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智飞生物 医药生物 2019-02-18 39.30 44.52 12.00% 41.72 6.16% -- 41.72 6.16% -- 详细
投资要点: 维持谨慎增持评级 。公司三联苗保持稳健增长,代理 HPV 疫苗加速贡献业绩弹性,考虑HPV 疫苗批签发进度影响,根据业绩预告调整2018-2020年预测EPS 至0.91/1.56/2.13元(原0.98/1.59/2.13元),参考行业估值水平,维持目标价44.52元,对应2019年PE29X,维持谨慎增持评级。 业绩符合预期。公司发布 2018年度业绩预告,预计全年实现归母净利润13.96-15.22亿元( +223%-252% ), 预计扣非归母净利润同比增长224%-253%,整体业绩符合预期。 重磅产品保持快速放量。受疫苗事件影响,预计三联苗18年销售500万支左右(全年批签发644万支)。消费升级趋势下,联苗性价比优势明显,销售潜力逐步释放,公司三联苗有望凭借强大销售能力继续放量。HPV 疫苗存量市场需求快速释放,上市地区接种供不应求,2018年四价HPV 疫苗批签发380万支,九价HPV 疫苗批签发122万支,随着批签发进展顺利,HPV 疫苗有望继续保持快速放量,高增长有望延续。 五价轮状疫苗放量在即,自主研发新品值得期待。公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗2018年获批上市,全年批签发79万支,随着批签发和销售进展顺利,有望贡献业绩弹性。公司在研项目推进顺利,预防用微卡和配套用EC 诊断试剂2018年申报生产并纳入优先审评,两大产品有望2019年获批上市,潜在市场广阔。另有人二倍体狂苗、15价肺炎疫苗等自主研发新品积极推进临床,逐步构建可持续的产品梯队。 风险提示:三联疫苗销售不及预期 ;HPV 疫苗批签发不及预期。
智飞生物 医药生物 2019-02-15 39.15 -- -- 41.72 6.56% -- 41.72 6.56% -- 详细
智飞生物是疫苗行业龙头公司之一。2017年是公司业绩高增长的元年,各业务线持续向好,三联苗AC-Hib、四价及九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗已经上市、预防用母牛分歧杆菌疫苗及EC诊断试剂即将上市,以上重磅品种都已经或者即将快速放量。未来公司研发管线丰富、众多潜力大品种有望接连上市,大生物医药其他领域持续拓展,长期有望成长为大生物药企业。 独家代理四价HPV、九价HPV以及五价轮状病毒疫苗,仍处于高速增长期,同默沙东分享国内市场。智飞在渠道终端的覆盖能力在国内具有明显优势,目前销售人员超1400人,覆盖80%以上的县疾控中心,小品种智飞体系内有望成为大品种,大品种智飞体系内如虎添翼,独家代理四价HPV、九价HPV以及五价轮状病毒疫苗,潜在市场超千亿。 重磅产品EC诊断试剂以及预防用母牛分歧杆菌疫苗临近获批。对于国内结核病预防而言,形势严峻,在预防和大规模筛查端都处于缺失状态,而EC诊断试剂和预防用母牛分歧杆菌疫苗恰恰可以解决这两个方面的空缺。预防用母牛分歧杆菌疫苗是全球唯一完成临床III期的结核疫苗,有望于2019上半年获批。面对市场分歧,我们以下几方面着重进行了解释,请参看报告的第一部分,继续强烈看好公司未来发展,公司2019-2021业绩仍将保持高速增长: 与市场不同观点一:我们认为当前智飞的估值,并不能反应公司自身价值。与市场不同观点二:我们认为公司代理业务可以享受高估值。与市场不同观点三:我们认为HPV疫苗不存在降价可能。 与市场不同观点四:我们认为EC诊断试剂和预防用母牛分歧杆菌疫苗前景可期,将来有望成长为大品种。 公司盈利预测及投资评级。暂不考虑预防性微卡贡献,预计公司2018-2020年归母净利润分别为14.5亿元、26.8亿元以及36.2亿元,同比增长235%、85%以及35%;EPS分别为0.91元,1.67元以及2.26元,我们采用“PE+NPV”方法对上市品种和管线品种进行测算,得出公司2019年合理估值为965亿。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:AC-Hib销售低于预期;HPV疫苗销售低于预期;行业事件影响;预防性微卡上市进度低于预期;测算可能存在误差的风险。
江琦 7
智飞生物 医药生物 2019-01-07 36.50 -- -- 39.50 8.22%
41.72 14.30% -- 详细
