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安科生物 医药生物 2019-09-03 14.97 -- -- 16.39 9.49%
16.39 9.49% -- 详细
生长激素恢复高增长,水针即将贡献增量 上半年,公司生物制品实现收入4.0亿元,同比增长16.25%,其中基因工程产品(包含生长激素、干扰素、法医检测)实现收入3.7亿元,同比增长16.37%。2018年上半年由于流感因素,干扰素销售基数较高,2019年上半年干扰素收入预计略有拖累。我们预计,生长激素实现增长超20%,单二季度增长超40%。公司生长激素水针已于6月份获得生产批件,有望于近期正式开始销售。水针作为生长激素产品的高端剂型,其销售单价高,使用便利,水针的上市也补充了公司的剂型储备,预计即将贡献增量收入。我们认为公司生长激素产能已恢复,且随着水针销售,下半年有望维持40%以上增长。 子公司上半年收入利润占比较小,表现基本符合预期 上半年,公司四个全资子公司经营趋势良好。中药子公司余良卿药业实现收入2.37亿元,同比增长32.4%,实现净利润1213万元,同比增长9.9%,在研新产品利斯的明透皮贴剂、氟比洛芬凝胶已完成实验室研究和预中试工作。化药子公司安科恒益实现收入6303万元,同比增长22%,实现净利润3.67亿元,同比增长13.6%,替诺福韦获得生产批件,预计下半年开始贡献销售收入。多肽子公司苏豪逸明实现收入3449万元,同比增长32.4%,实现净利润1255万元,同比增长43.2%。阿托西班完成生产现场核查,胸腺五肽、鲑降钙素、胸腺法新、生长抑素4个产品正在进行质量再评价工作。基因检测子公司中德美联,上半年收入实现平稳增长,但净利润仅实现79.9万元,上半年公司多个产品处于注册阶段,研发投入增加,且上半年收入结算较少,业绩波动较大,预计全年仍能实现约20%增长。 研发费用大幅增长,肿瘤免疫研发持续推进 公司上半年研发费用约为5420万元,较上年同期增长84.74%,主要原因是母公司和子公司研发加快推进,相应研发费用增加。上半年,母公司生长激素水针获批上市,VEGF单抗积极推进临床III期,PD-1单抗获批临床,子公司安科恒益的替诺福韦获批上市,HER2单抗临床III期正在积极推进中,有望年内完成入组。子公司中德美联多个产品提交注册申请,其中精浆锌检测试剂盒获批生产。子公司苏豪逸明的阿托西班完成生产现场检查。参股子公司博生吉安科的CD19-CAR-T已提交补充资料,有望在近期获得临床许可。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为3.7亿元、5.1亿元和6.6亿元,对应增速分别为40.1%、37%和31%,EPS分别为0.37元/股、0.51元/股和0.66元/股,维持买入评级。 风险提示 药品审批进度不及预期;子公司业绩不及预期。
安科生物 医药生物 2019-09-03 14.97 -- -- 16.39 9.49%
16.39 9.49% -- 详细
业绩基本符合预期安科生物上半年营收 7.63亿元(+21.71%),归母净利润 1.47亿元(+13.15%),扣非归母净利润为 1.42亿元(+16.69%),业绩基本符合预期。经营性现金流净额 0.67亿元(-42.34%)。二季度营收 4.16亿元(+19.7%),归母净利润0.81亿元(+14.6%)。上半年生物制品营收 4.00亿元(+16.25%),子公司余良卿营收 2.37亿元(+32.4%),苏豪逸明营收 3449万元(+32.4%),中德美联营收 2950万元(+11.0%)。 生长激素粉针恢复增长,水针上市增强竞争力2018年底公司生长激素产能受到 GMP 认证影响,估计一季度生长激素与上年同期基本持平。随着产能在一季度逐渐恢复,生长激素的销售也出现反弹,保持产销两旺的态势。水针剂型在 6月份获批,有助于增强公司的竞争力,提升公司市场份额。 销售费用率下降,研发费用率大幅上升上半年公司的销售费用率下降至 42.1%(-1.5pct),研发费用大幅上升至 7.1%(+2.4pct)。毛利率为 79.7%(-0.8pct),净利率 19.3%(-1.5pct),均有小幅的下降。 布局肿瘤免疫治疗,研发进入关键时刻公司的 HER2单抗正在进行 3期临床,进度处于国内第一梯队,预计可在 2020年报产。抗 VEGF 人源化单抗已经完成 1期临床,目前正在积极推进 3期临床。 PD-1单抗正在进行 1期临床。博生吉安科的 CAR-T 临床申报正在进行补充材料。公司在肿瘤免疫治疗领域布局广泛,单抗生物类似药已经进入研发关键期,即将迎来收获期。 风险提示: 生长激素销售不及预期,中药、干扰素等业务承压。 投资建议: 维持 “ 增持”评级公司是生长激素龙头,生长激素粉针剂产能恢复后销售也将增长,水针剂上市后大大增强公司的竞争力。 由于一季度生长激素的销售受到一定影响, 我们下调盈利预测, 预计公司 2019~2021年的净利润为 3.46/4.51/5.46亿(前值为3.79/4.81/6.03亿),对应当前股价 PE 为 47.3/36.2/29.9x,维持“增持”评级。
