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沃森生物 医药生物 2019-10-28 29.42 -- -- 32.96 12.03% -- 32.96 12.03% -- 详细
营收增长快速, 毛利率持续提升2019年前三季度, 公司实现营收7.97亿元,同比增长39.09%; 实现归母净利润1.20亿元,同比增长32.10%; 实现扣非归母净利润1.14亿元,同比增长90.00%。 其中公司第三季度实现营收2.97亿元,同比增长49.38%;实现归母净利润0.35亿元,同比增长97.29%; 实现扣非归母净利润0.33亿元,同比增长103.91%。 2019年前三季度,公司整体毛利率为79.67%, 同比下降0.53pct,基本持平。期间费用方面, 2019年前三季度, 公司的销售费用和管理费用分别为3.20亿元和1.18亿元, 同比增长51.96%和104.13%,其中管理费用增长较大的原因主要是公司股票期权激励分摊费用较上年同期增加0.41亿元所致。 报告期内,公司经营活动产生的现金流净额达到0.55亿元,同比增加166.79%, 主要是公司自主疫苗产品销量和销售收入增长致销售货款回款同向增加所致。 上市品种持续增长, 在研产品稳步推进截至2019年前三季度, 公司产品的批签总量为2934万支,同比增长57%,其中23价肺炎疫苗批签发量达到229万支,同比增长93%, 提升较快。在研产品中,公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已申报生产,目前处于生产现场检查阶段, 年内有望获批上市。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗品种之一,目前全球市场缺口依然较大。 已上市的品种中, 辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国的接种年龄段是2月龄、 4月龄、 6月龄各一针, 12~15月龄加强一针,但目前进入中国的数量有限。 而公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群年龄将是6周龄到5岁,在适用年龄段上较为优势。 此外, 公司的二价HPV疫苗目前处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,产业化生产车间已建设完成,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。 n 风险提示行业监管政策变化风险; 产品推广不及预期风险; 产品研发不及预期风险; 市场竞争加剧风险。
沃森生物 医药生物 2019-10-14 28.08 -- -- 31.79 13.21%
32.96 17.38% -- 详细
业绩预增符合预期,扣非净利润高速增长。公司发布2019年三季度业绩预告,预计前三季度归属于上市公司股东净利润为1.18亿元-1.30亿元,同比增长29%-43%。其中第三季度归母净利润为3300万元-4500万元,同比增长84%-151%。预计前三季度非经常性损益影响归属于上市公司股东的净利润约620万元,主要来源于政府补助收益,上年同期非经常性损益为3102万元,预计前三季度扣非净利润为1.12亿元-1.24亿元,同比增长87%-107%。公司整体经营状况保持良好态势,自主疫苗产品产销持续稳定增长,经营业绩实现同向上升,公司自主疫苗产品营业收入增长39%,净利润增长28%。 公司各疫苗产品批签发快速增长,工艺难度较高的无细胞百白破疫苗批签发大幅增长。公司自身生产质量管理严格规范,一类苗品种AC多糖前三季度批签发1493万支,同比增长32%;工艺难度要求比较高的无细胞百变破疫苗前三季度批签发690万支,同比增长252%。二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长,23价肺炎疫苗前三季度批签发230万支,同比增长93%。;Hib疫苗前三季度批签发234万支,同比增长2%;AC结合疫苗前三季度批签发99万支,同比增长120%;ACYW135疫苗前三季度批签发190万支,同比增长67%。行业监管趋严的情况下,公司的生产能力优势开始显现,预计整体将继续保持增长态势。 公司13价肺炎多糖结合疫苗处于审批尾声,未来市场可期。根据药监局网站审评进度, 13价肺炎多糖结合疫苗目前已经在生产现场检查阶段尾声,公司三批生产样品即将送往中检院进行检测,有望年内获批。另外公司2价HPV揭盲有望年内完成,9价HPV疫苗研发持续推进,公司业绩有望迎来高速增长期。 盈利预测:预计公司19-21年归母净利润分别为1.83亿元、13.01亿元以及18.14亿元,对应PE分别为233X、33X以及24X;EPS分别为0.12元、0.85元以及1.18元。维持 “买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种审评进度低于预期。
沃森生物 医药生物 2019-08-30 27.61 -- -- 29.15 5.58%
32.96 19.38% -- 详细