事件:2019年1月3日,公司发布2018年度业绩预告,预计2018年实现归母净利润13.96-15.22亿元,比上年同期上升223%-252%。 点评:稳健快速增长,看好2019年4价和9价HPV疫苗继续放量。2018年公司预计实现归母净利润同比增长223%-252%,其中第四季度单季度预计实现归母净利润3.10-4.35亿元,同比增长110.60%-195.85%,公司第四季度继续保持较快增长。2018年全年核心品种批签发较为顺利,AC-Hib三联苗批签发约643万支,4价HPV疫苗批签发380万支,9价HPV疫苗批签发121万支,五价轮状病毒疫苗批签发79万支。按照业绩预告测算,我们预计三联苗和HPV疫苗销售顺利,五价轮状病毒疫苗开始逐步上量。2019年起,默沙东4价和9价HPV疫苗作为国内市场最值得关注的重磅成人疫苗品种,有望推动公司业绩继续保持高速增长。 2019年公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018年实现销售450万支以上,2019年有望继续放量。(2)HPV疫苗:独家代理,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2019年4价和9价HPV疫苗继续放量。(3)五价轮状病毒疫苗:已正式开始销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):中国结核病诊疗难,没有有效高危人群预防手段。该产品作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入分别为57.62、123.01、172.66亿元,同比增长329.17%、113.50%、40.36%;归属母公司净利润为14.31、27.98、40.02亿元,同比增长230.95%、95.55%、43.04%,对应EPS为0.89、1.75、2.50元。2018年核心产品AC-Hib疫苗、4价HPV疫苗销售上量,狂苗事件的影响基本已经淡去;2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。
智飞生物 医药生物 2018-11-09 43.25 -- -- 46.30 7.05%
46.30 7.05%
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一、事件概述 11月5日,公司发布公告:公司与默沙东签署HPV疫苗(包括四价和九价HPV疫苗)相关协议,进一步调整和确定了其综合基础采购额,2019、2020、2021年上半年的协议基础采购额分别为55.07亿、83.30亿、41.65亿元。 二、分析与判断 明确基础采购量,最高有望贡献近30亿净利润 公司与默沙东于2017年9月和2018年5月两度签署协议,锁定了两款HPV疫苗在中国大陆区域的独家经销权。本次签署协议后,公司的基础采购额进一步明确。以代理疫苗50%的成本率和16%~17%的净利润率计算,2019、2020和2021年上半年协定采购的HPV疫苗有望分别为公司贡献净利润18.7亿、28.3亿、14.2亿。 HPV疫苗获批后放量迅速,合力覆盖16~45岁人群,巩固市场领先地位 四价和九价HPV疫苗自2017年5月、2018年5月陆续获批后快速上量。其中四价HPV疫苗2018年已获批签发380万支,预计全年批签发450万支,贡献净利润超过6亿元。九价HPV疫苗已在四川、海南、浙江、山东、广东、上海等十余个省市中标,迄今获批签发30.5万支,保守估计全年批签发量在50万支以上,贡献利润超过1亿元。目前四价疫苗获批用于20~45岁人群,九价疫苗则覆盖16~26岁女性,两者形成年龄梯队的互补,进一步巩固公司在宫颈癌预防市场的优势。 核心品种稳定放量,新品梯队潜力逐步兑现 除HPV疫苗外,公司三联苗持续稳定放量,今年已获批签发480.5万支,五价轮状疫苗上市后获批8.4万支,带来可观业绩弹性。研发管线方面,母牛分枝杆菌疫苗报产已纳入优先审评名单,有望明年初上市;诊断试剂EC报产获受理,未来有望用于合计4000万人的初高中及大学入学体检人群和部分自主体检人群,市场空间超过20亿;多款结核疫苗均处于临床阶段,公司已在结核检测免疫领域形成闭环。其他潜力重磅品种亦进展顺利,15价肺炎结合疫苗和冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)临床准备中,痢疾双价结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均处于临床阶段。 三、投资建议 公司签署HPV疫苗采购协议,提升未来业绩确定性。预计18~20年EPS0.91、1.59、1.97元,对应PE为42、24、20倍;公司2019年估值低于疫苗行业可比公司,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 行业政策变动;产品批签发进度不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-11-09 43.25 -- -- 46.30 7.05%
46.30 7.05%