安科生物 医药生物 2019-09-02 14.97 -- -- 16.50 10.22%
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事件:公司发布2019年半年度报告,上半年实现营业收入7.63亿元,同比增长21.71%;归母净利润1.47亿元,同比增长13.15%;扣非净利润1.42亿元,同比增长16.69%。 GMP认证影响已过,业绩恢复稳健增长:从收入端来看,2019H1占比最大的两个业务板块--生物制品和中成药收入分别为4.00亿元和2.36亿元,同比增长16.25%和32.36%,是营业收入增长的主要动力。从费用端来看,2019H1销售费用率为42.06%,同比下降1.51个百分点;管理费用率(不含研发费用)为6.80%,同比小幅下降0.44个百分点;财务费用率为0.24%,同比小幅增长0.06个百分点;研发费用率为7.10%,同比增加2.42个百分点,变动幅度较大,主要与公司开展新的研发项目以及原有研发项目进度不断推进导致的研发投入增加有关,符合公司的长期发展战略。分季度来看,2019Q1和Q2扣非净利润分别为0.65亿元和0.78亿元,同比分别增长11.74%和21.15%。导致2019Q1扣非净利润增速明显放缓的主要原因是GMP再认证影响了公司的生产,随着再认证工作的结束,2019Q2起公司的业绩已逐步回归正常的增长水平。 生长激素水针上市或带来增量:随着医生和家长对生长激素接受程度的提高以及居民可支配收入水平的上升,近两年生长激素市场规模快速增长。目前国内生产激素市场主要被金赛药业(长春高新子公司)、安科生物和联合赛尔3家公司占据。根据样本医院的统计数据,2018年三家公司市占率合计达到95%以上,其中金赛药业市场份额遥遥领先,高达72.09%,安科生物为16.62%,位列第二。造成金赛药业市场份额显著高于其他公司的主要原因是产品类型全面,涵盖了生长激素粉针、水针以及长效生长激素3种类型,医生和家长可选择的范围较广。安科生物的生长激素水针于2019年6月正式获批,而此前仅有生长激素粉针1种类型,与金赛药业相比产品管线较为薄弱。水针的上市将补上公司产品剂型的短板,2019Q3正式销售以后将逐步贡献收入,2020年起有望放量。随着未来新规格和新包装水针的开发,公司与金赛药业的差距会继续缩小。此外,公司的长效生长激素也已处于III期临床阶段,有望于2021年获批,上市以后将进一步增强公司的产品竞争力,扩大市场份额,保障业绩增长。 短、中、长期产品布局合理,成长可期:除了成长性较好的生长激素系列产品以外,公司的法医检测业务板块近两年快速发展,在公安系统中取得了良好的口碑,在国内亦处于领先地位。同时,公司抓住与Verogen合作的机会,积极探索二代测序技术在法医检测中的应用,未来或实现产品的升级。在保障中短期业绩增长的前提下,公司全面布局精准医疗,涉及细胞治疗、单抗药物、溶瘤病毒、液体活检等行业前沿领域,以实现长期的可持续发展。目前HER2单抗已处于III期临床阶段,有望于2020年获批上市;子公司博生吉安科用于血液肿瘤治疗的CD19-CAR-T的临床试验申请处于审评阶段,同时也在开展其他类型的细胞治疗研究。待该业务板块取得突破以后,公司业务有望实现转型升级,再次产生蜕变。 投资建议:我们预测公司2019年至2021年归母净利润分别为3.44、4.77和6.01亿元,同比增长30.7%、38.6%和26.1%,每股收益分别为0.33、0.45和0.57元,对应2019至2021年PE分别为48.5倍、35.0倍和27.8倍。基于(1)生产激素新产品上市对公司业绩增长的推动(2)法医检测业务的高成长性(3)精准医疗业务研发管线储备丰富,我们给予公司增持-A评级。 风险提示:生产激素水针销售不达预期,政策风险,研发风险。
安科生物 医药生物 2019-09-02 14.97 -- -- 16.50 10.22%
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2019H1母公司收入增长15.7%,归母净利润增长19%;Q2母公司收入增长33.5%,归母净利润增长43.6%。2019H1生物制品收入4.00亿元,增长16.25%;其中基因工程药3.80亿元,同比增长16.4%。因此从公司分业务角度分析,我们认为随着生长激素产能的有效提升,Q2母公司业绩及生长激素收入利润恢复明显。 销售费用本期同比增长17.5%,管理费用同比增长14.4%,和收入增长规模匹配。2019H1研发投入1.22亿元,同比增长134%;研发费用0.54亿元,同比增长85%,主要原因为三期临床项目“注射用重组人HER2单克隆抗体的临床研究”、“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床研究”及购买“PD-1人源化单克隆抗体研制”专有技术等研发投入金额较大。 子公司方面余良卿本期收入增长32%,净利润增长10%;苏豪逸明收入增长32%,净利润增长43%;中德美联收入增长11%,利润下滑79%,但考虑其历年上半年利润在全年利润占比很低,我们认为短期因订单确认和收入结算等原因带来的波动并不改变中德美联全年发展态势。 2019年公司水针成功获批上市,2000万支生长激素产能项目已经进入设备联动调试和验证确认阶段,单抗药物品种不断丰富,细胞治疗业务不断推进,未来公司内在价值和业绩存在多重提升动力。 盈利预测和投资建议 我们认为随着公司生物制药产能提升和品种研发不断推进,公司业绩未来存在改善预期。考虑公司生长激素粉剂和水剂的放量前景,维持公司“买入”评级。 我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.47、4.91、6.60亿元,分别同比增长32%、42%、35%。 风险提示 产能紧缺继续制约公司发展;市场竞争加剧;新产品研发申报进度迟于预期。
