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智飞生物 医药生物 2024-02-21 52.71 -- -- 55.66 5.60% -- 55.66 5.60% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,对历史分红、研发投入和研发创新等方面等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展信心。 平台价值凸显,与GSK合作打开疫苗板块第二成长曲线。2023年10月,公司与GSK签署协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK疫苗管线丰富。同时,23年GSK带状疱疹疫苗和RSV疫苗全球销售额分别为34.5亿英镑和12.4亿英镑,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待,我们看好公司在疫苗领域的市场前景。 开启股权投资体外孵化模式,从疫苗向生物制药领域进军,打开长期天花板。2023年11月,公司拟收购宸安生物100%股权,收购完成后公司业务将扩张至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新研发策略,通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,向“世界一流的民族生物制药企业”目标迈进,我们看好公司在疫苗以外的布局和成长天花板。 盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们预计23-25年公司业绩分别为85/110/131亿元,对应PE分别为14/11/9倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
智飞生物 医药生物 2023-12-20 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
成长性:9价价HPV疫苗成增长主力从HPV疫苗产业格局看,保护率更高的9价HPV疫苗在扩龄之后,竞争优势更加明显。从默沙东HPV疫苗批签发数据看,9价HPV疫苗已经成为默沙东HPV疫苗产品线的主力品种。 产品梯队:重组带状力疱疹疫苗接力HPV疫苗成为又一重磅品种公司优秀销售能力,驱动代理默沙东HPV疫苗成为重磅品种。而近期,依托自身销售渠道优势,成为了GSK的重组带状疱疹疫苗的国内经销商,按照代理协议有望在2024/2025/2026年完成34.40/68.80/103.20亿的重组带状疱疹疫苗最低采购金额。成为继代理HPV疫苗之后,又一重磅代理疫苗品种,同时也使公司产品梯队更加完善。 股权投资孵化模式落地,成长为平台型生物药企公司拟收购宸安生物100%股权,本次协议签订是公司贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新策略体现,通过体外投资平台以股权投资的模式孵化策略现已取得初步成果。以并购宸安生物为切入点,公司有望在糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域继续发挥强销售力优势,从而从预防类疫苗企业转型为预防与治疗并重的平台型生物药企业。 在研管线:自研品种持续推进,战略合作潜力重磅近期,公司23价多糖肺炎疫苗获批上市,同时四价流感疫苗等产品处于临床中后期,自身产品管线不断完善。另外,在代理GSK重组带状疱疹疫苗同时,也与GSK就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面,达成战略合作。 盈利预测与估值我们预计2023-2025年公司营业收入分别为513.73/641.30/770.59亿元,同比分别增长34.26%/24.83%/20.16%;预计2023-2025年归母净利润分别为90.02/112.39/135.51亿元,同比分别增长19.40%/24.85%/20.57%;对应当前PE分别为16.04x/12.85x/10.66x。维持“增持”评级。 风险提示销售不及预期、研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2023-11-28 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
2023年11月23日,公司发布公告,公司与重庆宸安生物制药有限公司、重庆智睿投资有限公司、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标,公司拟通过此次交易,将宸安生物注入公司体内,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。本次交易的具体定价、对价支付时点及支付比例等由各方另行协商及签署最终股权收购协议或类似交易文件确定。 经营分析标的公司聚焦糖尿病、肥胖等领域,多款药物进入临床阶段。本次拟收购标的公司宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。产能方面,宸安生物已建成1个制剂车间和2个原料药车间。 研发创新能力不断强化,自主产品建设加速推进。根据公司投资者关系文件,截至2023年11月,公司自主研发项目已达29项,进入临床试验及申请注册阶段的项目16项,已有多款产品处于产品申报阶段或临床试验III期,包括四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、15价肺炎球菌结核疫苗、四价流脑结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品。