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事件:智飞生物与默沙东签署了HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额:2019、2020及2021年分别采购产品55.07、83.30和41.65亿元。 HPV疫苗全球销售增长势头良好,我国市场广阔:2011年以来,默沙东HPV疫苗在国际市场的销售额基本呈现逐年递增趋势,2015年九价疫苗的上市使其销量继续稳定增长。而葛兰素史克的二价疫苗在2011年达到销售峰值后持续下滑,四价及九价疫苗拥有明显的竞争优势,有理由预期国内市场也会发生类似的状况。4价HPV疫苗前三季度实现批签发共380万支。由于三季度的批签发均集中在8月-9月初,考虑市场的供需状态,我们认为1-9月的销量约等于前三季度的批签发数据。根据公司目前的销售情况看,全年销量有望实现500万支。9价上市后,4价的主要市场我们认为将集中在26-45岁的女性,根据人口统计年鉴测算,该年龄段的女性约有1亿6000万人,市场空间仍然较大。如果该部分人群的渗透率在10%,则有约4800万支的存量市场空间,考虑中标价格798元/支,整个市场在380亿。前三季度9价HPV批签发数量为30万支。该产品主要瞄准16-26岁的女性,根据第六次人口普查的数据推断,该年龄层的女性人口约在1亿,若渗透率达到10%,每人打三针,就有3000万支的存量市场空间,该产品的中标价格为在1298元/支。3000万支带来的市场空间则在390亿元。 新采购协议为公司业绩快速增长带来确定性:根据采购协议,2019年公司将采购HPV疫苗产品共55.07亿元。若HPV疫苗毛利率达到45%,则公司2019年HPV的销售收入将达百亿。若其中650万支为4价HPV疫苗(中标价格798元/支),则9价HPV疫苗(中标价格1298元/支)的销售量约为371万支。我们认为我国HPV疫苗缺口大,市场空间广阔。随着采购协议的签订,未来产品的供应得以保障,公司业绩快速增长的确定性更强。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2018年到2020年,归属母公司净利润为15.88亿元、33.84亿元和44.54亿元,同比增长267.5%、113.0%和31.6%;对应EPS为0.99元、2.12元和2.78元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。 风险提示:产品降价的风险、研发项目未达预期的风险、应收账款发生呆坏账的风险、疫苗风险事件的不可测性。
智飞生物 医药生物 2018-11-08 43.12 -- -- 46.30 7.37%
46.30 7.37%
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事件:公司发布公告,与美国默沙东公司签署HPV疫苗相关协议,确定了2019-2021年6月HPV的综合基础采购金额(包括HPV4和HPV9)。点评如下: 三年HPV采购额供给180亿元。19-21年采购金额分别为55.07亿、83.30亿和41.65亿,根据之前的采购金额,我们估计该协议19年主要增加的是HPV9的采购额,且基础采购额对应的HPV4和HPV9数量能够很好的保证国内HPV的供应。 截止目前HPV批签发接近450万支。17年11月以来公司4价HPV累计批签发415万支左右,9价HPV已经累计获得30万剂左右的批签发。批签发来看,我们估计中检所每年可以批签发至少500万支单品种HPV。 我们估计HPV中标价大概率不会变化。之前有传言HPV疫苗中标价有可能变动,我们认为该事件发生的概率不大:1)目前HPV4和HPV9都只有默沙东一家生厂商供应;2)二类苗为消费者自付,不涉及政府采购免费投放使用或者医保报销等,属于完全的市场行为;3)HPV,特别是HPV9还处于紧缺的状态,强行行政降价将造成市场价格的扭曲和寻租空间的产生。 股东减持对二级市场影响有限。9月29日公司发布公告,股东吴冠江先生及一致行动人计划自本减持计划公告之日起15个交易日后6个月内以集中竞价交易及大宗交易方式减持本公司股票数量,合计不超过9600万股(占本公司总股本比例6%)。根据规定,该股东采用集中竞价交易方式的在任意连续九十个自然日内,减持股份的总数不超过公司股份的1%,所以我们判断该减持对二级市场股价影响有限。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司18-20年归母净利润增速分别为253%/68%/12%,对应EPS分别为0.95/1.61/1.79元,当前股价对应18/19pe估值为40x/24x左右。我们判断公司19年将迎来4价和9价HPV销售的爆发,三联苗保持快速增长势头,辅以五价轮状病毒疫苗分享国内10亿市场空间,业绩有望保持高速增长,期待后续结核病预防疫苗上市后接力成为新的业绩增长驱动,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营风险,降价风险,商业贿赂风险。
智飞生物 医药生物 2018-11-08 43.12 -- -- 46.30 7.37%
46.30 7.37%
