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智飞生物 医药生物 2018-07-13 50.20 -- -- 53.92 7.41%
53.92 7.41% -- 详细
一、事件概述 7 月6 日,公司发布公告:全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。 二、分析与判断 结核防治形势严峻,疫苗发展潜力大 我国结核病患者规模居世界前列。据调查,目前国内结核菌感染者规模达5.5 亿,每年有近100 万新发肺结核病例、超过2000 个肺结核死亡病例,患者基数大,治疗率低。此外,耐药结核的扩张也使结核病的治疗难度和成本走高。因此,疫苗免疫接种成为防治结核病最经济有效的手段。 卡介苗再开拓,有望覆盖未感染结核成人人群 卡介苗是目前唯一的结核疫苗,其在全球广泛使用,并被证实可有效降低儿童的结核病风险。在成人的保护效果方面,截止1988 年进行的18 项卡介苗随机对照临床研究结果表明,卡介苗的保护效果在感染率或结核菌素皮试阳性率低的地区较好,因此有望在未感染结核的成人人群中起到良好保护效果。公司本次申请临床获批的冻干皮内注射卡介苗采用我国1956 年冻干的卡介苗菌株,菌种代次少,变异率相对低,且通过独家单细胞克隆技术避免变异复合菌的产生,以在获得更优保护力的同时做好质控和生产管理。 布局结核免疫检测全产业链,母牛分枝杆菌疫苗有望率先上市 公司将结核的精准免疫作为产业战略的重要组成部分,包括研发可筛查鉴别卡介苗接种后阴转、卡介苗接种后维持阳性、结核潜伏感染三大类人群的诊断试剂及针对这三类人群实施精准免疫的疫苗。目前,针对结核潜伏感染人群的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)的上市申请已于6 月5 日纳入优先审评名单,有望于今年下半年获批,假设用于合计4000 万人的入学体检人群和部分自主体检人群,强阳性感染率20%,则对应4800 万剂空间;冻干重组结核疫苗已进入1 期临床;再加上本次冻干皮内注射卡介苗的临床申请获批,公司在结核免疫领域已全面铺开。在检测领域,体内诊断试剂EC 已完成临床,有望今年底或明年初上市;BCG-PPD 则处于临床受理阶段;两个品种联用可有效鉴别卡介苗接种后维持阳性、阴转或结核分枝杆菌潜伏感染。通过布局预防检测的全产业链,公司未来有望成为国内结核领域领军企业,充分发挥协同效应,成长空间巨大。 三、盈利预测与投资建议 公司三联苗、四价HPV 疫苗持续放量,九价HPV 疫苗带来可观业绩弹性,结核免疫检测布局打造未来业绩空间。预计18~20 年EPS 0.94、1.44、1.65 元,对应PE 为49X、32X 和28X;公司后续品种布局形成梯队,可有效支撑其估值,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-07-12 48.30 -- -- 53.92 11.64%
53.92 11.64% -- 详细
事件:公司与美国默沙东公司签署口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗Rotateq(中文商品名乐儿德)补充协议,18/19/20/21年基础采购计划额为2.47/6.50/9.49/13.00亿元人民币,采购额可依据特定情况协商调整,具体以双方书面确认订单为准。点评如下: 默沙东的Rotateq疫苗2017年全球销售额6.86亿美元,是全球范围内得到高度认可的疫苗产品。轮状病毒疫苗是WHO推荐的预防婴幼儿因轮状病毒A引起腹泻脱水的口服疫苗,目前全球范围内主要是默沙东的Rotateq和葛兰素史克的Rotarix疫苗,分别是5价(G1、G2、G3、G4和G6血清型)和1价的(G1血清型)的口服轮状病毒减毒活疫苗,分别需要在出生后6月内接种3剂和2剂,或者在6月龄-3岁每年接种1剂。Rotateq2017年销售额为6.86亿美元,同比+5%,据统计从2006年FDA批准以来累计接种超过1亿人次,在安全性和有效性方面得到了高度认可。需要注意的是Rotarix 1价轮状病毒疫苗也能有效预防G1、G3、G4和G9血清型病毒引起的腹泻脱水。 Rotateq国内获批前,国内轮状病毒疫苗市场为兰州所LLR独占,5年内竞争格局良好。之前国内的轮状病毒疫苗只有兰州所的LLR(Lanzhou Lamb Rotavirus),是2000年获批上市的1价(G10血清型)疫苗。16/17年该疫苗批签发390/480万支,我们估计主要还是6月后的幼儿接种较多,中标价为170元左右/剂,市场规模6.6-8.2亿元。2018年4月Rotateq国内获批上市,打破兰州所LLR垄断的局面。竞争格局方面,Rotarix在2015年终止了国内上市的进程。目前国内进度靠前在研产品有兰州所的3价轮状病毒基因重配疫苗,已经于2016年11月报产,从报产时间上看,落后Rotateq 9个月左右。此外,武汉所的6价重配轮状病毒活疫苗于2015年获得临床批件,从临床备案来看已经进入III期临床。 此次签订Rotateq补充协议,确定基础采购额,助推公司未来业绩增长。本次补充协议确定18/19/20/21的基础采购额为2.47/6.50/9.49/13.00亿元人民币。我们预计Rotateq中标价280元/剂左右,作为多价疫苗理应享受对LLR的溢价。