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智飞生物 医药生物 2019-09-11 53.03 61.50 19.12% 52.56 -0.89% -- 52.56 -0.89% -- 详细
核心品种持续放量带动公司H1业绩增长 公司自主产品全部来自全资子公司智飞绿竹,2019年上半年,智飞绿竹实现营业收入5.75亿元,同比增长2.01%;实现净利润2.06亿元,同比下降19%。智飞绿竹收入增速下降,利润下滑主要由于:1)核心品种AC-Hib发货速度下降,预计H1实现销量200万支左右(H1批签发量298.6万支);2)稳定推进研发,H1研发投入达到1.02亿元元,同比增长105.53%,拖累业绩增长。 代理产品方面,2019年上半年实现营业收入44.23亿元,同比增长200.98%,代理品种持续放量带动公司业绩增长。我们预计:1)4价HPV上半年销量近250万支(H1批签发282.3万支);2)9价HPV上半年销量近150万支(H1批签发117.9万支);3)5价轮状病毒疫苗上半年销量近100万支(H1批签发174.1万支)。 行业经历长生生物疫苗事件后,整体批签发速度有所下降,上半年部分地区出现疫苗供应不足的情况,我们预计H2批签发速度有望改善,公司核心品种下半年高速增长值得期待。 管线储备丰富,重磅产品获批在即,长期健康发展可期 截至2019年上半年,公司自主研发项目共计22项,其中17个项目进入注册程序,5个项目处于临床前阶段,管线储备丰富。在结核病预防方面:1)国家层面积极推动“遏制结合病计划”;2)积极推进在学校层面开展防控工作,近日北京市已率先开展新生入学肺结核筛查工作。公司重点品种EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批,符合国家需求,前景较好。 完成第二期员工持股计划股票购买,完善激励机制保障长期健康发展 截至2019年7月30日,公司第二期员工持股计划已通过大宗交易和二级市场竞价交易的购买方式累计买入公司股票1615万股,完成第二期员工持股计划的股票购买并予以锁定。公司第二期员工持股计划以信托方式进行,募集资金总额上限为7亿元,参加对象为公司及下属子公司核心骨干员工,总人数不超过800人,其中董监高合计13人,认购份额占比不超过29.43%,其余员工认购份额占比不超过70.57%。本次员工持股计划股票购买的完成能够实现公司核心骨干员工与公司利益的深度绑定,保障公司长期健康发展。 代理品种占比提高拉低毛利率,费用控制良好,现金流改善,其余财务指标基本正常 2019年上半年,公司综合毛利率为41.17%,同比降低18.03个百分点,主要由于代理品种毛利较低收入比重持续提升所致。销售费用率为8.72%,同比下降5.48个百分点,管理费用率为1.58%,同比下降3.47个百分点,主要由于公司收入端放量增长所致;应收账款、应收票据大幅增长169.10%,主要由于公司核心品种放量增长,CDC回款周期较长所致;经营活动现金流量净额同比增长1151.57%,主要由于销售回款增加。其余财务指标基本正常。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现营业收入分别为107.18亿元、148.98亿元和180.26亿元,归母净利润分别为24.01亿元、35.59亿元和43.85亿元,分别同比增长65.6%、48.2%和23.2%,折合EPS分别为1.50元/股、2.22元/股和2.74元/股,对应PE为35.2X、23.7X和19.3X,首次覆盖给予买入评级。 风险分析 行业政策变动风险;产品研发、注册失败;产品销售未达预期;疫苗经营合规风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-09 51.58 -- -- 53.29 3.32% -- 53.29 3.32% -- 详细
公司业绩符合预期。公司2019上半年实现营业收入50.39亿元,同比增长143.19%;归属于上市公司股东净利润 11.47亿元,同比增长68.08%;扣非后归属于上市公司股东净利润11.77亿元,同比增长71.85%,对应EPS 0.72元。其中,其中Q2单季营收27.45亿元,同比增长122.54%;归属于上市公司股东净利润6.45亿元,同比增长52.55%。公司业绩保持高增长,符合预期。 三联苗受再注册影响增速短期放缓。公司自主产品二类苗共计实现营收5.75亿元,同比增长2.01%;核心子公司智飞绿竹实现净利润2.06亿元,同比增长-18.72%,主要是加大研发投入所致;报告期内,公司三联苗批签发量达到298.64万支,同比增长6.82%,预计实际销量在220万支左右;因AC-Hib疫苗再注册申请尚未获批而暂停生产,公司现有存货有限,三连苗批签发量增长较为平缓。合理乐观预计公司三联苗在年内有望获得再注册批件,公司新的冻干剂型三联苗即将申报生产有望于2020年正式获批上市,届时产品全面升级,有望显著增厚公司利润。 九价HPV疫苗持续快速放量。报告期内,公司代理的二类苗实现营收44.23亿元,同比增长200.98%;毛利率为33.98%,同比下降11.26%,主要系较低毛利率的九价疫苗占比提升所致。报告期内,公司四价HPV疫苗批签发量达282万支(+7.56%),九价HPV疫苗批签发量达118万支,二者合计实现销量预计在300万支左右,当前HPV疫苗仍处于供不应求状态,九价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗单价和毛利更高,对公司利润增厚更为明显。报告期内,五价轮状疫苗批签发量达174万支,销售情况良好,下半年有望进一步放量。