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独家品种AC-Hib 三联疫苗处于快速放量期。公司AC-Hib 疫苗具有接种次数少、不良反应低、性价比高等显著优势,2014 年底正式上市,2015 年即实现快速放量,2016 年受山东疫苗事件影响批签发暂停,2017 年开始重新实现正常销售,2018 年保持快速放量势头,全年批签发量有望达到600 万支。三联苗的市场空间在于对单联苗的替代和增量市场,公司AC-Hib 三联疫苗未来销售峰值有望达到1000 万支。 HPV 疫苗供不应求,市场空间大。公司独家代理的默沙东HPV 疫苗(4 价和9 价),是全球首个能够预防癌症的疫苗,2016 年全球销售额已达到22 亿美元。HPV4 价和9 价疫苗分别于17 年5 月和18 年4 月在国内正式获批,其中9 价疫苗上市进度显超市场预期,HPV 疫苗国内目标人群达3 亿,市场空间巨大。公司与默沙东新签2019-2021 年上半年4+9 价HPV 基础采购额合计达180 亿元,有望给公司带来累计收入增量约330 亿元, 净利润增量约50 亿元,超市场预期。公司18 年主力销售的4 价HPV 疫苗,当前处于供不应求状态,全年批签发量有望达到500 万支;9 价HPV 疫苗则有望于19 年实现快速放量,成为新的增长主力。 五价轮状病毒疫苗上市销售。公司代理的默沙东五价轮状疫苗近期已正式上市销售,五价轮状疫苗相对于国内在售的单价轮状疫苗,具有接种亚型更多、保护率更高的显著优势。目前国内轮状疫苗的市场规模约10 亿元,且接种率偏低。五价轮状上市以后凭借其显著的产品优势,结合公司强大的销售实力,有望迅速抢占市场份额,并扩大增量市场,将成为公司新的利润增长点。 研发管线丰富,结核领域重磅品种上市在即。公司在研产品众多,包括15价肺炎疫苗、二倍体狂犬疫苗等,其中结核领域的EC诊断试剂和预防用微卡已纳入优先审评,有望于2019年正式上市,备受瞩目。我国是结核感染大国,潜在市场空间在百亿元,公司的预防用微卡有望成为全球首个结核疫苗,上市以后将成为公司新的重磅级产品。 盈利预测与投资评级。我们预测公司 2018-2020 年实现归属于母公司净利润分别为 17.32亿元、28.26亿元、41.44亿元,对应 EPS 分别为 1.08元、1.77元、2.59元,当前股价对应 PE 分别为 39.0/23.9/16.3倍,维持“推荐”评级。 风险提示:核心产品销量不达预期的风险;新产品获批进度不达预期的风险;疫苗行业安全性风险。
智飞生物 医药生物 2018-11-08 43.12 -- -- 46.30 7.37%
46.30 7.37%
详细
公司与默沙东签署补充协议,大幅上调HPV疫苗基础采购额。2018.11.05,公司公告与默沙东签署HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的四价及九价HPV疫苗综合基础采购额——2019-2021H1采购额分别为55/83/42亿元。原4价HPV疫苗基础采购额2019-2021H1分别为17.8/22.3亿/6.2亿,合计约46.3亿元,此次四价及九价HPV疫苗采购金额合计180亿,是原有采购额的3.9倍。此次协议进一步确保了HPV疫苗的基础供应,此外,协议约定的疫苗采购额可由双方在特定情况下通过友好协商进一步调整。 HPV疫苗需求旺盛,基础采购额的签署确保产能供应。公司代理默沙东HPV疫苗,存量空间巨大,需求旺盛,且公司代理业务具有较好的盈利能力,2018H1公司代理业务毛利率达45%,我们预计此次HPV疫苗基础采购额将为公司2019-2021H1年分别贡献20/30/15亿元业绩增量,奠定公司未来三年业绩高增长的基础。此外公司代理默沙东五价轮状病毒疫苗于2018.09正式获生物制品批签发证明,目前已获批签发8.4万支,目前五价轮状病毒已在四川、陕西等省中标,中标价280元/支,我们预计五价轮状病毒销售峰值有望达25亿元,为公司代理的又一重磅品种。公司与默沙东合作紧密,现有政策下,双方合作是共赢的不二选择。 微卡(预防)适应症上市在即,彰显公司自主研发实力。公司自主研发的微卡预防适应症已获药监局生产注册受理,且纳入优先审评,有望于2019年初上市销售。目前,我国约有5.5亿人感染结核菌,按照10%的渗透率测算则对应5500万人口,按照单价400元(预计值),每人需打6针测算,预防微卡对应市场空间将达720亿元,空间巨大。 公司业绩迎来爆发式增长,上调盈利预测,维持买入评级。公司代理默沙东HPV疫苗,存量空间巨大,自主研发AC-Hib疫苗步入放量期,为公司贡献较大业绩弹性。公司在研项目储备丰富,重磅品种微卡(预防)、EC诊断试剂有望于2019年获批上市,为公司长期盈利能力提供保证。考虑公司大幅上调HPV疫苗基础采购额,我们上调公司2018-2020年EPS预测至0.94/1.73/2.31元(原盈利预测0.82/1.44/1.93元),对应净利润分别为15/28/37亿元,同比增长247%/85%/33%,对应PE为41/22/17倍,公司业绩迎来爆发式增长,维持买入评级。 风险提示:疫苗推广不达预期;与默沙东代理合作风险;在研品种进展低于预期,批签发不确定性风险,品种降价风险
智飞生物 医药生物 2018-11-07 42.20 62.88 58.19% 46.30 9.72%
46.30 9.72%