公司将持续加大科研攻关力度,全力推进各项在研管线产品的临床试验进展。 盈利预测、估值与评级暂不考虑本次拟收购标的公司对业绩的贡献,我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润91.6(+21%)、114.8(+25%)、130.1亿元(+13%)。2023-2025年公司对应EPS分别为3.82、4.78、5.42元,对应当前PE分别为17、 14、12倍。维持“买入”评级。 风险提示研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
智飞生物 医药生物 2023-11-28 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
事件一:2023年10月26日,公司发布2023年三季度报告,前三季度公司实现营业收入392.72亿元(+41.2%,同比,下同),实现归母净利润65.30亿元(+16.5%),实现扣非归母净利润63.80亿元(+14.1%)。 单Q3公司实现营业收入148.26亿元(+56.6%),实现归母净利润22.70亿元(+20.9%),实现扣非归母净利润21.69亿元(+15.3%)。 事件二:2023年11月23日,公司发布公告,拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。 点评:单单Q3九价HPV疫苗疫苗快速放量,看好全年业绩高增看好全年业绩高增公司单三季度营收同比增长较快,主要系HPV疫苗快速放量所致,2022年8月公司9价HPV疫苗获批接种人群扩大至9-45岁女性,获得消费者积极反馈,2023年Q1-3公司四价HPV疫苗和九价HPV分别批签发32批(-36.0%)和106批(+103.8%),单三季度分别为6批(-78.6%)和41批(+241.7%),9价HPV疫苗增长势头强劲,驱动公司业绩提升。未来我国HPV疫苗接种仍有巨大推广空间,适龄(9-45岁)女性人口数约3.1亿人,看好HPV疫苗未来持续贡献公司业绩。 盈利能力略有下降,费用率进一步改善进一步改善由于收入结构中毛利率相对较低的代理业务占比上升,公司前三季度毛利率为28.3%(-4.9pct),净利率为16.6%(-3.5pct),盈利能力略有下滑。2023Q1-3公司销售费用率为4.7%(-0.6pct),管理费用率为0.7%(-0.3pct),财务费用率为0.1%(+0.06pct),研发费用率为1.7%(-0.5pct),费用率稳中有降,主要受益于营收规模的扩大。 业务拓展至生物制药领域,疫苗龙头开启新征程疫苗龙头开启新征程宸安生物目前拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。 本次收购宸安生物,标志着公司进入治疗性生物制药领域,业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。未来,公司有望持续深化公司在生物制药方面的自研技术和产品布局,并通过体外投资平台以股权投资模式孵化和培育有前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,打造领先的民族生物制药企业,战略平台价值持续提高。 投资建议:维持投资建议:维持“买入”评级公司是疫苗代理龙头,业绩表现良好增长稳定,与GSK合作重磅产品为中长期发展持续赋能,收购宸安生物为公司业务扮酷扩张打开新思路,维持“买入”评级,预计2023~2025年将实现营业收入444.11/501.69/559.66亿元人民币,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润92.31/108.19/126.68亿元人民币,同比增长22.4%/17.2%/17.1%。 风险提示风险提示市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。
智飞生物 医药生物 2023-11-27 48.48 82.62 56.48% 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
事件:11月23日,智飞生物发布公告,公司拟以现金收购智睿投资、张高峡分别持有的宸安生物85%、15%,合计100%股权,将宸安生物注入公司体内。 宸安生物司美格鲁肽处于临床IIII期宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。公司拥有6款已进入临床的产品管线,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等位于临床前阶段。同时,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。 公司业务逐步拓展至生物制药,实控人或将增持公司股份智飞生物业务版图从疫苗延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,并以宸安生物为主体拓展进入治疗类生物制药领域,我们认为,智飞生物从一个代理+自研双轮驱动的疫苗企业,有望发展大生物制药企业。此外,公司在公告中提到,智睿投资、张高峡承诺将在收到股权转让款后以款项的一定比例,由智睿投资、张高峡指定方以直接或间接等合法方式在二级市场购买智飞生物股票。智睿投资是智飞生物实控人蒋仁生先生持股90%,智飞生物持股10%的公司,相当于智飞生物实控人或将增持智飞生物股份,彰显智飞实控人对于智飞未来发展的强大信心。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2023-2025年收入分别为554/677/727亿元,同比增速分别为45%/22%/7%,归母净利润分别为89/110/122亿元,同比增速分别为19%/23%/11%,EPS分别为3.72/4.59/5.10元/股,三年CAGR为18%,鉴于公司为行业销售龙头,参照可比公司估值,我们给予公司2024年18倍PE,目标价82.62元/股。维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