扣非净利润高速增长,公司业绩已回归正轨。公司发布2019年中期报告,上半年实现营业收入5.00亿元,同比增长33.63%;归属于上市公司股东净利润0.85亿元,同比增长16.09%;归属于上市公司股东扣非净利润为0.81亿元,同比增长84.86%;EPS为每股0.055元,同比增长15.97%。在疫苗行业监管趋严的大背景下,公司业绩回归正轨。公司二季度实现营业收入3.24亿元,同比增长26.25%,归母净利润0.45亿元,同比下降9.25%,扣非净利润0.42亿元,同比增长0.79%。财务指标上:整体费用端看,期间费用率19年H1为34.18%,18年H1为31.06%,其中销售费用1.94亿,同比增长40%,销售费用率33.26%,同比下降5.87个百分点,我们认为主要是公司加大市场推广,自主疫苗销量稳步增长,同时销售费用较低的一类苗占比增大的原因;管理费用0.69亿元,同比增长109%,主要是公司期权激励分摊费用2798万元,同时会议费、咨询费等增加的原因。财务费用-180万元,同比减少157%。其他财务指标看,报告期内应收账款4.99亿元,同比增长1.06%。存货2.68亿元,同比增长0.56%。经营性活动现金流净额为-0.58亿元,同比增长26.49%,上年同期为-0.79亿元,主要是销量增长带来的回款增加。 公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种19年H1批签发都保持增长的企业。公司自身生产质量管理严格规范,一类苗品种AC多糖稳定增长17%,工艺难度要求比较高的百白破疫苗大幅增加,上半年批签发387万支; 二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长,23价肺炎疫苗同比增长16%,ACYW135疫苗同比增长31%,AC结合疫苗同比增长94%。行业监管趋严的情况下,公司的生产能力优势开始显现,预计整体将继续保持增长态势。 公司13价肺炎多糖结合疫苗处于审批尾声,未来市场可期。根据药监局网站审评进度,13价肺炎多糖疫苗结合疫苗目前已经在生产现场检查阶段,公司产品有望于19年年内获批上市,未来市场可期。2价HPV揭盲有望年内完成,9价HPV疫苗研发持续推进,公司业绩有望迎来高速增长期。 盈利预测:预计公司19-21年归母净利润分别为2.15亿元、13.01亿元以及18.14亿元,对应PE分别为202X、33X以及24X;EPS分别为0.14元、0.85元以及1.18元。维持“买入”评级。 风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种审评进度低于预期。
沃森生物 医药生物 2019-08-28 28.08 -- -- 29.15 3.81%
32.96 17.38% -- 详细
扣非净利润大幅增长沃森生物上半年营收 5.01亿元(+33.63%),归母净利润 0.85亿元(+16.09%),增速较低因 18H1有转让江苏沃森股权产生的投资收益 1945万元;扣非后的归母净利润为 0.81亿元(+84.86%),有大幅增长。经营性现金流净额-0.58亿元,上年同期为-0.79亿元,略有好转。 研发有序推进,肺炎结合苗上市在即重磅品种 13价肺炎结合苗申报生产的技术审评工作结束,目前已进入生产现场检查阶段。二价 HPV 疫苗已进入 3期临床研究的关键时期,处于收集病例及分析的最后阶段。 9价 HPV 疫苗正在开展 1期临床试验,重组 EV71疫苗已进入临床研究阶段。 批签发稳步增长受行业性影响,今年上半年疫苗的批签发普遍出现萎缩,但公司的主要产品批签发均有较大幅度的增长。其中 Hib 疫苗 180万剂(+18.4%), AC 结合苗 53万剂(+94.2%), AC 多糖苗 878万剂(+17.2%),四价流脑多糖苗 137万剂(+30.9%),百白破疫苗 387万剂(+144%),肺炎多糖苗 138万剂 (+16.1%)。 股权激励费用致管理费用大增上半年管理费用 0.69亿元(+109%), 管理费用率 13.8%(+5.0pct), 主要因为新增 2798万元股权激励费用,剔除后管理费用率为 8.2%(-0.6pct)。 研发费用为 2937万元(-60.2%),研发费用率 5.9%(-13.8pct),研发费用大幅减少因嘉和生物出表。 风险提示: 13价肺炎结合苗上市进度不及预期。 投资建议: 维持 “ 增持”评级沃森生物是国内 13价肺炎结合苗研发进度最快的企业,现已进入生产现场检查阶段,预计可在今年下半年获批,明年初上市,享受肺炎结合苗的存量市场。 公司现有产品的销售稳定增长,2020~2021年随着肺炎结合苗的上市将迎来业绩的爆发。我们预计公司 2019~2021年的净利润为 2.10/6.33/10.65亿元,对应当前股价 PE 为 207.2/68.8/40.8x,维持“增持”评级。
沃森生物 医药生物 2019-08-27 27.81 -- -- 29.15 4.82%
32.96 18.52% -- 详细