我们估计采购价为中标价的4-5折,净利润率维持在一个合理水平。需要注意的是实际采购额是依据特定情况协商调整,一切以实际情况为准。 但基于智飞生物强大的疫苗营销能力,我们相信其代理的Rotateq有望实现快速放量,特别是0-6月龄接种3剂的这一个群体将会在智飞强大的学术推广下迅速扩大。 维持“审慎推荐-A”评级。我们预计18-20年公司归母净利润分别为13.52/19.79/22.82亿元,对应EPS分别为0.85/1.24/1.43元,当前股价对应18pe估值为59x。公司三联苗处于快速放量期,代理的HPV-4、HPV-9和5价轮状病毒疫苗潜在市场空间广阔,注射用母牛分枝杆菌有望年内获批助推未来业绩增长。特别是HPV疫苗,目前处于消化存量、高速放量的时期,公司理应享受高估值,维持“审慎推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期。
智飞生物 医药生物 2018-07-12 48.30 -- -- 53.92 11.64%
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五价轮状病毒疫苗产品独家,市场空间广阔:目前全球范围内销售的主要有默沙东的5价轮状病毒疫苗和GSK的单价轮状病毒疫苗。我国唯一生产轮状病毒的企业为兰州所,中标价172元/支。默沙东的轮状病毒疫苗是减毒重组的活疫苗,接种对象主要为6至32周龄的婴幼儿。2006年,默沙东五价轮状病毒疫苗研制成功在美国上市,上市第二年销售额超过5亿美元,之后每年保持超过6亿美元的销售额。 采购协议超预期,五价疫苗替换轮状病毒疫苗市场广阔:此次签订的采购协议明确:2018-2021年采购额为2.47、6.5、9.49和13亿元,相较于之前的采购协议(上市第一年度约3.5亿元,以后逐年增加,上市第六年预期达到约11.6亿元),超预期。若以毛利率45%估算,今年该产品将有望贡献收入增量达4.5亿元,若以海外售价250元/支测算,今年将卖出180万支产品。产品采购额达顶峰的2021年将突破23亿的销售额,销量突破900万支兰州所的轮状病毒疫苗的销量在2013年达到顶峰,批签发突破1000万支。2015年即山东疫苗事件发生的前一年实现批签发760万支。我们认为五价苗产品更优有望实现市场替代,叠加智飞生物优秀的销售能力,我们认为可以完成采购协议并实现成功销售。 现有产品保障公司业绩实现快速增长:1)AC-Hib疫苗我们预计2018年该产品将仍然维持高速增长,销量有望突破600万支,销售收入超过12亿元;2)公司正在销售的4价HPV疫苗目前实现批签发约300万支,以此推测该产品今年有望实现销售达600万支,带来收入48亿元;3)默沙东最新上市的9价HPV疫苗亦将代理销售权交给智飞生物,该产品主要瞄准16-26岁的女性,根据第六次人口普查的数据推断,该年龄层的女性人口约在1亿,若渗透率达到10%,每人打三针,就有3000万支的存量市场空间,我们认为海南的1298元/支的售价会低于我国其他地区的售价,其他地区的售价在1400元/支左右。3000万支带来的市场空间则在420亿元。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为63.63亿元、92.34亿元和131.28亿元,同比增长373.9%、45.1%和42.2%;归属母公司净利润为16.30亿元、22.51亿元和31.36亿元,同比增长277.0%、38.1%和39.3%;对应EPS为1.02元、1.41元和1.96元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。
智飞生物 医药生物 2018-07-11 49.00 62.88 54.34% 53.92 10.04%
53.92 10.04% -- 详细
事件:近日公司公告代理品种口服五价轮状病毒疫苗采购额:18-21年分别为2.47/6.5/ 9.49/13亿元,合计31.5亿元,峰值采购额13亿元。我们保守估计公司5折左右采购,预计终端价800-900元/人份,峰值销量超300万人份,按照净利率20%计算,峰值可贡献超5亿净利润,符合我们预期,略超市场预期。 点评: 口服五价轮状峰值销量超300万支,贡献超5亿净利润。1)需求端:近3年我国轮状病毒疫苗批签发量515万支,约200万人份,按照兰州所单价口服轮状病毒疫苗(A群)516元/人份计算,市场规模约10亿元。五价轮状至少可以全部替代单价产品,销量有望超300万人份,从竞争格局看,其他企业同产品尚处于研发早期阶段,预计未来3-5年默沙东产品垄断国内市场;2)供给端:采购协议规定智飞18-21年基础计划采购额为2.47/6.5/ 9.49/13亿元,合计31.5亿元,峰值采购额13亿元。我们保守估计公司5折左右采购,预计终端市场价800-900元/人份,峰值销量超300万人份,按照净利率20%计算,峰值可贡献超5亿净利润。 详细的业绩拆分及预测,请见尾页。 研发管线丰富,“三联苗&HPV&五价轮状&预防用微卡&15价肺炎&三代狂苗”,将贡献80亿净利润,市场尚存巨大预期差。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib单苗、AC结合,有望贡献超11亿净利润;HPV疫苗(九价+四价)峰值有望贡献超30亿净利润;五价轮状病毒疫苗18Q3-Q4有望上市销售,稳态后有望贡献超5亿净利润;在研重磅品种同样优秀,EC诊断+预防用微卡预计19年获批,稳态后有望贡献超15亿净利润;15价肺炎有望21年获批,预期峰值销量约300万支,贡献10亿净利润;三代狂苗有望21年上市,预期峰值销量约300万支,贡献12亿净利润。 