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安科生物 医药生物 2018-11-22 15.79 -- -- 16.65 5.45% -- 16.65 5.45% -- 详细
事件 公司公告,收到药监局批件,批准生长激素进行“特纳综合征”、“Prader-Willi综合征”和“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适应症”的临床试验。同意免临床试验增加“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”,同意免临床试验增加“成人短肠综合征适应症”。 简评 新增两适应症上市、三适应症临床,助力生长激素延续高增长 公司核心产品生长激素主要用于儿童矮小,2018年前三季度延续高增长,销售额同比增长40%以上,从新患和在用患者数增长来看,全年高增长无忧。公司免临床获批新适应症“FGFR3突变的软骨发育不全”和“成人短肠综合征”。其中,软骨发育不全是一种遗传性侏儒症,新生儿发病率约为1/ 10万~15/ 10万,是一种罕见少见病。成人短肠综合征是指广泛小肠切除或旷置后,肠道有效吸收面积显著减少,残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求,并出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、以及各种营养物质吸收及代谢障碍为主的症候群,目前暂无流行病学数据。同时,公司获得“特纳综合征”、“Prader-Willi综合征”和“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适应症”的临床试验批件,预计后续将启动临床试验。我们认为,软骨发育不全和短肠综合征获批时点超预期,新增适应症将助力生长激素延续高增长。 子公司收入确认前低后高,公司整体成长稳健 公司子公司中德美联、苏豪逸明,由于订单结算原因,业绩有季节性特点,收入确认前低后高。三季度开始,中德美联、苏豪逸明已逐步确认收入,预计全年维持稳健增长。中药子公司余良卿上半年受到两票制影响,业绩略有下滑,三季度开始已恢复增长。化药子公司安科恒益,新产品替诺福韦处于报产阶段,2019年有望获批上市。公司整体成长稳健。 研发投入高增长,新产品上市在即 公司前三季度研发投入1亿元,同比增长35%。生长激素水针剂型处于现场检查阶段,2018年底或2019年初有望上市。HER2单抗III期临床入组有望年内完成,2019年有望完成试验并申报上市。CD19-CAR-T临床申报顺利推进中,有望年内获得临床批件,其他产品在年内有望申报临床,公司产业化方面与德国默天旎深度合作,我们看好公司在CAR-T领域的产业化布局。 盈利预测与投资评级 预计2018-2020年归母净利润分别为3.60亿元、4.71亿元、6.16亿元,增长分别为29.8%、30.8%、30.6%,对应每股EPS为0.36、0.47和0.62元/股。维持买入评级。
安科生物 医药生物 2018-11-21 15.87 22.37 48.74% 16.65 4.91% -- 16.65 4.91% -- 详细
获批新增注射用重组人生长激素(生长激素粉针)五种适应症,引领公司业绩新增点。生长激素是国内外治疗儿童矮小症的一线药物,但除此之前外,生长激素还另有功效,美国和日本已经批准了更多的生长激素适应症,其中就包括此次公司新增申请的五个适应症。我们认为,公司今年获批新增注射用重组人生长激素(生长激素粉针)五种适应症,是在大力拓宽生长激素的临床使用范围,为公司生长激素的销售放量注入新的增长动力。 生长激素水针已申报生产获得受理,长效制剂已顺利完成临床病例入组工作。生长激素是公司的传统主业,公司近年来在不断开拓新业务的同时,在传统主业的发展上也是步步为营稳扎稳打。目前公司生长激素水针处于现场审核阶段,预计将于2018年年底上市,长效制剂临床试验也在顺利开展中。我们认为水针的上市销售将为公司的业绩带来大幅增长,期待公司在生长激素产品上研发成果的转化落地,继续看好公司传统主业的强劲增长力。 基于以上判断,我们预测:18/19/10年安科生物的营业收入分别为14.87/19.51/25.70亿元,归母净利润分别为3.63/4.87/6.52亿元,每股收益分别为0.36/0.49/0.65元,对应市盈率分别为43.65/32.54/24.31倍。我们维持评级“买入”,目标价22.37元。 【风险提示】 申报进度不达预期风险; 新品上市不达预期风险; 研发进度不达预期风险; 市场竞争风险; 政策风险。