安科生物 医药生物 2019-09-02 14.97 -- -- 16.50 10.22%
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业绩回升,总体符合预期。公司2019上半年实现营业收入7.63亿元,同比增长21.71%;归属于上市公司股东净利润1.47亿元,同比增长13.15%;扣非后归属于上市公司股东净利润1.42亿元,同比增长16.69%,对应EPS0.14元。其中Q2单季营收4.16亿元,同比增长19.73%;归属于上市公司股东净利润0.81亿元,同比增长14.61%。公司业绩符合预期。 生长激素高增长可期。报告期内,母公司(生长激素和干扰素)实现营业收入3.92亿元,同比增长15.68%;Q2单季实现营收2.35亿元,同比增长33.5%,较Q1增速-3.7%显著提升,预计主要是生长激素粉针产能恢复带来的销售增长;随着生长激素水针的正式获批上市,考虑到水针作为生长激素的高端剂型,销售单价更高,优势更明显,市场空间更大,公司生长激素系列产品有望迎来新的快速增长期。 主要子公司增长情况良好。报告期内,公司主要子公司增长情况良好,其中,中药子公司余良卿实现营收2.37亿元(+32.44%)和净利润1213.15万元(+9.88%),利斯的明透皮贴剂、氟比洛芬凝胶已完成实验室研究和预中试工作;化药子公司安科恒益实现营收6303万元(+22.02%)和净利润368万元(+13.57%),富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市;苏豪逸明实现营收3449万元(+32.42%)和净利润1255万元(+43.18%),阿托西班完成生产现场核查,胸腺五肽、鲑降钙素、胸腺法新、生长抑素4个产品正在进行质量再评价工作;中德美联实现营收2950万元(+11.01%)和净利润80万元(-78.46%),受业务模式影响上半年收入确认较少,下半年将恢复正常。 研发投入显著增加。报告期内,公司研发投入显著增加,2019上半年公司投入研发资金达1.22亿元,同比增长133.9%,占销售收入比重达16%;其中研发费用为5420万元,同比增长84.7%。研发进展方面,VEGF单抗已完成一期临床试验,开始着手三期临床研究;HER2单抗三期临床研究正积极推进;PD-1单抗已处于一期临床研究;博生吉安CAR-T的临床申报正在进行补充材料。 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为3.79亿元、4.97亿元、6.27亿元,对应EPS分别为0.38元、0.50元、0.63元,当前股价对应PE分别为40.3/30.8/24.4倍,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
安科生物 医药生物 2019-09-02 14.97 -- -- 16.50 10.22%
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事件描述 公司发布2019年半年度报告,上半年实现营业总收入7.63亿元,同比增长21.71%;实现归属于母公司股东净利润为1.47亿元,同比增长13.15%,实现归属于母公司股东扣除非经常性损益净利润为1.42亿元,同比增长16.69%。 事件点评 生长激素恢复供货,收入回归高增长。上半年,公司营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别同比增长21.71%、13.15%、16.69%。业绩增长主要原因为:(1)核心产品生长激素GMP再认证于一季度完成,二季度已恢复供货,产品以生长激素为主的母公司营业收入、净利润2019Q1分别同比下降3.69%、2.09%,2019Q2分别同比增长33.52%、43.56%,业绩明显改善,推测生长激素产能得到有效提升,销售收入已回归高增长;(2)各子公司积极开拓市场,提升产品品牌知名度和市场占有率,多肽原料药、中成药、化学合成药、技术服务业务收入均实现高成长,分别同比增长30.71%、32.36%、22.02%、20.96%。利润增速低于营业收入主要原因为:(1)各研发项目加快推进,研发投入持续加大,上半年同比增长133.91%;(2)新厂房、新生产线建设推进费用计入生产成本,一定程度提高营业成本,上半年公司毛利率同比下降0.83个百分点。