盈利预测与投资建议。最强销售,最先突破,业绩成长大牛股,18年市值破千亿,中期看2000亿市值 !市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破50亿净利润,中期净利润超80亿。18-19年合理估值1000亿(56倍PE)、1200亿(40倍PE),一年市值空间60%,中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润,合理估值2000亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期;新产品未能获批的风险等。
智飞生物 医药生物 2018-07-11 49.00 57.90 42.12% 53.92 10.04%
53.92 10.04% -- 详细
事件 7月9日,公司与默沙东签署《开发、推广与经销协议补充协议》,约定公司继续作为默沙东在中国大陆市场的市场推广服务方,独家进口、推广、经销和销售五价轮状疫苗,协议期限为2018年7月9日至2021年12月31日,2018-2021年基础采购计划额分别为2.47亿、6.5亿、9.49亿和13亿元。 点评 2012年6月5日,公司与默沙东就五价轮状疫苗签署《开发、推广和经销协议》,预期采购计划为:由上市第一年度的3.5亿元逐年增至第六年度的11.6亿元。在本次签署的补充协议中,协议期限缩短至3.5年,但基础采购计划额明显上调,彰显出公司对五价轮状疫苗国内市场空间及销售快速放量的信心。 五价轮状市场替代可期,三联苗+HPV疫苗快速放量。轮状病毒是5岁以下儿童严重脱水性腹泻的主要病因,目前我国仅上市有兰州所的单价轮状疫苗,保护率较低且接种周期长。默沙东的五价轮状疫苗填补了我国多价轮状疫苗的空白,保护率更高且接种周期短,上市后有望迅速替代国产单价疫苗并进一步扩容国内市场,销售空间值得期待。公司与默沙东的代理协议签署完成后,五价轮状疫苗的批签发、招投标等工作有望快速推进,预计2018年四季度可上市销售。目前,公司三联苗持续快速放量;代理四价HPV疫苗销售火爆,多地出现断货现象;九价HPV疫苗在海南省正式销售,与四价HPV疫苗形成差异互补;预防微卡申报生产并纳入优先审评,有望2019年初获批上市;多重因素催化下,公司业绩有望持续高速增长。 维持“买入”评级。预计公司2018-2020年EPS分别为0.94元、1.93元、2.56元,对应PE为49倍、24倍、18倍,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策风险,HPV疫苗或三联苗销售不及预期等
叶寅 10
智飞生物 医药生物 2018-07-11 49.00 -- -- 53.92 10.04%
53.92 10.04% -- 详细
轮状疫苗受众广泛,竞争格局良好: 轮状病毒(RV)是6月龄至3岁婴幼儿急性肠胃炎的主因,我国每年约有1300万婴幼儿患轮状病毒感染性肠胃炎,同时病毒还有引起肠道外多脏器(心脏、肺、肝、胰腺等)损害的可能。目前对于轮状病毒引起的腹泻尚无特效治疗药物,疫苗接种后可以减轻症状,避免严重腹泻。 从过往批签发数据推测,国内每年轮状疫苗的需求量约550万份,而目前有售的轮状疫苗仅有兰州所的1价疫苗“罗威特”一种,在价次和基因型上都不能满足需要。而4月新获批的MSD五价轮状疫苗能够起到更为显著的保护作用。 除已上市的这两个品种外,目前尚未有其他轮状病毒疫苗进入上市审批阶段,五价轮状疫苗的竞争格局非常好。考虑到相比一价苗的巨大优势,我们估计产品铺开后有望替代大部分一价苗,并吸引更多潜在受众。 基础采购计划确定,重磅品种逻辑再次得到验证: 根据补充协议,智飞生物向MSD采购五价轮状疫苗的基础采购额为2018年2.47亿元、2019年6.5亿元、2020年9.49亿元及2021年13亿元,4年总计31.46亿元。 以40%毛利率推算,则4年中智飞的代理销售额将合计达到52.43亿元。尤其是2021年,单年销售有望达到21.67亿元,对应大约4.33亿元的年净利润,与我们之前的推算基本一致。而规划中采购上量的速度则略快于预期。2016 从基础采购计划的金额来看,轮状疫苗作为重磅品种的判断大概率是正确的。包括智飞生物的国内疫苗企业依托于重磅级产品获得飞速发展的逻辑也再次得到了验证。考虑到智飞后续还有预防用微卡及配套试剂等受众广泛的产品,公司后续发展值得期待。 重量级产品陆续推出,公司处于快速增长期,维持“推荐”评级:公司自二类苗恢复供应以来重磅产品陆续兑现放量预期。2018H1三联苗销售约255万份,4价HPV苗销在供给有限情况下售近200万份,而9价HPV也已获批即将上市。此次轮状疫苗的基础采购计划确定预示着产品即将进入正式销售阶段,再次带来新的增长动力。考虑9价苗上市节奏及轮状疫苗基础采购额增长较快因素,调整2018-2020年EPS预测为0.89、1.38、1.73元(原0.77、1.09、1.33元),维持“推荐”评级。 风险提示: (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后; (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长; (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。