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事件:公司公告与默沙东签署四价、九价HPV基础采购协议,协议明确规定19年、20年、21年上半年HPV(4+9价)基础采购额55.07亿、83.3亿、41.65亿,我们认为此次采购协议的签订一方面锁定了中长期智飞在国内默沙东HPV及其他品种的独家代理权,另外基础采购额大幅上调远超市场预期,仍超我们全市场最乐观的预期,九价HPV量有望大幅提升,逐步缓解全国范围缺货局面。 点评: 四价/九价HPV疫苗采购协议落地,中长期智飞锁定国内独家代理权,基础采购金额、业绩贡献超预期。新签署的HPV疫苗综合采购协议明确规定19年、20年、21年上半年HPV(4+9价)基础采购额55.07亿、83.3亿、41.65亿。我们认为此次协议签订意义有三:1)采购量&业绩贡献超预期:经测算基础采购销售贡献19年、20年、21年上半年净利润23-25亿、35-38亿、17.5-19亿(注:HPV疫苗上市销售前需中检所批签发,因此实际销售略滞后基础采购额,即实际收入/利润将略小于我们测算的收入/利润,详细测算过程请见文后图表1);2)牢固的双赢合作,智飞锁定中长期默沙东在国内疫苗的独家代理权:国家政策规定,进口疫苗企业只能在国内选择一家疫苗代理商,销售自己全部疫苗产品;而这个代理商可以是进口疫苗企业自己组建(即自己销售),也可以是国内代理企业,但是只能二选一。默沙东从一开始选择了销售能力最强的智飞,而不是自己建销售队伍来做,未来转换成自己销售的可能性低,所以默沙东进口的疫苗未来将全部由智飞代理,这块业务是可以给估值的!3)九价HPV有望放量,逐步缓解全国缺货局面:前期公司与默沙东签订九价HPV代理协议中未注明基础采购额主要原因是九价HPV包装线产能不足,默沙东担心无法满足九价供货量,目前包装线产能瓶颈解除,我们预计19年开始九价的供货量将会大于等于四价,但保守起见,先暂时维持四价量大于九价。 详细的业绩拆分及预测,请见尾页。 研发管线丰富,多个重磅品种陆续发力,持续看好公司中长期发展前景。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib单苗、AC结合,有望贡献超11亿净利润;HPV疫苗(九价+四价)峰值有望贡献超30亿净利润;五价轮状病毒Q4开始贡献业绩,未来1-2年有望迅速放量,预计稳态后贡献超5亿净利润;在研重磅品种顺利推进,预防用微卡、EC诊断试剂预计18-19年获批,稳态后有望贡献超15亿净利润;15价肺炎有望21年获批,预期峰值销量约300万支,贡献10亿净利润;三代狂苗有望21年上市,预期峰值销量约300万支,贡献12亿净利润。 盈利预测与投资建议。市场在关注智飞强大代理业务的同时,却忽视了公司这些年的自身研发产品管线,实际上我们预测未来净利润超80亿,这其中自有产品占了55%。同时大股东体外也在培育治疗性生物药,公司中长期未来业务将向大生物药发展(20-21年,预计账上现金有望超百亿)。考虑到公司18年预留部分HPV疫苗以防万一缺货导致HPV第二、第三针接种问题,我们微调18年净利润至16.7亿(原预测18亿),维持19/20年30亿/42.6亿元净利润预测,对应EPS分别为1.04/1.88/2.66元,18-19年合理估值1000亿(60倍PE)、1200亿(40倍PE)。此次HPV基础采购额远超市场预期,市场一致预期有望大幅上调。公司中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润,合理估值2000亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期、新品未能获批、行业黑天鹅事件等。
江琦 7
智飞生物 医药生物 2018-11-07 42.20 -- -- 46.30 9.72%
46.30 9.72%
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事件:2018年11月5日,公司发布公告与美国默沙东公司签署HPV疫苗相关协议,就四价HPV疫苗及九价HPV疫苗产品的基础采购额等相关事项进一步明确。 点评:4价和9价HPV疫苗基础采购额进一步确定,奠定增长强动力。此次协议是在2017年9月2日签订的5年基础采购计划(2017年5.42亿、2018年13.72亿、2019年17.84亿、2020年22.30亿、2021年至6月30日约6.17亿)的基础上进一步囊括提前获批上市的9价HPV疫苗,提升2019-2021年基础采购额至55.07亿(+37.23亿)、83.30亿(+61亿)和41.65亿元(+35.48亿),2018-2020年采购额增速分别为153%、301%、51%。2015-2017年,智飞向默沙东采购疫苗产品金额约为0.23亿元、0元和7.43亿元,预计包括4价HPV疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。我们认为默沙东4价和9价HPV疫苗是未来国内市场最值得关注的重磅成人疫苗品种,2018年起HPV疫苗有望推动公司业绩保持高速增长。 