安科生物 医药生物 2018-11-19 16.00 -- -- 16.65 4.06% -- 16.65 4.06% -- 详细
生长激素维持高速增长,水针即将上市助推未来业绩。目前700万适龄矮小症患者中,治疗渗透率低,当前行业规模约30亿元。生长激素行业在金赛、安科等公司大力推广下,渗透率不断提升,具备百亿空间。公司生长激素粉针逐渐占据市场第一份额,新获批5项适应症均进入临床阶段。生长激素水针上市申请于去年12月纳入优先审评,预计今年年底或者明年年初获批生产,有望大幅提升公司生长激素产品线竞争力。公司长效生长激素有望于明年获批生产,随着生长激素剂型不断完善,形成多元化竞争力,将成为公司未来业绩新的增长点。我们预计公司未来三年生长激素保持40%以上的增速。 CAR-T研发处于国内领先集团,前景广阔市场空间达百亿。公司CD19-CAR-T临床申请已获CFDA受理,进度处于国内领先集团,除CD19以外,公司CD7、MUC1等多个靶点进入科研临床研究阶段,布局包括实体瘤在内的多项适应症。公司已建设完成2000平方米GMP标准生产车间,并将与默天旎合作实现产业化。公司产品在CRS致死、神经毒性、制备失败率等风险值方面优于国外同靶点产品。未来CAR-T治疗市场前景广阔,假设国内治疗费用40万元,国内CAR-T仅针对血液肿瘤市场空间约208亿。 全面布局单抗领域,进度位于国内第一梯队。公司HER2单抗已进入Ⅲ期临床,位于国内第一梯队,有望于2021年上市为公司带来盈利。原研赫赛汀纳入国家医保谈判目录,单只价格由22000下降至7600元,需求大幅上升导致全国缺货,预计未来市场渗透率将大幅提高。以渗透率60%计算,国内曲妥珠单抗市场空间约28亿。此外公司收购的VEGF单抗已进入临床Ⅰ期。根据最新政策,Ⅰ期结束后将直接进入Ⅲ期临床,市场空间约130亿;PD-1预计2018年底申报临床,上市后有望与公司肿瘤治疗产品形成协同效应。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为14.49亿元、17.95亿元、22.74亿元,归属母公司净利润为3.49亿元、4.58亿元和5.95亿元,对应PE分别为44.1X、33.7X、25.9X。我们认为,公司生长激素处于快速增长通道,同时不受限于医保控费影响,公司生产激素水针、长效剂型、CAR-T、HER2单抗等产品陆续推进。因此,我们给予“买入”评级。 风险提示:生长激素销售低于预期,水针、长效生长激素研发低于预期,CAR-T、单抗产品研发低于预期,中德美联业绩低于预期。
姚文 9
安科生物 医药生物 2018-11-07 15.05 -- -- 16.65 10.63%
16.65 10.63% -- 详细
Q3增速环比提升,内生增长依旧强劲 由于去年上半年非经常损益偏高以及今年同期“两票制”带来销售费用增长较快等因素,公司归母净利及扣非增速相对偏低,随着相关影响因素消除,三季度公司归母净利及扣非增速均超30%,显示出公司内生增长依旧强劲,主要是生长激素产品继续保持较快增长以及中德美联收入在下半年陆续确认。预计生长激素在新增患者人数高增长基础上,全年有望保持40%-50%增速;中德美联上半年受客户招投标滞后影响,收入增速有所下降,由于对口客户的收入集中确认主要在下半年,预计中德美联全年仍能维持净利+30%高增长。 看好生长激素市场放量,在研品种进展顺利 作为公司核心业务品种,2018H1生长激素产品收入增速达40%,预计全年增速有望保持40%-50%。与此同时,水针品种已申报生产,有望不久获批上市、长效品种已完成三期,有望于明年申报上市;继续看好“渗透率提升+品种完善+适应症拓展”下的生长激素放量。同时公司在研品种进展顺利:HER-2单抗正在进行3期临床,预计年底前完成全部入组,有望于19年底前完成全部临床和数据统计;贝伐珠单抗在研项目已完成1期临床;替诺福韦正准备现场检查。博生吉安科CAR-T项目(CD19)的IND申请有望不久后正式获批,此外博生吉安科还在开展针对T-ALL及肺癌、胰腺癌等实体瘤的CAR-T产品开发研究,预计不久后针对其他适应症有望新增1-2个IND申请。 盈利预测与投资建议:预计18-19年公司归母净利分别为3.77亿、4.86亿,对应EPS分别为0.38元、0.49元,对应当前股价PE分别为39倍、30倍。继续强烈推荐,维持“买入”评级。 风险因素:生长激素销售放量不及预期、CAR-T研发进度及商业化进度低于预期的风险。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.38 -- -- 16.65 8.26%