另公司经营活动现金流同比下降42.34%,主要为协助杨林先生完成收购天使投资人持有的博生吉公司20%股权而提供的借款增加、研发投入增加以及子公司缴纳了上年度缓交的增值税等原因所致。 水针获批上市,长效即将报产。相对粉针,生长激素水针使用方便、稳定、活性高,市场竞争少,价格高。公司水针已获得生产批件,目前已完成上市前的准备工作,即将销售,有望对公司业绩增长带来积极影响。此外,公司长效生产激素已完成临床试验,目前正在整理临床数据,即将报产,有望进一步完善公司生长激素产品线,提升公司市场竞争力。 研发投入加大,各项目积极推进。上半年,公司研发投入1.22亿元,同比增长133.91%,持续加大。各研发项目积极推进,全资子公司安科恒益的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已获批生产;重组人HER2单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体III期临床积极推进中;“重组人抗PD1人源化单克隆抗体注射液”项目顺利取得国家药品监督管理局颁发的《临床试验通知书》,目前正处于I期临床试验阶段;博生吉安科公司“嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)”的肿瘤免疫治疗药物的临床申报正在进行补充材料,此外针对其他靶点和适应症的CAR-T细胞产品的研发进展顺利,将适时向国家药品监督管理总局提交注册申请。 投资建议 公司生长激素粉针恢复高增长,水针即将上市销售贡献业绩。预计公司2019-2021年EPS分别为0.35\0.47\0.62,对应公司8月23日收盘价15.89元,2019-2021年PE分别为45.0\33.4\25.2倍,维持“增持”评级。 存在风险 药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期风险;商誉减值风险。
安科生物 医药生物 2019-09-02 15.39 18.00 11.66% 16.50 7.21%
16.50 7.21% -- 详细
事件:公司19年半年度报告归母净利润同比增长13.15%。安科生物发布19年半年度报告,实现营业收入7.63亿元,同比增长21.71%;归母净利润1.47亿元,同比增长13.15%;扣非归母净利润1.42亿元,同比增长16.69%;加权平均ROE为6.48%。 19Q2利润增速恢复明显,研发投入大幅增长。分季度看,公司19Q2营收增速为19.73%,较19Q1营收增速(24.16%)略有下滑,这主要与各子公司合计营收在19Q2仅实现个位数增长有关;而受益于生长激素供应的全面恢复以及销售的快速增长,母公司19Q2营收增速达到33.52%,较19Q1营收增速(-3.69%)大幅改善。从利润端来看,公司19Q2归母与扣非净利润增速分别为14.61%和21.15%,利润增速环比改善,这主要与19Q2高利润率生长激素营收占比回升有关。19H1公司毛利率为79.68%,同比下降0.83pct,这可能是由于新厂房、新生产线建设的推进导致成本有所提升。期间费用率方面,公司销售与管理率控制良好,分别同比下降1.51pct和0.43pct;而受各单抗项目临床研究投入增加影响,公司19H1研发投入达1.22亿元,同比增长133.91%,研发费用率上升至7.10%,同比增加2.42pct。 生长激素19Q2恢复快速增长,水针获批助力业绩增速提升。19H1母公司实现营收3.92亿元,同比增长15.68%,净利润1.27亿元,同比增长19.16%。根据公司公告,受GMP再认证影响,公司生长激素自18Q4开始缺货,并导致母公司19Q1营收出现负增长;但目前公司生长激素的供应已全面恢复,并在19Q2实现销售的快速增长,进而驱动母公司业绩快速改善。此外,公司生长激素水针于19年6月正式获批上市,公司也成为继金赛药业和诺和诺德后,第三个国内获批生长激素水针剂型的生产企业。目前公司已完成生长激素水针上市前准备工作,即将上市销售,随着公司生长激素剂型进一步完善,销售协同下,有望快速抢占市场份额更大的水针市场,进而驱动公司业绩增长再上台阶。并且公司半年报披露,为解决产能问题,公司目前正在建设一条2000万支的生长激素生产线,目前正在进行设备联动调试和验证确认工作,有望19年通过GMP认证,公司未来生长激素供给能力将进一步提升。此外,公司半年报披露,生长激素长效水针也已完成临床研究,有望19年申报生产、20年获批上市。 子公司业绩表现各有特色,中药与原料药实现快速增长。19H1安科恒益实现营收0.63亿元,同比增长22.02%,净利润368万元,同比增长12.57%;其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片正式上市销售,有望成为安科恒益新的利润增长点。余良卿实现营收2.37亿元,同比增长32.44%,净利润0.12亿元,同比增长9.88%;在非膏药产品快速增长的带动下,余良卿营收增速有望继续维持在较高水平。苏豪逸明实现营收0.34亿元,同比增长32.42%,净利润0.13亿元,同比增长43.18%;目前阿托西班完成生产现场核查,并有4个产品正在进行质量再评价工作。