公司代理产品贡献收入占比接近90%,利润占比接近80%,代理产品市场需求旺盛,随着销售队伍的扩充及消费渠道的下沉,代理二类苗将持续推动公司业绩保持高增长。 销售费用增加,研发进展顺利。报告期内,公司销售费用为4.39亿元(+49.40%),销售费用率为8.72%(-5.48pp),主要系销售团队的扩充和推广力度的加大。2019上半年,公司研发投入为1.02亿元,同比增长105.53%,研发力度持续加大。报告期内,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)两项产品已完成临床研究现场核查和CDE药品审评专家咨询会,正在申请药品上市许可,两项产品预计均可在下半年获批。报告期内,肠道病毒71型灭活疫苗和四价重组诺如病毒疫苗均获得临床试验通知书,公司在研品种持续丰富。 l 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为25.59亿元、34.30亿元、42.02亿元,对应 EPS 分别为1.60元、2.14元、2.63元,当前股价对应 PE 分别为29.9/22.3/18.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:三联苗恢复生产不及预期的风险;核心产品销售不达预期的风险;新产品获批进度不达预期的风险;疫苗行业安全性风险等。
智飞生物 医药生物 2019-09-09 51.58 -- -- 53.29 3.32% -- 53.29 3.32% -- 详细
事件: 公司发布半年报, 2019年 H1公司实现营业收入 50.39亿元,比上年同期增长 143.19%;归属于上市公司股东的净利润 11.47亿元,比上年同期增长 68.08%;实现扣非净利润 11.77亿元,同比增长 71.85%,符合预期。公司 2019年 Q2实现营业收入 27.45亿元,同比增长 122.54%; 实现归属于上市公司股东的净利润 6.45亿元、同比增长 52.55%;实现扣非净利润 6.44亿元,同比增长 52.61%,符合预期。 公司现有产品均实现稳定增长, 下半年批签发有望加速,业绩增长或高于上半年: 由于疫苗事件的影响,公司整体批签发进度略低于预期。根据草根调研,我们认为终端市场供不应求明显。下半年或将出台新的疫苗法,从而推动批签发的进度,公司下半年批签发有望加速,从而带动业绩放量快于上半年。 4价 HPV 疫苗和 9价 HPV 疫苗上半年实现批签发分别为 282万支和 118万支;截至目前分别实现批签发 308万支和 118万支。如果上半年批签发的疫苗全部实现销售,则贡献收入超过 20亿元( 4价和 9价 HPV 疫苗招标价格分别为 798元/支和 1298元/支)。2019年上半年, AC-Hib 三联苗实现批签发 299万支,截至目前批签发批签发 428万支。公司 4月 2日公告:三联苗的再注册申请目前行政程序尚未完成,批文有效期至 19年 4月 1日。我们认为此次事件对公司基本面影响有限:公司三联苗目前库存充足,考虑去年批签发且并未销售完毕的产品及上半年生产的产品,存货在 600万支。我们预计 2019年该产品将仍然维持高速增长,销量有望突破 600万支。公司五价轮状疫苗上半年实现批签发 174万支。目前已经签订的采购协议明确: 2018-2021年采购额为 2.47、 6.5、 9.49和 13亿元。该产品 2018年实现批签发约80万支。随着“疫苗事件”不良影响的逐渐消除,我们认为其 2019年将实现快速放量,销量有望突破 450万支。 布局肺结核防疫领域,公司长期业绩增长有保障: 根据推算,如果 2020年 EC 诊断试剂盒的渗透率为 20%,则会有 8.8-11亿的销售额。考虑筛查群体中阳性概率在 15%-20%,由于微卡对结核病预防效果较好,适用于筛查结果为阳性的带菌人群接种,因此我们认为其渗透率较高。微卡一人的接种价格我们估算为 2000元左右,如果筛查后 20%的人注射微卡疫苗,则其市场在 13.2-17.6亿元左右。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2019年到 2021年,归属母公司净利润为 28.17亿元、 37.26亿元和 48.55亿元,同比增长 94.1%、 32.3%和 30.3%;对应 EPS 为 1.76元、 2.33元和 3.03元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。 风险提示: 研发项目未达预期的风险、应收账款发生呆坏账的风险、疫苗风险事件的不可测性。
智飞生物 医药生物 2019-09-04 51.23 53.00 2.65% 53.29 4.02% -- 53.29 4.02% -- 详细
智飞生物发布 2019年半年度报告: 2019H1公司实现营业收入 50.39亿元,同比增长 143.19%;归母净利润 11.47亿元,扣非归母净利润11.77亿元,分别同比增长 68.08%、 71.85%。 代理产品驱动业绩高速增长,期间费用率控制良好。 上半年,公司自主产品实现收入 5.75亿元,同比增长 2.01%,毛利率 93.49%,同比下降 2.10pct。代理产品收入 44.23亿元,同比大幅增长 200.98%,毛利率 33.98%,同比下降 11.26pct,系九价 HPV 疫苗代理毛利较低所致。其中,上半年默沙东公司的四价、九价 HPV 疫苗分别实现批签发 282万支、 118万支,考虑到适龄女性接种意愿强烈,产品空间广阔,预计未来两大 HPV 疫苗有望继续快速放量。 2019H1公司实现销售费用率 8.72%,管理费用率 1.59%,财务费用率 0.5%,分别同比 -5.48pct, -1.35pct, +0.41pct,期间费用率控制良好。 自主创新投入加大,研发管线有序推进。 2019年上半年,公司研发投入 1.02亿元,同比增长 105.53%。 在研产品方面, 母牛分枝杆菌疫苗和重组结核融合蛋白已经报产,有望年内获批;冻干重组结核疫苗等产品临床试验有序进行中;肠道病毒 71型灭活疫苗和四价重组诺如病毒疫苗临床获批。公司在研产品种类丰富,未来有望持续推动业绩高增长。 盈利预测: 预计公司 2019-2021年 EPS 分别为 1.51元、 2.26元、 2.95元,对应 PE 为 32X、 21X、 16X,维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策风险, HPV 疫苗或三联苗销售不及预期等