2019H1公司实现归母净利润0.85亿元,同比增长16.09% 公司发布2019年中报:上半年,公司实现营收5.01亿元,同比增长33.63%;归母净利润0.85亿元,同比增长16.09%;扣非净利润0.81亿元,同比增长84.86%。其中,第二季度公司实现收入3.24亿元,同比增长26.25%;归母净利润0.45亿元,同比下滑9.25%。上半年公司管理费用率同比增长109%,主要系股票期权激励新增分摊费用2798万元,另因咨询费、会议费及维修费较去年同期增长所致。 公司质控体系业内领先,批签发量保持快速增长 根据中检院披露,2019年上半年公司的23价肺炎疫苗实现批签发量138.2万支(+16.09%)、百白破疫苗386.9万支(+144.56%)、ACYW135多糖疫苗137万支(+30.92%)、AC多糖疫苗868万支(+17.17%)、AC结合疫苗53万支(+94.2%)、Hib疫苗180.2万支(+18.39%),各品种的批签发数量占比均较往年有所提升,在当前批签发制度趋严的背景下,彰显出良好的质控体系。其中,公司的23价肺炎疫苗实现销售2.21亿元,同比大幅增长75%,主要系公司批签发量增长以及成都所GMP证书到期换证致批签发量大幅下滑所致。 13价肺炎疫苗处于现场检查阶段,有望年底前获批上市 根据CDE披露,公司在研产品13价肺炎疫苗已完成技术评审,正处于注册现场生产检查阶段,预计有望今年年底前获批上市,明年起为公司贡献较大业绩弹性。此外,在研产品2价HPV疫苗处于临床数据总结阶段,9价HPV疫苗与正开展临床1期,重组EV71疫苗已获得临床批件。 盈利预测与投资建议 考虑到公司的13价肺炎疫苗有望年底前上市,明年起为公司贡献较大业绩弹性,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为2.25亿元、12.56亿元、17.20亿元,对应当前市值的PE分别为193X/35X/25X,参考可比公司2020年平均PE45X,公司合理价值为36.9元/股,给予买入评级。 风险提示 13价肺炎疫苗上市时间与销售情况不达预期;市场竞争加剧;行业不良事件;
沃森生物 医药生物 2019-08-06 27.06 -- -- 29.14 7.69%
31.79 17.48%
详细
我们认为“2017年将是公司未来发展业绩最低点,18年起业绩反转”,2018年业绩符合我们的判断。自主疫苗产品销售持续稳定增长,2018年实现销售收入8.26亿元,同比增长60.4%。其中Hib疫苗(预灌封)实现营收1.76亿元(+32.06%);Hib疫苗(西林瓶)实现营收1.04亿元(-10.2%);AC结合疫苗营收6906万元(-14.25%);ACYW多糖疫苗营收7069万元(+61.74%);AC多糖疫苗营收8008万元(+112.34%);23价肺炎球菌多糖疫苗快速放量,实现收入3.15亿元(+208.61%)。 从批签发量上来看,产品批签发量大幅增长,2018年子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计2888剂,较上年同期增长63.40%,其中Hib疫苗西林瓶和预灌封分别实现批签发113万剂(-23.87%)、191万剂(+43.64%),AC结合疫苗批签发82万剂(-7.38%),AC多糖疫苗批签发1750万剂(+50.48%),ACYW多糖疫苗批签发163万剂(+89%),百白破疫苗批签发428万剂(+1351.01%),23价肺炎疫苗批签发162万剂(+35.74%)。 业务结构调整聚焦疫苗行业,新产品研发注册稳步推进。2018年公司转让了嘉和生物合计45.65%股权,获得投资收益11.76亿元,公司将进一步集中优势资源专注疫苗核心业务的发展。公司疫苗新产品的研发和注册稳步推进,重磅在研产品取得重大进展,13价肺炎结合疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年底获批上市销售;2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析阶段;九价HPV疫苗处于临床一期阶段;重组EV71疫苗申请临床研究获得受理。2019年公司将集中优势资源于疫苗核心业务,持续重点推进自主疫苗产品的产销工作,自主疫苗产品将继续保持稳健增速。 估值 根据公司经营状况和重磅产品即将上市销售,我们略微调整盈利预测及财务费用,预计2019-2021年公司归母净利润分别为2.82、3.74、5.41亿,EPS分别为0.19、0.25、0.36元,对应PE分别为149、112、77倍,维持“增持”评级。 评级面临的主要风险 疫苗接种出现事故,新品种上市低于预期,已上市品种销售不达预期。
沃森生物 医药生物 2019-06-26 26.92 -- -- 30.85 14.47%
30.82 14.49%
详细
创新疫苗大产品大时代将进入第二波大浪潮,公司十三价肺炎处于审批尾声。我们认为17年下半年到18年上半年是疫苗行业出现了第一波浪潮的表现,以HPV疫苗投入市场快速放量为主导带来了板块整体的催化效应,而当前沃森和康泰的13价肺炎多糖结合疫苗临床进展+智飞生物重磅产品预防性微卡的进展有望成为行业的大催化剂,我们认为疫苗板块将进入第二波大浪潮。根据药监局网站审评进度,公司的13价肺炎多糖结合疫苗目前已经在国内审批的尾声阶段(原研辉瑞全球18年销售58亿美元被称为“疫苗之王”),有望于19年年内获批上市销售,而公司核心骨干于今年3月份增持2亿元充分表现了公司对品种获批的信心。 我们认为,市场对于公司存在巨大认知差: 公司具备“创新+国际化视野+产业化能力”的核心竞争力。1)创新基因驱动公司发展。公司以传统疫苗起家,后通过外延收购上海泽润、嘉和生物(目前参股),逐渐向创新疫苗、单克隆抗体领域发展,始终秉承创新理念;2)公司具有国际化视野。