中德美联实现营收0.30亿元,同比增长11.01%,净利润80万元,同比下降78.43%;目前中德美联主要以业务拓展为主,短期业绩增速相对有限。 产品研发有序推进,即将步入研发收获期。公司持续加大研发投入,19H1达1.22亿元,同比增长133.91%,各领域产品研发进度有序推进。公司公告显示,单抗方面,公司曲妥珠单抗与贝伐珠单抗均已进入III期临床,PD-1单抗也已进入I期临床,同时公司还将与药明生物共同开展双特异性抗体的研究。CAR-T方面,博生吉靶向CD19的CAR-T产品的临床申报正在进行补充材料,针对其他靶点和适应症的CAR-T产品也将适时提交临床申请,并且博生吉还正在与德国默天旎展开深度合作。此外,余良卿的活血止痛凝胶贴膏申请临床获得受理,有望填补国内该品种空白。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价18.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为23.9%、24.3%、24.3%,净利润增速分别为42.0%、32.5%、29.4%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为18.00元,相当于2019年50倍的动态市盈率。 风险提示:生长激素市场推广不及预期,产品降价风险,新药研发不及预期等。
安科生物 医药生物 2019-09-02 15.39 -- -- 16.50 7.21%
16.50 7.21% -- 详细
事件: 8月27日公司发布半年报,上半年实现收入7.63亿,同比增长21.71%;实现归母净利1.47亿,同比增长13.15%;实现扣非归母净利1.42亿,同比增长16.69%,业绩略低于预期。 投资要点: 多项业务协同发展,促进业绩增长。 基因工程药物(干扰素+生长激素)实现收入3.80亿(+16.37%)。预计其中生长激素上半年增长接近30%,Q2单季度增长40-50%。中德美联的检测试剂盒以及服务销售合计0.29亿(+11%)。受招标降价因素,利润降低;由于其商业模式,Q4确认收入较多,染色体Y库在近5年市场发展势头良好,预计全年小幅增长。其他业务板块,中药子公司余良卿实现收入2.37亿(+32.4%),化药子公司安科恒益实现收入0.63亿(+21.9%),多肽子公司苏豪逸明实现收入0.34亿(+32.45%),三家子公司利润增长合计约5百万。本期费用化的研发开支增加0.35亿,使得利润增速放缓。 单抗和生长激素项目顺利推进。 生长激素水针剂方面,6月份获得水针剂生产批件,长效型生长激素预计明年申报生产。单抗方面,HER2、VEGF单抗进入III期临床,PD-1单抗处于I期临床;HER2单抗进展较快,预计最先落地。 维持“推荐”评级。 公司为生长激素领先企业,生长激素产品升级带动业绩提升,且肿瘤治疗涵盖单抗、细胞治疗、溶瘤病毒,前沿布局丰富,看好公司长期发展。预计2019-2021年EPS分别为0.34元、0.43元、0.55元,对应8月27日收盘价,PE分别为47、37、29倍,维持“推荐”评级。 风险提示。 生长激素销售低于预期;现场检查、Y库建库业务低于预期。
安科生物 医药生物 2019-09-02 15.39 -- -- 16.50 7.21%
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Q2生长激素增速如期恢复,中德美联订单确认滞后影响利润。Q2单季度实现收入4.16亿元(+19.73%),扣非净利润0.78亿元(+21.15%),Q2综合毛利率相比Q1提升0.7pct,主要得益于收入结构变化,高毛利生物制品板块增长加快。Q2单季度利润增速高于Q1,走出低谷、逐季向好趋势确立。19H1生长激素实现收入2.82亿元,同比+26%,其中Q2单季度同比增长50%,随着GMP认证完成、老厂区工艺改进产能问题逐步缓解,恢复较高增长态势,另外Q2新入组患者数也在逐步恢复中。生长激素水针预计9月开始将逐步进行销售,长效剂型已处于工艺验证阶段,有望于年底前报产。子公司方面,H1多肽(苏豪逸明)实现收入0.34亿元,同比+32%,净利润0.13亿元,同比+43%;中成药收入2.37亿元,同比+33%,净利润1200万元,同比+10%;化药收入0.63亿元,同比+22%,净利润369万元,同比+13.9%。中德美联由于订单确认相对滞后叠加Y库中标价格下降导致增长情况一般,H1实现收入2950万元,同比+11%,净利润80万元,同比下滑78%,但截至目前在手订单近1亿元,全年看收入增长问题不大。 单抗项目进入临床后期,研发投入较多,即将进入收获期。19H1公司研发支出同比大幅增长134%至1.22亿元,其中费用化同比增长85%至5400万元,主要是Her-2单抗、VEGF单抗进入3期临床,以及PD-1等项目研发资金需求加大所致,导致H1利润增速低于收入增速。公司精准医疗产业链研发进度持续推进,并即将于19年起陆续进入收获期:Her-2单抗3期临床接近完成,有望于19年底报产;VEGF单抗3期临床已于去年10月开始入组,目前临床进行中;博生吉安科的CAR-T在保持全自动生产工艺完善的基础上,推进科研临床工作,下半年至2020年有望申报3~4个新靶点,其中包含人源化CD-19靶点;PD-1正在开展1期临床;溶瘤病毒处于临床前研究阶段;今年5月公司从上海交大引进的抑癌蛋白P53靶向药PANDA的专利许可将进入产品开发阶段。