2018年起公司三联苗+4价HPV疫苗+9价HPV疫苗+五价轮状疫苗+结核感染人群预防苗(申报生产)五大重磅组合拳发力,更有在研人二倍体狂苗、15价肺炎苗,长期发展动力强!(1)AC-Hib三联苗:具有开针年龄早、接种次数少、累积不良反应相对小等优势。我们预计三联苗2018继续放量,虽然受行业事件影响、仍有望销售450-500万支。(2)HPV疫苗:独家代理,我们中性预计HPV疫苗市场空间可达400亿以上,看好2018年4价HPV疫苗放量。(3)五价轮状病毒疫苗:已正式开始销售,峰值销售有望达到25亿。(4)母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):中国结核病诊疗难,没有有效高危人群预防手段。该产品作为预防性疫苗有望成为降低发病率的有效手段之一,目前处于申报生产进入优先审评阶段,是国内外首个完成Ⅲ期临床试验的结核感染人群用疫苗。我们预计存量市场有望达到百亿级别。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入分别为66.70、121.06、170.11亿元,同比增长399.04%、80.70%、40.51%;归属母公司净利润为14.07、26.63、38.33亿元,同比增长225.58%、89.22%、43.94%,对应EPS为0.88、1.66、2.40元。2018年核心产品AC-Hib疫苗、4价HPV疫苗销售上量,预计狂苗事件的影响在1-2个季度后逐步淡去;2019年起9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗成为新增量,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险;同业产品质量风险。
智飞生物 医药生物 2018-11-07 42.20 -- -- 46.30 9.72%
46.30 9.72%
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公司公告HPV基础采购额,2019-2021分别达55.07、83.30及41.65亿元 公司公告与美国默沙东药厂有限公司签署HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额,双方协议约定的HPV疫苗综合基础采购额2019-2021年分别为55.07、83.30及41.65亿元,超市场预期,为相应年份的公司HPV疫苗代理销售奠定了坚实的基础,我们看好公司代理HPV系列疫苗的销售前景。 公司年初至今4价HPV疫苗批签发超过340万剂,9价达30万剂 根据中检所批签发数据:公司年初截至10月底,四价HPV疫苗已获得超过340万支批签发,九价HPV疫苗今年五月份闪电获批,截至目前已累计获得批签发30.50万支,数量开始逐步爬坡;根据医药魔方及各省市招标网站数据,公司的九价HPV疫苗已相继在海南、浙江、广东、上海、辽宁、四川、河南、安徽等近10个省市中标,公司将继续推进各省市的疫苗招标准入工作,随着供货的有力支撑,公司HPV系列疫苗有望实现高增长。 HPV疫苗将显著增厚公司业绩 公司前三季度收入达到34.95亿元,同比增长354.44%,归母净利润达到10.87亿元,同比增长280.95%,归母扣非后净利润10.95亿元,同比增长291.63%,整体经营实现了高增长,我们预计核心的AC-Hib三联苗销量在300-350万支左右。代理的HPV疫苗方面,根据批签发时点,我们测算预计9价销量在10万支左右,四价HPV销量在300万支左右,为业绩高增长起到了主要的推动作用。我们保守估计19-20年按照基础采购额销售,假设毛利率50%,则对应终端销售110.14、166.60亿元,按照20%净利率估算,则19-20年HPV疫苗贡献业绩则可分别达到22.03、33.32亿元,仍是推动公司业绩高增长的主引擎。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级 公司强大渠道销售能力领衔行业,且不断拓展研发,产品储备丰富。自主AC-Hib三联苗及代理默沙东九价及四价HPV、五价轮状病毒疫苗有望助推公司未来3-5年业绩实现持续高增长。考虑到公司三季报优异表现及HPV疫苗供给大幅超预期,我们上调公司盈利预测,我们预计公司2018-2020年EPS分别至0.97、1.74及2.50元,较上次分别上调23.93%/46.75%/64.69%,对应估值分别为39、22、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:九价/四价HPV疫苗供货、销售进展低于预期,疫苗事件或导致AC-Hib等疫苗销售不达预期,研发进展低于预期,疫苗公共安全事件。
智飞生物 医药生物 2018-10-30 35.35 44.52 12.00% 46.30 30.98%
46.30 30.98%