智飞生物 医药生物 2023-11-02 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
前三季度营收同比增长41.1%,超宫颈癌疫苗批签发数预计超3000支万支。公司2023年前三季度实现营收392.72亿元(同比+41.1%),归母净利润65.30亿元(同比+16.5%),扣非归母净利润63.80亿元(同比+14.1%)。分季度来看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收111.7/132.7/148.3亿元,分别同比+26.4%/+39.5%/+56.6%;分别实现归母净利润20.3/22.3/22.7亿元,分别同比+5.7%/+23.3%/+20.9%,净利润增速慢于营收增速,预计主要由于新代理协议内产品价格变化导致毛利率略有下降。根据中检院数据,公司代理品种4价/9价HPV疫苗前三季度分别实现批签发32/97批次,分别同比-36%/+87%,按照中检院往年披露的每批次产品数量估算,预计前三季度宫颈癌疫苗累计批签发超过3000万支。 毛利率/降净利率同比有所下降,费用率改善。2023Q1-3公司毛利率为28.3%(同比-4.93pct)、净利率16.6%(同比-3.52pct),预计主要由于代理品种价格变化导致毛利率略有下降及其营收占比有所提升等原因。销售费用率4.7%(同比-0.58pct)、管理费用率0.7%(同比-0.29pct)、研发费用率1.7%(同比-0.53pct)、财务费用率0.09%(同比+0.06pct),随销售规模增长带来的规模效应,公司费用率持续改善。 与与GSK作达成合作,独家代理重组带状疱疹疫苗。公司与葛兰素史克达成《独家经销和联合推广协议》,独家代理其重组带状疱疹疫苗,并约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日,重组带状疱疹疫苗2024-2026年最低年度采购金额分别为34.4/68.8/103.2亿元,合计超200亿元。 投资建议:公司代理品种4/9价HPV疫苗批签发量快速增长,就重组带状疱疹疫苗与GSK达成独家代理协议,进一步丰富公司产品管线,有望发挥公司销售能力强、终端覆盖度高的优势;自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录,“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应;23价肺炎多糖疫苗及四价流感疫苗已报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段,研发管线即将迎来收获期。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司净利润分别为90.98/113.08/141.81亿元(前值为94.96/119.74/143.40亿元),目前股价分别对应PE为17/13/11x,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
智飞生物 医药生物 2023-10-30 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
事件: 10月26日, 公司发布2023年第三季度报告。 2023年前三季度,公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%;实现归属于上市公司股东的净利润65.30亿元,同比增长16.46%;实现扣非归母净利润63.80亿元,同比增长14.13%。 点评: 公司 Q3业绩保持快速增长。 公司 2023年第三季度实现营业收入 148.26亿元,同比增长 56.57%;实现归属于上市公司股东的净利润 22.70亿元,同比增长 20.89%;实现扣非归母净利润 21.69亿元,同比增长 15.32%。 公司第三季度业绩保持快速增长,业绩增速符合预期。 公司期间费用率进一步有所优化。 2023年前三季度, 公司的销售费用率为4.70%,同比下降0.58个百分点;公司管理费用率为0.70%,同比下降0.29个百分点;公司研发费用率为1.65%,同比下降0.53个百分点;公司财务费用率为0.09%,同比提升0.06个百分点,公司期间费用率进一步有所优化。 独家代理 GSK 带状疱疹疫苗, 为公司未来业绩增长再添动力。 今年 8月,公司与 GSK 签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理 GSK 带状疱疹疫苗。协议期限为 2023年 10月 8日起至 2026年 12月 31日。每年度预计的最低采购金额为 2024年 34.4亿元, 2025年 68.8亿元, 2026年 103.2亿元。此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为公司的独家合作伙伴。目前国内仅有两款带状疱疹疫苗上市, 竞争格局良好,市场空间广阔,有望为公司未来业绩提供新的增长点。 维持“买入” 评级。 预计公司2023-2024年EPS分别为3.78元和4.71元,对应PE分别为15倍和12倍。 公司是国内疫苗龙头企业, 代理产品销售额保持高速增长, 在自主产品管线推进顺利, 为公司未来业绩增长提供保障。 维持对公司的“买入”评级。 风险提示。 产品推广不及预期风险, 代理业务续签失败的风险和在研产品研发进度不及预期的风险等。