此外,公司积极开展一致性评价,比伐卢定、特立帕肽、依替巴肽等有望通过新4类申报上市。未来公司的创新研发领域将不仅限于生长发育、辅助生殖领域,逐渐向抗肿瘤(抗体与免疫治疗)、肝病、心脑血管、骨科领域不断延伸。 盈利预测与评级:维持预计19-21年EPS 0.33/0.44/0.58元,同比增长33%/31%/32%,对应19-21年PE 46/35/27倍;公司核心产品仍处在快速增长阶段,未来有望打造精准医疗领先平台,维持“买入”评级。 风险提示:生长激素扩产不达预期;新药研发不达预期。
安科生物 医药生物 2019-08-30 15.67 -- -- 16.50 5.30%
16.50 5.30% -- --
安科生物 医药生物 2019-08-29 15.82 -- -- 16.50 4.30%
16.50 4.30% -- 详细
事件:2019年8月28日,公司公布2019半年报,2019H1公司营收7.63亿元(+21.71%),归母净利润1.47亿元(+13.15%),扣非归母净利润为1.42亿元(+16.69%),2019Q2公司营收4.16亿元(+19.73%),归母净利润0.81亿元(+14.61%),扣非归母净利润为0.78亿元(21.15%),业绩逐季增长,符合预期。 生长激素水针获批,GMP问题解决,2019Q2业绩恢复高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,随着生长激素产能恢复,重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,我们预计生长激素上半年同比增长约29%,Q2单季度增速约49%。同时公司生长激素水针正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,随着上半年公司定增落地,未来公司业绩提升空间增大。 各子公司积极运行,中德美联下半年有望持续高增长。公司中成药板块子公司余良卿上半年收入2.37亿元(+32.36%),净利润1213万元(+9.88%),化药板块安科恒益收入6303万元(+22.02%),净利润为368万元(+13.57%),富马酸替诺福韦二批呋酯片上市将维持板块持续增长;多肽原料药板块苏豪逸明上半年收入3449万元(+32.42%),净利润为1255万元(+43.18%),取得显著增长,胸腺五肽、鲑降钙素、胸腺法新、生长抑素4个产品正在进行质量再评价工作,缩宫素、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽3个已获得原料药登记号的产品正与制剂合作企业进行一致性评价申报工作。中德美联上半年收入2950万元(+11.01%),净利润为79.9万元,由于中德美联司法检测的特性,预计下半年将呈现高增长趋势。 研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019H1研发费用大幅提升,研发投入1.22亿元(+133.91%)。研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER2单克隆抗体药物第III期临床试验等项目的研发工作正在积极推进当中;VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1目前处于临床I期,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T临床申报正在进行补充材料。 盈利预测与投资评级 我们预计2019-2021年公司销售收入为18.03亿元、22.93亿元、28.88亿元,归属 母公司净利润为3.6亿元,5.0亿元和6.4亿元,对应PE为46X、34X、26X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。 风险提示 公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
安科生物 医药生物 2019-07-17 16.09 -- -- 16.29 1.24%
16.50 2.55% -- 详细