16.65 8.26% -- 详细
前三季度公司实现营业收入10.18亿,同比增长39%;实现归属母公司净利润2.32亿,同比增长20%;实现扣非归母净利润2.21亿,同比增长29%;实现经营活动现金流净额1.64亿,同比增长3%。业绩符合预期。 第三季度实现营业收入3.91亿,同比增长37%;实现归属母公司净利润1.01亿,同比增长32%;实现扣非归母净利润0.99亿,同比增长33%;实现经营活动现金流净额0.49亿,同比增长-43%。 经营分析 前三季度公司在收入端继续保持快速成长势头,母公司前三季度营收增长28%,净利润增长26%,扣非利润增长37%,我们初步估计生长激素收入增速在40%左右,干扰素增长20%左右。中德美联订单确认滞后逐步消除,估计前三季度收入增速超过10%,利润增速超过5%,其中第三季度订单确认取得突破,初步估计利润增速超过150%。同时中药板块去年低开转高开同比影响消失,三季度同样恢复利润增长。 2018年9月,公司非公开发行股票申请获得证监会发行审核委员会通过,非公开发行如能顺利完成,将为公司生长激素产线扩建、单抗产业化、精准医疗中心等项目提供宝贵资金支持,对公司长期发展意义重大。 我们认为,在业绩增长的同时,公司的创新价值同样值得重视:公司生长激素水剂已经申报生产,等待现场检查,长效剂型临床试验也在稳步推进之中。公司CD19CAR-T目前临床申请正处于发补阶段,考虑当前政策面对创新审批的鼓励态度,有望年内获批临床;博生吉安科其他在研CAR-T品种未来也有望进入临床申报步骤。公司单抗业务正在积极推进,HER2单抗年内有望完成入组,VEGF单抗也在积极开展III期临床准备。 盈利调整 暂不考虑可能的非公开发行影响,我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.36、0.48、0.68元,分别增长29%、35%、40%。 维持“增持”评级。 风险提示 生长激素粉针市场竞争加剧;新产品的研发申报进度迟于预期;中德美联订单确认时间的不确定性。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.18 22.37 48.74% 16.65 9.68%
16.65 9.68% -- 详细
投资要点】 10月29日,公司发布2018年三季报。2018年1-9月,公司实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%;归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%。 2018年1-9月,公司毛利率为80.84%,同比下降2.46pct;净利率为22.79%,同比下降3.55pct。销售费用4.26亿元,同比增长75.31%;销售费用率为41.85%,同比上升8.65pct;管理及研发费用合计1.17亿元,同比增长5.90%;管理及研发费用率为11.49%,同比下降3.60pct;财务费用184.22万元,同比增长20.14%;财务费用率为0.18%,同比下降0.01pct。 营业收入增长稳健,改变营销策略加大销售终端开发建设力度。2018年1-9月,公司营业收入保持稳健增长,较上年1-9月增长近40%。同时公司在销售渠道上加大投入力度,将原先的代理模式逐步转变为公司自主控制的销售渠道,直营渠道的建设需要相关费用的投入。同时公司加大学术推广活动,因此公司今年1-9月销售费用同比增长高达75.31%。我们认为公司加大对渠道的建设及学术推广活动,利于公司产品进一步扩张,同时也为公司新品上市做下铺垫。 单抗研发项目稳步推进。单抗项目是公司未来重点布局领域,目前公司有三个单抗项目处在研发阶段,分别为HER2单抗、VEGF单抗及PD-1单抗,其中HER2单抗处于临床3期;VEGF单抗处于临床1期,报告期内完成了病人入组工作,并启动了临床3期的准备工作;PD-1单抗即将申报临床。 