智飞生物 医药生物 2019-09-04 51.23 -- -- 53.29 4.02% -- 53.29 4.02% -- 详细
上半年收入增长 143.19%,归母净利润增长 68.08% 公司公告 2019年半年报:上半年收入 50.39亿元,同比增长 143.19%;归母净利润 11.47亿元,同比增长 68.08%;归母扣非后净利润 11.77亿元,同比增长 71.85%,整体业绩符合此前业绩预告。经营净现金流同比转正。 自主疫苗收入相对平稳,HPV 疫苗高增长分业务板块看:自主产品非免疫规划苗收入 5.75亿元,同比增长 2.01%,毛利率下滑 2.10pp 至 93.49%;从全资子公司看:北京智飞绿竹生物实现营收 5.75亿元,增长 2%,净利润 2.06亿元,同比下降 18.72%,主要是加大研发投入所致。三联苗 AC-Hib 上半年批签发 298.64万支,同比增长6.82%;ACYW135流脑多糖疫苗批签发 45.81万支,同比下降 48.36%,行业占比 22.09%,行业占比第二;Hib 批签发 28.42万支,行业占比 8.36%,去年同期没有批签发; 代理产品非免疫规划苗 44.23亿元,同比增长达到 200.98%,毛利率下滑11.26pp,考虑到母公司(主要销售 HPV)毛利率从 2018年半年度以来呈现下滑趋势,9价 HPV 去年 4月份获批 5月份获得批签发后续开始销售,估计 9价 HPV 毛利率低于 4价 HPV 疫苗,9价销量更快的增长拉低了整体毛利率。从批签发看,上半年九价 HPV 疫苗为 117.94万支,去年同期不到1万支;四价 HPV 疫苗上半年批签发 282.32万支,同比增长 7.56%;五价轮状疫苗批签发 174.07万支;23价肺炎多糖疫苗上半年批签发 58.87万支,同比增长 21.86%,行业占比 20.87%,灭活甲肝疫苗批签发 24.86万支,同比下降 58.78%,行业占比 6.14%。公司坚持“自主+代理”多产品、广覆盖的推广,继续扩充、优化销售人员配置,销售网络覆盖全国 31个省、自治区、直辖市,包括 300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。与此同时,持续开拓提供精准预防服务: 以 2月龄以上儿童流脑防护为基础,稳扎稳打推动 16周岁至 45周岁女性宫颈健康事业发展,积极探索 6周龄婴儿轮状病毒防护空间,真正为 6周龄以上人群提供多种疾病防护需求,上半年公司销售费用 4.39亿元,同比增长 49.40%,公司销售的深耕细作有望带动公司疫苗收入持续增长。 母牛分枝杆菌疫苗等值得期待,开启定增助力产业化 公司在研项目丰富,根自主研发项目达到 22个,上半年研发投入 1.02亿元,同比大增 105.53%,报告期内,肠道病毒 71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获批临床;此外,公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)作为是目前为止世界上唯一完成Ⅲ期人体临床试验的此类结核病疫苗,已经报产,纳入特殊审批程序和优先审评,公司的研发管线及产品储备日益丰富,为长远发展奠定了坚实的基础。 公司开启定增融资,投向智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)、智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目以及智飞龙科马生物制药产业园(A 区)项目之研发中心项目,所涉产品包括 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等。若募投项目未来能够顺利实现商业化和规模化投产,将有利于公司进一步丰富产品结构,增强公司核心竞争力。目前,此次非公开发行股票的申请已获得证监会发审委审核通过,后续进展正积极推动。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级 公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,产品储备丰富,完成第二期员工持股计划的股票购买并予以锁定,利于激励持股人员的积极性,提升公司发展动力。 不考虑 AC-Hib 再注册影响, 我们预计公司 2019-2021年 EPS分别为 1.55、2.33及 2.88元,对应估值分别为 31、21、17倍,维持“买入”评级。 风险提示:若 AC-Hib 疫苗再注册进展及结果不确定性,HPV 销售进展低于预期,研发进展低于预期
智飞生物 医药生物 2019-09-03 48.18 54.60 5.75% 53.29 10.61% -- 53.29 10.61% -- 详细