事件:公司公布了2019年半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利1.43亿元-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%;预计实现扣非归母净利1.38亿元-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%,业绩符合预期。 点评: 预计Q2归母净利同比增长8.92%-36.56%,生长激素二季度收入增速加快。公司预计2019年上半年实现归母净利1.43亿元-1.63亿元,对应Q2实现归母净利为7686万元-9636万元,同比增长8.92%-36.56%。影响公司2019年上年业绩的因素包括:(1)公司主营产品重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,与去年同期相比,第二季度收入增长快速;(2)公司持续加大对产品创新的投入,列入利润表的研发费用较去年同期大幅增长,初步测算本期金额约为5600万元,较去年同期增加2700余万元,增长约为92%;(3)公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,与去年同期相比增加了生产成本、管理费用。 生长激素水针剂型获批,公司的产品结构得到优化。6月13日,公司公告称,收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”药品生产注册批件,表明公司重组人生长激素注射液已完成上市前研发注册的各环节工作,即将进入投产上市阶段。本次重组人生长激素注射液批准适用于因内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢、Noonan综合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍以及重度烧伤治疗。由于水针剂型相比粉针剂型具有生物活性高、使用便利度高的优点,公司水针的上市有利于产品结构优化,为公司贡献业绩增量。 CAR-T、抗HER2单抗研发进度靠前,抗VEGF单抗、抗PD-1单抗将丰富公司单抗产品线。公司以CD19为靶点的CAR-T细胞输注剂是国内第四家临床试验申请获受理的公司,进度靠前。同时,公司在研的曲妥珠单抗生物类似物正在进行III期临床试验,预计有望在2020-2021年获批上市。此外,公司的重组抗VEGF人源化单抗注射液已进入III期临床,重组抗PD-1人源化单抗注射液临床试验申请已获得受理。公司在研新药品种丰富,部分有望未来2-3年获批上市。 投资建议:维持谨慎推荐评级。公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的生长缓慢的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效剂型)目前已完成III期临床,预计有望于2019或2020年上市,届时将进一步改善公司的生长激素产品结构。预计公司2019-2020年的基本每股收益是0.33元和0.44元,对应的市盈率是47倍和35倍,维持谨慎推荐评级。 风险提示:研发进展不及预期、市场竞争加剧等。
安科生物 医药生物 2019-07-16 15.75 -- -- 16.29 3.43%
16.50 4.76% -- 详细
事件 公司公告,2019年半年度业绩预告,实现归属于上市公司股东净利润14320万元~16270万元,同比增长10.06%~25.05%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润为13820万元~15770万元,同比增长13.37%~29.37%。其中,报告期内研发费用初步测算预计为5600万元,同比增长92%。 点评 生长激素恢复高增长,确认生长激素产能解决 2018年由于GMP重新认证等因素,导致公司产能不足,影响核心品种生长激素销售。2019年2月开始,公司生长激素产能问题已解决,我们认为公司业绩拐点确认出现,重拾高增长,预计2019年二季度生长激素销售收入同比增长50%左右。考虑到去年三季度开始,公司生长激素受到产能问题影响,我们认为,下半年生长激素表观增速将进一步提升。2020年开始,生长激素水针将开始贡献收入利润。 其他业务运行平稳,总体实现较快增长 我们预计,公司其他业务运行平稳,总体实现较快增长。其中,干扰素由于2018年流感高基数原因,预计2019年上半年增幅有限。子公司苏豪逸明在订单驱动下实现快速增长,中德美联实现平稳增长。余良卿中药板块、安科恒益化药板块运行平稳。其中,安科恒益替诺福韦有望参与下半年仿制药集采竞争,若成功中标,有望贡献增量收入及利润,后续品种替诺福韦艾拉酚胺研发进展顺利。 研发投入大幅增加,重要在研品种进入关键时期 2019年上半年,公司初步测算研发费用5600万元,同比增加92%。公司重要在研品种HER2单抗(赫赛汀类似药)即将入组完成,上半年研发投入大幅增加,该品种有望在年内或2020年上半年申报上市。2018年赫赛汀中国销售额约30亿元,2019年预计销售额达到45亿元,目前仅复宏汉霖申报其类似药,公司研发进度仍处于第一梯队。除此之外,公司贝伐单抗类似药也处于临床III期阶段,PD-1单抗已进入临床I期。CD19-CAR-T临床申报补充材料已提交,我们预计下半年有望获得临床批件。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为3.7亿元、5.1亿元和6.6亿元,对应增速分别为40.1%、37%和31%,EPS分别为0.37元/股、0.51元/股和0.66元/股,维持买入评级。 风险提示 药品审批进度不及预期;子公司业绩不及预期。
安科生物 医药生物 2019-07-16 15.75 -- -- 16.29 3.43%