静待水针上市,粉针进入2018年版国家基药目录。公司现阶段的重磅新品生长激素水针已申报生产,现处于现场审核阶段上市日期指日可待。同时,卫健委发布《国家基本药物目录(2018年版)》,生长激素粉针被纳入其中,我们认为这有利于公司生长激素粉针在基层的放量增长。此外,公司的长效生长激素也预计将于明年年初申报生产。 【投资建议】 基于以上预测,我们预计公司18/19/20年营业收入为14.87/19.51/25.70亿元,归母净利润分别为3.63/4.87/6.52亿元,每股收益分别为0.36/0.49/0.65元,对应市盈率为40.01/29.82/22.28倍。我们维持评级“买入”,目标价22.37元。 【风险提示】 生长激素水针上市进度不达预期风险; 研发进度不达预期风险; 市场竞争风险; 政策风险。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.18 15.40 2.39% 16.65 9.68%
16.65 9.68% -- 详细
生长激素水针剂上市在即,助力生物药板块快速增长。 安科生物的生长激素剂型为冻干粉针剂,价格较高的水针剂上市在即,叠加粉针剂的增长,生长激素有望持续高速增长。国内生长激素主要用于儿童生长激素缺乏,多个儿童的适应症可以推广,并且生长激素如果像国外药企拓展到成人,将会扩大生长激素的适用范围。 肿瘤治疗板块布局丰富,Her2单抗有望率先落地。 安科生物积极布局生物医药,肿瘤治疗板块先后布局CAR-T、单抗、溶瘤病毒,目前依托博生吉安科开展CAR-T相关研究,CAR-T处在申报临床阶段;溶瘤病毒项目开展临床前研究;Her2单抗处在临床三期,按照目前进展估算,安科生物的Her2单抗有望在2021年上市。 中德美联为法医检测领先企业,Y库建库、法医鉴定市场空间广阔。 中德美联主营业务为法医DNA检测。Y染色体库市场相对较为成熟的常色体DNA库市场起步较晚,预计市场规模在35-42亿左右,在随后的5年时间建库需求释放,中德美联有望快速增长。公司和Verogen合作强化法医、司法鉴定能力;法医物证鉴定业务每单收入更高,随着该部分业务产品丰富,公司营收有望加速。 给予“推荐”评级。 鉴于公司的生长激素成长确性高,肿瘤领域研发布局丰富,法医检测快速增长,看好公司发展。预计2018-2020年EPS分别为0.35、0.44、0.56元,对应10月26日收盘价,PE分别为42、34、26倍(尚未考虑增发摊薄)。 12个月目标价15.4-17.6元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示生长激素超适应症使用风险;水针剂销售不及预期;研发不及预期。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.18 -- -- 16.65 9.68%
16.65 9.68% -- 详细
业绩符合预期,生长激素持续增长。 公司Q3实现营收3.91亿(+37.33%),实现归母净利润1.01亿(+31.75%),归母净利润增速为业绩预告中值。考虑到中药贴剂、多肽、干扰素增速较低,预计生长激素实现40%以上的增长。目前公司的生长激素全部为粉针剂,水针剂有望在年底上市,而水针剂的价格远高于粉针剂,水针剂对安科的利润提升有望从2019年开始显现。 四季度中德美联检测业务利润可期。 中德美联为国内DNA法医检测领先企业,目前从事的业务之一染色体Y库建库业务,由于该业务是和公安部门合作,预计收入和利润主要确认在年底,且坏账少。公司上半年由于中德美联确认利润较少,导致公司半年度整体增速放缓,预计公司四季度利润维持高增长。 维持“推荐”评级。 三季度公司定增方案通过,投向生长激素生产线、Her2单抗的资金得到补充,且引入员工持股,绑定管理层利益。鉴于公司的生长激素成长确性高,肿瘤领域研发布局丰富,法医检测快速增长,看好公司发展。预计2018-2020年EPS分别为0.35、0.44、0.56元,对应10月29日收盘价,PE分别为41、33、26倍(尚未考虑增发摊薄)。维持“推荐”评级。 风险提示 生长激素超适应症使用风险;研发不及预期;水针剂销售不及预期。
安科生物 医药生物 2018-11-05 15.18 -- -- 16.65 9.68%
16.65 9.68% -- 详细