智飞生物 医药生物 2023-10-27 48.48 -- -- 55.66 14.81%
55.66 14.81% -- 详细
事件: 公司发布 2023年三季报, 实现收入 392.7亿元,同比增长 41%;实现归母净利润 65.3亿元,同比增长 16.5%;实现扣非归母净利润 63.8亿元,同比增长 14%。 单 Q3季度九价 HPV 疫苗销量增长较快。 分季度看, 公司 2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入 111.7/132.7/148.3亿元(+26.4%/+39.5%/+56.6%),实现归母净利润 20.3/22.3/22.7亿元(+5.7%/+23.3%/+20.9%)。单三季度业绩同比增速较高主要系代理九价 HPV 疫苗持续放量,收入端快于利润端增速主要系九价 HPV疫苗毛利率相对较低。 从盈利能力看,公司 2023年 Q1-3毛利率为 28.3%(-4.9pp),净利率为 16.6%(-3.5pp),毛利率、净利率下滑的主要系九价 HPV疫苗占比提升。公司期间销售费用率为 4.7%(-0.6pp),管理费用率为 0.7%(-0.3pp),财务费用率为 0.1%(+0.06pp),研发费用率为 1.7%(-0.5pp),基本保持稳定。 新增代理 GSK 带状疱疹疫苗,有望带来新增量。 2023年 10月 8日, 公司与GSK 签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理 GSK带状疱疹疫苗。协议期限为 2023年 10月 8日起至 2026年 12月 31日。 24-26年度预计的最低采购金额分别为 34.4/68.8(+100%) /103.2(+50%) 亿元,合计 206.4亿元。此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 目前带状疱疹疫苗国内仅有 GSK 与百克生物两家产品上市,渗透率仍然较低,我们预计明年起带状疱疹疫苗有望给公司带来新的业绩增长点。 管线丰富,长期增长动力强劲。 公司自主研发项目共计 30项(不含新冠项目),处于临床试验及申请注册阶段的项目 17项,其中 23价肺炎疫苗、四价流感疫苗已申报上市,冻干人二倍体狂苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告; 15价肺炎疫苗、 Vero 细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,重组 B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得了临床试验批准通知书,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位,长期发展动力充足。 盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025年 EPS 分别为 3.77元、 4.87元、 5.72元,对应动态 PE 分别为 15倍、 12倍、 10倍。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期风险, 研发进度不及预期风险。
智飞生物 医药生物 2023-10-12 56.25 75.44 42.88% 59.57 5.90%
59.57 5.90% -- 详细
事件:10 月 9 日智飞生物披露公告,公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(GSK)签署了《独家经销和联合推广协议》,GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中华人民共和国,就本协议而言,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。 带疱疫苗采购金额合计超 200 亿元协议期限为 2023 年 10 月 8 日起至 2026 年 12 月 31 日。双方协议约定 2024年带疱疫苗最低采购额为 34.4 亿元,2025 年 68.8 亿元,同比增长 100%,2026 年 103.2 亿元,同比增长 50%,2024-2026 年合计采购金额 206.4 亿元。就联合推广事项,智飞生物负责有关产品在合作区域内的营销和推广,GSK 有权自行决定在智飞生物的市场推广活动之外,制定并实施营销和推广活动,双方分别承担各自相关费用。此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞的独家合作伙伴。 带疱疫苗为重磅品种带疱为疫苗重磅品种,2022 年带疱疫苗全球市场规模达 263 亿人民币,同比增长 72%,2018-2022 年 CAGR 为 33%,呈现高速增长趋势。