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维持谨慎增持评级。疫苗事件对公司影响相对较小,代理HPV疫苗批签发、销售进展顺利,加速贡献业绩弹性,上调2018-2020年预测EPS至/1.59/2.13元(原0.72/0.99/1.26元),相应上调目标价至44.52元,对应2019年PE28X,维持谨慎增持评级。 业绩符合预期。公司2018年Q1-Q3实现营业收入34.95亿元(+354.44%),扣非归母净利润10.95亿元(+291.63%)。受代理产品销售占比提升影响,毛利率同比下降31.11%至56.87%,归母净利率同比下降5.96%至31.10%。 重磅产品保持快速放量。三季度受疫苗事件影响,国产二类苗短期接种意愿下降,预计AC-Hib三联苗前三季度合计销售约360万支,全年有望实现销售500万支。HPV疫苗存量市场需求快速释放,上市地区接种供不应求,预计前三季度HPV疫苗合计销售超300万支(其中9价HPV疫苗约10万支),预计全年HPV疫苗(四价和九价)有望销售500万支。随着三联苗销售逐步回升,HPV疫苗继续保持快速放量,高增长有望延续。 五价轮状疫苗有望贡献业绩弹性,自主研发新品值得期待。公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗9月正式获得首批批签发8.4万支,随着批签发和销售进展顺利,有望贡献业绩弹性。公司自主研发的预防用微卡4月申报生产并于6月纳入优先审评,配套用EC诊断试剂于9月正式申报生产,结核系列产品有望2019年获批上市,潜在市场广阔。另有15价肺炎疫苗等自主研发新品积极推进临床,逐步构建可持续的产品梯队。 风险提示:三联疫苗销售不及预期;HPV疫苗批签发不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-10-23 39.41 -- -- 45.33 15.02%
46.30 17.48%
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主力品种持续放量,看好九价HPV疫苗、五价轮状疫苗业绩弹性 公司Q3分别实现营收、归母净利润、扣非净利润14.23亿、4.04亿、4.10亿,同比增长339.34%、256.31%、268.51%。两大核心品种销售稳步推进,四价HPV疫苗前三季度获批签发380万支,预计全年达到450万支,贡献约5.4亿利润;AC-Hib三联苗前三季度获批签发480.5万支,预计全年批签发600万支,贡献利润6亿。此外,九价HPV疫苗快速获批后已在海南、广东、浙江、上海、辽宁等省份中标,现已获批签发30.5万支;五价轮状疫苗4月获批,9月首批批签发8.4万支,本品现已在山东、四川、陕西、辽宁等近10个省份中标,Q4有望加速放量。 费用控制卓有成效 前三季度公司销售、管理费用分别为4.72亿、1.84亿,同比增长150.47%、45.16%,销售和管理费用率分别为13.51%、5.26%,预计主要因为新产品陆续获批后销售团队的扩张和研发投入的增长,但销售费用增速仍远低于营收增速。 结核检测免疫渐入收获期,研发梯队长线布局 公司研发稳步推进,现已步入收获期。结核领域,母牛分枝杆菌疫苗报产已纳入优先审评名单,现已完成药理毒理及药学审评,有望明年初上市;诊断试剂EC报产获受理,未来有望用于合计4000万人的初高中及大学入学体检人群和部分自主体检人群,市场空间超过20亿;此外,加强免疫用冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)处于1期临床,皮内注射卡介苗临床申请获批,BDG-PPD处于临床受理阶段,公司已在结核检测免疫领域形成闭环。其他潜力重磅品种亦进展顺利,15价肺炎结合疫苗和冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)临床准备中,痢疾双价结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均处于临床阶段。 投资建议 公司三联苗、四价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗与五价轮状疫苗带来可观业绩弹性,结核免疫检测布局打造未来业绩空间。预计18~20年EPS0.91、1.34、1.60元,对应PE为39、27、22倍;公司估值低于疫苗行业可比公司,维持“推荐”评级。 风险提示: 行业政策变动;产品批签发进度不及预期;研发进展不及预期。
智飞生物 医药生物 2018-10-22 34.91 62.88 58.19% 45.33 29.85%
46.30 32.63%