报告导读事件:公司发布2018年三季度报,报告期内公司实现营业收入10.18亿元,比上年同期增长39.09%;实现营业利润2.73亿元,比上年同期增长21.78%;实现净利润(归属于母公司所有者的净利润) 2.32亿元,比上年同期增长20.14%。 投资要点 生长激素持续高增长,中德美联营收逐步确认公司报告期内实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%;实现归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%;毛利率为80.81%,同比上涨2.92个百分点。公司三季度实现营业收入3.91亿元,同比增加37.33%;实现归母净利润1.01亿元,同比增长31.75%;毛利率为81.30%,同比增长1.08个百分点。预计三季度公司生长激素增速与上半年持平,持续保持高增长,生长激素水针剂型年内有望获批。针价格预计是粉针的一倍,剂型替换有望推动公司毛利提升,未来三年公司生长激素板块有望保持持续高增长。中德美联由于以政企合作的模式为主,营收确认时间主要在下半年,预计三季度中德美联收入确认相比上半年大幅增加,全年有望保持30%增长。公司报告期内销售费用4.26亿元,同比提升75.35%,主要系公司部分产品销售由原先代理模式改由公司直接负责或共同建设,加大了学术推广及销售终端开发力度,增加了销售费用投入所致;管理费用0.70亿元,同比增加9.38%;财务费用184.22万元,同比增长34.98%,主要系公司本期借款利息支出增加较大所致。 非公开发行方案通过,深耕生物单抗及精准医疗领域公司此次定增方案获证监会无聆讯审核通过,为公司进一步在生物药及精准医疗领域提供充足资金支持,本次定增用途包括:1)重组人生长激素产能扩充,从1000万支到3000万支(约9000万元);2)HER2三期临床结束后产业化阶段的产能建设(约2.8亿元);3)精准医疗研发项目推进(约1.27亿元);4)补充流动资金(约1.85亿元)。本次定增方案预计股权稀释比例将控制在2%-3%。 研发储备丰富,大分子单抗及CAR-T 产品进展顺利公司大分子单抗储备主要是Her-2、VEGF 与PD-1单抗,Her-2单抗是国内研发第一梯队,目前处于临床三期,年底完成病人入组,预计2020年报产。VEGF单抗目前处于临床一期,预计今年年底进入临床三期。PD-1单抗目前处于临床前研究,预计年内申报临床批件。长效生长激素临床III 期入组完成,预计年内做完临床试验,2019年申请上市。博生吉靶向CD19的CAR-T 产品当前正处于申报临床试验状态,预计年内获得临床试验批件。 盈利预测及估值预计公司2018-2020年实现营业收入14.36亿元、19.08亿元、25.79亿元,增速分别为30.99%、32.88%、35.18%。归属母公司净利润3.79亿、5.21亿、7.42亿元,增速分别为36.58%、37.57%、42.34%。预计2018-2020年公司EPS 为0.38、0.52、0.74元/股,对应PE 为38.31、27.85、19.56。 盈利预测及估值1. 生长激素销售推进不及预期2. 药品研发管线推进不及预期
安科生物 医药生物 2018-11-02 14.78 -- -- 16.65 12.65%
16.65 12.65% -- 详细
事件 公司公告,2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。其中,单三季度实现营收3.91亿元,同比增长37.33%,归母净利润1.02亿元,同比增长31.75%,扣非归母净利润0.99亿元,同比增长33.35%。 点评 业绩符合预期,母公司核心产品高增长 公司业绩符合预期,其中,母公司前三季度营收同比增长28.34%,净利润同比增长25.57%,扣非净利润同比增长37.46%。我们认为公司核心产品生长激素需求强劲,前三季度销售收入增长约为40%,单三季度环比加速,增长超过40%。考虑到生长激素在用患者数量及新患者数量高增长,预计全年高增长无忧。干扰素在一季度流感、多科室推广、新剂型推广等因素下,前三季度销售收入实现约20%的增长。 子公司经营稳健,中德美联三季度如期实现高增长 子公司苏豪逸明、中德美联订单和收入有季节性,一般在四季度确认较多收入。其中,子公司苏豪逸明前三季度收入、净利润基本持平,全年预计略有增长;中德美联前三季度收入同比增长14%左右,净利润同比增长5%左右,中德美联单三季度如期实现高增长,预计全年净利润增长在20%左右。