江琦 1
智飞生物 医药生物 2018-07-11 49.00 -- -- 53.92 10.04%
53.92 10.04% -- 详细
事件:2018年7月9日,公司公告与美国默沙东公司签署五价轮状疫苗补充协议,确定乐儿德?(口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞))2018-2021年的基础采购计划额。 五价轮状病毒疫苗4年基础采购额确定,成为未来又一稳定增长的现金流品种。公司与美国默沙东公司签署的五价轮状疫苗补充协议确定2018-2021年五价轮状病毒疫苗基础采购额分别为2.47、6.5、9.49、13亿元,年增速分别是163%、46%、37%。整体采购量保持稳定较快上量,我们预计五价轮状病毒疫苗有望成为公司代理又一重要品种,为未来提供稳定增长现金流。 我们预计五价轮状病毒疫苗市场空间可达25亿元。全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东5价RotaTeq和GSK单价Rotarix,两者2017年合计销售约13.9亿美元;国内仅兰州所单价在售,该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约500-700万瓶,按照172元/剂计算则年均销售额达到8.6-12亿。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭,保护更全面。根据批准,该产品适用于6至32周龄婴儿接种。单价轮状病毒疫苗售价约172元/针,我们预计五价轮状病毒疫苗价格更高、售价在250元/针左右,按照20%左右渗透率计算,我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。预计从获得注册批件到上市销售需要6-7个月左右时间,我们认为有望在2018年底开始销售。 2018年起公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018继续放量,有望销售600万支。(2)HPV疫苗:独家代理全球唯一一支预防癌症的疫苗,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2018年4价HPV疫苗放量。(3)五价轮状病毒疫苗:代理默沙东五价有望在2018年正式销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为63.07、117.67、161.08亿元,同比增长369.74%、86.58%、36.89%,归属母公司净利润为15.48、27.34、38.08亿元,同比增长258.18%、76.61%、39.26%,对应EPS为0.97、1.71、2.38元。2018年公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量、全年4价HPV疫苗上量销售,2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。
智飞生物 医药生物 2018-07-06 46.60 -- -- 53.92 15.71%
53.92 15.71% -- 详细
两大品种驱动公司业绩快速增长 公司上半年业绩受益四价HPV疫苗的加速放量,保持高速增长。2018年初至今,其已合计获批签发262.5万支,在29个省市中标,处于快速上量阶段,预计全年销量超过450万支,贡献净利润5.4亿以上;19年销量有望达600万支。传统支柱产品AC-Hib三联苗销售继续稳步增长,年初迄今获批签发279.6万瓶,预计18、19年分别实现销售600万、800万瓶,对应净利润6亿、8亿元。 九价HPV疫苗加速获批,打造未来业绩弹性 受益国家政策支持,九价HPV疫苗自4月20日递交进口注册申请后仅1月有余便完成了获批、批签发等流程。公司于5月1日与默沙东签署协议,获得九价HPV疫苗代理权,推动在各省的招标工作,目前首批批签发6022支并已在海南接种首针。九价和四价疫苗合力覆盖16~45岁女性,形成年龄梯队互补,巩固公司在国内宫颈癌预防市场的优势,并为公司业绩带来巨大弹性。 母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)纳入优先审评,研发管线渐入收获期 公司在结核预防和检测领域布局丰富。母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)上市申请6月5日纳入优先审评名单,成为公司在结核领域的一大里程碑;预计本品有望于今年下半年获批,假设用于合计4000万人的入学体检人群和部分自主体检人群,强阳性感染率20%,则对应4800万剂空间;此外,配套使用的诊断试剂EC已完成临床,冻干重组结核疫苗进入1期临床,BCG-PPD则处于临床受理阶段。结核以外,五价轮状疫苗已正式获批,预计年底上市销售,未来空间近20亿;15价肺炎结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)等均取得临床批件;吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗临床申请获受理;公司研发管线渐入收获期,未来空间广阔。 