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事件:公司发布三季报业绩:前三季度营业收入34.95亿元(+354.4%),归母净利润10.87亿元(+281.0%),扣非后归母净利润10.95亿元(+291.6%);其中18Q3单季营收14.23亿元(+339.3%),归母净利润4.04亿元(+256.3%),扣非后归母净利润4.10亿元(+268.5%),业绩符合预期。 点评: 三联苗、HPV带动业绩持续高增长。前三季度营业收入34.95亿元(+354.4%),归母净利润10.87亿元(+281.0%);其中18Q3单季营收14.23亿元(+339.3%),归母净利润4.04亿元(+256.3%),主要原因三联苗、HPV持续放量显著增厚公司业绩:1)三联苗持续放量:预计前三季度销量360-370万支,贡献约3.5亿左右净利润(17年全年销量约400万支),预计全年贡献4.8亿左右净利润;从批签发数据看,截至10月中,三联苗批签发约481万支(17全年批签发470万支),批签发顺利确保充足供货;2)HPV批签发放量,逐步缓解供不应求局面:预计前三季度四价HPV销量约300万支、九价销量约10万支,合计贡献7-7.5亿净利润,预计全年HPV疫苗有望贡献超10亿净利润。从批签发上看,四价HPV共批签发约415万支,九价批签发约30万支,四价HPV批签发上量有望逐步缓解供不应求局面,预计九价HPV供给端将逐步放量。预计其他自主和代理疫苗前三季度贡献4000-5000万左右净利润。 研发管线丰富,多个重磅品种陆续发力,持续看好公司中长期发展前景。独家品种AC-Hib受益逐步替代Hib单苗、AC结合,有望贡献超11亿净利润;HPV疫苗(九价+四价)峰值有望贡献超30亿净利润;五价轮状病毒Q4开始贡献业绩,未来1-2年有望迅速放量,预计稳态后贡献超5亿净利润;在研重磅品种顺利推进,预防用微卡、EC诊断试剂预计18-19年获批,稳态后有望贡献超15亿净利润;15价肺炎有望21年获批,预期峰值销量约300万支,贡献10亿净利润;三代狂苗有望21年上市,预期峰值销量约300万支,贡献12亿净利润。 盈利预测与投资建议。受市场系统性风险影响,近期公司股价出现较大幅度波动,我们认为市场将逐步恢复理性,在公司业绩持续爆发式增长&新产品不断获批等利好下,股价有望创新高。预计18-20年净利润分别为17.8亿、30亿元、42.6亿元,对应EPS分别为1.11/1.88/2.66 元,18-19 年合理估值1000 亿(56 倍PE)、1200 亿(40 倍PE)。中期疫苗业务有望贡献超80 亿净利润,合理估值2000 亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期、新品未能获批、行业黑天鹅事件等。
智飞生物 医药生物 2018-10-22 34.91 -- -- 45.33 29.85%
46.30 32.63%
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事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现收入34.95万元(+354.44%),实现归属净利润10.87亿元(+280.95%),扣非后归属净利润10.95亿元(+291.63%),基本符合预期。 平安观点: 遭遇行业震荡,核心产品Q3仍有不错表现: 公司Q3单季度实现收入14.23亿元(+339.34%),相比Q2再进一步。同期实现归属净利润4.04亿元(+256.31%),扣非后归属净利润4.10亿元(+268.51%)。 核心产品中,前三季度AC-Hib三联苗实现销售约360万支,相比年中时的255万支增长略少,主要是行业事件后民众接种意愿短期下降所致;HPV疫苗销售超300万支。HPV疫苗目前处于紧缺状态,且制造商MSD是国际疫苗企业,因而基本没有受到行业事件的冲击,销售数量随批签发数快速增加。 2018年是公司重磅代理产品爆发的第一年,产品结构的变化使毛利率、费用率产生较大变化。销售规模的快速放大加上疫苗相对较长的回款周期,公司经营现金流较为吃紧。预计当经营规模稳定后现金流会回到正常状态。 RV疫苗上市,EC试剂提交注册申请: 公司代理的另一重要产品5价轮状病毒(RV)疫苗4月获批,9月正式获得批签发,首次获批8.40万支。在该产品获批前,我国RV疫苗仅有兰州所的1价疫苗,防护能力相对较弱,一年接种500-700万人份。考虑到RV疫苗的产能相对充足,我们判断5价苗供应量上升后有望取得大部分市场。 与预防用微卡(4月申请注册)配套使用的EC试剂也于9月初提交了注册申请。EC试剂用于肺结核高危人群的筛选,实现肺结核感染的早发现、早治疗。我国44.5%的人口为肺结核菌携带者,其中有5-10%最终会被感染,其诊断与治疗都有十分广阔的市场。 维持“推荐”评级:公司作为国内领先的民营疫苗企业,同时具有强大的销售能力与丰富的产品管线。在2017年疫苗销售调整后凭借自己的销售与配送体系取得优势。NMPA审批提速后,公司各项产品上市速度加快,进一步提升公司增长速度。维持2018-2020年EPS预测为0.89、1.38和1.73元的判断,维持“推荐”评级。 风险提示 (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后; (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长; (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名