子公司余良卿,主营中药,上半年预提费用充分,预计前三季度净利润实现约20%增长。安科恒益,主营小分子化药,预计前三季度净利润实现约10%增长。 研发进展顺利,预计未来两年新品陆续上市 公司在研产品推进顺利,其中VEGF单抗已完成临床I期入组,并启动临床III期前期准备方案,生长激素水针等待现场检查启动,有望在今年年底或明年一季度上市。HER2单抗处于Ⅲ期临床阶段,CD19-CAR-T处于临床批件申请阶段,发补材料已提交,有望在年内获得临床批件。溶瘤病毒和PD-1处于临床前研究阶段。我们预计未来两年新品陆续上市。 盈利预测与投资评级 预计2018-2020年归母净利润分别为3.60亿元、4.71亿元、6.16亿元,增长分别为29.8%、30.8%、30.6%,对应每股EPS为0.36、0.47和0.62元/股。维持买入评级。
安科生物 医药生物 2018-11-02 14.78 -- -- 16.65 12.65%
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事件: 安科生物发布2018年三季报:2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。业绩符合预期。 投资要点: 一、生长激素保持稳定高增速,中德美联业绩开始兑现 2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。其中,Q3单季度实现营收3.91亿元,同比增长37.33%,归母净利润1.02亿元,同比增长31.75%,扣非归母净利润0.99亿元,同比增长33.35%,业绩符合预期,业绩略符合预期。主要源于母公司主业生长激素收入加大新增患者渗透推广,子公司中德美联招标工作Q3逐渐展开,收入、利润在Q3开始放量; 1)分季度来看--Q3业绩加速趋势显著: Q1:实现营收2.80亿元,归母净利润5955万元,扣非后净利润5783万元(同比增长30.47%), Q2:实现营收3.47亿,归母净利润7056万元,扣非后净利润6407万元(同比增长20.88%); Q3:实现营收3.91亿元,归母净利润1.01亿元,扣非后净利润9943万元(同比增长33.85%)。 Q3业绩加速趋势显著,主要源于子公司中德美联招标顺利推进,Q3开始逐渐贡献业绩。 2)分板块来看--生长激素仍是业绩高增长核心驱动力,中德美联业绩增量从Q3开始逐渐确认: 母公司主业基因工程药物板块(生长激素+干扰素),根据中报统计2018年上半年基因工程药物收入3.26亿元,同比增速28.79%,Q3我们预计增速仍维持稳定,净利润同比增速有望与营收维持平衡。 生长激素方面,渠道建设愈发完善,我们预计1-9月新增患者数量增速有望保持50%+高增长,销售额增长预计维持中报水准(趋近40%),预计全年生长激素销售额有望保持稳定的40%左右高增长;利润贡献方面由于新患推广方面需要采用一定程度的降价和赠药销售策略以及相应的销售推广费用增加,因此我们判断利润端增速将略低于销售额增速;干扰素方面,Q1受流感疫情,收入增速预计在40%左右,Q2、Q3恢复平稳,根据中报统计干扰素上半年维持20%左右增速,前三季度整体收入增速我们预计仍维持稳定,全年亦有望维持20%左右收入增速。 中药子公司余良卿,Q3部分产品因“两票制”改变销售模式,营业收入预计大幅增长,前三季度收入端我们预计同比增长100%左右,考虑到两票制高开后销售费用分摊也大幅增加,净利润预计仍维持历年同比20%左右稳定增速; 化学药子公司安科恒益,前三季度收入我们预计仍维持和中报一致的20%左右稳定增速,今年考虑到安科恒益多品种在研及报产,研发费用预计将增长较多,利润端增速预计将略低于收入增速; 多肽药物子公司苏豪逸明,多肽类原料药需求增长旺盛,但考虑到多肽药物订单主要签订在年中、下半年,收入和利润确认将主要体现在Q4,我们预计苏豪逸明前三季度收入、净利润增长预计应和去年同比基本持平; 法医检测子公司中德美联,中德美联销售受收入确认滞后的影响逐渐消除,前三季度收入预计同比增长14%左右,净利润预计同比增速5%左右,其中第三季度业绩放量开始,净利润增速明显。上半年由于全国维稳工作进行,公安系统招标工作略有延迟,核心业务Y染色体库建设方面,包括安徽、浙江、江苏、山东、湖南、云南在内的多个省份已于近期开标,因此收入和利润预计Q3、Q4将持续体现。