事件: 公司 19年半年度报告归母净利润同比增长 68.08%。 智飞生物发布 19年半年度报告, 实现营业收入 50.39亿元,同比增长143.19%;归母净利润 11.47亿元,同比增长 68.08%;扣非归母净利润 11.77亿元,同比增长 71.85%;经营活动现金流 1.63亿元,同比改善明显; 加权平均 ROE 为 24.12%; 业绩整体符合市场预期。 二季度业绩延续高增长, 经营现金流有望持续改善。 分季度看, 公司 19Q2业绩继续保持高速增长, 实现营业收入、归母净利润及扣非净利润 27.45亿、6.45亿、6.44亿元,分别同比增长 122.54%、52.55%、52.61%,较 19Q1增速环比略有下滑,这主要与 18Q2业绩基数较高有关。 公司 19H1毛利率与期间费用率均大幅下降, 其中毛利率41.17%( -18.03pct)、 期间费用率 12.14%( -7.19pct),这主要与低毛利代理产品销售占比快速提升有关。 19H1公司应收账款增长至41.22亿元,较年初增加 108.50%,这主要与公司销售规模快速增长及疾控回款集中于下半年有关。虽然公司应收账款持续增加,但 19H1已经观测到经营现金流的改善。 三联苗冻干剂型即将申报生产,再注册问题对业绩影响有限。 19H1公司自主二类苗实现销售额 5.75亿元,同比增长 2.01%,净利润 2.06亿元,同比下降 18.72%;其中,预计三联苗销量约 220万支,与去年同期基本持平;利润端下滑则主要与研发投入增加有关。 根据公司公告与中检院数据披露,综合测算历年批签发与销售数据,我们预计,目前公司三联苗库存约 500-600万支, 大概率可持续销售至 20Q3。 而根据公司公告及药智数据披露,公司无佐剂冻干剂型三联苗已完成临床试验,预计近期申报生产, 并有望 20年获批上市。 因此, 哪怕保守假设公司无法获得三联苗再注册批件,其对公司业绩影响也相对有限。 代理疫苗持续快速放量, 未来疫苗供给有望大幅提升。 19H1公司代理二类苗实现销售额 44.23亿元,同比增长 200.98%;毛利率为33.98%,同比下降 11.26pct,毛利率下降主要与产品结构变化有关(毛利率较低的九价 HPV 疫苗占比提升)。分产品来看,预计 HPV 疫苗销量约 400万支,贡献净利润约 8.5亿元;五价轮状疫苗尚处于市场导入期,预计销量约 100万支,贡献净利润约 0.5亿元。 根据中检院数据,年初至今, HPV 疫苗已合计批签发 493万支,默沙东分装线扩产完成后,明年批签发量与销量有望大幅提升;五价轮状疫苗已批签发283万支,预计全年销量有望超过 350万支。 我国 HPV 疫苗前期市 华文楷体场教育充分,适龄女性接种热情高涨,但由于 18年国内 HPV 疫苗供给有限,各地普遍出现断货现象。 随着默沙东疫苗供给的提升,公司代理 HPV 疫苗销量有望快速增长。而考虑到五价轮状疫苗的保护率和接种周期均明显优于竞争品种, 未来销售放量同样值得期待。 研发投入大幅增加,预防微卡即将获批上市。 公司注重创新疫苗研发,产品管线布局完善, 19H1公司研发投入 1.02亿元,同比增长105.53%。 其中, 预防微卡已完成技术审评,正在等待现场核查,预计年内获批, EC 诊断试剂有望同步获批。 为加强预防微卡等成人疫苗的市场推广,公司还与美年健康共同建设成人疫苗接种平台。 此外,公司 23价肺炎疫苗已完成临床试验,正在血清检测,预计年内申报上市;四价流感疫苗处于 III 期临床; 15价肺炎结合疫苗也已进入 I期临床。 随着在研品种的陆续上市,公司业绩有望持续快速增长。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 54.60元。保守假设三联苗再注册未通过,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为101.8%、 37.3%、 20.1%,净利润增速分别为 66.9%、 36.8%、 20.9%,成长性突出;给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价为 54.60元,相当于 2019年 36倍的动态市盈率。 风险提示: 三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等
智飞生物 医药生物 2019-09-03 48.18 -- -- 53.29 10.61% -- 53.29 10.61% -- 详细
业绩高速增长符合预期。 公司发布 2019年中期报告, 上半年实现营业收入50.39亿元,同比增长 143.19%;归属于上市公司股东净利润 11.47亿元,同比增长 68.08%; 归属于上市公司股东扣非净利润为 11.77亿元,同比增长 71.85%; EPS 为每股 0.72元,同比增长 68%。 公司营业收入增速高于利润增速,主要是公司低利润率代理产品业务占比增大的原因。 公司二季度实现营业收入 27.45亿元,同比增长 122.54%,归母净利润 6.45亿元,同比下降 52.55%,扣非净利润 6.44亿元,同比增长 52.61%。 财务指标上: 整体费用端看, 销售费用 4.39亿,同比增长 49.40%, 主要是销售人员增加以及市场推广力度加大的原因, 销售费用率 8.72%,同比下降 5.48个百分点,主要是收入端高速增长,代理 HPV 疫苗占比增大的原因; 管理费用 0.80亿元,同比增长 30.91%,主要是本期员工薪酬增加的原因。 财务费用 0.25亿元。 其他财务指标看, 报告期内应收账款 41.20亿元, 上年同期 15.31亿元,主要是销售规模大幅增长、疾控中心需要回款的原因。 存货 18.98亿元,同比增长 63.90%,主要是代理业务大幅增长的原因。 经营性活动现金流净额为 1.63亿元, 上年同期为-0.15元,主要是销售回款增加的原因。 研发投入大幅增长,各研发管线持续推进,预防微卡和 EC 诊断进展顺利。 