公司作为盖茨基金会国内认可并资助的唯一民营企业,未来在二价HPV疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗上市后将为国际市场提供疫苗帮助。3)公司产业化能力突出。公司产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力。目前13价和HPV的产业基地都已完成,获得批文后马上可以生产上市。 13价肺炎结合疫苗市场潜力巨大,国产相比进口具有自身明显优势。目前辉瑞的13价肺炎多糖结合疫苗在国内已上市销售,但我们认为国内潜在市场空间大,即使按照单年龄组计算,20%的接种渗透率,国内潜在市场已超百亿,未来13价肺炎结合疫苗将逐渐渗透,并且我们认为国产品种具有“接种程序更加灵活”、“销售能力更强,覆盖区域更广”、产能等明显优势。 公司不仅仅具备中短期超高速增长的业绩,中长期来看同样具备持续增长点。中短期来看,我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.99亿元、13.01亿元以及18.14亿元,将实现由国产自主研发的重磅产品引导的高速增长。中长期来看(21后再往未来3年看),国内市场随着接种渗透率的提高,我们预计2023-2024年左右公司13价肺炎销售额有望突破60亿,公司整体利润有望超过30亿,假设按照2024年计算,2019-2024年业绩复合增长率达到65%,5年维度看仍然保持超高速增长。同时,未来在国际市场上,有望通过和世卫组织、盖茨基金会等机构的合作,贡献新的业绩增量。 对于未来国际市场,我们暂时不做具体预测,但是可以看到全球其他市场远高于中国市场的人口基数,未来的市场潜力不亚于国内,公司自身产能以及成本效应具有明显优势。 公司盈利预测及投资评级。根据药监局网站审批进度,公司13价肺炎多糖结合疫苗已经在审批的尾声阶段,公司业绩有望迎来高速增长期。预计公司19-21年归母净利润分别为3.99亿元、13.01亿元以及18.14亿元,对应PE分别为104X、32X以及23X;EPS分别为0.26元、0.85元以及1.18元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:重磅产品临床进度及上市进度低于预期;批签发进度低于预期。
沃森生物 医药生物 2018-10-29 15.28 -- -- 20.71 35.54%
20.71 35.54%
详细
投资建议 公司前三季度业绩持续好转,同时15位高管的增持计划亦体现对PCV13成功获批的坚定信心,我们看好公司未来进入爆发式增长阶段。公司是国内最强生物药龙头,重磅在研品种中,“疫苗之王”13价肺炎结合疫苗有望今年底或明年初获批上市,综合考虑国内用药缺口、公司产品优势和股权激励行权价格、条件等因素,我们认为产品上市后将显著增厚业绩。同时,2价HPV疫苗有望18年揭盲,19年获批上市,进一步贡献业绩弹性。 此外,公司研发管线中仍有以9价HPV疫苗为代表的其他重磅品种在研。且公司在转让嘉和生物控制权后,将进一步聚焦高端疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。由于重磅品种对业绩影响较大,且具体上市时间无法预测,因此公司的业绩可预测性较差,我们暂不给出盈利预测,维持“推荐”评级。 风险提示 13价肺炎结合疫苗获批上市时间不及预期、销售情况不及预期,2价HPV疫苗研发进展不及预期,股权分散带来的管理风险。
沃森生物 医药生物 2018-10-29 15.28 -- -- 20.71 35.54%
20.71 35.54%
详细
支撑评级的要点 公司经营大幅改善,业绩拐点逐步确立。公司2018年前三季度实现营收5.73亿元(+31.8%),归母净利润9,112.6万元(+331.77%),扣非归母净利润6,010.43万元(+236.79%),公司业绩扭亏。其中,Q3单季度实现营收1.99亿元(+11.48%),归母净利润1,796.04万元(+385.16%),扣非归母净利润1,621.72万元(+518.67%)。我们推测公司的传统疫苗保持稳定增长,23价肺炎疫苗快速放量。公司在三季度对资产进行全面清查,对清查后确定已销毁和无使用价值的存货和固定资产进行核销,存货核销减少当期净利润442.15万元,固定资产核销减少当期净利润29.15万元,核销共计减少当期净利润471.31万元、归母净利润368.86万元。在研重磅品种13价肺炎疫苗已纳入优先审评,预计上市后显著增厚业绩,2价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床试验病例收集的最后阶段,预计上市后也能贡献部分业绩弹性。 财务指标稳健,公司盈利能力得到根本性提升。公司整体毛利率80.2%,较去年同期大幅提升12.8pct;销售净利润率18.96%,去年同期为-11.94%,随着公司经营改善,公司盈利能力已经得到根本性提升。期间费用率48.83%,较去年同期减少28.05pct,其中销售费用率36.77%,同比提升4.7pct,主要原因自主疫苗产品收入大幅增长导致销售费用同步增长;管理费用率12.23%,同比减少2.6pct。 主要股东和部分董监高计划6个月内增持公司股票2亿元。公司同时发布增持公告,主要股东和部分董监高计划在6个月内增持公司股票不少于2亿元;9月29日,公司发布公告,2018年股票期权激励计划首次授予登记完成,向公司共计209名核心员工授予了6,090万份股票期权。股票期权激励计划和公司董监高的增持行为,彰显了公司对自身经营发展和产品的坚定信心。 评级面临的主要风险 已上市品种销售不达预期;在研品种研发进度慢于预期。 估值 公司经营改善,盈利能力大幅提升,我们上调2018-2020净利润预测,预计实现净利润分别为1.14亿元、2.35亿元、3.45亿元,维持增持评级。
