务生长激素呈现高速增长态势。 由于母公司Q1贡献净利润0.57亿元,而公司合并净利润0.60亿元,因此,其他业务板块实际上Q1贡献利润及其有限。我们预计,中药板块余良卿进一步实施低开转高开,受费用处理影响,利润基本持平;化学药子公司安科恒益预计利润持平;苏豪逸明预计Q1利润与去年同期基本持平;中德美联预计Q1利润下滑10%左右,但根据我们对其市场规模及业务开拓进展的判断,我们预计中德美联全年仍有望实现30%~50%的利润增速。 综上,考虑到公司核心业务生长激素及中德美联全年看均呈现前低后高态势,因此,我们认为,公司全年净利润也将显著呈现前低后高,我们预计和判断,公司全年有望实现我们此前预测的36%净利润增速。 新药研发方面,生长激素水针申报生产已经受理,目前已经技术评审已经结束,即将进入动态核查和GMP认证阶段,我们预计有望于2018年3季度获批上市;长效生长激素目前已经完成临床入组,我们预计今年年底完成全部临床,2019年上半年报生产,2019年年底或者2020年上半年有望获批上市;参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理;注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第Ⅲ期临床试验,已经有多个中心正式启动病人入组工作,目前进度仅次于复宏汉霖,处于国内领先,我们预计,今年公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物Ⅲ期临床入组工作将全部完成,2019年将完成Ⅲ期临床全部工作,并于2020年初申报生产,按照既往CDE审批进度,我们预计有望于2020年底或者2021年初有望获批上市。子公司安科恒益的抗乙肝药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片申报生产获得受理,预计年内获批上市。 安科生物是我们持续看好的标的,我们于2018年3月26日发布了44页重磅《安科生物深度报告:生长激素+中德美联预计驱动公司未来三年高增长,布局单抗和细胞免疫治疗铸就精准医疗龙头》,我们再次重申推荐公司的核心逻辑:公司通过内生+外延双管齐下,业务结构发生了积极地、根本的变化,看未来3年,生长激素+中德美联预计将双轮驱动公司业绩保持35%左右高速增长,公司积极布局的单抗、细胞免疫治疗、基因测序服务等业务,将在2020年以后开始发力,推动公司进入高速增长的新阶段。 公司自2016年以来通过工艺改进生长激素产品品质得到质的提升,打开销售高增长通路,水针和长效生长激素也有望即将先后获批,公司在生长激素领域竞争力将得到极大提升,另一方面,公司不仅重视创新、持续加大研发投入,更得益于民营企业的灵活体制,借助外部合作、并购等方式,公司在单抗、细胞免疫治疗、基因测序等创新领域实现了弯道超车,Her2单抗研发进度处于国内第一梯队,进度上仅次于复宏汉霖,细胞免疫治疗领域布局的博生吉处于国内领先优势,并购的中德美联在法医检测领域具有显著竞争优势,未来几年高增长确定性较强。可以预见,公司上述业务的布局,已经为未来3~5年甚至5~10年较快增长奠定了基础,公司未来的成长路径十分清晰。 投资建议:我们预计公司2018~2020年净利润分别为3.78/5.10/6.84亿元,分别同比增长36%/35%/34%,EPS分别为0.53元/0.72元/0.96元,当前股价对应2018~2020年PE分别为52X/38X/29X,考虑到公司当前持续加大研发投入和激励摊销费用拖累业绩,生长激素水针和长效即将陆续上市销售,布局的单抗、细胞免疫治疗等具有巨大潜力的产品和业务已经进入Ⅲ期临床阶段,这些都暂时未能在业绩上得到体现,我们认为对于公司应该弱化当前估值,更多考虑公司未来成长空间和长期现金流贴现带来的价值。给予买入-A的投资评级,6个月目标价为34.5元,相当于2018年65倍动态 风险提示:新产品获批进展低于预期;现有产品销售低于预期;并购企业业绩低于预期导致商誉减值。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名