随着近期招标推进逐渐落地,我们预计今年有望新进入3个左右省份Y染色体库领域;新增业务代理Verogen的法医检测NGS测序仪方面,预计今年有望进入2个左右省份,全年有望实现至少10台以上销量,每台约100万元利润,因此我们预计中德美联全年有望实现30%+的利润增长,利润贡献有望达到4000万以上,业绩高增长新时期启动。 二、在研项目不断推进,Q4催化剂众多 公司在研项目推进顺利,Q4催化剂众多,创新药估值溢价有望在研发推进的关键时间节点不断体现。 主业方面:生长激素水针已进入现场检查阶段,预计年底到2019年初左右有望获批;长效生长激素临床III期入组已完成,预计2018年内做完临床试验,2019年上半年申报上市; 博生吉方面:首个申报临床的靶向CD19的CAR-T产品当前正处于补充动物实验状态,预计有望于年底左右获得临床试验批件; 生物大分子在研管线方面:公司生物大分子现有在研管线布局了四大品种:曲妥珠单抗类似药、贝伐珠单抗类似药、PD1、帕妥珠单抗类似药,其中曲妥珠类似药临床III期预计年底前完成入组,2019年完成临床试验,2020年申报上市;贝伐珠单抗类似药已经完成一期临床入组,三期临床准备已开展,预计年底左右进入临床III期;PD1有望在年内左右申报临床。 中西药方面:替诺福韦酯已进入现场审核排队序列,预计将于年底前完成现场审核拿到生产批件,有望于2019上半年上市贡献新增量。 三、定增过会助力公司产能和研发建设进入高速发展期 2018年9月18日公司收到其定增方案获证监会审核通过的通知。此次定增募投资金总计约6.8亿元,募投资金用途包括: 1)年产2000万支的重组人生长激素产能建设(约9000万元); 2)HER2抗体药物产能建设(约2.8亿元); 3)精准医疗研发中心(约1.27亿元); 4)补充流动资金(约1.85亿元)。 此次定增有望助力公司一体两翼建设进入高速发展期: 首先,公司核心业务生长激素板块,目前公司的生长激素产能为年产1000万支左右,此次新建的生长激素设计产能为年产量2000万支,即现有产能并线可放大两倍,预计年底投产后将为公司生长激素业务中长期的高速增长提供了充分的产能保证。 其次,生物大分子药物板块,公司的曲妥珠(HER2)单抗类似药目前处于临床3期入组阶段,有望于2019年报产,目前在国内Her2单抗药物申报领域仅排在三生国健和复宏汉霖后边,处于第一梯队。本次定增募投项目包括了新建10万支HER2单抗生产线,满产后将有效保证HER2单抗的生产工作,有望每年贡献7亿元左右收入。 精准医疗研发中心,公司在整个精准医疗产业链布局多年,已经形成了细胞治疗(博生吉)、生物大分子药物、基因诊断测序(中德美联)、溶瘤病毒平台等一系列精准医疗产业链,此次精准医疗研发中心的建设将助力公司进一步打通诊断到治疗的全过程,完成精准治疗一体化平台的研发积累工作。 盈利预测和投资评级:考虑到公司核心品种重组人生长激素水针的申报进度略有延迟,预计有望2018年底到2019年初左右获批上市,2018年尚未开始放量,所以我们下调盈利预测,中长期我们坚定看好公司生长激素高增长和对肿瘤免疫治疗的全面布局,以及基因测序领域实力不断提升。考虑到此次定向增发尚未展开尚存不确定性,因此我们暂不考虑此次定向增发影响,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.48、0.66、0.92元,对应当前股价PE 分别为30.30、22.25、15.97倍,维持“买入”评级。 风险提示:定增实施进度的不确定性,在研产品临床进展不及预期,新品种销售不达预期,现有核心品种销售不达预期,基因测序市场开拓不及预期,公司未来业绩的不确定性。
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公司业绩符合预期。公司前三季度实现营收10.18 亿元, 同比增长39.09%;归属上市公司股东净利润2.32 亿元,同比增长20.14%;扣非后归属上市公司股东净利润2.21 亿元,同比增长28.77%;对应 EPS 0.23 元。其中Q3 单季营收3.91 亿元,同比增长37.33%;归属上市公司股东净利润1.01 亿元, 同比增长31.75%;扣非后归属上市公司股东净利润0.99 亿元, 同比增长33.35%;公司三季度利润增速提升明显,公司业绩总体符合预期。 生长激素快速增长。