2021 年美国50 岁以上人群带疱疫苗渗透率为 26.8%,而中国仅为 0.1%。国内 50 岁以上人群约 5 亿人,中性假设 50 岁及以上人群渗透率达 2%,GSK 市占率约50%,接种两针,我们预计 GSK 重组带疱疫苗国内市场空间有望达 160 亿元。目前国内仅 GSK 和百克生物两个厂家获批。我们认为,智飞独家代理GSK 带疱疫苗,有望带来业绩较大增量。 盈利预测、估值与评级考虑到公司新增带疱疫苗业务,我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 490/654/801 亿元(原值为 490/606/705 亿元),同比增速分别为28%/34%/22%,归母净利润分别为 91/117/145 亿元(91/111/130 亿元),同比增速分别为 20%/29%/24%,EPS 分别为 3.77/4.86/6.02 元/股,3 年 CAGR为 24%。鉴于公司为国内疫苗龙头,参照可比公司估值,我们给予公司 2023年 20 倍 PE,目标价 75.44 元,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
智飞生物 医药生物 2023-10-12 56.25 -- -- 59.57 5.90%
59.57 5.90% -- 详细
事件: 2023年 10月 9日公司发布公告,与 GSK 签署独家经销和联合推广协议,就 GSK 研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。 点评: 独家协议签订,公司业务发展打开新征程根据公告内容,GSK 将向智飞独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞在合作区域内(中华人民共和国,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)营销、推广、进口并经销相关产品。协议约定,2024~2026年,智飞生物的带状疱疹疫苗最低采购金额分别为34.4/68.8/103.2亿元,2025年与 2026年分别同比增长 100%/50%; 合计采购金额 206.4亿元,公司发展打开新空间。GSK 的重组带状疱疹疫苗 2020年进入中国市场,2022年全球销售额超 35亿美金,行业竞争格局良好,市场空间广阔。 新产品的合作为公司带来中长期增量除重组带状疱疹疫苗的相关销售合作外,智飞和 GSK 还约定,GSK 将优先在中国内地 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞的独家合作伙伴。本次协议签订后,智飞的管线矩阵更加丰富,智飞与GSK 未来更多合作的可能性值得期待。 投资建议: 公司是疫苗代理龙头,业绩表现良好增长稳定,与 GSK 合作重磅产品为中长期发展持续赋能,我们维持“买入”评级,预计 2023~2025年公司将实现营业收入 444.11/501.69/559.66亿元人民币,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润 92.31/108.19/126.68亿元人民币,同比增长 22.4%/17.2%/17.1%。 风险提示市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。
智飞生物 医药生物 2023-10-11 58.00 -- -- 60.45 4.22%
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事件:2023年10月8日,公司与GSK签署独家经销和联合推广协议,双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为中国内地带状疱疹疫苗的独家进口商和经销商。此外协议还约定,GSK将优先在中国内地任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。根据协议,带状疱疹疫苗的初步采购期为24-26年,最低采购额分别为34.4/68.8/103.2亿元。 带状疱疹疫苗市场空间巨大,中国市场即将爆发放量,打开智飞第二生命增长曲线。GSK的重组带状疱疹疫苗于2019年首次在中国获批,用于预防50岁及以上成人带状疱疹,预计潜在患者众多。根据GSK公告,2022年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达29.58亿英镑,同比增长72%(按照实际汇率计算),海外市场销售表现突出,国内市场方面,目前上市的带状疱疹疫苗仅GSK和百克生物(减毒活疫苗),竞争格局极其良好。渗透率方面,GSK的带状疱疹疫苗于2019年在中国上市,于2020年才开始销售,目前渗透率较低,我们判断带状疱疹疫苗在中国市场未来较长一段时间内,将维持快速增长的态势。 GSK疫苗在研管线丰富,期待其商业模式未来的想象空间。除重组带状疱疹疫苗外,智飞生物和GSK还约定将进一步讨论开展关于将GSK的RSV老年人疫苗引入中国内地的战略合作,公告表明智飞生物同意授予GSK一项优先权,在中国内地任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。就GSK而言,除带状疱疹疫苗和RSV疫苗等重磅品种以外,已上市大品种还有百白破五联苗/六联苗、流感疫苗等。此外,GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK后续管线丰富。此外,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待。 盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们上调公司业绩预期,预计23-25年公司业绩分别为94/125/150亿元,对应PE分别为15/11/9倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