16.50 4.76% -- 详细
事件:公司发布2019年上半年业绩预告,实现归母净利润1.43-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%,实现扣非后归母净利润1.38-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%, 业绩符合预期,生长激素恢复高增长。核心品种方面:1)生长激素:受2018年Q4的GMP再认证影响,再叠加生长激素生产周期较长等客观原因,2019年Q1整体处于供不应求状态,预计2019年Q1收入与去年同期持平,2019年Q2随着生长激素恢复正常发货,预计Q2收入增速接近50%,整个上半年预计增速超过20%,同时随着下半年新患入组的积累,我们预计全年收入增速有望达到30%;2)长效生长激素:今年6月中旬获批,即将投入生产,预计定价会接近已上市产品,长效剂型的上市将有力扩充公司生长激素产品线;3)其他子公司:2019年Q1整体增速良好,预计上半年维持Q1高增长态势,尤其是俞良卿(中成药)和中德美联等增长态势良好,预计子公司全年整体可贡献利润1.5个亿。研发费用方面:本期金额约5600万元,较去年同期增加约2700万元,增长约为92%,主要是双抗产品研发投入加大所致。 重磅研发品种即将兑现,研发管线颇具亮点。生物药方面,HER-2生物类似物目前处于III期临床阶段,预计将于今年下半年报产,该类药物市场空间50-100亿量级,预计HER-2上市后有望贡献较大业绩。其他在研产品方面:VEGF单抗目前处于临床三期;PD-1单抗于今年3月获得临床试验批件,目前处于临床早期;公司的CAR-T细胞治疗预计在今年下半年拿到临床批件,与德国默天旎的合作将全方位提高公司CAR-T细胞技术水平;公司和瑞金医院合作的P53靶向药PANDA也即将进入临床阶段,p53基因是迄今发现与人类肿瘤相关性最高的基因,约有50%以上恶性肿瘤会出现p53基因突变,该产品适用人群范围广阔。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.35元、0.47元和0.62元,对应当前股价估值分别为44倍、33倍和25倍。考虑到公司生物制品产能恢复,下半年水针剂型即将上市,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。 风险提示:水针上市进度及销售不及预期的风险;研发进度不及预期的风险。
安科生物 医药生物 2019-07-16 15.75 -- -- 16.29 3.43%
16.50 4.76% -- 详细
事件:2019年7月13日,公司公布2019H1业绩预告,预计2019H1公司归母净利润1.43-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%,扣非归母净利润1.38-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%,符合预期。 生长激素水针获批,GMP问题解决,Q2业绩恢复高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,公司Q2预计归母净利润为0.77-0.96亿元,同比增长8.9%-36.6.0%(中位数为22.8%),扣非归母净利润0.74-0.93亿元,同比增长14.9%-45.3%(中位数30.06%),Q2相比Q1环比增长明显。随着生长激素产能恢复,重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,为全年业绩增长奠定基础。同时公司生长激素水针正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,随着上半年公司定增落地,未来公司业绩提升空间增大。 研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019H1研发费用大幅提升,研发投入费用化金额相比去年同期大幅增长,初步测算本期金额约为5600万元,较去年同期增加2700余万元,增长约为92%。研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER-2三期临床入组即将结束,计划年内申报生产,VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1获批临床,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T仍将有序推进。 盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为18.18亿元、23.11亿元、28.98亿元,归属母公司净利润为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,对应PE为43X、31X、24X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名