公司上半年研发投入 1.02亿元,同比增长 105.53%。报告期内,公司获得EV71疫苗、四价诺如病毒疫苗临床批件, 23价肺炎多糖、 15价肺炎多糖结合、痢疾双价、二倍体狂犬以及四价流感病毒疫苗等产品都在持续推进。 同时公司的重磅产品预防性微卡和 EC 诊断处于审评尾声,我们预计都将于19年内获批,未来有望弥补国内结核病市场在预防和大规模筛查端的空缺。 第二期员工持股计划彰显未来发展信心,未来增长动力充足。 公司 7月 30日公告第二期员工持股计划购买完成,本次涉及计划募集总金额达 6.7亿,成交价格 41.28元/股, 第二次员工持股相比第一次金额更大,涉及人数更多,充分释放员工积极性的同时也表明公司对未来发展的坚定信心。 盈利预测: 预计公司 19-21年归母净利润分别为 24.30亿元、 35.31亿元以及 49.92亿元,同比增长 67%、 45%以及 41%; EPS 分别为 1.52元、 2.21元以及 3.12元。维持“买入”评级。 风险提示: HPV 疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.18 -- -- 53.29 10.61% -- 53.29 10.61% -- 详细
事件:公司发布2019半年报,实现营业收入50.4亿元,同比增长143.2%;实现归母净利润11.5亿元,同比增长68.1%,实现扣非后归母净利润11.8亿元,同比增长71.8%。 扣非后净利润略超预期,核心品种持续放量。19H1,分业务看:1)自产产品方面:实现营收5.7亿元,同比增长2%,主要系三联苗发货速度放缓所致;全资子公司智飞绿竹实现净利润2.1亿元,同比下降18.7%,主要系研发投入加大所致,公司上半年研发投入1亿元,同比增长105.5%。2)代理产品方面:实现营收44.2亿元,同比增长201%,主要系HPV疫苗快速放量所致,我们预计上半年合计销售约380-390万支,全年预计将销售800万支左右。核心品种批签发方面:1)三联苗:1-6月批签发为299万支,预计上半年销量约为200-220万支,全年预计销售可达400万支;2)4价HPV:1-6月批签发为282万支,预计上半年销量200-250万支;3)9价HPV:1-6月批签发118万支,预计上半年销量140-160万支;4)五价轮状:1-6月批签发174万支,预计上半年销量过百万支。 代理业务盈利能力依旧强劲,研发管线不断丰富。1)从毛利率来看,代理业务上半年毛利率减少11.3个百分点,主要系低毛利率的9价HPV疫苗销售占比提升所致,考虑到9价HPV疫苗盈利要高于4价HPV疫苗,我们测算代理业务贡献净利润约为9.5亿元,估算得到代理产品净利润率约为21%,代理业务盈利能力仍然强劲。2)研发管线方面:23价肺炎多糖疫苗即将申报生产;狂犬疫苗(MRC5)三期临床阶段;四价流感疫苗三期临床阶段;15价肺炎结合疫苗一期临床结束;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗二期临床中;四价流脑结合疫苗二期临床中;四价重组诺如病毒疫苗临床准备中。总体来看,核心品种预计全年将保持快速放量状态,在研产品不断推进,自产产品线将不断丰富,公司长期稳定高增长可期。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.63元、2.46元、3.20元,对应PE分别为29倍、20倍和15倍。考虑到公司自有产品和在研产品不断放量,同时公司还战略布局了生物药和细胞治疗,我们认为公司长期高增长可期,维持“买入”评级。 风险提示:行业出现疫苗事件或政策变化的风险;在研产品进度或低于预期的风险;重磅产品销售情况或低于预期的风险;默沙东代理关系或取消的风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.18 -- -- 53.29 10.61% -- 53.29 10.61% -- 详细
事件: 公司公布2019中报:实现营收50.39亿元,同比+143.19%;归母净利11.47亿元,同比+68.08%;扣非归母净利11.77亿元,同比+71.85%;经营性净现金流1.63亿元,同比+1151.57%。EPS0.72元。业绩符合预期。 点评: 代理HPV疫苗推动业绩持续高增长,三联苗暂停生产拖累自主产品增速。公司Q1/Q2实现营收22.94/27.45亿元,同比增长174/123%;归母净利5.02/6.45亿元,同比增长93/53%。分业务板块看,19H1代理业务实现营收44.23亿元,同比+201%,HPV疫苗在终端仍供不应求,拉动收入快速增长;代理业务毛利率33.98%(同比下降11.26pct),预计主要由于9价HPV占比上升,因9价的毛利率低于4价,上半年4价HPV疫苗批签发282万支(+7.56%),9价HPV疫苗批签发118万支(+19484.16%)。19H1自主业务实现营收5.75亿元,同比增长2%,预计是受AC-Hib三联苗暂停生产影响,上半年AC-Hib批签发299万支(+6.82%)。自主业务毛利率93.49%(同比下降2pct),预计主要与三联苗预灌封逐渐替代西林瓶,而预灌封毛利率略低有关。 大力推进自主研发,新重磅自主产品接棒在即。上半年,公司研发投入1.02亿元,同比+105.53%,大力投入自主研发。其中,预防用微卡&EC检测试剂盒预计分别将在今年底以及明年获批上市,有望接棒AC-Hib三联苗成为公司自主疫苗新的驱动力;冻干三联苗已完成报产准备工作,将于近期申报上市,有望于明年底前获批。此外,19H1肠道病毒71型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)新获批临床试验,其他在研项目稳步推进(具体见表1),自主管线梯队渐次丰富。 盈利预测与投资评级:公司目前是国内综合实力最强的民营疫苗供应和服务商之一,拥有优秀的直销网络,重磅疫苗研发储备丰富,核心品种处于高速放量期。维持预测19-21年EPS为1.53/2.22/2.45元,现价对应19-21年PE为31/21/19倍。维持“买入”评级。 风险提示:冻干三联苗获批进度低于预期;默沙东代理协议到期后续签不确定;行业监管政策调整的风险。