前三季度母公司实现营业收入5.46 亿元,同比增长28.4%;实现净利润1.79 亿元,同比增长25.2%; 我们预计公司核心产品生长激素粉针增速在40%左右,仍是公司业绩增长的主要动力;预计干扰素增速在20%左右。报告期内,预计子公司中德美联招标滞后的影响逐渐消除,Q3 单季收入和利润都实现了较好增长;预计中药和化药板块也都实现了良好的增长,有一定的业绩贡献。 销售费用增加明显。报告期内,公司销售费用率为41.85%, 同比上升8.65pp;管理费用加研发费用的费用率为 11.53%, 同比下降3.56pp;财务费用率为0.18%,同比基本持平。报告期内,公司销售费用的大幅增加,预计主要受公司将销售模式由代销转为直销或共同销售的影响,同时加大了学术推广和终端销售的力度。报告期内,公司销售毛利率为80.81%,同比上升2.92pp;公司销售净利率为22.86%,同比下降3.42pp。 研发项目顺利推进。报告期内,公司在研项目顺利推进, 生长激素水针已经申报生产,长效剂型临床试验也在稳步推进,有望于2019 年申报生产;公司HER2 单抗已进入三期临床,进度为国内第一梯队;VEGF 单抗处于一期临床试验;CAR-T 细胞产品申报临床已获CFDA受理。近年来,公司积极通过并购、合作和收购等多种途径布局精准医疗领域,致力于实现基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗产业格局。 盈利预测:我们预测公司 2018-2020 年实现归属于母公司净利润分别为 3.70 亿元、 4.79 亿元、 6.09 亿元,对应 EPS 分别为 0.37 元、 0.48 元、 0.61 元,当前股价对应PE 分别为 39.2 / 30.3 / 23.8 倍,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险;外延并购整合不达预期的风险。
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前三季度公司实现归母净利润2.32亿元,同比增长20.14% 公司发布三季报:前三季度,公司实现营收10.18亿元,同比增长39.1%;归母净利润2.32亿元,同比增长20.1%;扣非净利润实现2.21亿元,同比增长28.8%;其中,第三季度公司实现收入3.91亿元,同比增长37.33%,归母净利润1.01亿元,同比增长31.75%,扣非净利润0.99亿元,同比增长33.35%。 生长激素维持高速增长态势,其他业务保持稳定增长 前三季度,主营生物药的母公司实现收入5.46亿元,同比增长28.34%,归母净利润1.79亿元,同比增长25.57%,扣非净利润同比增长37.46%。其中,第三季度母公司实现收入2.07亿元,环比增长17.6%,归母净利润0.72亿元,环比增长46%,呈现加速增长态势。经营性活动产生的现金流量净额为2.04亿元,环比改善明显,经营质量良好。我们预计核心产品生长激素粉针维持高速增长态势,干扰素保持稳定增长。基于合并报表与母公司报表测算,公司其他业务预计保持稳定增长,苏豪逸明与中德美联分别由于订单确认周期、收入确认周期主要在四季度,全年有望重拾高增长。 销售费用率有所提升,其他财务指标保持稳定 由于公司为推进精细化营销策略,部分产品销售由原先代理模式改由公司直接负责或共同建设,加大了销售投入,前三季度销售费用率较往年同期提升8.65pp至41.85%。管理费用与研发投入合计占营收比例约11.53%,较往年同期下降3.56pp,财务费用率保持稳定。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2018~2020年净利润分别为3.48/4.64/6.01亿元,当前市值对应的PE分别为42X/31X/24X,考虑到公司生长激素水针和长效剂型未来有望陆续上市销售,中德美联有望维持高增长,后续增长动力强劲,且公司研发管线梯队丰富,布局的单抗、细胞免疫治疗等潜力品种研发顺利推进,未来成长空间较大,维持买入评级。 风险提示 在研产品进展低于预期;生长激素粉针受水针、长效竞争销售低于预期;产品降价风险
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1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名