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2023年10月9日,公司发布公告,公司与GSK于2023年10月8日签署独家经销和联合推广协议,双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定公司为合作区域内(系指中华人民共和国,就本协议而言,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家进口商和经销商;协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为公司的独家合作伙伴,具体合作以公司与GSK后续商议并另行签署的协议为准。 经营分析带状疱疹疫苗最低采购金额超200亿,有望进一步拉动业绩增长。 根据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版),亚太地区带状疱疹发病率为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。GSK带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)于2020年6月在中国上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹;2022年欣安立适全球销售额接近30亿英镑,其中中国地区销售额实现翻倍增长。根据公司公告,本次合作协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止,双方约定重组带状疱疹疫苗2024-2026年预计的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,最低年度采购金额可根据实际情况协商调整,具体以双方书面确认的订单为准,协议若履约正常,将有望进一步拉动公司整体业绩快速增长。 研发创新能力不断提升,自主产品建设加速推进。截至2023年9月,公司自主研发项目共计29项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。今年以来,公司23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件;四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验;重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入I期临床试验。公司在研产品管线丰富,未来若顺利获批上市,将进一步增强公司核心竞争力。 盈利预测、估值与评级暂不考虑GSK合作协议对业绩的贡献,我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润94.5(+25%)、114.9(+22%)、130.2亿元(+13%)。2023-2025年公司对应EPS分别为3.94、4.79、5.42元,对应当前PE分别为12、10、9倍。维持“买入”评级。 风险提示研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
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智飞生物股份发布公告:公司与葛兰素史克公司(GSK)于2023年 10月 8日签署了《独家经销与联合推广协议》。双方主要就 GSK 研发生产的欣安立适?(重组带状疱疹疫苗)的供应、经销与联合推广达成合作。GSK 将指定智飞生物为中国大陆地区的独家进口商和经销商。约定最低年度采购金额在未来三年分别为 34.4亿,68.8亿和 103亿元。该协议初始期三年,初始期结束后的协议延长存在可能性。 此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 投资要点 GSK 欣安立适为国内首个上市的带状疱疹疫苗,临床试验保护效力优秀GSK 重组带状疱疹疫苗欣安立适?于 2019年首次在中国获批上市,也是国内首款获批用于预防 50岁及以上成人带状疱疹的疫苗。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白 E 和 AS01B 佐剂系统,临床效果优秀。2023年 8月,葛兰素史克公布的上市后 IV 期临床试验(ZOSTER-076)数据显示,欣安立适对中国大陆 50岁及以上成人具有 100%保护效力。 国内带状疱疹疫苗接种率低,渗透率有巨大的增长空间。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起,是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病。据统计,中国 50岁以上人群每年新发带状疱疹约 156万人,带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最 常 见 的 并 发 症 , 发 病 率 占 带 状 疱 疹 患 者 的 5%-30%,与患者的年龄相关。 