盈利预测与投资建议 公司三联苗、四价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗进展迅速,业绩弹性可观,以母牛分枝杆菌疫苗、五价轮状疫苗、结核诊断试剂EC为首的研发管线进入收获期。预计18~20年EPS0.94、1.44、1.65元,对应PE为50X、33X和29X;公司为行业领军企业,后续品种布局形成梯队,可有效支撑其估值,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 产品销量不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-07-05 46.80 62.88 54.34% 53.92 15.21%
53.92 15.21% -- 详细
事件:公司发布18半年报业绩预告,18H1归母净利润6.7-7.1亿元,同比增速290%-315%。 点评: 三联苗持续放量&HPV预约火爆,新型疫苗“暴力美学”逻辑持续逐季兑现。H1净利润6.7-7.1亿元,同比增速290-315%,预计6.9亿元,超市场预期。主要原因核心品种三联苗持续放量和四价HPV供不应求,且HPV盈利能力超预期:1)三联苗持续放量:预计18H1三联苗销量约245万支,贡献约2.6亿净利润(17全年销量约400万支),预计全年销量约520万支,贡献约5.5亿净利润;从批签发数据看,截至6月低,三联苗批签发约280万支(17全年批签发470万支),批签发顺利确保充足供货;2)HPV预约火爆,供不应求,盈利能力超预期:预计H1销量约190万支,贡献约3.6亿净利润,预计全年销量约600万支,保守预计贡献约9.3亿净利润。3)预计其他自主和代理疫苗贡献7000万左右净利润。宫颈癌疫苗类似医疗美容产品,可在女性群体中口口相传,实现快速放量,公司业绩持续逐季兑现新型疫苗“暴力美学”逻辑。 详细的业绩拆分及预测,请见尾页。 研发管线丰富,“三联苗&HPV&五价轮状&预防用微卡&15价肺炎&三代狂苗”,将贡献80亿净利润,市场尚存巨大预期差。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib单苗、AC结合,有望贡献超11亿净利润;HPV疫苗(九价+四价)峰值有望贡献超30亿净利润;五价轮状病毒疫苗18Q3-Q4有望上市销售,稳态后有望贡献超5亿净利润;在研重磅品种同样优秀,EC诊断+预防用微卡预计19年获批,稳态后有望贡献超15亿净利润;15价肺炎有望21年获批,预期峰值销量约300万支,贡献10亿净利润;三代狂苗有望21年上市,预期峰值销量约300万支,贡献12亿净利润。 盈利预测与投资建议。最强销售,最先突破,业绩成长大牛股,18年市值破千亿,中期看2000亿市值 !市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破50亿净利润,中期净利润超80亿。18-19年合理估值1000亿(56倍PE)、1200亿(40倍PE),一年市值空间60%,中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润,合理估值2000亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期;新产品未能获批的风险等。
智飞生物 医药生物 2018-07-05 46.80 -- -- 53.92 15.21%
53.92 15.21% -- 详细
事件:公司发布2018年半年度业绩预告,公司2018年上半年实现归母净利润6.70-7.13亿元,同比上升290%-315%。 AC-Hib三联苗稳定增长,HPV疫苗放量进一步增加业绩弹性:(1)AC-Hib三联苗作为公司独家产品,增长稳定。截至2018年6月底,公司AC-Hib三联苗批签发279.58万支,预计2018年全年销售量600万支左右,贡献6个亿左右净利润。(2)独家代理默沙东HPV疫苗持续放量,大大增加公司的业绩弹性。公司代理的4价HPV疫苗自2017年5月获批之后,已在多个省份完成中标,2017年批签发34.80万支,销售20万支左右;2018年上半年批签发262.48万支。同时,9价HPV疫苗也火速获批上市,已经海南完成招标上市,批签发6,022支。默沙东的四价HPV疫苗接种年龄为20-45岁,而九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁,两种疫苗具有明显的协同互补作用,进一步扩大了疫苗接种的覆盖年龄。随着人们消费水平的提高,以及对健康意识的增强,人们对高价苗的接受程度越来越高。同时随着香港九价HPV疫苗断货,香港HPV疫苗消费回流的趋势明显,由于国内需求旺盛,前期HPV疫苗供不应求的状况仍将持续,HPV疫苗市场整体向好。我们假设16-26岁女性选择接种九价HPV疫苗,27-45岁女性选择接种四价HPV疫苗,若以1%的接种率计算,则四价和九价的HPV疫苗的市场空间分别为31亿和52亿,若以3%的接种率计算,则四价和九价的HPV疫苗的市场空间分别为93亿和157亿元,市场空间极大。而公司作为默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的国内独家代理商,叠加优势的销售和渠道资源,将大大增加公司业绩弹性。 