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HPV疫苗销量同比大幅增长60%,五价轮状疫苗终端销售逐月大幅改善 公司收入50.39亿元(+143%),净利润11.47亿元(+68.08%),扣非净利润11.77亿元(+71.85%),超出预增区间55%~85%中值,经营性现金流1.63亿元(+1151.57%)。上半年,公司自有产品收入5.75亿元(+2.01%),全部体现在子公司智飞绿竹,毛利率93.49%(-2.10%),净利润2.06亿元(-18.72%),AC-Hib三联苗上半年批签发299万支(+6.82%),我们预计和测算,公司为了拖延AC-Hib销售连续性至冻干三联苗获批,上半年高毛利率的三联苗销售量有所下滑,收入占比下降,导致智飞绿竹毛利率和净利率下降,此外,上半年研发费用0.67亿元(+54%),是绿竹净利润下降另一原因;公司代理产品收入44.23亿元(+200.98%),毛利率33.98%(-11.26%),主要原因是,9价HPV全球处于供不应求状态,我们预计9价HPV的表观毛利率和净利率要低于4价HPV,但单支净利润基本一致。上半年,9价HPV批签发量118万支,而2018年同期仅有6022支,因此,上半年9价HPV收入预计15亿左右,占比从0大幅提升至34%,拉低表观毛利率,考虑到4价与9价HPV疫苗单支利润接近,对公司HPV产品净利润测算应该从销量/批签发量增速角度考量,上半年,4价+9价HPV批签发数量合计400万支,同比增长52%,考虑到4价HPV在2018年已通过批签发的少部分库存,预计上半年4价+9价HPV销量同比增长60%左右,五价轮状上半年批签发量174万支,2018年同期为0,但由于五价轮状为全新品种,需要一定产品推广期,上半年销量预计不超过80万支,但终端接种情况逐月显著改善,预计全年仍有望实现300万支以上的销售。虽然上半年HPV疫苗销量增长60%,但随着规模效应的大幅提升,公司费用率大幅下降,剔除掉公司自主产品智飞绿竹,可以测算出,公司来自代理业务的净利润贡献9.7亿,同比大幅增长117%,除了五价轮状增量外,预计主要贡献来自规模效应带来的费用率下降。 全年业绩有望前低后高超预期,多个催化剂等待落地受2018年长生生物事件,2019年Q1整个疫苗行业批签发进度都放缓,但5月份以来已经逐步恢复并加快,进入Q3以来(截止8月25日),4价+9价HPV合计批签发93万支(+68%),五价轮状批签发108万支,环比均加快,特别是五价轮状终端销售逐月显著改善,预计公司全年业绩前低后高。母牛分枝杆菌疫苗+EC已经申报生产,等待现场检查和评审,预计年内获批概率较大;冻干三联苗也已经报产,等待受理,有望于2020年中期左右获批。公司已经实施了7亿元(1:1放杠杆)员工持股计划,彰显充足信心。 我们预计,公司2019~2021年收入110/170/246亿元,分别同比增长110%/55%/45%,净利润23/36/56亿元,同比增长61%/56%/53%,当前股价对应2019~2021年PE分别为33X/21X/14X倍,PEG显著低于1,公司不仅是几家疫苗上市公司中估值最低的,也是在研管线中重磅产品最多、价值最大的公司,我们认为,公司价值处于低估状态,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:新产品获批进度低于预期;现有产品和新产品销售低于预期;个别品种不能如期获批的风险;与默沙东合作关系终止的风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.30 59.94 16.10% 53.29 10.33% -- 53.29 10.33% -- 详细
事件: 8月30日,公司公告2019年半年报,报告期内公司实现营收50.39亿元,同比增长143.19%;归母净利润11.47亿元,同比增长68.08%,扣非归母净利润11.77亿元,同比增长71.85%。 国元观点: 代理产品销售高速增长,费用率保持较低水平,现金流情况改善报告期内,公司实现代理产品收入44.23亿元,同比增长200.98%,毛利率为33.98%(-11.26pct),由于产品结构改变,毛利率下降;自主产品实现销售5.75亿元,同比增长2.01%,毛利率为93.49%(-2.10pct),公司整体毛利率为41.17%(-18.03pct),由于代理产品销售占比扩大,公司毛利率同比下降。期间费用方面,公司销售费用4.39亿元,同比增长49.40%,但费用率处于较低水平,为8.72%,管理费用率1.58%,财务费用率0.50%,研发投入1.02亿元,同比增长105.53%,其中6738万进行费用化。 代理疫苗批签发快速放量,产品有望持续保持高速增长 截止2019年8月25日,公司代理MSD产品实现批签发859.66万,其中4价HPV批签发351.59万,9价HPV批签发141.78万,五价轮状病毒疫苗批签发282.56万。公司自主产品实现批签发540.46万,其中AC-Hib联合疫苗批签发428.06万。4价HPV和9价HPV疫苗持续处于供不应求状态,目前存量人群总体渗透率仍较低,预计未来将继续保持较高增速。 