沃森生物 医药生物 2018-10-25 15.25 -- -- 18.95 24.26%
20.71 35.80%
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业绩总结:公司公告2018年三季报,前三季度实现营业收入5.73亿元,同比+31.8%;归母净利润0.91亿元,同比+331.8%;扣非归母净利润0.60亿元,同比+236.8%。其中第三季度,公司实现营收1.99亿元,同比+11.5%;归母净利润0.18亿元,同比+385.2%;扣非归母净利润0.16亿元,同比+518.7%。 公司现有业务健康发展,财务费用转负。报告期内公司自产疫苗销售增长推动营业收入大幅增长。9月份,公司AC多糖疫苗获得埃及780万剂的采购订单,为公司进一步打开国际市场,推进国际化战略奠定良好的基础。公司销售费用2.11亿元,同比增长51.1%,主要系疫苗产品销售收入大幅增长带动销售费用同步增长所致;管理费用7010.85万元,同比增长8.7%,低于营收增速;研发费用9263.42万元,同比增长28.3%;财务费用-94.21万元,同比降低101.6%,主要系2017年归还中期票据及债权投资本金,通过转让子公司股权,公司成功改变之前财务费用高企的状态。 13价肺炎结合疫苗为疫苗之王,公司产品已进入技术审评最后阶段。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,15-17年的销售额分别为62亿、57亿和56亿美元。辉瑞产品于17年国内上市,18年前三季度获批签发226万支,由于市场需求极为旺盛,多地出现过“疫苗荒”。公司自主研发的13价肺炎结合疫苗的III期临床试验于18年1月21日揭盲,结果达到预设目标;2月1日获得申报生产受理;3月28日纳入第27批拟优先审评名单,4月9日正式纳入优先审评,将优先配置资源进行审评。9月17日,CDE网站显示公司的13价肺炎结合疫苗的上市申请完成技术审评主要环节,进入发补阶段。我们预计公司将于2019年中拿到该产品的生产批件。国内市场方面,我们假定公司定价500元/支,净利润率50%,1800万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,国际市场可期。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.10元、0.34元、0.68元,对应PE分别为146倍、44倍、22倍。维持“买入”评级。 风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。
沃森生物 医药生物 2018-08-22 20.35 -- -- 22.49 10.52%
22.49 10.52%
详细
2018H1业绩扭亏为盈,业绩趋势符合我们的判断。2018H1报告期内,公司实现营收3.75亿元,同比增长45.92%;归母净利润7,316万元,同比增长270%;扣非归母净利润4,388.71万元,同比增长209.54%,公司业绩实现扭亏。其中,2018年Q2实现收入2.57亿元,归母净利润4,940万元,扣非归母净利润4,216.55万元,同比增速分别为50.63%、460.15%、359.13%,环比增速分别为117.80%、107.91%、2,349.2%,Q2业绩明显提速。公司业绩符合我们在深度报告中的判断,2017年是公司业绩低点,18年起业绩反转。 传统疫苗稳定增长,新上市23价肺炎疫苗快速放量。公司传统疫苗保持稳定增长,其中Hib疫苗(预灌封)实现营收8,859.2万元,同比增长+51.33%;Hib疫苗(西林瓶)实现营收5,282.0万元,同比增长+4.58%;新增23价肺炎球菌多糖疫苗(2017年7月底获批签发)快速放量,实现收入1.26亿元。报告期内子公司玉溪沃森实现营收3.79亿元,同比增+105.4%,实现净利润1.13亿元,同比增长+579.6%。 从批签发量上来看,2018年上半年Hib疫苗西林瓶和预灌封分别实现批签发77.73万剂(+125.25%)、74.46万剂(+242.36%),AC结合疫苗批签发27.31万剂(-40.65%),AC多糖疫苗批签发740.80万剂(+61.80%),ACYW135多糖疫苗批签发104.67万剂(+362.36%),百白破疫苗批签发158.20万剂(+1,502.37%),23价肺炎疫苗批签发119.06万剂。玉溪沃森合计批签发产品数量合计1,302.24万剂,同比增长119.74%。 PCV13已进入优先审评,上市后将带来显著业绩增量。公司自主研发的13价肺炎结合疫苗III临床试验结果全面达到预设目标;2月1日报产受理,4月份正式纳入优先审评。辉瑞沛儿13疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,2017年全球销售额56亿美元。全球缺口达1.8亿剂,中国市场目前亦处于严重缺货状态。相比沛儿,公司PCV13具备更强灵活性、广泛性和便利性和更为客观、全面的免疫原性评价和分析。公司PCV13预计最快将于2018年底或2019年初获批,我们预计上市销售当年可带来3.27-6.38亿收入,明显增厚公司业绩。 评级面临的主要风险 已上市品种销售不达预期;在研品种研发进度慢于预期。 估值 我们预计18-20年公司实现净利润3,860万元、1.71亿元、2.59亿元,维持增持评级。