在研产品丰富,后续增长动力十足:(1)公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已被纳入优先审批,上市进度有望大大加快,预计今年年底前能够上市销售。母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)全程需要接种6针,出厂价预计300-400元/针,我们目前有5,500万的高危人群,若分别以1%、3%、5%、10%的接种率估算,对应的市场空间分别为9.90亿元、29.70亿元、49.50亿元和99.00亿元,市场空间极大。公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)有望作为第一个上市的预防结核杆菌感染高危人群肺结核发病的疫苗,率先抢占市场。同时,公司结核杆菌检测方面的EC诊断试剂也已完成Ⅲ期临床,预计2018-2019年上市,在价格和灵敏度方面均优势明显。未来,公司有望在结核病领域完成诊断、预防与治疗的布局,结核病防治整体方案基本形成。(2)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗轮达停已获得进口药品注册证,预计2018年10月份左右上市。与国内现有的兰州所的罗威特相比,轮达停疫苗在抗原性、安全性和有效性方面都明显优于罗威特,我们预计轮达停上市之后,将会对罗威特有明显的替代作用。二胎放开后,每年新生儿数量超过2000万,以10%的接种率计算,我们预计默沙东的轮达停接种人数有望超过200万人,若以国内价格1000元/3剂计算,市场空间超过20亿。 投资建议:我们预测公司2018年至2020年每股收益分别为0.97、1.66和2.20元,维持买入-A建议。 风险提示:HPV销售不达预期,AC-Hib三联苗销售不达预期,政策风险。
智飞生物 医药生物 2018-07-04 47.48 57.90 42.12% 53.92 13.56%
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事件 7月2日,智飞生物发布2018年半年度业绩预告,预计2018上半年公司归母净利润为66,998.14万元-71,292.89万元,同比增长290%-315%。非经常性损益对净利润的影响金额约为-279.63万元,扣除非经常性损益后,预计净利润同比增长299.84%-325.36%。 点评 2018年公司营业收入与归母净利润同比大幅增长,一方面是以AC-Hib三联苗为代表自主产品销售稳步增长;另一方面是以四价HPV疫苗为代表的代理产品陆续在国内各省级单位中标、销售,销量持续稳步上升。公司三联苗性价比高,市场竞争优势明显,未来两年销量有望持续高增长。四价HPV疫苗已在27个省市中标,适龄女性接种意愿高涨;九价HPV疫苗已完成首次批签发并在海南销售,业绩弹性值得期待。九价与四价HPV疫苗的重叠人群仅为20-26岁女性,由于市场需求巨大,预计两大HPV疫苗有望实现同时快速放量。 五价轮状获批上市,预防微卡优先审评。2018年4月,公司代理五价轮状疫苗获批上市,预计四季度上市销售。五价轮状疫苗效价及接种周期优势明显,有望有效替代国产单价疫苗并扩容国内市场。2018年6月,公司预防微卡被纳入优先审评,生产申报进程有望加速,预计将于2019年初获批上市。同时,公司用于结核杆菌潜伏感染人群精准筛查的EC诊断试剂即将完成Ⅲ期临床,有望近期申报生产。公司与美年健康合作建立成人接种平台,加强EC诊断试剂与预防微卡市场推广,有望实现快速放量。此外,公司15价肺炎结合疫苗正在开展临床试验,预计三年内可获批上市,市场空间值得期待。 维持“买入”评级。预计公司2018-2020年EPS分别为0.94元、1.93元、2.56元,对应PE为49倍、24倍、18倍,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策风险,HPV疫苗或三联苗销售不及预期等
智飞生物 医药生物 2018-07-04 47.48 -- -- 53.92 13.56%
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事件:公司公告2018年中报预计6.70-7.13亿元,同比增速290%-315%。 业绩略超预期,三联苗和宫颈癌疫苗带动业绩超高速增长。公司中报业绩中值6.92亿元,略超市场预期。公司业绩超高速增长主要系核心产品放量所致,根据我们估算,公司三联苗预计实现销售220-240万支,贡献净利润2.2-2.5亿元左右,四价HPV疫苗预计实现销售180-200万支,贡献净利润3.6-4.2亿元,其他产品预计贡献净利润0.4-0.7亿元。公司自产独家AC-Hib三联苗:我们估算峰值销售可达20亿元,市场渗透率15%,峰值可贡献10亿元净利润;公司独家代理的HPV疫苗:为全球销售规模第二大品种,中国存量适用人群在2.6亿人左右,未来三年将呈高速增长态势;公司独家代理的口服五价轮状疫苗:国内仅兰州所单价苗,我们估算峰值可贡献25亿元,对单价苗替代率50%;在重磅产品驱动下,公司业绩有望持续超预期。 公司拥有诊断+预防+治疗的结核病全产品线,市场空间在30-50亿元量级。据公司公告,我国约有5.5亿人感染了结核菌,结核菌潜伏感染人群在特定条件下将进展为结核病,是结核病患者主要来源之一。