微卡和EC处于审评中,有望开创结核病防治新市场 公司重点在研产品微卡(结核感染人群用)和重组结核融合蛋白(EC)目前已处于专业审评中,预计顺利的话年内有望获批上市。此外,公司后续在研梯队产品丰富,23价肺炎多糖疫苗已完成3期临床现场工作。 投资建议与盈利预测 智飞生物疫苗直销渠道覆盖面广,销售能力强,代理产品持续高景气,自主产品梯队丰富。我们预计公司19-21年营业收入分别为113.43/156.84/194.55亿元,同比增长116.95%/38.27%/24.05%,归母净利润25.86/33.10/42.46亿元,同比增长78.15%/28.05%/28.26%,EPS为1.62/2.07/2.65元/股,对应PE30/23/18倍,给予目标价59.94元,维持“买入”评级。 风险提示 应收账款风险;新品研发和上市存在不确定性;产品安全风险;政策风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.30 -- -- 53.29 10.33% -- 53.29 10.33% -- 详细
自产疫苗保持稳定,代理产品驱动增长: 公司Q2单季度实现收入27.45亿元(+122.54%),实现归属净利润6.45亿元(+52.55%),继续保持高速增长。因公司产品结构变化较大,费用率同比变化情况参考价值不大,不再赘述。 分产品看,公司自产二类苗上半年销售5.75亿元(+2.01%)。核心产品AC-Hib水针因再注册未获通过,生产和销售均受到限制,报告期内销售200多万支。因新增预充剂型毛利率稍低,报告期公司自产二类苗的整体毛利率为93.49%,比上年同期下降2.10PP。AC-Hib粉针尚需等待审批,预计2020年下半年上市。目前水针存货还有400万支左右,2020年中可能出现供应真空期。 代理二类苗上半年销售44.23亿元(+200.98%),成为核心增长驱动力。其中4价和9价HPV疫苗共销售超400万支,因9价HPV疫苗代理毛利率较低,报告期内代理苗整体毛利率为33.98%(-11.26PP),不过考虑到9价苗的市场知晓率和接种意愿,其额外产生的边际费用并不多,能够贡献较多净利润。RV疫苗已完成主流地区的招标工作,受限于进口数量和批签发速度,上半年实现销售估计在100-150万支,且销售主要集中在Q2。 考虑到两种HPV疫苗及RV疫苗供不应求的状态,我们认为后续批签发速度加快后代理疫苗仍有很大增长空间。 销售覆盖区域广阔,未上市品种持续推进: 公司持续强化营销与配送能力,相关人员进一步增加,目前销售网络已覆盖31个省、自治区和直辖市,触及30000多个基层卫生服务站。保障公司各类产品上市后的迅速放量。 未上市的储备品种中,预防用微卡及配套EC检测试剂已双双完成现场核查与药审专家咨询会,进入专业审评阶段。后续还有肺炎结合苗等重量级品种在研,为公司后续的增长带来保障。 维持“推荐”评级:公司作为国内民营疫苗龙头企业,拥有优质的产品管线和销售配送能力。公司多个重磅产品正处于销量爬坡期,业绩增长迅速,同时在研管线同样具有重量级产品保障后续增长动力。三联苗注册事项对短期业绩造成一定影响,但不改公司中长期发展逻辑。维持2019-2021年EPS为1.56、1.89、2.60元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)新产品上市审批时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;2)如果公司产品因推广或生产不达预期导致不能完成销售任务,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗的市场需求。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.30 -- -- 53.29 10.33% -- 53.29 10.33% -- 详细
2019H1公司实现扣非归母净利润11.77亿元,同比增长71.85% 公司发布2019年中报:上半年,公司实现营收50.39亿元,同比增长143.19%;归母净利润11.47亿元,同比增长68.08%;扣非净利润11.77亿元,同比增长71.85%;其中,第二季度公司实现收入27.45亿元,同比增长122.54%,归母净利润6.45亿元,同比增长52.55%,业绩符合预期。 代理品种快速放量,智飞绿竹因研发投入加大致利润下滑 上半年,公司自主产品实现收入5.75亿元,同比增长2%;代理产品实现收入44.23亿元,同比增长200.98%,HPV疫苗与五价口服轮状疫苗实现了快速放量,毛利率下滑11.26pp至33.98%,主要系HPV疫苗收入结构变化所致。根据中检院披露,年初至今(截止8月29日),4价HPV疫苗、9价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗分别实现批签发量351.6万支、141.8万支、282.6万支。核心子公司智飞绿竹实现营收5.75亿元(+2%),净利润2.06亿元(-18.72%),净利润下滑主要系加大研发投入所致,上半年公司研发投入1.02亿元,同比大幅增长105.53%,其中费用化研发投入约0.67亿元。 第二轮员工持股计划完成股票购买,绑定员工利益利于公司长期发展 公司实施的第二轮员工持股计划已经通过大宗交易与二级市场集中竞价购买完毕,累计约1615万股(占总股本的1.0094%),成交均价为41.28元/股,锁定期12个月。此次员工持股计划总覆盖人数不超过800人,其中董监高13人占比不超过29.43%;其他员工合计认购份额占比不超过70.57%。第二轮员工持股计划规模大且覆盖面广,深度绑定员工与公司利益,利于公司长期发展。 盈利预测与投资建议 考虑到代理重磅品种HPV疫苗与五价口服轮状病毒疫苗上市后为公司带来较大业绩弹性,我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为24.62亿元、36.79亿元、33.43亿元,对应当前市值的PE分别为31X/21X/23X,维持此前合理价值57.4元/股,对应2019年PE约37倍,给予买入评级。 风险提示 代理产品由于采购周期与销售周期存在时间差,可能存在实际销售与采购合同不匹配的情况;在研产品评审进度不达预期;市场拓展不达预期