沃森生物 医药生物 2018-08-22 20.35 -- -- 22.49 10.52%
22.49 10.52%
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1.事件: 公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营收3.75亿元,同比增长45.92%;实现归属上市公司股东净利润7316.02万元,同比增长270.08%;实现扣非归母净利润4388.71万元,同比增长209.54%;实现EPS 0.0476元。其中,2018年第二季度,公司实现营收2.57亿元,同比增长50.63%;实现归母净利润4940.20万元,同比增长460.15%;实现扣非归母净利润4216.55万元,同比增长359.13%。 费用方面,销售费用1.39亿元,同比增加79.40%,主要系疫苗产品销售收入增加带动销售费用同步增长所致;财务费用317.63万元,同比降低93.10%,主要系有息负债减少所致;管理费用1.07亿元,同比增加16.53%;研发投入1.56亿元,同比增加6.75%;经营性现金流净额为-8258.44万元,同比降低206.93%,主要系报告期内销售费用增加、职工薪酬及各项税费较去年同期增加所致;营业成本同比降低23.37%,主要系云南鹏侨不纳入公司合并范围所致。 2.我们的分析与判断 (一)现有疫苗产品带动业绩扭亏,Q2提速明显 18H1公司业绩扭亏为盈,且Q2明显提速,主要系由现有疫苗产品贡献。自18Q1以来,公司业绩扭亏为盈,上半年整体收入3.75亿元(+45.92%),实现归母净利7316.02万元(+270.08%),实现扣非归母净利4388.71万元(+209.54%)。同时,18Q2业绩提速明显:实现收入2.57亿元,环比增加118.2%;实现归母净利4940.20万元,环比增加107.9%;实现扣非归母净利4216.55万元,环比增加2349.3%。我们认为业绩增长主要系现有疫苗产品贡献,报告期内子公司玉溪沃森实现营收3.79亿元(+105.4%),实现净利润1.13亿元(+579.6%),主要系2方面原因:(1)现有品种保持稳定增长,如Hib疫苗(预灌封)实现营收8859.2万元(+51.33%),Hib疫苗(西林瓶)实现营收5282.0万元(+4.58%);(2)新增品种快速放量,例如23价肺炎球菌多糖疫苗于17年7月底取得批签发,18H1实现营收1.26亿元。 从批签发角度来看,上半年玉溪沃森获得批签发产品数量合计1302.24万剂(瓶),同比增长119.74%。分产品来看,上半年Hib疫苗(西林瓶)实现批签发77.73万瓶(+125.25%),Hib疫苗(预灌封)实现批签发74.46万瓶(+242.36%),AC结合疫苗实现批签发27.31万瓶(-40.65%),AC多糖疫苗实现批签发740.80万瓶(+61.80%),ACYW135多糖疫苗实现批签发104.67万瓶(+362.36%),百白破疫苗实现批签发158.20万瓶(+1502.37%),23价肺炎疫苗实现批签发119.06万瓶。 (二)重磅PCV13已纳入优先审评,上市将显著增厚业绩 13价肺炎结合疫苗已纳入优先审评,上市后将显著增厚业绩。13价肺炎结合疫苗是全球最畅销的疫苗,目前仅辉瑞的原研产品上市,2017年全球销售额约56亿美元(7价+13价合计)。同时,该产品全球缺口达1.8亿剂,中国市场亦处于严重缺货状态,17年在国内批签发仅71.5万支,18年至今有所提升,批签发168.5万支。公司自主研发的13价肺炎结合疫苗的III期临床试验于18年1月21日揭盲,结果全面达到预设目标;2月1日获得报产受理(CXSS1800003国);3月28日纳入第27批拟优先审评名单,4月9日正式纳入优先审评,将优先配置资源进行审评。相比于沛儿13,我们认为公司的产品具备如下优势:(1)具有更强的接种灵活性、广泛性和便利性。沛儿13接种对象年龄要求6月龄-15月龄,而公司产品的III期临床中完整纳入3月龄-5周岁人群,且人群来自河北、河南、山西等6个临床现场,研究样本更具代表性,且为多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床证据。(2)更客观、全面的免疫原性评价和分析。公司的III期临床相比沛儿13增加了对免疫原性基线的观察,为更客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究证据。(3)合作商的销售推广能力强,从23价肺炎疫苗和代理昆明所的EV71的销售情况足以说明。同时,历史数据表明公司产品从获得生产批件到获得批签发的速度非常快:以23价肺炎多糖疫苗为例,2017年3月获得生产批件,4月获得GMP证书,7月28日即首次获得三批批签发正式上市销售。