公司拥有结核病防治全产品线:诊断公司有新型EC诊断试剂已完成三期临床、预防有拟纳入优先审评的注射用母牛分歧杆菌(结核感染人群用)和即将开展I期临床的二代疫苗、治疗有已经上市的微卡产品。此次纳入优先审评的结核疫苗,主要针对预防结核杆菌潜伏感染人群(LTBI,诊断标准为PPD阳性和EC诊断阳性)发生结核病。目前我国结核菌的带菌人群约2.5亿人,在消灭结核战略下,结核筛查有望成为学生入学体检必查项目,同时目前每年初高中和大学入学量在2000万左右,另外每年体检人群超过1亿人,假设其中1000万筛查,合计3000万人。假设检测费用50元/人次,对应检测市场空间15亿元;考虑到带菌比例为20%,即适用人群600万人,假设20%接种率,对应接种120万人,接种程序为6针/人份,对标9价HPV疫苗定价,我们估计每人份2000-3000元,对应疫苗接种预防市场空间为24-36亿元,检测+预防合计市场空间30-50亿元。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为17.3亿元、29.2亿元和40.8亿元,对应当前估值分别为42倍、25倍和18倍。公司业绩未来三年将呈爆发增长态势,高增长,低估值,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗和HPV疫苗推广及销售不及预期的风险;五价轮状疫苗销售不及预期的风险;默沙东疫苗供应不足导致缺货的风险。
叶寅 10
智飞生物 医药生物 2018-07-04 47.48 -- -- 53.92 13.56%
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三联苗+HPV疫苗,核心产品驱动公司发展: 继2018Q1取得快速增长后,智飞在Q2同样取得亮眼成绩。根据预告利润的中间数6.91亿元推算,2018Q2实现归属利润4.31亿元,同比增长251%。 贡献增长的主要是公司独家产品AC-Hib三联苗以及代理MSD的HPV疫苗Gardasil。其中AC-Hib上半年累积销售约255万支。而Gardasil上半年在进口数量不足的情况下销售约185万支。下半年Gardasil9正式销售后,能够缓解产品的供应紧张,并拓宽接种年龄的限制,产品大概率能够进一步放量。 储备品种丰富,逐步上市保障后续增长: 公司拥有丰富的储备产品线。代理5价轮状疫苗在4月时取得注册证,有望在四季度开始销售,而其竞品只有兰州所较早以前开发的1价苗。预防用微卡进入上市注册申请流程,且拥有绿色通道资质,配套使用的EC试剂也在三期临床中。其受众达数千万人,即使10%的渗透率也能带来十亿以上市场空间。 此外,公司23价肺炎疫苗、4价流脑结合疫苗、人二倍体(MRC-5)狂苗、双价痢疾结合疫苗和15价肺炎结合疫苗等产品也在临床过程中。公司正在策划定增发行事项,募资后将致力于这些产品的研发与生产设施建设,保障产品研究与上市进度。考虑到智飞强大的销售与配送能力,我们认为这些新品上市后有望取得可观的销售业绩。 重量级品种如期放量,更多品种蓄势待发,维持“推荐”评级:在2017年一季度二类苗恢复正常供应后,智飞生物凭借其独家的重磅品种和业内领先的经销团队取得巨大优势。AC-Hib与HPV疫苗的快速放量为公司业绩带来快速增长,而预防用微卡、轮状疫苗等后续重量级产品为公司后续的成长空间提供保障。维持2018-2020年EPS为0.77、1.09、1.33元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:(1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;(2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;(3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。
智飞生物 医药生物 2018-06-08 47.30 -- -- 48.39 2.30%
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事件:CDE发布第二十九批纳入优先审平程序药品注册申请的公示。名单包括公司全资子公司安徽智飞龙科马生物的母牛分歧杆菌疫苗(结核感染人群用)的新药上市申请。 防治结核为国家战略,公司为全球首个报产的结核疫苗。2014年,各国政府在世界卫生卫生大会上,通过了“终止结核病战略”,提出2035年要使结核病在现有基础上死亡率降低95%,发病率降低90%,即防治结核病为国家战略。公司自主研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”是全球唯一进入上市申请程序的结核病疫苗。 公司拥有诊断+预防+治疗的结核病全产品线,市场空间在30-50亿元量级。据公司公告,我国约有5.5亿人感染了结核菌,结核菌潜伏感染人群在特定条件下将发展为结核病,是结核病患者主要来源之一。公司拥有结核病防治全产品线:诊断公司有新型EC诊断试剂已完成三期临床、预防有拟纳入优先审评的注射用母牛分歧杆菌(结核感染人群用)和即将开展I期临床的二代疫苗、治疗有已经上市的微卡产品。此次纳入优先审评的结核疫苗,主要针对预防结核杆菌潜伏感染人群(LTBI,诊断标准为PPD阳性和EC诊断阳性)发生结核病。