中国带状疱疹疫苗的接种率仍处于很低水平。据数据显示,2021年,50岁及以上人口的带状疱疹接种率,中国仅有0.1%,远低于欧盟以及美国,后者分别是 5.2%、26.8%。 2022年,GSK 的带状疱疹疫苗全年实现近 30亿英镑(+72%)收入,是 GSK 销售额最高的单品,德国和中国市 场均实现翻倍增长。我们认为,随着人们对带状疱疹疫苗认知度的提升,其在中国的渗透率有巨大的增长空间。 公司销售能力强劲,此次战略合作代理带状疱疹疫苗,助力公司业绩长期增长公司已持续多年代理默沙东的四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗等,2022年代理产品营收达 349.7亿元,同比增长 67.09%。公司已成功打造行业内极具竞争力的市场营销团队,人数超过 3400人,覆盖全国超过 3万个基层卫生服务点。此次协议的签订,协议总金额合计达 206亿元,新增代理品种带状疱疹疫苗有望为公司业绩增长贡献新力量;同时,标志着公司的市场推广能力和综合实力已获得全球范围内更多合作伙伴的认可,未来更多优质创新产品有望通过公司的营销网络实现从科技创新到社会效益、商业价值的转化。 盈利预测公司销售能力强劲,此次与 GSK 的合作,为公司业绩增长贡献新力量。考虑到公司新增带疱疫苗业务,我们调高 2024年和 2025年的盈利预测,预测公司 2023-2025年收入分别为485.91、639.95、756.43亿元,归母净利润分别为 93.73亿元、124.20亿元、146.55亿元,EPS 分别为 3.91、5.17、6.11元,当前股价对应 PE 分别为 15.0、11.3、9.6倍,维持“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
智飞生物 医药生物 2023-09-08 45.50 -- -- 60.45 32.86%
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近日,公司发布2023年半年报,2023年上半年公司实现收入244.45亿元,同比增长33.19%;归母净利润42.6亿元,同比增长14.24%;扣非归母净利润42.11亿元,同比增长13.53%。2023Q2公司实现收入132.73亿元,同比增长39.53%;归母净利润22.28亿元,同比增长23.34%;扣非归母净利润21.8亿元,同比增长20.23%。 点评:2023H1营收实现33%高速增长,代理产品营收41%快速放量。2023H1公司自主产品实现收入8.6亿元,同比下滑48.44%,主要是2022H1公司新冠疫苗贡献较大收入,毛利率为86.74%,同比提升1.78pct。 2023H1公司代理产品实现收入235.83亿元,同比增长41.35%,主要为HPV疫苗持续放量,毛利率27.46%,同比下降2.9pct,我们判断主要为公司4价HPV疫苗和9价HPV疫苗结构变化。 代理品种收入占比提升致盈利能力略有降低。2023H1公司毛利率为29.55%,同比下滑3.9pct,净利率为17.43%,同比下滑2.89pct。 2023H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为4.85%、0.75%、0.09%、1.79%,同比-0.33pct、-0.19pct、+0.05pct、-0.32pct。2023H1公司9价HPV疫苗批签发1467.82万支,同比增长57.85%,4价HPV疫苗批签发626.67万支,同比增长28.5%。 研发投入同比增12.6%,研发管线顺利推进。2023H1公司研发投入金额为5.83亿元,同比增长12.55%,约占自主产品收入的67.84%。研发人员数量提升至818人,同比增长26.43%,占公司总员工人数比例为14.28%。研发项目顺利推进。23价肺炎多糖疫苗于2023年9月获批,4价流感疫苗处于上市审评中,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)及流感病毒裂解疫苗完成临床试验,15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗处于临床III期,组份百白破疫苗处于III期临床试验准备中,四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)II期临床试验进行中。 销售渠道全国布局,疫苗国际化持续推进。公司已拥有超过3400人的规模化市场团队,覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点,并通过合规、专业、优质的服务,持续激发公司产品动能。23年7月,公司与印尼PTBioFarma公司就智飞龙科马研发的新型结核杆菌疫苗产品的国际市场合作签署合作备忘录。2023H1自主研发的四价流脑多糖疫苗已取得乌兹别克斯坦注册证,正积极推动更多产品的出海认证工作。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年实现收入497.4、599.3、698.6亿元,同比增长30%、20.5%、16.6%,归母净利润98.54、119.57、139.26亿元,同比增长30.7%、21.4%、16.5%,对应PE分别为10.6、8.73、7.5倍,考虑HPV疫苗需求持续增长、微卡处于市场推广阶段,维持“买入”评级。 风险因素:产品研发不达预期的风险、市场竞争加剧的风险、产品销售不达预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名