综上所述,我们认为公司的13价肺炎结合疫苗有望18年底或19年初获批上市,结合公司的股权激励行权条件,我们认为公司对13价肺炎结合疫苗最晚在19年贡献丰厚业绩充满信心。 (三)转让嘉和生物控制权,聚焦高端疫苗主业 转让单抗研发平台嘉和生物控制权,回收资金聚焦高端新型疫苗主业。报告期内,公司签署嘉和生物股权转让及增资协议,对嘉和生物的控股比例由61.17%降至13.59%,累计转让价款约16.66亿元,转让后嘉和生物将不再纳入公司合并报表范围,其大股东变更为高瓴资本旗下的境外公司HH CT,目前股权转让事宜尚在办理之中。我们认为此次转让嘉和生物控制权,将很大程度上形成双赢的局面:(1)推动嘉和生物境外上市,打开融资渠道、激励核心团队,保障研发工作顺利进行。单抗药物虽然具有广阔的发展前景和商业价值,但研发风险较大、竞争激烈,需要长时间持续高投入。目前嘉和生物有8个单抗在研,其中3个进入III期临床,需要巨额的研发资金投入。我们认为由于HH CT持有嘉和生物50%以上股权,将尽快推动其在境外国际证券市场上市,一方面打开融资渠道,解决其研发及产业化阶段的资金投入需求,另一方面有利于激励核心团队,促进业务发展。(2)聚焦疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。公司将进一步聚焦以新型疫苗为代表的疫苗产业发展,加快13价肺炎结合疫苗、2价HPV和9价HPV疫苗的研发与产业化进程,加大产品的国内外市场开拓力度,加快国际化布局进程。 (四)股票期权激励计划行权条件可观,彰显业绩爆发雄心 本次激励计划行权条件可观,彰显公司对13价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。报告期内,公司推出2018年股票期权激励计划,总数7610万份,包含首次授予6090万份,占本次授予总数的80%;预留部分1520万份,占总数的20%。其中,首次授予部分的授予日为8月16日,行权价格25元/股,激励对象209人,包括核心管理人员13人和核心骨干196人。根据行权条件,2个行权期的考核期间分别为18年1月1日至19年12月31日,19年1月1日至20年12月31日。公司层面业绩考核指标为18年和19年,19年和20年的累计净利润分别不低于10亿元和12亿元。随后根据个人绩效考核确定行权比例,合格和不合格的对应行权比例分别为100%和0%。我们对此次股票期权激励计划理解如下:(1)行权条件可观,表明公司对13价肺炎结合疫苗获批上市及大幅改善业绩的信心。(2)有助于激发管理团队及核心骨干积极性,将核心团队个人利益与公司和股东利益相捆绑,促进良性发展。(3)摊销期权费用对业绩影响较小,激励计划带来的业绩释放将远大于摊销费用的增加。 (五)研发投入不断加大,重磅品种有望陆续上市贡献业绩弹性 2价HPV疫苗有望成为继PCV13后的另一重磅品种,将持续贡献业绩弹性。报告期内公司研发投入1.56亿元,同比增加6.7%,研发投入占收比为41.6%,继续维持高位。报告期内,公司已进入注册申报阶段的在研产品如下表所示,如9价HPV疫苗于18年1月获得临床批件。除13价肺炎结合疫苗外,目前进展最快的为2价HPV疫苗,已进入III期临床的关键时期,处于收集分析临床结果判定终点病例样本的最后阶段,有望18年揭盲、19年上市。HPV疫苗是全球仅次于13价肺炎结合疫苗的第二大疫苗,2017年全球销售规模约25亿美元。同时,公司也与盖茨基金会达成了承诺向国际大宗采购供货的意向。我们认为随着以2价HPV疫苗为代表的其他重磅品种的陆续获批,将持续为公司贡献业绩弹性。 3.投资建议 公司半年度业绩扭亏为盈,且Q2业绩环比向好,我们看好公司未来进入爆发式增长阶段。公司是国内最强生物药龙头,重磅在研品种中,“疫苗之王”13价肺炎结合疫苗有望今年底或明年初获批上市,综合考虑国内用药缺口、公司产品优势和股权激励行权条件等因素,我们认为产品上市后将显著增厚业绩。同时,2价HPV疫苗有望18年揭盲,19年获批上市,进一步贡献业绩弹性。此外,公司研发管线中仍有以9价HPV疫苗为代表的其他重磅品种在研。且公司在转让嘉和生物控制权后,将进一步聚焦高端疫苗主业,加快重磅品种研发及产业化进程。由于重磅品种对业绩影响较大,且具体上市时间无法预测,因此公司的业绩可预测性较差,我们暂不给出盈利预测,维持“推荐”评级。 4.风险提示 13价肺炎结合疫苗获批上市时间不及预期、销售情况不及预期,2价HPV疫苗研发进展不及预期,股权分散带来的管理风险
沃森生物 医药生物 2018-07-03 19.98 -- -- 21.95 9.86%
22.49 12.56%
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支撑评级的要点 新型疫苗陆续获批上市,公司业绩将实现跨越式发展。23价肺炎球菌多糖疫苗2017年8月份上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段;2价HPV疫苗处于临床三期阶段。其中,23价肺炎多糖疫苗是短期业绩增长点,竞争格局良好,18年批签发量占比有望40%以上;13价肺炎疫苗预计18年底或19年获批,2价HPV有望成为首个国产HPV疫苗,这两个新型疫苗上市形成销售后,预计每个单品可为公司带来利润10亿以上。 单抗平台布局完善,多个重磅品种处于临床三期阶段。