目前我国结核菌的带菌人群约2.5亿人,在消灭结核战略下,结核筛查有望成为学生入学体检必查项目,同时目前每年初高中和大学入学量在2000万左右,同时每年体检人群超过1亿人,假设其中1000万筛查,合计3000万人。假设检测费用50元/人次,对应检测市场空间15亿元;考虑到带菌比例为20%,即适用人群600万人,假设20%接种率,对应接种120万人,接种程序为6针/人份,对标9价HPV疫苗定价,我们估计每人份2000-3000元,对应疫苗接种预防市场空间为24-36亿元。 自产三联苗+代理HPV疫苗和五价轮状疫苗爆发,公司业绩有望持续超预期。公司自产独家AC-Hib三联苗:我们估算峰值销售可达20亿元,市场渗透率15%;代理的HPV疫苗:为全球销售规模第二大品种,中国存量适用人群在2.6亿人左右,未来三年将呈高速增长态势;代理的口服五价轮状疫苗:国内仅兰州所单价苗,我们估算峰值可贡献25亿元,对单价苗替代率50%;在重磅产品驱动下,公司业绩有望持续超预期。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为17.3亿元、29.2亿元和40.8亿元,对应当前估值分别为44倍、26倍和19倍。公司业绩未来三年将呈爆发增长态势,高增长,低估值,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗和HPV疫苗推广及销售不及预期的风险;五价轮状疫苗销售不及预期的风险;默沙东疫苗供应不足导致缺货的风险。
智飞生物 医药生物 2018-06-06 42.95 62.71 53.93% 48.39 12.67%
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事件:近日第71届世界卫生大会在日内瓦召开,大会敦促世卫组织总干事、成员及合作伙伴继续支持联合国大会将于18年9月召开的消除结核病高级别会议,目的是加强在终止肺结核方面的行动和投资,到2030年在全球终止结核病流行。中国为肺结核发病人群大国,为完成国内终止肺结核流行的承诺,未来有望出台推动肺结核防治的相关政策。智飞生物通过EC诊断试剂、预防用微卡和治疗用微卡建成最强肺结核诊疗体系,未来有望畅享政策红利。 点评: “联合国首脑会议”有望推动我国肺结核防治相关政策落地,智飞已构建最强肺结核诊疗体系,未来有望畅享政策红利。今年9月各国元首将在“联合国大会结核病问题首次高级别会议”相聚,目的是加强在终止肺结核方面的行动和投资,到2030年在全球终止结核病流行。据统计我国结核杆菌携带人群约3亿人,为完成2030年终止肺结核流行的承诺,未来有望出台推动肺结核防治的相关政策。公司预防用微卡、EC诊断试剂已经申报生产获受理,预计将纳入优先审评19年获批上市。智飞生物通过EC诊断试剂、预防用微卡和治疗性微卡建成最强诊疗体系,未来产品上市后有望畅享政策红利实现快速放量。 国内LTBI数量近3亿,EC试剂和预防用微卡市场前景广阔。EC诊断试剂用于结核分支杆菌潜伏感染者(LTBI)筛查,预防用微卡用于15-65岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防(参考3期临床方案)。我国大约20%人口,接近3亿人为结核杆菌携带者,我国向WHO承诺到2035年发病率整体下降90%,即每年约10万左右的发病人数。要降低发病率,筛选结核杆菌携带者,然后对该人群进行疫苗接种是最为行之有效的方法。全国范围内学生入学体检结核杆菌有望陆续成为必查项目,仅考虑新生入学市场,假设EC试剂定价80元/剂次,50%执行率,峰值收入可达18亿元,贡献约5亿净利润;每年高中、大学新生入学数量约1600万人,按照20%感染率计算(全国整体感染率约20%),大约320万人为携带者,保守以20%渗透率计算,市场需求650万人份,按照400元/针,6针/人份计算,峰值销售额可达15亿元,贡献7-8亿元净利润。 三联苗&HPV&五价轮状&预防用微卡&15价肺炎&三代狂苗,将演绎“80亿净利润是如何炼成的”。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib 单苗、AC 结合,有望贡献超11 亿净利润;HPV 疫苗(九价+四价) 峰值有望贡献28 亿净利润;五价轮状病毒疫苗18Q3-Q4 有望上市销售,稳态后有望贡献超5 亿净利润;EC 诊断+预防用微卡预计19 年获批,稳态后有望贡献超15 亿净利润;15 价肺炎有望21 年获批, 预期峰值销量约300 万支,贡献10 亿净利润;三代狂苗有望21 年上市,预期峰值销量约300 万支,贡献12 亿净利润。 盈利预测与投资建议。最强销售,最先突破,业绩成长大牛股,18 年市值破千亿,中期看2000 亿市值 !市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破30 亿净利润,中期净利润超80 亿。18-19 年合理估值1000 亿(55 倍PE)、1200 亿(40 倍PE),一年市值空间80%,中期疫苗业务有望贡献超80 亿净利润,合理估值2000 亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期;新产品未能获批的风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名