智飞生物 医药生物 2019-08-06 45.30 -- -- 50.76 12.05%
53.29 17.64% -- 详细
预防性微卡是创新疫苗第二波大浪潮的核心产品。创新疫苗行业进入大产品大时代,我们认为17年下半年到18年上半年是疫苗行业出现了第一波浪潮的表现,以HPV疫苗投入市场快速放量为主导带来了板块整体的催化效应,而沃森生物和康泰生物的13价肺炎结合疫苗临床进展+智飞生物重磅产品预防性微卡的进展有望成为行业的大催化剂,我们认为疫苗板块已经进入第二波大浪潮。预防性微卡和EC诊断试剂目前处于审批尾声,作为第二波大浪潮的核心产品,未来有望解决国内结核领域筛查和预防的空缺。 结核病是全球十大死因之一,中国是结核病高负担国家,国内带菌人群多,发病人群多,死亡人群多。结核病是全球十大死因之一,也是最大的单一感染性病原体致死原因(高于艾滋病),按照世卫组织2017年数据,中国结核病发病人群排在全球第二位。2018年我国肺结核发病人数 88.9万人,死亡人数 2823 人,结核病发病人数仍然较多。 对于当前国内结核病预防而言形势严峻,智飞生物的EC诊断试剂和预防型微卡有望解决预防和大规模筛查端的空缺。对于国内市场,首先没有有效的大规模筛查手段;其次即使带菌人群筛选出来,也没有有效的预防手段。而智飞的EC诊断试剂和预防型微卡恰恰可以解决这两个方面的空缺。目前两个产品已处于审批尾声,有望年内获批。 预防性微卡将对公司未来估值+业绩形成双击作用。预防性微卡预计将于19年内获批,将对公司研发实力是一个证明,打消了部分投资者的疑问,同时未来上市后我们预计将实现快速放量,自主产品未来利润占比将逐渐扩大,20年下半年三联苗冻干粉针有望获批,也将进一步提升自主产品利润占比,对公司整体估值和业绩将形成双击作用。 公司盈利预测及投资评级。预计公司19-21年归母净利润分别为24.3亿元、35.31亿元以及49.92亿元,同比增长67%、45%以及41%;EPS分别为1.52元、2.21元以及3.12元。维持“买入”评级。 风险提示:审评进度低于预期风险,批签发速度低于预期,行业性负面事件扰动。
智飞生物 医药生物 2019-08-06 45.30 -- -- 50.76 12.05%
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公司已上市产品(自主)包括:独家AC-Hib结合疫苗(液体剂型)、AC群脑膜炎结合疫苗、Hib结合疫苗、ACWY四价脑膜炎多糖疫苗、治疗性微卡;申报上市的疫苗包括:母牛分歧杆菌疫苗(微卡,预防性)和重组结核融合蛋白(EC,筛查潜伏性结核感染)。在研的品种包括:冻干AC-Hib结合疫苗(III期临床数据总结)、四价流感裂解疫苗(III期临床)、23价肺炎球菌多糖疫苗(III期临床)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗(II期临床)、ACWY四价脑膜炎结合疫苗(II期临床)、15价肺炎结合疫苗(I期临床),冻干重组结核疫苗(I期临床)。正在储备的主要有:重组诺如病毒多价疫苗、灭活轮状病毒疫苗、双价手足口病疫苗、组分百白破疫苗、卡介苗纯蛋白衍生物(诊断用)等。 2018年公司与默沙东签署采购代理协议,其中五价轮状病毒疫苗至2021年底采购31.46亿(2018年9月首剂接种)、四价/九价HPV疫苗至2021年底采购180.02亿(2018年5月首剂接种)。2018年代理和推广服务产品收入39.58亿,根据测算,2019-2021年对应的收入为80.82亿、101.31亿、112.78亿,三年的复合增速达到46.81%。 预防性微卡及EC筛查2030年市场规模至少为31.70亿,同时AC-Hib三联冻干粉针剂、四价流感裂解疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗预计分别在2020、2021及2022年获批上市。根据《中华实验和临床感染病杂志》2016年第2期数据,中国活动性结核感染率为459人/10万人(对应全国活动性结核人数640.5万人),假设预防性微卡的接种渗透率为15%,每剂350元(结核病人每月化疗及保肝等药物开支在300-400元,因此假设预防性微卡价格为350元/剂,共需接种6剂),则得到预防性微卡2030年的市场规模将超过20亿元。另外,潜伏性结核感染者中有10%左右转化为活动性结核,对应潜伏性结核感染人数6405万人,假设EC筛查渗透率为30%,检测一次的价格为60元,则得到2030年EC筛查的市场规模超过11.5亿元。不考虑正在储备阶段的15价肺炎结合疫苗、冻干重组结核疫苗、重组诺如病毒多价疫苗、灭活轮状病毒疫苗、双价手足口病疫苗,2030年AC-Hib三联疫苗、Hib结合疫苗、AC结合疫苗、ACWY四价多糖及结合疫苗、四价流感疫苗和痢疾双价结合疫苗的收入预计将超过28亿。 估值 预计2019-2021年公司归母净利润分别为24.55、33.68、41.39亿,EPS分别为1.53、2.11、2.59元,对应PE分别为31、22、18倍,首次评级给予“买入”评级。 评级面临的主要风险 疫苗接种出现事故,新品种上市进度低于预期,代理品种断供。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名