控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,拥有的在研项目超过10个,覆盖了治疗性单抗和类胰岛素蛋白等药物种类。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发均已进入了III期临床试验阶段,研发进度处于国内领先水平,预计将于2018年内完成全部临床试验,2019-2020年实现上市销售。抗PD-1人源化单抗和重组抗IL-6人源化单抗等均已进入了临床阶段。 2017年将是公司未来发展业绩最低点,18年起业绩反转。2017年将是公司未来发展业绩最低点,18年起业绩反转。公司在2017年一次性计提河北大安股权赔偿,导致17年业绩亏损5.35亿,经营最大的不确定性已经排除。我们认为17年将是公司的未来发展的业绩最低点,未来随着传统疫苗业务稳健增长、重磅产品陆续获批上市,18年起业绩开始反转,19-20年将是业绩爆发期。 评级面临的主要风险 已上市品种销售不达预期;在研品种研发进度慢于预期 估值 我们预计18-20年公司实现净利润0.39亿元、1.71亿元、2.59亿元,给予增持评级。
沃森生物 医药生物 2018-06-11 23.07 -- -- 23.80 3.16%
23.80 3.16%
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公司是研发能力很强的生物药龙头,多款重磅产品即将陆续上市,业绩将实现跨越式增长。23价肺炎球菌多糖疫苗2017年8月份上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段;2价HPV疫苗处于临床三期阶段。其中,23价肺炎多糖疫苗是短期业绩增长点,竞争格局好,2017年销售额1亿,2018年有望达到3-4亿。 重磅品种13价肺炎结合疫苗申报生产已受理,预计18年4季度获批。2价HPV疫苗处于临床三期后期,有望2019年上市,成为首个国产HPV疫苗,并已和盖茨基金会签订销售协议。9价HPV申报临床获批,进度国内领先。这两个重磅产品上市后每年将为公司带来10亿以上净利。 公司单抗平台布局完善,多个重磅品种处于临床三期阶段。控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,在研的项目数量超过10个,产品梯队合理。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发均已进入了III期临床试验阶段,研发进度处于国内领先水平,预计2020年实现上市销售。抗PD-1人源化单抗和重组抗IL-6人源化单抗等均已进入了临床阶段。 2017年一次性计提河北大安股权赔偿,导致17年业绩亏损幅度较大,经营最大的不确定性已经排除,2017年成为业绩最低点,2018年业绩反转,2019-2020年业绩有望爆发。我们预计18年-20年公司实现收入8.0亿、21.8亿、39.6亿元,净利润1.46亿元、3.56亿元、5.94亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示: 1、在研产品申报进度不及预期; 2、上市产品销售不及预期; 3、行业突发黑天鹅事件
沃森生物 医药生物 2018-05-02 21.99 -- -- 26.00 18.24%
26.00 18.24%
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支撑评级的要点 新型疫苗陆续获批上市,公司业绩将实现跨越式发展。23价肺炎球菌多糖疫苗2017年8月份上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段;2价HPV疫苗处于临床三期阶段;此外公司还储备ACY135-hib多联疫苗等。其中,23价肺炎多糖疫苗是短期业绩增长点,竞争格局良好,18年批签发量占比有望40%以上;13价肺炎疫苗预计18年底或19年获批,2价HPV有望成为首个国产HPV疫苗,这两个新型疫苗上市形成销售后,预计每个单品可为公司带来利润10亿以上。 单抗平台布局完善,多个重磅品种处于临床三期阶段。控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,拥有的在研项目超过10个,覆盖了治疗性单抗和类胰岛素蛋白等药物种类。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发均已进入了III期临床试验阶段,研发进度处于国内领先水平,预计将于2018年内完成全部临床试验,2019-2020年实现上市销售。抗PD-1人源化单抗和重组抗IL-6人源化单抗等均已进入了临床阶段。 2017年将是公司未来发展业绩最低点,18年起业绩反转。公司在2017年一次性计提河北大安股权赔偿,导致17年业绩预亏5.35亿,经营最大的不确定性已经排除。我们认为17年将是公司的未来发展的业绩最低点,未来随着传统疫苗业务稳健增长、重磅产品陆续获批上市,18年起业绩开始反转,19-20年将是业绩爆发期。 估值 我们预计18-20年公司实现净利润3860万元、1.71亿元、2.59亿元,首次覆盖,给予增持评级。 评级面临的主要风险 已上市品种销售不达预期;在研品种研发进度慢于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名